Na čo sú klonazepamové tablety? Podrobné pokyny na použitie klonazepamu


Evidenčné číslo:

P N012884/01

Obchodný názov lieku:

klonazepam (klonazepam)

Medzinárodný nechránený názov:

klonazepam (klonazepam)

Dávková forma:

Tablety 0,5 mg
Tablety 2 mg

zlúčenina:

Zloženie 1 ml:
účinná látka: klonazepam 0,5 mg
Pomocné látky: zemiakový škrob, želatína, oranžová žltá farba E-110, mastenec, stearát horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu, laktóza.
účinná látka: klonazepam 2 mg
Pomocné látky: zemiakový škrob, želatína, laurylsulfát sodný, mastenec, stearát horečnatý, sodná soľ glykolátu škrobu, tween, ryžový škrob, laktóza

Popis:

Tablety 0,5 mg:
Okrúhle biploché tablety s pevnými okrajmi, bez prasklín, svetlooranžovej farby s rizikom rozdelenia tablety na 4 časti v tvare kríža.
Tablety 2 mg:
Tablety bielej až svetlokrémovej farby, prakticky bez zápachu, okrúhleho tvaru, obojstranne ploché, s pevnými okrajmi, bez prasklín, s krížovým rizikom, ktoré rozdeľuje tabletu na 4 časti.

Farmakoterapeutická skupina:

antikonvulzíva benzodiazepíny.

ATX kód:

N03AE01

Indikácie na použitie


  • epilepsia u detí a dospelých (hlavne akinetické, myoklonické, generalizované submaximálne záchvaty, časové a fokálne záchvaty).

  • syndrómy záchvatovitého strachu, stavy strachu pri fóbiách napr. agorafóbia (nepoužívať u pacientov mladších ako 18 rokov).

  • stavy psychomotorickej agitácie na pozadí reaktívnych psychóz.

Kontraindikácie


  • precitlivenosť na benzodiazepíny;

  • respiračné zlyhanie centrálneho pôvodu a ťažké stavy respiračné zlyhanie Bez ohľadu na príčinu;

  • glaukóm s uzavretým uhlom;

  • myasthenia gravis;

  • porucha vedomia;

  • významné poškodenie funkcie pečene.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie lieku počas tehotenstva je povolené iba v situácii, keď jeho použitie u matky má absolútne hodnoty a používanie bezpečnejšieho alternatívna droga nemožné alebo kontraindikované.
Počas liečby klonazepamom sa treba vyhnúť dojčeniu.

Dávkovanie a podávanie

Dávka a trvanie liečby - prísne podľa predpisu lekára.
Liečba by mala začať s nízkych dávkach, postupne ich zvyšujte, až kým to nebude vhodné terapeutický účinok.
S epilepsiou
dospelých: úvodná dávka je 1,5 mg/deň rozdelená do troch dávok. Dávka sa má postupne zvyšovať o 0,5-1 mg každé 3 dni. Udržiavacia dávka sa nastavuje individuálne pre každého pacienta v závislosti od terapeutického účinku (zvyčajne 4-8 mg / deň v 3-4 dávkach). Maximálne denná dávka je 20 mg.
deti: počiatočná dávka - 1 mg / deň (2 krát 0,5 mg). Dávka sa môže postupne zvyšovať o 0,5 mg každé 3 dni, kým sa nedosiahne uspokojivý terapeutický účinok. Udržiavacia denná dávka je:
pri dojčatá do 1 roka - 0,5-1 mg
u detí od 1 roka do 5 rokov - 1-3 mg
u detí od 5-12 rokov -3-6 mg
Maximálna denná dávka pre deti je 0,2 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
So syndrómom paroxyzmálneho strachu
Dospelí: Priemerná použitá dávka je 1 mg/deň. Maximálna denná dávka je 4 mg/deň.
Deti: Bezpečnosť a účinnosť klonazepamu u detí mladších ako 18 rokov so syndrómom paroxyzmálneho strachu nebola stanovená.
Starší pacienti (nad 65 rokov): Pri používaní klonazepamu je potrebná opatrnosť. Odporúča sa zníženie dávky, najmä u pacientov s poruchou rovnováhy a zníženými motorickými schopnosťami.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene: Pri používaní klonazepamu je potrebná opatrnosť. Môže byť potrebné znížiť dávku lieku.
Pacienti s chronickými ochoreniami dýchacieho traktu: klonazepam môže spôsobiť zvýšenú sekréciu slín. Z tohto dôvodu a tiež z dôvodu depresívneho účinku na dýchacie funkcie, pri užívaní lieku treba byť opatrný.
Liek nemôžete náhle zrušiť, vždy je potrebné postupne, pod kontrolou lekára, znižovať dávku. Náhle vysadenie lieku môže spôsobiť poruchy spánku, nálady a dokonca mentálne poruchy. Zvlášť nebezpečné je náhle prerušenie dlhodobej terapie alebo terapie vyžadujúcej veľké dávky lieku. Abstinenčné príznaky sú potom výraznejšie. Dlhodobé užívanie vedie k postupnému oslabovaniu účinku lieku v dôsledku rozvoja tolerancie. Počas dlhodobej liečby klonazepamom sa odporúčajú pravidelné štúdie: krvné a pečeňové testy.
Počas liečby klonazepamom a 3 dni po jej ukončení by ste nemali piť žiadne alkoholické nápoje.

Interakcia s inými liekmi
Inhibičný účinok klonazepamu na centrálny nervový systém zvýšiť všetky lieky s podobným účinkom: hypnotiká (napr. barbituráty), lieky znižujúce arteriálny tlak krvi centrálna akcia, antipsychotiká, antidepresíva, antikonvulzíva, narkotické analgetiká. Má podobný účinok etanol. Užívanie alkoholu počas liečby klonazepamom môže okrem súhrnného inhibičného účinku na centrálny nervový systém vyvolať paradoxné reakcie: psychomotorickú agitáciu, agresívne správanie alebo stav patologickej intoxikácie. Patologická intoxikácia nezávisí od druhu a množstva vypitého alkoholu.
Droga potencuje pôsobenie liekov, ktoré znižujú tonus kostrového svalstva.
Fajčenie tabaku môže znížiť účinok klonazepamu.

Vedľajší účinok


  • Častými nežiaducimi účinkami klonazepamu počas liečby môžu byť: ospalosť, závraty, zhoršená koordinácia pohybov, únava, únava.

  • Môžu sa objaviť aj: zhoršenie pamäti, zvýšená nervová excitabilita, depresia, príznaky kataru horné dýchacie cesty, zvýšená sekrécia slín

  • Zriedkavo sa môžu vyskytnúť: poruchy reči, oslabenie schopnosti osvojiť si vedomosti, emočná labilita, znížené libido, stav dezorientácie, zápcha, bolesti brucha, strata chuti do jedla, koža alergické reakcie bolesť svalov, menštruačné nepravidelnosti u žien, časté močenie rozmazané videnie, zníženie počtu erytrocytov, leukocytov a krvných doštičiek v krvi, prechodné zvýšenie koncentrácie transamináz (AlAT, AspAT) v krvi a alkalický fosfát; paradoxné reakcie: psychomotorická agitácia, nespavosť. V prípade paradoxnej reakcie sa má liečba okamžite prerušiť.

