Dnes budeme hovoriť o lieku Clexane. Mnohí o ňom počuli, ale málokto vie, či ho potrebujete a v akých prípadoch je predpísaný?

Clexane je liek, ktorý vám poskytuje antitrombotický účinok. Počas tehotenstva sa to veľmi mení. hormonálne pozadie a s tým aj najčastejšie problémy tehotných žien - anémia (keď si začnete predpisovať železo, a iné veci, ktoré vám upravia hemoglobín) a zvýšená zrážanlivosť krvi, ktorá sa každým mesiacom zvyšuje. V skutočnosti ide o bežnú starostlivosť prírody, ktorá tehotné ženy týmto spôsobom varuje pred silnou stratou krvi pri pôrode.

Ale ak má tehotná žena predispozíciu k trombóze, môže to byť nebezpečné pre matku aj dieťa (hypoxia, potrat). Preto po vykonaní príslušných testov môžem predpísať clexane tehotnej žene. Hlavnou aktívnou zložkou lieku je enoxaparín sodný, látka, ktorá sa dostane do krvi a po niekoľkých hodinách dosiahne koncentráciu a zriedi krv.

Clexane je dostupný iba vo forme injekcií, predáva sa ako jednorazová injekčná striekačka. Objem injekčnej striekačky môže byť rôzny a budete potrebovať dávku, ktorú vám predpíše lekár: 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml. alebo 1 ml. Injekcia môže byť číra, môže byť žltkastá, nebojte sa.

Obsah injekčnej striekačky sa ihneď vstrekne a samotná injekčná striekačka sa následne vyhodí, je prísne zakázané používať ju na podávanie iných tekutín.

Prečo je predpísaný pre tehotné ženy: indikácie na použitie

Uvedené povinné testy pre budúca matka nemusí vždy prebiehať kontrola krvných zrazenín, ktoré sú veľmi nebezpečné. Táto kontrola sa vykonáva vo forme koagulogramu - štúdie zrážania krvi. Ale ak váš pôrodník-gynekológ venuje pozornosť niektorým príznakom, určite vám odporučí urobiť tento rozbor.

Symptómy u tehotných žien sú zvyčajne:

• pretrvávajúce opuchy nôh;
• bolesť v lýtkach alebo v jamke pod kolenami;
• bolesť v dolnej časti nohy alebo stehna;
• hemoroidy so silnou bolesťou.

A podľa recenzií tehotných žien, pre ktoré im bol predpísaný clexane, sa tieto príznaky objavili. Preto nezabudnite informovať lekára o všetkých neobvyklých stavoch vášho tela, to je veľmi dôležité: čím skôr sa liečba upraví, tým lepšie a ľahšie bude váš pôrod.

Ak lekár zistí, že krvný obraz je abnormálny, mal by zasiahnuť. Spravidla tie lieky, ktoré rozpúšťajú krvné zrazeniny a riedia krv. Krvné zrazeniny nie sú dobré, pretože sa môžu nachádzať kdekoľvek, vrátane placentárnych ciev, čo naruší prietok živiny z matky na dieťa a môže viesť k hypoxii a dokonca k potratu.

Clexane predpisuje iba špecialista po komplexnej analýze všetkých faktorov. Od 1. trimestra sa Clexane najčastejšie nepredpisuje, ale od druhého - je potrebné, ak rozprávame sa o:

• liečba krvných zrazenín;
• s trombózou po operácii;
• so srdcovým infarktom a angínou pectoris.

Injekcie Clexane do brucha počas tehotenstva sa predpisujú až po špeciálnych testoch a vykonávajú sa pod starostlivým a pravidelným dohľadom gynekológa a za neustáleho sledovania krvného obrazu. Je prísne zakázané používať Clexane samostatne, najmä počas tehotenstva. Regulovať tento proces, napraviť ho a zastaviť ho môže iba kompetentný špecialista, ak sa môžete pokúsiť zaobísť sa bez liekov, čo je, samozrejme, pre budúce dieťa vždy lepšie.

Clexane: kontraindikácie a vedľajšie účinky

Clexane je veľmi vážna droga, s ktorou by ste si nemali robiť srandu, takže ak vám ju predpíšu, nezľaknite sa, nie je na tom nič zlé, okrem toho, že je potrebné upraviť váš stav a pripraviť sa na pôrod, ale určite pozorne počúvajte a zapíšte si všetky pokyny lekára.

Clexane má dostatok kontraindikácií:

• riziko predčasného pôrodu;
• hemoragická mŕtvica;
• tuberkulóza v aktívnej fáze;
• hypertenzia;
• prítomnosť srdcovej protézy;
• vek do 18 rokov;
• veľká hmotnosť;
• novotvary;
• poruchy pečene alebo obličiek;
• cukrovka;
• otvorené rany;
• žalúdočný vred.

Pri zrušení lieku existujú aj vážne nuansy. Dávka Clexane sa má znižovať postupne. Ale ak hrozí potrat, jeho používanie sa okamžite zastaví. V každom prípade je to opäť všetko v kompetencii lekára.

Vedľajšie účinky Clexane

• Alergická reakcia;
• opuch v mieste vpichu;
• kožné problémy v mieste vpichu;
• bolesť hlavy;
• neurologické problémy;
• hematómy (s nesprávnou injekčnou technikou);
• hyperkaliémia.

Ak sa liek zneužíva samostatne, môžu nastať oveľa závažnejšie problémy, ako je cirhóza pečene, hemoragické lézie alebo osteoporóza.

Clexane počas tehotenstva: dôsledky pre dieťa

Nebaví nás opakovať, že Clexane možno použiť až po dôkladnom vyšetrení. Ak hovoríme o účinku na plod, neexistujú žiadne skutočnosti, že by enoxaparín mohol prechádzať placentou, ale neexistujú žiadne seriózne štúdie, ktoré by potvrdili bezpečnosť lieku pre dieťa.

Preto sa nikto neponáhľa, aby okamžite predpísal tento liek tehotnej žene, existujú však prípady, keď je to jednoducho potrebné. Ak napríklad lekár vidí začínajúcu trombózu placenty, predstavuje to pre dieťa vážne nebezpečenstvo. Na začiatku tehotenstva to spôsobuje potraty a v nasledujúcich trimestroch vedie k hypoxii, predčasné starnutie placenta a skorý pôrod.

Clexane: návod na použitie počas tehotenstva

Clexane je dostupný ako injekcia. Ampulky majú rôzne dávky, ktoré predpisuje iba lekár, aby sa tomu zabránilo vedľajšie účinky a že liečba by nemala byť prehnaná, ale presná. Ak lekár videl u tehotnej ženy možnosť vzniku trombózy, potom je na profylaktické účely potrebné urobiť 1 injekciu denne, 40 ml počas 10-15 dní. Ak sa liečba vykonáva a problém už existuje, potom sa Clexane vstrekne raz denne a objem sa vypočíta podľa hmotnosti tehotnej ženy (1,5 mg na 1 kg).

Pokiaľ ide o samotné injekcie, nerobia sa rovnakým spôsobom ako bežná injekcia. Clexane sa vstrekuje do žalúdka a za účelom dosiahnutia správny efekt, musíte poznať pravidlá zavádzania. Mimochodom, nenechajte sa vystrašiť slovom „bodnutie do žalúdka“, je to ešte menej bolestivé ako do svalu. A môžete si podať injekciu sami. Preto zvážte, ako si počas tehotenstva podať Clexane do žalúdka.

1. Predtým, ako začnete s injekciou, musíte si dobre umyť ruky a pohodlne sa posadiť, alebo lepšie, ľahnúť si na chrbát.
2. Miesto vpichu dobre ošetrite.
3. Odstráňte uzáver zo striekačky.
4. Rovnako ako pri bežnej injekcii, ani pri tejto by ste nemali tlačiť na piest, aby ste uvoľnili vzduchové bubliny, ako to vždy robíme, všetko je tu už poskytnuté a môžeme stratiť kvapky drahého lieku.
5. Palcom a ukazovákom zoberte kožu na bruchu, aby ste vytvorili záhyb. Miesto vpichu by malo byť aspoň 5-6 cm od pupka.
6. Zaveďte ihlu na celú dĺžku kolmo na povrch brucha.
7. Vstreknite celý prípravok, potom nechajte záhyb na pokoji a odstráňte ihlu bez vychýlenia jej stupňa.

Nepodávajte nasledujúce injekcie tam, kde je už stopa po predchádzajúcej injekcii. Zakaždým podávajte injekcie rôzne miesta brucho.

Dôležité! Nemôžete trieť miesto vpichu. Clexane nepodávajte intramuskulárne.

Analógy Clexane počas tehotenstva

Okrem Clexane existuje veľa antitrombotických liekov, ktoré sa tiež aktívne používajú v závislosti od okolností - v pooperačné obdobie a inokedy, ale nie všetky tieto lieky sa môžu užívať počas tehotenstva.

Úplné analógy clexane sú:

• Novoparin;
• warfarín;
• Gemapaksan;
• Wessel Due F.;
• anfibra;
• enoxarin;
• Fragmin;
• Angioflux;
• Fraxiparine.

Analógy Clexane sa líšia zložením, hmotnosťou látky, formou uvoľňovania. Všetky majú rôzne účinky na telo tehotnej ženy. Preto je v žiadnom prípade nemožné predpisovať takéto lieky sami. Len lekár dokáže spojiť všetky vaše rozbory do jedného, ​​ktorých je veľmi veľa rôzne nuansy, ukazovatele, čísla a predpisujú vám presne to, a nie tento liek.

Predpis Fraxiparine je pomerne bežný a mnohí sa zaujímajú o to, čo je lepšie - Clexane alebo Fraxiparine počas tehotenstva. Na túto otázku určite nevieme odpovedať, zloženia sú veľmi podobné, ale Fraxiparin nie je vhodný pre niektoré tehotné ženy alebo naopak Clexane. A čo je najdôležitejšie, gynekológ sa spravidla radí s hematológom (v každom prípade by to mal urobiť) a ak potrebné analýzy len oni rozhodujú, ktorý liek a v akej dávke predpíšu.

