Coursework: Paggawa ng mga solusyon sa iniksyon sa isang parmasya. Pangangalagang medikal sa laboratoryo Paglabag sa mga tuntunin at regulasyon sa kalusugan


Ipadala ang iyong mabuting gawa sa base ng kaalaman ay simple. Gamitin ang form sa ibaba

Ang mga mag-aaral, nagtapos na mga estudyante, mga batang siyentipiko na gumagamit ng base ng kaalaman sa kanilang pag-aaral at trabaho ay lubos na magpapasalamat sa iyo.

Mga Katulad na Dokumento

    Mga pisikal na batas na pinagbabatayan ng mga solusyon sa tonic. Mga uri ng hypertonic na solusyon. Paghahanap sa kalikasan ng sodium chloride at produksyon nito. Mga karagdagang pagsusuri para sa kadalisayan ng sodium chloride. Ang mga pangunahing paraan ng paghahanda ng hypertonic solution.

    thesis, idinagdag noong 09/13/2016

    Comparative analysis ng mga kinakailangan ng domestic at foreign pharmacopeia. Mga kategorya ng kalidad ng tubig na ginagamit sa mga negosyong parmasyutiko, mga pamamaraan ng paggamot. Mga dokumentong normatibo na kumokontrol sa produksyon at kontrol sa kalidad ng tubig sa Russian Federation at sa ibang bansa.

    term paper, idinagdag noong 10/17/2014

    Ang scheme ng hardware ng paggawa at pagtutukoy ng kagamitan. Paghahanda ng mga lalagyan, ampoules, vial, pagsasara. Pagkuha at paghahanda ng solvent. Pagsala, solusyon sa ampoule. Kontrol sa produksiyon at kontrol sa proseso.

    term paper, idinagdag noong 11/26/2010

    Mga form ng dosis ng likido, ang kanilang kahulugan, pag-uuri. Mga pamamaraan para sa pagkuha ng purified water. Mga kondisyon para sa pagkuha, pagkolekta at pag-iimbak ng purified water sa isang parmasya. Mga tampok ng teknolohiya ng mga pinaghalong may mabangong tubig. Anong mga water distiller ang ginagamit sa parmasya.

    term paper, idinagdag noong 12/16/2013

    Pagsasagawa ng isang hanay ng mga hakbang na naglalayong alisin ang protina, taba, mga kontaminant sa makina at mga natitirang halaga ng mga gamot. Kontrol sa kalidad ng paglilinis ng pre-sterilization. Mga solusyon sa paglilinis, paghahanda at paggamit.

    pagtatanghal, idinagdag 03/04/2017

    Mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon para sa pagtanggap, pag-iimbak at pamamahagi ng purified water at tubig para sa iniksyon. Pamamaraan ng kontrol sa kalidad at produksyon. Pagkolekta at pagbibigay ng purified water sa lugar ng trabaho ng isang parmasyutiko at pharmacist-technologist, pagproseso ng pipeline.

    pagsubok, idinagdag noong 11/14/2013

    Kontrol sa kalidad sa isang parmasya. Pagpapasiya ng pinakamainam na reaksyon ng pagiging tunay at dami ng nilalaman ng mga gamot: atropine sulfate, sodium iodide at novocaine. Purified water para sa paghahanda ng isang likidong multicomponent dosage form.

    term paper, idinagdag 02/23/2017

    Mga injectable na solusyon bilang isang form ng dosis. Mga yugto ng teknolohikal na proseso. Pagpapatupad ng gawaing paghahanda, paghahanda ng solusyon, pagsasala, pag-iimpake, mga form at kagamitan sa isterilisasyon. Kontrol sa kalidad ng mga natapos na produkto, pagpaparehistro para sa bakasyon.

    term paper, idinagdag noong 05/26/2012

Ang mga kagamitan sa first aid ay maaaring hatiin sa serbisyo at improvised. Sa turn, ang mga timesheet ay nahahati sa indibidwal at kolektibo.

Mayroong isang hiwalay na grupo, na kinabibilangan ng mga hanay ng mga kagamitang medikal. Ang kanilang mga nilalaman ay kumakatawan sa isang mahalagang bahagi ng pag-aari ng parehong mga klase. Ang medikal na ari-arian ayon sa mga tampok ng accounting at ang pagkakasunud-sunod ng paggamit ay nahahati sa consumable at imbentaryo. Kabilang sa mga natupok na medikal na ari-arian ang mga disposable na bagay na agad na nauubos at hindi na mababawi.

Kasama sa imbentaryo na medikal na ari-arian ang mga item na mabilis na nabawasan ng halaga (mga pampainit, ice pack, mga tubo sa paghinga, atbp.) at matibay (mga device, instrumento, instrumento sa pag-opera, atbp.). Ang karagdagang muling pagdadagdag ng pag-aari ng imbentaryo ng mga yunit at institusyong medikal ay isinasagawa lamang kapag ang ari-arian na ito ay pagod o nawala (ang mga ito ay isinulat ayon sa ulat ng teknikal na kondisyon o isang sertipiko ng inspeksyon).

Para sa imbentaryo ng medikal na ari-arian, ang mga tuntunin ng operasyon ay itinatag. Sa mga tuntunin ng kalidad (rate ng pamumura at kakayahang magamit), nahahati sa 5 kategorya ang pag-aari ng imbentaryo. Ang estado ng imbentaryo ng medikal na ari-arian ay isinasaalang-alang ayon sa antas ng kakayahang magamit at ang pangangailangan para sa pagkumpuni at nahahati sa akma, nangangailangan ng pagkumpuni, at hindi magagamit - mga bagay na ang pagkumpuni ay hindi magagawa sa ekonomiya. Ang lahat ng iba pang materyal na ari-arian ay isinasaalang-alang bilang angkop at hindi magagamit.

Ayon sa layunin, ang medikal na ari-arian ay nahahati sa:

  1. espesyal na layunin na ari-arian (pinaikling hanay ng mga pinaka-kailangan at epektibong mga bagay (mga gamot, antibiotics, bitamina, mga pamalit sa dugo, dressing at tahi, atbp.));
  2. general-purpose na ari-arian (kabilang ang malawak na hanay ng mga consumable at imbentaryo na item ng medikal na ari-arian na idinisenyo upang matugunan ang pang-araw-araw na pangangailangan ng serbisyong medikal).

Ang paghahati ng medikal na ari-arian sa espesyal at pangkalahatang layunin na ari-arian ay sa ilang lawak ay may kondisyon at naglalayong maglaan ng mahahalagang ari-arian na nangangailangan ng patuloy na atensyon kapag nagpaplano at nag-oorganisa ng mga medikal na suplay sa panahon ng mga operasyong militar.

Ang pamamaraan para sa paggamit ng pagtula ng isang medical rescuer, isang indibidwal na first-aid kit, isang sanitary stretcher, isang indibidwal na dressing package, isang indibidwal na anti-chemical package

Ang pamamaraan para sa paggamit ng pagtula ng isang medikal na tagapagligtas, isang sanitary stretcher

Ang mga medikal na paraan ng sama-samang proteksyon ay kinabibilangan ng: isang military first-aid kit, isang military medical bag (SMV), isang medical orderly bag, isang field paramedic kit, isang set ng B-2 na gulong, at isang vacuum immobilizing stretcher.

Ang military first-aid kit ay isang flat metal case na naglalaman ng iodine solution sa ampoules, ammonia solution sa ampoules, scarves para sa immobilizing bandage, sterile bandage, maliit na medical bandage, tourniquet at safety pin. Ang military first-aid kit ay nakalagay sa dingding ng katawan o sa taksi ng sasakyan sa isang kapansin-pansing lugar.

Ang military medical bag ay naglalaman ng: ilan sa mga gamot na kasama sa AI, bendahe, adhesive plaster, hygroscopic cotton wool, scarves, hemostatic tourniquets, medical pneumatic gulong, automatic syringe, automatic reusable syringe (SHAM), breathing tube TD-I at ilang iba pang mga bagay, na nagpapadali sa pagbibigay ng pangangalagang medikal sa mga sugatan at may sakit.

Gamit ang medikal na paraan ng SMV, posible na isagawa ang: pagbenda at pagwawasto ng mga naunang inilapat na pangunahing dressing; itigil ang panlabas na pagdurugo; immobilization sa kaso ng bone fractures, joint injuries at malawak na soft tissue injuries, intramuscular injection ng therapeutic antidote sa apektadong FOV o isang analgesic; artipisyal na bentilasyon ng mga baga sa pamamagitan ng paraan ng bibig-sa-bibig, atbp.

Ang bag ng orderly ay naglalaman ng: mga solusyon ng yodo at ammonia sa mga ampoules, bendahe, dressing bag, scarf, tourniquet, band-aid, gunting para sa pagputol ng mga bendahe, mga safety pin. Ang bag ng orderly, kasama ang mga nilalaman, ay tumitimbang ng 3-3.5 kg. Ang bag ay dinisenyo para sa pagbibihis ng 15-20 nasugatan; naglalaman din ito ng ilang gamot para makatulong sa mga may sakit.

Kinakailangan ang isang field paramedic kit para sa lahat ng unit na mayroong paramedic sa staff (Battalions, hiwalay na kumpanya). Naglalaman ito ng mga gamot na kinakailangan para sa outpatient na pag-aalaga: caffeine, 5% alcohol iodine solution, sodium bicarbonate, norsulfazol, ammonia solution, amidopyrine, alcohol, phthalazol, atbp., iba't ibang antidotes, pati na rin ang mga simpleng surgical instruments (gunting, sipit, scalpel) at ilang mga bagay na medikal (mga paliguan, hiringgilya, thermometer, tourniquet, atbp.).

Ang kit ay nagbibigay para sa pagkakaloob ng outpatient na pangangalaga, gayundin ng tulong sa mga nasugatan at may sakit sa mga yunit kung saan walang doktor. Ang set ay umaangkop sa isang kahon na may mga pugad. Timbang humigit-kumulang 12-13 kg.

Upang lumikha ng immobility (immobilization) ng isang sirang paa, ginagamit ang mga standard na splint, na nakaimpake sa isang plywood box - set B-2:

- playwud na 125 at 70 cm ang haba, 8 cm ang lapad;

- hagdan ng metal na 120 cm ang haba (timbang 0.5 kg) at 80 cm (timbang 0.4 kg). Ang lapad ng gulong ay 11 at 8 cm, ayon sa pagkakabanggit;

- Ang transportasyon para sa mas mababang paa (Diterichs gulong) ay gawa sa kahoy, nakatiklop ay may haba na 115 cm, timbang 1.6 kg. Ang gulong na ito ay kabilang sa kategorya ng pagkagambala, ibig sabihin, kumikilos sa prinsipyo ng pag-uunat;

– pick-up slings (mga gulong). Ang gulong ay may dalawang pangunahing bahagi: isang matibay na pick-up na lambanog na gawa sa plastik at isang takip ng suporta sa tela, na konektado sa mga bandang goma;

- medikal na pneumatic splint (SHMP), ay isang naaalis na aparato na gawa sa isang transparent na dalawang-layer na plastic polymer shell at binubuo ng isang silid, isang siper, isang aparato ng balbula na may isang tubo para sa pumping ng hangin sa silid.

Ang mga vacuum immobilizing stretcher ay idinisenyo para sa transport immobilization sa kaso ng mga bali ng gulugod at pelvic bones, gayundin para sa paglikha ng banayad na mga kondisyon sa panahon ng paglisan ng mga biktima na may iba pang mga pinsala at pagkasunog.

Ang vacuum immobilizing stretcher ay isang rubber-fabric na airtight shell na puno ng 2/3 volume ng expanded polystyrene granules. (Larawan 3).

Ang panloob na bahagi ng shell ay natatakpan ng isang naaalis na ilalim, kung saan ang mga elemento para sa pag-aayos ng mga nasugatan ay naayos.

kanin. 3 Vacuum immobilizing stretchers (NIV)
a) kasama ang biktima sa nakahandusay na posisyon;
b) kasama ang biktima sa isang posisyong kalahating nakaupo;

Ang isang vacuum pump ng uri ng NV-PM-10 ay nakakabit sa stretcher.

Ang mga sukat ng vacuum stretcher ay ang mga sumusunod: haba - 1950 mm, lapad - 600 mm, kapal - 200 mm.

