Hướng dẫn sử dụng Polyoxidonium ® (Polyoxidonium ®). Polyoxidonium: hướng dẫn sử dụng Tên quốc tế không độc quyền

Azoximer bromide có tác dụng phức hợp: điều hòa miễn dịch, giải độc, chống oxy hóa, chống viêm vừa phải.

Cơ sở của cơ chế hoạt động điều hòa miễn dịch của Azoximer bromide là tác động trực tiếp lên các tế bào thực bào và chất diệt tự nhiên, cũng như kích thích sản xuất kháng thể và tổng hợp interferon-alpha và interferon-gamma.

Đặc tính giải độc và chống oxy hóa của Azoximer bromide phần lớn được quyết định bởi cấu trúc và bản chất cao phân tử của thuốc.

Azoximer bromide làm tăng sức đề kháng của cơ thể đối với các bệnh nhiễm trùng tại chỗ và tổng quát do căn nguyên vi khuẩn, nấm và virus. Phục hồi khả năng miễn dịch trong các trạng thái suy giảm miễn dịch thứ phát do nhiễm trùng, chấn thương, biến chứng sau phẫu thuật.

Đặc điểm đặc trưng của Azoximer bromide khi bôi tại chỗ (ngậm dưới lưỡi) là khả năng kích hoạt các yếu tố bảo vệ cơ thể sớm chống nhiễm khuẩn: thuốc kích thích tính diệt khuẩn của bạch cầu đa nhân trung tính, đại thực bào, tăng cường khả năng hấp thụ vi khuẩn, tăng tính diệt khuẩn. của nước bọt và tiết chất nhầy của đường hô hấp trên.

Khi dùng đường uống, Azoximer bromide cũng kích hoạt các tế bào lympho trong các hạch bạch huyết của ruột.

Azoximer bromide ngăn chặn các chất độc và vi hạt hòa tan, có khả năng loại bỏ độc tố, muối kim loại nặng ra khỏi cơ thể, ức chế quá trình peroxy hóa lipid, bằng cách ngăn chặn các gốc tự do và bằng cách loại bỏ các ion Fe2 + có hoạt tính xúc tác. Azoximer bromide làm giảm phản ứng viêm bằng cách bình thường hóa quá trình tổng hợp các cytokine chống viêm và chống viêm.

Azoximer bromide được dung nạp tốt, không có hoạt tính phân bào, đa dòng, đặc tính kháng nguyên, không có tác dụng gây dị ứng, gây đột biến, gây độc cho phôi thai, quái thai và gây ung thư.

Azoximer bromide không mùi và không vị, không gây kích ứng cục bộ khi bôi lên màng nhầy của mũi và hầu họng.

Dược động học

Azoximer bromide sau khi uống được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, sinh khả dụng của thuốc khi dùng theo đường uống là hơn 70%. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được 3 giờ sau khi uống. Dược động học của Azoximer bromide là tuyến tính (nồng độ trong huyết tương tỷ lệ với liều dùng).

Azoximer bromua là một hợp chất ưa nước. Thể tích phân bố biểu kiến xấp xỉ 0,5 l / kg, điều này cho thấy thuốc được phân bố chủ yếu trong dịch kẽ. Thời gian bán thải là 35 phút, thời gian bán thải là 18 giờ.

Azoximer bromide phân bố nhanh chóng khắp các cơ quan và mô của cơ thể, thâm nhập qua hàng rào máu não và nhãn cầu. Không có hiệu ứng tích lũy. Trong cơ thể của Azoximer, bromua trải qua quá trình phân hủy sinh học thành các oligome có trọng lượng phân tử thấp, nó được thải trừ chủ yếu qua thận, theo phân - không quá 3%.

Hình thức phát hành

Viên nén từ màu trắng pha chút vàng đến vàng với sắc cam, hình trụ phẳng, có vát mép, một mặt có rủi và dòng chữ "PO" ở mặt còn lại; cho phép sự hiện diện của các tạp chất khó nhận thấy có màu đậm hơn.

Tá dược: mannitol, povidone, betacaroten, monohydrat lactose, tinh bột khoai tây, axit stearic.

10 miếng. - bao bì đường viền di động (1) - bao bì các tông.

Liều lượng

Chỉ sử dụng thuốc theo chỉ định, phương pháp áp dụng và theo liều lượng đã ghi trong hướng dẫn.

Nếu không có cải thiện sau khi điều trị, hoặc các triệu chứng xấu đi, hoặc các triệu chứng mới xuất hiện, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ.

Uống và ngậm dưới lưỡi 20-30 phút trước bữa ăn hàng ngày 2 lần một ngày: trẻ em trên 10 tuổi và người lớn - 1 viên, trẻ em từ 3 đến 10 tuổi - ½ viên (6 mg).

Nếu cần thiết, có thể tiến hành các đợt điều trị lặp lại sau 3-4 tháng. Với việc sử dụng thuốc nhiều lần, hiệu quả của nó không giảm.

Dưới lưỡi:

Đối với điều trị cho người lớn:

cảm cúm và nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính - 1 viên 2 lần một ngày trong 7 ngày; các quá trình viêm hầu họng - 1 viên 2 lần một ngày trong 10 ngày; đợt cấp của các bệnh mãn tính của đường hô hấp trên, xoang cạnh mũi, viêm tai giữa mãn tính - 1 viên 2 lần một ngày trong 10 ngày; bệnh dị ứng (bao gồm sốt cỏ khô, hen phế quản), phức tạp do nhiễm vi khuẩn, nấm và vi rút tái phát - 1 viên 2 lần một ngày trong 10 ngày.

Để điều trị cho trẻ em từ 3 đến 10 tuổi:

cảm cúm và nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính - ½ viên 2 lần một ngày trong 7 ngày; các quá trình viêm của hầu họng - ½ viên 2 lần một ngày trong 7 ngày; các bệnh dị ứng (bao gồm sốt mùa hè, hen phế quản) phức tạp do nhiễm vi khuẩn, nấm và vi rút tái phát - ½ viên 2 lần một ngày trong 7 ngày.

cảm cúm và nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính - 1 viên 2 lần một ngày trong 7 ngày; các quá trình viêm hầu họng - 1 viên 2 lần một ngày trong 7 ngày; đợt cấp của các bệnh mãn tính của đường hô hấp trên, xoang cạnh mũi, viêm tai giữa mãn tính - 1 viên 2 lần một ngày trong 7 ngày; các bệnh dị ứng (bao gồm sốt cỏ khô, hen phế quản) phức tạp do nhiễm vi khuẩn, nấm và vi rút tái phát - 1 viên 2 lần một ngày trong 7 ngày.

Để phòng ngừa ở người lớn:

cúm và nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính trong thời kỳ trước dịch - 1 viên mỗi ngày trong 10 ngày; nhiễm trùng Herpetic tái phát ở vùng mũi và môi - 1 viên 2 lần một ngày trong 10 ngày; đợt cấp của các ổ mãn tính của nhiễm trùng hầu họng, xoang cạnh mũi, đường hô hấp trên, tai trong và tai giữa - 1 viên một lần một ngày trong 10 ngày; suy giảm miễn dịch thứ phát do lão hóa hoặc tiếp xúc với các yếu tố bất lợi - 1 viên 1 lần mỗi ngày trong 10 ngày.

Để phòng ngừa cho trẻ em từ 3 đến 10 tuổi:

Cúm và nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính trong thời kỳ trước dịch - ½ viên mỗi ngày trong 7 ngày; nhiễm trùng Herpetic tái phát ở vùng mũi và môi - ½ viên 2 lần một ngày trong 7 ngày; đợt cấp của các ổ nhiễm trùng vùng hầu họng, xoang cạnh mũi, đường hô hấp trên, tai trong và tai giữa - ½ viên một lần một ngày trong 10 ngày.

Để phòng ngừa ở trẻ em trên 10 tuổi:

cúm và nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính trong thời kỳ trước dịch - 1 viên mỗi ngày trong 7 ngày; nhiễm trùng Herpetic tái phát ở vùng mũi và môi - 1 viên 2 lần một ngày trong 7 ngày; đợt cấp của các ổ nhiễm khuẩn mãn tính vùng hầu họng, xoang cạnh mũi, đường hô hấp trên, tai trong và tai giữa, 1 viên x 1 lần / ngày trong 10 ngày.

miệng

Đối với điều trị cho người lớn:

Để điều trị cho trẻ em trên 10 tuổi:

bệnh đường hô hấp trên và dưới - 1 viên x 2 lần 10 ngày.

Sự tương tác

Azoximer bromide không ức chế isoenzyme CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, cytochrome P-450, vì vậy thuốc tương thích với kháng sinh, kháng vi-rút, kháng nấm và kháng histamine, glucocorticosteroid và thuốc kìm tế bào.

Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào ở trên hoặc các loại thuốc khác (bao gồm cả thuốc không kê đơn), hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Polyoxidonium.

