Návod na použitie Polyoxidonium ® (Polyoxidonium ®). Polyoxidonium: návod na použitie Medzinárodný nechránený názov

Azoximer bromid má komplexný účinok: imunomodulačný, detoxikačný, antioxidačný, stredne protizápalový.

Základom mechanizmu imunomodulačného účinku azoximerbromidu je priamy účinok na fagocytárne bunky a prirodzených zabíjačov, ako aj stimulácia tvorby protilátok a syntézy interferónu-alfa a interferónu-gama.

Detoxikačné a antioxidačné vlastnosti azoximer bromidu sú do značnej miery určené štruktúrou a vysokomolekulárnou povahou liečiva.

Charakteristickým rysom azoximer bromidu pri lokálnej aplikácii (sublingválne) je schopnosť aktivovať faktory včasnej ochrany tela pred infekciou: liek stimuluje baktericídne vlastnosti neutrofilov, makrofágov, zvyšuje ich schopnosť absorbovať baktérie, zvyšuje baktericídne vlastnosti slín a hlienových sekrétov horných dýchacích ciest.

Pri perorálnom podávaní azoximer bromid tiež aktivuje lymfoidné bunky v črevných lymfatických uzlinách.

Azoximer bromid blokuje rozpustné toxické látky a mikročastice, má schopnosť odstraňovať toxíny, soli ťažkých kovov z tela, inhibuje peroxidáciu lipidov, a to ako zachytávaním voľných radikálov, tak aj elimináciou katalyticky aktívnych iónov Fe2+. Azoximer bromid znižuje zápalovú odpoveď normalizáciou syntézy pro- a protizápalových cytokínov.

Azoximer bromid je dobre tolerovaný, nemá mitogénnu, polyklonálnu aktivitu, antigénne vlastnosti, nemá alergénny, mutagénny, embryotoxický, teratogénny a karcinogénny účinok.

Azoximer bromid je bez zápachu a chuti, nemá lokálne dráždivé účinky pri aplikácii na sliznice nosa a orofaryngu.

Farmakokinetika

Azoximer bromid sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, biologická dostupnosť liečiva pri perorálnom podaní je viac ako 70 %. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 3 hodiny po požití. Farmakokinetika azoximeriumbromidu je lineárna (plazmatická koncentrácia je úmerná podanej dávke).

Azoximer bromid je hydrofilná zlúčenina. Zdanlivý distribučný objem je približne 0,5 l/kg, čo naznačuje, že liek sa distribuuje hlavne v intersticiálnej tekutine. Polčas je 35 minút, polčas je 18 hodín.

Azoximer bromid sa rýchlo distribuuje do všetkých orgánov a tkanív tela, preniká cez hematoencefalickú bariéru a hemato-oftalmickú bariéru. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok. V tele azoximéru podlieha bromid biodegradácii na oligoméry s nízkou molekulovou hmotnosťou, vylučuje sa hlavne obličkami, s výkalmi - nie viac ako 3%.

Formulár na uvoľnenie

Tablety od bielej so žltkastým odtieňom po žltú s oranžovým odtieňom, ploché valcovité, so skosením, s rizikom na jednej strane a s nápisom „PO“ na druhej strane; je povolená prítomnosť sotva viditeľných inklúzií intenzívnejšej farby.

Pomocné látky: manitol, povidón, betakarotén, monohydrát laktózy, zemiakový škrob, kyselina stearová.

10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (1) - obaly z lepenky.

Dávkovanie

Používajte liek iba podľa indikácií, spôsobu aplikácie a v dávkach uvedených v návode.

Ak po liečbe nedôjde k zlepšeniu alebo sa príznaky zhoršia alebo sa objavia nové príznaky, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Perorálne a sublingválne 20-30 minút pred jedlom denne 2-krát denne: deti staršie ako 10 rokov a dospelí - 1 tableta, deti od 3 do 10 rokov - ½ tablety (6 mg).

V prípade potreby je možné opakovať liečebné cykly po 3-4 mesiacoch. Pri opakovanom podávaní lieku jeho účinnosť neklesá.

Sublingválne:

Na liečbu dospelých:

chrípka a akútne respiračné infekcie - 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní; zápalové procesy orofaryngu - 1 tableta 2-krát denne počas 10 dní; exacerbácie chronických ochorení horných dýchacích ciest, paranazálnych dutín, chronický zápal stredného ucha - 1 tableta 2-krát denne počas 10 dní; alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy), komplikované opakujúcimi sa bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami - 1 tableta 2-krát denne počas 10 dní.

Na liečbu detí od 3 do 10 rokov:

chrípka a akútne respiračné infekcie - ½ tablety 2-krát denne počas 7 dní; zápalové procesy orofaryngu - ½ tablety 2-krát denne počas 7 dní; alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy), komplikované opakujúcimi sa bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami - ½ tablety 2-krát denne počas 7 dní.

chrípka a akútne respiračné infekcie - 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní; zápalové procesy orofaryngu - 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní; exacerbácie chronických ochorení horných dýchacích ciest, paranazálnych dutín, chronický zápal stredného ucha - 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní; alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy) komplikované opakujúcimi sa bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami - 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní.

Na prevenciu u dospelých:

chrípka a akútne respiračné infekcie v predepidemickom období - 1 tableta denne počas 10 dní; opakujúca sa herpetická infekcia nosovej a labiálnej oblasti - 1 tableta 2-krát denne počas 10 dní; exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, paranazálnych dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha - 1 tableta raz denne počas 10 dní; sekundárne imunodeficiencie vyplývajúce zo starnutia alebo vystavenia nepriaznivým faktorom - 1 tableta 1 krát denne počas 10 dní.

Na prevenciu pre deti od 3 do 10 rokov:

Chrípka a akútne respiračné infekcie v predepidemickom období - ½ tablety denne počas 7 dní; opakujúca sa herpetická infekcia nosovej a labiálnej oblasti - ½ tablety 2-krát denne počas 7 dní; exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, paranazálnych dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha - ½ tablety raz denne počas 10 dní.

Na prevenciu u detí starších ako 10 rokov:

chrípka a akútne respiračné infekcie v predepidemickom období - 1 tableta denne počas 7 dní; opakujúca sa herpetická infekcia nosovej a labiálnej oblasti - 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní; exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, vedľajších nosových dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha 1x denne 10 dní.

ústne

Na liečbu dospelých:

Na liečbu detí starších ako 10 rokov:

ochorenia horných a dolných dýchacích ciest - 1 tableta 2 krát 10 dní.

Interakcia

Azoximer bromid neinhibuje izoenzýmy CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, cytochróm P-450, takže liek je kompatibilný s antibiotikami, antivírusovými, antifungálnymi a antihistaminikami, glukokortikosteroidmi a cytostatikami.

Ak užívate niektorý z vyššie uvedených alebo iné lieky (vrátane voľnopredajných liekov), pred užitím Polyoxidonium sa poraďte so svojím lekárom.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky nie sú registrované. Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, povedzte to svojmu lekárovi.

Indikácie

Liečba a prevencia infekčných a zápalových ochorení (vírusovej, bakteriálnej a mykotickej etiológie), ktoré nie sú prístupné štandardnej liečbe u dospelých a dospievajúcich nad 12 rokov, a to v akútnom štádiu aj v remisii.

Ako súčasť komplexnej terapie:

akútne a chronické infekčné a zápalové ochorenia orofaryngu, paranazálnych dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha;
alergické ochorenia komplikované opakujúcimi sa bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami (vrátane polinózy, bronchiálnej astmy);
na rehabilitáciu často a dlhodobo (viac ako 4-5x ročne) chorých ľudí.