Ang prinsipyo ng pagpapatakbo ng immobilizing vacuum stretchers ay ang mga sumusunod: kapag ang isang vacuum ay nilikha sa loob ng rubber-fabric shell, ang pinalawak na polystyrene granules ay lumalapit sa isa't isa, ang pagdirikit sa pagitan ng mga ito ay tumataas nang husto, at ang stretcher ay nagiging matibay.

Mga improvised na kagamitan sa pangunang lunas.

Upang ihinto ang pagdurugo, sa kawalan ng isang karaniwang tourniquet, maaari mong gamitin ang anumang manipis na tubo ng goma, goma o gauze bandage, katad o tela na sinturon, tuwalya, lubid, atbp. para sa paggawa ng tinatawag na twist.

Bilang dressing material, underwear at bed linen, maaaring gamitin ang cotton fabric.

Para sa iba't ibang mga bali, para sa pagpapatupad ng impromptu (primitive) na immobilization ng transportasyon, maaari kang gumamit ng mga kahoy na slats, mga bar na may sapat na haba, makapal o multilayer na karton, mga bungkos ng brushwood.

Ang hindi gaanong angkop para sa transport immobilization ay ang iba't ibang gamit sa bahay o kasangkapan (sticks, skis, shovels, atbp.). Huwag gumamit ng mga armas, metal na bagay o piraso ng metal.

Upang dalhin ang mga biktima, maaari mong gamitin ang mga lutong bahay na stretcher na ginawa sa site mula sa improvised na materyal. Ang mga ito ay maaaring gawin mula sa dalawang poste na pinagdugtong ng dalawang tabla na gawa sa kahoy at pinagsama sa isang stretcher strap, lubid o baywang, isang punda ng kutson, atbp., ay maaari ding gamitin, o mula sa isang poste, sheet at strap.

Upang dalhin ang biktima sa malapitan, maaari kang gumamit ng kapote, kumot o kumot.

Sanitary stretcher - isang aparato para sa manu-manong pagdadala ng mga nasugatan at may sakit, na nagdadala sa kanila sa iba't ibang uri ng sanitary o espesyal na gamit na pangkalahatang layunin na transportasyon sa isang nakahiga o semi-upo na posisyon, gayundin sa mga intrahospital trolley. Maaari din itong gamitin para sa pansamantalang tirahan ng mga nasugatan at may sakit sa mga poste ng first-aid at mga institusyong medikal.

Dalawang uri ng N. na may ay ginawa: clumsy (na may matibay na batayan para sa mga kotse ng ambulansya) at natitiklop (natitiklop longitudinally o crosswise). Depende sa disenyo ni N. na may. maaaring may mga nakapirming at maaaring iurong na mga hawakan. Ang mga stretcher na ginawa ng domestic industry ay may mga sumusunod na sukat: haba 2200 mm (1860 mm na may mga hawakan na binawi), lapad 560 mm, taas 165 mm, haba ng panel 1830 mm (Fig. 1). Ang mga bar ng stretcher ay gawa sa mga metal pipe na may diameter na 35 mm. Damit N. may. ay maaaring gawin ng imitasyon na katad, linen o semi-linen na canvas, bilang panuntunan, isang proteksiyon na kulay. Ang headrest ay gawa sa isang kapote o tela ng tolda na pinapagbinhi ng antiseptics. Misa N. s. hindi dapat lumampas sa 8.5 kg.

Ang iba't ibang uri ng mga dalubhasang stretcher ay binuo: uri ng barko na uri ng basket at natitiklop, trench (Larawan 2), immobilizing vacuum na may relief panel, na idinisenyo para sa transport immobilization ng mga nasugatan na may mga pinsala sa gulugod at pelvis, pati na rin upang lumikha ng matipid na mga kondisyon para sa paglikas ng mga malubhang nasugatan at mga biktima na may malawak na paso , stretcher chairs, atbp.

Ang isang impromptu stretcher ay maaaring gawin mula sa dalawang pole na 2-2.5 m ang haba, na konektado sa diameter na 60-65 cm, isang kapa, isang overcoat at mga strap. Para sa transportasyon

ang mga apektado at may sakit sa kabundukan at mga lugar na mahirap abutin, ginagamit ang mga pack stretcher, ang disenyo nito ay nagsisiguro sa kanilang pagkakabit sa mga hayop.

Mag-imbak sa mga tuyong lugar na may mahusay na bentilasyon. Para sa pansamantalang pag-iimbak ng mga stretcher sa mga yugto ng medikal na paglisan, ginagamit ang mga stretcher pyramids.

Stretcher "sanitary" (Russia)

Layunin: Ang stretcher ay inilaan para sa pagdadala at pagdadala ng mga maysakit at nasugatan, at nagtatatag ng mga pangkalahatang teknikal na kinakailangan at mga pamamaraan ng pagsubok para sa mga stretcher na ginawa para sa mga pangangailangan ng pambansang ekonomiya at para sa pag-export sa mga pagbabago sa klima: para sa mga pangangailangan ng pambansang ekonomiya.

Pamamaraan para sa paggamit ng mga indibidwal na aparatong medikal

Kasama sa personal na kagamitan sa proteksiyon ang:

Indibidwal na first aid kit (AI-2);

Indibidwal na pakete ng anti-kemikal (IPP-8);

Dressing package indibidwal (PPI);

Pantocide bilang isang paraan para sa indibidwal na pagdidisimpekta ng inuming tubig.

Ang indibidwal na first-aid kit (AI-2) ay idinisenyo upang magbigay ng tulong sa sarili kung sakaling magkaroon ng mga pinsala, paso (pawala sa pananakit), pag-iwas o pagpapagaan ng pinsala sa RV, BS at OV nerve-paralytic action (Fig. 1)

kanin. 1 indibidwal na first aid kit (AI-2)

Ang gamot sa pananakit ay nasa isang syringe tube (slot 1). Ito ay ginagamit upang maiwasan ang pagkabigla sa apektadong tao o sa pagkabigla. Ang ahente na ginamit sa kaso ng pagkalason o ang banta ng pagkalason sa FOV ay inilalagay sa pugad 2. Ito ay kinuha: isang tableta kung sakaling may panganib ng pinsala sa kemikal (kasabay nito ay ilagay sa isang gas mask) at isa pang tablet na may isang pagtaas ng mga palatandaan ng pinsala. Ang antibacterial agent No. 2 ay inilalagay sa pugad 3, ito ay kinuha pagkatapos ng pag-iilaw, sa kaganapan ng mga gastrointestinal disorder, 7 tablet sa isang pagkakataon sa unang araw at 4 na tablet sa susunod na dalawang araw. Ang radioprotective agent No. 1 (socket 4) ay kinuha sa kaso ng isang banta ng pagkakalantad, 6 na tablet sa isang pagkakataon; na may bagong banta ng pagkakalantad, pagkatapos ng 4-5 na oras, kumuha ng isa pang 6 na tablet.

Ang antibacterial agent No. 1 (socket 5) ay ginagamit kapag gumagamit ng BS at upang maiwasan ang impeksyon sa mga sugat at paso; uminom muna ng 5 tablet, pagkatapos ng 6 na oras ay 6 na tablet pa.

Ang slot 6 ay naglalaman ng radioprotective agent No. 2; ito ay kinuha pagkatapos ng fallout, isang tableta araw-araw sa loob ng sampung araw.

Ang isang antiemetic (socket 7) ay ginagamit ng isang tablet sa bawat dosis kapag ang isang pangunahing reaksyon sa radiation ay nangyayari, gayundin kapag ang pagduduwal ay nangyayari pagkatapos ng pinsala sa ulo.

Ang isang indibidwal na pakete ng anti-kemikal (IPP-8) ay idinisenyo upang i-neutralize ang mga drop-liquid agent na nahulog sa mga bukas na bahagi ng balat at damit (sleeve cuffs, collars).

Ang IPP-8 kit ay may kasamang flat glass bottle na may kapasidad na 125-135 ml na may degassing solution at apat na cotton-gauze swab. Ang vial at pamunas ay tinatakan sa isang hermetic polyethylene sheath (Fig. 2). Kapag gumagamit ng IPP-8, ang mga pamunas ay moistened sa isang degassing solution mula sa isang vial at pinupunasan ng mga nahawaang bahagi ng balat at damit. Dapat tandaan na ang PPI degassing liquid ay lubhang nakakalason at delikado kung ito ay madikit sa mauhog lamad ng mata.

kanin. 2 Indibidwal na pakete ng anti-kemikal (IPP-8)

Ang mga paraan para sa indibidwal na pagdidisimpekta ng inuming tubig ay ginagamit sa mga kaso kapag ang sentralisadong supply ng tubig ay huminto, at ang mga pinagmumulan ng tubig na nakatagpo ay hindi napagmasdan o ang mga palatandaan ng mahinang kalidad ng tubig ay natagpuan.

Ang lunas, na ibinibigay sa bawat sundalo o tagapagligtas, ay isang tablet na naglalaman ng chlorine na substance na nakaimbak sa mga glass test tube. Ang isang tablet ay nagbibigay ng maaasahang neutralisasyon ng hanggang sa 1 litro ng tubig, na maaaring magamit 30-40 minuto pagkatapos matunaw ang tablet dito.

Mga medikal na solusyon ng produksyon ng pabrika. Pagtindi ng proseso ng paglusaw. Mga pamamaraan ng paglilinis.
TALAAN NG MGA NILALAMAN


PANIMULA

Ang mga liquid dosage form (LDF) ng mga parmasya ay higit sa 60% ng kabuuang bilang ng lahat ng gamot na inihanda sa mga parmasya.

Ang malawakang paggamit ng ZLF ay dahil sa isang bilang ng mga pakinabang sa iba pang mga form ng dosis:

  • dahil sa paggamit ng ilang mga teknolohikal na pamamaraan (dissolution, peptization, suspension o emulsification), ang nakapagpapagaling na sangkap sa anumang estado ng pagsasama-sama ay maaaring dalhin sa pinakamainam na antas ng pagpapakalat ng butil, dissolved o pantay na ibinahagi sa solvent, na napakahalaga. para sa therapeutic effect ng medicinal substance sa organismo at nakumpirma ng biopharmaceutical studies;
  • ang mga form ng likidong dosis ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang malawak na pagkakaiba-iba ng komposisyon at mga pamamaraan ng aplikasyon;
  • sa komposisyon ng ZhLF, posible na bawasan ang nakakainis na epekto ng ilang mga nakapagpapagaling na sangkap (bromides, iodide, atbp.);
  • ang mga form ng dosis na ito ay simple at madaling gamitin;
  • sa ZhLF posible na i-mask ang hindi kasiya-siyang lasa at amoy ng mga nakapagpapagaling na sangkap, na lalong mahalaga sa pagsasanay sa bata;
  • kapag kinuha nang pasalita, sila ay nasisipsip at kumikilos nang mas mabilis kaysa sa mga solidong form ng dosis (mga pulbos, tablet, atbp.), Ang epekto nito ay ipinahayag pagkatapos ng kanilang paglusaw sa katawan;
  • ang emollient at enveloping effect ng isang bilang ng mga medicinal substance ay pinaka-ganap na ipinapakita sa anyo ng mga likidong gamot.

Gayunpaman, ang mga likidong gamot ay may ilang mga kawalan:

  • sila ay hindi gaanong matatag sa panahon ng imbakan, dahil ang mga natunaw na sangkap ay mas reaktibo;
  • ang mga solusyon ay napapailalim sa pagkasira ng microbiological nang mas mabilis, samakatuwid mayroon silang isang limitadong buhay ng istante na hindi hihigit sa 3 araw;
  • Ang ZhLF ay nangangailangan ng maraming oras at mga espesyal na kagamitan para sa pagluluto, ay hindi maginhawa sa panahon ng transportasyon;
  • Ang mga likidong gamot ay mas mababa sa katumpakan ng dosing sa iba pang mga form ng dosis, dahil ang mga ito ay dosed na may mga kutsara, patak.

Kaya, ang ZLF ay isang malawakang ginagamit na form ng dosis ngayon. Dahil sa kanilang mga pakinabang, ang mga likidong gamot ay may mahusay na mga prospect sa hinaharap kapag lumilikha ng mga bagong gamot, kaya ang pag-aaral ng paksang ito ay lubos na maipapayo.