Systematické užívanie lieku po mnoho týždňov môže viesť k rozvoju drogová závislosť a objavenie sa abstinenčného syndrómu v prípade náhleho vysadenia lieku.
Počas liečby klonazepamom a do 3 dní po jej ukončení nepodávať vozidiel a servis pohyblivých mechanických zariadení.

Predávkovanie

Výsledkom môže byť predávkovanie klonazepamom nasledujúce príznaky: ospalosť, dezorientácia, nezreteľná reč, a v ťažké prípady strata vedomia a kóma. Život ohrozujúce môže byť užívanie klonazepamu spolu s inými liekmi, ktoré majú tlmiace vlastnosti na centrálny nervový systém alebo alkohol.
Kedy akútnej otravy je potrebné vyvolať zvracanie, umyť žalúdok. Liečba predávkovania klonazepamom je primárne symptomatická. Spočíva predovšetkým v sledovaní hl vitálnych funkcií telo (dýchanie, pulz, krvný tlak). Špecifickým antidotom je flumazenil (antagonista benzodiazepínových receptorov).

Formulár na uvoľnenie

Tablety 0,5 mg:
30 tabliet v blistri z oranžového PVC / Al. Vloží sa jeden blister spolu s návodom na použitie kartónová krabica.
Tablety 2 mg:
30 tabliet v blistri z PVC filmu a hliníkovej fólie. Blister je spolu s návodom na použitie vložený do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25°C. Chráňte pred svetlom a vlhkosťou.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Po dátume exspirácie sa liek nesmie používať.

Dovolenkové podmienky

Na predpis.

Výrobca

Farmaceutický závod Tarchominsk "POL FA" Akciová spoločnosť
sv. A. Fleming 2 03-176 Varšava Poľsko

Reklamácie spotrebiteľov zasielajte na adresu zastúpenia

priemerné hodnotenie

Na základe 0 recenzií

Clonazepam je jedným z najpopulárnejších liekov používaných na liečbu patologických stavov. Liek patrí medzi antiepileptiká vyrobené na báze benzodiazepínov.

Liečivo je schopné mať antikonvulzívny, sedatívny účinok, ktorý upokojuje ľudské telo. Liek sa používa na odstránenie nespavosti a uvedenie tela do normálny stav počas spánku. Nástroj má centrálny svalový relaxačný účinok. Štúdie zistili, že liek je schopný potlačiť paroxysmálnu aktivitu, ako aj zovšeobecnené komplexy.

Je známe, že liek ovplyvňuje komplex amygdaly limbického systému. Preto dokáže zmierniť akékoľvek emocionálne stavy, odstrániť depresiu a úzkosť.

Latinský názov lieku: Clonazepam. Výrobcom tabliet je poľská farmaceutická továreň Tarkhominsk "Polfa". Liek sa vyrába špeciálne pre spoločnosť Remedica Ltd so sídlom na Cypre. Prášok vyrába indická spoločnosť Centaur Pharmaceuticals Private Limited. Obchodné meno ATX N03AE01 Clonazepam.

Bezplatne položte svoju otázku neurológovi

Irina Martynová. Vyštudoval Voronežský štát lekárska univerzita ich. N.N. Burdenko. Klinický interný a neurológ BUZ VO \"Poliklinika Moskva\".

Formulár na uvoľnenie


Tablety
dostupné v dávke 0,5 alebo 2 mg. Sú balené v zapečatených blistroch. Jeden blister obsahuje 30 tabliet. Liek je balený v úhľadných papierových škatuľkách. Jedna škatuľka obsahuje jeden blister. V zriedkavých prípadoch obsahuje jeden blister 10 tabliet. Potom v tomto prípade sú v škatuľke tri takéto blistre. V ktorejkoľvek z foriem uvoľňovania obsahuje balenie presne 30 tabliet s hmotnosťou 0,5 alebo 2 miligramy. Náklady na liek rôznych tvarov uvoľnenie sa nemení. Cena 30 tabliet v dávke 0,5 miligramu sa pohybuje medzi 50-100 rubľov. Cena 30 tabliet v dávke 2 miligramy je 150-200 rubľov.

Droga sa vyrába v kryštalickej práškovej látke. Táto látka sa vyvíja na prípravu roztoku na intravenózne podanie. Prášok je balený v zapečatených vreckách s hmotnosťou 1, 5, 25 a 50 miligramov. Vrecká sú balené v kartónových škatuliach. Cena lieku závisí od podvádzajúcich dílerov. Cena jedného vrecka je 70 rubľov. a vyššie. Bola vyvinutá aj hotová forma roztoku baleného v ampulkách. Jedna ampulka obsahuje 2 mililitre zložky.

Náklady na roztok a prášok na intravenózne podanie sú takmer rovnaké.

Zlúčenina

Hlavnou zložkou lieku je klonazepam. Látka sa vyrába na báze benzodiazepínov. Schopný potlačiť atonické záchvaty a absencie. Mechanizmus účinku látky znižuje excitabilitu neurónov. Zároveň pacient potláča pocit úzkosti, zvýšenú emocionálnu excitabilitu. Zlepšuje sa spánkový režim človeka, odstraňuje sa depresia a zlá nálada.

Jedna tableta môže obsahovať 0,5 alebo 2 miligramy hlavnej zložky.

Ako dodatočné komponenty pridať:

  • zemiakový škrob;
  • dodecylsulfát sodný;
  • Škrob vyrobený z ryže;
  • želatína;
  • Primogel;
  • mastenec;
  • Dvojča;
  • Výživový doplnok E 572;
  • laktóza;

Dávkovanie, schéma aplikácie

Dávkovanie tabliet sa vyberá pre každého pacienta individuálne v závislosti od povahy prejavenej choroby. U dospelých pacientov má byť prvá dávka 1 miligram. Pri užití väčšej dávky lieku v prvý deň sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Ako udržiavaciu dávku užívajte 4 až 8 miligramov lieku denne. Ale udržiavacia dávka by mala byť predpísaná až po 15-20 dňoch užívania lieku.

Denná dávka je rozdelená do 3-4 dávok. Časový odstup musí byť rovnomerný.

Recept na užívanie tabletiek na epilepsiu

  • Novorodenci a deti vo veku 0-10 rokov by nemali užívať viac ako 0,02 miligramu lieku na 1 kilogram hmotnosti dieťaťa. Terapeutická dávka sa má vypočítať individuálne. Táto denná dávka by však nemala presiahnuť 0,2 miligramu.
  • deti školského veku a dospievajúcich vo veku od 11 do 16 rokov by prvá denná dávka Clonazepamu nemala byť väčšia ako 1 miligram. Odporúčaná dávka je rozdelená do niekoľkých dávok. O pozitívny výsledok a absencia vedľajších účinkov sa dávka zvyšuje na max. až 0,5 miligramu. V tomto prípade by maximálna denná dávka nemala presiahnuť 1,5 miligramu.
  • U starších ľudí nad 65 rokov by maximálna denná dávka nemala byť vyššia ako 1,5 miligramu.
  • Dospelým pacientom sa predpisuje 1,5 miligramu lieku. O pozitívna reakcia organizmu, možno dávku zvýšiť o 0,5 miligramu. Maximálna denná dávka by však nemala presiahnuť 2 miligramy.