Ako monoterapia:

prevencia rekurentnej herpetickej infekcie;
sezónna prevencia exacerbácií chronických ložísk infekcií orofaryngu, paranazálnych dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha;
u imunokompromitovaných jedincov na prevenciu chrípky a iných akútnych respiračných infekcií v predepidemickom období;
na korekciu sekundárnych imunodeficiencií vznikajúcich starnutím alebo vystavením nepriaznivým faktorom.

Kontraindikácie

zvýšená individuálna citlivosť; tehotenstvo, obdobie dojčenia; vek detí do 3 rokov; akútne zlyhanie obličiek; zriedkavá dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Užívanie lieku Polyoxidonium® je kontraindikované u tehotných žien a žien počas dojčenia (klinické skúsenosti nie sú k dispozícii).

Pri experimentálnom použití lieku Polyoxidonium® na zvieratách neboli zistené žiadne embryotoxické a teratogénne účinky ani účinky na vývoj plodu.

Pred použitím lieku Polyoxidonium®, ak ste tehotná, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.

Počas dojčenia by ste sa pred použitím lieku Polyoxidonium mali poradiť so svojím lekárom.

O opatrnosti

Ak máte niektorý zo stavov uvedených v tejto časti, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek: chronické zlyhanie obličiek (používajte nie viac ako 2-krát týždenne).

Forma uvoľňovania, balenie a zloženie Polyoxidonium ®

Pomocné látky: manitol - 0,9 mg, povidón K17 - 0,6 mg.

4,5 mg - sklenené fľaše 1. hydrolytickej triedy (5) - blistrové balenia (1) - kartónové obaly.
4,5 mg - sklenené fľaše hydrolytickej triedy 1 (5) - kartónové obaly s vložkou.

Lyofilizát na injekčný roztok a topickú aplikáciu vo forme poréznej hmoty bielej farby so žltkastým odtieňom.

Pomocné látky: manitol - 1,8 mg, povidón K17 - 1,2 mg.

9 mg - sklenené fľaše 1. hydrolytickej triedy (5) - blistrové balenia (1) - kartónové obaly.
9 mg - sklenené fľaše 1 hydrolytická trieda (5) - kartónové balenia s vložkou.

farmakologický účinok

Azoximer bromid má komplexný účinok: imunomodulačný, detoxikačný, antioxidačný, protizápalový.

Azoximer bromid zvyšuje odolnosť organizmu voči lokálnym a generalizovaným infekciám bakteriálnej, plesňovej a vírusovej etiológie. Obnovuje imunitu pri stavoch sekundárnej imunodeficiencie spôsobených rôznymi infekciami, úrazmi, komplikáciami po chirurgických operáciách, popáleninami, autoimunitnými ochoreniami, malígnymi novotvarmi, použitím chemoterapeutík, cytostatík, steroidných hormónov.

Základom mechanizmu imunomodulačného pôsobenia azoximér bromidu je priamy účinok na fagocytárne bunky a prirodzených zabíjačov, ako aj stimulácia tvorby protilátok. Azoximer bromid je schopný stimulovať syntézu interferónu alfa a interferónu gama, čo určuje jeho antivírusovú účinnosť a možnosť predpisovania na prevenciu a liečbu chrípky a SARS.

Charakteristickým rysom azoximer bromidu pri lokálnej aplikácii (intranazálne, sublingválne) je schopnosť aktivovať faktory včasnej ochrany tela pred infekciou: liek stimuluje baktericídne vlastnosti neutrofilov, makrofágov, zvyšuje ich schopnosť absorbovať baktérie, zvyšuje baktericídne vlastnosti slín a sekrécie sliznice horných dýchacích ciest. Lokálna aplikácia azoximerbromidu v komplexnej terapii ochorení ORL výrazne znižuje trvanie akútnej rinitídy, sinusitídy, znižuje riziko intrakraniálnych komplikácií patológií ORL, ako aj frekvenciu a trvanie exacerbácií chronických ochorení. Detoxikačné a antioxidačné vlastnosti azoximér bromidu sú určené štruktúrou a vysokomolekulárnou povahou liečiva a nie sú spojené s aktiváciou imunitných mechanizmov. Azoximer bromid blokuje rozpustné toxické látky a mikročastice, má schopnosť odstraňovať toxíny, soli ťažkých kovov z tela a inhibuje peroxidáciu lipidov. Kombinácia antioxidačných, antiradikálových, membránu stabilizujúcich a chelatačných vlastností robí z azoximer bromidu silné protizápalové činidlo.

Zaradenie lieku do komplexnej terapie u onkologických pacientov znižuje intoxikáciu počas chemoterapie a rádioterapie, vo väčšine prípadov umožňuje štandardnú terapiu bez zmeny režimu v dôsledku rozvoja infekčných komplikácií a vedľajších účinkov (myelosupresia, vracanie, hnačka, cystitída, kolitída , a ďalšie).

Použitie azoximer bromidu na pozadí stavov sekundárnej imunodeficiencie môže zvýšiť účinnosť a skrátiť trvanie liečby, výrazne znížiť používanie antibiotík, bronchodilatancií, kortikosteroidov a predĺžiť obdobie remisie.

Azoximer bromid je dobre tolerovaný, nemá mitogénnu, polyklonálnu aktivitu, antigénne vlastnosti, nemá alergénny, mutagénny, embryotoxický, teratogénny a karcinogénny účinok.

Azoximer bromid je bez zápachu a chuti, nemá lokálne dráždivé účinky pri aplikácii na sliznice oka, nosa a orofaryngu.

Farmakokinetika

Odsávanie a rozvod

Azoximer bromid sa vyznačuje rýchlou absorpciou a vysokou rýchlosťou distribúcie v tele. Cmax liečiva v krvi pri intramuskulárnom podaní sa dosiahne po 40 minútach. Biologická dostupnosť lieku je vysoká: viac ako 90% - pri parenterálnom podaní.

Azoximer bromid sa rýchlo distribuuje do všetkých orgánov a tkanív tela, preniká cez BBB a hemato-oftalmologickú bariéru. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok.

Metabolizmus a vylučovanie

V tele azoximéru podlieha bromid biodegradácii na oligoméry s nízkou molekulovou hmotnosťou, vylučuje sa hlavne obličkami, s výkalmi - nie viac ako 3%.

T 1/2 pre rôzne vekové kategórie - od 36 hodín do 65 hodín.

Indikácie pre Polyoxidonium ®

Ako súčasť komplexnej terapie u dospelých

pri chronických recidivujúcich infekčných a zápalových ochoreniach rôznej lokalizácie bakteriálnej, vírusovej a hubovej etiológie v akútnej fáze;
s akútnymi vírusovými, bakteriálnymi infekciami orgánov ORL, horných a dolných dýchacích ciest, s gynekologickými a urologickými ochoreniami;
pri akútnych a chronických alergických ochoreniach (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy, atopickej dermatitídy) komplikovaných bakteriálnymi, vírusovými a plesňovými infekciami;
pri malígnych nádoroch počas a po chemoterapii a rádioterapii na zníženie imunosupresívnych, nefro- a hepatotoxických účinkov liekov;
s generalizovanými formami chirurgických infekcií;
na prevenciu pooperačných infekčných komplikácií;
aktivovať regeneračné procesy (zlomeniny, popáleniny, trofické vredy);
s reumatoidnou artritídou komplikovanou bakteriálnou, vírusovou a plesňovou infekciou na pozadí dlhodobého užívania imunosupresív;
s pľúcnou tuberkulózou.

