latinský názov: Heptral
ATX kód: A16A A02
Účinná látka: ademetionín
Výrobca: ABBOTT Lab., (Nemecko),
AbbVie, Hospira (Taliansko)
Dovolenka v lekárni: na predpis
Podmienky skladovania: pri teplotách do 25°C
Dátum minimálnej trvanlivosti: 3 r.

Heptral je hepatoprotektívny liek s antidepresívnym účinkom.

Indikácie na použitie sú patologické stavy pečene:

• Intrahepatálna cholestáza (vrátane počas tehotenstva)
• Toxické poškodenie pečene (v dôsledku intoxikácie alkoholom, drogami, vírusovými a inými infekciami)
• Akalkulózna cholecystitída v chronickej forme
• cirhóza
• Cholangitída
• encefalopatia
• Prejavy depresie.

Zloženie lieku

Heptrálne tablety

• Aktívne: 400 alebo 500 mg ademetionínu
• Doplnkové: aerosil, CMK, sodná soľ KMK (t. A), E 572
• Enterosolventný obal: kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu, makrogol-6000, polysorbát, emulzia simetikónu, hydroxid sodný, mastenec.

Tablety Ellipsopod, potravinárske, biele až svetložlté. Balené po 10 kusov v blistroch. V krabici - 1-2 taniere, sprievodný popis.

Heptrálne injekcie

• V 1 injekčnej liekovke: 400 mg ademetionínu
• V 1 amp. rozpúšťadlo: L-lyzín, hydroxid sodný, voda.

Lieky vo forme koncentrátu na rekonštitúciu injekčného roztoku: lyofilizát bez cudzích inklúzií a suspenzií, biely alebo žltkastý odtieň. Rozpúšťadlo je priesvitná číra kvapalina. Môže byť bezfarebný alebo svetložltý. Rekonštituovaná injekčná tekutina je číra, bezfarebná alebo mierne žltkastá, bez suspenzií. Koncentrát je balený vo fľaštičkách z nefarbeného skla (obj. 1) po 5 ml, rozpúšťadlo - 5 ml v ampulkách. Oba prostriedky sú investované do bunkových balení po 5 ks. Krabička obsahuje 5 injekčných liekoviek a ampuliek so sprievodnou anotáciou.

Liečivé vlastnosti

Cena: 400 mg (10 ks) - 1626 rubľov, (20 ks) - 1552 rubľov, 500 mg (20 ks) - 2003 rubľov.

Terapeutický účinok Heptralu sa vysvetľuje vlastnosťami hlavnej zložky - ademetionínu. Látka vykazuje vlastnosti hepatoprotektora: má detoxikačné, antioxidačné, neuroprotektívne a regeneračné účinky.

Po preniknutí eliminuje nedostatok ademetionínu v tele a aktivuje vnútorné procesy na jeho syntézu. Urýchľuje metabolické procesy a zvyšuje hladinu glutamínu v pečeni, plazmatických aminokyselín, znižuje sérovú koncentráciu metionínu.

Choleretický účinok sa dosahuje zvýšením motility a zlepšením membrán hepatocytov, aktiváciou syntézy enzýmov. To zvyšuje transport mastných kyselín a ich uvoľňovanie do žlčových ciest.

Priaznivý účinok lieku na pečeň spočíva v tom, že pri cirhóze a hepatitíde znižuje intenzitu svrbenia kože, mení aktivitu alkalickej fosfatázy, bilirubínu atď.

Po požití lieku sa dosiahne maximálna plazmatická koncentrácia po 2-6 hodinách. Biologická dostupnosť po parenterálnom podaní je 95%, po perorálnych formách - 5%. Látka prechádza cez BBB, tvorí silnú koncentráciu v mieche. Biotransformovaný v pečeni, vylučovaný z tela obličkami. Polčas rozpadu je približne jeden a pol hodiny.

Spôsob aplikácie

Terapia môže začať podľa uváženia lekára - užívaním lieku Heptral v ampulkách, po ktorom nasleduje prechod pacienta na perorálnu formu, alebo ihneď po užití tabliet. Návod na použitie odporúča rozdeliť celkovú dennú dávku do niekoľkých dávok (zvyčajne 2-3 krát).

Tablety

Liek sa užíva perorálne v celku, bez žuvania, najlepšie pred obedom v intervale medzi jedlami. Tabletky by sa mali vybrať z obalu bezprostredne pred použitím, pričom je dôležité venovať pozornosť stavu obalu - ak sa poťah líši odtieňom od odtieňa deklarovaného výrobcom (biely alebo svetložltý), potom sa tablety považujú za rozmaznaný.

• Pri intrahepatálnej cholestáze, liečbe depresie, je denné množstvo 800-1600 mg.

Heptrálna injekcia

Počiatočná liečba: spôsob aplikácie určuje lekár, pretože Heptral sa používa intravenózne alebo intravenózne. Odporúčaná počiatočná dávka na deň je 400 mg. Roztok sa pripravuje bezprostredne pred podaním. Je veľmi nežiaduce obnoviť liek vopred, pretože liek môže stratiť svoje liečivé vlastnosti.

Trvanie kurzu Heptral intramuskulárne (alebo intramuskulárne) sa určuje individuálne. Výrobcovia odporúčajú používať lieky na liečbu depresie od 15 do 20 dní, patológie pečene - asi dva týždne. Po ukončení priebehu injekcií sa pacient v prípade potreby prenesie na tablety.

Na prípravu lieku na injekciu sa obsah injekčnej liekovky zmieša s rozpúšťadlom z ampulky, pričom sa zabezpečí, že obaly s lyofilizátom a rozpúšťadlom sú neporušené. Potom sa požadovaná dávka liečiva zmieša s fyziologickým roztokom alebo roztokom glukózy (5%). Kvapkadlá sa odporúčajú umiestniť na 1-2 hodiny. Zvyšná kvapalina sa musí zlikvidovať.

Rekonštituovaný roztok Heptralu nemožno kombinovať s alkalickými prípravkami a tekutinami obsahujúcimi ióny vápnika.

Rizikové skupiny

Klinické štúdie účinku lieku na organizmus starších pacientov neodhalili významné rozdiely v porovnaní s mladšími pacientmi. Napriek tomu sa odporúča pristupovať k dávkovaniu s maximálnou opatrnosťou. Na začiatku kurzu je žiaduce predpísať minimálnu liečivú dávku lieku Heptral a denné množstvo je možné zvýšiť až po analýze znášanlivosti.

Ak pacient trpí dysfunkciou pečene / obličiek, lieky by sa tiež mali používať so zvýšenou opatrnosťou.

deti

V pediatrii sa liek nepoužíva kvôli nedostatku dostatočných skúseností s liečbou.

Špeciálny návod na použitie

Niektorí pacienti môžu po užití ademetionínu pociťovať závraty. V takýchto prípadoch musíte byť opatrní pri riadení auta, zložitých zariadení a tiež sa zdržať akéhokoľvek druhu činnosti, pri ktorej existuje riziko ohrozenia zdravia a života.

Keďže Heptral má tonické vlastnosti, liek sa má používať v prvej časti dňa.

Ak je Heptral predpísaný pacientovi s ochoreniami pečene (najmä s cirhózou), potom je potrebné v priebehu kurzu pravidelne kontrolovať hladinu koncentrácie dusíka v tele s dlhým priebehom - nasýtenie séra močovinou a kreatinínom.

Je nežiaduce predpisovať liek pacientom trpiacim bipolárnymi poruchami, pretože existuje vysoké riziko depresie s následným prechodom do manického stavu.

Pacienti užívajúci Heptral na liečbu depresie sú obzvlášť náchylní na samovraždu. Z tohto dôvodu by takíto pacienti mali byť pod prísnym lekárskym dohľadom. Okrem toho by pacienti mali okamžite informovať lekárov, ak lieky neznižujú prejavy depresie alebo ak ochorenie progreduje.

V klinickej praxi existujú správy, že liek môže vyvolať zvýšenú úzkosť. Zvyčajne sa prerušenie liečby nevyžaduje, pretože vedľajšie účinky ustanú po znížení dávky.

Pretože pri nedostatku vit. B12 a kyselina listová u rizikových pacientov môžu znižovať hladinu ademetionínu, preto je v čase liečby potrebné neustále sledovať obsah vitamínov v tele. Ak analýzy odhalili ich nedostatok, potom pred začiatkom liečby a počas nej je potrebný ďalší priebeh vitamínovej terapie.

Pri vykonávaní laboratórnych testov je potrebné vziať do úvahy, že ademetionín môže skresliť ich výsledky.

Počas tehotenstva a HB

Použitie vysokých dávok Heptralu 400 mg v 3. trimestri gravidity nevyvolalo negatívnu reakciu tela. V skorších termínoch (1 a 2 tr.) je použitie Heptralu počas tehotenstva povolené po podrobnom preštudovaní pomeru prínosov pre tehotnú ženu a hrozby komplikácií u plodu.

Kombináciu liečby a laktácie má zvážiť ošetrujúci lekár.

Kontraindikácie a preventívne opatrenia

Priemerná cena: 1678 rubľov.

Heptral v akejkoľvek liekovej forme je zakázané používať s:

• Individuálna precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku
• Genetické patológie, ktoré ovplyvňujú metionínový cyklus alebo prispievajú k výskytu nedostatku cystationín β-syntázy v organizme, porucha metabolických procesov vit. O 12
• Do 18 rokov (kvôli obmedzeným skúsenostiam u pacientov tejto kategórie).

Podmienky, pri ktorých si užívanie lieku vyžaduje prísne opatrenia:

• Bipolárne poruchy
• 1. trimester tehotenstva, GV
• Terapia pomocou SSRI, TCA, rastlinných liekov a liekov s tryptofánom
• Starší vek
• Dysfunkcia obličiek.

Liekové interakcie

Neboli zaznamenané žiadne klinicky významné reakcie s inými liekmi.

Existujú dôkazy o rozvoji serotonínovej intoxikácie po tom, čo pacienti užívali ademetionín súčasne s klomipramínom.

Opatrnosť je potrebná pri komplexnej liečbe SSRI, TCA, rastlinných liečivách a liekoch s tryptofánom.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Zavedenie Heptralu, ako každého lieku, môže vyvolať negatívnu reakciu tela vo forme nežiaducich reakcií. Najčastejšie sa pacienti sťažujú na bolesti hlavy, hnačku a nevoľnosť. Počas liečby sa však môžu vyskytnúť ďalšie nežiaduce javy:

• Gastrointestinálny trakt: bolesť brucha, hnačka, nevoľnosť (s alebo bez vracania), suchosť slizníc v ústach, dyspeptické stavy, plynatosť, gastrointestinálne krvácanie, poruchy trávenia, nadúvanie, zápal pažeráka.
• Celkové javy a reakcie v mieste infúzie: asténia, opuch, vysoká teplota, horúčka, lokálne poruchy, nekróza tkaniva v oblasti vpichu, celková letargia.
• Imunitný systém: reakcie z precitlivenosti, anafylaxia (horúčka, bronchospazmus, apnoe, tlak na hrudníku, hypo- alebo hypertenzia), zvýšená srdcová frekvencia.
• Infekcie močových ciest.
• Muskuloskeletálny systém: bolesti kĺbov, svalové kŕče.
• Psychika: zvýšená úzkosť, poruchy spánku, nespavosť, u niektorých pacientov - agitovanosť, zahmlené vedomie, samovražedné prejavy, depresia.
• Dýchacie orgány: opuch tkanív hrtana.
• Dermis a s/c vrstvy: svrbenie, silné potenie, Quinckeho edém, vyrážky.
• Cievy: sčervenanie, hypotenzia, zápal žíl.
• NS: závraty, strata citlivosti v určitých častiach tela.

Predávkovanie Heptralom sa neočakáva. V klinickej praxi sú prípady intoxikácie ademetioinínom zriedkavé. V prípade vývoja patologických stavov po užití veľkých dávok lieku by mal byť pacient hospitalizovaný. Liečba sa určuje na základe stavu obete - spravidla sa vykonáva symptomatická a podporná terapia.

Analógy

Možné náhrady za Heptral a analógy sa môžu používať až po návšteve lekára.

Veropharm (RF)

Cena: tab. (20 kusov) - 986 rubľov, (40 kusov) - 1758 rubľov, liof. (5 liekoviek + 5 amp. R-la) - 1268 rubľov.

Lieky na báze ademetionínu, analógu Heptralu v tabletách a lyofilizátu na injekciu. Používa sa pri ochoreniach pečene a pri prejavoch depresie.

Trvanie terapeutického kurzu, výber liekových foriem a dávkovanie sa v každom prípade určujú samostatne.

Výhody:

• Lieči pečeň
• Urýchľuje tok žlče
• Stojí menej ako Heptral.

nedostatky:

• Vedľajšie účinky.

ПN011968/02

Obchodný názov lieku:

Heptral®

Medzinárodný nechránený názov:

Ademetionine

Chemický názov

S-adenosyl-L-metionín 1,4-butándisulfonát

Dávkovacia forma:

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie

zlúčenina:

Injekčná liekovka s lyofilizátom obsahuje:
Účinná látka: ademetionín 1,4-butándisulfonát 760 mg (zodpovedá 400 mg ademetionínového iónu).
Ampulka s rozpúšťadlom obsahuje:
Pomocné látky: L-lyzín 342,4 mg; hydroxid sodný 11,5 mg; voda na injekciu do 5 ml.

