Buồn nôn vì mới lạ phải làm gì. Novinet: tác dụng phụ và triển vọng thực sự

Novinet - một pha bằng miệng thuốc kết hợp với hành động tránh thai.

Hình thức phát hành và thành phần của Novinet

Novinet có sẵn dưới dạng viên nén tròn được bao phủ bởi vỏ phim.

Các thành phần hoạt chất chính của viên nén Novinet là: desogestrel và ethinyl estradiol.

Như tá dược vừa đủ hành động: magie stearat, thuốc nhuộm màu vàng quinolin, silicon dioxide dạng keo, α-tocopherol, povidone, axit stearic, monohydrat lactose, tinh bột khoai tây.

Tác dụng dược lý của Novinet

Novinet là một loại thuốc tránh thai nội tiết có chứa hai loại hormone: estrogen và progestin. Tác dụng tránh thai của thuốc dựa trên việc ức chế gonadotropin và ức chế quá trình rụng trứng. Do sự gia tăng độ nhớt của chất lỏng cổ tử cung, sự di chuyển của tinh trùng qua ống cổ tử cung bị chậm lại, và tình trạng nội mạc tử cung bị thay đổi ngăn cản sự làm tổ của trứng đã thụ tinh.

Desogestrel, là một phần của viên nén Novineta, có tác dụng kháng dị ứng và sinh progestrogen rõ rệt, đồng hóa yếu và hoạt động androgen. Ethinylestradiol là một chất tương tự tổng hợp của estradiol dạng nang.

Nhận xét của các bác sĩ về Novinet hầu hết là tích cực, vì thuốc có chứa một lượng nhỏ kích thích tố. Về vấn đề này, Novinet được sử dụng rộng rãi trong thực hành phụ khoa.

Trong cuộc tiếp đón Novineta, những trận thua máu kinh giảm đi rất nhiều, chu kỳ kinh nguyệt trở lại bình thường. Ngoài ra, theo các bác sĩ, Novinet cung cấp hiệu quả có lợi trên da, đặc biệt nếu dễ bị mụn trứng cá.

Chỉ định sử dụng Novineta

Theo hướng dẫn của Novinet, nó được áp dụng:

như một phương tiện tránh thai bằng miệng;
để điều trị các rối loạn chức năng chu kỳ kinh nguyệt;
tại Hội chứng tiền kinh nguyệt.

Chống chỉ định

Theo hướng dẫn Novinet chống chỉ định trong:

nặng và / hoặc nhiều yếu tố nguy cơ huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch;
sự hiện diện của các tiền chất của huyết khối;
đau nửa đầu với các triệu chứng khu trú thần kinh;
đái tháo đường;
huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch / huyết khối tắc mạch;
viêm tụy;
bệnh nghiêm trọng Gan;
sỏi đường mật;
u ác tính phụ thuộc hormone của tuyến vú và cơ quan sinh dục;
Dubin-Johnson, Gilbert, hội chứng Rotor;
chảy máu âm đạo không rõ căn nguyên;
mang thai và cho con bú;
Quá mẫn với các thành phần của Novinet.

Phương pháp áp dụng và liều lượng

Thuốc được dùng bằng đường uống. Việc tiếp nhận của Novinet bắt đầu từ ngày đầu tiên của chu kỳ. Viên nén Novineta được uống một lần một ngày trong 21 ngày cùng một lúc. Sau đó là 7 ngày nghỉ. Ngày hôm sau sau giờ giải lao, việc tiếp nhận Novinet được tiếp tục bằng cách bắt đầu gói tiếp theo. Kế hoạch dùng thuốc này phải được tuân thủ miễn là có nhu cầu tránh thai.

Bạn có thể bắt đầu dùng viên Novinet từ ngày thứ 2-5 của kỳ kinh, nhưng đồng thời, trong chu kỳ đầu tiên sử dụng Novinet, bạn phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai trong tuần đầu tiên nhập viện.

Sau khi sinh con, bạn có thể bắt đầu dùng thuốc không sớm hơn 21 ngày sau khi sinh con (đối với bà mẹ không cho con bú).

Sau khi phá thai, Novinet nên được thực hiện từ ngày đầu tiên sau khi phẫu thuật.

Khi chuyển từ thuốc nội tiết tố, chỉ chứa progestogen, viên đầu tiên được uống vào ngày đầu tiên của chu kỳ.

Nếu một phụ nữ cần phải trì hoãn kinh nguyệt, thì cô ấy nên tiếp tục uống thuốc từ Bao bì mới theo sơ đồ thông thường mà không bị gián đoạn.

Nếu một phụ nữ không dùng viên Novinet kịp thời, thì có thể uống thuốc này không muộn hơn 12 giờ sau khi uống liều đã quên. Hơn nữa, thuốc được tiếp tục vào thời gian bình thường. Một viên bị bỏ lỡ được coi là nghỉ hơn 12 giờ. Trong trường hợp này, độ tin cậy của biện pháp tránh thai trong chu kỳ này không được đảm bảo.

Nếu phụ nữ bỏ lỡ uống một viên Novinet trong tuần thứ nhất hoặc thứ hai, thì bạn nên uống 2 viên vào ngày hôm sau, sau đó tiếp tục uống thường xuyên, nhưng bạn nên sử dụng các phương pháp bổ sung tránh thai cho đến cuối chu kỳ.

Nếu viên thuốc bị bỏ lỡ trong tuần thứ 3, thì bạn cần phải uống viên thuốc bị lãng quên và tiếp tục dùng thuốc. Trong trường hợp này, không có thời gian nghỉ.

Nếu tiêu chảy hoặc nôn mửa sau khi dùng Novinet, thì việc hấp thu thuốc tránh thai có thể không hoàn toàn. Khi các triệu chứng chấm dứt trong vòng 12 giờ, bạn cần uống thêm một viên nữa. Hơn nữa, việc uống thuốc vẫn tiếp tục như bình thường. Nếu tiêu chảy hoặc nôn mửa kéo dài hơn 12 giờ, hãy bổ sung các biện pháp tránh thai kèm theo nôn mửa hoặc tiêu chảy và trong 7 ngày tiếp theo sau khi hết.

Tác dụng phụ của Novinet

Theo đánh giá của Novinet, nó có thể gây ra một số phản ứng phụ:

hệ thống tim mạch: huyết khối tĩnh mạch và động mạch - hiếm gặp; tăng huyết áp động mạch; huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch của tĩnh mạch và động mạch mạc treo tràng thận, gan, võng mạc;
cơ quan cảm giác: mất thính giác;
những người khác: rối loạn chuyển hóa porphyrin, hội chứng urê huyết tán huyết, đợt cấp của bệnh lupus ban đỏ hệ thống phản ứng, múa giật Sydenham.

Các tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn của các đánh giá của Novinet bao gồm:

hệ thống sinh sản: vô kinh sau khi ngừng thuốc tránh thai, chảy máu chu kỳ, thay đổi trạng thái của chất nhầy âm đạo, viêm âm đạo, căng thẳng, nhiễm nấm Candida, đau, xuất huyết, mở rộng tuyến vú;
hệ thống tiêu hóa: viêm loét đại tràng, buồn nôn, nôn mửa, sỏi mật, phát triển hoặc đợt cấp của bệnh vàng da hoặc ngứa do ứ mật;
Trung tâm hệ thần kinh: đau nửa đầu, trầm cảm, tâm trạng bất ổn, nhức đầu;
phản ứng da liễu: ban đỏ xuất tiết và nốt sần, nấm da, phát ban;
chuyển hóa: giảm khả năng dung nạp carbohydrate, tăng cân, giữ nước trong cơ thể;
các cơ quan của thị giác: khi đeo kính áp tròng- tăng độ nhạy của giác mạc;
phản ứng dị ứng.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Theo hướng dẫn Novinet không thể được sử dụng trong khi mang thai và cho con bú.

Ngoài ra, đánh giá của các bác sĩ trên Novinet cho rằng 3 tháng trước khi mang thai dự kiến, nên ngừng sử dụng thuốc.

Quá liều

Theo đánh giá của Novinet, quá liều thuốc biểu hiện dưới dạng buồn nôn, nôn mửa và tiết ra máu từ âm đạo (ở trẻ em gái).

Trong trường hợp này, rửa dạ dày được thực hiện trong 2-3 giờ đầu tiên sau khi uống Novinet. Bước tiếp theo là điều trị triệu chứng.

Tương tác với các loại thuốc khác

Theo hướng dẫn cho Novinet, hydantoin, carbamazepine, barbiturates, rifampicin, primidone, oxcarbazepine, felbamate, topiramate, griseofulvin làm giảm hiệu quả của Novinet và tăng nguy hiểm chảy máu đột phá.

Hiệu quả của Novinet cũng bị giảm bởi tetracycline và ampicillin.

Điều kiện bảo quản Novinet

Thuốc cần được bảo quản ở nhiệt độ không quá 15-30ºC.

Nội tiết tố một pha thuốc tránh thaiđể uống.

Chuẩn bị: NOVINET ®

Thành phần hoạt chất: desogestrel, ethinylestradiol
Mã ATX: G03AA09
KFG: Thuốc tránh thai một pha
Reg. sđt: P số 014994 / 01-2003
Ngày đăng ký: 23.05.03
Chủ sở hữu của reg. tài khoản: GEDEON RICHTER Ltd. (Hungary)

DƯỢC LIỆU, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Ốp máy tính bảng màu vàng nhạt, hai mặt lồi, hình đĩa, được đánh dấu "P9" ở một bên và "RG" ở phía bên kia.

Tá dược vừa đủ: màu vàng quinolin (E104), α-tocopherol, magie stearat, silicon dioxide dạng keo khan, axit stearic, povidon, tinh bột khoai tây, monohydrat lactose.

Thành phần vỏ: propylene glycol, macrogol 6000, hypromellose.

21 chiếc. - vỉ (1) - hộp các tông.
21 chiếc. - vỉ (3) - hộp các tông.

Mô tả của thuốc dựa trên các hướng dẫn sử dụng đã được phê duyệt chính thức.

HIỆU ỨNG DƯỢC LỰC HỌC

Thuốc tránh thai một pha có chứa sự kết hợp của estrogen (ethinyl estradiol) và progestogen (desogestrel). Ức chế tuyến yên tiết hormone hướng sinh dục. Tác dụng tránh thai là do tác động lên hệ thống hạ đồi - tuyến yên - buồng trứng.

Desogestrel là progestogen tổng hợp, khi dùng đường uống, nó ức chế sự tổng hợp LH và FSH trong tuyến yên, ngăn cản sự trưởng thành của nang trứng, ngăn chặn sự rụng trứng một cách hiệu quả. Có tác dụng kháng estrogen, androgen yếu (đồng hóa), không có tác dụng estrogen.

Ethinylestradiol - chất tương tự tổng hợp hormone nang trứng estradiol, được tham gia cùng với hormone hoàng thể trong sự hình thành của chu kỳ kinh nguyệt. Ngăn cản sự trưởng thành của trứng có khả năng thụ tinh.

Tác dụng tránh thai một mặt là do làm giảm tính nhạy cảm của nội mạc tử cung với phôi bào, mặt khác làm tăng độ nhớt của chất nhầy trong cổ tử cung, ngăn cản sự tiến bộ của tinh trùng.

Thuốc có hiệu quả có lợi trên Chuyển hóa lipid: làm tăng hàm lượng HDL trong huyết tương, mà không ảnh hưởng đến hàm lượng của LDL.

