khoa thần kinh 

Sertraline: hướng dẫn sử dụng, tương tự và đánh giá, giá cả tại các hiệu thuốc của Nga. Sertraline, viên nén bao phim


Sertraline là thuốc chống trầm cảm (thuốc chống trầm cảm), một chất ức chế tái hấp thu serotonin cụ thể. Dung nạp tốt, không có tác dụng kích thích, an thần hoặc kháng cholinergic.

Ức chế chọn lọc tái hấp thu serotonin bởi màng tiền synap của tế bào thần kinh não và tiểu cầu. Ức chế hoạt động tái hấp thu serotonin làm tăng truyền serotonergic.

Nó có tác dụng rất yếu đối với việc tái hấp thu norepinephrine và dopamin. Sertraline không có tác dụng kích thích, an thần hoặc kháng cholinergic, không làm thay đổi hoạt động tâm thần vận động, không tăng cường hoạt động của hệ thần kinh giao cảm và không gây độc cho tim.

Tác dụng chống trầm cảm ban đầu phát triển trong vòng 7-14 ngày sau khi sử dụng Sertraline thường xuyên và đạt tối đa sau 6 tuần.

Thuốc không gây lệ thuộc về thể chất và tinh thần.

Các nghiên cứu rộng rãi về độ an toàn với việc sử dụng lâu dài trên động vật ở liều cao hơn nhiều lần so với liều điều trị đã cho thấy khả năng dung nạp tốt.

Trong thời gian điều trị, cần kiểm soát chặt chẽ hành vi của bệnh nhân trong trạng thái trầm cảm (nguy cơ có ý định tự tử) cho đến khi có sự cải thiện đáng kể do điều trị. Thuốc được quy định không sớm hơn 14 ngày sau khi bãi bỏ thuốc ức chế MAO.

Sertraline là thành phần hoạt chất, không phải tên của thuốc. Thuốc gốc là.

Hướng dẫn sử dụng

Sertralin dùng để làm gì? Theo hướng dẫn, thuốc được kê toa trong các trường hợp sau:

  • trạng thái trầm cảm (bao gồm cả những trạng thái kèm theo lo lắng);
  • ngăn ngừa các đợt trầm cảm ban đầu hoặc mãn tính;
  • rối loạn ám ảnh cưỡng chế;
  • rối loạn hoảng sợ.

Hướng dẫn sử dụng Sertraline, liều lượng

Viên nén được uống 1 lần mỗi ngày vào buổi sáng hoặc buổi tối, bất kể bữa ăn. Liều điều trị tiêu chuẩn là 1 viên Sertraline 50 mg mỗi ngày.

Ở trạng thái trầm cảm và rối loạn ám ảnh cưỡng chế, liều lượng là 50 mg / ngày. Tác dụng của thuốc đã xuất hiện vào ngày điều trị thứ 7 và sau 2-4 tuần sẽ đạt được hiệu quả đầy đủ. Nếu không thấy hiệu quả điều trị, có thể tăng dần liều lên 200 mg/ngày.

Điều trị các cơn hoảng loạn và rối loạn căng thẳng sau chấn thương bắt đầu với liều 25 mg / ngày, và sau một tuần liều tăng lên 50 mg sertralin. Theo hướng dẫn, điều này làm giảm khả năng xảy ra tác dụng phụ ở giai đoạn điều trị ban đầu khi có rối loạn tâm thần ở bệnh nhân.

Nếu việc sử dụng thuốc đòi hỏi một thời gian dài, thì liều lượng nên ở mức tối thiểu, sau đó thay đổi tùy thuộc vào hiệu quả điều trị.

Liều lượng của thuốc ở người cao tuổi không khác với tiêu chuẩn.

Liều tối ưu ở trẻ em 6-12 tuổi được chẩn đoán mắc chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế là 25 mg / ngày, sau đó tăng liều lên 50 mg / ngày.

Ở thanh thiếu niên 13-17 tuổi, bạn có thể bắt đầu sử dụng thuốc với liều 50 mg / ngày. Trong trường hợp không có tác dụng lâm sàng, liều lượng có thể tăng thêm 50 mg/ngày cho đến tối đa là 200 mg/ngày. Mỗi lần tăng liều nên cách nhau ít nhất 1 tuần, có tính đến trọng lượng cơ thể của trẻ.

Việc sử dụng thuốc ở trẻ em dưới 6 tuổi chưa được thiết lập. Cũng không có dữ liệu về sự an toàn khi điều trị cho trẻ em bị trầm cảm và rối loạn hoảng sợ.

Phản ứng phụ

Hướng dẫn cảnh báo về khả năng phát triển các tác dụng phụ sau khi kê đơn Sertraline:

  • Từ phía hệ thống thần kinh trung ương: chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, mất ngủ, mệt mỏi, suy nhược, run; hiếm khi - trạng thái hưng cảm hoặc hưng cảm, lo lắng, bồn chồn, rối loạn thị giác.
  • Từ hệ thống tim mạch: hiếm khi - đỏ da với cảm giác nóng hoặc ấm, cảm giác đánh trống ngực.
  • Từ hệ thống tiêu hóa: chán ăn, tiêu chảy, khô miệng, buồn nôn, co thắt dạ dày hoặc ruột, đầy hơi; hiếm khi - táo bón, nôn mửa.
  • Về phía chuyển hóa: tăng tiết mồ hôi.
  • Từ hệ thống sinh sản: hiếm khi - giảm hiệu lực.
  • Phản ứng dị ứng: hiếm khi - sốt, phát ban da, nổi mề đay hoặc ngứa.

Thận trọng khi sử dụng thuốc trong trường hợp có tiền sử lạm dụng thuốc hoặc phụ thuộc vào chúng, rối loạn chức năng gan, rối loạn chức năng thận, động kinh, sụt cân.

Chống chỉ định

Sertraline chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • mẫn cảm cá nhân với các thành phần của thuốc,
  • sử dụng đồng thời các chất ức chế MAO, tryptophan hoặc fenfluramine,
  • động kinh không ổn định,
  • trẻ em đến 6 tuổi.

Trong thời kỳ mang thai, có thể dùng thuốc nếu lợi ích mong đợi cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Danh mục hành động đối với thai nhi theo FDA - C.

Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú (được tìm thấy trong sữa mẹ).

quá liều

Các triệu chứng quá liều là hội chứng serotonin - buồn nôn, nôn, buồn ngủ, thay đổi điện tâm đồ, giãn đồng tử, nhịp tim nhanh, kích động, chóng mặt, lo lắng, kích động tâm lý, tiêu chảy, đổ mồ hôi nhiều, giật cơ và tăng phản xạ.

Cần kê toa than hoạt tính, điều trị triệu chứng, duy trì các chức năng sống.

Chất tương tự Sertraline, giá tại các hiệu thuốc

Các chế phẩm có chứa hoạt chất sertralin:

  1. Aleval,
  2. Asentra,
  3. ngừng khai thác,
  4. người phụ nữ,
  5. bản hòa tấu
  6. xe nâng,
  7. kích thích,
  8. Thorin.

Khi chọn các chất tương tự, điều quan trọng là phải hiểu rằng hướng dẫn sử dụng, giá cả và đánh giá đối với các loại thuốc có tác dụng tương tự không áp dụng. Điều quan trọng là phải tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ và không tự thay thế thuốc.

Giá tại các hiệu thuốc của Nga cho thuốc gốc Zoloft (Sertraline) - 50 mg (30 viên) từ 2100 rúp, 50 mg (60 viên) - từ 3400 rúp. Một chất tương tự rẻ tiền là Torin (từ 250 rúp), do Nga sản xuất.

Bảo quản nơi khô ráo, ngoài tầm với của trẻ em, ở nhiệt độ không thấp hơn 25*C. Thời hạn sử dụng - 3 năm. Bán tại các hiệu thuốc theo toa.

, thuốc chống trầm cảm . Thông thường, các loại thuốc dựa trên thành phần này được kê đơn cho rối loạn ám ảnh cưỡng chế . Một trong bốn loại thuốc chống trầm cảm thế hệ mới hàng đầu theo nghiên cứu năm 2009 về các loại thuốc tương tự.

Thuốc được phát triển bởi một công ty dược phẩm Pfizer . Chất có nguồn gốc từ tametralin - một chất ức chế tái hấp thu catecholamine, ban đầu muốn được sử dụng trong thực hành y tế, nhưng các tác dụng phụ không mong muốn đã được tìm thấy. Không giống như tametralin, tác nhân có thêm hai nguyên tử clo trong phân tử. Khối lượng phân tử của hợp chất = 306,3 gam mỗi mol.

Thông thường nhất trong thành phần của các chế phẩm y tế, tác nhân ở dạng hydrochloride. hiđroclorua sertraline Nó là một loại bột kết tinh màu trắng hòa tan kém trong isopropyl ete và nước nhưng tan nhiều trong Rượu etylic .

