Masahe 

Angerix v. Engerix - ang pinakamahusay na proteksyon laban sa hepatitis


Bakuna sa Hepatitis B.

Paghahanda: ENGERIX ® B
Aktibong sangkap: bakuna sa hepatitis B (rDNA)
ATX code: J07BC01
KFG: Bakuna sa Hepatitis B
Reg. numero: P No. 011718/01
Petsa ng pagpaparehistro: 08.09.06
Ang may-ari ng reg. acc.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. (Belgium)


FORM, COMPOSITION AT PACKAGING NG PHARMACEUTICAL

Mga excipient:

0.5 ml (1 dosis) - mga bote (1) - mga pack ng karton.
0.5 ml (1 dosis) - mga bote (25) - mga karton na kahon.
0.5 ml (1 dosis) - mga bote (100) - mga karton na kahon.

Suspensyon para sa iniksyon para sa mga bata sa anyo ng isang homogenous, bahagyang opalescent na suspensyon ng isang maputing kulay, kapag nag-aayos, ito ay naghihiwalay sa 2 layer: ang itaas ay walang kulay malinaw na likido at ang ilalim ay isang puting precipitate, madaling masira sa pamamagitan ng pag-alog.

Mga excipient:

5 ml (10 dosis) - mga bote (1) - mga pakete ng karton.
5 ml (10 dosis) - mga bote (25) - mga pakete ng karton.
5 ml (10 dosis) - bote (100) - mga pakete ng karton.

sa anyo ng isang homogenous, bahagyang opalescent na suspensyon ng isang maputing kulay, kapag nag-aayos, ito ay naghihiwalay sa 2 layer: ang itaas ay isang walang kulay na transparent na likido at ang mas mababang isa ay isang puting precipitate na madaling masira kapag inalog.

Mga excipient: aluminyo hydroxide (adsorbent), sodium chloride, sodium hydrophosphate dihydrate, sodium dihydrophosphate dihydrate, tubig para sa iniksyon; ay hindi naglalaman ng isang pang-imbak; naglalaman ng mga bakas na halaga ng mertiolate.

1 ml (1 dosis) - mga bote (1) - mga pack ng karton.
1 ml (1 dosis) - mga bote (25) - mga pakete ng karton.

Suspensyon para sa iniksyon para sa mga matatanda sa anyo ng isang homogenous, bahagyang opalescent na suspensyon ng isang maputing kulay, kapag nag-aayos, ito ay naghihiwalay sa 2 layer: ang itaas ay isang walang kulay na transparent na likido at ang mas mababang isa ay isang puting precipitate na madaling masira kapag inalog.

Mga excipient: aluminum hydroxide (adsorbent), sodium chloride, sodium hydrogen phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, tubig para sa iniksyon, 2-phenoxyethanol (5 mg/1 ml); naglalaman ng mga bakas na halaga ng mertiolate.

10 ml (10 dosis) - mga bote (1) - mga pack ng karton.
10 ml (10 dosis) - mga bote (25) - mga pakete ng karton.
10 ml (10 dosis) - mga bote (100) - mga pakete ng karton.


DESCRIPTION NG ACTIVE SUBSTANCE.
Ang ibinigay na pang-agham na impormasyon ay pangkalahatan at hindi maaaring gamitin upang gumawa ng desisyon sa posibilidad ng paggamit ng isang partikular na produktong panggamot.


EPEKTO NG PHARMACHOLOGIC

Bakuna sa Hepatitis B. Nagtataguyod ng kaligtasan sa sakit laban sa hepatitis B virus. Ito ay isang purified hepatitis B virus major surface antigen (HBsAg) na ginawa gamit ang recombinant na DNA at na-adsorbed sa aluminum hydroxide. Ang antigen ay ginawa ng isang kultura ng yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) na nakuha sa pamamaraan genetic engineering at pagkakaroon ng gene na naka-encode sa pangunahing antigen sa ibabaw ng hepatitis B virus. Ang HBsAg ay nilinis mula sa mga yeast cell gamit ang ilang sunud-sunod na inilapat na physico-chemical na pamamaraan.

Ang HBsAg ay kusang nagbabago sa 20 nm diameter na mga spherical na particle na naglalaman ng mga non-glycosylated HBsAg polypeptides at isang lipid matrix na pangunahing binubuo ng mga phospholipid. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang mga particle na ito ay may katangian na katangian ng natural na HBsAg.

Nagdudulot ng pagbuo ng mga tiyak na antibodies ng HBs, na sa titer na 10 IU/l ay pumipigil sa hepatitis B.


PHARMACOKINETICS

MGA INDIKASYON

Hawak aktibong pagbabakuna mga bata at matatanda laban sa hepatitis B, lalo na ang mga nasa panganib na magkaroon ng hepatitis B virus.

Ang aktibong pagbabakuna sa Hepatitis B sa mga lugar na mababa ang insidente ay inirerekomenda para sa mga bagong silang at kabataan, at sa mga may tumaas ang panganib mga impeksyon, na kinabibilangan ng:

Mga batang ipinanganak sa mga ina na nagdadala ng hepatitis B virus;

Mga tauhan ng mga institusyong medikal at dental, kabilang ang mga empleyado ng mga klinikal at serological na laboratoryo;

Mga pasyenteng sumasailalim o nagpaplanong magsalin ng dugo at mga bahagi nito, mga elective surgical intervention, invasive na medikal at mga pamamaraan ng diagnostic;

Mga taong may mas mataas na panganib ng sakit na nauugnay sa kanilang sekswal na pag-uugali;

Mga adik sa droga;

Mga taong naglalakbay sa mga lugar na may mataas na prevalence ng hepatitis B;

Mga bata sa mga rehiyon na may mataas na pagkalat ng hepatitis B;

Mga pasyenteng may talamak na hepatitis C at mga carrier ng hepatitis C virus;

Mga pasyente na may sickle cell anemia;

Mga pasyente na naka-iskedyul para sa paglipat ng organ;

Mga taong umaabuso sa alkohol;

Ang mga taong may malapit na pakikipag-ugnayan sa mga pasyente o carrier ng virus, at lahat ng tao na, dahil sa trabaho o para sa anumang iba pang dahilan, ay maaaring mahawaan ng hepatitis B virus.

Magbigay ng aktibong pagbabakuna sa hepatitis B sa mga lugar na may katamtaman hanggang mataas na dalas saklaw ng hepatitis B, kung saan may panganib ng impeksyon para sa buong populasyon, ang pagbabakuna ay kinakailangan (bilang karagdagan sa lahat ng mga pangkat na nakalista sa itaas) para sa lahat ng mga bata at bagong silang, pati na rin ang mga kabataan at kabataan.


DOSING MODE

Ang bakuna ay ginagamit alinsunod sa pamamaraan ng pagbabakuna na pinagtibay sa bansa.

Ang dosis ng bakuna ay depende sa edad ng pasyente.


SIDE EFFECT

Mga lokal na reaksyon: bahagyang pananakit, pamumula ng balat at indurasyon sa lugar ng iniksyon.

Mula sa katawan sa kabuuan: bihira - kahinaan, lagnat, karamdaman, mga sintomas tulad ng trangkaso; sa ilang mga kaso - lymphadenopathy.

Mula sa CNS at paligid sistema ng nerbiyos: bihira - sakit ng ulo, pagkahilo, paresthesia; sa ilang mga kaso - neuropathy, paralisis, neuritis (kabilang ang Guillain-Barré syndrome, neuritis optic nerve at multiple sclerosis), encephalitis, encephalopathy, meningitis, mga seizure, bagaman hindi pa naitatag ang sanhi ng kaugnayan ng mga komplikasyong ito sa pagbabakuna.

Mula sa gilid sistema ng pagtunaw: bihira - pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, pananakit ng tiyan, mga pagbabago sa paggana ng atay.

Mula sa gilid musculoskeletal system: bihira - arthralgia, myalgia; sa ilang mga kaso - arthritis.

Mga reaksiyong alerdyi: bihira - pantal, pangangati, urticaria; sa ilang mga kaso - anaphylaxis, serum sickness, angioedema, erythema multiforme.

Mula sa gilid ng cardio-vascular system: sa ilang mga kaso - syncope, arterial hypotension, vasculitis.

Iba pa: sa ilang mga kaso - thrombocytopenia, bronchospasm.