Bilang karagdagan, ang gayong kawalan ng LLF bilang kawalang-tatag ng imbakan ay hindi nagpapahintulot na bawasan ang bilang ng mga extemporaneous na gamot at dagdagan ang bilang ng mga natapos na likidong gamot, samakatuwid, ang pag-aaral ng teknolohiya ng LLF ay nananatiling napaka-kaugnay.

Ang layunin at layunin ng gawaing ito ay pag-aralan ang isang medikal na solusyong gawa sa pabrika.


Kabanata 1 PANGKALAHATANG KATANGIAN NG MGA MEDIKAL NA SOLUSYON

1.1 Katangian at pag-uuri ng mga solusyon

Ang mga solusyon ay mga likidong homogenous na sistema na binubuo ng isang solvent at isa o higit pang mga bahagi na ipinamamahagi dito sa anyo ng mga ion o molekula. 1 .

Ang mga medikal na solusyon ay nakikilala sa pamamagitan ng iba't ibang uri ng mga katangian, komposisyon, paraan ng paghahanda at layunin. Ang mga hiwalay na solusyon, ang paggawa nito ay nagsasangkot ng mga reaksiyong kemikal, ay nakuha sa mga halaman ng kemikal at parmasyutiko.

Ang mga solusyon ay may ilang mga pakinabang sa iba pang mga form ng dosis, dahil mas mabilis silang nasisipsip sa gastrointestinal tract. Ang kawalan ng mga solusyon ay ang kanilang malaking dami, posibleng mga proseso ng hydrolytic at microbiological na nagiging sanhi ng mabilis na pagkasira ng tapos na produkto.

Ang kaalaman sa teknolohiya ng solusyon ay mahalaga din sa paggawa ng halos lahat ng iba pang mga form ng dosis, kung saan ang mga solusyon ay mga intermediate o pantulong na bahagi sa paggawa ng isang partikular na form ng dosis.

Ang mga solusyon ay sumasakop sa isang intermediate na posisyon sa pagitan ng mga kemikal na compound at mekanikal na pinaghalong. Ang mga solusyon ay naiiba sa mga kemikal na compound sa pagkakaiba-iba ng komposisyon, at mula sa mga mekanikal na mixture sa homogeneity. Iyon ang dahilan kung bakit ang mga solusyon ay tinatawag na single-phase system ng variable na komposisyon, na nabuo ng hindi bababa sa dalawang independiyenteng bahagi. Ang pinakamahalagang katangian ng proseso ng dissolution ay ang spontaneity nito (spontaneity). Ang isang simpleng contact ng solute na may solvent ay sapat na upang bumuo ng isang homogenous system, isang solusyon, pagkatapos ng ilang oras.

Ang mga solvent ay maaaring polar at non-polar substance. Kasama sa una ang mga likido na pinagsasama ang isang malaking dielectric constant, isang malaking dipole moment na may presensya ng mga functional na grupo na nagsisiguro sa pagbuo ng koordinasyon (karamihan sa hydrogen) na mga bono: tubig, mga acid, mas mababang alkohol at glycols, amines, atbp. Non-polar solvents ay mga likido na may maliit na dipole moment, na walang aktibong functional group, halimbawa, hydrocarbons, haloalkyls, atbp.

Kapag pumipili ng isang solvent, ang isang tao ay kailangang gumamit ng nakararami na mga empirikal na panuntunan, dahil ang mga iminungkahing teorya ng solubility ay hindi maaaring palaging ipaliwanag ang kumplikado, bilang isang panuntunan, mga relasyon sa pagitan ng komposisyon at mga katangian ng mga solusyon.

Kadalasan sila ay ginagabayan ng lumang panuntunan: "Tulad ng dissolves sa tulad" ("Similia similibus solventur"). Sa pagsasagawa, nangangahulugan ito na ang mga solvent na magkatulad sa istruktura at, samakatuwid, ay may malapit o katulad na mga katangian ng kemikal ay pinakaangkop para sa pagtunaw ng isang sangkap. 2 .

Ang solubility ng mga likido sa mga likido ay malawak na nag-iiba. Ang mga likido ay kilala na natutunaw nang walang katiyakan sa isa't isa (alkohol at tubig), ibig sabihin, mga likidong katulad sa uri ng intermolecular na pagkilos. May mga likido na bahagyang natutunaw sa bawat isa (eter at tubig), at, sa wakas, mga likido na halos hindi matutunaw sa bawat isa (benzene at tubig).

Ang limitadong solubility ay sinusunod sa mga mixtures ng isang bilang ng mga polar at nonpolar na likido, ang polarizability ng mga molekula kung saan, at samakatuwid ang enerhiya ng intermolecular dispersion interaction, ay naiiba nang husto. Sa kawalan ng mga pakikipag-ugnayan ng kemikal, ang solubility ay pinakamataas sa mga solvent na ang intermolecular field ay malapit sa intensity sa molecular field ng solute. Para sa mga polar liquid substance, ang particle field intensity ay proporsyonal sa dielectric constant.

Ang dielectric constant ng tubig ay 80.4 (sa 20°C). Dahil dito, ang mga sangkap na may mataas na dielectric constants ay magiging mas marami o hindi gaanong natutunaw sa tubig. Halimbawa, ang glycerin (dielectric constant 56.2), ethyl alcohol (26), atbp., ay mahusay na nahahalo sa tubig. Sa kabaligtaran, ang petroleum ether (1.8), carbon tetrachloride (2.24), atbp. ay hindi matutunaw sa tubig. Gayunpaman, ito Ang panuntunan ay hindi palaging wasto, lalo na kapag inilapat sa mga organikong compound. Sa mga kasong ito, ang solubility ng mga substance ay naiimpluwensyahan ng iba't ibang nakikipagkumpitensyang functional group, ang kanilang bilang, kamag-anak na molekular na timbang, laki at hugis ng molekula, at iba pang mga kadahilanan. Halimbawa, ang dichloroethane, na may dielectric constant na 10.4, ay halos hindi matutunaw sa tubig, habang ang diethyl ether, na may dielectric constant na 4.3, ay 6.6% na natutunaw sa tubig sa 20°C. Tila, ang paliwanag para dito ay dapat hanapin sa kakayahan ng ethereal oxygen atom na bumuo ng hindi matatag na mga complex ng uri ng mga oxonium compound na may mga molekula ng tubig. 3 .

Sa pagtaas ng temperatura, ang mutual solubility ng matipid na natutunaw na mga likido sa karamihan ng mga kaso ay tumataas at madalas, kapag ang isang tiyak na temperatura para sa bawat pares ng mga likido, na tinatawag na kritikal, ay naabot, ang mga likido ay ganap na naghahalo sa isa't isa (phenol at tubig sa isang kritikal. temperatura ng 68.8 ° C at mas mataas na matunaw sa bawat isa). isa pa sa anumang proporsyon). Sa pagbabago ng presyon, bahagyang nagbabago ang solubility ng isa't isa.

Ang solubility ng mga gas sa mga likido ay karaniwang ipinahayag ng koepisyent ng pagsipsip, na nagpapahiwatig kung gaano karaming mga volume ng isang naibigay na gas, na nabawasan sa mga normal na kondisyon (temperatura 0 ° C, presyon 1 atm), ay natunaw sa isang dami ng likido sa isang naibigay na temperatura at isang bahagyang presyon ng gas na 1 atm. Ang solubility ng isang gas sa mga likido ay depende sa likas na katangian ng mga likido at gas, presyon at temperatura. Ang pag-asa ng gas solubility sa presyon ay ipinahayag ng batas ni Henry, ayon sa kung saan ang solubility ng isang gas sa isang likido ay direktang proporsyonal sa presyon nito sa isang solusyon sa isang pare-parehong temperatura, ngunit sa mataas na presyon, lalo na para sa mga gas na kemikal na nakikipag-ugnayan sa isang solvent, mayroong isang paglihis mula sa batas ni Henry. Habang tumataas ang temperatura, bumababa ang solubility ng isang gas sa isang likido.

Ang anumang likido ay may limitadong dissolving power. Nangangahulugan ito na ang isang naibigay na halaga ng solvent ay maaaring matunaw ang gamot sa mga halagang hindi lalampas sa isang tiyak na limitasyon. Ang solubility ng isang substance ay ang kakayahan nitong bumuo ng mga solusyon sa iba pang substance. Ang impormasyon tungkol sa solubility ng mga panggamot na sangkap ay ibinibigay sa mga artikulo ng parmasyutiko. Para sa kaginhawahan, ipinapahiwatig ng SP XI ang bilang ng mga bahagi ng solvent na kinakailangan upang matunaw ang 1 bahagi ng sangkap na panggamot sa 20 ° C. Ang mga sangkap ay inuri ayon sa kanilang antas ng solubility. 4 :

1. Napakadaling natutunaw, na nangangailangan ng hindi hihigit sa 1 bahagi ng solvent para sa kanilang paglusaw.

2. Madaling natutunaw - mula 1 hanggang 10 bahagi ng solvent.

3. Natutunaw 10 hanggang 20 bahaging solvent.

4. Matipid na natutunaw - mula 30 hanggang 100 bahagi ng solvent.

5. Bahagyang natutunaw - mula 100 hanggang 1000 bahagi ng solvent.

6. Medyo natutunaw (halos hindi matutunaw) 1000 hanggang 10,000 bahagi ng solvent.

7. Halos hindi matutunaw sa higit sa 10,000 bahagi ng solvent.

Ang solubility ng isang naibigay na sangkap ng gamot sa tubig (at sa isa pang solvent) ay depende sa temperatura. Para sa karamihan ng mga solido, ang kanilang solubility ay tumataas sa pagtaas ng temperatura. Gayunpaman, may mga pagbubukod (halimbawa, mga calcium salt).

Ang ilang mga panggamot na sangkap ay maaaring matunaw nang dahan-dahan (bagaman natutunaw sila sa makabuluhang konsentrasyon). Upang mapabilis ang pagkatunaw ng mga naturang sangkap, ginagamit nila ang pag-init, paunang paggiling ng natunaw na sangkap, at paghahalo ng pinaghalong.

Ang mga solusyon na ginagamit sa parmasya ay lubhang magkakaibang. Depende sa solvent na ginamit, ang buong iba't ibang solusyon ay maaaring hatiin sa mga sumusunod na grupo 5 .

Tubig . Solutiones aquosae seu Liquores.

Alak. Mga solusyong spirituosae.

Glycerin. Mga solusyon sa glycerinatae.

Langis . Mga solusyon sa oleosae seu olea medicata.

Ayon sa estado ng pagsasama-sama ng mga nakapagpapagaling na sangkap na natutunaw sa kanila:

Mga solusyon ng solids.

Mga solusyon ng mga likidong sangkap.

Mga solusyon sa mga gas na gamot.

1.2 Pagtindi ng proseso ng paglusaw

Upang mapabilis ang proseso ng paglusaw, maaaring gamitin ang pag-init o pagtaas ng contact surface ng solute at solvent, na nakamit sa pamamagitan ng paunang paggiling ng solute, gayundin sa pamamagitan ng pag-alog ng solusyon. Sa pangkalahatan, kung mas mataas ang temperatura ng solvent, mas malaki ang solubility ng solid, ngunit kung minsan ay bumababa ang solubility ng solid habang tumataas ang temperatura (hal., calcium glycerophosphate at citrate, cellulose ethers). Ang pagtaas sa rate ng dissolution ay dahil sa ang katunayan na kapag pinainit, bumababa ang lakas ng kristal na sala-sala, tumataas ang rate ng pagsasabog, at bumababa ang lagkit ng mga solvent. Sa kasong ito, positibong kumikilos ang puwersa ng pagsasabog, lalo na sa mga non-polar solvents, kung saan ang mga puwersa ng pagsasabog ay pangunahing kahalagahan (walang pagbuo ng mga solvates). Dapat pansinin na sa pagtaas ng temperatura, ang solubility ng ilang mga sangkap sa tubig ay tumataas nang husto (boric acid, phenacetin, quinine sulfate), at iba pa (ammonium chloride, sodium barbital). Ang pinakamataas na antas ng pag-init ay higit na tinutukoy ng mga katangian ng mga solute: ang ilan ay pinahihintulutan ang pag-init sa mga likido hanggang sa 100 ° C nang walang mga pagbabago, habang ang iba ay nabubulok na sa isang bahagyang nakataas na temperatura (halimbawa, mga may tubig na solusyon ng ilang mga antibiotics, bitamina, atbp. ). Hindi rin natin dapat kalimutan na ang pagtaas ng temperatura ay maaaring maging sanhi ng pagkawala ng mga pabagu-bagong sangkap (menthol, camphor, atbp.). Tulad ng nabanggit na, ang solubility ng solid ay tumataas din habang tumataas ang contact surface sa pagitan ng solute at solvent. Sa karamihan ng mga kaso, ang pagtaas sa ibabaw ng contact ay nakakamit sa pamamagitan ng paggiling ng solid (halimbawa, ang tartaric acid crystals ay mas mahirap matunaw kaysa sa pulbos). Bilang karagdagan, upang madagdagan ang contact surface ng isang solid na may solvent sa pagsasanay sa parmasya, madalas na ginagamit ang pag-alog. Ang pagpapakilos ay nagpapadali sa pag-access ng solvent sa sangkap, nag-aambag sa isang pagbabago sa konsentrasyon ng solusyon malapit sa ibabaw nito, lumilikha ng mga kanais-nais na kondisyon para sa paglusaw 6 .