Návod na použitie pri syndróme paroxyzmálneho strachu

  • Počiatočná denná dávka pre dospelých pacientov nemá prekročiť 1 miligram. Potom sa dávka postupne zvyšuje. Maximálna dávka by nemala byť väčšia ako 4 miligramy.
  • U starších pacientov nad 65 rokov má byť prvá denná dávka 0,5 miligramu. Zvyšovanie dávky by malo byť postupné. Maximálna denná dávka by nemala byť vyššia ako 2-3 miligramy.
  • Clonazepam sa neodporúča pre malé deti a dospievajúcich s týmto ochorením.

kryštalický prášok a hotové riešenie na intravenózne podanie sa podáva pomocou kvapkadla. Povolené aj pomalé úvod do atramentovej tlačiarne liek. Deťom do dvanástich rokov sa predpisuje dávka 0,5 miligramu. Vhodné pre dospelých dávka rovná 1 miligramu. Maximálna denná dávka je 13 miligramov. Postup sa musí vykonávať iba v nemocnici liečebný ústav. Neodporúča sa samoliečiť. Treba poznamenať, že zrušenie lieku sa musí robiť postupne.

Náhle prerušenie môže spôsobiť sériu vedľajšie účinky.

Indikácie na použitie

Liek sa musí užívať v nasledujúcich prípadoch:

  1. epilepsia v rôzne formy prejavov. Tie obsahujú:
    • Krátkodobé generalizované záchvaty, prejavujúce sa vo forme typických absencií;
    • Patologické prejavy epileptické záchvaty, prejavujúce sa vo forme atypických absencií - vytvorená SLH Lennox-Gastautovho syndrómu;
    • Klonické kŕče pri kývaní;
    • Atonické záchvaty, vrátane "pádov" jablčného muštu a útokov na kvapky;
  2. Westov syndróm vo forme infantilných kŕčov;
  3. Tonicko-klonické kŕče vo forme jednoduchých a komplexné prejavy. To zahŕňa sekundárne, čiastočné a generalizované záchvaty;
  4. Epistatus, pri ktorom je potrebné iba intravenózne podanie lieku;
  5. Námesačnosť;
  6. hypertonicita;
  7. Akékoľvek poruchy spánku vrátane symptómov spojených s organickým poškodením mozgu;
  8. Patologický stav s motorickým nepokojom vo forme psychomotorickej nadmernej excitácie;
  9. Akákoľvek panická úzkosť;
  10. Abstinenčný syndróm od alkoholu, ktorý zahŕňa:
  • Rytmické kontrakcie svalov a končatín nedobrovoľnej povahy;
  • Kovovo-alkoholická psychóza;
  • halucinácie;
  • Mirages;

Kontraindikácie

Clonazepam sa nemá používať v nasledujúcich prípadoch:

  1. S precitlivenosťou a akýmikoľvek prejavmi alergií;
  2. S predispozíciou resp akútna forma glaukóm s uzavretým uhlom;
  3. Pri potlačení vitálne dôležité orgány, spôsobené z otrava alkoholom akútna forma;
  4. Pre akýkoľvek prejav zlá nálada a depresie, pretože u takýchto pacientov narastajú samovražedné sklony;
  5. S autoimunitným neuromuskulárnym ochorením - myasthenia gravis;
  6. S respiračným zlyhaním, ktoré sa prejavuje v progresívnej forme vo forme ťažkej chronickej obštrukčnej choroby pľúc;
  7. Pod útlakom dýchacie centrum;
  8. Keď je pacient v kóme;
  9. Keď je pacient v šokovom stave;
  10. S respiračným zlyhaním, ktoré sa prejavuje v akútnej forme;
  11. S intoxikáciou v akútnej forme, spôsobenej adopciou tabletky na spanie alebo narkotické analgetiká;

špeciálne pokyny

Neodporúča sa užívať liek v prípade zlyhania funkcie obličiek a pečene. V obzvlášť závažných situáciách, ak je to potrebné, použite liek, mali by ste užívať nižšie dávky.

  • Deťom a dospievajúcim mladším ako 16 rokov sa neodporúča piť viac ako 0,5 miligramu lieku;
  • Dospelí pacienti by nemali užívať viac ako 0,75-1,0 miligramu lieku;
  • Starší ľudia nad 65 rokov by mali úplne prestať užívať liek;

Nuansy aplikácie

Liek Clonazepam sa môže podávať novorodencom. Deti od 1 do 5 rokov denná dávka by nemala byť vyššia ako 0,25 miligramu. Pre deti v školskom veku od 6 do 12 rokov by prvá denná dávka nemala presiahnuť 0,5 miligramu. Udržiavacia denná dávka:

  • Dojčatá do 1 roka je 0,5-1 miligram;
  • Pre malé deti od 1 do 5 rokov je dávka 1-3 miligramy;
  • Deti v školskom veku od 6 do 12 rokov sú 3-6 miligramov;

Keď sa roztok podáva intravenózne, denná dávka pre deti mladšie ako 12 rokov by nemala byť vyššia ako 0,5 miligramu.


Klonazepam je zakázaný pre tehotné ženy. Komponenty, ktoré tvoria produkt, spôsobujú depresiu plodu, čo môže viesť k predčasný pôrod alebo vyhodím. O dojčenie pred použitím lieku by sa malo dieťa preniesť do umelá výživa. Dávky, ktoré má dojčiaca matka užívať, môžu prekročiť maximálnu dávku pre novorodenca, pretože liek sa vylučuje spolu s materským mliekom. Prekročenie dávky lieku môže spôsobiť, že sa u dieťaťa vyvinú vedľajšie účinky, a to až do smrti.

Starší ľudia nad 65 rokov by sa mali pred začatím liečby poradiť s odborníkom. Vzhľadom na to, že výkon orgánov môže zlyhať, je potrebné znížiť dávky na polovicu. Počiatočná denná dávka tabliet a roztoku na intravenózne podanie by nemala presiahnuť 0,5 miligramu. Udržiavacia dávka by nemala presiahnuť 3-4 miligramy. V opačnom prípade sa zložky lieku nahromadia v pečeni, čo spôsobí ťažkú ​​intoxikáciu tela.

Predávkovanie a vedľajšie účinky

V prípade predávkovania pacienti pociťujú:

  • Nadmerná excitácia nervového systému;
  • zakalenie vedomia;
  • Oslabenie vitálnych reflexov;
  • Zlyhanie koordinácie svalových pohybov, ktoré sa prejavuje vo forme svalovej slabosti;
  • Porušenie výslovnosti slov, ktoré sa prejavuje vo forme poruchy inervácie rečového aparátu;
  • Všeobecná slabosť tela;
  • hypersomnia;
  • V obzvlášť závažných prípadoch dochádza k kóme a zástave srdca;

Ako vedľajšie účinky sa objavia nasledujúce príznaky:

S nervovou aktivitou:

  • Rýchly nástup únavy;
  • slabosť;
  • Dlhodobé zachovanie daného držania tela vo forme katalepsie "voskovej flexibility";
  • endogénna depresia;
  • pokles motorická aktivita;

V zriedkavých prípadoch:

  • Vývoj sklerózy;
  • zhoršenie pamäti;
  • Chvenie končatín;
  • Depresívny stav;
  • Bezdôvodne zvýšená radostná nálada;
  • Akútna bolesť hlavy;
  • Zhoršenie nálady;
  • Porušenie výslovnosti reči;
  • Rýchla únava priečne pruhovaných svalov;
  • Vyčerpanie;
  • neuroleptické extrapyramídové poruchy;
  • Angína záchvaty spôsobené nervovým napätím

Poruchy dýchania:

  • Hypersekrécia sliznice pľúc;
  • Potlačenie aktivity dýchacieho centra;

Gastrointestinálny výkon:

  • plynatosť;
  • Pocit nepohodlia vo forme pocitu pálenia za hrudnou kosťou;
  • choroba evanjelia;
  • Porušenie účinnosti pečeňových enzýmov;
  • Hnačka;
  • krvné zrazeniny v stolici;
  • Nedostatok chuti do jedla;
  • Neustály smäd;

Reprodukčný a močový systém:

  • Cyklický patologický proces, prejavuje sa vo forme dysmenorey;
  • Potlačenie sexuálneho pudu;
  • Tvorba obličkovej patológie;
  • Inkontinencia;
  • Zadržiavanie moču;

S „abstinenčným syndrómom“:

  • Emocionálna nadmerná excitácia;
  • nadmerné potenie;
  • nízka nálada;
  • Neprimeraný pocit úzkosti;
  • Tvorba nespavosti;
  • Vznik tendencie k neadekvátnym reakciám;
  • Zvrátené vnímanie zvukov;
  • Alopsychická depersonalizácia;
  • Mirages;
  • Zvýšená citlivosť tvrdých tkanív zubov;
  • fotofóbia;
  • Porucha citlivosti, prejavujúca sa vo forme pocitu necitlivosti;

Bezpečnostné opatrenia pri používaní

  • Liek by sa nemal používať na dlhé obdobie, keďže droga spôsobuje drogovú závislosť;
  • Pacienti trpiaci epileptickými záchvatmi by mali postupne prejsť na iné podobné lieky;
  • Dlhodobé užívanie lieku si vyžaduje neustále sledovanie stavu hematopoézy;
  • Liečivo ovplyvňuje riadenie vozidiel a zložité mechanizmy;

Interakcia s inými liekmi

  • Pri užívaní iných antipsychotík, hypnotík a antidepresív dochádza k vzájomnému zvýšeniu účinnosti;
  • Predĺženie účinku spôsobuje cimetidíny;
  • Zvýšenie toxicity spôsobujú zidovudíny;
  • Zrýchlenie metabolizmu spôsobujú fenytoíny, barbituráty a karbamazelíny;
  • Útlm dýchania spôsobujú klozapíny;

Skladovanie, výdaj z lekární

Lieky si môžete kúpiť iba na základe dohody receptový formulár od špecialistu. Čas použiteľnosti je tri roky. Liek sa má uchovávať na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Interakcia s alkoholom

V terapii môže užívanie alkoholu spôsobiť krvácanie tráviaceho traktu, nové epileptické záchvaty, zlyhanie mentálny stav a depresie.

medzinárodné a chemický názov: klonazepam; 5-2(chlórfenyl)-7-nitro-l,3-dihydro-2H-l,4-benzodiazepín-2-ón;

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti

Tablety bielej až svetlokrémovej farby, okrúhle, ploché na oboch stranách, s hladkými okrajmi, s dvoma deliacimi čiarami, rozdeľujú tabletu na 4 časti;

Zlúčenina

1 tableta obsahuje klonazepam 2 mg;

Pomocné látky: zemiakový škrob, ryžový škrob, sodná soľ glykolátu škrobu, želatína, polysorbát-80, laurylsulfát sodný, mastenec, stearát horečnatý, laktóza.

Formulár na uvoľnenie. Tablety. Farmakoterapeutická skupina. Antiepileptické lieky. Deriváty benzodiazepínov. ATC kód N03A E01. farmakologické vlastnosti.

Farmakodynamika. Klonazepam patrí do skupiny benzodiazepínových derivátov. Droga pôsobí na mnohé štruktúry centrálneho nervového systému, predovšetkým na limbický systém a hypotalamus, teda na štruktúry spojené s reguláciou emočných funkcií. Tak ako všetky benzodiazepíny, aj klonazepam zvyšuje inhibičný účinok GABAergických neurónov v mozgovej kôre, hipokampe, mozočku, dreni a iných štruktúrach centrálneho nervového systému. Výsledkom je zníženie aktivity rôzne skupiny neuróny: noradrenergné, cholinergné, dopamínergné a serotonergné. Existencia benzodiazepínovo špecifických spojení, ktoré sú proteínové slizničná štruktúra, ktoré sú spojené s komplexom pozostávajúcim z GABA-A receptora a kanála pre prichádzajúce prúdy chloridových iónov. Účinok klonazepamu môže spočívať v zmene „citlivosti“ GABAergného receptora, čo zvyšuje afinitu tohto receptora kyselina gama-aminomaslová(GABA) a je to endogénny povznášajúci neurotransmiter. Dôsledkom aktivácie benzodiazepínového receptora alebo GABA-A je zvýšenie prítoku chloridových iónov do neurónu cez kanál pre prichádzajúce prúdy chloridových iónov. To vedie k hyperpolarizácii bunkovej membrány, čo má za následok spomalenie funkcií neurónu (tzv. spustenie neurotransmisie). Klinicky pôsobí klonazepam ako antikonvulzívum, sedatívum, odstraňuje úzkostné syndrómy, znižuje napätie kostrového svalstva a v menšej miere má hypnotické pôsobenie. Klonazepam zvyšuje hladinu záchvatového prahu a zabraňuje vzniku generalizovaných záchvatov. Uľahčuje tok všeobecných aj ohniskových epileptické záchvaty.

Farmakokinetika. Klonazepam sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu perorálny príjem biologická dostupnosť je približne 92 %. Po perorálnom podaní jednej dávky lieku (2 mg) maximálna koncentrácia v krvnom sére sa zaznamená po 1 až 4 hodinách. Klonazepam sa z 85 % viaže na krvné bielkoviny. Liečivo preniká cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru, vstupuje materské mlieko. Klonazepam sa metabolizuje v pečeni a mení sa na farmakologicky neaktívne metabolity. Polčas rozpadu je 20 - 40 hodín. Klonazepam sa vylučuje z tela hlavne močom ako metabolity. Asi 2 % podanej dávky sa vylúčia obličkami v nezmenenej forme.

Indikácie na použitie

  • Všetky formy epilepsie u dospelých a detí (hlavne akinetické, myoklonické, generalizované submaximálne časové a fokálne záchvaty);
  • fokálne epileptické záchvaty jednoduché a zložité;
  • sekundárne podmienené jednoduché útoky;
  • malé útoky (petit mal), vrátane atypických;
  • primárne a sekundárne tonicko-klonické záchvaty (grand mal);
  • záchvaty myoklonických a klonických kŕčov a iných stavov motorickej excitácie;
  • Lenox-Gastautov syndróm (Lenox-Gastaut);
  • syndróm záchvatovitého strachu, stavy strachu, fóbie (agorafóbia) – okrem pacientov do 18 rokov.

Spôsob aplikácie a dávkovanie.