Thuốc được sản xuất dưới dạng viên nén để uống.

tác dụng dược lý

chống trầm cảm .

Dược lực học và dược động học

Công cụ này có các đặc tính của một chất ức chế tái hấp thu serotonin cụ thể, tăng cường hoạt động dẫn truyền thần kinh đến hệ thần kinh. Ngoài ra, thuốc có tác dụng yếu trong tái hấp thu và norepinephrine . Khi sử dụng liều điều trị, chất này sẽ ngăn chặn sự hấp thu serotonin vào cơ thể.

Dưới ảnh hưởng của thuốc, việc truyền các xung thần kinh serotonergic tăng lên đáng kể, do đó hoạt động adrenergic bị ức chế. Serotonin làm chậm sự kích thích của các tế bào thần kinh cụ thể ở đường giữa của hành tủy, tăng hoạt động của nhân xanh và giảm cường độ làm việc beta sau synap và thụ thể alpha2-adrenergic tiền synap .

Sertralin không gây nghiện hội chứng cai nghiện và nghiện ma túy. Không phải thuốc kích thích tâm thần , m-kháng cholinergic hoặc một thuốc an thần. Thuốc không ảnh hưởng xấu đến hoạt động của cơ tim. Sau khi uống thuốc, hoạt động của hệ thần kinh giao cảm vẫn ở mức cũ, hoạt động tâm thần vận động không thay đổi.

Thuốc so sánh thuận lợi với thuốc chống trầm cảm ba vòng điều đó không dẫn đến sự gia tăng trọng lượng của bệnh nhân. Ngoài ra, công cụ ở mức độ thấp hơn nhiều so với các công cụ khác SSRI gây ra sự đảo ngược của các giai đoạn trầm cảm - trạng thái hưng cảm. Thuốc không ảnh hưởng m-holino- ,dopamin , serotonin , GABA- , không diazepin hoặc là thụ thể histamin .

Với việc sử dụng thuốc có hệ thống, hiệu quả điều trị được quan sát thấy sau 7-8 ngày kể từ khi bắt đầu điều trị, tăng đáng kể trong vòng 14-30 ngày, đạt mức tối đa sau 3 tháng.

Thuốc có khả năng hấp thu cao nhưng bản thân quá trình hấp thu lại chậm hơn so với các thuốc khác. Khả dụng sinh học được tăng lên với thực phẩm. Mức độ hoạt chất trong huyết tương đạt giá trị tối đa trong khoảng 2 tuần. Nồng độ tối đa và AUC tăng tỷ lệ thuận với liều dùng. Các thông số dược động học khác là tuyến tính. Thời gian bán hủy khoảng 30 giờ. Thuốc có mức độ gắn kết cao với protein huyết tương - lên tới 98%.

Thuốc được chuyển hóa ở gan, dẫn đến sự hình thành các chất chuyển hóa hoạt động và không hoạt động trong quá trình đầu tiên ( N-desmetylsertralin ). Hơn nữa, các hợp chất tiếp tục tích cực biến đổi sinh học. Do đó, thuốc được bài tiết ra khỏi cơ thể qua thận và qua phân (dưới hai phần mười phần trăm không thay đổi).

Ở thanh thiếu niên và bệnh nhân cao tuổi, các thông số dược động học không khác với nhóm chính. Tuy nhiên trong quá trình điều trị OKR ở trẻ em, nên điều chỉnh liều lượng để tránh tích tụ và xuất hiện nồng độ quá mức của chất này trong huyết tương. Ở những bệnh nhân mắc bệnh, thời gian bán hủy trong huyết tương của chất và AUC tăng lên.

Hướng dẫn sử dụng

Sertraline được quy định:

  • để điều trị và phòng ngừa, bao gồm cả những trường hợp kèm theo lo lắng;
  • bệnh nhân rối loạn căng thẳng sau chấn thương;
  • tại OKR (bao gồm cả những người đi cùng hội chứng Tourette );
  • bệnh nhân rối loạn hoảng sợ;
  • mắc chứng rối loạn hoảng sợ liên quan đến Chứng sợ đám đông .

Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định dùng:

  • trong trường hợp có phản ứng nhạy cảm đặc biệt với hoạt chất;
  • các bà mẹ cho con bú;
  • trong quá trình trị liệu thuốc ức chế MAO , fenfluramine hoặc là ;
  • trẻ em dưới 6 tuổi.

Khi kê đơn thuốc cho các nhóm bệnh nhân sau đây, nên chăm sóc đặc biệt:

  • bệnh nhân với rối loạn thần kinh (, thiểu năng trí tuệ);
  • bệnh nhân ở trạng thái hưng cảm;
  • phụ nữ mang thai;
  • với các bệnh về gan hoặc thận;
  • những người bị chán ăn hoặc với trọng lượng cơ thể giảm.

Phản ứng phụ

Trong quá trình điều trị bằng Sertraline, bạn có thể gặp:

  • nhức đầu, , mất ngủ , suy giảm khả năng phối hợp các cử động, nhầm lẫn, các vấn đề về trí nhớ, dị cảm ;
  • hạ cấp hoặc nâng cấp huyết áp , đau ngực, đánh trống ngực, thiếu máu , hạ natri máu ;
  • dis- và giảm vận động , mất điều hòa , tăng hoạt động co giật, giãn đồng tử , đa dạng rối loạn ngoại tháp , cảm giác lo lắng, rối loạn tâm thần ;
  • hiếm khi - sự sụp đổ , ;
  • hung hăng, thờ ơ, bất ổn về cảm xúc, giải thể nhân cách , mộng du ;
  • khô niêm mạc miệng, chán ăn, chán ăn ;
  • hiếm khi - tăng cảm giác thèm ăn, hoặc đau bụng;
  • suy nghĩ và hành động hoang tưởng gây mê ;
  • , phát ban da, ngứa và đỏ da, sưng tấy, hồng ban đa dạng xuất tiết ;
  • co thắt trong đường tiêu hóa , tăng men gan, vàng da , ;
  • viêm lưỡi , buồn nôn ;
  • cảm giác tức ngực, giảm hoạt động tình dục, chậm xuất tinh, chứng cực khoái ;
  • , nữ hóa tuyến vú , tiết sữa , chủ nghĩa cương cứng ;
  • đau khớp đổ mồ hôi, giảm cân, bệnh hạch bạch huyết , hội chứng cai nghiện .

Sertraline, hướng dẫn sử dụng (Phương pháp và liều lượng)

Thuốc được quy định bên trong. Tùy từng bệnh mà phác đồ điều trị có khác nhau.

Hướng dẫn về Sertraline

Theo quy định, liều ban đầu cho bệnh nhân trên 12 tuổi là 25-50 mg. Viên nén được uống một lần một ngày, vào buổi sáng hoặc trước khi đi ngủ.

Nếu sau một vài tuần điều trị, tình trạng của bệnh nhân không được cải thiện, liều lượng sẽ tăng dần 50 mg mỗi tuần. Liều tối đa hàng ngày là 200 mg.

Trẻ em thiếu cân hoặc từ 6 đến 12 tuổi nên bắt đầu điều trị với 25 mg thuốc mỗi ngày, sau đó tăng dần liều lượng.

Sertraline, hướng dẫn sử dụng trong rối loạn hoảng sợ

Liều khởi đầu khuyến cáo là 25 mg mỗi ngày. Sau đó, liều lượng được tăng lên 50 mg trong vòng một tuần. Sau khi cải thiện tình trạng, sử dụng liều lượng hiệu quả tối thiểu như liệu pháp duy trì.

Sertraline dùng để rối loạn ám ảnh cưỡng chế

Trẻ em và thanh thiếu niên từ 13 đến 17 tuổi được kê đơn 50 mg mỗi ngày, trẻ em từ 6 tuổi - 25 mg mỗi ngày. Nếu cần thiết, liều lượng hàng ngày được tăng lên 200 mg. Quá trình điều trị lên đến 3 tháng.

quá liều

Với quá liều thuốc phát triển hội chứng serotonin . Dấu hiệu của quá liều chất này: lo lắng, buồn nôn, nhịp tim nhanh và những thay đổi trên điện tâm đồ, buồn ngủ , giãn đồng tử , bệnh tiêu chảy , đổ mồ hôi , tăng phản xạ , tâm thần vận động kích động mạnh. Do đó, bệnh nhân có thể phát triển những thay đổi về hành vi và cảm xúc, ý nghĩ và xu hướng tự tử.

Để điều trị, dạ dày được rửa sạch và sử dụng thuốc gây nôn. Bệnh nhân phải đảm bảo sự thông thoáng bình thường của đường hô hấp, công việc của tim và gan. và cưỡng bức đều không hiệu quả.

Sự tương tác

Phối hợp dùng thuốc và muối liti có thể dẫn đến khuếch đại.

Sertralin là chất ức chế isoenzym CYP2D6 , thuốc có thể dẫn đến tăng nồng độ trong máu của các thuốc mà quá trình chuyển hóa của chúng phụ thuộc vào CYP2D6 .

Phối hợp thuốc với thuốc chống đông máu có thể dẫn đến tăng trưởng đáng kể PTI.

Giảm đáng kể độ thanh thải của sertraline.

Chất này có thể thay thế các loại thuốc khác khỏi huyết tương, phá vỡ sự liên kết của chúng với protein huyết tương và do đó làm giảm hiệu quả của chúng.

thuốc ức chế MAO ( , selegin ) khi kết hợp với thuốc góp phần phát triển hội chứng serotonin .

Chất này làm tăng nồng độ desipramine khi chia sẻ.

Điều khoản bán hàng

Bạn phải có đơn thuốc của bác sĩ.

Điều kiện bảo quản

Máy tính bảng có thể được bảo quản trong bao bì gốc ở nhiệt độ không quá 30 độ C. Thuốc phải để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

hướng dẫn đặc biệt

Thời gian điều trị bằng thuốc được xác định bởi bác sĩ chăm sóc, tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân. Đôi khi, sau khi ngừng điều trị, bệnh nhân bị trầm trọng thêm.

Hết sức thận trọng, chất này được kê cho những bệnh nhân nghiện ma túy, bao gồm cả tiền sử.

Bạn không thể kết hợp điều trị với liệu pháp sốc điện .

Sau khi hủy thuốc ức chế MAO phải mất 14 ngày bệnh nhân mới được dùng sertraline.

Trong quá trình điều trị, thuốc không nên được điều khiển.

Bệnh nhân đang trong tình trạng Phiền muộn giám sát chặt chẽ được khuyến khích để giảm nguy cơ cố gắng tự tử.

trung lưu , đó là tác dụng phụ của việc dùng thuốc, có thể gây ra tăng nhãn áp góc đóng .

những đứa trẻ

Ở trẻ em, điều trị bằng thuốc được thực hiện hết sức thận trọng. Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về độ an toàn của thuốc khi sử dụng trong thực hành nhi khoa.

Người già

Với rượu

Trong thời gian điều trị, bạn không thể uống rượu.

Khi mang thai và cho con bú

Việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai là có thể sau khi tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ. Nó cũng được khuyến khích để hạn chế cho con bú. Người ta không biết chắc chắn liệu thuốc có được bài tiết qua sữa mẹ với số lượng đủ để gây hại cho em bé hay không.

Trong quá trình nghiên cứu, không gây đột biến hoặc là quái thai tác dụng của thuốc đối với thai nhi. Tuy nhiên, với việc tăng liều lượng hàng ngày từ 2-10 lần, chất này đã gây ra sự chậm phát triển của mô xương ở tim, giảm tỷ lệ sống sót của trẻ sơ sinh.

Thuốc có chứa (tương tự Sertraline)

Sự trùng hợp trong mã ATX của cấp 4:

Cấu trúc tương tự của Sertraline: , Deprefolt, Aleval, Lustral, Seralin, Serenata, Sertiva, Sertraline hydrochloride, Misol, Zalox, Zosert, Emoton, Sertran, Setaloft, Torin, Mistral.

Ứng dụng Sertralin:

Sertraline là thuốc chống trầm cảm, việc sử dụng Sertraline được chỉ định cho trầm cảm ở nhiều dạng và mức độ nghiêm trọng, rối loạn hoảng sợ, OCD và căng thẳng sau chấn thương. Có lẽ áp dụng Zoloft với chứng sợ xã hội. Thương hiệu phổ biến nhất ở Liên bang Nga là Zoloft, hoạt chất là Sertraline. Trước khi sử dụng Zoloft hoặc các chất tương tự khác của Sertraline, hãy đọc kỹ hướng dẫn trên thuốc chống trầm cảm Zoloft, và nó cũng sẽ hữu ích để đọc trên mạng theo yêu cầu đánh giá Zoloft hoặc là sertraline đánh giá về thuốc. Trang web giới thiệu một loại sertraline chung từ các đồng nghiệp Ấn Độ với một thương hiệu - ZOLINE-50 với liều lượng sertralin 50 mg.

Zoloft hướng dẫn:

Đặc tính dược lực học
Sertralin - thuốc chống trầm cảm, một chất ức chế tái hấp thu serotonin (5-HT) đặc hiệu mạnh trong tế bào thần kinh. Nó có rất ít ảnh hưởng đến việc tái hấp thu norepinephrine và dopamine. Ở liều điều trị, sertraline ngăn chặn sự hấp thu serotonin trong tiểu cầu của con người. Nó không có tác dụng kích thích, an thần hoặc kháng cholinergic. Do ức chế chọn lọc sự hấp thu 5-HT, sertraline không tăng cường hoạt động adrenergic. Sertraline không có ái lực với các thụ thể muscarinic (cholinergic), serotonergic, dopaminergic, adrenergic, histaminrgic, GABA hoặc benzodiazepine. Sertraline không gây phụ thuộc thuốc, không gây tăng trọng lượng cơ thể khi sử dụng lâu dài.

Đặc tính dược động học
Hấp thụ cao (nhưng với tốc độ chậm). Khả dụng sinh học tăng 25% trong bữa ăn. Thức ăn làm tăng 25% nồng độ tối đa (Cmax) và rút ngắn thời gian đạt nồng độ tối đa (Tcmax). Ở người, khi điều trị bằng sertralin với liều 50 đến 200 mg, 1 lần/ngày trong 14 ngày, nồng độ thuốc trong huyết tương đạt đỉnh (Cmax) 4,5-8,4 giờ sau khi dùng. Cmax và diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian (AUC) tỷ lệ thuận với liều lượng trong khoảng 50-200 mg sertraline 1 lần mỗi ngày trong 14 ngày, đồng thời tiết lộ sự phụ thuộc dược động học tuyến tính. Hồ sơ dược động học ở thanh thiếu niên và người cao tuổi không khác biệt đáng kể so với bệnh nhân từ 18 đến 65 tuổi. Thời gian bán hủy trung bình (T1 / 2) của sertraline ở nam và nữ trẻ và người cao tuổi là 22-36 giờ.Theo T1 / 2 cuối cùng, thuốc được tích lũy khoảng hai lần trước khi đạt được nồng độ cân bằng sau 1 tuần điều trị (liều một lần một ngày). Liên kết với protein huyết tương là khoảng 98%. Dược động học của sertralin ở trẻ em bị OCD (xem bên dưới) đã được chứng minh là tương tự như ở người lớn (mặc dù chuyển hóa sertralin ở trẻ em có phần tích cực hơn). Tuy nhiên, do trọng lượng cơ thể thấp hơn ở trẻ em (đặc biệt là trẻ từ 6-12 tuổi), nên dùng thuốc với liều thấp hơn để tránh nồng độ thuốc trong huyết tương quá cao.
Sertraline trải qua quá trình biến đổi sinh học tích cực trong lần đầu tiên đi qua gan. Chất chuyển hóa chính được tìm thấy trong huyết tương, N-desmethylsertraline, hoạt động kém hơn đáng kể (khoảng 20 lần) so với sertraline trong ống nghiệm và thực sự không hoạt động trong các mô hình trầm cảm in vivo. T1/2 N-desmethylsertraline thay đổi trong vòng 62-104 giờ Sertraline và N-desmethylsertraline được chuyển hóa sinh học tích cực; các chất chuyển hóa thu được được bài tiết với lượng bằng nhau qua phân và nước tiểu. Sertraline không đổi được bài tiết qua nước tiểu với một lượng nhỏ (<0,2%). У больных циррозом печени увеличиваются Т1/2 препарата и AUC по сравнению с таковыми у здоровых людей.

Hướng dẫn sử dụng
Trầm cảm do nhiều nguyên nhân khác nhau (điều trị và phòng ngừa), Rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD) Rối loạn hoảng sợ.
Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD). ám ảnh xã hội.

Chống chỉ định
Quá mẫn với sertraline, trẻ em dưới 6 tuổi, mang thai và cho con bú (xem phần Mang thai và cho con bú). Không nên dùng thuốc cho bệnh nhân đồng thời dùng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs) và pimozide. Thận trọng: các bệnh hữu cơ của não (bao gồm cả chậm phát triển trí tuệ), động kinh, suy gan và / hoặc suy thận, giảm cân rõ rệt.
Mang thai và cho con bú: Không có kết quả được kiểm soát từ việc sử dụng sertraline ở phụ nữ mang thai, vì vậy chỉ nên kê đơn thuốc cho họ nếu lợi ích mong đợi cho người mẹ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản được kê đơn sertraline nên được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
Sertraline được tìm thấy trong sữa mẹ, do đó không nên điều trị bằng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Không có dữ liệu đáng tin cậy về sự an toàn của việc sử dụng nó trong trường hợp này. Nếu vẫn cần điều trị thì tốt hơn hết là ngừng cho con bú. Trong trường hợp sử dụng sertraline trong thời kỳ mang thai và cho con bú, một số trẻ sơ sinh có mẹ dùng thuốc chống trầm cảm thuộc nhóm thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), bao gồm cả serotonin, có thể gặp các triệu chứng tương tự như phản ứng cai thuốc.

Tác dụng phụ
Hệ tiêu hóa: rối loạn tiêu hóa (đầy hơi, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón), đau bụng, viêm tụy, khô miệng.
Hệ tim mạch: đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp động mạch.
Hệ thống cơ xương: đau khớp, chuột rút cơ bắp.
Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên: rối loạn ngoại tháp (rối loạn vận động, đứng ngồi không yên, nghiến răng, rối loạn dáng đi), co cơ không tự chủ, dị cảm, ngất, buồn ngủ, nhức đầu, đau nửa đầu, chóng mặt, run, mất ngủ, lo lắng, kích động, hưng cảm nhẹ, hưng cảm, ảo giác , hưng phấn, ác mộng, rối loạn tâm thần, giảm ham muốn tình dục, tự tử, hôn mê.
Hệ hô hấp: co thắt phế quản, ngáp.
Hệ thống tiết niệu: đái dầm, tiểu không tự chủ hoặc bí tiểu.
Hệ thống sinh sản và tuyến vú: rối loạn chức năng tình dục (chậm xuất tinh, giảm hiệu lực), tiết sữa, gynecomastia, kinh nguyệt không đều, priapism.
Các cơ quan thị giác: mờ mắt, giãn đồng tử.
Hệ thống nội tiết: tăng prolactin máu, suy giáp, hội chứng bài tiết ADH không phù hợp.
Hệ thống gan mật: viêm gan, vàng da, suy gan.
Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, ngứa, phản ứng phản vệ.
Khác: suy nhược, đỏ da hoặc đỏ bừng mặt, ù tai, rụng tóc, phù mạch, sưng mặt, phù quanh hốc mắt, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, ban xuất huyết, tăng tiết mồ hôi, giảm cảm giác thèm ăn (hiếm khi - tăng), cho đến chán ăn , giảm hoặc tăng cân, chảy máu (bao gồm chảy máu cam, tiêu hóa hoặc tiểu máu), phù ngoại biên, đôi khi là hội chứng Steven-Johnson và hoại tử biểu bì.
Dữ liệu phòng thí nghiệm: hiếm khi xảy ra sự gia tăng hoạt tính transaminase huyết thanh khi sử dụng kéo dài mà không có triệu chứng. Việc hủy bỏ thuốc trong trường hợp này dẫn đến việc bình thường hóa hoạt động của enzyme. Có lẽ sự phát triển của giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu, cũng như sự gia tăng mức độ cholesterol trong huyết thanh. Khi ngừng điều trị bằng sertraline, các trường hợp hội chứng cai nghiện hiếm gặp đã được mô tả. Có thể xuất hiện dị cảm, mê sảng, các triệu chứng trầm cảm, ảo giác, phản ứng hung hăng, kích động tâm thần vận động, lo lắng hoặc các triệu chứng rối loạn tâm thần không thể phân biệt được với các triệu chứng của bệnh nền.

quá liều
Các triệu chứng nghiêm trọng khi dùng quá liều sertraline không được phát hiện ngay cả khi thuốc được kê đơn với liều lượng lớn. Tuy nhiên, khi dùng đồng thời với các loại thuốc hoặc rượu khác, có thể xảy ra ngộ độc nặng, dẫn đến hôn mê và tử vong. Quá liều có thể gây ra hội chứng serotonin với buồn nôn, nôn, buồn ngủ, nhịp tim nhanh, kích động, chóng mặt, kích động tâm thần vận động, tiêu chảy, đổ mồ hôi nhiều, rung giật cơ và tăng phản xạ. Điều trị: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị duy trì chuyên sâu và theo dõi liên tục các chức năng quan trọng của cơ thể là bắt buộc. Gây nôn không được khuyến khích. Sử dụng than hoạt tính có thể hiệu quả hơn rửa dạ dày. Đường thở phải được duy trì. Sertraline có thể tích phân bố lớn, do đó việc tăng cường lợi tiểu, lọc máu, truyền máu hoặc truyền máu có thể không hiệu quả.

Tương tác với các loại thuốc khác
Pimozide - Với việc sử dụng kết hợp sertraline và pimozide, đã có sự gia tăng nồng độ pimozide khi dùng một lần với liều thấp (2 mg). Sự gia tăng nồng độ pimozide không liên quan đến bất kỳ thay đổi điện tâm đồ nào. Vì cơ chế của sự tương tác này chưa được biết và pimozide có chỉ số điều trị hẹp, nên chống chỉ định sử dụng đồng thời pimozide và sertraline.
Thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs). Các biến chứng nghiêm trọng đã được ghi nhận khi sử dụng đồng thời sertraline và MAOI (bao gồm cả MAOI tác dụng chọn lọc (selegiline) và loại tác dụng có thể đảo ngược (moclobemide, cũng như linezolid). của hệ thống thần kinh tự trị (biến động nhanh chóng trong các thông số hô hấp) và hệ thống tim mạch), thay đổi trạng thái tinh thần, bao gồm tăng khó chịu, kích động rõ rệt, nhầm lẫn, trong một số trường hợp có thể chuyển sang trạng thái mê sảng hoặc hôn mê). của monoamines hoặc ngay sau khi thu hồi chúng.
Thuốc ức chế thần kinh trung ương và ethanol.
Việc sử dụng kết hợp sertraline và các chất ức chế hệ thần kinh trung ương cần được chú ý đặc biệt, và việc sử dụng đồ uống có cồn và các chế phẩm có chứa cồn trong quá trình điều trị bằng sertraline cũng bị cấm. Không có khả năng ảnh hưởng của ethanol, carbamazepine, haloperidol hoặc phenytoin đối với chức năng nhận thức và tâm thần vận động ở những người khỏe mạnh; tuy nhiên, không nên dùng đồng thời sertraline và rượu.
Thuốc chống đông máu tác dụng gián tiếp (earfarin) - khi dùng đồng thời với sertralin, thời gian prothrombin tăng nhẹ nhưng có ý nghĩa thống kê - trong những trường hợp này, nên kiểm soát thời gian prothrombin khi bắt đầu điều trị bằng sertralin và sau đó. rút tiền của nó.

