Ang gamot ay isang live na mycobacteria ng bakuna na strain BCG-1, lyophilized sa 1.5% sodium glutamate solution. Ang buhaghag na masa ay pulbos o sa anyo ng isang puti o kulay-cream na tablet. Hygroscopic. Ang dosis ng inoculation ay naglalaman ng 0.025 mg ng gamot sa 0.1 ml ng solvent.

Mga katangian ng biological at immunological.

Ang live na mycobacteria ng BCG-1 strain, na dumarami sa katawan ng nabakunahan, ay humantong sa pag-unlad ng pangmatagalang kaligtasan sa sakit sa tuberculosis.

appointment.

Ang gamot ay inilaan para sa banayad na tiyak na pag-iwas sa tuberculosis.

Mga paraan ng aplikasyon at dosis .

Ang BCG-M na bakuna ay ibinibigay sa intradermally sa isang dosis na 0.025 mg sa 0.1 ml ng solvent.

Ang bakunang BCG-M ay nabakunahan:

Sa maternity hospital para sa mga napaaga na bagong panganak na tumitimbang ng 2000 g o higit pa, kasama ang pagpapanumbalik ng orihinal na timbang ng katawan - isang araw bago ang paglabas.

Sa mga kagawaran ng nursing premature newborns ng mga medikal na ospital (2nd stage of nursing) - mga bata na tumitimbang ng 2300 g o higit pa bago ang paglabas mula sa bahay ng ospital.

Sa mga klinika ng mga bata - mga bata na hindi nakatanggap ng anti-tuberculosis na pagbabakuna sa maternity hospital dahil sa mga medikal na contraindications at napapailalim sa pagbabakuna na may kaugnayan sa pag-alis ng mga contraindications.

Sa mga lugar na may kasiya-siya epidemiological na sitwasyon para sa tuberculosis, ang BCG-M na bakuna ay ginagamit upang mabakunahan ang lahat ng bagong silang.

Ang mga bata na hindi pa nabakunahan sa mga unang araw ng buhay ay nabakunahan sa unang dalawang buwan sa isang klinika ng mga bata o ibang institusyong medikal na walang paunang diagnosis ng tuberculin.

Ang mga batang mas matanda sa 2 buwan bago ang pagbabakuna ay nangangailangan ng paunang Mantoux test na may 2 TE ng PPD-L. Ang mga batang negatibo sa Tuberculin ay nabakunahan. Ang reaksyon ay itinuturing na negatibo sa kumpletong kawalan ng infiltration (hyperemia) o pagkakaroon ng isang prick reaction (1.0 mm). Ang agwat sa pagitan ng Mantoux test at pagbabakuna ay dapat na hindi bababa sa 3 araw at hindi hihigit sa 2 linggo.

Ang mga pagbabakuna ay dapat isagawa ng mga espesyal na sinanay na medikal na tauhan ng maternity hospital (departamento), nursing department para sa mga napaaga na sanggol, mga klinika ng mga bata o mga istasyon ng feldsher-obstetric. Ang pagbabakuna sa mga bagong silang ay isinasagawa sa umaga sa isang espesyal na itinalagang silid pagkatapos suriin ang mga bata ng isang pedyatrisyan. Ang pagbabakuna sa bahay ay ipinagbabawal. Ang pagpili ng mga bata na mabakunahan ay paunang isinasagawa ng isang doktor (paramedic) na may mandatoryong thermometry sa araw ng pagbabakuna, na isinasaalang-alang ang mga medikal na contraindications at data ng anamnesis. Kung kinakailangan, kumunsulta sa mga espesyalistang doktor at magsagawa ng pagsusuri sa dugo at ihi. Sa medikal na kasaysayan ng bagong panganak (medical record), ang petsa ng pagbabakuna, ang serye at control number ng bakuna, ang tagagawa, ang petsa ng pag-expire ng gamot ay ipinahiwatig.

Para sa pagbabakuna, ang mga disposable sterile tuberculin syringes ay ginagamit, na may kapasidad na 1.0 ml, na may mahigpit na angkop na mga piston at manipis na maikling karayom ​​na may short cut. Ipinagbabawal ang paggamit ng mga expired na syringe at karayom ​​at needleless injector. Pagkatapos ng bawat pag-iniksyon, ang hiringgilya na may karayom ​​at cotton swab ay ibabad sa isang disinfectant solution (5% chloramine), pagkatapos ay nawasak sa gitna. Ipinagbabawal na gamitin para sa iba pang mga layunin ang mga tool na inilaan para sa pagbabakuna laban sa tuberculosis Sa silid ng pagbabakuna, ang bakuna ay naka-imbak (sa refrigerator, sa ilalim ng lock at key) at diluted. Ang mga taong walang kaugnayan sa pagbabakuna ng BCG ay hindi pinapayagan sa silid ng pagbabakuna. Upang maiwasan ang kontaminasyon, hindi katanggap-tanggap na pagsamahin sa parehong araw ang pagbabakuna laban sa tuberculosis sa iba pang mga manipulasyon ng parenteral.

Ang mga ampoules ng bakuna ay maingat na siniyasat bago buksan. Ang gamot ay hindi dapat gamitin:

sa kawalan ng isang label sa ampoule o sa maling pagpuno nito;

sa nag-expire na kaangkupan;

sa pagkakaroon ng mga bitak at bingaw sa ampoule;

kapag nagbago ito pisikal na katangian gamot (kulubot na tableta, pagkawalan ng kulay, atbp.);

sa pagkakaroon ng mga dayuhang inklusyon o non-breaking flakes sa diluted na paghahanda.

Ang tuyong bakuna ay diluted kaagad bago gamitin sa isang sterile na 0.9% sodium chloride solution na inilapat sa bakuna. Ang solvent ay dapat na transparent, walang kulay at walang banyagang bagay.

Ang leeg at ulo ng ampoule ay pinupunasan ng alkohol, ang sealing point (ulo) ay isinampa at maingat na pinutol gamit ang mga sipit. Pagkatapos ay i-file at putulin ang leeg ng ampoule, balutin ang naka-file na dulo sa isang sterile gauze napkin.

Upang makakuha ng isang dosis ng 0.025 mg ng BCG-M sa 0.1 ml, 2 ml ng isang 0.9% sodium chloride solution ay inilipat sa isang ampoule na may bakuna na may sterile syringe na may mahabang karayom. Ang bakuna ay dapat na ganap na matunaw sa loob ng 1 minuto pagkatapos ng 2-3 pag-alog.

Ang pag-ulan o pagbuo ng mga natuklap na hindi masira kapag inalog ay hindi pinapayagan.

Ang diluted na bakuna ay dapat protektado mula sa sikat ng araw at liwanag ng araw (itim na silindro ng papel) at gamitin kaagad pagkatapos ng pagbabanto. Ang hindi nagamit na bakuna ay sinisira sa pamamagitan ng pagpapakulo ng 30 minuto, pag-autoclave sa 126°C sa loob ng 30 minuto o paglulubog sa isang disinfectant solution (5% chloramine solution) sa loob ng 60 minuto.

Para sa isang pagbabakuna, 0.2 ml (2 dosis) ng diluted na bakuna ay kinokolekta gamit ang isang sterile syringe, pagkatapos ay inilabas sa pamamagitan ng isang karayom ​​sa isang sterile. cotton swab 0.1 ml ng bakuna upang pilitin ang hangin at dalhin ang piston sa nais na pagtatapos - 0.1 ml. Bago ang bawat hanay ng dalawang dosis, ang bakuna ay dapat na malumanay na ihalo sa isang hiringgilya ng 2-3 beses. Sa isang syringe, ang bakuna ay maaari lamang ibigay sa isang bata.

Ang bakunang BCG-M ay ibinibigay nang mahigpit na intradermally sa hangganan ng itaas at gitnang ikatlong bahagi ng panlabas na ibabaw ng kaliwang balikat pagkatapos ng pre-treatment ng balat na may 70 ° na alkohol. Ang karayom ​​ay ipinasok na may hiwa hanggang sa mababaw na layer ng nakaunat na balat. Una, ang isang maliit na halaga ng bakuna ay ibinibigay upang matiyak na ang karayom ​​ay pumasok nang eksakto sa intradermally, at pagkatapos ay ang buong dosis ng gamot (0.1 ml sa kabuuan). Gamit ang tamang pamamaraan ng pag-iniksyon, ang isang mapuputing papule na may diameter na hindi bababa sa 7-9 mm ay dapat mabuo, kadalasang nawawala pagkatapos ng 15-20 minuto.

Ang pagpapakilala ng gamot sa ilalim ng balat ay hindi katanggap-tanggap, dahil ito ay maaaring bumuo ng malamig na abscess.

Ipinagbabawal na maglagay ng bendahe at gamutin ng yodo at iba pang mga solusyon sa disimpektante sa lugar ng iniksyon.

Reaksyon sa pagpapakilala .

Sa site ng intradermal injection ng BCG-M na bakuna, isang tiyak na reaksyon ang bubuo sa anyo ng isang papule na 5-10 mm ang lapad.

Sa mga bagong silang, ang isang normal na reaksyon ng pagbabakuna ay nangyayari pagkatapos ng 4-6 na linggo. Ang reaksyon ay sumasailalim sa isang baligtad na pag-unlad sa loob ng 2-3 buwan, kung minsan sa mas mahabang panahon.

Ang lugar ng reaksyon ay dapat protektado mula sa mekanikal na pangangati, lalo na sa panahon ng mga pamamaraan ng tubig.

Ang mga komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna ay bihira at karaniwan ay lokal.

Contraindications para sa pagbabakuna BCG-M na bakuna mga bagong silang

Prematurity - timbang ng kapanganakan na mas mababa sa 2000 g.

