От какви таблетки парацетамол darnitsa. Подходящи предпазни мерки при употреба

Натиснете Ctrl+P, за да отпечатате тази инструкция.

Международно име

парацетамол (парацетамол)

Фармакологична група

Активни съставки

парацетамол

Доза от

капсули, ефервесцентен прах за перорален разтвор [за деца], инфузионен разтвор, перорален разтвор [за деца], сироп, ректални супозитории, ректални супозитории [за деца], перорална суспензия, суспензия

Фарм.Действие

Ненаркотичен аналгетик, блокира COX1 и COX2 главно в централната нервна система, засягайки центровете за болка и терморегулация. Във възпалените тъкани клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамола върху COX, което обяснява практически пълно отсъствиепротивовъзпалителен ефект. Липсата на блокиращ ефект върху синтеза на Pg в периферните тъкани определя липсата на отрицателно влияниеНа водно-солев обмен(задържане на Na + и вода) и стомашно-чревната лигавица.

Използване

Трескав синдром на фона инфекциозни заболявания; синдром на болка (лека до умерена): артралгия, миалгия, невралгия, мигрена, зъбна и главоболие, алгоменорея.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност, неонатален период (до 1 месец) С повишено внимание. Бъбречна и чернодробна недостатъчност, доброкачествена хипербилирубинемия (включително синдром на Gilbert), вирусен хепатит, алкохолно увреждане на черния дроб, алкохолизъм, бременност, кърмене, напреднала възраст, ранна детска възраст (до 3 месеца), дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; диабет(за сироп).

Възможни странични ефекти

Отстрани кожата: сърбеж, обрив по кожата и лигавиците (обикновено еритематозен, уртикария), ангиоедем, многоформен ексудативна еритема(включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell). От страна на централната нервна система (обикновено се развива при прием на високи дози): замаяност, психомоторна възбуда и дезориентация. Отстрани храносмилателната система: гадене, епигастрална болка, повишена активност на "чернодробните" ензими, като правило, без развитие на жълтеница, хепатонекроза (дозозависим ефект). Отстрани ендокринна система: хипогликемия, до хипогликемична кома. От страна на хемопоетичните органи: анемия, сулфхемоглобинемия и метхемоглобинемия (цианоза, задух, болка в сърцето), хемолитична анемия(особено при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа). При продължителна употребавъв високи дози - апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения, тромбоцитопения. От пикочната система: (при прием на големи дози) - нефротоксичност ( бъбречна колика, интерстициален нефрит, папиларна некроза) Предозиране. Симптоми (остро предозиране се развива 6-14 часа след приема на парацетамол, хронично - 2-4 дни след превишаване на дозата) на остро предозиране: дисфункция на стомашно-чревния тракт (диария, загуба на апетит, гадене и повръщане, дискомфорт в коремна кухинаи/или коремна болка), повишено изпотяване. Симптоми на хронично предозиране: развива се хепатотоксичен ефект, характеризиращ се с общи симптоми(болка, слабост, адинамия, повишено изпотяване) и специфични, характеризиращи увреждане на черния дроб. В резултат на това може да се развие хепатонекроза. Хепатотоксичният ефект на парацетамол може да се усложни от развитието чернодробна енцефалопатия(нарушено мислене, потискане на ЦНС, ступор), конвулсии, потискане на дишането, кома, мозъчен оток, хипокоагулация, развитие на DIC, хипогликемия, метаболитна ацидоза, аритмия, колапс. Рядко чернодробната дисфункция се развива светкавично и може да бъде усложнена от бъбречна недостатъчност (бъбречна тубулна некроза). Лечение: въвеждане на донори на SH-групи и прекурсори на синтеза на глутатион - метионин 8-9 часа след предозиране и N-ацетилцистеин - 12 часа по-късно. терапевтични мерки(по-нататъшно приложение на метионин, интравенозно приложение на N-ацетилцистеин) се определя в зависимост от концентрацията на парацетамол в кръвта, както и от времето, изминало след приложението му.

Дози и начин на приложение

Парацетамол-Дарница се приема перорално, със голяма суматечност, 1-2 часа след хранене (приет веднага след хранене води до забавяне на началото на действието). Възрастни и юноши над 12 години (телесно тегло над 40 kg) единична доза- 500 mg; максималната единична доза е 1 г. Честотата на приложение е до 4 пъти на ден. Максимум дневна доза- 4 g; максималната продължителност на лечението е 5-7 дни. При пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция, със синдром на Gilbert, при пациенти в напреднала възраст дневната доза трябва да се намали и интервалът между дозите да се увеличи. Деца: максималната дневна доза за деца под 6 месеца (до 7 kg) - 350 mg, до 1 година (до 10 kg) - 500 mg, до 3 години (до 15 kg) - 750 mg, до до 6 години (до 22 kg) ) - 1 g, до 9 години (до 30 kg) - 1,5 g, до 12 години (до 40 kg) - 2 g Под формата на суспензия: деца 6-12 години - по 10-20 ml (в 5 ml - 120 mg), 1-6 години - 5-10 ml, 3-12 месеца - 2,5-5 ml. Дозата за деца от 1 до 3 месеца се определя индивидуално. Кратност на приема - 4 пъти на ден; интервалът между всяка доза е най-малко 4 часа. Максимална продължителностлечение без консултация с лекар - 3 дни (когато се приема като антипиретик) и 5 дни (като аналгетик). Ректално. Възрастни - 500 mg 1-4 пъти дневно; максималната единична доза е 1 g; максималната дневна доза е 4 г. Деца на 12-15 години - 250-300 mg 3-4 пъти на ден; 8-12 години - 250-300 mg 3 пъти на ден; 6-8 години - 250-300 mg 2-3 пъти на ден; 4-6 години - 150 mg 3-4 пъти на ден; 2-4 години - 150 mg 2-3 пъти на ден; 1-2 години - 80 mg 3-4 пъти на ден; от 6 месеца до 1 година - 80 mg 2-3 пъти на ден; от 3 месеца до 6 месеца - 80 mg 2 пъти на ден.

Други инструкции

С продължаващ фебрилен синдром на фона на употребата на парацетамол повече от 3 дни и синдром на болкаповече от 5 дни е необходима консултация с лекар. Рискът от развитие на увреждане на черния дроб се увеличава при пациенти с алкохолна хепатоза. Изкривява индикаторите лабораторни изследванияпри количествено определянеглюкоза и пикочна киселинав плазма. При продължително лечение е необходим контрол на картината. периферна кръвИ функционално състояниечерен дроб. Сиропът съдържа 0,06 XE захароза на 5 ml, което трябва да се има предвид при лечението на пациенти със захарен диабет.

Взаимодействие

Намалява ефективността на урикозуричните лекарства. Едновременната употреба на парацетамол във високи дози повишава ефекта на антикоагулантните лекарства (намаляване на синтеза на прокоагулантни фактори в черния дроб). Индуктори на микрозомално окисление в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти), етанол и хепатотоксични лекарства повишават производството на хидроксилирани активни метаболити, което прави възможно развитието на тежка интоксикация дори при малко предозиране. Продължителната употреба на барбитурати намалява ефективността на парацетамола. Етанолът насърчава развитието остър панкреатит. Инхибиторите на микрозомалното окисление (включително циметидин) намаляват риска от хепатотоксичност. Дългосрочната комбинирана употреба на парацетамол и други НСПВС повишава риска от развитие на "аналгетична" нефропатия и бъбречна папиларна некроза, поява на краен стадий на бъбречна недостатъчност. Едновременната продължителна употреба на парацетамол във високи дози и салицилати повишава риска от развитие на рак на бъбреците или Пикочен мехур. Diflunisal повишава плазмената концентрация на парацетамол с 50% - рискът от развитие на хепатотоксичност. Миелотоксичните лекарства увеличават проявите на хематотоксичност на лекарството.

Обърнете внимание на! Преди да използвате който и да е лекарстваопределено трябва да се консултирате с вашия лекар!

Съединение

активно вещество: парацетамол;1 таблетка съдържа парацетамол 500 mg
Помощни вещества:царевично нишесте, повидон, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, калциев стеарат.

Доза от

Хапчета.

Основни физични и химични свойства:

Таблетки бели или почти бял цвят, плоскоцилиндрична форма, с фаска и риск. Допуска се сивкав оттенък.

Фармакологична група

Аналгетици и антипиретици. ATX код N02B E01.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

Ненаркотични аналгетици. Неселективно инхибира COX, засягайки центровете за болка и терморегулация. Във възпалените тъкани клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамола върху COX, което обяснява лекия противовъзпалителен ефект. Няма ефект върху синтеза на простагландини в периферните тъкани, което води до липса на парацетамол отрицателно въздействиевърху водно-солевия метаболизъм (задържане на натрий и вода) и лигавицата стомашно-чревния тракт. Възможността за образуване на метхемоглобин и сулфхемоглобин е малко вероятна.

Фармакокинетика.

Абсорбцията е висока, почти 100%. В системното кръвообращение 15% от абсорбираното лекарство се свързва с плазмените протеини. Време за достигане максимална концентрацияв кръвта (T Cmax) е 20-30 минути. Терапевтично ефективна концентрация на парацетамол в кръвната плазма се постига, когато се прилага в доза от 10-15 mg / kg. Преминава кръвно-мозъчната бариера и в кърма. Количеството на лекарството в кърмата е по-малко от 1% от дозата парацетамол, приета от кърмачката. Метаболизира се в черния дроб: 80% влиза в реакции на конюгация с глюкуронова киселина и сулфати, за да образува неактивни метаболити. 17% от лекарството се хидроксилира до образуване на активни метаболити, конюгирани с глутатион и образуват неактивни метаболити. При липса на глутатион тези метаболити могат да блокират ензимните системи на хепатоцитите и да причинят тяхната некроза. Полуживотът (T 1/2) на парацетамол е 2-3 часа. При пациенти в напреднала възраст клирънсът намалява и T 1/2 се увеличава. Екскретира се от бъбреците - 3% непроменен.