Phản ứng phụ

Tác dụng phụ không được đăng ký. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong hướng dẫn, hãy nói với bác sĩ của bạn.

Chỉ định

Điều trị và phòng ngừa các bệnh truyền nhiễm và viêm (căn nguyên do vi rút, vi khuẩn và nấm) không thể áp dụng với liệu pháp tiêu chuẩn ở người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi, cả ở giai đoạn cấp tính và đang thuyên giảm.

Là một phần của liệu pháp phức tạp:

các bệnh truyền nhiễm cấp tính và mãn tính ở vùng hầu họng, xoang cạnh mũi, đường hô hấp trên, tai trong và tai giữa;
các bệnh dị ứng phức tạp do nhiễm vi khuẩn, nấm và vi rút tái phát (bao gồm cả bệnh pollinosis, hen phế quản);
để phục hồi chức năng cho những người bị bệnh thường xuyên và lâu dài (hơn 4-5 lần một năm).

Như đơn trị liệu:

phòng ngừa nhiễm trùng Herpetic tái phát;
dự phòng theo mùa các đợt cấp của các ổ nhiễm khuẩn mãn tính vùng hầu họng, xoang cạnh mũi, đường hô hấp trên, tai trong và tai giữa;
ở những người bị suy giảm miễn dịch để dự phòng cúm và các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính khác trong thời kỳ trước dịch;
để điều chỉnh các suy giảm miễn dịch thứ phát do lão hóa hoặc tiếp xúc với các yếu tố bất lợi.

Chống chỉ định

tăng độ nhạy cảm của cá nhân; thời kỳ mang thai, cho con bú; tuổi của trẻ em lên đến 3 tuổi; suy thận cấp tính; không dung nạp lactose di truyền hiếm gặp, thiếu hụt lactase, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose.

Tính năng ứng dụng

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Chống chỉ định sử dụng thuốc Polyoxidonium® cho phụ nữ có thai và phụ nữ trong thời kỳ cho con bú (chưa có kinh nghiệm lâm sàng).

Trong quá trình sử dụng thử nghiệm thuốc Polyoxidonium® trên động vật, không phát hiện thấy tác dụng gây độc cho phôi và gây quái thai hoặc ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi.

Trước khi sử dụng thuốc Polyoxidonium®, nếu bạn đang mang thai, hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai, hoặc dự định có thai, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ.

Trong thời kỳ cho con bú, trước khi sử dụng thuốc Polyoxidonium, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ.

Về sự thận trọng

Nếu bạn có bất kỳ điều kiện nào được liệt kê trong phần này, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng thuốc này: suy thận mãn tính (sử dụng không quá 2 lần một tuần).

Dạng phát hành, bao bì và thành phần Polyoxidonium ®

Tá dược vừa đủ: mannitol - 0,9 mg, povidone K17 - 0,6 mg.

4,5 mg - chai thủy tinh loại thủy phân thứ nhất (5) - vỉ (1) - gói các tông.
4,5 mg - chai thủy tinh thủy phân loại 1 (5) - gói các tông có chèn.

Lyophilisate cho dung dịch tiêm và bôi tại chỗ ở dạng khối xốp màu trắng pha chút vàng.

Tá dược vừa đủ: mannitol - 1,8 mg, povidone K17 - 1,2 mg.

9 mg - chai thủy tinh loại thủy phân thứ nhất (5) - vỉ (1) - gói các tông.
9 mg - chai thủy tinh 1 lớp thủy phân (5) - gói các tông có chèn.

tác dụng dược lý

Azoximer bromide có tác dụng phức tạp: điều hòa miễn dịch, giải độc, chống oxy hóa, chống viêm.

Cơ sở của cơ chế hoạt động điều hòa miễn dịch của azoximer bromide là tác động trực tiếp lên các tế bào thực bào và tiêu diệt tự nhiên, cũng như kích thích sản xuất kháng thể. Azoximer bromide có thể kích thích sự tổng hợp interferon alpha và interferon gamma, xác định hiệu quả kháng vi-rút của nó và khả năng kê đơn để phòng ngừa và điều trị cúm và SARS.

Một tính năng đặc trưng của azoximer bromide khi bôi tại chỗ (trong mũi, dưới lưỡi) là khả năng kích hoạt các yếu tố bảo vệ cơ thể sớm chống lại nhiễm trùng: thuốc kích thích đặc tính diệt khuẩn của bạch cầu trung tính, đại thực bào, tăng cường khả năng hấp thụ vi khuẩn, làm tăng tính chất diệt khuẩn của nước bọt và sự bài tiết của màng nhầy của đường hô hấp trên. Ứng dụng cục bộ của azoximer bromide trong điều trị phức tạp các bệnh tai mũi họng làm giảm đáng kể thời gian của viêm mũi cấp tính, viêm xoang, giảm nguy cơ biến chứng nội sọ của các bệnh lý tai mũi họng, cũng như tần suất và thời gian đợt cấp của các bệnh mãn tính. Các đặc tính giải độc và chống oxy hóa của azoximer bromide được xác định bởi cấu trúc và bản chất cao phân tử của thuốc và không liên quan đến việc kích hoạt các cơ chế miễn dịch. Azoximer bromide ngăn chặn các chất độc và vi hạt hòa tan, có khả năng loại bỏ độc tố, muối kim loại nặng ra khỏi cơ thể, ức chế quá trình peroxy hóa lipid. Sự kết hợp của các đặc tính chống oxy hóa, chống nhiễm khuẩn, ổn định màng và chelat hóa làm cho azoximer bromide trở thành một chất chống viêm mạnh mẽ.

Việc đưa thuốc vào liệu pháp phức tạp ở bệnh nhân ung thư làm giảm tình trạng nhiễm độc so với nền của hóa trị và xạ trị, trong hầu hết các trường hợp, nó cho phép điều trị tiêu chuẩn mà không thay đổi chương trình do sự phát triển của các biến chứng nhiễm trùng và tác dụng phụ (suy tủy, nôn mửa, tiêu chảy, viêm bàng quang, viêm đại tràng và những bệnh khác).

Việc sử dụng azoximer bromide trong bối cảnh các tình trạng suy giảm miễn dịch thứ phát có thể làm tăng hiệu quả và giảm thời gian điều trị, giảm đáng kể việc sử dụng kháng sinh, thuốc giãn phế quản, corticosteroid và kéo dài thời gian thuyên giảm.

Azoximer bromide không mùi và không vị, không có tác dụng kích ứng cục bộ khi bôi lên màng nhầy của mắt, mũi và hầu họng.

Dược động học

Hút và phân phối

Azoximer bromide được đặc trưng bởi sự hấp thụ nhanh chóng và tỷ lệ phân bố cao trong cơ thể. Cmax của thuốc trong máu khi tiêm bắp đạt được sau 40 phút. Sinh khả dụng của thuốc cao: hơn 90% - khi dùng đường tiêm.

Azoximer bromide được phân bố nhanh chóng khắp tất cả các cơ quan và mô của cơ thể, thâm nhập vào BBB và hàng rào máu-mắt. Không có hiệu ứng tích lũy.

Chuyển hóa và bài tiết

Trong cơ thể của azoximer, bromua trải qua quá trình phân hủy sinh học thành các oligome có trọng lượng phân tử thấp, nó được thải trừ chủ yếu qua thận, theo phân - không quá 3%.

T 1/2 cho các độ tuổi khác nhau - từ 36 giờ đến 65 giờ.

Chỉ định cho Polyoxidonium ®

Là một phần của liệu pháp phức tạp ở người lớn

trong các bệnh truyền nhiễm tái phát mãn tính và các bệnh viêm nhiễm nội địa hóa khác nhau của căn nguyên vi khuẩn, vi rút và nấm trong giai đoạn cấp tính;
với nhiễm trùng cấp tính do vi rút, vi khuẩn của các cơ quan tai mũi họng, đường hô hấp trên và dưới, với các bệnh phụ khoa và tiết niệu;
trong các bệnh dị ứng cấp tính và mãn tính (bao gồm sốt cỏ khô, hen phế quản, viêm da dị ứng) phức tạp do nhiễm vi khuẩn, vi rút và nấm;
trong các khối u ác tính trong và sau khi hóa trị và xạ trị để giảm tác dụng ức chế miễn dịch, thận và độc gan của thuốc;
với các hình thức tổng quát của nhiễm trùng phẫu thuật;
để ngăn ngừa các biến chứng nhiễm trùng sau phẫu thuật;
để kích hoạt các quá trình tái tạo (gãy xương, bỏng, loét dinh dưỡng);
bị viêm khớp dạng thấp phức tạp do nhiễm vi khuẩn, vi rút và nấm, trên cơ sở sử dụng thuốc ức chế miễn dịch trong thời gian dài;
với bệnh lao phổi.

Là một phần của liệu pháp phức tạp ở trẻ em trên 6 tháng

trong các bệnh viêm cấp tính và mãn tính của bất kỳ cơ địa nào (bao gồm các cơ quan tai mũi họng, viêm xoang, viêm mũi, viêm màng nhện, phì đại amiđan hầu họng, SARS) do các tác nhân gây bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút, nấm;
trong các tình trạng dị ứng cấp tính và dị ứng nhiễm độc phức tạp do nhiễm vi khuẩn, vi rút và nấm;
với bệnh hen phế quản phức tạp do nhiễm trùng mãn tính đường hô hấp;
với viêm da dị ứng phức tạp do nhiễm trùng có mủ;
với rối loạn vi khuẩn đường ruột (kết hợp với điều trị cụ thể).

Như đơn trị liệu ở người lớn và trẻ em từ 6 tháng

để phòng chống cúm và SARS;
để ngăn ngừa các biến chứng nhiễm trùng sau phẫu thuật.

Mã ICD-10	Chỉ định
A15	Bệnh lao của các cơ quan hô hấp, được xác nhận về mặt vi khuẩn học và mô học
A18	Lao các cơ quan khác
A56.0	Nhiễm khuẩn chlamydia của đường tiết niệu dưới
A56.1	Nhiễm khuẩn chlamydia ở các cơ quan vùng chậu và các cơ quan tiết niệu khác
A60	Nhiễm virus herpes sinh dục
B00	Nhiễm vi rút Herpes simplex
E06.3	Viêm tuyến giáp tự miễn
H66	Viêm tai giữa cấp và không xác định
I83.2	Giãn tĩnh mạch chi dưới bị loét và viêm
J00	Viêm mũi họng cấp tính (sổ mũi)
J01	Viêm xoang cấp tính
J03	Viêm amidan cấp tính
J04	Viêm thanh quản và viêm khí quản cấp tính
J06.9	Nhiễm trùng đường hô hấp trên cấp tính, không xác định
J10	Cúm do một loại vi rút cúm theo mùa đã được xác định
J15	Viêm phổi do vi khuẩn, chưa được phân loại ở nơi khác
J18	Viêm phổi không có đặc điểm kỹ thuật của tác nhân gây bệnh
J20	Viêm phế quản cấp
J30.1	Viêm mũi dị ứng do phấn hoa
J31	Viêm mũi mãn tính, viêm mũi họng và viêm họng hạt
J32	Viêm xoang mạn tính
J35.0	Viêm amidan mãn tính
J35.8	Các bệnh mãn tính khác của amiđan và u tuyến
J37	Viêm thanh quản mãn tính và viêm khí quản
J42	Viêm phế quản mãn tính, không xác định
J45	Bệnh hen suyễn
K63,8	Các bệnh đường ruột được chỉ định khác
K71	Độc hại cho gan
L20,8	Viêm da dị ứng khác (viêm da thần kinh, chàm)
L30.3	Viêm da truyền nhiễm (chàm truyền nhiễm)
L50	Tổ ong
L51.1	Hồng ban đa dạng bóng nước (hội chứng Stevens-Johnson)
L51.2	Hoại tử biểu bì nhiễm độc [Lyella]
L89	Loét đáy mắt và vùng tì đè
L98.4	Loét da mãn tính, chưa được phân loại ở nơi khác
M05	Viêm khớp dạng thấp huyết thanh dương tính
N10	Viêm thận mô kẽ cấp tính (viêm thận bể thận cấp tính)
N11	Viêm thận mô kẽ tubulointer (viêm thận bể thận mãn tính)
N30	Viêm bàng quang
N34	Viêm niệu đạo và hội chứng niệu đạo
N41	Bệnh viêm tuyến tiền liệt
N70	Viêm vòi trứng và viêm vòi trứng
N71	Bệnh viêm tử cung, ngoại trừ cổ tử cung (bao gồm viêm nội mạc tử cung, viêm cơ tử cung, viêm tử cung, tiểu khung, áp xe tử cung)
N72	Bệnh viêm cổ tử cung (bao gồm viêm cổ tử cung, viêm nội mạc, viêm ngoại tinh mạc)
T14.2	Gãy xương ở một vùng không xác định của cơ thể
T30	Bỏng nhiệt và hóa học không xác định nội địa hóa
T78.3	Phù mạch (phù Quincke)
T79.3	Nhiễm trùng vết thương sau chấn thương, chưa được phân loại ở nơi khác
Y43.1	Thuốc chống chuyển hóa chống ung thư
Y43.3	Thuốc chống ung thư khác
Y84,2	Quy trình xạ trị và xạ trị
Z29.8	Các biện pháp phòng ngừa quy định khác
Z51.4	Các quy trình chuẩn bị cho việc điều trị hoặc kiểm tra tiếp theo, chưa được phân loại ở nơi khác

Chế độ dùng thuốc

Phương pháp áp dụng thuốc Polyoxidonium ®: tiêm, đặt trong mũi, ngậm dưới lưỡi.

Chế độ liều lượng, đường dùng, nhu cầu và tần suất của các đợt điều trị tiếp theo do bác sĩ thiết lập tùy thuộc vào chẩn đoán, mức độ nghiêm trọng của bệnh và tuổi của bệnh nhân.

người lớn

V / m hoặc / trong nhỏ giọt

Đường tiêm (trong / m hoặc trong / nhỏ giọt), thuốc được kê đơn cho người lớn với liều 6-12 mg 1 lần / ngày, cách ngày hoặc 1-2 lần một tuần, tùy thuộc vào chẩn đoán và mức độ nghiêm trọng của dịch bệnh.

Tại nhiễm vi rút và vi khuẩn cấp tính của các cơ quan tai mũi họng, đường hô hấp trên và dưới, các bệnh phụ khoa và tiết niệu: 6 mg mỗi ngày trong 3 ngày, sau đó cách ngày với liệu trình 10 lần tiêm.

Tại Các bệnh truyền nhiễm và viêm mãn tính tái phát do nhiều nguyên nhân tại chỗ, vi khuẩn, vi rút và nấm trong giai đoạn cấp tính: 6 mg mỗi ngày, thực hiện 5 lần tiêm, sau đó 2 lần một tuần với liệu trình 10 lần tiêm.

Tại các bệnh dị ứng cấp tính và mãn tính (bao gồm sốt cỏ khô, hen phế quản, viêm da dị ứng) phức tạp do nhiễm vi khuẩn, vi rút và nấm: 6-12 mg, khóa học - 5 lần tiêm.

Tại viêm khớp dạng thấp phức tạp do nhiễm vi khuẩn, vi rút và nấm, dựa trên nền tảng của việc sử dụng lâu dài các chất ức chế miễn dịch: 6 mg cách ngày tiêm 5 lần, sau đó 2 lần một tuần với liệu trình 10 lần tiêm.

Tại các dạng tổng quát của nhiễm trùng phẫu thuật: 6 mg mỗi ngày trong 3 ngày, sau đó cách ngày với liệu trình 10 lần tiêm.

Để kích hoạt các quá trình tái tạo (gãy xương, bỏng, loét dinh dưỡng): 6 mg trong 3 ngày, sau đó cách ngày với liệu trình 10 lần tiêm.

Để ngăn ngừa các biến chứng nhiễm trùng sau phẫu thuật: 6 mg cách ngày - 5 lần tiêm.

Tại bệnh lao phổi: 6 mg 2 lần một tuần trong một đợt tiêm 20 lần.

Tại bệnh nhân ung thư:

trước và trong khi hóa trị liệu để giảm tác dụng ức chế miễn dịch, gan và thận của các tác nhân hóa trị liệu bổ nhiệm 6 mg mỗi ngày với một khóa học 10 lần tiêm; hơn nữa, tần suất dùng thuốc do bác sĩ quyết định tùy thuộc vào khả năng dung nạp và thời gian hóa trị và xạ trị;
để ngăn ngừa tác dụng ức chế miễn dịch của khối u, để điều chỉnh tình trạng suy giảm miễn dịch sau khi hóa trị và xạ trị, sau khi phẫu thuật cắt bỏ khối u sử dụng lâu dài của thuốc Polyoxidonium ® (từ 2-3 tháng đến 1 năm) được chỉ định, 6 mg 1-2 lần một tuần. Khi kê đơn dài ngày không thấy tác dụng tích tụ, có biểu hiện nhiễm độc, nghiện.

trong ngày được kê đơn với liều 6 mg / ngày - 3 giọt vào mỗi đường mũi 3 lần / ngày trong 10 ngày:

vì điều trị các đợt cấp và đợt cấp của các bệnh nhiễm trùng mãn tính của đường hô hấp trên;
vì tăng cường các quá trình tái tạo của màng nhầy;
vì phòng ngừa các biến chứng và tái phát của các bệnh mãn tính;
vì phòng chống cúm và SARS.

Thuốc được dùng bằng đường tiêm, trong mũi, ngậm dưới lưỡi. Liều lượng và đường dùng do bác sĩ chỉ định tùy thuộc vào chẩn đoán, mức độ bệnh và tuổi của bệnh nhân.

V / m hoặc / trong nhỏ giọt

Thuốc được kê đơn theo đường tiêm (trong / m hoặc trong / nhỏ giọt) trẻ em trên 6 tháng tuổi với liều 100-150 mcg / kg mỗi ngày, cách ngày hoặc 2 lần một tuần với liệu trình 5-10 lần tiêm.

Tại cấp tính và đợt cấp của các bệnh viêm mãn tính ở bất kỳ cơ địa nào (bao gồm các cơ quan tai mũi họng - viêm xoang, viêm mũi, viêm màng nhện, phì đại amidan họng, SARS) do tác nhân gây bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút, nấm Thuốc được kê đơn 100 mcg / kg trong 3 ngày liên tiếp, sau đó một đợt tiêm 10 mũi.

Tại các tình trạng dị ứng cấp tính và dị ứng độc hại (bao gồm hen phế quản, viêm da dị ứng) phức tạp do nhiễm vi khuẩn, vi rút và nấm Thuốc được tiêm tĩnh mạch với liều 100 mcg / kg trong 3 ngày mỗi ngày, sau đó cách ngày với liệu trình 10 lần tiêm kết hợp với điều trị cơ bản.

Trong mũi và dưới lưỡi

Bôi hàng ngày với liều hàng ngày 150 mcg / kg trong tối đa 10 ngày. Thuốc được dùng 1-3 giọt trong một đường mũi hoặc dưới lưỡi với khoảng cách ít nhất là 1-2 giờ, với 2-3 liều mỗi ngày.

1 giọt (0,05 ml) dung dịch đã chuẩn bị chứa 150 mcg thuốc.

Đối với sử dụng trong và dưới lưỡi, việc tính toán liều hàng ngày cho bọn trẻđược trình bày trong bảng:

Với trọng lượng cơ thể của trẻ trên 20 kg, việc tính liều hàng ngày được thực hiện theo tỷ lệ 1 giọt trên 1 kg thể trọng, nhưng không quá 40 giọt (6 mg hoạt chất).

trong ngày Thuốc được kê đơn hàng ngày, nhỏ 1-2 giọt vào mỗi đường mũi 3 lần / ngày trong tối đa 10 ngày (xem bảng):

trong viêm mũi cấp tính và mãn tính, viêm mũi xoang, viêm màng nhện (điều trị và ngăn ngừa đợt cấp);
chuẩn bị trước phẫu thuật cho bệnh nhân trong quá trình can thiệp phẫu thuật trong bệnh lý tai mũi họng, cũng như trong giai đoạn hậu phẫu nhằm ngăn ngừa các biến chứng nhiễm trùng hoặc tái phát của bệnh;
để điều trị và phòng ngừa bệnh cúm và các bệnh nhiễm vi rút đường hô hấp cấp tính khác (trong vòng 1 tháng trước khi có dịch dự kiến, vào bất kỳ thời điểm nào sau khi bệnh khởi phát và trong thời gian dưỡng bệnh).

dưới lưỡi thuốc được kê đơn trẻ em lứa tuổi mầm non, tiểu học hàng ngày với liều hàng ngày 150 mcg / kg chia 2 lần trong 10 ngày:

với viêm màng nhện, phì đại amidan (như một thành phần của liệu pháp bảo tồn);
để chuẩn bị trước phẫu thuật và phục hồi chức năng sau phẫu thuật;
để phòng ngừa theo mùa các đợt cấp của các ổ nhiễm trùng mãn tính vùng hầu họng, đường hô hấp trên, tai trong và tai giữa;
để điều trị bệnh loạn khuẩn đường ruột (kết hợp với liệu pháp cơ bản) trong 10 ngày.

Các quy tắc về việc chuẩn bị các giải pháp cho việc quản lý đường tiêm (i / m và / in)

Để nấu ăn giải pháp cho quản trị i / m các nội dung của lọ 3 mg được hòa tan trong 1 ml (nội dung của lọ 6 mg là trong 1,5-2 ml) nước để tiêm hoặc 0,9% dung dịch natri clorua. Sau khi thêm dung môi, chế phẩm được để trong 2-3 phút để trương nở, sau đó trộn với các chuyển động quay mà không cần lắc.

Để nấu ăn giải pháp để tiêm tĩnh mạch (nhỏ giọt) các nội dung của lọ được hòa tan trong 2 ml dung dịch natri clorid 0,9% vô trùng. Sau khi thêm dung môi, chế phẩm được để trong 2-3 phút để trương nở, sau đó được trộn với các chuyển động quay. Liều được tính cho bệnh nhân, quan sát độ vô trùng, được chuyển vào lọ / túi với dung dịch natri clorid 0,9%.

Dung dịch đã chuẩn bị để dùng ngoài đường tiêm không phải bảo quản.

Quy tắc chuẩn bị một giải pháp cho trong mũi và dưới lưỡi các ứng dụng

Để nấu ăn giải pháp cho việc sử dụng trong mũi và dưới lưỡi:

cho trẻ em liều 3 mg được hòa tan trong 1 ml (20 giọt), liều 6 mg - trong 2 ml (40 giọt) nước cất, 0,9% dung dịch natri clorua hoặc nước đun sôi ở nhiệt độ phòng; 1 giọt (0,05 ml) dung dịch đã chuẩn bị chứa 150 μg thuốc;
danh cho ngươi lơn một liều 6 mg được hòa tan trong 1 ml (20 giọt) nước cất, 0,9% dung dịch natri clorua hoặc nước đun sôi ở nhiệt độ phòng.

Dung dịch đã chuẩn bị để sử dụng trong mũi và dưới lưỡi có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng trong bao bì của nhà sản xuất trong tối đa 48 giờ.

Tác dụng phụ

Không phổ biến (≥1 / 1000 đến<1/100): tại chỗ tiêm - đau nhức, mẩn đỏ và da dày lên.

Rất hiếm (≥1 / 10.000): sốt đến 37,3 ° C, bồn chồn nhẹ, ớn lạnh trong giờ đầu tiên sau khi tiêm, phản ứng dị ứng.

Chống chỉ định sử dụng

tăng độ nhạy cảm của cá nhân;
suy thận cấp tính;
thai kỳ;
thời kỳ cho con bú;
tuổi của trẻ em lên đến 6 tháng.

Cẩn thận: suy thận mãn tính (dùng không quá 2 lần một tuần).

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Chống chỉ định sử dụng thuốc Polyoxidonium ® cho phụ nữ có thai và phụ nữ trong thời kỳ cho con bú. Không có kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng.

TẠI nghiên cứu thực nghiệm Polyoxidonium ® ở động vật cho thấy không ảnh hưởng đến chức năng sinh sản (khả năng sinh sản) của nam và nữ, không có tác dụng gây độc cho phôi thai và quái thai, không ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi, cả khi sử dụng thuốc trong toàn bộ thời kỳ mang thai và trong thời kỳ cho con bú.

Đơn xin vi phạm chức năng thận

Việc sử dụng thuốc trong suy thận cấp tính là chống chỉ định.

Đối với bệnh nhân suy thận mãn tính, thuốc được chỉ định không quá 2 lần một tuần.

Sử dụng ở trẻ em

Chống chỉ định với trẻ em dưới 6 tháng tuổi.

hướng dẫn đặc biệt

Nếu cần thiết phải ngừng dùng thuốc Polyoxidonium ®, việc hủy bỏ có thể được tiến hành ngay lập tức, không cần giảm liều từ từ.

Trong trường hợp bỏ lỡ liều tiếp theo của thuốc, việc sử dụng tiếp theo nên được thực hiện như bình thường, theo chỉ định trong hướng dẫn hoặc khuyến cáo của bác sĩ. Không tăng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc đã dùng.

Với sự phát triển của phản ứng dị ứng, bệnh nhân nên ngừng sử dụng thuốc Polyoxidonium ® và tham khảo ý kiến bác sĩ.

Không sử dụng thuốc nếu có dấu hiệu trực quan về sự không phù hợp của thuốc (lỗi bao bì, bột đổi màu).

Khi bị đau tại chỗ tiêm, thuốc được hòa tan trong 1 ml dung dịch 0,25% của procaine (novocain) nếu bệnh nhân không bị tăng nhạy cảm với procaine.

Khi tiêm tĩnh mạch (nhỏ giọt), thuốc không được hòa tan trong các dung dịch tiêm truyền có chứa protein.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế

Việc sử dụng thuốc Polyoxidonium ® không ảnh hưởng đến khả năng thực hiện các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn đòi hỏi sự tập trung chú ý cao hơn và tốc độ của các phản ứng tâm thần (bao gồm cả lái xe, làm việc với các cơ chế di chuyển).

Quá liều

Các trường hợp quá liều không được đăng ký.

tương tác thuốc

Azoximer bromide không ức chế các isoenzyme CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 cytochrome P450, vì vậy thuốc tương thích với nhiều loại thuốc, incl. với thuốc kháng sinh, kháng vi-rút, kháng nấm và kháng histamine, corticosteroid và thuốc kìm tế bào.

Điều kiện bảo quản Polyoxidonium ®

Thuốc cần được bảo quản ở nơi khô ráo, tránh xa tầm tay trẻ em, nhiệt độ từ 2 ° C đến 8 ° C.

Khối xốp từ màu trắng pha chút vàng sang màu vàng. Thuốc có tính hút ẩm và cảm quang.

Nhóm dược lý

Điều hòa miễn dịch

ATX mã L03

Đặc tính dược lý

Dược động học

Khi tiêm bắp azoximer, bromide có sinh khả dụng cao (89%); thời gian để đạt nồng độ tối đa trong máu là 40 phút. Thời gian bán thải trong cơ thể (pha nhanh) là 0,44 giờ, thời gian bán thải (pha chậm) là 36,2 giờ. Trong cơ thể, thuốc được phân bố nhanh chóng đến tất cả các cơ quan và mô, thủy phân thành các oligome, được thải trừ chủ yếu qua thận.

Dược lực học

Polyoxidonium® có tác dụng điều hòa miễn dịch, tăng sức đề kháng của cơ thể đối với các bệnh nhiễm trùng tại chỗ và toàn thân. Cơ sở của cơ chế hoạt động điều hòa miễn dịch của thuốc Polyoxidonium® là tác động trực tiếp lên các tế bào thực bào và tiêu diệt tự nhiên, cũng như kích thích sản xuất kháng thể.

Polyoxidonium® phục hồi khả năng miễn dịch trong các tình trạng suy giảm miễn dịch thứ phát do các bệnh nhiễm trùng khác nhau, chấn thương, bỏng, bệnh tự miễn, khối u ác tính, biến chứng sau phẫu thuật, sử dụng hóa chất trị liệu, thuốc kìm tế bào, hormone steroid.

Cùng với tác dụng điều hòa miễn dịch, Polyoxidonium® có hoạt tính giải độc và chống oxy hóa, được quyết định bởi cấu trúc và bản chất cao phân tử của thuốc. Việc sử dụng Polyoxidonium® trong liệu pháp phức hợp giúp cải thiện hiệu quả và giảm thời gian điều trị, giảm đáng kể việc sử dụng kháng sinh, thuốc giãn phế quản, glucocorticosteroid và kéo dài thời gian thuyên giảm.

Thuốc được dung nạp tốt, không có hoạt tính phân bào, đa dòng, đặc tính kháng nguyên, không có tác dụng gây dị ứng, đột biến, gây độc cho phôi thai, quái thai và gây ung thư.

Hướng dẫn sử dụng

Điều chỉnh khả năng miễn dịch ở người lớn và trẻ em từ 6 tháng.

Ở người lớn, 6 mg trong liệu pháp phức tạp:

Các bệnh truyền nhiễm và viêm nhiễm tái phát mãn tính không thể điều trị bằng liệu pháp tiêu chuẩn trong giai đoạn cấp tính và đang thuyên giảm;

Nhiễm trùng cấp tính và mãn tính do vi rút và vi khuẩn (bao gồm cả các bệnh truyền nhiễm và viêm đường tiết niệu sinh dục);

bệnh lao;

Các bệnh dị ứng cấp tính và mãn tính (bao gồm sốt cỏ khô, hen phế quản, viêm da dị ứng) phức tạp do nhiễm vi khuẩn và vi rút tái phát mãn tính;

Viêm khớp dạng thấp, điều trị lâu dài bằng thuốc ức chế miễn dịch; bị viêm khớp dạng thấp do SARS phức tạp;

Trong khoa ung thư trong và sau khi hóa trị và xạ trị để giảm tác dụng ức chế miễn dịch, thận và độc gan của thuốc;

Để kích hoạt các quá trình tái tạo (gãy xương, bỏng, loét dinh dưỡng);

Để phòng ngừa các biến chứng nhiễm trùng sau phẫu thuật;

Để phòng chống bệnh cúm và SARS.

Ở trẻ em từ 6 tháng 3 mg trong liệu pháp phức tạp:

Các bệnh viêm cấp tính và mãn tính do tác nhân gây bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút, nấm (bao gồm JIOP-các cơ quan - viêm xoang, viêm mũi, viêm màng nhện, phì đại amidan, SARS);

Tình trạng dị ứng cấp tính và dị ứng độc hại;

Hen phế quản phức tạp do nhiễm trùng mãn tính đường hô hấp;

Viêm da dị ứng phức tạp do nhiễm trùng có mủ;

Rối loạn vi khuẩn đường ruột (kết hợp với liệu pháp cụ thể);

Để phục hồi chức năng của những người ốm đau thường xuyên và dài ngày;

Phòng chống cúm và SARS.

Liều lượng và cách dùng

Danh cho ngươi lơn:

Phương pháp áp dụng thuốc Polyoxidonium®: tiêm, xông mũi. Phương pháp áp dụng được bác sĩ lựa chọn tùy thuộc vào mức độ bệnh và độ tuổi của bệnh nhân.

Tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch (nhỏ giọt): thuốc được kê đơn cho người lớn với liều 6-12 mg x 1 lần / ngày, cách ngày, hoặc 1-2 lần một tuần, tùy thuộc vào chẩn đoán và mức độ nghiêm trọng của bệnh.

Đối với tiêm bắp, nội dung của lọ được hòa tan trong 1,5-2 ml dung dịch natri clorid 0,9% hoặc nước để tiêm.

Đối với tiêm tĩnh mạch (nhỏ giọt), thuốc được hòa tan trong 2 ml dung dịch natri clorid 0,9%, sau đó chuyển vô trùng vào lọ với các dung dịch được chỉ định với thể tích 200-400 ml.

Trong mũi, thuốc được kê đơn hàng ngày với liều 6 mg mỗi ngày; liều 6 mg được hòa tan trong 1 ml (20 giọt), dung dịch natri clorid 0,9%, nước cất hoặc nước đun sôi ở nhiệt độ phòng. Dung dịch đã pha được bảo quản trong tủ lạnh 12 giờ, trước khi sử dụng nên để ấm đến nhiệt độ phòng.

Đường truyền:

Trong các bệnh viêm cấp tính: 6 mg mỗi ngày trong 3 ngày, sau đó cách ngày với tổng đợt tiêm 5-10 lần.

Trong các bệnh viêm mãn tính: 6 mg cách ngày tiêm, sau đó 2 lần một tuần với liệu trình ít nhất 10 lần tiêm.

Đối với bệnh lao: 6-12 mg 2 lần một tuần trong một đợt tiêm 10-20 lần.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh tiết niệu sinh dục cấp tính và mãn tính: 6 mg cách ngày với một đợt tiêm 10 lần kết hợp với thuốc hóa trị.

Đối với herpes mãn tính tái phát: 6 mg cách ngày với một đợt tiêm 10 lần kết hợp với thuốc kháng vi-rút, interferon và / hoặc chất cảm ứng tổng hợp interferon.

Để điều trị các dạng bệnh dị ứng phức tạp: 6 mg, một đợt tiêm 5 mũi: hai lần đầu tiên tiêm hàng ngày, sau đó cách ngày. Trong tình trạng dị ứng cấp tính và dị ứng nhiễm độc, tiêm tĩnh mạch 6-12 mg kết hợp với thuốc chống dị ứng.

Trong viêm khớp dạng thấp: 6 mg cách ngày, 5 lần tiêm, sau đó 2 lần một tuần với liệu trình ít nhất 10 lần tiêm.

Ở bệnh nhân ung thư: trước và trong khi hóa trị liệu để giảm tác dụng ức chế miễn dịch, gan và thận của các tác nhân hóa trị liệu, 6-12 mg mỗi ngày với một đợt tiêm ít nhất 10 lần; để ngăn ngừa tác dụng ức chế miễn dịch của khối u, để điều chỉnh tình trạng suy giảm miễn dịch sau khi hóa trị và xạ trị, sau khi phẫu thuật cắt bỏ khối u, sử dụng thuốc Polyoxidonium® lâu dài (từ 2-3 tháng đến 1 năm) 6- 12 mg 1-2 lần một tuần. Tần suất và thời gian dùng thuốc do bác sĩ quyết định tùy thuộc vào khả năng dung nạp và thời gian hóa trị và xạ trị.

Ở bệnh nhân suy thận cấp chỉ định không quá 2 lần một tuần.

Nội khoa được kê đơn 6 mg mỗi ngày để điều trị nhiễm trùng cấp tính và mãn tính của các cơ quan JIOP, để tăng cường quá trình tái tạo của màng nhầy, để ngăn ngừa các biến chứng và sự tái phát của bệnh, để ngăn ngừa cúm và SARS. Nhỏ 3 giọt vào mỗi đường mũi sau 2-3 giờ (3 lần một ngày) trong 5-10 ngày.

Liều lượng và cách dùng cho trẻ em

Phương pháp sử dụng thuốc Polyoxidonium® được bác sĩ lựa chọn tùy thuộc vào chẩn đoán, mức độ bệnh, độ tuổi và thể trọng của người bệnh: tiêm, tiêm trong mũi, ngậm dưới lưỡi.

Dùng đường tiêm (tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch nhỏ giọt), thuốc được kê cho trẻ từ 6 tháng với liều 0,1-0,15 mg / kg mỗi ngày, cách ngày hoặc 2 lần một tuần, tùy theo mức độ bệnh, với một liệu trình chung. trong số 5-10 lần tiêm. Liều tối đa hàng ngày là 3 mg.

Cách tính liều theo ml cho mỗi cân nặng của trẻ được chỉ ra trong bảng (cột thứ ba).

Để tiêm bắp, thuốc được hòa tan trong 1 ml nước pha tiêm hoặc dung dịch natri clorid 0,9%.

Đối với tiêm tĩnh mạch nhỏ giọt, thuốc được hòa tan trong 1,5-2 ml dung dịch natri clorid 0,9% vô trùng, chuyển vô trùng vào lọ với các dung dịch được chỉ định với thể tích 150-250 ml.

Dung dịch đã chuẩn bị để dùng ngoài đường tiêm không phải bảo quản.

Ngậm dưới lưỡi: ngày 1 lần mỗi ngày với liều 0,15 mg / kg trong 10 ngày.

Tiêm mũi hàng ngày với liều hàng ngày 0,15 mg / kg trong 5 - 10 ngày. Thuốc được dùng 1-3 giọt trong mỗi đường mũi sau 2-3 giờ, 2 lần một ngày cho đến khi đạt được liều hàng ngày được chỉ định trong bảng dưới đây.

Để chuẩn bị một dung dịch để sử dụng trong mũi và dưới lưỡi, liều 3 mg được hòa tan trong 1 ml (20 giọt), liều 6 mg trong 2 ml nước cất, dung dịch natri clorid 0,9% hoặc nước đun sôi ở nhiệt độ phòng. Một giọt dung dịch đã chuẩn bị có chứa 0,05 ml thuốc Polyoxidonium®, được kê đơn trên 1 kg trọng lượng cơ thể của trẻ.

Dung dịch để sử dụng dưới lưỡi và trong mũi nên được bảo quản trong tủ lạnh không quá 7 ngày. Trước khi sử dụng, cần đun nóng pipet với dung dịch đến nhiệt độ phòng (20-25 ° C).

Trong các bệnh viêm cấp tính: tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch nhỏ giọt 0,1 mg / kg cách ngày với liệu trình 5-7 lần tiêm.

Trong các bệnh viêm mãn tính: tiêm bắp 0,15 mg / kg 2 lần một tuần với liệu trình tối đa 10 lần tiêm.

Trong tình trạng dị ứng cấp tính và dị ứng do nhiễm độc: nhỏ giọt tĩnh mạch với liều 0,15 mg / kg mỗi ngày trong 3 ngày, sau đó cách ngày với một đợt 5-7 lần tiêm kết hợp với thuốc chống dị ứng.

Để điều trị các dạng bệnh dị ứng phức tạp kết hợp với liệu pháp cơ bản: tiêm bắp 0,1 mg / kg trong một đợt 5 lần tiêm cách nhau 48 giờ.

Để điều trị bệnh loạn khuẩn đường ruột ngậm dưới lưỡi hàng ngày với liều hàng ngày 0,15 mg / kg trong 10 - 20 ngày.

1-3 giọt được dùng trong mũi vào mỗi đường mũi sau 1-2 giờ (2 lần một ngày) trong 5-10 ngày:

Để điều trị các bệnh nhiễm trùng cấp tính và mãn tính của các cơ quan JIOP (viêm xoang, viêm mũi, viêm màng nhện, viêm amidan, SARS, v.v.);

Để ngăn ngừa các biến chứng nhiễm trùng và tái phát;

Các bệnh trong quá trình chuẩn bị trước mổ của người bệnh và điều trị sau mổ;

Để tăng cường quá trình tái tạo của màng nhầy;

Để phòng chống bệnh SARS và bệnh cúm.

Phản ứng phụ

Đau chỗ tiêm khi tiêm bắp.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm cá nhân;

Mang thai và cho con bú (không có kinh nghiệm lâm sàng).

Cẩn thận:

Suy thận cấp tính;

Trẻ em dưới 6 tháng tuổi (kinh nghiệm lâm sàng hạn chế)

* do Bộ Y tế Liên bang Nga đăng ký (theo grls.rosminzdrav.ru)

Số đăng ký:

P N002935 / 04

Tên thương mại:

Polyoxidonium ®

Tên quốc tế không độc quyền:

Azoximer bromua (Azoximeri bromidum)

Tên hóa học:

đồng trùng hợp N-oxit của 1,4-etylenpiperazin và (N-cacboxymetyl) -

1,4-ethylenepiperazinium bromide

Dạng bào chế:

máy tính bảng

Thành phần mỗi viên:

Hoạt chất: Azoximer bromide - 12 mg;

Tá dược: mannitol - 3,6 mg, povidone K 17 - 2,4 mg, monohydrat lactose - 185,0 mg, tinh bột khoai tây - 45,0 mg, axit stearic - 2,0 mg.

Sự mô tả:

viên nén hình trụ tròn, dẹt màu trắng hoặc trắng pha chút vàng, có vát mép, có rủi - ở một mặt và có dòng chữ "PO" - ở mặt khác.

Nhóm dược lý:

chất điều hòa miễn dịch.

Mã ATX:

Đặc tính dược lý

Dược lực học

Azoximer bromide có tác dụng phức hợp: điều hòa miễn dịch, giải độc, chống oxy hóa, chống viêm vừa phải.

Đặc tính giải độc và chống oxy hóa của Azoximer bromide phần lớn được quyết định bởi cấu trúc và bản chất cao phân tử của thuốc.

Khi dùng đường uống, Azoximer bromide cũng kích hoạt các tế bào lympho trong các hạch bạch huyết của ruột.

Azoximer bromide ngăn chặn các chất độc và vi hạt hòa tan, có khả năng loại bỏ độc tố, muối của kim loại nặng ra khỏi cơ thể, ức chế quá trình peroxy hóa lipid, cả bằng cách ngăn chặn các gốc tự do và bằng cách loại bỏ các ion Fe 2+ có hoạt tính xúc tác. Azoximer bromide làm giảm phản ứng viêm bằng cách bình thường hóa quá trình tổng hợp các cytokine chống viêm và chống viêm.

Azoximer bromide không mùi và không vị, không gây kích ứng cục bộ khi bôi lên màng nhầy của mũi và hầu họng.

Dược động học

Azoximer bromide sau khi uống được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, sinh khả dụng của thuốc khi dùng theo đường uống là hơn 70%. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được 3 giờ sau khi uống. Dược động học của azoximer bromide là tuyến tính (nồng độ trong huyết tương tỷ lệ với liều dùng).

Hướng dẫn sử dụng

Nó được sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 3 tuổi để điều trị và phòng ngừa các bệnh hô hấp cấp tính và mãn tính trong giai đoạn trầm trọng và thuyên giảm.

Để điều trị (trong liệu pháp phức tạp):

cấp tính và đợt cấp của các bệnh truyền nhiễm mãn tính tái phát và viêm nhiễm vùng hầu họng, xoang cạnh mũi, đường hô hấp trên và dưới, tai trong và tai giữa;

Các bệnh dị ứng (bao gồm sốt cỏ khô, hen phế quản) phức tạp do nhiễm vi khuẩn, nấm và vi rút tái phát;

Để phòng ngừa (đơn trị liệu):

nhiễm trùng Herpetic tái phát ở vùng mũi và môi;

Đợt cấp của các ổ nhiễm trùng mãn tính vùng hầu họng, xoang cạnh mũi, đường hô hấp trên, tai trong và tai giữa;

Trạng thái suy giảm miễn dịch thứ phát phát sinh do lão hóa hoặc tiếp xúc với các yếu tố bất lợi.

Chống chỉ định

Tăng độ nhạy cảm của cá nhân;

Thời kỳ mang thai, cho con bú;

Tuổi của trẻ em lên đến 3 tuổi;

suy thận cấp tính;

không dung nạp lactose di truyền hiếm gặp, thiếu hụt lactase, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose.

Cẩn thận

Nếu bạn có bất kỳ tình trạng nào được liệt kê trong phần này, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này:

Suy thận mãn tính (sử dụng không quá 2 lần một tuần).

Sử dụng trong khi mang thai và trong thời kỳ cho con bú

Việc sử dụng thuốc Polyoxidonium ® chống chỉ định cho phụ nữ có thai và phụ nữ trong thời kỳ cho con bú (kinh nghiệm lâm sàng không có sẵn).

Ứng dụng thực nghiệm của thuốc Polyoxidonium ® trên động vật cho thấy không có tác dụng gây độc cho phôi thai và quái thai, không ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi.

Trước khi sử dụng thuốc Polyoxidonium ®, nếu bạn đang mang thai, hoặc nghĩ rằng mình có thể có thai, hoặc dự định có thai, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ.

Trong thời kỳ cho con bú, trước khi sử dụng thuốc Polyoxidonium ®, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ.

Liều lượng và cách dùng

Chỉ sử dụng thuốc theo chỉ định, phương pháp áp dụng và theo liều lượng đã ghi trong hướng dẫn.

Nếu không có cải thiện sau khi điều trị, hoặc các triệu chứng xấu đi, hoặc các triệu chứng mới xuất hiện, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ.

Nếu cần thiết, có thể tiến hành các đợt điều trị lặp lại sau 3-4 tháng. Với việc sử dụng thuốc nhiều lần, hiệu quả của nó không giảm.

dưới lưỡi

Đối với điều trị cho người lớn:

10 ngày;

Các bệnh dị ứng (bao gồm sốt cỏ khô, hen phế quản) phức tạp do nhiễm vi khuẩn, nấm và vi rút tái phát - 1 viên 2 lần một ngày trong 10 ngày.

Để điều trị cho trẻ em từ 3 đến 10 tuổi:

Cúm và nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính - ½ viên 2 lần một ngày trong 7 ngày;

Các quá trình viêm của hầu họng - ½ viên 2 lần một ngày cho
7 ngày;

Các bệnh dị ứng (bao gồm sốt cỏ khô, hen phế quản) phức tạp do nhiễm vi khuẩn, nấm và vi rút tái phát - ½ viên 2 lần một ngày trong 7 ngày.

Cúm và nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính - 1 viên 2 lần một ngày trong 7 ngày;

Các quá trình viêm của hầu họng - 1 viên 2 lần một ngày cho
7 ngày;

Đợt cấp của các bệnh mãn tính của đường hô hấp trên, xoang cạnh mũi, viêm tai giữa mãn tính - 1 viên 2 lần một ngày cho
7 ngày;

Các bệnh dị ứng (bao gồm cả bệnh pollinosis, hen phế quản) phức tạp do nhiễm vi khuẩn, nấm và vi rút tái phát - 1 viên 2 lần một ngày trong 7 ngày.

Để phòng ngừa ở người lớn:

Qua
1 viên mỗi ngày trong 10 ngày;

1 viên 2 lần một ngày trong 10 ngày;

Đợt cấp của các ổ nhiễm trùng mãn tính ở hầu họng, xoang cạnh mũi, đường hô hấp trên, tai trong và tai giữa - 1 viên một lần một ngày trong 10 ngày;

Suy giảm miễn dịch thứ phát do lão hóa hoặc tiếp xúc với các yếu tố bất lợi - 1 viên 1 lần mỗi ngày trong 10 ngày.

Để phòng ngừa cho trẻ em từ 3 đến 10 tuổi:

Cúm và các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính trong thời kỳ trước dịch -
½ viên mỗi ngày trong 7 ngày;

nhiễm trùng Herpetic tái phát ở vùng mũi và môi -
½ viên 2 lần một ngày trong 7 ngày;

Đợt cấp của các ổ nhiễm trùng mãn tính ở hầu họng, xoang cạnh mũi, đường hô hấp trên, tai trong và tai giữa - ½ viên một lần một ngày trong 10 ngày.

Để phòng ngừa ở trẻ em trên 10 tuổi:

Cúm và các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính trong thời kỳ trước dịch -
1 viên mỗi ngày trong 7 ngày;

nhiễm trùng Herpetic tái phát ở vùng mũi và môi -
1 viên 2 lần một ngày trong 7 ngày;

Đợt cấp của các ổ nhiễm khuẩn mãn tính vùng hầu họng, xoang cạnh mũi, đường hô hấp trên, tai trong và tai giữa, 1 viên x 1 lần / ngày trong 10 ngày.

miệng

Đối với điều trị cho người lớn:

Để điều trị cho trẻ em trên 10 tuổi:

bệnh đường hô hấp trên và dưới - 1 viên x 2 lần 10 ngày.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ không được đăng ký.

Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong hướng dẫn, hãy nói với bác sĩ của bạn.

Quá liều

Các trường hợp quá liều không được đăng ký.

Tương tác với các loại thuốc khác

hướng dẫn đặc biệt

Nếu phản ứng dị ứng phát triển, ngừng sử dụng Polyoxidonium ® và tham khảo ý kiến bác sĩ.

Nếu cần thiết phải ngừng dùng thuốc Polyoxidonium ®, việc hủy bỏ có thể được tiến hành ngay lập tức, không cần giảm liều từ từ.

Nếu bạn bỏ lỡ liều tiếp theo của thuốc, việc sử dụng thuốc tiếp theo nên được tiến hành như bình thường, như được chỉ định trong tờ rơi này hoặc được bác sĩ khuyến nghị. Bệnh nhân không nên tăng gấp đôi liều để bù cho những liều đã quên.

Không sử dụng thuốc nếu có dấu hiệu trực quan về sự không phù hợp của thuốc (khiếm khuyết về bao bì, sự đổi màu của viên thuốc).

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và các cơ chế khác

Nhà chế tạo: Petrovax Pharm NPO LLC

Phân loại giải phẫu-điều trị-hóa học: Thuốc kích thích miễn dịch

Số đăng ký: Số RK-LS-5 Số 019015

Ngày đăng ký: 29.06.2017 - 29.06.2022

Hướng dẫn

tiếng Nga

Tên thương mại

Polyoxidonium®

Tên quốc tế không độc quyền

Azoximer bromua

Dạng bào chế

Lyophilisate cho dung dịch để tiêm và bôi tại chỗ, 3 mg và 6 mg

Hợp chất

Một ống hoặc lọ chứa

hoạt chất - azoximer bromua 3 mg hoặc 6 mg,

Tá dược vừa đủ: mannitol, povidone, betacaroten.

Sự mô tả

Khối xốp từ màu trắng pha chút vàng sang màu vàng. Thuốc có tính hút ẩm và cảm quang.

Nhóm dược lý

Điều hòa miễn dịch

Mã ATC L0З

Đặc tính dược lý

Dược động học

Dược lực học

Cùng với tác dụng điều hòa miễn dịch, Polyoxidonium® có hoạt tính giải độc và chống oxy hóa, có khả năng loại bỏ độc tố, muối kim loại nặng ra khỏi cơ thể, ức chế các phản ứng oxy hóa gốc tự do. Các đặc tính này được quyết định bởi cấu trúc và bản chất cao phân tử của thuốc. Việc đưa Polyoxidonium® vào liệu pháp phức hợp cho bệnh nhân ung thư làm giảm tình trạng nhiễm độc, ngăn ngừa sự phát triển của các biến chứng nhiễm trùng và các tác dụng phụ dưới dạng suy tủy, nôn mửa, tiêu chảy, viêm bàng quang, viêm đại tràng, v.v ... thay đổi sơ đồ.

Việc sử dụng thuốc Polyoxidonium® chống lại tình trạng suy giảm miễn dịch thứ phát có thể làm tăng hiệu quả và giảm thời gian điều trị, giảm đáng kể việc sử dụng kháng sinh, thuốc giãn phế quản, glucocorticosteroid và kéo dài thời gian thuyên giảm.

Hướng dẫn sử dụng

Điều chỉnh khả năng miễn dịch ở người lớn và trẻ em từ 6 tháng.

Ở người lớn trong liệu pháp phức tạp:

Các bệnh truyền nhiễm và viêm nhiễm tái phát mãn tính không thể điều trị bằng liệu pháp tiêu chuẩn trong giai đoạn cấp tính và thuyên giảm

Nhiễm trùng do vi rút và vi khuẩn cấp tính và mãn tính (bao gồm cả các bệnh viêm nhiễm và nhiễm trùng niệu sinh dục)

Bệnh lao

Các bệnh dị ứng cấp tính và mãn tính (bao gồm sốt cỏ khô, hen phế quản, viêm da dị ứng) phức tạp do nhiễm vi khuẩn và vi rút tái phát mãn tính

Viêm khớp dạng thấp, điều trị lâu dài bằng thuốc ức chế miễn dịch; bị viêm khớp dạng thấp phức tạp do SARS

Trong khoa ung thư trong và sau khi hóa trị và xạ trị để giảm tác dụng ức chế miễn dịch, thận và độc gan của thuốc

Để kích hoạt các quá trình tái tạo (gãy xương, bỏng, loét dinh dưỡng)

Để ngăn ngừa các biến chứng nhiễm trùng sau phẫu thuật

Để phòng chống bệnh cúm và SARS

Ở trẻ em trong liệu pháp phức tạp:

Các bệnh viêm cấp tính và mãn tính do tác nhân gây bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút, nấm (bao gồm các cơ quan tai mũi họng - viêm xoang, viêm mũi, viêm màng nhện, phì đại amidan, SARS)

Tình trạng dị ứng cấp tính và dị ứng độc hại

Hen phế quản phức tạp do nhiễm trùng mãn tính đường hô hấp

Viêm da dị ứng phức tạp do nhiễm trùng có mủ;

Rối loạn vi khuẩn đường ruột (kết hợp với liệu pháp cụ thể);

Để phục hồi chức năng cho những người ốm đau thường xuyên và dài ngày

Phòng chống cúm và SARS

Liều lượng và cách dùng

D danh cho ngươi lơn :

Tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch (nhỏ giọt): Thuốc được kê đơn cho người lớn với liều 6-12 mg 1 lần mỗi ngày, cách ngày, hoặc 1-2 lần một tuần, tùy thuộc vào chẩn đoán và mức độ nghiêm trọng của bệnh.

Để tiêm bắp, nội dung của ống hoặc lọ được hòa tan trong 1,5-2 ml dung dịch natri clorid 0,9% hoặc nước để tiêm.

Đối với tiêm tĩnh mạch (nhỏ giọt), thuốc được hòa tan trong 2 ml dung dịch natri clorid 0,9%, Reopoliglyukin hoặc dung dịch dextrose 5%, sau đó chuyển vô trùng vào lọ với các dung dịch được chỉ định với thể tích 200-400 ml.

trong ngày Thuốc được kê đơn hàng ngày với liều 6 mg mỗi ngày ; liều 6 mg được hòa tan trong 1 ml (20 giọt), dung dịch natri clorid 0,9%, nước cất hoặc nước đun sôi ở nhiệt độ phòng.

Dung dịch đã pha được bảo quản trong tủ lạnh 12 giờ, trước khi sử dụng nên để ấm đến nhiệt độ phòng.

Đường truyền:

Trong các bệnh viêm cấp tính: 6 mg mỗi ngày trong 3 ngày, sau đó cách ngày với tổng đợt tiêm 5-10 lần.

Trong các bệnh viêm mãn tính: 6 mg cách ngày, 5 lần tiêm, sau đó 2 lần một tuần với liệu trình ít nhất 10 lần tiêm.

Đối với bệnh lao: 6-12 mg 2 lần một tuần trong một đợt tiêm 10-20 lần.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh tiết niệu sinh dục cấp tính và mãn tính: 6 mg cách ngày với một đợt tiêm 10 lần kết hợp với thuốc hóa trị.

Trong viêm khớp dạng thấp: 6 mg cách ngày, 5 lần tiêm, sau đó 2 lần một tuần với liệu trình ít nhất 10 lần tiêm.

Ở bệnh nhân ung thư:

Trước và trong khi hóa trị liệu để giảm tác dụng ức chế miễn dịch, gan và độc thận của các tác nhân hóa trị liệu, 6-12 mg mỗi ngày với một đợt tiêm ít nhất 10 lần; để ngăn ngừa tác dụng ức chế miễn dịch của khối u, để điều chỉnh tình trạng suy giảm miễn dịch sau khi hóa trị và xạ trị, sau khi phẫu thuật cắt bỏ khối u, sử dụng thuốc Polyoxidonium® lâu dài (từ 2-3 tháng đến 1 năm) 6- 12 mg 1-2 lần một tuần. Tần suất và thời gian dùng thuốc do bác sĩ quyết định tùy thuộc vào khả năng dung nạp và thời gian hóa trị và xạ trị;

Ở bệnh nhân suy thận cấp chỉ định không quá 2 lần một tuần.

trong ngày chỉ định 6 mg mỗi ngày để điều trị nhiễm trùng cấp tính và mãn tính của các cơ quan tai mũi họng, để tăng cường quá trình tái tạo của màng nhầy, để ngăn ngừa các biến chứng và tái phát của bệnh, để ngăn ngừa cúm và SARS. Nhỏ 3 giọt vào mỗi đường mũi sau 2-3 giờ (3 lần một ngày) trong 5-10 ngày.

Liều lượng và cách dùng cho trẻ em

Qua đường miệng(tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch nhỏ giọt) thuốc được kê đơn cho trẻ em từ 6 tháng với liều 0,1-0,15 mg / kg mỗi ngày, cách ngày hoặc 2 lần một tuần, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh, với một liệu trình chung là 5 -10 mũi tiêm. Liều tối đa hàng ngày là 3 mg.

Cách tính liều theo ml cho mỗi cân nặng của trẻ được chỉ ra trong bảng (cột thứ ba).

Để tiêm bắp, thuốc được hòa tan trong 1 ml nước pha tiêm hoặc dung dịch natri clorid 0,9%.

Đối với tiêm tĩnh mạch nhỏ giọt, thuốc được hòa tan trong 1,5-2 ml dung dịch natri clorid 0,9% vô trùng, Reopoliglyukin, hoặc dung dịch dextrose 5%, chuyển vô trùng vào lọ với các dung dịch được chỉ định với thể tích 150-250 ml.

Dung dịch đã chuẩn bị để dùng ngoài đường tiêm không phải bảo quản.

Dưới lưỡi: ngày 1 lần mỗi ngày với liều 0,15 mg / kg trong 10 - 20 ngày.

trong ngày hàng ngày với liều hàng ngày 0,15 mg / kg trong 5 - 10 ngày. Thuốc được dùng 2-3 giọt vào mỗi đường mũi sau 1-2 giờ, 2 lần một ngày cho đến khi đạt được liều hàng ngày được chỉ định trong bảng dưới đây.

Để chuẩn bị một dung dịch để sử dụng trong mũi và dưới lưỡi, liều 3 mg được hòa tan trong 1 ml (20 giọt), liều 6 mg trong 2 ml nước cất, dung dịch natri clorid 0,9% hoặc nước đun sôi ở nhiệt độ phòng. Một giọt dung dịch đã chuẩn bị có chứa 0,05 ml Polyoxidonium®, được kê đơn trên 1 kg trọng lượng cơ thể của trẻ.

Dung dịch để sử dụng dưới lưỡi và trong mũi nên được bảo quản trong tủ lạnh không quá 7 ngày. Trước khi sử dụng, pipet với dung dịch phải được làm nóng đến nhiệt độ phòng (20-25 o C).

Trong các bệnh viêm cấp tính: tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch 0,1 mg / kg mỗi ngày trong 3 ngày, sau đó cách ngày với một đợt tiêm 5-7 lần.

Trong các bệnh viêm mãn tính: tiêm bắp 0,15 mg / kg 2 lần một tuần với liệu trình tối đa 10 lần tiêm.

Để điều trị các dạng bệnh dị ứng phức tạp kết hợp với liệu pháp cơ bản: tiêm bắp 0,1 mg / kg trong một đợt 5 lần tiêm cách nhau 48 giờ.

Để điều trị bệnh loạn khuẩn đường ruột ngậm dưới lưỡi hàng ngày với liều hàng ngày 0,15 mg / kg trong 10 - 20 ngày.

1-3 giọt được tiêm trong mũi vào mỗi đường mũi sau 1-2 giờ (2 lần một ngày) trong 5-10 ngày

Để điều trị các bệnh nhiễm trùng cấp tính và mãn tính của đường hô hấp trên (viêm xoang, viêm mũi, viêm màng nhện, viêm amidan, SARS, v.v.);

Để phòng ngừa các biến chứng nhiễm trùng và tái phát bệnh trong quá trình chuẩn bị trước phẫu thuật cho bệnh nhân và điều trị sau phẫu thuật;

Để tăng cường quá trình tái tạo của màng nhầy;

Để phòng chống bệnh SARS và bệnh cúm;

Phản ứng phụ

Không thường xuyên 1/1000 có thể bị đau tại chỗ tiêm khi tiêm bắp

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm cá nhân

Mang thai và cho con bú (không có kinh nghiệm lâm sàng)

Thận trọng: suy thận cấp, trẻ em dưới 6 tháng tuổi (kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế).

Tương tác thuốc

Polyoxidonium® tương thích với thuốc kháng sinh, kháng vi-rút, kháng nấm và kháng histamine, thuốc giãn phế quản, glucocorticosteroid, thuốc kìm tế bào.

hướng dẫn đặc biệt

Trong trường hợp đau tại chỗ tiêm, thuốc được hòa tan trong 1 ml dung dịch 0,25% của procaine, với điều kiện là bệnh nhân không bị tăng nhạy cảm với procaine. Khi tiêm tĩnh mạch (nhỏ giọt), nó không được hòa tan trong các dung dịch tiêm truyền có chứa protein.

Mang thai và cho con bú

Không nên chỉ định trong thời kỳ mang thai và trong thời kỳ cho con bú.

Các tính năng về ảnh hưởng của thuốc trên khả năng lái xe hoặc các cơ chế nguy hiểm tiềm ẩn.

Không có hiệu lực.

Quá liều

Các trường hợp quá liều không được mô tả.

Hình thức phát hành và bao bì

Lyophilisate cho dung dịch để tiêm và bôi tại chỗ, 4,5 mg thuốc (với liều lượng 3 mg) hoặc 9 mg thuốc (với liều lượng 6 mg) trong ống hoặc lọ làm bằng thủy tinh loại thủy phân thứ nhất, để kín bịt kín bằng nút cao su và được uốn bằng nắp nhôm.