Біавен В.І.; Веноглобулін; Вігам (Вігам-ліквід, Вігам-С); Габріглобін; Габріглобін-IgG; Гамма Глобулін; Гамімун Н; Гамунекс; І.Г. Відень Н.І.В.; Імбіогам; Імбіоглобулін; Імун Інжект; Імуновенін; Імуноглобулін; Імуноглобулін G; Імуноглобулін антиротавірусний; Імуноглобулін антистафілококовий; ; Імуноглобулін людськийнормальний; Інтраглобін; Інтратект; Октагам; Пентаглобін; Сандоглобулін; Хумаглобін; Ендобулін.

Імуноглобулін людини нормальний- імуностимулюючий та імуномодулюючий засіб. Ефективно опсонізує мікроорганізми та нейтралізує токсини. Відновлює недостатні антитіла класу IgG, що знижує ризик інфекції у хворих з первинними та вторинними імунодефіцитами. Застосовується з метою заміщення та поповнення природних антитіл у сироватці хворого: агаммаглобулінемія та гіпогаммаглобулінемія, дефіцит підкласів IgG, важкі комбіновані імунодефіцити, хронічний лімфолейкоз, мієломна хвороба, СНІД. Як засіб для імуномодуляції та придушення запалення: ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, синдром Кавасакі. Застосовується в комбінованому лікуванні при тяжких інфекціях бактеріального та вірусного походження, сепсису, ятрогенному імунодефіциті, бактеріальний менінгіт, синдром Гійєна-Барре, демієлінізуючу полінейропатію, аутоімунну нейтропенію, анемію, тромбоцитопенію, гемофілію, міастенію гравіс; для профілактики опортуністичних інфекцій, інфекцій у недоношених дітей та дітей з малою вагою при народженні.

Активно-діюча речовина:
Імуноглобулін людини нормальний / Імуноглобулін людський нормальний / Immunoglobulin human normal / Immunoglobulinum humanum normale.

Лікарські форми:
Розчин для внутрішньовенних інфузій (ліофілізат для приготування розчину).
Розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій.

Імуноглобулін людини нормальний

Властивості/Дія:
Імуноглобулін людини нормальний – полівалентний імуноглобулін людини. Має всі властивості імуноглобуліну G, що зустрічається у здорового населення. Готується із плазми здорових донорів, які, за даними клінічного обстеженнята лабораторних аналізів крові, а також за даними анамнезу, не мають ознак інфекцій, що передаються при переливанні крові або препаратів, що одержуються з крові (зокрема, аналізи на поверхневий антиген гепатиту В, ВІЛ-1, ВІЛ-2, антитіла проти вірусу гепатиту С та ін.).
Основним компонентом препаратів нормального людського імуноглобуліну є імунологічно активна фракція білка сироватки крові людини. Близько 95-96% загального білка є імуноглобуліном G (IgG). За розподілом підкласів IgG Імуноглобулін людини нормальний близький до плазми здорової людини. У невеликих кількостях імуноглобулін людини нормальний містить імуноглобулін М (IgМ) та імуноглобулін А (IgА). Розчин Імуноглобуліну є безбарвним або світло-жовтим, прозорим або злегка опалесцентним розчином; ліофілізат - білу пористу гігроскопічну масу.
Імуноглобулін людини нормальний є імуностимулюючим засобом. Імуноглобулін має широким спектромопсонізуючих та нейтралізуючих властивостей антитіл проти бактерій, вірусів та інших збудників інфекційних захворювань. У хворих, які страждають на первинні або вторинні синдроми імунодефіциту, Імуноглобулін забезпечує заповнення відсутніх антитіл класу IgG, що знижує ризик інфекції. При застосуванні адекватних доз можливе відновлення патологічно низького рівня IgG до нормального.
Імуноглобулін людини нормальний має також неспецифічну та імунорегуляторну активність, що проявляється у підвищенні резистентності організму та протизапальній дії. При деяких порушеннях функції імунітету, наприклад, при ідіопатичній (імунному походження) тромбоцитопенічній пурпурі (ІТП) та синдромі Кавасакі, механізм дії, що забезпечує позитивні ефектиімуноглобуліну G залишається не цілком зрозумілим.
Імуноглобуліну G вагітним жінкам під загрозою передчасних пологівзнижує дитячу смертність та загрозу розвитку інфекції.

Фармакокінетика:
При внутрішньовенній інфузії біодоступність Імуноглобуліну людини нормальної становить 100%. Імуноглобулін G порівняно швидко розподіляється між плазмою та позасудинною рідиною. Через 3-7 днів досягається рівновага між судинною та позасудинною системами. Час біологічного напіввиведення Імуноглобуліну G становить у середньому 21-34 дні. Існують значні індивідуальні варіації значень T1/2, які можуть бути важливими щодо дозового режиму для конкретного хворого. В осіб з нормальним змістом IgG у сироватці крові період біологічного напіввиведення коротший; у пацієнтів з первинною гіпоглобулінемією або агаммаглобулінемією – довше. Імуноглобуліни та комплекси імуноглобулінів утилізуються клітинами ретикуло-ендотеліальної системи.

Показання:
Показанням до застосування нормального людського імуноглобуліну є клінічна доцільність заміщення/поповнення природних антитіл у сироватці хворого. Застосування апробовано у таких випадках:
Для замісної терапії з метою профілактики інфекцій у хворих із синдромами первинного імунодефіциту:

вроджена агаммаглобулінемія та гіпогаммаглобулінемія;

звичайний варіабельний імунодефіцит, пов'язаний із агаммаглобулінемією або гіпогаммаглобулінемією;

дефіцит підкласів IgG;

тяжкі комбіновані імунодефіцити.
Як замісна терапія для профілактики інфекцій у хворих з синдромом вторинного імунодефіциту з гіпогаммаглобулінемією та повторними інфекціями:

хронічний лімфолейкоз;

мієлома (мієломна хвороба);

СНІД у дітей
Як засіб для імуномодуляції та придушення запалення:

ідіопатична (імунного походження) тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) з високим ризикомкровотечі чи перед хірургічним втручанням;

синдром Кавасакі (на додаток до лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти);

пересадка кісткового мозку(Алогенна трансплантація).
В результаті проведених досліджень позитивні ефекти імуноглобуліну людини нормальної виявлені при наступних станах:

важкі інфекції бактеріального походження(включаючи сепсис) у комбінації з антибіотиками;

тяжкі вірусні інфекції у комбінації з противірусними препаратами;

хірургічні інфекції та післяопераційні ускладнення, що супроводжуються бактеріємією та септичним станом (септицемією);

ятрогенний імунодефіцит; інфекції при терапії цитостатиками та імунодепресантами (профілактика та лікування);

бактеріальний менінгіт (у складі комбінованої терапії);

синдром Гійєна-Барре;

хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія;

нейтропенія аутоімунного походження;

аутоімунна гемолітична анемія;

справжня еритроцитарна аплазія, опосередкована через антитіла (парціальна червоноклітинна аплазія кровотворення);

тромбоцитопенія імунного походження, наприклад, постінфузійна пурпура або ізоімунна тромбоцитопенія новонароджених (особливо при гострих формаху дітей);

гемофілія, спричинена утворенням антитіл до факторів згортання (фактору Р);

міастенія (myasthenia gravis);

профілактика опортуністичних інфекцій;

профілактика інфекцій у недоношених дітей та дітей з малою вагою при народженні (< 1500 г);

профілактика рецидивуючого спонтанного викидня;

екстрена профілактика гепатиту А, кору, грипу, кашлюку, менінгококових інфекцій, поліомієліту (для внутрішньом'язового введення);

підвищення неспецифічної резистентності організму в період реконвалесценції після важких захворювань(Для внутрішньом'язового введення).

Спосіб застосування та дози:
Імуноглобулін людини нормальний застосовують лише за призначенням лікаря і лише в умовах дотримання всіх правил асептики. Імуноглобуліни для внутрішньом'язового введення категорично заборонено вводити внутрішньовенно.
Імуноглобулін для внутрішньовенного введення (для інфузій):
Імуноглобулін людини нормальний вводиться шляхом повільної внутрішньовенної краплинної інфузії (протягом 15-30 хвилин). Концентрація в розчині для внутрішньовенного вливання може варіювати від 3 до 12% залежно від об'єму, що використовується. Ліофілізований препарат можна розчиняти в розчиннику, що додається, або 0.9% розчині натрію хлориду ( ізотонічний розчин). Слід уникати струшування флакона, що призводить до піноутворення. Препарат має повністю розчинятися протягом 10-12 хвилин. Перед введенням розчин підігріти до температури тіла. Препарат слід оглянути наявність частинок; можна скористатися тільки прозорим розчином. Після приготування розчину вливання слід проводити негайно. Розчин імуноглобуліну слід вводити через систему з фільтром; Для введення слід використовувати окрему крапельницю. Частково використані флакони слід викидати.
Дозові режими, що використовуються при різних свідченнях, Залежать від стану імунної системи хворого, тяжкості захворювання та індивідуальної переносимості.
Разова доза імуноглобуліну становить 0,05-0,2 г/кг маси тіла (2,5-10 г). В окремих випадках, при тяжких септико-токсемічних станах, добова дозаІмуноглобуліну можна збільшити до 1 г/кг маси тіла. Курс лікування складається з 3-10 трансфузії, що виробляються через 24 години (залежно від тяжкості захворювання).
Хворим, які вперше отримують імуноглобуліном лікування, слід вводити його у вигляді 3%-ного розчину, причому початкова швидкість вливання повинна становити від 0,5 до 1,0 мл/хв (приблизно від 10 до 20 крапель/хв). При відсутності побічних ефектівпротягом перших 15 хвилин швидкість вливання можна поступово збільшити до 2,5 мл/хв (приблизно 50 крапель/хв). Швидше введення може викликати розвиток колаптоїдної реакції.
Хворим, які регулярно одержують і добре переносять імуноглобулін, можна вводити препарат у більш високих концентраціях (аж до максимальної, що дорівнює 12%), проте вливання завжди слід починати з малою швидкістю і уважно спостерігати за станом хворого, збільшуючи концентрацію поступово.
Універсальних правил застосування імуноглобуліну не існує, і наведене нижче носять тільки рекомендаційний характер:
Синдроми первинного імунодефіциту:від 0,2 до 0,8 г/кг ваги тіла (найчастіше 0,4 г/кг) з проміжками від 2 до 4 тижнів з метою досягнення підтримки мінімальних рівнів IgG у плазмі крові, що становлять принаймні 5 г/л ( досягається протягом 3-6 місяців від початку лікування). Курси лікування повторюють через 2-3 місяці.
Синдроми вторинного імунодефіциту:від 0,2 до 0,8 г/кг ваги тіла із проміжками від 2 до 4 тижнів.
При профілактики інфекцій у хворих, яким проводиться алотрансплантація кісткового мозкурекомендована доза становить 0,5 г/кг. Її можна вводити одноразово за 7 днів до трансплантації і потім повторювати раз на тиждень протягом перших трьох місяців після трансплантації та один раз на місяць у наступні 9 місяців.
Ідіопатична (імунного походження) тромбоцитопенічна пурпура (ІТП):для вихідного лікування використовується доза 0,4 г/кг, що вводиться 5 днів поспіль, або від 0,4 до 1 г/кг одноразово або протягом двох послідовних днів. При необхідності можна вводити 0,4 г/кг з інтервалами від 1 до 4 тижнів для підтримки достатнього рівня тромбоцитів.
Синдром Кавасакі:від 0,6 до 2,0 г/кг у кілька прийомів протягом 2-5 днів, зазвичай як доповнення до стандартного лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти.
Тяжкі інфекції бактеріального походження (включаючи сепсис) та вірусні інфекції:від 04 до 10 г/кг щодня протягом 1-4 днів.
Профілактика інфекцій у недоношених дітей з низькою вагою при народженні:від 0,5 до 1,0 г/кг із проміжками від 1 до 2 тижнів.
Синдром Гійєна-Барре, хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія: 0,4 г/кг протягом 5 послідовних днів при повторенні з інтервалами 4 тижні за необхідності.
При системних захворюваннях сполучної тканини(Системний червоний вовчак, васкуліти та ін.)препарат вводиться у дозах 0,2-0,4 г/кг маси тіла на добу щодня протягом 3-10 діб.
Трансфузійна терапія імуноглобуліном для внутрішньовенного введенняможе поєднуватись з іншими лікарськими засобами антибіотиками, цитокінами, бактеріофагами.
Імуноглобулін для внутрішньом'язового введення:
Імуноглобулін людини нормальний вводять внутрішньом'язово, верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза або в зовнішню поверхню стегна, доза і кратність введення залежать від показань.
Профілактика кору:з 3 місяців не хворим на кір і невакцинованим, не пізніше 4 діб після контакту з хворим: дітям - 1.5 або 3 мл (залежно від стану здоров'я та часу з моменту контакту), дорослим - 3 мл одноразово.
Профілактика поліомієліту:неприщепленим або таким, що не пройшли повний курс вакцинації дітям, якомога раніше після контакту з хворим на паралітичну форму поліомієліту - 3-6 мл одноразово.
Профілактика гепатиту А:дітям 1-6 років – 0.75 мл, 7-10 років – 1.5 мл, старше 10 років та дорослим – 3 мл одноразово; повторне введення за показаннями не раніше як за 2 місяці.
Профілактика та лікування грипу:дітям до 2 років – 1.5 мл, 2-7 років – 3 мл, старше 7 років та дорослим – 4.5-6 мл одноразово. При важких формах грипу показано повторне введення через 24-48 год.
Профілактика кашлюку:дітям, що не хворіли на кашлюк, - по 3 мл дворазово з інтервалом 24 год.
Профілактика менінгококової інфекції: дітям від 6 місяців до 7 років, не пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму інфекції (незалежно від серогрупи збудника) - 1 мл (до 3 років включно) або 3 мл (старше 3 років).

Передозування:
Симптоми: при внутрішньовенному введенні можливі: гіперволемія, підвищена в'язкість крові (особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок або похилого віку).

Протипоказання:

індивідуальна непереносимість (в т.ч. гіперчутливість в анамнезі) людського імуноглобуліну, препаратів крові;

наявність антитіл до IgA (у хворих із дефіцитом IgA за рахунок утворення до нього антитіл).
У випадках тяжкого сепсису єдиним протипоказанням для введення імуноглобуліну є анафілактичний шок препаратів крові в анамнезі.
Імуноглобулін людини нормальний застосовують з обережністю:

декомпенсована хронічна серцева недостатність;

цукровий діабет;

ниркова недостатність;

загострення алергічного процесу (запровадження здійснюється за висновком алерголога за життєвими показаннями);

захворювання, у генезі яких провідними є імунопатологічні механізми: колагеноз, імунні захворювання крові, нефрит (призначають після консультації відповідного фахівця);

мігрень;

вагітність та період лактації.

Застосування в період вагітності та лактації:
Дослідження щодо впливу імуноглобуліну на репродуктивну функціюне проводили, досвід застосування у вагітних жінок обмежений. Хоча не повідомлялося про побічні реакції на плід або репродуктивну здатність, імуноглобулін людини нормальний слід застосовувати у вагітних жінок тільки при переконливих показаннях.
Імуноглобулін людини нормальний слід з обережністю застосовувати під час лактації (грудного вигодовування). Імуноглобуліни переходять у материнське молоко і можуть сприяти передачі захисних антитілновонародженим.

Побічна дія:
При дотриманні протипоказань, запобіжних заходів при застосуванні Імуноглобуліну, а також рекомендацій щодо дозувань та введення, серйозні побічні ефекти у відповідь на введення відзначаються рідко. Симптоми можуть з'являтися протягом декількох годин і аж до декількох днів після інфузії Імуноглобуліну і, як правило, зникають після закінчення терапії. Більшість ефектів пов'язана з відносно високою швидкістю вливання і може бути купована при її зниженні або тимчасовому припиненні вливання. Якщо побічні ефекти зберігаються, доцільним є проведення відповідної симптоматичної терапії.
Побічні ефекти більш ймовірні при першому вливанні імуноглобуліну, невдовзі після його початку або протягом перших 30-60 хвилин:
Грипоподібний синдром: підвищення температури тіла, озноб, головний біль, слабкість, нездужання.
З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, діарея, підвищене слиновиділення.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, слабкість, сонливість; у поодиноких випадках – симптоми асептичного менінгіту (сильний головний біль, нудота, блювання, підвищення температури тіла, ригідність потиличних м'язів, світлочутливість, порушення свідомості).
З боку серцево-судинної системи: коливання артеріального тиску (рідко колапс із втратою свідомості), тахікардія, ціаноз, приплив крові до обличчя, відчуття стискання або біль у грудній клітці.
З боку дихальної системи: сухий кашель, рідко - задишка.
З боку нирок: у поодиноких випадках – гострий некроз ниркових канальців, посилення ниркової недостатностіу пацієнтів з порушеною функцією нирок (з підвищенням сироваткового креатиніну, аж до анурії).
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, бронхоспазм; у поодиноких випадках – анафілактичний шок (навіть якщо пацієнт за попереднього введення не виявляв надмірної чутливості).
Місцеві реакції: гіперемія у місці внутрішньом'язового введення.
Інші: ломота в суглобах, біль у спині, міалгія, відчуття холоду, пітливість, гикавка.

Особливі вказівки та запобіжні заходи:
Імуноглобулін людини нормальний застосовують лише за призначенням лікаря.
Не придатний до застосування препарат і розчинник у пляшках з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні кольору препарату та розчинника, при зміні прозорості розчинника, при наявності пластівців, при минув термінпридатності при неправильному зберіганні. Перед введенням потрібно візуально перевірити, чи не містить розчин завислих частинок. Мутні або з осадом розчини імуноглобуліну забороняється використовувати. Вміст розкритих ампул або флаконів слід відразу використовувати; розчинений або розведений препарат для зберігання не підлягає. Внаслідок ризику бактеріального забруднення будь-яку кількість розчину, що залишився, слід знищити.
Імуноглобулін людини нормальний можна змішувати тільки з 0,9% розчином натрію хлориду або з розчинником, що додається до препарату. Інші препарати додавати в розчин не можна, оскільки зміна концентрації електроліту або значення рН може спричинити денатурацію або осадження білка.
Введення препарату реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, контрольного номера, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, дози та характеру реакції на введення. Не слід перевищувати рекомендовану швидкість введення препарату (більшість побічних ефектів пов'язана з високою швидкістю вливання). Для більш точного визначенняадекватної дози та інтервалів між введеннями Імуноглобуліну людини нормальної рекомендується періодичний вимір рівня IgG сироватки крові хворого.
Протягом усього періоду інфузії та протягом щонайменше 30 хвилин після закінчення вливання пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути кошти протишокової терапії. У разі реакцій непереносимості необхідно або зменшити швидкість введення, або перервати його до зникнення симптомів. Тяжка гіпотонія, колапс, втрата свідомості, анафілактичні реакції та шок спостерігаються в поодиноких випадках. Якщо такі реакції розвиваються, необхідно проводити лікування відповідно до правил терапії шоку: вливання слід припинити, показано введення

Імуноглобулін людини нормальний не вводять особам, які мають в анамнезі алергічні реакції на препарати крові. Особам, які страждають на алергічні захворювання ( бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивна кропив'янка), або схильним до алергічних реакцій, введення здійснюється на тлі антигістамінних засобів(Еріус, ксизал, телфаст, кестин, зіртек, ін). У період загострення алергічного процесу введення імуноглобуліну здійснюється за висновком алерголога.
Хворі з агаммаглобулінемією або тяжкою гіпогаммаглобулінемією, що ніколи не отримували замісної терапії імуноглобулінами або в терміни більше 8 тижнів після останнього сеансу лікування, можуть перебувати в стані підвищеного ризикущодо анафілактоїдних реакцій, що іноді призводять до анафілактичного шоку. У таких хворих слід уникати швидкого вливання, необхідно постійно моніторувати життєві функціїта вести ретельне спостереження протягом усього періоду вливання. У дуже поодиноких випадках імуноглобулін людини нормальний може викликати різке падінняартеріального тиску, пов'язане з клінічними ознакамианафілаксії, навіть у хворих, які раніше добре переносили введення препаратів імуноглобуліну.
Повідомлялося про транзиторне збільшення рівня креатиніну після введення імуноглобуліну декільком хворим з порушеннями функції нирок (у хворих на цукровий діабет та системний червоний вовчак). У таких хворих слід спостерігати за рівнем креатиніну сироватки протягом трьох днів після вливання.
У пацієнтів з певною схильністю до мігрені слід дотримуватися особливої ​​обережності.
Особам, які страждають системними захворюваннями(захворювання крові, сполучної тканини, гломерулонефрит та ін.) та захворюваннями імунної системи, Імуноглобулін людини нормальний слід вводити на тлі відповідної терапії та контролю функції відповідних систем.
При вагітності Імуноглобулін вводять лише за суворими показаннями, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.
Після введення імуноглобуліну може спостерігатися пасивне збільшення вмісту антитіл у крові хворого (наприклад, до еритроцитарних антигенів A, B або D), що може призвести до помилкової хибно-позитивної інтерпретації результатів серологічного тестування, таких як тест Кумбса, гаптоглобіновий тест або визначення кількості ретикулоцитів.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами:
Немає вказівок на те, що імуноглобуліни можуть впливати на здатність керувати автомобілем або обслуговувати механізми.

Лікарська взаємодія:
Імуноглобулін людини нормальний не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами і завжди слід вливати, використовуючи окрему крапельницю.
Одночасне застосування імуноглобуліну може знижувати ефективність активної імунізаціїпроти таких вірусних захворювань, як кір, краснуха, епідемічний паротит та вітряна віспа. Живі вірусні вакцинидля парентерального застосування не слід використовувати принаймні протягом 30 днів (до 3 місяців) після вливання останньої дози імуноглобуліну.
Не можна застосовувати імуноглобулін людини нормальний одночасно з кальцію глюконатом у грудних дітей, оскільки є підозри, що одночасне застосуванняможе спричинити небажані явища.

