Ang Order No. 403n na ​​inisyu ng Ministry of Health ng Russia ay nagtatatag ng mga bagong pamantayan para sa pagbibigay ng mga gamot at binabago ang karaniwang pamamaraan para sa mga organisasyon ng parmasya. Ang bagong order ay nagtataas ng maraming katanungan sa mga parmasyutiko. Ang mga organisasyon ng parmasya ay hindi lamang nauunawaan kung paano ipatupad ang mga pamantayang kasama sa pagkakasunud-sunod sa pagsasanay. At sa kabila ng katotohanan na ang unang opisyal na paglilinaw ng Ministri ng Kalusugan ng Russia tungkol sa dokumentong ito ay lumitaw na 5 araw pagkatapos itong magkabisa, ang mga manggagawa sa parmasya ay mayroon pa ring maraming mga katanungan.

Kautusan ng Ministri ng Kalusugan No. 403n "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagbibigay ng mga gamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na gamot, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko" na may petsang Hulyo 11, 2017 na ipinatupad noong Setyembre 22, 2017 at kasabay nito, ang utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 785 na may petsang Disyembre 14, 2005 "Sa pamamaraan para sa dispensing ng mga gamot", na kilala sa mga parmasyutiko, ay nawala ang puwersa nito .

Mayroong maraming mga bagong bagay sa dokumento. Kaya, ang mga indibidwal na negosyante na kasangkot sa pagbebenta ng mga produktong parmasyutiko ay hiwalay na binanggit. Ang kanilang mga karapatan ay medyo nababawasan kumpara sa mga parmasya at botika - ipinagbabawal silang magbigay ng mga immunobiological na iniresetang gamot.

Hindi tulad ng nakaraang dokumento, ang Order 403n ay tumatalakay sa pagbebenta ng mga immunobiological na paghahanda sa isang hiwalay na talata 13. Sa partikular, ito ay tumutukoy sa pangangailangan na ipahiwatig ang eksaktong oras para sa paglabas ng mga immunobiological na produkto sa mga oras at minuto. Ang gulugod o recipe na may ganitong impormasyon ay nananatili sa bumibili. At nabanggit din ang dalawang kundisyon, ang pagsunod sa kung saan ay ipinag-uutos kapag nagbebenta ng mga immunobiological na produkto. Una, ang mamimili ay dapat magkaroon ng isang espesyal na lalagyan ng thermal o iba pang kagamitan upang sumunod sa espesyal na rehimen ng temperatura kapag nagdadala ng mga gamot. Pangalawa, obligado ang manggagawa sa parmasya na ipaalam sa mamimili ang tungkol sa pangangailangang ihatid ang gamot sa isang medikal na organisasyon at ang tungkol sa limitadong oras ng pag-iimbak ng gamot, dahil maaari itong nasa isang thermal container nang hindi hihigit sa 48 oras.

Gayunpaman, ang pinakamalaking bilang ng mga tanong mula sa mga manggagawa sa parmasya ay sanhi ng Clause 14 ng bagong order, na nagpapakilala ng isang bagong panuntunan, ayon sa kung saan ang mga retailer ng mga gamot, bilang karagdagan sa iba pang mga reseta, ay kinakailangang mag-imbak ng mga reseta para sa mga gamot na naglalaman ng higit sa 15% ethyl alcohol sa loob ng 3 buwan.

Nagkomento sa utos ng departamento na 403n na ​​nagsimula, na kumokontrol sa mga patakaran para sa pagbibigay ng mga gamot, tinawag ng executive director ng Russian Association of Pharmacy Chains (RAAS) na si Nelli Ignatieva ang probisyong ito na "kahanga-hanga", ngunit, ayon sa kanya, ginagawa ng mga organisasyon ng parmasya. hindi maintindihan kung paano ipatupad ito sa pagsasanay.

Ang talata 14 ng utos ng Ministri ng Kalusugan Blg. 403n ay nagsasaad na ang mga reseta para sa narcotic at psychotropic na gamot mula sa listahan II ay dapat panatilihing may markang "Drug is dispensed" sa loob ng 5 taon. Ayon sa utos ng Ministry of Health and Social Development No. 785, na nagwakas, kailangan nilang manatili sa parmasya sa loob ng 10 taon. Sa loob ng 3 taon, ang mga reseta para sa mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento sa form No. 148-1 / y-04 (l) at 06 (l), at mga kumbinasyong gamot na naglalaman ng narcotic o psychotropic substance na kasama sa listahan II at III , ginawa sa isang parmasya; mga gamot na may anabolic action, pati na rin ang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting. Ang bagong bagay ng dokumento ay ang reseta na mag-imbak para sa 3 buwang mga reseta para sa mga gamot sa anyo ng likidong dosis na may nilalamang ethyl alcohol na higit sa 15%, pati na rin ang ilang iba pang mga gamot.

Ang ilan ay nagpahayag ng takot na bilang resulta, ang mga sikat na remedyo tulad ng Corvalol at Valocordin ay magiging hindi magagamit sa populasyon. Dahil ang mga gamot sa puso na ito ay naglalaman ng alkohol, nangangahulugan ito na mabibili lamang ang mga ito sa mga parmasya sa pamamagitan ng reseta. Gayunpaman, tulad ng paglilinaw ng mga eksperto sa kalaunan, hindi na kailangang pumila ang mga pasyente sa mga therapist para sa reseta para sa Corvalol at Valocordin, dahil sila ay OTC, at ang panuntunang ito ay hindi nalalapat sa kanila.

Ang tagagawa ay magpapasya kung ang gamot ay dapat ibigay sa pamamagitan ng reseta, o malayang magagamit. At ang kakulangan ng iisang listahan ng mga reseta at hindi inireresetang gamot sa INN ay humahantong sa pagkalito.

"Lumalabas ang isang bagong pamantayan - kapag nagbibigay ng mga gamot na naglalaman ng alkohol na 15% ayon sa dami, dapat tayong mag-iwan ng mga reseta sa parmasya at iimbak ang mga ito sa loob ng tatlong buwan," sabi ni Nelly Ignatieva. - Ang lahat ay tila malinaw. Ngunit ngayon ay wala kaming listahan ng mga inireresetang gamot at nabibiling gamot. At kung kukuha tayo ng tulad ng isang INN bilang "mga dahon ng eucalyptus" (na ginawa sa anyo ng isang solusyon sa alkohol na may dami ng 100 ml), pagkatapos ay apat na pangalan ng kalakalan mula sa iba't ibang mga tagagawa ang nasa sirkulasyon nang sabay-sabay. Kasabay nito, dalawa sa kanila ay reseta, at dalawa ay OTC. Bagama't ipinapalagay na malinaw na tinutukoy ng mga ito ang alinman sa mga reseta o over-the-counter na gamot. Lumilitaw ang isang kabalintunaan na sitwasyon. Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng isang solusyon mula sa isang tagagawa at eksaktong parehong solusyon mula sa isa pang tagagawa? Wala. Kami lang ang dapat magtago ng mga reseta para sa ilang gamot, ngunit hindi para sa iba. Nagtatanong ako sa aming departamento: bakit kailangang mag-imbak ng mga gamot ng isang tagagawa, ngunit hindi sa iba? Lumalabas na hindi alam ng departamento ang tungkol dito."

Ang isa pang punto ay nauugnay sa katotohanan na kapag nagbibigay ng isang gamot, ang parmasyutiko ay kailangang maghanap ng impormasyon tungkol sa nilalaman ng ethyl alcohol dito upang maunawaan kung aling reseta ng gamot ang dapat iwan sa parmasya. Dahil ang alkohol ay hindi isang aktibong sangkap, ang impormasyon tungkol dito ay hindi ipinahiwatig sa malalaking titik sa pakete. Nangangahulugan ito na ang parmasyutiko ay kailangang hanapin ito sa mga tagubilin o kalkulahin ito sa kanilang sarili, na may problema rin.

Ang mga organisasyon ng parmasya ay mayroon ding maraming katanungan patungkol sa mga kaso kapag ang isang reseta ay ibinigay para sa tatlong gamot nang sabay-sabay, dalawa sa mga ito ay hindi binili ng mamimili. Kung ano ang dapat gawin ng parmasyutiko sa kasong ito sa reseta na ito, hindi ipinaliwanag ng mambabatas. Gayundin, ang mga reseta para sa mga tablet ay hindi lubos na malinaw.

"Kasama sa dokumento ang isang panuntunan na hindi isinumite para sa talakayan. Lumitaw ito upang maipatupad ang mga gawain na nakabalangkas sa roadmap para sa paglaban sa alkoholismo na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga produktong naglalaman ng alkohol. At bilang isang resulta, ang mga gamot mula sa apat na grupo ayon sa anatomical-therapeutic-chemical (ATC) na sistema ng pag-uuri ng mga gamot ay kasama doon, "pagdiin ni Nelli Ignatieva.

"Ang mga babaeng nasa murang edad na nangangailangan ng mga gamot ngayon ay kailangang tumakbo sa bawat oras para sa reseta para sa mga gamot, dahil pagkatapos bumili ng isang bote, kakailanganin mong kumuha ng reseta para sa susunod," patuloy niya.

“Paano natin maihihiwalay ang mga inireresetang gamot mula sa mga hindi iniresetang gamot at matukoy kung aling mga gamot ang kailangang itago? Walang listahan ng mga inireresetang gamot. Upang gawin ito, kailangan mong pumunta sa rehistro ng mga gamot, buksan ang sertipiko ng pagpaparehistro sa format na PDF, hanapin ang mga patakaran para sa pagbibigay ng mga gamot upang maunawaan kung ito ay reseta o over-the-counter. At ito ay kailangang gawin para sa bawat trade name,” ang sabi ng executive director ng RAAS.

"Paano mo matutupad ang isang pamantayan na tinukoy sa ganitong paraan! - Si Nelly Ignatieva ay naguguluhan. - Sinusubukan ngayon ng mambabatas na i-regulate ang lahat ng bagay na may kaugnayan sa mga parmasya. Bakit hindi lubos na malinaw. At ito ang pangunahing problema mismo: nang walang pag-unawa kung bakit kailangang gawin ang isang bagay, ito ay karaniwang imposibleng gawin ito.

"Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na mga produktong panggamot, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko"

Kaugnay ng mga papasok na kahilingan para sa aplikasyon ng mga pamantayan ng order na may petsang Hulyo 11, 2017 No. 403n "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological medicinal na produkto, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko" (pagkatapos nito, ayon sa pagkakabanggit - Order No. 403 n, Order)

Ang Ministry of Health ng Russian Federation ay nag-uulat ng mga sumusunod.

1. Sa isyu ng pagbibigay ng produktong panggamot sa ilalim ng reseta, ang bisa nito ay nag-expire sa panahon ng pagkaantala nito sa serbisyo (talata 9 ng Pamamaraan).

Ang pamantayang itinakda ng talata 9 ng Pamamaraan ay nalalapat sa lahat ng mga grupo ng mga gamot, kabilang ang mga napapailalim sa quantitative accounting, maliban sa mga narcotic at psychotropic na gamot na kasama sa Listahan ng II ng listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor, paksa upang kontrolin sa Russian Federation, naaprubahan Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Hunyo 30, 1998 No. 681 (simula dito ay tinutukoy bilang ang listahan).

Para sa mga narcotic at psychotropic na gamot sa itaas, ang panuntunang itinakda ng Bahagi 6 ng Artikulo 25 ng Pederal na Batas ng Enero 8, 1998 No. З-ФЗ "Sa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances" ay nalalapat, hinggil sa pagbabawal ng kanilang dispensing ayon sa mga reseta na inisyu mahigit labinlimang araw na ang nakalipas.

2. Sa isyu ng pagbibigay ng immunobiological na mga produktong panggamot (mga talata 3 at 13 ng Pamamaraan).

Alinsunod sa anim na talata ng sugnay 3 ng Pamamaraan, ang mga de-resetang immunobiological na mga produktong panggamot ay ibinibigay lamang ng mga organisasyon ng parmasya (mga parmasya, mga punto ng parmasya).

Ang pamantayang ito ay kinokontrol ng talata 3 ng Artikulo 12 ng Pederal na Batas ng Setyembre 17, 1998 No. 157-FZ "Sa Immunoprophylaxis of Infectious Diseases", ayon sa kung saan ang mga immunobiological medicinal na produkto para sa immunoprophylaxis ay ibinibigay sa mga mamamayan ayon sa isang reseta para sa isang produktong panggamot ng mga organisasyon ng parmasya sa paraang itinatag ng pederal na ehekutibong katawan ng mga awtoridad na nagsasagawa ng mga tungkulin ng pagbuo at pagpapatupad ng patakaran ng estado at legal na regulasyon sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan.

Kapag nagbibigay ng immunobiological na mga produktong panggamot, ang mga kinakailangan na ibinigay para sa talata 13 ng Pamamaraan ay dapat sundin. Kasabay nito, bilang karagdagan sa mga thermal container, ang iba pang mga aparato ay maaaring gamitin upang mapanatili ang rehimen ng temperatura na kinakailangan para sa pag-iimbak ng isang immunobiological na panggamot na produkto para sa panahon ng paghahatid nito sa isang medikal na organisasyon.

3. Sa isyu ng pag-iimbak ng mga reseta para sa mga gamot (talata 14 ng Pamamaraan).

Ang Order No. 403 n ay hindi nagpapakilala ng isang panuntunan sa pangangailangan para sa mga pasyente na kumuha ng mga reseta para sa mga gamot na nararapat na nakarehistro bilang mga hindi iniresetang gamot at may kaukulang entry sa mga tagubilin para sa medikal na paggamit na "Ibinigay nang walang reseta."

Ang pagpapatungkol ng mga produktong panggamot sa dispensing ng reseta o hindi reseta ay isinasagawa sa yugto ng pagpaparehistro ng kanilang estado, ang mga kondisyon ng dispensing ay ipinahiwatig sa mga dokumento ng pagpaparehistro para sa mga produktong panggamot, kabilang ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit.

Ang Order No. 403 n ay kinokontrol lamang ang buhay ng istante ng mga reseta at hindi nagpapakilala ng mga karagdagang paghihigpit sa sirkulasyon ng mga gamot sa itaas.

Ang talata 14 ng Pamamaraan ay nagpasimula ng isang bagong panuntunan sa pag-iimbak ng mga reseta sa loob ng tatlong buwan sa isang organisasyon ng parmasya o sa isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko:

Para sa mga produktong panggamot sa anyo ng likidong dosis na naglalaman ng higit sa 15% ethyl alcohol sa dami ng mga natapos na produkto;

Para sa mga produktong panggamot na nauugnay sa anatomical-therapeutic-chemical classification na inirerekomenda ng World Health Organization (simula dito ay tinutukoy bilang ATC), antipsychotics (code N05A), anxiolytics (code N05B), hypnotics at sedatives (code N05C), antidepressants (code N06A). ) at hindi napapailalim sa subject-quantitative accounting.

Kasabay nito, pakitandaan na ang mga reseta para sa mga gamot ng mga pangkat sa itaas, na nakasulat sa mga form ng reseta ng form No. 107-1 / y, ay napapailalim sa imbakan, parehong may validity period na hanggang 60 araw, at may panahon ng bisa ng hanggang 1 taon. Sa huling kaso, ang reseta ay nananatili at iniimbak para sa isang tinukoy na panahon pagkatapos ilabas ang huling batch ng gamot sa pasyente.

Ang impormasyon sa porsyento ng ethyl alcohol sa mga likidong anyo ng dosis ng mga gamot, pati na rin sa pagsunod ng mga gamot sa ilang partikular na grupo ng ATC, ay nakapaloob din sa mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng isang partikular na gamot.

Halimbawa, ang mga gamot na may mga pang-internasyonal na generic na pangalan na Chlorpromazine (Aminazine) at Chlorprothixen (Chlorprothixen, Truxal) ay kabilang sa grupo ng mga antipsychotics (code N05A), na may mga internasyonal na generic na pangalan na Tofisopam (Grandaxin) at Bromd(Phenazepam", "Fezanzepam", "Fezanzepam", "Fezanzepam". ", "Phenorelaxan", atbp.) - sa pangkat ng mga anxiolytics (code N05B), na may mga internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan Amitriptyline ("Amitriptyline"), Sertraline ("Zoloft", "Serenata", "Aceptra" at iba pa) at Escitalopram ("Selektra", "Lenuxin", "Elycea", atbp.) - sa pangkat ng mga antidepressant (code N06A).

4. Sa isyu ng pagbibigay ng narcotic at psychotropic na gamot (talata 20 ng Pamamaraan).

Ang Paragraph 20 ng Pamamaraan ay nililinaw ang tuntunin sa mga taong may karapatang tumanggap ng narcotic at psychotropic na gamot na kasama sa Listahan II ng Listahan. Kaya, ang mga gamot na ito ay maaaring makatanggap ng:

Mga pasyente na inireseta ng mga gamot na ito; kanilang mga legal na kinatawan (kung ang mga pasyente ay menor de edad o walang kakayahan);

Iba pang mga tao sa pagkakaroon ng isang kapangyarihan ng abugado mula sa pasyente, na ibinigay alinsunod sa batas ng Russian Federation.

Tungkol sa kapangyarihan ng abogado mula sa pasyente na tumanggap ng mga narcotic at psychotropic na gamot, tandaan namin na ito ay iginuhit sa isang simpleng nakasulat na form (Artikulo 185 ng Civil Code ng Russian Federation) at maaaring ma-notaryo sa kahilingan ng pasyente o kung imposible para sa kanila na magsulat ng isang kapangyarihan ng abogado (Artikulo 163 at 185.1 ng Civil Code Russian Federation). Kasabay nito, kung ang termino ng bisa nito ay hindi ipinahiwatig sa kapangyarihan ng abogado, ito ay nananatiling may bisa sa loob ng isang taon mula sa petsa ng pagpirma nito.

Ang Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation ay nagmumungkahi na dalhin ang impormasyong ito sa atensyon ng lahat ng mga pinuno ng mga awtoridad sa kalusugan ng teritoryo, mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko at mamigay ng mga gamot.

" № 10/2017

Mula Setyembre 22, 2017, nalalapat ang mga panuntunan para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na produktong panggamot.

Ang Order ng Ministry of Health ng Russia No. 403n na ​​may petsang Hulyo 11, 2017 ay inaprubahan ang bagong Mga Panuntunan para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na panggamot na produkto, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko (mula rito ay tinutukoy bilang Mga Panuntunan ). Ang dokumento ay nagsimula noong Setyembre 22, 2017. Mula sa petsang ito, ang dating wastong Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Disyembre 14, 2005 No. 785 "Sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot" ay naging hindi wasto.

Anong mga pagbabago sa trabaho ang haharapin ng mga organisasyon ng parmasya kaugnay nito?

Mula Setyembre 22, 2017, para sa mga retailer (mga organisasyon ng parmasya at indibidwal na negosyante) na nakikibahagi sa mga aktibidad sa parmasyutiko, isang bagong pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot, kabilang ang mga immunobiological, ay may bisa. Kasama sa dokumento ang tatlong seksyon:

pangkalahatang mga kinakailangan para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit;

mga kinakailangan para sa dispensing ng narcotic at psychotropic na mga produktong panggamot, mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, iba pang mga produktong panggamot na napapailalim sa quantitative accounting;

mga kinakailangan para sa dispensing ng mga produktong panggamot ayon sa mga kinakailangan-waybill ng mga medikal na organisasyon, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal. Binago ng Mga Panuntunan ang mga kinakailangan para sa dispensing ng narcotic at psychotropic, pati na rin ang mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, tinukoy ang mga kinakailangan para sa pangunahin at pangalawang packaging ng isang produktong panggamot na ibinibigay mula sa isang parmasya, itinatag ang mga detalye ng dispensing ng mga gamot ayon sa mga kinakailangan-mga invoice ng mga medikal na organisasyon, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal. Tinukoy din ng dokumento ang:

ang mga tuntunin kung saan ibinibigay ang mga produktong panggamot, kabilang ang mga minarkahan sa reseta bilang "statim" (kaagad) at "cito" (kaagad);

mga tuntunin ng pag-iimbak ng mga reseta para sa mga ibinibigay na gamot sa isang organisasyon ng parmasya.

Pag-isipan natin ang pinakamahalagang probisyon ng Mga Panuntunan, na binabanggit na nalalapat ang mga ito sa mga sumusunod na paksa ng negosyong parmasyutiko:

• mga punto ng parmasya;

  kiosk ng parmasya;

  mga indibidwal na negosyante na may lisensya upang magsagawa ng mga aktibidad sa parmasyutiko.

Pagbibigay ng mga inireresetang gamot.

Ang pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, pati na rin ang mga anyo ng mga form ng reseta para sa mga gamot, ang pamamaraan para sa pag-isyu ng mga form na ito, ang kanilang accounting at imbakan ay inaprubahan ng Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Disyembre 20, 2012 No. 1175n. Ang mga anyo ng mga form ng reseta na naglalaman ng reseta ng mga narkotikong gamot o psychotropic na sangkap, ang pamamaraan para sa kanilang paggawa, pamamahagi, pagpaparehistro, accounting at imbakan, pati na rin ang mga patakaran sa pagpaparehistro, ay naaprubahan ng Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 01.08. 2012 No. 54n.

Ang mga inireresetang gamot ay ibinibigay ng mga parmasya at botika. May karapatan din silang magbigay ng immunobiological, narcotic at psychotropic na gamot. Kasabay nito, para sa pagpapalabas ng huli, ang mga paksang ito ng aktibidad ng parmasyutiko ay dapat na makapagsagawa ng mga aktibidad para sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot, mga psychotropic na sangkap at ang kanilang mga precursor, at ang paglilinang ng mga narkotikong halaman.

Tandaan:

Ang pagbebenta ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation No. 681 ng 30.06.1998, ay hindi isinasagawa. ng mga indibidwal na negosyante.

Ang mga patakaran ay nagtatatag ng pamamaraan para sa pagpapalabas ng mga narcotic at psychotropic na mga form ayon sa mga reseta na ibinigay sa mga de-resetang form ng iba't ibang anyo.

Ang porma blangko ang reseta	Mga gamot na binigay
	Ang mga produktong narkotiko at psychotropic na gamot na kasama sa Listahan ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap, ang sirkulasyon kung saan sa Russian Federation ay limitado at kung saan ang mga hakbang sa pagkontrol ay itinatag alinsunod sa batas ng Russian Federation at mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation ( Listahan II) *, maliban sa mga narcotic at psychotropic na gamot bilang mga transdermal therapeutic system
	Mga produktong psychotropic na gamot na kasama sa Listahan ng mga psychotropic na sangkap na ang sirkulasyon sa Russian Federation ay pinaghihigpitan at kung saan ang pagbubukod ng ilang mga hakbang sa kontrol ay pinapayagan alinsunod sa batas ng Russian Federation at mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation (List III)* *
	Narcotic at psychotropic na mga produktong panggamot ng Iskedyul II sa anyo ng mga transdermal therapeutic system
	Mga produktong panggamot na kasama sa listahan ng mga produktong panggamot para sa medikal na gamit na napapailalim sa subject-quantitative accounting***
	Mga gamot na may anabolic activity (alinsunod sa pangunahing pharmacological action) at nauugnay sa anatomical-therapeutic-chemical classification na inirerekomenda ng World Health Organization bilang mga anabolic steroid
	Mga produktong panggamot na tinukoy sa sugnay 5 ng Pamamaraan para sa pagbibigay sa mga indibidwal ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na naglalaman, bilang karagdagan sa maliit na halaga ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor, iba pang mga pharmacologically active substances ****
	Ang mga inireresetang produkto ng gamot na naglalaman ng Schedule II narcotic o psychotropic substance sa isang dosis na hindi lalampas sa pinakamataas na solong dosis, sa kondisyon na ang kumbinasyong produkto ay hindi isang Schedule II na narcotic o psychotropic na gamot
	Mga gamot na inireseta sa mga mamamayan na may karapatan sa libreng (na may diskwento) na pagtanggap ng mga gamot
	Iba pang mga gamot

* Inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation No. 681.

** Inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation No. 681.

*** Inaprubahan ng Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Abril 22, 2014 No. 183n.

**** Inaprubahan ng Order ng Ministry of Social Health Development ng Russia na may petsang Mayo 17, 2012 No. 562n.

Ang mga termino kung saan isinasagawa ang dispensing ng mga produktong panggamot, kabilang ang mga minarkahan sa reseta bilang "statim" (kaagad) at "cito" (kaagad), nananatiling pareho at inireseta sa sugnay 6 ng Mga Panuntunan.

Pagbibigay ng mga gamot nang walang reseta

Ang pagbibigay ng mga gamot na hindi nakalista sa talahanayan ay isinasagawa nang walang reseta alinsunod sa mga tagubilin para sa kanilang medikal na paggamit.

Mga kinakailangan para sa pangunahin at pangalawang packaging ng isang produktong panggamot na ibinibigay mula sa isang parmasya

Itinatag ngayon ng Clause 8 ng Mga Panuntunan na ang produktong panggamot ay ibinibigay sa pangunahin at pangalawang (consumer) na mga pakete, ang pag-label nito ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng Art. 46 ng Pederal na Batas Blg.  61-FZ.

Ang packaging para sa narcotic at psychotropic na mga produktong panggamot ng Iskedyul II ay dapat sumunod sa mga kinakailangan ng talata 3 ng Art. 27 ng Federal Law ng Enero 8, 1998 No. 3-FZ "Sa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances" (simula dito - Federal Law No. 3-FZ).

Tandaan:

Ang mga pangunahing pakete at pangalawang (consumer) na pakete ng mga narcotic na gamot, mga psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II at ginagamit para sa mga layuning medikal at (o) sa beterinaryo na gamot ay dapat markahan ng dobleng pulang guhit.

Ang paglabag sa pangunahing packaging ng produktong panggamot sa panahon ng dispensing nito ay ipinagbabawal ng Mga Panuntunan.

Ang paglabag sa pangalawang (consumer) packaging at dispensing sa pangunahing packaging ay pinapayagan kung ang halaga ng gamot na produkto na tinukoy sa reseta o kinakailangan ng mamimili (sa kaso ng over-the-counter dispensing) ay mas mababa kaysa sa halaga ng produktong panggamot na nakapaloob sa pangalawang (consumer) packaging. Sa kasong ito, kapag nagbibigay ng Medicinal Product, ang taong bibili ng Medicinal Product ay binibigyan ng tagubilin (kopya ng pagtuturo) sa paggamit ng dispensed na Medicinal Product.

Paglabas ng immunobiological na paghahanda.

Ang mga patakaran ay nagtatatag (clause 13) na ang pagpapalabas ng isang immunobiological medicinal na produkto ay isinasagawa ng isang tao na nakakakuha (nakatanggap) ng isang medicinal product, kung siya ay may espesyal na thermal container kung saan inilalagay ang medicinal product, na may paliwanag ng pangangailangan. upang maihatid ito sa isang medikal na organisasyon, sa kondisyon na ito ay nakaimbak sa isang espesyal na lalagyan ng thermal sa loob ng isang panahon na hindi hihigit sa 48 oras pagkatapos ng pagkuha nito.

Kapag nagbibigay ng immunobiological medicinal product, ang eksaktong oras (sa mga oras at minuto) ng dispensing nito ay ipinahiwatig sa reseta o reseta na gulugod, na nananatili sa bumibili ng gamot na ito.

Pagbibigay ng mga produktong panggamot ayon sa mga kinakailangan sa invoice.

Ang kinakailangan-invoice para sa pagpapalabas ng mga produktong panggamot ay ibinibigay alinsunod sa Mga Tagubilin sa pamamaraan para sa pagrereseta ng mga produktong panggamot at pag-isyu ng mga reseta at mga kinakailangan sa invoice.