1.3 Mga paraan ng paglilinis

Filtration Ang proseso ng paghihiwalay ng mga heterogenous system na may solid dispersed phase gamit ang porous partition na nagbibigay-daan sa likido (filtrate) na dumaan at nagpapanatili ng suspended solids (precipitate). Ang prosesong ito ay isinasagawa hindi lamang dahil sa pagpapanatili ng mga particle na mas malaki kaysa sa diameter ng mga capillary ng partisyon, kundi dahil din sa adsorption ng mga particle sa pamamagitan ng porous partition, at dahil sa nabuong layer ng sediment (uri ng filtration ng putik. ).

Ang paggalaw ng likido sa pamamagitan ng porous filtering partition ay higit sa lahat laminar. Kung ipagpalagay natin na ang mga capillary ng partition ay may isang circular cross section at parehong haba, kung gayon ang pagtitiwala sa dami ng filtrate sa iba't ibang mga kadahilanan ay sumusunod sa batas ng Poisel 7 :

Q = F z π r Δ P τ /8 ŋ l α , kung saan

F - ibabaw ng filter, m²;

z - bilang ng mga capillary bawat 1 m²;

r - average na radius ng mga capillary, m;

∆P - pagkakaiba sa presyon sa magkabilang panig ng filtering partition (o pressure difference sa dulo ng capillaries), N/m²;

τ ay ang tagal ng pagsasala, sec;

ŋ- ganap na lagkit ng bahagi ng likido sa n/s m²;

l - average na haba ng mga capillary, m²;

α - correction factor para sa capillary curvature;

Q - dami ng filtrate, m³.

Kung hindi man, ang dami ng na-filter na likido ay direktang proporsyonal sa ibabaw ng filter ( F ), porosity (r , z ), pagbaba ng presyon (ΔР), tagal ng pagsasala (τ) at inversely proportional sa lagkit ng likido, pag-filter ng kapal ng septum at kurbada ng capillary. Mula sa Poisel equation, ang filtration rate equation ay hinango ( V ), na tinutukoy ng dami ng fluid na dumaan sa isang unit surface kada yunit ng oras.

V = Q / F τ

Pagkatapos ng pagbabago ng Poisel equation, ito ay kukuha ng anyo:

V = Δ P / R draft + R baffles

kung saan si R paglaban sa paggalaw ng likido. Mula sa equation na ito ay sumusunod ang ilang praktikal na rekomendasyon para sa makatwirang pagsasagawa ng proseso ng pagsasala. Ibig sabihin, upang mapataas ang pagkakaiba ng presyon sa itaas at ibaba ng baffle, alinman sa isang tumaas na presyon ay nilikha sa itaas ng filtering baffle, o isang vacuum ay nilikha sa ibaba nito.

Ang paghihiwalay ng mga solido mula sa mga likido gamit ang isang filter na septum ay isang kumplikadong proseso. Para sa gayong paghihiwalay, hindi kinakailangang gumamit ng septum na may mga pores na ang average na laki ay mas mababa kaysa sa average na laki ng solid particle.

Napag-alaman na ang mga solidong particle ay matagumpay na napanatili ng mga pores na mas malaki kaysa sa average na laki ng mga nananatiling particle. Ang mga solidong particle na naipasok ng likidong daloy sa dingding ng filter ay napapailalim sa iba't ibang mga kondisyon.

Ang pinakasimpleng kaso ay kapag ang butil ay nananatili sa ibabaw ng partisyon, na may sukat na mas malaki kaysa sa unang cross section ng mga pores. Kung ang laki ng butil ay mas maliit kaysa sa laki ng capillary sa pinakamaliit na seksyon, kung gayon 8 :

  • ang butil ay maaaring dumaan sa partisyon kasama ang filtrate;
  • ang butil ay maaaring magtagal sa loob ng partisyon bilang resulta ng adsorption sa mga pore wall;
  • ang particle ay maaaring maantala dahil sa mekanikal na deceleration sa site ng pore gyrus.

Ang labo ng filter sa simula ng pagsasala ay dahil sa pagtagos ng mga solidong particle sa pamamagitan ng mga pores ng lamad ng filter. Ang filtrate ay nagiging transparent kapag ang septum ay nakakuha ng sapat na kapasidad ng pagpapanatili.

Kaya, ang pagsasala ay nangyayari sa pamamagitan ng dalawang mekanismo:

  • dahil sa pagbuo ng sediment, dahil ang mga solidong particle ay halos hindi tumagos sa mga pores at nananatili sa ibabaw ng partisyon (uri ng filtration ng putik);
  • dahil sa pagbara ng mga pores (pagharang sa uri ng pagsasala); sa kasong ito, halos walang precipitate ang nabuo, dahil ang mga particle ay nananatili sa loob ng mga pores.

Sa pagsasagawa, ang dalawang uri ng pagsasala na ito ay pinagsama (pinaghalong uri ng pagsala).

Ang mga salik na nakakaapekto sa dami ng filtrate at, dahil dito, ang bilis ng pagsasala ay nahahati sa 9 :

Hydrodynamic;

Pisikal at kemikal.

Ang mga hydrodynamic factor ay ang porosity ng filtering partition, ang surface area nito, ang pressure difference sa magkabilang panig ng partition at iba pang salik na isinasaalang-alang sa Poisel equation.

Ang physico-chemical factor ay ang antas ng coagulation o peptization ng mga nasuspinde na particle; nilalaman sa solid phase ng resinous, colloidal impurities; ang impluwensya ng isang double electric layer na lumilitaw sa hangganan ng solid at likidong mga phase; ang pagkakaroon ng isang solvate shell sa paligid ng solid particle, atbp. Ang impluwensya ng physicochemical factor, malapit na nauugnay sa surface phenomena sa phase boundary, ay nagiging kapansin-pansin sa maliliit na sukat ng solid particle, na kung ano mismo ang sinusunod sa mga pharmaceutical solution na sasalain.

Depende sa laki ng mga particle na aalisin at ang layunin ng pagsasala, ang mga sumusunod na paraan ng pagsasala ay nakikilala:

1. Magaspang na pagsasala upang magkahiwalay ang mga particle na may sukat na 50 microns o higit pa;

2. Tinatanggal ng pinong pagsasala ang laki ng butil
1-50 microns.

3. Ang sterile filtration (microfiltration) ay ginagamit upang alisin ang mga particle at microbes na may sukat na 5-0.05 microns. Sa iba't ibang ito, ang ultrafiltration ay minsan ay nakahiwalay upang alisin ang mga pyrogen at iba pang mga particle na may sukat na 0.1-0.001 microns. Tatalakayin ang sterile filtration sa paksang: "Mga injectable dosage forms".

Ang lahat ng kagamitan sa pag-filter sa industriya ay tinatawag na mga filter; ang pangunahing gumaganang bahagi ng mga ito sa pag-filter ng mga partisyon.

Mga filter na gumagana sa ilalim ng mga filter ng vacuum suction.

Ang mga filter ng Nutsch ay kapaki-pakinabang sa mga kaso kung saan kinakailangan ang malinis, hugasan na mga precipitate. Hindi ipinapayong gamitin ang mga filter na ito para sa mga likidong may malansa na sediment, mga extract at solusyon ng eter at alkohol, dahil ang eter at ethanol ay mas mabilis na sumingaw kapag bihira, ay sinisipsip sa isang vacuum line at pumapasok sa atmospera.

Mga filter ng presyon ng mga filter ng druk. Ang pagbaba ng presyon ay mas malaki kaysa sa mga suction filter at maaaring mula 2 hanggang 12 atm. Ang mga filter na ito ay simple sa disenyo, lubos na produktibo, nagbibigay-daan sa pag-filter ng malapot, mataas na pabagu-bago at mataas na resistivity ng mga likidong sediment. Gayunpaman, upang maalis ang sediment, kinakailangan na alisin ang tuktok ng filter at kolektahin ito sa pamamagitan ng kamay.

Ang frame filter press ay binubuo ng isang serye ng mga alternating hollow frame at plate na may mga corrugation at trough sa magkabilang panig. Ang bawat frame at plato ay pinaghihiwalay ng isang filter na tela. Ang bilang ng mga frame at slab ay pinili batay sa pagiging produktibo, dami at layunin ng sediment, sa loob ng 10-60 na mga PC. Ang pagsasala ay isinasagawa sa ilalim ng presyon ng 12 atm. Ang mga pagpindot sa filter ay may mataas na produktibo, mahusay na hugasan na mga sediment at clarified filtrate ay nakuha sa kanila, mayroon silang lahat ng mga pakinabang ng mga filter ng druk. Gayunpaman, ang mga napakalakas na materyales ay dapat gamitin para sa pagsasala.

Ang filter na "Fungus" ay maaaring gumana kapwa sa ilalim ng vacuum at sa sobrang presyon. Ang yunit ng pagsasala ay binubuo ng isang lalagyan para sa na-filter na likido; filter "Fungus" sa anyo ng isang funnel, kung saan ang isang filter na tela (koton lana, gasa, papel, sinturon, atbp.) ay naayos; receiver, filtrate collector, vacuum pump.

Kaya, ang pagsasala ay isang mahalagang proseso sa teknolohikal na kahulugan. Ginagamit ito nang nakapag-iisa o maaaring maging isang mahalagang bahagi ng pamamaraan para sa paggawa ng mga naturang produkto ng parmasyutiko tulad ng mga solusyon, mga paghahanda na na-extract, napurified precipitates, atbp. Ang kalidad ng mga produktong ito ay nakasalalay sa wastong napiling kagamitan sa pagsasala, mga materyales ng filter, bilis ng pagsasala, solid-liquid ratio, istraktura solid phase at mga katangian ng ibabaw nito.


Kabanata 2 EKSPERIMENTAL

2.1 Kontrol sa kalidad ng solusyon ng sodium bromide 6.0, magnesium sulfate 6.0, glucose 25.0, purified water hanggang 100.0 ml

Mga tampok ng kontrol ng kemikal. Ang mga pagsusuri sa husay at dami ay isinasagawa nang walang paunang paghihiwalay ng mga sangkap.

Ang pinakapahayag na paraan para sa pagtukoy ng glucose sa likidong mga form ng dosis ay ang pamamaraan ng refractometry.

Organoleptic na kontrol. Walang kulay na transparent na likido, walang amoy.

Kahulugan ng pagiging tunay

Sodium bromide

1. Sa 0.5 ml ng dosage form, magdagdag ng 0.1 ml ng diluted hydrochloric acid, 0.2 ml ng chloramine solution, 1 ml ng chloroform, at iling. Ang layer ng chloroform ay nagiging dilaw (bromide ion).

2. Ilagay ang 0.1 ml ng solusyon sa isang porselana na pinggan at sumingaw sa isang paliguan ng tubig. 0.1 ml ng tansong sulpate na solusyon at 0.1 ml ng puro sulfuric acid ay idinagdag sa tuyong nalalabi. Lumilitaw ang isang itim na kulay, nawawala kasama ang pagdaragdag ng 0.2 ml ng tubig (bromide ion).

2NaBr + CuSO4 → CuBr2↓ + Na2SO4

3. Ang bahagi ng solusyon sa isang graphite rod ay ipinapasok sa isang walang kulay na apoy. Ang apoy ay nagiging dilaw (sodium).

4. Sa 0.1 ml ng form ng dosis sa isang glass slide, magdagdag ng 0.1 ml ng isang solusyon ng picric acid, sumingaw sa pagkatuyo. Ang mga dilaw na kristal ng isang tiyak na hugis ay sinusuri sa ilalim ng isang mikroskopyo (sodium).

Magnesium sulfate

1. Sa 0.5 ml ng dosage form, magdagdag ng 0.3 ml ng ammonium chloride solution, sodium phosphate at 0.2 ml ng ammonia solution. Ang isang puting mala-kristal na precipitate ay nabuo, natutunaw sa dilute acetic acid (magnesium).

2. 0.3 ml ng barium chloride solution ay idinagdag sa 0.5 ml ng dosage form. Ang isang puting precipitate ay nabuo, hindi matutunaw sa dilute mineral acids (sulfates).

Glucose. Sa 0.5 ml ng form ng dosis, magdagdag ng 1-2 ml ng Fehling's reagent at init sa isang pigsa. Nabubuo ang isang brick-red precipitate.

Quantation.

Sodium bromide. 1. Paraang argentometric. Sa 0.5 ml ng pinaghalong, magdagdag ng 10 ml ng tubig, 0.1 ml ng bromophenol blue, dropwise diluted acetic acid sa isang maberde-dilaw na kulay, at titrate na may 0.1 mol/l na solusyon ng silver nitrate sa isang kulay violet.

1 ml ng 0.1 mol/l silver nitrate solution ay tumutugma sa 0.01029 g ng sodium bromide.

Magnesium sulfate. paraan ng complexometric. Sa 0.5 ml ng mixture, magdagdag ng 20 ml ng tubig, 5 ml ng ammonia buffer solution, 0.05 g ng indicator mixture ng acidic chromium black special (o acidic chromium dark blue) at titrate gamit ang 0.05 mol/l solution ng Trilon B hanggang sa isang kulay asul.

Ang 1 ml ng isang 0.05 mol/l Trilon B na solusyon ay tumutugma sa 0.01232 g ng magnesium sulfate.

Glucose. Ang pagpapasiya ay isinasagawa sa refractometrically.

saan:

n ay ang refractive index ng nasuri na solusyon sa 20 0 C; n 0 - refractive index ng tubig sa 20 0 C;

F NaBr - refractive index increment factor ng 1% sodium bromide solution, katumbas ng 0.00134;

C NaBr - konsentrasyon ng sodium bromide sa solusyon, na natagpuan ng argentometric o mercurimetric na paraan, sa%;

F MgSO4 7Н2О - refractive index increment factor ng 2.5% magnesium sulfate solution, katumbas ng 0.000953;

C MgSO4 7Н2О - ang konsentrasyon ng magnesium sulfate sa solusyon, na natagpuan ng trilonometric na pamamaraan, sa%;

1.11 - conversion factor para sa glucose na naglalaman ng 1 molekula ng tubig ng crystallization;

R TAHIMIK GLUCK. - kadahilanan ng pagtaas sa refractive index ng anhydrous glucose solution, katumbas ng 0.00142.

2.2 Kontrol sa kalidad ng novocaine solution (physiological) na komposisyon: Novocaine 0.5, hydrochloric acid solution 0.1 mol / l 0.4 ml, sodium chloride 0.81, tubig para sa iniksyon hanggang 100.0 ml

Mga tampok ng kontrol ng kemikal. Ang Novocaine ay isang asin na nabuo ng isang malakas na acid at isang mahinang base, samakatuwid, sa panahon ng isterilisasyon, maaari itong sumailalim sa hydrolysis. Upang maiwasan ang prosesong ito, ang hydrochloric acid ay idinagdag sa form ng dosis.

Sa dami ng pagpapasiya ng hydrochloric acid sa pamamagitan ng paraan ng neutralisasyon, ang methyl red ay ginagamit bilang isang tagapagpahiwatig (sa kasong ito, ang libreng hydrochloric acid lamang ang titrated at ang hydrochloric acid na nauugnay sa novocaine ay hindi titrated).

Organoleptic na kontrol. Walang kulay, transparent na likido, na may katangian na amoy.

Kahulugan ng pagiging tunay.

Novocaine. 1. Sa 0.3 ml ng form ng dosis, magdagdag ng 0.3 ml ng diluted hydrochloric acid 0.2 ml ng 0.1 mol / l sodium nitrite solution at ibuhos ang 0.1-0.3 ml ng nagresultang timpla sa 1-2 ml ng sariwang inihanda na alkaline solution r-naphthol . Nabubuo ang isang orange-red precipitate. Sa pagdaragdag ng 1-2 ml ng 96% na ethanol, ang namuo ay natutunaw at lumilitaw ang isang cherry red na kulay.

2. Ilagay ang 0.1 ml ng dosage form sa isang strip ng newsprint at magdagdag ng 0.1 ml ng dilute hydrochloric acid. Lumilitaw ang isang orange spot sa papel.

Sodium chloride. 1. Ang bahagi ng solusyon sa isang graphite rod ay ipinapasok sa isang walang kulay na apoy. Ang apoy ay nagiging dilaw (sodium).

2. Sa 0.1 ml ng solusyon magdagdag ng 0.2 ml ng tubig, 0.1 ml ng dilute nitric acid at 0.1 ml ng silver nitrate solution. Ang isang puting cheesy precipitate (chloride ion) ay nabuo.

Hydrochloric acid. 1. 0.1 ml ng methyl red solution ay idinagdag sa 1 ml ng dosage form. Ang solusyon ay nagiging pula.

2. Ang pagtukoy ng pH ng form ng dosis ay isinasagawa nang potentiometrically.

Quantation.

Novocaine. paraan ng nitritometric. Sa 5 ml ng form ng dosis, magdagdag ng 2-3 ml ng tubig, 1 ml ng dilute hydrochloric acid, 0.2 g ng potassium bromide, 0.1 ml ng tropeolin 00 solution, 0.1 ml ng methylene blue solution at titrate dropwise sa 18-20° C 0.1 mol/l sodium nitrite solution hanggang sa maging asul ang kulay pula-lila. Sa parallel, magsagawa ng control experiment.

1 ml ng 0.1 mol/l sodium nitrite solution ay tumutugma sa 0.0272 g ng novocaine.

Hydrochloric acid. paraan ng alkalimetric. 10 ml ng form ng dosis ay titrated na may 0.02 mol/l sodium hydroxide solution hanggang sa dilaw na kulay (indicator - methyl red, 0.1 ml).

Ang bilang ng mga mililitro ng 0.1 mol / l hydrochloric acid ay kinakalkula ng formula:

saan

0.0007292 titer ng 0.02 mol / l sodium hydroxide solution para sa hydrochloric acid;

0.3646 na nilalaman ng hydrogen chloride (g) sa 100 ml ng 0.1 mol/l hydrochloric acid.

Novocaine, hydrochloric acid, sodium chloride.

Paraan ng Argentometry Faience. Sa 1 ml ng form ng dosis, magdagdag ng 0.1 ml ng isang solusyon ng bromophenol blue, patak-patak na diluted acetic acid sa isang maberde-dilaw na kulay at titrate na may 0.1 mol/l na solusyon ng silver nitrate sa isang kulay violet. Ang bilang ng mga mililitro ng silver nitrate na ginugol sa pakikipag-ugnayan sa sodium chloride ay kinakalkula mula sa pagkakaiba sa pagitan ng mga volume ng silver nitrate at sodium nitrite.

1 ml ng 0.1 mol/l silver nitrate solution ay tumutugma sa 0.005844 g ng sodium chloride.


KONKLUSYON

Ang dissolution ay isang kusang-loob, kusang proseso ng diffusion-kinetic na nangyayari kapag ang isang solute ay nakipag-ugnayan sa isang solvent.

Sa pagsasanay sa parmasyutiko, ang mga solusyon ay nakuha mula sa solid, pulbos, likido at gas na mga sangkap. Bilang isang patakaran, ang pagkuha ng mga solusyon mula sa mga likidong sangkap na natutunaw sa isa't isa o natutunaw sa bawat isa ay nagpapatuloy nang walang labis na kahirapan bilang isang simpleng paghahalo ng dalawang likido. Ang pagkatunaw ng mga solido, lalo na ang mabagal at kakaunting natutunaw, ay isang masalimuot at matagal na proseso. Sa panahon ng paglusaw, ang mga sumusunod na yugto ay maaaring kondisyon na makilala:

1. Ang ibabaw ng isang solidong katawan ay nakikipag-ugnayan sa isang solvent. Ang contact ay sinamahan ng basa, adsorption, at pagtagos ng solvent sa micropores ng solid particle.

2. Ang mga solvent molecule ay nakikipag-ugnayan sa mga layer ng matter sa interface. Sa kasong ito, ang paglutas ng mga molekula o ion ay nangyayari at ang kanilang detatsment mula sa interface.

3. Ang mga natutunaw na molekula o ion ay pumasa sa likidong bahagi.

4. Pagpantay-pantay ng mga konsentrasyon sa lahat ng mga layer ng solvent.

Ang tagal ng ika-1 at ika-4 na yugto ay pangunahing nakasalalay sa

mga rate ng mga proseso ng pagsasabog. Ang ika-2 at ika-3 yugto ay madalas na nagpapatuloy kaagad o sapat na mabilis at may kinetic character (ang mekanismo ng mga reaksiyong kemikal). Ito ay sumusunod mula dito na ang dissolution rate ay pangunahing nakasalalay sa mga proseso ng pagsasabog.


LISTAHAN NG GINAMIT NA LITERATURA

  1. GOST R 52249-2004. Mga panuntunan para sa produksyon at kontrol sa kalidad ng mga gamot.
  2. State Pharmacopoeia ng Russian Federation. ika-11 ed. M. : Medisina, 2008. Isyu. 1. 336 p.; isyu 2. 400 s.
  3. Rehistro ng Estado ng Mga Gamot / Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation; ed. A.V. Katlinsky. M. : RLS, 2011. 1300 p.
  4. Mashkovsky M. D. Mga gamot: sa 2 volume / M. D. Mashkovsky. ika-14 na ed. M. : Novaya Volna, 2011. T. 1. 540 p.
  5. Mashkovsky M. D. Mga gamot: sa 2 volume / M. D. Mashkovsky. ika-14 na ed. M. : Novaya Volna, 2011. T. 2. 608 p.
  6. Muravyov I. A. Teknolohiya ng droga: sa 2 volume / I. A. Muravyov. M. : Medisina, 2010. T. 1. 391 p.
  7. OST 42-503-95. Control-analytical at microbiological laboratories ng mga technical control department ng mga pang-industriyang negosyo na gumagawa ng mga gamot. Mga kinakailangan at pamamaraan para sa akreditasyon.
  8. OST 42-504-96. Kontrol sa kalidad ng mga gamot sa mga pang-industriyang negosyo at organisasyon. Pangkalahatang probisyon.
  9. OST 64-02-003-2002. Mga produkto ng industriyang medikal. Mga teknolohikal na regulasyon ng produksyon. Nilalaman, pamamaraan para sa pagbuo, koordinasyon at pag-apruba.
  10. OST 91500.05.001-00. Mga pamantayan sa kalidad ng parmasyutiko. Mga pangunahing probisyon.
  11. Pang-industriya na teknolohiya ng mga gamot: aklat-aralin. para sa mga unibersidad: sa 2 volume / V. I. Chueshov [at iba pa]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 1. 560 p.
  12. Teknolohiya ng mga form ng dosis: sa 2 volume / ed. L. A. Ivanova. M. : Medisina, 2011. T. 2. 544 p.
  13. Teknolohiya ng mga form ng dosis: sa 2 volume / ed. T. S. Kondratieva. M. : Medisina, 2011. T. 1. 496 p.

2 Chueshov V. I. Industrial na teknolohiya ng mga gamot: aklat-aralin. para sa mga unibersidad: sa 2 volume / V. I. Chueshov [at iba pa]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 2. 716 p.

3 Chueshov V. I. Industrial na teknolohiya ng mga gamot: aklat-aralin. para sa mga unibersidad: sa 2 volume / V. I. Chueshov [at iba pa]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 2. 716 p.

