Salamat

Graft Ang BCG ay isa sa pinakaunang natatanggap ng bagong panganak na bata habang nasa maternity hospital pa. bakuna BCG ay inilaan para sa pag-iwas at pag-iwas sa isang malubha, nakamamatay na uri ng kurso ng tuberculosis. Sa Russia, isang desisyon ang ginawa sa unibersal pagbabakuna ng lahat ng mga bagong silang, dahil ang pagkalat ng tuberculosis ay napakataas, ang epidemiological na sitwasyon ay hindi kanais-nais, at ang mga hakbang na ginawa para sa paggamot at maagang pagtuklas ng mga kaso ng impeksyon ay hindi nagawang bawasan ang saklaw.

Ang tuberculosis ay itinuturing na isang sakit sa lipunan, dahil ang mga tao ay patuloy na nakikipag-ugnayan sa causative agent nito - mycobacterium. Bukod dito, hindi bababa sa isang katlo ng populasyon ng buong planeta ay mga carrier ng mycobacteria, ngunit tuberculosis, bilang klinikal na sakit, bubuo lamang sa 5 - 10% ng lahat ng nahawahan. Ang paglipat ng asymptomatic na karwahe sa aktibong anyo– tuberculosis, nangyayari kapag nalantad sa masamang salik tulad ng malnutrisyon, masamang ugali, mahihirap na kondisyon ng pamumuhay, hindi kasiya-siyang kondisyon sa kalusugan, atbp. Malaki rin ang epekto ng bilang ng mga carrier ng Mycobacterium tuberculosis, dahil ang mga taong ito ay pinagmumulan ng impeksyon.

Mahalagang maunawaan na ang bakuna sa BCG ay hindi nagpoprotekta sa isang tao mula sa impeksyon ng Mycobacterium tuberculosis, dahil sa umiiral na mga kondisyon hindi lang pwede. Gayunpaman, pinatunayan niya epektibong epekto sa isang makabuluhang pagpapahina ng kalubhaan ng kurso ng tuberculosis sa mga batang wala pang 2 taong gulang. Sa kategoryang ito ng mga bata, ang pagbabakuna ng BCG ay nag-aalis ng posibilidad na magkaroon ng meningitis at disseminated forms ng tuberculosis, na halos palaging nagtatapos sa kamatayan.

Pag-decipher sa pagbabakuna ng BCG

Ang pagdadaglat na BCG, na nakasulat sa mga letrang Ruso, ay isang tracing paper ng mga letrang Latin na BCG sa pagbabasa, ayon sa mga patakaran Mga wikang romansa(Latin, Italyano, Romanian, Pranses, Espanyol, Portuges). Ang mga titik ng alpabetong Latin na BCG ay binibigyang kahulugan bilang bacillus Calmette–Guerin, ibig sabihin, "Bacillus Calmette-Guérin". Ang wikang Ruso ay hindi gumagamit ng translational abbreviation BCG (Bacillus Calmette-Guerin), ngunit isang direktang pagbabasa ng Latin abbreviation BCG, na nakasulat sa Russian na mga titik - BCG.

Ang komposisyon ng bakuna

Ang paghahanda ng bakuna sa BCG ay binubuo ng iba't ibang mga subtype Mycobacteria bovis. Sa ngayon, ang komposisyon ng bakuna ay napanatili na hindi nagbabago mula noong 1921. Sina Calmette at Guérin ay naghiwalay at paulit-ulit na nag-subculture ng isang cell culture na binubuo ng iba't ibang mga subtype ng Mycobacterium Bovis sa loob ng 13 taon, sa kalaunan ay ibinukod ang isolated. Hawak ng World Health Organization ang lahat ng serye ng mga subtype ng mycobacteria na ginagamit para sa paggawa ng BCG.

Upang makakuha ng isang kultura ng mycobacteria na inilaan para sa paggawa ng mga paghahanda ng bakuna, ang paraan ng paghahasik ng bacilli sa isang nutrient medium ay ginagamit. Ang kultura ng cell ay lumalaki sa daluyan sa loob ng isang linggo, pagkatapos nito ay ihiwalay, sinala, puro, pagkatapos ay naging isang homogenous na masa, na natunaw ng purong tubig. Bilang resulta, ang natapos na bakuna ay naglalaman ng parehong patay at buhay na bakterya. Ngunit ang bilang ng mga bacterial cell sa isang solong dosis ay hindi pareho, ito ay tinutukoy ng subtype ng mycobacteria at ang mga kakaiba ng paraan ng paggawa ng paghahanda ng bakuna.

Ngayon, isang malaking bilang ng iba't ibang uri ng bakuna sa BCG ang ginawa sa mundo, ngunit 90% ng lahat ng paghahanda ay naglalaman ng isa sa mga sumusunod na tatlong strain ng mycobacteria:

• Pranses "Pasteurovsky" 1173 Р2;
• Danish 1331;
• Pilitin ang "Glaxo" 1077;
• Tokyo 172.

Ang bisa ng lahat ng strain na ginamit sa BCG vaccine ay pareho.

Dapat ba akong kumuha ng BCG vaccine?

Ang tuberculosis ay kumikitil ng buhay ng isang malaking bilang ng mga taong wala pang 50 taong gulang sa mundo ngayon. Bukod dito, ang namamatay mula sa tuberculosis ay nasa unang lugar, nangunguna sa at mga sakit sa cardiovascular at mga proseso ng oncological. Sa mga bansa kung saan laganap ang tuberculosis, mas maraming kababaihan ang namamatay sa matinding impeksyong ito kaysa sa mga komplikasyon ng pagbubuntis at panganganak. Kaya, ang tuberculosis ay isang napakaseryosong problema na nagdudulot ng mataas na dami ng namamatay sa populasyon. Sa Russia, ang problema ng tuberculosis ay napakalubha din, ang pagkalat ng sakit ay hindi kapani-paniwalang mataas, at ang rate ng pagkamatay mula sa impeksyon ay halos katumbas ng sa Asia at Africa.

Para sa mga bata, ang panganib ng tuberculosis ay mabilis na pagunlad lubhang malubhang anyo tulad ng meningitis at disseminated form. Sa kawalan ng intensive therapy para sa tuberculous meningitis at isang disseminated form ng impeksyon, ganap na lahat ng mga pasyente ay namamatay. Ginagawang posible ng bakunang BCG na lumikha ng proteksyon laban sa tuberculous meningitis at disseminated form para sa 85% ng mga nabakunahang bata, na, kahit na nahawahan, ay may magandang pagkakataon na gumaling nang walang negatibong kahihinatnan at komplikasyon.

Inirerekomenda ng World Health Organization ang pagbibigay ng mga bata Bakuna sa BCG sa mga bansang may mataas na pagkalat ng TB sa lalong madaling panahon. Iyon ang dahilan kung bakit sa Russia ang pagbabakuna ng BCG ay ang una sa pambansang kalendaryo, ibinibigay ito sa lahat ng mga sanggol sa maternity hospital. Sa kasamaang palad, ang pagbabakuna ng BCG ay nagbibigay ng proteksyon laban sa tuberculosis at mga malalang anyo nito (meningitis at disseminated) lamang sa loob ng 15 hanggang 20 taon, pagkatapos nito ay huminto sa paggana ang bakuna. Ang muling pagpapakilala ng bakuna ay hindi humahantong sa pagtaas ng proteksyon laban sa sakit, kaya ang muling pagpapakilala ay itinuturing na hindi naaangkop.

Sa kasamaang palad, ang bakuna sa BCG ay hindi binabawasan ang pagkalat ng tuberculosis sa anumang paraan, ngunit ito ay epektibong nagpoprotekta laban sa pagbuo ng mga malubhang anyo na may mataas na dami ng namamatay. Lalo na mapanganib ang pag-unlad ng malubhang anyo ng tuberculosis sa mga bata, na, bilang panuntunan, ay hindi nakaligtas. Dahil sa mga pangyayaring ito, ang epidemiological na sitwasyon sa Russia at ang mekanismo ng pagkilos ng bakuna, tila kailangan pa rin ang pagbabakuna upang maprotektahan ang bagong panganak mula sa napakadelekado pag-unlad ng malala, at halos palaging nakamamatay na mga anyo ng tuberculosis.

Ayon sa mga konklusyon at rekomendasyon ng World Health Organization, ang bakuna ng BCG ay inirerekomenda para sa mga sumusunod na kategorya ng mga tao:
1. Mga bata sa unang taon ng buhay na patuloy na nasa mga rehiyon na may napakataas na pagkalat ng tuberculosis.
2. Mga bata sa unang taon ng buhay at mga bata edad ng paaralan na may mataas na panganib ng impeksyon sa TB, kung sila ay nakatira sa mga rehiyon na may mababang pagkalat ng sakit.
3. Mga taong nakipag-ugnayan sa mga pasyente na na-diagnose na may multidrug-resistant na anyo ng TB.

Pagbabakuna ng mga bagong silang sa ospital

Ang bakunang BCG ay umiral at ginagamit na mula noong 1921. Sa ngayon, ang pagbabakuna ng lahat ng mga bagong silang ay ginagamit lamang sa mga bansa kung saan ang sitwasyon para sa tuberculosis ay hindi kanais-nais. Sa mga mauunlad na bansa, ang mga kaso ng tuberculosis ay medyo bihira, at higit na nakikita sa mga nasa panganib na grupo - ang pinakamahihirap na bahagi ng populasyon, na binubuo pangunahin ng mga migrante. Kaugnay ng kalagayang ito, ang mga binuo na bansa ay gumagamit lamang ng BCG sa mga sanggol na nasa panganib, at hindi lahat ng mga bagong panganak na walang pagbubukod.

Dahil ang sitwasyon na may tuberculosis sa Russia ay hindi kanais-nais, ang pagbabakuna ng BCG ay ibinibigay sa lahat ng mga bagong silang sa ika-3-4 na araw sa maternity hospital. Ang bakunang ito ay ginagamit sa halos 100 taon, kaya ang epekto nito ay pinag-aralan nang mabuti. Ito ay mahusay na disimulado ng lahat ng mga bagong silang, kaya hindi lamang posible, ngunit kinakailangan din na mailagay nang maaga hangga't maaari pagkatapos maipanganak ang sanggol. Tandaan na ang BCG ay nakatakdang protektahan ang bata mula sa malalang uri ng tuberculosis, na halos palaging hindi maiiwasang humahantong sa nakamamatay na kinalabasan. Pinipigilan din ng pagbabakuna ang paglipat ng asymptomatic carriage sa isang matinding sakit.

Ang opinyon na ang isang bagong panganak ay walang lugar na "makipagkita" sa Mycobacterium tuberculosis upang magkasakit ay mali. Sa Russia, humigit-kumulang 2/3 ng populasyon ng may sapat na gulang ng bansa ang mga carrier ng mycobacterium na ito, ngunit hindi nagkakasakit. Kung bakit maraming tao ang hindi nagkakaroon ng tuberculosis, bagama't sila ay mga carrier, ay kasalukuyang hindi alam, bagaman ang pakikipag-ugnayan ng mikrobyo sa katawan ng tao ay pinag-aralan nang maraming taon.