Tandaan: upang matiyak ang proseso ng diagnostic at paggamot, ang mga medikal na organisasyon ay tumatanggap ng mga gamot mula sa organisasyon ng parmasya ayon sa mga kinakailangan-waybill (sugnay 3.1 ng dokumento). Ang tala ng kinakailangan-pagpapadala ay dapat may selyo, isang bilog na selyo ng isang medikal na organisasyon, ang pirma ng pinuno nito o ang kanyang kinatawan para sa medikal na yunit. Ipinapahiwatig din ng dokumento ang numero, ang petsa ng pagsasama-sama nito, ang nagpadala at tumatanggap ng produktong panggamot, ang pangalan nito (nagpapahiwatig ng dosis, anyo ng pagpapalabas (mga tablet, ampoules, ointment, suppositories, atbp.)), uri ng packaging ( mga kahon, vial, tubo at iba pa), paraan ng pangangasiwa (para sa mga iniksyon, para sa panlabas na paggamit, oral administration, eye drops, atbp.), ang bilang ng mga hinihiling na gamot, ang bilang at halaga ng mga ibinibigay na gamot.

Tandaan:

Ang pagbibigay ng mga gamot ayon sa mga kinakailangan-mga invoice ng mga medikal na organisasyon at indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal, na inisyu sa electronic form, ay pinahihintulutan kung sila, pati na rin ang mga retailer (mga parmasya at indibidwal na negosyante) ay, ayon sa pagkakabanggit, mga kalahok sa impormasyon sistema ng pagpapalitan para sa pagpapalitan ng impormasyon.

Kapag namimigay ng mga produktong panggamot, sinusuri ng manggagawang parmasyutiko ang wastong pagpapatupad ng kahilingan sa invoice at nilagyan ito ng marka sa dami at halaga ng mga produktong gamot na ibinigay.

Ang talata 31 ng Mga Panuntunan ay nagtatatag na ang paglabag sa pangunahing packaging ng isang produktong panggamot kapag ito ay ibinibigay sa demand-invoice ay pinahihintulutan ng isang retail trade entity na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko na may karapatang gumawa ng mga produktong panggamot. Sa kasong ito, ang gamot na produkto ay ibinibigay sa isang pakete na iginuhit alinsunod sa itinatag na pamamaraan, kasama ang pagkakaloob ng mga tagubilin (mga kopya ng mga tagubilin) ​​para sa paggamit ng dispensed na produktong panggamot.

Ang tagubilin sa itaas ay nagtatatag na ang mga kinakailangan sa invoice para sa mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting ay nakasulat sa magkakahiwalay na anyo ng mga kinakailangan sa invoice para sa bawat pangkat ng mga gamot. Kaya, para sa mga indibidwal na kinakailangan-waybill, ang mga sumusunod ay isinasagawa (sugnay 27 ng Mga Panuntunan):

dispensing ng Schedule II narcotic at psychotropic na mga produktong panggamot;

psychotropic na mga produktong panggamot ng Iskedyul III;

iba pang mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, kabilang ang mga ibinebenta nang walang reseta.

Kasabay nito, ipinagbabawal na magbenta ng narcotic at psychotropic na gamot ng Iskedyul II, kabilang ang sa anyo ng mga transdermal therapeutic system, psychotropic na gamot ng List III ayon sa mga kinakailangan-mga invoice ng isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal ( sugnay 4, artikulo 31 ng Pederal na Batas Blg.  3- FZ).

Ang lahat ng mga kinakailangan-invoice, ayon sa kung saan ang mga produktong panggamot ay ibinibigay, ay napapailalim sa imbakan sa retailer:

sa loob ng limang taon - para sa mga narcotic at psychotropic na gamot ng Iskedyul II, mga psychotropic na gamot ng Iskedyul III (kaugnay ng mga parmasya at mga punto ng parmasya);

sa loob ng tatlong taon - para sa mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting;

sa loob ng isang taon - para sa iba pang mga gamot.

paglilinaw ng Ministry of Health.

Sa ngayon, ang mga karampatang awtoridad ay nagsimulang tumanggap ng mga kahilingan para sa aplikasyon ng mga bagong Panuntunan, bilang isang resulta kung saan ang Ministri ng Kalusugan ay naglabas ng mga paglilinaw na may petsang Setyembre 27, 2017 upang maibigay ang impormasyong ito sa atensyon ng mga organisasyon ng parmasya at mga negosyante na magkaroon ng lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko at pagbibigay ng mga gamot. Sa partikular, ang mga opisyal ay nagsalita sa isyu ng pagbibigay ng isang de-resetang gamot na nag-expire habang ito ay nasa ipinagpaliban na pagpapanatili (sugnay 9 ng Mga Panuntunan). Ipinunto nila na ang nasabing pamantayan ay nalalapat sa lahat ng grupo ng mga gamot, kabilang ang mga napapailalim sa subject-quantitative accounting, maliban sa mga narcotic at psychotropic na gamot na kasama sa Iskedyul II. Para sa kanila, ang pamantayan na ibinigay para sa Bahagi 6 ng Art. 25 ng Pederal na Batas Blg. 3-FZ, tungkol sa pagbabawal sa kanilang pagbibigay ng mga reseta na inisyu mahigit 15 araw na ang nakalipas.

Ang talata 20 ng Mga Panuntunan ay nililinaw ang tuntunin sa mga taong may karapatang tumanggap ng mga narcotic at psychotropic na gamot na kasama sa Iskedyul II. Kaya, ang mga gamot na ito ay maaaring makatanggap ng:

mga pasyente na inireseta ng mga gamot na ito;

mga legal na kinatawan ng mga pasyente (kung ang mga pasyente ay menor de edad o walang kakayahan);

iba pang mga tao sa pagkakaroon ng isang kapangyarihan ng abugado mula sa pasyente, na iginuhit sa inireseta na paraan.

Tungkol sa kapangyarihan ng abogado mula sa pasyente, ipinaliwanag ng Ministri ng Kalusugan ang sumusunod: ito ay inilabas sa isang simpleng nakasulat na form (Artikulo 185 ng Civil Code ng Russian Federation) at maaaring ma-notaryo sa kahilingan ng pasyente o kung imposibleng magsulat sila (Artikulo 163 at 185.1 ng Civil Code ng Russian Federation).

Tandaan:

Kung hindi tinukoy ng power of attorney ang panahon ng bisa nito, ito ay mananatiling may bisa sa loob ng isang taon mula sa petsa ng pagpirma nito.

Ang mga paglilinaw ng Ministri ng Kalusugan ay nakakaapekto rin sa pagpapalabas ng mga immunobiological na gamot. Kapag sila ay umalis, ang mga kinakailangan na ibinigay para sa sugnay 13 ng Mga Panuntunan ay dapat sundin. Kasabay nito, ayon sa mga opisyal, bilang karagdagan sa mga thermal container, ang iba pang mga aparato ay maaaring gamitin upang mapanatili ang rehimen ng temperatura na kinakailangan para sa pag-iimbak ng isang immunobiological na gamot para sa panahon ng paghahatid nito sa isang medikal na organisasyon.

Dapat mo ring bigyang pansin ang katotohanan na ang Mga Panuntunan ay hindi nagpapakilala ng isang panuntunan sa pangangailangan para sa mga pasyente na kumuha ng mga reseta para sa mga gamot na nararapat na nakarehistro bilang mga over-the-counter na gamot at may kaukulang entry sa mga tagubilin para sa medikal na paggamit na "ibinigay nang walang reseta”.

Tandaan:

Ang pagpapatungkol ng mga produktong panggamot sa reseta o over-the-counter na dispensing ay isinasagawa sa yugto ng kanilang pagpaparehistro ng estado; ang mga kondisyon ng dispensing ay ipinahiwatig sa mga dokumento ng pagpaparehistro para sa mga produktong panggamot, kabilang ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit.

Ang mga patakaran, tulad ng ipinaliwanag ng Ministri ng Kalusugan, ay kinokontrol lamang ang buhay ng istante ng mga reseta at hindi gumagawa ng mga karagdagang paghihigpit sa sirkulasyon ng mga gamot sa itaas. Ipinakilala ng talata 14 ang isang bagong tuntunin sa pag-iimbak para sa tatlong buwan ng mga reseta para sa mga produktong panggamot sa anyo ng likidong dosis na naglalaman ng higit sa 15% ethyl alcohol ng dami ng mga natapos na produkto. Kasabay nito, ayon sa mga paglilinaw ng departamento, ang mga reseta para sa mga gamot sa itaas, na nakasulat sa mga form ng reseta ng form 107-1 / y, na may validity period na hanggang 60 araw at hanggang 1 taon, ay napapailalim sa imbakan. Sa huling kaso, ang reseta ay nananatili at iniimbak para sa isang tinukoy na panahon pagkatapos ilabas ang huling batch ng gamot sa pasyente.

Inaprubahan ng Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Pebrero 12, 2007 No. 110 "Sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, mga medikal na aparato at mga dalubhasang produktong pagkain sa kalusugan".

Ang kaukulang pamamaraan ay itinatag ng Order of the Ministry of Health ng Russia na may petsang Oktubre 26, 2015 No. 751n "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa paggawa at dispensing ng mga gamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko. "

Noong Setyembre 22, ang mga bagong patakaran para sa dispensing ng mga gamot ay nagsimula - Order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Hulyo 11, 2017 No. 403n "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa dispensing ng mga gamot", na kumokontrol sa pagbebenta ng mga gamot sa mga parmasya . Nagdulot ang dokumento ng maraming ingay at kalituhan sa mga pasyente at kawani ng parmasya. Ngayon sinubukan naming sagutin ang pinakamahalagang tanong tungkol sa bagong order na maaaring mayroon ang isang simpleng bisita sa parmasya.

Ginagawa ba ng bagong order ang lahat ng mga gamot na inireresetang gamot?

Hindi. Ang mga bagong tuntunin sa dispensing ay bahagyang nagbabago lamang kung paano ibinebenta ang ilang partikular na inireresetang gamot. Hindi ito nagpapataw ng anumang mga paghihigpit sa mga kumbensyonal na gamot na nabibili nang walang reseta.

At ngayon hindi ka na lang makakabili ng de-resetang gamot?

Sa katunayan, ang pagbebenta ng mga inireresetang gamot nang walang reseta ay palaging labag sa batas. Para dito, ang parmasya ay nahaharap sa isang medyo malaking multa at pag-alis ng lisensya. Ngunit, tulad ng alam ng lahat, ang kalubhaan ng batas ay binabayaran ng opsyonalidad ng pagpapatupad nito. Samakatuwid, ang isang bilang ng mga parmasya ay nagpapabaya sa mga patakaran. Gayunpaman, ang paglitaw ng mga bagong tuntunin sa dispensing ay nangangahulugan ng malapit na pansin sa kanilang pagpapatupad, at samakatuwid, ang mga parmasya ay mas magalang na ngayon tungkol sa pagbibigay ng reseta.

Paano mo malalaman kung kailangan mo ng reseta para sa isang gamot?

Kung ang gamot ay reseta o hindi - ito ay nakasaad sa mga tagubilin para sa paggamit. Bilang karagdagan, ang naturang impormasyon ay palaging ipinahiwatig sa packaging. Humigit-kumulang 70% ng lahat ng gamot na nakarehistro sa Russia ay mga de-resetang gamot.

Sa isang perpektong mundo, alam ng doktor kung aling mga gamot ang nangangailangan ng reseta at alin ang hindi. Ngunit sa malupit na katotohanan, kadalasan ang naturang impormasyon ay kailangang suriin nang nakapag-iisa. Samakatuwid, kapag pinayuhan ka ng isang doktor sa anumang mga gamot, maaari mong suriin ang mga ito sa pamamagitan ng Internet sa mismong appointment at agad na humingi ng reseta.

Ang mga reseta ay nakasulat lamang sa mga espesyal na form. Ang pinakakaraniwan ay ang form No. 107-1 / y. Mukhang ganito:

Upang tingnan kung ang isang gamot ay isang inireresetang gamot, maaari kang pumunta sa site at ilagay ang pangalan ng gamot. Lahat ng mga inireresetang gamot sa aming website ay may markang "reseta". Sa pamamagitan ng paraan, hindi pa matagal na ang nakalipas nagkaroon kami ng isang espesyal na label para sa mga gamot, ang reseta na kung saan ay nananatili sa parmasya.

Paano ito - "nananatili ang reseta sa parmasya"?

Ang parmasya ay may listahan ng mga gamot na napapailalim sa mahigpit na accounting. Bilang isang patakaran, ito ay mga gamot na naglalaman ng narcotic o psychotropic substance na kasama sa isang espesyal na listahan. Ang mga reseta para sa mga naturang gamot ay palaging nananatili sa parmasya upang makontrol ang kanilang pagbebenta. Ang turnover ng mga narcotic substance ay sinuri hindi lamang ng Roszdravnadzor, kundi pati na rin ng mga istruktura ng Ministry of Internal Affairs.

Ngunit ngayon, ayon sa mga bagong panuntunan sa pagdispensa, dapat ding panatilihin ng parmasya ang mga reseta para sa ilang partikular na gamot (antidepressant, tranquilizer, antipsychotics, hypnotics at sedatives, pati na rin ang mga gamot na naglalaman ng alkohol na may nilalamang alkohol na higit sa 15%) *.

"Mga gamot na may alkohol"? Kaya, ngayon kailangan mong kumuha ng reseta para sa Corvalol o valerian?

Hindi. Muli, ang bagong order ay hindi gumagawa ng mga de-resetang gamot. Nalalapat lamang ito sa mga inireresetang gamot. Corvalol, valerian tincture, at maraming iba pang sikat na tincture at elixir ay available sa counter. Alinsunod dito, walang sinuman ang maaaring mangailangan ng reseta para sa kanila, kung hindi ito nakasaad sa mga tagubilin para sa paggamit.

Okay, sabihin nating mayroon akong reseta, ngunit naglalaman ito ng ilang gamot, at ang isa sa mga ito ay may markang "nananatili sa parmasya." At isa lang ang gusto kong bilhin. Kukunin ba nila ang aking reseta?

Oo. Ang mga pagbubukod ay ginawa lamang para sa taunang mga reseta, sa kondisyon na hindi mo binili ang buong iniresetang halaga ng gamot sa isang pagkakataon (nangangailangan din ito ng pahintulot ng doktor na sumulat ng reseta).

Halimbawa, niresetahan ka ng kurso ng mga antidepressant sa loob ng isang taon, at kailangan mo lamang bumili ng isang pakete. Sa kasong ito, walang karapatan ang botika na kunin ang iyong reseta. Ang parmasyutiko ay gumagawa lamang ng tala kung gaano karami ang binili mong gamot at ibinalik ang reseta.

Maaari ba akong makakuha ng gamot kung ang reseta ay hindi para sa akin?

Oo. Halos lahat ng gamot ay ibinibigay lamang sa maydala ng reseta. Parehong ang pasyente mismo at ang kanyang kaibigan, kamag-anak, o isang kakilala lamang ay maaaring makakuha ng gamot sa isang parmasya. Ang pangunahing bagay ay ang pagkakaroon ng recipe.

Ang isang pagbubukod ay ginawa lamang para sa mga narcotic o psychotropic na gamot. Ang mga reseta para sa mga naturang gamot ay ibinibigay sa isang espesyal na form No. 107 / u-NP. Ito ay madaling makilala mula sa iba pang mga recipe dahil ito ay kulay rosas. Kapag tumatanggap ng mga naturang gamot sa isang parmasya, dapat ay mayroon kang power of attorney na tumanggap ng mga gamot at isang pasaporte na nagpapatunay na ikaw ang pinagkalooban ng power of attorney.

Kasabay nito, binibigyang-diin ng Ministri ng Kalusugan na ang kapangyarihan ng abogado ay maaari pa ngang sulat-kamay. Maaari mong isulat dito na "Pinagkakatiwalaan ko ang ganito at ganoong mga gamot na makatanggap ng ganoon at ganoong mga gamot ayon sa ganoon at ganoong reseta sa ganoon at ganoong tao." At siguraduhing ipahiwatig ang data ng pasaporte ng taong ito. Bilang karagdagan, ang petsa ng pagsasama nito ay dapat na ipahiwatig dito. Ang pagpapanotaryo ng naturang kapangyarihan ng abogado ay hindi kinakailangan.

Ano pa ang nagbago sa bagong utos ng pagbibigay ng gamot?

Ngayon ang lahat ng mga reseta ay nakatatak na "ang gamot ay ibinibigay." Kaya, hindi sila maaaring magamit muli. Samakatuwid, kung biglang kailangan mo ng isa pang pamantayan ng gamot, kakailanganin mong kumuha ng bagong reseta.

Gayundin, obligado na ngayon ang parmasyutiko na ipaalam sa mamimili ang tungkol sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng gamot, ang pakikipag-ugnayan nito sa iba pang mga gamot, pati na rin ang tungkol sa pamamaraan at dosis ng pangangasiwa nito. Bilang karagdagan, hindi maaaring itago ng empleyado ng parmasya ang impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga gamot na may parehong aktibong sangkap, ngunit mas mura. Ang gayong pamantayan ay umiral nang mas maaga sa batas na "Sa Mga Batayan ng Pagprotekta sa Kalusugan ng mga Mamamayan" at ang Mga Panuntunan ng Mabuting Pagsasanay sa Parmasya, ngunit ngayon ay nadoble na ito sa pagkakasunud-sunod ng bakasyon.

* Nasa ibaba ang isang listahan ng mga INN, ang mga reseta kung saan, ayon sa bagong order, ay mananatili na ngayon sa parmasya. Pakitandaan na nakalista dito ang mga aktibong sangkap (INN), hindi mga partikular na pangalan ng brand.

BAHAY-PANULUYAN
agomelatine
asenapine
aminophenylbutyric acid
amisulpride
amitriptyline
aripiprazole
belladonna alkaloids + phenobarbital + ergotamine
bromod
buspirone
venlafaxine
vortioxetine
haloperidol
hydrazinocarbonylmethy
hydroxyzine
dexmedetomidine
doxylamine
duloxetine
zaleplon
ziprasidone
zuclopenthixol
imipramine
quetiapine
clomipramine
lithium carbonate
lurasidone
maprotiline
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapine
olanzapine
paliperidone
paroxetine
periciazine
perphenazine
pipofezin
pirlindol
podophyllotoxin
promazine
Prudnyak fruit extract
risperidone
sertindole
sertraline
sulpiride
tetra
tiapride
thioridazine
tofisopam
trazodone
trifluoperazine
morpho
fluvoxamine
fluoxetine
flupentixol
fluphenazine
chlorpromazine
chlorprothixene
citalopram
escitalopram
etifoxine

Pangunahing larawan istockphoto.com

"Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na mga produktong panggamot, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko"

Edisyon ng 07/11/2017 - Wasto mula 09/22/2017

MINISTRY OF HEALTH NG RUSSIAN FEDERATION

ORDER
napetsahan noong Hulyo 11, 2017 N 403н

SA PAGPAPATIBAY NG MGA PANUNTUNAN PARA SA PAGPAPALAHAT NG MGA DROGA PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT, KASAMA ANG IMMUNOBIOLOGICAL DRUGS, NG MGA ORGANISASYON NG PHARMACEUTICAL, MGA INDIBIDWAL NA ENTREPRENEUR NA MAY HAWAK NA LISENSYA PARA SA MGA AKTIBIDAD NG PHARMACEUTICAL

1. Aprubahan ang mga patakaran para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na produktong panggamot, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyanteng lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko, alinsunod sa Apendise.

2. Kilalanin bilang hindi wasto:

ng Disyembre 14, 2005 N 785 "Sa Pamamaraan para sa Dispensing ng mga Gamot" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Enero 16, 2006, pagpaparehistro N 7353);

utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Abril 24, 2006 N 302 "Sa Mga Pagbabago sa Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Disyembre 14, 2005 N 785" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Mayo 16, 2006, pagpaparehistro N 7842);

Kautusan ng Ministri ng Kalusugan at Pag-unlad ng Panlipunan ng Russian Federation noong Pebrero 12, 2007 N 109 "Sa Mga Pagbabago sa Pamamaraan para sa Pagbibigay ng mga Gamot, na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Disyembre 14, 2005 N 785" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation Marso 30, 2007, pagpaparehistro N 9198);

Kautusan ng Ministri ng Kalusugan at Pag-unlad ng Panlipunan ng Russian Federation noong Agosto 6, 2007 N 521 "Sa Mga Pagbabago sa Pamamaraan para sa Pagbibigay ng mga Gamot, na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Disyembre 14, 2005 N 785" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Agosto 29, 2007, pagpaparehistro N 10063).

Ministro
SA AT. SKVORTSOVA

MGA PANUNTUNAN PARA SA PAGPAPALAHAT NG MGA DROGA PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT, KASAMA ANG MGA IMMUNOBIOLOGICAL MEDICINES, NG MGA ORGANISASYON NG PHARMACEUTICAL, MGA INDIBIDWAL NA ENTREPRENEUR NA MAY HAWAK NA LISENSYA PARA SA MGA AKTIBIDAD NG PHARMACEUTICAL

I. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit

1. Tinutukoy ng mga panuntunang ito ang pamamaraan para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na produktong panggamot (mula rito ay tinutukoy bilang mga produktong panggamot), ng mga organisasyon ng parmasya at indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko (mula rito ay tinutukoy bilang mga retailer), nang walang reseta<1>at (o) ayon sa isang reseta para sa isang produktong panggamot na ibinigay sa iniresetang paraan<2>mga manggagawang medikal, gayundin ayon sa mga kinakailangan-waybill ng isang organisasyong nakikibahagi sa mga aktibidad na medikal (mula rito ay tinutukoy bilang isang medikal na organisasyon), o isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal (simula dito, ayon sa pagkakabanggit, isang reseta, isang kinakailangan -invoice).

2. Ang pagbibigay ng mga gamot nang walang reseta ay isinasagawa:

mga parmasya;

mga punto ng parmasya;

kiosk ng parmasya;

mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko (mula dito ay tinutukoy bilang isang indibidwal na negosyante).

3. Ang pagbibigay ng mga produktong panggamot sa pamamagitan ng reseta ay isinasagawa:

mga parmasya;

mga indibidwal na negosyante (maliban sa pagbebenta ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Hunyo 30, 1998 N 681<3>(pagkatapos dito ayon sa pagkakabanggit - ang Listahan,).

<3>Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, sining. 663; No. 47, art. 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, art. 3439; 2009, N 26, Art. 3183; No. 52, Art. 6572; 2010, N 3, Art. 314; No. 17, Art. 2100; No. 24, Art. 3035; No. 28, art. 3703; N 31, Art. 4271; No. 45, art. 5864; No. 50, art. 6696, 6720; 2011, N 10, art. 1390; No. 12, art. 1635; No. 29, Art. 4466, 4473; No. 42, art. 5921; No. 51, Art. 7534; 2012, N 10, art. 1232; No. 11, art. 1295; No. 19, art. 2400; No. 22, art. 2864; No. 37, Art. 5002; No. 48, art. 6686; No. 49, Art. 6861; 2013, N 9, art. 953; No. 25, art. 3159; No. 29, Art. 3962; No. 37, Art. 4706; No. 46, Art. 5943; No. 51, Art. 6869; 2014, N 14, art. 1626; No. 23, art. 2987; No. 27, art. 3763; No. 44, Art. 6068; No. 51, Art. 7430; 2015, N 11, art. 1593; No. 16, art. 2368; No. 20, art. 2914; No. 28, art. 4232; No. 42, art. 5805; 2016, N 15, art. 2088; 2017, N4, art. 671; No. 10, art. 1481.

Ang pagpapalabas ng mga narcotic at psychotropic na gamot sa pamamagitan ng reseta ay isinasagawa ng mga parmasya at mga punto ng parmasya na may lisensya para sa aktibidad sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursors, ang paglilinang ng mga narcotic na halaman.

Ang pagpapalabas ng immunobiological na mga produktong panggamot ayon sa mga reseta ay isinasagawa ng mga parmasya at mga punto ng parmasya.

4. N 107/u-NP<4>, narcotic at psychotropic na mga produktong panggamot na kasama sa Listahan ng Mga Narkotikong Gamot at Psychotropic na Sangkap, ang sirkulasyon kung saan sa Russian Federation ay limitado at kung saan ang mga hakbang sa pagkontrol ay itinatag alinsunod sa batas ng Russian Federation at mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation (List II), ang Listahan (simula dito - narcotic at psychotropic medicinal products ng list II), maliban sa narcotic at psychotropic medicinal na mga produkto sa anyo ng mga transdermal therapeutic system.

<4>Aplikasyon N at mag-order ng N 54n.

Ayon sa mga reseta na ibinigay sa mga form ng reseta ng form N 148-1 / y-88,<5>:

<5>Clause 9 ng pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, na inaprubahan ng order N 1175n.

ang mga produktong psychotropic na gamot na kasama sa Listahan ng mga Psychotropic Substance, ang sirkulasyon kung saan sa Russian Federation ay limitado at kung saan ang pagbubukod ng ilang mga hakbang sa kontrol ay pinapayagan alinsunod sa batas ng Russian Federation at mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation (Listahan III), ang Listahan (pagkatapos nito - mga produktong psychotropic na gamot ng Listahan III);

narcotic at psychotropic na gamot ng listahan II sa anyo ng mga transdermal therapeutic system;

mga produktong panggamot na kasama sa listahan ng mga produktong panggamot para sa medikal na gamit na napapailalim sa subject-quantitative accounting<6>, maliban sa mga produktong panggamot na tinukoy sa mga talata isa at tatlo ng talatang ito, at mga produktong panggamot na ibinebenta nang walang reseta (mula rito ay tinutukoy bilang mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting);

<6>Order ng Ministry of Health ng Russian Federation ng Abril 22, 2014 N 183n "Sa pag-apruba ng listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit na napapailalim sa subject-quantitative accounting" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hulyo 22, 2014, pagpaparehistro N 33210), na sinususugan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Setyembre 10, 2015 N 634n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 30, 2015, pagpaparehistro N 39063).

mga gamot na may anabolic activity (ayon sa pangunahing pharmacological action)<7>at nauugnay ayon sa anatomical-therapeutic-chemical classification na inirerekomenda ng World Health Organization (simula dito - ATH), sa mga anabolic steroid (code A14A) (simula dito - mga gamot na may anabolic activity);

<8>Nakarehistro ng Ministri ng Hustisya ng Russian Federation noong Hunyo 1, 2012, pagpaparehistro N 24438, na sinususugan ng mga utos ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Hunyo 10, 2013 N 369n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation Federation noong Hulyo 15, 2013, pagpaparehistro N 29064), may petsang Agosto 21, 2014 N 465n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 10, 2014, pagpaparehistro N 34024), may petsang Setyembre 10, 2015 N 634n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 30, 2015, pagpaparehistro N 39063).

mga produktong panggamot na ginawa ayon sa isang reseta para sa isang produktong panggamot at naglalaman ng isang narcotic na gamot o psychotropic substance na kasama sa Listahan II ng Listahan at iba pang mga pharmacologically active substance sa isang dosis na hindi lalampas sa pinakamataas na solong dosis, at sa kondisyon na ang pinagsamang produktong ito ay hindi isang narcotic o psychotropic na gamot na produkto ng listahan II.

Ayon sa mga reseta na inilabas sa mga form ng reseta ng form N 148-1 / y-04 (l) o form N 148-1 / y-06 (l), ang mga gamot ay ibinibigay na inireseta sa mga mamamayan na may karapatang tumanggap ng mga gamot para sa libre o tumanggap ng mga gamot. gamot na may diskwento (mula rito ay tinutukoy bilang mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento).

Ayon sa mga reseta na inilabas sa mga form ng reseta ng form N 107-1 / y, ang iba pang mga gamot ay ibinibigay na hindi tinukoy sa mga talata isa, tatlo - siyam ng talatang ito, maliban sa mga over-the-counter na gamot.

5. Ang pagbibigay ng mga produktong panggamot na hindi tinukoy sa talata 4 ng Mga Panuntunang ito, alinsunod sa mga tagubilin para sa kanilang medikal na paggamit, ay isinasagawa nang walang reseta.

6. Ang dispensing ng mga produktong panggamot ay isinasagawa sa panahon ng bisa nito na tinukoy sa reseta kapag ang isang tao ay nag-aplay sa isang retail trade entity.

Kung ang retailer ay walang produktong panggamot na tinukoy sa reseta, kapag ang isang tao ay nag-apply sa retailer, ang reseta ay tinatanggap para sa serbisyo sa loob ng mga sumusunod na tuntunin (mula rito ay tinutukoy bilang ipinagpaliban na serbisyo):

ang isang reseta na may markang "statim" (kaagad) ay sineserbisyuhan sa loob ng isang araw ng trabaho mula sa araw na nag-apply ang tao sa retailer;

ang isang reseta na may markang "cito" (apurahan) ay sineserbisyuhan sa loob ng dalawang araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retailer;

isang reseta para sa isang produktong panggamot na kasama sa pinakamababang hanay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na kinakailangan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal<9>, sineserbisyuhan sa loob ng limang araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retailer;

<9>Decree of the Government of the Russian Federation of December 26, 2015 N 2724-r (Collected Legislation of the Russian Federation, 2016, N 2, Art. 413).

isang reseta para sa isang produktong panggamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento at hindi kasama sa pinakamababang hanay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na kinakailangan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal ay sineserbisyuhan sa loob ng sampung araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retailer ;

ang mga reseta para sa mga produktong panggamot na inireseta sa pamamagitan ng desisyon ng medikal na komisyon ay sineserbisyuhan sa loob ng labinlimang araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retailer.

Ang mga nag-expire na iniresetang gamot ay hindi maaaring ibigay maliban kung ang reseta ay nag-expire habang nasa ipinagpaliban na pagpapanatili.

Sa pag-expire ng isang reseta habang ito ay nasa ipinagpaliban na pagpapanatili, ang gamot na produkto ay ibinibigay sa ilalim ng naturang reseta nang hindi ito muling ibinibigay.

7. Ang mga produktong panggamot ay ibinibigay sa halagang tinukoy sa reseta, maliban sa mga kaso kapag ang maximum na pinapayagan o inirerekomendang halaga para sa pagrereseta sa bawat reseta ay itinatag para sa produktong panggamot.<10>.

<10>Aplikasyon N 1 at N 2 sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, na inaprubahan ng order N 1175n.

Kapag ang isang reseta ay ipinakita na lumampas sa maximum na pinapayagan o inirerekumendang halaga ng gamot na produkto para sa pagrereseta sa bawat reseta, ang parmasyutiko ay nagpapaalam sa taong nagsumite ng reseta, ang pinuno ng may-katuturang medikal na organisasyon tungkol dito at ibigay sa ipinahiwatig na tao ang maximum na pinapayagan. o inirerekumendang halaga ng produktong panggamot na itinakda nang naaayon para sa pagrereseta sa bawat isang reseta na may paglalagay ng naaangkop na marka sa recipe.

Kung ang isang retail entity ay may gamot na may iba't ibang dosis sa dosis ng gamot na tinukoy sa reseta, pinapayagan ang dispensing ng umiiral na gamot kung ang dosis ng naturang gamot ay mas mababa sa dosis na ipinahiwatig sa reseta. . Sa kasong ito, ang halaga ng produktong panggamot ay muling kinakalkula, na isinasaalang-alang ang kurso ng paggamot na ipinahiwatig sa reseta.

Kung ang dosis ng produktong panggamot na makukuha sa retailer ay lumampas sa dosis ng produktong panggamot na tinukoy sa reseta, ang desisyon na ibigay ang produktong gamot na may ganoong dosis ay ginawa ng medikal na propesyonal na nagbigay ng reseta.

8. Ang gamot na produkto ay ibinibigay sa pangunahin at pangalawang (consumer) na mga pakete, ang pag-label nito ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng Artikulo 46 ng Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 N 61-FZ "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot"<11>, at packaging para sa narcotic at psychotropic na gamot ng listahan II - sa mga kinakailangan ng talata 3 ng Artikulo 27 ng Pederal na Batas ng Enero 8, 1998 N 3-FZ "Sa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances"<12>.

<11>Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 2010, N 16, art. 1815; No. 42, art. 5293; 2014, N 52, art. 7540.

<12>Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 1998, N 2, Art. 219; 2012, N 53, art. 7630; 2013, N 48, Art. 6165; 2015, N 1, art. 54.

Ang paglabag sa pangunahing packaging ng produktong panggamot sa panahon ng dispensing nito ay ipinagbabawal.

Ang paglabag sa pangalawang (consumer) packaging ng Medicinal Product at dispensing ng Medicinal Product sa pangunahing packaging ay pinapayagan kung ang halaga ng Medicinal Product na tinukoy sa reseta o kinakailangan ng taong bumili ng Medicinal Product (sa kaso ng hindi -pagbibigay ng reseta) ay mas mababa sa halaga ng Produktong Panggamot na nasa pangalawang (consumer) ) na packaging. Sa kasong ito, kapag nagbibigay ng Medicinal Product, ang taong bibili ng Medicinal Product ay binibigyan ng tagubilin (kopya ng pagtuturo) sa paggamit ng dispensed na Medicinal Product.

9. Kapag nagbibigay ng mga produktong panggamot sa pamamagitan ng reseta, ang isang parmasyutiko ay gagawa ng marka sa reseta para sa pagbibigay ng isang produktong panggamot na nagsasaad ng:

pangalan ng organisasyon ng parmasya (apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng isang indibidwal na negosyante);

pangalan ng kalakalan, dosis at dami ng ibinibigay na produktong panggamot;

apelyido, unang pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng isang medikal na manggagawa sa mga kaso na tinukoy sa apat na talata ng sugnay 7 at talata 3 ng sugnay 10 ng Mga Panuntunang ito;

mga detalye ng dokumento ng pagkakakilanlan ng taong tumanggap ng produktong panggamot, sa kaso na tinukoy sa talata 20 ng Mga Panuntunang ito;

apelyido, unang pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng pharmaceutical worker na nagbigay ng gamot na produkto, at ang kanyang pirma;

petsa ng paglabas ng produktong panggamot.

10. Kapag nagbibigay ng mga gamot ayon sa isang reseta na ibinigay sa isang form ng reseta ng form N 107-1 / y<13>, at kung saan ipinahiwatig ang mga panahon at ang bilang ng dispensing ng produktong panggamot (sa bawat panahon), ibinabalik ang reseta sa taong bibili ng produktong panggamot, na may markang naglalaman ng impormasyong tinukoy sa talata 9 ng Mga Panuntunang ito.

Kapag ang isang tao ay susunod na nag-aplay sa isang retailer na may reseta na ito, ang mga tala sa nakaraang paglabas ng produktong panggamot sa ilalim ng naturang reseta ay isinasaalang-alang at kung ang tao ay bumili ng halaga ng produktong panggamot na tumutugma sa maximum na halaga na ipinahiwatig ng medikal. propesyonal sa reseta, at pagkatapos din ng pag-expire ng reseta, sa reseta ang selyong "Drug is dispensed" ay nakakabit at ang reseta ay ibinalik sa tao.

Isang beses na pagpapalabas ng isang produktong panggamot ayon sa isang reseta na ibinigay sa isang form ng reseta N 107-1 / y, ang bisa nito ay isang taon<13>, at kung saan ang mga panahon at ang bilang ng pagbibigay ng produktong panggamot (sa bawat panahon) ay ipinahiwatig, ay pinapayagan lamang sa kasunduan sa medikal na manggagawa na sumulat ng reseta.

13. Kapag nagbibigay ng immunobiological medicinal product, ang eksaktong oras (sa mga oras at minuto) ng pagbibigay ng gamot na produkto ay dapat ipahiwatig sa reseta o reseta stub, na nananatili sa taong bibili (pagtanggap) ng produktong panggamot.

Ang isang immunobiological medicinal product ay ibinibigay sa isang tao na bumibili (tumatanggap) ng isang panggamot na produkto, kung siya ay may espesyal na thermal container kung saan inilalagay ang gamot, na may paliwanag ng pangangailangang ihatid ang produktong ito sa isang medikal na organisasyon, na ibinigay na ito ay naka-imbak sa isang espesyal na thermal container para sa isang panahon na hindi hihigit sa 48 oras pagkatapos bilhin ito.

14. Manatili at mag-imbak sa mga reseta ng retailer (minarkahan na "Ibinigay ang produktong panggamot") para sa:

narcotic at psychotropic na gamot ng listahan II ng listahan III - sa loob ng limang taon;

mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento - sa loob ng tatlong taon;

pinagsamang mga produktong panggamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot o psychotropic na sangkap na kasama sa Mga Listahan at Listahan III, na ginawa sa isang organisasyon ng parmasya, mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, mga produktong panggamot na napapailalim sa quantitative accounting - sa loob ng tatlong taon;

mga produktong panggamot sa anyo ng likidong dosis na naglalaman ng higit sa 15% ethyl alcohol ayon sa dami ng mga natapos na produkto, iba pang mga produktong panggamot na inuri ng ATC bilang antipsychotics (code N05A), anxiolytics (code N05B), hypnotics at sedatives (code N05C), antidepressants (code N06A). ) at hindi napapailalim sa quantitative accounting - sa loob ng tatlong buwan.

15. Ang mga reseta na hindi tinukoy sa talata 14 ng Mga Panuntunang ito ay minarkahan ng selyong "Ang gamot ay ibinibigay" at ibinalik sa taong tumanggap ng gamot.

