bệnh về tai 

Clexane khi mang thai - quy tắc sử dụng an toàn. Clexane - chính thức * hướng dẫn sử dụng


Hôm nay chúng ta sẽ nói về thuốc Clexane. Nhiều người đã nghe nói về nó, nhưng ít người biết nó có cần thiết không và nó được kê đơn trong trường hợp nào?

Clexane là một loại thuốc cung cấp cho bạn tác dụng chống huyết khối. Nó thay đổi rất nhiều khi mang thai. nền nội tiết tố, và cùng với đó là những vấn đề phổ biến nhất của phụ nữ mang thai - thiếu máu (khi bạn bắt đầu kê đơn thuốc sắt và những thứ khác giúp điều chỉnh huyết sắc tố của bạn) và tăng đông máu máu, đang tăng lên hàng tháng. Trên thực tế, đây là cách chăm sóc thông thường của tự nhiên, điều này cảnh báo phụ nữ mang thai theo cách này chống lại tình trạng mất máu nghiêm trọng khi sinh con.

Nhưng nếu phụ nữ mang thai dễ bị huyết khối thì điều này có thể gây nguy hiểm cho cả mẹ và con (thiếu oxy, sảy thai). Do đó, sau khi tiến hành các xét nghiệm thích hợp, tôi có thể kê đơn clexane cho phụ nữ mang thai. Hoạt chất chính của thuốc là enoxaparin natri, một chất đi vào máu, sau vài giờ sẽ đạt nồng độ và làm loãng máu.

Clexane chỉ có sẵn ở dạng tiêm, được bán dưới dạng ống tiêm dùng một lần. Thể tích của ống tiêm có thể khác nhau và bạn sẽ cần liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn: 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml. hoặc 1ml. Vết tiêm có thể trong, có thể hơi vàng, bạn đừng lo.

Nội dung của ống tiêm được tiêm ngay lập tức và bản thân ống tiêm sau đó bị vứt bỏ, nghiêm cấm sử dụng nó để quản lý các chất lỏng khác.

Tại sao nó được quy định cho phụ nữ mang thai: chỉ định sử dụng

Liệt kê kiểm tra bắt buộc vì mẹ tương lai có thể không phải lúc nào cũng kiểm tra cục máu đông, rất nguy hiểm. Kiểm tra này được thực hiện dưới dạng đông máu - một nghiên cứu về đông máu. Nhưng nếu bác sĩ sản phụ khoa của bạn chú ý đến một số triệu chứng, thì bạn chắc chắn sẽ được khuyến nghị thực hiện phân tích này.

Các triệu chứng ở phụ nữ mang thai thường là:

  • sưng chân liên tục;
  • đau ở bắp chân hoặc hố dưới đầu gối;
  • đau ở cẳng chân hoặc đùi;
  • trĩ kèm theo đau dữ dội.

Và theo đánh giá của những phụ nữ mang thai được kê đơn clexane, những triệu chứng này đã xuất hiện. Do đó, hãy chắc chắn thông báo cho bác sĩ về tất cả các tình trạng bất thường của cơ thể bạn, điều này rất quan trọng: điều trị càng sớm thì việc sinh nở của bạn sẽ càng thuận lợi và dễ dàng.

Nếu bác sĩ thấy công thức máu có bất thường thì nên can thiệp. Theo quy định, những loại thuốc làm tan cục máu đông và làm loãng máu. Cục máu đông không tốt vì có thể nằm ở bất cứ đâu, kể cả trong mạch máu nhau thai, sẽ làm rối loạn dòng chảy chất dinh dưỡng từ mẹ sang con và có thể dẫn đến tình trạng thiếu oxy và thậm chí sảy thai.

Clexane chỉ được kê đơn bởi bác sĩ chuyên khoa sau khi phân tích toàn diện tất cả các yếu tố. Từ tam cá nguyệt thứ nhất, Clexane thường không được kê đơn, nhưng từ tam cá nguyệt thứ hai - cần thiết nếu chúng tôi đang nói chuyện xung quanh:

  • điều trị cục máu đông;
  • với huyết khối sau phẫu thuật;
  • với cơn đau tim và đau thắt ngực.

Tiêm Clexane vào bụng khi mang thai chỉ được kê đơn sau khi có các xét nghiệm đặc biệt và được thực hiện dưới sự giám sát cẩn thận và thường xuyên của bác sĩ phụ khoa và theo dõi liên tục công thức máu. Nghiêm cấm tự ý sử dụng Clexane, đặc biệt là khi mang thai. Chỉ có một chuyên gia có thẩm quyền mới có thể điều chỉnh quá trình này, sửa chữa và ngăn chặn nó, nếu bạn có thể cố gắng thực hiện mà không cần dùng thuốc, điều này tất nhiên luôn tốt hơn cho em bé tương lai.

Clexane: chống chỉ định và tác dụng phụ

Clexane là một loại thuốc rất nghiêm trọng mà bạn không nên đùa giỡn, vì vậy nếu bạn được kê đơn thì đừng sợ, điều đó không có gì sai cả, ngoại trừ nhu cầu điều chỉnh tình trạng của bạn và chuẩn bị cho việc sinh nở, nhưng hãy nhớ lắng nghe cẩn thận và viết ra tất cả các hướng dẫn của bác sĩ.

Clexane có đủ chống chỉ định:

  • nguy cơ sinh non;
  • đột quỵ xuất huyết;
  • bệnh lao trong giai đoạn hoạt động;
  • tăng huyết áp;
  • sự hiện diện của một bộ phận giả tim;
  • tuổi đến 18 tuổi;
  • trọng lượng lớn;
  • ung thư;
  • rối loạn ở gan hoặc thận;
  • Bệnh tiểu đường;
  • vết thương hở;
  • loét dạ dày.

Cũng có những sắc thái nghiêm trọng khi hủy thuốc. Nên giảm liều Clexane dần dần. Nhưng nếu có nguy cơ sảy thai, việc sử dụng nó sẽ ngay lập tức dừng lại. Trong mọi trường hợp, một lần nữa, đây là tất cả năng lực của bác sĩ.

Tác dụng phụ của Clexane

  • Dị ứng;
  • sưng tấy tại chỗ tiêm;
  • các vấn đề về da tại chỗ tiêm;
  • đau đầu;
  • các vấn đề về thần kinh;
  • khối máu tụ (với kỹ thuật tiêm không đúng cách);
  • tăng kali máu.

Nếu thuốc bị lạm dụng, các vấn đề nghiêm trọng hơn có thể xảy ra, chẳng hạn như xơ gan, tổn thương xuất huyết hoặc loãng xương.

Clexane khi mang thai: hậu quả đối với đứa trẻ

Chúng tôi không mệt mỏi khi lặp lại rằng Clexane chỉ có thể được sử dụng sau khi kiểm tra kỹ lưỡng. Nếu chúng ta nói về ảnh hưởng đối với thai nhi, thì không có bằng chứng nào cho thấy enoxaparin có thể đi qua nhau thai, nhưng cũng không có nghiên cứu nghiêm túc nào xác nhận tính an toàn của thuốc đối với trẻ.

Vì vậy, không ai vội kê ngay bài thuốc này cho bà bầu, nhưng có những trường hợp đơn giản là cần thiết. Ví dụ, nếu bác sĩ nhìn thấy một cục máu đông mới chớm nở của nhau thai, điều này sẽ gây nguy hiểm nghiêm trọng cho đứa trẻ. Khi bắt đầu mang thai, điều này gây sảy thai và trong ba tháng tiếp theo dẫn đến tình trạng thiếu oxy, lão hóa sớm nhau thai và sinh non.

Clexane: hướng dẫn sử dụng trong khi mang thai

Clexane có sẵn dưới dạng tiêm. Ống tiêm có liều lượng khác nhau, chỉ được bác sĩ kê toa để tránh phản ứng phụ và rằng việc điều trị không nên quá mức mà phải chính xác. Nếu bác sĩ thấy một phụ nữ mang thai có khả năng phát triển huyết khối, thì cần phải tiêm 1 mũi mỗi ngày, 40 ml trong 10-15 ngày cho mục đích dự phòng. Nếu việc điều trị đang được tiến hành và vấn đề đã tồn tại, thì Clexane được tiêm mỗi ngày một lần và thể tích được tính theo trọng lượng của phụ nữ mang thai (1,5 mg trên 1 kg).

Đối với bản thân các mũi tiêm, chúng không được thực hiện giống như cách tiêm thông thường. Clexane được tiêm vào dạ dày, và để đạt được tác dụng đúng, bạn cần biết các quy tắc giới thiệu. Nhân tiện, đừng để từ "đâm vào bụng" làm bạn sợ, nó thậm chí còn ít đau hơn cả cơ bắp. Và bạn có thể tự tiêm cho mình. Do đó, hãy xem xét cách tiêm Clexane vào dạ dày khi mang thai.

  1. Trước khi bắt đầu tiêm, bạn cần rửa tay thật sạch và ngồi thoải mái, hoặc tốt hơn là nằm ngửa.
  2. Xử lý tốt chỗ tiêm.
  3. Tháo nắp ra khỏi ống tiêm.
  4. Như khi tiêm thông thường, trong lần tiêm này, bạn không nên ấn vào pít-tông để giải phóng bọt khí, như chúng ta vẫn thường làm, mọi thứ đã được cung cấp sẵn ở đây và chúng ta có thể làm mất những giọt thuốc đắt tiền.
  5. Dùng ngón tay cái và ngón trỏ gom vùng da bụng lại để tạo thành nếp gấp. Vị trí tiêm nên cách rốn ít nhất 5-6 cm.
  6. Đâm kim hết chiều dài vuông góc với bề mặt bụng.
  7. Tiêm toàn bộ chế phẩm, sau đó để nguyên nếp gấp và rút kim ra mà không làm lệch hướng của nó.

Không tiêm những mũi sau khi đã có dấu vết của mũi tiêm trước. Mỗi lần tiêm Những nơi khác nhau bụng.

Quan trọng! Bạn không thể chà xát chỗ tiêm. Không dùng Clexane tiêm bắp.

Chất tương tự Clexane trong khi mang thai

Ngoài Clexane, có nhiều loại thuốc chống huyết khối cũng được sử dụng tích cực tùy theo hoàn cảnh - trong giai đoạn hậu phẫu và vào những thời điểm khác, nhưng không phải tất cả các loại thuốc này đều có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai.

Các chất tương tự đầy đủ của clexane là:

  • Novoparin;
  • warfarin;
  • Gemapaksan;
  • Wessel Do F.;
  • Anfibra;
  • Enoxarin;
  • phân mảnh;
  • Angioflux;
  • Fraxiparin.

Các chất tương tự Clexane khác nhau về thành phần, khối lượng của chất, hình thức giải phóng. Tất cả chúng đều có tác dụng khác nhau đối với cơ thể của một phụ nữ mang thai. Do đó, không thể tự mình kê đơn các loại thuốc này trong mọi trường hợp. Chỉ bác sĩ mới có thể kết hợp tất cả các phân tích của bạn thành một, trong đó có rất nhiều sắc thái khác nhau, chỉ số, con số và kê đơn cho bạn chính xác đó chứ không phải loại thuốc này.