Ang mga carrier ng mycobacteria ay pinagmumulan ng mga mikroorganismo na, kapag umuubo at bumabahin, ay pumapasok sa kapaligiran. Dahil kahit na may isang maliit na bata ay kinakailangan na maglakad sa kalye, kung saan palaging maraming tao, ang posibilidad ng impeksyon ng sanggol na may mycobacteria ay napakataas. Sa Russia, 2/3 ng mga bata ay nahawaan na ng Mycobacterium tuberculosis sa edad na 7. Kung ang bata ay hindi nabakunahan ng BCG vaccine, kung gayon ay may mataas na panganib na magkaroon ng tuberculous meningitis, isang disseminated form ng sakit, extrapulmonary tuberculosis at iba pang napaka mapanganib na estado, ang kabagsikan ng mga bata kung saan napakataas.

Ang mga bagong panganak sa maternity hospital ay nabakunahan ng BCG o BCG na bakuna, na isang banayad na opsyon dahil naglalaman ito ng eksaktong kalahati ng konsentrasyon ng mga mikroorganismo. Ginagamit ang BCG-m para sa mga batang mahina, halimbawa, kulang sa timbang o wala sa panahon, na hindi mabibigyan ng dosis na inilaan para sa mga normal na sanggol.

Mga pagbabakuna ng BCG para sa mga bata

Karaniwan, ang mga bata ay nabakunahan ng BCG sa maternity hospital 3-7 araw pagkatapos ng kapanganakan, kung ang bata ay walang contraindications. Kung hindi, ang bakuna sa BCG ay ibibigay sa lalong madaling panahon ng kondisyon ng bata. Ang gamot ay iniksyon sa balikat intradermally, sa hangganan sa pagitan ng itaas at gitnang ikatlong bahagi nito. Ang reaksyon sa bakuna ay naantala, at nabuo 4 hanggang 6 na linggo pagkatapos ng iniksyon. Ang isang abscess ay bubuo sa lugar ng iniksyon, na natatakpan ng langib at gumagaling. Pagkatapos gumaling at bumagsak sa langib, may nananatili sa lugar ng pag-iniksyon, na nagpapahiwatig ng setting ng pagbabakuna na ito.

Kung ang bata ay walang medikal na card at isang sertipiko ng pagbabakuna, at wala ring paraan upang makakuha ng layunin ng data sa pagkakaroon ng mga pagbabakuna, kung gayon ang isyu ng pagtatanghal ng BCG ay napagpasyahan batay sa pagkakaroon o kawalan ng isang peklat sa balikat . Kung walang peklat, dapat ibigay ang bakuna.

Sa ating bansa, kaugalian na magsagawa ng isa pang BCG revaccination, bilang karagdagan sa pagbabakuna na natanggap ng bata sa maternity hospital, sa edad na 7 taon. Ang muling pagbabakuna sa edad na 7 ay isinasagawa lamang kung ang pagsusuri sa tuberculin ay negatibo (Mantoux test). Ang diskarte na ito ay pinagtibay dahil sa napakataas na pagkalat ng sakit at ang mataas na panganib ng impeksyon. Ang pagbabakuna ay isinasagawa din sa pamamagitan ng pag-inject ng gamot sa intradermally sa balikat.

Karaniwan ang buong dosis ay ibinibigay sa isang site, ngunit sa ilan mga institusyong medikal ang pamamaraan ng maraming iniksyon ay pinagtibay, kapag ang gamot ay iniksyon sa ilang mga punto na matatagpuan malapit sa isa't isa. Ang parehong mga pamamaraan ay mabuti, at ang mga pakinabang ng isa sa iba ay hindi pa napatunayan - sa madaling salita, ang kanilang pagiging epektibo ay pareho.

Ang mga bata ay binibigyan lamang ng sertipikado at napatunayang BCG na mga bakuna, na pareho sa buong mundo. Samakatuwid, walang pagkakaiba sa pagitan ng mga domestic at imported na gamot na may kaugnayan sa bakunang ito.

Pagbabakuna pagkatapos ng pagbabakuna ng BCG

Kasabay ng BCG, wala nang mga pagbabakuna ang maaaring ibigay! Yung. sa araw ng BCG, ang gamot na ito lamang ang ibinibigay, at walang iba pang idinagdag. Dahil ang mga reaksyon sa BCG ay nabubuo lamang 4 hanggang 6 na linggo pagkatapos ng iniksyon, walang ibang pagbabakuna ang maaaring ibigay sa buong yugto ng panahon na ito. Pagkatapos ng pagbabakuna, hindi bababa sa 30-45 araw ay dapat na lumipas bago ang iba pa.

Sa maternity hospital, tiyak na dahil sa mga tampok na ito ang BCG ay ibinibigay pagkatapos ng pagbabakuna laban sa hepatitis B. Dahil ang bakuna sa hepatitis B ay nagbibigay kaagad ng mga reaksyon, na lumilipas sa loob ng 3 hanggang 5 araw, maaari itong ibigay bago ang BCG. Iyon ang dahilan kung bakit sa unang araw pagkatapos ng kapanganakan, ang bata ay nabakunahan laban sa hepatitis B, at pagkatapos ng 3-4 na araw, bago ang paglabas, ibinibigay ang BCG. Pagkatapos ang bata ay may panahon ng immunological dormancy - iyon ay, walang mga bakuna na ibinibigay hanggang sa edad na 3 buwan. Sa oras na ito, ang kaligtasan sa tuberkulosis ay nabuo na, at lahat ng mga reaksyon sa pagbabakuna ay lumipas na.

Iskedyul ng pagbabakuna sa BCG

Sa Russia, tinatanggap ang pagbibigay ng BCG vaccine nang dalawang beses sa buong buhay:
1. 3 - 7 araw pagkatapos ng kapanganakan.
2. 7 taon.

Para sa mga batang may edad na 7 taon, ang BCG revaccination ay isinasagawa lamang sa isang negatibong Mantoux test. Ang diskarte na ito ay nagbibigay-daan sa iyo upang madagdagan ang kaligtasan sa sakit sa tuberculosis, at taasan ang porsyento ng paglaban ng katawan sa mga epekto ng mycobacteria. Sa mga rehiyon ng bansa kung saan ang pagkalat ng sakit ay medyo mababa, ang revaccination sa 7 taon ay maaaring tanggalin. At kung saan ang epidemiological na sitwasyon ay hindi kanais-nais, ang paulit-ulit na pangangasiwa ng BCG ay sapilitan. Ang epidemiological na sitwasyon ay itinuturing na hindi kanais-nais kung higit sa 80 kaso bawat 100,000 katao ang nakita sa rehiyon. Ang mga datos na ito ay maaaring makuha mula sa tuberculosis dispensary o mula sa mga rehiyonal na epidemiologist. Gayundin, ang muling pagbabakuna ng mga bata sa edad na 7 ay sapilitan kung may mga pasyente ng TB sa mga kamag-anak na nakikipag-ugnayan sa bata.

Kailan ibinibigay ang BCG vaccine?

Kung walang mga kontraindiksyon, pagkatapos ay ang pagbabakuna ng BCG ay ibinibigay, ayon sa pambansang kalendaryo- iyon ay, 3-7 araw pagkatapos ng kapanganakan, pagkatapos ay sa 7 taon. Kung may mga kontraindiksyon at pag-alis ng medikal mula sa pagbabakuna ng BCG para sa isang tiyak na panahon, pagkatapos ay ibibigay ang bakuna pagkatapos ma-normalize ang kondisyon ng bata. Sa kasong ito, bago ang pagbabakuna, kailangan mo munang maglagay ng Mantoux test. Kung negatibo ang Mantoux test, dapat kumpletuhin ang pagbabakuna sa BCG sa sa madaling panahon. Sa kasong ito, ang bakuna pagkatapos ng negatibong Mantoux test ay inilalagay nang hindi mas maaga kaysa sa tatlong araw mamaya, ngunit hindi lalampas sa dalawang linggo. Kung ang pagsubok sa Mantoux ay positibo (iyon ay, ang bata ay nakipag-ugnayan na sa mycobacteria), kung gayon ang pagbabakuna ay walang silbi - sa sitwasyong ito, ang pagbabakuna ay hindi isinasagawa.

Ang lugar ng iniksyon ng bakuna

Inirerekomenda ng World Health Organization ang paglalagay ng BCG vaccine sa panlabas na bahagi ng kaliwang balikat, sa hangganan sa pagitan ng itaas at gitnang ikatlong bahagi nito. Sa Russia, ang BCG ay pinangangasiwaan sa ganitong paraan - sa balikat. Ang paghahanda ng bakuna ay ibinibigay nang mahigpit na intradermally, subcutaneous o intramuscular injection ay hindi pinapayagan.

Kung mayroong anumang mga dahilan kung bakit hindi dapat iturok ang bakuna sa balikat, pagkatapos ay pipiliin ang isa pang lugar na may sapat na makapal na balat, kung saan ibinibigay ang iniksyon. Bilang isang patakaran, kung imposibleng ilagay ang BCG sa balikat, ito ay iniksyon sa hita.

Saan kukuha ng BCG vaccination?

Ang mga bagong silang ay nabakunahan ng BCG sa maternity hospital. Kung ang bata ay hindi nakatanggap ng bakuna sa maternity hospital, ang pagbabakuna ay isinasagawa sa klinika kung saan ang sanggol ay sinusunod. Ang klinika ay may isang espesyal na silid ng pagbabakuna, at kung minsan ay dalawa, kung saan ibinibigay ang mga pagbabakuna. Kung mayroong dalawang silid ng pagbabakuna, kung gayon sa isa sa mga ito ay isinasagawa lamang ang pagbabakuna ng BCG, at sa pangalawa ang lahat ng iba pang mga bakuna ay ibinibigay. Kapag mayroon lamang isang silid ng pagbabakuna sa polyclinic, kung gayon, ayon sa sanitary rules, para sa pagbabakuna ng mga bata na may BCG, ang isang espesyal na tinukoy na araw ng linggo ay inilalaan, kung saan ang pagmamanipula na ito lamang ang isinasagawa. Mahigpit na ipinagbabawal na ilagay ang bakunang ito sa silid ng paggamot, kung saan nars nagsasagawa ng blood sampling, nagsasagawa ng intramuscular at mga iniksyon sa ugat atbp.

Bilang karagdagan sa klinika sa lugar ng paninirahan, ang bakuna, BCG ay maaaring maihatid sa isang tuberculosis dispensary. Ang mga bata na nasa mataas na panganib na magkaroon ng malubhang reaksyon sa bakuna ay eksklusibong nabakunahan sa isang setting ng ospital. Pinahihintulutan ng batas ng Russia ang pagbabakuna sa bahay, kapag umalis ang isang dalubhasang koponan dala ang lahat ng kinakailangang kagamitan at materyales. Ang pagbisita sa bahay ng pangkat ng pagbabakuna ay binabayaran nang hiwalay, dahil ang serbisyong ito ay hindi kasama sa listahan ng mga mandatoryong serbisyo na ibinigay sa ilalim ng sapilitang patakaran sa segurong medikal.

Bilang karagdagan sa mga opsyon sa itaas, ang BCG ay maaaring ibigay sa mga espesyal na sentro ng pagbabakuna na may sertipiko para sa ganitong uri ng medikal na manipulasyon.

Ano ang hitsura ng bakuna sa BCG?

Una, ang bakuna sa BCG ay dapat ibigay gamit ang isang mahigpit na disposable syringe, na may isang short-cut na karayom. Napakahalaga na sumunod sa tamang pamamaraan ng pagpasok upang maiwasan posibleng komplikasyon. Ang kawastuhan ng iniksyon ay maaaring masuri ng hitsura Mga pagbabakuna sa BCG.

Kaya, bago ang iniksyon ng karayom, ang lugar ng balat ay nakaunat. Pagkatapos ay ang isang maliit na halaga ng gamot ay iniksyon upang makita kung ang karayom ​​ay naipasok nang tama. Kung ang karayom ​​ay intradermal, pagkatapos ay ang buong bakuna ng BCG ay iniksyon. Pagkatapos ng ganoong tamang pagpapakilala ng bakuna, isang flat papule na 5-10 mm ang lapad ay dapat mabuo sa lugar ng iniksyon, na pininturahan ng kulay puti. Ang papule ay tumatagal ng 15 hanggang 20 minuto, pagkatapos nito ay nawawala. Ang ganitong papule ay tinatawag na isang tiyak na reaksyon sa pagpapakilala ng bakuna sa BCG, na ganap na normal.

Sa mga bagong silang, 1-1.5 buwan pagkatapos ng pagbabakuna ng BCG, isang normal na reaksyon ng pagbabakuna ang bubuo, na tumatagal ng 2-3 buwan. Sa mga bata na paulit-ulit na binibigyan ng BCG (sa edad na 7), ang reaksyon ng pagbabakuna ay nabubuo 1 hanggang 2 linggo pagkatapos ng iniksyon. Ang lugar ng pag-iniksyon na may reaksyon sa pagbabakuna ay dapat protektahan, hindi dapat pahintulutan ang malakas na epekto sa makina - alitan, scratching, atbp. Dapat mong maingat na paliguan ang bata, sa anumang kaso huwag kuskusin ang site ng reaksyon ng pagbabakuna na may washcloth.

Reaksyon ng graft nailalarawan sa pamamagitan ng pagbuo ng isang papule, pustule o maliit na suppuration sa lugar pagpapakilala ng BCG. Pagkatapos ang pagbuo na ito ay sumasailalim sa reverse involution sa loob ng 2-3 buwan, kung saan ang sugat ay natatakpan ng isang langib, at unti-unting gumagaling. Matapos ang sugat ay ganap na gumaling, ang langib ay nawawala, at ang isang maliit na peklat ay nananatili sa lugar nito, hanggang sa 10 mm ang lapad. Ang kawalan ng peklat ay katibayan ng hindi wastong pangangasiwa ng bakuna, na nangangahulugang ganap na hindi epektibo ang pagbabakuna ng BCG.

Maraming mga magulang ang natatakot kapag ang isang bata ay may abscess sa lugar ng pag-iiniksyon sa edad na 1-1.5 na buwan, na kinukuha nila bilang isang komplikasyon. Gayunpaman, ito ay isang ganap na normal na kurso ng reaksyon ng pagbabakuna; hindi ka dapat matakot sa isang lokal na abscess. Tandaan na ang tagal ng kumpletong paggaling nito ay maaaring hanggang 3-4 na buwan. Sa panahong ito, dapat sundin ng bata ang karaniwang paraan ng pamumuhay. Ngunit hindi mo dapat pahiran ang isang abscess o langib na may yodo o gamutin ang mga solusyon sa antiseptiko - ang sugat ay dapat mag-isa. Gayundin, hindi mo mapupunit ang langib hanggang sa ito ay bumagsak sa sarili nitong.

Paano gumagaling ang bakuna sa BCG?

Ang reaksyon ng pagbabakuna sa bakuna ng BCG ay nagsisimulang bumuo 1-1.5 buwan pagkatapos ng iniksyon, at maaaring tumagal ng hanggang 4.5 na buwan. Sa pinakadulo simula ng reaksyon, ang lugar ng pagbabakuna ay maaaring maging pula o maging madilim (asul, lila, itim, atbp.), na normal. Huwag matakot sa ganitong uri ng pagbabakuna. Pagkatapos, sa halip na pamumula, isang abscess ang nabuo sa lugar na ito, na nakausli sa ibabaw ng balat. Ang isang crust ay bumubuo sa gitna ng abscess. Sa ibang mga bata, ang BCG ay nagpapagaling nang walang suppuration, tanging isang pulang vesicle na may mga likidong nilalaman ang bumubuo sa lugar ng pag-iiniksyon, na natatakpan ng isang langib at humihigpit, na may pagbuo ng isang peklat.

Ang abscess ay maaaring masira sa pamamagitan ng pagtagas ng mga nagpapasiklab na nilalaman - nana. Gayunpaman, pagkatapos nito, ang nana ay maaari pa ring bumuo ng ilang oras, malayang dumaloy mula sa sugat, o bumuo ng isang bagong abscess. Ang parehong mga pagpipilian ay normal na proseso ang kurso ng reaksyon ng pagbabakuna sa bakuna ng BCG, na hindi dapat katakutan.

Tandaan na ang proseso ng pagpapagaling ng abscess na ito ay maaaring tumagal ng hanggang 4.5 na buwan. Sa panahong ito, huwag mag-lubricate ang sugat ng anumang solusyon. antiseptics, maglagay ng iodine mesh o budburan ng mga antibiotic powder. Kung malayang dumadaloy ang nana mula sa sugat, dapat itong takpan lamang ng malinis na gasa, pana-panahong binabago ang kontaminadong napkin. Hindi mapipiga ang nana sa sugat.

Matapos ang pagtatapos ng lokal na suppuration, ang isang maliit na pulang tagihawat ay bubuo sa lugar ng iniksyon, na pagkaraan ng ilang sandali ay magkakaroon ng anyo ng isang katangian na peklat sa balikat. Ang diameter ng peklat ay maaaring mag-iba, at karaniwan ay mula 2 hanggang 10 mm.

Walang bakas ng BCG injection

Ang kawalan ng reaksyon sa pagbabakuna at bakas (scar) mula sa pagbabakuna ng BCG ay katibayan na ang kaligtasan sa sakit sa tuberculosis ay hindi nabuo, at ang bakuna ay hindi epektibo. Gayunpaman, mag-panic o agarang kumuha ng anuman kagyat na aksyon hindi kinakailangan. Sa kasong ito, kinakailangang maglagay muli ng BCG kung negatibo ang Mantoux test, o maghintay para sa muling pagbabakuna sa 7 taon. Sa kasong ito, sa isang batang wala pang 7 taong gulang, ang Mantoux test ay dapat lamang na isang marka ng iniksyon.

Ang kawalan ng reaksyon ng katawan sa unang pagbabakuna ng BCG ay nangyayari sa 5-10% ng mga bata. Bilang karagdagan, ang tungkol sa 2% ng mga tao ay may likas na genetically na tinutukoy na paglaban sa mycobacteria, iyon ay, sa prinsipyo, hindi sila nasa panganib na magkaroon ng tuberculosis. Sa ganitong mga tao, wala ring bakas ng pagbabakuna sa BCG.

Reaksyon sa bakuna

Ang pagbabakuna ng BCG ay mahusay na pinahihintulutan ng bata, at ang mga reaksyon sa bakuna ay nasa naantala na uri, iyon ay, nagkakaroon sila ng ilang oras pagkatapos ng iniksyon. Itinuturing ng maraming matatanda ang mga reaksyong ito negatibong kahihinatnan BCG, na hindi tama dahil normal ang mga pagbabagong ito. Isaalang-alang ang pinakakaraniwang mga kahihinatnan ng pagbabakuna ng BCG.

Namula si BCG. Ang pamumula at bahagyang suppuration ng lugar ng iniksyon ay isang normal na reaksyon ng pagbabakuna. Ang pamumula ay maaaring magpatuloy kahit na pagkatapos ng suppuration, sa panahong ito ang isang peklat ay nabuo sa balat. Ang pamumula ng lugar ng iniksyon ay karaniwang sinusunod lamang sa panahon ng mga reaksyon ng pagbabakuna. Ang pamumula ay hindi dapat kumalat sa nakapaligid na mga tisyu.

Minsan ang isang keloid scar ay nabuo sa lugar ng iniksyon - pagkatapos ay ang balat ay nagiging pula sa kulay at namamaga ng kaunti. Ito ay hindi isang patolohiya - balat kaya tumugon sa BCG.
BCG fester o abscess. Ang suppuration ng BCG sa panahon ng pagbuo ng reaksyon ay normal. Ang bakuna ay dapat magmukhang isang maliit na abscess na may crust sa gitna. Bukod dito, ang mga nakapaligid na tisyu (ang balat sa paligid ng abscess) ay dapat na ganap na normal, iyon ay, dapat na walang pamumula at pamamaga sa paligid ng festering BCG. Kung, gayunpaman, mayroong pamumula at pamamaga sa paligid ng festering BCG, pagkatapos ay dapat kang kumunsulta sa isang doktor, dahil ang impeksyon sa sugat ay maaaring mangyari, na dapat tratuhin. Sa malubhang kurso kapag ang sugat ng pagbabakuna ay suppurates ng ilang beses, ang isang diagnosis ay ginawa BCGit, at tinutukoy ng doktor ang mga taktika ng paggamot. Sa ganitong sitwasyon, ang bata ay dapat na maingat na suriin, dahil ang iba pang nakagawiang pagbabakuna ay maaaring kontraindikado, hanggang sa normalisasyon ng kondisyon ng sanggol.

Ang BCG ay namamaga. Kaagad pagkatapos maibigay ang bakuna, ang lugar ng iniksyon ay maaaring bahagyang bumukol. Ang ganitong pamamaga ay hindi nagtatagal - isang maximum na dalawa o tatlong araw, pagkatapos nito ay nawawala ito sa sarili nitong. Pagkatapos ng naturang pangunahing reaksyon, ang lugar ng pag-iniksyon ng BCG ay dapat na ganap na normal, hindi makilala mula sa mga kalapit na lugar ng balat. Pagkatapos lamang ng isang average ng 1.5 buwan nagsisimula ang pagbuo ng isang reaksyon ng paghugpong, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang tagihawat at suppuration na may isang crust, na nagtatapos sa pagbuo ng isang peklat. Sa panahon ng reaksyon ng pagbabakuna, ang BCG ay hindi dapat normal na bumukol o tumaas. Ang abscess at kasunod na pulang tagihawat na may crust sa lugar nito ay hindi dapat namamaga. Kung may pamamaga sa paligid ng pagbabakuna, dapat kang kumunsulta sa isang phthisiatrician na tutukuyin ang mga karagdagang taktika.

Ang BCG ay inflamed. Karaniwan, ang lugar ng pagbabakuna ng BCG ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang reaksyon ng bakuna, na nagpapakita ng sarili pagkatapos ng ilang sandali, at mukhang pamamaga. Kung ang BCG ay mukhang isang abscess o isang pulang tagihawat, o isang bula na may likido, at ang mga tisyu sa paligid ng lugar na ito ay normal, kung gayon hindi ka dapat mag-alala, nangyayari lamang ito. iba't ibang mga pagpipilian kurso ng reaksyon ng bakuna. Ang isang dahilan para sa pag-aalala ay ang pagkalat ng edema o pamamaga na lampas sa BCG sa balat ng balikat. Sa kasong ito, dapat kang kumunsulta sa isang doktor.

BCG nangangati. Ang site ng pagbabakuna ng BCG ay maaaring makati, dahil ang aktibong proseso ng pagpapagaling at pagbabagong-buhay ng mga istruktura ng balat ay madalas na sinamahan ng iba't ibang mga katulad na sensasyon. Bilang karagdagan sa mga scratching, maaaring tila may isang bagay na gumagalaw o kumikiliti sa loob ng abscess o sa ilalim ng langib, atbp. Ang ganitong mga sensasyon ay normal, ang kanilang pag-unlad, pati na rin ang antas ng kalubhaan, ay nakasalalay sa mga indibidwal na katangian at reaksyon ng katawan ng tao. Gayunpaman, ang pagsusuklay at pagkuskos sa lugar ng pagbabakuna ay hindi dapat - ito ay pinakamahusay na pigilan ang bata sa pamamagitan ng paglalagay ng gauze pad sa lugar ng iniksyon, o sa pamamagitan ng pagsusuot ng guwantes.

Temperatura pagkatapos ng BCG. Maaaring tumaas ang BCG pagkatapos ng pagbabakuna bahagyang temperatura gayunpaman, ito ay isang bihirang pangyayari. Sa panahon ng pagbuo ng reaksyon ng paghugpong, kapag nabuo ang isang abscess, ang temperatura ay maaaring samahan ng prosesong ito. Karaniwan sa mga bata sa kasong ito ang temperatura ay hindi tumaas sa itaas 37.5 o C. Sa pangkalahatan, ang ilang mga jumps sa curve ng temperatura ay katangian - mula 36.4 hanggang 38.0 o C, para sa isang maikling panahon. Kung, pagkatapos ng pagbabakuna ng BCG, ang temperatura ay tumaas sa isang bata sa edad na 7, dapat kang kumunsulta sa isang doktor.

Mga komplikasyon ng pagbabakuna ng BCG

Kasama sa mga komplikasyon ng BCG ang mga kundisyon kung saan nagkakaroon ng malubhang karamdaman sa kalusugan ng bata, na nangangailangan ng malubhang paggamot. Ang isang reaksyon ng pagbabakuna sa BCG sa anyo ng isang abscess, na sinusundan ng pagbuo ng isang peklat sa balat, ay hindi isang komplikasyon, ngunit ang pamantayan. Ang mga komplikasyon ng bakuna sa BCG ay napakabihirang, na ang karamihan sa mga kaso na ito ay nangyayari sa mga bata na may patuloy na congenital na pagbaba ng kaligtasan sa sakit (halimbawa, sa pagsilang mula sa isang ina na nahawaan ng HIV). Ang mga komplikasyon sa anyo ng mga lokal na reaksyon, tulad ng pamamaga ng mga lymph node (lymphadenitis) o isang malaking lugar ng suppuration, ay nangyayari sa mas mababa sa 1 bata bawat 1000 na nabakunahan. Bukod dito, 90% ng mga komplikasyon na ito ay ibinibigay ng mga batang may immunodeficiency. Ang isang komplikasyon tulad ng osteomyelitis ay eksklusibong nauugnay sa isang mababang kalidad na bakuna. Talaga, halos lahat Mga komplikasyon ng BCG nauugnay sa kabiguang sumunod sa pamamaraan ng pangangasiwa ng gamot.

Sa ngayon, ang pagbabakuna sa BCG ay maaaring humantong sa mga sumusunod na komplikasyon:

• malamig na abscess - bubuo sa pagpapakilala ng gamot na subcutaneously, at hindi intradermally. Ang nasabing abscess ay nabubuo 1-1.5 buwan pagkatapos ng pagbabakuna at nangangailangan ng interbensyon sa kirurhiko.
• Malaking ulser sa lugar ng iniksyon higit sa 10 mm ang lapad - sa kasong ito, ang bata ay lubos na sensitibo sa mga bahagi ng gamot. Sa ganitong mga ulser, lokal na paggamot, at ang impormasyon sa pagiging sensitibo ay naitala sa rekord ng medikal.
• Pamamaga ng lymph node - bubuo kapag kumakalat ng mycobacteria mula sa balat hanggang sa mga lymph node. Ang pamamaga ay nangangailangan ng kirurhiko paggamot kung ang lymph node ay tumataas sa laki ng higit sa 1 cm ang lapad.
• Keloid na peklat- reaksyon ng balat sa bakunang BCG. Ang peklat ay parang pula at maumbok na balat sa paligid ng lugar ng iniksyon. Sa kasong ito, ang BCG ay hindi dapat muling ipakilala sa 7 taon.
• Pangkalahatang impeksyon sa BCG - ay isang malubhang komplikasyon na nabubuo sa pagkakaroon ng mga malubhang sakit sa immune sa isang bata. Ang komplikasyong ito ay naayos sa 1 bata bawat 1,000,000 nabakunahan.
• Osteitis- bone tuberculosis, na bubuo 0.5 - 2 taon pagkatapos ng pagbabakuna, at sumasalamin malubhang paglabag sa immune system ng bata. Ang komplikasyon ay naitala sa 1 bata sa bawat 200,000 na nabakunahan.

Pagbabakuna sa BCG: mga reaksyon at komplikasyon - video

Contraindications para sa pagbabakuna ng BCG

Sa ngayon, ang listahan ng mga contraindications para sa pagbabakuna ng BCG sa Russia ay mas malawak kaysa sa inirerekomenda World Organization pangangalagang pangkalusugan, at kasama ang mga sumusunod na kondisyon:
1. Ang timbang ng bagong panganak na mas mababa sa 2500 g.
2. Talamak na patolohiya o exacerbation malalang sakit(halimbawa, sa pagkakaroon ng intrauterine infection, hemolytic disease ng bagong panganak, neurological disorder, mga sistematikong patolohiya balat). Sa pagkakaroon ng mga kondisyong ito, ang pagbabakuna ng BCG ay ipinagpaliban hanggang sa bumalik sa normal ang kondisyon ng bata.
3. Immunodeficiency.
4. Pangkalahatang impeksyon sa BCG, na nasa ibang malapit na kamag-anak.
5. Ang pagkakaroon ng HIV sa ina.
6. Ang pagkakaroon ng mga neoplasma ng anumang lokalisasyon.
7. Positibo o kaduda-dudang Mantoux test.
8. Ang pagkakaroon ng isang keloid scar o lymphadenitis bilang tugon sa isang nakaraang pangangasiwa ng BCG vaccine.

BCG-m na bakuna

Ang bakunang ito ay naiiba lamang sa regular na BCG dahil naglalaman ito ng kalahati ng dosis ng mycobacteria. Ang BCG-m ay ginagamit upang mabakunahan ang mga sanggol na wala sa panahon o ang mga nabakunahan hindi sa maternity hospital, ngunit makalipas ang ilang sandali. Bago gamitin, dapat kang kumunsulta sa isang espesyalista.

MINISTRY OF HEALTH NG RUSSIAN FEDERATION

PAHINTULOT NG PHARMACOPIES

Bakuna sa tuberkulosis BCGFS.3.3.1.0018.15

mabuhaySa halip na GF X, Art. 716,

FS 42-3558-98,

FS 42-3559-98

Ang pharmacopoeial monograph na ito ay nalalapat sa BCG live na tuberculosis na bakuna, na binubuo ng mycobacteria ng strain ng bakuna Mycobacterium bovis, substrain BCG-1 (Russia), lyophilized sa 1.5% stabilizer solution - sodium glutamate monohydrate. Ang cellular immune response na nabubuo bilang tugon sa pagbabakuna ng tuberculosis vaccine ay higit na nakadepende sa aktibidad ng mga macrophage kung saan dumarami ang BCG bacteria. Ang mekanismo ng proteksyon ay binubuo sa paglilimita sa pagkalat ng Mycobacterium tuberculosis mula sa pinagmulan ng impeksiyon, na dahil sa pagbuo ng immunological memory ng T-lymphocytes, ang produksyon nito ay sapilitan ng pangunahing impeksiyon dahil sa pagbabakuna ng BCG.

Ang gamot ay inilaan para sa tiyak na pag-iwas tuberkulosis.

PRODUKSIYON

Ang lahat ng mga yugto ng paggawa ng bakuna ay dapat isagawa bilang pagsunod sa itinatag na mga kinakailangan para sa organisasyon ng produksyon at kontrol sa kalidad produktong panggamot, ginagarantiya ang kalidad at kaligtasan para sa mga tao, tinitiyak ang tiyak na kaligtasan ng gamot, hindi kasama ang kontaminasyon ng mga dayuhang ahente. Ang trabaho ay dapat isagawa sa mga silid na nilagyan ng autonomous supply at exhaust ventilation. Ang culture media ay dapat na masuri para sa sterility bago ang inoculation ng mycobacteria. Ang bakuna sa lahat ng yugto ng produksyon ay kinokontrol para sa kawalan ng extraneous microflora.

Ang teknolohikal na proseso sa lahat ng yugto ng produksyon at imbakan ay dapat magbigay ng proteksyon mula sa direktang pagkakalantad sa liwanag at ultraviolet radiation.

Ang paggawa ng bakuna ay dapat isagawa ng mga klinikal na malusog na tauhan na hindi nauugnay sa trabaho sa iba pang mga nakakahawang ahente. Ang mga tauhan ay hindi dapat nasa panganib ng impeksyon sa TB at dapat na regular na sinusuri sa pana-panahon para sa TB.

Ang bilang ng mga microbial cell ng BCG at sodium glutamate monohydrate bawat dosis ay ipinahiwatig sa dokumentasyon ng regulasyon. Ang bakuna ay ginawang kumpleto sa isang solvent - 0.9% sodium chloride solution para sa iniksyon.

MGA PAGSUSULIT

Paglalarawan

Ang buhaghag na masa, pulbos o sa anyo ng isang manipis na tabletang openwork ng puti o mapusyaw na kulay kulay dilaw, madaling ihiwalay mula sa ilalim ng ampoule (bote), hygroscopic.

Authenticity

Ang microscopy ng Ziehl-Neelsen-stained smears ay dapat magpakita ng red-stained (acid-resistant) manipis, tuwid o bahagyang hubog na mga rod na 1-4 µm ang haba at 0.3-0.5 µm ang lapad, madalas na may bahagyang pamamaga sa mga dulo, hindi bumubuo ng mga spores at kapsula . Kapag ang bakuna ay inihasik sa isang siksik na daluyan ng Lowenstein-Jensen, pagkatapos ng 28-30 araw ng pagpapapisa ng itlog sa temperatura na (37 ± 1) ºС, ang mga katangian ng magaspang na siksik na kolonya mula 0.5 hanggang 8.0 mm ang lapad ay dapat lumaki sa ibabaw ng daluyan. madilaw na kulay na may manipis na hindi pantay na mga gilid. Maaaring kumpirmahin ang pagiging tunay sa pamamagitan ng isang napatunayang molecular biological na pamamaraan.

SAoras ng pagbawi ng gamot

Hindi hihigit sa 1 min pagkatapos idagdag ang ibinigay na solvent (0.9% sodium chloride solution) sa ampoule (bote) na may pagbuo ng coarse homogenous suspension. Ang pagkakaroon ng mga natuklap ay pinahihintulutan, na dapat na masira na may 2-4 beses na paghahalo sa isang hiringgilya o pipette.

Transparency at kulay ng solusyon

Ang natunaw na bakuna ay dapat nasa anyo ng isang magaspang na suspensyon ng puti na may kulay-abo o madilaw na kulay mga kulay, nang walang mga dayuhang pagsasama. Ang pagpapasiya ay isinasagawa nang biswal.

Kabuuang nilalaman ng bakterya

Index optical density ay dapat na nasa hanay mula 0.30 hanggang 0.40, na tumutugma sa 1.0 mg / ml ng BCG microbial cells. Ang mga pagsubok ay isinasagawa paraan ng photometric sa isang wavelength ng (490 ± 3.0) nm sa isang cuvette na may kapal ng layer na 5 mm. Ang isang 0.9% sodium chloride solution ay ginagamit bilang control sample.

Ang bakuna ay natunaw ng isang solvent sa isang nilalaman ng 1 mg / ml ng mga selula ng BCG. Hindi bababa sa 10 sample ang sinusuri kasabay ng karaniwang sample (RS) ng BCG vaccine ayon sa pamamaraang inilarawan sa dokumentasyon ng regulasyon.

pagpapakalat

Ang dispersity index ay hindi dapat mas mababa sa 1.5. Ang mga pagsusuri ay isinasagawa sa pamamagitan ng pamamaraang photometric (kasabay ng pagtukoy ng kabuuang nilalaman ng bakterya) ayon sa pamamaraang itinakda sa dokumentasyon ng regulasyon. Kung, ayon sa mga resulta ng pagsusuri, sa hindi hihigit sa 1 sample, ang dispersion index ay mas mababa sa 1.5, ang pagsubok ay isinasagawa sa 10 karagdagang mga sample. Kapag muling nagsusuri, hindi pinapayagan ang pagkakaroon ng mga sample na may dispersion index sa ibaba 1.5.

Pagkawala sa Pagpapatuyo o Tubig

Hindi hihigit sa 5.0%. Ang pagsubok ay isinasagawa sa pamamagitan ng pamamaraang gravimetric alinsunod sa o sa pamamagitan ng paraan ng titration na may reagent ng K.Fischer alinsunod sa.

higpit

Ang mga ampoules/vial ay dapat na selyado. Ang pagpapasiya ay isinasagawa lamang sa mga ampoules/vial na selyadong sa ilalim ng vacuum.

Ang gaseous medium sa mga ampoules / vial na may gamot ay dapat magbigay ng maputlang asul o pink-blue glow (10 Pa - 1000 Pa) kapag ang gaseous medium ay nasasabik ng high-frequency electric field (20 - 50 kHz sa boltahe na 15 -20 kV).

Kawalan ng mga banyagang bakterya at fungi

Ang extraneous microflora (bakterya, fungi) ay dapat na wala, maliban sa BCG mycobacteria. Ang pagpapasiya ay isinasagawa sa pamamagitan ng direktang pagtatanim alinsunod sa.

Abnormal na toxicity

Ang bakuna ay dapat na hindi nakakalason. Ang pagpapasiya ay isinasagawa alinsunod sa.

Partikular na Seguridad

Ang bakuna ay hindi dapat maglaman ng virulent mycobacteria. Ang pagsubok ay isinasagawa sa mga guinea pig parehong kasarian na tumitimbang ng 250 hanggang 350 g, hindi tumatanggap ng anumang paggamot o diyeta na may mga antibiotic na maaaring makaapekto sa mga resulta ng pagsusuri (injected test dose ng 5 mg ng bakuna sa 1 ml ng diluent):

1) dalawang guinea pig ang tinuturok ng bakuna sa ilalim ng balat loobang bahagi hita (obserbahan ang mga hayop nang hindi bababa sa 12 linggo). Dapat manatiling malusog ang mga hayop. Sa pagtatapos ng panahon ng pagmamasid, ang mga hayop ay isinakripisyo. Sa macroscopic at, kung kinakailangan, mikroskopikong pagsusuri Ang mga panloob na organo ay hindi dapat magpakita ng mga palatandaan ng impeksyon sa tuberculosis. Kung ang mga palatandaan ng tuberculosis ay nakita, ang serye ay tinanggihan, ang pagpapalabas ng kasunod na serye ng bakuna ay itinigil, at ang lahat ng magagamit na mga stock ng bakuna ay iniimbak hanggang sa matukoy ang mga sanhi ng insidente.

Kung ang isang guinea pig ay namatay bago matapos ang panahon ng pagmamasid, kung wala itong mga palatandaan ng impeksyon sa tuberculosis, ang mga pagsusuri ay paulit-ulit.

2) anim na guinea pig ang tinuturok ng bakuna subcutaneously o intramuscularly (observe sa loob ng 6 na linggo; hindi bababa sa 5 hayop ang dapat manatiling buhay sa pagtatapos ng panahon ng pagmamasid). Sa pagtatapos ng panahon ng pagmamasid, ang mga hayop ay isinakripisyo. Ang macroscopic at, kung kinakailangan, ang mikroskopikong pagsusuri sa mga panloob na organo ay hindi dapat magpakita ng mga palatandaan ng impeksyon sa tuberculosis. Kung ang mga palatandaan ng tuberculosis ay matatagpuan sa hindi bababa sa isang hayop, ang serye ay tatanggihan, ang pagpapalabas ng kasunod na serye ng bakuna ay itinigil, at ang lahat ng magagamit na mga stock ng bakuna ay iniimbak hanggang sa matukoy ang mga sanhi ng insidente.

Ang mga hayop na namamatay bago matapos ang panahon ng pagmamasid ay binubuksan at sinusuri gaya ng inilarawan sa itaas. Kung ang isang guinea pig ay namatay nang walang mga palatandaan ng impeksyon sa tuberculosis, ang pagsusuri ay itinuturing na kumpleto, at ang gamot ay itinuturing na partikular na ligtas. Kung ang dalawang hayop ay namatay, ang pagsubok ay paulit-ulit.

Partikular na aktibidad

Tinasa ayon sa kakayahang mabuhay - ang bilang ng mga mabubuhay na BCG cell sa 1 mg ng bakuna. tuktok at lower bound ang mga tagapagpahiwatig ay ipinahiwatig sa dokumentasyon ng regulasyon. Ilapat ang paraan ng pagtatanim ng bakuna sa isang siksik na daluyan ng Lowenstein-Jensen. Ang paghahasik ay isinasagawa nang kahanay sa CO o sa isang reference na gamot.

thermal katatagan

Kapag iniimbak ang bakuna sa loob ng 4 na linggo sa temperatura na (37 ± 1) ° C, ang bilang ng mga mabubuhay na microbial cell sa 1.0 mg ng bakuna ay dapat na hindi bababa sa 25% ng kanilang unang bilang, na tinutukoy sa mga sample na nakaimbak sa isang temperatura ng 2 hanggang 8 ° C. Ang bawat ika-5 serye ng gamot ay sasailalim sa pagsusuri.

Pilay ng Produksyon

Ang paggawa ng bakuna ay batay sa sistema ng binhi. Materyal ng binhi (serye) - substrain lyophilisate M. bovis BCG-1 (Russia) mula sa State Collection of Pathogenic Microorganisms, Russia (GKPM No. 700001). Ang susunod na seed lot ng BCG-1 vaccine strain ay dapat gawin mula sa pinakamaagang seed lot (pangunahin o pangalawang seed lot). Ang lote ng binhi ay inihanda sa dami na nagsisiguro sa paggawa ng bakuna sa loob ng hindi bababa sa 10 taon, at nakaimbak sa temperatura na hindi hihigit sa minus 18 ° C. Kabuuang bilang ang mga sipi para sa paghahanda ng binhi at komersyal na serye ay hindi dapat lumampas sa 12.

Ang binhi (batch) ay dapat matukoy bilang M. bovis, substrain BCG-1 (Russia) microbiological na pamamaraan at isang angkop na molecular biological na pamamaraan.

Naglalaman ng hindi bababa sa 10 milyong mabubuhay na BCG cell bawat 1 mg; hindi dapat maglaman ng malalang Mycobacterium tuberculosis. Ang kahulugan ay isinasagawa ayon sa seksyong "Tiyak na kaligtasan". Ang kontrol ay isinasagawa sa 10 guinea pig sa loob ng 12 linggo, sa pagtatapos ng panahong ito, hindi bababa sa 90% ng mga hayop ang dapat manatiling buhay. Hindi dapat maglaman ng extraneous microflora; magkaroon ng mataas proteksiyon na epekto, na dapat kumpirmahin sa mga eksperimento sa guinea pig sa pamamagitan ng paghahambing sa nakaraang batch ng inoculum; tawagan ang pinakamababang numero masamang reaksyon sa mga batang nabakunahan (ngunit hindi hihigit sa 0.06% ng lymphadenitis pagkatapos ng pagbabakuna). Ito ay tinutukoy sa panahon ng taunang pagsubaybay sa mga komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna.

Ang gamot ay isang live na mycobacteria ng bakuna na strain BCG-1, lyophilized sa 1.5% sodium glutamate solution. Ang buhaghag na masa ay pulbos o sa anyo ng isang puti o kulay-cream na tablet. Hygroscopic. Ang dosis ng inoculation ay naglalaman ng 0.025 mg ng gamot sa 0.1 ml ng solvent.

Mga katangian ng biological at immunological.

Ang live na mycobacteria ng BCG-1 strain, na dumarami sa katawan ng nabakunahan, ay humantong sa pag-unlad ng pangmatagalang kaligtasan sa sakit sa tuberculosis.

appointment.

Ang gamot ay inilaan para sa banayad na tiyak na pag-iwas sa tuberculosis.

Mga paraan ng aplikasyon at dosis .

Ang BCG-M na bakuna ay ibinibigay sa intradermally sa isang dosis na 0.025 mg sa 0.1 ml ng solvent.

Ang bakunang BCG-M ay nabakunahan:

Sa maternity hospital para sa mga napaaga na bagong panganak na tumitimbang ng 2000 g o higit pa, kasama ang pagpapanumbalik ng orihinal na timbang ng katawan - isang araw bago ang paglabas.

Sa mga kagawaran ng nursing premature newborns ng mga medikal na ospital (2nd stage of nursing) - mga bata na tumitimbang ng 2300 g o higit pa bago ang paglabas mula sa bahay ng ospital.

Sa mga klinika ng mga bata - mga bata na hindi nakatanggap ng anti-tuberculosis na pagbabakuna sa maternity hospital dahil sa mga medikal na contraindications at napapailalim sa pagbabakuna na may kaugnayan sa pag-alis ng mga contraindications.

Sa mga lugar na may kasiya-siya epidemiological na sitwasyon para sa tuberculosis, ang BCG-M na bakuna ay ginagamit upang mabakunahan ang lahat ng bagong silang.

Ang mga bata na hindi pa nabakunahan sa mga unang araw ng buhay ay nabakunahan sa unang dalawang buwan sa isang klinika ng mga bata o ibang institusyong medikal na walang paunang diagnosis ng tuberculin.

Ang mga batang mas matanda sa 2 buwan bago ang pagbabakuna ay nangangailangan ng paunang Mantoux test na may 2 TE ng PPD-L. Ang mga batang negatibo sa Tuberculin ay nabakunahan. Ang reaksyon ay itinuturing na negatibo sa kumpletong kawalan ng infiltration (hyperemia) o pagkakaroon ng isang prick reaction (1.0 mm). Ang agwat sa pagitan ng Mantoux test at pagbabakuna ay dapat na hindi bababa sa 3 araw at hindi hihigit sa 2 linggo.

Ang mga pagbabakuna ay dapat isagawa ng mga espesyal na sinanay na medikal na tauhan ng maternity hospital (departamento), nursing department para sa mga napaaga na sanggol, mga klinika ng mga bata o mga istasyon ng feldsher-obstetric. Ang pagbabakuna sa mga bagong silang ay isinasagawa sa umaga sa isang espesyal na itinalagang silid pagkatapos suriin ang mga bata ng isang pedyatrisyan. Ang pagbabakuna sa bahay ay ipinagbabawal. Ang pagpili ng mga bata na mabakunahan ay paunang isinasagawa ng isang doktor (paramedic) na may mandatoryong thermometry sa araw ng pagbabakuna, na isinasaalang-alang ang mga medikal na contraindications at data ng anamnesis. Kung kinakailangan, kumunsulta sa mga espesyalistang doktor at magsagawa ng pagsusuri sa dugo at ihi. Sa medikal na kasaysayan ng bagong panganak (medical record), ang petsa ng pagbabakuna, ang serye at control number ng bakuna, ang tagagawa, ang petsa ng pag-expire ng gamot ay ipinahiwatig.

Para sa pagbabakuna, ang mga disposable sterile tuberculin syringes ay ginagamit, na may kapasidad na 1.0 ml, na may mahigpit na angkop na mga piston at manipis na maikling karayom ​​na may short cut. Ipinagbabawal ang paggamit ng mga expired na syringe at karayom ​​at needleless injector. Pagkatapos ng bawat pag-iniksyon, ang hiringgilya na may karayom ​​at cotton swab ay ibabad sa isang disinfectant solution (5% chloramine), pagkatapos ay nawasak sa gitna. Ipinagbabawal na gamitin para sa iba pang mga layunin ang mga tool na inilaan para sa pagbabakuna laban sa tuberculosis Sa silid ng pagbabakuna, ang bakuna ay naka-imbak (sa refrigerator, sa ilalim ng lock at key) at diluted. Ang mga taong walang kaugnayan sa pagbabakuna ng BCG ay hindi pinapayagan sa silid ng pagbabakuna. Upang maiwasan ang kontaminasyon, hindi katanggap-tanggap na pagsamahin sa parehong araw ang pagbabakuna laban sa tuberculosis sa iba pang mga manipulasyon ng parenteral.

Ang mga ampoules ng bakuna ay maingat na siniyasat bago buksan. Ang gamot ay hindi dapat gamitin:

sa kawalan ng isang label sa ampoule o sa maling pagpuno nito;

sa nag-expire na kaangkupan;

sa pagkakaroon ng mga bitak at bingaw sa ampoule;

kapag nagbago ito pisikal na katangian gamot (kulubot na tableta, pagkawalan ng kulay, atbp.);

sa pagkakaroon ng mga dayuhang inklusyon o non-breaking flakes sa diluted na paghahanda.

Ang tuyong bakuna ay diluted kaagad bago gamitin sa isang sterile na 0.9% sodium chloride solution na inilapat sa bakuna. Ang solvent ay dapat na transparent, walang kulay at walang banyagang bagay.

Ang leeg at ulo ng ampoule ay pinupunasan ng alkohol, ang sealing point (ulo) ay isinampa at maingat na pinutol gamit ang mga sipit. Pagkatapos ay i-file at putulin ang leeg ng ampoule, balutin ang naka-file na dulo sa isang sterile gauze.

Upang makakuha ng isang dosis ng 0.025 mg ng BCG-M sa 0.1 ml, 2 ml ng isang 0.9% sodium chloride solution ay inilipat sa isang ampoule na may bakuna na may sterile syringe na may mahabang karayom. Ang bakuna ay dapat na ganap na matunaw sa loob ng 1 minuto pagkatapos ng 2-3 pag-alog.

Ang pag-ulan o pagbuo ng mga natuklap na hindi masira kapag inalog ay hindi pinapayagan.

Ang diluted na bakuna ay dapat protektado mula sa sikat ng araw at liwanag ng araw (itim na silindro ng papel) at gamitin kaagad pagkatapos ng pagbabanto. Ang hindi nagamit na bakuna ay sinisira sa pamamagitan ng pagpapakulo ng 30 minuto, pag-autoclave sa 126°C sa loob ng 30 minuto o paglulubog sa isang disinfectant solution (5% chloramine solution) sa loob ng 60 minuto.

Para sa isang inoculation, 0.2 ml (2 doses) ng diluted na bakuna ang kinukuha gamit ang sterile syringe, pagkatapos ay 0.1 ml ng bakuna ang ilalabas sa pamamagitan ng karayom ​​sa isang sterile cotton swab upang mapuwersa ang hangin at dalhin ang piston sa nais na graduation. - 0.1 ml. Bago ang bawat hanay ng dalawang dosis, ang bakuna ay dapat na malumanay na ihalo sa isang hiringgilya ng 2-3 beses. Sa isang syringe, ang bakuna ay maaari lamang ibigay sa isang bata.

Ang bakunang BCG-M ay ibinibigay nang mahigpit na intradermally sa hangganan ng itaas at gitnang ikatlong bahagi ng panlabas na ibabaw ng kaliwang balikat pagkatapos ng pre-treatment ng balat na may 70 ° na alkohol. Ang karayom ​​ay ipinasok na may hiwa hanggang sa mababaw na layer ng nakaunat na balat. Una, ang isang maliit na halaga ng bakuna ay ibinibigay upang matiyak na ang karayom ​​ay pumasok nang eksakto sa intradermally, at pagkatapos ay ang buong dosis ng gamot (0.1 ml sa kabuuan). Gamit ang tamang pamamaraan ng pag-iniksyon, ang isang mapuputing papule na may diameter na hindi bababa sa 7-9 mm ay dapat mabuo, kadalasang nawawala pagkatapos ng 15-20 minuto.

Ang pagpapakilala ng gamot sa ilalim ng balat ay hindi katanggap-tanggap, dahil ito ay maaaring bumuo ng malamig na abscess.

Ipinagbabawal na maglagay ng bendahe at gamutin ng yodo at iba pang mga solusyon sa disimpektante sa lugar ng iniksyon.

Reaksyon sa pagpapakilala .

Sa site ng intradermal injection ng BCG-M na bakuna, isang tiyak na reaksyon ang bubuo sa anyo ng isang papule na 5-10 mm ang lapad.

Sa mga bagong silang, ang isang normal na reaksyon ng pagbabakuna ay nangyayari pagkatapos ng 4-6 na linggo. Ang reaksyon ay sumasailalim sa isang baligtad na pag-unlad sa loob ng 2-3 buwan, kung minsan sa mas mahabang panahon.

Ang lugar ng reaksyon ay dapat protektado mula sa mekanikal na pangangati, lalo na sa panahon ng mga pamamaraan ng tubig.

Ang mga komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna ay bihira at karaniwan ay lokal.

Contraindications para sa pagbabakuna na may BCG-M na bakuna para sa mga bagong silang

Prematurity - timbang ng kapanganakan na mas mababa sa 2000 g.

Ang pagbabakuna ay ipinagpaliban sa mga talamak na sakit at mga exacerbation ng mga malalang sakit ( impeksyon sa intrauterine purulent-septic na sakit, sakit na hemolytic mga bagong silang na katamtaman at malubhang anyo, malubhang sugat sistema ng nerbiyos na may malubhang sintomas ng neurological, pangkalahatang mga sugat sa balat, atbp.) hanggang sa mawala mga klinikal na pagpapakita mga sakit.

Immunodeficiency state (pangunahin).

Ang pangkalahatang impeksyon sa BCG ay nakita sa ibang mga bata sa pamilya.

impeksyon sa HIV sa ina.

Ang mga taong pansamantalang exempted mula sa pagbabakuna ay dapat gawin sa ilalim ng pagmamasid at pagsasaalang-alang, at mabakunahan pagkatapos ng kumpletong pagbawi o pagtanggal ng mga kontraindikasyon. Kung kinakailangan, magsagawa ng naaangkop na mga pagsusuri sa klinikal at laboratoryo.

Ang mga batang hindi nabakunahan sa panahon ng neonatal ay tumatanggap ng BCG-M na bakuna pagkatapos ng pagkansela ng mga kontraindiksyon.

Ang BCG at BCG-M ay mga bakuna laban sa tuberculosis, isang malubhang nakakahawang sakit na dulot ng ilang uri ng microbacteria (Koch's sticks).

Gustung-gusto ng mga pathogen ng tuberculosis ang madilim at mamasa-masa na mga lugar - halimbawa, sa ating bansa ang problema ng tuberculosis ay lalo na talamak sa St. Maulan na lungsod na itinayo sa mga latian - perpektong lugar para sa Koch sticks.

Ang katawan ng tao ay may ilang likas na resistensya sa mga pathogen, ngunit ito ay mga pagbabakuna na tumutulong sa immune system na bumuo ng tinatawag na post-vaccination resistance sa ilang mga impeksiyon. Ang parehong mga gamot ay ginawa mula sa isang strain ng tuberculosis na humina at halos walang kakayahang makahawa sa mga tao. Ang mga bakunang ito ang nagsilbi nagdudulot ng 6 na beses na pagbaba sa mga namamatay mula sa tuberculosis.

Kapag inilagay nila ang BCG, at kapag - BCG-M

Ang BCG ay ibinibigay sa mga malulusog na sanggol sa ilang sandali pagkatapos ng kapanganakan o junior schoolchildren para sa revaccination. Ang BCG-M ay isang mas banayad na anyo ng parehong bakuna at ibinibigay sa mga premature na sanggol (ito ay ibinibigay mga isang araw bago ilabas mula sa maternity home), sa mga sanggol na nakatira sa mga lugar na may kasiya-siya o mababang saklaw ng tuberculosis, gayundin sa mga institusyong medikal ng mga bata sa mga pasyente na ay hindi nabakunahan sa maternity hospital para sa mga kadahilanang pangkalusugan. Ang shelf life ng parehong mga bakuna ay 2 taon.

Mahalaga! Ginagamit lamang ang BCG-M bilang unang pagbabakuna laban sa tuberculosis, ginagamit ang BCG para sa mga susunod na muling pagbabakuna! Sa malignant na mga tumor Ang paggamit ng parehong mga gamot ay hindi katanggap-tanggap!

Mga panuntunan sa transportasyon ng BCG

Ang lahat ng trabaho sa pag-iimbak at transportasyon ng anumang uri ng mga bakuna ay isinasagawa ayon sa mga patakaran ng tinatawag na cold chain ( utos ng Ministry of Health ng Russian Federation 275). Kasama dito ang iba't ibang refrigerator, cooler bag at thermal container.

Ang lahat ng mga panuntunan sa cold chain ay naglalayong pigilan ang mga paglabag rehimen ng temperatura Ang pag-iimbak ng mga gamot, mga aksyon para sa pagpuno ng mga refrigerator at transportasyon ay mahigpit na kinokontrol.

Larawan 1. Thermal container para sa pag-iimbak at transportasyon ng mga bakuna sa lahat ng paraan ng transportasyon.

Ang BCG ay isang hindi mapagpanggap na bakuna sa mga tuntunin ng transportasyon. Maaari itong dalhin sa lahat ng paraan ng transportasyon, ang tanging kondisyon ay ang temperatura sa thermal container na may bakuna ay hindi dapat tumaas sa itaas ng +8 degrees Celsius.

Ang mga cooler bag ay ipinakita sa medyo mahigpit na pangangailangan:

• lahat ng mga ito ay dapat na kumpleto sa gamit na may mga ice pack ibinigay ng disenyo ng bag;
• bawat thermal bag ay dapat na sinamahan ng hindi bababa sa isa pang hanay ng mga ice pack na handa nang gamitin;
• lahat ng mga lalagyan na may mga bakuna ay napapailalim sa patuloy na pagsubaybay para sa mga pagbabago sa temperatura at nilagyan ng mga panloob na thermometer (bilang karagdagan sa mga ito, dapat na mai-install ang mga tagapagpahiwatig ng thermo-time);
• ang bawat bag ay dapat magpanatili ng temperatura na +2 hanggang +8 degrees Celsius sa loob ng hindi bababa sa 48 oras sa ambient temperature na humigit-kumulang 43 degrees.

Ang pagkarga at pagbabawas ng mga bag-mga lalagyan na may mga ice pack ay dapat tumagal hindi hihigit sa 10-15 minuto at ginawa lamang mga manggagawang medikal na sumailalim sa espesyal na pagsasanay at pinatunayan ng organisasyon ng pangangalagang pangkalusugan sa lugar ng trabaho.

Mahalaga! Ang mga pangunahing tuntunin para sa transportasyon at pag-iimbak ng bakuna sa BCG ay mahigpit na pagsunod temperatura ng rehimen (mula sa +2 hanggang +8 degrees) at pag-iwas sa matagal na pagkakalantad sa liwanag sa ampoule ng gamot.

Ano ang mangyayari kung lalabag ka sa mga tuntunin ng transportasyon

Mga panuntunan sa malamig na chain para sa transportasyon at imbakan medikal na paghahanda pangunahing naglalayong pigilan ang paglamig ng mga ampoules na may aktibo aktibong sangkap.

Ang pinakamasamang bagay na maaaring mangyari sa BCG sa panahon ng transportasyon ay tiyak hindi pagsunod sa rehimen ng temperatura.

Ano ang mangyayari sa bakuna kung ito ay uminit? Tulad ng anumang biological substance, ang BCG ay nawawala ang aktibidad nito sa paglipas ng panahon (ang kakayahang protektahan ang katawan ng tao mula sa kasunod na impeksiyon). Ang mataas na temperatura ay nagpapabilis sa natural na prosesong ito nang maraming beses. Ang isang bakuna na nawalan ng aktibidad ay hindi na maibabalik at dapat na itapon.

Mahalaga! Sa ilang mga amateur forum, malawak na pinaniniwalaan na ang bakuna sa BCG ay maaaring ligtas na mailabas sa refrigerator na may tamang temperatura sa loob ng dalawang oras nang hindi nawawala ang mga medikal na katangian nito. Mali ito! Kung ang bakuna ay sobrang immune sa mga sukdulan ng temperatura, ang mga patakaran para sa pag-iimbak at transportasyon nito ay lubos na mapapasimple!

Imbakan ng BCG vaccine

Ang mga pinalamig na istante na ginagamit upang mag-imbak ng mga medikal na ampoules ay dapat na may label. Para sa bawat bakuna, ang isang lugar sa refrigerator ay itinalaga ayon sa mga patakaran para sa pag-iimbak nito. Ang BCG ay napaka madaling kapitan sa liwanag- dapat itong nasa isang espesyal na hiwalay na refrigerator sa gitnang istante.

Sa imbakan kasama ang gamot ay naka-install mga thermometer- sa itaas at ibabang mga istante. Kontrolin mga tagapagpahiwatig ng temperatura gaganapin dalawang beses sa isang araw, ang mga resulta ay naitala, ang mga tala ng data ay pinananatili nang hindi bababa sa tatlong taon. Ang mga refrigerator ay naka-install sa isang sampung sentimetro na distansya mula sa dingding.

Larawan 2. Ang isang refrigerator para sa pag-iimbak ng mga medikal na ampoules ay matatagpuan malayo sa mga elemento ng pag-init.

Walang pinagmumulan ng init o mga elemento ng pag-init malapit sa mga refrigerator ang pinapayagan. Ang bawat yunit ng pagpapalamig ay dapat magkaroon teknikal na opinyon ng eksperto at dokumentasyon na ang aparato ay angkop para sa pag-iimbak ng mga gamot.

Kung ang gamot ay nakaimbak sa isang medikal na pasilidad, ang bilang ng mga dosis ay hindi maaaring higit pa ang bilang ng mga nakatakdang pagbabakuna para sa susunod na buwan. Ang mga kahon ng bakuna ay dapat na nakaposisyon upang ang palamigan na sistema ng bentilasyon ay nagbibigay ng malamig na hangin nang pantay-pantay sa lahat ng mga pakete.

Mahalaga! Sa mga istante ng mga pintuan ng refrigerator, ang pag-iimbak ng bakuna ay hindi katanggap-tanggap! Ang mga lugar na ito ay pinaka-madaling kapitan sa mga pagbabago sa temperatura, na negatibong nakakaapekto sa gamot!

Magiging interesado ka rin sa:

Ano ang mangyayari kung lalabag ka sa mga patakaran ng imbakan

Ang mga mikroorganismo sa bakuna ay maaaring mamatay hindi lamang kapag tumaas ang temperatura, kundi pati na rin kapag ang ampoule na may paghahanda ay direktang nakalantad sa liwanag. Tuberculosis pathogens tulad ng malamig, mamasa-masa at madilim na kapaligiran.

Ang mga kahihinatnan ng "pagkakalantad" ng gamot ay pareho sa kaso ng hindi pagsunod sa rehimen ng temperatura - pagkawala ng mga medikal na katangian ng bakuna nang walang posibilidad ng kanilang pagbawi. Ang mga ampoule na may ganitong gamot ay napapailalim sa mandatoryong pagtatapon.

Kailan itatapon ang bakuna at anong kulay ang mga bag ng basura?

Ang gamot ay dapat itapon sa ang mga sumusunod na kaso:

• Nilabag ang integridad ng ampoule sa gamot.
• Ang pagmamarka sa ampoule ay hindi malinaw, hindi gaanong nababasa o wala sa kabuuan.
• Ang ampoule ay nakaimbak sa ilalim ng hindi tamang mga kondisyon(walang respeto mga pamantayan ng temperatura o sa mahabang panahon ay nasa liwanag).
• Nag-expire na ang gamot.
• Ang transparency at kulay ng gamot sa ampoule ay naiiba sa pamantayan.
• Pagkatapos ng pagbabanto at pagpapakilos ng gamot, ang mga lumulutang na mga natuklap ay nananatili sa solusyon.

Ang pagtatapon ng mga gamot at ampoules na naglalaman ng mga live na microorganism ay maaaring pisikal at kemikal. Anuman ang napiling paraan ng pagtatapon ng bakuna, ang mga ampoules ay hindi nadidisimpekta, ang kanilang mga nilalaman ay ibinubuhos sa alkantarilya, inilalagay sila sa mga espesyal na lalagyan.

Mahalaga! Ang pisikal na pagtatapon ay ginagamit para sa mga hindi nabuksang ampoules, kemikal - para sa mga binuksan.

Pisikal na pagtatapon

Ang mga ampoules ay inilalagay sa mga bag ng basura na kadalasang dilaw, mas madalas na pula, itim, puti, depende sa klase ng gamot.

Matapos ang mga ampoules ay itapon ayon sa.

Pagtatapon ng kemikal

Ang mga ampoule ay inilalagay sa isang solusyon para sa pagdidisimpekta. Matapos maipadala ang disinfector pababa sa kanal, at ang mga ampoules ay itinatapon ayon sa SanPiN 2.1.7.14-20-2005.

Ano ang gagawin kung masira ang ampoule

Ang pangunahing bagay ay upang maunawaan na walang kakila-kilabot na nangyari. Ang mga ampoule kung minsan ay tumatalo, mga thermometer na may mercury beat. Kung ang BCG ay nakakatakot gaya ng gusto nilang ilarawan, kapag itinapon, hindi ito ibubuhos sa imburnal. Ang bakuna mismo ay nawawala ang mga katangian nito sa temperatura sa itaas +8 degrees at sa mundo. Maaaring gamitin sa paglilinis guwantes na latex at mga disposable wipes. Upang sirain ang mga labi ng aktibong sangkap, ang hydrogen peroxide ay ginagamit bilang isang disimpektante.

Mga kahihinatnan ng paggamit ng nasirang BCG

Ang pagpapakilala ng isang sira na paghahanda ng BCG sa isang pasyente ay hindi katanggap-tanggap na medikal na kapabayaan. Imposibleng mahulaan ang resulta ng naturang pagkakamali nang may ganap na katiyakan.

Ang mga kahihinatnan ay nakasalalay sa tagal at lakas ng mga epekto na humantong sa pagkasira ng bakuna, at sa pagtitiyaga. immune system biktima. Ang paggamit ng BCG ng hindi sapat na kalidad ay nagdaragdag ng posibilidad ng mga komplikasyon.

Bilang karagdagan sa bahid na bakuna, side effects maaaring dahil sa mga katangian ng strain na ito, mga paglabag sa mga patakaran para sa pangangasiwa ng gamot, o mga katangian ng katawan ng pasyente.

Ang mga komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna ng BCG ay may apat na uri:

1. mga pantal at iba pang mga reaksiyong alerdyi, direkta o hindi direktang pinukaw ng pagpapakilala ng BCG;
2. mga lokal na sugat sa balat (halimbawa, isang malamig na abscess o ang hitsura ng keloid scars);
3. progresibong impeksyon sa BCG (lupus, osteitis);
4. BCG infection, na nagreresulta sa pagkamatay ng pasyente (na may congenital HIV infection).

Ang isang kapansin-pansing halimbawa ng isang komplikasyon na dulot lamang ng hindi tamang paggamit ng bakuna sa BCG ay isang malamig na abscess. Ito ay nabuo sa lugar ng iniksyon sa kaso ng subcutaneous kaysa sa intradermal injection.

Mahalaga! Mga paghahanda ng BCG at BCG-M - intradermal injection, ang subcutaneous administration ng gamot ay hindi katanggap-tanggap!

Ostites tinatawag na malubhang sugat sa buto. Ito ay isang diagnosis na maaaring humantong sa kapansanan, at ito ay mas mahirap gamutin kaysa sa tuberculosis. Grabe ang lupus sakit na autoimmune nangangailangan ng pangmatagalang paggamot na may malakas mga gamot.

Minsan sa panahon ng revaccination sa lugar ng iniksyon, mayroong keloid scars. Sa panlabas, ang mga ito ay parang isang peklat na parang tumor. Malaking keloid scars higit sa 1 cm ang haba) kung minsan ay maaaring patuloy na lumalaki, na sinamahan ng hindi kasiya-siya o kahit masakit na mga sensasyon.

Kadalasan, lumilitaw ang mga keloid scars sa panahon ng revaccination ng mga pubertal na batang babae. Kung nangyari ang mga ito, kinakailangang humingi ng payo mula sa isang anti-tuberculosis dispensary. Ang mga maliliit na peklat ay hindi ginagamot at kadalasan ay hindi nakakasagabal sa mga pasyente, ang mga malalaking peklat ay ginagamot sa isang kurso ng mga iniksyon.

Larawan 3. Keloid scar na higit sa 1 cm ang haba, katulad ng tumor scar.

Ang post-vaccination lymphadenitis sa mga lymph node ay isang komplikasyon na katangian ng mga nabakunahang sanggol. Dahilan ng Medikal na konsultasyon ay isang malakas na pagpapalaki ng mga lymph node. Kadalasan, ang mga axillary lymph node ay pinalaki. Ang mga pormasyon ay hindi nasaktan, ang balat sa lugar ng lokal na sugat ay hindi nagbabago ng kulay o nagiging pinkish. Ang lymphadenitis pagkatapos ng pagbabakuna ay magagamot.

Kapag gumaling ang malamig na abscesses, nabubuo ang isang peklat sa lugar ng pinsala sa tissue.

Mahalaga! Ang mga komplikasyon ng anumang uri pagkatapos ng pagpapakilala ng bakuna ay napapansin sa karaniwan lamang sa 0,004% mga bagong nabakunahang pasyente. Kabilang sa mga na-revaccinated, ang figure na ito ay bumaba sa 0,0001% .

Sa maraming mga forum laban sa pagbabakuna, mababasa mo ang tungkol sa pinsala ng BCG, na di-umano'y ginagawang kapansanan ang mga malulusog na bata nang walang immune system. Bilang patunay ng mga salitang ito, isang listahan ng mga bansang tumanggi mga nakaraang taon mula sa nasa lahat ng dako

Average na rating: 5 sa 5 .
Na-rate: 1 mambabasa.

Anumang pagbabakuna ay may function ng immunoprophylaxis, ang layunin nito ay upang bumuo ng kaligtasan sa sakit sa katawan ng tao sa pathogen na ipinakilala sa bakuna.

Ang isa sa mga pangunahing ay ang pagbabakuna ng BCG, dahil sa kung saan ang katawan ng bata nakatagong impeksyon ang sakit ay hindi nagiging halata, at ang paglitaw ng mga malubhang anyo ay hindi kasama ang sakit na ito. Iyon ang dahilan kung bakit ang unang pagbabakuna ng BCG ay ibinibigay sa mga bata sa mga unang araw ng buhay pagkatapos ng kapanganakan.

Sa pakikipag-ugnayan sa

Ano ang ibig sabihin ng abbreviation na BCG?

Ang karaniwang pangalan para sa bakunang BCG ay nagmula sa Latin na pagdadaglat na Bacillus Calmette-Guérin (BCG), na nangangahulugang Bacillus Calmette-Guérin, na ipinangalan sa mga siyentipiko na nakatuklas nito. Ito ay inihanda mula sa isang strain ng isang mahinang tuberculosis bacillus ng mga domestic na baka na lumago sa isang espesyal na artipisyal na kapaligiran - Mycobacteria bovis ng iba't ibang mga subtype. Ang bakuna mismo ay naglalaman ng isang tiyak na bilang ng mga buhay at patay na bakterya.

Ano ang ibig sabihin ng abbreviation na BCG-M?

BCG-M - ito ang pangalan ng tuyong bakuna laban sa tuberculosis, para sa pangunahing pagbabakuna sa matipid na anyo. Ito ay naiiba sa isang maginoo na bakuna sa mababang konsentrasyon nito - kung ang BCG ay naglalaman ng 0.05 mg ng gamot, pagkatapos ay BCG-M 0.025 mg, ayon sa pagkakabanggit. Ang bakunang ito ay inilaan para sa pangunahing pagbabakuna:

• Mga bagong silang na wala sa panahon (mas mababa sa 2500g);
• hindi nabakunahan sa maternity hospital dahil sa kahinaan o ilang uri ng sakit (nabakunahan sa klinika sa lugar na tinitirhan).

Kasaysayan ng bakuna sa BCG

Ang mga nagtatag ng bakuna sa BCG ay ang mga siyentipikong Pranses na sina Camille Guerin (beterinaryo) at Albert Calmette (microbiologist).

• 1908 - ang simula ng gawain ng mga siyentipiko, kung saan natagpuan nila na sa isang tiyak na nutrient medium posible na lumaki ang tubercle bacilli ng hindi bababa sa aktibidad. Pagkatapos nito, nagsimula silang bumuo ng isang strain upang lumikha ng isang bakuna.
• 1919 - nakatanggap ang mga siyentipiko ng bakuna na may non-virulent bacteria na hindi nagdudulot ng sakit sa mga hayop.
• 1921 - nakatanggap ng BCG vaccine para sa mga tao.
• 1925 - ang strain ay inilipat sa Moscow para sa pag-aaral ng scientist L.A. Tarasevich, bilang isang resulta kung saan ang pagiging epektibo ng bakuna ay ipinahayag.
• 1928 - Ang BCG ay pinagtibay ng Liga ng mga Bansa.
• Kalagitnaan ng 1950 - Nagiging mandatory ang pagbabakuna sa bagong panganak.
• 1985 - nagsimulang gamitin ang BCG-M.

Aling mga bansa ang nabakunahan laban sa tuberculosis?

Ang bakunang BCG ay ginagamit sa maraming bansa. Sa USSR noong 1962, kaugalian na mabakunahan ang lahat ng mga bagong panganak sa maternity hospital, na nagpapatuloy hanggang ngayon. Sa kasalukuyan, ang pamamaraang ito sa pagbabakuna ay napanatili sa Ireland, Belarus, Romania, Portugal, Hungary, Latvia, Estonia, Lithuania, Moldova, Poland, Bulgaria, Brazil, Azerbaijan, India at Slovakia. Sa Germany, ang pagbabakuna ay inalis noong 1998.


Sa Singapore at Malaysia, mula noong 2001, ang BCG ay pinangangasiwaan lamang sa kapanganakan. Ang malawakang pagbabakuna ay hindi kailanman ginamit lamang sa USA at Netherlands.

Ang komposisyon ng bakuna

Ang pangunahing bahagi ng bakuna ay ang iba't ibang mga subtype ng Mycobacteria bovis tuberculosis bacilli. Ang Bacilli ay lumaki sa isang espesyal na artipisyal na kapaligiran sa loob ng isang linggo. Pagkatapos nito, sila ay sinala, ihiwalay at puro. Ito ay pagkatapos ay lyophilized sa sodium glutamate solution (frozen at tuyo sa isang vacuum chamber). Ito ay isang tuyong pulbos na inilalagay sa isang ampoule, na naglalaman ng humigit-kumulang 20 dosis ng bakuna. I-dissolve ang strain sa 0.9% sodium chloride solution, na kadalasang nakakabit kaagad sa bakuna.

Pagbabakuna ng mga bagong silang sa ospital

Kung ang bagong panganak ay may timbang sa katawan na 2500 o higit pa, at wala ring mga kontraindikasyon sa pagbabakuna tulad ng:

• pinsala sa CNS;
• impeksyon sa intrauterine;
• sakit sa balat;
• sakit na hemolytic;
• impeksyon sa HIV;
• malignant formations;
• pangkalahatang impeksyon para sa pagbabakuna,

pagkatapos ay sa ika-3-7 araw ng bata, nabakunahan ang BCG. Sa ibang mga kaso, siya ay nabakunahan ng BCG-M sa maternity hospital (na may kakulangan sa timbang) o sa klinika pagkatapos ng kumpletong paggaling. Ang mga batang mas matanda sa 2 buwan na hindi nabakunahan sa maternity hospital ay dapat masuri bago ang pagbabakuna - ang mga pagsusuri ay kinuha at ang reaksyon ng Mantoux ay isinasagawa. Posible ang BCG na may negatibong reaksyon ng Mantoux at magandang performance mga pagsusuri. Normal na reaksyon para sa pagbabakuna sa mga bagong silang, ito ay nagpapakita ng sarili pagkatapos ng mga 4-6 na linggo sa anyo ng isang abscess na may sukat na 5-10 mm. Ang peklat na ito ay hindi maaaring iproseso at maiistorbo.

Ang proseso ng pagbabakuna sa mga sanggol ay partikular na maingat - ito ay isinasagawa nang hiwalay mula sa iba pang mga pagbabakuna, na may isang espesyal na karayom ​​at hiringgilya. Dapat ipahiwatig ng card ng bata ang petsa ng pagbabakuna, serye at petsa ng pag-expire ng bakuna. Ang mga bata mula 0 hanggang 2 buwan sa araw ng pagbabakuna ay dapat obserbahan ng isang pedyatrisyan.

Sa Russia at ilang iba pang mga bansa, kaugalian na magsagawa ng BCG revaccination. Ito ay nangyayari sa 7 at 14 na taong gulang. Ang muling pagbabakuna ay naiiba sa unang pagbabakuna dahil ito ay ginagawa lamang pagkatapos suriin ang reaksyon ng Mantoux - ito ay dapat na negatibo.

Sa kawalan ng data sa unang pagbabakuna, ang desisyon sa revaccination ay ginawa batay sa pagkakaroon o kawalan ng isang peklat sa balikat - sa kawalan nito, kinakailangan upang mabakunahan. Ang isang lokal na reaksyon sa revaccination ay lilitaw pagkatapos ng 2-3 linggo.

Mga Posibleng Komplikasyon

Ang porsyento ng mga posibleng komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna ng BCG ay hindi mataas - mula sa 0.004 hanggang 2.5% kaso. Ang pinakakaraniwang mga komplikasyon ay maaaring lumitaw sa pamamagitan ng 2 — 18 buwan ng pagbabakuna, bilang isang resulta kung saan ang mga lymph node (subclavian, cervical, axillary at supraclavicular) ay pangunahing nagdurusa. Minsan ang BCG osteitis ay nabuo, kung saan mga tisyu ng buto. Ayon sa istatistika, mula 2005 hanggang 2010, ang bilang ng mga inoperahang bata na may BCG abscesses ay tumaas mula 7 hanggang 68 bawat taon. Madalas na komplikasyon- pagtaas ng temperatura sa loob ng 2 araw. Ang mga pangunahing sanhi ng mga komplikasyon ay mga pagkakamali at hindi pagsunod sa mga pangunahing patakaran kapag pinangangasiwaan ang gamot, indibidwal na hindi pagpaparaan sa gamot, at hindi isinasaalang-alang ang mga kontraindikasyon sa pagbabakuna. Posible ang isang nakamamatay na resulta sa 1 kaso bawat 1 milyon (0.0001%).

kaya,