Ako súčasť komplexnej terapie u detí starších ako 6 mesiacov

pri akútnych a chronických zápalových ochoreniach akejkoľvek lokalizácie (vrátane orgánov ORL, sinusitídy, rinitídy, adenoiditídy, hypertrofie hltanových mandlí, SARS) spôsobených patogénmi bakteriálnych, vírusových, plesňových infekcií;
pri akútnych alergických a toxicko-alergických stavoch komplikovaných bakteriálnymi, vírusovými a plesňovými infekciami;
s bronchiálnou astmou komplikovanou chronickými infekciami dýchacieho traktu;
s atopickou dermatitídou komplikovanou purulentnou infekciou;
s intestinálnou dysbakteriózou (v kombinácii so špecifickou terapiou).

Ako monoterapia u dospelých a detí od 6 mesiacov

na prevenciu chrípky a SARS;
na prevenciu pooperačných infekčných komplikácií.

Kód ICD-10	Indikácia
A15	Tuberkulóza dýchacích orgánov potvrdená bakteriologicky a histologicky
A18	Tuberkulóza iných orgánov
A56.0	Chlamýdiové infekcie dolných močových ciest
A56.1	Chlamýdiové infekcie panvových orgánov a iných močových orgánov
A60	Anogenitálna infekcia vírusom herpesu
B00	Infekcie vírusom herpes simplex
E06.3	Autoimunitná tyroiditída
H66	Hnisavý a nešpecifikovaný zápal stredného ucha
I83.2	Kŕčové žily dolných končatín s vredmi a zápalmi
J00	Akútna nazofaryngitída (výtok z nosa)
J01	Akútna sinusitída
J03	Akútna tonzilitída
J04	Akútna laryngitída a tracheitída
J06.9	Nešpecifikovaná akútna infekcia horných dýchacích ciest
J10	Chrípka spôsobená identifikovaným vírusom sezónnej chrípky
J15	Bakteriálny zápal pľúc, inde nezaradený
J18	Pneumónia bez špecifikácie pôvodcu
J20	Akútna bronchitída
J30.1	Alergická rinitída spôsobená peľom rastlín
J31	Chronická rinitída, nazofaryngitída a faryngitída
J32	Chronická sinusitída
J35.0	Chronická tonzilitída
J35.8	Iné chronické ochorenia mandlí a adenoidov
J37	Chronická laryngitída a laryngotracheitída
J42	Nešpecifikovaná chronická bronchitída
J45	Astma
K63.8	Iné špecifikované ochorenia čriev
K71	Toxické poškodenie pečene
L20.8	Iná atopická dermatitída (neurodermatitída, ekzém)
L30.3	Infekčná dermatitída (infekčný ekzém)
L50	Úle
L51.1	Bulózny multiformný erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm)
L51.2	Toxická epidermálna nekrolýza [Lyella]
L89	Dekubitálny vred a oblasť tlaku
L98.4	Chronický kožný vred, inde nezaradený
M05	Séropozitívna reumatoidná artritída
N10	Akútna tubulointersticiálna nefritída (akútna pyelonefritída)
N11	Chronická tubulointersticiálna nefritída (chronická pyelonefritída)
N30	Cystitída
N34	Uretritída a uretrálny syndróm
N41	Zápalové ochorenia prostaty
N70	Salpingitída a ooforitída
N71	Zápalové ochorenie maternice, okrem krčka maternice (vrátane endometritídy, myometritídy, metritídy, pyometry, abscesu maternice)
N72	Zápalové ochorenie krčka maternice (vrátane cervicitídy, endocervicitídy, exocervicitídy)
T14.2	Zlomenina v bližšie neurčenej oblasti tela
T30	Tepelné a chemické popáleniny bližšie neurčenej lokalizácie
T78.3	Angioedém (Quinckeho edém)
T79.3	Posttraumatická infekcia rany, inde nezaradená
Y43.1	Protirakovinové antimetabolity
Y43.3	Iné protirakovinové lieky
Y84.2	Rádiologický postup a rádioterapia
Z29.8	Ďalšie určené preventívne opatrenia
Z51.4	Prípravné postupy na následné ošetrenie alebo vyšetrenie, inde nezaradené

Dávkovací režim

Spôsoby aplikácie lieku Polyoxidonium ® : parenterálne, intranazálne, sublingválne.

Dávkovací režim, spôsob podávania, potrebu a frekvenciu následných liečebných cyklov určuje lekár v závislosti od diagnózy, závažnosti ochorenia a veku pacienta.

dospelých

V / m alebo / v odkvapkávaní

Parenterálne (v / m alebo v / v kvapkaní) sa liek predpisuje dospelým v dávkach 6-12 mg 1-krát denne, každý druhý deň alebo 1-2-krát týždenne, v závislosti od diagnózy a závažnosti ochorenia. choroba.

O akútne vírusové a bakteriálne infekcie orgánov ORL, horných a dolných dýchacích ciest, gynekologické a urologické ochorenia: 6 mg denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s priebehom 10 injekcií.

O chronické recidivujúce infekčné a zápalové ochorenia rôznej lokalizácie, bakteriálnej, vírusovej a mykotickej etiológie v akútnej fáze: 6 mg každý druhý deň, vykoná sa 5 injekcií, potom 2-krát týždenne s priebehom 10 injekcií.

O akútne a chronické alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy, atopickej dermatitídy) komplikované bakteriálnymi, vírusovými a plesňovými infekciami: 6-12 mg, priebeh - 5 injekcií.

O reumatoidná artritída komplikovaná bakteriálnou, vírusovou a plesňovou infekciou na pozadí dlhodobého užívania imunosupresív: 6 mg každý druhý deň 5 injekcií, potom 2-krát týždenne s priebehom 10 injekcií.

O generalizované formy chirurgických infekcií: 6 mg denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s priebehom 10 injekcií.

Na aktiváciu regeneračných procesov (zlomeniny, popáleniny, trofické vredy): 6 mg počas 3 dní, potom každý druhý deň s priebehom 10 injekcií.

Na prevenciu pooperačných infekčných komplikácií: 6 mg každý druhý deň - 5 injekcií.

O pľúcna tuberkulóza: 6 mg 2-krát týždenne v priebehu 20 injekcií.

O pacienti s rakovinou:

pred a počas chemoterapie na zníženie imunosupresívnych, hepato- a nefrotoxických účinkov chemoterapeutických látok vymenujte 6 mg každý druhý deň s priebehom 10 injekcií; ďalej frekvenciu podávania určuje lekár v závislosti od znášanlivosti a trvania chemoterapie a rádioterapie;
na prevenciu imunosupresívneho účinku nádoru, na úpravu imunodeficiencie po chemoterapii a rádioterapii, po chirurgickom odstránení nádoru je indikované dlhodobé užívanie lieku Polyoxidonium ® (od 2-3 mesiacov do 1 roka), 6 mg 1-2 krát týždenne. Pri predpisovaní dlhého kurzu nedochádza k kumulácii, prejavom toxicity a závislosti.

intranazálne predpísané v dávke 6 mg / deň - 3 kvapky do každého nosového priechodu 3-krát denne počas 10 dní:

pre liečba akútnych a exacerbácií chronických infekcií horných dýchacích ciest;
pre posilnenie regeneračných procesov slizníc;
pre prevencia komplikácií a relapsov chronických ochorení;
pre prevencia chrípky a SARS.

Liečivo sa podáva parenterálne, intranazálne, sublingválne. Dávky a spôsob podávania určuje lekár v závislosti od diagnózy, závažnosti ochorenia a veku pacienta.

V / m alebo / v odkvapkávaní

Parenterálne (v / m alebo v / v kvapkaní) je liek predpísaný deti staršie ako 6 mesiacov v dávke 100-150 mcg / kg denne, každý druhý deň alebo 2-krát týždenne s priebehom 5-10 injekcií.

O akútne a exacerbácie chronických zápalových ochorení akejkoľvek lokalizácie (vrátane orgánov ORL - sinusitída, rinitída, adenoiditída, hypertrofia hltanových mandlí, SARS) spôsobené patogénmi bakteriálnych, vírusových, plesňových infekcií liek je predpísaný na 100 mcg / kg počas 3 dní v rade, potom v priebehu 10 injekcií.

O akútne alergické a toxicko-alergické stavy (vrátane bronchiálnej astmy, atopickej dermatitídy) komplikované bakteriálnymi, vírusovými a plesňovými infekciami liek sa podáva intravenózne v dávke 100 mcg/kg počas 3 dní denne, potom každý druhý deň s priebehom 10 injekcií v kombinácii so základnou terapiou.

Intranazálne a sublingválne

Aplikujte denne v dennej dávke 150 mcg / kg po dobu až 10 dní. Liečivo sa podáva 1-3 kvapky do jedného nosového priechodu alebo pod jazyk s odstupom najmenej 1-2 hodiny, v 2-3 dávkach denne.

1 kvapka (0,05 ml) pripraveného roztoku obsahuje 150 mcg liečiva.

Pre intra a sublingválne podanie výpočet dennej dávky pre deti uvedené v tabuľke:

Pri telesnej hmotnosti dieťaťa nad 20 kg sa denná dávka vypočítava rýchlosťou 1 kvapka na 1 kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 40 kvapiek (6 mg účinnej látky).

intranazálne liek sa predpisuje denne, 1-2 kvapky do každého nosového priechodu 3-krát denne po dobu až 10 dní (pozri tabuľku):

pri akútnej a chronickej rinitíde, rinosinusitíde, adenoiditíde (liečba a prevencia exacerbácií);
na predoperačnú prípravu pacientov počas chirurgických zákrokov v patológii ORL, ako aj v pooperačnom období, aby sa zabránilo infekčným komplikáciám alebo relapsom ochorenia;
na liečbu a prevenciu chrípky a iných akútnych respiračných vírusových infekcií (do 1 mesiaca pred očakávanou epidémiou, kedykoľvek po prepuknutí ochorenia a v období rekonvalescencie).

sublingválne liek je predpísaný deti mladšieho, predškolského a základného školského veku denne v dennej dávke 150 mcg / kg v 2 rozdelených dávkach počas 10 dní:

s adenoiditídou, hypertrofia mandlí (ako súčasť konzervatívnej terapie);
na predoperačnú prípravu a pooperačnú rehabilitáciu;
na sezónnu prevenciu exacerbácií chronických ložísk infekcií orofaryngu, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha;
na liečbu črevnej dysbakteriózy (v kombinácii so základnou terapiou) počas 10 dní.

Pravidlá na prípravu roztokov na parenterálne (i / m a / in) podávanie

Na varenie riešenie na podávanie i/m obsah 3 mg injekčnej liekovky sa rozpustí v 1 ml (obsah 6 mg injekčnej liekovky je v 1,5-2 ml) vody na injekciu alebo 0,9 % roztoku chloridu sodného. Po pridaní rozpúšťadla sa prípravok nechá 2-3 minúty napučať, potom sa premieša rotačnými pohybmi bez pretrepávania.

Na varenie roztok na intravenózne (kvapkanie) podanie obsah injekčnej liekovky sa rozpustí v 2 ml sterilného 0,9 % roztoku chloridu sodného. Po pridaní rozpúšťadla sa prípravok nechá 2-3 minúty napučať, potom sa premieša rotačnými pohybmi. Dávka vypočítaná pre pacienta pri dodržaní sterility sa prenesie do liekovky/vaku s 0,9 % roztokom chloridu sodného.

Pripravený roztok na parenterálne podanie nepodlieha skladovaniu.

Pravidlá prípravy riešenia pre intranazálne a sublingválne aplikácie

Na varenie roztok na intranazálne a sublingválne použitie:

pre deti dávka 3 mg sa rozpustí v 1 ml (20 kvapiek), dávka 6 mg - v 2 ml (40 kvapiek) destilovanej vody, 0,9% roztoku chloridu sodného alebo prevarenej vody pri izbovej teplote; 1 kvapka (0,05 ml) pripraveného roztoku obsahuje 150 μg liečiva;
Pre dospelých dávka 6 mg sa rozpustí v 1 ml (20 kvapiek) destilovanej vody, 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo prevarenej vody pri izbovej teplote.

Pripravený roztok na intranazálne a sublingválne použitie možno skladovať pri izbovej teplote v obale od výrobcu po dobu až 48 hodín.

Vedľajší účinok

Menej časté (≥1/1000 až<1/100): v mieste vpichu - bolestivosť, začervenanie a zhrubnutie kože.

Veľmi zriedkavé (≥1/10 000): horúčka do 37,3°C, mierny nepokoj, zimnica počas prvej hodiny po injekcii, alergické reakcie.

Kontraindikácie na použitie

zvýšená individuálna citlivosť;
akútne zlyhanie obličiek;
tehotenstvo;
obdobie dojčenia;
vek detí do 6 mesiacov.

Opatrne: chronické zlyhanie obličiek (používa sa nie viac ako 2-krát týždenne).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie lieku Polyoxidonium ® je kontraindikované pre tehotné ženy a ženy počas dojčenia. S použitím nie sú žiadne klinické skúsenosti.

AT experimentálne štúdie Polyoxidonium ® u zvierat nepreukázalo žiadny vplyv na generatívnu funkciu (fertilitu) samcov a samíc, žiadne embryotoxické a teratogénne účinky, žiadny vplyv na vývoj plodu, a to ani pri podávaní lieku počas celej gravidity, ani počas laktácie.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Použitie lieku pri akútnom zlyhaní obličiek je kontraindikované.

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa liek predpisuje nie viac ako 2-krát týždenne.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí mladších ako 6 mesiacov.

špeciálne pokyny

Ak je potrebné prestať užívať liek Polyoxidonium ®, zrušenie sa môže vykonať okamžite, bez postupného znižovania dávky.

V prípade vynechania ďalšej dávky lieku by sa jeho následné použitie malo vykonať ako zvyčajne, ako je uvedené v pokynoch alebo odporúčané lekárom. Nezdvojnásobujte dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Pred začatím liečby musí pacient informovať lekára o všetkých užívaných liekoch.

S rozvojom alergickej reakcie by mal pacient prestať používať liek Polyoxidonium ® a poradiť sa s lekárom.

Liek neužívajte, ak sú viditeľné známky jeho nevhodnosti (chyba balenia, zmena farby prášku).

S bolesťou v mieste vpichu sa liek rozpustí v 1 ml 0,25% roztoku prokaínu (novokaínu), ak pacient nemá zvýšenú individuálnu citlivosť na prokaín.

Pri intravenóznom podaní (kvapkaním) sa liek nemá rozpúšťať v infúznych roztokoch obsahujúcich proteín.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Užívanie lieku Polyoxidonium ® neovplyvňuje schopnosť vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií (vrátane vedenia vozidla, práce s pohyblivými mechanizmami).

Predávkovanie

Prípady predávkovania nie sú registrované.

lieková interakcia

Azoximer bromid neinhibuje izoenzýmy CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 cytochrómu P450, takže liek je kompatibilný s mnohými liekmi, vrátane. s antibiotikami, antivírusovými, antimykotickými a antihistaminikami, kortikosteroidmi a cytostatikami.

Podmienky skladovania Polyoxidonium ®

Liek sa má uchovávať na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote 2°C až 8°C.

Porézna hmota od bielej so žltkastým nádychom po žltú. Droga je hygroskopická a fotosenzitívna.

Farmakoterapeutická skupina

Imunomodulátory

ATX kód L03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Pri intramuskulárnom podaní azoximéru má bromid vysokú biologickú dostupnosť (89 %); čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi je 40 minút. Polčas v tele (rýchla fáza) je 0,44 hodiny, polčas (pomalá fáza) je 36,2 hodiny. V tele sa liek rýchlo distribuuje do všetkých orgánov a tkanív, hydrolyzuje sa na oligoméry, ktoré sa vylučujú najmä obličkami.

Farmakodynamika

Polyoxidonium® má imunomodulačný účinok, zvyšuje odolnosť organizmu voči lokálnym a generalizovaným infekciám. Základom mechanizmu imunomodulačného pôsobenia lieku Polyoxidonium® je priamy účinok na fagocytárne bunky a prirodzených zabíjačov, ako aj stimulácia tvorby protilátok.

Polyoxidonium® obnovuje imunitu pri stavoch sekundárnej imunodeficiencie spôsobených rôznymi infekciami, úrazmi, popáleninami, autoimunitnými ochoreniami, malígnymi novotvarmi, komplikáciami po chirurgických výkonoch, používaním chemoterapeutík, cytostatík, steroidných hormónov.

Spolu s imunomodulačným účinkom má Polyoxidonium® detoxikačnú a antioxidačnú aktivitu, ktorá je daná štruktúrou a vysokomolekulárnou povahou liečiva. Použitie Polyoxidonium® v komplexnej terapii zlepšuje účinnosť a skracuje dĺžku liečby, výrazne znižuje používanie antibiotík, bronchodilatancií, glukokortikosteroidov a predlžuje obdobie remisie.

Liek je dobre znášaný, nemá mitogénnu, polyklonálnu aktivitu, antigénne vlastnosti, nemá alergénny, mutagénny, embryotoxický, teratogénny a karcinogénny účinok.

Indikácie na použitie

Korekcia imunity u dospelých a detí od 6 mesiacov.

U dospelých 6 mg v komplexnej terapii:

Chronické recidivujúce infekčné a zápalové ochorenia, ktoré nie sú prístupné štandardnej liečbe v akútnom štádiu a v remisii;

Akútne a chronické vírusové a bakteriálne infekcie (vrátane urogenitálnych infekčných a zápalových ochorení);

tuberkulóza;

Akútne a chronické alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy, atopickej dermatitídy) komplikované chronickou recidivujúcou bakteriálnou a vírusovou infekciou;

Reumatoidná artritída, dlhodobo liečená imunosupresívami; s reumatoidnou artritídou komplikovanou SARS;

V onkológii počas a po chemoterapii a rádioterapii na zníženie imunosupresívnych, nefro- a hepatotoxických účinkov liekov;

Aktivovať regeneračné procesy (zlomeniny, popáleniny, trofické vredy);

Na prevenciu pooperačných infekčných komplikácií;

Na prevenciu chrípky a SARS.

U detí od 6 mesiacov 3 mg v komplexnej terapii:

Akútne a chronické zápalové ochorenia spôsobené patogénmi bakteriálnych, vírusových, plesňových infekcií (vrátane JIOP orgánov - sinusitída, rinitída, adenoiditída, hypertrofia hltanových mandlí, SARS);

Akútne alergické a toxicko-alergické stavy;

Bronchiálna astma komplikovaná chronickými infekciami dýchacieho traktu;

Atopická dermatitída komplikovaná hnisavou infekciou;

Črevná dysbakterióza (v kombinácii so špecifickou terapiou);

Na rehabilitáciu často a dlhodobo chorých ľudí;

Prevencia chrípky a SARS.

Dávkovanie a podávanie

Pre dospelých:

Spôsoby aplikácie lieku Polyoxidonium®: parenterálne, intranazálne. Spôsoby aplikácie vyberá lekár v závislosti od závažnosti ochorenia a veku pacienta.

Intramuskulárne alebo intravenózne (kvapkanie): liek sa predpisuje dospelým v dávkach 6-12 mg 1-krát denne, každý deň, každý druhý deň alebo 1-2-krát týždenne, v závislosti od diagnózy a závažnosti ochorenia.

Na intramuskulárne podanie sa obsah injekčnej liekovky rozpustí v 1,5-2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo vody na injekciu.

Na intravenózne (kvapkanie) podanie sa liek rozpustí v 2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, potom sa sterilne prenesie do liekovky s uvedenými roztokmi s objemom 200-400 ml.

Intranazálne sa liek predpisuje denne v dávke 6 mg denne; dávka 6 mg sa rozpustí v 1 ml (20 kvapiek), 0,9 % roztoku chloridu sodného, destilovanej vode alebo prevarenej vode pri izbovej teplote. Pripravený roztok sa uchováva 12 hodín v chladničke, pred použitím sa zohreje na izbovú teplotu.

Parenterálne:

Pri akútnych zápalových ochoreniach: 6 mg denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s celkovým priebehom 5-10 injekcií.

Pri chronických zápalových ochoreniach: 6 mg každý druhý deň injekcie, potom 2-krát týždenne s priebehom najmenej 10 injekcií.

Pri tuberkulóze: 6-12 mg 2-krát týždenne v priebehu 10-20 injekcií.

U pacientov s akútnymi a chronickými urogenitálnymi ochoreniami: 6 mg každý druhý deň s priebehom 10 injekcií v kombinácii s chemoterapeutickými liekmi.

Pri chronickom recidivujúcom herpese: 6 mg každý druhý deň s priebehom 10 injekcií v kombinácii s antivírusovými liekmi, interferónmi a / alebo induktormi syntézy interferónu.

Na liečbu komplikovaných foriem alergických ochorení: 6 mg, kúra 5 injekcií: prvé dve injekcie denne, potom každý druhý deň. Pri akútnych alergických a toxicko-alergických stavoch podávajte intravenózne 6-12 mg v kombinácii s antialergickými liekmi.

Pri reumatoidnej artritíde: 6 mg každý druhý deň, 5 injekcií, potom 2-krát týždenne s priebehom najmenej 10 injekcií.

U pacientov s rakovinou: pred a počas chemoterapie na zníženie imunosupresívnych, hepato- a nefrotoxických účinkov chemoterapeutických látok, 6-12 mg každý druhý deň s priebehom najmenej 10 injekcií; na prevenciu imunosupresívneho účinku nádoru, na úpravu imunodeficiencie po chemoterapii a rádioterapii, po chirurgickom odstránení nádoru, dlhodobé užívanie lieku Polyoxidonium® (od 2-3 mesiacov do 1 roka) 6- 12 mg 1-2 krát týždenne. Frekvencia a trvanie podávania určuje lekár v závislosti od znášanlivosti a trvania chemoterapie a rádioterapie.

U pacientov s akútnym zlyhaním obličiek predpisujte nie viac ako 2-krát týždenne.

Intranazálne predpísané 6 mg denne na liečbu akútnych a chronických infekcií JIOP orgánov, na posilnenie regeneračných procesov slizníc, na prevenciu komplikácií a relapsov chorôb, na prevenciu chrípky a SARS. 3 kvapky do každej nosovej pasáže po 2-3 hodinách (3x denne) počas 5-10 dní.

Dávkovanie a podávanie pre deti

Spôsoby použitia lieku Polyoxidonium® vyberá lekár v závislosti od diagnózy, závažnosti ochorenia, veku a telesnej hmotnosti pacienta: parenterálne, intranazálne, sublingválne.

Parenterálne (intramuskulárne alebo intravenózne kvapkaním) sa liek predpisuje deťom od 6 mesiacov v dávke 0,1-0,15 mg / kg denne, každý druhý deň alebo 2-krát týždenne, v závislosti od závažnosti ochorenia, so všeobecným priebehom. 5-10 injekcií. Maximálna denná dávka je 3 mg.

Výpočet dávky v ml na hmotnosť dieťaťa je uvedený v tabuľke (tretí stĺpec).

Na intramuskulárnu injekciu sa liek rozpustí v 1 ml vody na injekciu alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Na intravenózne podanie sa liek rozpustí v 1,5-2 ml sterilného 0,9% roztoku chloridu sodného, sterilne sa prenesie do liekovky s uvedenými roztokmi s objemom 150-250 ml.

Pripravený roztok na parenterálne podanie nepodlieha skladovaniu.

Sublingválne: denne 1-krát denne v dávke 0,15 mg/kg počas 10 dní.

Intranazálne denne v dennej dávke 0,15 mg/kg počas 5-10 dní. Liečivo sa podáva 1-3 kvapky do každého nosového priechodu po 2-3 hodinách, 2-krát denne, kým sa nedosiahne denná dávka uvedená v tabuľke nižšie.

Na prípravu roztoku na intranazálne a sublingválne použitie sa dávka 3 mg rozpustí v 1 ml (20 kvapiek), dávka 6 mg v 2 ml destilovanej vody, 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo prevarenej vody pri izbovej teplote. Jedna kvapka pripraveného roztoku obsahuje 0,05 ml lieku Polyoxidonium®, ktorý sa predpisuje na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa.

Roztok na sublingválne a intranazálne použitie sa má uchovávať v chladničke maximálne 7 dní. Pred použitím sa má pipeta s roztokom zahriať na izbovú teplotu (20-25 °C).

Pri akútnych zápalových ochoreniach: intramuskulárne alebo intravenózne kvapkaním v dávke 0,1 mg / kg každý druhý deň s priebehom 5-7 injekcií.

Pri chronických zápalových ochoreniach: intramuskulárne v dávke 0,15 mg / kg 2-krát týždenne s priebehom do 10 injekcií.

Pri akútnych alergických a toxicko-alergických stavoch: intravenózne kvapkanie v dávke 0,15 mg / kg denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s priebehom 5-7 injekcií v kombinácii s antialergickými liekmi.

Na liečbu komplikovaných foriem alergických ochorení v kombinácii so základnou terapiou: intramuskulárne v dávke 0,1 mg/kg v priebehu 5 injekcií s intervalom 48 hodín.

Na liečbu črevnej dysbakteriózy sublingválne denne v dennej dávke 0,15 mg/kg počas 10-20 dní.

1-3 kvapky sa podávajú intranazálne do každého nosového priechodu po 1-2 hodinách (2-krát denne) počas 5-10 dní:

Na liečbu akútnych a chronických infekcií JIOP orgánov (sinusitída, rinitída, adenoiditída, tonzilitída, SARS atď.);

Na prevenciu infekčných komplikácií a relapsov;

Choroby počas predoperačnej prípravy pacientov a pooperačnej liečby;

Na posilnenie regeneračných procesov slizníc;

Na prevenciu SARS a chrípky.

Vedľajšie účinky

Bolestivosť v mieste vpichu pri intramuskulárnom podaní.

Kontraindikácie

Individuálna precitlivenosť;

Tehotenstvo a laktácia (žiadne klinické skúsenosti).

Opatrne:

Akútne zlyhanie obličiek;

Deti mladšie ako 6 mesiacov (obmedzené klinické skúsenosti)

*registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (podľa grls.rosminzdrav.ru)

Evidenčné číslo:

P N002935/04

Obchodné meno:

Polyoxidonium ®

Medzinárodný nechránený názov:

Azoximer bromid (Azoximeri bromidum)

Chemický názov:

kopolymér N-oxidu 1,4-etylénpiperazínu a (N-karboxymetyl)-

1,4-etylénpiperazíniumbromid

Dávková forma:

tablety

Zloženie na tabletu:

Účinná látka: Azoximer bromid - 12 mg;

Pomocné látky: manitol - 3,6 mg, povidón K 17 - 2,4 mg, monohydrát laktózy - 185,0 mg, zemiakový škrob - 45,0 mg, kyselina stearová - 2,0 mg.

Popis:

okrúhle, ploché valcovité tablety bielej alebo bielej farby so žltkastým odtieňom, so skosenou hranou, s rizikom - na jednej strane a s nápisom "PO" - na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina:

imunomodulačné činidlo.

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Azoximer bromid má komplexný účinok: imunomodulačný, detoxikačný, antioxidačný, stredne protizápalový.

Detoxikačné a antioxidačné vlastnosti azoximer bromidu sú do značnej miery určené štruktúrou a vysokomolekulárnou povahou liečiva.

Pri perorálnom podávaní azoximer bromid tiež aktivuje lymfoidné bunky v črevných lymfatických uzlinách.

Azoximer bromid blokuje rozpustné toxické látky a mikročastice, má schopnosť odstraňovať toxíny, soli ťažkých kovov z tela, inhibuje peroxidáciu lipidov, a to ako zachytávaním voľných radikálov, tak aj elimináciou katalyticky aktívnych iónov Fe 2+. Azoximer bromid znižuje zápalovú odpoveď normalizáciou syntézy pro- a protizápalových cytokínov.

Azoximer bromid je dobre tolerovaný, nemá mitogénnu, polyklonálnu aktivitu, antigénne vlastnosti, nemá alergénny, mutagénny, embryotoxický, teratogénny a karcinogénny účinok.

Azoximer bromid je bez zápachu a chuti, nemá lokálne dráždivé účinky pri aplikácii na sliznice nosa a orofaryngu.

Farmakokinetika

Azoximer bromid sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, biologická dostupnosť liečiva pri perorálnom podaní je viac ako 70 %. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 3 hodiny po požití. Farmakokinetika azoximérbromidu je lineárna (plazmatická koncentrácia je úmerná podanej dávke).

Indikácie na použitie

Používa sa u dospelých a detí od 3 rokov na liečbu a prevenciu akútnych a chronických respiračných ochorení v štádiu exacerbácie a remisie.

Na liečbu (v komplexnej terapii):

akútne a exacerbácie chronických recidivujúcich infekčných a zápalových ochorení orofaryngu, paranazálnych dutín, horných a dolných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha;

Alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy) komplikované opakujúcimi sa bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami;

Na prevenciu (monoterapia):

opakujúca sa herpetická infekcia nosovej a labiálnej oblasti;

Exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, paranazálnych dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha;

Stavy sekundárnej imunodeficiencie vyplývajúce zo starnutia alebo vystavenia nepriaznivým faktorom.

Kontraindikácie

Zvýšená individuálna citlivosť;

Tehotenstvo, obdobie dojčenia;

Vek detí do 3 rokov;

akútne zlyhanie obličiek;

zriedkavá dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Opatrne

Ak máte niektorý zo stavov uvedených v tejto časti, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek:

Chronické zlyhanie obličiek (používať nie viac ako 2-krát týždenne).

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Užívanie lieku Polyoxidonium ® je kontraindikované u tehotných žien a žien počas dojčenia (klinické skúsenosti nie sú k dispozícii).

Experimentálna aplikácia lieku Polyoxidonium ® na zvieratách nepreukázala embryotoxické a teratogénne účinky, žiadny vplyv na vývoj plodu.

Pred použitím lieku Polyoxidonium ®, ak ste tehotná, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.

Počas dojčenia by ste sa pred použitím lieku Polyoxidonium ® mali poradiť so svojím lekárom.

Dávkovanie a podávanie

Používajte liek iba podľa indikácií, spôsobu aplikácie a v dávkach uvedených v návode.

Ak po liečbe nedôjde k zlepšeniu alebo sa príznaky zhoršia alebo sa objavia nové príznaky, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Perorálne a sublingválne 20-30 minút pred jedlom denne 2-krát denne: deti staršie ako 10 rokov a dospelí - 1 tableta, deti od 3 do 10 rokov - ½ tablety (6 mg).

V prípade potreby je možné opakovať liečebné cykly po 3-4 mesiacoch. Pri opakovanom podávaní lieku jeho účinnosť neklesá.

sublingválne

Na liečbu dospelých:

10 dní;

Alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy) komplikované recidivujúcimi bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami - 1 tableta 2x denne počas 10 dní.

Na liečbu detí od 3 do 10 rokov:

Chrípka a akútne respiračné infekcie - ½ tablety 2-krát denne počas 7 dní;

Zápalové procesy orofaryngu - ½ tablety 2-krát denne
7 dní;

Alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy) komplikované opakujúcimi sa bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami - ½ tablety 2-krát denne počas 7 dní.

Chrípka a akútne respiračné infekcie - 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní;

Zápalové procesy orofaryngu - 1 tableta 2 krát denne na
7 dní;

Exacerbácie chronických ochorení horných dýchacích ciest, vedľajších nosových dutín, chronický zápal stredného ucha - 1 tableta 2-krát denne na
7 dní;

Alergické ochorenia (vrátane polinózy, bronchiálnej astmy) komplikované opakujúcimi sa bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami - 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní.

Na prevenciu u dospelých:

Autor:
1 tableta denne počas 10 dní;

1 tableta 2-krát denne počas 10 dní;

Exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, paranazálnych dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha - 1 tableta raz denne počas 10 dní;

Sekundárne imunodeficiencie spôsobené starnutím alebo vystavením nepriaznivým faktorom - 1 tableta 1 krát denne počas 10 dní.

Na prevenciu pre deti od 3 do 10 rokov:

Chrípka a akútne respiračné infekcie v predepidemickom období -
½ tablety denne počas 7 dní;

opakujúca sa herpetická infekcia v oblasti nosa a pyskov -
½ tablety 2-krát denne počas 7 dní;

Exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, paranazálnych dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha - ½ tablety raz denne počas 10 dní.

Na prevenciu u detí starších ako 10 rokov:

Chrípka a akútne respiračné infekcie v predepidemickom období -
1 tableta denne počas 7 dní;

opakujúca sa herpetická infekcia v oblasti nosa a pyskov -
1 tableta 2-krát denne počas 7 dní;

Exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, vedľajších nosových dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha 1x denne 10 dní.

ústne

Na liečbu dospelých:

Na liečbu detí starších ako 10 rokov:

ochorenia horných a dolných dýchacích ciest - 1 tableta 2 krát 10 dní.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky nie sú registrované.

Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, povedzte to svojmu lekárovi.

Predávkovanie

Prípady predávkovania nie sú registrované.

Interakcia s inými liekmi

Ak užívate niektorý z vyššie uvedených alebo iné lieky (vrátane voľnopredajných liekov), pred užitím Polyoxidonium sa poraďte so svojím lekárom.

špeciálne pokyny

Ak sa vyvinie alergická reakcia, prestaňte používať Polyoxidonium ® a poraďte sa s lekárom.

Ak je potrebné prestať užívať liek Polyoxidonium ®, zrušenie sa môže vykonať okamžite, bez postupného znižovania dávky.

Ak vynecháte nasledujúcu dávku lieku, jeho následné použitie sa má vykonať ako zvyčajne, ako je uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo podľa odporúčania lekára. Pacient nemá zdvojnásobiť dávku, aby nahradil vynechanú dávku.

Liek neužívajte, ak sú viditeľné známky jeho nevhodnosti (chyba obalu, zmena farby tablety).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy

Výrobca: Petrovax Pharm NPO LLC

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: Imunostimulanty

Evidenčné číslo:č. RK-LS-5 č. 019015

Dátum registrácie: 29.06.2017 - 29.06.2022

Inštrukcia

ruský

Obchodné meno

Polyoxidonium®

Medzinárodný nechránený názov

Azoximér bromid

Lieková forma

Lyofilizát na injekčný roztok a topickú aplikáciu, 3 mg a 6 mg

Zlúčenina

Jedna ampulka alebo injekčná liekovka obsahuje

účinná látka - azoximer bromid 3 mg alebo 6 mg,

Pomocné látky: manitol, povidón, betakarotén.

Popis

Porézna hmota od bielej so žltkastým nádychom po žltú. Droga je hygroskopická a fotosenzitívna.

Farmakoterapeutická skupina

Imunomodulátory

ATC kód L03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Farmakodynamika

Spolu s imunomodulačným účinkom má Polyoxidonium® detoxikačnú a antioxidačnú aktivitu, má schopnosť odstraňovať toxíny, soli ťažkých kovov z tela a inhibuje oxidačné reakcie voľných radikálov. Tieto vlastnosti sú určené štruktúrou a vysokomolekulárnou povahou liečiva. Zaradenie Polyoxidonium® do komplexnej terapie onkologických pacientov znižuje intoxikáciu, bráni rozvoju infekčných komplikácií a vedľajších účinkov vo forme myelosupresie, zvracania, hnačky, cystitídy, kolitídy atď., zmeny schémy.

Použitie lieku Polyoxidonium® na pozadí stavov sekundárnej imunodeficiencie môže zvýšiť účinnosť a skrátiť trvanie liečby, výrazne znížiť používanie antibiotík, bronchodilatancií, glukokortikosteroidov a predĺžiť obdobie remisie.

Liek je dobre znášaný, nemá mitogénnu, polyklonálnu aktivitu, antigénne vlastnosti, nemá alergénny, mutagénny, embryotoxický, teratogénny a karcinogénny účinok.

Indikácie na použitie

Korekcia imunity u dospelých a detí od 6 mesiacov.

U dospelých v komplexnej terapii:

Chronické recidivujúce infekčné a zápalové ochorenia, ktoré nie sú prístupné štandardnej liečbe v akútnom štádiu a v remisii

Akútne a chronické vírusové a bakteriálne infekcie (vrátane urogenitálnych infekčných a zápalových ochorení)

Tuberkulóza

Akútne a chronické alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy, atopickej dermatitídy) komplikované chronickou recidivujúcou bakteriálnou a vírusovou infekciou

Reumatoidná artritída, dlhodobo liečená imunosupresívami; s reumatoidnou artritídou komplikovanou SARS

V onkológii počas a po chemoterapii a rádioterapii na zníženie imunosupresívnych, nefro- a hepatotoxických účinkov liekov

Aktivácia regeneračných procesov (zlomeniny, popáleniny, trofické vredy)

Na prevenciu pooperačných infekčných komplikácií

Na prevenciu chrípky a SARS

U detí v komplexnej terapii:

Akútne a chronické zápalové ochorenia spôsobené patogénmi bakteriálnych, vírusových, plesňových infekcií (vrátane orgánov ORL - sinusitída, rinitída, adenoiditída, hypertrofia hltanovej mandle, SARS)

Akútne alergické a toxicko-alergické stavy

Bronchiálna astma komplikovaná chronickými infekciami dýchacích ciest

Atopická dermatitída komplikovaná hnisavou infekciou;

Črevná dysbakterióza (v kombinácii so špecifickou terapiou);

Na rehabilitáciu často a dlhodobo chorých ľudí

Prevencia chrípky a SARS

Dávkovanie a podávanie

D Pre dospelých :

Spôsoby aplikácie lieku Polyoxidonium®: parenterálne, intranazálne. Spôsoby aplikácie vyberá lekár v závislosti od závažnosti ochorenia a veku pacienta.

Intramuskulárne alebo intravenózne (kvapkanie): liek sa predpisuje dospelým v dávkach 6-12 mg 1-krát denne, každý deň, každý druhý deň alebo 1-2-krát týždenne, v závislosti od diagnózy a závažnosti ochorenia.

Na intramuskulárne podanie sa obsah ampulky alebo injekčnej liekovky rozpustí v 1,5-2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo vody na injekciu.

Na intravenózne (kvapkanie) podanie sa liek rozpustí v 2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, Reopoliglyukinu alebo 5% roztoku dextrózy, potom sa sterilne prenesie do liekovky s uvedenými roztokmi s objemom 200-400 ml.

intranazálne liek sa predpisuje denne v dávke 6 mg denne ; dávka 6 mg sa rozpustí v 1 ml (20 kvapiek), 0,9 % roztoku chloridu sodného, destilovanej vode alebo prevarenej vode pri izbovej teplote.

Pripravený roztok sa uchováva 12 hodín v chladničke, pred použitím sa zohreje na izbovú teplotu.

Parenterálne:

Pri akútnych zápalových ochoreniach: 6 mg denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s celkovým priebehom 5-10 injekcií.

Pri chronických zápalových ochoreniach: 6 mg každý druhý deň, 5 injekcií, potom 2-krát týždenne s priebehom najmenej 10 injekcií.

Pri tuberkulóze: 6-12 mg 2-krát týždenne v priebehu 10-20 injekcií.

U pacientov s akútnymi a chronickými urogenitálnymi ochoreniami: 6 mg každý druhý deň s priebehom 10 injekcií v kombinácii s chemoterapeutickými liekmi.

Pri chronickom recidivujúcom herpese: 6 mg každý druhý deň s priebehom 10 injekcií v kombinácii s antivírusovými liekmi, interferónmi a / alebo induktormi syntézy interferónu.

Pri reumatoidnej artritíde: 6 mg každý druhý deň, 5 injekcií, potom 2-krát týždenne s priebehom najmenej 10 injekcií.

U pacientov s rakovinou:

Pred a počas chemoterapie na zníženie imunosupresívnych, hepato- a nefrotoxických účinkov chemoterapeutických látok, 6-12 mg každý druhý deň s priebehom najmenej 10 injekcií; na prevenciu imunosupresívneho účinku nádoru, na úpravu imunodeficiencie po chemoterapii a rádioterapii, po chirurgickom odstránení nádoru, dlhodobé užívanie lieku Polyoxidonium® (od 2-3 mesiacov do 1 roka) 6- 12 mg 1-2 krát týždenne. Frekvencia a trvanie podávania určuje lekár v závislosti od znášanlivosti a trvania chemoterapie a rádioterapie;

U pacientov s akútnym zlyhaním obličiek predpisujte nie viac ako 2-krát týždenne.

intranazálne predpisujte 6 mg denne na liečbu akútnych a chronických infekcií orgánov ORL, na zlepšenie regeneračných procesov slizníc, na prevenciu komplikácií a relapsov chorôb, na prevenciu chrípky a SARS. 3 kvapky do každej nosovej pasáže po 2-3 hodinách (3x denne) počas 5-10 dní.

Dávkovanie a podávanie pre deti

Spôsoby použitia lieku Polyoxidonium® vyberá lekár v závislosti od diagnózy, závažnosti ochorenia, veku a telesnej hmotnosti pacienta: parenterálne, intranazálne, sublingválne.

Parenterálne(intramuskulárne alebo intravenózne kvapkaním) liek sa predpisuje deťom od 6 mesiacov v dávke 0,1-0,15 mg / kg denne, každý druhý deň alebo 2-krát týždenne, v závislosti od závažnosti ochorenia, s celkovým priebehom 5 - 10 injekcií. Maximálna denná dávka je 3 mg.

Výpočet dávky v ml na hmotnosť dieťaťa je uvedený v tabuľke (tretí stĺpec).

Na intramuskulárnu injekciu sa liek rozpustí v 1 ml vody na injekciu alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Na intravenózne podanie sa liek rozpustí v 1,5-2 ml sterilného 0,9% roztoku chloridu sodného, Reopoliglyukinu alebo 5% roztoku dextrózy, sterilne sa prenesie do liekovky s uvedenými roztokmi s objemom 150-250 ml.

Pripravený roztok na parenterálne podanie nepodlieha skladovaniu.

Sublingválne: denne 1 krát denne v dávke 0,15 mg / kg počas 10-20 dní.

intranazálne denne v dennej dávke 0,15 mg/kg počas 5-10 dní. Liečivo sa podáva 2-3 kvapky do každého nosového priechodu po 1-2 hodinách, 2-krát denne, kým sa nedosiahne denná dávka uvedená v tabuľke nižšie.

Na prípravu roztoku na intranazálne a sublingválne použitie sa dávka 3 mg rozpustí v 1 ml (20 kvapiek), dávka 6 mg v 2 ml destilovanej vody, 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo prevarenej vody pri izbovej teplote. Jedna kvapka pripraveného roztoku obsahuje 0,05 ml Polyoxidonium®, ktoré sa predpisuje na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa.

Roztok na sublingválne a intranazálne použitie sa má uchovávať v chladničke maximálne 7 dní. Pred použitím je potrebné pipetu s roztokom zahriať na izbovú teplotu (20-25 o C).

Pri akútnych zápalových ochoreniach: intramuskulárne alebo intravenózne, 0,1 mg / kg denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s priebehom 5-7 injekcií.

Pri chronických zápalových ochoreniach: intramuskulárne v dávke 0,15 mg / kg 2-krát týždenne s priebehom do 10 injekcií.

Na liečbu komplikovaných foriem alergických ochorení v kombinácii so základnou terapiou: intramuskulárne v dávke 0,1 mg/kg v priebehu 5 injekcií s intervalom 48 hodín.

Na liečbu črevnej dysbakteriózy sublingválne denne v dennej dávke 0,15 mg/kg počas 10-20 dní.

1-3 kvapky sa podávajú intranazálne do každého nosového priechodu po 1-2 hodinách (2-krát denne) počas 5-10 dní

Na liečbu akútnych a chronických infekcií horných dýchacích ciest (sinusitída, rinitída, adenoiditída, tonzilitída, SARS atď.);

Na prevenciu infekčných komplikácií a recidívy ochorení počas predoperačnej prípravy pacientov a pooperačnej liečby;

Na posilnenie regeneračných procesov slizníc;

Na prevenciu SARS a chrípky;

Vedľajšie účinky

Zriedkavo 1/1000 možnej bolesti v mieste vpichu pri intramuskulárnom podaní

Kontraindikácie

Individuálna precitlivenosť

Tehotenstvo a laktácia (žiadne klinické skúsenosti)

S opatrnosťou: akútne zlyhanie obličiek, deti mladšie ako 6 mesiacov (klinické skúsenosti sú obmedzené).

Liekové interakcie

Polyoxidonium® je kompatibilný s antibiotikami, antivírusovými, antifungálnymi a antihistaminikami, bronchodilatanciami, glukokortikosteroidmi, cytostatikami.

špeciálne pokyny

V prípade bolesti v mieste vpichu sa liek rozpustí v 1 ml 0,25% roztoku prokaínu za predpokladu, že pacient nemá zvýšenú individuálnu citlivosť na prokaín. Pri intravenóznom podaní (kvapkaním) sa nemá rozpúšťať v infúznych roztokoch obsahujúcich proteín.

Tehotenstvo a laktácia

Nemal by sa predpisovať počas tehotenstva a dojčenia.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Nemá žiadny účinok.

Predávkovanie

Prípady predávkovania nie sú opísané.

Uvoľňovacia forma a balenie

Lyofilizát na injekčný roztok a topickú aplikáciu 4,5 mg liečiva (pre dávku 3 mg) alebo 9 mg liečiva (pre dávku 6 mg) v ampulkách alebo liekovkách vyrobených zo skla 1. hydrolytickej triedy, hermeticky uzavreté s gumenými zátkami a zvlnené hliníkovými uzávermi.