Khi dùng thuốc, tình trạng mất máu kinh giảm đi rõ rệt. Uống thuốc thường xuyên sẽ bình thường hóa chu kỳ kinh nguyệt, giúp ngăn ngừa sự phát triển của một số bệnh phụ khoa, bao gồm cả ung thư học.

Có tác dụng hữu ích đối với làn da, cải thiện đáng kể tình trạng da bị mụn trứng cá.

DƯỢC LỰC HỌC

Desogestrel

Hút

Desogestrel được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa và được chuyển hóa ngay lập tức ở gan và thành ruột thành 3-keto-desogestrel, là chất chuyển hóa có hoạt tính sinh học của desogestrel.

C max đạt được sau 1,5 giờ và là 2 ng / ml. Khả dụng sinh học - 62-81%.

Phân bổ

3-keto-desogestrel liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin và globulin gắn kết hormone sinh dục (SHBG).

Vd là 5 l / kg. C ss được thiết lập vào nửa sau của chu kỳ kinh nguyệt, khi mức độ 3-keto-desogestrel tăng lên 2-3 lần.

Sự trao đổi chất

Các sản phẩm chuyển hóa thêm của ketodesogestrel không hoạt động về mặt dược lý, một số được chuyển hóa bằng cách liên hợp thành các chất chuyển hóa phân cực, chủ yếu là sulfat và glucuronid.

chăn nuôi

T 1/2 là 38 giờ, các chất chuyển hóa được thải trừ qua nước tiểu và phân (theo tỷ lệ 6: 4).

Ethinylestradiol

Hút

Ethinylestradiol được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa. C max đạt được 1-2 giờ sau khi uống thuốc và là 80 pg / ml. Sinh khả dụng của thuốc do liên hợp hệ thống trước và tác dụng “lần đầu tiên” qua gan là khoảng 60%.

Phân bổ

Ethinylestradiol gần như liên kết hoàn toàn với protein huyết tương, chủ yếu là với albumin.

Vd là 5 l / kg. C ss được thiết lập sau 3-4 ngày dùng thuốc, trong khi mức độ ethinylestradiol trong huyết thanh cao hơn 30-40% so với sau một liều duy nhất của thuốc.

Sự trao đổi chất

Sự liên hợp toàn thân của ethinylestradiol là đáng kể. Ethinylestradiol và các chất chuyển hóa của nó ở dạng sulfat và glucuronid được bài tiết vào mật và đi vào hệ tuần hoàn gan ruột. Độ thanh thải khỏi huyết tương khoảng 5 ml / phút / kg trọng lượng cơ thể.

chăn nuôi

T1 / 2 ethinylestradiol trung bình khoảng 26 giờ, khoảng 40% được bài tiết qua nước tiểu và khoảng 60% qua phân.

CHỈ ĐỊNH

Uống thuốc tránh thai.

CHẾ ĐỘ ĂN

Viên nén được uống vào cùng một thời điểm trong ngày, không cần nhai và uống số lượng lớn chất lỏng.

Thuốc được kê đơn 1 viên / ngày (nếu có thể vào cùng một thời điểm trong ngày), bắt đầu từ ngày 1 của chu kỳ kinh trong 21 ngày. Tiếp theo là thời gian nghỉ 7 ngày, trong đó xảy ra hiện tượng chảy máu giống như kinh nguyệt. Vào ngày thứ tám, các viên thuốc từ gói tiếp theo được tiếp tục lại (ngay cả khi máu vẫn chưa ngừng chảy). Theo các quy tắc nhập viện, tác dụng tránh thai được duy trì trong thời gian 7 ngày nghỉ.

Nếu viên đầu tiên được uống vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt, thì không cần áp dụng các biện pháp tránh thai bổ sung. Bạn có thể bắt đầu uống thuốc từ ngày thứ 2-5 của kỳ kinh, nhưng trong trường hợp này, trong chu kỳ đầu tiên, bạn nên sử dụng thêm các biện pháp tránh thai trong 7 ngày đầu tiên kể từ ngày uống thuốc.

Nếu đã quá 5 ngày kể từ ngày bắt đầu hành kinh, bạn nên hoãn việc bắt đầu dùng thuốc cho đến lần hành kinh tiếp theo.

Sau khi sinh conđối với phụ nữ không cho con bú, thuốc có thể được chỉ định sau 21 ngày. Trong trường hợp này, không cần sử dụng các biện pháp tránh thai khác. Nếu thuốc được kê đơn muộn hơn 21 ngày sau khi sinh, thì các biện pháp tránh thai bổ sung phải được sử dụng trong 7 ngày đầu tiên dùng thuốc. Nếu trong thời kỳ hậu sản quan hệ tình dục trước uống thuốc tránh thai, sau đó với việc uống thuốc, bạn phải đợi cho đến khi hành kinh đầu tiên xuất hiện. Phụ nữ tiếp tục cho con bú không được khuyến cáo sử dụng thuốc tránh thai kết hợp, vì dùng thuốc có thể làm giảm lượng sữa.

Tại chuyển sang tin tức sau khi uống một biện pháp tránh thai nội tiết tố estrogen-progestin khác (tính cho 21 hoặc 28 ngày sử dụng), viên Novinet đầu tiên nên được uống vào ngày hôm sau sau khi hoàn thành liệu trình của thuốc trước đó. Không cần thiết phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

Khi chuyển sang dùng Novinet sau khi uống thuốc tránh thai nội tiết chỉ chứa progestogen, viên Novinet đầu tiên nên được uống vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt; không cần thiết phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác. Nếu kinh nguyệt không xảy ra khi dùng thuốc trước đó, bạn có thể bắt đầu dùng Novinet vào bất kỳ ngày nào của chu kỳ, nhưng trong trường hợp này, phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày đầu dùng thuốc.

Như các phương pháp tránh thai bổ sung, nên sử dụng nắp cổ tử cung bằng gel diệt tinh trùng, bao cao su hoặc kiêng quan hệ tình dục. Đăng kí phương pháp lịch như một phương pháp tránh thai bổ sung ít đáng tin cậy hơn.

Tại nhu cầu trì hoãn kinh nguyệt Uống thuốc nên được tiếp tục mà không cần nghỉ 7 ngày. Trong trường hợp này, có thể xảy ra hiện tượng ra máu giữa kỳ kinh nhưng không làm giảm tác dụng tránh thai của thuốc. Lễ tân thường xuyên của Novinet có thể được khôi phục sau kỳ nghỉ 7 ngày thông thường.

Khi nào bỏ lỡ uống thuốc, nếu chưa quá 12 giờ kể từ liều cuối cùng, thì bạn cần uống viên thuốc đã quên, và sau đó tiếp tục uống vào thời điểm thông thường. Nếu đã hơn 12 giờ kể từ khi viên cuối cùng được uống, thì độ tin cậy của biện pháp tránh thai trong chu kỳ này không được đảm bảo và bạn nên sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

Khi bỏ qua 1 tab. trong tuần đầu tiên hoặc tuần thứ hai của chu kỳ, bạn cần uống 2 viên thuốc. ngày hôm sau và sau đó tiếp tục uống đều đặn bằng các biện pháp tránh thai bổ sung cho đến khi kết thúc chu kỳ. Khi bỏ qua 1 tab. Vào tuần thứ ba của chu kỳ, ngoài các biện pháp trên, không tính thời gian nghỉ 7 ngày.

Liên quan đến việc bổ sung một liều lượng estrogen thấp hơn do bỏ lỡ viên thuốc (viên nén), khả năng rụng trứng và / hoặc sự phát triển của máu sẽ tăng lên, do đó, trong những trường hợp này, khuyến cáo sử dụng các phương pháp tránh thai bổ sung.

Nếu nôn mửa hoặc tiêu chảy xảy ra sau khi dùng thuốc, thì khả năng hấp thu thuốc có thể bị lỗi. Nếu các triệu chứng đã ngừng trong vòng 12 giờ, thì bạn cần phải uống thêm 1 viên nữa từ một gói khác. Sau đó, bạn nên tiếp tục uống viên theo cách thông thường. Nếu các triệu chứng kéo dài hơn 12 giờ thì nên sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày tiếp theo.

TÁC DỤNG PHỤ

Nặng phản ứng phụ, cực kỳ hiếm, cần ngừng thuốc

Từ bên của hệ thống tim mạch: nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não, huyết khối tĩnh mạch sâu chi dưới, thuyên tắc phổi, tăng huyết áp.

vàng da ứ mật, sỏi mật.

Khác:đợt cấp của bệnh lupus ban đỏ hệ thống; trong một số trường hợp - múa giật Sydenham, biến mất sau khi ngừng thuốc.

Các tác dụng phụ khác thường gặp hơn, nhưng không cần ngưng thuốc

Từ hệ thống sinh sản: chảy máu giữa kỳ kinh nguyệt, vô kinh sau khi ngừng thuốc, thay đổi tính cách chất nhầy âm đạo, nhiễm nấm Candida âm đạo, thay đổi kích thước của u xơ tử cung, xấu đi của quá trình lạc nội mạc tử cung, căng, đau, mở rộng tuyến vú, tiết sữa, thay đổi ham muốn.

Từ bên hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau dạ dày, u tuyến tế bào gan.

Phản ứng da liễu: chứng đỏ da, phát ban, ngứa toàn thân, bệnh hắc lào (khi sử dụng kéo dài).

Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: đau đầu, đau nửa đầu, tâm trạng thất thường, trầm cảm, mất thính giác.

Từ phía bên của cơ quan thị giác: sưng mi, viêm kết mạc, nhìn mờ, nhấp nháy trước mắt, tăng độ nhạy cảm của giác mạc (khi đeo kính áp tròng).

Từ khía cạnh trao đổi chất: giữ nước trong cơ thể, thay đổi trọng lượng cơ thể, giảm khả năng dung nạp carbohydrate.

Từ bên chỉ số phòng thí nghiệm: thành phần estrogen của viên Novinet có thể thay đổi một số chỉ số về chức năng của gan, thận, tuyến thượng thận, tuyến giáp, mức độ của các yếu tố đông máu và tiêu sợi huyết, lipoprotein và protein vận chuyển.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Mang thai hoặc nghi ngờ về nó;

Tăng huyết áp động mạch, nặng hoặc mức độ trung bình Trọng lực;

Các dạng tăng lipid máu quen thuộc;

Huyết khối tắc mạch (bao gồm cả tiền sử) hoặc khuynh hướng của nó (nhồi máu cơ tim, các bệnh mạch máu não (đột quỵ do thiếu máu cục bộ và xuất huyết), xơ vữa động mạch nặng);

IHD, dị tật tim mất bù, viêm cơ tim;

Bệnh mạch máu do tiểu đường (bao gồm cả bệnh võng mạc);

Bệnh gan nặng (bao gồm cả tiền sử), vàng da ứ mật, viêm gan (trước khi bình thường hóa các thông số xét nghiệm và trong 6 tháng đầu sau khi bình thường hóa), vàng da khi mang thai hoặc khi dùng GCS, hội chứng Dubin-Johnson, hội chứng Rotor, bệnh sỏi mật, khối u gan , rối loạn chuyển hóa porphyrin;

Các khối u phụ thuộc estrogen hoặc nghi ngờ về chúng, ung thư vú và nội mạc tử cung, tăng sản nội mạc tử cung, lạc nội mạc tử cung, u xơ tuyến vú;

Chảy máu bộ phận sinh dục không rõ căn nguyên;

Lupus ban đỏ hệ thống (bao gồm cả tiền sử);

Mụn rộp sinh dục, mụn rộp của thai kỳ;

ngứa da nghiêm trọng;

Xơ vữa tai (trầm trọng hơn khi mang thai trước đó hoặc trong khi dùng GCS);

Quá mẫn với các thành phần của thuốc.

TỪ thận trọng và chỉ sau khi đánh giá cẩn thận về lợi ích và rủi ro của việc sử dụng thuốc nên được kê đơn cho các bệnh về hệ thống cầm máu, suy tim (bao gồm cả tiền sử), suy thận(kể cả trong tiền sử), động kinh, đau nửa đầu, có nguy cơ phát triển khối u phụ thuộc estrogen, đái tháo đường, thiếu máu hồng cầu hình liềm (trong thời gian nhiễm trùng hoặc thiếu oxy, dùng thuốc chứa estrogen có thể gây ra huyết khối tắc mạch), trầm cảm nặng (bao gồm cả .h trong lịch sử).

MANG THAI VÀ CHO CON BÚ

Novinet chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai. Novinet nên được ngừng sử dụng 3 tháng trước khi mang thai theo kế hoạch. Trong trường hợp có thai, nên ngừng thuốc.

Các nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra rằng ở trẻ em, sinh ra bởi phụ nữ người đã uống hormone nội tiết trước khi mang thai thuốc tránh thai, tỷ lệ dị tật không tăng. Trong trường hợp dùng thuốc cho những ngày đầu không có tác dụng gây quái thai nào được xác định trong thời kỳ mang thai.

Việc sử dụng Novinet được chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú (cho con bú), bởi vì. thuốc làm giảm tiết sữa mẹ, thay đổi thành phần của nó. Ngoài ra, các chất hoạt tính được bài tiết một lượng nhỏ trong sữa mẹ.

HƯỚNG DẪN ĐẶC BIỆT

Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc, cần phải tiến hành khám bệnh tổng quát (chi tiết gia đình và tiền sử cá nhân, đo huyết áp, nghiên cứu trong phòng thí nghiệm) và khám phụ khoa(bao gồm kiểm tra các tuyến vú, các cơ quan vùng chậu, phân tích tế bào học ung thư cổ tử cung). Một nghiên cứu tương tự trong thời gian dùng thuốc được thực hiện đều đặn, 6 tháng một lần.

Hiệu quả của thuốc Novinet bị giảm trong trường hợp bỏ lỡ viên nén, bị nôn mửa và tiêu chảy, cũng như tiếp nhận đồng thời với các loại thuốc khác.

Hiệu quả của Novinet có thể bị giảm nếu xuất huyết giữa các kỳ kinh nguyệt sau một vài tháng sử dụng. Nếu đồng thời ra máu giống như kinh nguyệt không xuất hiện trong thời gian nghỉ, chỉ có thể tiếp tục uống thuốc sau khi loại trừ thai kỳ.

Nguy cơ mắc các bệnh huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch tăng theo tuổi tác, hút thuốc lá, có tiền sử gia đình mắc bệnh huyết khối tắc mạch, béo phì (chỉ số khối cơ thể trên 30 kg / m 2), rối loạn lipid máu, tăng huyết áp động mạch, bệnh van tim, với rung tâm nhĩ, với bệnh đái tháo đường, với bất động kéo dài.

Nếu trầm cảm có liên quan đến sự chuyển hóa tryptophan bị suy giảm, thì có thể sử dụng vitamin B 6 để điều chỉnh nó.

Khi đề kháng với protein C hoạt hóa, tăng bạch cầu huyết, thiếu protein C, S, thiếu antithrombin III, sự hiện diện của kháng thể kháng phospholipid(thuốc chống đông máu, thuốc chống đông máu lupus) làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh huyết khối tắc mạch. Điều trị mục tiêu các tình trạng trên làm giảm nguy cơ hình thành huyết khối.

Mang thai có nguy cơ hình thành huyết khối cao hơn thuốc tránh thai nội tiết tố.

Novinet nên được dừng ngay lập tức tại những trường hợp sau:

Khởi phát cơn đau đầu dữ dội lần đầu tiên hoặc gia tăng các cơn đau nửa đầu thông thường;

Suy giảm thị lực cấp tính;

Nghi ngờ nhồi máu cơ tim hoặc huyết khối;

Tăng huyết áp mạnh;

Sự xuất hiện của vàng da hoặc viêm gan không vàng da, ngứa toàn thân dữ dội;

Sự xuất hiện của chứng động kinh hoặc sự gia tăng các cơn động kinh;

4 tuần trước kế hoạch can thiệp phẫu thuật và trong trường hợp bất động kéo dài (dùng Novinet có thể tiếp tục lại sau 2 tuần kể từ thời điểm xuất viện);

Sự phát triển của thai.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển

Không có nghiên cứu nào được thực hiện để nghiên cứu ảnh hưởng của Novinet lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

QUÁ LIỀU

Triệu chứng: metrorrhagia. Dùng thuốc với liều lượng cao không kèm theo sự xuất hiện của các triệu chứng nghiêm trọng.

Sự đối đãi: trong 2-3 giờ đầu tiên sau khi dùng thuốc với liều cao, nên rửa dạ dày. Không có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị theo triệu chứng.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Với việc sử dụng đồng thời Novinet với thuốc chống co thắt, dẫn xuất phenobarbital, kháng sinh (tetracycline, ampicillin, rifampicin, isoniazid, neomycin, penicillin, chloramphenicol), carbamazepine, phenylbutazone, thuốc giảm đau, thuốc giải lo âu, than hoạt tính, sulfonamid, nitrofurans, thuốc chống đau nửa đầu, griseofulvin, thuốc nhuận tràng và một số cây thuốc (ví dụ, St. John's wort), có thể thay đổi tính chất của kinh nguyệt và làm giảm tác dụng tránh thai của Novinet.

Novinet với việc sử dụng đồng thời làm giảm hiệu quả của thuốc uống chống đông máu, giải lo âu (diazepam), thuốc chống trầm cảm ba vòng, guanethidine, theophylline, caffeine, vitamin, clofibrate, glucocorticosteroid, paracetamol.

Với việc sử dụng đồng thời Novinet với thuốc uống hạ đường huyết hoặc insulin, có thể vi phạm việc kiểm soát trạng thái chuyển hóa carbohydrate, tk. Novinet có thể làm giảm khả năng dung nạp carbohydrate và tăng nhu cầu sử dụng insulin hoặc thuốc uống hạ đường huyết, có thể cần điều chỉnh liều.

ĐIỀU KHOẢN VÀ ĐIỀU KIỆN GIẢM GIÁ TỪ DƯỢC PHẨM

Thuốc được cấp phát theo đơn.

ĐIỀU KHOẢN VÀ ĐIỀU KIỆN LƯU TRỮ

Thuốc nên được bảo quản ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ từ 15 ° đến 30 ° C. Thời hạn sử dụng - 3 năm.

Thuốc là một biện pháp tránh thai nội tiết thuộc nhóm thuốc tránh thai một pha. Nó chứa liều dùng hàng ngày thành phần oestrogen, vì vậy thuốc có dạng vi lượng. Đàn bà tuổi sinh sản sử dụng nó để ngăn chặn mang thai ngoài ý muốn. Nguyên tắc chung Tác dụng của thuốc là ức chế quá trình rụng trứng và ngăn cản sự xâm nhập của tinh trùng qua ống cổ tử cung.

Hướng dẫn sử dụng Novinet

Hiệu quả của thuốc là do hàm lượng các thành phần estrogen và progestogen tổng hợp, có tác dụng hiệu quả hơn các hormone sinh dục tự nhiên. Ưu điểm của thuốc là không có tác dụng chuyển hóa thuận lợi trên lipid và Sự trao đổi carbohydrate, làm tăng nồng độ lipoprotein. Ngoài ra, theo đánh giá của các bài đánh giá, thuốc được dung nạp tốt và số tiền tối thiểu tác dụng phụ, nhưng điều này đòi hỏi phải sử dụng thuốc theo đúng hướng dẫn.

Thành phần và hình thức phát hành

Thuốc chỉ có ở một dạng - viên nén bao phim. Chúng có màu vàng nhạt, có hình hai mặt lồi và được đánh dấu ở cả hai mặt: một mặt - P9, mặt kia - RG. Chi tiết hơn, thành phần của Novinet được phản ánh trong bảng:

Dược lực học và dược động học

Các hoạt chất trong thành phần của thuốc có tác dụng ngăn cản quá trình rụng trứng. Tính chất này là do ngăn cản sự giải phóng các hormone: follitropin và luteotropin. Hiệu quả được tăng cường bằng cách tăng độ nhớt chất nhầy cổ tử cung. Do đó, tinh trùng sẽ trở nên khó khăn hơn khi đi vào buồng tử cung. Nguy cơ tác dụng phụ phụ thuộc vào estrogen được giảm thiểu, vì nồng độ của thành phần estrogen trong thuốc rất thấp.

Thành phần hoạt chất thứ hai được gọi là desogestrel là một progestogen thế hệ thứ hai. Nó bình thường hóa các chỉ số hồ sơ lipid, cung cấp sự cân bằng cholesterol và có tác động tích cực đến sự trao đổi chất. Do tác dụng kết hợp của desogestrel và ethinylestradiol:

tình trạng của da được cải thiện;
giảm lượng máu mất;
giảm khả năng bệnh lý phụ khoa, bao gồm cả khối u
chu kỳ kinh nguyệt được bình thường hóa.

Hút chất hoạt tính xảy ra ở gần ruột non. Ưu điểm của chúng là được hấp thụ nhanh chóng và gần như hoàn toàn. Desogestrel có 3-keto-desogestrel là sản phẩm chuyển hóa chính. Hoạt động của các chất chuyển hóa khác của nó thực tế bằng không. Sinh khả dụng của desogestrel là 62-81% và của ethinyl estradiol là 60%. Mức độ liên kết protein cao đối với cả hai chất. Nồng độ tối đa chúng đạt được 1-1,5 giờ sau khi uống. Các đặc điểm khác về dược động học của thuốc tránh thai:

thời gian bán thải của desogestrel là 30 giờ, và ethinylestradiol là 24 giờ;
Một phần mười liều dùng được tìm thấy trong sữa mẹ của phụ nữ đang cho con bú;
ethinylestradiol có thể tích tụ trong mô mỡ, và các sản phẩm của quá trình chuyển hóa của nó được thải trừ qua mật (60%) và nước tiểu (40%);
các sản phẩm chuyển hóa của desogestrel được bài tiết qua thận.

Hướng dẫn sử dụng

Chỉ định chính của việc sử dụng Novinet là để ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn. Thuốc này được coi là biện pháp tránh thai hàng đầu được lựa chọn. Ngoài ra, thuốc có thể được sử dụng cho:

Hội chứng tiền kinh nguyệt;
đau bụng kinh;
u cơ;
rối loạn chức năng của chu kỳ kinh nguyệt.

Làm thế nào để lấy Novinet

Thuốc tránh thai Novinet được chỉ định dùng đường uống. Chúng được dùng bằng đường uống với nhiều chất lỏng. Cần bắt đầu liệu trình không muộn hơn ngày thứ 5 của chu kỳ kinh nguyệt. Khi viên uống vào ngày thứ 2-5 thì trong tuần đầu tiên bạn cần sử dụng những cách bổ sung sự ngừa thai. Không có khoảng trống hoặc khoảng thời gian nghỉ trong ba tuần. Nó là cần thiết để uống một máy tính bảng cùng một lúc. Điều kiện dùng thuốc tránh thai:

nghỉ một tuần được thực hiện từ ngày thứ 22 đến ngày thứ 28 của chu kỳ kinh nguyệt;
đến ngày thứ 29, liệu trình được tiếp tục lại, ngay cả khi máu vẫn chưa ngừng chảy (cần có gói thuốc mới, thời gian bắt đầu liệu trình mới rơi vào cùng ngày trong tuần);
nếu hơn 5 ngày đã trôi qua kể từ đầu chảy máu kinh nguyệt, sau đó việc bắt đầu khóa học nên được hoãn lại sang chu kỳ tiếp theo;
tuân thủ nghiêm ngặt kế hoạch tiếp nhận tác dụng tránh thaiđược quan sát trong khoảng thời gian từ 22 đến 29 ngày của chu kỳ.

Nếu bạn bỏ qua một viên thuốc, bạn có thể bị ra kinh hoặc rụng trứng. Điều này được giải thích nồng độ tối thiểu estrogen trong Novinet. Trong trường hợp này, cần thực hiện thêm các biện pháp tránh thai trước khi bắt đầu một chu kỳ mới. Khi bị nôn mửa và tiêu chảy, hiệu quả của biện pháp tránh thai sẽ giảm xuống. Nếu chúng đã trôi qua trong vòng 12 giờ, thì bạn cần uống một viên thuốc khác. Sau đó, tiếp tục sơ đồ tiêu chuẩn. Nếu nôn mửa hoặc tiêu chảy kéo dài hơn, thì suốt bệnh và thêm một tuần sau đó, cần phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai.

Tin tức sau khi sinh con hoặc phá thai

Nếu phụ nữ không cho con bú thì có thể dùng biện pháp tránh thai kể từ ngày đầu tiên của lần hành kinh độc lập đầu tiên. Trước khi bắt đầu liệu trình, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ. Trong hầu hết các trường hợp, các biện pháp tránh thai bổ sung là không cần thiết. Việc sử dụng một biện pháp tránh thai trong điều kiện khác nhau:

nếu sau khi sinh con có quan hệ tình dục, thì cần bắt đầu uống thuốc trong kỳ kinh tiếp theo;
khi sử dụng biện pháp tránh thai muộn hơn 3 tuần sau khi sinh con thì phải bổ sung các biện pháp tránh thai trong tuần đầu tiên;
sau gián đoạn tự phát mang thai hoặc nạo phá thai, biện pháp tránh thai được bắt đầu ngay lập tức, không sử dụng các biện pháp tránh thai khác.

Chuyển từ các biện pháp tránh thai khác

Khi sử dụng các loại thuốc tránh thai kết hợp khác, điều quan trọng là phải thực hiện chuyển đổi một cách chính xác. Thuốc tiếp theo được bắt đầu uống sau khi hoàn thành liệu trình của các loại thuốc trước. Bạn không thể nghỉ ngơi, bạn không cần phải chờ đợi và kỳ kinh nguyệt tiếp theo. Nếu trước đây đã sử dụng các biện pháp tránh thai chỉ chứa progestin, thì nên uống thuốc vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Bảo vệ bổ sung với biện pháp tránh thai hàng rào, từ bỏ sự thân mật trong một thời gian thời kỳ nguy hiểm không yêu cầu. Các bác sĩ cũng không khuyến khích phương pháp lịch.

hướng dẫn đặc biệt

Thuốc không có tác dụng bảo vệ chống lại AIDS và các bệnh lây truyền qua đường tình dục. Sau khi hoãn lại viêm gan siêu vi cần phải đợi cho đến khi các chỉ số về tình trạng chức năng của gan trở lại bình thường. Khi đó bạn mới có thể dùng thuốc tránh thai. Không thể bắt đầu khóa học sớm hơn sáu tháng sau khi bị bệnh. Khi cung cấp biện pháp tránh thai, phải lưu ý rằng tác dụng tránh thai của viên nén bị giảm khi:

tiêu chảy hoặc nôn mửa;
bỏ qua một viên thuốc;
việc sử dụng đồng thời các thuốc làm giảm tác dụng của thuốc uống tránh thai phối hợp.

Hiệu quả trở nên thấp hơn ngay cả khi phụ nữ bị ra dịch lấm tấm, không đều và đột ngột sau nhiều chu kỳ dùng thuốc. Việc tránh thai trong trường hợp này được cung cấp bằng cách sử dụng một đợt không phải một mà là hai gói thuốc cùng một lúc cho đến hết đợt cuối cùng. Nếu sau chu kỳ thứ hai, tình trạng tiết dịch vẫn còn hoặc không bắt đầu ra máu, thì chỉ có thể tiếp tục dùng thuốc sau khi loại trừ khả năng mang thai.

Trong khi mang thai

Thời kỳ mang thai là chống chỉ định tuyệt đốiđể sử dụng thuốc này. Kết hợp thuốc tránh thai có khả năng ức chế tiết sữa. Ngoài ra, một số thành phần tích cực thâm nhập vào sữa mẹ. Vì lý do này, trong thời kỳ cho con bú, một loại thuốc như vậy không phải là thuốc được lựa chọn. Có thể dùng biện pháp tránh thai bắt đầu từ tháng thứ sáu cho con bú.

Do sử dụng Novinet trước khi mang thai, nguy cơ phát triển các dị tật thai nhi không tăng lên. Khi vô ý dùng thuốc tránh thai trong giai đoạn đầu, tác dụng gây quái thai hoặc gây đột biến sẽ không được quan sát thấy. Dùng Novinet cũng không ảnh hưởng đến giới tính thai nhi. Cần lưu ý rằng nguy cơ tiềm ẩn liên quan đến việc sử dụng thuốc nội tiết tố vượt xa tính hữu dụng của nó. Nếu đã có thai hoặc nghi ngờ có thai thì nên hủy thuốc nội tiết.

tương tác thuốc

Nếu bạn kết hợp tránh thai với thuốc gây men gan thì hiệu quả tránh thai càng giảm. Những loại thuốc này bao gồm:

Griseofulvin;
thuốc an thần;
Hydantoin;
Carbamazepine;
Rifampicin;
Primidon;
Oxcarbazepine;
Felbamate;
Topiramate.

Những loại thuốc này làm tăng khả năng chảy máu. Mức độ cảm ứng tránh thai tối đa được quan sát thấy trong 14-20 ngày, nhưng nó có thể tồn tại trong một tháng sau khi ngừng thuốc. Nếu cần dùng Ampicillin hoặc Tetracycline thì trong suốt liệu trình và thêm một tuần sau khi kết thúc, phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác. Trong trường hợp của Rifampicin, Novinet nên được thực hiện trong vòng 4 tuần sau khi hoàn thành điều trị.

Do thực tế là COC làm giảm khả năng dung nạp carbohydrate, nhu cầu về insulin hoặc thuốc điều trị đái tháo đường tăng lên. miệng. Thuốc tránh thai nên được sử dụng một cách thận trọng sau đây có nghĩa là:

bromocriptine;
thuốc chẹn thụ thể beta-adrenergic;
thuốc chống trầm cảm ba vòng;
tác nhân gây độc cho gan, bao gồm Dantrolene;
coumarin và thuốc chống đông indandione.

Tác dụng phụ của Novinet

Khi nào phản ứng tiêu cực Sau khi dùng một biện pháp tránh thai, câu hỏi về việc sử dụng tiếp theo của nó được quyết định riêng cho từng bệnh nhân. Các tác dụng phụ có thể xảy ra bao gồm:

mất kinh;
bệnh nấm Candida;
buồn nôn;
vàng da hoặc ngứa liên quan đến ứ mật;
đau và mở rộng các tuyến vú;
xoay vòng tiết dịch âm đạo;
nám da;
viêm loét đại tràng;
viêm da;
nôn mửa;
thay đổi trạng thái của chất nhờn trong âm đạo;
Phiền muộn;
đau nửa đầu;
giảm ham muốn tình dục;
phản ứng quá mẫn cảm;
đau đầu;
thắt nút hoặc ban đỏ tiết dịch;
các quá trình viêm trong âm đạo;
giữ nước trong cơ thể;
tăng cân;
độ nhạy của mắt với kính áp tròng.

Có một số tác dụng phụ đặc biệt nghiêm trọng trong đó việc sử dụng biện pháp tránh thai cần phải ngừng ngay lập tức. Danh sách các phản ứng tiêu cực như vậy bao gồm:

tăng huyết áp;
rối loạn chuyển hóa porphyrin;
tắc nghẽn cấp tính của tĩnh mạch hoặc động mạch các cục máu đông;
xơ cứng tai, giảm thính lực;
nhồi máu cơ tim, đột quỵ (rất hiếm);
vũ đạo của Sydenham;
đợt cấp của bệnh Libman-Sachs.

Quá liều

Quá liều thuốc tránh thai được biểu hiện bằng cảm giác buồn nôn và nôn. Có thể làm tăng các tác dụng phụ khác của thuốc. Ở trẻ em gái, quá liều được biểu hiện bằng đốm. Với việc phát hiện kịp thời quá liều trong những giờ đầu tiên nhập viện, rửa dạ dày là cần thiết. Không có thuốc giải độc và điều trị theo triệu chứng.

Chống chỉ định

Trước khi sử dụng thuốc tránh thai này bạn cần nghiên cứu danh sách chống chỉ định. Nó bao gồm nhiều bệnh và tình trạng đặc biệt của cơ thể. Danh sách của họ như sau:

xơ cứng tai;
dấu hiệu ban đầu thuyên tắc huyết khối;
hút thuốc lá;
mang thai, cho con bú;
đau nửa đầu với dấu hiệu thần kinh;
huyết khối;
quá mẫn cảm với chế phẩm;
chảy máu âm đạo;
viêm tụy;
Bệnh tiểu đường với các biến chứng mạch máu;
xu hướng huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch;
tổn thương khối u của gan;
khối u phụ thuộc hormone;
bệnh gan;
từ 35 tuổi trở lên.

Điều khoản bán và lưu trữ

Thuốc được phát hành độc quyền theo đơn. Để bảo quản, bạn phải chọn nơi có nhiệt độ 15-30 độ và không thể tiếp cận với trẻ em.

Tương tự của Novinet

Thuốc nội tiết Novinet có một số chất tương tự với nguyên tắc hoạt động hoặc thành phần tương tự. Ngay cả trong tình trạng này, bạn không nên thay thế một loại thuốc này bằng một loại thuốc khác. Để lựa chọn một chất tương tự, tốt hơn là liên hệ với bác sĩ phụ khoa. Ngoài ra, anh ấy có thể đề xuất các loại thuốc sau:

Janine. Thành phần bao gồm ethinylestradiol. Nồng độ của nó trong chế phẩm này cao hơn - 0,03 mg. Thành phần hoạt chất thứ hai là dienogest. Nó là một dẫn xuất của testosterone có hoạt tính kháng nội tiết tố. Jeanine bao gồm nhiều nội tiết tố hơn, vì vậy nó phù hợp với những phụ nữ có cơ thể dư thừa nội tiết tố nam.
Marvelon. Cơ sở của thuốc là desogestrel, vì vậy thuốc cũng thuộc loại nội tiết tố. Chỉ định chính cho việc sử dụng nó cũng là ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn. Khi dùng, không loại trừ hiện tượng chảy máu giữa kỳ kinh nguyệt.
Regulon. Bao gồm các thành phần hoạt tính giống nhau: ethinylestradiol, desogestrel. Được sản xuất dưới dạng viên nén bao phim.
Mercilon. Thuốc có đặc tính estrogen-progestogenic và tránh thai. Vì lý do này, nó được sử dụng bổ sung cho hội chứng tiền kinh nguyệt, chảy máu tử cung rối loạn chức năng, đau bụng kinh.
Tri ân. Một phương thuốc khác dựa trên desogesterl và ethinyl estradiol. Tác dụng của thuốc cũng bao gồm tăng tiết chất nhầy cổ tử cung và ức chế sự rụng trứng. Thuốc có một danh sách lớn các chống chỉ định, vì vậy bạn cần phải làm quen với nó trước khi sử dụng nó.

Giá Novinet

Chi phí của thuốc phụ thuộc vào số lượng viên trong gói và lợi nhuận của một hiệu thuốc cụ thể. Cần nhớ rằng mua thuốc tránh thai phải có đơn của bác sĩ. Ví dụ cụ thể giá được hiển thị trong bảng:

Nơi mua hàng	Số lượng viên mỗi gói	Giá, rúp


IFK nhà thuốc
IFK nhà thuốc
Khu Zdrav
Khu Zdrav

Trong bài viết này, bạn có thể đọc hướng dẫn sử dụng sản phẩm y học Novinet. Nhận xét của khách truy cập trang web - người tiêu dùng được trình bày thuốc này, cũng như ý kiến của các bác sĩ chuyên khoa về việc sử dụng Novinet trong thực tế. Chúng tôi đề nghị bạn tích cực bổ sung đánh giá của mình về thuốc: thuốc đã giúp hoặc không giúp khỏi bệnh, những biến chứng và tác dụng phụ nào đã được ghi nhận, có thể nhà sản xuất chưa công bố trong chú thích. Tương tự của Novinet với sự hiện diện của các tương tự cấu trúc hiện có. Sử dụng để tránh thai ở phụ nữ, kể cả trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Tác dụng phụ thuốc.

Novinet- Chế phẩm tránh thai nội tiết một pha để uống, có chứa sự kết hợp của estrogen (ethinyl estradiol) và progestogen (desogestrel). Tác dụng tránh thai chính là ức chế gonadotropins và ức chế rụng trứng. Ngoài ra, bằng cách tăng độ nhớt của chất lỏng cổ tử cung, sự di chuyển của tinh trùng qua ống cổ tử cung bị chậm lại và sự thay đổi trạng thái của nội mạc tử cung ngăn cản sự làm tổ của trứng đã thụ tinh.

Ethinylestradiol là một chất tương tự tổng hợp của hormone nang trứng estradiol.

Desogestrel có tác dụng kích thích thai nghén và kháng dị ứng rõ rệt, tương tự như progesterone nội sinh, hoạt tính androgen và đồng hóa yếu.

Thuốc có tác dụng có lợi trên chuyển hóa lipid: làm tăng hàm lượng HDL trong huyết tương mà không ảnh hưởng đến hàm lượng LDL.

Khi dùng thuốc, lượng máu kinh mất đi giảm đáng kể (với rong kinh ban đầu), chu kỳ kinh nguyệt được bình thường hóa, và tác dụng có lợi trên da được ghi nhận, đặc biệt là đối với sự xuất hiện của mụn trứng cá (mụn nhọt).

Dược động học

Desogestrel

Desogestrel được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa và được chuyển hóa thành 3-keto-desogestrel, là chất chuyển hóa có hoạt tính sinh học của desogestrel. Các chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu và phân (theo tỷ lệ 4: 6).

Ethinylestradiol

Ethinylestradiol được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Khoảng 40% được đào thải qua nước tiểu và khoảng 60% qua phân.

Chỉ định

sự ngừa thai;
mụn trứng cá (mụn nhọt).

Các hình thức phát hành

Viên nén bao phim.

Hướng dẫn sử dụng và phác đồ

Thuốc được kê đơn bên trong.

Việc tiếp nhận thuốc viên được bắt đầu từ ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Chỉ định 1 viên mỗi ngày trong 21 ngày, nếu có thể vào cùng một thời điểm trong ngày. Sau khi uống viên thuốc cuối cùng, bạn sẽ nghỉ 7 ngày, trong thời gian này xảy ra hiện tượng ra máu giống như kinh nguyệt do ngừng thuốc. Ngày hôm sau sau khi nghỉ 7 ngày (4 tuần sau khi uống viên đầu tiên, cùng ngày trong tuần), lại tiếp tục uống thuốc từ gói tiếp theo, cũng gồm 21 viên, kể cả khi máu chưa ngừng chảy. Kế hoạch uống thuốc này được tuân theo miễn là có nhu cầu tránh thai. Theo các quy tắc nhập viện, tác dụng tránh thai vẫn tồn tại trong thời gian 7 ngày nghỉ.

Liều đầu tiên của thuốc

Viên đầu tiên nên được uống từ ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Trong trường hợp này, bạn không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác. Bạn có thể bắt đầu uống thuốc từ ngày thứ 2-5 của kỳ kinh, nhưng trong trường hợp này, trong chu kỳ đầu tiên sử dụng thuốc, nên áp dụng thêm các biện pháp tránh thai trong 7 ngày đầu uống thuốc.

Nếu đã quá 5 ngày kể từ ngày bắt đầu hành kinh, bạn nên hoãn việc bắt đầu dùng thuốc cho đến lần hành kinh tiếp theo.

Dùng thuốc sau khi sinh con

Phụ nữ không cho con bú có thể bắt đầu uống thuốc không sớm hơn 21 ngày sau khi sinh, sau khi hỏi ý kiến bác sĩ. Trong trường hợp này, không cần sử dụng các biện pháp tránh thai khác. Nếu sau khi sinh con mà đã có quan hệ tình dục, thì nên hoãn uống thuốc cho đến khi có kinh đầu tiên. Nếu quyết định dùng thuốc muộn hơn 21 ngày sau khi sinh, thì trong 7 ngày đầu cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

Dùng thuốc sau khi phá thai

Sau khi phá thai, trong trường hợp không có chống chỉ định, nên bắt đầu uống thuốc từ ngày đầu tiên sau khi phẫu thuật, và trong trường hợp này không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

Chuyển từ một loại thuốc tránh thai uống khác

Sau khi sử dụng một loại thuốc tránh thai nội tiết khác có chứa 30 mcg ethinylestradiol, theo phác đồ 21 ngày, viên Novinet đầu tiên được khuyến cáo nên uống vào ngày hôm sau sau khi hoàn thành đợt điều trị của thuốc trước đó. Không bắt buộc phải chịu đựng thời gian nghỉ 7 ngày hoặc chờ đến ngày hành kinh. Không cần thiết phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

Khi chuyển từ một chế phẩm có chứa 28 viên, vào ngày hôm sau sau khi các viên trong gói đã hết, bạn nên bắt đầu một gói Novinet mới.

Chuyển sang Novinet sau khi sử dụng các chế phẩm nội tiết tố đường uống chỉ chứa progestogen ("viên thuốc nhỏ")

Viên đầu tiên của Novinet nên được uống vào ngày đầu tiên của chu kỳ. Không cần thiết phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

Nếu không có kinh nguyệt khi uống "viên thuốc nhỏ", thì sau khi loại trừ thai, bạn có thể bắt đầu dùng Novinet vào bất kỳ ngày nào của chu kỳ, nhưng trong trường hợp này, phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày đầu. (sử dụng nắp cổ tử cung với gel diệt tinh trùng, bao cao su, hoặc kiêng quan hệ tình dục). Việc sử dụng phương pháp lịch trong những trường hợp này không được khuyến khích.

Hoãn chu kỳ kinh nguyệt

Nếu có nhu cầu chậm kinh, cần tiếp tục uống viên từ gói mới, không nghỉ 7 ngày, theo sơ đồ thông thường. Khi bị chậm kinh, có thể xảy ra hiện tượng chảy máu đột ngột hoặc ra máu, nhưng điều này không làm giảm hành động tránh thai thuốc. Lễ tân thường xuyên của Novinet có thể được khôi phục sau kỳ nghỉ 7 ngày thông thường.

Thuốc bị nhỡ

Nếu một phụ nữ quên uống một viên thuốc đúng thời hạn và chưa quá 12 giờ kể từ khi uống nhầm, bạn cần phải uống viên thuốc đã quên, và sau đó tiếp tục uống vào giờ bình thường. Nếu đã hơn 12 giờ kể từ khi uống thuốc - đây được coi là viên thuốc bị bỏ sót, độ tin cậy của biện pháp tránh thai trong chu kỳ này không được đảm bảo và bạn nên sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

Nếu bỏ lỡ một viên trong tuần đầu tiên hoặc tuần thứ hai của chu kỳ, cần uống 2 viên vào ngày hôm sau và sau đó tiếp tục uống đều đặn bằng các biện pháp tránh thai bổ sung cho đến khi kết thúc chu kỳ.

Nếu lỡ uống một viên vào tuần thứ 3 của chu kỳ, bạn phải uống viên đã quên, tiếp tục uống đều đặn và không được nghỉ 7 ngày. Điều quan trọng cần nhớ là do liều lượng tối thiểu của estrogen, nguy cơ rụng trứng và / hoặc chảy máu tăng lên khi bỏ lỡ một viên thuốc, và do đó nên sử dụng các phương pháp tránh thai bổ sung.

Nôn / buồn nôn

Nếu nôn mửa hoặc tiêu chảy xảy ra sau khi dùng thuốc, thì khả năng hấp thu thuốc có thể bị lỗi. Nếu các triệu chứng đã ngừng trong vòng 12 giờ, thì bạn cần phải uống thêm một viên khác. Sau đó, bạn nên tiếp tục uống viên theo cách thông thường. Nếu tình trạng nôn mửa hoặc tiêu chảy tiếp tục kéo dài hơn 12 giờ, thì nên sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung trong thời gian nôn mửa hoặc tiêu chảy và trong 7 ngày tiếp theo.

Tác dụng phụ

tăng huyết áp động mạch;
huyết khối động mạch và tĩnh mạch (bao gồm nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu của chi dưới, huyết khối tắc mạch động mạch phổi);
giảm thính lực do xơ vữa tai;
hội chứng tán huyết-urê huyết;
rối loạn chuyển hóa porphyrin;
đợt cấp của bệnh lupus ban đỏ hệ thống phản ứng;
chảy máu theo chu kỳ / chảy máu từ âm đạo;
vô kinh sau khi ngừng thuốc;
thay đổi trạng thái của chất nhờn âm đạo;
sự phát triển quá trình viêmâm đạo;
bệnh nấm Candida;
căng, đau, to vú (căng vú);
galactorrhea;
buồn nôn ói mửa;
Bệnh Crohn;
viêm loét đại tràng;
chứng đỏ da;
ban đỏ xuất tiết;
đau đầu;
đau nửa đầu;
tâm trạng thất thường;
Phiền muộn;
tăng độ nhạy của giác mạc (khi đeo kính áp tròng);
giữ nước trong cơ thể;
thay đổi (tăng) trọng lượng cơ thể;
phản ứng dị ứng.

Chống chỉ định

sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ nặng và / hoặc nhiều đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch (bao gồm tăng huyết áp động mạch nặng hoặc trung bình với huyết áp ≥ 160/100 mm Hg);
sự hiện diện hoặc dấu hiệu trong tiền sử của các tiền chất của huyết khối (bao gồm cả thoáng qua cơn thiếu máu cục bộ, đau thắt ngực);
đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú, incl. trong lịch sử;
huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch / huyết khối (bao gồm nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu của cẳng chân, thuyên tắc phổi) hiện tại hoặc trong tiền sử;
sự hiện diện của huyết khối tĩnh mạch trong lịch sử;
đái tháo đường (với bệnh lý mạch máu);
viêm tụy (bao gồm cả tiền sử), kèm theo tăng triglycerid máu nghiêm trọng;
rối loạn lipid máu;
bệnh gan nặng, vàng da ứ mật (kể cả khi mang thai), viêm gan, incl. trong lịch sử (trước khi bình thường hóa các thông số chức năng và phòng thí nghiệm và trong vòng 3 tháng sau khi bình thường hóa);
vàng da khi dùng glucocorticosteroid;
sỏi đường mật hiện tại hoặc trong lịch sử;
Hội chứng Gilbert, hội chứng Dubin-Johnson, hội chứng Rotor;
khối u gan (bao gồm cả tiền sử);
ngứa nghiêm trọng, xơ cứng tai hoặc sự tiến triển của nó trong thời kỳ mang thai trước đó hoặc đang dùng corticosteroid;
phụ thuộc vào hormone u ác tính cơ quan sinh dục và tuyến vú (kể cả nếu chúng bị nghi ngờ);
chảy máu âm đạo không rõ căn nguyên;
hút thuốc trên 35 tuổi (hơn 15 điếu mỗi ngày);
mang thai hoặc nghi ngờ về nó;
thời kỳ cho con bú;
mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Novinet chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú (cho con bú).

hướng dẫn đặc biệt

Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc, cần phải tiến hành khám bệnh tổng quát (chi tiết gia đình và tiền sử cá nhân, đo huyết áp, xét nghiệm cận lâm sàng) và khám phụ khoa (bao gồm kiểm tra tuyến vú, các cơ quan vùng chậu, phân tích tế bào học của cổ tử cung. bôi bẩn). Việc kiểm tra tương tự trong thời gian dùng thuốc được thực hiện thường xuyên, 6 tháng một lần.

Thuốc là một biện pháp tránh thai đáng tin cậy: Chỉ số Pearl (chỉ số đánh giá số lần có thai trong quá trình sử dụng một biện pháp tránh thai ở 100 phụ nữ trong 1 năm), khi sử dụng đúng cách là khoảng 0,05.

Trong mỗi trường hợp, trước khi kê đơn các biện pháp tránh thai nội tiết, lợi ích hoặc tác động tiêu cực có thể có của việc sử dụng chúng được đánh giá riêng. Vấn đề này phải được thảo luận với bệnh nhân, sau khi nhận được thông tin cần thiết, họ sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về việc lựa chọn nội tiết tố hay bất kỳ phương pháp tránh thai nào khác.

Tình trạng sức khỏe của sản phụ phải được theo dõi cẩn thận. Nếu bất kỳ tình trạng / bệnh nào sau đây xuất hiện hoặc trở nên trầm trọng hơn trong khi dùng thuốc, bạn phải ngừng dùng thuốc và chuyển sang một phương pháp tránh thai khác, không dùng nội tiết tố:

bệnh của hệ thống cầm máu;
các tình trạng / bệnh có nguy cơ dẫn đến sự phát triển của tim mạch, suy thận;
bệnh động kinh;
đau nửa đầu;
nguy cơ phát triển khối u phụ thuộc estrogen hoặc các bệnh phụ khoa phụ thuộc estrogen;
bệnh đái tháo đường, không biến chứng rối loạn mạch máu;
trầm cảm nặng (nếu trầm cảm có liên quan đến chuyển hóa tryptophan bị suy giảm, thì có thể dùng vitamin B6 để điều chỉnh);
thiếu máu hồng cầu hình liềm, tk. trong một số trường hợp (ví dụ, nhiễm trùng, thiếu oxy), thuốc chứa estrogen trong bệnh lý này có thể gây ra huyết khối tắc mạch;
sự xuất hiện của các bất thường trong các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để đánh giá chức năng gan.

Bệnh huyết khối tắc mạch

Các nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra rằng có mối liên hệ giữa việc uống thuốc tránh thai nội tiết tố và tăng nguy cơ phát triển các bệnh huyết khối động mạch và tĩnh mạch (bao gồm nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu chi dưới, thuyên tắc phổi). Đã chứng minh tăng rủi ro các bệnh huyết khối tĩnh mạch, nhưng nó ít hơn nhiều so với khi mang thai (60 trường hợp trên 100 nghìn trường hợp mang thai). Khi sử dụng thuốc tránh thai, rất hiếm khi quan sát thấy huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch ở gan, mạc treo ruột, thận hoặc võng mạc.

Nguy cơ phát triển các bệnh huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch tăng lên:

với tuổi tác;
khi hút thuốc (hút thuốc nhiều và tuổi trên 35 là các yếu tố nguy cơ);
nếu có tiền sử gia đình mắc các bệnh huyết khối tắc mạch (ví dụ: ở cha mẹ, anh / chị / em). Nếu bạn nghi ngờ khuynh hướng di truyền, cần hỏi ý kiến bác sĩ chuyên khoa trước khi sử dụng thuốc;
bị béo phì (chỉ số khối cơ thể trên 30 kg / m2);
với rối loạn lipid máu;
với tăng huyết áp động mạch;
trong các bệnh van tim, phức tạp do rối loạn huyết động học;
với rung tâm nhĩ;
với bệnh đái tháo đường phức tạp do tổn thương mạch máu;
với bất động kéo dài, sau phẫu thuật lớn, sau phẫu thuật những nhánh cây thấp sau một chấn thương nặng.

Trong những trường hợp này, dự kiến sẽ phải ngừng thuốc tạm thời (không muộn hơn 4 tuần trước khi phẫu thuật và tiếp tục lại không sớm hơn 2 tuần sau khi xuất viện).

Phụ nữ sau khi sinh con tăng nguy cơ mắc bệnh huyết khối tĩnh mạch.

Cần lưu ý rằng bệnh đái tháo đường, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, thiếu máu hồng cầu hình liềm, làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh huyết khối tĩnh mạch.

Cần lưu ý rằng đề kháng với protein C hoạt hóa, tăng phospho máu, thiếu protein C và S, thiếu hụt antithrombin 3, sự hiện diện của các kháng thể kháng phospholipid làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch.

Khi đánh giá tỷ lệ lợi ích / rủi ro của việc dùng thuốc, cần lưu ý rằng điều trị nhắm mục tiêu trạng thái nhất định giảm nguy cơ thuyên tắc huyết khối. Các triệu chứng của huyết khối tắc mạch là:

đau ngực đột ngột lan ra cánh tay trái;
khó thở đột ngột;
bất kỳ cơn đau đầu dữ dội bất thường nào tiếp tục trong một khoảng thời gian dài hoặc xuất hiện lần đầu tiên, đặc biệt khi kết hợp với hoàn thành đột ngột hoặc mất mát một phần nhìn hoặc nhìn đôi, mất ngôn ngữ, chóng mặt, suy sụp, động kinh khu trú, yếu hoặc tê nặng một nửa cơ thể, rối loạn chuyển động, đau dữ dội một bên bắp chân, bụng cấp tính.

Bệnh khối u

Một số nghiên cứu đã báo cáo sự gia tăng tỷ lệ mắc ung thư cổ tử cung ở những phụ nữ đã sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết trong một thời gian dài, nhưng kết quả của các nghiên cứu lại trái ngược nhau. đóng một vai trò trong sự phát triển của ung thư cổ tử cung Vai trò cốt yếu hành vi tình dục, nhiễm vi rút papillomavirus ở người và các yếu tố khác.

Một phân tích tổng hợp của 54 nghiên cứu dịch tễ học cho thấy có sự gia tăng tương đối nguy cơ ung thư vú ở những phụ nữ uống thuốc tránh thai nội tiết tố, nhưng việc phát hiện ung thư vú cao hơn có thể liên quan đến việc thường xuyên hơn. khám bệnh. Ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, cho dù họ có đang sử dụng biện pháp tránh thai bằng nội tiết tố hay không, và gia tăng theo tuổi tác. Uống thuốc có thể được coi là một trong nhiều yếu tố nguy cơ. Tuy nhiên, phụ nữ nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn phát triển ung thư vú dựa trên đánh giá lợi ích-rủi ro (bảo vệ chống lại ung thư buồng trứng và ung thư nội mạc tử cung).

Có một số báo cáo về sự phát triển của u lành tính hoặc khối u ác tính gan ở phụ nữ dùng thuốc tránh thai nội tiết lâu dài. Cần lưu ý điều này khi đánh giá chẩn đoán phân biệt đau bụng, có thể liên quan đến tăng kích thước gan hoặc chảy máu trong phúc mạc.

Nám da

Chloasma có thể phát triển ở những phụ nữ có tiền sử mắc bệnh này trong thời kỳ mang thai. Phụ nữ có nguy cơ phát triển bệnh nấm da đầu nên tránh tiếp xúc với tia nắng hoặc bức xạ tia cực tím trong khi dùng Novinet.

Hiệu quả

Hiệu quả của thuốc có thể giảm trong các trường hợp sau: lỡ uống thuốc, nôn mửa và tiêu chảy, ứng dụng đồng thời các loại thuốc khác làm giảm hiệu quả thuốc tránh thai.

Nếu bệnh nhân đang đồng thời dùng một loại thuốc khác có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai thì nên áp dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

Hiệu quả của thuốc có thể giảm nếu, sau vài tháng sử dụng, xuất hiện chảy máu bất thường, đốm hoặc đột ngột, trong những trường hợp này, bạn nên tiếp tục dùng thuốc cho đến khi hết gói tiếp theo. Nếu vào cuối chu kỳ thứ hai, máu kinh không bắt đầu hoặc không ra máu kinh nguyệt, hãy ngừng uống thuốc và chỉ tiếp tục lại sau khi đã loại trừ thai nghén.

Thay đổi các thông số phòng thí nghiệm

Dưới ảnh hưởng của thuốc tránh thai - do thành phần estrogen - mức độ của một số thông số phòng thí nghiệm có thể thay đổi ( chỉ số chức năng gan, thận, tuyến thượng thận, tuyến giáp, các thông số đông cầm máu, nồng độ lipoprotein và protein vận chuyển).

thông tin thêm

Đối với tiêu chảy hoặc rối loạn đường ruột, nôn mửa tác dụng tránh thai có thể giảm. Không ngừng dùng thuốc, cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai không dùng nội tiết tố.

Phụ nữ hút thuốc tăng nguy cơ mắc bệnh bệnh mạch máu với những hậu quả nghiêm trọng (nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não). Nguy cơ phụ thuộc vào độ tuổi (đặc biệt ở phụ nữ trên 35 tuổi) và số lượng thuốc lá hút.

Một phụ nữ nên được cảnh báo rằng thuốc không bảo vệ chống lại sự lây nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển

Không có nghiên cứu nào được thực hiện để nghiên cứu ảnh hưởng của Novineta đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

tương tác thuốc

Thuốc cảm ứng men gan như hydantoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, St. John's wort làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai và tăng nguy cơ chảy máu đột ngột. Mức độ cảm ứng tối đa thường đạt được không sớm hơn 2-3 tuần, nhưng có thể kéo dài đến 4 tuần sau khi ngừng thuốc.

Ampicillin và tetracycline làm giảm hiệu quả của Novinet (cơ chế tương tác chưa được thiết lập). Nếu cần tiếp tân chung, nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai hàng rào trong suốt quá trình điều trị và trong vòng 7 ngày (đối với rifampicin - trong vòng 28 ngày) sau khi ngừng thuốc.

Thuốc tránh thai đường uống có thể làm giảm khả năng dung nạp carbohydrate, làm tăng nhu cầu sử dụng insulin hoặc thuốc uống trị đái tháo đường.

Tương tự của thuốc Novinet

Các chất tương tự cấu trúc cho hoạt chất:

Marvelon;
Mercilon;
Regulon;
Tri ân.

Trong trường hợp không có các chất tương tự của thuốc đối với hoạt chất, bạn có thể theo các liên kết bên dưới đến các bệnh mà thuốc tương ứng giúp chữa và xem các chất tương tự có sẵn để biết hiệu quả điều trị.

Viên nén bao phim màu vàng nhạt, hình tròn, hai mặt lồi, được đánh dấu "P9" ở một mặt và "RG" ở mặt kia.

1 viên chứa thành phần hoạt chất: ethinylestradiol 20 mcg, desogestrel 150 mcg. Tá dược: thuốc nhuộm màu vàng quinolin (E104), α-tocopherol, magnesi stearat, silicon dioxide dạng keo, axit stearic, povidon, tinh bột khoai tây, monohydrat lactose.

Hành động dược lý

Thuốc tránh thai một pha có chứa sự kết hợp của estrogen (ethinyl estradiol) và progestogen (desogestrel). Tác dụng tránh thai chính là ức chế gonadotropins và ức chế rụng trứng. Ngoài ra, bằng cách tăng độ nhớt của chất lỏng cổ tử cung, sự di chuyển của tinh trùng qua ống cổ tử cung bị chậm lại và sự thay đổi trạng thái của nội mạc tử cung ngăn cản sự làm tổ của trứng đã thụ tinh.

Ethinylestradiol là một chất tương tự tổng hợp của hormone nang trứng estradiol. Desogestrel có tác dụng kích thích thai nghén và kháng dị ứng rõ rệt, tương tự như progesterone nội sinh, hoạt tính androgen và đồng hóa yếu. Thuốc có tác dụng có lợi trên chuyển hóa lipid: làm tăng hàm lượng HDL trong huyết tương mà không ảnh hưởng đến hàm lượng LDL.

Khi dùng thuốc, lượng máu kinh mất đi giảm đáng kể (với rong kinh ban đầu), chu kỳ kinh nguyệt được bình thường hóa, và một tác dụng có lợi trên da được ghi nhận, đặc biệt là khi có mụn trứng cá.

Hướng dẫn sử dụng

uống thuốc tránh thai;
rối loạn chức năng của chu kỳ kinh nguyệt;
Hội chứng tiền kinh nguyệt.

Liều lượng và cách dùng

Thuốc được kê đơn bên trong. Việc tiếp nhận thuốc viên được bắt đầu từ ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Chỉ định 1 viên trong 21 ngày, nếu có thể vào cùng một thời điểm trong ngày. Sau khi uống viên thuốc cuối cùng, bạn sẽ nghỉ 7 ngày, trong thời gian này xảy ra hiện tượng ra máu giống như kinh nguyệt do ngừng thuốc. Ngày hôm sau sau khi nghỉ 7 ngày (4 tuần sau khi uống viên đầu tiên, cùng ngày trong tuần), lại tiếp tục uống thuốc từ gói tiếp theo, cũng gồm 21 viên, kể cả khi máu chưa ngừng chảy. Kế hoạch uống thuốc này được tuân theo miễn là có nhu cầu tránh thai. Theo các quy tắc nhập viện, tác dụng tránh thai vẫn tồn tại trong thời gian 7 ngày nghỉ.

Bắt đầu sử dụng thuốc

Liều đầu tiên của thuốc
Viên đầu tiên nên được uống từ ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Trong trường hợp này, bạn không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác. Bạn có thể bắt đầu uống thuốc từ ngày thứ 2-5 của kỳ kinh, nhưng trong trường hợp này, trong chu kỳ đầu tiên sử dụng thuốc, nên áp dụng thêm các biện pháp tránh thai trong 7 ngày đầu uống thuốc. Nếu đã quá 5 ngày kể từ ngày bắt đầu hành kinh, bạn nên hoãn việc bắt đầu dùng thuốc cho đến lần hành kinh tiếp theo.
Dùng thuốc sau khi sinh con
Phụ nữ không cho con bú có thể bắt đầu uống thuốc không sớm hơn 21 ngày sau khi sinh, sau khi hỏi ý kiến bác sĩ. Trong trường hợp này, không cần sử dụng các biện pháp tránh thai khác. Nếu sau khi sinh con mà đã có quan hệ tình dục, thì nên hoãn uống thuốc cho đến khi có kinh đầu tiên. Nếu quyết định dùng thuốc muộn hơn 21 ngày sau khi sinh, thì trong 7 ngày đầu cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.
Dùng thuốc sau khi phá thai
Sau khi phá thai, trong trường hợp không có chống chỉ định, nên bắt đầu uống thuốc từ ngày đầu tiên sau khi phẫu thuật, và trong trường hợp này không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.
Chuyển từ một loại thuốc tránh thai uống khác
Sau khi sử dụng một loại thuốc tránh thai nội tiết khác có chứa 30 mcg ethinylestradiol, theo phác đồ 21 ngày, viên Novinet đầu tiên được khuyến cáo nên uống vào ngày hôm sau sau khi hoàn thành đợt điều trị của thuốc trước đó. Không bắt buộc phải chịu đựng thời gian nghỉ 7 ngày hoặc chờ đến ngày hành kinh. Không cần thiết phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác. Khi chuyển từ một chế phẩm có chứa 28 viên, vào ngày hôm sau sau khi các viên trong gói đã hết, bạn nên bắt đầu một gói Novinet mới.
Chuyển từ các chế phẩm nội tiết tố uống chỉ có progestogen ("viên thuốc nhỏ")
Viên đầu tiên của Novinet nên được uống vào ngày đầu tiên của chu kỳ. Không cần thiết phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác. Nếu không có kinh nguyệt khi uống "viên thuốc nhỏ", thì sau khi loại trừ thai, bạn có thể bắt đầu dùng Novinet vào bất kỳ ngày nào của chu kỳ, nhưng trong trường hợp này, phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày đầu. (sử dụng nắp cổ tử cung với gel diệt tinh trùng, bao cao su, hoặc kiêng quan hệ tình dục). Việc sử dụng phương pháp lịch trong những trường hợp này không được khuyến khích.

Hoãn chu kỳ kinh nguyệt

Nếu có nhu cầu chậm kinh, cần tiếp tục uống viên từ gói mới, không nghỉ 7 ngày, theo sơ đồ thông thường. Khi bị chậm kinh, có thể xảy ra hiện tượng ra máu đột ngột hoặc ra máu lấm tấm, nhưng điều này không làm giảm tác dụng tránh thai của thuốc. Lễ tân thường xuyên của Novinet có thể được khôi phục sau kỳ nghỉ 7 ngày thông thường.

Thuốc bị nhỡ

Nếu một phụ nữ quên uống một viên thuốc kịp thời, và sau khi bỏ lỡ không quá 12 giờ, bạn cần uống viên thuốc đã quên, và sau đó tiếp tục uống vào giờ bình thường. Nếu nó đã trôi qua giữa các lần uống thuốc hơn 12 giờ- Đây được coi là một viên thuốc bị bỏ sót, độ tin cậy của việc tránh thai trong chu kỳ này không được đảm bảo và nên sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

Khi một viên bị bỏ lỡ tuần đầu tiên hoặc tuần thứ hai của chu kỳ, bạn cần uống 2 viên vào ngày hôm sau và sau đó tiếp tục uống đều đặn bằng các biện pháp tránh thai bổ sung cho đến hết chu kỳ.

Khi bạn bỏ lỡ một máy tính bảng tuần thứ ba của chu kỳ bạn cần uống một viên thuốc đã quên, tiếp tục uống đều đặn và không nghỉ 7 ngày. Điều quan trọng cần nhớ là do liều lượng tối thiểu của estrogen, nguy cơ rụng trứng và / hoặc chảy máu tăng lên khi bỏ lỡ một viên thuốc, và do đó nên sử dụng các phương pháp tránh thai bổ sung.

Nôn hoặc buồn nôn

Nếu nôn mửa hoặc tiêu chảy xảy ra sau khi dùng thuốc, thì khả năng hấp thu thuốc có thể bị lỗi. Nếu các triệu chứng đã ngừng trong vòng 12 giờ, thì bạn cần phải uống thêm một viên khác. Sau đó, bạn nên tiếp tục uống viên theo cách thông thường. Nếu tình trạng nôn mửa hoặc tiêu chảy kéo dài hơn 12 giờ, thì nên sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung trong thời gian nôn mửa hoặc tiêu chảy và trong 7 ngày tiếp theo.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ cần ngừng thuốc:

Từ phía hệ thống tim mạch: tăng huyết áp động mạch; hiếm khi - huyết khối động mạch và tĩnh mạch (bao gồm nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu của chi dưới, thuyên tắc phổi); rất hiếm - huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch của động mạch gan, mạc treo, thận, võng mạc và tĩnh mạch.
Từ các giác quan: giảm thính lực do xơ vữa tai.
Khác: hội chứng tan máu-urê huyết, rối loạn chuyển hóa porphyrin; hiếm khi - đợt cấp của bệnh lupus ban đỏ hệ thống phản ứng; rất hiếm - múa giật Sydenham (hết sau khi ngừng thuốc).

Các tác dụng phụ khác phổ biến hơn nhưng ít nghiêm trọng hơn:

Hiệu quả của việc tiếp tục sử dụng thuốc được quyết định riêng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ, dựa trên tỷ lệ lợi ích / rủi ro.

Từ hệ thống sinh sản: Chảy máu / ra máu theo chu kỳ từ âm đạo, vô kinh sau khi ngừng thuốc, thay đổi trạng thái của chất nhầy âm đạo, sự phát triển của các quá trình viêm trong âm đạo, nhiễm nấm Candida, căng, đau, mở rộng tuyến vú, xuất huyết.
Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, xuất hiện hoặc đợt cấp của vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật, sỏi đường mật.
Phản ứng da liễu: ban đỏ nốt sần, ban đỏ xuất tiết, phát ban, bệnh huyết thanh.
Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: nhức đầu, đau nửa đầu, tâm trạng bất ổn, trầm cảm.
Từ phía bên của cơ quan thị giác: tăng độ nhạy của giác mạc (khi đeo kính áp tròng).
Từ khía cạnh trao đổi chất: giữ nước trong cơ thể, thay đổi (tăng) trọng lượng cơ thể, giảm khả năng dung nạp carbohydrate.
Khác: phản ứng dị ứng.