Popis:

Lyofilizát
Lyofilizovaná droga od takmer bielej po bielu so žltkastým odtieňom.
Solventný
Číry roztok od bezfarebnej po svetložltú.
Rekonštituovaný roztok
Číry, bezfarebný až žltý roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

Iné lieky na gastrointestinálny trakt a metabolizmus, aminokyseliny a ich deriváty

ATX kód:

A16AA02

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Ademetionín patrí do skupiny hepatoprotektorov, má tiež antidepresívnu aktivitu. Pôsobí cholereticky a cholekineticky, má detoxikačné, regeneračné, antioxidačné, antifibrotické a neuroprotektívne vlastnosti.
Kompenzuje nedostatok S-adenosyl-L-metionínu (ademetionínu) a stimuluje jeho tvorbu v tele, nachádza sa vo všetkých prostrediach tela. Najvyššia koncentrácia ademetionínu bola zistená v pečeni a mozgu. Hrá kľúčovú úlohu v metabolických procesoch tela, zúčastňuje sa dôležitých biochemických reakcií: transmetylácia, transsulfurácia, transaminácia. Pri transmetylačných reakciách ademetionín daruje metylovú skupinu na syntézu fosfolipidov bunkovej membrány, neurotransmiterov, nukleových kyselín, proteínov, hormónov atď. biochemických reakcií cyklu trikarboxylových kyselín a dopĺňa energetický potenciál bunky). Zvyšuje obsah glutamínu v pečeni, cysteínu a taurínu v plazme; znižuje obsah metionínu v sére, normalizuje metabolické reakcie v pečeni. Po dekarboxylácii sa zúčastňuje aminopropylačných reakcií ako prekurzor polyamínov - putrescínu (stimulátor regenerácie buniek a proliferácie hepatocytov), ​​spermidínu a spermínu, ktoré sú súčasťou štruktúry ribozómov, čo znižuje riziko fibrózy. Má choleretický účinok.
Ademetionín normalizuje syntézu endogénneho fosfatidylcholínu v hepatocytoch, čo zvyšuje fluiditu a polarizáciu membrán. To zlepšuje funkciu transportných systémov žlčových kyselín spojených s membránami hepatocytov a podporuje prechod žlčových kyselín do žlčových ciest. Je účinný pri intralobulárnom variante cholestázy (zhoršená syntéza a odtok žlče). Ademetionín znižuje toxicitu žlčových kyselín v hepatocytoch ich konjugáciou a sulfatáciou. Konjugácia s taurínom zvyšuje rozpustnosť žlčových kyselín a ich odstránenie z hepatocytu. Proces sulfatácie žlčových kyselín prispieva k možnosti ich eliminácie obličkami, uľahčuje prechod cez membránu hepatocytu a vylučovanie žlčou. Okrem toho samotné sulfátované žlčové kyseliny dodatočne chránia membrány pečeňových buniek pred toxickými účinkami nesulfátovaných žlčových kyselín (vo vysokých koncentráciách prítomných v hepatocytoch s intrahepatálnou cholestázou). U pacientov s difúznymi ochoreniami pečene (cirhóza, hepatitída) so syndrómom intrahepatálnej cholestázy ademetionín znižuje závažnosť svrbenia a zmeny biochemických parametrov, vr. koncentrácia priameho bilirubínu, aktivita alkalickej fosfatázy, aminotransferáz atď. Choleretický a hepatoprotektívny účinok pretrváva do 3 mesiacov po ukončení liečby. Ukázalo sa, že je účinný pri hepatopatii spôsobenej rôznymi hepatotoxickými liekmi. Antidepresívna aktivita sa objavuje postupne, počnúc koncom prvého týždňa liečby a stabilizuje sa do 2 týždňov liečby.

Farmakokinetika
Odsávanie
Biologická dostupnosť pri parenterálnom podaní je 96 %, plazmatická koncentrácia dosahuje maximálne hodnoty po 45 minútach.
Distribúcia
Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je zanedbateľná,< 5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Metabolizmus
Metabolizované v pečeni. Proces tvorby, spotreby a opätovného vytvárania ademetionínu sa nazýva ademetionínový cyklus. V prvom kroku tohto cyklu využívajú metylázy závislé od ademetionínu ademetionín ako substrát na produkciu S-adenosylhomocysteínu, ktorý sa potom hydrolýzou S-adenosylhomocysteínhydrolázou hydrolyzuje na homocysteín a adenozín. Homocysteín zase podlieha reverznej transformácii na metionín prenosom metylovej skupiny z 5-metyltetrahydrofolátu. Výsledkom je, že metionín sa môže premeniť na ademetionín, čím sa cyklus dokončí.
chov
Polčas (T½) je 1,5 hodiny.Vylučuje sa obličkami.

Indikácie na použitie

• Intrahepatálna cholestáza pri precirhóze a cirhóze, ktorú možno pozorovať pri nasledujúcich ochoreniach:
  • tuková degenerácia pečene;
  • chronická hepatitída;
  • toxické poškodenie pečene rôznych etiológií, vrátane alkoholických, vírusových, liečivých (antibiotiká; protinádorové, antituberkulotické a antivírusové lieky, tricyklické antidepresíva, perorálne kontraceptíva);
  • chronická akalkulózna cholecystitída;
  • cholangitída;
  • cirhóza pečene;
  • encefalopatia, vrát. spojené so zlyhaním pečene (alkoholické atď.).
• Intrahepatálna cholestáza u tehotných žien.
• Príznaky depresie.

Kontraindikácie

Genetické poruchy ovplyvňujúce metionínový cyklus a/alebo spôsobujúce homocystinúriu a/alebo hyperhomocysteinémiu (nedostatok cystationín beta syntázy, narušený metabolizmus kyanokobalamínu);
Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku;
Vek do 18 rokov (skúsenosti s medicínskym použitím u detí sú obmedzené);
bipolárne poruchy.

Opatrne
Tehotenstvo (I trimester) a dojčenie (užívanie je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod alebo dieťa).
Súčasný príjem so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI), tricyklickými antidepresívami (ako je klomipramín), ako aj rastlinnými prípravkami a prípravkami obsahujúcimi tryptofán (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).
Starší vek.
Zlyhanie obličiek.

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Klinické štúdie ukázali, že užívanie ademetionínu v treťom trimestri gravidity nespôsobilo žiadne nežiaduce účinky.
Použitie lieku Heptral® u tehotných žien v prvom trimestri a počas dojčenia je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod alebo dieťa.

Dávkovanie a podávanie

Intravenózne a intramuskulárne.
Pred použitím sa má lyofilizát na intramuskulárne a intravenózne podanie rozpustiť pomocou dodaného rozpúšťadla. Zvyšok lieku sa musí zlikvidovať. Príslušná dávka liečiva na intravenózne podanie sa má potom rozpustiť v 250 ml fyziologického roztoku alebo 5% roztoku glukózy a pomaly sa vstrekuje počas 1-2 hodín.
Liek sa nesmie miešať s alkalickými roztokmi a roztokmi obsahujúcimi ióny vápnika.
Ak má lyofilizát inú farbu ako takmer bielu až bielu so žltkastým nádychom (v dôsledku praskliny v liekovke alebo vystavenia teplu), použitie Heptral® sa neodporúča.
Úvodná terapia:

Odporúčaná dávka je 5-12 mg/kg/deň intravenózne alebo intramuskulárne.
Depresia
Od 400 mg / deň do 800 mg / deň (1-2 injekčné liekovky denne) počas 15-20 dní.
Intrahepatálna cholestáza
Od 400 mg / deň do 800 mg / deň (1-2 injekčné liekovky denne) počas 2 týždňov.
Ak je potrebná udržiavacia liečba, odporúča sa pokračovať v užívaní Heptral® vo forme tabliet v dávke 800-1600 mg/deň počas 2-4 týždňov.
Terapiu prípravkom Heptral® je možné začať intravenóznym alebo intramuskulárnym podaním, po ktorom nasleduje užívanie Heptral® vo forme tabliet alebo ihneď užitím Heptral® vo forme tabliet.
Starší pacienti
Klinické skúsenosti s použitím lieku Heptral® neodhalili žiadne rozdiely v jeho účinnosti u starších pacientov a mladších pacientov. Vzhľadom na vysokú pravdepodobnosť existujúcich porúch pečene, obličiek alebo srdca, iných komorbidít alebo súbežnej liečby inými liekmi by sa však dávka lieku Heptral® u starších pacientov mala vyberať opatrne, pričom by sa liek mal začať používať od spodnej hranice. rozsahu dávok.
zlyhanie obličiek
K dispozícii sú obmedzené klinické údaje o použití Heptralu u pacientov s renálnou insuficienciou, preto sa pri používaní Heptralu u takýchto pacientov odporúča opatrnosť.
Zlyhanie pečene
Farmakokinetické parametre ademetionínu sú podobné u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s chronickým ochorením pečene.
deti
Použitie lieku Heptral® u detí je kontraindikované (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Vplyv na schopnosť riadiť auto a pracovať s mechanizmami

Niektorí pacienti môžu mať pri užívaní Heptralu závraty. Počas užívania lieku sa neodporúča viesť vozidlo a pracovať s mechanizmami, kým si pacient nie je istý, že terapia neovplyvňuje schopnosť vykonávať tento typ činnosti.

Formulár na uvoľnenie

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie.
760 mg lyofilizátu v injekčnej liekovke z číreho skla typu I uzavretej chlórbutylovou zátkou s hliníkovým uzáverom s plastovým uzáverom. Rozpúšťadlo 5 ml v sklenených ampulkách typu I s bodom zlomu. 5 fľaštičiek a 5 ampuliek v kartónovej škatuľke spolu s návodom na lekárske použitie.
5 fliaš a 5 ampuliek v plastovom blistri pokrytom hliníkovou fóliou. 1 blistre v kartónovej škatuľke spolu s návodom na lekárske použitie.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote 15°C až 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Dovolenkové podmienky

Vydané na lekársky predpis.

Držiteľ osvedčenia o registrácii

Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173 Hannover, Nemecko Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173, Hannover, Nemecko

Výrobca

1. Jospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Taliansko.
Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Taliansko.
2. Biology Italy Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 - 20060 Masate, Taliansko.
Biologici Italia Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 - 20060 Masate, Taliansko.
3. Famar L "Aile, 28380 Saint Remy-sur-Avre, Francúzsko.
Famar L "Aigle, 28380 St Remy-sur-Avre, Francúzsko.

Organizácia oprávnená držiteľom osvedčenia o registrácii lieku na lekárske použitie prijímať reklamácie od spotrebiteľov:

Abbott Laboratories LLC
125171, Moskva, diaľnica Leningradskoe, 16 A, budova 1

je droga zo skupiny

hepatoprotektory

s antidepresívnym účinkom. Hepatoprotektor má jedinečné vlastnosti, ako je schopnosť zlepšiť odtok žlče, normalizovať a zlepšiť činnosť pečene, znížiť stupeň poškodenia jej buniek pri chronických ochoreniach (hepatitída, cirhóza atď.) a orgánových poškodeniach (otravy

lieky

jedy, alkohol atď.), ako aj na prevenciu degenerácie pečene do spojivového tkaniva. Posledná schopnosť Heptralu - schopnosť zabrániť degenerácii pečene do spojivového tkaniva - je v skutočnosti prevencia cirhózy a fibrózy na pozadí dlhodobých chronických ochorení. Stredný antidepresívny účinok lieku sa využíva pri liečbe miernych psychických porúch.

Uvoľňovacie formy, odrody a zloženie Heptralu

V súčasnosti je na farmaceutickom trhu iba jeden typ lieku - toto je Heptral, ktorý je zase dostupný v dvoch dávkových formách -

tablety

na perorálne podanie a

lyofilizát

na prípravu roztoku na intravenózne alebo intramuskulárne podanie. Existuje však aj doplnok stravy s podobným názvom – HeptraLight, ktorý je dostupný len v tabletách na perorálne podanie. Tento doplnok stravy by sa napriek veľmi podobným názvom nemal zamieňať s liekom.

V každodennej reči takmer nikto nepomenúva dávkové formy lieku v plnom rozsahu, pričom uprednostňuje použitie určitých výrazov a fráz na označenie každej možnosti, čo uľahčuje rozpoznanie jednej alebo druhej formy a typu lieku. Tablety Heptral sú teda označené pridaním čísel k slovu "Heptral", ktoré odrážajú dávku účinnej látky, napríklad "Heptral 400" alebo "Heptral 400 mg".

Na označenie lyofilizátu na prípravu roztoku na intramuskulárne a intravenózne podanie sa používajú nasledujúce výrazy - "Heptrálne ampulky", "Heptrálne injekcie" a "Heptrálne injekcie". Takéto rozsiahle výrazy umožňujú všetkým účastníkom konverzácie rýchlo pochopiť, čo sa tým myslí. , lekárnikov a lekárov a pacientov.

Zloženie všetkých odrôd a dávkových foriem Heptralu ako účinnej látky zahŕňa ademetionín v rôznych dávkach. Tablety Heptral teda obsahujú 400 mg ademetionínu. Lyofilizát obsahuje 400 mg účinnej látky na injekčnú liekovku.

Heptral tablety obsahujú nasledujúce pomocné látky:

Koloidný oxid kremičitý; Mikrokryštalická celulóza; Sodná soľ karboxymetylškrobu; Stearan horečnatý; Kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu; Makrogol 6000; Polysorbát; Simetikón; Hydroxid sodný; Mastenec; Voda. Lyofilizátový prášok neobsahuje žiadne pomocné zložky. Rozpúšťadlo pre lyofilizát však okrem deionizovanej vody obsahuje lyzín a hydroxid sodný, ktoré sú potrebné na stabilizáciu hotového roztoku.

Heptral tablety majú oválny, bikonvexný tvar, enterosolventný čisto bielu alebo bielo-žltkastú farbu a sú dostupné v baleniach po 20 kusov.

Lyofilizát Heptral je biely alebo bielo-žltkastý prášok bez cudzích inklúzií, naliaty do sklenených liekoviek. Injekčné liekovky s lyofilizátom sú dodávané s uzavretými ampulkami s rozpúšťadlom, čo je priehľadná kvapalina bezfarebnej alebo svetložltej farby. Roztok pripravený na použitie získaný zmiešaním lyofilizátu s rozpúšťadlom je priehľadný, bezfarebný alebo svetložltý, bez viditeľného sedimentu alebo suspendovaných častíc. Heptral na injekciu je dostupný v baleniach po 5 injekčných liekoviek s lyofilizátom, ku ktorým je priložených 5 ampuliek s rozpúšťadlom.

Terapeutické účinky Heptralu

Terapeutické účinky lieku Heptral sú nasledovné:

Detoxikačný účinok; Cholekinetický účinok; Choleretický účinok; Neuroprotektívny účinok; Hepatoprotektívny účinok; Antidepresívny účinok; Antioxidačný účinok. Všetky tieto terapeutické účinky sú poskytované vlastnosťami aktívnej zložky Heptral - ademetionínu. Táto látka sa bežne vyrába a je obsiahnutá vo všetkých bunkách ľudského tela, no jej najväčšie množstvo sa nachádza v mozgu a pečeni. Preto má Heptral najvýraznejšie terapeutické účinky na pečeň a mozog.

Hepatoprotektívne pôsobenie spočíva vo zvýšení odolnosti pečeňových buniek voči rôznym negatívnym faktorom. Pod vplyvom Heptralu sa pečeňové bunky stávajú silnejšími a odolnejšími voči akémukoľvek poškodeniu, v dôsledku čoho sa zlepšuje funkčná činnosť a štruktúra orgánu. Okrem toho vplyv vody lieku zlepšuje proces rastu a reprodukcie pečeňových buniek, ktoré nahrádzajú mŕtve bunkové prvky. Proces nahrádzania odumretých buniek novými, funkčne aktívnymi, zabraňuje vzniku cirhózy a fibrózy pečene pri chronických ochoreniach (cholangitída, hepatitída a pod.).

Cholereticko-cholekinetickým pôsobením je zvýšenie produkcie žlče pri súčasnom zintenzívnení jej odtoku zo žlčníka do dvanástnika. V dôsledku choleretického účinku žlč nestagnuje v pečeni a nerozširuje jej kanály, čo prispieva k lepšiemu fungovaniu orgánu a prevencii chronického zápalového procesu. Okrem toho cholekinetický účinok normalizuje odtok žlče zo žlčníka, čo zabraňuje a odstraňuje cholestázu a tiež predlžuje trvanie obdobia remisie pre cholecystitídu. Choleretické a cholekinetické účinky pretrvávajú najmenej tri mesiace po ukončení liečby.

Detoxikačný účinok spočíva v znížení tvorby a neutralizácie rôznych toxických látok, ktoré sa do tela dostali zvonku alebo syntetizované rôznymi orgánmi a tkanivami. Heptral zlepšuje činnosť pečene, ktorá oveľa rýchlejšie a intenzívnejšie neutralizuje toxické látky a tým sa dosahuje detoxikačný účinok.