Tento liek patrí medzi priame antikoagulanciá. Jeho výrobcom je Sanofi-Aventis (Francúzsko). Aktívna ingrediencia znamená heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, známy ako enoxaparín. Táto látka je lepšia ako jej nefrakčný náprotivok (heparín) v mnohých ohľadoch, vrátane účinnosti (v lepšia strana) a počtom tromboembolických komplikácií (nadol).

Liek je vhodný v tom, že sa predáva vo forme injekčných ampúl obsahujúcich jednu dávku lieku. Liek sa môže používať ambulantne.

Rovnako ako všetky antikoagulanciá, Clexane počas tehotenstva je predpísaný iba na závažné indikácie a len pod dohľadom špecialistu. Hlavným dôvodom predpisovania tohto lieku je dedičná trombofília. V gestačnom období sa riziko vzniku trombózy mnohonásobne zvyšuje, najmä u jedincov s genetickou predispozíciou k trombóze.

Kedy je riziko hlbokej žilovej tromboembólie vysoké? dolných končatín použitie lieku je plne odôvodnené, bez ohľadu na riziko. V takejto situácii by mal lekár predpísať lieky, ktoré zabraňujú zlepeniu krvných doštičiek, vrátane Clexane. Pri odpovedi na otázku, prečo je tento liek predpísaný, by sa nemalo zabúdať na vážne patológie srdca (nestabilný a srdcový infarkt).

Clexane v skorej a neskorej gravidite

Neexistuje dôkaz, že enoxaparín prechádza placentárnou bariérou. Neexistujú žiadne adekvátne štúdie potvrdzujúce bezpečnosť lieku počas tehotenstva, takže potreba použitia lieku zostáva na uvážení lekára.

Klinická aplikácia znamená vhodnosť jeho použitia pri dedičnej trombofílii. S touto diagnózou je použitie tento liek opodstatnené pri plánovaní tehotenstva.

Najčastejšie sa liek predpisuje od druhého trimestra tehotenstva. Ale podľa uváženia lekára môže byť predpísaný v počiatočných štádiách. Liek sa môže podávať injekčne v kurzoch, napríklad počínajúc 10 dňami, ak žena v tomto čase vstúpi do nemocnice s hrozbou rozvoja trombózy a kŕčové žilyžily.

V niektorých prípadoch sa liečba Clexanom môže opakovať počas tehotenstva. Samozrejme, pred pôrodom lekár zruší liek, aby sa zabránilo krvácaniu počas pôrodu, ale niekedy je užívanie tohto lieku jediným spôsobom, ako napraviť situáciu, vydržať a porodiť zdravé dieťa.

Vďaka Clexane sa tomu dá vyhnúť ťažké následky pre dieťa. Nebezpečenstvo predstavuje trombóza aj malých žiliek placenty. Na začiatku tehotenstva môže trombofília spôsobiť samo-potrat, počas II-III trimester vedie k predčasnému starnutiu placenty, hypoxii plodu a môže spôsobiť aj narodenie dieťaťa v predstihu.

Ako sa liek užíva?

Clexane je injekčná droga. Budúce matky, ktorým je predpísaný tento liek, sa zaujímajú o to, kam si liek podať a ako sa to robí? Injekcie sa podávajú subkutánne do brucha. Počas nosenia dieťaťa by sa injekcie mali podávať do laterálnej časti brucha. Intramuskulárne podanie tento liek je zakázaný. Pokyny na injekčné podanie tohto lieku sú jednoduché:

• Umyte si ruky;
• ležať na chrbte;
• ošetrite miesto vpichu roztokom obsahujúcim alkohol pomocou vatového tampónu alebo gázy;
• stlačte kožu spolu s plánovanou injekciou ukazovákov;
• vezmite injekčnú striekačku dominantnou rukou a priamo zasuňte ihlu pod kožu do žalúdka, zatlačte na piest, vstreknite roztok pod kožu (neodstraňujte vzduch zo striekačky, aby ste nestratili drahocenný liek).

Pri podávaní lieku je potrebné striedať strany brucha, miesto vpichu by nemalo byť bližšie ako 50 mm od pupka, injekcie by sa nemali podávať do zjazvené tkanivo alebo modriny z Clexane (po predchádzajúcich injekciách). Miesto vpichu sa nemasíruje, aby sa znížilo riziko vzniku modrín.

O tom, koľko lieku podať podľa času a množstva, rozhoduje lekár. Minimálny kurz je 6 dní, maximálny 14 dní. V gestačnom období môže byť ženám ponúknuté zavedenie lieku v dávke 0,2-0,4 ml.

Kontraindikácie a dôsledky užívania lieku

Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky:

• najčastejšie ide o krvácanie;
• alergia na zložky Clexane (môže to byť vyrážka alebo anafylaxia);
• na začiatku liečby sa u niektorých pacientov vyskytne trombocytóza a trombocytopénia;
• extrémne zriedkavá hyperkaliémia;
• zvýšená aktivita transamináz.

Nepredpisujte tento liek počas tehotenstva, ak existuje riziko jeho prerušenia, nemôžete liek podávať budúcim matkám, ktoré majú umelé srdcová chlopňa trpiaci chorobami vysoký stupeň rozvoj hrozby krvácania, napríklad aneuryzma veľkých tepien a neznášanlivosť zložiek lieku.

Znamená podobný v akcii

Antikoagulanciá sú dosť veľká skupina prostriedky (Heparín, Warfarín, Fraxiparín, Sinkumar a iné). Štrukturálnym analógom Clexane je Amfibra (Gemapaxan, Enixum). Ak lekár predpísal nejaký liek, neodporúča sa samonahrádzanie jedného lieku iným, pretože heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou podľa anotácie nie sú zameniteľné.

Jednou z najčastejšie kladených otázok je, čo je lepšie Fraxiparine alebo Clexane? Výskumné štúdie porovnávacia účinnosť nikto nedával tieto lieky. Lieky sú prostriedkom jednej skupiny a mali by mať porovnateľný výkon. Výber robí lekár v súlade s priebehom ochorenia každého konkrétneho pacienta.

latinský názov: Clexane
ATX kód: B01AB05
Účinná látka: Enoxaparín sodný
Výrobca: Sanofi-Aventis, Francúzsko
Dovolenka v lekárni: Na predpis
Podmienky skladovania: t až 25 С
Dátum minimálnej trvanlivosti: tri roky.

Clexane je nízkomolekulárna forma heparínu a patrí do skupiny priamo pôsobiacich antikoagulancií.

Indikácie na použitie

Nie každý vie, prečo je Clexane predpísaný. Jeho použitie je indikované pri liečbe:

• Trombóza lokalizovaná v hlbokých žilách, ktorá je sprevádzaná tromboembolizmom pľúcna tepna
• Angina pectoris (nestabilná forma) a infarkt myokardu, pri ktorom nie je na EKG pozorovaná vlna Q (v kombinácii s aspirínom).

Profylaktická liečba Clexane je indikovaná:

• Aby sa zabránilo tvorbe krvných zrazenín v žilách, ako aj tromboembólii
• Na prevenciu tvorby trombu, ako aj tromboembólie v prítomnosti mnohých terapeutických ochorení (závažné patológie CVS, rozvoj akútna infekcia, porušenie respiračná funkcia, detekcia akútnych reumatických ochorení s rizikom vzniku krvných zrazenín v žilách)
• Aby sa zabránilo trombóze priamo v systéme mimotelového obehu počas hemodialýzy.

Zloženie a formy uvoľňovania

Jedna injekčná striekačka môže obsahovať 2000, 4000, 6000 a 8000 anti-Xa IU hlavnej účinnej zložky, ktorou je enoxaparín sodný. Roztok tiež obsahuje vodu.

Roztok Clexane je priehľadný, svetložltý, predáva sa v 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml a 0,8 ml injekčných striekačkách. V blaženosti. Balenie obsahuje 2 injekčné striekačky, vo vnútri balenia 1 alebo 5 blistrov. balíkov.

Liečivé vlastnosti

International rodový názov(INN) lieku - enoxaparínu, ktorý sa nezhoduje s názvom v latinčine. Liečivo je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, jeho molekulová hmotnosť je asi 4500 Da. Proces získania enoxaparínu je založený na alkalickej hydrolýze (používa sa heparín benzyléter, ktorý sa získava z črevnej sliznice ošípaných).

V prípade použitia Clexane v profylaktických dávkach sa pozoruje mierna zmena APTT, liek nemá prakticky žiadny vplyv na proces agregácie buniek krvných doštičiek a následnej väzby na samotný fibrogén. Terapeutická dávka liek pomáha zvýšiť APTT približne o 1,5-2,2 p.

Po pravidelnej inscenácii subkutánne injekcie pri dávke 1,5 mg na 1 kg hmotnosti denne sa dosiahnutie rovnovážnej koncentrácie pozoruje po 48 hodinách. Index biologickej dostupnosti pre subkutánnu infúziu je 100 %.

Metabolické transformácie enoxaparínu sodného sa vyskytujú v pečeňových bunkách. V dôsledku procesov depolymerizácie, ako aj desulfatácie sa pozoruje tvorba metabolitov charakterizovaných zníženou aktivitou.

Trvanie polčasu nepresiahne tri až štyri hodiny pri jednej injekcii a nie viac ako 7 hodín pri viacnásobných infúziách lieku.

U starších ľudí vylučovanie účinná látka liečba môže byť oneskorená. Je to spôsobené zhoršením funkcie obličiek.

V prípade patológie obličiek možno pozorovať zníženie klírensu enoxaparínu.

Clexane: úplný návod na použitie

Liek sa musí podávať subkutánne, pred injekciou musí pacient zaujať polohu na chrbte.

Ako robiť injekcie

Nie každý vie, kam si podať Clexane. Liek sa podáva injekčne do brucha (striedavo na ľavú a pravú stranu). Pred injekciou Clexane je potrebné otvoriť injekčnú striekačku a vložiť ihlu striktne vertikálne čo najhlbšie do kožného záhybu, ktorý bol vytvorený palcom a ukazovákom. Netierajte pokožku v mieste vpichu.

Je potrebné pripomenúť, že injekcie sa nepodávajú intramuskulárne.

Schéma injekcií

Cena: od 161 do 4850 rubľov.

Urobte 2 injekcie denne, časový interval medzi expozíciami by mal byť aspoň 12 hodín. Pre jednu injekciu sa vypočíta dávka nasledujúcim spôsobom- 100 anti-Xa IU na 1 kg hmotnosti.

Osobám, ktoré majú priemerné riziko vzniku trombózy, sa injekčne podáva roztok Clexane 0,2 ml raz denne. Stojí za zmienku, že prvá injekcia by sa mala podať približne dve alebo tri hodiny pred navrhovaným chirurgickým zákrokom.

Osoby s zvýšené riziko trombóza, roztok Clexane 0,4 ml sa má podať raz počas dňa (prvá injekcia sa podáva 12 hodín pred chirurgická intervencia) alebo Clexane 6000 pre dve alebo tri aplikácie (prvá injekcia sa podáva 13-24 hodín pred operáciou). Ako dlho bude liečba trvať, stojí za to skontrolovať u lekára, ale v priemere je liek predpísaný na 7-10 dní. V prípade potreby je možné liečbu predĺžiť až do vzniku rizika trombózy.

Počas liečebný kurz pri hlbokej venóznej trombóze sa má podávať dávka 1,5 mg liečiva na 1 kg telesnej hmotnosti. Dĺžka liečby liekom na riedenie krvi je 10 dní.

Na prevenciu trombózy, ako aj žilovej embólie u osôb, ktoré sa zdržiavajú na pokoj na lôžku, predpisujú podávať 40 mg lieku jedenkrát denne. Dĺžka liečby Clexane je 6-14 dní.

Použitie Clexane počas tehotenstva, GV

Stojí za zmienku, že Clexane sa zvyčajne nepoužíva počas tehotenstva, jeho použitie je povolené v výnimočné prípady keď očakávaný terapeutický účinok u matky výrazne prevyšuje možné následky pre dieťa. Kúpte si liek až po jeho doručení presná diagnóza a vystavila recept. Tehotné ženy by sa mali liečiť pod dohľadom lekára, aby sa vylúčil vývoj patológií u dieťaťa.

Je potrebné pripomenúť, že Clexane počas tehotenstva sa najprv predpisuje v minimálnej dávke.

Liečivo sa môže podávať v popôrodné obdobie, a to po cisársky rez. Prečo sú injekcie predpísané, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Dĺžka liečby Clexane po pôrode sa určuje individuálne.

Pri HB je užívanie lieku nežiaduce.

Kontraindikácie a preventívne opatrenia

Liekovú terapiu by ste nemali začať, keď:

• Alergia na zložky lieku
• Choroby, pri ktorých je zvýšené riziko otvorenia krvácania
• Tehotenstvo, ak mala žena nainštalované srdcové chlopne

S osobitnou starostlivosťou by sa liečba mala vykonávať s:

• Ulcerózne a erozívne patológie gastrointestinálneho traktu
• Predchádzajúca ischemická mozgová príhoda
• Zvýšený krvný tlak
• Ťažká cukrovka
• nedávne doručenie
• Patológie, ktoré sú sprevádzané porušením hemostázy a ťažkou vaskulitídou
• Použitie vnútromaternicových antikoncepčných prostriedkov
• Príznaky perikarditídy
• Závažné patológie pečeňového a obličkového systému
• Retinopatia, neproliferatívna alebo hemoragická
• Prítomnosť vážnych zranení
• Bakteriálna forma endokarditídy
• Spinálna alebo epidurálna anestézia
• Súčasné užívanie liekov, ktoré ovplyvňujú systém hemostázy
• punkcia chrbtice
• Nedávne oftalmologické a neurochirurgické operácie.

Drogu by ste si nemali kupovať na reklamných stránkach „kúpiť a predať“, pretože tie, ktoré píšu „predaj Clexane“, nemôžu zaručiť originalitu liekov. Ak ste napriek tomu odpovedali na inzerát „Predám Clexane“, skontrolujte neporušenosť balenia a dátum spotreby.

Krížové interakcie liekov

Nemiešajte tento liek s inými liekmi. Alternatívne použitie Clexane s inými liekmi obsahujúcimi heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou sa neodporúča.

Počas súbežného užívania aspirínu, dextránu, NSAID, trombolytík, klopidogrelu, antikoagulancií a tiklopidínu sa zvyšuje pravdepodobnosť krvácania.

Kompatibilita s alkoholom

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Rovnako ako pri iných antikoagulačných terapiách existuje zvýšené riziko krvácania a toto riziko sa zvyšuje pri invazívnych výkonoch a pri liekoch, ktoré interferujú s hemostázou. Pri objavení krvácania sa liek zruší, komplexná diagnostika zamerané na identifikáciu príčiny, po ktorej je predpísaná potrebná liečba.

Ak počas liečebná terapia mala epidural resp spinálnej anestézii následné použitie katétrov môže viesť k neuraxiálnym hematómom. Takéto patológie následne vedú k rozvoju neurologických ochorení rôznej závažnosti, veľmi zriedkavo - je možná nezvratná paralýza.

Existuje možnosť vzniku trombocytopénie u ľudí, ktorí sa liečia po infarkte myokardu (zvýšený úsek ST) a podstupujú liečbu na prevenciu venóznej trombózy.

Po injekciách sa môže vyskytnúť lokálny hematóm, veľmi zriedkavo sú zaznamenané nekrotické zmeny. koža v mieste vpichu.

Možnosť rozvoja anafylaktické reakcie a krátkodobé zvýšenie aktivity pečeňových transamináz.

V niektorých prípadoch bude potrebné nahradiť liek Clexane, analógy vyberie ošetrujúci lekár. Uveďte, ktorý liek je lacnejší (tablety, roztok) a ako ho najlepšie skladovať.

Pri neúmyselnom podaní zvýšených dávok možno pozorovať následný rozvoj hemoragických komplikácií. Kedy orálne podávanie veľmi nízka pravdepodobnosť, že sa drogy dostanú do celkového obehu.

Odporúča sa intravenózna infúzia protamín sulfátu, 1 mg tejto látky je schopný neutralizovať 1 mg enoxaparínu. Ak po predávkovaní uplynulo viac ako pol dňa, nie je potrebné podávať protamín sulfát.

Analógy

Sanofi-Aventis, Francúzsko

cena od 1050 do 1430 rubľov.

Liek v objeme 1 ml obsahuje zvýšenú dávku enoxaparínu - 10 000 anti-Xa MO. Liek používa na riedenie krvi, teda je možné vykonať účinnú liečbu trombózy a zabrániť ich rozvoju v budúcnosti. Roztok je dostupný vo fľašiach, ktorých objem je tri mililitre.

Výhody:

• Zriedkavo vyvoláva vývoj alergií
• Rýchly terapeutický účinok
• Užívanie lieku neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo.

mínusy:

• Ťažko nájsť v lekárňach
• Nevhodné pre deti do 3 rokov
• Kontraindikované pri intracerebrálnom krvácaní.

Glaxo Wellcome Production, Francúzsko

cena od 269 do 6183 rubľov.

Fraxiparine patrí do skupiny antikoagulačných liekov, ktoré bránia tvorbe krvných zrazenín. Je indikovaný na prevenciu tromboembolických komplikácií. Hlavnou účinnou látkou je nadroparín vápenatý. Forma uvoľnenia fraxiparínu - roztok.

Výhody:

• Môže sa použiť na prevenciu tromboembólie v chirurgii
• Jednoduché použitie vďaka prítomnosti špeciálnej striekačky
• Môže byť predpísaný počas protokolu IVF.

mínusy:

• Nepoužíva sa v pediatrii
• Nemožno podať intramuskulárne
• Môže spôsobiť trombocytopéniu.

Injekčná striekačka obsahuje 20, 40, 60, 80 alebo 100 mg Clexane (enoxaparínu), v uvedenom poradí, v 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 alebo v 1,0 ml vodného roztoku. 1 mg Clexane obsahuje 100 jednotiek anti-Xa.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Clexane je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou vysoká aktivita proti faktoru zrážanlivosti Xa (trombokináza) a nízka aktivita proti faktoru IIa (trombín). V dávkach používaných na prevenciu venóznej trombózy prakticky neovplyvňuje čas krvácania, čas zrážania, APTT, agregáciu krvných doštičiek.

Keď sa s/na úvod rýchlo a takmer úplne vstrebe. Vrchol aktivity anti-Xa v plazme sa dosiahne po 3-5 hodinách.Clexane sa vylučuje hlavne močom. Polčas je asi 4 hodiny.Anti-Xa aktivita v krvnej plazme sa stanoví do 24 hodín po jednej injekcii. O zlyhanie obličiek u starších pacientov sa polčas môže zvýšiť na 5-7 hodín, ale úprava dávky nie je potrebná. Počas hemodialýzy sa eliminácia enoxaparínu nemení.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

• Prevencia venózna trombóza a tromboembolizmu, najmä pri ortopedických a všeobecných chirurgických výkonoch a u onkologických pacientov.
• Liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou embóliou alebo bez nej.
• Liečba nestabilná angína a non-Q infarkt myokardu (v kombinácii s aspirínom).
• Prevencia tvorby trombov v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.

KONTRAINDIKÁCIE

Alergické reakcie na Clexane (enoxaparín), heparín a iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou. Vysoké riziko krvácania, vrátane akútnych vredov žalúdka a dvanástnika.

PREVENTÍVNE OPATRENIA

Nezadávajte v / m! Prísne dodržujte pokyny. Pri trombocytopénii spôsobenej heparínom v anamnéze sa Clexane používa len vo výnimočných prípadoch, po konzultácii s odborníkom. Pred liečbou a počas nej treba pravidelne kontrolovať počet krvných doštičiek a ak sa zníži o 30 – 50 %, podávanie enoxaparínu sa okamžite ukončí.

Clexane sa predpisuje opatrne pri riziku krvácania: hypokoagulácia, peptický vred história opakujúcich sa ischemických mozgových príhod, vážne arteriálnej hypertenzie diabetická retinopatia, opakované neurologické alebo oftalmologické operácie, vážnych chorôb pečeň. Boli opísané zriedkavé prípady hematómu miecha pri použití Clexananu na pozadí spinálnej a epidurálnej anestézie s rozvojom pretrvávajúcej alebo nezvratnej paralýzy. Počas tehotenstva je liek predpísaný iba na prísne indikácie.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Pri dodržaní odporúčaných dávok hemoragické prejavy extrémne zriedkavé. V prvých dňoch liečby sa môže objaviť stredne závažná asymptomatická trombocytopénia. Možno asymptomatické reverzibilné zvýšenie počtu krvných doštičiek, príležitostne - imunitná trombocytopénia. Je možné reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov. V mieste vpichu môže byť mierne začervenanie a hematóm, občas sú husté zápalové uzliny, ktoré po niekoľkých dňoch ustúpia bez potreby prerušenia liečby. Mimoriadne zriedkavo sa v mieste vpichu vyskytuje nekróza. V takýchto prípadoch sa má podávanie lieku okamžite zastaviť. Zriedkavé, kožné alebo systémové alergické reakcie pre liek.

ŠPECIÁLNE ZNAČKY

V prípade predávkovania sú možné hemoragické komplikácie. V prípade predávkovania je indikované pomalé intravenózne podanie protamínu. 1 mg protamínu neutralizuje antikoagulačnú aktivitu spôsobenú 1 mg Clexane. Avšak ani vysoké dávky protamínu úplne nezneutralizujú anti-Xa aktivitu Clexane (maximálne - 60%).

Pred vymenovaním Clexane by sa mali vysadiť lieky, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako je aspirín, nesteroidné protizápalové lieky, dextrán, tiklopidín, glukokortikoidy, trombolytiká a antikoagulanciá. Ak to nie je možné, Clexane sa má používať pod prísnou klinickou a laboratórnou kontrolou. NEMIEŠAJTE S INÝMI DROGAMI V ROVNAKEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE!

APLIKÁCIA A DÁVKOVANIE

Spôsob aplikácie

Clexane sa podáva s/c v polohe na chrbte, v antero- alebo posterolaterálnej oblasti brušnej steny na úrovni pása. Ihla je vložená vertikálne po celej dĺžke do hrúbky kože, upnutá do záhybu; kožný záhyb sa nenarovná až do konca injekcie. Po injekcii sa miesto vpichu nemá trieť. Počas hemodialýzy sa má Clexane podávať injekčne do arteriálnej línie.

Prevencia venóznej trombózy a tromboembólie

O stredne vysoké riziko Clexane sa predpisuje 20 mg (0,2 ml) s / c raz denne. Liečivo sa začína 2 hodiny pred operáciou a pokračuje sa až do rizika tromboembolických komplikácií (zvyčajne 7 dní). O veľmi vysoké riziko Clexane sa podáva 40 mg (0,4 ml) subkutánne jedenkrát denne, pričom prvá dávka sa podáva 12 hodín pred operáciou a pokračuje dovtedy, kým existuje riziko tromboembolických komplikácií (zvyčajne 10 dní).

Liečba hlbokej žilovej trombózy

1 mg/kg s.c. každých 12 hodín počas 10 dní. Súčasne sa začína liečba perorálnymi antikoagulanciami a pokračuje sa v podávaní Clexane až do dosiahnutia účinku (INR od 2 do 3).

Liečba nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu

Odporúčaná dávka Clexane je 1 mg/kg každých 12 hodín s.c. spolu s aspirínom (100 – 325 mg 1-krát denne). Clexane sa predpisuje najmenej 2 dni a pokračuje v liečbe, kým sa stav nestabilizuje. Zvyčajná dĺžka liečby je 2-8 dní.

Prevencia koagulácie v systéme mimotelového obehu počas hemodialýzy

Clexane sa vstrekuje do arteriálnej línie na začiatku hemodialýzy v dávke 1 mg/kg počas 4-hodinovej procedúry. Pri vysokom riziku krvácania sa dávka zníži na 0,5 mg / kg s dvojitým prístupom do ciev alebo na 0,75 mg / kg s jednoduchým prístupom. Ale s ukladaním fibrínových krúžkov môžete zadať ďalších 0,5-1 mg / kg.

Formulár na uvoľnenie

Injekčné striekačky pripravené na použitie: 20 mg/0,2 ml, 40 mg/0,4 ml, 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml, 100 mg/1,0 ml 2 injekčné striekačky v balení.

Skladovanie

Čas použiteľnosti 24 mesiacov. Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Neuchovávajte v mrazničke.

Clexane je priamy antikoagulant vyrábaný v zariadeniach svetoznámych Francúzov farmaceutická spoločnosť Sanofi-Aventis. Účinná látka clexane - enoxaparín sodný (čo nie je nič iné ako nízkomolekulárny heparín) sa získava zo živočíšnych surovín: na tieto účely sa používa sliznica tenké črevo ošípané. Mechanizmus účinku lieku spočíva v jeho schopnosti aktivovať antitrombín III, a preto vytvoriť všetky podmienky na potlačenie aktivity systému zrážania krvi. Okrem toho je Clexane obdarený miernymi protizápalovými vlastnosťami, ktoré boli plne preukázané v predklinických štúdiách na laboratórnych zvieratách a klinických štúdiách na zdravých dobrovoľníkoch. Rozsah lieku v klinickej praxi- prevencia a liečba trombózy a tromboembolizmu.

Hlavným „konkurentom“ Clexane je nefrakcionovaný injekčný heparín (ktorý sa nazýva „heparín, injekčný roztok“). Ako ukázali početné klinické štúdie, clexane v mnohých ohľadoch prevyšuje svojho „kolegu“ v klinickej a farmakologickej podskupine. Áno, v porovnávacia štúdia clexane a heparín v prevencii hlbokej žilovej trombózy po chirurgických zákrokoch na bedrový kĺb prvý preukázal takmer dvojnásobnú výhodu pri znižovaní výskytu trombózy (25 % oproti 12,5 % pri heparíne). V porovnávacej štúdii účinnosti a bezpečnosti clexanu a heparínu u pacientov s proximálnou venóznou trombózou došlo k regresii krvná zrazenina v skupine s clexánom to bolo 43% av skupine s heparínom - iba 27%. Počet tromboembolických komplikácií v prvej skupine bol 7-krát nižší ako v druhej skupine.

Aby sme to zhrnuli, výhody clexane v porovnaní s nefrakcionovanými heparínmi sú predovšetkým v dlhšom terapeutický účinok, pri znižovaní frekvencie podávania lieku (1-2x denne), absencii potreby neustáleho laboratórneho monitorovania, menšom účinku na krvné doštičky a menej častom vývoji neg. Nežiaduce reakcie a komplikácie. Pre dokreslenie je potrebné dodať, že štúdie boli realizované na základe Kliniky fakultnej chirurgie Ruská štátna univerzita.

Použitie clexane, ako v skutočnosti akéhokoľvek antikoagulantu, by sa malo vykonávať opatrne lekársky dohľad. Ak teda vymenovanie lieku na profylaktické účely nespôsobí zvýšenie rizika krvácania, potom v prípade použitia Clexane ako terapeutické činidlo takéto riziko existuje najmä u starších pacientov. Clexane sa neodporúča užívať spolu s liekmi, ktoré môžu ovplyvniť zrážanlivosť krvi (salicyláty, nesteroidné protizápalové lieky, glukokortikosteroidy, protidoštičkové látky, antikoagulanciá). Pretože Klinické štúdie Clexane u osôb so zlyhaním pečene sa neuskutočnil, pri použití lieku v tejto kategórii pacientov je potrebná osobitná starostlivosť. Posledne menovaný je potrebný aj u pacientov s anamnézou trombocytopénie (zníženie počtu krvných doštičiek), ktorá sa vyvinula pod vplyvom heparínu. A na záver – dve veľmi dôležité „nie“: Clexane by sa nemal podávať intramuskulárne a nemal by sa miešať s inými liekmi.

Farmakológia

Prípravok heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou (molekulová hmotnosť asi 4500 daltonov: menej ako 2000 daltonov -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, viac ako 8000 daltonov -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

V purifikovanom in vitro systéme má enoxaparín sodný vysokú anti-Xa aktivitu (asi 100 IU/ml) a nízku anti-IIa alebo antitrombínovú aktivitu (asi 28 IU/ml). Táto antikoagulačná aktivita pôsobí prostredníctvom antitrombínu III (AT-III) na zabezpečenie antikoagulačnej aktivity u ľudí. Okrem anti-Xa / IIa aktivity boli odhalené aj ďalšie antikoagulačné a protizápalové vlastnosti enoxaparínu sodného, ​​ako napr. zdravých ľudí pacientov aj zvieracích modelov. To zahŕňa AT-III-dependentnú inhibíciu iných koagulačných faktorov, ako je faktor VIIa, aktiváciu uvoľňovania inhibítora dráhy tkanivového faktora (PTF) a znížené uvoľňovanie von Willebrandovho faktora z vaskulárneho endotelu do krvného obehu. Tieto faktory poskytujú vo všeobecnosti antikoagulačný účinok enoxaparínu sodného.

Pri použití lieku v profylaktické dávky, mierne mení APTT, nemá prakticky žiadny vplyv na agregáciu trombocytov a na úroveň väzby fibrinogénu na receptory trombocytov.

Plazmatická aktivita anti-IIa je približne 10-krát nižšia ako aktivita anti-Xa. Priemerná maximálna anti-IIa aktivita sa pozoruje približne 3-4 hodiny po injekcii s/c a dosahuje 0,13 IU/ml a 0,19 IU/ml po opakovanom podaní 1 mg/kg telesnej hmotnosti s dvojitou injekciou a 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti hmotnosti s jednorazovým zavedením dávky, resp.

Priemerná maximálna plazmatická anti-Xa aktivita sa pozoruje 3-5 hodín po s/c podaní lieku a je približne 0,2, 0,4, 1,0 a 1,3 anti-Xa IU/ml po s/c podaní 20, 40 mg a 1 mg/kg a 1,5 mg/kg.

Farmakokinetika

Farmakokinetika enoxaparínu v týchto dávkovacích režimoch je lineárna.

Odsávanie a rozvod

Po opakovaných s/c injekciách enoxaparínu sodného v dávke 40 mg a v dávke 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti 1-krát denne u zdravých dobrovoľníkov sa Css dosiahne na 2. deň a AUC je v priemere 15 % vyššia ako po jednej injekcii. Po opakovaných subkutánnych injekciách enoxaparínu sodného in denná dávka 1 mg/kg telesnej hmotnosti 2-krát denne Css sa dosiahne za 3-4 dni a AUC je v priemere o 65 % vyššia ako po jednej injekcii a priemerné hodnoty Cmax sú 1,2 IU/ml a 0,52 IU/ml, resp.

Biologická dostupnosť enoxaparínu sodného po podaní s/c, odhadnutá na základe anti-Xa aktivity, je takmer 100 %. Vd enoxaparínu sodného (podľa aktivity anti-Xa) je približne 5 litrov a približuje sa objemu krvi.

Metabolizmus

Enoxaparín sodný sa biotransformuje hlavne v pečeni desulfatáciou a/alebo depolymerizáciou s tvorbou nízkomolekulárnych látok s veľmi nízkou biologickou aktivitou.

chov

Enoxaparín sodný je liek s nízkym klírensom. Po intravenóznom podaní počas 6 hodín v dávke 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti je priemerný klírens anti-Xa v plazme 0,74 l/h.

Vylučovanie liečiva je jednofázové. T 1/2 je 4 hodiny (po jednej injekcii s/c) a 7 hodín (po opakovanom podaní lieku). 40 % podanej dávky sa vylúči obličkami, pričom 10 % zostáva nezmenených.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U starších pacientov môže dôjsť k oneskoreniu vylučovania enoxaparínu sodného v dôsledku zníženia funkcie obličiek.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek dochádza k zníženiu klírensu enoxaparínu sodného. U pacientov s miernou (CC 50-80 ml/min) a stredne ťažkou (CC 30-50 ml/min) poruchou funkcie obličiek sa po opakovanom s/c podávaní 40 mg enoxaparínu sodného 1-krát denne zvyšuje anti-Xa aktivita, reprezentovaná AUC. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml/min) je pri opakovanom subkutánnom podávaní lieku v dávke 40 mg 1-krát denne AUC v rovnovážnom stave v priemere o 65 % vyššia.

U pacientov s nadváhu telo s s / c podaním lieku, klírens je o niečo menší. Ak sa dávka neupraví podľa telesnej hmotnosti pacienta, potom po jednorazovom s/c podaní enoxaparínu sodného v dávke 40 mg bude anti-Xa aktivita o 50 % vyššia u žien s hmotnosťou nižšou ako 45 kg a o 27 % vyššia u mužov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg s telesnou hmotnosťou nižšou ako 57 kg v porovnaní s pacientmi s normálnou priemernou telesnou hmotnosťou.

Formulár na uvoľnenie

Injekčný roztok je číry, bezfarebný až svetložltý.

	1 injekčná striekačka
enoxaparín sodný	2000 anti-Ha ME

1 ml injekčného roztoku obsahuje 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoxaparínu sodného.

Rozpúšťadlo: voda na injekciu - do 0,2 ml.

0,2 ml - sklenené injekčné striekačky (typ I) (2) - blistre (1) - kartónové balenia.
0,2 ml - sklenené injekčné striekačky (typ I) (2) - blistre (5) - kartónové balenia.
0,2 ml - sklenené injekčné striekačky (typ I) s ochranný systém ihly (2) - blistre (1) - kartónové balenia.
0,2 ml - sklenené injekčné striekačky (typ I) s ochranným systémom ihly (2) - blistre (5) - kartónové balenia.

Dávkovanie

S výnimkou špeciálne príležitosti(liečba infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu, medicínsky alebo pomocou perkutánnej koronárnej intervencie a prevencia tvorby trombov v systéme mimotelového obehu počas hemodialýzy), enoxaparín sodný sa injikuje hlboko s/c. Je žiaduce vykonávať injekcie v polohe pacienta ležiaceho. Keď používate naplnené 20 mg a 40 mg injekčné striekačky, pred injekciou neodstraňujte vzduchové bubliny zo striekačky, aby ste predišli strate lieku. Injekcie sa majú podávať striedavo do ľavého alebo pravého anterolaterálneho alebo posterolaterálneho povrchu brucha. Ihla sa musí vpichnúť po celej svojej dĺžke vertikálne (nie laterálne) do kožného záhybu, vybrať a držať, kým sa injekcia nedokončí medzi palcom a ukazovákom. Kožný záhyb sa uvoľní až po dokončení injekcie. Po podaní lieku nemasírujte miesto vpichu.

Naplnená jednorazová injekčná striekačka je pripravená na použitie.

Liek sa nesmie podávať intramuskulárne!

Prevencia žilovej trombózy a embólie pri chirurgických zákrokoch, najmä pri ortopedických a všeobecných chirurgických výkonoch

U pacientov so stredným rizikom rozvoja trombózy a embólie (napríklad operácia brucha) je odporúčaná dávka Clexane ® 20 mg alebo 40 mg 1-krát/deň s/c. Prvá injekcia sa podáva 2 hodiny pred operáciou.

Chorý s vysoké riziko rozvoj trombózy a embólie (napríklad pri ortopedických operáciách), liek sa odporúča v dávke 40 mg 1-krát / deň s / c, prvá dávka sa podáva 12 hodín pred operáciou alebo 30 mg 2-krát / deň s / c so začiatkom podávania po 12 -24 hodinách po operácii.

Dĺžka liečby Clexane ® je v priemere 7-10 dní. V prípade potreby možno v terapii pokračovať dovtedy, kým pretrváva riziko trombózy a embólie a kým pacient neprejde na ambulantný režim.

Pri ortopedickej chirurgii môže byť vhodné po počiatočná terapia pokračovanie liečby podávaním Clexane® v dávke 40 mg 1-krát denne počas 3 týždňov.

Vlastnosti vymenovania Clexane na spinálnu / epidurálnu anestéziu, ako aj na koronárnu revaskularizáciu, sú opísané v časti „Špeciálne pokyny“.

Prevencia venóznej trombózy a embólie u pacientov na lôžku v dôsledku akútnych terapeutických ochorení

Odporúčaná dávka Clexane® je 40 mg 1-krát/deň subkutánne po dobu najmenej 6 dní. Terapia má pokračovať, kým pacient úplne neprejde do ambulantného režimu (maximálne do 14 dní).

Liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou embóliou alebo bez nej

Liečivo sa podáva s/c rýchlosťou 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti 1-krát denne alebo v dávke 1 mg/kg telesnej hmotnosti 2-krát denne. U pacientov s komplikovanými tromboembolickými poruchami sa liek odporúča používať v dávke 1 mg / kg 2-krát denne.

Priemerná dĺžka liečby je 10 dní. Liečba sa má začať okamžite nepriame antikoagulanciá, pričom liečba Clexane ® musí pokračovať až do dosiahnutia terapeutického antikoagulačného účinku, t.j. MHO by mala byť 2-3.

Prevencia tvorby trombov v systéme mimotelového obehu počas hemodialýzy

Odporúčaná dávka Clexane ® je v priemere 1 mg/kg telesnej hmotnosti. Pri vysokom riziku krvácania sa má dávka znížiť na 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti s dvojitým cievnym prístupom alebo na 0,75 mg s jednoduchým cievnym prístupom.

Pri hemodialýze sa má liek vstreknúť do arteriálneho miesta skratu na začiatku hemodialýzy. Jedna dávka zvyčajne postačuje na 4-hodinové sedenie, ak sa však pri dlhšej hemodialýze zistia fibrínové krúžky, môže sa liek dodatočne podávať rýchlosťou 0,5-1 mg/kg telesnej hmotnosti.

Liečba nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu

Clexane® sa podáva rýchlosťou 1 mg/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín s/c, pričom simultánna aplikácia kyselina acetylsalicylová v dávke 100-325 mg 1-krát denne.

Priemerná dĺžka liečby je najmenej 2 dni (až do stabilizácie). klinický stav pacient). Zvyčajne podávanie lieku trvá od 2 do 8 dní.

Liečba akútny infarkt infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu, medikamentózna alebo perkutánna koronárna intervencia

Liečba začína jednorazovým intravenóznym bolusom enoxaparínu sodného v dávke 30 mg. Bezprostredne po nej sa subkutánne podáva enoxaparín sodný v dávke 1 mg/kg. Ďalej sa liek predpisuje s / c v dávke 1 mg / kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín (maximálne 100 mg enoxaparínu sodného na každú z prvých dvoch injekcií s / c, potom 1 mg / kg telesnej hmotnosti na zostávajúce subkutánne dávky, t.j. s telesnou hmotnosťou vyššou ako 100 kg, jednorazová dávka môže prekročiť 100 mg).

U pacientov vo veku 75 rokov a starších sa úvodný IV bolus nepoužíva. Enoxaparín sodný sa podáva sc v dávke 0,75 mg/kg každých 12 hodín (navyše počas prvých dvoch sc injekcií možno podať maximálne 75 mg enoxaparínu sodného na injekciu, potom všetky nasledujúce sc dávky 0,75 mg/kg kg telesnej hmotnosti, t. j. pri telesnej hmotnosti nad 100 kg môže dávka presiahnuť 75 mg).