hướng dẫn đặc biệt
Không nên dùng đồng thời Sertraline với MAOI hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng điều trị MAOI. Tương tự, sau khi bãi bỏ sertraline, MAOIs không được kê đơn trong 14 ngày.
Hội chứng serotonin và hội chứng ác tính do thuốc an thần
Khi sử dụng các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), các trường hợp phát triển hội chứng serotonin (SS) và hội chứng ác tính do thuốc an thần (NMS) được mô tả, nguy cơ tăng lên khi SSRI được kết hợp với các loại thuốc serotonergic khác (bao gồm cả triptan). như các loại thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa serotonin (bao gồm cả chất ức chế monoamine oxidase), thuốc chống loạn thần và các chất đối kháng thụ thể dopamin khác. Các biểu hiện của SS có thể bao gồm những thay đổi về trạng thái tinh thần (đặc biệt là kích động, ảo giác, hôn mê), mất khả năng tự chủ (nhịp tim nhanh, dao động huyết áp, tăng thân nhiệt), thay đổi dẫn truyền thần kinh cơ (tăng phản xạ, suy giảm khả năng phối hợp vận động) và / hoặc rối loạn đường tiêu hóa, đường ruột (buồn nôn, nôn và tiêu chảy). Một số biểu hiện của SS, bao gồm tăng thân nhiệt, cứng cơ, mất khả năng tự chủ với khả năng dao động nhanh các dấu hiệu sinh tồn và thay đổi trạng thái tinh thần, có thể giống với các triệu chứng phát triển trong NMS. Cần theo dõi bệnh nhân để phát triển các biểu hiện lâm sàng của SS và NMS.
Các tác nhân serotonergic khác - Cần thận trọng khi dùng đồng thời sertralin với các thuốc khác giúp tăng cường dẫn truyền thần kinh serotonergic, chẳng hạn như tryptophan, fenfluramine hoặc chất chủ vận 5-HT. Nên loại trừ việc sử dụng đồng thời như vậy, nếu có thể, do khả năng xảy ra tương tác dược lực học.
Chuyển từ các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), thuốc chống trầm cảm hoặc thuốc chống ám ảnh khác. Kinh nghiệm của các nghiên cứu lâm sàng, mục đích là xác định thời gian tối ưu cần thiết để chuyển bệnh nhân từ các loại thuốc chống trầm cảm và chống ám ảnh khác sang sertraline, còn hạn chế. Phải cẩn thận khi chuyển đổi, đặc biệt là từ các loại thuốc tác dụng kéo dài như fluoxetine. Khoảng thời gian cần thiết giữa việc loại bỏ một chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc và bắt đầu một loại thuốc tương tự khác chưa được thiết lập. Cần lưu ý rằng không có đủ kinh nghiệm với sertraline ở những bệnh nhân đang điều trị bằng sốc điện.
Thành công hoặc rủi ro có thể có của điều trị kết hợp như vậy chưa được nghiên cứu. Không có kinh nghiệm về việc sử dụng sertraline ở những bệnh nhân mắc hội chứng co giật, vì vậy nên tránh sử dụng nó ở những bệnh nhân bị động kinh không ổn định và những bệnh nhân bị động kinh được kiểm soát nên được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Nếu co giật xảy ra, nên ngừng thuốc. Bệnh nhân bị trầm cảm có nguy cơ tự tử. Mối nguy hiểm này vẫn tồn tại cho đến khi thuyên giảm phát triển. Do đó, từ khi bắt đầu điều trị cho đến khi đạt được hiệu quả lâm sàng tối ưu, bệnh nhân phải được giám sát y tế liên tục.
Kích hoạt hưng cảm/hypomania. Trong các thử nghiệm lâm sàng trước khi đưa sertralin ra thị trường, chứng hưng cảm nhẹ và hưng cảm đã được quan sát thấy ở khoảng 0,4% bệnh nhân dùng sertralin. Các trường hợp kích hoạt hưng cảm/hưng cảm nhẹ cũng được mô tả ở một tỷ lệ nhỏ bệnh nhân mắc chứng loạn thần hưng-trầm cảm được điều trị bằng các thuốc chống trầm cảm hoặc chống ám ảnh khác.
Dùng trong suy gan. Sertraline được chuyển hóa sinh học tích cực ở gan. Theo một nghiên cứu dược động học, với việc sử dụng lặp lại sertraline ở những bệnh nhân bị xơ gan phổi ổn định, thời gian bán hủy của thuốc tăng lên và tăng gần gấp ba lần AUC (diện tích dưới đường cong nồng độ/thời gian) và nồng độ tối đa của thuốc đã được quan sát so với những người khỏe mạnh. Không có sự khác biệt đáng kể về sự gắn kết với protein huyết tương giữa hai nhóm. Sertraline nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh gan. Khi kê đơn thuốc cho bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, cần thảo luận về khả năng giảm liều hoặc tăng khoảng cách giữa các lần dùng thuốc.
Dùng trong suy thận
Sertraline trải qua quá trình biến đổi sinh học tích cực, do đó, không thay đổi trong nước tiểu, nó được bài tiết với số lượng nhỏ. Ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinine 30-60 ml/phút) và bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng (độ thanh thải creatinine 10-29 ml/phút), các thông số dược động học (AUC0-24 và Cmax) của sertralin được lặp lại lượng tiêu thụ của nó không khác biệt đáng kể so với nhóm đối chứng. Ở tất cả các nhóm, thời gian bán hủy của thuốc là như nhau, cũng như không có sự khác biệt về gắn kết với protein huyết tương. Các kết quả của nghiên cứu này gợi ý rằng, do sertraline bài tiết qua thận không đáng kể, nên không cần điều chỉnh liều dựa trên mức độ nghiêm trọng của suy thận.
Chảy máu/xuất huyết bệnh lý
Cần thận trọng khi kê đơn thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc kết hợp với thuốc có khả năng thay đổi chức năng tiểu cầu, cũng như ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh xuất huyết.
hạ natri máu
Trong khi điều trị bằng sertralin, có thể xảy ra hạ natri máu thoáng qua. Điều này thường phát triển ở bệnh nhân cao tuổi, cũng như khi dùng thuốc lợi tiểu hoặc một số loại thuốc khác. Một tác dụng phụ tương tự có liên quan đến hội chứng bài tiết hormone chống bài niệu không phù hợp. Với sự phát triển của hạ natri máu có triệu chứng, nên ngừng sử dụng sertraline và nên kê đơn liệu pháp điều trị thích hợp nhằm điều chỉnh mức natri trong máu. Các dấu hiệu và triệu chứng của hạ natri máu bao gồm đau đầu, khó tập trung, suy giảm trí nhớ, suy nhược và đứng không vững, có thể dẫn đến té ngã. Trong những trường hợp nghiêm trọng hơn, ảo giác, ngất xỉu, co giật, hôn mê, ngừng hô hấp và tử vong có thể xảy ra.
Ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện và cơ chế điều khiển:
Bổ nhiệm, sertraline, như một quy luật, không đi kèm với sự vi phạm các chức năng tâm thần vận động. Tuy nhiên, việc sử dụng đồng thời với các loại thuốc khác có thể dẫn đến suy giảm khả năng chú ý và phối hợp các cử động. Do đó, trong quá trình điều trị bằng sertraline, không nên lái xe, thiết bị đặc biệt hoặc tham gia vào các hoạt động liên quan đến rủi ro gia tăng.

Hạn sử dụng:
5 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Điều kiện bảo quản
Ở nhiệt độ không quá 30 ° C, ngoài tầm với của trẻ em.

Bao gồm trong thuốc

Có trong danh sách (Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga số 2782-r ngày 30 tháng 12 năm 2014):

VED

ONLS

ATH:

N.06.A.X thuốc chống trầm cảm khác

N.06.A thuốc chống trầm cảm

N.06.A.B Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc

Dược lực học:

Cơ chế tác dụng chống trầm cảm chủ yếu liên quan đến sự gia tăng hoạt động serotonergic trong hệ thống thần kinh trung ương do sự ức chế tái hấp thu serotonin của các tế bào thần kinh não. Cùng với thuốc chống trầm cảm, nó có tác dụng an thần, không ảnh hưởng đến bảo tồn ngoại vi. Gây chán ăn.

 dược động học:

Hấp phụ chậm nhưng ổn định, sinh khả dụng tăng khi uống cùng thức ăn. Vđ 20 l/kg. Giao tiếp với protein huyết tương 98%. Biến đổi sinh học ở gan (CYP2C19, 2D6) với sự hình thành chất chuyển hóa N-desmethylsertraline. Loại bỏ tiền hệ thống. Thời gian bán hủy là 22-26 giờ (), 62-104 giờ (N-desmethylsertraline). Cmax 5-8 giờ Đào thải qua phân và nước tiểu như nhau.

 chỉ định: Điều trị và phòng ngừa trầm cảm do nhiều nguyên nhân khác nhau (bao gồm cả những bệnh kèm theo lo âu), rối loạn ám ảnh cưỡng chế, rối loạn hoảng sợ (có hoặc không có chứng sợ khoảng trống), rối loạn căng thẳng sau chấn thương.

V.F30-F39.F31.9 Rối loạn cảm xúc lưỡng cực, không xác định

V.F30-F39.F31.8 Rối loạn cảm xúc lưỡng cực khác

V.F30-F39.F31.7 Rối loạn cảm xúc lưỡng cực, thuyên giảm hiện tại

V.F30-F39.F31.6 Rối loạn cảm xúc lưỡng cực, giai đoạn hiện tại hỗn hợp

V.F30-F39.F31.5 Rối loạn cảm xúc lưỡng cực, giai đoạn hiện tại của trầm cảm nặng với các triệu chứng loạn thần

V.F30-F39.F31.4 Rối loạn cảm xúc lưỡng cực, giai đoạn trầm cảm nặng hiện tại không có triệu chứng loạn thần

V.F30-F39.F31.3 Rối loạn cảm xúc lưỡng cực, giai đoạn hiện tại của trầm cảm nhẹ hoặc trung bình

V.F30-F39.F31.2 Rối loạn cảm xúc lưỡng cực, giai đoạn hưng cảm hiện tại với các triệu chứng loạn thần

V.F30-F39.F31.1 Rối loạn cảm xúc lưỡng cực, giai đoạn hưng cảm hiện tại không có triệu chứng loạn thần

V.F30-F39.F31.0 Rối loạn cảm xúc lưỡng cực, giai đoạn hiện tại của hưng cảm nhẹ

V.F30-F39.F31 Rối loạn tâm thần lưỡng cực

V.F90-F98.F92.0 Rối loạn hành vi trầm cảm

V.F40-F48.F41.2 Rối loạn lo âu và trầm cảm hỗn hợp

V.F30-F39.F33.9 Rối loạn trầm cảm tái phát, không xác định

V.F30-F39.F33.8 Rối loạn trầm cảm tái phát khác

V.F30-F39.F33.4 Rối loạn trầm cảm tái phát, tình trạng thuyên giảm hiện tại

V.F30-F39.F33.3 Rối loạn trầm cảm tái phát, giai đoạn nghiêm trọng hiện tại với các triệu chứng loạn thần

V.F30-F39.F33.2 Rối loạn trầm cảm tái phát, giai đoạn nghiêm trọng hiện tại không có triệu chứng loạn thần

V.F30-F39.F33.1 Rối loạn trầm cảm tái phát, giai đoạn trung bình hiện tại

V.F30-F39.F33.0 Rối loạn trầm cảm tái phát, giai đoạn nhẹ hiện tại

V.F30-F39.F33 rối loạn trầm cảm tái phát

V.F30-F39.F32.9 Giai đoạn trầm cảm, không xác định

V.F30-F39.F32.8 Các giai đoạn trầm cảm khác

V.F30-F39.F32.3 Giai đoạn trầm cảm chủ yếu với các triệu chứng loạn thần

V.F30-F39.F32.2 Giai đoạn trầm cảm nặng không có triệu chứng loạn thần

V.F30-F39.F32.1 Giai đoạn trầm cảm ở mức độ vừa phải

V.F30-F39.F32.0 giai đoạn trầm cảm nhẹ

V.F30-F39.F32 giai đoạn trầm cảm

V.F20-F29.F25.1 Rối loạn phân liệt cảm xúc, loại trầm cảm

V.F20-F29.F20.4 Trầm cảm sau tâm thần phân liệt

Chống chỉ định:

Quá mẫn, sử dụng đồng thời thuốc ức chế MAO, tryptophan hoặc fenfluramine, động kinh không ổn định, trẻ em dưới 6 tuổi.

 Cẩn thận:

Rối loạn thần kinh (bao gồm chậm phát triển trí tuệ), trạng thái hưng cảm, động kinh, suy gan và/hoặc suy thận, sụt cân, trẻ em trên 6 tuổi.

 Mang thai và cho con bú:

Các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở người và động vật chưa được tiến hành. Có thể áp dụng nếu lợi ích mong đợi cho người mẹ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Tìm thấy trong sữa mẹ. Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai đáng tin cậy.

 Liều lượng và cách dùng:

Bên trong, liều ban đầu cho người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi - 25-50 mg 1 lần mỗi ngày vào buổi sáng hoặc buổi tối; trong trường hợp không có tác dụng, liều tăng dần (trong vài tuần) đến liều tối đa hàng ngày là 200 mg (50 mg / tuần). Liều ban đầu cho trẻ 6-12 tuổi là 25 mg/ngày, sau đó tăng lên 50 mg/ngày. Đối với trẻ em từ 12 đến 17 tuổi, liều ban đầu là 50 mg 1 lần mỗi ngày vào buổi sáng hoặc buổi tối. Nếu cần thiết, liều hàng ngày có thể tăng dần, không sớm hơn sau một tuần, tăng từ 50 mg lên liều tối đa hàng ngày là 200 mg. Để tránh quá liều, cần tính đến trọng lượng cơ thể ở trẻ em thấp hơn so với người lớn và khi tăng liều hơn 50 mg / ngày, cần theo dõi cẩn thận nhóm bệnh nhân này và nên ngừng thuốc sau dấu hiệu đầu tiên của quá liều.

 Phản ứng phụ:

Từ hệ thống thần kinh và các cơ quan cảm giác: buồn ngủ, chóng mặt, nhức đầu, mất ngủ, lú lẫn, mất trí nhớ, mất điều hòa, rối loạn điều hòa, tăng và dị cảm, tăng vận động, giảm và rối loạn vận động, rối loạn ngoại tháp, co giật, giãn đồng tử, rung giật nhãn cầu, sa mi, giảm phản xạ, hung hăng , lo lắng, rối loạn tâm thần, mất trí nhớ, thờ ơ, cá nhân hóa, mất ổn định cảm xúc, hưng phấn, ảo giác, phản ứng hoang tưởng, mộng du.

Từ hệ thống tim mạch và máu (tạo máu, cầm máu): tăng huyết áp động mạch hoặc hạ huyết áp động mạch, đánh trống ngực, đau ngực, thiếu máu; hiếm khi - nhịp tim nhanh, trạng thái sụp đổ.

Về phía đường tiêu hóa: khô miệng, chán ăn đến chán ăn (hiếm khi - tăng cảm giác thèm ăn, có thể do loại bỏ trầm cảm), rối loạn tiêu hóa (đầy hơi, buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc phân không ổn định, táo bón), co thắt dạ dày, đau bụng, viêm tụy, thay đổi xét nghiệm gan, viêm gan, vàng da hoặc suy gan, khó nuốt, kích ứng niêm mạc đường tiêu hóa, viêm lưỡi, phì đại nướu, viêm miệng loét.

Từ hệ hô hấp: cảm giác tức ngực.

Từ hệ thống sinh dục: chậm xuất tinh, giảm ham muốn tình dục, rối loạn cương dương, anorgasmia, rối loạn kinh nguyệt, gynecomastia, priapism, khó tiểu, tăng prolactin máu, tiết sữa.

Phản ứng dị ứng: đỏ da, nổi mề đay; sưng mặt hoặc môi; phát ban da, ngứa toàn thân, ban đỏ đa dạng xuất tiết.

Khác: phù nề (bao gồm cả quanh ổ mắt), đau khớp, nổi hạch, tăng tiết mồ hôi, sụt cân, hội chứng cai thuốc.

 quá liều:

Các triệu chứng: hội chứng serotonin - buồn nôn, nôn, buồn ngủ, thay đổi điện tâm đồ, giãn đồng tử, nhịp tim nhanh, kích động, chóng mặt, lo lắng, kích động tâm thần vận động, tiêu chảy, tăng tiết mồ hôi, giật cơ và tăng phản xạ.

Điều trị: bổ nhiệm than hoạt tính, điều trị triệu chứng, duy trì các chức năng quan trọng.

 Sự tương tác:

Các chế phẩm uống cô đặc của sertraline chứa 12% cồn, chống chỉ định sử dụng đồng thời với disulfiram.

Amitriptyline ức chế CYP2D6 và làm chậm quá trình chuyển hóa sinh học, có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương, tăng cường (tương hỗ) tác dụng; với một cuộc hẹn kết hợp, cần phải giảm liều.

Trong bối cảnh sertraline (cạnh tranh vị trí gắn kết với protein), nồng độ huyết tương của phần warfarin tự do tăng lên; tác dụng có thể tăng lên.

Nồng độ metoprolol (là một phần của sự kết hợp) trong huyết tương có thể tăng lên khi dùng đồng thời.

Cùng với diazepam, nó làm tăng ức chế thần kinh trung ương.

Với việc sử dụng đồng thời với muối lithium, run có thể tăng lên. Với việc sử dụng đồng thời với desipramine, có thể làm tăng nồng độ desipramine trong huyết tương; với cimetidine - giảm đáng kể độ thanh thải của sertraline.

 Hướng dẫn đặc biệt:

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân lạm dụng thuốc hoặc có tiền sử lệ thuộc thuốc, suy giảm chức năng gan, chức năng thận, động kinh, nhẹ cân.

Không sử dụng ở những bệnh nhân đang điều trị sốc điện. Việc sử dụng sertraline có thể không sớm hơn 14 ngày sau khi bãi bỏ thuốc ức chế MAO.

Tránh uống rượu trong thời gian điều trị.

Ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện và cơ chế điều khiển. Trong thời gian điều trị, nên tránh các hoạt động đòi hỏi sự chú ý tăng lên và tốc độ phản ứng tâm lý cao.

 Hướng dẫn

KNF (thuốc có trong Danh mục thuốc quốc gia Kazakhstan)

Nhà chế tạo: Hetero Labs Limited

Phân loại giải phẫu-điều trị-hóa học: sertraline

Số đăng ký: Số RK-LS-5 Số 018999

Ngày đăng ký: 20.06.2012 - 20.06.2017

Hướng dẫn

  • tiếng Nga

Tên thương mại

sertraline

Tên không độc quyền quốc tế

sertraline

dạng bào chế

Viên nén bao phim 25 mg, 50 mg, 100 mg

Thành phần

Một viên nén bao phim chứa

hoạt chất - sertralin hydroclorid 27,98 mg (tương đương với sertralin 25 mg),

Tá dược:

Vỏ bọc: Opadry green 15 B11947 (với liều lượng 25 mg).

hoạt chất - sertralin hydroclorid 55,95 mg (tương đương với sertralin 50 mg)

Tá dược: hydroxypropyl cellulose, cellulose vi tinh thể, natri starch glycolat, canxi hydro photphat dihydrat, magnesi stearat

Vỏ bọc: Opadry blue YS-1-10748-A (với liều lượng 50 mg).

hoạt chất - sertralin hydroclorid 111,9 mg (tương đương với sertralin 100 mg)

Tá dược: hydroxypropyl cellulose, cellulose vi tinh thể, natri starch glycolat, canxi hydro photphat dihydrat, magnesi stearat

Vỏ bọc: Opadry vàng YS-1-12524-A (với liều lượng 100 mg).

Sự miêu tả

Viên nén bao phim hình bầu dục, màu xanh nhạt, hai mặt lồi, có khía trên một mặt. Bên trái dấu rủi ro "I", bên phải dấu rủi ro "G". Ở mặt trái của viên thuốc có ghi "212" (với liều lượng 25 mg).

Viên nén bao phim hình bầu dục, màu xanh, hai mặt lồi, có khía trên một mặt. Bên trái dấu rủi ro "I", bên phải dấu rủi ro "G". Ở mặt sau của máy tính bảng, đánh dấu "213" (với liều 50 mg).

Viên nén hình bầu dục, màu vàng nhạt, hai mặt lồi, bao phim, có khía ở một mặt. Bên trái dấu rủi ro "I", bên phải dấu rủi ro "G". Ở mặt sau của máy tính bảng, đánh dấu "214" (đối với liều 100 mg).

Fnhóm vũ khí trị liệu

Phân tâm học. Thuốc chống trầm cảm. Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc. sertraline

Mã ATX N06AB06

Đặc tính dược lý

dược động học

Khi dùng sertralin với liều 50 đến 200 mg, 1 lần/ngày trong 14 ngày, nồng độ sertralin trong huyết tương đạt tối đa (Cmax) 4,5-8,4 giờ sau khi uống thuốc. Hồ sơ dược động học của thuốc ở thanh thiếu niên và người cao tuổi không khác biệt đáng kể so với hồ sơ dược động học của bệnh nhân trưởng thành từ 18 đến 65 tuổi. Dược động học của sertraline ở trẻ em tương tự như ở người lớn (mặc dù sertraline được chuyển hóa hiệu quả hơn một chút ở trẻ em). Thời gian bán thải trung bình của sertralin trong huyết tương của người trẻ và người cao tuổi thay đổi từ 22 đến 36 giờ, độ gắn kết của thuốc với protein huyết tương xấp xỉ 98%.

Sertraline được biến đổi sinh học rộng rãi trong lần đầu tiên đi qua gan. Chất chuyển hóa chính được tìm thấy trong huyết tương, N-desmethylsertralin, có hoạt tính kém hơn đáng kể so với sertralin. Thời gian bán hủy của N-desmethylsertraline thay đổi trong khoảng 62-104 giờ Sertraline và N-desmethylsertraline được biến đổi sinh học rộng rãi ở người; các chất chuyển hóa thu được được bài tiết qua phân và nước tiểu với lượng bằng nhau. Sertraline không đổi được bài tiết qua nước tiểu với một lượng nhỏ (<0,2%).

Ăn uống không ảnh hưởng đáng kể đến sinh khả dụng của sertraline.

dược lực học

Sertraline là một chất ức chế tái hấp thu serotonin mạnh và chọn lọc của tế bào thần kinh. Nó có rất ít ảnh hưởng đến việc tái hấp thu norepinephrine và dopamine. Ở liều lâm sàng, sertraline ngăn chặn sự hấp thu serotonin trong tiểu cầu của con người. Do ức chế chọn lọc sự hấp thu 5-HT, sertralin không làm tăng hoạt tính catecholaminergic. Sertraline không có ái lực với các thụ thể muscarinergic (cholinergic), serotonergic, dopaminergic, adrenergic, histaminrgic, GABA hoặc benzodiazepine.

Sertraline không gây lệ thuộc về thể chất và tinh thần.

Hướng dẫn sử dụng

    trầm cảm do nhiều nguyên nhân khác nhau

    rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD)

    rối loạn hoảng sợ có hoặc không có chứng sợ khoảng trống

    rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PS)

Liều lượng và cách dùng

Sertraline nên được uống mỗi ngày một lần vào buổi sáng hoặc buổi tối. Có thể uống viên Sertraline cùng hoặc không cùng thức ăn.

Trị liệu ban đầu

Trầm cảm và OCD: Sertraline được kê đơn với liều 50 mg/ngày.

rối loạn hoảng sợ, rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PS): Điều trị nên bắt đầu với liều 25 mg mỗi ngày. Sau một tuần, nên tăng liều lên 50 mg mỗi ngày. Chế độ liều lượng này làm giảm tần suất tác dụng phụ trong giai đoạn đầu điều trị, đặc biệt là trong rối loạn hoảng sợ.

Nếu liều 50 mg không đủ trong điều trị trầm cảm, OCD, rối loạn hoảng sợ và PS, hiệu quả có thể đạt được bằng cách tăng liều. Việc tăng liều nên được thực hiện trong khoảng thời gian 1 tuần, nếu cần thiết, liều tăng lên đến liều tối đa là 200 mg mỗi ngày.

Hiệu ứng ban đầu có thể được quan sát không muộn hơn sau 7 ngày. Tuy nhiên, hiệu quả điều trị đầy đủ, đặc biệt là trong OCD, đòi hỏi một khoảng thời gian dài hơn.

Chăm sóc hỗ trợ

Liều dùng trong điều trị lâu dài nên được duy trì ở mức hiệu quả tối thiểu, sau đó điều chỉnh tùy thuộc vào hiệu quả điều trị.

Sử dụng ở trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ em bị OCD (từ 6 đến 17 tuổi) đã được thiết lập. Ở thanh thiếu niên (13-17 tuổi) bị OCD, nên bắt đầu điều trị với liều 50 mg/ngày. Ở trẻ em (6-12 tuổi), liệu pháp OCD được bắt đầu với liều 25 mg/ngày, tăng lên 50 mg/ngày sau một tuần. Sau đó, nếu không đủ tác dụng, có thể tăng liều theo từng bước từ 50 mg/ngày đến 200 mg/ngày khi cần thiết. Trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân trầm cảm và OCD từ 6 đến 17 tuổi, người ta đã chứng minh rằng đặc tính dược động học của sertraline tương tự như ở người lớn. Tuy nhiên, để tránh quá liều, khi tăng liều hơn 50 mg, cần tính đến trọng lượng cơ thể thấp hơn ở trẻ em so với người lớn.

Phản ứng phụ

Nhiễm trùng và nhiễm độc

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

    viêm họng

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

    nhiễm trùng đường hô hấp trên

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    viêm túi thừa

    viêm dạ dày ruột

    viêm tai giữakhối u lành tính Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

Rối loạn hệ tuần hoàn và bạch huyết

    bệnh hạch bạch huyết

Rối loạn chuyển hóa và tiêu hóa Thường gặp (>1/100,<1/10)

    chán ăn

    tăng khẩu vị

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    tăng cholesterol máu

    hạ đường huyết

rối loạn tâm thần

Rất thường xuyên (>1/10)

    mất ngủ

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

    Phiền muộn

    giải thể nhân cách

  • sự lo ngại

    phấn khích

    lo lắng

    giảm ham muốn tình dục

    chứng nghiến răng

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

    ảo giác

    suy nghĩ bất thường

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    rối loạn ngôn ngữ

    lệ thuộc thuốc

    Rối loạn tâm thần

    Hiếu chiến

    hoang tưởng

    ý nghĩ tự tử

    mộng du

    thịnh vượng

Rối loạn hệ thần kinh

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

    chóng mặt

    buồn ngủ

    đau đầu

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

    dị cảm

  • tăng huyết áp

    biến thái của hương vị

    rối loạn chú ý

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

    co giật

    co thắt cơ bắp không tự nguyện

    mất phối hợp

    tăng vận động

  • giảm cảm giác

    rối loạn ngôn ngữ

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    chứng múa giật

    rối loạn vận động

    gây mê

    rối loạn cảm giác

khiếm thị

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

    khiếm thị

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    tăng nhãn áp

    rối loạn tuyến lệ

  • song thị

    chứng sợ ánh sáng

    xuất huyết ở tiền phòng của mắt

    bệnh myadrosis

Rối loạn thính giác

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

    ù tai

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

    đau tai

rối loạn tim

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

    tăng nhịp tim

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

    nhịp tim nhanh

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    nhồi máu cơ tim

    nhịp tim chậm

Rối loạn mạch máu

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

    cảm giác nóng

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

    tăng huyết áp

    đỏ mặt

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

- thiếu máu cục bộ ngoại vi

rối loạn hô hấp

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

    co thắt phế quản

  • chảy máu mũi

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    tăng thông khí

    giảm thông khí

  • suy giảm khả năng tái tạo âm thanh

Rối loạn tiêu hóa

Rất thường xuyên (>1/10)

  • khô miệng

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

    đau bụng

    khó tiêu

    đầy hơi

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

    viêm thực quản

    Chứng khó nuốt

    bệnh trĩ

    tăng tiết nước bọt

    thay đổi ngôn ngữ

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    phân hắc ín

    phân có máu

    viêm miệng

    loét lưỡi

    thay đổi răng

    viêm lưỡi

    loét miệng

rối loạn gan mật

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

- rối loạn chức năng gan

Da và mô dưới da

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

    tăng tiết mồ hôi

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

    phù quanh hốc mắt

  • rụng tóc

    mồ hôi lạnh

    da khô

    phát ban

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    viêm da

    viêm da bóng nước

    phát ban nang

    rối loạn cấu trúc tóc

    mùi da bất thường

rối loạn cơ xương

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

    thoái hóa khớp

    yếu cơ

    đau lưng

    co giật cơ

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    căn bệnh về xương

Rối loạn thận và tiết niệu

Rất thường xuyên (>1/10)

    không có khả năng xuất tinh

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

    rối loạn chức năng tình dục

    rối loạn cương dương

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

    đi tiểu đêm thường xuyên

    bí tiểu

    đa niệu

    đái ra máu

    rối loạn tiểu tiện

    xuất huyết âm đạo

    rối loạn chức năng tình dục nữ

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    rong kinh

    viêm âm hộ dị ứng

    viêm bao quy đầu

    các bệnh về cơ quan sinh dục

    chủ nghĩa cương cứng

    tiết sữa

Rối loạn tình trạng chung

Rất thường xuyên (>1/10)

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

    tưc ngực

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

    khó chịu

    sốt

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    xơ hóa tại chỗ tiêm

    giảm dung nạp thuốc

    rối loạn dáng đi

Kết quả

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

    giảm cân

    tăng cân

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    tăng mức độ aminotransferase

    tăng mức aspartate aminotransferase

    rối loạn sản xuất tinh trùng

Thủ tục phẫu thuật và y tế

Đôi khi (>1/10000,<1/1000)

    giãn mạch

Chống chỉ định

    đã biết quá mẫn cảm với sertraline hoặc các thành phần khác của thuốc

    trẻ em đến 6 tuổi

    mang thai và cho con bú

    động kinh không ổn định

    không nên dùng thuốc cho bệnh nhân đồng thời dùng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAO) (hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng thuốc) và pimozide. Nên ngừng dùng sertraline 7 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế MAO.

Tương tác thuốc

Khi điều trị đồng thời với sertraline kết hợp với các chế phẩm lithium, có thể hoạt động thông qua cơ chế serotonergic, bệnh nhân phải được giám sát thích hợp.

Dùng đồng thời với phenytoin có thể làm giảm nồng độ sertralin trong huyết tương.

Khi sử dụng đồng thời sertralin với warfarin, thời gian prothrombin tăng nhẹ nhưng có ý nghĩa thống kê.

Sử dụng đồng thời sertralin với diazepam hoặc tolbutamid dẫn đến thay đổi nhỏ nhưng có ý nghĩa thống kê về một số thông số dược động học.

Cimetidin làm giảm đáng kể độ thanh thải của sertralin khi chúng được sử dụng cùng nhau.

Sertraline thúc đẩy quá trình tích lũy (ngăn chặn quá trình biến đổi sinh học) của thuốc chẹn H1 (astemizole, terfenadine, cisapride) kéo dài khoảng QT và có thể phát triển rối loạn nhịp thất gây tử vong kiểu "pirouette". Tăng mức huyết tương của phần tự do (thay thế kết nối với protein) Thuốc chẹn H2, thuốc chống trầm cảm ba vòng, dẫn xuất sulfonylurea, thuốc giải lo âu, digoxin.

Sertralin có thể ức chế chuyển hóa của thuốc chống trầm cảm 3 vòng nên cần thận trọng khi dùng đồng thời các thuốc này.

Có sự khác nhau giữa các chất ức chế tái hấp thu serotonin về mặt ức chế CYP 2 D6 quan trọng về mặt lâm sàng. Sử dụng sertralin trong thời gian dài dẫn đến sự gia tăng tối thiểu nồng độ desipramine dai dẳng trong huyết tương.

Nếu sử dụng đồng thời sertralin và sumatriptan được chỉ định trên lâm sàng, nên theo dõi tình trạng của bệnh nhân.

Nên tránh sử dụng đồng thời sertralin và các chất tăng cường dẫn truyền thần kinh serotonergic do khả năng phát triển các tương tác dược lực học.

Nên tránh sử dụng đồng thời sertraline và rượu

Không dùng đồng thời với pimozide, thuốc ức chế monoamine oxidase

Nếu cần kê đơn đồng thời với triptans, bệnh nhân cần được theo dõi

Khi dùng đồng thời với các thuốc ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu (axit acetylsalicylic và ticlopidin), nguy cơ chảy máu tăng lên

hướng dẫn đặc biệt

Ở những bệnh nhân bị suy gan mãn tính nhẹ, khi dùng Sertralin, độ thanh thải giảm đi, dẫn đến thời gian bán thải tăng lên. Do đó, thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh gan. Nếu thuốc được kê cho bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, cần thảo luận về khả năng giảm liều hoặc tăng khoảng cách giữa các lần dùng thuốc.

Sertraline trải qua quá trình biến đổi sinh học tích cực, do đó, không thay đổi trong nước tiểu, nó được bài tiết với số lượng nhỏ. Ở bệnh nhân suy thận ban đầu và vừa nặng (độ thanh thải creatinin 20-50 ml/phút) và bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

Sử dụng đồng thời sertraline không làm tăng tác dụng của rượu, carbamazepine, haloperidol hoặc phenytoin đối với chức năng nhận thức và tâm thần vận động ở những người khỏe mạnh, nhưng không khuyến cáo sử dụng đồng thời sertraline và rượu.

Các đặc điểm về tác dụng của thuốc đối với khả năng lái xe và các cơ chế nguy hiểm tiềm tàng

Các nghiên cứu lâm sàng và dược lý đã chỉ ra rằng sertraline không ảnh hưởng đến chức năng tâm thần vận động. Tuy nhiên, vì thuốc hướng tâm thần có thể làm suy giảm hoạt động tinh thần hoặc thể chất cần thiết để thực hiện các hoạt động nguy hiểm "có khả năng" như lái xe hoặc vận hành máy móc, bệnh nhân nên được thông báo về điều này.

quá liều

Các trường hợp quá liều với một sertraline với liều lên tới 13,5 g đã được biết đến, cũng có những trường hợp tử vong trong trường hợp dùng quá liều sertraline ngay từ đầu khi kết hợp với các loại thuốc và / hoặc rượu khác. Về vấn đề này, trong mọi trường hợp, quá liều cần được điều trị tích cực.

triệu chứng quá liều: buồn ngủ, rối loạn tiêu hóa (như buồn nôn, nôn), nhịp tim nhanh, run, kích động và chóng mặt. Các trường hợp hôn mê ít phổ biến hơn nhiều.

Sự đối xử. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho sertraline. Cần đảm bảo thông thoáng đường thở và oxy hóa bình thường, cũng như thông khí phổi, nếu cần. Rửa dạ dày, uống thuốc gây nôn, than hoạt sorbitol. Nên theo dõi hoạt động của tim và các cơ quan quan trọng khác, đồng thời thực hiện các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng. Với thể tích phân phối lớn của sertraline, lợi tiểu cưỡng bức, lọc máu, truyền máu và thay máu là không hiệu quả.

hình thức phát hành và đóng gói

10 viên trong một vỉ làm bằng màng polyvinyl clorua / polyvinyl dichloride và lá nhôm.

2 vỉ thuốc có hướng dẫn sử dụng y tế bằng tiếng Nga và tiếng Nga được đựng trong hộp bìa cứng

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nơi khô, tối ở nhiệt độ không quá 25°C.

Tránh xa tầm tay trẻ em!

Hạn sử dụng

Không sử dụng sau ngày hết hạn

Điều khoản phân phối từ các hiệu thuốc

theo toa

nhà chế tạo

Hetero Labs Limited, Ấn Độ

22-110, I.D.A. jidimetla

Hyderabad-500 055, Ấn Độ

Chủ sở hữu giấy chứng nhận đăng ký

Chuyên gia ABMG LLP, Kazakhstan

Địa chỉ của tổ chức tiếp nhận khiếu nại của người tiêu dùng về chất lượng sản phẩm (hàng hóa) trên lãnh thổ Cộng hòa Kazakhstan

Chuyên gia LLP ABMG Almaty, st. Gogol, 86 v.2508-445

File đính kèm

821497141477977068_vi.doc 99 kb
585569281477978235_kz.doc 99,5 kb