Neuroprotektívnym účinkom Heptralu je zvýšenie odolnosti mozgových buniek a nervových vlákien voči negatívnym faktorom. Vďaka tomuto účinku sa aj pri ťažkej otrave a intoxikácii bráni rozvoju encefalopatie. Okrem toho Heptral stimuluje rast a reprodukciu nervových buniek, vďaka čomu dochádza k náhrade mŕtvych bunkových prvkov a predchádza sa fibróze a skleróze.

Antioxidačným účinkom je zvýšenie odolnosti všetkých buniek ľudského tela voči škodlivým účinkom voľných radikálov.

Antidepresívny účinok sa vyvíja od 6 do 7 dní liečby a dosiahne maximálnu závažnosť do konca druhého týždňa užívania lieku. Heptral účinne zastavuje depresie, ktoré nie sú prístupné liečbe amitriptylínom, a prerušuje recidívy tejto poruchy.

Pri artróze liek znižuje intenzitu bolesti a zlepšuje obnovu chrupavkového tkaniva. Pri cirhóze a hepatitíde Heptral znižuje silu a intenzitu svrbenia a tiež udržiava hladinu bilirubínu, aktivitu alkalickej fosfatázy, AST, ALT atď. v normálnom rozmedzí. Pri toxickom poškodení pečene (otrava jedmi, drogami, užívanie drog atď.) Heptral znižuje abstinenčné účinky („lámanie“) a zlepšuje fungovanie orgánu.

Heptral - indikácie na použitie

Heptral je indikovaný na použitie pri ochoreniach, ktoré spôsobujú stagnáciu žlče v pečeni, ako sú:

Tuková pečeň; Chronická hepatitída; Toxické lézie pečene rôznymi faktormi, ako je alkohol, vírusy, lieky (antibiotiká, protirakovinové lieky, antivírusové a antituberkulózne lieky, tricyklické antidepresíva, perorálne kontraceptíva); Chronická cholecystitída bez tvorby kameňov; Cholangitída; Cirhóza pečene; Intrahepatálna cholestáza (stagnácia žlče v pečeňových kanáloch) u tehotných žien; Encefalopatia spojená so zlyhaním pečene; Abstinenčný syndróm (alkohol, drogy); Depresia.

Inštrukcie na používanie

Zvážte pravidlá používania, dávkovanie a liečebný režim s tabletami a roztokom Heptral.

Heptrálne tablety - návod na použitie

Tablety sa majú užívať perorálne, prehĺtať celé, bez žuvania, hryzenia alebo drvenia iným spôsobom, ale s malým množstvom.

Liek sa musí užívať medzi jedlami, najlepšie ráno, pretože Heptral má tonizujúci účinok.

Tablety by ste nemali vopred vytiahnuť z blistra a preniesť ich do akejkoľvek škatule alebo pohára, pretože to môže nepriaznivo ovplyvniť vlastnosti lieku. Tablety vyberte z blistra bezprostredne pred užitím.

Po vybratí potrebného počtu tabliet z blistra by ste si ich mali dôkladne prezrieť a vyhodnotiť farbu. Ak tablety nie sú biele alebo bielo-žltkasté, ale sú zafarbené v iných farbách a odtieňoch, potom sa nemajú užívať.

Pri rôznych ochoreniach sa má Heptral užívať v dennej dávke 800-1600 mg (2-4 tablety). Zvyčajne sa denná dávka rozdelí na 2-3 dávky denne, z ktorých posledná sa podáva maximálne do 18-00 hodín. Optimálne je užívať Heptral dvakrát denne – ráno po prebudení a medzi obedom a večerou.

Trvanie liečebného cyklu Heptralom je individuálne a určuje ho lekár na základe miery normalizácie stavu. V priemere trvá priebeh terapie 2 až 4 týždne. Opakovanú liečbu Heptralom možno vykonať po 1 až 2 mesiacoch po ukončení predchádzajúceho liečebného cyklu.

Návod na použitie injekcií Heptral (v ampulkách)

Balenie na injekciu obsahuje injekčné liekovky s lyofilizátom Heptral a ampulky s rozpúšťadlom. Práve toto dodávané rozpúšťadlo by sa malo použiť na zriedenie lyofilizátu a získanie roztoku pripraveného na intramuskulárne alebo intravenózne podanie.

Pri rôznych ochoreniach a patologických stavoch pečene sa Heptral podáva intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 400–800 mg denne (1–2 injekčné liekovky lyofilizátu) denne počas dvoch týždňov. Potom, ak je to potrebné, môžete pokračovať v liečbe prechodom na užívanie Heptralu vo forme tabliet 800-1600 mg (2-4 tablety) denne. Trvanie užívania tabliet po injekciách Heptralu by nemalo presiahnuť 4 týždne.

V prípade depresie sa Heptral podáva aj intravenózne alebo intramuskulárne v dávke 400-800 mg (1-2 injekčné liekovky) denne denne počas 15-20 dní. Po ukončení kurzu môžete pokračovať v užívaní Heptralu vo forme tabliet 800-1600 mg (2-4 tablety) denne počas ďalších 2-4 týždňov.

Na podanie roztoku je výhodnejšia intravenózna injekcia pred intramuskulárnou injekciou, pretože riziko komplikácií je oveľa nižšie.

Lyofilizát sa vždy riedi rozpúšťadlom bezprostredne pred podaním a nie vopred. Pripravený roztok by sa mal použiť okamžite a nemal by sa skladovať ani niekoľko hodín. Ak po injekcii zostane akákoľvek časť lieku, musí sa zlikvidovať a nesmie sa nechať až do nasledujúceho času.

Heptral sa nemá miešať v tej istej injekčnej striekačke alebo injekčnej liekovke s roztokmi obsahujúcimi ióny vápnika. S inými infúznymi roztokmi (napríklad glukóza, fyziologický roztok atď.) je liek kompatibilný.

Takže bezprostredne pred injekciou sa má lyofilizát zriediť rozpúšťadlom z ampulky. Za týmto účelom sa koniec ampulky zaleje a opatrne odlomí, potom sa rozpúšťadlo zachytí sterilnou injekčnou striekačkou. Z injekčnej liekovky s lyofilizátom sa odstráni hliníkový kryt mäkkého uzáveru. Potom sa ihla injekčnej striekačky s natiahnutým rozpúšťadlom vloží do injekčnej liekovky s lyofilizátom a prepichne mäkký uzáver. Rozpúšťadlo sa opatrne uvoľní do liekovky, pričom sa zabráni prudkému tlaku na piest, aby sa častice lyofilizátu nerozptýlili po stenách. Potom, aby sa lyofilizát úplne rozpustil, bez odstránenia ihly, jemne potraste injekčnou liekovkou zo strany na stranu bez toho, aby ste ju otočili hore dnom.

Keď sa celý lyofilizát rozpustí, hotový roztok by mal byť bez nečistôt a suspendovaných častíc a sfarbený do bielej alebo bielo-žltej farby. Ak roztok obsahuje častice alebo sa jeho farba líši od bielo-žltkastej farby, potom liek nemožno použiť, treba ho zlikvidovať.

Hotový roztok sa podľa normálneho vzhľadu natiahne do injekčnej striekačky, ktorá sa vyberie z korku. Potom sa roztok injikuje tou istou injekčnou striekačkou intravenózne alebo intramuskulárne. Môžete pridať roztok zo striekačky do kvapkadla a podať liek ako intravenóznu infúziu.

Ako podávať Heptral intravenózne (kvapkadlo)

Pri prúdovom podaní Heptralu bezprostredne pred injekciou zrieďte lyofilizát a natiahnite ho do injekčnej striekačky. Potom sa na injekčnú striekačku nasadí tenká ihla na intravenóznu injekciu. Striekačka sa drží vo zvislej polohe s ihlou nahor a poklepáva prstom na stenu v smere držiaka ihly, aby sa všetky vzduchové bubliny nahromadili na jednom mieste. Potom sa stlačí piest injekčnej striekačky a uvoľní sa malé množstvo roztoku, čo umožňuje odstránenie vzduchu smerom von.

Potom sa koža v oblasti injekcie utrie tampónom navlhčeným antiseptikom a ihla sa jemne vloží do žily. Potom sa roztok pomaly vstrekuje zo striekačky (ampulka sa vstrekuje najmenej 2 až 3 minúty). Potom sa ihla vyberie z žily a miesto vpichu sa opäť utrie tampónom navlhčeným antiseptikom.

Na podanie infúziou sa najprv lyofilizát v liekovke zriedi rozpúšťadlom z ampulky. Hotový roztok Heptralu sa naleje do infúzneho roztoku. Súčasne sa pozoruje pomer - jedna fľaša lyofilizátu na 250 ml infúzneho roztoku. Ako infúzny roztok sa zvyčajne užíva fyziologický roztok alebo 5% glukóza. Pripravený infúzny roztok je nainštalovaný v systéme a začnú vstrekovať 15-25 kvapiek za minútu.

Ako podať Heptral intramuskulárne

Na intramuskulárne podanie Heptralu sa má lyofilizát bezprostredne pred manipuláciou zriediť rozpúšťadlom. Hotový roztok sa natiahne do injekčnej striekačky, nasadí sa naň pomerne dlhá a hrubá ihla, určená špeciálne na intramuskulárnu injekciu. Je potrebné dbať na to, aby injekčná striekačka nemala tenkú ihlu na intravenózne alebo subkutánne podanie roztokov, pretože môžu vykĺznuť z držiaka a dostať sa hlboko do mäkkých tkanív. Takéto ihly, ktoré sa dostali do svalov, môžu byť v nich roky, čo u človeka pravidelne spôsobuje záchvaty bolesti.

Po natiahnutí roztoku do injekčnej striekačky sa injekčná striekačka drží vo zvislej polohe s ihlou nahor a prstom sa jemne poklepáva na stenu v smere od piestu k ihle, aby sa vzduchové bubliny zhromaždili na jednom mieste. Potom sa piest stlačí, čím sa do vzduchu uvoľní trochu roztoku, čo vám umožní odstrániť všetky plynové bubliny zo striekačky.

Injekčná striekačka pripravená na injekciu sa položí na sterilnú obrúsku alebo obväz. Potom sa miesto vpichu utrie tampónom navlhčeným antiseptikom. Optimálne je vstreknúť do bočnej hornej tretiny stehna alebo do hornej vonkajšej tretiny ramena, pretože v týchto oblastiach sa svaly približujú ku koži. Roztok sa nemá podávať do zadku, pretože svaly ležia hlboko a existuje vysoké riziko podkožnej injekcie.

Po príprave miesta vpichu opäť vezmú injekčnú striekačku a vpichnú ihlu hlboko do tkanív vertikálne k povrchu kože. Potom pomaly zatlačte na piest a uvoľnite všetok roztok do tkaniva. Po injekcii roztoku sa injekčná striekačka odstráni a miesto vpichu sa opäť utrie tampónom navlhčeným antiseptikom.

Na výrobu injekcie by ste sa mali zakaždým odchýliť od predchádzajúcej injekcie aspoň o 1 cm, aby ste minimalizovali riziko vzniku modrín a abscesu.

špeciálne pokyny

Starší ľudia (nad 65 rokov) dobre znášajú Heptral, preto nemusia znižovať dávkovanie. Starším ľuďom sa však odporúča začať užívať Heptral s minimálnymi dávkami a v prípade potreby ich postupne zvyšovať.

Počas liečby môže človek pociťovať úzkosť, ktorá zvyčajne zmizne po znížení dávky lieku. Takáto úzkosť nie je indikáciou na prerušenie liečby Heptralom.

Keďže Heptral má tonizujúci účinok, liek by ste nemali podávať ani užívať večer, krátko pred spaním.

Pri použití Heptralu na cirhózu pečene sa má pravidelne stanovovať koncentrácia zvyškového dusíka, močoviny a kreatinínu v krvi. Na pozadí liekovej terapie sa tiež odporúča užívať vitamíny B, najmä B12 a kyselinu listovú, pretože Heptral sa pri nedostatku týchto vitamínov zle vstrebáva.

Nepoužívajte liek na zmiernenie depresie u ľudí trpiacich mániou.

Vplyv na schopnosť ovládať mechanizmy

Heptral môže provokovať

závraty

Predávkovanie

Počas celého obdobia pozorovania klinického použitia lieku neboli zaznamenané žiadne prípady predávkovania Heptralom.

Interakcia s inými liekmi

Nebola identifikovaná žiadna potvrdená a spoľahlivo preukázaná interakcia Heptralu s inými liekmi. Existujú však údaje z jednotlivých pozorovaní o výskyte nadmerného množstva

serotonín

antidepresíva

Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a lieky obsahujúce tryptofán.

Vedľajšie účinky lieku Heptral

Tablety a injekcie Heptralu môžu vyvolať rovnaké nežiaduce reakcie, medzi ktorými sú najčastejšie

nevoľnosť bolesť v žalúdku

Okrem nich môže Heptral v akejkoľvek dávkovej forme vyvolať nasledujúce vedľajšie účinky z rôznych orgánov a systémov:

1. Imunitný systém:
Laryngeálny edém; Alergické reakcie (Quinckeho edém, kožné reakcie, dýchavičnosť, bronchospazmus, bolesť chrbta, tachykardia, bradykardia atď.). 2. Pokrytie pokožky:
Vyrážka; Svrbenie; Potenie; Erytém; Podráždenie v mieste vpichu. 3. Nervový systém:
Závrat; Bolesť hlavy; Parestézia (pocit husej kože atď.); Pocit nepokoja a úzkosti; Zmätenosť; Nespavosť. 4. Kardiovaskulárny systém:
Návaly horúčavy; Flebitída povrchových žíl. 5. Tráviaci trakt:
Nadúvanie; Bolesť brucha; Hnačka; Sucho v ústach; Ezofagitída; Plynatosť; Krvácanie z tráviaceho traktu; Nevoľnosť; Zvracanie; Hepatálna kolika; Cirhóza pečene. 6. Muskuloskeletálny systém:
Artralgia (bolesť kĺbov); Svalové kŕče. 7. Iné:
Asténia; zimnica; syndróm podobný chrípke; malátnosť; edém; horúčka. 8. infekcií

močové cesty.

Kontraindikácie na použitie

Lyofilizát a tablety Heptral sú kontraindikované, ak má osoba nasledujúce choroby alebo stavy:

Genetické poruchy, ktoré spôsobujú narušenie metionínového cyklu, homocysteinúriu alebo hyperhomocysteinémiu; Porušenie metabolizmu vitamínu B12; Zvýšená individuálna citlivosť na zložky lieku; Vek do 18 rokov; I a II trimestre tehotenstva (do 27. týždňa vrátane tehotenstva); Obdobie dojčenia.

Heptral - analógy

Na farmaceutickom trhu existujú synonymá a analógy lieku Heptral. Synonymá sú lieky obsahujúce rovnakú účinnú látku ako Heptral. Analógy sa považujú za iné lieky zo skupiny hepatoprotektorov, ktoré obsahujú iné účinné látky, ale majú najpodobnejšie spektrum terapeutických účinkov.

Synonymá slova Heptral

Heptor tablety a lyofilizát; Heptor N tablety. Analógy Heptralu sú nasledujúce lieky:
kapsuly Brenciale forte; tablety VG-5; Hepa-Merz granulát a koncentrát na injekčný roztok; kapsuly Hepatosan; kapsuly Hepaphor; injekčný roztok Heptrongu; injekčný roztok histidínu; koncentrát a injekčný roztok glutargínu; tablety a granule kyseliny glutámovej na prípravu roztoku na perorálne podanie; tablety Dipana; tablety a granule orotátu draselného na prípravu sirupu; roztok a tablety Carniten; kapsuly karnitínu, roztok a koncentrát; dražé Karsil; kapsuly Karsil forte; roztok Criomelt MN na subkutánne podanie; injekčný roztok Laennec ; kapsuly Legalon 140 a Legolon 70; tablety a kvapky Liv 52; kapsuly Livolin forte; kapsuly a roztok Lipostabil; tablety Maxar; tablety metionínu; injekčný roztok Metrop GP; kapsuly Peponen; kapsuly Progepar; kapsuly Rezalut Pro; injekčný roztok Remaxol; kvapky Ropren ;rosilymarínové tablety;silymarínové sediko granule na prípravu suspenzie;tiotriazolínové tablety a injekčný roztok;tykveolové kapsuly, rektálna výživa Ositorium a olej; Fosfatidylcholínové kapsuly; Phosphogliv kapsuly; Phosfonciale kapsuly; Cholenolové kapsuly; Elcar roztok a tablety; Essel forte kapsuly; Essentiale, Essentiale N, Essentiale forte, Essentiale forte N kapsuly a injekčný roztok; Essliver forte forte

Čo je lepšie ako Heptral?

V lekárskej praxi neexistuje pojem „najlepší“ vo vzťahu k rôznym liekom. Praktici radšej používajú termín „optimálny“, ktorý označuje liek, ktorý konkrétnemu človeku v aktuálnej situácii najviac vyhovuje. To znamená, že pre rôznych ľudí, v závislosti od individuálnych charakteristík s rovnakou patológiou, budú optimálne rôzne lieky. Navyše, pre tú istú osobu, ktorá trpí chronickým ochorením, môžu byť v rôznych štádiách života optimálne rôzne lieky. Práve liek, ktorý je optimálne vhodný pre konkrétneho človeka v tejto situácii bude pre neho najlepší.

Nie je teda možné izolovať akýkoľvek najlepší liek, ktorý by bol konzistentne a rovnako účinný na rôzne choroby u rôznych ľudí. A v každej situácii môže byť ten či onen liek najlepší. Preto nie je možné vyčleniť množstvo liekov, ktoré by boli „lepšie“ ako Heptral.

Pri výbere medzi Heptralom a inými hepatoprotektormi by ste sa mali zamerať iba na svoje vlastné pocity. Ak je Heptral subjektívne vhodnejší a tolerovaný, potom by sa mal považovať za „najlepší“ liek. Ak je napríklad Essentiale vhodnejší pre tú istú osobu v inom čase, potom bude tento konkrétny liek „najlepší“ atď.

Ak porovnáme Heptral so synonymami, ktoré obsahujú aj ademetionín ako účinnú látku, potom sú v súčasnosti na farmaceutickom trhu krajín SNŠ všetky prezentované lieky horšie ako Heptral, pretože často spôsobujú vedľajšie účinky a sú ťažšie tolerované. Z tejto pozície nie je nič lepšie ako Heptral.

Recenzie

Väčšina recenzií o lieku Heptral (od 80 do 90%) je pozitívna, do určitej miery dokonca nadšená, kvôli viditeľným klinickým účinkom lieku. Ľudia poznamenávajú, že priebeh liečby Heptral výrazne zlepšil celkovú pohodu, čo viedlo k normálnym biochemickým parametrom.

rozbor krvi

(AST, ALT, alkalická fosfatáza a pod.), a vyliečili aj niektoré problémy spojené s poškodením pečene, ako napr.

pupienky

plak na jazyku

a dyspepsia (

grganie pálenie záhy

nadúvanie,

plynatosť

Nevýhody lieku zahŕňajú jeho vysoké náklady, ktoré sú však podľa ľudí oprávnené, pretože Heptral skutočne účinne obnovuje normálne fungovanie pečene. Mnoho ľudí, ktorí vyskúšali rôzne hepatoprotektory, považuje Heptral za jeden z najlepších liekov.

Existuje len málo negatívnych recenzií o lieku Heptral a sú spôsobené vývojom akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré ľudia ťažko tolerovali a vyžadovali prerušenie liečby. V recenziách ľudia uviedli, že sa u nich vyvinul opuch, zmätenosť, príznaky podobné chrípke a silné bolesti hlavy. Tieto vedľajšie účinky boli také silné a ťažko tolerovateľné, že ľudia boli nútení prestať užívať Heptral. Táto situácia celkom prirodzene vyvolala v ľuďoch sklamanie a podráždenie, ktoré sa stalo emocionálnym základom pre napísanie negatívnej recenzie. Pri rozhodovaní o začatí terapie Heptralom však treba mať na pamäti, že takáto reakcia tela je celkom možná a pri jej vývoji nie je potrebné túto skutočnosť vnímať emocionálne, aby sa nezvýšilo už aj tak dostatočne silné napätie. .

Heptral - recenzie lekárov

Recenzie lekárov o lieku Heptral sú vo väčšine prípadov pozitívne, pretože tento liek je jedným z najúčinnejších a najúčinnejších hepatoprotektorov na farmaceutickom trhu. Heptral má vynikajúci a výrazný účinok na pečeň, pomerne rýchlo normalizuje jej fungovanie a odstraňuje javy, ktoré pri dlhšej existencii spôsobujú fibrózu a cirhózu. To znamená, že podľa praktických hepatológov a gastroenterológov je Heptral účinným liekom na udržanie funkcie pečene a prevenciu cirhózy po mnoho rokov (niekedy niekoľko desiatok).

Medzi lekármi sú však prívrženci Heptralu a priaznivci jeho starostlivého používania, ktorí veria, že liek má veľmi silný účinok, ktorý nie je vždy potrebný pre osobu s ochoreniami pečene. Prívrženci Heptralu veria, že liek možno použiť na akékoľvek poškodenie pečene, pretože klinický účinok sa vyskytuje takmer v 100% prípadov.

A priaznivci starostlivého používania lieku Heptral sa domnievajú, že liek by sa mal používať iba pri ťažkej dysfunkcii pečene a pod neustálym monitorovaním krvných testov (AST, ALT, močovina a kreatinín). Ak má osoba relatívne mierne poškodenie pečene, potom by sa nemal používať veľmi silný Heptral, je lepšie ho nahradiť iným hepatoprotektorom s miernejším účinkom, napríklad Essentiale, Phosphogliv, Ursosan atď.

Heptor alebo Heptral?

Heptor a Heptral sú synonymá, pretože obsahujú rovnaké účinné látky. Heptral je však originálny liek talianskej výroby a Heptor je jeho ruský

generický

Bohužiaľ, pokiaľ ide o účinnosť, závažnosť terapeutického účinku, rýchlosť normalizácie stavu a výskyt vedľajších účinkov, Heptral je oveľa lepší ako ruský Heptor. To znamená, že Heptral je účinnejší ako Heptor a zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky.

Preto sa pri výbere medzi Heptralom a Heptorom odporúča uprednostniť prvý liek. Heptral je však oveľa drahší ako Heptor, preto je možné ho absolvovať, najmä pri dlhých kurzoch, len pri dostatočnej rezerve finančných prostriedkov. Ak je Heptral finančne nedostupný, potom je celkom možné ho nahradiť Heptorom.

Mnoho ľudí, ktorí majú skúsenosti s oboma liekmi, tvrdí, že nepociťovali žiadny rozdiel medzi účinnosťou a závažnosťou vedľajších účinkov Heptralu a Heptora. Preto sa môžete pokúsiť užívať oba lieky, a ak sa rozdiel necíti, zastavte konečnú voľbu na Heptor, ktorý bude stáť oveľa menej ako Heptral.

Essentiale alebo Heptral?

Essentiale a Heptral sú hepatoprotektory, ale obsahujú rôzne účinné látky. Obidve lieky chránia pečeň pred negatívnymi účinkami rôznych faktorov a tiež pomáhajú udržiavať jej normálne fungovanie pri chronických ochoreniach. Ale Essentiale má len hepatoprotektívny účinok a Heptral má aj choleretický a antidepresívny účinok. Preto sa pri stagnácii žlče alebo ochoreniach žlčníka odporúča zvoliť Heptral.

Pri hepatitíde C sa v záujme zachovania normálneho fungovania pečene a prevencie cirhózy odporúča pred začatím antivírusovej liečby užívať Heptral a nie Essentiale. Je to spôsobené tým, že Heptral je v tejto klinickej situácii účinnejší, pretože rýchlejšie a účinnejšie normalizuje funkcie pečene a aktivitu AST a ALT.

V iných prípadoch majú Heptral a Essentiale približne rovnaké terapeutické účinky, takže si z nejakých subjektívnych dôvodov môžete vybrať a použiť akýkoľvek liek, ktorý sa vám páči viac. Vždy by ste však mali pamätať na to, že každý človek je individuálny, a preto je pre niekoho Heptral ideálny a pre iného Essentiale.

Zistite viac o Essentiale

Heptral (tablety a ampulky) - cena

Heptral sa vyrába v Európe alebo USA a dováža sa do krajín bývalého ZSSR, takže rozdiely v jeho cene nie sú spôsobené dôvodmi odrážajúcimi kvalitu lieku. To znamená, že neexistuje rozdiel v kvalite liekov predávaných za vyššie a nižšie ceny. Preto si môžete kúpiť liek za najnižšiu z navrhovaných cien.

V súčasnosti sa náklady na tablety a ampulky Heptral na domácom farmaceutickom trhu pohybujú v nasledujúcich limitoch:

Heptral tablety 400 mg, 20 kusov -1618 - 1786 rubľov; Heptral lyofilizát 400 mg na fľašu, balenie 5 fliaš a 5 ampuliek s rozpúšťadlom - 1572 - 1808 rubľov.

Jedna ampulka heptralu obsahuje päť mililitrov liečiva. K dnešnému dňu sa tomuto farmaceutickému prostriedku podarilo nájsť široké uplatnenie v medicíne, a to všetko preto, že má tendenciu obnoviť metabolizmus v tejto oblasti v pomerne krátkom čase.

Regenerujú tkanivá a priaznivo pôsobia aj na bunky

mozog

Zoznam patológií v boji, proti ktorým môžete použiť pomoc tejto drogy, je obrovský. Obrátia sa naňho napríklad so žiadosťou o pomoc s mastným

dystrofia

pečeň, cholestáza,

cirhóza pečene

Cholangitída, chronická a vírusová

intoxikácia

alkohol, drogy, liečivá, potraviny.

Chcel by som upriamiť pozornosť čitateľov na skutočnosť, že napriek tomu, že tento liek je považovaný za jeden z najmenej nebezpečných, v niektorých prípadoch má tendenciu vyvolať vývoj určitých vedľajších účinkov. Takže napríklad na pozadí jeho používania vám môže o sebe dať vedieť pálenie záhy alebo alergická reakcia. Heptral môže tiež spôsobiť veľmi bolestivú bolesť brucha. U niektorých pacientov boli zaznamenané aj dyspeptické javy, preto sa považujú aj za možné vedľajšie účinky tohto lieku. Vo všeobecnosti musíte byť pri heptrale mimoriadne opatrní. Nestojí za to používať ho bez predchádzajúcej konzultácie s odborníkom, aby sa nezhoršil všeobecný stav vecí.

Osteoartróza

Považuje sa za degeneratívnu patológiu kĺbov, pri ktorej dochádza k neustálej progresii opotrebovania kĺbovej chrupavky. Toto ochorenie sa vyskytuje v dôsledku nedostatku rovnováhy medzi syntézou a degradáciou proteoglykánov chrupavky. Vo väčšine prípadov sa tento neduh vyskytuje u starších ľudí, no niekedy postihuje aj mladších ľudí. U mladých ľudí sa toto ochorenie môže vyskytnúť okamžite z niekoľkých dôvodov, a to v dôsledku vrodených chýb kĺbov, v dôsledku zranení alebo na pozadí nejakej chronickej zápalovej patológie. Osteoartrózou spravidla trpia proximálne, ale aj distálne interfalangeálne kĺby rúk, kolenné kĺby, drieková alebo krčná oblasť.

chrbtice

alebo bedrových kĺbov. Bolesť v postihnutej oblasti je dosť silná, čo pacientovi výrazne bráni viesť obvyklý spôsob života.

V boji proti tejto patológii sa používa množstvo liekov vrátane hepatoprotektorov. Nedávno vedci dospeli k záveru, že na liečbu tejto choroby stojí za to použiť liek, ako je heptral. Faktom je, že v priebehu štúdie britských vedcov bolo možné preukázať skutočnosť, že heptral má tendenciu mať regeneračný účinok na postihnuté oblasti. V dôsledku toho dochádza k výraznému zlepšeniu celkového stavu pacientov. Bezpochyby sa heptral v takýchto prípadoch používa spolu s mnohými ďalšími farmaceutickými prostriedkami, ale jeho terapeutický účinok nie je zbytočný.

Prvýkrát etiológia vírusovej

hepatitída

začali študovať odborníci už v roku 1965. Napriek tomu odborníci stále nedokážu zabrániť rozvoju týchto patológií. V skutočnosti je vírusová hepatitída v modernej lekárskej praxi veľmi bežná. Podľa štatistík tento druh ochorenia postihuje ročne asi tristo až štyristo miliónov ľudí. Číslo je úžasné. Treba si tiež uvedomiť, že na tieto neduhy zomierajú ročne asi dva milióny ľudí. Aj keď sa človeku podarí zachrániť život, vírusová hepatitída veľmi často spôsobuje rozvoj mimoriadne závažných komplikácií, ktoré v každom prípade podkopávajú celkový stav pacienta.

Ak hovoríme o liečbe týchto patológií, potom by vo všetkých prípadoch mala byť komplexná. Pacientovi je predpísaná špeciálna diéta, ako aj množstvo liekov. V tomto prípade sa nezaobídete bez pomoci heptralu, pretože práve tento liek má pomerne silné detoxikačné vlastnosti. Čistí od toxínov a iných škodlivých látok, samozrejme, pečeň. Heptral sa predpisuje hlavne na vírusovú hepatitídu strednej aj ťažkej formy. Okrem hepatoprotektívneho účinku má tento liek aj neuroprotektívne, antioxidačné a regeneračné vlastnosti. Je tiež dôležité poznamenať, že pomocou tohto lieku sa liečia nielen vírusové, ale aj chronické formy hepatitídy. Neodporúča sa používať bez konzultácie s odborníkom.