Ang mga salungat na reaksyon ay banayad at lumilipas. Sa maraming kaso, sanhi side effects sa pagpapakilala ng bakuna ay hindi pa naitatag.


MGA KONTRAINDIKASYON

Matalas at malubhang sakit, pati na rin ang mga malubhang nakakahawang sakit na sinamahan ng lagnat; pagpapakita ng hypersensitivity reaction sa isang nakaraang pangangasiwa ng mga bakuna sa hepatitis B.

MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON

Dahil sa mahabang panahon ng pagpapapisa ng itlog ng hepatitis B, maaaring mayroong nakatagong impeksyon hepatitis B virus sa panahon ng pagbabakuna. Sa ganitong mga kaso, hindi mapipigilan ng bakuna ang hepatitis B.

Hindi pinipigilan ng bakuna ang mga impeksyong dulot ng ibang mga pathogen, tulad ng hepatitis A, hepatitis C, at hepatitis E, pati na rin ang mga pathogen na nagdudulot ng iba pang mga sakit sa atay.

Ang immune response sa pagbabakuna ay nauugnay sa iba't ibang salik, kasama edad, kasarian, labis na katabaan, paninigarilyo at ruta ng pangangasiwa ng bakuna. Karaniwan, sa mga taong higit sa 40 taong gulang, ang humoral immune response ay hindi gaanong binibigkas, kaya ang mga karagdagang dosis ng bakuna ay maaaring kailanganin sa mga naturang pasyente.

Sa mga pasyenteng nasa hemodialysis, sa mga pasyenteng nahawaan ng HIV at sa mga indibidwal na may iba pang immune disorder, ang isang sapat na titer ng HBs antibodies ay maaaring hindi makamit pagkatapos ng pangunahing kurso ng pagbabakuna, kaya maaaring kailanganin ang karagdagang pangangasiwa ng bakuna.

Kapag nagbibigay ng bakuna, kailangang nasa kamay ang mga paraan na maaaring kailanganin kung mga reaksiyong anaphylactic. Ang mga reaksiyong alerhiya ay maaaring umunlad kaagad pagkatapos ng pagpapakilala ng bakuna, at samakatuwid ang mga nabakunahang pasyente ay dapat nasa ilalim ng pangangasiwa ng medikal sa loob ng 30 minuto.

Sa pagkakaroon ng isang nakakahawang sakit sa banayad na anyo ang pagbabakuna ay maaaring isagawa kaagad pagkatapos ng normalisasyon ng temperatura.


INTERAKSYON SA DROGA

Suspensyon para sa iniksyon para sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 19 taong gulang 1 dosisbakuna sa hepatitis B (S-protein na naglalaman ng pangunahing antigen sa ibabaw ng hepatitis B virus) 10 mcgMga pantulong(iisang dosis na packaging): aluminum hydroxide; sodium chloride; disodium phosphate dihydrate; sodium dihydrogen phosphate dihydrate; tubig para sa mga iniksyon. Naglalaman ng walang preservative. Ang natitirang nilalaman ng mertiolate - hindi hihigit sa 2 mcg / ml Mga pantulong(multidose packaging): aluminum hydroxide; sodium chloride; disodium phosphate dihydrate; sodium dihydrogen phosphate dihydrate; 2-phenoxyethanol; tubig para sa mga iniksyon. Nilalaman ng preservative 2-phenoxyethanol: 5.0 mg bawat 1 ml. Ang natitirang nilalaman ng mertiolate - hindi hihigit sa 2 mcg / ml

sa mga vial ng 1 dosis (0.5 ml); sa isang kahon ng 1, 25 o 100 vial o sa vial ng 10 dosis (5 ml); sa isang kahon ng 50 vials o sa isang disposable syringe para sa 1 dosis (0.5 ml); sa isang kahon ng 1 o 5 syringes.


sa mga vial ng 1 dosis (1 ml); sa isang kahon ng 1, 25 o 100 vial o sa vial na 10 dosis (10 ml); sa isang kahon ng 50 vials o sa isang disposable syringe para sa 1 dosis (1 ml); sa isang kahon ng 1 o 5 syringes.

Paglalarawan ng form ng dosis

Isang maputi-puti, bahagyang opalescent na likido, na naghihiwalay sa 2 layer kapag nakatayo: ang itaas ay walang kulay na transparent na likido, ang ibaba ay parang gel na puting namuo na madaling masira kapag inalog.

Katangian

Naglalaman ng purified hepatitis B virus major surface antigen (HBsAg) na ginawa ng recombinant DNA technology at na-adsorbed sa aluminum hydroxide. Ang antigen ay ginawa sa pamamagitan ng kultura ng yeast cells (Saccharomyces cerevisiae), nakuha sa pamamagitan ng genetic engineering at pagkakaroon ng gene na naka-encode sa pangunahing surface antigen ng hepatitis B virus (HBV). Ang HBsAg ay nalinis mula sa mga yeast cell gamit ang ilang sunud-sunod na physicochemical na pamamaraan. Ang HBsAg ay kusang nag-transform sa 20 nm diameter na mga spherical na particle na naglalaman ng mga non-glycosylated HbsAg polypeptides at isang lipid matrix na pangunahing binubuo ng mga phospholipid. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang mga particle na ito ay may katangian na katangian ng natural na HBsAg. Ang bakuna ay lubos na pinadalisay at nakakatugon sa mga kinakailangan ng WHO para sa recombinant na mga bakuna laban sa hepatitis B. Anumang mga sangkap batay sa mga sangkap katawan ng tao, ay hindi ginagamit sa paggawa ng bakuna.

epekto ng pharmacological

Pharmacological effect - immunostimulating.

Nagiging sanhi ng pagbuo ng mga tiyak na HBs antibodies, na sa isang titer na 10 IU / l ay nagbibigay ng proteksyon laban sa hepatitis B virus.

Klinikal na pharmacology

Preventive efficacy: Sa mga pangkat ng panganib: umaabot sa 95 hanggang 100% sa mga bagong silang, bata at nasa hustong gulang na nasa panganib. Sa mga bagong silang mula sa HBsAg positive na mga ina na nabakunahan ayon sa scheme 0, 1, 2, 12 buwan o 0, 1, 6 na buwan nang walang sabay-sabay o kasunod na pangangasiwa ng immunoglobulin laban sa HBV ( HBIg) sa kapanganakan, ang preventive effectiveness ng pagbabakuna ay 95%, habang ang sabay-sabay na pangangasiwa ng bakuna at HBIg sa kapanganakan ay nagpapataas ng preventive efficiency sa 98%. Sa malusog na indibidwal: kapag gumagamit ng iskedyul ng pagbabakuna na 0, 1, 6 na buwan, ≥96% ng mga nabakunahan ay may proteksiyon na antas ng mga antibodies 7 buwan pagkatapos ng unang dosis. Kung ang pagbabakuna ay isinasagawa ayon sa pamamaraan ng 0, 1, 2, 12 buwan, kung gayon 15 at 89% ng nabakunahan ay may proteksiyon na antas ng mga antibodies 1 buwan pagkatapos ng unang dosis at 1 buwan pagkatapos ng ikatlong dosis, ayon sa pagkakabanggit. 1 buwan pagkatapos ng ika-apat na dosis, ang proteksiyon na titer ng antibody ay tinutukoy sa 95.8% ng nabakunahan.proteksiyon na titer ng antibody, ayon sa pagkakabanggit. 1 buwan pagkatapos ng ika-4 na dosis, na pinangangasiwaan ng isang taon pagkatapos ng pagbabakuna, ang antas ng proteksyon ng mga antibodies ay tinutukoy sa 98.6% ng nabakunahan. Pagbabawas ng saklaw ng hepatocellular carcinoma sa mga bata: Bilang resulta ng unibersal na pagbabakuna ng mga bata na may edad 6 hanggang 14 na taon laban sa hepatitis B sa Taiwan, nagkaroon ng makabuluhang pagbaba sa saklaw ng hepatocellular carcinoma, pati na rin ang pagtitiyaga ng hepatitis B antigen, na itinuturing na isang mahalagang salik pag-unlad ng kanser sa atay.