Ang pagbabakuna ay ipinagpaliban sa mga talamak na sakit at mga exacerbations malalang sakit (impeksyon sa intrauterine purulent-septic na sakit, sakit na hemolytic mga bagong silang na katamtaman at malubhang anyo, malubhang sugat sistema ng nerbiyos na may malubhang sintomas ng neurological, pangkalahatang mga sugat sa balat, atbp.) hanggang sa mawala mga klinikal na pagpapakita mga sakit.

Immunodeficiency state (pangunahin).

Ang pangkalahatang impeksyon sa BCG ay nakita sa ibang mga bata sa pamilya.

impeksyon sa HIV sa ina.

Ang mga taong pansamantalang exempted mula sa pagbabakuna ay dapat gawin sa ilalim ng pagmamasid at pagsasaalang-alang, at mabakunahan pagkatapos ng kumpletong pagbawi o pagtanggal ng mga kontraindikasyon. Kung kinakailangan, magsagawa ng naaangkop na mga pagsusuri sa klinikal at laboratoryo.

Ang mga batang hindi nabakunahan sa panahon ng neonatal ay tumatanggap ng BCG-M na bakuna pagkatapos ng pagkansela ng mga kontraindiksyon.

BCG vaccine - espesyal na paghahanda kaninong tawag aktibo pag-iwas sa impeksyon sa tuberculosis.

Nakuha ng BCG ang pangalan nito dahil sa bacterial culture na nilalaman nito. Albert Calmette At Camille Guerin.

Ang bakuna ay inilaan para sa pagbabakuna ng mga bagong silang na bata sa 3-7 araw pagkatapos ng kanilang kapanganakan at muling pagbabakuna ng mga mag-aaral sa pitong taon edad.

Mula sa kasaysayan ng pagbuo ng bakuna sa BCG

Hanggang sa natagpuan ang causative agent ng tuberculosis, ito ay kumitil ng milyun-milyong buhay sa buong mundo. Salamat kay Robert Koch 1882 Natuklasan ang Mycobacterium tuberculosis - ang sanhi ng sakit ("Koch's wand").

Bago ang kanilang paghahanda ay nakuha ang pangwakas na anyo nito, ang bacterium ay nilikha sa loob 13 taon sa isang nutrient medium na "nagpahina" sa mga katangian nito. Nakaligtas ang bakuna 230 na yugto paglilinang at naging available sa mga residente ng France.

Nagkaroon ng bakuna magandang performance kaligtasan at pagiging angkop sa mga neonates ng Paris na pinangangasiwaan sa pamamagitan ng bibig.

SA USSR Ipinakilala ang BCG salamat sa pakikipagkaibigan ni Calmette kay Lev Aleksandrovich Tarasevich. Ang strain sa komposisyon ng gamot ay nakarehistro sa ilalim ng pangalang "BCG-1". Ang isang tatlong taong follow-up ng mga resulta ng pagbabakuna ay nagpakita ng magagandang resulta.

Ano ang nasa 2017-2018

Ngayon ang bakuna ay inihatid sa tulong ng mga espesyal na tuberculin syringes na mahigpit sa silid ng paggamot pagkatapos suriin ang pedyatrisyan at pagsukat ng temperatura ng katawan. Ang tuyo na paghahanda ay diluted na may sterile 0,9% asin sodium chloride. Kinuha gamit ang isang tuberculin syringe 0.2 ml pinaghalong, pagkatapos 0.1 ml ay inilabas sa isang sterile cotton swab, at ang natitirang dami ay ini-inject sa intradermally (hindi subcutaneously!) panlabas na ibabaw balikat sa kaliwa sa intersection ng upper at middle thirds nito.

Pansin! punto ng iniksyon ito ay ipinagbabawal iproseso sa anumang paraan, dumikit gamit ang isang plaster o balutin ng mga bendahe.

Komposisyon at mikrobiyolohiya

Ang gamot na ginagamit para sa sa sandaling ito sa Russia ay tuyo at live na bakuna BCG na may BCG-1 strain. Ito ay buhay dahil sa loob nito ay naglalaman ng eksaktong buhay, at hindi pinatay, mycobacteria, sa isang dosis 0.05 mg. Natunaw ang mga mikroorganismo 0.1 ml lyophilisate - 1.5% solusyon ng sodium glutamate. Sa panlabas, ang BZHTS ay mukhang isang porous na masa, katulad ng isang pulbos, o isang puting (at kung minsan ay creamy) na tablet. Ang mga preservative at antibacterial substance ay hindi tipikal para sa bakunang ito.

Larawan 1. Tuberculosis vaccine BCG dry sa anyo ng mga ampoules na may solusyon, tagagawa - Medgamal.

Mga uri ng pagbabakuna

Hindi lahat ng produksyon ay binibigyan ng parehong pagbabakuna. Mayroong dalawang uri ng bakuna sa TB:

• BCG-M.

Anong dosis ang naglalaman ng isang iniksyon

Ang una sa kanila (inilarawan sa itaas) ay live na tuyo. Ang pangalawa ay inilaan para sa banayad na pagbabakuna, ngunit tuyo din at masigla. Ang parehong paghahanda ay binuo batay sa isang mahinang bovine strain ng mycobacteria. sa halip na 0.05 mg microorganism sa isang dosis ng BCG-M na inilagay 0.025 mg, ang parehong solvent 1.5% sodium glutamate.

Kapag nagse-set up ng BCG at BCG-M, ang mga stick ni Koch ay pumapasok sa katawan. Ngunit sila ay artipisyal na "mahina" nang labis na hindi sila maaaring maging sanhi ng isang aktibong proseso at, bilang isang resulta, mga sakit.

Ang pangunahing gawain ng bakterya ay ang sanhi hypersensitivity nabakunahan ng tao sa pathogen.

Ang salarin ng tuberculosis ay mananatili magpakailanman sa katawan, ngunit kapag nakilala mo siya muli, ang kaligtasan sa sakit ay magiging handa (ang mga antibodies sa mycobacteria ay bubuo sa loob ng mahabang panahon).

Huwag isipin na ang isang taong nabakunahan ng alinman sa mga gamot ay hindi makakakuha ng tuberculosis. Ang sakit ay maaaring lumitaw dahil sa maraming mga kadahilanan:

1. "Reactivation" ng impeksyon(yaong mga mahinang mycobacteria na ipinakilala pa lang ng bakuna) dahil sa pagbaba ng immune forces ng katawan dahil sa oncological process, HIV infection, pangmatagalang paggamit mga antibacterial at cytostatic na gamot, glucocorticosteroids, kakulangan ng ganap na regular na nutrisyon, antisocial na pamumuhay;
2. Paulit-ulit na napakalaking impeksiyon mataas na konsentrasyon Koch rods mula sa kapaligiran.

Ang BCG ay ipinahiwatig para sa pagbabakuna malusog na mga sanggol para sa 3-7 araw mula sa kapanganakan. Ang BCG-M ay ipinapakita kung:

• Ipinanganak ang bata napaaga sa oras ng kanyang paglabas mula sa nursing hospital;
• Hindi nabakunahan ang bata ospital sa panganganak.

Sa kawalan ng pagbabakuna ng sanggol sa maternity hospital, ang doktor, kasama ang mga magulang, ay dapat kumilos sa isa sa dalawang paraan:

• Kung ang bata walang dalawang buwan, kinuha ng klinika ng mga bata ang pagpapaandar ng pagbabakuna nang walang paunang pagsusuri sa Mantoux;
• Kung ang bata 2 buwan o higit pa, unang isinasagawa ang diagnosis ng tuberculin at, kung negatibo ang resulta, bibigyan ng bakuna.

Pansin! sa pangalawang opsyon, ang bakuna ay dapat ibigay nang hindi mas maaga kaysa sa sa loob ng 3 araw, at hindi hihigit sa 14 na araw pagkatapos ng diagnosis ng tuberculin.

Magiging interesado ka rin sa:

Contraindications

Pangkalahatang contraindications para sa mga bakuna:

1. prematurity sa kapanganakan;
2. Immunodeficiency ibang pinagmulan (pangunahin ang impeksyon sa HIV mula sa isang nahawaang ina);
3. Malignant neoplasms;
4. Talamak mga sakit at paglala talamak na patolohiya ( umaasang taktika bago gumaling talamak na proseso at pagpapatawad ng talamak);
5. Karaniwan (pangkalahatan) Impeksyon sa BCG.

Mag-ingat! ang pagbibigay ng anumang uri ng bakuna ay hindi dapat magkakapatong sa iba pang mga pagbabakuna 1 buwan bago at 1 buwan pagkatapos kanyang katotohanan.

Domestic at imported na bakuna

Dalawang bakuna lamang ang nakarehistro sa Russia - BCG at BCG-M. Silang dalawa Produksyong domestiko at regular na inilalagay para sa aktibong pag-iwas sa tuberculosis. Kilalang bakuna sa ibang bansa - French Bakuna BCG SSI. Ang halaga nito ay tungkol sa 1000 rubles. Ngunit ang isang na-import na bakuna ay mas mahusay kaysa sa isang produktong Ruso?

Paglikha ng mga bagong gamot

Ang mga domestic scientist ay may mas mayaman at mas mahabang karanasan sa pagtatrabaho sa tuberculosis pathogen dahil sa pinakamataas na pagkalat ng sakit na ito sa ating bansa, na nagpapahintulot sa amin na isaalang-alang ang mga bunga ng kanilang trabaho na maaasahan at sinadya.