Dávkovanie je individuálne a závisí od reakcie pacienta na užívanie lieku. Liečba sa má začať malými dávkami (0,5 mg), ktoré sa postupne zvyšujú (od 0,5 do 1 mg každé 3 dni), kým sa nedosiahne primeraný terapeutický účinok alebo sa nedosiahne maximálna denná dávka. Neprerušujte liečbu liekom náhle. Odporúča sa postupné znižovanie dávky aj po krátkodobom užívaní. Náhle vysadenie klonazepamu vyvoláva epileptické záchvaty.

Epilepsia

dospelých

Počiatočná denná dávka nemá prekročiť 1 mg. Udržiavacia dávka sa nastavuje individuálne pre každého pacienta v závislosti od terapeutického účinku.

Zvyčajná denná dávka pre dospelých je 4 - 8 mg a dosiahne sa v priebehu 2 - 4 týždňov liečby. Liek sa má užívať 3 alebo 4 krát denne v pravidelných intervaloch. Ak nie je možné použiť rovnaké dávky lieku, pred spaním sa má užiť väčšia dávka. Po dosiahnutí účinnej udržiavacej dávky sa liek môže užiť raz, pred spaním.

Maximálna udržiavacia denná dávka nemá prekročiť 20 mg.

deti

Vzhľadom na nemožnosť jasného dávkovania (rozbitie tablety) sa neodporúča používať v pediatrickej praxi.

Syndróm paroxyzmálneho strachu

dospelých

Počiatočná dávka klonazepamu je 0,25 mg 2-krát denne. Cieľová dávka lieku pre väčšinu dospelých je 1 mg denne v 2 rozdelených dávkach, ktoré možno užiť po 3 dňoch. Denná dávka by nemala prekročiť 1 mg, pretože v štúdiách so zvyšujúcimi sa dávkami nebolo zaznamenané žiadne zvýšenie účinnosti lieku, pričom bolo pozorovaných viac vedľajších účinkov. U niektorých pacientov však môže byť účinné zvýšenie dennej dávky na 4 mg; v tomto prípade sa má dávka zvýšiť o 0,125 až 0,25 mg 2-krát denne každé 3 dni.

Na zníženie ospalosti počas dňa sa liek môže užívať raz v dennej dávke pred spaním.

deti

Bezpečnosť a účinnosť Clonazepamu u detí mladších ako 18 rokov so syndrómom paroxyzmálneho strachu nebola stanovená.

Liečba pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene

Klonazepam sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa obličkami ako metabolity. Vzhľadom na to, že liek sa môže akumulovať, mal by sa používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene, ak sa predpisuje v menších dávkach.

Liečba starších pacientov (nad 65 rokov)

Starší pacienti sú citlivejší na lieky, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém, preto lekár individuálne pre každého pacienta vyberie účinnú dávku, ktorá eliminuje patologické príznaky. Zvyčajná denná dávka nemá prekročiť 0,5 mg.

Pacienti s chronickým respiračným ochorením

Liek môže spôsobiť hypersekréciu sliznice dýchacích ciest a utlmiť dýchacie centrum, zvyšuje ventilačné poruchy a respiračné zlyhanie. Preto pri liečbe takýchto pacientov klonazepamom ich má lekár starostlivo sledovať a v prípade exacerbácie respiračného zlyhania liek vysadiť.

Vedľajší účinok

Najčastejšie vedľajšie účinky počas liečby Clonazepamom pozorované zo strany centrálny nervový systém: cítiť sa unavený, svalová slabosť, zhoršená koordinácia pohybov, závraty, ataxia, precitlivenosť na svetlo. Tieto príznaky sú často dočasné a spontánne vymiznú pri pokračujúcej liečbe alebo pri znížení dávky lieku.

Znížená koncentrácia, poruchy spánku, zmätenosť, dezorientácia, retrográdna amnézia, poruchy správania, depresia sa môžu zvyšovať so zvyšujúcimi sa dávkami lieku.

Malo by sa pamätať na to, že zhoršenie pamäti a depresia môžu byť spôsobené liečbou aj znakom základnej choroby.

Pri dlhodobej liečbe alebo liečbe vysokými dávkami lieku sa môže vyskytnúť reverzibilná nezmyselná a pomalá reč, oslabenie motorickej koordinácie, poruchy videnia vo forme dvojitého videnia a nystagmu.

Gastrointestinálny trakt: dyspeptické príznaky, patologické ukazovatele funkcie pečene (in výnimočné prípady).

Koža: žihľavka, ekzém, vypadávanie vlasov, poruchy pigmentácie.

Urogenitálny systém: znížené libido, impotencia, predčasný výskyt sekundárnych sexuálnych charakteristík (vo výnimočných prípadoch), inkontinencia moču.

Dýchací systém: zriedkavo - depresia dýchacieho centra (pri súčasnom použití iných liekov, ktoré pôsobia na dýchacie centrum).

Alergické reakcie: príznaky precitlivenosti − angioedém, anafylaktické príznaky (vo výnimočných prípadoch).

Použitie benzodiazepínov môže spôsobiť oboje psychická a fyzická drogová závislosť . Výskyt závislosti súvisí s dávkou a dĺžkou liečby. Pacienti s anamnézou alkoholické ochorenie alebo iné závislosti.

Náhle prerušenie liečby klonazepamom po dlhšom užívaní môže spôsobiť abstinenčný syndróm - pocit strachu zvýšené potenie, motorická nepokoj, úzkosť, poruchy spánku, bolesť hlavy a svalov, zvýšené napätie, pocit únavy, dezorientácia, podráždenosť.

Hrozia kŕče alebo epileptické záchvaty. V extrémnych prípadoch dochádza k narušeniu zmyslu pre realitu, vnímania vlastnej osobnosti, precitlivenosť na svetlo, zvuk a dotyk, parestézia končatín, halucinácie. Abstinenčné príznaky sa zvyčajne vyskytujú v prípadoch náhleho prerušenia liečby. Preto, aby sa liek zastavil, dávka by sa mala postupne znižovať.

Zriedkavo poruchy reči, znížená schopnosť učiť sa, emočná labilita, znížené libido, stav dezorientácie, zápcha, bolesti brucha, znížená chuť do jedla, kožné alergické reakcie, bolesti svalov, menštruačné nepravidelnosti, časté močenie, zníženie počtu bielych krviniek bunky, červené krvinky, krvné doštičky v krvi, prechodné zvýšenie koncentrácie transamináz a alkalickej fosfatázy v krvi.

Okrem toho môže existovať paradoxné reakcie − psychomotorická agitácia, nespavosť.

Kontraindikácie.

  • Precitlivenosť na benzodiazepín alebo na ktorúkoľvek zložku lieku;
  • respiračné poruchy centrálneho pôvodu a respiračné zlyhanie rôzne genézy, syndróm spánkové apnoe;
  • poruchy vedomia;
  • glaukóm s uzavretým uhlom;
  • myasthenia gravis;
  • ťažké pečeňové a zlyhanie obličiek;
  • laktácie.

Predávkovanie.