Pomerne často u ľudí, ktorí konzumovali veľké množstvo alkoholických nápojov počas dostatočne dlhého časového obdobia, sa prudké zastavenie ich užívania stáva príčinou rozvoja abstinencie od alkoholu. Tento patologický stav je sprevádzaný takými znakmi, ako sú konvulzívne záchvaty, tremor, delírium, halucinácie. Je celkom možné vyvinúť niektoré somatické alebo infekčné patológie. Tieto príznaky abstinenčného stavu od alkoholu sa prejavia po troch až šiestich hodinách a naďalej rušia pacienta dva až tri dni.

Je možné sa zbaviť tohto druhu podmienok. Aby ste to dosiahli, musíte použiť farmaceutický prostriedok nazývaný heptral, ktorý má pomerne silnú hepatoprotektívnu vlastnosť. Na stanovenie účinnosti liečby týmto liekom pri odvykaní od alkoholu sa uskutočnila špeciálna klinická štúdia, ktorej sa zúčastnilo dvadsať pacientov mužského pohlavia, ktorých vek sa pohyboval od tridsať do šesťdesiat rokov. Všetci trpeli alkoholizmom od šiestich do dvadsiatich piatich rokov. V dôsledku toho mali všetci príznaky abstinencie od alkoholu viac ako raz.

Všetkým bol predpísaný Heptral v množstve jedna tableta štyrikrát denne počas štrnástich dní. Okrem tohto lieku im boli predpísané aj vitamíny skupiny a. Terapeutický účinok takejto liečby bol zaznamenaný už dva až štyri dni po začiatku liečby. Pacientov už netrápil strach, ani nadmerná podráždenosť, ani úzkosť, ani triaška. Použitie tohto farmaceutického činidla tiež pomohlo zlepšiť chuť do jedla pacientov, normalizovať krvný tlak a obnoviť normálnu dĺžku spánku. Túžba piť alkohol sa do desiateho dňa terapie výrazne znížila. Liečba týmto liekom bola dobre prijatá. Nevyskytli sa u nich žiadne vedľajšie účinky, ani komplikácie spojené s užívaním heptralu.

K dnešnému dňu je liek nazývaný heptral dostupný v niekoľkých liekových formách, a to vo forme tabliet a injekčného roztoku.

Aké sú indikácie na použitie tohto farmaceutického činidla? Tento liek sa spravidla predpisuje pacientom s chronickou, ako aj akalkulóznou formou cholecystitídy. Okrem toho sa používa aj na liečbu cholangitídy. Bez pomoci tohto lieku sa nezaobídete v prípade, keď má človek intrahepatálnu cholestázu, cirhózu pečene alebo chronickú hepatitídu. Pomerne často sa predpisuje v boji proti rôznym léziám pečene. Môže to byť vírusové, alkoholické alebo drogové poškodenie. Abstinenčný syndróm, chronická hepatitída, depresia vrátane sekundárnej, dystrofia pečene - to všetko sú tiež indikácie na použitie tohto lieku. Používa sa aj pri encefalopatii, vrátane tých, ktoré sú spojené so zlyhaním pečene.

Aké sú kontraindikácie použitia heptralu? Heptral sa neodporúča používať v prvom a druhom trimestri tehotenstva, ako aj počas laktácie. Jeho použitie je kategoricky kontraindikované v prípade, že u osoby bola zaznamenaná precitlivenosť na niektorú z jeho zložiek. V žiadnom prípade by sa heptral nemal podávať deťom mladším ako osemnásť rokov.

Keďže použitie tohto lieku nie je možné vo všetkých prípadoch a nie u všetkých kategórií pacientov, jeho použitie sa musí bezpodmienečne prediskutovať počas konzultácie s odborníkom.

Liek s názvom heptral je považovaný za zástupcu skupiny farmaceutických liekov, ktoré sa vyznačujú nielen

očistiť telo

z nahromadených trosiek a toxínov v ňom, ale aj obnoviť jeho normálnu výkonnosť. Tento liek našiel svoje široké uplatnenie v lekárskej praxi aj preto, že okrem toho, že prečisťuje organizmus, bojuje aj s rôznymi patológiami takého životne dôležitého orgánu, ako je napr.

Pri používaní tohto lieku je veľmi dôležité pamätať na existujúce opatrenia, ktoré je potrebné dodržiavať pri jeho užívaní.

Aké sú tieto preventívne opatrenia? V počiatočnom štádiu liečby heptralom je potrebné vziať do úvahy skutočnosť, že tento farmaceutický prípravok má tendenciu mať povzbudzujúci účinok. Preto je jeho posledná dávka najlepšie urobiť niekoľko hodín pred spaním. Okrem toho nezabudnite, že tento liek môžu užívať ľudia s cirhózou pečene len podľa pokynov lekára a pod jeho prísnym pravidelným dohľadom. Tým istým pacientom sa odporúča pravidelne sledovať množstvo dusíka v krvi, ako aj hladinu kreatinínu a močoviny v krvnom sére. V žiadnom prípade by ste nemali podávať tento liek deťom, najmä ak na to neexistujú žiadne dobré dôvody. A napriek tomu je použitie heptralu bez konzultácie s odborníkom mimoriadne nebezpečné, takže to znova nestojí za riziko. Samoliečba je v tomto prípade nevhodná.

Intrahepatálna cholestáza je patologický stav sprevádzaný porušením toku žlče z hepatocytu do pečeňových kanálikov. Výsledkom je, že dvanástnik nedokáže získať potrebné množstvo žlče. V skutočnosti existuje veľa dôvodov, ktoré majú tendenciu spôsobiť vývoj tohto patologického procesu. Najbežnejšími z nich sú poškodenie intrahepatálnych kanálikov, ako aj porušenie mechanizmov tvorby a transportu žlče na úrovni hepatocytov.

Procesy výroby a vylučovania žlče sú skutočne nevyhnutné pre normálne fungovanie ľudského tela. To je dôvod, prečo vývoj intrahepatálnej cholestázy nemôže zostať bez náležitej pozornosti. Heptral je jedným z moderných hepatoprotektorov, ktorý má tendenciu zlepšovať permeabilitu membrán pečeňových buniek. Tým sa zvyšuje energetický potenciál bunky a darí sa jej zachytávať najväčšie množstvo žlče z krvi. Okrem toho, že ho pečeň zachytáva, tak ho aj spracováva.

Heptral sa obzvlášť často predpisuje na kanalikulárnu a hepatocelulárnu cholestázu. Tento liek sa používa v boji proti týmto patológiám počas dvoch mesiacov. Účinnosť takejto liečby priamo závisí od závažnosti cholestázy, ako aj od príčiny, ktorá vyvolala vývoj tohto patologického stavu. Použitie heptralu v boji proti cholestáze je nemožné len vtedy, ak má pacient aj takú patológiu ako azotémia.

Heptral je jedným z tých liekov zo skupiny hepatoprotektorov, ktoré majú pomerne veľké množstvo terapeutických vlastností. Pri ovplyvňovaní človeka je táto droga súčasťou takmer všetkých nielen biologických, ale aj chemických procesov nášho tela, pričom prispieva k syntéze endogénneho ademetionínu.

Ak hovoríme priamo o ademetioníne, tak ide o biologickú látku, ktorá sa nachádza vo všetkých tkanivách bez výnimky, ako aj v telesných tekutinách. Bez jeho molekuly nie je možná takmer žiadna biologická reakcia. Okrem toho sa molekula ademetionínu považuje za donor metylovej skupiny, pretože je to práve ona, ktorá je neoddeliteľnou súčasťou metylácie fosfolipidov, ktoré sú súčasťou lipidovej vrstvy bunkovej membrány. Získala tiež titul prekurzora fyziologických tiolových zlúčenín a polyamínov, a to taurínu, glutatiónu, putrescínu, cysteínu. Ak hovoríme o putrescíne, potom má tendenciu v prvom rade regenerovať bunky.

V zložení samotného lieku je ademetionín. Okrem ademetionínu obsahuje heptral tiež stearát horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalickú celulózu a sodnú soľ glykolátu škrobu. Množstvo ademetionínu výrazne prevyšuje množstvo všetkých ostatných zložiek. To nie je prekvapujúce, pretože práve táto zložka bojuje s osobitným úsilím proti takým hepatálnym patológiám, ako sú cirhotické a precirhotické stavy, intrahepatálna cholestáza, toxická a vírusová hepatitída atď.

Heptral je hepatoprotektívny liek, ktorý má antidepresívne a choleretické vlastnosti, ako aj cholekinetikum. Má tiež tendenciu kompenzovať nedostatok ademetionínu v tele zvýšením syntézy tejto látky v oblasti

mozgová pečeň

Toto farmaceutické činidlo je neoddeliteľnou súčasťou biologických reakcií transmetylácie. Je akýmsi donorom v reakciách metylácie fosfolipidov bunkových membrán, ako neurotransmiterov a hormónov, tak aj bielkovín. Tento liek má tiež tendenciu poskytovať redoxný mechanizmus pre bunkovú detoxikáciu.

Čo sa týka jeho cholerických vlastností, je to spôsobené najmä zvýšením pohyblivosti a polarizácie membrán hepatocytov v dôsledku zvýšenej syntézy fosfatidylcholínu v nich. Táto skutočnosť umožňuje použiť tento liek v prípade narušenia nielen syntézy, ale aj odtoku žlče. Okrem toho heptral pomáha chrániť bunkové membrány pred negatívnymi účinkami niektorých toxických látok na ne. V prítomnosti akéhokoľvek difúzneho ochorenia pečene pri cirhóze alebo hepatitíde tento liek pomáha znižovať závažnosť svrbenia kože. Jeho použitie umožňuje minimalizovať zmeny v takých biochemických parametroch, ako je množstvo priameho bilirubínu. Hepatoprotektívne aj choleretické účinky sa pozorujú ďalšie tri mesiace po ukončení liečby týmto liekom.

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Heptral. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie lieku Heptral v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Analógy Heptralu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu ochorení pečene u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Heptral- hepatoprotektor, má antidepresívnu aktivitu. Má choleretický a cholekinetický účinok. Má detoxikačné, regeneračné, antioxidačné, antifibrotické a neuroprotektívne vlastnosti.

Kompenzuje nedostatok ademetionínu (účinná látka lieku Heptral) a stimuluje jeho tvorbu v tele, predovšetkým v pečeni a mozgu. Zúčastňuje sa biologických transmetylačných reakcií (donátor metylovej skupiny) - molekula S-adenosyl-L-metionínu (ademetionín) daruje metylovú skupinu pri metylačných reakciách fosfolipidov bunkových membrán, proteínov, hormónov, neurotransmiterov; transsulfácia – prekurzor cysteínu, taurínu, glutatiónu (zabezpečuje redoxný mechanizmus bunkovej detoxikácie), acetylačný koenzým. Zvyšuje obsah glutamínu v pečeni, cysteínu a taurínu v plazme; znižuje obsah metionínu v sére, normalizuje metabolické reakcie v pečeni. Po dekarboxylácii sa zúčastňuje aminopropylačných procesov ako prekurzor polyamínov - putrescínu (stimulátor regenerácie buniek a proliferácie hepatocytov), ​​spermidínu a spermínu, ktoré sú súčasťou štruktúry ribozómov.

Má choleretický účinok v dôsledku zvýšenia pohyblivosti a polarizácie membrán hepatocytov v dôsledku stimulácie syntézy fosfatidylcholínu v nich. To zlepšuje funkciu transportných systémov žlčových kyselín spojených s membránami hepatocytov a podporuje prechod žlčových kyselín do žlčového systému. Je účinný pri intralobulárnom variante cholestázy (zhoršená syntéza a odtok žlče). Podporuje detoxikáciu žlčových kyselín, zvyšuje obsah konjugovaných a sulfátovaných žlčových kyselín v hepatocytoch. Konjugácia s taurínom zvyšuje rozpustnosť žlčových kyselín a ich odstránenie z hepatocytu. Proces sulfatácie žlčových kyselín prispieva k možnosti ich eliminácie obličkami, uľahčuje prechod cez membránu hepatocytu a vylučovanie žlčou. Okrem toho sulfátované žlčové kyseliny chránia membrány pečeňových buniek pred toxickými účinkami nesulfátovaných žlčových kyselín (vo vysokých koncentráciách prítomných v hepatocytoch pri intrahepatálnej cholestáze). U pacientov s difúznymi ochoreniami pečene (cirhóza, hepatitída) so syndrómom intrahepatálnej cholestázy znižuje závažnosť svrbenia a zmeny biochemických parametrov vr. hladina priameho bilirubínu, aktivita alkalickej fosfatázy, aminotransferázy.

Choleretický a hepatoprotektívny účinok pretrváva až 3 mesiace po ukončení liečby.

Účinnosť bola preukázaná pri hepatopatii spôsobenej hepatotoxickými liekmi.

Predpisovanie lieku pacientom so závislosťou od opioidov, sprevádzané poškodením pečene, vedie k ústupu klinických prejavov abstinenčného stavu, zlepšeniu funkčného stavu pečene a mikrozomálnych oxidačných procesov.

Antidepresívna aktivita sa objavuje postupne, počnúc koncom prvého týždňa liečby a stabilizuje sa do 2 týždňov liečby. Liečivo je účinné pri recidivujúcej endogénnej a neurotickej depresii rezistentnej na amitriptylín. Má schopnosť prerušiť relapsy depresie.

Účel lieku pri osteoartróze znižuje závažnosť bolesti, zvyšuje syntézu proteoglykánov a vedie k čiastočnej regenerácii chrupavkového tkaniva.

Tablety sú potiahnuté špeciálnym povlakom, ktorý sa rozpúšťa až v čreve, vďaka čomu sa ademetionín uvoľňuje v dvanástniku. Väzba na sérové ​​bielkoviny je zanedbateľná. Preniká cez hematoencefalickú bariéru. Bez ohľadu na spôsob podávania dochádza k výraznému zvýšeniu koncentrácie ademetionínu v cerebrospinálnej tekutine. Biotransformované v pečeni. Vylučuje sa obličkami.

chronická akalkulózna cholecystitída; cholangitída; intrahepatálna cholestáza; toxické poškodenie pečene rôznej etiológie (vrátane alkoholických, vírusových, liekových / antibiotiká, protirakovinové lieky, antituberkulózne a antivírusové lieky, tricyklické antidepresíva, perorálne kontraceptíva/); tuková degenerácia pečene; chronická hepatitída; cirhóza pečene; encefalopatia, vrát. spojené so zlyhaním pečene (vrátane alkoholu); depresia (vrátane sekundárnej); abstinenčný syndróm (vrátane alkoholu).

Formulár na uvoľnenie

Tablety, obalené, rozpustné v čreve 400 mg.

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie (injekcie v ampulkách na injekciu).

Návod na použitie a dávkovanie

Liečivo sa podáva perorálne v dennej dávke 800-1600 mg. Dĺžka udržiavacej liečby môže byť v priemere 2-4 týždne.

Tablety sa majú prehĺtať celé, bez žuvania, je vhodné ich užívať ráno, medzi jedlami.

Aplikujte intravenózne alebo intramuskulárne.

Lyofilizát sa musí rozpustiť v špeciálne dodanom rozpúšťadle bezprostredne pred podaním. Zvyšok lieku sa musí zlikvidovať.