Pri kombinácii s trombolytikami (fibrín špecifickými a fibrín nešpecifickými) sa má enoxaparín sodný podávať v rozmedzí od 15 minút pred začiatkom trombolytickej liečby do 30 minút po nej. Čo najskôr po zistení akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu sa má súčasne začať liečba kyselinou acetylsalicylovou (v dávkach od 75 do 325 mg) a ak nie sú kontraindikácie, má sa v nej pokračovať aspoň 30 dní.

IV bolusové podanie enoxaparínu sodného sa má podávať cez venózny katéter a enoxaparín sodný sa nemajú miešať ani podávať súbežne s inými lieky. Aby sa predišlo prítomnosti v infúznej sade stopy iných liečivých látok a ich interakcie s enoxaparínom sodným, je potrebné prepláchnuť venózny katéter dosť 0,9 % roztok chloridu sodného alebo dextrózy pred a po IV boluse enoxaparínu sodného. Enoxaparín sodný sa môže bezpečne podávať s 0,9 % roztokom chloridu sodného a 5 % roztokom dextrózy.

Na bolusové podanie enoxaparínu sodného v dávke 30 mg pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu sa zo sklenených striekačiek 60 mg, 80 mg a 100 mg odoberie prebytočné množstvo liečiva, takže len 30 mg (0,3 ml) zostávajú v nich. Dávka 30 mg sa môže podať priamo do/v.

Na intravenózne bolusové podanie enoxaparínu sodného cez venózny katéter sa môžu použiť naplnené injekčné striekačky na s/c podanie lieku 60 mg, 80 mg a 100 mg. Odporúča sa použiť 60 mg striekačky, ako tým sa zníži množstvo liečiva odstráneného zo striekačky. Injekčné striekačky 20 mg sa nepoužívajú, pretože. nemajú dostatok lieku na 30 mg bolus enoxaparínu sodného. 40 mg striekačky sa nepoužívajú, pretože nie sú na nich žiadne dieliky a preto nie je možné presne odmerať množstvo 30 mg.

U pacientov podstupujúcich perkutánnu koronárnu intervenciu, ak bola posledná SC injekcia enoxaparínu sodného podaná menej ako 8 hodín pred nafúknutím zúženia zavedeného do miesta koronárnej artérie balónikový katéter, nie je potrebné dodatočné podávanie enoxaparínu sodného. Ak bola posledná s/c injekcia enoxaparínu sodného vykonaná viac ako 8 hodín pred nafúknutím balónikového katétra, mal by sa podať ďalší bolus enoxaparínu sodného v dávke 0,3 mg/kg intravenózne.

Na zlepšenie presnosti ďalšej bolusovej injekcie malých objemov do venózneho katétra počas perkutánnych koronárnych intervencií sa odporúča zriediť liek na koncentráciu 3 mg / ml. Tesne pred podaním sa odporúča roztok zriediť.

Na prípravu roztoku enoxaparínu sodného s koncentráciou 3 mg/ml pomocou naplnenej injekčnej striekačky 60 mg sa odporúča použiť nádobu s infúznym roztokom 50 ml (t.j. s 0,9 % roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztok dextrózy). Z nádoby s infúznym roztokom pomocou bežnej injekčnej striekačky sa odoberie a odoberie 30 ml roztoku. Enoxaparín sodný (obsah injekčnej striekačky na s/c injekciu 60 mg) sa vstrekne do zvyšných 20 ml v nádobe infúzny roztok. Obsah nádoby so zriedeným roztokom enoxaparínu sodného sa jemne premieša. Na injekciu injekčnou striekačkou sa odoberie požadovaný objem zriedeného roztoku enoxaparínu sodného, ​​ktorý sa vypočíta podľa vzorca:

Objem zriedeného roztoku = telesná hmotnosť pacienta (kg) × 0,1 alebo podľa nižšie uvedenej tabuľky.

Starší pacienti. S výnimkou liečby infarktu myokardu s eleváciou ST (pozri vyššie) pre všetky ostatné indikácie nie je potrebné zníženie dávky enoxaparínu sodného u starších pacientov, ak nemajú poškodenú funkciu obličiek.

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml/min) sa dávka enoxaparínu sodného znižuje v súlade s tabuľkami nižšie, pretože. u týchto pacientov dochádza k zvýšeniu systémovej expozície (trvanie účinku) lieku.

Pri použití lieku s terapeutický účel Odporúča sa nasledujúca úprava dávkovania:

Obvyklý režim dávkovania	Dávkovací režim pri ťažkom zlyhaní obličiek
1 mg/kg s/c 2-krát denne	1 mg/kg s/c 1 krát/deň
1,5 mg s/c 1-krát denne	1 mg/kg s/c 1 krát/deň
Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST u pacientov mladších ako 75 rokov
Jednorazová dávka: bolusová intravenózna injekcia 30 mg + 1 mg/kg sc; nasleduje s/c podanie v dávke 1 mg/kg 2-krát denne (maximálne 100 mg pre každú z prvých dvoch s/c injekcií)	Jednorazová dávka: bolusová intravenózna injekcia 30 mg + 1 mg/kg sc; nasleduje s/c podanie v dávke 1 mg/kg 1-krát/deň (maximálne 100 mg pri prvej s/c injekcii)
Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u pacientov vo veku 75 rokov a starších
0,75 mg/kg s.c. dvakrát denne bez počiatočného bolusu (maximálne 75 mg pre každú z prvých dvoch s.c. injekcií)	1 mg/kg subkutánne jedenkrát denne bez úvodného bolusu (maximálne 100 mg na prvú subkutánnu injekciu)

Pri použití lieku s preventívny účel Odporúča sa nasledujúca úprava dávkovania:

Pri miernej (CC 50-80 ml/min) a stredne závažnej (CC 30-50 ml/min) poruche funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky, ale pacienti majú byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

Vzhľadom na nedostatok klinických štúdií sa má Clexane používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.

Predávkovanie

Symptómy: Náhodné predávkovanie IV, mimotelovým alebo s/c podaním môže viesť k hemoragické komplikácie. Pri perorálnom podaní, dokonca aj vo veľkých dávkach, je absorpcia lieku nepravdepodobná.

Liečba: ako neutralizačné činidlo je indikované pomalé intravenózne podanie protamín sulfátu, ktorého dávka závisí od podanej dávky Clexane. Je potrebné vziať do úvahy, že 1 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 1 mg enoxaparínu, ak sa Clexane ® podal nie viac ako 8 hodín pred podaním protamínu. 0,5 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 1 mg Clexane, ak bol podaný pred viac ako 8 hodinami alebo ak je potrebná druhá dávka protamínu. Ak po podaní Clexane uplynulo viac ako 12 hodín, potom sa podanie protamínu nevyžaduje. Avšak ani po zavedení protamín sulfátu vo vysokých dávkach nie je anti-Xa aktivita Clexane úplne neutralizovaná (maximálne o 60 %).

Interakcia

Clexane ® sa nesmie miešať s inými liekmi!

Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu (salicyláty systémové pôsobenie, kyselina acetylsalicylová, NSAID (vrátane ketorolaku), dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 kDa, tiklopidín a klopidogrel, systémové kortikosteroidy, trombolytiká alebo antikoagulanciá, iné protidoštičkové lieky (vrátane antagonistov glykoproteínu IIb / IIIa), zvyšuje sa riziko krvácania.

Vedľajšie účinky

Štúdia vedľajších účinkov enoxaparínu sodného sa uskutočnila na viac ako 15 000 pacientoch klinický výskum, z toho 1776 pacientov - v prevencii venóznej trombózy a embólie pri všeobecných chirurgických a ortopedických operáciách, u 1169 pacientov - v prevencii venóznej trombózy a embólie u pacientov na lôžku v dôsledku akútnych liečebných ochorení, u 559 pacientov - v r. liečba hlbokých trombóznych žíl s pľúcnou embóliou alebo bez pľúcnej embólie, u 1578 pacientov - pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny, u 10 176 pacientov - pri liečbe infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu. Spôsob podávania enoxaparínu sodného sa líšil v závislosti od indikácií. Pri prevencii venóznej trombózy a embólie počas všeobecných chirurgických a ortopedických operácií alebo u pacientov na lôžku sa podávalo 40 mg s/c 1-krát denne. Pri liečbe hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou embóliou alebo bez nej dostávali pacienti enoxaparín sodný v dávke 1 mg/kg telesnej hmotnosti s/c každých 12 hodín alebo 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti s/c 1-krát/deň. Pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny bola dávka enoxaparínu sodného 1 mg/kg telesnej hmotnosti sc každých 12 hodín a v prípade infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu sa podávala bolusová dávka 30 mg nasleduje dávka 1 mg/kg telesnej hmotnosti s/c každých 12 hodín.

Nežiaduce reakcie boli klasifikované podľa frekvencie výskytu nasledovne: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к группе "частота неизвестна".

Zo systému zrážania krvi

Krvácajúca

V klinických štúdiách bolo krvácanie najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou. Tieto zahŕňali veľké krvácanie pozorované u 4,2 % pacientov (krvácanie sa považovalo za závažné, ak bolo sprevádzané poklesom hemoglobínu o 2 g/l alebo viac, vyžadovalo si transfúziu 2 alebo viacerých dávok krvných zložiek a tiež, ak bolo retroperitoneálne alebo intrakraniálne). Niektoré z týchto prípadov boli smrteľné.

Tak ako pri iných antikoagulanciách, aj pri enoxaparíne sodnej sa môže vyskytnúť krvácanie, najmä v prítomnosti rizikových faktorov, ktoré prispievajú k rozvoju krvácania, pri invazívnych výkonoch alebo pri použití liekov, ktoré narúšajú hemostázu.