Mga indikasyon para sa Engerix B®

Aktibong pagbabakuna ng mga bata at matatanda laban sa hepatitis B, lalo na sa mga nasa panganib na magkaroon ng hepatitis B virus. Maaari ding maiwasan ng Engerix B ang impeksyon ng hepatitis D kung sakaling magkaroon ng co-infection sa isang delta agent. mga bata at kabataan, gayundin ang mga sa mas mataas na panganib ng impeksyon, na kinabibilangan ng:
- mga anak na ipinanganak sa mga ina na carrier ng hepatitis B virus;
- mga tauhan ng mga institusyong medikal at dental, kabilang ang mga empleyado ng mga klinikal at serological na laboratoryo;
- mga pasyenteng sumasailalim o nagpaplanong magsalin ng dugo at mga bahagi nito; nakaplanong mga interbensyon sa kirurhiko; invasive na medikal at diagnostic na pamamaraan;
- mga taong may mas mataas na panganib ng sakit na nauugnay sa kanilang sekswal na pag-uugali;
- mga adik sa droga;
- mga taong naglalakbay sa mga rehiyon na may mataas na pagkalat ng hepatitis B;
- mga bata sa mga rehiyon na may mataas na pagkalat ng hepatitis B;
- mga pasyente na may talamak na hepatitis C at hepatitis C virus carrier;
- mga pasyente na may sickle cell anemia;
- Mga pasyente kung saan pinlano ang paglipat ng organ;
- mga taong umaabuso sa alkohol;
- mga taong may malapit na pakikipag-ugnayan sa mga pasyente o carrier ng virus, at lahat ng mga, dahil sa trabaho o para sa anumang iba pang dahilan, ay maaaring mahawaan ng hepatitis B virus. Sa mga lugar na may katamtaman o mataas na saklaw ng hepatitis B, kung saan may panganib ng impeksyon para sa buong populasyon, bilang karagdagan sa lahat ng mga grupo sa itaas, ang pagbabakuna ay kinakailangan din para sa lahat ng mga bata, kabilang ang mga bagong silang, pati na rin ang mga kabataan at kabataan.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa anumang bahagi ng bakuna (merthiolate, yeast), pagpapakita ng hypersensitivity reaction pagkatapos ng nakaraang pangangasiwa ng mga bakuna sa hepatitis B. Ang pangangasiwa ng gamot ay dapat na ipagpaliban hanggang ang mga sumusunod na kaso: talamak at malalang sakit, pati na rin ang mga malubhang nakakahawang sakit na sinamahan ng lagnat. Sa pagkakaroon ng isang nakakahawang sakit sa isang banayad na anyo, ang pagbabakuna ay maaaring isagawa kaagad pagkatapos ng normalisasyon ng temperatura ng katawan.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Walang data sa paggamit ng bakuna sa panahon ng pagbubuntis. Gayunpaman, kahit na ang panganib ng pagkakalantad sa inactivated mga bakunang viral sa fetus ay minimal, sa panahon ng pagbubuntis ang Engerix B ay dapat na inireseta lamang kung ang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa posibleng panganib para sa fetus.

Mga side effect

Ang Engerix B ay madalas na mahusay na disimulado. Sa maraming mga kaso, ang sanhi ng kaugnayan ng mga sumusunod na epekto sa pangangasiwa ng bakuna ay hindi pa naitatag. Lokal: bahagyang pananakit, pamumula ng balat at indurasyon sa lugar ng iniksyon. Bihira Pangkalahatang sintomas: kahinaan, lagnat, karamdaman, mga sintomas tulad ng trangkaso. pagkahilo, sakit ng ulo, paresthesia. Gastrointestinal tract: pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, pananakit ng tiyan. Atay at biliary system: mga pagbabago sa mga parameter ng function ng atay. Musculoskeletal system: arthralgia, myalgia. Balat at derivatives: pantal, pangangati, urticaria. Napakabihirang Pangkalahatang sintomas: anaphylaxis, allergic reactions, kabilang ang anaphylactic at reminiscent serum sickness. Ang mga reaksiyong alerdyi ay maaaring mangyari kaagad pagkatapos ng pagpapakilala ng bakuna, at samakatuwid ang nabakunahan ay dapat nasa ilalim ng pangangasiwa ng medikal sa loob ng 30 minuto. Ang cardiovascular system: syncope, hypotension. Central at peripheral nervous system: paralisis, neuropathy, neuritis (kabilang ang Guillain-Barré syndrome, optic neuritis at multiple sclerosis), encephalitis, encephalopathy, meningitis, convulsions. Mga karamdaman sa hematological: thrombocytopenia. Musculoskeletal system: sakit sa buto. Sistema ng paghinga: bronchospasm syndrome. Balat at derivatives: angioedema, erythema multiforme. Mga sisidlan (maliban sa mga sisidlan ng puso): vasculitis. Lymphatic at reticuloendothelial system: lymphadenopathy.

Pakikipag-ugnayan

Ang sabay-sabay na appointment ng Engerix B na may hepatitis B immunoglobulin ay hindi sinamahan ng pagbaba sa titer ng HBs antibodies, sa kondisyon na sila ay na-injected sa iba't ibang mga injection point. Maaaring gamitin ang Engerix B nang sabay-sabay sa mga bakuna laban sa iba pang mga nakakahawang sakit (sa kasong ito, ang mga bakuna ay dapat ibigay sa iba't ibang mga syringe sa iba't ibang paraan). iba't ibang lugar mga katawan). Pinagsama sa lahat ng mga pagbabakuna ng pambansang iskedyul ng pagbabakuna ng Russian Federation, pati na rin sa mga bakuna sa trangkaso (hindi aktibo), viral hepatitis A at tick-borne encephalitis. Pagpapalitan ng mga bakuna sa hepatitis B. Maaaring gamitin ang Engerix B upang kumpletuhin ang pangunahing kurso ng pagbabakuna na sinimulan ng iba pang genetically engineered na mga bakuna sa hepatitis B, gayundin para sa muling pagbakuna sa parehong mga kaso.

Dosis at pangangasiwa

V / m, sa lugar ng deltoid na kalamnan (mga matatanda at mas matatandang bata) o sa anterolateral na rehiyon ng hita (mga bagong silang at bata mas batang edad). Bilang pagbubukod, ang mga pasyente na may thrombocytopenia o iba pang mga sakit ng sistema ng coagulation ng dugo ay maaaring tumanggap ng bakuna. PC. Mga solong dosis: matatanda (higit sa 19 taong gulang) - 20 mcg (1 ml); mga bagong silang, bata at kabataan hanggang 19 taong gulang - 10 mcg (0.5 ml) Iskedyul ng pagbabakuna Para sa pinakamainam proteksyon sa immune Kinakailangan ang 3 IM injection ng bakuna. 3 regimen ng pagbabakuna ang ginagamit: Regular na pagbabakuna isinasagawa ayon sa scheme 0, 1, 6 na buwan. Sa kasong ito, ang pagbabakuna ng mga bagong silang ay isinasagawa sa unang 12 oras ng buhay. Tinitiyak ng scheme na ito ang pagbuo ng immune defense sa medyo higit pa late na mga petsa, ngunit sa parehong oras ay nakakamit ang isang mas mataas na titer ng antibody. Pinabilis na Pagbabakuna natupad ayon sa scheme 0, 1, 2 buwan, i.e. 3 iniksyon na may pagitan ng 1 buwan. Sa kasong ito, ang proteksyon sa immune ay nabuo nang mas mabilis, ngunit ang titer ng antibody sa ilan sa mga nabakunahan ay maaaring nasa mas mababang antas, at samakatuwid ay kinakailangan ang muling pagbabakuna 12 buwan pagkatapos ng unang dosis. Ang scheme na ito ay ibinibigay ng kalendaryo pang-iwas na pagbabakuna Russia kapag binabakunahan ang mga bata na ipinanganak sa mga ina na carrier ng hepatitis B virus, o mga babaeng may hepatitis B, sa III trimester pagbubuntis. Mabilis na pagbuo ng immune defense(lalo na sa kaso ng isang di-umano'y binalak interbensyon sa kirurhiko o maglakbay sa isang lugar na may mataas na pagkalat ng hepatitis B) ang pagbabakuna sa mga may sapat na gulang ay maaaring isagawa ayon sa scheme 0, 7, 21 araw, i.e. 3 iniksyon na may pagitan sa pagitan ng una at pangalawang iniksyon na 7 araw, sa pagitan ng pangalawa at pangatlo - 14 na araw. Tinitiyak ng scheme ng pagbabakuna na ito ang pagbuo ng isang proteksiyon na antas ng mga antibodies sa 85% ng nabakunahan, at samakatuwid, sa kasong ito, ang muling pagbabakuna ay ibinibigay 12 buwan pagkatapos ng pangangasiwa ng unang dosis. Ang muling pagbabakuna ng mga manggagawang medikal ay iminungkahi na isasagawa isang beses, bawat 7 taon. Bilang karagdagan, maaaring irekomenda ang revaccination mga klinikal na indikasyon mga taong may immunodeficiency states. Ang pagpili ng isang immunization scheme at ang posibleng pagbabago nito ay tinutukoy ng mga alituntunin ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation. Mga espesyal na rekomendasyon para sa pagpapakilala ng Engerix B na bakuna Ang pamamaraan para sa pagbabakuna ng mga bagong silang mula sa mga ina na nagdadala ng hepatitis B virus o nagkaroon ng viral hepatitis B sa ikatlong trimester ng pagbubuntis: ang unang pangangasiwa ay iminungkahi na isagawa sa unang 12 oras pagkatapos ng kapanganakan, at pagkatapos ay 1 at 2 buwan pagkatapos ng pangangasiwa ng unang dosis. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng hepatitis B immunoglobulin ay hindi itinuturing na kinakailangan, ngunit kung ito ay isinasagawa nang sabay-sabay sa unang pangangasiwa ng Engerix B, kung gayon ang mga gamot ay dapat ibigay sa iba't ibang mga punto ng iniksyon. Ang muling pagbabakuna ay isinasagawa sa edad na 1 taon. Ang pamamaraan para sa pagbabakuna ng mga taong nalantad sa malamang na panganib ng impeksyon ng hepatitis B virus (lalo na kapag gumagamit ng kontaminadong karayom ​​sa iniksyon): isang pinabilis na iskedyul ng pagbabakuna ay inaalok para sa 0, 1, 2 buwan o 0, 7, 21 araw. Ang unang dosis ng Engerix B ay maaaring ibigay nang sabay-sabay sa hepatitis B immunoglobulin, kung saan ang mga iniksyon ay isinasagawa sa iba't ibang bahagi ng katawan. Ang muling pagbabakuna ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagpapakilala ng isang solong dosis 12 buwan pagkatapos ng unang dosis. Ang pamamaraan para sa pagbabakuna ng mga taong may malubhang immunodeficiency / sa programang hemodialysis ang pagpapakilala ng bakuna sa 40 mcg (2 ml) sa isang partikular na araw, 1, 2 at 6 na buwan pagkatapos ng unang dosis (4 na dosis sa kabuuan).

Overdose

Walang mga kaso ng labis na dosis ang naiulat hanggang sa kasalukuyan.

Mga hakbang sa pag-iingat

Dahil ang hepatitis B ay may mahabang panahon ng pagpapapisa ng itlog, sa panahon ng pagbabakuna sa katawan ng nabakunahan, ang pagkakaroon ng isang nakatagong impeksyon ng hepatitis B virus ay malamang na. Ang paggamit ng bakuna sa mga ganitong kaso ay hindi makakapigil sa hepatitis B. Ang bakuna ay hindi maiwasan ang impeksyon sa mga pathogen ng hepatitis A, hepatitis C at hepatitis E, pati na rin ang mga pathogen na nagdudulot ng iba pang mga sakit sa atay. Ngunit ang pagbabakuna sa Engerix B ay pumipigil sa impeksiyon na dulot ng delta agent, sa anyo ng co- o superinfection ng hepatitis B. Ang immune response sa pagbabakuna ay nauugnay sa iba't ibang mga kadahilanan, na kinabibilangan ng edad, kasarian, labis na katabaan, paninigarilyo, at ang paraan ng ibinibigay ang bakuna. Ang mga taong hindi gaanong epektibo ang pagbabakuna (lalo na, higit sa edad na 40 taon, atbp.) ay maaaring mangailangan ng karagdagang dosis ng bakuna. ito ay maaaring humantong sa isang mababang immune response. Mahigpit na ipinagbabawal ang pagbibigay ng bakuna sa intravenously. Sa mga pasyenteng nasa hemodialysis, sa mga taong nahawaan ng HIV at sa mga taong may iba pang immune disorder, pagkatapos ng pangunahing kurso ng pagbabakuna, ang isang sapat na titer ng HBs antibodies ay hindi palaging nakakamit, samakatuwid, ang mga naturang pasyente maaaring mangailangan ng karagdagang pangangasiwa ng bakuna. at sa kaso ng iba pang mga injectable na bakuna, kapag ang Engerix B ay pinangangasiwaan, ang mga paraan ay dapat palaging magagamit upang magbigay pangangalaga sa emerhensiya na may mga reaksyong anaphylactic. Malamang na hindi maapektuhan ng bakuna ang kakayahang magmaneho ng kotse.

mga espesyal na tagubilin

Kaagad bago gamitin, ang vial o syringe na may gamot ay dapat na inalog hanggang sa makuha ang isang pantay na maputing suspensyon na walang mga dayuhang particle. Kung iba ang hitsura ng bakuna, dapat itong sirain. Kapag gumagamit ng vial na naglalaman ng maraming dosis, ang bawat dosis ay dapat na bawiin at ibigay gamit ang sterile syringe na may sterile na karayom. Ang gamot mula sa binuksan na vial ay dapat gamitin sa araw ng trabaho. Gaya ng paggamit ng iba pang mga bakuna, ang dosis ng Engerix B ay dapat inumin sa ilalim ng mahigpit na mga kondisyong aseptiko at may mga pag-iingat na naglalayong maiwasan ang kontaminasyon ng mga nilalaman.

Mga kondisyon ng imbakan ng gamot na Engerix B®

Sa temperatura na 2-8 °C (huwag mag-freeze).

Iwasang maabot ng mga bata.

Shelf life ng Engerix B®

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Bakuna sa Hepatitis B Recombinant Yeast Liquid

Tambalan
Engerix B injection suspension para sa mga bata
Ang 1 dosis (0.5 ml) ng bakuna ay naglalaman ng 10 mcg ng recombinant hepatitis B surface antigen
Engerix B injection suspension para sa mga nasa hustong gulang:
Ang 1 dosis (1 ml) ng bakuna ay naglalaman ng 20 micrograms ng recombinant hepatitis B surface antigen

Paglalarawan
Suspensyon para sa iniksyon sa anyo ng isang maputi-puti, bahagyang opalescent na likido; kapag tumira, nahahati ito sa 2 layer: ang itaas ay isang walang kulay na transparent na likido at ang ibaba ay parang gel na puting namuo na madaling masira kapag inalog.

epekto ng pharmacological
Ang Engerix B na bakuna ay nagtataguyod ng kaligtasan sa sakit laban sa hepatitis B virus. Naglalaman ng purified hepatitis B virus major surface antigen (HBsAg) na nakuha gamit ang recombinant DNA technology at na-adsorbed sa aluminum hydroxide. Ang antigen ay ginawa ng isang kultura ng mga yeast cell (Saccharomyces cerevisiae) na nakuha sa pamamagitan ng genetic engineering at pagkakaroon ng isang gene na naka-encode sa pangunahing antigen sa ibabaw ng hepatitis B virus. Ang HBsAg ay nilinis mula sa mga yeast cell gamit ang ilang sunud-sunod na inilapat na physicochemical na pamamaraan.
Ang HBsAg ay kusang nagbabago sa 20 nm diameter na mga spherical na particle na naglalaman ng mga non-glycosylated HBsAg polypeptides at isang lipid matrix na pangunahing binubuo ng mga phospholipid. Ang mga pangmatagalang pag-aaral ay nagpakita na ang mga particle na ito ay may mga katangian na katangian ng natural na HBsAg.
Ang pagpapakilala ng Engerix B ay nagpapahiwatig ng paglitaw ng mga partikular na humoral antibodies at memory lymphocytes (T- at B-), na nagbibigay ng proteksyon laban sa hepatitis B sa hindi bababa sa 98% ng mga taong nakatanggap ng 3 iniksyon ng gamot.
Ang antas ng proteksyon sa mga bagong silang mula sa mga ina na nagdadala ng hepatitis B virus pagkatapos ng appointment ng Engerix B, na pinangangasiwaan nang sabay-sabay sa hepatitis B immunoglobulin o wala nito, ay higit sa 95%.
Sa mga homosexual na lalaki at pasyente mga psychiatric na ospital pagkatapos makumpleto ang kurso ng pagbabakuna sa Engerix B na bakuna, ang antas ng proteksyon laban sa hepatitis B ay 100%.
Ang Engerix B ay nagbibigay ng pag-iwas sa hepatitis B at mga komplikasyon nito (liver cirrhosis, hepatocellular carcinoma).
Ang mga karaniwang pamamaraan ng pagbuburo at paglilinis ay tinitiyak ang kinakailangang pagkakapare-pareho ng pagbabalangkas ng Engerix B. Ang bakuna ay pumasa isang mataas na antas paglilinis at nakakatugon sa mga kinakailangan ng WHO para sa recombinant hepatitis B na mga bakuna. Anumang mga sangkap na nagmula sa mga sangkap ng katawan ng tao ay hindi ginagamit sa paggawa ng bakuna.

Pharmacokinetics
Ang HBsAg antigen na ipinahayag sa mga selula ng lebadura ay kusang nagbabago (sa kawalan ng pagkakalantad sa kemikal) sa 20 nm diameter spherical particle na naglalaman ng mga non-glycosylated HBsAg polypeptides at isang lipid matrix na pangunahing binubuo ng mga phospholipid. Ang mga pangmatagalang pag-aaral ay nagpakita na ang mga particle na ito ay may immunological properties na katangian ng natural na HBsAg antigen.

Mga indikasyon
– pagsasagawa ng aktibong pagbabakuna laban sa hepatitis B ng mga taong nalantad sa mga materyales na kontaminado ng hepatitis B virus;
– pagbibigay ng aktibong pagbabakuna sa hepatitis B sa mga lugar na may mababang saklaw ng hepatitis B (inirerekomenda para sa mga bagong silang at kabataan, gayundin sa mga nasa mas mataas na peligro ng impeksyon, na kinabibilangan ng: mga batang ipinanganak sa mga ina na nagdadala ng hepatitis B virus; kawani ng medikal at dental mga institusyon, kabilang ang mga empleyado ng mga klinikal at serological na laboratoryo; mga pasyente na tumanggap o nagpaplanong magsalin ng mga bahagi ng dugo; mga elective surgical intervention; mga invasive na medikal at diagnostic na pamamaraan; tumaas ang panganib mga sakit na nauugnay sa sekswal na pag-uugali, mga adik sa droga; mga taong naglalakbay sa mga lugar na may mataas na prevalence ng hepatitis B; mga batang ipinanganak sa mga lugar na may mataas na pagkalat ng hepatitis B; talamak na mga pasyente at carrier ng viral hepatitis C; mga opisyal ng pulisya, bumbero, tauhan ng militar, mga taong may pakikipag-ugnayan sa katawan sa mga pasyente o mga carrier ng virus, at lahat ng mga tao na, dahil sa trabaho o para sa anumang iba pang dahilan, ay maaaring mahawaan ng hepatitis B virus);
- Magbigay ng aktibong pagbabakuna sa hepatitis B sa mga lugar na may katamtaman o mataas na saklaw ng hepatitis B, kung saan may panganib ng impeksyon para sa buong populasyon, ang pagbabakuna ay kinakailangan (bilang karagdagan sa lahat ng mga grupo sa itaas) para sa lahat ng mga bata at bagong panganak, pati na rin kabataan at kabataan.

Dosis at pangangasiwa
Ang dosis ng Engerix B ay depende sa edad ng pasyente.
Mga nasa hustong gulang na higit sa 19 taong gulang: suspensyon para sa mga matatanda - solong dosis: 20 mcg (1 ml)
Mga bagong silang, bata at kabataan na wala pang 19 taong gulang: suspensyon para sa mga bata - solong dosis: 10 mcg (0.5 ml).

Mga iskedyul ng pagbabakuna
Upang makakuha ng pinakamainam na proteksyon sa immune, 3 IM injection ng Engerix B vaccine ang kinakailangan. 3 posibleng mga iskedyul ng pagbabakuna ang inirerekomenda:
1. Ang karaniwang pagbabakuna ay isinasagawa ayon sa iskema ng 0, 1, 6 na buwan. Ang proteksyon ng immune ay nabuo sa isang medyo mas huling petsa, gayunpaman, ang isang mas mataas na titer ng antibody ay nakakamit.
2. Ang pinabilis na pagbabakuna ay isinasagawa ayon sa pamamaraan ng 0, 1, 2 buwan, i.e. na may buwanang pagitan. Sa kasong ito, ang proteksyon sa immune ay nabuo nang mas mabilis, ngunit ang titer ng antibody sa ilan sa mga nabakunahan ay maaaring nasa mas mababang antas. Sa pagsasaalang-alang na ito, kinakailangan na muling mag-vaccinate 12 buwan pagkatapos ng unang dosis.
Hindi kailangan ng booster dose maliban kung mga espesyal na indikasyon para sa lahat ng grupo ng nabakunahan, maliban sa mga manggagawang medikal. Ang muling pagbabakuna ng mga manggagawang medikal ay isinasagawa isang beses bawat 7 taon.
3. Kapag kailangan ang isang mas mabilis na pagbuo ng immune protection, halimbawa, sa kaso ng isang nakaplanong nakaplanong interbensyon sa operasyon o isang paglalakbay sa isang lugar na may mataas na pagkalat ng hepatitis B, ang pagbabakuna ng mga nasa hustong gulang ay maaaring isagawa ayon sa iskedyul ng 0, 7, 21 araw, i.e. 3 iniksyon na may pagitan sa pagitan ng una at pangalawang iniksyon - 7 araw, sa pagitan ng pangalawa at pangatlo - 14 na araw. Ang muling pagbabakuna ay dapat isagawa 12 buwan pagkatapos ng unang dosis.
Ang pagpili ng isang pamamaraan ng pagbabakuna at ang kanilang posibleng pagbabago ay tinutukoy ng mga tagubilin ng Russian Ministry of Health.
Ang pamamaraan para sa pagbabakuna ng mga bagong silang mula sa mga ina na nagdadala ng hepatitis B
Ang unang iniksyon ay inirerekomenda sa kapanganakan, at pagkatapos ay 1 at 2 buwan pagkatapos ng unang dosis. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng hepatitis B immunoglobulin ay hindi kinakailangan, ngunit kung ito ay isinasagawa nang sabay-sabay sa unang pangangasiwa ng Engerix B, kung gayon ang mga gamot na ito ay dapat ibigay sa ibat ibang lugar. Ang muling pagbabakuna ay isinasagawa sa 1 taon.
Ang pamamaraan para sa pagbabakuna ng mga taong nalantad posibleng panganib impeksyon sa hepatitis B (halimbawa, kapag gumagamit ng kontaminadong karayom ​​sa iniksyon).
Ang unang dosis ng Engerix B ay maaaring ibigay nang sabay-sabay sa hepatitis B immunoglobulin, ngunit ang mga iniksyon ay ginagawa sa iba't ibang bahagi ng katawan. Inirerekomenda ang pinabilis na iskedyul ng pagbabakuna na 0-1-2 buwan o 0-7-21 araw. Ang booster dose ay ibinibigay 12 buwan pagkatapos ng unang pagbabakuna.
Ang pamamaraan para sa pagbabakuna ng mga taong may malubhang immunodeficiency na nasa programang hemodialysis
Ang karaniwang pamamaraan para sa mga nasa hustong gulang sa hemodialysis at may kapansanan sa kaligtasan sa sakit ay ang pagbibigay ng 4 na dosis ng 40 micrograms (2 ml) sa napiling araw, 1, 2 at 6 na buwan pagkatapos ng unang dosis,

Mga panuntunan para sa pagbibigay ng bakunang Engerix B
Ang bakuna ay pinangangasiwaan ng malalim na intramuscularly sa mga matatanda at mas matatandang bata sa lugar ng deltoid na kalamnan, sa mga bagong silang at maliliit na bata - sa anterolateral na rehiyon ng hita. Bilang isang pagbubukod, ang bakuna ay maaaring ibigay sa subcutaneously sa mga pasyente na may thrombocytopenia o iba pang mga sakit ng sistema ng coagulation ng dugo.
Hindi inirerekomenda na ibigay ang bakuna sa intramuscularly sa gluteal region, pati na rin s / c o intradermally, dahil. ito ay maaaring humantong sa isang mababang immune response. Sa anumang pagkakataon ay dapat ibigay ang bakuna sa intravenously.
Kalugin kaagad ang vial bago gamitin ang bakuna hanggang sa magkaroon ng bahagyang opaque na maputi-puti na suspensyon na walang mga dayuhang particle. Kung iba ang hitsura ng bakuna, dapat itong itapon. Kapag gumagamit ng vial na naglalaman ng maraming dosis, ang bawat dosis ay dapat na bawiin at ibigay gamit ang sterile syringe na may sterile na karayom.
Ang bakuna ay dapat ilabas sa syringe sa ilalim ng mahigpit na mga kondisyong aseptiko at may mga pag-iingat upang maiwasan ang kontaminasyon ng suspensyon.