  • Príznaky predávkovania, ktoré závisia od veku, telesnej hmotnosti a individuálnej citlivosti pacienta, sú zvýšená ospalosť a svalová slabosť. V takýchto prípadoch, ak je to potrebné, symptomatická liečba s priechodnosťou dýchacích ciest. Výplach žalúdka je účinný, ak sa vykoná v blízkej budúcnosti po predávkovaní liekom.
  • Príznakmi otravy sú ospalosť, opojný stav až zmätenosť, strnulosť až kóma so sprievodnými poruchami dýchania a cievnym kolapsom. Popísané príznaky otravy sú zriedkavé - v prípade súčasného užívania iných liekov podobných Clonazepamu alebo pri požití alkoholu. Toto treba vziať do úvahy pri podozrení na samovražedné pokusy a takýchto pacientov treba liečiť v nemocnici.

V prípade otravy Clonazepamom je potrebné prijať opatrenia zamerané na rýchle vylúčenie z tela. liek ktorý sa ešte nevstrebal, alebo zníži jeho absorpciu z gastrointestinálny trakt(vracanie, výplach žalúdka, aktívne uhlie- podlieha vedomiu pacienta).

Symptomatická liečba spočíva v monitorovaní stavu dýchania, srdcovej frekvencie, krvného tlaku av prípade potreby katetrizácii pre vhodnú infúznu liečbu.

Špecifickým antidotom je flumazenil (antagonista benzodiazepínových receptorov), ktorý sa podáva intravenózne.

Flumazenil je kontraindikovaný u pacientov, ktorí dlho užívanie klonazepamu. Hoci má tento liek slabý antikonvulzívny účinok, náhle zastavenie účinku benzodiazepínu môže vyvolať záchvaty.

V prípade akútnej otravy klonazepamom nie je dialýza účinná.

Vlastnosti aplikácie

  • Užívanie benzodiazepínov môže spôsobiť psychické aj fyzické závislosti. Riziko vzniku závislosti sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a časom liečby. Obzvlášť náchylní sú na to pacienti s alkoholizmom alebo podobnými chorobami v anamnéze;
  • môže spôsobiť náhle prerušenie dlhodobej liečby klonazepamom abstinenčný syndróm: pocit strachu, nadmerné potenie a napätie, motorický nepokoj, úzkosť, poruchy spánku, bolesti hlavy a svalov, únava, dezorientácia, podráždenosť;
  • dlhodobé užívanie klonazepamu vedie postupne k oslabeniu jeho účinku v dôsledku voj toleranciečo sa pozoruje u približne 1/3 pacientov liečených Clonazepamom počas 3–6 mesiacov;
  • Klonazepam sa má používať s opatrnosťou u pacientov s renálnou resp zlyhanie pečene, S chronické choroby srdcia a starších ľudí;
  • liek sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov s cerebelárnou ataxiou a miecha po nadmernej konzumácii alkoholu alebo po užití zvýšenej dávky akýchkoľvek liekov;
  • zvlášť opatrne a podľa veľmi vyvážených indikácií je potrebné Clonazepam predpisovať pacientom s alkoholizmom a podobnými (drogová závislosť a pod.) ochoreniami v anamnéze;
  • u detí môže užívanie klonazepamu spôsobiť nadmernú sekréciu slín a sekrétov v dýchacom trakte, preto treba sledovať dýchacie cesty;
  • pacientov s depresívnych stavov a pokusy o samovraždu v histórii pri používaní Clonazepamu by mali byť pod neustálou kontrolou;
  • by sa malo pamätať možná interakcia Clonazepam s liekmi, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém, a individuálne vybrať dávky, aby sa dosiahol optimálny účinok;
  • Klonazepam má pozitívny vplyv na poruchy nálady u pacientov s epilepsiou, v niektorých prípadoch však dochádza k paradoxným záchvatom agresivity, podráždenosti, zvýšenej nervové vzrušenie, nepriateľstvo, pocit strachu, poruchy spánku, nočné mory, halucinácie, psychotické symptómy alebo epileptické záchvaty iného druhu, ako mal pacient predtým. V takýchto prípadoch by sa mali overiť indikácie na ďalšie použitie lieku;
  • pri dlhodobá liečba Klonazepam sa má pravidelne monitorovať z hľadiska morfológie periférna krv a funkcie pečene.

U niektorých pacientov s pečeňová porfýria Klonazepam môže spôsobiť záchvaty.

Počas liečby klonazepamom je zakázané používať akýkoľvek alkoholické nápoje kvôli riziku záchvatov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

predbežné klinický výskum a epidemiologické údaje naznačujú teratogénny účinok lieku. Užívanie klonazepamu tehotnými ženami je povolené len na naliehavá potreba keď je užívanie zodpovedajúceho analógu nemožné alebo kontraindikované. Použitie lieku vo vysokých dávkach v III trimester tehotenstva alebo pred pôrodom môže viesť k narušeniu tep srdca dýchacej funkcie u plodu a novorodenca, ako aj k poruche sacieho reflexu. Príznaky drogovej závislosti boli pozorované u detí a abstinenčné príznaky u novorodencov bezprostredne po narodení, ktorých matky dlhodobo užívali benzodiazepíny neskoré obdobie tehotenstva.

Počas laktácie by ste nemali dojčiť. Ak je to potrebné, užívanie lieku sa má dojčenie prerušiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a udržiavať mechanizmy

Klonazepam, podobne ako iné benzodiazepíny, ovplyvňuje rýchlosť reakcie v závislosti od dávky a individuálnej citlivosti. Počas užívania Clonazepamu, ako aj niekoľko dní po ukončení liečby, by ste nemali viesť vozidlá a obsluhovať mechanické zariadenia.

Interakcia s inými liekmi.

Alkohol bez ohľadu na liečbu môže spôsobiť epileptické záchvaty. Pri súčasnom použití Clonazepamu existuje riziko neočakávaných symptómov, ako aj zníženie účinnosti Clonazepamu. Simultánna aplikácia droga s iné antikonvulzíva prostriedky (najmä s hydantoínom alebo fenobarbitalom) môžu viesť k zvýšeniu nežiaducich reakcií.

Spolu s antiepileptikum valproát sodný bol pozorovaný epileptický stav typu záchvatov v bezvedomí.

Inhibítory pečeňových enzýmov(cimetidín a iné) spomaľujú biologickú transformáciu klonazepamu a iných benzodiazepínov a môžu zvýšiť ich účinok.

Induktory pečeňových enzýmov(rifampicín a iné) urýchľujú biologickú transformáciu klonazepamu a iných benzodiazepínov a môžu oslabiť ich účinok.

Súbežné podávanie klonazepamu s fenytoín alebo primidón môže v niektorých prípadoch zvýšiť koncentráciu týchto liekov v krvnom sére.

Súčasné užívanie klonazepamu siné centrálne pôsobiace lieky(napríklad s antikonvulzíva, anestetiká, tabletky na spanie, lieky na zmenu nálady, myorelaxanciá) vedie k zvýšeniu účinku všetkých liekov (najmä pri prítomnosti alkoholu v tele).

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25°C.

Chráňte pred svetlom a vlhkosťou.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Dovolenkové podmienky

Na predpis.

Balíček

2 mg tablety č. 30 v blistri a kartónovej škatuľke.