Pri popise krvácania nižšie znak „*“ znamená označenie nasledujúcich typov krvácania: hematóm, ekchymóza (okrem tých, ktoré sa vyvinuli v mieste vpichu), hematómy v rane, hematúria, epistaxa, gastrointestinálne krvácanie.

Veľmi časté - krvácanie * pri prevencii venóznej trombózy u chirurgických pacientov a liečbe hlbokej žilovej trombózy s tromboembóliou alebo bez nej.

Často - krvácanie * pri prevencii venóznej trombózy u pacientov na lôžku a pri liečbe nestabilnej angíny pectoris, infarktu myokardu bez Q vlny a infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu.

Zriedkavo - retroperitoneálne krvácanie a intrakraniálne krvácanie u pacientov pri liečbe hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou embóliou alebo bez nej, ako aj infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu.

Zriedkavo - retroperitoneálne krvácanie pri prevencii venóznej trombózy u chirurgických pacientov a pri liečbe nestabilnej angíny pectoris, infarktu myokardu bez Q vlny.

Trombocytopénia a trombocytóza

Veľmi často - trombocytóza (počet krvných doštičiek v periférnej krvi je viac ako 400 × 10 9 / l) pri prevencii venóznej trombózy u chirurgických pacientov a liečbe hlbokej žilovej trombózy s tromboembóliou alebo bez nej.

Často - trombocytóza pri liečbe pacientov s akútnym infarktom myokardu s eleváciou segmentu ST; trombocytopénia v prevencii venóznej trombózy u chirurgických pacientov a liečbe hlbokej žilovej trombózy s tromboembolizmom alebo bez neho, ako aj infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu.

Zriedkavo - trombocytopénia pri prevencii venóznej trombózy u pacientov na lôžku a pri liečbe nestabilnej angíny pectoris, infarktu myokardu bez Q vlny.

Veľmi zriedkavo - imunoalergická trombocytopénia pri liečbe pacientov s akútnym infarktom myokardu s eleváciou segmentu ST.

Iné klinicky významné nežiaduce reakcie bez ohľadu na indikáciu

Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú zoskupené podľa tried orgánových systémov, uvedené s frekvenciou ich výskytu, ako je definované vyššie, a v poradí klesajúcej závažnosti.

Z imunitného systému: často - alergické reakcie; zriedkavo - anafylaktické a anafylaktoidné reakcie.

Na strane pečene a žlčových ciest: veľmi často - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, hlavne zvýšenie aktivity transamináz nad 3-násobok hornej hranice normy.

Z kože a podkožného tkaniva: často - žihľavka, svrbenie, erytém; zriedkavo - bulózna dermatitída.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: často - hematóm, bolesť, opuch v mieste vpichu, krvácanie, reakcie z precitlivenosti, zápal, tvorba plomb v mieste vpichu; zriedkavo - podráždenie v mieste vpichu, nekróza kože v mieste vpichu.

Laboratórne a inštrumentálne údaje: zriedkavo - hyperkaliémia.

Údaje po spustení

Nasledujúce nežiaduce reakcie boli pozorované počas postmarketingového používania Clexane®. Vyskytli sa spontánne hlásenia týchto nežiaducich reakcií a ich frekvencia bola definovaná ako „frekvencia neznáma“ (nemožno určiť z dostupných údajov).

Z imunitného systému: anafylaktické / anafylaktoidné reakcie vrátane šoku.

Z nervového systému: bolesť hlavy.

Na strane systému zrážania krvi: pri použití enoxaparínu sodného na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie alebo spinálnej punkcie sa vyskytli prípady spinálneho hematómu (alebo neuraxiálneho hematómu). Tieto reakcie viedli k rozvoju neurologických porúch rôznej závažnosti, vrátane pretrvávajúcej alebo ireverzibilnej paralýzy.

Z hemopoetického systému: hemoragická anémia; prípady vývoja imunoalergickej trombocytopénie s trombózou; v niektorých prípadoch bola trombóza komplikovaná rozvojom orgánového infarktu alebo ischémie končatín; eozinofília.

Z kože podkožného tkaniva: v mieste vpichu sa môže vyvinúť kožná vaskulitída, nekróza kože, ktorej zvyčajne predchádza výskyt purpury alebo erytematóznych papúl (infiltrovaných a bolestivých); v týchto prípadoch sa má liečba Clexane ® prerušiť; je možná tvorba pevných zápalových nodulov-infiltrátov v mieste vpichu lieku, ktoré po niekoľkých dňoch vymiznú a nie sú dôvodom na prerušenie liečby; alopécia.

Zo strany pečene a žlčových ciest: hepatocelulárne poškodenie pečene; cholestatické ochorenie pečene.

Z muskuloskeletálneho systému: osteoporóza pri dlhodobej liečbe (viac ako 3 mesiace).

Indikácie

• prevencia venóznej trombózy a embólie počas chirurgických zákrokov, najmä ortopedických a všeobecných chirurgických zákrokov;
• prevencia venóznej trombózy a tromboembólie u pacientov na lôžku v dôsledku akútnych terapeutických ochorení (akútne srdcové zlyhanie, chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie III alebo IV funkčnej triedy podľa klasifikácie NYHA, akútne respiračné zlyhanie, ťažká akútna infekcia, akútna reumatické ochorenia v kombinácii s jedným z rizikových faktorov venóznej trombózy);
• liečba hlbokej žilovej trombózy s alebo bez tromboembolizmu pľúcnej artérie;
• prevencia tvorby trombov v systéme mimotelového obehu počas hemodialýzy (zvyčajne s trvaním relácie nie viac ako 4 hodiny);
• liečba nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou;
• liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u pacientov podstupujúcich medikamentóznu liečbu alebo následnú perkutánnu koronárnu intervenciu.

Kontraindikácie

• aktívne veľké krvácanie, ako aj stavy a ochorenia, pri ktorých je vysoké riziko krvácania: hroziaci potrat, mozgová aneuryzma alebo disekujúca aneuryzma aorty (okrem prípadov chirurgického zákroku z tohto dôvodu), nedávna hemoragická mŕtvica, nekontrolované krvácanie, trombocytopénia v v kombinácii s pozitívnym in vitro testom na protidoštičkové protilátky v prítomnosti enoxaparínu sodného;
• vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
• precitlivenosť na enoxaparín, heparín a jeho deriváty vrátane iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Opatrne

Stavy, pri ktorých existuje potenciálne riziko krvácania:

• poruchy hemostázy (vrátane hemofílie, trombocytopénie, hypokoagulácie, von Willebrandovej choroby), závažná vaskulitída;
• peptický vred žalúdka a dvanástnika alebo iné erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v anamnéze;
• nedávna ischemická mozgová príhoda;
• nekontrolovaná závažná arteriálna hypertenzia;
• diabetická alebo hemoragická retinopatia;
• závažný diabetes mellitus;
• nedávny alebo plánovaný neurologický alebo oftalmologický chirurgický zákrok;
• spinálna alebo epidurálna anestézia (potenciálne riziko vzniku hematómu), spinálna punkcia (nedávno prenesená);
• nedávny pôrod;
• bakteriálna endokarditída (akútna alebo subakútna);
• perikarditída alebo perikardiálny výpotok;
• zlyhanie obličiek a / alebo pečene;
• vnútromaternicová antikoncepcia (IUD);
• ťažká trauma (najmä centrálny nervový systém), otvorené rany s veľkým povrchom rany;
• súčasné podávanie liekov, ktoré ovplyvňujú systém hemostázy;
• heparínom indukovaná trombocytopénia (anamnéza) s trombózou alebo bez nej.

Spoločnosť nemá údaje o klinickom použití Clexane ® v nasledujúcich stavoch: aktívna tuberkulóza, radiačná terapia (nedávno prevedené).

Vlastnosti aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Neexistujú žiadne informácie o tom, že enoxaparín sodný prechádza placentárnou bariérou v II trimestri, neexistujú žiadne relevantné informácie týkajúce sa I a III trimestra gravidity.

Pretože neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien a štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú odpoveď na podanie enoxaparínu sodného v gravidite u ľudí, Clexane ® sa má používať počas gravidity iba v prípadoch, keď je naliehavá potreba jeho použitie, stanovené lekárom.

Nie je známe, či sa nezmenený enoxaparín sodný vylučuje do materského mlieka. Počas liečby Clexanom sa má dojčenie prerušiť.

Tehotné ženy s mechanickými umelými srdcovými chlopňami

Použitie lieku Clexane ® na prevenciu trombózy u tehotných žien s mechanickými protetickými srdcovými chlopňami nebolo dostatočne študované. V klinickej štúdii tehotných žien s mechanickými protetickými srdcovými chlopňami sa pri užívaní enoxaparínu sodného v dávke 1 mg/kg telesnej hmotnosti 2-krát denne na zníženie rizika trombózy a embólie u 2 z 8 žien vyvinula krvná zrazenina, čo vedie k zablokovaniu srdcových chlopní a smrti matky a plodu.

Po uvedení lieku na trh existujú ojedinelé hlásenia o trombóze chlopní u tehotných žien s mechanickými protetickými srdcovými chlopňami liečených enoxaparínom na prevenciu trombózy.

Tehotné ženy s mechanickými protetickými srdcovými chlopňami sú vystavené vysokému riziku vzniku trombózy a embólie.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Používajte opatrne pri zlyhaní pečene.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Používajte opatrne pri zlyhaní obličiek.

Použitie u detí

Kontraindikácie: do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

špeciálne pokyny

Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú zameniteľné, pretože líšia sa vo svojom výrobnom procese, molekulovej hmotnosti, špecifickej anti-Xa aktivite, dávkovacích jednotkách a dávkovacom režime, čo vedie k rozdielom v ich farmakokinetike a biologickej aktivite (antitrombínová aktivita a interakcia s krvnými doštičkami). Preto je potrebné prísne dodržiavať odporúčania na použitie pre každý liek patriaci do triedy heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Krvácajúca

Rovnako ako pri použití iných antikoagulancií, pri použití lieku Clexane ® sa môže vyvinúť krvácanie akejkoľvek lokalizácie. S rozvojom krvácania je potrebné nájsť jeho zdroj a vykonať vhodnú liečbu.

Krvácanie u starších pacientov

Pri použití lieku Clexane ® v profylaktických dávkach u starších pacientov nehrozilo krvácanie.

Pri použití lieku v terapeutických dávkach u starších pacientov (najmä vo veku ≥ 80 rokov) existuje zvýšené riziko krvácania. Odporúča sa starostlivé sledovanie týchto pacientov.

Súčasné užívanie iných liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu

Odporúča sa užívanie liekov, ktoré môžu narušiť hemostázu (salicyláty vrátane kyseliny acetylsalicylovej, NSAID vrátane ketorolaku; dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 kDa, tiklopidín, klopidogrel; GCS, trombolytiká, antikoagulanciá, protidoštičkové látky vrátane antagonistov glykoproteínových receptorov IIb / IIIa) bola prerušená pred začatím liečby enoxaparínom sodným, pokiaľ ich použitie nie je nevyhnutné. Ak sú indikované kombinácie enoxaparínu sodného s týmito liekmi, má sa vykonať starostlivé klinické pozorovanie a monitorovanie príslušných laboratórnych parametrov.

zlyhanie obličiek

U pacientov s poruchou funkcie obličiek existuje riziko krvácania v dôsledku zvýšenej systémovej expozície enoxaparínu sodného.

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CK<30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Nízka telesná hmotnosť

Došlo k zvýšeniu expozície enoxaparínu sodného počas jeho profylaktického použitia u žien s hmotnosťou nižšou ako 45 kg a u mužov s hmotnosťou nižšou ako 57 kg, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania. Odporúča sa starostlivé sledovanie stavu takýchto pacientov.

Obézni pacienti

Obézni pacienti majú zvýšené riziko trombózy a embólie. Bezpečnosť a účinnosť profylaktických dávok enoxaparínu u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m 2 ) nebola úplne stanovená a neexistuje konsenzus o úpravách dávky. Takýchto pacientov treba pozorne sledovať z hľadiska vývoja symptómov a príznakov trombózy a embólie.

Monitorovanie počtu krvných doštičiek v periférnej krvi

Riziko vzniku trombocytopénie vyvolanej heparínom sprostredkovanej protilátkami existuje aj pri použití heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. Trombocytopénia sa zvyčajne vyvinie medzi 5. a 21. dňom po začatí liečby enoxaparínom sodným. V tejto súvislosti sa odporúča pravidelne sledovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi pred začatím liečby Clexane ® a počas jej užívania. V prípade potvrdeného signifikantného poklesu počtu krvných doštičiek (o 30-50 % v porovnaní s východiskovým stavom) je potrebné okamžite ukončiť liečbu enoxaparínom sodným a previesť pacienta na inú liečbu.

Spinálna/epidurálna anestézia

Rovnako ako pri použití iných antikoagulancií boli popísané prípady neuraxiálnych hematómov pri použití lieku Clexane® so súčasnou spinálnou / epidurálnou anestézou s rozvojom pretrvávajúcej alebo ireverzibilnej paralýzy. Riziko týchto javov sa znižuje pri použití lieku v dávke 40 mg alebo nižšej. Riziko sa zvyšuje pri použití lieku Clexane ® vo vyšších dávkach, ako aj pri použití zavedených katétrov po operácii alebo pri súčasnom použití ďalších liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako sú NSAID. Riziko sa zvyšuje aj pri traumatickej alebo opakovanej lumbálnej punkcii alebo u pacientov s anamnézou predchádzajúcej operácie chrbtice alebo deformity chrbtice.

Aby sa znížilo možné riziko krvácania spojeného s použitím enoxaparínu sodného a epidurálnej alebo spinálnej anestézie/analgézie, musí sa vziať do úvahy farmakokinetický profil lieku. Zavedenie alebo odstránenie katétra sa najlepšie vykoná, keď je antikoagulačný účinok enoxaparínu sodného nízky, ale presný čas na dosiahnutie dostatočného zníženia antikoagulačného účinku u rôznych pacientov nie je známy.

Inštalácia alebo odstránenie katétra sa má vykonať 10-12 hodín po použití lieku Clexane® pri nižších dávkach (20 mg 1-krát denne, 30 mg 1-2-krát denne, 40 mg 1-krát denne) a aspoň po 24 hodinách po podaní Clexane® vo vyšších dávkach (0,75 mg/kg telesnej hmotnosti 2-krát/deň, 1 mg/kg telesnej hmotnosti 2-krát/deň, 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti 1-krát/deň). V týchto časových bodoch sa anti-Xa aktivita liečiva stále deteguje a oneskorenia nie sú zárukou, že sa dá vyhnúť rozvoju neuraxiálneho hematómu.

Pacienti užívajúci enoxaparín sodný v dávkach 0,75 mg/kg telesnej hmotnosti 2-krát denne alebo 1 mg/kg telesnej hmotnosti 2-krát denne pri tomto dávkovacom režime (dvakrát denne) nemajú podávať druhú dávku, aby sa predĺžil interval pred zavedením alebo výmenou katétra. Podobne treba zvážiť možnosť odloženia ďalšej dávky lieku aspoň o 4 hodiny na základe posúdenia pomeru prínos/riziko (riziko trombózy a krvácania počas výkonu, berúc do úvahy prítomnosť rizikových faktorov u pacientov). Nie je však možné poskytnúť jasné odporúčania týkajúce sa načasovania ďalšej dávky enoxaparínu sodného po odstránení katétra. Treba mať na pamäti, že u pacientov s CC menej ako 30 ml/min sa vylučovanie enoxaparínu sodného spomaľuje. Preto by sa v tejto kategórii pacientov malo zvážiť zdvojnásobenie času od odstránenia katétra: najmenej 24 hodín pri nižších dávkach enoxaparínu sodného (30 mg 1-krát denne) a najmenej 48 hodín pri vyšších dávkach (1 mg/kg telesná hmotnosť).za deň).

Ak sa podľa pokynov lekára počas epidurálnej/spinálnej anestézie používa antikoagulačná liečba, pacient musí byť obzvlášť starostlivo nepretržite sledovaný, aby sa rozpoznali akékoľvek neurologické symptómy, ako sú: bolesť chrbta, senzorické a motorické poruchy (necitlivosť alebo slabosť dolných končatín poruchy funkcie čriev a/alebo močového mechúra. Pacient má byť poučený, aby okamžite informoval lekára, ak sa objavia vyššie uvedené príznaky. Ak existuje podozrenie na symptómy charakteristické pre hematóm miechy, je potrebná urgentná diagnóza a liečba, v prípade potreby vrátane dekompresie miechy.

Heparínom indukovaná trombocytopénia

Clexane sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s trombocytopéniou vyvolanou heparínom v anamnéze s trombózou alebo bez nej.

Riziko trombocytopénie vyvolanej heparínom môže pretrvávať niekoľko rokov. Ak anamnéza naznačuje prítomnosť heparínom indukovanej trombocytopénie, potom testy agregácie krvných doštičiek in vitro majú obmedzenú hodnotu pri predpovedaní rizika jej rozvoja. Rozhodnutie predpísať Clexane ® v tomto prípade možno prijať len po konzultácii s príslušným odborníkom.

Perkutánna koronárna angioplastika

Aby sa minimalizovalo riziko krvácania spojené s invazívnou vaskulárnou inštrumentáciou pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu a akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu, tieto postupy by sa mali vykonávať v intervaloch medzi podaním Clexane ® . Je to nevyhnutné na dosiahnutie hemostázy po perkutánnej koronárnej intervencii. Pri použití uzatváracieho zariadenia je možné okamžite odstrániť puzdro femorálnej artérie. Pri manuálnej kompresii by sa puzdro femorálnej artérie malo odstrániť 6 hodín po poslednej IV alebo SC injekcii enoxaparínu sodného. Ak liečba enoxaparínom sodným pokračuje, ďalšia dávka sa nemá podať skôr ako 6-8 hodín po odstránení puzdra femorálnej artérie. Je potrebné sledovať miesto zavedenia puzdra, aby sa včas odhalili príznaky krvácania a tvorby hematómov.

Pacienti s mechanickými protetickými srdcovými chlopňami

Použitie lieku Clexane ® na prevenciu trombózy u pacientov s mechanickými protetickými srdcovými chlopňami nebolo dostatočne študované. Existujú ojedinelé správy o trombóze chlopní u pacientov s mechanickými protetickými srdcovými chlopňami liečených enoxaparínom sodným na prevenciu trombózy. Hodnotenie týchto správ je obmedzené z dôvodu prítomnosti konkurenčných faktorov, ktoré prispievajú k rozvoju trombózy protetickej srdcovej chlopne, vrátane základného ochorenia, a z dôvodu nedostatočných klinických údajov.

Laboratórne testy

V dávkach používaných na prevenciu tromboembolických komplikácií Clexane ® významne neovplyvňuje čas krvácania a zrážanlivosť krvi, ako aj agregáciu krvných doštičiek alebo ich väzbu na fibrinogén.

So zvyšujúcimi sa dávkami sa môže aPTT a aktivovaný čas zrážania predĺžiť. Zvýšenie APTT a aktivovaného času zrážania nie sú v priamom lineárnom vzťahu so zvýšením antikoagulačnej aktivity lieku, preto ich nie je potrebné monitorovať.

Prevencia žilovej trombózy a embólie u pacientov s akútnymi terapeutickými ochoreniami, ktorí sú na lôžku

V prípade akútnej infekcie, akútnych reumatických stavov je profylaktické podanie enoxaparínu sodného opodstatnené len vtedy, ak sú vyššie uvedené stavy kombinované s jedným z nasledujúcich rizikových faktorov venóznej trombózy: vek nad 75 rokov, zhubné nádory, trombóza v anamnéze a embólia, obezita, hormonálna liečba, srdcové zlyhanie, chronické respiračné zlyhanie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Liek Clexane ® neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.