Side effect
Mga lokal na reaksyon: menor de edad na lumilipas sakit, erythema at induration sa lugar ng pag-iiniksyon (naobserbahan sa 1-10% ng mga pagbabakuna).
Sa bahagi ng katawan sa kabuuan: sa ilang mga kaso - lagnat, karamdaman, pagkapagod, arthralgia, myalgia, lymphadenopathy.
Mula sa sistema ng pagtunaw: sa ilang mga kaso - pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, sakit ng tiyan, mga pagbabago sa pag-andar ng atay.
Mga reaksiyong alerdyi: bihira - pantal, urticaria; sa mga pambihirang kaso- erythema multiforme.
Mula sa gilid ng central nervous system at peripheral nervous system: sa ilang mga kaso - sakit ng ulo, pagkahilo, nahimatay; bihira - paresthesia; sa mga nakahiwalay na kaso - neuropathy.
Ang mga salungat na reaksyon ay banayad at lumilipas, at lumilitaw sa mga unang araw pagkatapos ng iniksyon. Sa napakabihirang mga kaso, isa o higit pang mga linggo pagkatapos ng iniksyon, lumilipas na mga epekto ng arthralgia, pangangati at urticaria ay naganap, ngunit ang kaugnayan ng mga phenomena na ito sa pagbabakuna ay hindi naitatag. Mga ugnayang sanhi sa pagitan ng pagbabakuna sa Engerix B at neuritis (kabilang ang Guillain-Barré syndrome, optic neuritis), maramihang multiple sclerosis- hindi naka-install.

Contraindications
- talamak at malubhang sakit, pati na rin ang mga malubhang nakakahawang sakit na sinamahan ng lagnat;
- hypersensitivity sa alinman sa mga bahagi ng gamot (thiomersal, yeast);
- pagpapakita ng reaksyon hypersensitivity sa nakaraang pagpapakilala ng Engerix V.

Pagbubuntis at paggagatas
Ang epekto ng HBsAg antigens sa pag-unlad ng pangsanggol ay hindi pa natukoy.
Ang panganib ng hindi aktibo na mga bakunang viral na nakakaapekto sa fetus ay minimal, ngunit gayunpaman, sa panahon ng pagbubuntis, ang Engerix B ay dapat na inireseta lamang kung mayroong mahahalagang indikasyon.
Ang hindi sinasadyang pagbibigay ng bakuna sa mga buntis na kababaihan ay hindi isang indikasyon para sa pagwawakas ng pagbubuntis.
Kapag nagsasagawa Klinikal na pananaliksik hindi negatibong epekto mga bakuna kapag ginamit sa panahon ng paggagatas, samakatuwid pagpapasuso ay hindi isang kontraindikasyon sa pangangasiwa ng Angerix B.

mga espesyal na tagubilin
Dahil sa mahabang panahon ng pagpapapisa ng itlog ng hepatitis B, maaaring mayroong nakatagong impeksiyon sa panahon ng pagbabakuna. Sa ganitong mga kaso, hindi mapipigilan ng bakuna ang hepatitis B.
Hindi pinipigilan ng bakuna ang mga impeksyong dulot ng ibang mga pathogen, tulad ng hepatitis A, hepatitis C, at hepatitis E, pati na rin ang mga pathogen na nagdudulot ng iba pang mga sakit sa atay.
Samantala, pinipigilan ng pagbabakuna ng Engerix B ang delta infection sa anyo ng co- o superinfection sa hepatitis B virus.
Ang immune response sa pagbabakuna ay nauugnay sa edad ng pasyente. Karaniwan sa mga taong higit sa 40 taong gulang, ang humoral immune response ay hindi gaanong binibigkas.
Sa mga pasyenteng nasa hemodialysis at may kapansanan sa kaligtasan sa sakit, ang isang sapat na titer ng HBs antibodies ay maaaring hindi makamit pagkatapos ng pangunahing kurso ng pagbabakuna, kaya maaaring kailanganin ang karagdagang pangangasiwa ng bakuna.
Sa pagpapakilala ng Engerix B, kinakailangan na magkaroon ng mga pondo na maaaring kailanganin kung sakaling magkaroon ng anaphylactic reactions.
Ang pagkakaroon ng isang banayad na nakakahawang sakit ay hindi isang kontraindikasyon sa pagbabakuna.
Maaaring gamitin ang Engerix B upang kumpletuhin ang pangunahing kurso ng pagbabakuna na sinimulan ng parehong plasma at iba pang genetically engineered na hepatitis B na mga bakuna, gayundin para sa muling pagbabakuna sa parehong mga kaso.

Overdose
Sa kasalukuyan, walang naiulat na kaso ng overdose ng Engerix B vaccine.

pakikipag-ugnayan sa droga
Maaaring gamitin ang Engerix B nang sabay-sabay sa pagbabakuna laban sa iba pang mga nakakahawang sakit (sa kasong ito, ang mga bakuna ay dapat ibigay na may iba't ibang mga syringe sa iba't ibang bahagi ng katawan). Ang Engerix B ay katugma sa lahat ng pagbabakuna Pambansang kalendaryo pagbabakuna, pati na rin ang pagbabakuna laban sa trangkaso, viral hepatitis A at tick-borne encephalitis.

Form ng paglabas
Sa mga ampoules ng 0.5 ml (isang dosis ng bata) at 1.0 ml (isa dosis ng pang-adulto). 10 ampoules sa isang paltos, 1, 5 at 10 paltos sa isang karton na kahon; 10, 50, 100 ampoules sa isang kahon ng karton.
Sa mga vial ng 0.5 ml (isang dosis ng bata) at 1.0 ml (isang dosis ng pang-adulto). 1, 25 at 100 bote sa isang karton na kahon.
Sa mga vial ng 5.0 ml (10 bata) at 10 ml (10 dosis ng pang-adulto). 50 vials sa isang karton box.

Ang viral hepatitis ay isang malaking problema para sa lahat ng gamot sa ika-21 siglo. Tulad ng anumang sakit na viral, ang hepatitis ng etiology na ito ay madalas na may hindi mahuhulaan na simula at pag-unlad, pati na rin ang mabilis na pagtaas ng mga sintomas. Ngayon, alam ng mga siyentipiko ang higit sa 6 na uri ng mga virus na maaaring magdulot ng pinsala sa atay sa mga tao - ito ang mga virus ng hepatitis A, B, C, D, E, F.

Ang ilan sa mga virus na ito ay naililipat mula sa tao patungo sa tao sa pamamagitan ng mga ruta ng pagkain (sa pamamagitan ng kontaminadong pagkain, tubig, fecal-oral ruta), ang ilan - eksklusibo sa pamamagitan ng parenteral at sekswal na mga ruta. Sa kabila ng lahat mga hakbang sa pag-iwas na kinukuha ng mga doktor at iba't ibang sanitary na awtoridad, ito ay mga hepatitis virus na nakukuha sa parenteral na kadalasang nakakaapekto sa mga tao bilang indibidwal mga pangkat panlipunan(mga adik sa droga, nahawaan ng HIV, atbp.), at mga ordinaryong malusog na tao.

Kadalasan, ang impeksyon ay nangyayari sa pamamagitan ng pakikipag-ugnayan sa dugo o iba pang biological fluid ng isang nahawaang tao (lymph, plasma, sperm, atbp.) bilang resulta ng mga medikal, kosmetikong manipulasyon, pagpapatattoo o pagbubutas.

Dahil ang paggamot sa anumang hepatitis ay medyo mahirap at may kasamang malawak na hanay ng mga gamot, ang ilan ay malakas na gamot na maaaring humantong sa pag-unlad ng mga side effect, ang isyu ng pag-iwas sa naturang nakakahawang sakit sa pamamagitan ng pagbabakuna ay napakahalaga. Sa unang pagkakataon, ang isang paraan ng pagbabakuna ay binuo para sa mga nakakahawang sakit na likas na bacterial.

Napansin ng mga doktor ang isang pattern na ang mga tao na sumailalim sa ilan Nakakahawang sakit, hindi na muling nagkasakit sa kanila, kahit na may matagal na pakikipag-ugnayan sa mga pasyente. Sa isang relasyon mga sakit na viral isang pattern ay nabanggit din na ipinahiwatig na ang isang tao ay karaniwang hindi maaaring magkasakit ng dalawang viral sakit sa parehong oras. Ang unang regularidad ay nagsilbing batayan para sa doktrina ng kaligtasan sa sakit at mga antibodies na ginawa bilang tugon sa pagpapakilala ng isang pathogen sa katawan. Ang pangalawang pattern ay naging posible upang makilala ang isang espesyal na protina - interferon, na matagumpay na ginagamit upang gamutin ang mga sakit na viral, kabilang ang laban sa hepatitis.

Ang batayan ng mga unang bakuna ay humina na mga microorganism ng causative agent ng sakit, na ipinakilala sa katawan ng pasyente. Gayunpaman, ang proseso ng pagbabakuna sa mga live attenuated na organismo ay kadalasang may maraming side effect, ang ilan ay dahil sa hindi tamang pag-iimbak at transportasyon.

Ang mga modernong bakuna, kabilang ang mga laban sa hepatitis, ay resulta ng genetic engineering at nakuha sa pamamagitan ng biotechnological synthesis, at hindi mula sa dugo o biological na materyal ng mga pasyente, at hindi rin mula sa mga kolonya ng pathogen. Ito ay nagbibigay-daan sa iyo na lumikha ng mataas na purified na mga gamot na hindi naglalaman ng mga potensyal na nakakapinsalang sangkap na maaaring maging sanhi ng mga reaksiyong alerdyi, iba pa side effects o isang nakatagong anyo ng sakit mismo.

Kailan ginagamit ang gamot?

Ang gamot na Engerix ( tradename- Engerix TM -B) - isang bakuna na naglalaman ng HBs antigen (adw subtype). Ito ay ginagamit upang mabakunahan ang mga tao mula sa mga grupo ng panganib na mas madaling kapitan ng impeksyon ng hepatitis B laban sa sakit. Kapag ginagamit ang bakunang ito, ang kahusayan sa pagbabakuna ay umabot sa 90-95%. Sa proseso ng paggawa ng gamot, ang mga sangkap na nakuha mula sa isang tao ay hindi ginagamit, ang aktibong sangkap ay ginawa ng biotechnological synthesis ng lebadura.

Ang proseso ng pagbabakuna sa Engerix laban sa hepatitis ay ipinahiwatig lamang para sa mga pasyenteng nasa panganib. Ito ay dahil sa parehong pang-ekonomiyang mga kadahilanan at sa katotohanan na malusog na tao sa Araw-araw na buhay Mahirap makakuha ng hepatitis B.

Ang bakuna ay inilalapat sa mga taong kabilang sa mga sumusunod na kategorya:


Ang bakunang Engerix ay ginagamit lamang sa mga institusyong medikal mga pasyente na, pagkatapos kumonsulta sa isang doktor at sa mga kinakailangang laboratoryo at diagnostic na eksaminasyon, ay pinapayagang mabakunahan. Kadalasan ang gamot ay kasama ng mga pediatrician sa plano ng pagbabakuna para sa mga bata, kasama ang mga ipinag-uutos na bakuna. Ang katotohanang ito ay dahil sa pagkakaroon ng gamot, pati na rin isang malaking bilang nagdurusa sa hepatitis B, na maaaring harapin ng bata at ng kanyang mga magulang.

Mekanismo ng pagkilos at iskedyul

Ang mekanismo ng pagkilos ng bakuna ay batay sa immune response ng katawan sa injected hepatitis B antigen. Ito ay humahantong sa pagbuo ng mga espesyal na antibodies (immunoglobulins ng iba't ibang klase) laban sa pathogen, na, naman, kapag ang virus ay ipinakilala, ay magiging sanhi ng isang naka-target nakasanayang responde at sirain ang causative agent ng sakit, na pinipigilan itong umunlad proseso ng pathological sa atay.

Gayunpaman, ang panahon ng synthesis ng naturang mga antibodies sa unang pangangasiwa ng bakuna ay mga 2-3 linggo, na tinutukoy ng iba't ibang mga scheme administrasyon ng droga. Gayundin sa kaso ng hepatitis, ang mga antibodies laban sa sakit ay hindi makakapagbigay ng panghabambuhay na kaligtasan sa sakit. Samakatuwid, kung kinakailangan upang magbigay ng proteksyon laban sa hepatitis B virus, isang kurso ng revaccination ay ginagamit - paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot ayon sa pamamaraan. Inirerekomenda rin na magsagawa ng pagsusuri sa dugo bago ang muling pagbabakuna upang matukoy ang titer ng antibody laban sa hepatitis B. Kung nananatiling sapat ang kanilang antas, maaaring maantala ang muling pagbabakuna.

Para sa mga bagong silang, ginagamit ang pamamaraan ng pagbabakuna kapag ang pagbabakuna ay ginawa sa 0 buwan, 1 buwan, 6 na buwan. Sa paggamit ng Engerix, ang naturang regimen ng pangangasiwa ng droga ay bumubuo ng isang matatag na kaligtasan sa sakit laban sa hepatitis B sa ika-6-7 buwan ng buhay, na kasabay ng kahinaan ng bata sa iba't ibang impeksyon dahil sa pagbawas sa aktibidad ng maternal antibodies na nakuha sa gatas ng ina.

Ang isang pinabilis na iskedyul ng pagbabakuna ay ginagamit upang bumuo ng kaligtasan sa sakit sa impeksyon sa lalong madaling panahon. Upang gawin ito, ang Engerix ay ipinakilala sa 0 buwan, 1 buwan. at 2 buwan, na may muling pagbabakuna sa 1 taon.

Ang mga pasyenteng nasa hustong gulang ay nabakunahan, na sumusunod sa regimen ng pangangasiwa ng Engerix, na kinokontrol ang paggamit ng gamot sa araw na pinili ng doktor, pagkatapos ng 1 linggo, pagkatapos ng 3 linggo. Muling nabakunahan pagkatapos ng 1 taon.

Hiwalay, mayroong mga regulasyon sa pagbabakuna sa Engerix para sa mga buntis na pasyente, mga pasyenteng nangangailangan ng hemodialysis, pagsasalin ng dugo, paglipat ng organ.

Ang paggamot sa viral hepatitis ay isa sa mga mahahalagang gawain ng mga espesyalista at doktor sa nakakahawang sakit. Pangkalahatang pagsasanay. Ang sakit ay mapanganib hindi lamang malala mga klinikal na pagpapakita. Naniniwala ang mga siyentipiko na higit sa ⅔ mga nahawaang tao huwag maghinala na ang virus ay nagsimulang dumami sa kanilang katawan. Ang banayad na kurso ng sakit ay isang predisposing factor sa aktibong pagkalat ng hepatitis. Sa mga bihirang kaso, ang proseso ay maaaring ganap na gumaling, ngunit ang mga taong ito ay hindi gaanong marami. Isa sa pinaka mapanganib na mga uri ito sakit na viral- Hepatitis B. Mahigit sa 350 milyong tao sa buong mundo ang dumaranas ng sakit na ito at walang kabuluhan ang pagsisikap na makayanan ang mga komplikasyon.

Upang maiwasan ang sakit, nilikha ang bakunang Hepatitis B na Engerix B. Ang bakunang ito ba ay nagpoprotekta laban sa virus at kanino ito ipinahiwatig? Paano ito matitiis?