4 Chueshov V. I. Industrial na teknolohiya ng mga gamot: aklat-aralin. para sa mga unibersidad: sa 2 volume / V. I. Chueshov [at iba pa]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 2. 716 p.

5 Chueshov V. I. Industrial na teknolohiya ng mga gamot: aklat-aralin. para sa mga unibersidad: sa 2 volume / V. I. Chueshov [at iba pa]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 2. 716 p.

6 Workshop sa teknolohiya ng mga form ng dosis ng produksyon ng pabrika / T. A. Brezhneva [at iba pa]. Voronezh: Voronezh Publishing House. estado un-ta, 2010. 335 p.

7 Workshop sa teknolohiya ng mga form ng dosis ng produksyon ng pabrika / T. A. Brezhneva [at iba pa]. Voronezh: Voronezh Publishing House. estado un-ta, 2010. 335 p.

8 Muravyov I. A. Teknolohiya ng droga: sa 2 volume / I. A. Muravyov. M. : Medisina, 2010. T. 2. 313 p.

9 Mashkovsky M. D. Mga gamot: sa 2 volume / M. D. Mashkovsky. ika-14 na ed. M. : Novaya Volna, 2011. T. 2. 608

Pahina 16 ng 19

  1. Maging pamilyar sa mga kondisyon para sa paghahanda ng mga gamot para sa iniksyon.
  2. Maghanda ng mga kagamitan at mga gamit.
  3. Maghanda ng solusyon sa iniksyon na may konsentrasyon ng gamot na higit sa 5%.
  4. Maghanda ng isang solusyon para sa iniksyon mula sa isang asin ng isang mahinang base at isang malakas na acid.
  5. Maghanda ng isang solusyon para sa iniksyon mula sa isang asin ng isang mahinang acid at isang malakas na base.
  6. Maghanda ng solusyon para sa iniksyon mula sa isang madaling oxidizing substance.
  7. Maghanda ng solusyon sa glucose.
  8. Maghanda ng solusyon para sa iniksyon mula sa isang thermolabile substance.
  9. Maghanda ng solusyon sa asin.

10. Kalkulahin ang isotonic concentrations.
Kasama sa mga gamot para sa iniksyon ang may tubig at mamantika na mga solusyon, mga suspensyon, mga emulsyon, gayundin ang mga sterile na pulbos at tablet, na natutunaw sa sterile na tubig para sa iniksyon kaagad bago ibigay (tingnan ang artikulong GFKH "Mga form ng dosis para sa iniksyon", p. 309).
Ang mga sumusunod na pangunahing kinakailangan ay ipinapataw sa mga solusyon sa iniksyon: 1) sterility; 2) non-pyrogenicity;

  1. transparency at kawalan ng mechanical inclusions;
  2. katatagan; 5) para sa ilang mga solusyon, isotonicity, na ipinahiwatig sa mga nauugnay na artikulo ng GFH o sa mga recipe.

Bilang solvents, tubig para sa mga iniksyon (GFH, p. 108), peach at almond oil ay ginagamit. Ang tubig para sa iniksyon ay dapat matugunan ang lahat ng mga kinakailangan para sa distilled water at, bukod dito, hindi dapat maglaman ng mga pyrogenic na sangkap.
Ang pagsubok ng tubig at mga solusyon para sa iniksyon para sa kawalan ng mga pyrogenic na sangkap ay isinasagawa ayon sa pamamaraan na tinukoy sa artikulo ng GFH ("Determination of pyrogenicity", p. 953).
Ang apyrogenic na tubig ay nakukuha sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko sa mga distillation apparatus na may mga espesyal na aparato para sa pagpapalabas ng singaw ng tubig mula sa mga droplet ng tubig (tingnan ang "Mga pansamantalang tagubilin para sa pagkuha ng walang pyrogen na distilled na tubig para sa iniksyon sa mga parmasya", Appendix No. 3 sa pagkakasunud-sunod ng USSR Ministry of Health No. 573 ng 30 Nobyembre 1962).

MGA KONDISYON PARA SA PAGHAHANDA NG MGA DROGA PARA SA INJECTION

Ang paghahanda ng mga injectable na form ng dosis ay dapat isagawa sa ilalim ng mga kondisyon na pinakamataas na nililimitahan ang posibilidad ng mga microorganism na makapasok sa mga gamot (mga kondisyon ng aseptiko).
Asepsis - isang tiyak na paraan ng operasyon, isang hanay ng mga hakbang upang mabawasan ang posibilidad ng kontaminasyon ng mga gamot na may microflora.
Ang paglikha ng mga kondisyong aseptiko ay nakakamit sa pamamagitan ng paghahanda ng mga gamot para sa iniksyon sa isang espesyal na gamit na silid, mula sa mga sterile na materyales, sa mga sterile na pinggan (para sa probisyon sa aseptic box room, tingnan ang Handbook of Basic Pharmacy Guidelines, 1964).
Maging pamilyar sa aparato, kagamitan at organisasyon ng trabaho sa silid ng aseptiko.
I-disassemble at iguhit ang mga diagram ng diary ng mga device para sa pagkuha ng tubig na walang pyrogen, isang vacuum filtration unit, isang autoclave at isang table box.
Basahin ang mga tagubilin sa pagpapatakbo, kaligtasan at pagpapanatili para sa mga autoclave.
Para sa mga kondisyon ng paghahanda, kontrol sa kalidad at pag-iimbak ng mga gamot para sa iniksyon, tingnan ang utos ng Ministry of Health ng USSR No. 768 ng Oktubre 29, 1968 (Appendix 11).

PAGHAHANDA NG WARE AT AUXILIARY MATERIALS PARA SA PAGGAWA NG INJECTION DRUGS

Ang vial na may ground glass stopper ay lubusan na hinugasan gamit ang brush, mustard powder o synthetic non-alkaline powder hanggang sa ang ibabaw ng salamin ay mahusay na degreased. Ang tubig na ginagamit para sa pagbanlaw ng bote ay dapat na dumaloy pababa mula sa mga dingding nito sa isang pantay na layer, na walang iiwanang mga patak.
Ang mga flasks, kasama ang mga stopper, ay inilalagay sa isang espesyal na metal bix at isterilisado sa isang autoclave o may mainit na hangin, ayon sa mga tagubilin ng SFH (artikulo "Sterilization", p. 991).
Ang mga sterile vial ay inilalagay sa isang saradong lalagyan hanggang sa sandaling gamitin ang mga ito. Ini-sterilize din nila ang mga volumetric na kagamitan, baso ng kemikal, coaster at funnel.
Ang mga pleated na filter, na nakatiklop mula sa siksik na de-kalidad na filter na papel na may isang spatula at, kung maaari, nang walang pagpindot sa mga kamay, ay isa-isang nakabalot sa mga kapsula ng parchment. Ang mga naka-pack na filter ay isterilisado sa isang autoclave nang sabay-sabay sa isang funnel at isang cotton swab. Ang mga sterile na pambalot ng filter ay binuksan kaagad bago gamitin.

PAGHAHANDA NG MGA SOLUSYON PARA SA INJECTION
MAY DRUG CONCENTRATION NA HIGIT SA 5%

Ang mga solusyon para sa iniksyon ay dapat ihanda sa konsentrasyon ng timbang-volume. Ang pangangailangang ito ay partikular na kahalagahan sa paggawa ng mga solusyon, ang konsentrasyon nito ay higit sa 5%, kapag may makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng timbang-volume at mga konsentrasyon ng timbang.
Kunin: Sodium salicylate solution 20% -100.0 Ibigay. Italaga. Para sa iniksyon.
Ang solusyon ay maaaring ihanda tulad ng sumusunod. 1. Sa isang volumetric na lalagyan - ang sodium salicylate (20 g) ay inilalagay sa isang sterile volumetric flask, dissolved sa isang bahagi ng tubig para sa iniksyon, at pagkatapos ay ang solvent ay idinagdag sa 100 ML.

  1. Sa kawalan ng mga kagamitan sa pagsukat, matukoy ang kinakailangang dami ng tubig, na isinasaalang-alang ang density ng solusyon.

Ang density ng isang 20% ​​sodium salicylate solution ay 1.083.
100 ml ng solusyon timbangin: 100X1.083=108.3 g.
Dapat inumin ang tubig para sa iniksyon: 108.3-20.0 = = 88.3 ml. Ilagay ang 20 g ng sodium salicylate sa isang sterile stand at i-dissolve sa 88.3 ml ng tubig para sa iniksyon.

  1. Upang maihanda ang parehong solusyon, ang dami ng solvent ay maaaring kalkulahin gamit ang tinatawag na volume expansion factor (tingnan ang pahina 60).

Ang volume expansion factor para sa sodium salicylate ay 0.59. Samakatuwid, ang 20 g ng sodium salicylate, kapag natunaw sa tubig, ay nagpapataas ng dami ng solusyon ng 11.8 ml (20X0.59).
Dapat inumin ang tubig: 100-11.8 = 88.2 ml.
Ang nagreresultang solusyon ng sodium salicylate ay sinasala sa isang sterile flask sa pamamagitan ng isang sterile glass filter No. 3 o 4. Sa anumang pagkakataon ay hindi dapat pumasok ang wash water sa dispensing flask. Kung kinakailangan, ang pagsasala ay paulit-ulit nang maraming beses sa pamamagitan ng parehong filter hanggang sa isang solusyon ay nakuha nang libre mula sa anumang mga mekanikal na dumi.
Ang prasko ay sarado gamit ang isang ground stopper, tinatalian ng moistened na pergamino at isterilisado ng dumadaloy na singaw sa 100° sa loob ng 30 minuto.

PAGHAHANDA NG MGA SOLUSYON PARA SA INJEKSIYON MULA SA ASIN NG MAHINA NA MGA BASE AT MALAKAS NA ACIDS

Ang mga solusyon ng mga asing-gamot ng alkaloid at sintetikong nitrogenous base - morphine hydrochloride, strychnine nitrate, novocaine, atbp. - ay nagpapatatag sa pamamagitan ng pagdaragdag ng 0.1 n. hydrochloric acid solution, na neutralisahin ang alkali na inilabas ng salamin, pinipigilan ang mga reaksyon ng hydrolysis, oksihenasyon ng mga phenolic group at mga reaksyon ng saponification ng mga ester bond.
Kunin: Strychnine nitrate solution 0.1% - 50.0 I-sterilize!
Bigyan. Italaga. Para sa iniksyon
Suriin ang tamang dosis ng strychnine nitrate (listahan A).
Sa paggawa, dapat itong isaalang-alang na ayon sa GFH (p. 653), ang isang solusyon ng strychnine nitrate ay nagpapatatag sa isang 0.1 na solusyon ng hydrochloric acid sa rate na 10 ml bawat 1 litro.

Ilagay ang 0.05 g ng strychnine nitrate sa isang sterile volumetric flask, matunaw sa tubig para sa iniksyon, magdagdag ng 0.5 ml ng sterile 0.1 N. hydrochloric acid solution (sinusukat sa isang microburette o dosed sa mga patak) at ang solvent ay idinagdag sa 50 ml. Ang solusyon ay sinala at isterilisado sa 100° sa loob ng 30 minuto.
Ang mga solusyon ng mga asing-gamot ng mas malakas o mas natutunaw na mga base - codeine phosphate, pachycarpine hydroiodide, ephedrine hydrochloride, atbp. - ay hindi nangangailangan ng pag-aasido.

PAGHAHANDA NG MGA SOLUSYON PARA SA INJEKSIYON MULA SA ASIN NG MALAKAS NA BASE AT MAHINANG ACIDS

Kabilang sa mga asin ng malakas na base at mahinang acid ang sodium nitrite, na nabubulok sa isang acidic na kapaligiran na may paglabas ng mga nitrogen oxide. Upang makakuha ng matatag na solusyon ng sodium nitrite para sa iniksyon, kinakailangan upang magdagdag ng solusyon ng caustic soda.
Sa isang alkaline na kapaligiran, ang mga solusyon ng sodium thiosulfate, caffeine-sodium benzoate, at theophylline ay mas matatag din.