Умови зберігання:
Зберігати при температурі 2-10°C, у захищеному від світла місці. Чи не заморожувати!
Термін придатності вказано на упаковці. Препарат із терміном придатності, що минув, застосування не підлягає.
Умови відпустки з аптек – за рецептом лікаря.

розчин для внутрішньовенного введення

розчин для внутрішньом'язового введення

розчин для внутрішньовенного введення пляшка (пляшка) 25 мл, пачка картонна 1

розчин для внутрішньом'язового введення 1.5 мл/доза ампула 2 мл з ампульним ножем, пачка картонна 10

розчин для внутрішньом'язового введення 1.5 мл/доза ампула 1.5 мл з ампульним ножем, пачка картонна 10.

Склад та діюча речовина

До складу Імуноглобулін людини нормальна входить:

Фармакологічна дія

Препарат являє собою імунологічно активну білкову фракцію, виділену з людської плазми крові здорових донорів, індивідуально перевірених на відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1 та ВІЛ-2) та вірусу гепатиту C та поверхневого антигену вірусу гепатиту B (HBsAg).
Препарат має низьку антикомплементарну активність в результаті обробки невеликою кількістю пепсину в слабокислому середовищі з подальшим видаленням ферменту гідроксидом алюмінію.

Опис
Препарат є прозорою або злегка опалесцентною безбарвною рідиною з концентрацією білка від 4,5% до 5,5%. Не містить консерванту та антибіотиків.

Біологічні та імунологічні властивості
Активним компонентом препарату є імуноглобуліни, які мають активність антитіл різної специфічності. Препарат має також неспецифічну активність, що проявляється у підвищенні резистентності організму.

Від чого допомагає імуноглобулін людини нормальний: показання

Лікування важких токсичних форм бактеріальної та вірусної інфекцій, післяопераційних ускладнень, що супроводжуються септицемією у дітей та дорослих

Протипоказання

Імуноглобулін не вводять особам, які мають в анамнезі алергічні реакції на препарати крові. У випадках тяжкого сепсису єдиним протипоказанням для введення є анафілактичний шок препаратів крові в анамнезі. Особам, які страждають на алергічні захворювання (бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивна кропив'янка) або схильним до алергічних реакцій, введення препарату здійснюється на тлі антигістамінних засобів. При цьому рекомендується продовжити введення протягом 8 днів після закінчення курсу лікування. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату здійснюється за висновком алерголога за життєвими показаннями.

Особам, які страждають на захворювання, в генезі яких провідними є імунологічні механізми (колагеноз, імунні захворювання крові, нефрит), препарат призначається після консультації відповідного фахівця.

Препарат застосовують лише за призначенням лікаря.

Імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати виготовлення, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, дози та характеру реакції на введення препарату.

Імуноглобулін людини нормальний при вагітності та грудному вигодовуванні

З обережністю при вагітності та в період лактації.

Імуноглобулін людини нормальний: інструкція із застосування

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничної мшщі або зовнішню поверхню стегна. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно. Перед ін'єкцією ампули з препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі.

Розтин ампул і процедуру введення здійснюють при строгому дотриманніправил асептики та антисептики. Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають в шприц голкою з широким просвітом.

Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатний до застосування препарат у ампулах із порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей(Зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності і недотриманні умов зберігання.

Доза імуноглобуліну та кратність його введення залежать від показань до застосування.

Профілактика гепатиту А.

дітям від 1 до 6 років- 0,75 мл, до 10 років- 1,5 мл, старше 10 років та дорослим- 3 мл. Повторне введення імуноглобуліну у разі необхідності профілактики гепатиту А показане не раніше, ніж через 2 місяці.

Профілактика кору

Препарат вводять одноразово з 3-місячного віку особам, які не хворіли на кір та неприщеплені проти інфекції, не пізніше 6 діб після контакту з хворим. Дозу препарату дітям (1,5 або 3 мл) встановлюють залежно від стану здоров'я та часу, що минув з контакту. Дорослим і дітям при контакті зі змішаними інфекціями препарат вводять у дозі 3 мл.

Профілактика та лікування грипу

Препарат вводять одноразово у дозах: дітям до 2 років- 1,5 мл, від 2 до 7 років- 3 мл, старше 7 років та дорослим- 4,5-6 мл. При лікуванні тяжких форм грипу показано повторне (через 24-48 год) введення імуноглобуліну у тій же дозі.

Профілактика кашлюку

Препарат вводять дворазово з інтервалом у 24 години в разовій дозі 3 мл дітям, які не хворіли на кашлюк і не щеплені (не повністю прищеплені) проти кашлюку, можливо більше ранні термінипісля контакту з хворим, але не пізніше 3 діб.

Профілактика менінгококової інфекції.

Препарат вводять одноразово дітям віком від 6 місяців до 7 роківне пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років) і 3 мл (дітям старше 3 років).

Профілактика поліомієліту

Препарат вводять одноразово в дозах 3-6 мл нещепленим або неповноцінно щепленим поліомієлітною вакциною дітям у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим на поліомієліт.

Лікування гіпо- та агаммаглобулінемії

Препарат вводять у дозі 1 мл на 1 кг маси тіла, розраховану дозу можна ввести у 2-3 прийоми з інтервалом у 24 години. Наступні введення імуноглобуліну проводять за показаннями не раніше ніж через 1 місяць.

Підвищення резистентності організму в період реконвалесценції гострих інфекційних захворювань із затяжним перебігом та при хронічних пневмоніях.

Препарат вводять у одноразовій дозі 0,15-0,2 мл на 1 кг маси тіла. Кратність введення (до 4 ін'єкцій) визначає лікар інтервали між ін'єкціями становлять 2-3 діб.

Побічна дія

Реакцій на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. В окремих осіб із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а у рідкісних випадках - анафілактичний шок, у зв'язку з чим особи, які отримали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом. У приміщенні, де вводиться препарат, повинні бути засоби протишокової терапії.

При порушеннях функції нирок

З обережністю при нирковій недостатності.

Застосування у дитячому віці

Можливе застосування за показаннями згідно з режимом дозування.

особливі вказівки

Введення імуноглобуліну та профілактичні щеплення.

Лікування препаратами імуноглобуліну знижує ефективність вакцинації, тому щеплення проводять не раніше ніж через 2-3 місяці після введення імуноглобуліну.

Особам, які страждають на алергічні захворювання (бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивна кропив'янка) або схильним до алергічних реакцій у день введення імуноглобуліну і протягом наступних 8 днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату здійснюється за висновком алерголога.

Особам, які страждають на аутоімунні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит і т.д.) препарат слід вводити на тлі відповідної терапії.

Імуноглобулін проникає у грудне молоко та може сприяти передачі захисних антитіл новонародженому.

Тимчасове підвищення антитіл у крові після введення призводить до хибнопозитивних даних аналізу при серологічному дослідженні(Реакція Кумбса).

Після введення препарату слід спостерігати за станом пацієнта щонайменше 30 хв. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії. При розвитку анафілактоїдних реакцій застосовують антигістамінні препарати, глюкокортикостероїди та адреноміметики. При вагітності вводять лише за суворими показаннями, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

Сумісність з іншими препаратами

Чи не описано.

Передозування

Чи не описано.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат зберігають та транспортують при температурі від 2 до 8°C. Заморожування не допускається.

Дякую

Імуноглобулінами(Антитілами, гамма-глобулінами) називаються особливі сполуки, що виробляються клітинами імунної системи, що здійснюють захист людини від бактерій, вірусів та інших чужорідних речовин (антигенів).

Властивості імуноглобулінів

Імуноглобулін не просто виконує захисну функціюв організмі, але й активно використовується у медицині. Якісне та кількісне визначення антитіл різних класів застосовується для виявлення різноманітної патології. Імуноглобуліни входять до складу препаратів для профілактики та лікування інфекційних захворювань, та низки інших станів.

Імунна система людини та її функції

У нормі імуноглобуліни розташовані на поверхні В-лімфоцитів, присутні в сироватці крові, у тканинній рідині, а також у секретах, що виробляються залозами слизових оболонок. Таким чином, різні класиантитіл забезпечують всебічний захист організму від захворювань, представляючи так званий гуморальний імунітет.

Гуморальним імунітетомназивається та частина імунної системи, яка здійснює свою функцію у рідких середовищах людського тіла. Тобто. антитіла виконують свою роботу в крові, міжтканинних рідинах та на поверхні слизових оболонок.

Існує також клітинний імунітет, що здійснюється рядом спеціалізованих клітин (таких, як макрофаги). Однак до імуноглобулінів він не має жодного відношення, і є окремою ланкою захисту.

Імунна відповідь може бути:
1. Специфічним.
2. Неспецифічним.

Імуноглобулін здійснює специфічну імунну відповідь, знаходячи та нейтралізуючи чужорідні мікроорганізми та речовини. Проти кожної бактерії, вірусу або іншого агента утворюються свої, моноклональні антитіла(Тобто здатні взаємодіяти тільки з одним антигеном). Наприклад, антистафілококовий імуноглобулін не допомагатиме при захворюваннях, викликаних іншими мікроорганізмами.

Придбаний імунітет може бути:
1. Активний:

• формується за рахунок антитіл, що утворилися після перенесеного захворювання;
• виникає після проведення профілактичної вакцинації(Введення ослаблених або вбитих мікроорганізмів, або їх змінених токсинів з метою формування імунної відповіді).

2. Пасивний:

• імунітет у плода та новонародженої дитини, якій були передані материнські антитіла внутрішньоутробно, або при грудному вигодовуванні;
• виникає після того, як було зроблено щеплення готових імуноглобулінів проти конкретного захворювання.

Імунітет, що формується після введення сироватки готових імуноглобулінів, або проведення профілактичного щеплення за допомогою вакцини називають також штучним. А антитіла, передані дитині від матері, або придбані після захворювання – природний імунітет.

Імуноглобулін людини та її функції

Людський імуноглобулін виконує такі функції:

• "дізнається" чужорідна речовина(Мікроорганізм або його токсин);
• зв'язується з антигеном, утворюючи імунний комплекс;
• бере участь у видаленні або знищенні імунних комплексів, що утворилися;
• імуноглобулін проти перенесених захворювань тривалий час (іноді – довічно) зберігається в організмі, що захищає людину від повторного інфікування.

Імуноглобуліни виконують також велика кількістьінших функцій. Наприклад, існують антитіла, що знешкоджують "зайві", надмірно утворені імуноглобуліни. Завдяки антитілам відбувається відторгнення пересаджених органів. Тому пацієнтам, які мають трансплантати, необхідно довічно приймати лікарські засоби, що пригнічують імунну відповідь.

Антитіла активно використовують у лікарських препаратах. В даний час купити імуноглобулін можна практично у будь-якій аптеці.

Імунітет та імуноглобуліни у дітей

Особливості імунітету у плода та немовля:

• внутрішньоутробно дитина не стикається з мікроорганізмами, тому власна імунна система у неї – практично неактивна;
• під час вагітності від матері до дитини можуть потрапляти лише імуноглобуліни класу G, які безперешкодно проникають через плаценту через свій маленький розмір;
• виявлення у сироватці крові плода або новонародженої дитини імуноглобулінів класу М свідчить про внутрішньоутробну інфекцію. Часто її викликає цитомегаловірус (симптоми захворювання: нежить, підвищення температури, збільшення лімфовузлів, ураження печінки та селезінки та інші);
• набуті від матері імуноглобуліни в крові немовляти зберігаються близько 6 місяців, захищаючи його від різних захворювань, тому за відсутності патології імунної системи в цей час діти практично не хворіють.

Під час природного вигодовування дитина отримує від матері імуноглобуліни класу IgA з грудним молоком, які забезпечують додатковий захист дитини.

Остаточно формування імунної системи в дитини закінчується лише 7 років. Відмінними рисамиімунітету дітей є:
1. Недостатня здатність до фагоцитозу (поглинання та руйнування клітин хвороботворних мікроорганізмів фагоцитами людини).
2. Низька продукція інтерферонів (білків, які здійснюють неспецифічний захист проти вірусів).
3. Зниження кількості імуноглобулінів усіх класів (наприклад, для імуноглобуліну Е норма у дітей нижча, ніж у дорослих).

Тому природно, що у процесі становлення імунної системи організму дитина часто хворіє. Щоб допомогти йому правильно сформувати імунітет, підвищення його має досягатися такими засобами, як загартовування, плавання та інші спортивні заходиперебування на відкритому повітрі.

Імуноглобуліни під час вагітності: резус-конфлікт

Негативний резус у матері при вагітності, у поєднанні з позитивним резусом у плода можуть призводити до такого стану, як резус-конфлікт.

Механізм розвитку цієї патології пов'язаний з тим, що у вагітної жінки негативний резус - імуноглобулін може почати вироблятися проти еритроцитів плода. Зазвичай це відбувається на пізніх термінахвагітності. Загроза виникнення резус-конфлікту збільшується при патології вагітності: запальних процесах, загрозі переривання, підвищеному тонусіматки та інших.

Резус-конфлікт може призводити до тяжкого гемолізу (руйнування еритроцитів) у плода та новонародженої дитини. Наслідками цього стану можуть бути:

• тяжка гіпоксія (кисневе голодування) плода;
• порушення обмінних процесів, затримка внутрішньоутробного розвитку;
• поява набряків, водянки плода;
• викидні та передчасні пологи, загибель плода.

Для профілактики подібних ускладнень антиімуноглобулін проти резус-фактора може бути призначений лікарем під час вагітності.

Антирезусний імуноглобулін при вагітності

Антирезус-імуноглобулін Rho(D) застосовується з наступною метою:
1. Запобігання виникненню резус-конфлікту у вагітної з негативним резус-фактором.

2. Запобігання утворенню "шкідливих" імунноголобулінів при проведенні абортів або інших маніпуляцій, які можуть призвести до потрапляння сироватки плода в кров матері.

На антирезусний імуноглобулін ціна досить висока, проте коли мова йдепро здоров'я вагітної жінки та її дитини, економити не слід. Більше низька вартістьвідрізняє вітчизняні аналогипрепаратів. Тому можна купити антирезусний імуноглобулін російського виробництва, тим більше, що відмінності в механізмі дії коштів відсутні.

Самолікування ліками, що містять антитіла – протипоказане. Під час вагітності інші препарати, крім антирезусного імуноглобуліну, не застосовуються.

Визначення рівня антитіл у крові

Для діагностики різних захворювань розроблено методи якісного та кількісного визначення антитіл у сироватці крові.

Захворювання крові та гіповітамінози також можуть бути причиною імунодефіциту. Найпоширеніша з них – залізодефіцитна анемія, що характеризується низьким вмістом гемоглобіну в еритроцитах, та зменшенням кількості заліза у сироватці крові. Цей стан призводить до кисневого голодування тканин і, як наслідок – зниження імунітету. Тому, коли гемоглобін знижений, часто виникають інфекційні захворювання. Особливо це характерно для дітей, вагітних жінок або пацієнтів похилого віку.

Афінність та авидність антитіл

Дуже часто в крові визначають не лише загальний імуноглобулінта окремі фракції антитіл. Зазвичай фахівців цікавлять такі показники, як авидність і афінність, що визначаються для IgG і IgM.

Авидність антитіл дозволяє виявити гостроту захворювання. Наприклад, гостра або нещодавно перенесена (1-1,5 місяці тому) цитомегаловірусна інфекція у дітей підтверджується при виявленні високоавидних антитіл IgMтоді як невеликі їх концентрації можуть зберігатися до двох років.

Афінність говорить про силу взаємодії антигенів з антитілами. Що показник - тим краще антигени зв'язуються з антитілами. Отже, висока афінність говорить про хорошу імунну відповідь у разі виникнення даного захворювання.

Коли призначають аналіз імуноглобуліни?

Аналіз крові на імуноглобулін Е показаний при алергічні захворювання:

• атопічний дерматит;
• харчової, лікарської алергії;
• деяких інших станах.

У нормі IgE у крові практично відсутня. Якщо загальний імуноглобулін Е підвищений – це може говорити про атопію – вроджену схильність організму до збільшеної продукції антитіл цього класу, і свідчить про можливість виникнення алергічних захворювань. Збільшений імуноглобулін Е у дітей або дорослих – показання до консультації алерголога-імунолога.

Аналіз крові на імуноглобулін G показаний у таких випадках:

• діагностика імунодефіцитних станів;
• визначення наявності антитіл проти конкретного захворювання;
• контроль за ефективністю терапії лікарськими засобами, що містять імуноглобулін

У нормі вміст імуноглобуліну класу G - 70-57% від усіх фракцій антитіл.

Аналіз фракцій визначення антитіл класу М використовується виявлення гострих інфекційних захворювань. Часто він призначається для визначення цитомегаловірусної інфекції, вірусу Епштейн-Барра, бактерії Хелікобактер пілорі, що викликає гастрит та виразку шлунка, та інших інфекцій. В нормі Загальна кількість IgМ - до 10% від усіх імуноглобулінів.

Аналіз крові на імуноглобулін А показаний при рецидивуючих інфекційних захворюваннях слизових оболонок. Нормальна кількість IgA - 10-15% від загальної кількостіімуноглобулінів.

Також кров на імуноглобулін здається за різних аутоімунних захворюваннях. Специфічні антитіла та їх комплекси з антигенами визначаються за такої патології, як системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, аутоімунний тиреоїдит, міастенія та інші.

Людський імуноглобулін: застосування

Імуноглобулін людини призначається при наступних захворюваннях:

• імунодефіцитні стани;
• аутоімунні хвороби;
• тяжкі вірусні, бактеріальні, грибкові інфекції;
• профілактика захворювань у осіб із групи ризику (наприклад, у дітей, які народилися глибоко недоношеними).

Існують також антитіла проти окремих станів. Наприклад, купити антирезусний імуноглобулін слід за резус-конфлікту під час вагітності.

При тяжких алергічних захворюваннях лікар може рекомендувати купити протиалергічний імуноглобулін. Цей препарат є ефективним засобомвід атопічних реакцій Показаннями для застосування будуть:

• алергічний дерматит, нейродерміт, кропив'янка, набряк Квінке;
• атопічна бронхіальна астма;
• поліноз.

Коли алергія у дітей виражена, і її прояви постійно повторюються - використання протиалергічного імуноглобуліну здатне істотно поліпшити ситуацію.

Значення антитіл у щеплення

Імуноглобуліни використовуються і у виробництві препаратів для проведення профілактичних щеплень. Не варто плутати їх з вакциною, яка є ослабленими або вбитими мікроорганізмами, або їх зміненими токсинами. Імуноглобуліни вводяться у вигляді сироваток і служать до створення пасивного штучного імунітету.

Для виробництва препаратів для пасивної імунізації можуть використовуватися антитіла, одержані від тварин, або людський імуноглобулін.
Імуноглобулін входить до складу профілактичних щепленьпроти наступних захворювань:

• епідемічний паротит (свинка);
• інші.

Вводяться імуноглобуліни внутрішньом'язово. Їх також призначають пацієнтам, які мали контакт із хворою людиною та могли заразитися. У такий спосіб можна зменшити тяжкість захворювання, скоротити його тривалість та запобігти виникненню ускладнень.

Окремим варіантом імуноглобулінів є анатоксин. Він є антитілами, дія яких спрямована не на збудника захворювання, а проти токсичних речовин, що виробляються ним. Наприклад, анатоксини використовуються проти правця та дифтерії.

Існують також засоби для екстреної профілактики, що містять людський імуноглобулін. Ціна їх буде на порядок вищою, але вони є незамінними у разі необхідності виїхати в іншу країну, яка є ендемічною зоною якоїсь небезпечної інфекції(Наприклад, жовтої лихоманки). Імунітет після введення цих коштів буде менш тривалим (до 1 місяця), але формується вже за добу.

Однак слід пам'ятати, що введення імуноглобуліну не є альтернативою повноцінної профілактичної вакцинації відповідно до календаря щеплень, оскільки імунітет, що формується, - менш тривалий, і не такий сильний.

Препарати імуноглобуліну

Підвищення імунітету народними засобами можливе. Особливо добре допомагають фрукти, овочі та ягоди з високою концентрацією вітаміну С (натурального антиоксиданту) та інших вітамінів та мікроелементів. Але в деяких випадках необхідне введення імуноглобуліну для лікування тяжких захворювань та відновлення захисних сил організму.

Імуноглобулін нормальний людини випускається у флаконах, що містять порошок для приготування розчину для ін'єкцій або готовий розчин (Імуноглобулін 25 мл). Він містить антитіла класу IgG, отримані із плазми здорових донорів, а також у невеликих кількостях IgM та IgA.

Нормальний людський імуноглобулін міститься в наступних лікарських препаратах: Октагам, Пентаглобін, Імуноглобулін антиротавірусний, Імуноглобулін антистафілококовий, Імуноглобулін людини нормальний, Комплексний імуноглобуліновий препарат (КІП), Антирезусний імуноглобулін, Антирезусний імуноглобулін

Уколи імуноглобуліну призначаються внутрішньом'язово або внутрішньовенно лише кваліфікованим лікарем. Доза препарату та тривалість лікування підбираються індивідуально, з урахуванням віку та ваги пацієнта, а також тяжкості захворювання.

Лікування імуноглобулінами

Лікування імуноглобулінами проводиться тільки в стаціонарі, оскільки ці препарати можуть мати ряд побічних ефектів, таких як:

• тяжкі алергічні реакції;
• грипоподібні симптоми (озноб

  Де купити?

  Придбати препарат можна в будь-якій великій аптеці або в інтернеті. До лікарських засобів, що містять імуноглобулін, обов'язково має додаватися інструкція. Однак використовувати їх без призначення лікаря категорично заборонено, оскільки препарати мають велику кількість протипоказань. Наприклад, при вагітності та годуванні груддю імуноглобулін вводити заборонено.

  Ціна на препарати імуноглобуліну може сильно відрізнятися, і залежить від специфічності антитіл, виробника лікарського засобу, форми випуску та інших характеристик

  Будь-які лікарські препарати, що містять імуноглобулін людини нормальну, обов'язково повинні зберігатися в холодильнику (при температурі +2 - +8 o С).

  Перед застосуванням слід проконсультуватися з фахівцем.

Людський нормальний - це препарат, який виробляють з донорської крові(її плазми). Сам імуноглобулін є білком, який відповідає за імунну відповідь організму на проникнення сторонніх факторів (бактерій, вірусів, грибів тощо). Говорячи простіше – це антитіла – головна ланка специфічного захисту, розподілене у крові людини. За своїми властивостями, імуноглобулін людський нормальний, практично, ідентичний імуноглобуліну виду G (IgG), який визначає довгостроковий гуморальний (тобто здійснюваний у біологічних рідинах організму) імунітет. Також, даний препарат має і неспецифічну дію, проявляючи протизапальну та загальнозміцнювальну активність.

Показаннями для введення Імуноглобуліну людського нормального є різні стани, пов'язані з пригніченням власних захисних системорганізму. По-перше, цей засіб може використовуватися в замісній терапії, тобто заміняти відсутній або вкрай ослаблений імунітет при імунодефіцитах. До таких патологій відносяться ВІЛ, вроджена або набута агаммаглобулінемія, стан після трансплантації кісткового мозку тощо. По-друге, позитивний впливІмуноглобуліну людського нормального спостерігається при: різних інфекційно-запальних гострих та хронічні захворювання, пригніченні імунітету внаслідок тривалого прийому певних ліків, аутоімунних захворюваннях та багатьох, багатьох інших.

Виробляють імуноглобулін людський нормальний для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення - причому перший різновид препарату в жодному разі не можна вводити у вену. Інструкція препарату описує основні принципи, якими проводиться лікування. Наприклад, внутрішньовенну форму імуноглобуліну слід вводити повільно через крапельницю, розводячи його в фізрозчині. Концентрація розчину даного препаратуможе бути від 3 до 12 відсотків - але ніколи не вище! Взагалі, основне, що має з'ясувати з цієї інструкції: Імуноглобулін людський нормальний ніколи не використовується самостійно – без точних вказівок лікаря.

Протипоказання до застосування, побічні ефекти та передозування Імуноглобуліном людським нормальним

Не можна вводити даний засібпацієнтам з непереносимістю препаратів крові, а також за наявності у нього в крові антитіл до імуноглобуліну А (IgA). Обережно, тільки після консультацій з відповідними фахівцями, призначають імуноглобулін при дисфункціях серця, нирок, цукровому діабеті, мігренях, гострому алергічному процесі, під час виношування та вигодовування дитини.

Цей препарат надає велике системна дія. Зазвичай, за дотримання всіх правил ін'єкцій та інфузій, він нормально переноситься організмом хворого. Але ускладнення можуть торкнутися роботи всіх систем – травної, нервової, серцево-судинної. Найбільш небезпечне та рідкісне явище- Некроз (омертвіння) ниркових канальців. Варто пам'ятати, що будь-яке введення імуноглобуліну може викликати анафілактичний шок або інші алергічні реакції, навіть якщо попередні ін'єкції пройшли без ускладнень.

При передозуванні ймовірність побічних ефектів посилюється, підвищується в'язкість крові, її об'єм.

Імуноглобулін під час вагітності

Імуноглобулін людський нормальний може бути введений вагітній жінці при загрозі викидня або передчасних пологів, а також на тлі інших станів, наприклад, інфекцій, які загрожують здоров'ю та життю матері або плоду. Питання про таке призначення вирішується індивідуально, фахівцями, на основі множини даних.

Не слід плутати Імуноглобулін людський нормальний та анти-Д-імуноглобулін, який вводиться вагітною за можливості резус-конфлікту. Це різні препарати.

Відгуки про Імуноглобулін людський нормальний

Нерідко цей препарат призначають вагітним жінкам, у яких виявлено герпес, цитомегаловірусчи інші інфекційні захворювання, здатні порушити розвиток плода. Але навіть думки фахівців щодо цього вкрай суперечливі: хтось вважає небезпеку від запровадження цього засобу більш явною, ніж від описаних вірусів (особливо, якщо в крові виявлено лише антитіла до них). Так що й відгуки про імуноглобуліну людському нормальному рясніють побоюваннями з приводу таких призначень.

Більшість із них намагається зібрати якомога більше інформації про наслідки, якими обернулося лікування Імуноглобуліном, і якось узагальнити її, дійшовши єдиного висновку: колоти/не колоти… Але це, на жаль, неможливо. Прикладів БУДЬ-ЯКОГО з можливих розвитку ситуації – нескінченна кількість. І на кожен аргумент "за" буде свій аргумент "проти".

Мабуть, можна порадити одне: якщо у вас у крові не виявляється активної формивірусу або іншого інфекційного агента, немає антитіл М (IgM), які утворюються якраз на початку інфекційного процесу, а лише антитіла G (IgG), які відповідають за довгостроковий імунітет – не поспішайте відчувати на собі дію Імуноглобуліну. І обов'язково проконсультуйтеся з цього приводу у кількох фахівців-імунологів із гарною репутацією.

Оцініть Імуноглобулін людський нормальний!

Мені допомогло 105

Мені не допомогло 18

Загальне враження: (115)

Імунобіологічний засіб, високоочищений полівалентний імуноглобулін людини. Імуноглобулін містить близько 90% мономерного IgG та незначну фракцію продуктів розкладання, димерний та полімерний IgG та IgA, IgM у слідових концентраціях. Розподіл підкласів IgG у ньому відповідає їхньому фракційному розподілу у сироватці крові людини. Має широкий спектр опсонізуючих та нейтралізуючих антитіл проти бактерій, вірусів та інших збудників. У хворих з первинними або вторинними синдромами імунодефіциту забезпечує заповнення відсутніх антитіл класу lgG, що знижує ризик розвитку інфекції. При деяких інших порушеннях імунітету, наприклад при ідіопатичній (імунному походженні) тромбоцитопенічній пурпурі та синдромі Кавасакі, механізм клінічної ефективностіімуноглобуліну не цілком зрозумілий.
Після внутрішньовенної інфузії між плазмою крові та позасудинним простором відбувається перерозподіл імуноглобуліну, причому рівновага досягається приблизно через 7 днів. Антитіла, присутні в екзогенному імуноглобуліні, мають такі ж фармакокінетичні характеристики, як антитіла у складі ендогенного lgG. У осіб з нормальним вмістом lgG у сироватці крові період біологічного напіввиведення імуноглобуліну становить у середньому 21 день, у той час як у пацієнтів з первинною гіпогаммаглобулінемією або агаммаглобулінемією період напіввиведення загального lgG становить у середньому 32 дні (проте можливі значні індивідуальні варіації, при встановленні режиму дозування конкретного хворого).

Показання для застосування. Імуноглобулін людський.

Замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромі первинного імунодефіциту: агаммаглобулінемії, звичайних варіабельних імунодефіцитах, зумовлених агаммаглобулінемією або гіпогаммаглобулінемією, дефіцит підкласів lgG;
замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромі вторинного імунодефіциту, зумовленому хронічним лімфолейкозом, СНІДом у дітей, пересадкою кісткового мозку;
ідіопатична (імунного походження) тромбоцитопенічна пурпура;
синдром Кавасакі (зазвичай як доповнення до стандартного лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти);
важкі бактеріальні інфекції, включаючи сепсис (у комбінації з антибіотиками), та вірусні інфекції;
профілактика інфекцій у недоношених дітей із низькою масою тіла при народженні (менше 1500 г);
синдром Гійєна - Барре і хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія;
нейтропенія аутоімунного генезу та аутоімунна гемолітична анемія;
справжня еритроцитарна аплазія, опосередкована через антитіла;
тромбоцитопенія імунного походження, наприклад постінфузійна пурпура або ізоімунна тромбоцитопенія новонароджених;
гемофілія, спричинена утворенням антитіл до фактору Р;
лікування тяжкої псевдопаралітичної міастенії;
профілактика та лікування інфекцій при терапії цитостатиками та імунодепресантами;
профілактика звичного викидня.

Імуноглобулін людський.

В/в крапельно. Схему застосування встановлюють індивідуально з урахуванням показань, тяжкості захворювання, стану імунної системи хворого та індивідуальної переносимості. Наведені нижче режими дозування мають рекомендаційний характер.
При синдромах первинного імунодефіциту разова доза становить 200-800 мг/кг (загалом 400 мг/кг). Вводять з інтервалом 3-4 тижні для досягнення та підтримки мінімального рівня lgG в плазмі крові, що становить не менше 5 г/л.
При синдромах вторинного імунодефіциту разова доза становить 200–400 мг/кг. Вводять з інтервалом 3-4 тижні.
Для профілактики інфекцій у хворих, яким проводять алотрансплантацію кісткового мозку , рекомендована доза становить 500 мг/кг. Її можна вводити одноразово за 7 днів до трансплантації і потім повторювати 1 раз на тиждень протягом перших 3 місяців після трансплантації і 1 раз на місяць в наступні 9 місяців.
При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі призначають у початковій разовій дозі 400 мг/кг, що вводиться 5 днів поспіль. Можливе призначення сумарної дози 0,4-1 г/кг одноразово або протягом 2 послідовних днів. При необхідності надалі можна вводити по 400 мг/кг з інтервалами 1-4 тижні для підтримки достатньої кількостітромбоцитів.
При синдромі Кавасакі вводять 0,6-2 г/кг на кілька прийомів протягом 2-4 днів.
При бактеріальних інфекціях (включаючи сепсис) та вірусних інфекціях вводять 0,4-1 г/кг щодня протягом 1-4 днів.
Для профілактики інфекції у недоношених дітей з низькою масою тіла при народженні вводять 0,5-1 г/кг з інтервалом 1-2 тижні.
При синдромі Гійєна - Барре, хронічної запальної демієлінізуючої полінейропатії вводять 0,4 г/кг протягом 5 послідовних днів.
При необхідності 5-денні курси лікування повторюють з інтервалами 4 тижні.
Залежно від конкретної ситуації ліофілізований порошок можна розчиняти в 0,9% розчині натрію хлориду, у воді для ін'єкцій або в 5% розчині глюкози. Концентрація імуноглобуліну в будь-якому з цих розчинів може варіювати від 3 до 12% залежно від використовуваного обсягу.
Хворим, які вперше отримують імуноглобулін, рекомендується вводити його у вигляді 3% розчину, причому початкова швидкість вливання повинна становити від 0,5 до 1 мл/хв. За відсутності побічних ефектів протягом перших 15 хв швидкість вливання можна поступово збільшити до 2,5 мл/хв. Хворим, які регулярно одержують і добре переносять імуноглобулін, його можна вводити у вищій концентрації (аж до 12%), проте початкова швидкість інфузії має бути невисокою. За відсутності побічних ефектів швидкість інфузії можна поступово підвищувати.

Протипоказання до застосування препарату Імуноглобулін людський

Підвищена чутливість до імуноглобулінів людини, особливо у хворих на дефіцит lgA за рахунок наявності антитіл до lgA.

Імуноглобулін людський.

найбільш ймовірні при першому вливанні; виникають невдовзі після початку інфузії або протягом 30-60 хв.
З боку ЦНС: можливі головний біль, нудота; рідше - запаморочення.
З боку травного тракту: у поодиноких випадках - блювання, біль у животі, діарея.
Серцево-судинна система: рідко — артеріальна гіпотензіяабо АГ ( артеріальна гіпертензія), тахікардія, відчуття здавлення або біль у грудях, ціаноз, задишка.
Алергічні реакції: дуже рідко відзначалися тяжка артеріальна гіпотензія, колапс та втрата свідомості.
Інші: можливі гіпертермія, озноб, підвищені потовиділеннята стомлюваність, нездужання; рідко - біль у спині, міалгія; оніміння, припливи чи відчуття холоду.

Імуноглобулін людський.

Імуноглобулін отримують з плазми крові здорових донорів, які, за даними клінічного обстеження, та лабораторного дослідженнякрові, а також анамнезу, не мають ознак інфекцій, що передаються при переливанні крові, або препаратів, які одержують із крові.
У разі виникнення виражених побічних ефектів (важка гіпотензія, колапс) вливання слід припинити; може бути показано внутрішньовенне введення адреналіну, кортикостероїдів, антигістамінних препаратівта плазмозамінників. У хворих з агаммаглобулінемією або тяжкою гіпогаммаглобулінемією, які ніколи не отримували замісну терапіюімуноглобулінами або отримували таку терапію більше 8 тижнів тому, підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості (у тому числі анафілактичного шоку) при введенні шляхом швидкого внутрішньовенного вливання. Тому цим хворим не рекомендується проводити швидке вливання та слід постійно контролювати стан протягом усього періоду інфузії. Повідомлялося про транзиторне підвищення рівня креатиніну після введення імуноглобуліну хворим з порушеннями функції нирок, спричиненими основним захворюванням (цукровий діабет, системний червоний вовчак). У таких хворих слід контролювати рівень креатиніну у сироватці крові протягом 3 днів після вливання.
Після введення імуноглобуліну може відзначатися пасивне підвищення вмісту антитіл у крові хворого, що може призвести до помилкової хибно-позитивної інтерпретації результатів серологічного тестування.
Хоча немає повідомлень про негативний впливна плід або репродуктивну здатність, імуноглобулін слід застосовувати у вагітних лише у разі гострої потреби.

Імуноглобулін людський.

Одночасне застосування імуноглобуліну може знижувати ефективність активної імунізації проти кору, краснухи, епідемічного паротитуі вітряної віспи. У зв'язку з цим живі вірусні вакцини для парентерального застосування не слід використовувати протягом 6 тижнів до 3 місяців після застосування імуноглобуліну. У разі повторного введення в дозах від 400 мг до 1 г/кг у дітей з ідіопатичною тромбоцитопенічною пурпурою або іншою патологією вакцинацію проти епідемічного гепатиту слід відкласти на 8 міс. Імуноглобулін не слід змішувати в одному обсязі з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Передозування препарату Імуноглобулін людський, симптоми та лікування

Чи не описана.

Список аптек, де можна купити Імуноглобулін людський:

• Санкт-Петербург