Показания

Главоболие, включително мигрена и тензионно главоболие, зъбобол, болки в гърба, ревматични болки, мускулни болки, периодични болки при жени, леки артритни болки, облекчаване на симптомите на треска и болки от настинка и грип.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, тежки нарушения на черния дроб и / или бъбреците, вродена хипербилирубинемия, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, алкохолизъм, кръвни заболявания, синдром на Gilbert, тежка анемия, левкопения.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Скоростта на абсорбция на парацетамол може да се увеличи при употребата на метоклопрамид и домперидон и да намалее при употребата на холестирамин.

Антикоагулантният ефект на варфарин и други кумарини с повишен риск от кървене може да се засили при едновременна продължителна употреба на парацетамол. Периодичното приложение няма значителен ефект.

Барбитуратите намаляват антипиретичен ефектпарацетамол.

Антиконвулсанти(включително фенитоин, барбитурати, карбамазепин), които стимулират активността на микрозомалните чернодробни ензими, могат да увеличат токсичните ефекти на парацетамол върху черния дроб поради повишаване на степента на превръщане на лекарството в хепатотоксични метаболити. При едновременната употреба на парацетамол с хепатотоксични лекарства, токсичен ефектлекарства за черния дроб. Едновременно приложениевисоките дози парацетамол с изониазид повишават риска от хепатотоксичен синдром.

Парацетамолът намалява ефективността на диуретиците.

Да не се използва едновременно с алкохол.

Характеристики на приложението

В случай на чернодробно или бъбречно заболяване, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате лекарството. Преди да използвате лекарството, е необходимо да се консултирате с лекар, ако пациентът използва варфарин или подобни лекарства, които имат антикоагулантен ефект.

Трябва да се има предвид, че при пациенти с алкохолно нециротично увреждане на черния дроб рискът от хепатотоксично действие на парацетамол се увеличава.

Лекарството може да повлияе на резултатите от лабораторните тестове за съдържанието на глюкоза и пикочна киселина в кръвта.

При пациенти с тежки инфекции, като сепсис, които са придружени от намаляване на нивата на глутатион, когато приемат парацетамол, рискът от метаболитна ацидоза се увеличава. Симптомите на метаболитната ацидоза са дълбоко, учестено или затруднено дишане, гадене, повръщане и загуба на апетит. Ако се появят тези симптоми, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Превишаване на посочените дози.

Не приемайте лекарството с други продукти, съдържащи парацетамол.

Пациентите трябва да се консултират със своя лекар, ако изпитват артритна болка. лека формаи необходимостта от ежедневен прием на аналгетици.

Ако симптомите не изчезнат, трябва да се консултирате с лекар. Ако главоболието стане постоянно, трябва да се консултирате с лекар.

Употреба по време на бременност или кърмене

Назначаването на лекарството през тези периоди е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Парацетамол преминава в кърмата, но в клинично незначими количества. Наличните публикувани данни не съдържат противопоказания за кърмене.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми

Не влияе.

Дозировка и приложение

Лекарството е предназначено за перорално приложение.

Възрастни и деца над 12 години: по 1-2 таблетки 4 пъти дневно при необходимост. Не приемайте повече от 8 таблетки (4000 mg) за 24 часа.

Деца (6-12 години): ½-1 таблетка 3-4 пъти дневно при необходимост.

Единична доза парацетамол е 10-15 mg/kg телесно тегло, максималната дневна доза е 60 mg/kg телесно тегло. Не приемайте повече от 4 дози за 24 часа.

Максималният срок за употреба при деца без консултация с лекар е 3 дни.

Интервалът между дозите е най-малко 4 часа.

Не приемайте с други лекарствасъдържащи парацетамол.

деца

Да не се използва при деца под 6 години.

Предозиране

Чернодробно увреждане е възможно при възрастни, приели 10 g или повече парацетамол, и при деца, приели повече от 150 mg/kg телесно тегло. При пациенти с рискови фактори ( продължителна употребакарбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, жълт кантарион или други лекарства, които индуцират чернодробните ензими, злоупотреба с алкохол; недостатъчност на глутатионовата система, например: храносмилателни разстройства, кистозна фиброза, HIV инфекция, гладуване, кахексия) приемането на 5 g или повече парацетамол може да доведе до увреждане на черния дроб.

Симптоми на предозиране през първите 24 часа: бледност, гадене, повръщане, загуба на апетит и болки в корема. Чернодробно увреждане може да настъпи 12-48 часа след предозиране. Могат да възникнат нарушения на метаболизма на глюкозата и метаболитна ацидоза. При тежко отравяне чернодробната недостатъчност може да прогресира до енцефалопатия, кръвоизлив, хипогликемия, коми и смърт. Остра бъбречна недостатъчностс остра некрозатубулите може да са силни болка в гърба, хематурия, протеинурия и се развиват дори при липса на тежко чернодробно увреждане. Отбелязани са също сърдечна аритмия и панкреатит.

При продължителна употреба на лекарството във високи дози може да се развие апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения и тромбоцитопения от хематопоетичните органи. При прием на големи дози от центр нервна системавъзможно замаяност, психомоторна възбуда и дезориентация; от отделителната система - нефротоксичност (бъбречна колика, интерстициален нефрит, капилярна некроза).

Лечение: при предозиране е необходима линейка здравеопазване. Пациентът трябва незабавно да бъде транспортиран до болницата, дори и да няма ранни симптомипредозиране. Симптомите може да са ограничени до гадене и повръщане или да не отразяват тежестта на предозирането или риска от увреждане на органи. Трябва да се обмисли лечението активен въгленако предозирането на парацетамол е прието в рамките на 1:00. Концентрацията на парацетамол в кръвната плазма трябва да се измери 4:00 или по-късно след приложението (по-ранните концентрации не са надеждни). Лечение с N-ацетилцистеин може да се прилага в рамките на 24 часа след приема на парацетамол, но максимален защитен ефект се получава, когато се използва в рамките на 8:00 след приема. Ефективността на антидота спада рязко след това време. Ако е необходимо, N-ацетилцистеинът трябва да се прилага интравенозно на пациента съгласно текущите препоръки. При липса на повръщане пероралният метионин може да се използва като подходяща алтернатива в отдалечени райони извън болницата.

Нежелани реакции

В случай на възникване нежелани реакцииспрете да използвате лекарството и незабавно се консултирайте с лекар

Възможно развитие на такива нежелани реакции:

отстрани имунна система: анафилаксия, реакции на свръхчувствителност, включително пруритус, обрив по кожата и лигавиците (обикновено генерализиран обрив, кожен обрив, уртикария), ангиоедем, еритема мултиформе ексудативен (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell)

От храносмилателната система: гадене, епигастрална болка;

от ендокринната система: хипогликемия, до хипогликемична кома;

От кръвоносната система и лимфна система: тромбоцитопения, агранулоцитоза, анемия, сулфхемоглобинемия и метхемоглобинемия (цианоза, задух, сърдечна болка), хемолитична анемия, синини или кървене

отстрани дихателната система: бронхоспазъм при пациенти, чувствителни към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС.

от страна на храносмилателната система: нарушена чернодробна функция, повишена активност на чернодробните ензими, като правило, без развитие на жълтеница.

Най-доброто преди среща

2 години.

Условия за съхранение

Да се съхранява в оригинална опаковка при температура не по-висока от 25°С.Да се пази далеч от деца.

Пакет

10 таблетки в блистерна опаковка; 1 блистер в опаковка; По 10 таблетки в блистери.

активно вещество:парацетамол;
1 таблетка съдържа: парацетамол 500 mg;
Помощни вещества:прежелатинизирано нишесте, повидон, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, калциев стеарат.
Доза от.Хапчета.
Основни физични и химични свойства:таблетки с бял или почти бял цвят, плоскоцилиндрична форма, с фасет и риск. Допуска се сивкав оттенък.
Фармакотерапевтична група.
Аналгетици-антипиретици. ATX код N02B E01.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

Ненаркотичен аналгетик. Неселективно инхибира COX, засягайки центровете за болка и терморегулация. Във възпалените тъкани клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамола върху COX, което обяснява лекия противовъзпалителен ефект. Няма ефект върху синтеза на простагландини в периферните тъкани, което води до липсата на отрицателен ефект върху водно-солевия метаболизъм (задържане на натрий и вода) и лигавицата на стомашно-чревния тракт в парацетамол. Възможността за образуване на метхемоглобин и сулфхемоглобин е малко вероятна.

Фармакокинетика.

Абсорбцията е висока, почти 100%. В системното кръвообращение 15% от абсорбираното лекарство се свързва с плазмените протеини. Времето за достигане на максимална концентрация в кръвта (T Cmax) е 20-30 минути. Терапевтично ефективна концентрация на парацетамол в кръвната плазма се постига, когато се прилага в доза от 10-15 mg/kg. Прониква през кръвно-мозъчната бариера и в кърмата. Количеството на лекарството в кърмата е по-малко от 1% от дозата парацетамол, приета от кърмачката. Метаболизира се в черния дроб: 80% влиза в реакции на конюгация с глюкуронова киселина и сулфати, за да образува неактивни метаболити. 17% от лекарството претърпява хидроксилиране с образуването на активни метаболити, които се свързват с глутатион и образуват неактивни метаболити. При липса на глутатион тези метаболити могат да блокират ензимните системи на хепатоцитите и да причинят тяхната некроза. Полуживотът (T 1/2) на парацетамол е 2-3 часа. При пациенти в напреднала възраст клирънсът на лекарството намалява и T 1/2 се увеличава. Екскретира се от бъбреците - 3% непроменен.

клинични характеристики.

Показания

Главоболие, включително мигрена и тензионно главоболие, зъбобол, болка в гърба, ревматична болка, мускулна болка, менструална болка при жени, лека артритна болка; облекчаване на симптомите на треска и болка при настинка и грип.

Противопоказания

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.

Скоростта на абсорбция на парацетамол може да се увеличи с употребата на метоклопрамидИ домперидони намаляват, когато се използват. холестирамин.

Антикоагулантен ефект варфарини други кумаринис повишен риск от кървене, той може да се увеличи при едновременна продължителна употреба на парацетамол. Периодичното приложение няма значителен ефект.

барбитуратинамаляване на антипиретичния ефект на парацетамол.

Антиконвулсанти (включително фенитоин, барбитурати, карбамазепин).), стимулирайки активността на микрозомалните чернодробни ензими, може да увеличи токсичния ефект на парацетамол върху черния дроб в резултат на повишаване на степента на превръщане на лекарството в хепатотоксични метаболити. При едновременната употреба на парацетамол с хепатотоксични лекарства се увеличава токсичният ефект на лекарствата върху черния дроб.

Едновременната употреба на високи дози парацетамол с изониазидповишава риска от развитие на хепатотоксичен синдром.

Парацетамолът намалява ефективността диуретици.

Да не се използва едновременно с алкохол.

Характеристики на приложението

В случай на заболявания на черния дроб и бъбреците, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате лекарството. Преди да използвате лекарството, е необходимо да се консултирате с лекар, ако пациентът използва варфарин или подобни лекарства, които имат антикоагулантен ефект.

Трябва да се има предвид, че при пациенти с алкохолни нециротични чернодробни лезии рискът от хепатотоксични ефекти на парацетамол се увеличава.

Лекарството може да повлияе резултатите от лабораторните изследвания на кръвната захар и пикочната киселина.

Не превишавайте посочените дози.

Не приемайте лекарството с други продукти, съдържащи парацетамол.

Пациентите трябва да се консултират със своя лекар, ако изпитват лека артритна болка и се нуждаят от ежедневен прием на аналгетици.

Употреба по време на бременност или кърмене.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми.

Не влияе.

Дозировка и приложение

Лекарството е предназначено за перорално приложение.

Възрастни и деца над 12 години:При необходимост по 1-2 таблетки 4 пъти на ден. Не приемайте повече от 8 таблетки (4000 mg) за 24 часа.

Деца (6-12 години):½-1 таблетка 3-4 пъти дневно при необходимост.

Единична доза парацетамол е 10-15 mg/kg телесно тегло, максималната дневна доза е 60 mg/kg телесно тегло. Не приемайте повече от 4 дози за 24 часа. Максималният срок за употреба при деца без консултация с лекар е 3 дни.

Интервалът между дозите е най-малко 4 часа.

Да не се приема с други лекарства, съдържащи парацетамол.

деца.

Да не се използва при деца под 6 години.

Предозиране

Чернодробно увреждане е възможно при възрастни, които са приели 10 g или повече парацетамол и при деца, които са приели повече от 150 mg/kg телесно тегло. При пациенти с рискови фактори (продължителна употреба на карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон, рифампицин, St. приемането на 5 g или повече парацетамол може да доведе до увреждане на черния дроб.

Симптоми на предозиране през първите 24 часа:бледност, гадене, повръщане, загуба на апетит и коремна болка. Увреждането на черния дроб може да стане очевидно 12-48 часа след предозиране. Могат да възникнат нарушения на метаболизма на глюкозата и метаболитна ацидоза. При тежко отравяне чернодробната недостатъчност може да прогресира до енцефалопатия, кръвоизлив, хипогликемия, кома и да бъде фатална. Острата бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза може да се прояви със силна болка в кръста, хематурия, протеинурия и да се развие дори при липса на тежко чернодробно увреждане. Отбелязани са също сърдечна аритмия и панкреатит.

При продължителна употреба на лекарството във високи дози може да се развие апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения, тромбоцитопения от хематопоетичните органи. При прием на големи дози от централната нервна система са възможни замаяност, психомоторна възбуда и дезориентация; от отделителната система - нефротоксичност (бъбречна колика, интерстициален нефрит, капилярна некроза).

Лечение:предозирането изисква спешна медицинска помощ. Пациентът трябва незабавно да бъде отведен в болница, дори ако няма ранни симптоми на предозиране. Симптомите може да са ограничени до гадене и повръщане или да не отразяват тежестта на предозирането или риска от увреждане на органи. Трябва да се обмисли лечение с активен въглен, ако в рамките на 1 час е приета свръхдоза парацетамол. Плазмените концентрации на парацетамол трябва да се измерват 4 часа или по-късно след приема (по-ранните концентрации не са надеждни). Лечението с N-ацетилцистеин може да се приложи в рамките на 24 часа след приема на парацетамол, но максимален защитен ефект се получава, когато се използва в рамките на 8 часа след приема. Ефективността на антидота спада рязко след това време. Ако е необходимо, приложете N-ацетилцистеин интравенозно на пациента според текущите препоръки. При липса на повръщане пероралният метионин може да се използва като подходяща алтернатива в отдалечени райони извън болницата.

Нежелани реакции

В случай на нежелани реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно се консултирайте с лекар.

Възможно развитие на такива нежелани реакции:

от имунната система:анафилаксия, реакции на свръхчувствителност, включително сърбеж, обрив по кожата и лигавиците (обикновено генерализирани обриви, еритематозни обриви, уртикария), ангиоедем, мултиформен ексудативен еритема (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell) );

от храносмилателната система:гадене, епигастрална болка;

от ендокринната система:хипогликемия, до хипогликемична кома;

от кръвта и лимфната система:тромбоцитопения, агранулоцитоза, анемия, сулфхемоглобинемия и метхемоглобинемия (цианоза, задух, сърдечна болка), хемолитична анемия, синини или кървене;

от страна на дихателната система:бронхоспазъм при пациенти, чувствителни към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства;

от хепатобилиарната система:нарушение на чернодробната функция, повишена активност на чернодробните ензими, като правило, без развитие на жълтеница.

Най-доброто преди среща

Условия за съхранение

Да се съхранява в оригинална опаковка при температура не по-висока от 25 °C.

Да се пази далеч от деца.

Пакет

10 таблетки в блистерна опаковка; 1 блистер в опаковка; По 10 таблетки в блистери.

производител

ПАО "Фармацевтична фирма "Дарница".

Местоположение на производителя и неговия адрес на място на дейност.Украйна, 02093, Киев, ул. Борисполская, 13.

активно вещество:парацетамол;

1 таблетка съдържа: парацетамол 200 mg;

Помощни вещества:прежелатинизирано нишесте, повидон, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, калциев стеарат.

Доза от

Хапчета.

Основни физични и химични свойства:таблетки с бял или почти бял цвят, плоскоцилиндрична форма, с фасет и риск. Допуска се сивкав оттенък.

Фармакотерапевтична група

Аналгетици и антипиретици. ATX код N02B E01.

Парацетамол-Дарница: снимка на опаковката

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

Фармакокинетика.

Клинични характеристики

Показания

Синдром на болка с лека до умерена интензивност от различен произход (главоболие, включително мигрена и тензионно главоболие, болки в гърба, ревматични болки, мускулни болки, периодични болки при жени, невралгия, зъбобол). Облекчаване на симптомите на настинка и грип като температура, болки.

Противопоказания

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.

Скоростта на абсорбция на парацетамол може да се увеличи при едновременна употреба с метоклопрамидИ домперидони намаляват, когато се използват с холестирамин.

Антикоагулантен ефект варфарини други кумариниможе да се влоши при продължителна редовна употреба на парацетамол с повишен риск от кървене. Периодичното приложение няма значителен ефект.

барбитуратинамаляване на антипиретичния ефект на парацетамол.

Антиконвулсанти(включително фенитоин, барбитурати, карбамазепин), стимулирайки активността на микрозомалните чернодробни ензими, може да увеличи токсичния ефект на парацетамол върху черния дроб в резултат на повишаване на степента на превръщане на лекарството в хепатотоксични метаболити. При едновременната употреба на парацетамол с хепатотоксични средства се увеличава токсичният ефект на лекарствата върху черния дроб.

Парацетамолът намалява ефективността диуретици.

Характеристики на приложението

Необходимо е да се консултирате с лекар относно възможността за употреба на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция.

Имайте предвид, че при пациенти с алкохолно увреждане на черния дроб рискът от хепатотоксични ефекти на парацетамол се увеличава.

Лекарството може да повлияе на резултатите от лабораторните изследвания относно съдържанието на глюкоза и пикочна киселина в кръвта.

Не превишавайте посочените дози.

Не приемайте лекарството с други продукти, съдържащи парацетамол.

При продължителна употреба на парацетамол е необходимо да се контролира структурата на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.

По време на лечението с парацетамол не пийте алкохолни напитки.

Ако симптомите не изчезнат, трябва да се консултирате с лекар.

Употреба по време на бременност или кърмене.

БременностНазначаването на лекарството през тези периоди е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

период на кърмене.Парацетамол преминава в кърмата, но в клинично незначими количества. Наличните публикувани данни не съдържат противопоказания за кърмене.

Не влияе.

Дозировка и приложение

Нанесете вътре. Приемайте с много течност, 1-2 часа след хранене (прием веднага след хранене води до по-дълго време за усвояване).

За възрастни и деца от 12г(телесно тегло над 40 kg) единична доза е 400-1000 mg; честота на назначаване - до 4 пъти на ден, ако е необходимо. Не приемайте повече от 4000 mg за 24 часа. При пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция, при пациенти в напреднала възраст дневната доза трябва да се намали и интервалът между дозите трябва да се увеличи.

деца от 3 годишна възрастпредписват в размер на 10-15 mg / kg (единична доза). Приемът може да се повтори след 6 часа (до 4 пъти на ден), ако е необходимо.

Максималната дневна доза за деца от 3 до 6 години (до 22 kg) е 1000 mg, от 6 до 9 години (до 30 kg) - 1500 mg, от 9 до 12 години (до 40 kg) - 2000 мг. Максималната продължителност на употреба при деца без консултация с лекар е 3 дни.

Да не се използва заедно с други лекарства, съдържащи парацетамол.

Предозиране

Симптоми на предозиране през първите 24 часа:бледност, гадене, повръщане, анорексия и коремна болка. Увреждането на черния дроб може да стане очевидно 12-48 часа след предозиране. Могат да възникнат нарушения на метаболизма на глюкозата и метаболитна ацидоза. При тежко отравяне чернодробната недостатъчност може да прогресира до енцефалопатия, кръвоизлив, хипогликемия и кома и да бъде фатална. Острата бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза може да се прояви със силна болка в кръста, хематурия, протеинурия и да се развие дори при липса на тежко чернодробно увреждане. Отбелязани са също сърдечни аритмии и панкреатит.

При продължителна употреба на лекарството във високи дози може да се развие апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения, тромбоцитопения от хематопоетичните органи. При прием на големи дози от страна на централната нервна система - замаяност, психомоторна възбуда и дезориентация; от отделителната система - нефротоксичност (бъбречна колика, интерстициален нефрит, капилярна некроза).