Paglalarawan ng "Angerix B" at mga tagubilin para sa paggamit

Ang tagagawa ng Engerix B ay SmithKline Beecham - Biomed, Belgium.

Pinoprotektahan at itinataguyod ng bakunang ito ang pagbuo ng kaligtasan sa sakit hindi lamang laban sa hepatitis B, kundi pati na rin sa D. Ang vial ay naglalaman ng 0.5 ml ng suspensyon o isang dosis, na tumutugma sa 10 μg ng antigen. May mga vial na 1 ml na may dosis na 20 mcg.

Aktibong sangkap"Angerix B" - HBsAg (antigen). Ito ay bahagi ng shell ng protina ng virus, na nag-aambag sa paggawa ng mga tiyak na protina - mga antibodies. Ang gamot mismo ay hindi maaaring maging sanhi ng isang sakit, at kung ang prophylaxis ay isinasagawa ayon sa kalendaryo, ang isang matatag na pangmatagalang kaligtasan sa sakit ay nilikha.

Ang komposisyon ng bakuna "Angerix B":

  • HBsAg - hepatitis virus protina antigen;
  • aluminyo haydroksayd;
  • sodium chloride at hydrogen phosphate dihydrate;
  • tubig para sa mga iniksyon;
  • 2-phenoxyethanol.

Sa pamamagitan ng hitsura Ang bakunang Engerix B ay isang puting homogenous na suspension, na maaaring maging dalawang-layer sa panahon ng pangmatagalang imbakan (isang malinaw na supernatant at isang puting namuo). Pagkatapos ng pag-alog, ang precipitate ay dapat matunaw. Upang mapanatili ang mga ari-arian, ang ilang mga kundisyon ng imbakan para sa Engerix B ay dapat sundin. Ang pinakamainam na temperatura ay 2-8 °C. Kahit na para sa transportasyon, ang bakuna ay hindi dapat i-freeze.

Sino ang dapat mabakunahan ng "Angerix B"

Ang pagbabakuna "Angerix B" ay isinasagawa sa halos lahat ng mga bansa sa mundo. Siya ay idinagdag sa kalendaryo ipinag-uutos na pagbabakuna at ginagamit mula sa kapanganakan. Bilang karagdagan, mayroong ilang higit pang mga kategorya ng mga tao na ipinakita ang appointment ng gamot na ito.

  1. Mga batang ipinanganak sa mga ina na may dala ng hepatitis B o nagkaroon ng ganitong sakit.
  2. Ang pagbabakuna ay ipinag-uutos para sa lahat ng bagong panganak sa mga lungsod o lugar na may mataas na rate saklaw ng hepatitis B.
  3. Mga bata sa mga boarding school at mga ampunan.
  4. Ang Engerix B ay isang uri ng bakuna sa hepatitis na ibinibigay kahit sa mga bata at matatanda na nasa hemodialysis o sa mga tumatanggap ng dugo at mga produkto ng dugo.
  5. Mga pasyenteng may mga sakit sa oncological dugo.
  6. Ang mga taong nakipag-ugnayan sa biological material (dugo at iba pang biological fluid) ng isang nahawaang tao.
  7. Mga manggagawang medikal, mga estudyanteng medikal.
  8. Mga taong kasangkot sa paggawa ng mga immunobiological agent mula sa donor at placental na dugo.
  9. Ang pagbabakuna ay ipinahiwatig kung ang isang taong hindi pa nabakunahan ay binalak para sa operasyon.

Ilang taon pinoprotektahan ng Engerix B laban sa hepatitis? Itinuturing na ang pagbabakuna ay ginawa mula sa kapanganakan sa takdang petsa, pinoprotektahan nito nang hindi bababa sa 20 taon. Ngunit ito ay nasa pinakamagandang kaso. Ang malakas na kaligtasan sa sakit ay binuo para sa 5-8 taon.

Contraindications

Ang bakunang Engerix B ay hindi para sa lahat.

  1. Huwag pabakunahan ang mga buntis at nagpapasuso. Ang pagsasaliksik sa mga naturang kababaihan ay hindi isinasagawa, kaya hindi sila nabakunahan.
  2. Kailan mga reaksiyong alerdyi sa unang bakuna o sa isa sa mga bahagi ng gamot.
  3. Sa talamak na mga nakakahawang sakit, ang pagbabakuna ay isinasagawa pagkatapos ng isang buwan.

Oras ng pagbabakuna at ruta ng pangangasiwa

Sa mga tagubilin para sa paggamit ng Engerix B, inirerekumenda na pangasiwaan ang gamot sa mga bata sa intramuscularly (ito ang anteroeexternal na rehiyon ng hita). Ang mga kabataan at matatanda ay binibigyan ng iniksyon sa deltoid na kalamnan ng balikat.

Kung ang bata ay ipinanganak na full-term, ang unang iniksyon ng gamot ay dapat na nasa loob ng 12 oras. Ang iskedyul ng pagbabakuna ay ang mga sumusunod: 0-1-6 na buwan. Ang mga batang wala pang 16 taong gulang ay binibigyan ng 0.5 ml ng gamot. Ang mga kabataan at matatanda ay inireseta ng 1 ml.

Kung ang isang bata ay ipinanganak sa isang ina na carrier ng hepatitis B, ang iskedyul ng pagbabakuna sa Engerix B ay mukhang iba: 0-1-2-12 buwan.

Kung ang isang tao ay naglalakbay sa ibang bansa, kung saan mayroon napakadelekado Impeksyon sa hepatitis o hindi pa nabakunahan pagkabata, pagkatapos ay maaaring isagawa ang emergency na pagbabakuna sa mga araw na 0, 7, 21 na may muling pagbabakuna pagkatapos ng 12 buwan.

Walang mga espesyal na kundisyon para sa pagpapakilala ng bakunang Engerix B, walang kinakailangang paghahanda.

Mga posibleng reaksyon ng katawan

Bakunahin ang "Angerix B" na mga bata at matatanda nang wala pre-training. Ngunit, tulad ng anumang pagbabakuna, kailangan mong kumunsulta sa isang doktor na may pangkalahatang pagsusuri. Sa ilang mga kaso, posible ang mga reaksyon sa bakunang Engerix B.

Paano pinahihintulutan ang bakunang Engerix B?

Ang lahat ng mga reaksyong ito ay maaaring umunlad sa pagpapakilala ng isang bakuna at sabay-sabay na impeksyon sa isa pang talamak na nakakahawang sakit. Upang maiwasang mangyari ito pagkatapos ng paggamit ng bakuna, hindi inirerekomenda na maglakad o pumunta sa mga lugar na may kasama malaking dami ng mga tao. Ang anumang pagbabakuna ay isang pasanin immune system. Samakatuwid, pagkatapos ng pagpapakilala ng "Angerix B" sa loob ng dalawa hanggang tatlong araw, hindi ka maaaring manatili sa mga mataong lugar.

Paano pinahihintulutan ang Engerix B? Ang bakuna ay hindi nag-iiwan ng mga bakas, sa mga bihirang kaso ay nagdudulot ng mga komplikasyon.

Mga analogue na "Angerix B"

Sa kasalukuyan, higit sa 10 mga bakuna na nagpoprotekta laban sa viral hepatitis B ay nakarehistro at ginagamit sa Russia. Maraming mga opsyon para sa pag-iwas sa sakit ay ginagamit sa medisina. Narito ang ilang mga analogue ng "Angerix B":

  • "Biovac-B";
  • bakunang "HB-Vax II" na ginawa sa USA;
  • "Shanvac-B";
  • "Euvax V";
  • recombinant hepatitis B na bakuna.

Ang Engerix B ay isang bakuna na nagpoprotekta sa isang tao mula sa viral hepatitis B. Ang kaligtasan nito ay pinatunayan ng katotohanan na ito ay inireseta sa mga bata sa unang araw pagkatapos ng kapanganakan. Ang oras ng prophylaxis ay maikli, at ang revaccination "Angerix B" ay isinasagawa depende sa mga indikasyon. Dapat mo bang bakunahan ang iyong mga anak ng bakunang ito? Oo, ngunit kailangan mong maghanda para sa bawat nakatakdang pagbabakuna. Pagkatapos ng lahat, kalahati ng mga komplikasyon ay resulta ng maling pag-uugali ng tao mismo.