Mga reseta na isinulat na lumalabag sa itinatag na mga patakaran<14>, ay nakarehistro sa journal, na nagpapahiwatig ng mga natukoy na paglabag sa paghahanda ng reseta, ang apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng medikal na manggagawa na nagbigay ng reseta, ang pangalan ng medikal na organisasyon, ang mga hakbang na ginawa, ay minarkahan ng selyong "Ang reseta ay hindi wasto" at ibinalik sa taong nagsumite ng reseta. Ang entity ng retail trade ay nagpapaalam sa pinuno ng nauugnay na medikal na organisasyon tungkol sa mga katotohanan ng paglabag sa mga patakaran para sa pag-isyu ng mga reseta.

<14>Order N 1175n at order N 54n.

16. Kapag namimigay ng produktong panggamot, ipinapaalam ng isang manggagawa sa parmasyutiko ang taong kumukuha (tumatanggap) ng produktong panggamot tungkol sa regimen at dosis ng pangangasiwa nito, mga panuntunan sa pag-iimbak sa bahay, at pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot.

17. Kapag namimigay ng produktong panggamot, walang karapatan ang isang manggagawang parmasyutiko na magbigay ng mali at (o) hindi kumpletong impormasyon sa pagkakaroon ng mga produktong panggamot, kabilang ang mga produktong panggamot na may parehong internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan, kabilang ang pagtatago ng impormasyon sa pagkakaroon ng gamot. mga produkto na may mas mababang presyo.<15>.

II. Mga kinakailangan para sa pagbibigay ng narcotic at psychotropic na mga produktong panggamot, mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, iba pang mga produktong panggamot na napapailalim sa quantitative accounting

19. Ang pagbibigay ng mga produktong narkotiko at psychotropic na gamot, mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, mga produktong gamot na napapailalim sa quantitative accounting ay isinasagawa ng mga manggagawang parmasyutiko na may hawak na mga posisyon na kasama sa listahan ng mga posisyon ng mga manggagawang parmasyutiko at medikal sa mga organisasyong nabigyan ng karapatang ibigay ang mga narcotic medicinal na produkto at psychotropic na gamot sa mga indibidwal, na inaprubahan ng Order of the Ministry of Health ng Russian Federation noong Setyembre 7, 2016 N 681n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 21, 2016, registration N 43748) .

20. Ang mga narcotic at psychotropic na gamot sa listahan II, maliban sa mga gamot sa anyo ng mga transdermal therapeutic system, ay ibinibigay sa pagtatanghal ng isang dokumento ng pagkakakilanlan sa taong ipinahiwatig sa reseta, ang kanyang legal na kinatawan<17>o isang tao na may kapangyarihan ng abugado na inisyu alinsunod sa batas ng Russian Federation para sa karapatang tumanggap ng naturang narcotic at psychotropic na mga produktong panggamot.

<17>Tungkol sa taong tinukoy sa Bahagi 2 ng Artikulo 20 ng Pederal na Batas ng Nobyembre 21, 2011 N 323-FZ "Sa mga pangunahing kaalaman sa pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation" (Collected Legislation of the Russian Federation, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26, item 3442, 3446; 2013, N 27, item 3459, 3477; N 30, item 4038; N 39, item 4883; N 48, item N 6165; ; 2014, N 23, item 2930; N 30, item 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, item 5798; N 49, item 6927, 6928; 2015, N 1, 8 item item 1403, 1425; N 14, item 2018; N 27, item 3951; N 29, item 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, item 7245; 2016, N 1, item N9, 15, 28; ; N 18, aytem 2488; N 27, aytem 4219).

21. Ang mga narkotiko at psychotropic na gamot sa listahan II (maliban sa mga gamot sa anyo ng mga transdermal therapeutic system), na nilayon para sa mga mamamayan na may karapatang tumanggap ng mga gamot nang walang bayad o tumanggap ng mga gamot na may diskwento, ay ibinibigay sa pagtatanghal ng isang reseta na nakasulat sa isang form ng reseta N 107 / y-NP, at isang reseta na ibinigay sa form ng reseta ng form N 148-1 / y-04 (l) o form N 148-1 / y-06 (l).

Ang mga gamot na tinukoy sa talata tatlo hanggang walo ng talata 4 ng Mga Panuntunang ito, na nilayon para sa mga mamamayan na may karapatang tumanggap ng mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento, ay ibinibigay sa pagharap ng isang reseta na nakasulat sa form ng reseta ng form N 148-1 / y-88, at isang reseta na nakasulat sa form ng reseta ng form N 148-1 / y-04 (l) o form N 148-1 / y-06 (l).

22. Pagkatapos ng dispensing ng mga narcotic at psychotropic na gamot ng listahan II, kabilang ang sa anyo ng mga transdermal therapeutic system, psychotropic na gamot ng listahan III, ang taong tumanggap ng gamot ay binibigyan ng pirma na may dilaw na guhit sa itaas na bahagi at isang inskripsiyon sa itim dito "Lagda", na nagsasaad:

ang pangalan at address ng lokasyon ng parmasya o parmasya;

numero at petsa ng ibinigay na reseta;

apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng taong para kanino ang gamot ay inilaan, ang kanyang edad;

bilang ng medical card ng pasyente na tumatanggap ng pangangalagang medikal sa isang outpatient na batayan kung kanino nilayon ang produktong panggamot;

apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng medikal na manggagawa na nagbigay ng reseta, numero ng kanyang contact phone o numero ng telepono ng medikal na organisasyon;

apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) at pirma ng pharmaceutical worker na nagbigay ng gamot na produkto;

petsa ng paglabas ng produktong panggamot.

23. Ang ethyl alcohol ay ibinibigay ayon sa isang reseta, na isinasaalang-alang ang itinatag na mga kinakailangan para sa dami ng mga lalagyan, packaging at pagkakumpleto ng mga gamot<18>.

Ang mga produktong panggamot na naglalaman ng ethyl alcohol, kabilang ang mga ginawa sa pamamagitan ng reseta ng isang retailer na lisensyado para sa mga aktibidad ng parmasyutiko na may karapatang gumawa ng mga produktong panggamot, ay ibinibigay alinsunod sa itinatag na mga kinakailangan para sa dami ng mga lalagyan, packaging at pagkakumpleto ng mga produktong panggamot<18>.

24. Ipinagbabawal ang hiwalay na dispensing ng mga produktong panggamot na bahagi ng produktong panggamot na ginawa ng isang entity ng retail trade.

25. Ipinagbabawal ang pagbebenta ng mga gamot na tinukoy sa talata 4 ng Mga Panuntunang ito ng isang entidad ng retail trade ayon sa mga reseta ng mga organisasyong beterinaryo.

III. Mga kinakailangan para sa dispensing ng mga produktong panggamot ayon sa mga kinakailangan-waybill ng mga medikal na organisasyon, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga medikal na aktibidad

26. Ang kinakailangan-invoice para sa dispensing ng mga produktong panggamot ay iginuhit alinsunod sa Mga Tagubilin sa pamamaraan para sa pagrereseta ng mga produktong panggamot at pag-isyu ng mga reseta at mga invoice, na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang Pebrero 12, 2007 N 110 "Sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, aparatong medikal at mga espesyal na produkto ng pagkain sa kalusugan" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Abril 27, 2007, pagpaparehistro N 9364)<19>.

<19>Bilang susugan ng mga utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation noong Agosto 27, 2007 N 560 (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 14, 2007, registration N 10133), noong Setyembre 25, 2009 N 794n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Nobyembre 25, 2009, registration N 15317), na may petsang Enero 20, 2011 N 13n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Marso 15, 2011, registration N 20103), sa pamamagitan ng mga utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Agosto 1, 2012 N 54n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Agosto 15, 2012, registration N 25190), na may petsang Pebrero 26, 2013 N 94n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hunyo 25, 2013, pagpaparehistro N 28881).

Pinapayagan na magbigay ng mga gamot ayon sa mga kinakailangan-mga invoice ng mga medikal na organisasyon at mga indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa mga aktibidad na medikal, na inisyu sa electronic form, kung ang medikal na organisasyon, isang indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa mga medikal na aktibidad, at isang retail trade entity. ay, ayon sa pagkakabanggit, mga kalahok sa impormasyon ng sistema ng pagpapalitan ng impormasyon.

29. Kapag namimigay ng mga produktong panggamot, sinusuri ng manggagawang parmasyutiko ang wastong pagpapatupad ng kahilingan sa invoice at nilagyan ito ng marka sa dami at halaga ng mga produktong gamot na ibinigay.

30. Lahat ng mga kinakailangan-invoice, ayon sa kung saan ang mga produktong panggamot ay ibinibigay, ay dapat iwan at iimbak sa retailer:

para sa mga narcotic at psychotropic na gamot ng listahan II, psychotropic na gamot ng listahan III (kaugnay ng mga parmasya at mga punto ng parmasya) - sa loob ng limang taon;

para sa mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting - sa loob ng tatlong taon;

para sa iba pang mga produktong panggamot - sa loob ng isang taon.

31. Ang paglabag sa pangunahing packaging ng isang produktong panggamot kapag ito ay ibinibigay sa demand-invoice ay pinahihintulutan ng isang retail trade entity na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko na may karapatang gumawa ng mga produktong panggamot. Sa kasong ito, ang produktong panggamot ay ibinibigay sa isang pakete na iginuhit alinsunod sa itinatag na pamamaraan.<21>, na may pagkakaloob ng mga tagubilin (mga kopya ng mga tagubilin) ​​para sa paggamit ng ibinibigay na produktong panggamot.

<21>Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Oktubre 26, 2015 N 751n "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa paggawa at pagbibigay ng mga gamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng ang Russian Federation noong Abril 21, 2016, pagpaparehistro N 41897).