Kunin: Sodium nitrite solution 1% -100.0 I-sterilize!
Bigyan. Italaga. Para sa iniksyon
Ang isang solusyon ng sodium nitrite ay inihanda kasama ang pagdaragdag ng 2 ml ng 0.1 N. sodium hydroxide solution kada 1 litro ng solusyon (GF1Kh, p. 473).
Ang 1 g ng sodium nitrite ay inilalagay sa isang sterile volumetric flask, dissolved sa tubig para sa iniksyon, 0.2 ml ng sterile 0.1 N sodium hydroxide ay idinagdag. solusyon ng sodium hydroxide at idagdag ang solvent sa 100 ml. Ang solusyon ay sinala at isterilisado sa 100° sa loob ng 30 minuto.

PAGHAHANDA NG MGA SOLUSYON PARA SA INJECTION MULA SA MADALING PAG-OXIDIZING NG MGA SUBSTANS

Upang patatagin ang madaling oxidized na mga sangkap (ascorbic acid, chlorpromazine, diprazine, ergotal, novocainamide, vikasol, atbp.), Ang mga antioxidant, na malakas na pagbabawas ng mga ahente, ay idinagdag sa kanilang mga solusyon.
Kumuha ng solusyon ng ascorbic acid -100.0 I-sterilize
Bigyan. Italaga ang Injection
Ngunit ang GPC (p. 44) isang solusyon ng ascorbic acid ay inihanda sa ascorbic acid (50 g bawat J l) at sodium bikarbonate (23.85 g bawat 1 l). Ang pangangailangan na magdagdag ng sodium bikarbonate sa isang solusyon ng ascorbic acid ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng ang katunayan na ito ay may matinding acid reaksyon ng daluyan. Upang patatagin ang nagresultang sodium ascorbate, ang anhydrous sodium sulfite ay idinagdag sa halagang 2 g o sodium metabisulphite sa halagang 1 g bawat 1 litro ng solusyon.
Ilagay ang 5 g ng ascorbic acid, 2.3 g ng sodium bikarbonate at 0.2 g ng anhydrous sodium sulfite (o 0.1 g ng sodium metabisulfite) sa isang sterile volumetric flask, i-dissolve sa tubig para sa iniksyon at dalhin ang volume sa 100 ml. Ang solusyon ay ibinuhos sa isang sterile rack, puspos ng carbon dioxide (hindi bababa sa 5 minuto) at sinala sa isang dispensing flask. I-sterilize ang solusyon sa 100°C sa loob ng 15 minuto.

PAGHAHANDA NG GLUCOSE SOLUTIONS

Sa panahon ng isterilisasyon (lalo na sa alkaline glass), ang glucose ay madaling ma-oxidized at polymerized.
Kunin: Glucose solution 40% -100.0 I-sterilize!
Bigyan. Italaga. 20 ML para sa intravenous administration
Ang mga solusyon sa glucose ayon sa GPC (p. 335) ay pinapatatag sa pamamagitan ng pagdaragdag ng 0.26 g ng sodium chloride bawat 1 litro ng solusyon at 0.1 N. hydrochloric acid solusyon sa pH 3.0-4.0. Ang ipinahiwatig na halaga ng pH ng solusyon (3.0-4.0) ay tumutugma sa pagdaragdag ng 5 ml ng 0.1 N. hydrochloric acid solution kada 1 litro ng glucose solution (tingnan ang GF1X, p. 462).
Para sa kaginhawaan ng trabaho, ang isang sterile na solusyon ng stabilizer ay inihanda nang maaga ayon sa reseta:
Sodium chloride 5.2 g
Diluted hydrochloric acid 4.4 ml Tubig para sa iniksyon hanggang 1 litro
Ang tinukoy na stabilizer ay idinagdag sa halagang 5% sa isang glucose solution, anuman ang konsentrasyon nito.
Kapag naghahanda ng isang solusyon sa glucose, dapat itong isaalang-alang na ang konsentrasyon nito ay ipinahayag sa porsyento ng timbang-volume ng walang tubig na glucose. Ang isang karaniwang paghahanda ng glucose ay naglalaman ng isang molekula ng tubig ng pagkikristal, samakatuwid, kapag naghahanda ng isang solusyon sa glucose, ang paghahanda ay kinuha sa isang mas malaking halaga kaysa sa ipinahiwatig sa recipe, na isinasaalang-alang ang porsyento ng tubig.
Ang solusyon ay sinala at isterilisado sa 100°C sa loob ng 60 minuto. Ang mga solusyon sa glucose ay sinusuri para sa pyrogenicity.

PAGHAHANDA NG MGA SOLUSYON PARA SA INJECTION NA MAY THERMOLABILITY SUBSTANCES

Ang mga solusyon ng mga thermolabile na sangkap ay inihanda nang walang init na isterilisasyon. Kasama sa grupong ito ang mga solusyon ng acriquine, barbamil, barbital sodium, ethacridine lactate hexamethylenetetramine, physostigmium salicylate, apomorphine hydrochloride.
Kunin: Barbital sodium solution 5% -50.0 I-sterilize!
Bigyan. Italaga. Para sa iniksyon
Ang 2.5 g ng sodium barbital ay tinimbang sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, inilagay sa isang sterile volumetric flask, dissolved sa sterile chilled water para sa iniksyon, at ang volume ay nababagay sa 50 ml. Ang solusyon ay sinala sa isang tempering flask sa ilalim ng takip ng salamin. Ilabas ang solusyon na may label na: "Inihanda nang aseptiko."
Ang mga solusyon para sa mga iniksyon mula sa mga thermolabile substance ay maaaring ihanda ayon sa mga tagubilin ng GFH (p. 992). Ang 0.5% phenol o 0.3% tricresol ay idinagdag sa mga solusyon, pagkatapos nito ang prasko ay nahuhulog sa tubig, pinainit hanggang 80 ° C at pinananatili sa temperatura na ito nang hindi bababa sa 30 minuto.

PAGHAHANDA NG PHYSIOLOGICAL (PLASMA SUBSTITUTE AND ANTI-SHOCK) SOLUTIONS

Ang mga solusyon sa pisyolohikal ay tinatawag na mga solusyon na maaaring suportahan ang mahahalagang aktibidad ng mga selula ng katawan nang hindi nagiging sanhi ng malubhang pagbabago sa balanse ng pisyolohikal. Ang mga halimbawa ng mga physiological solution ay ang Ringer's, Ringer-Locke's solution, saline infusion ng iba't ibang komposisyon, Petrov's liquid, atbp.
Kunin: Ringer's solution - Locke 1000.0 I-sterilize!
Bigyan. Italaga. Para sa intravenous administration
Ang solusyon ng Ringer-Locke ay inihanda ayon sa sumusunod na reseta:
Sodium chloride 8.0 Sodium bikarbonate 0.2 Potassium chloride 0.2 Calcium chloride 0.2 Glucose 1.0
Tubig para sa iniksyon hanggang 1000.0
Ang isang tampok sa paggawa ng solusyon ng Ringer-Locke ay ang isang sterile na solusyon ng sodium bikarbonate at isang sterile na solusyon ng natitirang mga sangkap ay inihanda nang hiwalay. Ang mga solusyon ay pinatuyo bago ibigay sa pasyente. Ang hiwalay na paghahanda ng mga solusyon ay nag-aalis ng posibilidad ng pag-ulan ng calcium carbonate.
Sa bahagi ng tubig para sa iniksyon, ang sodium, potassium, calcium at glucose chloride ay natunaw, ang solusyon ay sinala at isterilisado sa 100 ° sa loob ng 30 minuto. Sa ibang bahagi ng tubig, ang sodium bikarbonate ay natunaw, ang solusyon ay sinala, kung posible na puspos ng carbon dioxide, mahigpit na selyadong at isterilisado sa 100 ° sa loob ng 30 minuto. Ang solusyon ng sodium bikarbonate ay binuksan pagkatapos ng kumpletong paglamig.
Kapag naghahanda ng isang maliit na dami ng Ringer-Locke solution (100 ml), maaari mong gamitin ang sterile concentrated salt solution, dosing them in drops: sodium bikarbonate solution 5%, potassium chloride solution 10%. solusyon ng calcium chloride 10%.

PAGKUKULANG NG ISOTONIC CONCENTRATIONS

Tatlong pangunahing paraan ng pagkalkula ang karaniwang ginagamit upang matukoy ang mga isotonic na konsentrasyon: 1) pagkalkula batay sa batas ng Van't Hoff; 2) pagkalkula batay sa batas ni Raoult; 3) pagkalkula gamit ang isotonic equivalents para sa sodium chloride.

Egorova Svetlana
Ulo Department of Pharmacy FPKiPPS Kazan State Medical University, Doctor of Pharmacy, prof.

Ang mga parmasya sa industriya ay isang kinakailangang link sa supply ng gamot. Ngunit hindi kami nagpapatuloy mula sa katotohanan na kinakailangan upang mapanatili ang parmasya, ngunit mula sa katotohanan na kinakailangan upang matiyak ang wastong prosesong medikal, upang matukoy kung aling mga pharmaceutical na gamot ang kinakailangan para sa epektibong paggana ng pangangalagang pangkalusugan.

Ang mga pang-industriyang parmasya, una, ay ginagawang posible upang matugunan ang mga pangangailangan ng pangangalagang pangkalusugan sa mga form ng dosis na walang mga pang-industriyang analogue; pangalawa, upang matiyak ang indibidwal na dosis ng mga panggamot na sangkap; pangatlo, gumawa ng mga form ng dosis na walang mga preservative at iba pang mga additives na hindi walang malasakit, kapag ito ay kinakailangan para sa kalusugan ng publiko.

Halimbawa. Sa buong bansa, ang isang sterile na solusyon ng chlorhexidine bigluconate 0.02% at 0.05% sterile sa mga vial (100 ml - 400 ml) ay kinakailangan para sa lahat ng mga departamento ng surgical profile - para sa paghuhugas ng mga cavity sa panahon ng operasyon. Ang alinman sa purulent surgery o ENT practice ay hindi gumagana kung wala ito, ang surgical dentistry ay hindi dapat gumana nang wala ito - kung saan may sugat. At kung saan walang produksyon na botika, ano ang ginagamit sa halip na isang sterile na solusyon? Mayroong maraming mga di-sterile na solusyon, mayroong parehong mga pampalasa at mga additives. Nangangahulugan ito na sa mga rehiyong iyon kung saan walang produksyon na botika, ang mga problema sa kalidad ng pangangalagang medikal ay maaaring hindi maiiwasang mangyari. Ano ang paghuhugas ng mga cavity? Ang pagpapalit ng di-sterile na solusyon ay hindi katanggap-tanggap, dahil. hindi ito makatiis sa taunang panahon ng pag-iimbak dahil sa mga katangiang pisikal at kemikal nito.

Ang mga sterile na solusyon para sa pag-inom ng mga bagong silang ay kailangan din sa 10 ml o 5 ml na vial (sterile purified water, isang maliit na 5% sterile glucose solution, atbp.). Alam namin ang posisyon ng WHO na ang mga bata ay dapat tumanggap ng sterile na gatas, ngunit kailangan silang dagdagan sa mga maternity ward - hindi sa malalaking dami, para lamang sa mga medikal na dahilan na may ganitong mga solusyon lamang. Narito ang isang link sa dokumentong inaprubahan ng Decree of the Chief State Sanitary Doctor ng Russian Federation na may petsang Mayo 18, 2010 No. 58 "Sanitary and epidemiological requirements para sa mga organisasyong nakikibahagi sa mga medikal na aktibidad", pati na rin ang "Sanitary at epidemiological rules at mga regulasyon" - SanPiN 2.1.3.2630-10 , na nagbibigay-diin na "para sa pag-iwas sa mga impeksyon sa nosocomial sa mga obstetric na ospital (mga departamento) at samahan ng isang anti-epidemya na rehimen tubig at mga solusyon para sa pag-inom ay dapat na sterile sa indibidwal na solong packaging". At kung walang industriyal na parmasya sa maternity hospital, ano ang maiinom ng bagong panganak? Sino ang nag-isterilize ng penicillin vial kung saan ang mga nars ay nagbibigay ng solusyon? Saan sila kumukuha ng 5% glucose na walang mga stabilizer? Iyon ay, ang pag-iwas sa mga problema sa parmasya ng produksyon, ang iba ay nakakakuha ng mas kahila-hilakbot.

Sinasabi ng dokumentong iyon:

  • Huwag pakainin ang maraming sanggol mula sa parehong bote. Hindi katanggap-tanggap na gumamit ng anumang mga gamot mula sa mga ampoules - upang maiwasan ang pinsala mula sa mga fragment ng salamin!
  • Hindi katanggap-tanggap na gumamit ng mga solusyon para sa mga iniksyon ng produksyon ng pabrika dahil sa nilalaman ng mga stabilizer!
  • Hindi katanggap-tanggap na ibuhos ang mga solusyon para sa pag-inom ng mga bagong silang sa mga bote ng penicillin ng mga medikal na tauhan!
  • Kung saan walang mga botika ng produksyon, kung saan sila kumukuha sterile vaseline oil para sa paggamot sa balat ng mga bagong silang?

Paano gumagana ang purulent surgery, kung saan walang mga pang-industriya na parmasya? Bakit hindi nila ginagamit sterile hypertonic sodium chloride solution 10% sa mga vial(100 ml - 400 ml) - para sa lokal na paggamit sa purulent surgery (traumatology, ginekolohiya). Wala pang naimbento na mas mahusay kaysa sa solusyon na ito, at hindi ito dinadala ng mga pasyente.

Kaya, mga pulbos ng glucose(20 g - 70 g) para sa pag-aaral ng "curve ng asukal" ay inireseta nang isa-isa, depende sa mga katangian ng pasyente. Sa mga ospital na iyon kung saan walang mga pang-industriya na parmasya, paano tinutukoy ang "curve ng asukal"? Ilang sugar cubes? Mali ito! Ang katumpakan ng pag-aaral ay hindi maaaring makamit, batay sa kung saan napakaseryosong mga diagnosis ay ginawa!

Ang mga tagubilin para sa paggamit ng isang sterile injection novocaine solution ay hindi nagsasabi na ito ay para sa electrophoresis! Wala doon! Sa batayan kung saan ang solusyon ng novocaine na ito ay ginagamit off-lable, i.e. sa labas ng mga naitalang pagbabasa? Walang ganyang basehan. Ang solusyon na ito ay dapat na gawa lamang sa parmasya.

Kaya, hindi katanggap-tanggap na palitan ang mga solusyon para sa nakapagpapagaling na electrophoresis ng paggawa ng parmasya na may mga solusyon sa iniksyon ng pabrika ng novocaine, aminophylline, ascorbic acid, nicotinic acid at zinc sulfate na mga patak ng mata dahil sa nilalaman ng mga excipients (stabilizers, antioxidants).

Mga pamahid, solusyon ng protargol, collargol para sa mga kasanayan sa ENT ito ay mas epektibo rin kapag sila ay produksyon ng parmasya.

Ito ay kung paano namin nakikita ang mga direksyon ng pagbuo ng pharmaceutical manufacturing. Tulad ng para sa nomenclature ng mga paghahanda sa parmasyutiko, kinakailangan na gumamit ng mga modernong epektibong sangkap na panggamot sa pagsasanay sa parmasya, lalo na para sa mga form ng dosis ng mga bata. At kung isasaalang-alang natin ang assortment ng isang modernong pang-industriya na parmasya, nararapat na tandaan ang katotohanan na ang mga umiiral na sangkap ay matagal nang hindi na ginagamit. Hangga't walang modernong mga sangkap sa parmasya, hindi ito magiging mapagkumpitensya. Sa partikular, ang sangkap ng elteroxin ay kailangan, dahil. ang mga microquantity nito ay inireseta ayon sa mahahalagang indikasyon. Ang isyung ito ay niresolba na ngayon. Ngunit kung ang mga bagong silang ay hindi agad nagsimulang magbigay ng gamot, kung gayon ang lahat ng kanilang pag-unlad ay pupunta sa mga paglabag.

Gayundin, para sa nomenclature ng mga form ng dosis, kailangan ang mga modernong excipient, tulad ng mga antioxidant (nakalista sila sa Pharmacopoeia), mga stabilizer, at sa mga espesyal na kaso, mga preservative.

Ang isang pangunahing rebisyon ng utos ng Ministry of Health ng Russia noong Hulyo 16, 1997 No. 214 "Sa Quality Control of Medicines Manufactured in Pharmacies" ay kinakailangan. Maraming problema. Ang problema sa pagbibigay ng mga parmasya ng modernong kagamitan sa pagsusuri ay napakahalaga para sa amin.

Paano nagbago ang kagamitan ng, halimbawa, mga klinikal na laboratoryo kamakailan? Kung walang modernong kagamitan, posible na magsagawa ng kontrol sa ilalim ng kontrata sa mga akreditadong organisasyon. Ang isang parmasyutiko-analyst na may pipette ay hindi tumutugma sa kasalukuyang antas ng pag-unlad ng parmasya, magiging mahirap na magbigay ng kinakailangang kalidad.

Sa aming opinyon, sa mga modernong pediatric center, kung saan ang kasalukuyang hindi nalutas na problema ng indibidwal na dosing ng mga pang-adultong form ng dosis para sa mga bata ay partikular na talamak, ang isang kinakailangan para sa paglilisensya ay dapat na ang pagkakaroon ng isang parmasya ng produksyon na ibinigay ng mga kinakailangang sangkap.

Sa ganitong pagkakasunud-sunod, may mga problema sa mga petsa ng pag-expire ng mga paghahanda sa intra-pharmacy (pagkatapos ng lahat, ang order ay nilikha kapag mayroong isang parmasya ng produksyon sa bawat ospital), pati na rin ang packaging ng mga natapos na gamot sa mga indibidwal na pakete para sa mga inpatient. Sa ibang bansa, ang isang pasyente sa isang ospital ay tumatanggap ng isang pakete para sa bawat araw, kung saan nakasulat: anong mga gamot ang dapat inumin sa araw na iyon, serye at regimen. Sa kasong ito, makatotohanang kontrolin ang kawastuhan ng pagtanggap. Mayroon kaming iba't ibang paraan ng pamamahagi ng mga gamot sa mga medikal na post. Kung kanino sila nagbibigay sa loob ng isang linggo, kung kanino sa loob ng tatlong araw, at madalas, lalo na para sa mga pasyenteng nakaratay sa higaan, ang mga medikal na kawani ay nag-iimpake ng mga ito sa mga tubo, mga bag at ibinibigay sa loob ng mahabang panahon. Sa buong mundo, ito ang tungkulin ng isang parmasya. Kung tayo ay nagsusumikap para sa mga internasyonal na pamantayan, dapat tayong kumilos sa paraang ang mga medikal na kawani ay gumaganap ng mga medikal na tungkulin, at ang parmasya ay gumaganap ng kanilang sarili, i.e. binigay na mga gamot. At ngayon sa mga ospital, ang mga aktibidad sa parmasyutiko - tandaan ko, nang walang lisensya - ay mga nars sa lahat ng dako. Hindi dapat ganyan. Ang kontrol sa kalidad ng mga produktong panggamot na ito ay hindi isinasagawa pagkatapos ng paglabag sa pangunahin at kadalasang pangalawang packaging.

Susunod ay ang problema ng mga patakaran ng teknolohiya ng parmasya, mga petsa ng pag-expire. Ang Kautusan ng Ministri ng Kalusugan ng Russia na may petsang Oktubre 21, 1997 No. 308 "Sa Pag-apruba ng Mga Tagubilin para sa Paggawa ng Mga Form ng Liquid Dosage sa mga Parmasya" ay kailangang baguhin alinsunod sa modernong recipe, dahil ang produkto ay ang pinakasikat , ang mga parmasya ay gumagawa ng pinakamaraming gamot sa mga likidong anyo. At sa Pharmacopoeia mayroong iba't ibang mga artikulo - "mga suspensyon", "mga emulsyon", "mga pulbos", atbp., ngunit walang mga artikulo ... "mga solusyon", "mga potion". Ang pagkakasunud-sunod ng departamento na ito, na ginagabayan namin sa paggawa ng form ng dosis, ay kailangang baguhin alinsunod sa modernong pagbabalangkas.

Napakahusay na pinagtatalunan ang pangangailangan na isaalang-alang ang bawat sangkap na panggamot sa paggawa ng mga solusyon na naglalaman ng isang sangkap, na isinasaalang-alang ang pinakamataas na porsyento ng konsentrasyon kung saan ang pagbabago sa kabuuang dami ay nasa loob ng pinapayagang paglihis. Nag-aalok kami ng isang pagbabalik sa dati nang itinatag na mga pamantayan - hindi hihigit sa 2-3% - upang mapadali ang gawain ng mga parmasya, na hindi humantong sa anumang makabuluhang pagbabago sa kalidad ng mga manufactured na form ng dosis - sa mga gastos lamang sa paggawa at posibleng mga pagkakamali.

Gayundin, sa preamble ng order na ito, ipinapahiwatig na ang lahat ng intra-pharmaceutical na paghahanda ay dapat gawin sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko. At ang aseptic block ay isang hiwalay na inilalaan na teritoryo ng parmasya. Ang mga probisyong ito ay ganap na hindi naaayon sa katotohanan.

Walang legal na solusyon sa isyu ng intra-pharmacy procurement ng extemporaneous dosage forms ayon sa madalas na paulit-ulit na mga reseta. Dapat ba itong ituring bilang mass production?

Ang mga petsa ng pag-expire ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya ay nangangailangan ng pang-eksperimentong pagbibigay-katwiran at rebisyon na isinasaalang-alang ang mga modernong pormulasyon (Order of the Ministry of Health of Russia na may petsang Hulyo 16, 1997 No. 214 "Sa Quality Control of Medicines Manufactured in Pharmacies").

Sa loob ng mga dekada, ang lalagyan at packaging ng mga form ng dosis ng parmasyutiko ay hindi nagbago. Sa ibang bansa, ang mga parmasya ay malawakang gumagamit ng mga starch wafer - sa hugis, tulad ng mga pamato, at sa pare-pareho, tulad ng mga stick ng mais.

Ang isang ligal na solusyon ay kinakailangan para sa posibilidad ng paggamit ng mga lalagyan ng polimer sa paggawa ng parmasyutiko ng likido at malambot na mga form ng dosis.

Ang mga kinakailangan para sa sanitary regime sa mga organisasyon ng parmasya ay hindi nagbago mula noong 1997, at isinasaalang-alang namin na isang priyoridad na baguhin ang pagkakasunud-sunod ng Ministry of Health ng Russia noong Oktubre 21, 1997 No. 309 (tulad ng susugan noong Abril 24, 2003) " Sa pag-apruba ng Instruksyon sa sanitary regime ng mga organisasyon ng parmasya (mga parmasya)" sa tungkol sa mga lugar at kagamitan, at, sa aming opinyon, nire-relax ang mga kinakailangan para sa paggawa ng mga non-sterile na form ng dosis.

Ang mga kinakailangan para sa layout ng mga lugar para sa paggawa ng mga gamot sa mga kondisyon ng aseptiko ay hindi sinusunod sa pangkalahatan, na may bihirang pagbubukod ng mga parmasya na may "malinis na mga silid".

Kailangan din namin ng modernong konsepto para sa isang parmasya sa pagmamanupaktura sa mga tuntunin ng layout at mga kinakailangan sa kalusugan para sa sterile at hindi sterile na pagmamanupaktura.

Sa pagsasalita tungkol sa mga tauhan ng parmasyutiko, dapat sabihin na ang modernong programa sa teknolohiya ng parmasyutiko (teknolohiya ng parmasya) para sa pagsasanay ng parehong mga parmasyutiko at parmasyutiko ay naglalaman ng mga seksyon na salungat sa mga binagong kinakailangan para sa pagmamanupaktura ng parmasya. Halimbawa, kunin ang seksyong "Mga form ng dosis para sa iniksyon":

  • pagkuha ng tubig para sa mga iniksyon sa isang parmasya;
  • teknolohiya ng pag-iniksyon, kasama. pagbubuhos, mga solusyon;
  • teknolohiya ng mga emulsyon at suspensyon.

Ang mga halimbawa ng mga reseta na ibinigay sa mga aklat-aralin ay madalas na duplicate ang katawagan ng mga natapos na produktong panggamot at naglalaman ng mga hindi rehistradong sangkap ng parmasyutiko. Kinakailangang magpakilala ng mga bagong reseta, kasama. para sa mga bata, gumamit ng mga modernong sangkap, modernong kagamitan para sa kontrol sa kalidad ng intra-pharmacy.

Buod: Ang isang production na botika ay isang kinakailangang link sa sistema ng pangangalagang pangkalusugan!