Liek sa nesmie miešať s alkalickými roztokmi a roztokmi obsahujúcimi ióny vápnika.

Ak má lyofilizát inú ako takmer bielu až bielu farbu so žltkastým odtieňom (v dôsledku praskliny v liekovke alebo vystavenia teplu), liek Heptral sa neodporúča.

Liek Heptral na intravenózne podanie sa podáva veľmi pomaly.

Intrahepatálna cholestáza

Liečivo sa podáva v dávke 400 mg denne až 800 mg denne (1-2 injekčné liekovky denne) počas 2 týždňov.

Liečivo sa podáva v dávke 400 mg denne až 800 mg denne (1-2 injekčné liekovky denne) počas 15-20 dní.

Ak je potrebná udržiavacia liečba, odporúča sa pokračovať v užívaní Heptralu vo forme tabliet v dávke 800-1600 mg denne počas 2-4 týždňov.

Vedľajší účinok

gastralgia; dyspepsia; pálenie záhy; alergické reakcie. 1. a 2. trimester tehotenstva; obdobie laktácie (dojčenie); vek do 18 rokov; precitlivenosť na zložky lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

špeciálne pokyny

Vzhľadom na tonický účinok lieku Heptral sa neodporúča používať ho pred spaním.

Pri predpisovaní Heptralu pacientom s cirhózou pečene na pozadí hyperazotémie je potrebné systematické sledovanie hladiny dusíka v krvi. Pri dlhodobej terapii je potrebné stanoviť obsah močoviny a kreatinínu v krvnom sére.

Roztok sa pripraví bezprostredne pred použitím; ak sa farba lyofilizovaného prášku líši od správnej - bielej, je potrebné upustiť od jeho použitia.

lieková interakcia

Nebola pozorovaná žiadna známa interakcia lieku Heptral s inými liekmi.

Analógy lieku Heptral

Štrukturálne analógy účinnej látky:

p-toluénsulfonát S-adenosyl-L-metioníndisulfátu; S-adenosylmetionín; Ademetionín 1,4-butándisulfonát; Heptor; Heptor N.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Upravené novinky: admin - 17-10-2016, 00:41
príčina: objasnenie pokynov k lieku

Heptral je hepatoprotektor s antidepresívnou aktivitou. Droga má choleretické a cholekenetické vlastnosti, má tiež regeneračný, detoxikačný, antioxidačný, neuroprotektívny a antifibrinolytický účinok.

Užívanie Heptralu pomáha kompenzovať nedostatok ademetionínu v tele a jeho tvorbu v orgánoch ako mozog a miecha, pečeň.

V tomto článku zvážime, kedy lekári predpisujú Heptral, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Ak ste už Heptral použili, zanechajte spätnú väzbu v komentároch.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liekové formy Heptralu sú tablety na perorálne podanie a lyofilizát, z ktorého sa pripravuje roztok na intramuskulárne a intravenózne podanie.

Zloženie tabliet:

400 mg ademetionínového iónu (ako ademetionín 1,4-butándisulfonát); Pomocné látky: sodná soľ karboxymetylškrobu, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza.

Jedna 400 mg injekčná liekovka obsahuje:

účinná látka - ademetionín 1,4-butándisulfonát - 760 mg, čo zodpovedá 400 mg katiónu ademetionínu.

Jedna 500 mg injekčná liekovka obsahuje:

účinná látka je ademetionín 1,4-butándisulfonát - 949 mg, čo zodpovedá ademetionínovému katiónu 500 mg.

Rozpúšťadlo - priehľadná kvapalina od bezfarebnej po svetložltú, bez cudzích častíc.

Na čo sa liek Heptral používa?

Použitie Heptralu je indikované pri liečbe chorôb, ktoré môžu byť sprevádzané intrahepatálnym cholestatickým syndrómom na pozadí precirhotických a cirhotických stavov, medzi ktoré patria tieto patológie:

Cirhóza pečene; chronická hepatitída; Mastná degenerácia pečene; Chronická akalkulózna cholecystitída; encefalopatia; cholangitída; Toxické poškodenie pečene rôznej etiológie, vrátane drog, alkoholu, vírusových.

Použitie Heptralu je účinné pri liečbe intrahepatálnej cholestázy počas tehotenstva a pri liečbe symptómov depresie.

Farmakologické vlastnosti

Hepatoprotektívne činidlo, má choleretický a cholekinetický účinok, ako aj určitý antidepresívny účinok. Kompenzuje nedostatok ademetionínu a stimuluje jeho tvorbu v tele, predovšetkým v pečeni a mozgu. Zúčastňuje sa biologických reakcií transmetylácie (donátor metylovej skupiny), daruje metylovú skupinu v reakciách metylácie fosfolipidov bunkových membrán proteínov, hormónov, neurotransmiterov atď.

Má choleretický účinok. Ademetionín normalizuje syntézu endogénneho fosfatidylcholínu v hepatocytoch, čo zvyšuje fluiditu a polarizáciu membrán. To zlepšuje funkciu transportných systémov žlčových kyselín spojených s membránami hepatocytov a podporuje prechod žlčových kyselín do žlčového systému. Je účinný pri intrahepatálnom (intralobulárnom a interlobulárnom) variante cholestázy (zhoršená syntéza a tok žlče). Ademetionín znižuje toxicitu žlčových kyselín v hepatocytoch ich konjugáciou a sulfatáciou. Konjugácia s taurínom zvyšuje rozpustnosť žlčových kyselín a ich odstránenie z hepatocytu.

U pacientov s difúznymi ochoreniami pečene (cirhóza, hepatitída) so syndrómom intrahepatálnej cholestázy znižuje závažnosť svrbenia a zmeny takých biochemických parametrov, ako je hladina priameho bilirubínu, aktivita alkalickej fosfatázy, „pečeňových“ transamináz atď. a hepatoprotektívny účinok pretrváva až 3 mesiace po prerušení liečby.

Inštrukcie na používanie

Liek sa predpisuje perorálne, trvanie liečby určuje lekár. Tablety sa majú prehĺtať celé bez žuvania, je vhodné ich užívať ráno medzi jedlami.

Tablety lieku Heptral sa majú vybrať z blistra bezprostredne pred požitím. Ak majú tablety inú farbu ako bielu až bielu so žltkastým nádychom (kvôli presakovaniu hliníkovej fólie), použitie Heptralu sa neodporúča.

Pri rôznych ochoreniach a patologických stavoch pečene sa Heptral podáva intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 400–800 mg denne (1–2 injekčné liekovky lyofilizátu) denne počas dvoch týždňov. Potom, ak je to potrebné, môžete pokračovať v liečbe prechodom na užívanie Heptralu vo forme tabliet 800-1600 mg (2-4 tablety) denne. Trvanie užívania tabliet po injekciách Heptralu by nemalo presiahnuť 4 týždne. V prípade depresie sa Heptral podáva aj intravenózne alebo intramuskulárne v dávke 400-800 mg (1-2 injekčné liekovky) denne denne počas 15-20 dní. Po ukončení kurzu môžete pokračovať v užívaní Heptralu vo forme tabliet 800-1600 mg (2-4 tablety) denne počas ďalších 2-4 týždňov.

Intravenózne pripravený roztok Heptralu, získaný po zriedení lyofilizátu rozpúšťadlom, sa môže podávať dvoma spôsobmi – prúdom alebo infúziou. Tryskový roztok sa podáva nezmenený jednoduchým vstreknutím do žily (ako pri intramuskulárnej injekcii). Infúzia Heptral sa podáva pomaly, po kvapkách, a najprv sa pridá do 250-500 ml fyziologického roztoku. Infúzne podanie lieku Heptral sa zvyčajne nazýva „kvapkadlo“, pretože liek sa skutočne po kvapkách dostáva do žily.

Kontraindikácie

Podľa pokynov pre Heptral je použitie lieku kontraindikované:

S precitlivenosťou na zložky; V prítomnosti genetických porúch, ktoré ovplyvňujú metionínový cyklus a / alebo spôsobujú homocystinúriu a / alebo hyperhomocysteinémiu (môže to byť napríklad narušenie metabolizmu vitamínu B12 alebo nedostatok cystationín beta syntázy). Do 18 rokov (pretože skúsenosti s používaním lieku v pediatrii sú obmedzené). Pre starých ľudí; Počas dojčenia; V prvom trimestri tehotenstva; S bipolárnymi poruchami; So zlyhaním obličiek.

V prípade potreby je potrebné venovať osobitnú pozornosť súčasnému užívaniu Heptralu s tricyklickými antidepresívami, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako aj s liekmi, ktoré obsahujú tryptofán.

Vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie: nevoľnosť, bolesť brucha a hnačka. Nižšie sú zhrnuté údaje o nežiaducich reakciách, ktoré boli identifikované počas klinických štúdií a postmarketingového používania ademetionínu v tabletách aj v injekčnej liekovej forme.

Pre rôzne orgány a systémy tela možno rozlíšiť nasledujúce nežiaduce reakcie:

Z pohybového aparátu: bolesti kĺbov a svalov. Na strane imunity: opuch tkanív hrtana, alergické a anafylaktoidné reakcie. Zo strany kardiovaskulárneho systému: pocit návalov horúčavy, flebitída. Genitourinárny systém: exacerbácia chronických infekcií močových ciest. Zo strany centrálneho nervového systému: závraty, bolesti hlavy, zmätenosť, nespavosť, necitlivosť a parestézia končatín. Z kože: hyperhidróza (nadmerné potenie), svrbenie, kožná vyrážka a Quinckeho edém. Z tráviaceho systému: plynatosť, hnačka, bolesť brucha, dyspepsia, sucho v ústach, ezofagitída, gastrointestinálne krvácanie, nevoľnosť, vracanie, pečeňová kolika.

V niektorých prípadoch bol zaznamenaný syndróm asténie, lokálne reakcie (v mieste vpichu), triaška a prejavy podobné chrípke, celková nevoľnosť, edém periférnych tkanív, horúčka.

Funkcie aplikácie

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy U niektorých pacientov sa môžu pri používaní ademetionínu vyskytnúť závraty. Pacienti si majú byť vedomí potreby zdržať sa vedenia vozidiel alebo práce s mechanizmami počas liečby liekom až do primeraného potvrdenia, že liečba ademetionínom nezhoršuje ich schopnosť vykonávať takéto činnosti.

Interakcia

Lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne a intravenózne podanie sa nesmie miešať s alkalickými roztokmi a roztokmi obsahujúcimi ióny vápnika. Existuje správa o syndróme nadmerného serotonínu u pacienta užívajúceho ademetionín a klomipramín.

Analógy

Štrukturálny analóg Heptralu: Heptor. Lieky s podobným mechanizmom účinku: Kyselina glutámová, Histidín, Karnitén, Karnitín, Elkar, Epilapton.

Ceny

Priemerná cena HEPTRAL, tabliet v lekárňach (Moskva) je 1600 rubľov. Heptrálny lyofilizát 400 mg na fľašu, balenie 5 fliaš a 5 ampuliek s rozpúšťadlom 1808 rubľov.

Použitie u starších ľudí

Klinické skúsenosti s použitím lieku Heptral neodhalili žiadne rozdiely v jeho účinnosti u starších pacientov a mladších pacientov.

Vzhľadom na vysokú pravdepodobnosť existujúcich porúch pečene, obličiek alebo srdca, iných komorbidít alebo súbežnej liečby inými liekmi by sa však dávka Heptralu starším pacientom mala vyberať s opatrnosťou, pričom užívanie lieku by sa malo začať od spodnej hranice rozsah dávok.

Tehotenstvo

Kontraindikované v prvom a druhom trimestri gravidity, v poslednom trimestri je liek možný, ak je očakávaný prínos pre matku vyšší ako potenciálne riziko pre plod. Počas laktácie, ak je to potrebné, užívanie lieku by malo zvážiť ukončenie dojčenia.

Aplikácia v detstve

Použitie lieku Heptral u detí je kontraindikované (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Liečivo Heptral, vyrábané talianskou pobočkou americkej chemicko-farmaceutickej korporácie Abbott, patrí do skupiny hepatoprotektorov a používa sa najmä pri niektorých hepatálnych patológiách. Prečo "hlavne"? Faktom je, že účinná látka heptralu - ademetionín - má tiež antidepresívnu aktivitu, preto medzi indikácie na predpisovanie tohto lieku patria aj depresívne poruchy. No predsa hlavnou terapeutickou „cestou“ heptralu je ochrana pečene. A na to je liek vybavený všetkým potrebným, ako sú: choleretické, cholekinetické, regeneračné, detoxikačné, antifibrotické, antioxidačné a neuroprotektívne vlastnosti. Ademetionín je prírodná látka syntetizovaná v pečeni. Je široko prítomný vo všetkých biologických médiách tela (jeho najvyšší obsah je zaznamenaný v pečeni a mozgu) a podieľa sa na mnohých metabolických procesoch, vrátane troch najdôležitejších: transmetylácia, transsulfurácia a aminopropylácia. Pri transmetylačných (remetylačných) reakciách ademetionín „daruje“ svoju metylovú skupinu na syntézu membránových fosfolipidov, neurotransmiterov, proteínov, hormónov atď. Pri transsulfatačných reakciách je substrátom pre tvorbu glutatiónu, cysteínu, taurínu a acetylačného koenzýmu. Heptral zase kompenzuje nedostatok prirodzeného ademetionínu a aktivuje jeho rozmnožovanie v tele, zvyšuje obsah L-glutamínu v pečeni, cysteínu a taurínu v krvnej plazme a normalizuje metabolizmus v pečeni. Liečivo zvyšuje produkciu žlče v pečeni: normalizuje tvorbu endogénneho fosfatidylcholínu v pečeňových bunkách, čo zvyšuje tekutosť (mobilitu) a polarizáciu bunkových membrán. To priaznivo ovplyvňuje transportné systémy žlčových kyselín spojené s membránami pečeňových buniek a podporuje ich pohyb cez žlčový systém.

Z tohto dôvodu sa heptral úspešne používa na intrahepatálnu stázu žlče. Ademetionín je spolu s kyselinou ursodeoxycholovou považovaný za najsľubnejší liek z hľadiska ovplyvnenia kľúčových väzieb v patogenéze intrahepatálnej (intralobulárnej a interlobulárnej) cholestázy. Heptral vyčerpávajúco preukázal svoju účinnosť pri liečbe a prevencii hepatopatie spojenej s užívaním hepatotoxických liekov. Toto je obzvlášť dôležité pri liečbe onkologických pacientov, keď vysadenie hepatotoxického lieku výrazne znižuje účinnosť chemoterapie a v dôsledku toho zhoršuje životnú prognózu. Vymenovanie Heptralu závislým od opioidov s hepatopatiou vedie k zníženiu abstinenčných príznakov, zlepšeniu funkcie pečene a normalizácii procesov mikrozomálnej oxidácie. Ďalšou jedinečnou hepatoprotektorovou vlastnosťou heptralu je antidepresívum. Začína sa objavovať od konca prvého týždňa užívania lieku, plne sa stabilizuje do 2 týždňov od farmakoterapie. Heptral je účinný pri recidivujúcej endogénnej a neurotickej depresii rezistentnej na amitriptylín.