Mahigpit na bakuna sa tuberculosis "mabuhay", na naglalaman ng hindi pinatay na mga stick ni Koch, upang ang kaligtasan sa sakit ay mapanatili sa mahabang panahon at para sa mataas na lebel.

Inoobliga nito ang mga tagagawa at reseller na bigyan ng espesyal na pansin imbakan At transportasyon gamot, na halos hindi kasama ng kalsada sa Russia at ang pagpasa ng mga kaugalian sa kaso ng mga dayuhang bakuna.

Pansin! Dahil sa pagpaparehistro lamang dalawang domestic bakuna, tanging ang kanilang produksyon ay isinasagawa sa Russian Federation, mga imported na bakuna kung ninanais, kailangan mong ilagay ito sa ibang bansa.

Ang isyu ng paglaban sa tuberculosis ay tumatagal ng maraming oras para sa mga luminaries agham medikal Sa buong mundo. Ang mapanlinlang na sakit ay mabilis na kumakalat, ang bilang ng mga kaso ay tumataas bawat taon, at ang paggamot ay mahaba at nangangailangan ng malaking gastos sa materyal. Bilang karagdagan, maraming uri ng tuberculosis ang nag-iiwan ng mga komplikasyon, at, sa kasamaang-palad, mayroong mga pagkamatay. Hindi mahalaga kung gaano karaming mga medikal na siyentipiko ang kanilang mga utak, hanggang sa karamihan mabisang panukala ang proteksyon laban sa tuberculosis ay at nananatiling pagbabakuna (pagbabakuna).

Pediatrician ng distrito

Ang bakuna sa BCG ay sapilitang pagbabakuna sa ating bansa. Ngunit lumalabas na hindi lahat ng mga magulang ay alam kung ano ang bakunang ito at kung bakit ito ginawa.

Ang bakuna sa tuberkulosis ay tinatawag na bakunang BCG. Sa unang pagkakataon pagkatapos ng maraming mga gawa, natanggap ito ng mga siyentipiko mula sa France, ang microbiologist na si Calmette at ang kanyang siyentipikong kasosyo, ang beterinaryo na si Guerin, noong 1921. Ang bakuna sa BCG ay ginawa mula sa live ngunit makabuluhang humina ng bovine tuberculosis bacillus. Natutugunan ng bakunang ito ang lahat ng kinakailangan na naaangkop sa mga bakuna.

Ito ay hindi nakakapinsala dahil ang mahinang bacterium ay halos nawalan ng kakayahang makahawa, ngunit napanatili ang kakayahang mag-udyok ng kaligtasan sa sakit laban sa tuberculosis sa katawan ng nabakunahan. Gayunpaman, sa kabila ng pagiging hindi nakakapinsala ng bakuna, may mga bihirang (ngunit nangyayari pa rin) mga komplikasyon na nangyayari pagkatapos ng pagbabakuna.

Maraming tao ang nagtataka kung bakit may kakaibang pangalan ang bakuna sa tuberculosis. Ito ay lumiliko na ang lahat ay napaka-simple. Ang BCG ay ang mga unang titik Mga salitang Pranses Ang Bacillus Calmette Guerin (Kelmette-Guerin bacterium) ay binago sa Russian.

Bakit binigay ang BCG vaccine?

Ang pangunahing layunin ng pagbabakuna ng BCG ay upang maiwasan ang tuberculosis, na kilala at laganap sa lahat ng mga lupon ng populasyon.

Ang pagbabakuna sa BCG ay nagpapahintulot sa iyo na:

• protektahan ang katawan ng sanggol hindi mula sa isang banggaan sa isang impeksiyon, ngunit mula sa paglipat ng isang hindi mahahalata, nakatagong anyo impeksyon sa isang bukas na anyo ng sakit. Kahit na ang isang nabakunahang bata ay maaaring mahawahan ng tuberculosis, ngunit ang bakuna ay hindi magpapahintulot sa sakit na magpatuloy sa isang malubhang anyo, walang mga komplikasyon at pagkamatay;
• maiwasan ang pag-unlad ng lubhang malala at mapanganib, lalo na sa pagkabata, mga anyo ng tuberculosis. Kasama sa mga form na ito tuberculous meningitis, na nakakaapekto sa mga lamad ng utak, tuberculosis ng mga buto at kasukasuan, pati na rin ang ilan mapanganib na mga anyo pinsala sa baga;
• bawasan ang rate ng insidente sa mga bata.

Sa ating bansa, ang bakuna ng BCG ay ibinibigay sa mga bagong silang mula noong 1926, at sa una ay ibinibigay ito sa pamamagitan ng bibig, pagkatapos ay ginamit ang paraan ng pangangasiwa ng balat, at mula pa noong 1963 ay ginamit nila ang intradermal na pamamaraan ng pagbibigay ng bakuna sa BCG upang lahat grupo ayon sa idad populasyon, mula sa mga bagong silang hanggang sa matatanda.

Ang BCG ay ang pangalawang bakuna na natatanggap ng bagong panganak na sanggol habang nasa ospital. Una, ang bagong panganak ay nabakunahan laban sa hepatitis B.

Ang pangunahing gawain ng mga magulang ay hindi makinig sa tsismis at kwento tungkol sa malalang kahihinatnan pagkatapos ng pagbabakuna, ngunit upang tanungin ang doktor nang detalyado upang malaman ang tungkol sa pagbabakuna, upang timbangin ang mga kalamangan at kahinaan. Pagkatapos ng lahat, ikaw ang pumayag sa lahat ng pagbabakuna para sa iyong anak, na nangangahulugan na ang kanyang kalusugan ay pangunahing nasa iyong mga kamay, ikaw ay may pananagutan para sa kanya nang higit sa sinuman. Makinig sa kung ano ang sinasabi sa iyo ng doktor, pag-isipang mabuti, subukang unawain kung para saan ito, at pagkatapos ay gumawa ng desisyon.

Mga uri ng bakuna at tampok ng pagbabakuna

Mayroong dalawang uri ng bakunang TB na magagamit..

1. Bakuna sa BCG.

Ang bakuna sa tuberculosis ay tradisyonal na ibinibigay sa itaas na ikatlong bahagi ng kaliwang balikat. Ang bakunang BCG ay ibinibigay lamang sa loob ng balat. Ang dosis ng isang pagbabakuna ay 0.05 mg, naglalaman ito ng 0.1 ml ng bakuna. Kahit na ito ay napakaliit, ito ay kinakailangan upang mahigpit na obserbahan ang dosis, dahil ang bakuna ay isang malakas na microbial agent, hindi wastong pangangasiwa at pamamaraan ng dosis ay maaaring magdulot ng mga komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna.

Ang pamamaraan para sa pagpapakilala ng BCG-M ay eksaktong pareho, tanging ang dosis ay naiiba: sa 0.1 ml ng bakunang ito ay mayroon lamang 0.025 mg ng aktibong gamot.

Ang parehong uri ng bakuna ay ginagamit para sa pagbabakuna at muling pagbabakuna: BCG at BCG-M.

Ang bakuna ay ibinibigay sa lahat ng ipinanganak na malulusog na bata bago lumabas sa ospital, na walang kontraindikasyon. Karaniwan itong nangyayari sa ika-3-7 araw pagkatapos ipanganak ang sanggol. Ang pagbabakuna ay ginagawa sa umaga, sa isang ward na espesyal na idinisenyo para dito, pagkatapos lamang ng pagsusuri ng isang pedyatrisyan at sa kawalan ng contraindications.

Ang isang tala ay ginawa sa kasaysayan ng pag-unlad ng bagong panganak, na nagpapahiwatig ng petsa ng pagbabakuna, pati na rin ang serye ng bakuna. Ang mga data na ito, kasama ng isang extract mula sa walang sablay ay inilipat sa klinika kung saan oobserbahan ang sanggol, at ipinapasok sila ng district pediatrician sa card ng bata.

Sa araw ng pagbabakuna, hindi mo maaaring paliguan ang bata. Kadalasan ang araw ng pagbabakuna ay kasabay ng araw ng paglabas ng ina at anak mula sa ospital, kaya't maagang binabalaan ang ina tungkol dito bago mabakunahan ang sanggol. Sa araw pagkatapos ng pagbabakuna, maaari mong ligtas na maligo ang iyong sanggol.

Kung mayroong isang kamag-anak na may tuberculosis sa pamilya kung saan ipinanganak ang bata, kung gayon ang nabakunahan na bagong panganak ay dapat na ihiwalay nang ilang sandali hanggang sa mabuo ang kaligtasan sa sakit. Sa karaniwan, ito ay tumatagal ng 6-8 na linggo. Lahat ng mga buntis na babae na nakatira sa tabi ng isang may sakit na kamag-anak ay nakarehistro sa isang phthisiatrician. Mahigpit silang sinusubaybayan, dahil may panganib na magkaroon ng impeksyon.

Ang gynecologist at pediatrician ay dapat magkaroon ng kamalayan nang maaga, dahil ang bagong panganak ay dapat na ihiwalay, ang sanggol ay maaaring ilabas lamang kung ang may sakit na kamag-anak ay naospital sa isang espesyal na ospital o pagkatapos na ipadala siya sa isang sanatorium sa loob ng 2-3 buwan at pagdidisimpekta sa bahay.

Alinsunod sa lahat ng mga kondisyon, pinapayagan na ilabas ang ina at anak mula sa maternity hospital.

Pagkatapos ng pagbabakuna

Pagkatapos ng pagbabakuna, hindi mo maaaring:

• paliguan ang sanggol. Nalalapat lamang ang pagbabawal na ito sa araw kung kailan ibinigay ang pagbabakuna. Ang paglangoy ay pinapayagan sa susunod na araw;
• gamutin ang lugar ng pagbabakuna sa iba't ibang antiseptics. Ang pagpapagaling ng bakuna ay kakaiba, ang bakuna ay maaaring lumala at mag-crust, at maraming mga ina ang nagtatanong kung kailangan itong iproseso. Hindi mo kailangang iproseso ang anumang bagay, at ito ay napaka-maginhawa, ang bakuna ay nagpapagaling sa sarili nitong;
• kuskusin ang lugar ng pagbabakuna;
• pisilin ang suppuration o alisan ng balat ang crust sa lugar ng pagbabakuna.

Ang pagbabakuna ng BCG ay dumadaan sa ilang yugto ng pagpapagaling. Ito natural na proseso at hindi ito nangangailangan ng anumang interbensyon ng magulang. Sa 90-95% ng mga nabakunahang bata, 5-6 na buwan pagkatapos ng pagbabakuna, isang maliit na peklat ang nabuo sa lugar ng pag-iiniksyon, na may sukat mula 3 hanggang 10 mm. Ito ay nagpapahiwatig ng isang matagumpay na pagbabakuna at nangangahulugan na ang bakuna ay gumana at ang bata ay nagkaroon ng kaligtasan sa sakit.

Mga yugto ng pagpapagaling ng pagbabakuna ng BCG

1. Sa lugar ng pag-iiniksyon, unang nabuo ang papule, pamamaga o pamumula.

Ito ay isang ganap na normal na reaksyon. Nabubuo ito para sa lahat sa takdang panahon at maaaring mangyari pagkatapos ng isang linggo, pagkatapos ng dalawang buwan, o marahil pagkatapos ng anim na buwan. Samakatuwid, huwag matakot, at kapag pumunta ka sa susunod nakatakdang appointment sabihin sa iyong pedyatrisyan ang tungkol dito. Ngunit kahit na nakalimutan mong iulat ang reaksyon, susuriin ng pediatrician ang lugar ng pagbabakuna at itatala ang resulta sa card ng bata.

1. Sa lugar ng papule, isang pustule (pustule) ang nabuo.

Ang reaksyong ito ay madalas na nakakatakot sa mga magulang, at sila ay nawawala, hindi alam kung ano ang gagawin dito. Lumalabas na walang kailangang gawin. Ang abscess ay kahawig ng isang tagihawat na may purulent na nilalaman sa gitna, may pagnanais na pisilin ang mga nilalaman at gamutin ang isang bagay na disimpektante. Hindi ito magagawa. Kung nakikita mo na ang lugar ng pagbabakuna ay naglalagnat, huwag mag-panic at kontrolin ang iyong sarili. Ito ay isang karaniwang reaksyon at ang bakuna ay gumagaling ayon sa nararapat.

1. Ang abscess ay binuksan, ang sugat ay natatakpan ng isang crust.

Ito ang susunod na yugto ng pagpapagaling, na nangangailangan ng pasensya ng mga magulang na hindi makagambala. Hindi rin maproseso at mapunit ang crust. Magiging maayos ang lahat kung wala ito.

1. Matapos bumagsak ang crust, nananatili ang isang peklat sa lugar ng inoculation.

Ito ang huling proseso ng pagpapagaling.

Ang proseso ng pagpapagaling ay hindi palaging dumaan sa lahat ng mga yugto. Ang abscess ay maaaring hindi. Nangyayari na ang abscess ay nabuo nang maraming beses. Parehong ang una at pangalawang mga pagpipilian sa pag-unlad ay itinuturing na pamantayan kung ang isang peklat ay nabuo bilang isang resulta.

Ito ay medyo bihira, ngunit nangyayari pa rin na kahit isang taon pagkatapos ng pagbabakuna ng BCG, ang peklat ay hindi lumitaw. Ito ay maaaring resulta ng hindi wastong pangangasiwa ng bakuna, ang indibidwal na reaktibiti ng katawan ng bata, at kung ang kaligtasan sa sakit laban sa tuberculosis bacterium ay hindi nabuo. Samakatuwid, kung ang sanggol ay walang peklat, siya ay karagdagang susuriin, at pagkatapos ay magpapasya ang doktor kung uulitin ang pagbabakuna.

Isa pa isang hindi kanais-nais na kahihinatnan ay isang pagtaas sa temperatura, na maaaring mangyari kaagad pagkatapos ng pagbabakuna at tumagal ng ilang araw.

Huwag mag-alala kung ang temperatura ay hindi masyadong mataas at bumababa pagkatapos ng 2-3 araw. Ito ay normal nagtatanggol na reaksyon katawan para sa mga banyagang bakterya. Ngunit sa mataas na temperatura higit sa tatlong araw, dapat kang kumunsulta agad sa doktor.

Ano ang gagawin kung ang pagbabakuna ay hindi ginawa sa maternity hospital?

May mga kaso kapag ang pagpapakilala ng isang bakuna BCG sa isang bagong panganak kontraindikado.

10 sitwasyon kung saan hindi dapat ibigay ang bakuna.

1. Kung ang sanggol ay ipinanganak nang wala sa panahon nang wala pang 36 na linggo at tumitimbang ng mas mababa sa 2500 gramo.
2. Kung ang bata ay ipinanganak na may 2-4 degree (pagkaantala sa pagbuo ng fetus sa loob ng dalawang linggo o higit pa).
3. Na may katamtaman at malubhang anyo ng mga bagong silang.
4. Sa matinding sugat ng nervous system na may binibigkas na mga sintomas ng pinsala.
5. Sa malawak na mga sugat balat sa isang bagong panganak.
6. Sa pagkakaroon ng mga talamak na sakit. Anumang sakit sa talamak na panahon ay isang kontraindikasyon sa pagbabakuna.
7. Bagong panganak na may impeksyon sa intrauterine.
8. Isang bagong panganak na may purulent-septic na sakit.
9. May HIV infection sa ina.
10. Kung ang ibang mga bata na nakatira sa pamilya ay may impeksyon sa BCG.

Sino ang nabakunahan ng BCG-M na bakuna?

Ang bakunang BCG-M ay isang banayad na bersyon ng bakunang TB.

BCG-M itanim ang mga sumusunod na kategorya ng mga bata.

1. Ang mga sanggol na wala pa sa panahon na tumitimbang ng 2000 gramo o higit pa, kung sila ay nakakuha ng parehong timbang kung saan sila ipinanganak sa araw bago ang paglabas.
2. Mga batang nasa rehabilitasyon sa departamento ng pag-aalaga ng mga premature na sanggol at tumaba ng 2300 g o higit pa bago lumabas.
3. Sa polyclinics ng mga bata na hindi nabakunahan sa maternity hospital dahil sa contraindications, kung ang lahat ng contraindications ay inalis na.

Ang mga batang hindi nabakunahan sa panahon ng neonatal ay nabakunahan ng BCG-M sa unang anim na buwan ng buhay sa klinika kung saan sila inoobserbahan. Kung ang bata ay dalawang buwan na, kailangan munang gumawa ng Mantoux test bago mabakunahan laban sa tuberculosis.

Ang pagbabakuna gamit ang BCG-M na bakuna ay kontraindikado:

• mga sanggol na wala sa panahon na ipinanganak na may timbang na mas mababa sa 2000 gramo;
• sa mga talamak na sakit, pati na rin sa paglala ng anumang malalang sakit. Maaaring gawin ang pagbabakuna pagkatapos ng paggaling o pag-alis ng exacerbation;
• kung ang bata ay nakabuo ng impeksyon sa intrauterine;
• na may purulent-septic na sakit;
• na may malubhang pinsala sa nervous system;
• sa mga estado ng immunodeficiency;
• may mga sakit sa balat na may malawak na pinsala;
• na may katamtaman at malubhang hemolytic disease ng bagong panganak.

Bago magsagawa ng anumang pagbabakuna, kinakailangan ang pagsusuri at pahintulot mula sa isang pediatrician.

Pagbuo ng kaligtasan sa sakit pagkatapos ng pagbabakuna

Ang pagbuo ng kaligtasan sa sakit mula sa tuberculosis ay binubuo ng ilang mga panahon.

1. Intradermal na pangangasiwa ng BCG vaccine.

Pagkatapos ng pagpapakilala ng bakuna, ang tuberculosis bacteria ay dumami, sila ay nakuha ng mga macrophage, ang mga selula na nagpoprotekta sa katawan. Ang pagkuha ng bakterya, sinisira nila at neutralisahin ang mga ito.

1. Preimmune period.

Ito ay nagsisimula kaagad pagkatapos ng pagpapakilala ng BCG at tumatagal ng 4-8 na linggo bago nabuo ang kaligtasan sa sakit pagkatapos ng pagbabakuna. Ang panahong ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng pagbuo ng isang peklat sa lugar ng iniksyon. Kasabay nito, walang tuberculosis bacteria sa katawan ng nabakunahan, walang pinsala mga lymph node at iba pang mga organo at tisyu.

1. panahon ng immune.

Ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng paglitaw ng kaligtasan sa sakit laban sa tuberculosis, na ipinakita ng isang positibong pagsubok sa Mantoux.

1. panahon ng post-vaccination immunity.

Nagsisimula ito sa paglitaw ng isang positibong Mantoux test.

Sa mga batang nabakunahan pagkatapos ng kapanganakan, ang kaligtasan sa sakit ay nagpapatuloy sa loob ng 7 taon, pagkatapos ay kinakailangan ang muling pagbabakuna.

Ito ay isang muling pagbabakuna upang mapanatili ang nabuong kaligtasan sa sakit.

Isinasagawa ang muling pagbabakuna para sa malulusog na bata, kabataan at matatanda sa isang tiyak na edad, kung mayroon silang negatibong resulta ng lahat ng nakaraang pagsusuri sa Mantoux. Ang BCG revaccination ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa sa tatlong araw pagkatapos ng Mantoux test at hindi lalampas sa dalawang linggo.

Para sa mga batang nabakunahan sa maternity hospital, ang unang revaccination ay isinasagawa kapag sila ay umabot na sa 6-7 taong gulang (first grade students), ang pangalawang revaccination ay ginagawa sa edad na 14-15 taon (ninth grade students).

Ang muling pagbabakuna ay hindi isinasagawa:

• mga taong nahawaan ng tuberculosis o dating may sakit na tuberculosis;
• na may positibo o nagdududa na reaksyon ng Mantoux test;
• sa kaso ng mga komplikasyon mula sa mga nakaraang pagbabakuna ng BCG;
• sa panahon ng talamak na sakit, pati na rin sa panahon ng pagpalala ng anumang talamak;
• na may exacerbation ng mga allergic na sakit;
• na may mga malignant na sakit sa dugo at iba pang mga neoplasma;
• sa mga estado ng immunodeficiency at sa panahon ng paggamot na may mga immunosuppressant.

Ang mga bata na pansamantalang exempted mula sa pagbabakuna ay kinukuha sa ilalim ng obserbasyon at nabakunahan pagkatapos ng paggaling at pagtanggal ng lahat ng mga kontraindiksyon.

Pagkatapos ng pagbabakuna ng BCG at muling pagbabakuna, ang ibang mga pagbabakuna ay maaari lamang gawin pagkatapos ng isang buwan. Sa panahong ito, ang kaligtasan sa sakit ay nabuo pagkatapos ng pagbabakuna.

Ang reaksyon sa BCG sa lugar ng iniksyon sa panahon ng pagbabakuna at muling pagbabakuna ay iba. Sa muling pagbabakuna ng mas matatandang mga bata at kabataan, ang reaksyon ay lilitaw nang mas maaga kaysa sa pagbabakuna, pagkatapos ng 1-2 na linggo.

Ang pagmamasid sa mga batang nabakunahan ay isinasagawa ng mga doktor ng distrito kasama ang mga nars mula sa polyclinics. Sinusuri nila ang reaksyon sa pagbabakuna sa lugar ng iniksyon 1, 3, 6, 12 buwan pagkatapos ng pagbabakuna at itinatala ang mga resulta sa mga medikal na rekord.

Mga komplikasyon

Bihirang, ngunit mayroon pa ring mga komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna. Kadalasan ang mga ito ay mga komplikasyon na nangyayari sa lugar ng iniksyon kung ang mga kontraindikasyon ay hindi sinusunod.

Ang mga dahilan para sa pag-unlad ng mga komplikasyon ay ang mga sumusunod.

1. Maling pamamaraan para sa pagbibigay ng bakuna.
2. Lampas sa pinahihintulutang dosis ng bakuna.
3. Nadagdagang allergic background ng katawan.
4. Ang estado ng immunodeficiency (pagbaba ng mga panlaban ng katawan).

Upang maiwasan ang pagbuo ng mga komplikasyon, dapat sundin ang dalawang patakaran.

1. Bago ang pagbabakuna, ang bata ay dapat suriin ng isang pedyatrisyan, ibukod ang pagkakaroon ng mga contraindications at magbigay ng pahintulot para sa pagbabakuna.
2. Ang pagbabakuna ng BCG ay ibinibigay ng isang nars na espesyal na sinanay at may lisensya upang magbigay ng mga pagbabakuna. Ang mga ito ay nabakunahan sa isang hiwalay na silid, na espesyal na inangkop para sa pagbabakuna laban sa tuberculosis.

Ang mga komplikasyon na nangyayari pagkatapos ng pagbabakuna ng BCG ay ang mga sumusunod.

1. Malamig na abscesses ( purulent na pamamaga nangyayari sa ilalim ng balat). Ito ang resulta ng hindi wastong pangangasiwa ng bakuna, na nabuo sa lugar ng iniksyon 1-1.5 buwan pagkatapos ng pagbabakuna. Ang komplikasyon na ito ay ginagamot ng mga surgeon.
2. Mga ulser na nabubuo sa lugar ng iniksyon. Ang mga ulser na mas malaki sa 10 mm ang lapad ay itinuturing na isang komplikasyon, ibig sabihin hypersensitivity sanggol sa mga sangkap sa bakuna. Ang ulser ay ginagamot sa mga pangkasalukuyan na gamot.
3. Pamamaga ng kalapit na mga lymph node. Kabilang dito ang axillary cervical lymph nodes at mga lymph node na matatagpuan sa itaas at ibaba ng mga collarbone. Ito ay nagpapahiwatig ng pagtagos ng tuberculosis bacteria sa mga lymph node.
4. Ang mga peklat ng keloid ay nabuo sa lugar ng pagbabakuna pagkatapos itong gumaling. Sa pagbuo ng isang keloid scar, ang bata ay hindi dapat muling pagbabakuna BCG.
5. Lubhang bihira, ngunit mabigat na komplikasyon- pagbuo ng pangkalahatang impeksyon sa BCG. Maaaring mangyari kung mayroon malubhang paglabag kaligtasan sa sakit.
6. Tuberculosis ng buto o osteitis. Bihira din pero mapanganib na komplikasyon na nangyayari kapag ang immune system ay may kapansanan.

Sa pag-unlad ng mga komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna ng BCG, lahat ng mga bata at kabataan, nang walang pagbubukod, ay ipinadala para sa isang konsultasyon sa isang anti-tuberculosis na dispensaryo, kung saan karagdagang pagsusuri. Sa card ng bata, isang tala ang ginawa tungkol sa pagbuo ng isang partikular na komplikasyon.

Konklusyon

Sa Russia, ang mga pangunahing dokumento na kumokontrol sa pagbabakuna ay Ang pederal na batas tungkol sa immunoprophylaxis, Pambansang kalendaryo pang-iwas na pagbabakuna at isang dokumentong nagbibigay ng pahintulot sa pagbabakuna.

Maaari mong makuha ang lahat ng impormasyon tungkol sa kalendaryo mula sa iyong pediatrician o hanapin ito sa Internet. Kasama sa iskedyul ng pagbabakuna ang mga pagbabakuna laban sa mga sakit na nagdudulot ng malubhang banta at panganib sa lipunan. Ang tuberculosis ay isa rin sa mga sakit na ito, kaya lahat ay napapailalim sa pagbabakuna.

Gayunpaman, walang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan ang makakapagbakuna sa isang bata nang hindi kumukuha ng pahintulot ng magulang. Dapat makuha ang pahintulot ng magulang bago ang edad na 15. Bukod dito, ang mga magulang lamang (ina at ama ng bata) ang dapat magbigay ng pahintulot, at hindi ang lola o iba pang mga kamag-anak. Sa pag-abot sa edad na 15, may karapatan siyang magbigay ng pahintulot para sa iba't ibang mga medikal na pamamaraan.

Ang impormasyon tungkol sa pagbabakuna ng BCG ay magagamit sa publiko. Ang pagbabakuna ay nagpoprotekta laban sa tuberculosis sa pamamagitan ng pagpigil sa pag-unlad ng malubhang anyo at pagbabawas ng morbidity sa mga bata. Ngunit sa kabila nito, maraming mga magulang ang patuloy na tumatanggi sa pagbabakuna.

Ang mga nagdududa na magulang ay natatakot sa listahan ng mga komplikasyon na dapat pag-usapan ng pedyatrisyan bago ang pagbabakuna. Dito marami ang nakasalalay sa pediatrician. Dapat niyang malinaw na ipaliwanag kung ano ang panganib ng mga komplikasyon kung walang mga kontraindikasyon, at kung ano ang panganib na magkasakit ng matinding tuberculosis. Mauunawaan ng mga may kakayahan at matino na mga magulang ang lahat at gagawa ng tamang desisyon, na nagbibigay ng proteksyon sa kanilang anak mula sa tuberculosis.

Muli, ipinapayo ko sa lahat ng mga magulang na mag-isip bago magpasya kung magpapabakuna o hindi. Responsable ka para sa kalusugan ng iyong mga anak.

Ang Mycobacterium, o Koch's wand, sa katawan ng tao ay humahantong sa pag-unlad ng tuberculosis. Ito malubhang sakit, na maraming komplikasyon at kadalasang nauuwi sa kamatayan.

Buong pangalan, komposisyon at anyo ng bakuna sa BCG

Ang bakuna sa tuberculosis, o BCG, ay ginagamit upang maiwasan ang pag-unlad ng tuberculosis. Ang abbreviation na BCG ay isang pagsasalin ng abbreviation na BCG, na nangangahulugang bacillus Calmette-Guerin (Bacillus Calmette-Guerin).

Ang bakunang BCG ay binubuo ng live attenuated mycobacteria. Ginawa sa anyo ng isang lyophilizate para sa paghahanda ng isang suspensyon, kumpleto sa isang solvent - 0.9% sodium chloride solution. Lumilitaw bilang isang pulbos na masa ng cream o kulay puti. Ang isang ampoule ay naglalaman ng 0.05 mg ng live bacteria at 0.3 mg ng stabilizer (monosodium glutamate).

Mga katangian ng bakuna sa BCG

Ang BCG vaccine ay ginawa mula sa live bovine tuberculosis. Ang strain ng mycobacteria na ito ay hindi mapanganib sa mga tao at hindi nagdudulot ng sakit. Ang mahinang bakterya, pagkatapos na makapasok sa katawan, ay dumami at bumubuo ng isang matatag na anti-tuberculosis immunity.

Ang wand ni Koch ay laganap sa kalikasan, at ang isang tao ay nakikipag-ugnayan dito araw-araw. Ngunit hindi lahat ay nagkakaroon ng tuberculosis. Dapat itong maunawaan na ang bakuna ay hindi nagpoprotekta sa isang tao mula sa impeksyon sa Koch stick. Pinipigilan ng BCG ang pag-unlad ng malala at bukas na mga anyo ng tuberculosis. Ang kaligtasan sa sakit pagkatapos ng naturang bakuna ay hindi sterile (nakakahawa). Nangangahulugan ito na ang mga antibodies laban sa mycobacterium ay nagpapatuloy hangga't ito ay umiikot sa dugo ng tao.

Mga indikasyon para sa pagpapakilala ng bakuna

Ang aktibong pag-iwas sa tuberculosis ay ipinahiwatig:

• lahat ng malusog na bagong panganak sa loob ng 3-5 araw sa kawalan ng contraindications;
• mga bata na mas matanda sa 2 buwan pagkatapos ng pagsubok ng mantoux, kung hindi pa nagawa ang BCG;
• mga bata sa edad na 7 at 14 bilang revaccination;
• mga bata at matatanda na nakikipag-ugnayan sa mga pasyenteng may tuberculosis;
• mga bata, pagkatapos ng pag-aalis ng mga pansamantalang contraindications;

Paraan ng pagbibigay ng bakuna

Ang pagbabakuna laban sa tuberculosis ay ginagawa sa maternity hospital, klinika ng mga bata o tuba. dispensaryo. Ayon kay sanitary standards Dapat dalawa ang clinic mga silid ng pagbabakuna: sa isa, BCG lang ang ibinibigay, sa isa pa, lahat ng iba pang bakuna. Kung mayroon lamang isang ganoong opisina, pagkatapos ay ang isang araw ay pinili sa polyclinic para sa pagbabakuna lamang laban sa tuberculosis. Sa ibang mga araw ay isasagawa ang iba pang pagbabakuna. Ipinagbabawal na ilagay ang BCG sa mga silid ng pagmamanipula.

Ang bakuna ay ibinibigay gamit ang isang disposable syringe sa isang dosis na 0.05 mg intradermally. Kung ang iniksyon ay ginawa nang tama, ang isang puting papule ay nabuo tungkol sa 1 cm ang lapad. Ang pagbabakuna ng BCG ay ginagawa sa sa labas itaas na ikatlong bahagi ng kaliwang balikat. Kung sa ilang kadahilanan imposibleng mabakunahan ang balikat, pagkatapos ay pipiliin ang isa pang lugar na may makapal na patch ng balat. Kadalasan, sa ganitong mga kaso, ang bakuna ay iniksyon sa hita.

Mahalaga! Huwag ibigay ang bakuna sa subcutaneously o intramuscularly! Ang ganitong pagpapakilala ng pagbabakuna ay humahantong sa pagbuo ng mga komplikasyon at hindi bumubuo ng kaligtasan sa sakit.

Paano gumaling ang lugar ng iniksyon?

Ang isang peklat mula sa BCG ay karaniwang nagsisimulang mabuo pagkatapos ng 1-2 buwan. Sa simula, lumilitaw ang pamumula sa lugar ng iniksyon, na maaaring magbago ng kulay sa asul o itim sa paglipas ng panahon. Dagdag pa, sa gitna ng pamumula, ang isang abscess ay unti-unting nabubuo, na natatakpan ng isang crust. Minsan ang abscess mismo ay nagbubukas, at ang nana ay dumadaloy mula dito nang ilang oras. Pagkatapos nito, ang sugat ay hinihigpitan at ang isang peklat hanggang sa 10 mm ay nabuo. Ang panahon ng pag-unlad ng peklat ay tumatagal ng mga 5 buwan.

Sa ilang mga bata, ang pagbuo ng isang peklat ay nangyayari nang walang pagbuo ng isang abscess. Sa ganitong mga kaso, lumilitaw ang isang pulang vesicle na may likido sa lugar ng iniksyon. Pagkaraan ng ilang sandali, lumilitaw ang isang crust sa lugar na ito, at pagkatapos ay isang peklat. Ang parehong mga pagpipilian ay kumakatawan normal na reaksyon katawan para sa pagbabakuna laban sa tuberculosis.

Payo ng doktor. Huwag gamutin ang sugat na may antiseptics o maglagay ng mga bendahe sa lugar ng iniksyon. Gayundin, huwag mong pigain ang nana mula sa sugat. Ang ganitong mga aksyon ay hindi magpapabilis sa pagpapagaling, ngunit magdudulot lamang ng mga komplikasyon.

Contraindications para sa pagpapakilala ng bakuna

Ang mga kontraindikasyon ay nahahati sa pansamantala at permanenteng. Ang mga pansamantalang contraindications ay kinabibilangan ng:

• prematurity ng bata, timbang na mas mababa sa 2.5 kg. Matapos maabot ng bata ang timbang na higit sa 2.5 kg, maaaring isagawa ang pagbabakuna;
• impeksyon sa intrauterine;
• purulent-septic na mga sakit balat;
• hemolytic disease ng bagong panganak;
• impeksyon sa HIV sa ina. Ang pagbabakuna ay isinasagawa sa 18 buwan pagkatapos ng pagtatatag ng isang negatibong katayuan sa HIV sa isang bata;
• talamak na sakit o exacerbation ng talamak Ang pagbabakuna ay ginagawa isang buwan pagkatapos ng paggaling o pagpapatawad;
• pagkuha ng mga immunosuppressant, chemotherapy, o radiotherapy. Posible ang pagbabakuna anim na buwan pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot;
• anemya;
• allergic at mga sakit sa autoimmune. Ang pagbabakuna ay isinasagawa pagkatapos ng pagbawi;
• pakikipag-ugnayan sa mga pasyente ng tuberculosis. Ang pagbabakuna ay isinasagawa pagkatapos ng pagtatapos ng kuwarentenas.

Ganap na contraindications sa pagbabakuna ng BCG:

• pangunahing immunodeficiencies;
• pangkalahatang impeksyon sa BCG sa ibang mga bata sa pamilya;
• malignant na sakit dugo at neoplasms;
• nakaraang kasaysayan ng tuberkulosis;
• mga neurological disorder na may matingkad na sintomas;
• komplikasyon ng nakaraang pagbabakuna laban sa tuberculosis;
• positibo o nagdududa na mga resulta ng reaksyon ng Mantoux, Mantoux test turn;
• impeksyon sa HIV.

Posibleng mga komplikasyon at reaksyon

Karaniwan, ang katawan ay tumutugon nang normal sa pagpapakilala ng BCG. Ngunit kung minsan, pagkatapos ng ilang oras o kahit na mga araw, may mga tiyak na reaksyon sa bakuna, na hindi dapat matakot. Kabilang sa mga reaksyong ito ang:

• pamumula;
• suppuration;
• pamamaga;
• pagtaas ng temperatura sa 37.5-38°C;
• nangangati sa lugar ng iniksyon.

Ang mga reaksyong ito ay normal at kadalasang nalulutas sa loob ng ilang araw. Sa mga kaso kung saan ang temperatura ay tumaas sa itaas 38 ° C o tumatagal ng higit sa 3 araw, dapat kang kumunsulta agad sa isang doktor.

Sa mga bihirang kaso, pagkatapos ng pagpapakilala ng BCG, lumitaw ang mga komplikasyon:

• malamig na abscess. Nabubuo ito kapag ang bakuna ay ibinigay sa ilalim ng balat kaysa sa intradermally. Nagpapakita ito sa loob ng 1-2 buwan at nangangailangan ng sapilitan paggamot sa kirurhiko;
• ulser sa lugar ng iniksyon. Ang ganitong reaksyon ay nangyayari kapag ang bata ay may immunodeficiency o sensitivity sa mga bahagi ng bakuna. Ang paggamot ay lokal;
• lymphadenitis. Pag-unlad komplikasyong ito nangangahulugan na ang bakterya ay nakapasok sa mga lymph node. Ang pagpapalaki ng mga lymph node hanggang 10 mm at higit pa ay nangangailangan interbensyon sa kirurhiko;
• osteomyelitis. Ang sakit na ito ay kadalasang nangangahulugan na ang isang mababang kalidad na bakuna ay ginamit, o ito ay naimbak nang hindi tama. Nangangailangan ipinag-uutos na paggamot depende sa yugto ng sakit;
• keloid na peklat. Ang isang mapula at nakausli na peklat sa itaas ng balat ay nangangahulugan na ang naturang bata ay hindi maaaring muling mabakunahan ng BCG. Kung ang peklat ay hindi nagdudulot ng kakulangan sa ginhawa, hindi kinakailangan na gamutin ito. Ang paggamot sa naturang mga peklat ay nagpapatakbo;
• pangkalahatang impeksyon sa BCG. Ang pinaka-seryosong komplikasyon ng pagbabakuna laban sa tuberculosis. Nabubuo ito sa mga batang may malubhang immunodeficiencies. Ang sakit na ito ay nagpapatuloy bilang disseminated tuberculosis na may matinding pagkalasing at pinsala sa ibang mga organo ng tao. Ang komplikasyon na ito ay napakabihirang at nangangailangan ng agarang paggamot.

Kung ang isang bata ay magkaroon ng mga komplikasyon, ito ay kagyat na makipag-ugnayan sa iyong pedyatrisyan para sa karagdagang paggamot.

Paggamit ng bakuna

Ayon sa kalendaryo ng pagbabakuna, ang mga bata ay nabakunahan laban sa tuberculosis ng tatlong beses:

• 2-5 araw pagkatapos ng kapanganakan;
• 7 taon;
• 14 taong gulang.

Kung ang pagbabakuna ay hindi natupad sa ika-2-5 araw pagkatapos ng kapanganakan, ito ay ginagawa bago ang bata ay umabot sa 2 buwan. Pagkatapos ng 2 buwan, ang bakuna sa BCG ay maaari lamang ibigay pagkatapos ng Mantoux test at resibo negatibong resulta. Ang muling pagbabakuna sa 7 at 14 na taon ay isinasagawa lamang sa isang negatibong reaksyon ng Mantoux. Ayon sa mga pamantayan, sa pagitan ng Mantoux test at ng pagbabakuna ng BCG, hindi bababa sa 3 araw at hindi hihigit sa 2 linggo ang dapat lumipas.

Ang mga nasa hustong gulang ay maaaring bigyan ng bakuna sa TB pagkatapos ng Mantoux test kung gusto nila. Ang pagbabakuna ay ginagawa lamang sa kawalan ng mga kontraindikasyon dito.

Kailan babakunahin ang mga nasa hustong gulang ng bakuna sa BCG:

• negatibong mga pagsusuri sa Mantoux;
• patuloy na pakikipag-ugnayan sa mga pasyenteng may tuberculosis, mga taong may kapansanan sa lipunan ( mga manggagawang medikal, guro, manggagawang panlipunan);
• kakulangan ng data sa pagbabakuna at kawalan ng isang katangian na peklat.

Ang mga buntis na kababaihan ay hindi dapat magbigay ng bakunang ito.

Mga kalamangan at kahinaan ng paggamit ng bakuna

Ang wand ni Koch ay matatagpuan saanman sa mundo. Mga pasyenteng may bukas na mga form tuberculosis, mahinahon silang naglalakad sa mga lansangan, sumakay sa mga sasakyan at pumupunta sa mga tindahan, binibigyang-diin ang milyun-milyong mycobacteria habang panlabas na kapaligiran. Mga malulusog na tao makatagpo ng bacteria araw-araw. Samakatuwid, ang tanong ng pagbabakuna laban sa tuberculosis ay nananatiling bukas. Sa kasamaang palad, hindi binabawasan ng pagbabakuna ang pagkalat ng mycobacteria at hindi pinoprotektahan laban sa impeksyon. Ngunit lumilikha ang BCG maaasahang proteksyon mula sa pag-unlad ng mga disseminated form ng tuberculosis at tuberculous meningitis. Ang mga komplikasyon na ito ay madalas na humahantong sa nakamamatay na kinalabasan. Sa mga nabakunahang tao, ang tuberculosis ay kadalasang nalulutas sa mga banayad na anyo na mahusay na tumutugon sa paggamot. Ngunit tulad ng anumang bakuna, ang BCG ay may parehong kalamangan at kahinaan.

Mga kalamangan ng bakuna:

• binabawasan ang panganib na magkaroon ng malubhang anyo ng tuberculosis, na nakamamatay;
• sa tamang pagpapakilala walang mga komplikasyon;
• hindi nangangailangan ng espesyal na pangangalaga;
• nabuo ang malakas na kaligtasan sa sakit.

Ang mga disadvantages ay kinabibilangan ng:

• isang malaking bilang ng mga contraindications;
• malubhang komplikasyon na may hindi tamang pangangasiwa;
• hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon ng mycobacterium.

Wala nang mga disadvantages sa pagbabakuna ng BCG kaysa sa iba pa. Ang desisyon sa pagbabakuna sa isang bata ay dapat gawin nang kusa, na tinitimbang ang lahat ng mga kalamangan at kahinaan. Dahil sa dami ng namamatay mula sa tuberculosis at sa paglaganap ng bacterium, pinakamahusay na magpabakuna. Ngunit bago iyon, dapat suriing mabuti ang bata para sa mga kontraindiksyon sa bakunang ito.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga ahente ng immunoprophylaxis

Ang paggawa ng iba pang pagbabakuna kasama ng BCG ay ipinagbabawal. Ang kaligtasan sa sakit ay nabuo sa loob ng 4-6 na linggo mula sa sandali ng pagbabakuna, at iyon na. posibleng mga reaksyon nagaganap din sa panahong ito. Samakatuwid, pinahihintulutan na ibigay ang mga sumusunod na pagbabakuna nang hindi mas maaga kaysa sa isang buwan pagkatapos ng pagbabakuna ng BCG.

Mga kondisyon sa pag-iimbak ng bakuna

Ang mga vaccine ampoules ay nakaimbak sa refrigerator sa mahigpit na pagsunod rehimen ng temperatura. Temperatura ng imbakan sa hanay ng +2+4°C. Dalhin ang bakuna sa parehong temperatura. Dapat markahan ang mga istante kung saan nakaimbak ang bakuna. Sa mga refrigerator, dalawang thermometer ang inilalagay, sa itaas at sa ibaba, upang makontrol ang temperatura. Ang kontrol sa temperatura ay isinasagawa dalawang beses sa isang araw, at lahat ng data ay naka-log. Ang pagbabakuna ng BCG ay madaling kapitan sa liwanag, samakatuwid ito ay kinakailangan upang maiwasan ang pagkakalantad sinag ng araw sa mga ampoules na may pagbabakuna. Ang shelf life ng BCG ay 2 taon.

Ang isang ampoule ay naglalaman ng 10 dosis ng pagbabakuna. Ang diluted na bakuna ay nakaimbak ng isang oras, sa temperatura na +2 hanggang +8°C. Ang gamot ay protektado din mula sa direktang sikat ng araw. Ang isang protocol ay pinananatili sa opisina, na nagpapahiwatig ng oras ng pagbubukas ng ampoule at pagtatapon nito. Dapat itapon ang hindi nagamit na bakuna. Sa kaso ng paglabag sa integridad ng pakete, petsa ng pag-expire, kakulangan ng label o hindi tamang imbakan, ang mga ampoules na may bakuna ay dapat sirain.

Mahalaga! Ang bakunang BCG ay walang mga analogue.

MINISTRY OF HEALTH NG RUSSIAN FEDERATION

PHARMACOPIES AUTHORIZATION

Bakuna sa tuberkulosis BCGFS.3.3.1.0018.15

mabuhaySa halip na GF X, Art. 716,

FS 42-3558-98,

FS 42-3559-98

Nalalapat ang pharmacopoeial monograph na ito sa bakuna sa tuberculosis BCG live, na binubuo ng mycobacteria vaccine strain Mycobacterium bovis, substrain BCG-1 (Russia), lyophilized sa 1.5% stabilizer solution - sodium glutamate monohydrate. Ang cellular immune response na nabubuo bilang tugon sa pagbabakuna ng tuberculosis vaccine ay higit na nakadepende sa aktibidad ng mga macrophage kung saan dumarami ang BCG bacteria. Ang mekanismo ng proteksyon ay binubuo sa paglilimita sa pagkalat ng Mycobacterium tuberculosis mula sa pinagmulan ng impeksiyon, na dahil sa pagbuo ng immunological memory ng T-lymphocytes, ang produksyon nito ay sapilitan ng pangunahing impeksiyon dahil sa pagbabakuna ng BCG.

Ang gamot ay inilaan para sa tiyak na pag-iwas tuberkulosis.

PRODUKSIYON

Ang lahat ng mga yugto ng paggawa ng bakuna ay dapat isagawa bilang pagsunod sa itinatag na mga kinakailangan para sa organisasyon ng produksyon at kontrol sa kalidad produktong panggamot, ginagarantiya ang kalidad at kaligtasan para sa mga tao, tinitiyak ang tiyak na kaligtasan ng gamot, hindi kasama ang kontaminasyon ng mga dayuhang ahente. Ang trabaho ay dapat isagawa sa mga silid na nilagyan ng autonomous supply at exhaust ventilation. Ang culture media ay dapat na masuri para sa sterility bago ang inoculation ng mycobacteria. Ang bakuna sa lahat ng yugto ng produksyon ay kinokontrol para sa kawalan ng extraneous microflora.

Ang teknolohikal na proseso sa lahat ng yugto ng produksyon at imbakan ay dapat magbigay ng proteksyon mula sa direktang pagkakalantad sa liwanag at ultraviolet radiation.

Ang paggawa ng bakuna ay dapat isagawa ng mga klinikal na malusog na tauhan na hindi nauugnay sa trabaho sa iba pang mga nakakahawang ahente. Ang mga tauhan ay hindi dapat nasa panganib ng impeksyon sa TB at dapat na regular na sinusuri sa pana-panahon para sa TB.

Ang bilang ng mga microbial cell ng BCG at sodium glutamate monohydrate bawat dosis ay ipinahiwatig sa dokumentasyon ng regulasyon. Ang bakuna ay ginawang kumpleto sa isang solvent - 0.9% sodium chloride solution para sa iniksyon.

MGA PAGSUSULIT

Paglalarawan

Ang porous na masa, pulbos o sa anyo ng isang manipis na openwork tablet ng puti o mapusyaw na dilaw na kulay, madaling ihiwalay mula sa ilalim ng ampoule (vial), ay hygroscopic.

Authenticity

Ang microscopy ng Ziehl-Neelsen-stained smears ay dapat magpakita ng red-stained (acid-resistant) manipis, tuwid o bahagyang hubog na mga rod na 1-4 µm ang haba at 0.3-0.5 µm ang lapad, madalas na may bahagyang pamamaga sa mga dulo, hindi bumubuo ng mga spores at kapsula . Kapag ang bakuna ay inihasik sa isang siksik na daluyan ng Lowenstein-Jensen, pagkatapos ng 28-30 araw ng pagpapapisa ng itlog sa temperatura na (37 ± 1) ºС, ang mga katangian ng magaspang na siksik na kolonya mula 0.5 hanggang 8.0 mm ang lapad ay dapat lumaki sa ibabaw ng daluyan. madilaw na kulay na may manipis na hindi pantay na mga gilid. Maaaring kumpirmahin ang pagiging tunay sa pamamagitan ng isang napatunayang molecular biological na pamamaraan.

SAoras ng pagbawi ng gamot

Hindi hihigit sa 1 min pagkatapos idagdag ang ibinigay na solvent (0.9% sodium chloride solution) sa ampoule (bote) na may pagbuo ng coarse homogeneous suspension. Ang pagkakaroon ng mga natuklap ay pinahihintulutan, na dapat na masira na may 2-4 beses na paghahalo sa isang hiringgilya o pipette.

Transparency at kulay ng solusyon

Ang natunaw na bakuna ay dapat nasa anyo ng isang magaspang na suspensyon ng puti na may kulay-abo o madilaw na kulay mga kulay, nang walang mga dayuhang pagsasama. Ang pagpapasiya ay isinasagawa nang biswal.

Kabuuang nilalaman ng bakterya

Index optical density ay dapat na nasa hanay mula 0.30 hanggang 0.40, na tumutugma sa 1.0 mg / ml ng BCG microbial cells. Ang mga pagsubok ay isinasagawa paraan ng photometric sa isang wavelength ng (490 ± 3.0) nm sa isang cuvette na may kapal ng layer na 5 mm. Ang isang 0.9% sodium chloride solution ay ginagamit bilang control sample.

Ang bakuna ay natunaw ng isang solvent sa isang nilalaman ng 1 mg / ml ng mga selula ng BCG. Hindi bababa sa 10 sample ang sinusuri kasabay ng karaniwang sample (RS) ng BCG vaccine ayon sa pamamaraang inilarawan sa dokumentasyon ng regulasyon.

pagpapakalat

Ang dispersity index ay hindi dapat mas mababa sa 1.5. Ang mga pagsusuri ay isinasagawa sa pamamagitan ng pamamaraang photometric (kasabay ng pagtukoy ng kabuuang nilalaman ng bakterya) ayon sa pamamaraang itinakda sa dokumentasyon ng regulasyon. Kung, ayon sa mga resulta ng pagsusuri, sa hindi hihigit sa 1 sample, ang dispersion index ay mas mababa sa 1.5, ang pagsubok ay isinasagawa sa 10 karagdagang mga sample. Kapag muling nagsusuri, hindi pinapayagan ang pagkakaroon ng mga sample na may dispersion index sa ibaba 1.5.

Pagkawala sa Pagpapatuyo o Tubig

Hindi hihigit sa 5.0%. Ang pagsusuri ay isinasagawa sa pamamagitan ng pamamaraang gravimetric alinsunod sa o sa pamamagitan ng paraan ng titration na may reagent ng K.Fischer alinsunod sa.

higpit

Ang mga ampoules/vial ay dapat na selyado. Ang pagpapasiya ay isinasagawa lamang sa mga ampoules/vial na selyadong sa ilalim ng vacuum.

Ang gaseous medium sa mga ampoules / vial na may gamot ay dapat magbigay ng maputlang asul o pink-blue glow (10 Pa - 1000 Pa) kapag ang gaseous medium ay nasasabik ng high-frequency electric field (20 - 50 kHz sa boltahe na 15 -20 kV).

Kawalan ng mga banyagang bakterya at fungi

Ang extraneous microflora (bakterya, fungi) ay dapat na wala, maliban sa BCG mycobacteria. Ang pagpapasiya ay isinasagawa sa pamamagitan ng direktang pagtatanim alinsunod sa.

Abnormal na toxicity

Ang bakuna ay dapat na hindi nakakalason. Ang pagpapasiya ay isinasagawa alinsunod sa.

Partikular na Seguridad

Ang bakuna ay hindi dapat maglaman ng virulent mycobacteria. Ang pagsubok ay isinasagawa sa mga guinea pig parehong kasarian na tumitimbang ng 250 hanggang 350 g, hindi tumatanggap ng anumang paggamot o diyeta na may mga antibiotic na maaaring makaapekto sa mga resulta ng pagsusuri (injected test dose ng 5 mg ng bakuna sa 1 ml ng diluent):

1) dalawang guinea pig ang tinuturok ng bakuna sa ilalim ng balat loobang bahagi hita (obserbahan ang mga hayop nang hindi bababa sa 12 linggo). Dapat manatiling malusog ang mga hayop. Sa pagtatapos ng panahon ng pagmamasid, ang mga hayop ay isinakripisyo. Sa macroscopic at, kung kinakailangan, mikroskopikong pagsusuri lamang loob dapat walang mga palatandaan ng impeksyon sa tuberculosis. Kung ang mga palatandaan ng tuberculosis ay nakita, ang serye ay tinanggihan, ang pagpapalabas ng kasunod na serye ng bakuna ay itinigil, at ang lahat ng magagamit na mga stock ng bakuna ay iniimbak hanggang sa matukoy ang mga sanhi ng insidente.

Kung ang isang guinea pig ay namatay bago matapos ang panahon ng pagmamasid, kung wala itong mga palatandaan ng impeksyon sa tuberculosis, ang mga pagsusuri ay paulit-ulit.

2) anim na guinea pig ang tinuturok ng bakuna subcutaneously o intramuscularly (observe sa loob ng 6 na linggo; hindi bababa sa 5 hayop ang dapat manatiling buhay sa pagtatapos ng panahon ng pagmamasid). Sa pagtatapos ng panahon ng pagmamasid, ang mga hayop ay isinakripisyo. Ang macroscopic at, kung kinakailangan, ang mikroskopikong pagsusuri ng mga panloob na organo ay hindi dapat magpakita ng mga palatandaan ng impeksyon sa tuberculosis. Kung ang mga palatandaan ng tuberculosis ay matatagpuan sa hindi bababa sa isang hayop, ang serye ay tatanggihan, ang pagpapalabas ng kasunod na serye ng bakuna ay itinigil, at lahat ng magagamit na mga stock ng bakuna ay iniimbak hanggang sa matukoy ang mga sanhi ng insidente.

Ang mga hayop na namamatay bago matapos ang panahon ng pagmamasid ay binubuksan at sinusuri gaya ng inilarawan sa itaas. Kung ang isang guinea pig ay namatay nang walang mga palatandaan ng impeksyon sa tuberculosis, ang pagsusuri ay itinuturing na kumpleto, at ang gamot ay itinuturing na partikular na ligtas. Kung ang dalawang hayop ay namatay, ang pagsubok ay paulit-ulit.

Partikular na aktibidad

Nasuri ayon sa posibilidad na mabuhay - ang bilang ng mga mabubuhay na BCG cell sa 1 mg ng bakuna. tuktok at lower bound ang mga tagapagpahiwatig ay ipinahiwatig sa dokumentasyon ng regulasyon. Ilapat ang paraan ng pagtatanim ng bakuna sa isang siksik na daluyan ng Lowenstein-Jensen. Ang paghahasik ay isinasagawa nang kahanay sa CO o sa isang reference na gamot.

thermal katatagan

Kapag nag-iimbak ng bakuna sa loob ng 4 na linggo sa temperatura na (37 ± 1) ° C, ang bilang ng mga mabubuhay na microbial cell sa 1.0 mg ng bakuna ay dapat na hindi bababa sa 25% ng kanilang unang bilang, na tinutukoy sa mga sample na nakaimbak sa isang temperatura ng 2 hanggang 8 ° C. Ang bawat ika-5 serye ng gamot ay sasailalim sa pagsusuri.

Pilay ng Produksyon

Ang paggawa ng bakuna ay batay sa sistema ng binhi. Materyal ng binhi (serye) - substrain lyophilisate M. bovis BCG-1 (Russia) mula sa State Collection mga pathogenic microorganism, Russia (GKPM No. 700001). Ang susunod na seed lot ng BCG-1 vaccine strain ay dapat gawin mula sa pinakamaagang seed lot (pangunahin o pangalawang seed lot). Ang seed lot ay inihanda sa dami na nagsisiguro sa produksyon ng bakuna sa loob ng hindi bababa sa 10 taon, at nakaimbak sa temperatura na hindi hihigit sa minus 18 ° C. Ang kabuuang bilang ng mga sipi para sa paghahanda ng binhi at komersyal na serye ay hindi dapat lumampas 12.

Ang binhi (batch) ay dapat matukoy bilang M. bovis, substrain BCG-1 (Russia) microbiological na pamamaraan at isang angkop na molecular biological na pamamaraan.

Naglalaman ng hindi bababa sa 10 milyong mabubuhay na BCG cell bawat 1 mg; hindi dapat maglaman ng malalang Mycobacterium tuberculosis. Ang kahulugan ay isinasagawa ayon sa seksyon na " Partikular na Seguridad". Ang kontrol ay isinasagawa sa 10 guinea pig sa loob ng 12 linggo, sa pagtatapos ng panahong ito, hindi bababa sa 90% ng mga hayop ang dapat manatiling buhay. Hindi dapat maglaman ng extraneous microflora; magkaroon ng mataas na proteksiyon na epekto, na dapat kumpirmahin sa mga eksperimento sa guinea pig sa pamamagitan ng paghahambing sa nakaraang batch ng inoculum; tawagan ang pinakamababang numero masamang reaksyon sa mga batang nabakunahan (ngunit hindi hihigit sa 0.06% ng lymphadenitis pagkatapos ng pagbabakuna). Ito ay tinutukoy sa panahon ng taunang pagsubaybay sa mga komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna.