Різні порушення у роботі серця – проблема багатьох людей. І досить часто для того, щоб усунути симптоми або призупинити розвиток хвороби, пацієнтам призначають препарати, відомі під назвою «серцеві глікозиди». До цієї групи ліків належить і «Корглікон». Інструкція із застосування, показання до проведення лікування, побічні ефекти, аналоги та відгуки – ось основні питання, які цікавлять пацієнтів. Так чим же є ці лікиі які властивості має?

Склад та форма випуску

Препарат "Корглікон" випускається у вигляді прозорого розчину для ін'єкцій з легким. жовтуватим відтінком. Ліки продаються в скляних ампулах об'ємом 1 мл. В одній упаковці міститься 10 ампул.

Основним активною речовиноюпрепарату є корглікон - це біологічно активний глікозид, який одержують з листя травневої конвалії. В одному мл розчину міститься 600 мкг цього компонента, відповідно, концентрація становить 0,06%. В якості допоміжних речовину складі присутні хлорбутанолгідрат і очищена

Опис фармакологічних властивостей ліки

Активні компоненти препарату отримують шляхом очищення екстрактів травневого конвалії та його різновидів. Це серцевий глікозид, який позитивно впливає на організм людини.

Даний препарат активує натрій-кальцієвий обмін мембрани кардіоміоцитів, що, своєю чергою, підвищує силу скорочень серцевого м'яза. На фоні терапії спостерігається збільшення ударного об'єму крові, зниження кінцевого систолічного та діастолічного об'єму серця та зниження потреби міокарда в кисні.

Також ліки забезпечують негативний хронотропний ефект. Лікування призводить до підвищення чутливості кардіопульмональних барорецепторів, зменшуючи надмірну активність симпатичної системи. З іншого боку, ліки підвищує активність втручає швидкість проведення імпульсу через атріовентрикулярний вузол і, таким чином, чинить антиаритмічну дію.

За наявності миготливої ​​тахіаритмії ці ліки уповільнюють швидкість скорочення шлуночків серця, подовжують період діастоли, покращують внутрішньосерцеву гемодинаміну. При внутрішньовенне введенняліки починає діяти вже через 3-5 хвилин. Максимальний ефектспостерігається через 25-30 хвилин після прийому ліків.

Які показання до лікування?

Даний препарат досить часто застосовується в сучасної медицини. Але багато пацієнтів цікавляться питанням про те, в яких випадках доцільний прийом ліків «Коргликон». Показання для застосування тут різні. Зокрема, його призначають пацієнтам, які страждають від препарату. Також допомагає при пароксизмального типу.

Є й інші ситуації, в яких доцільно використовувати лікарський засіб «Корглікон». Показання до прийому – це також напади пароксизмальної надшлуночкової тахікардії. У сучасній медичної практики даний препаратнерідко призначають пацієнтам з хронічною недостатністюдругого, третього та четвертого функціонального класу. Звичайно, при подібному захворюванні ін'єкції є лише частиною комплексної терапії.

Ліки «Корглікон»: інструкція із застосування

Призначити такі ліки може лише лікар після ретельної діагностики. Фахівець також визначить максимально ефективну дозу та складе графік проведення ін'єкцій. Для приготування розчину вміст однієї ампули розбавляють 10-20 мл розчину декстрози або глюкози з концентрацією в 20 або 40%.

Разова доза для дорослих пацієнтів становить 0,5-1 мл препарату. Діти віком від 6 до 12 років, як правило, отримують не більше 0,5-0,75 мл даного лікарського засобу. Малюка віком від 2 до 5 років призначають по 0,2-0,5 мл. Вводять розведений декстроз розчин внутрішньовенно протягом 5-6 хвилин. Процедуру повторюють двічі на день із перервою не менше 8-10 годин. Максимальна добова доза для дорослих становить 2 мл «Корглікону». Тривалість терапії визначається індивідуально.

Чи існують протипоказання до прийому?

Чи всім категоріям пацієнтів дозволено лікування за допомогою препарату «Корглікон»? Інструкція із застосування містить інформацію про те, що протипоказання до терапії все ж таки є, тому з їх списком корисно буде ознайомитися:

• Ці ліки не призначають при підвищеній чутливості до будь-якого зі складових компонентів, а також алергії на серцеві глікозиди.
• До протипоказань відноситься атріовентрикулярна блокада другого ступеня, а також перемежується повна блокада.
• Препарат не приймають пацієнти із синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта.
• Протипоказанням є глікозидна інтоксикація.
• Ліки не використовують для лікування вагітних жінок і матерів-годувальниць.

Існують і так звані відносні протипоказання, за наявності яких терапія можлива лише під постійним контролем. До подібних станів відносять атріовентрикулярну блокаду першого ступеня, гострий інфарктміокарда, гіпертрофічний субаортальний стеноз, серцеву недостатність з порушенням діастолічної функції, екстрасистолію, ізольований мітральний стеноз, порушення рівня електролітів, гіпотиреоз, міокардит, ожиріння, ниркову та печінкову недостатність, алкалоз. З обережністю препарат призначають пацієнтам похилого віку.

Чи можливе виникнення побічних реакцій?

Багато пацієнтів перед початком терапії ставлять питання про можливі ускладненняна фоні використання ліків «Корглікон». Інструкція із застосування містить інформацію про те, що препарат може викликати побічні ефекти. Ось список найпоширеніших із них:

• На фоні лікування у деяких пацієнтів може розвинутись аритмія.
• Зі сторони нервової системиможливі такі реакції, як сплутаність свідомості, головний біль, підвищена сонливість, порушення сну, запаморочення. Набагато рідше спостерігається зниження гостроти зору. Вкрай рідко у пацієнтів розвивається деліріозний психоз.
• Іноді спостерігається порушення нормальної роботиорганів кровотворення, що проявляється тромбоцитопенією, частими носовими кровотечами,
• Зі сторони травної системиможуть виникати такі порушення, як нудота, блювання, втрата апетиту, анорексія.
• Також можливі місцеві алергічні реакції, які проявляються набряклістю, почервоніння шкіри, появою висипу і сверблячки.

За наявності будь-яких погіршень варто проконсультуватись у лікаря. Можливо, вам потрібно лише підкоригувати дозу. Але іноді потрібна повна скасування лікарського засобу.

Лікарський засіб «Корглікон»: аналоги та замінники

Деяким пацієнтам із тих чи інших причин може не підійти призначений лікарем препарат. Що ж робити у таких випадках? Чи можна чимось замінити ліки «Корглікон»? Аналоги даного засобуна сучасному фармацевтичному ринкузнайти не так просто, так як препаратів з тими ж активними компонентамипросто не існує. Тим не менш, можна спробувати замінити його ліками з іншим складом.

Наприклад, приблизно тими самими властивостями має лікарський засіб "Дігоксин". У деяких випадках як замінник можна використовувати препарат «Строфантин», який виділяється серед інших дійсно швидким впливом. До інших аналогів можна віднести "Дігітоксин". Всі ці глікозиди отримують з рослинної сировини.

Скільки коштує препарат?

Крім інших факторів, для багатьох пацієнтів важлива і вартість того чи іншого препарату, який призначають лікарі. Звичайно, точну суму визначити складно, адже тут все залежить від фірми-виробника, фінансової політики аптечного пункту, міста проживання тощо.

То скільки ж коштуватиме лікарський засіб «Коргликон»? Ціна упаковки із десяти ампул становить близько 50-65 рублів. До речі, препарат продається за рецептом. Тільки лікар може призначити пацієнтові ліки «Корглікон» (рецепт на латинською мовоювиглядає так – Corglyconi 0,06%).

прозора рідина, злегка жовтого кольору, з

специфічним слабким запахом;

Фармакологічна дія" type="checkbox">

Фармакологічна дія

Очищений препарат з листя конвалії травневого. Серцевий глікозид, збільшує силу і швидкість скорочення міокарда (позитивний інотропний ефект) внаслідок прямого інгібування транспортної Ыа+/К+АТФ-ази мембран кардіоміоцитів, що призводить до збільшення внутрішньоклітинного вмісту іонів натрію та зниження вмісту іонів калію, активації натрій/кальцієвого обміну та збільшення вмісту іонів кальцію, і, як наслідок, збільшення сили скорочення міокарда.

В результаті збільшення контрактильності міокарда систола стає більш короткою та енергетично економічною, збільшується ударний об'єм крові, знижується кінцевий систолічний та кінцевий діастолічний об'єми серця, що, поряд з підвищенням тонусу міокарда, призводить до скорочення його розмірів і, таким чином, до зниження потреби міокарда в кисні.

Підвищує рефрактерність атріовентрикулярного вузла, знижуючи збудливість провідної системи серця вузла (негативний дромотропний ефект), зменшує частоту серцевих скорочень (негативну хронотропну дію), подовжує діастолу, покращуючи внутрішньосерцеву та системну гемодинаміку.

Фармакологічний ефект розвивається через 3–5 хв після внутрішньовенного введення препарату, максимум дії відзначається через 25–30 хв.

Фармакокінетика

Глікозиди конвалії ефективні лише за парентеральному застосуванні, т.к. швидко руйнуються у шлунково-кишковому тракті. Корглікон не зв'язується з білками плазми, піддається біотрансформації у печінці, екскретується у незміненому вигляді переважно із сечею. Період напіввиведення становить близько 28 годин. Виведення препарату може змінюватися при порушенні жовчовивідної функції: у таких випадках зростає екскреція метаболітів із сечею. Кумуляція препарату можлива лише при поєднанні серйозних порушеньжовчо- та сечовиділення в організмі хворого з серцевою недостатністю.

Показання до застосування

Гостра та хронічна серцева недостатність, тахісистолічна форма мерехтіння передсердь для лікування суправентрикулярної пароксизмальної тахікардії.

Протипоказання

Глікозидна інтоксикація, шлуночкова тахікардія, атріовентрикулярна блокада II та III ступеня, виражена брадикардія, гіперкальціємія, гіпокаліємія, ізольований мітральний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, синдром каротидного синуса, констриктивний перикардит, аневризму грудного відділуаорти, значні органічні зміни серця та судин, ендокардити, WPW синдром, гострий періодінфаркту міокарда

Слід з обережністю призначати препарат при гіпотиреозі та передсердній екстрасистолії внаслідок можливості переходу у мерехтіння передсердь.

Вагітність та період лактації

Спосіб застосування та дози

Корглікон вводять внутрішньовенно. Введення здійснюють повільно протягом 5 - 6 хв 10 - 20 мл ізотонічного розчинунатрію хлориду) 1 – 2 рази на добу. Дорослим вводять у разовій дозі 0,5 – 1 мл, дітям віком від 2 до 5 років – по 0,2 – 0,5 мл; від 6 до 12 років – по 0,5 – 0,75 мл. При введенні 2 рази на день інтервал між ін'єкціями дорівнює 8-12 год.

Найвищі дози для дорослих у вену: разова – 1 мл, добова – 2 мл.

Побічна дія" type="checkbox">

Побічна дія

Препарат може спричинити порушення серцевого ритмуза рахунок впливу на автоматизм та провідність особливо при швидкому введенні (екстрасистолія, атріовентрикулярна блокада, брадіаритмія тощо), нудоту та блювання, пронос, слабкість, безсоння, головний біль, розлади кольорового зору, алергічні реакції.

Передозування

Симптоми передозування різноманітні.

Зі сторони серцево-судинної системи. аритмії, у тому числі брадикардія, атріовентрикулярна блокада, шлуночкові тахікардії або екстрасистолія, фібриляція шлуночків.

Зі сторони травного тракту: анорексія, нудота, блювання, діарея.

З боку центральної нервової системи та органів чуття головний біль, стомлюваність, запаморочення, рідко - фарбування навколишніх предметів у зелений та жовтий кольори, зниження гостроти зору, скотоми, макро- та мікропсія, дуже рідко – сплутаність свідомості, синкопальні стани.

Лікування. При виникненні аритмії внутрішньовенно крапельно вводять 2 - 2,4 г калію хлориду з 10 ОД інсуліну в 500 мл 5% розчину глюкози (припиняють при концентрації калію в сироватці крові 5 мЕкв/л). Засоби, що містять калій, протипоказані при порушенні передсердно-шлуночкової провідності. При вираженій брадикардії призначають розчин сульфату атропіну. Показано оксигенотерапію. Як антидотний засіб призначають також динатрієву сіль етилендіамінотетраоцтової кислоти, унітіол (у перші 2 дні вводять під шкіру з розрахунку 0,05 г препарату (1 мл 5% розчину) на 10 кг маси тіла хворого 3-4 рази на добу, потім 1 - 2 рази на добу до припинення кардіотоксичної дії). Терапія симптоматична.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Адреноміметичні засоби. Одночасне застосування ефедрину гідрохлориду, адреналіну гідрохлориду або норадреналіну i ідротартрату, а також селективних біго-адреноміметичних засобів із серцевими глікозидами може викликати виникнення аритмії серця.

Аміназин та інші фенотіазійні похідні. Дія серцевих глікозидів зменшується. Антихолінестеразні препарати. При одночасному застосуванніантихолінестеразних препаратів із серцевими глікозидами брадикардія посилюється. При необхідності її можна усунути або послабити запровадженням атропіну сульфату.

Глюкокортикостероїди. При виникненні гіпокаліємії в результаті тривалого лікуванняглюкокортикостероїди можливе збільшення небажаних ефектів серцевих глікозидів.

діуретичні засоби. При загальному застосуванні діуретичних засобів(викликають гіпокаліємію та гіпомагніємію, але збільшують концентрацію іонів кальцію в крові) із серцевими глікозидами дія останніх посилюється. При одночасному їх застосуванні слід дотримуватись оптимального дозування. Можна періодично призначати калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, тріамтерен), які усувають гіпокаліємію. Однак при цьому може розвинутись гіпонатріємія.

Препарати калію. Під впливом препаратів калію небажані ефектисерцевих глікозидів зменшуються.

Препарати кальцію. При лікуванні серцевими глікозидами парентеральне застосування препаратів кальцію є небезпечним, оскільки кардіотоксичні ефекти (аритмії серця) посилюються.

Кислоти етилендіаміітетраоцтова дитраєва сіль. Спостерігається зниження ефективності та токсичності серцевих глікозидів.

Препарати кортикотропіну. Дія серцевих глікозидів таод впливом кортикотропіну може посилюватися.

Похідні ксантину. Препарати кофеїну або теофіліну іноді спричиняють аритмію серця.

Реєстраційний номер

Торгова назва препарату:Корглікон

Міжнародна непатентована назва:

-

Лікарська форма:

розчин для внутрішньовенного введення 0,6 мг/мл

Склад:

1 мл розчину містить:

Опис:
прозора рідина злегка жовтуватого кольору, зі специфічним запахом, що входить до розчину консерванту.

Фармакотерапевтична група:

кардіотонічне засіб - серцевий глікозид.

Код ATXС01АХ

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Очищений препарат з листя конвалії травневого та його різновидів. Серцевий глікозид, має позитивну інотропну дію. Це обумовлено прямою інгібуючою дією Na+/K+ АТФ-ази на мембрани кардіоміоцитів, що призводить до збільшення внутрішньоклітинного вмісту іонів натрію і, відповідно, зниження іонів калію. Підвищений змістіонів натрію викликає активацію натрій/кальцієвого обміну, підвищення вмісту іонів кальцію, внаслідок чого підвищується сила скорочення міокарда.
В результаті збільшення контрактильності міокарда, збільшується ударний об'єм крові, знижується кінцевий систолічний та кінцевий діастолічний об'єм серця, що. поряд з підвищенням тонусу міокарда призводить до скорочення його розмірів і таким чином до зниження потреби міокарда в кисні.
Чинить негативну хронотропну дію, зменшує надмірну симпатичну активністьшляхом підвищення чутливості кардіопульмональних барорецепторів. Завдяки збільшенню активності блукаючого нерва, має антиаритмічну дію, обумовлену зменшенням швидкості проведення імпульсів через атріовентрикулярний вузол та подовженням ефективного рефрактерного періоду Цей ефект посилюється прямою дією на атріовентрикулярний вузол та симпатолітичною дією.
Негативний дромотропний ефект проявляється у підвищенні рефракторності атріовентрикулярного (AV) вузла.
При миготливій тахіаритмії серцеві глікозиди сприяють уповільненню шлуночкових скорочень, подовжують діастолу, покращують внутрішньосерцеву та системну гемодинаміку. Позитивна батмотропна дія проявляється у субтоксичних та токсичних дозах.
Має пряму вазоконстрикторну дію, яка найчіткіше проявляється за відсутності застійних периферичних набряків. У той же час непрямий вазодилатуючий ефект (у відповідь на підвищення хвилинного об'єму крові та зниження надмірної симпатичної стимуляції судинного тонусу), як правило, превалює над прямою вазоконстрикторною дією, внаслідок чого знижується загальний периферичний судинний опір (ОПСС).
При внутрішньовенному вступі дія починається через 3-5 хв і досягає максимуму через 25-30 хв.

Фармакокінетика
Розподіл:
зв'язування з білками плазми незначне.
Виведення:
практично не піддається біотрансформації в печінці та у незміненому вигляді виводиться із сечею.

Показання до застосування
У складі комплексної терапії хронічної серцевої недостатності ІІ-ІV функціонального класу (за наявності клінічних проявів), тахісистолічна форма мерехтіння та тріпотіння передсердь пароксизмального та хронічної течії(особливо у поєднанні з хронічною серцевою недостатністю).

Протипоказання
Глікозидна інтоксикація, підвищена чутливість до препарату, атріовентрикулярна (AV) II ступеня, синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта, переміжна повна блокада, вагітність та період лактації.

З обережністю(порівняючи користь/ризик): атріовентрикулярна блокада І ступеня, синдром слабкості синусового вузлабез водія ритму, ймовірність нестабільного проведення по атріовентрикулярному вузлу, вказівки в анамнезі на напади Морганьї-Едамс-Стокса, гіпертрофічний субаортальний стеноз, ізольований мітральний стеноз з рідкою частотою серцевих скорочень, серцева астма у хворих з мітральним стенозом (при відсутності миготливої ​​аритмії), гострий інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, артеріаовенозний шунт, гіпоксія, серцева недостатність з порушенням діастолічної функції (рестриктивна кардіоміопатія. Амілоїдоз серця, контриктивний перикардит, тампонада серця), екстрасистолія, виражена дилатація порожнин серця, "легеневе" серце, електролітні порушення: гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія; гіпотиреоз, алкалоз, міокардит, літній вік, нирково- печінкова недостатність, ожиріння.

Спосіб застосування та дози
Вводять внутрішньовенно повільно протягом 5-6 хвилин (10-20 мл 20% або 40% розчину декстрози (глюкози)) 1-2 рази на день. Дорослим вводять у разовій дозі 0,5-1 мл, дітям віком від 2 до 5 років – по 0,2-0,5 мл, від 6 до 12 років – по 0,5-0,75 мл. При введенні 2 рази на день інтервал між ін'єкціями дорівнює 8-10 годин. Вищі дози для дорослих у вену: разова – 1,0 мл, добова – 2,0 мл.

Побічна дія
Побічні ефектиКорглікон пов'язані з підвищеною чутливістюпацієнта до серцевих глікозидів або передозування.
аритмія, AV-блокада.
З боку центральної нервової системи та органів чуття:сонливість, сплутаність свідомості, порушення сну, головний біль, запаморочення, деліріозний психоз, зниження гостроти зору.
З боку органів кровотворення:тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, носові кровотечі.
З боку травної системи:анорексія.
Інші:алергічні реакції.

Передозування
З боку серцево-судинної системи:шлуночкова пароксизмальна тахікардія, шлуночкова екстрасистолія(часто бігемінія, політопна шлуночкова екстрасистолія), вузлова тахікардія, мерехтіння та тріпотіння передсердь, AV блокада.
З боку травного тракту:анорексія, блювання, діарея, абдомінальний біль, некроз кишечника.
З боку нервової системи та органів чуття:неврит, маніакально-депресивний синдром, фарбування видимих ​​предметіву жовто-зелений колір, миготіння "мушок" перед очима, зниження гостроти зору, сприйняття предметів у зменшеному чи збільшеному вигляді.

Лікування: відміна серцевих глікозидів, введення антидотів (унітіол, етилендіамінтетраоцтова кислота), симптоматична терапія. Як антиаритмічні засоби - препарати I класу (лідокаїн. фенітоїн). При гіпокаліємії - внутрішньовенне введення калію хлориду (6-8 г/добу з розрахунку 1-1.5 г на 0.5 л ізотонічного розчину декстрози та 6-8 ОД інсуліну; вводять краплинно протягом 3 год). При вираженій брадикардії, AV блокаді – М-холіноблокатори. Бета-адреностимулятори вводити небезпечно, через можливе потенціювання аритмогенного дії серцевих глікозидів. При повній поперечній блокаді з нападами Морганьї-Адамса-Стокса – тимчасова електрокардіостимуляція.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Адреномгшетичні засоби.Спільне застосування ефедрину гідрохлориду, адреналіну гідрохлориду або норадреналіну гідротартрату, а також селективних бета-адреноміметичних засобів із серцевими глікозидами може сприяти виникненню аритмії серця.
Аміназин та інші фенотіазинові похідні.Дія серцевих глікозидів зменшується.
Антихолінестеразні препарати.При одночасному застосуванні антихолінестеразних препаратів із серцевими глікозидами брадикардія посилюється. При необхідності її можна усунути або послабити запровадженням атропіну сульфату.
Глюкокортикостероїди.При виникненні гіпокаліємії внаслідок тривалого лікування глюкокортикостероїдами можливе збільшення небажаних ефектів серцевих глікозидів.
діуретичні засоби.При поєднанні діуретичних засобів (викликають гіпокаліємію та гіпомагніємію, але збільшують концентрацію іонів кальцію в крові) із серцевими глікозидами дія останніх посилюється. При одночасному їх застосуванні слід дотримуватись оптимального дозування. Можна періодично призначати калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, тріамтерен). які усувають гіпокаліємію. Однак при цьому може розвинутись гіпонатріємія.
Препарати калію.Під впливом препаратів калію небажані ефекти серцевих глікозидів зменшуються.
Препарати кальцію.При лікуванні серцевими глікозидами парентеральне застосування препаратів кальцію є небезпечним, оскільки кардіотоксичні ефекти (аритмії серця та ін.) посилюються.
Кислоти етилендіамінтетраоцтової динатрієва сіль.Спостерігається зниження ефективності та токсичності серцевих глікозидів.
Препарати кортикотропії.Дія серцевих глікозидів під впливом кортикотропіну може посилюватись.
Похідні ксантину.Препарати кофеїну або теофіліну іноді сприяють виникненню аритмії серця.
Натрію адеїозинотрифосфат.Не слід призначати аденозинотрифосфат натрію одночасно з серцевими глікозидами.
Ергокал'ціферол.При гіпервітамінозі, спричиненому ергокальциферолом, можливе посилення дії серцевих глікозидів, зумовлене розвитком гіперкальціємії.
Наркотичні аналгетики.Комбінація фентанілу та серцевих глікозидів може спричинити гіпотензію.
Напроксен.У здорових людейспільне застосування серцевих глікозидів із напроксеном не впливає на результати психологічного тестування.
Парацетамол. Клінічне значенняцієї взаємодії вивчено недостатньо, але є дані про зменшення виділення нирками серцевих глікозидів під впливом парацетамолу.

особливі вказівки
Імовірність виникнення інтоксикації підвищується при гіпокаліємії, гіпомагніємії, гіперкальціємії, гімернатріємії, гіпотиреозі, вираженій дилатації порожнин серця, легеневе серце, міокардит, ожиріння, похилого віку. При вираженому мітральному стенозі та нормо- або брадикардії серцева недостатність розвивається внаслідок зниження діастолічного наповнення лівого шлуночка. Строфантин, збільшуючи скоротливість міокарда правого шлуночка, викликає подальше підвищеннятиску в системі легеневої артерії, що може спровокувати набряк легень або погіршити лівошлуночкову недостатність.
Хворим з мітральним стенозом серцеві глікозиди призначають при приєднанні правошлуночкової недостатності або за наявності миготливої ​​тахіаритмії. Корглікон при синдромі WPWЗнижуючи AV провідність, сприяє проведенню імпульсів через додаткові шляхи - в обхід AV вузла, провокуючи розвиток пароксизмальної тахікардії.
Як один з методів контролю за рівнем дигіталізації при призначенні серцевих глікозидів, використовують моніторинг їх плазмової концентрації.

Форма випуску
Розчин для внутрішньовенного введення 0,6 мг/мл. По 1 мл у ампули зі скла.
По 10 ампул, разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором вкладають в коробку.
Або по 10 ампул в контурне коміркове пакування з ПВХ.
Одну контурну упаковку, разом з інструкцією із застосування і ампульним скарифікатором вкладають у пачку.

Умови зберігання
У захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від +8 до +15°С.

Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати пізніше дати, що вказана на упаковці.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Підприємство-виробник
АТ "Галичфарм". Адреса: Україна, 79024. м. Львів, вул. Опришківська, 6/8

Лікарська форма:  розчин для внутрішньовенного введенняСклад:

1 мл розчину містить:

Активна речовина:Корглікон (конвалії листя глікозид) 0,6 мг;

допоміжні речовини: хлорбутанолу гемігідрат 4,0 мг; вода для ін'єкцій до 1 мл.

Опис: Прозора, від безбарвної до жовтуватого кольору рідина, зі специфічним запахом консерванту, що входить до складу. Фармакотерапевтична група:Кардіотонічне засіб - серцевий глікозид Фармакодинаміка:

Очищений препарат з листя конвалії травневого та його різновидів. Серцевий глікозид, що блокує транспортну Na+/K+-АТФ-азу, в результаті вміст іонів натрію в кардіоміоциті зростає, що призводить до відкривання кальцевих каналів і входження іонів кальцію в кардіоміоцити. Надлишок іонів натрію призводить до прискорення виділення іонів кальцію з саркоплазматичного ретикулуму, таким чином концентрація іонів кальцію підвищується, що призводить до інгібування тропонінового комплексу, що впливає на взаємодію актину і міозину. Збільшує силу та швидкість скорочення міокарда (позитивний інотропний ефект), що відбувається за механізмом, відмінним від механізму Франка-Старлінга, і не залежить від ступеня попереднього розтягування міокарда; систола стає більш короткою та енергетично економічною.

В результаті збільшення контрактильності міокарда, збільшується ударний об'єм крові та хвилинний об'єм крові, знижується кінцевий систолічний та кінцевий діастолічний об'єми серця, що поряд з підвищенням тонусу міокарда призводить до скорочення його розмірів і таким чином до зниження потреби міокарда в кисні.

Чинить негативну хронотропну дію, зменшує надмірну симпатичну активність шляхом підвищення чутливості кардіопульмональних барорецепторів.

Завдяки збільшенню – активності блукаючого нерва, чинить антиаритмічну дію, обумовлену зменшенням швидкості проведення імпульсів через атріовентрикулярний вузол та подовженням ефективного рефрактерного періоду. Цей ефект посилюється прямою дією на атріовентрикулярний вузол та симпатолітичною дією.

Негативний дромотропний ефект проявляється у підвищенні рефракторності атріовентрикулярного (АV) вузла.

При миготливій тахіаритмії серцеві глікозиди сприяють уповільненню частоти серцевих скорочень, подовжують діастолу, покращують внутрішньосерцеву та системну гемодинаміку. Позитивна батмотропна дія проявляється у субтоксичних та токсичних дозах.

Виявляє пряму вазоконстрикторну дію (у тому випадку, якщо не реалізується позитивна інотропна дія серцевих глікозидів – у пацієнтів з нормальною скоротливістю або з надмірним розтягуванням серця); у хворих з хронічною серцевою недостатністю викликає опосередкований вазодилатуючий ефект, знижує венозний тиск, підвищує діурез: зменшує набряки, задишку. При внутрішньовенному вступі дія починається через 10 хв і досягає максимуму через 2 год.

Фармакокінетика:

Розподіл:зв'язування з білками плазми незначне.

Виведення:практично не піддається біотрансформації у печінці та у незміненому вигляді виводиться нирками.

Показання: У складі комплексної терапії, хронічної серцевої недостатності II - функціонального класу (за наявності клінічних проявів) та III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, тахісистолічна форма мерехтіння та тріпотіння передсердя пароксизмального та хронічного перебігу (особливо у поєднанні з хронічною серцевою недостатністю). Протипоказання:Глікозидна інтоксикація, підвищена чутливість до препарату, атріовентрикулярна (AV) блокада II ступеня, синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта, що перемежує повну атріовентрикулярну або синоатріальну блокаду. Дитячий вікдо 2 років. З обережністю:

Порівнюючи користь/ризик:

атріовентрикулярна блокада I ступеня, синдром слабкості синусового вузла без водія ритму, ймовірність нестабільного проведення по атріовентрикулярному вузлу, вказівки в анамнезі на напади Морганьї-Адамса-Стокса, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, ізольований мітральний стеноз з редькою стенозом (при "відсутності тахісистолічної форми миготливої ​​аритмії), гострий інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, артеріовенозний шунт, гіпоксія, серцева недостатність з порушенням діастолічної функції (рестриктивна кардіоміопатія серця, амілоїдоз серця, , "легеневе" серце, електролітні порушення: гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія, гіпотиреоз, тиреотоксикоз, алкалоз, міокардит, літній вік, ниркова та/або печінкова недостатність, ожиріння.

Вагітність та лактація:Застосування препарату під час вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування. Спосіб застосування та дози:

Вводять внутрішньовенно повільно протягом 5-6 хвилин (10-20 мл 40% розчину декстрози (глюкози) або ізотонічного розчину натрію хлориду) 1-2 рази на день. Дорослим вводять у разовій дозі 0,5-1 мл, дітям віком від 2 до 5 років – по 0,2-0,5 мл, від 6 до 12 років по 0,5-0,75 мл. При введенні 2 рази на день інтервал між ін'єкціями дорівнює 8-10 годин. Вищі дози для дорослих при внутрішньовенному введенні: разова – 1,0 мл, добова – 2,0 мл.

Запобіжні заходи при застосуванні

При швидкому внутрішньовенному введенні можливий розвиток брадіаритмії, шлуночкової тахікардії, AV блокади та зупинки серця. На максимумі дії може з'явитися екстрасистолія, іноді як бигеминии. Для профілактики цього ефекту дозу можна розділити на 2-3 введення. Якщо хворому раніше призначалися інші серцеві глікозиди, необхідно до внутрішньовенного введення зробити перерву (5-24 дні – залежно від виразності кумулятивних властивостей попереднього лікарського засобу). Лікування проводять під постійним ЕКГ-контролем.

Побічні ефекти:

Побічні ефекти Корглікону пов'язані з підвищеною чутливістю пацієнта до серцевих глікозидів або передозування.

З боку серцево-судинної системи:аритмія, AV-блокада.

З боку центральної нервової системи та органів чуття:сонливість, сплутаність свідомості, порушення сну, біль голови, запаморочення, деліріозний психоз, зниження гостроти зору, порушення колірного сприйняття.

З боку органів кровотворення:тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, носові кровотечі, петехії.

З боку травної системи:нудота, блювання, діарея, анорексія.

Інші:алергічні реакції, гінекомастія.

Передозування:

З боку серцево-судинної системи: шлуночкова пароксизмальна тахікардія, шлуночкова екстрасистолія (часто бігемінія, політопна шлуночкова екстрасистолія), вузлова тахікардія, мерехтіння та тріпотіння передсердь, AV блокада.

Зі сторони шлунково-кишкового тракту : зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, некроз кишківника.

З боку нервової системи та органів чуття: сонливість, сплутаність свідомості, деліріозний психоз, зниження гостроти зору, фарбування видимих ​​предметів у жовто-зелений колір, миготіння "мушок" перед очима, сприйняття предметів у зменшеному чи збільшеному вигляді; неврит, радикуліт, маніакально-депресивний синдром, парестезії.

Лікування: відміна серцевих глікозидів, введення антидотів (, натрію едетат), симптоматична терапія. Як антиаритмічні засоби -препарати I класу ( , ). При гіпокаліємії - внутрішньовенне введення калію хлориду (6-8 г/добу з розрахунку 1-1,5 г на 0,5 л 5% розчину декстрози та 6-8 ОД інсуліну; вводять крапельно, протягом 3 год). При вираженій брадикардії, AV блокаді – м-холіноблокатори. Бета-адреноміметики вводити небезпечно, зважаючи на можливе посилення аритмогенної дії серцевих глікозидів. При повній поперечній блокаді з нападами Морганьї-Адамса-Стокса – тимчасова електрокардіостимуляція.

Взаємодія:

Адреноміметичні засоби.Спільне застосування ефедрину, епінефрифіну, норепінефрину, а також селективних бета-адреноміметичних засобів із серцевими глікозидами може сприяти виникненню аритмії серця.

Хорпромазин та інші фенотіазинові похідні.Дія серцевих глікозидів зменшується.

Антихолінестеразні препарати.При одночасному застосуванні антихолінестеразних препаратів із серцевими глікозидами брадикардія посилюється. При необхідності її можна усунути або послабити запровадженням атропіну.

Глюкокортикостероїди.При виникненні гіпокаліємії внаслідок тривалого лікування (глюкокортикостероїдами можливе збільшення небажаних ефектів серцевих глікозидів).

діуретичні засоби.При сумісному застосуванні діуретичних засобів (викликають гіпокаліємію та гіпомагніємію, але збільшують концентрацію іонів кальцію в крові) із серцевими глікозидами дія останніх посилюється. При одночасному їх застосуванні слід дотримуватись оптимального дозування. Можна періодично призначати калійзберігаючі діуретики (амілорид, тріамтерен), які усувають гіпокаліємію. Однак при цьому може розвинутись гіпонатріємія.

Препарати калію.Під впливом препаратів калію небажані ефекти серцевих глікозидів зменшуються. Препарати солей калію не можна застосовувати, якщо під впливом серцевих глікозидів з'явилися порушення провідності на ЕКГ, проте солі калію часто призначають разом із препаратами наперстянки для запобігання порушенням ритму серця.

Препарати кальцію.При лікуванні серцевими глікозидами парентеральне застосування препаратів кальцію є небезпечним, оскільки кардіотоксичні ефекти (аритмії серця та ін.) посилюються.

Натрію едетат.Спостерігається зниження ефективності та токсичності серцевих глікозидів.

Препарати кортикотропіну.Дія серцевих глікозидів під впливом кортикотропіну може посилюватись.

Похідні ксантину.Препарати кофеїну або теофіліну іноді сприяють виникненню аритмії серця.

Трифосаденін.Не слід призначати одночасно із серцевими глікозидами.

Вітамін Д.При гіпервітамінозі, спричиненому ергокальциферолом, можливе посилення дії серцевих глікозидів, зумовлене розвитком гіперкальціємії.

Наркотичні аналгетики.Комбінація фентанілу та серцевих глікозидів може спричинити гіпотензію.

Напроксен.У здорових добровольців спільне застосування серцевих глікозидів з напроксеном не впливає на результати психологічного тестування.

Парацетамол.Клінічне значення цієї взаємодії вивчено недостатньо, але є дані про зменшення виділення нирками серцевих глікозидів під впливом парацетамолу.

Препарати кофеїну та теофілінупідвищують ризик розвитку аритмій.

Бета-адреноблокатори, антиаритмічні засоби класу IA, магнію сульфатпосилюють вираженість зниження атріовентрикулярної провідності.

Хінідин, тетрациклінпідвищують концентрацію у плазмі крові серцевих глікозидів.

Глюкокортикостероїди, діуретики, салуретикипідвищують ризик розвитку гіпокаліємії, гіпомагніємій, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністи рецепторів ангіотензину II – знижують; тіазиди та солі кальцію (особливо при внутрішньовенному введенні) - гіперкальціємії; , гіпотиреоз. Проносні засоби: амфотерицин В, саліцилатипідвищують ризик розвитку глікозидної інтоскікації.

Індуктори мікросомальних ферментів печінки ( , ); а також і цитостатичні засобиможуть знижувати концентрацію серцевих глікозидів у плазмі крові.

Особливі вказівки:

Імовірність виникнення інтоксикації підвищується при гіпокаліємії, гіпомагніємії, гіперкальціємії, гіпернатріємії, гіпотиреозі, вираженій дилатації порожнин серця, легеневому серці, міокардиті, ожирінні, похилому віці. При вираженому мітральному стенозі та нормо- або брадикардії серцева недостатність розвивається внаслідок зниження діастолічного наповнення лівого шлуночка.

Хворим з мітральним стенозом серцеві глікозиди призначають при приєднанні правошлуночкової недостатності або за наявності миготливої ​​тахіаритмії. Корглікон при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта, знижуючи AV провідність, сприяє проведенню імпульсів через додаткові шляхи - в обхід AV вузла, провокуючи розвиток пароксизмальної тахікардії.

Як один з методів контролю за рівнем дигіталізації при призначенні серцевих глікозидів, використовують моніторинг їх плазмової концентрації.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:В. період лікування необхідно утримуватися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної концентраціїуваги та швидкості психомоторних реакцій(Водіння автомобіля та ін). Форма випуску/дозування:Розчин для внутрішньовенного введення 0,6 мг/мл.Упаковка: По 1 мл у ампули зі скла. По 10 ампул разом з інструкцією з медичне застосуванняі ампульним скарифікатором, вкладають в коробку з гофрованим вкладишем. Коробку обклеюють етикеткою-бандероллю! Або по 10 ампул в контурне коміркове впакування. Одну контурну коміркову упаковку разом з інструкцією з медичного застосування і ампульним скарифікатором вкладають у пачку. При використанні ампул з точкою або кільцем зламу вкладання скарифікаторів не передбачено. Умови зберігання:

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 до 15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Умови відпустки з аптек:За рецептом Реєстраційний номер:ЛС-000789 Інструкції

Інструкціяз медичного застосування

лікарського засобу

Доорглікон

Торгова назва

Корглікон

Міжнародне непатентована назва

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій 0,6 мг/мл

склад

1 мл розчину містить:

активна речовина: корглікон 0,6 мг

допоміжні речовини:хлорбутанол гемігідрат, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора жовтуватого кольору рідина.

Фармакотерапевтична група

Препарати на лікування захворювань серця. Серцеві глікозиди. Інші серцеві глікозиди. Код АТХ С01А Х.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Ефект препарату після введення у вену спостерігається через 3-5 хвилин, досягає максимуму в межах 30 хвилин. Препарат не зв'язується із білками плазми, не метаболізується в організмі. Екскретується у незміненому вигляді переважно із сечею. Практично немає кумулятивного дії. Період напіввиведення з організму (переважно нирками) - приблизно 28 годин.

Фармакодинаміка

Корглікон належить до групи серцевих глікозидів і за своїм специфічним ефектом близький до строфантину, але має більше тривала дія. Механізм дії лікарського засобу Корглікон пов'язаний із блокадою Nа+-К+-АТФ-ази кардіоміоцитів, впливом на енергетичне забезпечення скорочувального процесу міофібрил. Препарат має позитивну міотропну дію, негативний хроно- та дромотропний ефект, незначно уповільнює серцевий ритм та провідність за пучком Гіса. Препарат покращує гемодинаміку, знижує активність симпатоадреналової системи. Препарат має седативний вплив на центральну нервову систему.

Показання до застосування

Гостра та хронічна серцева недостатність (при непереносимості препаратів дигіталісу).

Спосіб застосування та дози

Корглікон вводять внутрішньовенно. Введення здійснюють повільно протягом 5-6 хвилин (препарат розводити тільки 10-20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду) 1-2 рази на добу. Дорослим вводять у разовій дозі 0,5-1 мл, дітям віком від 2 до 5 років – по 0,2-0,5 мл; від 6 до 12 років – по 0,5-0,75 мл. При введенні 2 рази на день інтервал між ін'єкціями дорівнює 8-12 годин.

Максимальні дози для дорослих внутрішньовенно: разова – 1 мл, добова – 2 мл.

Побічні дії

препарат може спричинити порушення серцевого ритму за рахунок впливу на автоматизм та провідність, особливо при швидкому введенні (екстрасистолія, атріовентрикулярна блокада, брадіаритмія, шлуночкові аритмії, уповільнення AV-провідності).

З боку шлунково-кишкового тракту:нудота, блювання, діарея, сухість у роті, анорексія, дискомфорт та біль в епігастрії.

З боку нервової системи та органів чуття:сплутаність свідомості, біль і парестезія в кінцівках, апатія, слабкість, безсоння, запаморочення, головний біль, порушення сприйняття квітів, при тривалому застосуваннівипадання полів зору, зниження гостроти зору.

Алергічні реакції: анафілактичний шок, Висип.

Інші:гіпокаліємія, гінекомастія (при тривалому застосуванні).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, а також до інших серцевих глікозидів.

Серцева недостатність при порушенні діастолічної функції

Гострий інфаркт міокарда

Атріовентрикулярна блокада різного ступеня

Брадикардія

Екстрасистолія

Синдром слабкості синусового вузла без імплантованого водія ритму

Нестабільна стенокардія

Синдром гіперчутливості каротидного синусу

Гострий міокардит

Ендокардит

Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія

Констриктивний перикардит

Аневризм грудного відділу аорти

Ізольований мітральний стеноз

WPW синдром

Гіперкальціємія

Гіпокаліємія

Глікозидна інтоксикація

Дитячий вік до 2-х років

Вагітність

Лікарські взаємодії

Адреноміметичні засоби.Одночасне застосування ефедрину гідрохлориду, адреналіну гідрохлориду або норадреналіну гідротартрату, а також селективних бета-адреноміметичних засобів із серцевими глікозидами може спричинити виникнення аритмії серця.

Антагоністи кальцію (особливо верапаміл), хінідин, еритроміцин, тетрациклін, аміодаронсповільнюють виведення та підвищують концентрацію препарату у плазмі крові. У випадку необхідності спільного застосуваннядозу Корглікону знижують у 2 рази.

Аміназин та інші фенотіазинові похідні.Дія серцевих глікозидів зменшується.

Антихолінестеразні препарати.При одночасному застосуванні антихолінестеразних препаратів із серцевими глікозидами брадикардія посилюється. При необхідності її можна усунути або послабити запровадженням атропіну сульфату.

Глюкокортикостероїди. При виникненні гіпокаліємії внаслідок тривалого лікуванняглюкокортикостероїди можливе збільшення небажаних ефектів серцевих глікозидів.

діуретичні засоби.При одночасному застосуванні діуретичних засобів із серцевими глікозидами дія останніх посилюється. При одночасному їх застосуванні слід дотримуватись оптимального дозування.

Препарати калію.Під впливом препаратів калію небажані ефекти серцевих глікозидів зменшуються.

Препарати кальцію.При лікуванні серцевими глікозидами парентеральне застосування препаратів кальцію є небезпечним, оскільки кардіотоксичні ефекти посилюються.

Інсулін.При одночасному застосуванні з інсуліном збільшується ризик глікозидної інтоксикації.

Кислоти етилендіамінтетраоцтової динатрієва сіль (ЕДТА). Спостерігається зниження ефективності та токсичності серцевих глікозидів.

Препарати кортикотропіну.Дія серцевих глікозидів під впливом кортикотропіну може посилюватись.

Похідні ксантину.Препарати кофеїну чи теофіліну підвищують ризик порушення ритму серця.

Аденозинотрифосфат натрію.Не слід призначати аденозинотрифосфат натрію одночасно з серцевими глікозидами.

Ергокальциферол.При гіпервітамінозі, спричиненому ергокальциферолом, можливе посилення дії серцевих глікозидів, зумовлене розвитком гіперкальціємії.

Наркотичні аналгетики.Комбінація фентанілу та серцевих глікозидів може стати причиною гіпотензії.

Парацетамол.Клінічне значення цієї взаємодії вивчено недостатньо, але є дані про зменшення виділення нирками серцевих глікозидів під впливом парацетамолу.

особливі вказівки

У осіб з порушеннями функції нирок, осіб похилого віку, ослаблених хворих з імплантованим електростимулятором необхідно ретельно підбирати дозу. При застосуванні корглікону необхідно контролювати електролітний баланс. При порушенні видільної функціїнирок необхідно зменшити дозу препарату для запобігання виникненню глікозидної інтоксикації. Імовірність розвитку глікозидної інтоксикації підвищується також при гіпокаліємії, гіпомагніємії, гіперкальціємії, вираженій дилатації порожнин серця, легеневому серці, алкалозі, у людей похилого віку.

При швидкому внутрішньовенному введенні можливий розвиток брадіаритмії, шлуночкової тахікардії, атріовентрикулярної блокади та зупинки серця. Для профілактики цього ефекту добову дозуможна розподілити на 2-3 введення. Лікування проводять під постійним контролем електрокардіограми. Слід бути обережним, призначаючи препарат при тиреотоксикозі та передсердній екстрасистолії через можливість переходу в мерехтіння передсердь.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Застосування у педіатрії

Дозволено застосування дітям віком від 2 років.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобомабо потенційно небезпечними механізмами

Передозування

При передозуванні можуть виявлятися такі симптоми:

З боку серцево-судинної системи:аритмії, у тому числі брадикардія, атріовентрикулярна блокада, шлуночкова тахікардія або екстрасистолія, фібриляція шлуночків.

З з боку травного тракту:анорексія, нудота, блювання, діарея.

З боку центральної нервової системи та органів чуття: головний біль, підвищена стомлюваність, рідко – порушення колірного сприйняття, зниження гостроти зору, скотоми, макро- та мікропсія, дуже рідко – сплутаність свідомості, синкопальні стани.

Лікування.При розвитку глікозидної інтоксикації, при аритмії внутрішньовенно крапельно вводять препарати калію, бажано без інсуліну (введення припиняють при концентрації калію в сироватці крові 5 мEq/л). Препарати калію протипоказані у разі порушення AV-провідності. При вираженій брадикардії призначають розчин сульфату атропіну. Показано оксигенотерапію. Як антидотний засіб призначають унітіол (у перші 2 дні вводять підшкірно з розрахунку 0,05 г препарату (1 мл 5 % розчину) на 10 кг маси тіла хворого 3-4 рази на добу, потім 1-2 рази на добу до припинення кардіотоксичного дії Корглікону). Симптоматична терапія.

Форма випуску та упаковка

По 1 мл препарату в скляні ампули.

По 10 ампул разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами та ампульним скарифікатором вкладають у коробку з гофрованою вкладкою. Коробку обклеюють етикеткою-бандероллю.

Або по 10 ампул вкладають у контурну коміркову упаковку.

По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами і ампульним скарифікатором вкладають у пачку.

При використанні ампул з крапкою або кільцем злому скарифікатори не вкладаються.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

У недоступному для дітей місці.

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови відпустки з аптек