P N012884/01

Obchodný názov lieku:

klonazepam (klonazepam)

Medzinárodný nechránený názov:

klonazepam (klonazepam)

Dávková forma:

Tablety 0,5 mg
Tablety 2 mg

zlúčenina:

Zloženie 1 ml:
účinná látka: klonazepam 0,5 mg
Pomocné látky: zemiakový škrob, želatína, oranžová žltá farba E-110, mastenec, magnéziumstearát, sodná soľ karboxymetylškrobu, laktóza.
účinná látka: klonazepam 2 mg
Pomocné látky: zemiakový škrob, želatína, laurylsulfát sodný, mastenec, stearát horečnatý, sodná soľ glykolátu škrobu, tween, ryžový škrob, laktóza

Popis:

Tablety 0,5 mg :
Okrúhle biploché tablety s pevnými okrajmi, bez prasklín, svetlooranžovej farby s rizikom rozdelenia tablety na 4 časti v tvare kríža.
Tablety 2 mg :
Tablety bielej až svetlokrémovej farby, prakticky bez zápachu, okrúhleho tvaru, obojstranne ploché, s pevnými okrajmi, bez prasklín, s krížovým rizikom, ktoré rozdeľuje tabletu na 4 časti.

Farmakoterapeutická skupina:

antikonvulzíva benzodiazepíny.

ATX kód:

N03AE01

Indikácie na použitie

  • epilepsia u detí a dospelých (hlavne akinetické, myoklonické, generalizované submaximálne záchvaty, časové a fokálne záchvaty).
  • syndrómy záchvatovitého strachu, stavy strachu pri fóbiách napr. agorafóbia (nepoužívať u pacientov mladších ako 18 rokov).
  • stavy psychomotorickej agitácie na pozadí reaktívnych psychóz.

Kontraindikácie

  • precitlivenosť na benzodiazepíny;
  • respiračné zlyhanie centrálneho pôvodu a ťažké stavy respiračného zlyhania bez ohľadu na príčinu;
  • glaukóm s uzavretým uhlom;
  • myasthenia gravis;
  • porucha vedomia;
  • významné poškodenie funkcie pečene.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie lieku počas tehotenstva je povolené iba v situácii, keď jeho použitie u matky má absolútne indikácie a použitie bezpečnejšej alternatívnej drogy je nemožné alebo kontraindikované.
Počas liečby klonazepamom sa treba vyhnúť dojčeniu.

Dávkovanie a podávanie

Dávka a trvanie liečby - prísne podľa predpisu lekára.
Liečba sa má začať nízkymi dávkami, ktoré sa majú postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne vhodný terapeutický účinok.
S epilepsiou
dospelých: úvodná dávka je 1,5 mg/deň rozdelená do troch dávok. Dávka sa má postupne zvyšovať o 0,5-1 mg každé 3 dni. Udržiavacia dávka sa nastavuje individuálne pre každého pacienta v závislosti od terapeutického účinku (zvyčajne 4-8 mg / deň v 3-4 dávkach). Maximálna denná dávka je 20 mg.
deti: počiatočná dávka - 1 mg / deň (2 krát 0,5 mg). Dávka sa môže postupne zvyšovať o 0,5 mg každé 3 dni, kým sa nedosiahne uspokojivý terapeutický účinok. Udržiavacia denná dávka je:
u dojčiat do 1 roka - 0,5-1 mg
u detí od 1 roka do 5 rokov - 1-3 mg
u detí od 5-12 rokov -3-6 mg
Maximálna denná dávka pre deti je 0,2 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
So syndrómom paroxyzmálneho strachu
Dospelí: Priemerná použitá dávka je 1 mg/deň. Maximálna denná dávka je 4 mg/deň.
Deti: Bezpečnosť a účinnosť klonazepamu u detí mladších ako 18 rokov so syndrómom paroxyzmálneho strachu nebola stanovená.
Starší pacienti (nad 65 rokov): Pri používaní klonazepamu je potrebné postupovať opatrne. Odporúča sa zníženie dávky, najmä u pacientov s poruchou rovnováhy a zníženými motorickými schopnosťami.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene: Pri používaní klonazepamu je potrebná opatrnosť. Môže byť potrebné znížiť dávku lieku.
Pacienti s chronickým respiračným ochorením: klonazepam môže spôsobiť zvýšenú sekréciu slín. Z tohto dôvodu a tiež pre tlmivý účinok na dýchacie funkcie je potrebné pri užívaní lieku postupovať opatrne.
Liek nemôžete náhle zrušiť, vždy je potrebné postupne, pod kontrolou lekára, znižovať dávku. Náhle vysadenie lieku môže spôsobiť poruchy spánku, nálady a dokonca aj duševné poruchy. Zvlášť nebezpečné je náhle prerušenie dlhodobej terapie alebo terapie vyžadujúcej veľké dávky lieku. Abstinenčné príznaky sú potom výraznejšie. Dlhodobé užívanie vedie k postupnému oslabovaniu účinku lieku v dôsledku rozvoja tolerancie. Počas dlhodobej liečby klonazepamom sa odporúčajú pravidelné štúdie: krvné a pečeňové testy.
Počas liečby klonazepamom a 3 dni po jej ukončení by ste nemali piť žiadne alkoholické nápoje.

Interakcia s inými liekmi
Inhibičný účinok klonazepamu na centrálny nervový systém zosilňujú všetky lieky s podobným účinkom: lieky na spanie (napr. barbituráty), centrálne pôsobiace lieky na zníženie krvného tlaku, antipsychotiká, antidepresíva, antikonvulzíva, narkotické analgetiká. Etylalkohol má podobný účinok. Užívanie alkoholu počas liečby klonazepamom môže okrem súhrnného inhibičného účinku na centrálny nervový systém vyvolať paradoxné reakcie: psychomotorickú agitáciu, agresívne správanie alebo stav patologickej intoxikácie. Patologická intoxikácia nezávisí od druhu a množstva vypitého alkoholu.
Liek zosilňuje pôsobenie liekov, ktoré znižujú tonus kostrových svalov.
Fajčenie tabaku môže znížiť účinok klonazepamu.

Vedľajší účinok

  • Častými nežiaducimi účinkami klonazepamu počas liečby môžu byť: ospalosť, závraty, zhoršená koordinácia pohybov, únava, únava.
  • Môžu sa objaviť aj: poruchy pamäti, zvýšená nervová dráždivosť, depresia, príznaky kataru horných dýchacích ciest, zvýšená sekrécia slín
  • Zriedkavo sa môžu vyskytnúť: poruchy reči, zhoršená schopnosť učenia, emočná labilita, znížené libido, dezorientácia, zápcha, bolesť brucha, znížená chuť do jedla, alergické reakcie na kožu, bolesť svalov, menštruačné nepravidelnosti u žien, časté močenie, rozmazané videnie, znížený počet erytrocytov leukocyty a krvné doštičky v krvi, prechodné zvýšenie koncentrácie transamináz (AlAT, AspAT) a alkalickej fosfatázy v krvi; paradoxné reakcie: psychomotorická agitácia, nespavosť. V prípade paradoxnej reakcie sa má liečba okamžite prerušiť.

Systematické užívanie lieku počas mnohých týždňov môže viesť k rozvoju drogovej závislosti a objaveniu sa abstinenčných príznakov v prípade náhleho vysadenia lieku.
Počas liečby klonazepamom a 3 dni po jej ukončení nemôžete viesť vozidlá a obsluhovať pohyblivé mechanické zariadenia.