Chống chỉ định

sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ nặng và / hoặc nhiều đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch (bao gồm tăng huyết áp động mạch nặng hoặc trung bình với huyết áp ≥ 160/100 mm Hg);
sự hiện diện hoặc dấu hiệu trong tiền sử tiền căn của huyết khối (bao gồm cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, cơn đau thắt ngực);
đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú, incl. trong lịch sử;
huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch / huyết khối (bao gồm nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu của cẳng chân, thuyên tắc phổi) hiện tại hoặc trong tiền sử;
sự hiện diện của huyết khối tĩnh mạch trong lịch sử;
đái tháo đường (với bệnh lý mạch máu);
viêm tụy (bao gồm cả tiền sử), kèm theo tăng triglycerid máu nghiêm trọng;
rối loạn lipid máu;
bệnh gan nặng, vàng da ứ mật (kể cả khi mang thai), viêm gan, incl. trong lịch sử (trước khi bình thường hóa các thông số chức năng và phòng thí nghiệm và trong vòng 3 tháng sau khi bình thường hóa);
vàng da khi dùng GCS;
sỏi đường mật hiện tại hoặc trong lịch sử;
Hội chứng Gilbert, hội chứng Dubin-Johnson, hội chứng Rotor;
khối u gan (bao gồm cả tiền sử);
ngứa nghiêm trọng, xơ cứng tai hoặc sự tiến triển của nó trong thời kỳ mang thai trước đó hoặc đang dùng corticosteroid;
các khối u ác tính phụ thuộc hormone của cơ quan sinh dục và tuyến vú (kể cả nếu chúng bị nghi ngờ);
chảy máu âm đạo không rõ căn nguyên;
hút thuốc trên 35 tuổi (hơn 15 điếu mỗi ngày);
mang thai hoặc nghi ngờ về nó;
thời kỳ cho con bú;
mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Cẩn thận Thuốc nên được chỉ định cho các điều kiện làm tăng nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch / huyết khối: trên 35 tuổi, hút thuốc, tiền sử gia đình, béo phì (chỉ số khối cơ thể hơn 30 kg / m 2), rối loạn lipid máu, tăng huyết áp động mạch, đau nửa đầu , động kinh, khuyết tật van tim, rung nhĩ, bất động kéo dài, mở rộng can thiệp phẫu thuật, phẫu thuật chi dưới, chấn thương nặng, suy tĩnh mạch tĩnh mạch và viêm tắc tĩnh mạch nông, thời kỳ hậu sản, sự hiện diện của trầm cảm nặng (bao gồm cả tiền sử), những thay đổi các thông số sinh hóa(kháng protein C hoạt hóa, tăng phospho máu, thiếu antithrombin III, thiếu protein C hoặc S, kháng thể kháng phospholipid, bao gồm cả kháng thể với cardiolipin, incl. Thuốc chống đông máu lupus), đái tháo đường không phức tạp do rối loạn mạch máu, SLE, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, thiếu máu hồng cầu hình liềm, tăng triglycerid máu (kể cả tiền sử gia đình), cấp tính và bệnh mãn tính Gan.

Việc sử dụng Novinet trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Novinet chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú (cho con bú).

Sử dụng cho các vi phạm về gan và thận

Novinet được chống chỉ định trong bệnh gan nặng (bao gồm cả tiền sử).
Thận trọng và chỉ sau khi đánh giá kỹ lưỡng về lợi ích và rủi ro của việc sử dụng, Novinet nên được kê đơn cho người suy thận (bao gồm cả tiền sử).

hướng dẫn đặc biệt

bệnh của hệ thống cầm máu;
các tình trạng / bệnh có nguy cơ dẫn đến sự phát triển của tim mạch, suy thận;
bệnh động kinh;
đau nửa đầu;
nguy cơ phát triển khối u phụ thuộc estrogen hoặc các bệnh phụ khoa phụ thuộc estrogen;
đái tháo đường, không phức tạp do rối loạn mạch máu;
trầm cảm nặng (nếu trầm cảm liên quan đến suy giảm chuyển hóa tryptophan, thì có thể dùng vitamin B 6 để điều chỉnh);
thiếu máu hồng cầu hình liềm, tk. trong một số trường hợp (ví dụ, nhiễm trùng, thiếu oxy), thuốc chứa estrogen trong bệnh lý này có thể gây ra huyết khối tắc mạch;
sự xuất hiện của các bất thường trong các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để đánh giá chức năng gan.

Bệnh huyết khối tắc mạch

Các nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra rằng có mối liên hệ giữa việc uống thuốc tránh thai nội tiết tố và tăng nguy cơ phát triển các bệnh huyết khối động mạch và tĩnh mạch (bao gồm nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu chi dưới, thuyên tắc phổi). Tăng nguy cơ mắc bệnh huyết khối tĩnh mạch đã được chứng minh, nhưng nó ít hơn đáng kể so với khi mang thai (60 trường hợp trên 100.000 trường hợp mang thai). Khi sử dụng thuốc tránh thai, rất hiếm khi quan sát thấy huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch ở gan, mạc treo ruột, thận hoặc võng mạc.

Nguy cơ phát triển các bệnh huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch tăng lên:

với tuổi tác;
khi hút thuốc (hút thuốc nhiều và tuổi trên 35 là các yếu tố nguy cơ);
nếu có tiền sử gia đình mắc các bệnh huyết khối tắc mạch (ví dụ: ở cha mẹ, anh / chị / em). Nếu nghi ngờ yếu tố di truyền, cần hỏi ý kiến bác sĩ chuyên khoa trước khi sử dụng thuốc;
bị béo phì (chỉ số khối cơ thể hơn 30 kg / m 2);
với rối loạn lipid máu;
với tăng huyết áp động mạch;
trong các bệnh van tim, phức tạp do rối loạn huyết động học;
với rung tâm nhĩ;
với bệnh đái tháo đường phức tạp do tổn thương mạch máu;
bất động kéo dài, sau phẫu thuật lớn, sau phẫu thuật chi dưới, sau chấn thương nặng.

Phụ nữ sau khi sinh con tăng nguy cơ mắc bệnh huyết khối tĩnh mạch.

Cần lưu ý rằng kháng protein C hoạt hóa, tăng phospho máu, thiếu protein C và S, thiếu antithrombin III, sự hiện diện của kháng thể kháng phospholipid làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch.

Khi đánh giá tỷ lệ lợi ích / nguy cơ của việc dùng thuốc, cần lưu ý rằng điều trị nhắm mục tiêu tình trạng này làm giảm nguy cơ thuyên tắc huyết khối. Các triệu chứng của huyết khối tắc mạch là:

đau ngực đột ngột lan ra cánh tay trái;
khó thở đột ngột;
bất kỳ cơn đau đầu dữ dội bất thường nào kéo dài trong thời gian dài hoặc xuất hiện lần đầu tiên, đặc biệt khi kết hợp với mất thị lực hoặc nhìn đôi đột ngột hoàn toàn hoặc một phần, mất ngôn ngữ, chóng mặt, suy sụp, động kinh khu trú, yếu hoặc tê nặng một bên cơ thể , rối loạn vận động, đau dữ dội một bên bắp chân, đau buốt bụng.

Bệnh khối u

Một số nghiên cứu đã báo cáo sự gia tăng tỷ lệ mắc ung thư cổ tử cung ở những phụ nữ đã sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết trong một thời gian dài, nhưng kết quả của các nghiên cứu lại trái ngược nhau. Hành vi tình dục, nhiễm vi rút papillomavirus ở người và các yếu tố khác đóng một vai trò quan trọng trong sự phát triển của ung thư cổ tử cung.

Một phân tích tổng hợp của 54 nghiên cứu dịch tễ học cho thấy có sự gia tăng tương đối về nguy cơ ung thư vú ở những phụ nữ uống thuốc tránh thai nội tiết tố, nhưng việc phát hiện ung thư vú cao hơn có thể liên quan đến việc khám sức khỏe thường xuyên hơn. Ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, cho dù họ có đang sử dụng biện pháp tránh thai bằng nội tiết tố hay không, và gia tăng theo tuổi tác. Uống thuốc có thể được coi là một trong nhiều yếu tố nguy cơ. Tuy nhiên, phụ nữ nên được khuyến cáo về nguy cơ tiềm ẩn phát triển ung thư vú dựa trên đánh giá lợi ích - nguy cơ (bảo vệ chống lại ung thư buồng trứng và ung thư nội mạc tử cung).

Có rất ít báo cáo về sự phát triển của các khối u gan lành tính hoặc ác tính ở những phụ nữ dùng thuốc tránh thai nội tiết trong một thời gian dài. Cần lưu ý điều này khi đánh giá chẩn đoán phân biệt đau bụng, có thể liên quan đến tăng kích thước gan hoặc chảy máu trong phúc mạc.

Nám da

Chloasma có thể phát triển ở những phụ nữ có tiền sử mắc bệnh này trong thời kỳ mang thai. Những phụ nữ có nguy cơ phát triển chloasma nên tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời hoặc bức xạ tia cực tím trong khi dùng Novinet.

Hiệu quả

Hiệu quả của thuốc có thể giảm trong các trường hợp: lỡ uống thuốc, nôn mửa và tiêu chảy, sử dụng đồng thời các loại thuốc khác làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai.

Nếu bệnh nhân đang đồng thời dùng một loại thuốc khác có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai thì nên áp dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

Thay đổi các thông số phòng thí nghiệm

Dưới ảnh hưởng của thuốc tránh thai - do thành phần estrogen - mức độ của một số thông số xét nghiệm (thông số chức năng của gan, thận, tuyến thượng thận, tuyến giáp, chỉ số cầm máu, nồng độ lipoprotein và protein vận chuyển) có thể thay đổi.

thông tin thêm

Sau khi bị viêm gan siêu vi cấp tính, nên dùng thuốc sau khi chức năng gan bình thường (không sớm hơn 6 tháng).

Khi bị tiêu chảy hoặc rối loạn đường ruột, nôn mửa, tác dụng tránh thai có thể giảm. Không ngừng dùng thuốc, cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai không dùng nội tiết tố.

Phụ nữ hút thuốc tăng nguy cơ mắc các bệnh về mạch máu gây hậu quả nghiêm trọng (nhồi máu cơ tim, đột quỵ). Nguy cơ phụ thuộc vào độ tuổi (đặc biệt ở phụ nữ trên 35 tuổi) và số lượng thuốc lá hút.

Một phụ nữ nên được cảnh báo rằng thuốc không bảo vệ chống lại sự lây nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển

Không có nghiên cứu nào được thực hiện để nghiên cứu ảnh hưởng của Novineta đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều

Triệu chứng: buồn nôn, nôn mửa, ở trẻ em gái - tiết ra máu từ âm đạo.

Sự đối đãi: trong 2-3 giờ đầu tiên sau khi dùng thuốc với liều cao, nên rửa dạ dày. Không có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị theo triệu chứng.

tương tác thuốc

Ampicillin và tetracycline làm giảm hiệu quả của Novinet (cơ chế tương tác chưa được thiết lập). Nếu cần phối hợp dùng thuốc, nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai khác trong suốt quá trình điều trị và trong 7 ngày (đối với rifampicin - trong vòng 28 ngày) sau khi ngừng thuốc.

Thuốc tránh thai đường uống có thể làm giảm khả năng dung nạp carbohydrate, làm tăng nhu cầu sử dụng insulin hoặc thuốc uống trị đái tháo đường.