Лечение:предозирането изисква спешна медицинска помощ. Пациентът трябва незабавно да бъде отведен в болница, дори ако няма ранни симптоми на предозиране. Симптомите може да са ограничени до гадене и повръщане или да не отразяват тежестта на предозирането или риска от увреждане на органи. Трябва да се обмисли лечение с активен въглен, ако в рамките на 1 час е приета свръхдоза парацетамол. Плазмената концентрация на парацетамол трябва да се измерва 4 часа или по-късно след приема (по-ранните концентрации са ненадеждни). Лечението с N-ацетилцистеин може да се приложи в рамките на 24 часа след приема на парацетамол, но максимален защитен ефект се получава, когато се използва в рамките на 8 часа след приема. Ефективността на антидота спада рязко след това време. Ако е необходимо, на пациента трябва да се прилага интравенозно N-ацетилцистеин в съответствие с установения списък с дози. При липса на повръщане пероралният метионин може да се използва като подходяща алтернатива в отдалечени райони извън болницата.

Нежелани реакции

В случай на нежелани реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно се консултирайте с лекар.

Нежеланите реакции на парацетамол възникват:

– от имунната система:анафилаксия, реакции на свръхчувствителност, включително сърбеж, обрив по кожата и лигавиците (обикновено генерализирани обриви, еритематозен обрив, уртикария), ангиоедем, ексудативен еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell) );

– от храносмилателната система:гадене, епигастрална болка;

– от ендокринната система:хипогликемия, до хипогликемична кома;

– от кръвта и лимфната система:тромбоцитопения, агранулоцитоза, анемия, сулфхемоглобинемия и метхемоглобинемия (цианоза, задух, сърдечна болка), хемолитична анемия, синини или кървене;

– от страна на дихателната система:бронхоспазъм при пациенти, чувствителни към аспирин и други НСПВС;

– от хепатобилиарната система:нарушена чернодробна функция, повишена активност на чернодробните ензими, като правило, без развитие на жълтеница.

Най-доброто преди среща

Условия за съхранение .

Да се съхранява в оригинална опаковка при температура не по-висока от 25 °C.

Да се пази далеч от деца.

Пакет .

10 таблетки в блистерна опаковка; 1 или 10 блистера в опаковка; По 10 таблетки в блистери.

Празнична категория

Без рецепта - таблетки номер 10. По рецепта - таблетки (No10x10).

производител

ПАО "Фармацевтична фирма "Дарница".

Местоположение на производителя и неговия адрес на място на дейност.Украйна, 02093, Киев, ул. Борисполская, 13.

Край на текста на официалните инструкции

активно вещество:парацетамол;

1 таблетка съдържа парацетамол 500 mg;

Доза от

Хапчета.

Таблетки с бял или почти бял цвят със сивкав оттенък, плоскоцилиндрична форма, с фаска и риск.

Име и местоположение на производителя

Чао "Фармацевтична фирма "Дарница". Украйна, 02093, Киев, ул. Борисполская, 13.

Фармакотерапевтична група

Аналгетици-антипиретици. ATC код N02B E01.

Абсорбцията е висока, почти 100%. В системното кръвообращение 15% от абсорбираното лекарство се свързва с плазмените протеини. Времето за достигане на максимална концентрация в кръвта (TC max) е 20-30 минути. Терапевтично ефективна концентрация на парацетамол в кръвната плазма се постига, когато се прилага в доза от 10-15 mg/kg. Прониква през кръвно-мозъчната бариера и в кърмата. Количеството на лекарството в кърмата е по-малко от 1% от дозата парацетамол, приета от майката. Метаболизира се в черния дроб: 80% влиза в реакции на конюгация с глюкуронова киселина и сулфати, за да образува неактивни метаболити. 17% от лекарството претърпява хидроксилиране с образуването на активни метаболити, които се свързват с глутатион и образуват неактивни метаболити. При липса на глутатион тези метаболити могат да блокират ензимните системи на хепатоцитите и да причинят тяхната некроза. Полуживотът (T 1/2) на парацетамол е 2-3 часа. При пациенти в напреднала възраст клирънсът на лекарството намалява и T 1/2 се увеличава. Екскретира се от бъбреците - 3% непроменен.

Показания за употреба

Противопоказания

Подходящи предпазни мерки при употреба

Преди да използвате лекарството, е необходимо да се консултирате с лекар, ако пациентът използва варфарин или подобни лекарства, които имат антикоагулантен ефект.

Пациентите, които приемат аналгетици всеки ден за лек артрит, трябва да се консултират с лекар.

Не превишавайте посочените дози.

Не приемайте лекарството с други продукти, съдържащи парацетамол.

Ако симптомите продължават, потърсете медицинска помощ.

Ако главоболието стане постоянно, трябва да се консултирате с лекар.

Употреба по време на бременност или кърмене

Бременност. Назначаването на лекарството през тези периоди е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

период на кърмене. Парацетамол преминава в кърмата, но в клинично незначими количества. Наличните публикувани данни не съдържат противопоказания за кърмене.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми

Дозировка и приложение

Лекарството е предназначено за перорално приложение.

Възрастни и деца над 12 години: 1-2 таблетки 4 пъти на ден.

Деца (6-12 години):½ -1 таблетка 3-4 пъти на ден.

Интервалът между дозите е най-малко 4 часа.

Не превишавайте 8 таблетки (4000 mg) за 24 часа.

Продължителността на лечението се определя от лекаря.

Максималният период на употреба без консултация с лекар е 3 дни.

Да не се приема с други лекарства, съдържащи парацетамол.

Предозиране

Чернодробно увреждане е възможно при възрастни, които са приели 10 g или повече парацетамол и при деца, които са приели повече от 150 mg/kg телесно тегло. При пациенти с рискови фактори ( дългосрочно лечениекарбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, жълт кантарион или други лекарства, които индуцират чернодробните ензими; редовен прием на прекомерни количества етанол; глутатионова кахексия (лошо храносмилане, кистозна фиброза, HIV инфекция, глад, кахексия) приемането на 5 g или повече парацетамол може да доведе до увреждане на черния дроб.

Симптоми на предозиране през първите 24 часа: бледност, гадене, повръщане, анорексия и коремна болка. Увреждането на черния дроб може да стане очевидно 12-48 часа след предозиране. Могат да възникнат нарушения на метаболизма на глюкозата и метаболитна ацидоза. При тежко отравяне чернодробната недостатъчност може да прогресира до енцефалопатия, кръвоизлив, хипогликемия, кома и смърт. Острата бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза може да се прояви със силна болка в кръста, хематурия, протеинурия и да се развие дори при липса на тежко чернодробно увреждане. Отбелязани са също сърдечна аритмия и панкреатит.

При продължителна употреба на лекарството във високи дози може да се развие апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения, тромбоцитопения от хематопоетичните органи. При прием на големи дози от страна на централната нервна система - замаяност, психомоторна възбуда и дезориентация; от отделителната система - нефротоксичност (бъбречна колика, интерстициален нефрит, капилярна некроза).

В случай на предозиране е необходима спешна медицинска помощ. Пациентът трябва незабавно да бъде отведен в болница, дори ако няма ранни симптоми на предозиране. Симптомите може да са ограничени до гадене и повръщане или да не отразяват тежестта на предозирането или риска от увреждане на органи. Трябва да се обмисли лечение с активен въглен, ако в рамките на 1 час е приета свръхдоза парацетамол. Плазмената концентрация на парацетамол трябва да се измерва 4 часа или по-късно след приема (по-ранните концентрации са ненадеждни). Лечението с N-ацетилцистеин е приложимо в рамките на 24 часа след приема на парацетамол, но максимален защитен ефект се получава, когато се използва в рамките на 8 часа след приема. Ефективността на антидота спада рязко след това време. Ако е необходимо, N-ацетилцистеин се прилага интравенозно на пациента съгласно установения списък с дози. При липса на повръщане пероралният метионин може да се използва като подходяща алтернатива в отдалечени райони извън болницата.

Странични ефекти

Някои пациенти могат да развият странични ефектилекарство, а именно:

от кръвта и лимфната система:тромбоцитопения, агранулоцитоза, анемия, сулфхемоглобинемия и метхемоглобинемия (цианоза, задух, болка в сърцето), хемолитична анемия (особено при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа), синини или кървене;

от страна на дихателната система:бронхоспазъм при пациенти, чувствителни към ацетилсалицилова киселинаи други нестероидни противовъзпалителни средства;

от храносмилателната система:гадене, епигастрална болка;

от хепатобилиарната система:нарушена чернодробна функция, повишена активност на "чернодробните" ензими, обикновено без развитие на жълтеница;

от ендокринната система:хипогликемия, до хипогликемична кома;

от имунната система:анафилаксия, реакции на свръхчувствителност, включително сърбеж, обрив по кожата и лигавиците (обикновено генерализиран обрив, еритематозен обрив, уртикария), ангиоедем, ексудативен еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Скоростта на абсорбция на парацетамол може да се повиши, когато се използва с метоклопрамид и домперидон и да намалее, когато се използва с холестирамин.

Антикоагулантният ефект на варфарин и други кумарини може да се засили при продължителна редовна употреба на парацетамол с повишен риск от кървене. Периодичното приложение няма значителен ефект.

Барбитуратите намаляват антипиретичния ефект на парацетамола.

Антиконвулсантите (включително фенитоин, барбитурати, карбамазепин), които стимулират активността на микрозомалните чернодробни ензими, могат да увеличат токсичните ефекти на парацетамол върху черния дроб поради повишаване на степента на превръщане на лекарството в хепатотоксични метаболити. При едновременната употреба на парацетамол с хепатотоксични средства се увеличава токсичният ефект на лекарствата върху черния дроб. Едновременната употреба на големи дози парацетамол с изониазид повишава риска от хепатотоксичен синдром.

Парацетамолът намалява ефективността на диуретиците.

Най-доброто преди среща

Условия за съхранение

Да се съхранява на недостъпно за деца място в оригиналната опаковка при температура не по-висока от

Пакет

10 таблетки в блистерна опаковка; 1 блистер в опаковка; По 10 таблетки в блистери.