Predávkovanie

V dôsledku predávkovania klonazepamom sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: ospalosť, dezorientácia, nezrozumiteľná reč a v závažných prípadoch strata vedomia a kóma. Život ohrozujúce môže byť užívanie klonazepamu spolu s inými liekmi, ktoré majú tlmiace vlastnosti na centrálny nervový systém alebo alkohol.
Pri akútnej otrave je potrebné vyvolať zvracanie, opláchnuť žalúdok. Liečba predávkovania klonazepamom je primárne symptomatická. Spočíva predovšetkým v sledovaní základných životných funkcií organizmu (dýchanie, pulz, krvný tlak). Špecifickým antidotom je flumazenil (antagonista benzodiazepínových receptorov).

Formulár na uvoľnenie

Tablety 0,5 mg:
30 tabliet v blistri z oranžového PVC / Al. Jeden blister spolu s návodom na použitie je vložený do kartónovej škatule.
Tablety 2 mg:
30 tabliet v blistri z PVC filmu a hliníkovej fólie. Blister je spolu s návodom na použitie vložený do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25°C. Chráňte pred svetlom a vlhkosťou.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Po dátume exspirácie sa liek nesmie používať.

Dovolenkové podmienky

Na predpis.

Výrobca

Farmaceutický závod Tarchominsk "POL FA" akciová spoločnosť
sv. A. Fleming 2 03-176 Varšava Poľsko

Reklamácie spotrebiteľov zasielajte na adresu zastúpenia

Zastúpenie v Ruskej federácii:

121248, Moskva, Kutuzovova trieda, d. 13, kancelária 141.

Princíp účinku je založený na stimulácii benzodiazepínových receptorov v retikulárna lekáreň . Vplyvom na komplex amygdaly, ktorý sa nachádza v limbický systém , je zaznamenaný anxiolytický účinok: úzkosť, úzkosť, strach sú znížené.

Zosilnením presynaptickej inhibície má klonazepam antikonvulzívne pôsobenie. Liečivo má pozitívny vplyv na fokálne, generalizované formy epilepsia .

Inhibícia aferentných, spinálnych, polysynaptických inhibičných dráh spôsobuje centrálny myorelaxačný účinok.

Liečivo inhibuje aktivitu motorických neurónov.

Indikácie na použitie

Clonazepam sa používa na atypické, atonické záchvaty , kŕče pri kývaní, infantilné kŕče, tonicko-klonické kŕče. O intravenózne podanie liek sa zastaví status epilepticus .

Liek je predpísaný pre panická porucha, alkoholik abstinenčný syndróm, psychomotorická agitácia, nespavosť (s organickým poškodením mozgu), svalová hypertonicita , somnambulizmus .

Kontraindikácie

Clonazepam sa nepoužíva pri ťažkej CHOCHP, respiračnej depresii, šoku, kóme, myasthenia gravis , akútne respiračné zlyhanie, ťažká forma , .

S hyperkinézou, spinálnej ataxie , chronické , CHF, nedostatočnosť obličkových / pečeňových systémov, psychózy, bronchospastický syndróm organické choroby mozgu, noc , u starších vymenovať opatrne.

Vedľajšie účinky

Nervový systém: letargia, ataxia, katalepsia , letargia, pocit únavy, spomalenie fyzickej aktivity. V zriedkavých prípadoch zhoršenie pamäti, depresia nálady, myasthenia gravis, slabosť, dystonické extrapyramídové reakcie, paradoxné reakcie .

Dýchací systém: bronchiálna hypersekrécia , depresia dýchacieho centra.

Zažívacie ústrojenstvo: , žltačka, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, poruchy stolice, strata chuti do jedla, sucho v ústach.

genitourinárny systém: , porucha libida, patológia obličkového systému, inkontinencia, retencia moču.

Klonazepam je návykový, vytvára drogovú závislosť. Náhle vysadenie lieku spôsobuje „abstinenčný syndróm“: agitácia , zvýšené potenie, tras, úzkosť, poruchy spánku, podráždenosť, depresia, hyperakúzia , derealizácia, hyperestézia , fotofóbia, parestézia .

Clonazepam, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

S epilepsiou

Pre deti do desať rokov sa predpisuje asi 0,02 mg na kg denne. Terapeutická dávka sa vypočítava individuálne a nemôže byť väčšia ako 0,2 mg. 0,05-1 mg/kg za deň. Maximálna denná dávka pre dospelých je 20 mg.

Deťom od 10 do 16 rokov sa na začiatku predpisuje 1 mg v niekoľkých dávkach denne. Potom sa dávka zvýši maximálne o 0,5 mg.

Dospelým sa na začiatku predpisuje 1,5 mg v niekoľkých dávkach denne. Potom sa dávka zvýši maximálne o 0,5 mg.

Návod na použitie Clonazepamu pri syndróme paroxyzmálneho strachu

Počiatočná dávka je 1 mg, maximálna 4 mg. Deti mladšie ako 16 rokov v tomto stave sa neodporúčajú používať liek.

Pre starších ľudí, ako aj ľudí s pohybovými problémami a poruchou funkcie obličiek sa dávka znižuje.

Roztok s klonazepamom

Na zastavenie epileptického stavu sa činidlo podáva intravenózne: deťom 0,5 mg, dospelým 1 mg kvapkaním alebo pomalým prúdom. Množstvo liečiva podaného intravenózne by nemalo presiahnuť 13 mg. Injekčný roztok sa pripravuje bezprostredne pred podaním. Zrušenie lieku by malo byť postupné.

Predávkovanie

Ataxia, dyzartria, znížené reflexy, paradoxná agitácia, zmätenosť, ospalosť, depresia dýchací systém, zástava srdca. neprináša efekt, odporúča sa výplach žalúdka.

Interakcia

Dochádza k vzájomnému zosilneniu účinkov svalových relaxancií, narkotické analgetiká , etanol, celkové anestetiká, prášky na spanie, antiepileptiká, antidepresíva, neuroleptiká .

U pacientov liečených Clonazepamom je účinok Levodopy znížený.

Fenytoín, barbituráty, induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov zvyšujú rýchlosť liečiva.

Užívanie narkotických analgetík zvyšuje riziko vzniku psychickej závislosti (spôsobuje eufóriu).

cemetidín predlžuje trvanie lieku.

Podmienky predaja

Potrebujete predpis.

Podmienky skladovania

Na tmavom, suchom mieste neprístupnom pre deti pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov Celzia.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nie viac ako tri roky.

špeciálne pokyny

Aby sa zabránilo nárastu epileptických záchvatov, odporúča sa postupne prejsť na iné antiepileptiká. Počas prechodu pravdepodobnosť sedácia zintenzívňuje.

Užívanie lieku počas tehotenstva spôsobuje tvorbu drogovej závislosti u plodu, je možný rozvoj "abstinenčného" syndrómu u dieťaťa po pôrode.

Clonazepam sa vykresľuje zlý vplyv na popravu ťažká práca, riadenie mechanizmov a dopravy.

INN: Clonazepam.

Analógy klonazepamu

Synonymum: Clonazepam IC.

Analóg možno nazvať liekom Rivotril .