Việc kê đơn Fraxiparine khá phổ biến và nhiều người quan tâm đến việc loại nào tốt hơn - Clexane hay Fraxiparine khi mang thai. Chắc chắn chúng tôi không thể trả lời chắc chắn câu hỏi này, các chế phẩm rất giống nhau, nhưng Fraxiparin không phù hợp với một số phụ nữ mang thai, hoặc ngược lại, Clexane. Và quan trọng nhất, bác sĩ phụ khoa thường tham khảo ý kiến ​​​​của bác sĩ huyết học (trong mọi trường hợp, anh ta nên làm điều này) và, nếu phân tích cần thiết chỉ có họ quyết định loại thuốc nào và liều lượng nào để kê đơn.

Thuốc này thuộc về thuốc chống đông máu trực tiếp. Nhà sản xuất của nó là Sanofi-Aventis (Pháp). Thành phần hoạt chất có nghĩa là một heparin trọng lượng phân tử thấp, được gọi là enoxaparin. Chất này vượt trội so với đối tác không phân đoạn của nó (heparin) theo nhiều cách, bao gồm cả hiệu quả (trong mặt tốt hơn) và theo số biến chứng thuyên tắc huyết khối (giảm).

Thuốc thuận tiện ở chỗ nó được bán dưới dạng ống tiêm chứa một liều thuốc duy nhất. Thuốc có thể được sử dụng trên cơ sở ngoại trú.

Giống như tất cả các thuốc chống đông máu, Clexane trong thời kỳ mang thai chỉ được kê đơn cho những chỉ định nghiêm trọng và chỉ dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa. Lý do chính để kê đơn thuốc này là bệnh huyết khối di truyền. Trong thời kỳ mang thai, nguy cơ phát triển huyết khối tăng lên nhiều lần, đặc biệt đối với những người có khuynh hướng di truyền đối với huyết khối.

Nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch sâu cao khi nào? chi dưới việc sử dụng thuốc là hoàn toàn hợp lý, bất kể rủi ro. Trong tình huống như vậy, bác sĩ nên kê toa các loại thuốc ngăn tiểu cầu dính vào nhau, bao gồm cả Clexane. Khi trả lời câu hỏi tại sao thuốc này được kê đơn, người ta không nên quên các bệnh lý nghiêm trọng về tim (không ổn định và đau tim).

Clexane trong thời kỳ đầu và cuối thai kỳ

Không có bằng chứng cho thấy enoxaparin qua hàng rào nhau thai. Không có nghiên cứu đầy đủ xác nhận sự an toàn của thuốc trong thời kỳ mang thai, vì vậy nhu cầu sử dụng thuốc vẫn theo quyết định của bác sĩ.

Ứng dụng lâm sàng phương tiện cho thấy sự phù hợp của việc sử dụng nó trong bệnh huyết khối di truyền. Với chẩn đoán này, việc sử dụng thuốc này hợp lý khi lập kế hoạch mang thai.

Thông thường, thuốc được kê toa từ tam cá nguyệt thứ hai của thai kỳ. Nhưng theo quyết định của bác sĩ, nó có thể được kê đơn trong giai đoạn đầu. Thuốc có thể được tiêm theo đợt, ví dụ, bắt đầu từ 10 ngày, nếu một phụ nữ vào bệnh viện vào thời điểm này với nguy cơ bị huyết khối và suy tĩnh mạch tĩnh mạch.

Trong một số trường hợp, quá trình điều trị bằng Clexane có thể được lặp lại trong suốt thai kỳ. Tất nhiên, trước khi sinh bác sĩ sẽ hủy thuốc để tránh chảy máu khi sinh, nhưng đôi khi dùng thuốc này là cách duy nhất để khắc phục tình hình, chịu đựng và sinh con em bé khỏe mạnh.

Nhờ có Clexane, có thể tránh được những hậu quả nghiêm trọng cho một đứa trẻ. Nguy hiểm là huyết khối thậm chí tĩnh mạch nhỏ của nhau thai. Khi bắt đầu mang thai, huyết khối có thể gây sảy thai, trong II-III tam cá nguyệt nó dẫn đến lão hóa sớm của nhau thai, thiếu oxy thai nhi và thậm chí có thể gây ra sự ra đời của một đứa trẻ trước thời hạn.

Thuốc được dùng như thế nào?

Clexane là một loại thuốc tiêm. Các bà mẹ tương lai được kê đơn thuốc này quan tâm đến việc tiêm thuốc ở đâu và thực hiện như thế nào? Tiêm được thực hiện dưới da ở bụng. Khi bế em bé, nên tiêm ở phần bên của bụng. tiêm bắp thuốc này bị cấm. Hướng dẫn cách tiêm thuốc này rất đơn giản:

  • Rửa tay;
  • nằm ngửa;
  • xử lý vết tiêm bằng dung dịch chứa cồn bằng bông hoặc gạc;
  • bóp da cùng với tiêm theo kế hoạch ngón tay trỏ;
  • lấy ống tiêm bằng tay thuận và đâm trực tiếp kim dưới da vào dạ dày, ấn vào pít-tông, tiêm dung dịch dưới da (không loại bỏ không khí ra khỏi ống tiêm để không làm mất thuốc quý).

Khi tiêm thuốc, cần luân phiên hai bên bụng, vị trí tiêm cách rốn không quá 50 mm, không được tiêm vào mô sẹo hoặc bầm tím do Clexane (sau các lần tiêm trước đó). Vị trí tiêm không được xoa bóp để giảm nguy cơ bầm tím.

Tiêm thuốc theo thời gian và số lượng bao nhiêu là do bác sĩ quyết định. Khóa học tối thiểu là 6 ngày, tối đa là 14 ngày. Trong thời kỳ mang thai, phụ nữ có thể được cung cấp thuốc với liều lượng 0,2-0,4 ml.

Chống chỉ định và hậu quả của việc dùng thuốc

Khi dùng biện pháp khắc phục này, có thể có tác dụng phụ:

  • thường xuyên nhất là chảy máu;
  • dị ứng với các thành phần của Clexane (đây có thể là phát ban, hoặc có thể là sốc phản vệ);
  • khi bắt đầu điều trị, một số bệnh nhân bị tăng tiểu cầu và giảm tiểu cầu;
  • tăng kali máu cực kỳ hiếm;
  • tăng hoạt động của transaminase.

Không kê đơn thuốc này trong khi mang thai, nếu có nguy cơ bị gián đoạn, bạn không thể dùng thuốc cho những bà mẹ tương lai có thai giả van tim bị bệnh tật bằng cấp cao sự phát triển của nguy cơ chảy máu, chẳng hạn như phình động mạch lớn và không dung nạp các thành phần của thuốc.

Có nghĩa là tương tự trong hành động

Thuốc chống đông máu khá nhóm lớn có nghĩa là (Heparin, Warfarin, Fraxiparin, Sinkumar và những loại khác). Cấu trúc tương tự của Clexane là Amfibra (Gemapaxan, Enixum). Nếu bác sĩ đã kê đơn một số biện pháp khắc phục, thì không nên tự thay thế một loại thuốc này bằng một loại thuốc khác, vì heparin trọng lượng phân tử thấp, theo chú thích, không thể hoán đổi cho nhau.

Một trong những câu hỏi thường gặp nhất là Fraxiparine hay Clexane tốt hơn? Nghiên cứu hiệu quả so sánh không ai cho những loại thuốc này. Các loại thuốc là phương tiện của một nhóm và nên có hiệu suất tương đương. Sự lựa chọn được thực hiện bởi bác sĩ, phù hợp với quá trình bệnh của từng bệnh nhân cụ thể.

Tên Latinh: Clexane
Mã ATX: B01AB05
Hoạt chất: Enoxaparin natri
Nhà chế tạo: Sanofi-Aventis, Pháp
Kỳ nghỉ từ hiệu thuốc: theo toa
Điều kiện bảo quản: lên đến 25 С
Hạn sử dụng: ba năm.

Clexane là một dạng heparin có trọng lượng phân tử thấp và thuộc nhóm thuốc chống đông máu tác dụng trực tiếp.

Hướng dẫn sử dụng

Không phải ai cũng biết tại sao Clexane được kê đơn. Công dụng của nó được chỉ định trong điều trị:

  • Huyết khối cục bộ trong tĩnh mạch sâu, kèm theo thuyên tắc huyết khối động mạch phổi
  • Đau thắt ngực (dạng không ổn định) và nhồi máu cơ tim, trong đó sóng Q không được quan sát thấy trên ECG (kết hợp với aspirin).

Thuốc dự phòng Clexane được chỉ định:

  • Để ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông trong tĩnh mạch, cũng như huyết khối
  • Để ngăn chặn sự hình thành huyết khối, cũng như thuyên tắc huyết khối khi có một số bệnh điều trị (bệnh lý CVS nghiêm trọng, sự phát triển nhiễm trùng cấp tính, sự vi phạm chức năng hô hấp, phát hiện các bệnh thấp khớp cấp tính có nguy cơ hình thành cục máu đông trong tĩnh mạch)
  • Nhằm ngăn ngừa huyết khối trực tiếp trong hệ tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo.

Thành phần và hình thức phát hành

Một ống tiêm có thể chứa 2000, 4000, 6000 và 8000 anti-Xa IU của hoạt chất chính là enoxaparin natri. Dung dịch cũng chứa nước.

Dung dịch Clexane trong suốt, màu vàng nhạt, được bán dưới dạng ống tiêm 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml và 0,8 ml. Trong hạnh phúc. Gói chứa 2 ống tiêm, bên trong gói 1 hoặc 5 vỉ. gói.

dược tính

Quốc tế tên chung(INN) của thuốc - enoxaparin, không trùng với tên trong tiếng Latinh. Thuốc là một heparin trọng lượng phân tử thấp, trọng lượng phân tử của nó khoảng 4500 Da. Quá trình thu được enoxaparin dựa trên quá trình thủy phân kiềm (heparin benzyl ether được sử dụng, thu được từ niêm mạc ruột của lợn).

Trong trường hợp sử dụng Clexane với liều lượng dự phòng, có một sự thay đổi nhỏ về APTT, thuốc thực tế không có tác dụng đối với quá trình kết tập tế bào tiểu cầu và sau đó liên kết với chính chất xơ. liều điều trị thuốc giúp tăng aPTT khoảng 1,5-2,2 p.

Sau khi dàn dựng thường xuyên tiêm dưới da với liều 1,5 mg trên 1 kg cân nặng mỗi ngày, đạt được nồng độ cân bằng sau 48 giờ. Chỉ số sinh khả dụng khi tiêm truyền dưới da là 100%.

Sự biến đổi trao đổi chất của enoxaparin natri xảy ra trong tế bào gan. Do các quá trình khử polyme hóa, cũng như quá trình khử lưu huỳnh, người ta quan sát thấy sự hình thành các chất chuyển hóa được đặc trưng bởi hoạt tính giảm.

Thời gian bán hủy không quá ba đến bốn giờ với một lần tiêm và không quá 7 giờ với nhiều lần truyền thuốc.

Ở người già, bài tiết hoạt chất thuốc có thể bị trì hoãn. Điều này là do sự suy giảm của hệ thống thận.

Trong trường hợp bệnh lý thận, có thể quan sát thấy sự giảm độ thanh thải của enoxaparin.