Heptral je dostupný v dvoch dávkových formách: tablety a lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie. Tablety sa odporúčajú užívať ráno medzi jedlami. Dôležitá nuansa: tablety sa majú vybrať z obalu bezprostredne pred užitím. Tesnosť balenia je predpokladom zachovania kvality lieku: ak sa farba tablety líši od bielej (je povolená mierna žltosť), potom je tesnosť porušená a liek sa už nemôže použiť na jeho použitie. zamýšľaný účel. Roztok heptralu na intravenózne a intramuskulárne podanie sa pripraví bezprostredne pred podaním pomocou rozpúšťadla priloženého v balení. Zvyšok lieku sa musí zlikvidovať.

Farmakológia

Hepatoprotektor, má antidepresívnu aktivitu. Má choleretický a cholekinetický účinok. Má detoxikačné, regeneračné, antioxidačné, antifibrotické a neuroprotektívne vlastnosti.

Kompenzuje nedostatok ademetionínu a stimuluje jeho tvorbu v tele, nachádza sa vo všetkých prostrediach tela. Najvyššia koncentrácia ademetionínu bola zistená v pečeni a mozgu. Hrá kľúčovú úlohu v metabolických procesoch tela, zúčastňuje sa dôležitých biochemických reakcií: transmetylácia, transsulfurácia, transaminácia. Pri transmetylačných reakciách ademetionín daruje metylovú skupinu na syntézu fosfolipidov bunkovej membrány, neurotransmiterov, nukleových kyselín, proteínov, hormónov atď. biochemických reakcií cyklu trikarboxylových kyselín a dopĺňa energetický potenciál bunky).

Zvyšuje obsah glutamínu v pečeni, cysteínu a taurínu v plazme; znižuje obsah metionínu v sére, normalizuje metabolické reakcie v pečeni. Po dekarboxylácii sa zúčastňuje aminopropylačných procesov ako prekurzor polyamínov - putrescínu (stimulátor regenerácie buniek a proliferácie hepatocytov), ​​spermidínu a spermínu, ktoré sú súčasťou štruktúry ribozómov, čo znižuje riziko fibrózy.

Má choleretický účinok. Ademetionín normalizuje syntézu endogénneho fosfatidylcholínu v hepatocytoch, čo zvyšuje fluiditu a polarizáciu membrán. To zlepšuje funkciu transportných systémov žlčových kyselín spojených s membránami hepatocytov a podporuje prechod žlčových kyselín do žlčového systému. Je účinný pri intrahepatálnom (intralobulárnom a interlobulárnom) variante cholestázy (zhoršená syntéza a tok žlče). Ademetionín znižuje toxicitu žlčových kyselín v hepatocytoch ich konjugáciou a sulfatáciou. Konjugácia s taurínom zvyšuje rozpustnosť žlčových kyselín a ich odstránenie z hepatocytu. Proces sulfatácie žlčových kyselín prispieva k možnosti ich eliminácie obličkami, uľahčuje prechod cez membránu hepatocytu a vylučovanie žlčou. Okrem toho samotné sulfátované žlčové kyseliny dodatočne chránia membrány pečeňových buniek pred toxickými účinkami nesulfátovaných žlčových kyselín (vo vysokých koncentráciách prítomných v hepatocytoch s intrahepatálnou cholestázou). U pacientov s difúznymi ochoreniami pečene (cirhóza, hepatitída) so syndrómom intrahepatálnej cholestázy ademetionín znižuje závažnosť svrbenia a zmeny biochemických parametrov, vr. hladina priameho bilirubínu, aktivita alkalickej fosfatázy, aminotransferázy. Choleretický a hepatoprotektívny účinok pretrváva až 3 mesiace po ukončení liečby.

Účinnosť bola preukázaná pri hepatopatii spôsobenej hepatotoxickými liekmi.

Vymenovanie pacientom so závislosťou od opioidov, sprevádzané poškodením pečene, vedie k ústupu klinických prejavov abstinenčného stavu, zlepšeniu funkčného stavu pečene a mikrozomálnych oxidačných procesov.

Antidepresívna aktivita sa objavuje postupne, počnúc koncom prvého týždňa liečby a stabilizuje sa do 2 týždňov liečby. Liečivo je účinné pri recidivujúcej endogénnej a neurotickej depresii rezistentnej na amitriptylín. Má schopnosť prerušiť relapsy depresie.

Účel lieku pri osteoartróze znižuje závažnosť bolesti, zvyšuje syntézu proteoglykánov a vedie k čiastočnej regenerácii chrupavkového tkaniva.

Farmakokinetika

Tablety sú potiahnuté filmom, ktorý sa rozpúšťa až v čreve, vďaka čomu sa ademetionín uvoľňuje v dvanástniku.

Odsávanie

Biologická dostupnosť lieku pri perorálnom podaní je 5%, zvyšuje sa pri užívaní nalačno. Cmax ademetionínu v plazme sú závislé od dávky a dosahujú 0,5-1 ml/l 3-5 hodín po jednorazovej perorálnej dávke 400 až 1000 mg. Cmax ademetionínu v plazme klesá na východiskovú hodnotu do 24 hodín.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná, ≤ 5 %. Preniká cez BBB. Dochádza k výraznému zvýšeniu koncentrácie ademetionínu v cerebrospinálnej tekutine.

Metabolizmus

Biotransformované v pečeni. Proces tvorby, spotreby a opätovného vytvárania ademetionínu sa nazýva ademetionínový cyklus. V prvom kroku tohto cyklu využívajú metylázy závislé od ademetionínu ademetionín ako substrát na produkciu S-adenosylhomocysteínu, ktorý sa potom hydrolýzou S-adenosylhomocysteínhydrolázou hydrolyzuje na homocysteín a adenozín. Homocysteín zase podlieha reverznej transformácii na metionín prenosom metylovej skupiny z 5-metyltetrahydrofolátu. Výsledkom je, že metionín sa môže premeniť na ademetionín, čím sa cyklus dokončí.

chov

T 1/2 - 1,5 hodiny Vylučuje sa obličkami. V štúdiách na zdravých dobrovoľníkoch odhalilo perorálne podanie značeného (metyl 14 C) S-adenosyl-L-metionínu v moči 15,5 ± 1,5 % rádioaktivity po 48 hodinách a vo výkaloch - 23,5 ± 3,5 % rádioaktivity po 72 hodinách. , bolo uložených asi 60 %.

Formulár na uvoľnenie

Tablety, enterosolventné, filmom obalené, od bielej po bielu so žltkastým odtieňom, oválne, bikonvexné.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 4,4 mg, mikrokryštalická celulóza - 93,6 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) - 17,6 mg, stearan horečnatý - 4,4 mg.

Zloženie obalu: kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1:1) - 27,6 mg, makrogol 6000 - 8,07 mg, polysorbát 80 - 0,44 mg, simetikón (30% emulzia) - 0,13 mg, hydroxid sodný - 0,36 mg , mastenec - 18,4 mg, voda - Q.S.

10 kusov. - blistre (1) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistre (2) - kartónové balenia.

Dávkovanie

Liek je predpísaný vo vnútri. Tablety sa majú prehĺtať celé bez žuvania, je vhodné ich užívať ráno medzi jedlami.

Tablety lieku Heptral ® sa majú vybrať z blistra bezprostredne pred požitím. Ak majú tablety inú farbu ako bielu až bielu so žltkastým odtieňom (kvôli presakovaniu hliníkovej fólie), použitie Heptralu sa neodporúča.

Intrahepatálna cholestáza

Depresia

Dávka sa pohybuje od 800 mg/deň do 1600 mg/deň.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Starší pacienti

Klinické skúsenosti s užívaním lieku Heptral ® neodhalili žiadne rozdiely v jeho účinnosti u starších pacientov a mladších pacientov. Vzhľadom na vysokú pravdepodobnosť existujúcich porúch pečene, obličiek alebo srdca, iných komorbidít alebo súbežnej liečby inými liekmi by sa však dávka lieku Heptral® u starších pacientov mala vyberať opatrne, pričom by sa liek mal začať používať od spodnej hranice. rozsahu dávok.

Pacienti s renálnou insuficienciou

Štúdie u pacientov s renálnou insuficienciou sa neuskutočnili, preto sa odporúča byť opatrný pri používaní lieku Heptral ® u takýchto pacientov.

Pacienti so zlyhaním pečene

Predávkovanie

Predávkovanie liekom Heptral ® je nepravdepodobné. V prípade predávkovania sa odporúča sledovať pacienta a vykonávať symptomatickú liečbu.

Interakcia

Nebola pozorovaná žiadna známa lieková interakcia lieku Heptral ® s inými liekmi.

Existuje správa o syndróme nadmerného serotonínu u pacienta užívajúceho ademetionín a klomipramín. Predpokladá sa, že takáto interakcia je možná a ademetionínu spolu so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, tricyklickými antidepresívami (ako je klomipramín), ako aj rastlinnými liekmi a prípravkami obsahujúcimi tryptofán je potrebné venovať opatrnosť.

Vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie: nevoľnosť, bolesť brucha a hnačka. Nižšie sú zhrnuté údaje o nežiaducich reakciách, ktoré boli identifikované počas klinických štúdií a postmarketingového používania ademetionínu v tabletách aj v injekčnej liekovej forme.

Na strane imunitného systému: reakcie z precitlivenosti, anafylaktoidné alebo anafylaktické reakcie (vrátane hyperémie kože, dýchavičnosti, bronchospazmu, bolesti chrbta, nepríjemných pocitov na hrudníku, zníženého krvného tlaku, zvýšeného krvného tlaku, tachykardie, bradykardie).

Z dýchacieho systému: opuch hrtana.

Na strane kože: reakcie v mieste vpichu (veľmi zriedkavo s nekrózou kože), Quinckeho edém, zvýšené potenie, kožné reakcie, kožné alergické reakcie (vrátane vyrážky, svrbenia, žihľavky, erytému).

Infekcie a nákazy: infekcie močových ciest.

Z nervového systému: závrat, bolesť hlavy, parestézia, úzkosť, zmätenosť, nespavosť.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: návaly horúčavy, flebitída povrchových žíl, kardiovaskulárne poruchy.

Z tráviaceho systému: nadúvanie, bolesti brucha, hnačka, sucho v ústach, dyspepsia, ezofagitída, plynatosť, gastrointestinálne poruchy, gastrointestinálne krvácanie, nevoľnosť, vracanie, hepatálna kolika, cirhóza pečene.

Z muskuloskeletálneho systému: artralgia, svalové kŕče.

Iné: asténia, triaška, syndróm podobný chrípke, nevoľnosť, periférny edém, horúčka.

Indikácie

Intrahepatálna cholestáza pri precirhóze a cirhóze, ktorú možno pozorovať pri nasledujúcich ochoreniach:

• tuková degenerácia pečene;
• chronická hepatitída;
• toxické poškodenie pečene rôznych etiológií, vrátane alkoholických, vírusových, liečivých (antibiotiká, protinádorové, antituberkulotické a antivírusové lieky, tricyklické antidepresíva, perorálne kontraceptíva);
• chronická akalkulózna cholecystitída;
• cholangitída;
• cirhóza pečene;
• encefalopatia, vrát. spojené so zlyhaním pečene (vrátane alkoholu).

Intrahepatálna cholestáza u tehotných žien.

Príznaky depresie.

Kontraindikácie

• genetické poruchy ovplyvňujúce metionínový cyklus a/alebo spôsobujúce homocystinúriu a/alebo hyperhomocysteinémiu (nedostatok cystationín beta syntázy, narušený metabolizmus vitamínu B 12);
• vek do 18 rokov (skúsenosti s medicínskym použitím u detí sú obmedzené);
• precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou sa má liek predpisovať na bipolárne poruchy; v prvom trimestri tehotenstva a počas dojčenia (užívanie je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod a dieťa); súčasne so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI); tricyklické antidepresíva (ako je klomipramín); bylinné prípravky a prípravky obsahujúce tryptofán; starší pacienti s renálnou insuficienciou.

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie ademetionínu vo vysokých dávkach v treťom trimestri gravidity nespôsobilo žiadne nežiaduce účinky.

Použitie lieku Heptral ® v prvom trimestri tehotenstva a počas dojčenia je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod alebo dieťa.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Farmakokinetické parametre ademetionínu sú podobné u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s chronickým ochorením pečene.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Pri predpisovaní Heptralu pacientom s cirhózou pečene na pozadí hyperazotémie je potrebné systematické sledovanie hladiny dusíka v krvi. Pri dlhodobej terapii je potrebné stanoviť obsah močoviny a kreatinínu v krvnom sére.

Použitie u detí

Použitie lieku Heptral ® u detí je kontraindikované (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

špeciálne pokyny

Vzhľadom na tonizujúci účinok lieku sa neodporúča používať ho pred spaním.

Pri použití lieku Heptral ® u pacientov s cirhózou pečene na pozadí hyperazotémie je potrebné systematické sledovanie obsahu dusíka v krvi. Pri dlhodobej terapii je potrebné stanoviť obsah močoviny a kreatinínu v krvnom sére.

U pacientov s depresiou je zvýšené riziko samovrážd a iných závažných nežiaducich účinkov, preto majú byť títo pacienti počas liečby ademetionínom pod neustálym lekárskym dohľadom, aby bolo možné posúdiť a liečiť symptómy depresie. Pacienti majú informovať lekára, ak sa ich príznaky depresie počas liečby ademetionínom neznížia alebo nezhoršia.

Existujú aj správy o náhlom nástupe alebo zvýšení úzkosti u pacientov užívajúcich ademetionín. Vo väčšine prípadov nie je potrebné prerušenie liečby, v niekoľkých prípadoch stav úzkosti zmizol po znížení dávky alebo vysadení lieku.

Keďže nedostatok kyanokobalamínu a kyseliny listovej môže znížiť obsah ademetionínu u rizikových pacientov (s anémiou, ochorením pečene, počas tehotenstva alebo s pravdepodobným nedostatkom vitamínov v dôsledku iných ochorení alebo diéty, napr. u vegetariánov), obsah je potrebné sledovať množstvo vitamínov v krvnej plazme. Ak sa zistí nedostatok, odporúča sa kyanokobalamín a kyselina listová pred liečbou ademetionínom alebo jednodňové užívanie ademetionínu.

V imunologickej analýze môže použitie ademetionínu prispieť k nesprávnemu stanoveniu vysokého obsahu homocysteínu v krvi. U pacientov užívajúcich ademetionín sa na stanovenie obsahu homocysteínu odporúča použiť neimunologické metódy analýzy.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a pracovať s mechanizmami

Niektorí pacienti môžu počas užívania lieku Heptral ® pociťovať závraty. Počas užívania lieku sa neodporúča riadiť auto a pracovať s mechanizmami, kým si pacient nie je istý, že terapia neovplyvňuje schopnosť vykonávať tento druh činnosti.

Hepatoprotektor

Účinná látka

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie od takmer bielej po bielu so žltkastým odtieňom; rozpúšťadlo - číry roztok od bezfarebného po svetložltý; Rekonštituovaný roztok je číry, bezfarebný až žltý roztok.

Solventný: L-lyzín - 324,4 mg, hydroxid sodný - 11,5 mg, voda na injekciu - do 5 ml.

Bezfarebné sklenené fľaše typu I (5) doplnené rozpúšťadlom (5 ml amp. 5 ks.) - kartónové obaly.
Bezfarebné sklenené fľaštičky typu I (5) s rozpúšťadlom (5 ml amp. 5 ks.) - blistrové plastové obrysové balenie (1) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Farmakodynamika

Ademetionín patrí do skupiny hepatoprotektorov, má tiež antidepresívnu aktivitu. Má choleretický a cholekinetický účinok. Má detoxikačné, regeneračné, antioxidačné, antifibrotické a neuroprotektívne vlastnosti.

Kompenzuje nedostatok S-adenosyl-L-metionínu (ademetionínu) a stimuluje jeho tvorbu v tele, nachádza sa vo všetkých prostrediach tela. Najvyššia koncentrácia ademetionínu bola zistená v pečeni a mozgu. Hrá kľúčovú úlohu v metabolických procesoch tela, zúčastňuje sa dôležitých biochemických reakcií: transmetylácia, transsulfurácia, transaminácia. Pri transmetylačných reakciách ademetionín daruje metylovú skupinu na syntézu fosfolipidov bunkovej membrány, neurotransmiterov, nukleových kyselín, proteínov, hormónov atď. Pri transsulfatačných reakciách je ademetionín prekurzorom cysteínu, taurínu, glutatiónu (zabezpečuje redoxný mechanizmus bunkovej detoxikácie), koenzýmu A (zahrnutý do biochemických reakcií cyklu trikarboxylových kyselín a dopĺňa energetický potenciál bunky).

Zvyšuje obsah glutamínu v pečeni, cysteínu a taurínu; znižuje obsah metionínu v sére, normalizuje metabolické reakcie v pečeni. Po dekarboxylácii sa zúčastňuje aminopropylačných procesov ako prekurzor polyamínov - putrescínu (stimulátor regenerácie buniek a proliferácie hepatocytov), ​​spermidínu a spermínu, ktoré sú súčasťou štruktúry ribozómov, čo znižuje riziko fibrózy.

Má choleretický účinok. Ademetionín normalizuje syntézu endogénneho fosfatidylcholínu v hepatocytoch, čo zvyšuje fluiditu a polarizáciu membrán. To zlepšuje funkciu transportných systémov žlčových kyselín spojených s membránami hepatocytov a podporuje prechod žlčových kyselín do žlčových ciest. Je účinný pri intralobulárnom variante cholestázy (zhoršená syntéza a odtok žlče). Ademetionín znižuje toxicitu žlčových kyselín v hepatocytoch ich konjugáciou a sulfatáciou. Konjugácia s zvyšuje rozpustnosť žlčových kyselín a ich odstránenie z hepatocytu. Proces sulfatácie žlčových kyselín prispieva k možnosti ich eliminácie obličkami, uľahčuje prechod cez membránu hepatocytu a vylučovanie žlčou. Okrem toho samotné sulfátované žlčové kyseliny dodatočne chránia membrány pečeňových buniek pred toxickými účinkami nesulfátovaných žlčových kyselín (vo vysokých koncentráciách prítomných v hepatocytoch s intrahepatálnou cholestázou). U pacientov s difúznymi ochoreniami pečene (cirhóza, hepatitída) so syndrómom intrahepatálnej cholestázy ademetionín znižuje závažnosť svrbenia a zmeny biochemických parametrov, vr. koncentrácia priameho bilirubínu, aktivita alkalickej fosfatázy, aminotransferáz atď. Choleretický a hepatoprotektívny účinok pretrváva do 3 mesiacov po ukončení liečby.

Účinnosť bola preukázaná pri hepatopatii spôsobenej rôznymi hepatotoxickými liekmi.

Antidepresívna aktivita sa objavuje postupne, počnúc koncom prvého týždňa liečby a stabilizuje sa do 2 týždňov liečby.

Farmakokinetika

Odsávanie

Biologická dostupnosť pri parenterálnom podaní je 96 %, plazmatická koncentrácia dosahuje maximálne hodnoty po 45 minútach.

Distribúcia

Komunikácia s bielkovinami krvnej plazmy je nevýznamná, je ≤ 5 %. Preniká cez hematoencefalickú bariéru. Dochádza k výraznému zvýšeniu koncentrácie ademetionínu v cerebrospinálnej tekutine.

Metabolizmus

Metabolizované v pečeni. Proces tvorby, spotreby a opätovného vytvárania ademetionínu sa nazýva ademetionínový cyklus. V prvom kroku tohto cyklu využívajú metylázy závislé od ademetionínu ademetionín ako substrát na produkciu S-adenosylhomocysteínu, ktorý sa potom hydrolýzou S-adenosylhomocysteínhydrolázou hydrolyzuje na homocysteín a adenozín. Homocysteín zase podlieha reverznej transformácii na prenos metylovej skupiny z 5-metyltetrahydrofolátu. Výsledkom je, že metionín sa môže premeniť na ademetionín, čím sa cyklus dokončí.

chov

Polčas (T 1/2) je 1,5 hodiny.Vylučuje sa obličkami.

Indikácie

- intrahepatálna cholestáza pri precirhóze a cirhóze, ktorú možno pozorovať pri nasledujúcich ochoreniach:

Mastná degenerácia pečene;

chronická hepatitída;

Toxické poškodenie pečene rôznych etiológií, vrátane alkoholických, vírusových, liečivých (antibiotiká, protinádorové, antituberkulózne a lieky, tricyklické antidepresíva, perorálne kontraceptíva);

Chronická akalkulózna cholecystitída;

cholangitída;

Cirhóza pečene;

Encefalopatia, vrát. spojené so zlyhaním pečene (vrátane alkoholu);

- intrahepatálna cholestáza u tehotných žien;

- príznaky depresie.

Kontraindikácie

- genetické poruchy ovplyvňujúce metionínový cyklus a/alebo spôsobujúce homocystinúriu a/alebo hyperhomocysteinémiu (nedostatok cystationín beta syntázy, metabolické poruchy);

- bipolárne poruchy;

- vek do 18 rokov (skúsenosti s medicínskym použitím u detí sú obmedzené);

- precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.

Opatrne

Tehotenstvo (I trimester) a dojčenie (užívanie je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod alebo dieťa).

Súčasné užívanie so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI), tricyklickými antidepresívami (ako je klomipramín), ako aj rastlinnými prípravkami a prípravkami obsahujúcimi tryptofán (pozri časť „Liekové interakcie“).

Starší vek.

Zlyhanie obličiek.

Dávkovanie

Použiť v / v a / m.

Pred použitím sa má lyofilizát na intramuskulárne a intravenózne podanie rozpustiť pomocou dodaného rozpúšťadla. Zvyšok lieku sa musí zlikvidovať. Príslušná dávka liečiva na intravenózne podanie sa má potom rozpustiť v 250 ml fyziologického roztoku alebo 5% roztoku glukózy a pomaly sa vstrekuje počas 1-2 hodín.

Liek sa nesmie miešať s alkalickými roztokmi a roztokmi obsahujúcimi ióny vápnika.

Ak má lyofilizát inú ako takmer bielu až bielu farbu so žltkastým odtieňom (v dôsledku praskliny v liekovke alebo vystavenia teplu), liek sa neodporúča.

Depresia

Liečivo sa podáva v dávke 400 mg/deň až 800 mg/deň (1-2 injekčné liekovky/deň) počas 15-20 dní.

Intrahepatálna cholestáza

Liečivo sa podáva v dávke 400 mg/deň až 800 mg/deň (1-2 injekčné liekovky/deň) počas 2 týždňov.

Ak je potrebná udržiavacia liečba, odporúča sa pokračovať v užívaní Heptralu vo forme tabliet v dávke 800-1600 mg/deň počas 2-4 týždňov.

Terapiu Heptralom možno začať intravenóznou alebo intramuskulárnou injekciou, po ktorej nasleduje užívanie lieku Heptral vo forme tabliet alebo ihneď užitím lieku vo forme tabliet.

Starší pacienti

Klinické skúsenosti s použitím lieku Heptral neodhalili žiadne rozdiely v jeho účinnosti u starších pacientov a mladších pacientov. Vzhľadom na vysokú pravdepodobnosť existujúcich porúch pečene, obličiek alebo srdca, iných komorbidít alebo súbežnej liečby inými liekmi by sa však dávka Heptralu starším pacientom mala vyberať s opatrnosťou, pričom užívanie lieku by sa malo začať od spodnej hranice rozsah dávok.

zlyhanie obličiek

K dispozícii sú obmedzené klinické údaje o použití lieku Heptral u pacientov s renálnou insuficienciou, preto sa odporúča opatrnosť pri používaní lieku Heptral u tejto skupiny pacientov.

Zlyhanie pečene

Farmakokinetické parametre ademetionínu sú podobné u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s chronickým ochorením pečene.

deti

Použitie lieku Heptral u detí je kontraindikované (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie zistené v klinických štúdiách zahŕňajúcich viac ako 2100 pacientov patrili: bolesť hlavy, nevoľnosť a hnačka. Nasledujú údaje o nežiaducich reakciách pozorovaných počas klinických štúdií (n=2115) a po uvedení ademetionínu na trh ("spontánne" hlásenia). Všetky reakcie sú rozdelené podľa orgánových systémov a frekvencie vývoja: veľmi často (≥1/10); často (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Frekvencia	Nežiaduce efekty
Zo strany imunitného systému
Zriedkavo	Hypersenzitívne reakcie Anafylaktické alebo anafylaktické reakcie (vrátane sčervenania kože, dýchavičnosti, bronchospazmu, bolesti chrbta, nepríjemných pocitov v oblasti hrudníka, zmien krvného tlaku (hypotenzia, arteriálna hypertenzia) alebo pulzovej frekvencie (tachykardia, bradykardia))*
Mentálne poruchy
Často	Úzkosť Nespavosť
Zriedkavo	Agitácia Zmätok
Zo strany nervového systému
Často	Bolesť hlavy
Zriedkavo	Závraty parestézia dysgeúzia*
Zo strany plavidiel
Zriedkavo	"prílivy" Arteriálna hypotenzia Flebitída
Z dýchacieho systému, hrudných orgánov a mediastína
Zriedkavo	Laryngeálny edém*
Z gastrointestinálneho traktu
Často	Bolesť brucha Hnačka Nevoľnosť
Zriedkavo	Suché ústa Dyspepsia Plynatosť Gastrointestinálne bolesti Gastrointestinálne krvácanie Gastrointestinálne poruchy Zvracať
Málokedy	Nadúvanie Ezofagitída
Z kože a podkožného tkaniva
Často	Svrbenie kože
Zriedkavo	Zvýšené potenie angioedém* Alergické kožné reakcie (vrátane vyrážky, svrbenia, urtikárie, erytému)*
Z pohybového aparátu a spojivového tkaniva
Zriedkavo	Artralgia Svalové kŕče
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu
Zriedkavo	asténia Edém Horúčka zimnica* Reakcie v mieste vpichu* Nekróza kože v mieste vpichu*
Málokedy	malátnosť

* Nežiaduce účinky identifikované po uvedení ademetionínu na trh ("spontánne" hlásenia), ktoré neboli pozorované počas klinických štúdií, boli klasifikované ako nežiaduce účinky s frekvenciou výskytu "zriedkavo" na základe toho, že horná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti odhadu výskytu nepresiahne 3/X, kde X=2115 (celkový počet subjektov pozorovaných v klinických štúdiách).

Predávkovanie

Predávkovanie liekom Heptral je nepravdepodobné. V prípade predávkovania sa odporúča sledovať pacienta a vykonávať symptomatickú liečbu.

lieková interakcia

Nebola pozorovaná žiadna známa interakcia lieku Heptral s inými liekmi.

Existuje správa o syndróme nadmerného serotonínu u pacienta užívajúceho ademetionín a klomipramín. Predpokladá sa, že takáto interakcia je možná a ademetionínu spolu so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, tricyklickými antidepresívami (ako je klomipramín), ako aj rastlinnými liekmi a prípravkami obsahujúcimi tryptofán je potrebné venovať opatrnosť.

špeciálne pokyny

Vzhľadom na tonizujúci účinok lieku sa neodporúča používať ho pred spaním.

Pri použití lieku Heptral u pacientov s cirhózou pečene na pozadí hyperazotémie je potrebné systematické sledovanie obsahu dusíka v krvi. Pri dlhodobej terapii je potrebné stanoviť obsah močoviny a kreatinínu v krvnom sére.

Existujú správy o prechode depresie do hypománie alebo mánie u pacientov užívajúcich ademetionín.

U pacientov s depresiou je zvýšené riziko samovrážd a iných závažných nežiaducich účinkov, preto majú byť títo pacienti počas liečby ademetionínom pod neustálym lekárskym dohľadom, aby bolo možné posúdiť a liečiť symptómy depresie. Pacienti majú informovať lekára, ak sa ich príznaky depresie počas liečby ademetionínom neznížia alebo nezhoršia.

Existujú aj správy o náhlom nástupe alebo zvýšení úzkosti u pacientov užívajúcich ademetionín. Vo väčšine prípadov nie je potrebné prerušenie liečby, v niekoľkých prípadoch stav úzkosti zmizol po znížení dávky alebo vysadení lieku.

Keďže nedostatok kyanokobalamínu môže znížiť hladinu ademetionínu u rizikových pacientov (s anémiou, ochorením pečene, tehotenstvom alebo pravdepodobným nedostatkom vitamínov v dôsledku iných ochorení alebo diéty, napríklad u vegetariánov), obsah vitamínov v krvnej plazme by mal byť monitorovaný. Ak sa zistí nedostatok, pred začatím liečby ademetionínom alebo súbežne s ademetionínom sa odporúča užiť kyanokobalamín a kyselinu listovú.

V imunologickej analýze môže použitie ademetionínu prispieť k nesprávnemu stanoveniu vysokého obsahu homocysteínu v krvi. U pacientov užívajúcich ademetionín sa na stanovenie hladiny homocysteínu odporúča použiť metódy neimunologického testu.

Jedna fľaša lieku Heptral lyofilizát na prípravu roztoku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu, 400 mg / 5 ml obsahuje 6,61 mg sodíka, čo zodpovedá množstvu sodíka v 16,8 mg kuchynskej soli a predstavuje 0,3 % odporúčaný maximálny denný príjem sodíka pre dospelého.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a pracovať s mechanizmami

Niektorí pacienti môžu mať pri užívaní Heptralu závraty. Počas užívania lieku sa neodporúča viesť vozidlo a pracovať s mechanizmami, kým si pacient nie je istý, že terapia neovplyvňuje schopnosť vykonávať tento typ činnosti.

Tehotenstvo a laktácia

Klinické štúdie ukázali, že užívanie ademetionínu v treťom trimestri gravidity nespôsobilo žiadne nežiaduce účinky.

Použitie lieku Heptral v prvom trimestri tehotenstva a počas dojčenia je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod alebo dieťa.

Pri poruche funkcie obličiek

Čas použiteľnosti 3 roky. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.