Clexane: hướng dẫn sử dụng đầy đủ

Thuốc phải được tiêm dưới da, trước khi tiêm người bệnh phải nằm ngửa.

Làm thế nào để làm tiêm

Không phải ai cũng biết tiêm Clexane ở đâu. Thuốc được tiêm vào bụng (luân phiên sang bên trái và bên phải). Trước khi tiêm Clexane, cần phải mở ống tiêm và đâm kim theo chiều dọc càng sâu càng tốt vào nếp gấp da được tạo thành bằng ngón tay cái và ngón trỏ. Không chà xát da tại chỗ tiêm.

Điều đáng ghi nhớ là tiêm không được tiêm bắp.

Sơ đồ tiêm

Giá: từ 161 đến 4850 rúp.

Thực hiện 2 lần tiêm mỗi ngày, khoảng thời gian giữa các lần tiếp xúc ít nhất là 12 giờ. Đối với một lần tiêm, liều lượng được tính theo cách sau- 100 anti-Xa IU trên 1kg cân nặng.

Những người có nguy cơ phát triển huyết khối trung bình được tiêm dung dịch Clexane 0,2 ml mỗi ngày một lần. Điều đáng chú ý là mũi tiêm đầu tiên nên được thực hiện khoảng hai hoặc ba giờ trước khi can thiệp phẫu thuật được đề xuất.

Người có rủi ro gia tăng huyết khối, nên tiêm dung dịch Clexane 0,4 ml một lần trong ngày (lần tiêm đầu tiên được tiêm 12 giờ trước khi can thiệp phẫu thuật) hoặc Clexane 6000 cho hai hoặc ba ứng dụng (lần tiêm đầu tiên được thực hiện 13-24 giờ trước khi phẫu thuật). Việc điều trị sẽ kéo dài bao lâu, cần kiểm tra với bác sĩ, nhưng trung bình, thuốc được kê đơn trong 7-10 ngày. Nếu cần thiết, có thể kéo dài điều trị cho đến khi có nguy cơ huyết khối.

trong thời gian quá trình điều trị với huyết khối tĩnh mạch sâu, nên dùng liều 1,5 mg thuốc trên 1 kg trọng lượng cơ thể. Thời gian điều trị bằng thuốc làm loãng máu là 10 ngày.

Để ngăn ngừa huyết khối, cũng như thuyên tắc tĩnh mạch ở những người ở trên nghỉ ngơi tại giường, kê toa dùng 40 mg thuốc mỗi ngày một lần. Thời gian điều trị bằng Clexane là 6-14 ngày.

Việc sử dụng Clexane khi mang thai, GV

Điều đáng chú ý là Clexane thường không được sử dụng trong thời kỳ mang thai, việc sử dụng nó được cho phép trong trường hợp đặc biệt khi hiệu quả điều trị mong đợi ở người mẹ vượt quá đáng kể Những hậu quả có thể xảy ra cho một đứa trẻ. Chỉ mua thuốc sau khi được giao chuẩn đoán chính xác và ban hành một đơn thuốc. Phụ nữ mang thai nên được điều trị dưới sự giám sát của bác sĩ để loại trừ sự phát triển của các bệnh lý ở trẻ.

Điều đáng ghi nhớ là Clexane trong thời kỳ mang thai lần đầu tiên được kê đơn với liều lượng tối thiểu.

Thuốc có thể được dùng trong thời kỳ hậu sản, cụ thể là sau đẻ bằng phương pháp mổ. Tại sao tiêm được quy định, bạn nên kiểm tra với bác sĩ của bạn. Thời gian điều trị bằng Clexane sau khi sinh con được xác định riêng lẻ.

Với HB, việc sử dụng thuốc là không mong muốn.

Chống chỉ định và biện pháp phòng ngừa

Bạn không nên bắt đầu điều trị bằng thuốc khi:

  • Dị ứng với các thành phần của thuốc
  • Các bệnh làm tăng nguy cơ chảy máu khi mở
  • Mang thai nếu người phụ nữ đã cài đặt van tim

Với sự chăm sóc đặc biệt, điều trị nên được thực hiện với:

  • Bệnh lý loét và ăn mòn của đường tiêu hóa
  • Đột quỵ thiếu máu cục bộ trước đó
  • huyết áp cao
  • bệnh tiểu đường nặng
  • giao hàng gần đây
  • Các bệnh lý kèm theo vi phạm cầm máu và viêm mạch nặng
  • Sử dụng thuốc tránh thai trong tử cung
  • Dấu hiệu viêm màng ngoài tim
  • Bệnh lý nghiêm trọng của hệ thống gan và thận
  • Bệnh võng mạc, không tăng sinh hoặc xuất huyết
  • Sự hiện diện của chấn thương nghiêm trọng
  • Dạng viêm nội tâm mạc do vi khuẩn
  • Gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng
  • Sử dụng đồng thời các loại thuốc ảnh hưởng đến hệ thống cầm máu
  • chọc thủng cột sống
  • Các hoạt động nhãn khoa và phẫu thuật thần kinh gần đây.

Bạn không nên mua thuốc trên các trang quảng cáo "mua-bán", vì những trang ghi "bán Clexane" không thể đảm bảo tính nguyên bản của thuốc. Nếu bạn vẫn trả lời quảng cáo "Tôi sẽ bán Clexane", hãy kiểm tra tính toàn vẹn của gói và ngày hết hạn.

Tương tác thuốc chéo

Không trộn thuốc này với các loại thuốc khác. Không nên sử dụng xen kẽ Clexane với các loại thuốc khác có chứa heparin trọng lượng phân tử thấp.

Trong quá trình sử dụng song song aspirin, dextran, NSAID, tan huyết khối, clopidogrel, thuốc chống đông máu và ticlopidin, khả năng chảy máu tăng lên.

Khả năng tương thích với rượu

Tác dụng phụ và quá liều

Cũng như các phương pháp điều trị chống đông máu khác, nguy cơ chảy máu tăng lên và nguy cơ này tăng lên khi thực hiện các thủ thuật xâm lấn và với các loại thuốc cản trở quá trình cầm máu. Khi phát hiện chảy máu, thuốc bị hủy bỏ, chẩn đoán phức tạp nhằm mục đích xác định nguyên nhân, sau đó điều trị cần thiết được quy định.

Nếu trong thời gian điều trị y tế có một màng cứng hoặc tê tủy, việc sử dụng ống thông sau đó có thể dẫn đến tụ máu trục thần kinh. Các bệnh lý như vậy sau đó dẫn đến sự phát triển của các bệnh thần kinh ở mức độ nghiêm trọng khác nhau, rất hiếm khi - có thể bị tê liệt không hồi phục.

Có khả năng bị giảm tiểu cầu ở những người đang được điều trị sau nhồi máu cơ tim (đoạn ST chênh lên) và đang được điều trị để ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch.

Sau khi tiêm, có thể xảy ra tụ máu cục bộ, rất hiếm khi ghi nhận những thay đổi hoại tử. làn da tại chỗ tiêm.

Khả năng phát triển phản ứng phản vệ và tăng ngắn hạn hoạt động của men gan.

Trong một số trường hợp, cần phải thay thế thuốc Clexane, các chất tương tự được lựa chọn bởi bác sĩ chăm sóc. Chỉ định loại thuốc nào rẻ hơn (viên nén, dung dịch) và cách bảo quản tốt nhất.

Với việc vô ý tăng liều lượng, có thể quan sát thấy sự phát triển tiếp theo của các biến chứng xuất huyết. Khi nào uống xác suất đưa thuốc vào lưu thông chung rất thấp.

Nên truyền tĩnh mạch protamine sulfat, 1 mg chất này có thể trung hòa 1 mg enoxaparin. Nếu quá nửa ngày đã trôi qua sau khi dùng quá liều, thì không cần dùng protamine sulfate.

tương tự

Sanofi-Aventis, Pháp

Giá bán từ 1050 đến 1430 rúp.

Thuốc với thể tích 1 ml chứa liều lượng enoxaparin tăng lên - 10.000 anti-Xa MO. Dược phẩmđược sử dụng để làm loãng máu, do đó, có thể thực hiện điều trị hiệu quả huyết khối và ngăn chặn sự phát triển của chúng trong tương lai. Dung dịch có sẵn trong chai, thể tích là ba ml.

Ưu điểm:

  • Hiếm khi gây ra sự phát triển của dị ứng
  • Hành động điều trị nhanh chóng
  • Uống thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe.

Điểm trừ:

  • Khó tìm thấy ở các hiệu thuốc
  • Không thích hợp cho trẻ em dưới 3 tuổi
  • Chống chỉ định trong xuất huyết não.

Glaxo Wellcome Production, Pháp

Giá bán từ 269 đến 6183 rúp.

Fraxiparine thuộc nhóm thuốc chống đông máu ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông. Được chỉ định để ngăn ngừa các biến chứng thuyên tắc huyết khối. Hoạt chất chính là canxi nadroparin. Dạng phóng thích Fraxiparine - dung dịch.

Ưu điểm:

  • Có thể được sử dụng để ngăn ngừa thuyên tắc huyết khối trong phẫu thuật
  • Dễ sử dụng do sự hiện diện của một ống tiêm đặc biệt
  • Nó có thể được quy định trong giao thức IVF.

Điểm trừ:

  • Không dùng trong nhi khoa
  • Không thể tiêm bắp
  • Có thể gây giảm tiểu cầu.

Ống tiêm lần lượt chứa 20, 40, 60, 80 hoặc 100 mg Clexane (enoxaparin), trong 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 hoặc trong 1,0 ml dung dịch nước. 1 mg Clexane chứa 100 đơn vị chống Xa.

TÍNH CHẤT DƯỢC LÝ

Clexane là một heparin trọng lượng phân tử thấp với hoạt động cao chống lại yếu tố đông máu Xa (thrombokinase) và hoạt động thấp chống lại yếu tố IIa (thrombin). Ở liều dùng để dự phòng huyết khối tĩnh mạch, thực tế không ảnh hưởng đến thời gian chảy máu, thời gian đông máu, aPTT, kết tập tiểu cầu.

Khi s / đến giới thiệu một cách nhanh chóng và gần như hoàn toàn hấp thụ. Đỉnh cao của hoạt tính chống Xa trong huyết tương đạt được sau 3-5 giờ Clexane được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu. Thời gian bán hủy khoảng 4 giờ Hoạt tính kháng Xa trong huyết tương được xác định trong vòng 24 giờ sau một lần tiêm. Tại suy thậnở người cao tuổi, thời gian bán hủy có thể tăng lên 5-7 giờ, nhưng không cần điều chỉnh liều. Trong quá trình chạy thận nhân tạo, quá trình đào thải enoxaparin không thay đổi.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

  • Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc huyết khối, đặc biệt là trong phẫu thuật chỉnh hình và phẫu thuật tổng quát và ở bệnh nhân ung thư.
  • Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi.
  • Sự đối xử đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q (kết hợp với aspirin).
  • Ngăn ngừa sự hình thành huyết khối trong tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Phản ứng dị ứng với Clexane (enoxaparin), heparin và các heparin trọng lượng phân tử thấp khác. Nguy cơ chảy máu cao, bao gồm loét dạ dày và tá tràng cấp tính.

BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA

Đừng nhập vào / m! Tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn. Với tiền sử giảm tiểu cầu do heparin, Clexane chỉ được sử dụng trong những trường hợp đặc biệt, sau khi tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ chuyên khoa. Trước và trong khi điều trị, nên kiểm tra thường xuyên số lượng tiểu cầu, nếu giảm 30-50% thì phải ngừng ngay việc sử dụng enoxaparin.

Clexane được kê đơn thận trọng với nguy cơ chảy máu: giảm đông máu, loét dạ dày tá tràng tiền sử tái phát đột quỵ thiếu máu cục bộ, nặng tăng huyết áp động mạch, bệnh võng mạc tiểu đường, phẫu thuật thần kinh hoặc nhãn khoa lặp đi lặp lại, bệnh nặng Gan. Các trường hợp tụ máu hiếm gặp đã được mô tả tủy sống khi sử dụng Clexanan trên nền gây tê tủy sống và ngoài màng cứng với sự phát triển của tê liệt dai dẳng hoặc không thể đảo ngược. Khi mang thai, thuốc chỉ được kê đơn cho những chỉ định nghiêm ngặt.

PHẢN ỨNG PHỤ

Tùy thuộc vào liều lượng khuyến cáo biểu hiện xuất huyết thực sự hiếm. Trong những ngày đầu điều trị, giảm tiểu cầu không triệu chứng vừa phải có thể xuất hiện. Có thể là sự gia tăng số lượng tiểu cầu có thể đảo ngược không triệu chứng, đôi khi - giảm tiểu cầu miễn dịch. Sự gia tăng có thể đảo ngược về mức độ men gan là có thể. Tại chỗ tiêm có thể bị đỏ và tụ máu vừa phải, thỉnh thoảng có những đám dày đặc. hạch viêm, tự khỏi sau vài ngày mà không cần phải ngừng điều trị. Rất hiếm khi xảy ra hoại tử tại chỗ tiêm. Trong những trường hợp như vậy, nên ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức. Hiếm khi, da hoặc hệ thống phản ứng dị ứng cho thuốc.

DẤU ĐẶC BIỆT

Trong trường hợp quá liều, có thể xảy ra các biến chứng xuất huyết. Trong trường hợp quá liều, chỉ định tiêm tĩnh mạch chậm protamine. 1 mg protamine vô hiệu hóa hoạt động chống đông máu do 1 mg Clexane gây ra. Tuy nhiên, ngay cả liều cao protamine cũng không vô hiệu hóa hoàn toàn hoạt tính chống Xa của Clexane (tối đa - 60%).

Trước khi chỉ định Clexane, nên ngừng sử dụng các loại thuốc ảnh hưởng đến cầm máu, chẳng hạn như aspirin, thuốc chống viêm không steroid, dextran, ticlopidin, glucocorticoid, thuốc tan huyết khối và thuốc chống đông máu. Nếu điều này là không thể, Clexane nên được sử dụng dưới sự kiểm soát chặt chẽ về lâm sàng và phòng thí nghiệm. KHÔNG TRỘN VỚI CÁC THUỐC KHÁC TRONG CÙNG 1 ống tiêm!

CÔNG DỤNG VÀ LIỀU LƯỢNG

Phương thức áp dụng

Clexane được dùng s / c ở tư thế nằm ngửa, ở vùng trước hoặc sau bên thành bụng ngang thắt lưng. Kim được đưa theo chiều dọc cho toàn bộ chiều dài của nó vào độ dày của da, được kẹp vào nếp gấp; nếp gấp da không thẳng cho đến khi kết thúc tiêm. Sau khi tiêm, không nên chà xát chỗ tiêm. Trong quá trình chạy thận nhân tạo, nên tiêm Clexane vào đường động mạch.

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc huyết khối

Tại rủi ro trung bình cao Clexane được quy định 20 mg (0,2 ml) s / c mỗi ngày một lần. Thuốc được bắt đầu 2 giờ trước khi phẫu thuật và tiếp tục cho đến khi có nguy cơ biến chứng thuyên tắc huyết khối (thường là 7 ngày). Tại rủi ro rất cao Clexane được tiêm 40 mg (0,4 ml) dưới da một lần mỗi ngày, với liều đầu tiên được tiêm 12 giờ trước khi phẫu thuật và tiếp tục miễn là có nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch (thường trong 10 ngày).

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu

1 mg/kg tiêm dưới da mỗi 12 giờ trong 10 ngày. Đồng thời, bắt đầu điều trị bằng thuốc chống đông đường uống và tiếp tục sử dụng Clexane cho đến khi đạt được hiệu quả (INR từ 2 đến 3).

Điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không sóng Q

Liều khuyến cáo của Clexane là 1 mg/kg mỗi 12 giờ dưới da, cùng với aspirin (100-325 mg 1 lần mỗi ngày). Clexane được kê đơn trong ít nhất 2 ngày và tiếp tục điều trị cho đến khi tình trạng ổn định. Thời gian điều trị thông thường là 2-8 ngày.

Ngăn ngừa đông máu trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo

Clexane được tiêm vào đường động mạch khi bắt đầu chạy thận nhân tạo với liều 1 mg/kg trong 4 giờ. Với nguy cơ chảy máu cao, liều giảm xuống 0,5 mg / kg khi tiếp cận hai lần vào mạch hoặc 0,75 mg / kg với một lần tiếp cận. Nhưng với sự lắng đọng của các vòng fibrin, bạn có thể nhập thêm 0,5-1 mg / kg.

hình thức phát hành

Ống tiêm sẵn sàng để sử dụng: 20 mg/0,2 ml, 40 mg/0,4 ml, 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml, 100 mg/1,0 ml 2 ống tiêm mỗi gói .

Kho

Hạn sử dụng 24 tháng. Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25°C. Đừng đóng băng.

Clexane là chất chống đông máu trực tiếp được sản xuất tại các cơ sở của người Pháp nổi tiếng thế giới công ty dược phẩm Sanofi-Aventis. Hoạt chất của clexane - enoxaparin natri (không gì khác hơn là heparin trọng lượng phân tử thấp) được lấy từ nguyên liệu động vật: màng nhầy được sử dụng cho những mục đích này ruột non lợn. Cơ chế hoạt động của thuốc nằm ở khả năng kích hoạt antithrombin III, và do đó, tạo mọi điều kiện để ngăn chặn hoạt động của hệ thống đông máu. Ngoài ra, Clexane được ưu đãi với các đặc tính chống viêm nhẹ, đã được chứng minh đầy đủ trong các nghiên cứu tiền lâm sàng trên động vật thí nghiệm và thử nghiệm lâm sàng ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Phạm vi của thuốc trong thực hành lâm sàng- phòng ngừa và điều trị huyết khối và thuyên tắc huyết khối.

"Đối thủ cạnh tranh" chính của Clexane là heparin tiêm không phân đoạn (được gọi là "heparin, dung dịch tiêm"). Theo nhiều nghiên cứu lâm sàng, clexane vượt trội hơn nhiều so với "đồng nghiệp" của nó trong phân nhóm lâm sàng và dược lý. Vâng, trong nghiên cứu so sánh clexane và heparin trong phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu sau can thiệp phẫu thuật trên khớp hông lần đầu tiên cho thấy lợi thế gần như gấp đôi trong việc giảm tỷ lệ huyết khối (25% so với 12,5% đối với heparin). Trong một nghiên cứu so sánh về hiệu quả và độ an toàn của clexane và heparin ở những bệnh nhân bị huyết khối tĩnh mạch gần, hồi quy cục máu đông trong nhóm clexane là 43% và trong nhóm heparin - chỉ 27%. Số biến chứng thuyên tắc huyết khối ở nhóm thứ nhất ít hơn 7 lần so với nhóm thứ hai.

Tóm lại, ưu điểm của clexane so với heparin không phân đoạn, trước hết, trong thời gian dài hơn hiệu quả điều trị, trong việc giảm tần suất dùng thuốc (1-2 lần một ngày), không cần theo dõi liên tục trong phòng thí nghiệm, ít ảnh hưởng đến tiểu cầu và ít phát triển âm tính hơn phản ứng trái ngược và biến chứng. Để hoàn thiện bức tranh, cần nói thêm rằng các nghiên cứu được thực hiện trên cơ sở Phòng khám khoa phẫu thuậtĐại học Nhà nước Nga.

Việc sử dụng clexane, trên thực tế, bất kỳ chất chống đông máu nào, nên được thực hiện cẩn thận. giám sát y tế. Vì vậy, nếu việc chỉ định dùng thuốc cho mục đích dự phòng không làm tăng nguy cơ chảy máu, thì trong trường hợp sử dụng Clexane như tác nhân trị liệu nguy cơ như vậy tồn tại, đặc biệt là ở những bệnh nhân cao tuổi. Clexane không được khuyến cáo dùng cùng với các loại thuốc có thể ảnh hưởng đến quá trình đông máu (salicylat, thuốc chống viêm không steroid, glucocorticosteroid, thuốc chống kết tập tiểu cầu, thuốc chống đông máu). Vì các thử nghiệm lâm sàng Clexane ở những người bị suy gan chưa được thực hiện, khi sử dụng thuốc ở nhóm bệnh nhân này, cần có sự chăm sóc đặc biệt. Loại thứ hai cũng được yêu cầu đối với những bệnh nhân có tiền sử giảm tiểu cầu (giảm số lượng tiểu cầu) đã phát triển dưới ảnh hưởng của heparin. Và kết luận - hai chữ "không" rất quan trọng: Clexane không nên tiêm bắp và không nên trộn lẫn với các loại thuốc khác.

dược học

Chế phẩm heparin trọng lượng phân tử thấp (trọng lượng phân tử khoảng 4500 dalton: dưới 2000 dalton -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, hơn 8000 dalton -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

Trong hệ thống in vitro tinh khiết, enoxaparin natri có hoạt tính kháng Xa cao (khoảng 100 IU/ml) và hoạt tính kháng IIa hoặc kháng thrombin thấp (khoảng 28 IU/ml). Hoạt động chống đông máu này hoạt động thông qua antithrombin III (AT-III) để cung cấp hoạt động chống đông máu ở người. Ngoài hoạt tính chống Xa / IIa, các đặc tính chống đông máu và chống viêm bổ sung của enoxaparin natri cũng được tiết lộ, như trong người khỏe mạnh cả bệnh nhân và mô hình động vật. Điều này bao gồm ức chế phụ thuộc AT-III của các yếu tố đông máu khác như yếu tố VIIa, kích hoạt giải phóng chất ức chế con đường yếu tố mô (PTF) và giảm giải phóng yếu tố von Willebrand từ nội mô mạch máu vào máu. Những yếu tố này tạo ra tác dụng chống đông máu của enoxaparin natri nói chung.

Khi sử dụng thuốc trong liều phòng bệnh, nó làm thay đổi một chút aPTT, thực tế không ảnh hưởng đến sự kết tập tiểu cầu và mức độ liên kết của fibrinogen với các thụ thể tiểu cầu.

Hoạt tính kháng IIa trong huyết tương thấp hơn khoảng 10 lần so với hoạt tính kháng Xa. Hoạt tính chống IIa tối đa trung bình được quan sát thấy khoảng 3-4 giờ sau khi tiêm s / c và đạt 0,13 IU / ml và 0,19 IU / ml sau khi tiêm lặp lại 1 mg / kg trọng lượng cơ thể với một mũi tiêm kép và 1,5 mg / kg cơ thể trọng lượng với một giới thiệu liều duy nhất, tương ứng.

Hoạt tính kháng Xa tối đa trung bình trong huyết tương được quan sát thấy sau 3-5 giờ sau khi dùng thuốc dưới da và xấp xỉ 0,2, 0,4, 1,0 và 1,3 IU / ml sau khi dùng dưới da với liều 20, 40 mg và 1 mg/kg và 1,5 mg/kg tương ứng.

dược động học

Dược động học của enoxaparin trong các chế độ dùng thuốc này là tuyến tính.

Hút và phân phối

Sau khi tiêm s / c lặp lại natri enoxaparin với liều 40 mg và liều 1,5 mg / kg trọng lượng cơ thể 1 lần / ngày ở những người tình nguyện khỏe mạnh, C ss đạt được vào ngày thứ 2 và AUC trung bình là 15%. cao hơn sau một lần tiêm. Sau khi tiêm nhiều lần enoxaparin natri dưới da ở liều dùng hàng ngày 1 mg / kg trọng lượng cơ thể 2 lần / ngày C ss đạt được sau 3-4 ngày và AUC trung bình cao hơn 65% so với sau một lần tiêm và giá trị trung bình của C tối đa là 1,2 IU / ml và tương ứng là 0,52 IU/ml.

Sinh khả dụng của enoxaparin natri khi dùng s / c, ước tính dựa trên hoạt tính chống Xa, là gần 100%. Vd của enoxaparin natri (do hoạt tính kháng Xa) xấp xỉ 5 lít và gần bằng thể tích máu.

Sự trao đổi chất

Enoxaparin natri chủ yếu được chuyển hóa sinh học ở gan bằng quá trình khử lưu huỳnh và/hoặc khử trùng hợp với sự hình thành các chất có trọng lượng phân tử thấp với hoạt tính sinh học rất thấp.

chăn nuôi

Enoxaparin natri là thuốc có độ thanh thải thấp. Sau khi tiêm tĩnh mạch trong 6 giờ với liều 1,5 mg/kg thể trọng, độ thanh thải trung bình của anti-Xa trong huyết tương là 0,74 l/giờ.

Sự bài tiết của thuốc là đơn chất. T 1/2 là 4 giờ (sau một lần tiêm s / c) và 7 giờ (sau khi dùng thuốc nhiều lần). 40% liều dùng được đào thải qua thận, 10% ở dạng không đổi.

Dược động học trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Có thể có sự chậm trễ trong việc bài tiết natri enoxaparin ở bệnh nhân cao tuổi do suy giảm chức năng thận.

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, có sự giảm độ thanh thải của enoxaparin natri. Ở những bệnh nhân bị suy thận nhẹ (CC 50-80 ml / phút) và trung bình (CC 30-50 ml / phút), sau khi dùng s / c lặp đi lặp lại 40 mg enoxaparin natri 1 lần / ngày, có sự gia tăng hoạt động chống Xa, được đại diện bởi AUC . Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng (CC dưới 30 ml / phút), với việc tiêm thuốc dưới da nhiều lần với liều 40 mg 1 lần / ngày, AUC ở trạng thái cân bằng trung bình cao hơn 65%.

Ở những bệnh nhân bị thừa cân cơ thể với s / c quản lý thuốc, độ thanh thải hơi ít hơn. Nếu liều không được điều chỉnh theo trọng lượng cơ thể của bệnh nhân, thì sau một lần dùng enoxaparin natri với liều 40 mg, hoạt tính chống Xa sẽ cao hơn 50% ở phụ nữ cân nặng dưới 45 kg và cao hơn 27%. ở nam giới cân nặng dưới 45 kg, trọng lượng cơ thể dưới 57 kg, so với bệnh nhân có trọng lượng cơ thể trung bình bình thường.

hình thức phát hành

Dung dịch tiêm trong suốt, không màu đến vàng nhạt.

1 ống tiêm
enoxaparin natri2000 anti Hà MÊ

1 ml dung dịch tiêm chứa 100 mg (10.000 anti-Xa IU) natri enoxaparin.

Dung môi: nước pha tiêm - tối đa 0,2 ml.

0,2 ml - ống tiêm thủy tinh (loại I) (2) - vỉ (1) - gói các tông.
0,2 ml - ống tiêm thủy tinh (loại I) (2) - vỉ (5) - gói các tông.
0,2 ml - ống tiêm thủy tinh (loại I) với hệ thống bảo vệ kim tiêm (2) - vỉ (1) - gói bìa cứng.
0,2 ml - ống tiêm thủy tinh (loại I) có hệ thống bảo vệ kim (2) - vỉ (5) - gói các tông.

liều lượng

ngoại trừ những dịp đặc biệt(điều trị nhồi máu cơ tim có đoạn ST chênh lên, về mặt y tế hoặc với sự trợ giúp của can thiệp mạch vành qua da và ngăn ngừa sự hình thành huyết khối trong hệ tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo), enoxaparin natri được tiêm sâu s / c. Nên thực hiện tiêm ở tư thế nằm của bệnh nhân. Khi sử dụng ống tiêm 20 mg và 40 mg đóng sẵn thuốc, không loại bỏ bọt khí khỏi ống tiêm trước khi tiêm để tránh thất thoát thuốc. Việc tiêm nên được thực hiện luân phiên ở bề mặt trước bên trái hoặc bên phải hoặc sau bên của bụng. Kim phải được đưa hết chiều dài theo chiều dọc (không phải theo chiều ngang) vào nếp gấp da, thu vào và giữ cho đến khi tiêm xong giữa ngón cái và ngón trỏ. Nếp da chỉ được giải phóng sau khi tiêm xong. Không xoa bóp chỗ tiêm sau khi dùng thuốc.

Ống tiêm dùng một lần được làm đầy sẵn đã sẵn sàng để sử dụng.

Thuốc không được tiêm bắp!

Phòng ngừa huyết khối và thuyên tắc tĩnh mạch trong can thiệp ngoại khoa, đặc biệt trong phẫu thuật chỉnh hình và ngoại tổng quát

Ở những bệnh nhân có nguy cơ phát triển huyết khối và thuyên tắc trung bình (ví dụ: phẫu thuật vùng bụng), liều khuyến cáo của Clexane ® là 20 mg hoặc 40 mg 1 lần / ngày s / c. Mũi tiêm đầu tiên được tiêm 2 giờ trước khi phẫu thuật.

ốm với rủi ro cao sự phát triển của huyết khối và thuyên tắc (ví dụ, trong phẫu thuật chỉnh hình), thuốc được khuyến cáo với liều 40 mg 1 lần / ngày mỗi ngày, liều đầu tiên được dùng 12 giờ trước khi phẫu thuật hoặc 30 mg 2 lần / ngày. / c khi bắt đầu dùng sau 12 -24 giờ sau phẫu thuật.

Thời gian điều trị bằng Clexane ® trung bình là 7-10 ngày. Nếu cần, có thể tiếp tục điều trị miễn là nguy cơ huyết khối và tắc mạch vẫn còn, và cho đến khi bệnh nhân chuyển sang chế độ điều trị ngoại trú.

Trong phẫu thuật chỉnh hình, nó có thể được khuyến khích sau khi điều trị ban đầu tiếp tục điều trị bằng cách dùng Clexane ® với liều 40 mg 1 lần / ngày trong 3 tuần.

Các tính năng của việc chỉ định Clexane để gây tê tủy sống / ngoài màng cứng, cũng như đối với các thủ thuật tái thông mạch vành, được mô tả trong phần "Hướng dẫn đặc biệt".

Phòng ngừa huyết khối và thuyên tắc tĩnh mạch ở bệnh nhân nằm nghỉ tại giường do các bệnh điều trị cấp tính

Liều khuyến cáo của Clexane ® là 40 mg 1 lần/ngày tiêm dưới da trong ít nhất 6 ngày. Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi bệnh nhân hoàn toàn chuyển sang chế độ điều trị ngoại trú (tối đa trong vòng 14 ngày).

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi

Thuốc được dùng s / c với tốc độ 1,5 mg / kg trọng lượng cơ thể 1 lần / ngày hoặc với liều 1 mg / kg trọng lượng cơ thể 2 lần / ngày. Ở những bệnh nhân bị rối loạn thuyên tắc huyết khối phức tạp, nên dùng thuốc với liều 1 mg / kg 2 lần / ngày.

Thời gian điều trị trung bình là 10 ngày. Điều trị nên được bắt đầu ngay lập tức thuốc chống đông máu gián tiếp, trong khi điều trị bằng Clexane ® phải được tiếp tục cho đến khi đạt được hiệu quả điều trị chống đông máu, tức là. MHO nên là 2-3.

Ngăn ngừa sự hình thành huyết khối trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo

Liều khuyến cáo của Clexane ® trung bình là 1 mg/kg trọng lượng cơ thể. Với nguy cơ chảy máu cao, nên giảm liều xuống 0,5 mg / kg trọng lượng cơ thể khi tiếp cận mạch máu đôi hoặc 0,75 mg khi tiếp cận mạch máu đơn.

Trong chạy thận nhân tạo, thuốc nên được tiêm vào vị trí động mạch của ống dẫn lưu khi bắt đầu chạy thận nhân tạo. Một liều thường là đủ cho một đợt kéo dài 4 giờ, tuy nhiên, nếu vòng fibrin được phát hiện trong quá trình chạy thận nhân tạo lâu hơn, thuốc có thể được dùng bổ sung với tỷ lệ 0,5-1 mg/kg trọng lượng cơ thể.

Điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không sóng Q

Clexane ® được dùng với tỷ lệ 1 mg / kg trọng lượng cơ thể cứ sau 12 giờ s / c, với ứng dụng đồng thời axit acetylsalicylic với liều 100-325 mg 1 lần / ngày.

Thời gian điều trị trung bình ít nhất là 2 ngày (cho đến khi ổn định tình trạng lâm sàng bệnh nhân). Thông thường việc dùng thuốc kéo dài từ 2 đến 8 ngày.

Sự đối xử nhồi máu cấp tính nhồi máu cơ tim với đoạn ST chênh lên, can thiệp mạch vành nội khoa hoặc qua da

Điều trị bắt đầu bằng một liều duy nhất enoxaparin natri tiêm tĩnh mạch với liều 30 mg. Ngay sau đó, enoxaparin natri được tiêm dưới da với liều 1 mg/kg. Hơn nữa, thuốc được kê toa với liều 1 mg / kg trọng lượng cơ thể cứ sau 12 giờ (tối đa 100 mg enoxaparin natri cho mỗi trong hai lần tiêm s / c đầu tiên, sau đó là 1 mg / kg trọng lượng cơ thể cho các liều tiêm dưới da còn lại, tức là với trọng lượng cơ thể hơn 100 kg, liều duy nhất có thể vượt quá 100 mg).

Ở những bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên, liều bolus IV ban đầu không được sử dụng. Enoxaparin natri được tiêm dưới da với liều 0,75 mg/kg cứ sau 12 giờ (hơn nữa, trong hai lần tiêm dưới da đầu tiên, mỗi lần tiêm có thể sử dụng tối đa 75 mg enoxaparin natri, sau đó tất cả các liều tiêm dưới da tiếp theo là 0,75 mg/kg kg trọng lượng cơ thể, tức là với trọng lượng cơ thể hơn 100 kg, liều lượng có thể vượt quá 75 mg).

Khi kết hợp với thuốc tiêu huyết khối (đặc hiệu với fibrin và không đặc hiệu với fibrin), nên dùng enoxaparin natri trong khoảng từ 15 phút trước khi bắt đầu điều trị tiêu sợi huyết đến 30 phút sau đó. Càng sớm càng tốt sau khi phát hiện nhồi máu cơ tim cấp tính với đoạn ST chênh lên, nên bắt đầu dùng đồng thời axit acetylsalicylic (với liều từ 75 đến 325 mg) và nếu không có chống chỉ định thì nên tiếp tục dùng trong ít nhất 30 ngày.

Truyền tĩnh mạch bolus natri enoxaparin nên được thực hiện thông qua ống thông tĩnh mạch và enoxaparin natri không nên trộn lẫn hoặc dùng đồng thời với các thuốc khác các loại thuốc. Để tránh sự hiện diện trong tập hợp truyền dấu vết của các chất khác dược chất và tương tác của chúng với enoxaparin natri, ống thông tĩnh mạch nên được rửa sạch đầy đủ Dung dịch natri clorua hoặc dextrose 0,9% trước và sau khi tiêm tĩnh mạch nhanh enoxaparin natri. Enoxaparin natri có thể được dùng an toàn với dung dịch natri clorid 0,9% và dung dịch dextrose 5%.

Đối với việc tiêm nhanh enoxaparin natri với liều 30 mg trong điều trị nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên, lượng thuốc dư thừa được lấy ra khỏi ống tiêm thủy tinh 60 mg, 80 mg và 100 mg sao cho chỉ còn 30 mg (0,3 ml) vẫn còn trong chúng. Có thể tiêm trực tiếp liều 30 mg vào/vào.

Để tiêm bolus tĩnh mạch natri enoxaparin qua ống thông tĩnh mạch, có thể sử dụng ống tiêm chứa đầy thuốc để tiêm s / c thuốc 60 mg, 80 mg và 100 mg. Nên sử dụng ống tiêm 60 mg, vì điều này làm giảm lượng thuốc lấy ra khỏi ống tiêm. Ống tiêm 20 mg không được sử dụng, bởi vì. họ không có đủ thuốc cho một liều 30 mg enoxaparin natri. Ống tiêm 40 mg không được sử dụng vì không có vạch chia trên chúng và do đó không thể đo chính xác lượng 30 mg.

Ở những bệnh nhân được can thiệp mạch vành qua da, nếu mũi tiêm enoxaparin natri dưới da cuối cùng được thực hiện dưới 8 giờ trước khi bơm phồng chỗ hẹp vào vị trí động mạch vànhống thông bóng, không cần dùng thêm enoxaparin natri. Nếu lần tiêm enoxaparin natri cuối cùng được thực hiện hơn 8 giờ trước khi bơm bóng vào ống thông, thì nên tiêm tĩnh mạch một liều bổ sung enoxaparin natri với liều 0,3 mg / kg.

Để cải thiện độ chính xác của việc tiêm thêm một lượng nhỏ vào ống thông tĩnh mạch trong quá trình can thiệp mạch vành qua da, nên pha loãng thuốc đến nồng độ 3 mg / ml. Nên pha loãng dung dịch ngay trước khi dùng.

Để chuẩn bị dung dịch natri enoxaparin với nồng độ 3 mg / ml bằng ống tiêm chứa sẵn 60 mg, nên sử dụng hộp chứa dung dịch truyền 50 ml (tức là với dung dịch natri clorid 0,9% hoặc 5% dung dịch dextrose). Từ hộp chứa dung dịch tiêm truyền bằng ống tiêm thông thường, 30 ml dung dịch được lấy ra và loại bỏ. Enoxaparin natri (nội dung của ống tiêm để tiêm s / c 60 mg) được tiêm vào 20 ml còn lại trong bình chứa dung dịch truyền. Nội dung của hộp chứa với dung dịch natri enoxaparin pha loãng được trộn nhẹ nhàng. Để tiêm bằng ống tiêm, thể tích cần thiết của dung dịch natri enoxaparin pha loãng được loại bỏ, được tính theo công thức:

Khối lượng dung dịch pha loãng = trọng lượng cơ thể của bệnh nhân (kg) × 0,1 hoặc sử dụng bảng dưới đây.

Bệnh nhân cao tuổi. Ngoại trừ điều trị nhồi máu cơ tim có ST chênh lên (xem ở trên), đối với tất cả các chỉ định khác, không cần giảm liều enoxaparin natri ở bệnh nhân cao tuổi nếu họ không bị suy giảm chức năng thận.

Đối với những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận nghiêm trọng (CC dưới 30 ml / phút), liều enoxaparin natri được giảm theo các bảng dưới đây, bởi vì. ở những bệnh nhân này, có sự gia tăng phơi nhiễm toàn thân (thời gian tác dụng) của thuốc.

Khi dùng thuốc với mục đích điều trị Việc điều chỉnh liều lượng sau đây được khuyến nghị:

Chế độ dùng thuốc thông thườngLiều dùng cho bệnh nhân suy thận nặng
1 mg/kg s/c 2 lần/ngày1 mg/kg s/c 1 lần/ngày
1,5 mg s / c 1 lần / ngày1 mg/kg s/c 1 lần/ngày
Điều trị nhồi máu cơ tim cấp với đoạn ST chênh lên ở bệnh nhân dưới 75 tuổi
Liều duy nhất: tiêm tĩnh mạch bolus 30 mg + 1 mg/kg sc; tiếp theo là tiêm s / c với liều 1 mg / kg 2 lần / ngày (tối đa 100 mg cho mỗi lần trong hai lần tiêm s / c đầu tiên)Liều duy nhất: tiêm tĩnh mạch bolus 30 mg + 1 mg/kg sc; tiếp theo là tiêm s / c với liều 1 mg / kg 1 lần / ngày (tối đa 100 mg cho lần tiêm s / c đầu tiên)
Điều trị nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên ở bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên
0,75 mg/kg tiêm dưới da hai lần mỗi ngày mà không cần tiêm bolus ban đầu (tối đa 75 mg cho mỗi lần trong hai lần tiêm dưới da đầu tiên)1 mg/kg tiêm dưới da một lần mỗi ngày mà không cần tiêm nhanh ban đầu (tối đa 100 mg cho lần tiêm dưới da đầu tiên)

Khi dùng thuốc với mục đích phòng ngừa Việc điều chỉnh liều lượng sau đây được khuyến nghị:

Khi chức năng thận bị suy giảm nhẹ (CC 50-80 ml / phút) và trung bình (CC 30-50 ml / phút), không cần điều chỉnh liều, nhưng bệnh nhân phải được giám sát y tế chặt chẽ.

Do thiếu các nghiên cứu lâm sàng, Clexane nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan.

quá liều

Các triệu chứng: Vô tình dùng quá liều IV, ngoài cơ thể hoặc s / c có thể dẫn đến biến chứng xuất huyết. Khi uống, ngay cả với liều lượng lớn, sự hấp thu của thuốc khó xảy ra.

Điều trị: như một tác nhân trung hòa, chỉ định tiêm protamine sulfat tiêm tĩnh mạch chậm, liều lượng phụ thuộc vào liều lượng Clexane dùng. Cần lưu ý rằng 1 mg protamine trung hòa tác dụng chống đông máu của 1 mg enoxaparin nếu Clexane ® được dùng không quá 8 giờ trước khi dùng protamine. 0,5 mg protamine trung hòa tác dụng chống đông máu của 1 mg Clexane nếu nó được dùng hơn 8 giờ trước hoặc nếu cần dùng liều protamine thứ hai. Nếu hơn 12 giờ đã trôi qua sau khi dùng Clexane, thì không cần dùng protamine. Tuy nhiên, ngay cả khi sử dụng protamine sulfate với liều lượng cao, hoạt tính chống Xa của Clexane vẫn không được trung hòa hoàn toàn (tối đa là 60%).

Sự tương tác

Clexane ® không được trộn lẫn với các loại thuốc khác!

Với việc sử dụng đồng thời với các loại thuốc ảnh hưởng đến cầm máu (salicylat hành động có hệ thống, axit acetylsalicylic, NSAID (bao gồm ketorolac), dextran có trọng lượng phân tử 40 kDa, ticlopidin và clopidogrel, corticosteroid toàn thân, thuốc tan huyết khối hoặc thuốc chống đông máu, các thuốc chống kết tập tiểu cầu khác (bao gồm cả thuốc đối kháng glycoprotein IIb / IIIa), nguy cơ chảy máu tăng lên.

Phản ứng phụ

Nghiên cứu về tác dụng phụ của enoxaparin natri được thực hiện trên hơn 15.000 bệnh nhân tham gia nghiên cứu lâm sàng, trong đó 1776 bệnh nhân - phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc trong phẫu thuật tổng quát và phẫu thuật chỉnh hình, 1169 bệnh nhân - phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc ở bệnh nhân nằm trên giường do các bệnh điều trị cấp tính, 559 bệnh nhân - trong điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu với thuyên tắc phổi hoặc không thuyên tắc phổi, ở 1578 bệnh nhân - trong điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q, ở 10.176 bệnh nhân - trong điều trị nhồi máu cơ tim có đoạn ST chênh lên. Phương thức sử dụng enoxaparin natri khác nhau tùy thuộc vào chỉ định. Để ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc trong phẫu thuật tổng quát và phẫu thuật chỉnh hình hoặc ở bệnh nhân nằm nghỉ ngơi trên giường, 40 mg s / c được dùng 1 lần / ngày. Trong điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi, bệnh nhân được dùng enoxaparin natri với tốc độ 1 mg/kg thể trọng mỗi 12 giờ hoặc 1,5 mg/kg thể trọng mỗi 1 lần/ngày. Trong điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q, liều enoxaparin natri là 1 mg/kg trọng lượng cơ thể mỗi 12 giờ, và trong trường hợp nhồi máu cơ tim với đoạn ST chênh lên, liều bolus 30 mg được dùng. tiếp theo là liều 1 mg / kg trọng lượng cơ thể s / c cứ sau 12 giờ.

Các phản ứng có hại được phân loại theo tần suất xuất hiện như sau: rất thường xuyên (≥1/10), thường xuyên (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к группе "частота неизвестна".

Từ hệ thống đông máu

Sự chảy máu

Trong các nghiên cứu lâm sàng, chảy máu là phản ứng bất lợi thường được báo cáo nhất. Chúng bao gồm chảy máu nặng, được quan sát thấy ở 4,2% bệnh nhân (chảy máu được coi là nghiêm trọng nếu nó đi kèm với việc giảm huyết sắc tố từ 2 g/l trở lên, cần truyền 2 liều thành phần máu trở lên, và nếu đó là sau phúc mạc hoặc nội sọ). Một số trong những trường hợp này đã gây tử vong.

Cũng như các thuốc chống đông máu khác, có thể xảy ra chảy máu khi dùng enoxaparin natri, đặc biệt là khi có các yếu tố nguy cơ góp phần làm chảy máu, trong các thủ thuật xâm lấn hoặc khi sử dụng thuốc làm rối loạn quá trình cầm máu.

Khi mô tả chảy máu dưới đây, dấu "*" có nghĩa là dấu hiệu của các loại chảy máu sau: tụ máu, bầm máu (ngoại trừ những vết phát triển tại chỗ tiêm), tụ máu vết thương, tiểu máu, chảy máu cam, xuất huyết tiêu hóa.

Rất phổ biến - chảy máu * trong phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc huyết khối.

Thường - chảy máu * trong phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nằm nghỉ trên giường và trong điều trị đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có sóng Q và nhồi máu cơ tim có đoạn ST chênh lên.

Không thường xuyên - chảy máu sau phúc mạc và xuất huyết nội sọ ở bệnh nhân điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi, cũng như nhồi máu cơ tim với đoạn ST chênh lên.

Hiếm khi - chảy máu sau phúc mạc trong phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật và điều trị đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có sóng Q.

Giảm tiểu cầu và tăng tiểu cầu

Rất thường xuyên - tăng tiểu cầu (số lượng tiểu cầu trong máu ngoại vi hơn 400 × 10 9 / l) trong phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc huyết khối.

Thường - tăng tiểu cầu trong điều trị bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính với đoạn ST chênh lên; giảm tiểu cầu trong phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc huyết khối, cũng như nhồi máu cơ tim với đoạn ST chênh lên.

Không thường xuyên - giảm tiểu cầu trong phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nghỉ ngơi trên giường và trong điều trị đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có sóng Q.

Rất hiếm khi - giảm tiểu cầu miễn dịch-dị ứng trong điều trị bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính với đoạn ST chênh lên.

Các phản ứng bất lợi có ý nghĩa lâm sàng khác bất kể chỉ định

Các phản ứng bất lợi được trình bày dưới đây được nhóm theo loại cơ quan hệ thống, với tần suất xuất hiện của chúng như được xác định ở trên và theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Từ hệ thống miễn dịch: thường - phản ứng dị ứng; hiếm khi - phản ứng phản vệ và phản vệ.

Về phía gan và đường mật: rất thường xuyên - tăng hoạt động của các men gan, chủ yếu là tăng hoạt động của transaminase hơn 3 lần so với giới hạn trên của định mức.

Từ da và mô dưới da: thường - nổi mề đay, ngứa, ban đỏ; không thường xuyên - viêm da bóng nước.

Rối loạn chung và rối loạn tại chỗ tiêm: thường - tụ máu, đau, sưng tại chỗ tiêm, chảy máu, phản ứng quá mẫn, viêm, hình thành niêm mạc tại chỗ tiêm; không thường xuyên - kích ứng tại chỗ tiêm, hoại tử da tại chỗ tiêm.

Dữ liệu phòng thí nghiệm và dụng cụ: hiếm khi - tăng kali máu.

Dữ liệu sau khi ra mắt

Các phản ứng bất lợi sau đây đã được quan sát thấy trong quá trình sử dụng Clexane ® sau khi đưa ra thị trường. Đã có những báo cáo tự phát về những phản ứng bất lợi này và tần suất của chúng được định nghĩa là "không rõ tần suất" (không thể xác định được từ dữ liệu hiện có).

Từ hệ thống miễn dịch: phản ứng phản vệ / phản vệ, bao gồm sốc.

Từ hệ thống thần kinh: nhức đầu.

Về phía hệ thống đông máu: khi sử dụng enoxaparin natri trên nền gây tê tủy sống / ngoài màng cứng hoặc chọc dò tủy sống, đã có trường hợp tụ máu cột sống (hoặc tụ máu trục thần kinh). Những phản ứng này dẫn đến sự phát triển của các chứng rối loạn thần kinh ở mức độ nghiêm trọng khác nhau, bao gồm tê liệt dai dẳng hoặc không hồi phục.

Từ hệ thống tạo máu: thiếu máu xuất huyết; trường hợp phát triển giảm tiểu cầu miễn dịch dị ứng với huyết khối; trong một số trường hợp, huyết khối phức tạp do sự phát triển của nhồi máu cơ quan hoặc thiếu máu cục bộ chi; tăng bạch cầu ái toan.

Từ da của các mô dưới da: tại chỗ tiêm có thể phát triển viêm mạch máu da, hoại tử da, thường xảy ra trước khi xuất hiện ban xuất huyết hoặc ban đỏ (thâm nhiễm và đau đớn); trong những trường hợp này, nên ngừng điều trị bằng Clexane ®; có thể hình thành các nốt viêm rắn-thâm nhiễm tại chỗ tiêm thuốc, chúng biến mất sau vài ngày và không phải là lý do để ngừng dùng thuốc; rụng tóc.

Từ phía gan và đường mật: tổn thương tế bào gan ở gan; bệnh gan ứ mật.

Từ hệ thống cơ xương: loãng xương với liệu pháp dài hạn (hơn 3 tháng).

chỉ định

  • phòng ngừa huyết khối và thuyên tắc tĩnh mạch trong các can thiệp ngoại khoa, đặc biệt là phẫu thuật chỉnh hình và ngoại tổng quát;
  • phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc huyết khối ở bệnh nhân nằm nghỉ tại giường do các bệnh điều trị cấp tính (suy tim cấp, suy tim mạn giai đoạn mất bù chức năng III hoặc IV theo phân loại NYHA, suy hô hấp cấp, nhiễm trùng cấp nặng, cấp bệnh thấp khớp kết hợp với một trong những yếu tố nguy cơ huyết khối tĩnh mạch);
  • điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không kèm thuyên tắc động mạch phổi;
  • ngăn ngừa sự hình thành huyết khối trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo (thường với thời gian phiên không quá 4 giờ);
  • điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q kết hợp với axit acetylsalicylic;
  • điều trị nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên ở bệnh nhân đang điều trị nội khoa hoặc sau can thiệp mạch vành qua da.

Chống chỉ định

  • chảy máu nặng đang hoạt động, cũng như các tình trạng và bệnh lý có nguy cơ chảy máu cao: dọa sảy thai, phình động mạch não hoặc phình tách động mạch chủ (trừ trường hợp can thiệp phẫu thuật vì lý do này), đột quỵ xuất huyết gần đây, chảy máu không kiểm soát được, giảm tiểu cầu trong kết hợp với xét nghiệm in vitro dương tính với kháng thể kháng tiểu cầu khi có enoxaparin natri;
  • tuổi lên đến 18 tuổi (hiệu quả và an toàn chưa được thiết lập);
  • quá mẫn với enoxaparin, heparin và các dẫn xuất của nó, bao gồm cả các heparin trọng lượng phân tử thấp khác.

Cẩn thận

Các tình trạng có nguy cơ chảy máu tiềm ẩn:

  • rối loạn cầm máu (bao gồm bệnh ưa chảy máu, giảm tiểu cầu, giảm đông máu, bệnh von Willebrand), viêm mạch nặng;
  • loét dạ dày và tá tràng hoặc các tổn thương ăn mòn và loét khác của đường tiêu hóa trong lịch sử;
  • đột quỵ thiếu máu cục bộ gần đây;
  • tăng huyết áp nặng không kiểm soát được;
  • bệnh võng mạc tiểu đường hoặc xuất huyết;
  • đái tháo đường nặng;
  • phẫu thuật thần kinh hoặc nhãn khoa gần đây hoặc dự kiến;
  • gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng (nguy cơ xuất hiện tụ máu), chọc dò tủy sống (mới chuyển đến);
  • sinh con gần đây;
  • viêm nội tâm mạc do vi khuẩn (cấp tính hoặc bán cấp);
  • viêm màng ngoài tim hoặc tràn dịch màng ngoài tim;
  • suy thận và/hoặc suy gan;
  • biện pháp tránh thai trong tử cung (DCTC);
  • chấn thương nặng (đặc biệt là hệ thần kinh trung ương), vết thương hở với bề mặt vết thương lớn;
  • sử dụng đồng thời các loại thuốc ảnh hưởng đến hệ thống cầm máu;
  • giảm tiểu cầu do heparin (tiền sử) có hoặc không có huyết khối.

Công ty không có dữ liệu về việc sử dụng lâm sàng Clexane ® trong các điều kiện sau: bệnh lao đang hoạt động, xạ trị (mới được chuyển giao).

tính năng ứng dụng

Sử dụng trong khi mang thai và cho con bú

Không có thông tin nào cho thấy natri enoxaparin đi qua hàng rào nhau thai trong tam cá nguyệt thứ II, không có thông tin liên quan nào liên quan đến tam cá nguyệt thứ I và thứ III của thai kỳ.

Tại vì không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai và các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được phản ứng với việc sử dụng enoxaparin natri trong thai kỳ ở người, Clexane ® chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ trong trường hợp có nhu cầu khẩn cấp. sử dụng, được thiết lập bởi bác sĩ.

Không biết liệu enoxaparin natri không đổi có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Nên ngừng cho con bú trong khi người mẹ đang được điều trị bằng Clexane.

Phụ nữ mang thai với van tim nhân tạo cơ học

Việc sử dụng thuốc Clexane ® để ngăn ngừa huyết khối ở phụ nữ mang thai có van tim nhân tạo cơ học chưa được nghiên cứu đầy đủ. Trong một nghiên cứu lâm sàng trên phụ nữ mang thai có van tim nhân tạo cơ học, khi sử dụng enoxaparin natri với liều 1 mg/kg trọng lượng cơ thể 2 lần/ngày để giảm nguy cơ huyết khối và tắc mạch, 2 trong số 8 phụ nữ bị cục máu đông. dẫn đến tắc van tim và gây tử vong cho mẹ và thai nhi.

Đã có những báo cáo hậu mãi riêng lẻ về huyết khối van tim ở phụ nữ mang thai có van tim nhân tạo được điều trị bằng enoxaparin để ngăn ngừa huyết khối.

Phụ nữ mang thai có van tim nhân tạo cơ học có nguy cơ cao bị huyết khối và tắc mạch.

Đơn xin vi phạm chức năng gan

Thận trọng khi dùng cho người suy gan.

Đơn xin vi phạm chức năng thận

Thận trọng khi dùng cho người suy thận.

Sử dụng ở trẻ em

Chống chỉ định: dưới 18 tuổi (hiệu quả và độ an toàn chưa được thiết lập).

hướng dẫn đặc biệt

Heparin trọng lượng phân tử thấp không thể thay thế cho nhau, bởi vì chúng khác nhau về quy trình sản xuất, trọng lượng phân tử, hoạt tính kháng Xa cụ thể, đơn vị liều lượng và chế độ dùng thuốc, dẫn đến sự khác biệt về dược động học và hoạt tính sinh học (hoạt tính kháng thrombin và tương tác với tiểu cầu). Do đó, cần phải tuân thủ nghiêm ngặt các khuyến cáo sử dụng đối với từng loại thuốc thuộc nhóm heparin trọng lượng phân tử thấp.

Sự chảy máu

Cũng như việc sử dụng các thuốc chống đông máu khác, việc sử dụng thuốc Clexane ® có thể gây chảy máu ở bất kỳ vị trí nào. Với sự phát triển của chảy máu, cần phải tìm ra nguồn gốc của nó và tiến hành điều trị thích hợp.

Chảy máu ở bệnh nhân cao tuổi

Khi sử dụng thuốc Clexane ® với liều dự phòng ở bệnh nhân cao tuổi, không có nguy cơ chảy máu.

Khi sử dụng thuốc ở liều điều trị ở bệnh nhân cao tuổi (đặc biệt là tuổi ≥80), nguy cơ chảy máu tăng lên. Nên theo dõi cẩn thận những bệnh nhân này.

Sử dụng đồng thời các loại thuốc khác ảnh hưởng đến cầm máu

Khuyến cáo rằng việc sử dụng các loại thuốc có thể phá vỡ quá trình cầm máu (salicylat, bao gồm axit acetylsalicylic, NSAID, bao gồm ketorolac; dextran với trọng lượng phân tử 40 kDa, ticlopidin, clopidogrel; GCS, thuốc làm tan huyết khối, thuốc chống đông máu, thuốc chống kết tập tiểu cầu, bao gồm cả chất đối kháng thụ thể glycoprotein IIb/IIIa) đã được ngừng sử dụng trước khi bắt đầu điều trị bằng enoxaparin natri, trừ khi việc sử dụng chúng là cần thiết. Nếu chỉ định kết hợp enoxaparin natri với các thuốc này, thì nên tiến hành quan sát lâm sàng cẩn thận và theo dõi các thông số xét nghiệm liên quan.

suy thận

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, có nguy cơ chảy máu do tăng phơi nhiễm toàn thân với enoxaparin natri.

Ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận nặng (CK<30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Trọng lượng cơ thể thấp

Đã có sự gia tăng phơi nhiễm enoxaparin natri trong quá trình sử dụng dự phòng ở phụ nữ cân nặng dưới 45 kg và ở nam giới cân nặng dưới 57 kg, điều này có thể dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu. Nên theo dõi cẩn thận tình trạng của những bệnh nhân như vậy.

bệnh nhân béo phì

Bệnh nhân béo phì có nguy cơ huyết khối và tắc mạch cao hơn. Tính an toàn và hiệu quả của liều enoxaparin dự phòng ở bệnh nhân béo phì (BMI >30 kg/m 2 ) chưa được xác định đầy đủ và không có sự đồng thuận về việc điều chỉnh liều. Những bệnh nhân như vậy nên được theo dõi chặt chẽ về sự phát triển của các triệu chứng và dấu hiệu của huyết khối và thuyên tắc.

Theo dõi số lượng tiểu cầu trong máu ngoại vi

Nguy cơ phát triển giảm tiểu cầu do heparin qua trung gian kháng thể cũng tồn tại khi sử dụng heparin trọng lượng phân tử thấp. Giảm tiểu cầu thường phát triển từ ngày thứ 5 đến ngày 21 sau khi bắt đầu điều trị bằng enoxaparin natri. Về vấn đề này, nên thường xuyên theo dõi số lượng tiểu cầu trong máu ngoại vi trước khi bắt đầu điều trị bằng Clexane ® và trong quá trình sử dụng. Trong trường hợp số lượng tiểu cầu đã được xác nhận giảm đáng kể (30-50% so với ban đầu), cần phải ngừng ngay enoxaparin natri và chuyển bệnh nhân sang liệu pháp khác.

Gây tê tủy sống/ ngoài màng cứng

Cũng như việc sử dụng các thuốc chống đông máu khác, các trường hợp tụ máu trục thần kinh đã được mô tả khi sử dụng thuốc Clexane ® với gây tê tủy sống / ngoài màng cứng đồng thời với sự phát triển của tê liệt dai dẳng hoặc không thể đảo ngược. Nguy cơ của những hiện tượng này giảm khi sử dụng thuốc với liều 40 mg hoặc thấp hơn. Nguy cơ tăng lên khi sử dụng thuốc Clexane ® với liều lượng cao hơn, cũng như sử dụng ống thông sau phẫu thuật hoặc sử dụng đồng thời các loại thuốc bổ sung ảnh hưởng đến cầm máu, chẳng hạn như NSAID. Nguy cơ cũng tăng lên khi bị chấn thương hoặc chọc dò tủy sống lặp đi lặp lại hoặc ở những bệnh nhân có tiền sử phẫu thuật cột sống trước đó hoặc biến dạng cột sống.

Để giảm nguy cơ chảy máu có thể xảy ra liên quan đến việc sử dụng enoxaparin natri và gây tê / giảm đau ngoài màng cứng hoặc tủy sống, cần phải tính đến hồ sơ dược động học của thuốc. Đặt hoặc rút ống thông được thực hiện tốt nhất khi tác dụng chống đông máu của enoxaparin natri thấp, nhưng thời gian chính xác để đạt được mức giảm vừa đủ về tác dụng chống đông máu ở những bệnh nhân khác nhau vẫn chưa được biết.

Việc lắp đặt hoặc tháo ống thông nên được thực hiện 10-12 giờ sau khi sử dụng thuốc Clexane ® với liều thấp hơn (20 mg 1 lần / ngày, 30 mg 1-2 lần / ngày, 40 mg 1 lần / ngày) và ít nhất sau 24 giờ sau khi dùng Clexane ® với liều cao hơn (0,75 mg/kg thể trọng 2 lần/ngày, 1 mg/kg thể trọng 2 lần/ngày, 1,5 mg/kg thể trọng 1 lần/ngày). Tại những thời điểm này, hoạt tính chống Xa của thuốc vẫn tiếp tục được phát hiện và sự chậm trễ về thời gian không đảm bảo rằng có thể tránh được sự phát triển của khối máu tụ thần kinh.

Bệnh nhân dùng enoxaparin natri với liều 0,75 mg/kg thể trọng 2 lần/ngày hoặc 1 mg/kg thể trọng 2 lần/ngày, với chế độ dùng thuốc này (2 lần/ngày), không nên dùng liều thứ hai để tăng khoảng cách. trước khi đặt hoặc thay ống thông. Tương tự như vậy, nên xem xét khả năng trì hoãn liều thuốc tiếp theo ít nhất 4 giờ, dựa trên đánh giá về tỷ lệ lợi ích/nguy cơ (nguy cơ huyết khối và chảy máu trong khi thực hiện thủ thuật, có tính đến sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ). ở bệnh nhân). Tuy nhiên, không thể đưa ra khuyến cáo rõ ràng về thời điểm dùng liều enoxaparin natri tiếp theo sau khi rút ống thông. Cần lưu ý rằng ở những bệnh nhân có CC dưới 30 ml / phút, quá trình bài tiết enoxaparin natri bị chậm lại. Do đó, ở nhóm bệnh nhân này, nên cân nhắc tăng gấp đôi thời gian rút ống thông: ít nhất 24 giờ đối với liều enoxaparin natri thấp hơn (30 mg 1 lần/ngày) và ít nhất 48 giờ đối với liều cao hơn (1 mg/kg thể trọng). trọng lượng cơ thể).mỗi ngày).

Nếu, theo chỉ định của bác sĩ, liệu pháp chống đông máu được sử dụng trong khi gây tê ngoài màng cứng/tủy sống, bệnh nhân phải được theo dõi đặc biệt cẩn thận liên tục để xác định bất kỳ triệu chứng thần kinh nào, chẳng hạn như: đau lưng, suy giảm cảm giác và vận động (tê hoặc yếu ở chi dưới). ), rối loạn chức năng ruột và/hoặc bàng quang. Bệnh nhân cần được hướng dẫn thông báo ngay cho bác sĩ nếu các triệu chứng trên xảy ra. Nếu nghi ngờ có các triệu chứng đặc trưng của tụ máu tủy sống, cần phải chẩn đoán và điều trị khẩn cấp, bao gồm giải nén tủy sống nếu cần.

Giảm tiểu cầu do heparin

Clexane nên được sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử giảm tiểu cầu do heparin có hoặc không có huyết khối.

Nguy cơ giảm tiểu cầu do heparin có thể tồn tại trong vài năm. Nếu tiền sử gợi ý sự hiện diện của chứng giảm tiểu cầu do heparin, thì các xét nghiệm kết tập tiểu cầu trong ống nghiệm có giá trị hạn chế trong việc dự đoán nguy cơ phát triển bệnh này. Quyết định kê toa Clexane ® trong trường hợp này chỉ có thể được đưa ra sau khi tham khảo ý kiến ​​​​của bác sĩ chuyên khoa thích hợp.

Nong mạch vành qua da

Để giảm thiểu nguy cơ chảy máu liên quan đến thiết bị mạch máu xâm lấn trong điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q và nhồi máu cơ tim cấp tính có đoạn ST chênh lên, các thủ thuật này nên được thực hiện trong khoảng thời gian giữa các lần sử dụng Clexane ® . Điều này là cần thiết để đạt được cầm máu sau can thiệp mạch vành qua da. Khi sử dụng thiết bị đóng, vỏ bọc động mạch đùi có thể được loại bỏ ngay lập tức. Khi sử dụng phương pháp ép bằng tay, vỏ bọc động mạch đùi phải được tháo ra 6 giờ sau lần tiêm enoxaparin natri cuối cùng vào đường tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da. Nếu tiếp tục điều trị bằng enoxaparin natri, thì nên dùng liều tiếp theo không sớm hơn 6-8 giờ sau khi tháo vỏ động mạch đùi. Cần theo dõi vị trí chèn của vỏ bọc để phát hiện kịp thời các dấu hiệu chảy máu và hình thành khối máu tụ.

Bệnh nhân có van tim nhân tạo cơ học

Việc sử dụng thuốc Clexane ® để phòng ngừa huyết khối ở bệnh nhân có van tim nhân tạo cơ học chưa được nghiên cứu đầy đủ. Có những báo cáo riêng lẻ về huyết khối van ở những bệnh nhân có van tim nhân tạo được điều trị bằng enoxaparin natri để ngăn ngừa huyết khối. Việc đánh giá các báo cáo này bị hạn chế do sự hiện diện của các yếu tố cạnh tranh góp phần vào sự phát triển của huyết khối van tim nhân tạo, bao gồm cả bệnh nền và do không đủ dữ liệu lâm sàng.

xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Ở liều dùng để ngăn ngừa các biến chứng thuyên tắc huyết khối, Clexane ® không ảnh hưởng đáng kể đến thời gian chảy máu và đông máu, cũng như sự kết tập tiểu cầu hoặc liên kết của chúng với fibrinogen.

Khi tăng liều, aPTT và thời gian đông máu được kích hoạt có thể bị kéo dài. Sự gia tăng APTT và thời gian đông máu được kích hoạt không có mối quan hệ tuyến tính trực tiếp với sự gia tăng hoạt tính chống đông máu của thuốc, do đó không cần phải theo dõi chúng.

Phòng ngừa huyết khối và thuyên tắc tĩnh mạch ở bệnh nhân mắc các bệnh điều trị cấp tính nằm nghỉ tại giường

Trong trường hợp nhiễm trùng cấp tính, bệnh thấp khớp cấp tính, việc sử dụng enoxaparin natri dự phòng chỉ hợp lý nếu các tình trạng trên kết hợp với một trong các yếu tố nguy cơ gây huyết khối tĩnh mạch sau: tuổi trên 75, u ác tính, tiền sử huyết khối và tắc mạch, béo phì, liệu pháp nội tiết, suy tim, suy hô hấp mãn tính.

Ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện và cơ chế điều khiển

Thuốc Clexane ® không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế.