Choroby układu sercowo-naczyniowego 

Wymagania dotyczące przechowywania leków. Przechowywanie leków wybuchowych


Zgodnie z art. 58 ustawy federalnej z dnia 12 kwietnia 2010 r. „O obiegu leki„(Zbiór aktów prawnych Federacja Rosyjska, 2010, N 16, art. 1815; N 31, art. 4161) Zamawiam:

1. Zatwierdzenia Regulaminu przechowywania produktów leczniczych zgodnie z załącznikiem.

2. Uznaj za nieważne:

ust. 1 i 2, ust. 3.1 - 3.4, 3.6 i 3.7 ust. 3, ust. 4 - 7, 12 i 13 Instrukcja organizacji przechowywania w aptekach różne grupy leki i produkty cel medyczny, zatwierdzony zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 13 listopada 1996 r. N 377 „O zatwierdzeniu wymagań dotyczących organizacji przechowywania w aptekach różnych grup leków i produktów medycznych” (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Rosja z dnia 22 listopada 1996 r. N 1202).

Minister T. Golikova

Aplikacja

Zasady przechowywania leków

I. Postanowienia ogólne

1. Niniejsze Zasady określają wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków zastosowanie medyczne(dalej - produkty lecznicze), regulują warunki przechowywania tych produktów leczniczych i mają zastosowanie do producentów produktów leczniczych, organizacji handel hurtowy leków, organizacje apteczne, organizacje medyczne i inne działające w obrocie lekami, indywidualni przedsiębiorcy posiadający koncesję na działalność farmaceutyczną lub licencję na działalność medyczną (dalej odpowiednio – organizacje, indywidualni przedsiębiorcy).

II. Ogólne wymagania do urządzenia

i eksploatacji lokalu

przechowywanie leków

2. Urządzenie, skład, wielkość pomieszczeń (dla hurtowni leków), działanie i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania leków powinny zapewniać ich bezpieczeństwo.

3. Pomieszczenia do przechowywania produktów leczniczych muszą być utrzymywane w określonej temperaturze i wilgotności powietrza, aby zapewnić przechowywanie produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami producentów produktów leczniczych wskazanymi na opakowaniu podstawowym i zbiorczym (konsumenckim).

4. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w klimatyzatory i inny sprzęt zapewniający przechowywanie leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanymi na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) lub zaleca się wyposażenie pomieszczenia z otworami wentylacyjnymi, naświetlami, drugimi drzwiami kratowymi.

5. Pomieszczenia do przechowywania leków powinny być wyposażone w regały, szafy, palety i skrzynie magazynowe.

6. Wykończenie pomieszczeń do przechowywania leków ( powierzchnie wewnętrzneściany, sufity) muszą być gładkie i umożliwiać czyszczenie na mokro.

III. Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń

do przechowywania leków

i organizacji ich przechowywania

7. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w urządzenia do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry (higrometry elektroniczne) lub psychrometry). Części pomiarowe tych urządzeń muszą być umieszczone w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych. Urządzenia i (lub) części urządzeń, z których pobierane są odczyty wizualne, powinny znajdować się w miejscu dostępnym dla personelu na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi.

Odczyty tych urządzeń muszą być codziennie rejestrowane w specjalnym dzienniku (karcie) rejestracji na papierze lub w w formacie elektronicznym z archiwizacją (dla higrometrów elektronicznych), którą prowadzi osoba odpowiedzialna. Dziennik (karta) rejestracji jest przechowywana przez rok, nie licząc bieżącego. Urządzenia kontrolne muszą być certyfikowane, kalibrowane i sprawdzane w zalecany sposób.

8. Produkty lecznicze są umieszczane w pomieszczeniach magazynowych zgodnie z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu produktu leczniczego, z uwzględnieniem:

fizyczne i chemiczne właściwości leki;

grupy farmakologiczne (dla farmacji i organizacje medyczne);

sposób aplikacji (wewnętrzny, zewnętrzny);

stan skupienia substancji farmaceutycznych (płynny, luzem, gazowy).

Przy umieszczaniu leków dozwolone jest stosowanie technologii komputerowych (alfabetycznie, według kodów).

9. Oddzielnie, w pomieszczeniach wzmocnionych technicznie, spełniających wymagania ustawy federalnej z dnia 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ „O narkotyki ręka substancje psychotropowe ah” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033, 2003, N 2, art. 167, N 27 (część I), art. 2700; 2005, N 19 , poz. 1752; 2006, N 43, poz. 4412; 2007, N 30, poz. 3748, N 31, poz. 4011; 2008, N 52 (część 1), poz. 2525, N 31, poz. 4192) przechowuje się:

środki odurzające i psychotropowe;

silne i trujące narkotyki pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi regulacje prawne.

10. Półki (szafki) do przechowywania leków w pomieszczeniach do przechowywania leków powinny być zamontowane w sposób zapewniający dostęp do leków, swobodne przejście personelu i w razie potrzeby urządzeń załadowczych oraz dostępność półek, ścian, podłogi do czyszczenia.

Regały, szafki, półki przeznaczone do przechowywania leków muszą być ponumerowane.

Przechowywane produkty lecznicze muszą być również identyfikowane za pomocą karty stojaka zawierającej informacje o przechowywanym produkcie leczniczym (nazwa, forma uwalniania i dawkowania, numer serii, data ważności, wytwórca produktu leczniczego). Podczas korzystania z technologii komputerowej dozwolona jest identyfikacja za pomocą kodów i urządzeń elektronicznych.

11. W organizacjach i indywidualnych przedsiębiorcach konieczne jest prowadzenie ewidencji leków o ograniczonym terminie ważności w formie papierowej lub elektronicznej wraz z archiwizacją. Kontrola terminowości sprzedaży leków o ograniczonym terminie przydatności do spożycia powinna być prowadzona z wykorzystaniem techniki komputerowej, kart stojakowych zawierających nazwę leku, serię, datę ważności lub rejestry daty ważności. Procedurę prowadzenia ewidencji tych leków ustala kierownik organizacji lub indywidualny przedsiębiorca.

12. W przypadku identyfikacji przeterminowanych produktów leczniczych należy je przechowywać oddzielnie od innych grup produktów leczniczych w specjalnie do tego wyznaczonym i wyznaczonym miejscu (kwarantanna).

IV. Wymagania dotyczące pomieszczeń

do przechowywania łatwopalnych

i wybuchowe narkotyki

i organizacji ich przechowywania

13. Pomieszczenia do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być w pełni zgodne z obowiązującymi przepisami.

14. W celu zapewnienia przechowywania łatwopalnych i wybuchowych produktów leczniczych zgodnie z zasadą jednorodności zgodnie z ich właściwościami fizycznymi i chemicznymi, łatwopalnymi oraz charakterem opakowania, pomieszczenia do przechowywania hurtowni leków i producentów leków (dalej: określane jako pomieszczenia magazynowe) są podzielone na odrębne pomieszczenia (przedziały) o granicy odporności ogniowej konstrukcji budowlanych co najmniej 1 godzinę.

15. Ilość łatwopalnych produktów leczniczych potrzebna do pakowania i wytwarzania produktów leczniczych do celów medycznych w przeliczeniu na jedną zmianę roboczą może być przechowywana w pomieszczeniach produkcyjnych i innych. Pozostała ilość łatwopalnych leków na koniec zmiany jest przenoszona na następną zmianę lub zwracana do głównego magazynu.

16. Podłogi obiekty magazynowe a obszary rozładunku muszą mieć twardą, równą powierzchnię. Zabrania się stosowania desek i blach stalowych do wyrównywania podłóg. Podłogi powinny zapewniać wygodne i bezpieczne przemieszczanie się ludzi, towarów i Pojazd, posiadają wystarczającą wytrzymałość i wytrzymują obciążenia składowanymi materiałami, zapewniają prostotę i łatwość utrzymania czystości w magazynie.

17. Magazyny do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być wyposażone w ognioodporne i stabilne regały i palety przystosowane do odpowiedniego ładunku. Regały instaluje się w odległości 0,25 m od podłogi i ścian, szerokość regałów nie powinna przekraczać 1 m oraz w przypadku magazynowania substancji farmaceutycznych posiadać kołnierze o długości co najmniej 0,25 m. Podłużne przejścia pomiędzy regałami powinny być co najmniej 1,35 m.

18. Do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych w aptekach i przedsiębiorcach indywidualnych przeznacza się wydzielone pomieszczenia, wyposażone w automatyczną ochronę przeciwpożarową i systemy alarmowe (zwane dalej pomieszczeniami do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych).

19. W aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach dopuszcza się przechowywanie substancji farmaceutycznych o właściwościach łatwopalnych i łatwopalnych w objętości do 10 kg poza pomieszczeniami do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych we wbudowanych szafach ognioodpornych. Szafki muszą być usunięte z powierzchni odprowadzających ciepło i przejść, z drzwiami o szerokości nie mniejszej niż 0,7 m i wysokości nie mniejszej niż 1,2 m. Należy zorganizować swobodny dostęp do nich.

Dopuszcza się przechowywanie leków wybuchowych do użytku medycznego (w opakowaniach wtórnych (konsumenckich) do wykorzystania przez jedną zmianę roboczą w szafach metalowych poza pomieszczeniami do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych.

20. Ilość leków łatwopalnych dopuszczonych do przechowywania w pomieszczeniach magazynów leków łatwopalnych i wybuchowych znajdujących się w budynkach o innym przeznaczeniu nie powinna przekraczać 100 kg luzem.

Pomieszczenia do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych produktów leczniczych służących do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych w ilościach przekraczających 100 kg muszą znajdować się w oddzielnym budynku, a samo przechowywanie musi odbywać się w szklanych lub metalowych pojemnikach odizolowanych od pomieszczeń do celów przechowywanie łatwopalnych produktów leczniczych innych grup.

21. Zabrania się wchodzenia do pomieszczeń służących do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych z otwartymi źródłami ognia.

V. Cechy organizacji przechowywania leków

w magazynach

22. Produkty lecznicze przechowywane w magazynach powinny być umieszczane na regałach lub na podwoziach (paletach). Niedozwolone jest umieszczanie leków na podłodze bez palety.

Palety można układać na podłodze w jednym rzędzie lub na regałach w kilku kondygnacjach, w zależności od wysokości regału. Niedopuszczalne jest ustawianie palet z lekami w kilku rzędach na wysokość bez użycia regałów.

23. Kiedy sposób ręczny operacji rozładunku i załadunku, wysokość stosu leków nie powinna przekraczać 1,5 m.

W przypadku stosowania urządzeń zmechanizowanych do rozładunku i załadunku produkty lecznicze należy przechowywać na kilku poziomach. Jednocześnie łączna wysokość umieszczania leków na stojakach nie powinna przekraczać możliwości zmechanizowanego sprzętu manipulacyjnego (windy, wózki, podnośniki).

VI. Funkcje przechowywania poszczególne grupy leki w zależności od

na właściwości fizyczne i fizykochemiczne, wpływ na nie różne czynniki otoczenie zewnętrzne

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed światłem

24. Leki wymagające ochrony przed działaniem światła są przechowywane w pomieszczeniach lub miejscach specjalnie wyposażonych, zapewniających ochronę przed światłem naturalnym i sztucznym.

25. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z materiałów światłoochronnych (pojemniki ze szkła pomarańczowego, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub materiałów polimerowych malowanych na czarno, brązowo lub pomarańczowe kolory), w ciemnym pokoju lub szafkach.

Do przechowywania substancji farmaceutycznych, które są szczególnie wrażliwe na światło (azotan srebra, prozeryna), szklane pojemniki są oklejane czarnym nieprzezroczystym papierem.

26. Produkty lecznicze przeznaczone do użytku medycznego wymagające ochrony przed światłem, zapakowane w opakowania podstawowe i zbiorcze (konsumenckie), należy przechowywać w szafkach lub na półkach, pod warunkiem zachowania środków zapobiegających kontaktowi z określonymi leki bezpośredni światło słoneczne lub innego jasnego światła kierunkowego (stosowanie folii odblaskowych, żaluzji, przyłbic itp.).

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed wilgocią

27. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed wilgocią należy przechowywać w chłodnym miejscu w temperaturze do +15 stopni. C (dalej jako chłodnia), w szczelnie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczających pary wodnej (szkło, metal, folia aluminiowa, grubościenne plastikowe pojemniki) lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumpcyjnych) producenta.

28. Substancje farmaceutyczne o wyraźnych właściwościach higroskopijnych należy przechowywać w szklanym pojemniku z hermetycznym zamknięciem, wypełnionym od góry parafiną.

29. W celu uniknięcia uszkodzeń i utraty jakości przechowywanie produktów leczniczych powinno być zorganizowane zgodnie z wymaganiami wskazanymi w postaci etykiet ostrzegawczych na opakowaniu zbiorczym (konsumenckim) produktu leczniczego.

Przechowywanie leków wymagających ochrony

przed ulatnianiem się i suszeniem

30. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem (leki faktycznie lotne; leki zawierające lotny rozpuszczalnik ( nalewki alkoholowe, płynne koncentraty alkoholowe, gęste ekstrakty); roztwory i mieszaniny substancji lotnych ( olejki eteryczne, roztwory amoniaku, formaldehydu, chlorowodoru powyżej 13%, kwasu karbolowego, etanol różne stężenie itd.); lecznicze materiały roślinne zawierające olejki eteryczne; leki zawierające wodę krystalizacyjną – hydraty krystaliczne; leki rozkładające się z tworzeniem lotnych produktów (jodoform, nadtlenek wodoru, wodorowęglan sodu); leki o określonej dolnej granicy wilgotności (siarczan magnezu, paraaminosalicylan sodu, siarczan sodu) należy przechowywać w chłodnym miejscu, w hermetycznie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczalnych dla substancji lotnych (szkło, metal, folia aluminiowa) lub w pierwotnym oraz wtórne (konsumenckie) opakowanie producenta. Stosowanie pojemników polimerowych, opakowań i zakrętek jest dozwolone zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej i dokumentacji regulacyjnej.

31. Substancje farmaceutyczne - hydraty krystaliczne należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych szklanych, metalowych i grubościennych pojemnikach z tworzyw sztucznych lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumpcyjnych) producenta, w warunkach zgodnych z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej dla tych produktów leczniczych.

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem podniesiona temperatura

32. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed narażeniem na działanie podwyższonej temperatury (leki termolabilne) organizacji i przedsiębiorców indywidualnych powinno odbywać się zgodnie z art. reżim temperaturowy wskazane na pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) opakowaniu produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem niska temperatura

33. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem niskich temperatur (leków, których stan fizyczny i chemiczny zmienia się po zamrożeniu i nie powraca po ponownym ogrzaniu do temperatury pokojowej (40% roztwór formaldehydu, roztwory insuliny) organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przeprowadzać w zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.

34. Zabrania się zamrażania preparatów insulinowych.

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed narażeniem na zawarte w nich gazy środowisko

35. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed gazami (substancje reagujące z tlenem atmosferycznym: różne związki szereg alifatyczny z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi, cykliczne z bocznymi grupami alifatycznymi z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi, fenolowe i polifenolowe, morfina i jej pochodne z niepodstawionymi grupami hydroksylowymi; heterogeniczne i zawierające siarkę związki heterocykliczne, enzymy i preparaty narządów; substancje reagujące z dwutlenek węgla powietrze: sól metale alkaliczne i słabych kwasów organicznych (barbital sodu, heksenal), leki zawierające aminy wielowodorotlenowe (eufilina), tlenek i nadtlenek magnezu, ług sodowy, ług potasowy), należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczalnych dla gazów, w miarę możliwości wypełnionym do góra .

Przechowywanie leków zapachowych i barwiących

36. Środki zapachowe (substancje farmaceutyczne, zarówno lotne, jak i praktycznie nielotne, ale mające silny zapach) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym, nieprzepuszczającym zapachów pojemniku.

37. Produkty lecznicze barwiące (substancje farmaceutyczne, które pozostawiają na pojemnikach, zamknięciach, sprzęcie i inwentarzu barwny ślad, który nie jest zmywany przy zwykłych zabiegach sanitarno-higienicznych (zieleń brylantowa, błękit metylenowy, indygokarmin) należy przechowywać w specjalnej szafce w szczelnie zamkniętym pojemniku.

38. Do pracy z lekami barwiącymi konieczne jest przydzielenie do każdego przedmiotu specjalnej wagi, moździerza, szpatułki i innego niezbędnego wyposażenia.

Przechowywanie środków dezynfekujących

39. Środki dezynfekujące należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach, w odizolowanym pomieszczeniu, z dala od magazynów tworzyw sztucznych, gumy i metalu oraz urządzeń do produkcji wody destylowanej.

Przechowywanie leków

do użytku medycznego

40. Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego odbywa się zgodnie z wymaganiami farmakopei państwowej i dokumentacji regulacyjnej, a także z uwzględnieniem właściwości substancji, które je tworzą.

41. W przypadku przechowywania w szafach, na stojakach lub półkach produkty lecznicze do użytku medycznego w opakowaniach zbiorczych (konsumenckich) należy umieszczać etykietą (oznaczeniem) na zewnątrz.

42. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy są zobowiązani przechowywać produkty lecznicze do użytku medycznego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi ich przechowywania wskazanymi na opakowaniu wtórnym (konsumenckim) określonego produktu leczniczego.

Przechowywanie leków

surowce roślinne

43. Roślinne materiały lecznicze luzem należy przechowywać w suchym (nie więcej niż 50% wilgotności), dobrze wentylowanym pomieszczeniu w szczelnie zamkniętym pojemniku.

44. Roślinne surowce lecznicze zawierające olejki eteryczne luzem przechowuje się w odosobnieniu w dobrze zamkniętym pojemniku.

45. Roślinne materiały lecznicze luzem muszą podlegać okresowej kontroli zgodnie z wymogami farmakopei państwowej. Trawa, korzenie, kłącza, nasiona, owoce, które straciły swój normalny kolor, zapach i wymaganą ilość substancje czynne, jak również te dotknięte przez pleśń, szkodniki stodołowe, są odrzucane.

46. ​​Przechowywanie leczniczych surowców roślinnych zawierających glikozydy nasercowe odbywa się zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej, w szczególności z wymogiem powtórnej kontroli aktywności biologicznej.

47. Roślinne materiały lecznicze luzem zawarte w wykazach silnych i toksycznych substancji zatwierdzonych dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów silnych i toksycznych substancji do celów art. 234 i inne artykuły Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także duży rozmiar silnie działające substancje w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej” (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, nr 2, art. 89; 2010, nr 28, art. 3703), jest przechowywany w oddzielnym pomieszczeniu lub w osobna szafka zamykana na klucz.

48. Opakowane lecznicze surowce zielarskie są przechowywane na stojakach lub w szafach.

Składowanie pijawki lecznicze

49. Przechowywanie pijawek lekarskich odbywa się w jasnym pomieszczeniu bez zapachu leków, dla którego ustalono stały reżim temperaturowy.

Przechowywanie łatwopalnych

leki

51. Przechowywanie leków łatwopalnych (leków o właściwościach łatwopalnych (alkohol i roztwory alkoholowe, alkohol i niezbędne nalewki, alkohol i niezbędne ekstrakty, eter, terpentyna, kwas mlekowy, chloroetyl, kolodion, cleol, płyn Novikov, oleje organiczne); leki o właściwościach łatwopalnych (siarka, gliceryna, oleje roślinne, lecznicze surowce roślinne) należy przewozić oddzielnie od innych leków.

52. Leki łatwopalne przechowuje się w szczelnie zamkniętych, mocnych szklanych lub metalowych pojemnikach, które zapobiegają parowaniu płynów z naczyń.

53. Butelki, butle i inne duże pojemniki z łatwopalnymi i łatwopalnymi lekami należy przechowywać na półkach regałów w jednym rzędzie wysokości. Zabrania się składowania ich w kilku rzędach na wysokości przy użyciu różnych materiałów amortyzujących.

Nie wolno przechowywać tych leków w pobliżu urządzeń grzewczych. Odległość od stojaka lub stosu do elementu grzejnego musi wynosić co najmniej 1 m.

54. Przechowywanie butelek z łatwopalnymi i wysoce łatwopalnymi substancjami farmaceutycznymi powinno odbywać się w pojemnikach zabezpieczających przed uderzeniami lub w cylindrach przechylających w jednym rzędzie.

55. W miejscu pracy tereny przemysłowe przydzielone w organizacjach farmaceutycznych i indywidualni przedsiębiorcy, łatwopalne i łatwopalne leki mogą być przechowywane w ilościach nieprzekraczających zapotrzebowania zmiany. Jednocześnie pojemniki, w których są przechowywane, muszą być szczelnie zamknięte.

56. Zabrania się przechowywania łatwopalnych i łatwo zapalnych leków w całkowicie wypełnionych pojemnikach. Stopień wypełnienia nie powinien przekraczać 90% objętości. Alkohole w duże ilości przechowywane w metalowych pojemnikach, wypełnionych nie więcej niż 75% objętości.

57. Wspólne przechowywanie łatwopalnych produktów leczniczych z kwasy mineralne(zwłaszcza kwasy siarkowy i azotowy), gazy sprężone i skroplone, substancje łatwopalne ( oleje roślinne, siarka, materiał opatrunkowy), zasadami, a także z solami nieorganicznymi, tworząc mieszaniny wybuchowe z substancjami organicznymi (chloran potasu, nadmanganian potasu, chromian potasu itp.).

58. Eter medyczny i eter do znieczulenia przechowuje się w opakowaniach przemysłowych, w chłodnym, ciemnym miejscu, z dala od ognia i urządzeń grzewczych.

Przechowywanie materiałów wybuchowych

leki

59. Podczas przechowywania środków wybuchowych (środki o właściwościach wybuchowych (nitrogliceryna); środki o właściwościach wybuchowych (nadmanganian potasu, azotan srebra) należy podjąć środki zapobiegające zanieczyszczeniu pyłem.

60. Pojemniki z materiałami wybuchowymi (beczki, beczki, butelki itp.) muszą być szczelnie zamknięte, aby opary tych środków nie przedostawały się do powietrza.

61. Przechowywanie nadmanganianu potasu luzem jest dozwolone w specjalnym przedziale urządzeń magazynowych (gdzie jest przechowywany w blaszanych beczkach), w sztangach z uziemionymi korkami oddzielnie od innych. materia organiczna- w aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach.

62. Roztwór luzem nitrogliceryny przechowuje się w małych, dobrze zamkniętych buteleczkach lub metalowych pojemnikach w chłodnym, ciemnym miejscu, z zachowaniem środków ostrożności przeciwpożarowej. Przenoszenie naczyń z nitrogliceryną i ważenie tego leku powinno odbywać się w warunkach wykluczających rozlanie i odparowanie nitrogliceryny, a także jej kontakt ze skórą.

63. Podczas pracy z eter dietylowy potrząsanie, uderzenia, tarcie są niedozwolone.

Przechowywanie narkotyków

i leki psychotropowe

65. Środki odurzające i psychotropowe są przechowywane w organizacjach w izolowanych pomieszczeniach, specjalnie wyposażonych w sprzęt inżynieryjny i środki techniczne ochrony oraz w miejscach czasowego składowania, z zastrzeżeniem wymagań zgodnie z Zasadami przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych ustanowionymi dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2009 r. N 1148 (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej Federacja, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).

Przechowywanie silnych i trujących leków,

leki podlegające

rachunkowość podmiotowo-ilościowa

66. Zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów silnych i toksycznych substancji dla celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, zgodnie z art. a także duże ilości substancji silnie działających w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej „silne i trujące środki odurzające obejmują środki zawierające silne i substancje toksyczne znajduje się na listach substancji silnie działających i substancji toksycznych.

67. Przechowywanie silnych i trujących leków pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi (zwanych dalej silnymi i trującymi lekami pod międzynarodową kontrolą) odbywa się w pomieszczeniach wyposażonych w sprzęt inżynieryjno-techniczny podobny do tych przewidzianych do przechowywania środków odurzających i leki psychotropowe.

68. Silne i trujące leki pod kontrolą międzynarodową oraz środki odurzające i psychotropowe mogą być przechowywane w jednym technicznie ufortyfikowanym pomieszczeniu.

Jednocześnie przechowywanie silnych i trujących leków powinno odbywać się (w zależności od wielkości zapasów) na różnych półkach sejfu (szafa metalowa) lub w różnych sejfach (szafkach metalowych).

69. Przechowywanie silnych i trujących leków poza kontrolą międzynarodową odbywa się w metalowych szafach zaplombowanych lub zaplombowanych na koniec dnia pracy.

70. Leki podlegające przedmiotowej rachunkowości ilościowej zgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i rozwój społeczny Federacji Rosyjskiej z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785 „O procedurze wydawania leków” (zarejestrowana w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 16 stycznia 2006 r. N 7353), z wyjątkiem środków odurzających, psychotropowych, silnych i trujących leki, są przechowywane w metalowych lub drewnianych szafkach zaplombowanych lub plombowanych na koniec dnia pracy.

„W sprawie zatwierdzenia zasad przechowywania leków”

Opublikowano 13 października 2010 r. Obowiązuje od 24 października 2010 r. Zarejestrowano w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 4 października 2010 r. Numer rejestracyjny 18608

Zasady przechowywania leków

I. Postanowienia ogólne

1. Niniejszy Regulamin określa wymagania dla miejsc przechowywania produktów leczniczych przeznaczonych do użytku medycznego (zwanych dalej produktami leczniczymi), reguluje warunki przechowywania tych produktów leczniczych oraz ma zastosowanie do

  • producenci leków,
  • organizacja handlu hurtowego lekami,
  • organizacje aptek,
  • organizacje medyczne i inne prowadzące działalność w zakresie obrotu lekami,
  • indywidualni przedsiębiorcy posiadający koncesję na działalność farmaceutyczną lub koncesję na działalność leczniczą (dalej odpowiednio – organizacje, indywidualni przedsiębiorcy).

II. Ogólne wymagania dotyczące rozmieszczenia i funkcjonowania magazynów leków

2. Urządzenie, skład, wielkość pomieszczeń (w przypadku organizacji handlu hurtowego produktami leczniczymi), funkcjonowanie i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania produktów leczniczych powinny zapewniać ich bezpieczeństwo.
3. W pomieszczeniach do przechowywania leków ok temperatura I wilgotność powietrza, pozwalające na zapewnienie przechowywania leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanymi na opakowaniu podstawowym i wtórnym (konsumenckim).
4. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone klimatyzatory i innego sprzętu zapewniającego przechowywanie leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanymi na opakowaniu pierwotnym i zbiorczym (konsumenckim) lub zaleca się wyposażenie pomieszczeń w otwory wentylacyjne, naświetla i drugie drzwi kratowe.
5. Należy zapewnić pomieszczenia do przechowywania leków regały, szafy, palety.
6. Wykończenie pomieszczeń do przechowywania leków (wewnętrzne powierzchnie ścian, sufitów) powinno być gładki i dopuścić możliwość czyszczenie na mokro.

III. Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania produktów leczniczych i organizacji ich przechowywania

7. Pomieszczenia do przechowywania leków powinny być wyposażone w urządzenia do rejestracja parametrów powietrza(termometry, higrometry (higrometry elektroniczne) lub psychrometry). Części pomiarowe tych urządzeń muszą być umieszczone w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych. Urządzenia i (lub) części urządzeń, z których pobierane są odczyty wizualne, powinny znajdować się w miejscu dostępnym dla personelu na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi.
Odczyty tych przyrządów muszą być rejestrowane codziennie w specjalnym dzienniku magazyn (mapa) rejestracja w formie papierowej lub elektronicznej z archiwizacją (dla higrometrów elektronicznych), którą prowadzi osoba odpowiedzialna. Dziennik (karta) rejestracji jest przechowywana przez rok, nie licząc bieżącego. Urządzenia kontrolne muszą być certyfikowane, kalibrowane i sprawdzane w zalecany sposób.
8. Produkty lecznicze są umieszczane w pomieszczeniach magazynowych zgodnie z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu produktu leczniczego, z uwzględnieniem:

  • właściwości fizykochemiczne leków;
  • grupy farmakologiczne (dla organizacji farmaceutycznych i medycznych);
  • sposób aplikacji (wewnętrzny, zewnętrzny);
  • stan skupienia substancji farmaceutycznych (płynny, luzem, gazowy).
Przy umieszczaniu leków dozwolone jest stosowanie technologii komputerowych (alfabetycznie, według kodów).
9. Oddzielnie, w pomieszczeniach wzmocnionych technicznie, spełniających wymagania ustawy federalnej z dnia 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych”(Ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 1998, nr 2, art. 219; 2002, nr 30, art. 3033, 2003, nr 2, art. 167, nr 27 (część I), art. 2700; 2005, Nr 19, 1752, 2006, N 43, poz. 4412, 2007, N 30, poz. 3748, N 31, poz. 4011, 2008, N 52 (część 1), poz. 6233, 2009, N 29, poz. 2010, N 21, poz. 2525, N 31, poz. 4192) przechowuje się:

  • środki odurzające i psychotropowe;
  • silne i trujące narkotyki, które są kontrolowane zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi.
10. Regały (szafki) do przechowywania leków w pomieszczeniach do przechowywania leków powinny być zainstalowane w taki sposób, aby zapewnić dostęp do leków, swobodne przejście personelu i w razie potrzeby urządzeń załadowczych, a także dostępność regałów, ścian, podłóg dla czyszczenie.
Stojaki, szafki, półki przeznaczone do przechowywania leków powinny być ponumerowane.
Przechowywane produkty lecznicze muszą być również identyfikowane poprzez karta stojaka, zawierające informacje o przechowywanym produkcie leczniczym (nazwa, forma uwalniania i dawkowania, numer serii, data ważności, wytwórca produktu leczniczego). Podczas korzystania z technologii komputerowej dozwolona jest identyfikacja za pomocą kodów i urządzeń elektronicznych.
11. W organizacjach i indywidualnych przedsiębiorcach konieczne jest utrzymanie rozliczanie leków z ograniczoną datą ważności w formie papierowej lub elektronicznej wraz z archiwizacją. Kontrola terminowości sprzedaży leków o ograniczonym terminie przydatności do spożycia powinna być prowadzona z wykorzystaniem techniki komputerowej, kart stojakowych zawierających nazwę leku, serię, datę ważności lub rejestry daty ważności. Procedurę prowadzenia ewidencji tych leków ustala kierownik organizacji lub indywidualny przedsiębiorca.
12. Identyfikując narkotyki z wygasły muszą być zachowane osobno z innych grup leków w specjalnie wydzielonej i wyznaczonej strefie (kwarantanny).

IV. Wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych oraz organizacji ich przechowywania

13. Pomieszczenia magazynowe leki łatwopalne i wybuchowe musi być zgodny z obowiązującymi przepisami.
14. W celu zapewnienia przechowywania łatwopalnych i wybuchowych produktów leczniczych zgodnie z zasadą jednorodności zgodnie z ich właściwościami fizycznymi i chemicznymi, łatwopalnymi oraz charakterem opakowania, pomieszczenia do przechowywania hurtowni leków i producentów leków (dalej: określane jako pomieszczenia magazynowe) są podzielone na odrębne pomieszczenia (komory). granica odporności ogniowej konstrukcje budowlane przez co najmniej 1 godzinę.
15. Niezbędne do pakowania i wytwarzania produktów leczniczych do użytku medycznego na jedna zmiana robocza ilość łatwopalnych leków może być przechowywana w pomieszczeniach produkcyjnych i innych. Pozostała ilość łatwopalnych leków na koniec zmiany jest przenoszona na następną zmianę lub zwracana do głównego magazynu.
16. Podłogi pomieszczeń magazynowych i stref rozładunkowych powinny mieć twarde, równe wykończenie. Zabrania się stosowania desek i blach stalowych do wyrównywania podłóg. Posadzki muszą zapewniać wygodne i bezpieczne przemieszczanie się ludzi, towarów i pojazdów, być odpowiednio wytrzymałe i wytrzymywać obciążenia składowanymi materiałami oraz zapewniać prostotę i łatwość utrzymania czystości w magazynie.
17. Magazyny do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być wyposażone ognioodporne i odporne regały i palety, przystosowane do odpowiedniego ładunku. Regały instaluje się w odległości 0,25 m od podłogi i ścian, szerokość regałów nie powinna przekraczać 1 m oraz w przypadku magazynowania substancji farmaceutycznych posiadać kołnierze o długości co najmniej 0,25 m. Podłużne przejścia pomiędzy regałami powinny być co najmniej 1,35 m.
18. Do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych leków w organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorcach, odosobniony lokal, wyposażone w automatyczne systemy przeciwpożarowe i alarmowe (zwane dalej pomieszczeniami do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych leków).
19. W organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorcach dozwolone jest przechowywanie substancji farmaceutycznych, które posiadają właściwości palne i palne, w objętości do 10 kg na zewnątrz do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych leków w zabudowie szafy ognioodporne. Szafki muszą być usunięte z powierzchni odprowadzających ciepło i przejść, z drzwiami o szerokości nie mniejszej niż 0,7 m i wysokości nie mniejszej niż 1,2 m. Należy zorganizować swobodny dostęp do nich.
Dopuszcza się przechowywanie wybuchowych produktów leczniczych przeznaczonych do użytku medycznego (w opakowaniach wtórnych (konsumenckich)) przeznaczonych do stosowania na jedna zmiana robocza w metalowych szafkach zewnętrznych do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych leków.
20. Liczba leków łatwopalnych dopuszczonych do przechowywania w magazynach leków łatwopalnych i wybuchowych znajdujących się w budynkach o innym przeznaczeniu nie powinna przekraczać 100 kg luzem.
Pomieszczenia do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych produktów leczniczych służące do przechowywania łatwopalnych substancji farmaceutycznych w ilości przekraczającej 100 kg muszą być zlokalizowane w oddzielny budynek, a samo przechowywanie powinno odbywać się w szklanym lub metalowym pojemniku odizolowanym od pomieszczeń do przechowywania łatwopalnych leków innych grup.
21. Zabrania się wchodzenia do pomieszczeń służących do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych otwarte źródła ognia.

V. Cechy organizacji przechowywania leków w magazynach

22. Leki przechowywane w magazynach należy umieścić na regały lub o godz handlarze(palety). Niedozwolone jest umieszczanie leków na podłodze bez palety.
Palety można układać na podłodze w jednym rzędzie lub na regałach w kilku kondygnacjach, w zależności od wysokości regału. Niedopuszczalne jest ustawianie palet z lekami w kilku rzędach na wysokość bez użycia regałów.
23. Przy ręcznej metodzie rozładunku i załadunku wysokość stosu leków nie powinna przekraczać 1,5m.
W przypadku stosowania urządzeń zmechanizowanych do czynności rozładunkowych i załadunkowych produkty lecznicze należy przechowywać w kilka poziomów. Jednocześnie łączna wysokość umieszczania leków na stojakach nie powinna przekraczać możliwości zmechanizowanego sprzętu manipulacyjnego (windy, wózki, podnośniki).

VI. Cechy przechowywania niektórych grup leków w zależności od właściwości fizycznych i fizykochemicznych, wpływu na nie różnych czynników środowiskowych

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed światłem

24. Leki wymagające ochrony przed działaniem światła przechowuje się w pomieszczeniach lub miejscach specjalnie wyposażonych, zapewniających ochronę przed światłem oświetlenie naturalne i sztuczne.
25. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z tworzywa sztucznego materiały chroniące przed światłem(pojemniki szklane pomarańczowe, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub tworzyw sztucznych pomalowane na czarno, brązowo lub pomarańczowo), w ciemnym pomieszczeniu lub szafkach.
Do przechowywania substancji farmaceutycznych, które są szczególnie wrażliwe na światło (azotan srebra, prozeryna), szklane pojemniki są zaklejane czarną nieprzezroczysty papier.
26. Produkty lecznicze przeznaczone do użytku medycznego wymagające ochrony przed światłem, zapakowane w opakowania podstawowe i zbiorcze (konsumenckie), powinny być przechowywane w szafach lub na stojakach, pod warunkiem zachowania środków zapobiec uderzeniu za te leki bezpośrednie światło słoneczne lub w przeciwnym wypadku jasne światło kierunkowe(stosowanie folii odblaskowych, rolet, przyłbic itp.).

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed wilgocią

27. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed narażenie na wilgoć należy przechowywać w chłodnym miejscu w temp + 15 st. Z(dalej – chłodne miejsce), w szczelnie zamkniętym opakowaniu wykonanym z materiałów nieprzepuszczających pary wodnej (szkło, metal, folia aluminiowa, grubościenne plastikowe pojemniki) lub w fabrycznym opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumpcyjnym).
28. Substancje farmaceutyczne o wyraźnych właściwościach higroskopijnych należy przechowywać w szklany pojemnik z hermetycznym zamknięciem, od góry wypełniony parafiną.
29. W celu uniknięcia uszkodzeń i utraty jakości przechowywanie produktów leczniczych powinno być zorganizowane zgodnie z wymaganiami wskazanymi w postaci etykiet ostrzegawczych na opakowaniu zbiorczym (konsumenckim) produktu leczniczego.

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem

30. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem:

  • faktycznie lotne leki;
  • produktów leczniczych zawierających lotny rozpuszczalnik

  1. nalewki alkoholowe,
  2. płynne koncentraty alkoholowe,
  3. gęste ekstrakty;

  • roztwory i mieszaniny substancji lotnych

  1. olejki eteryczne,
  2. roztwory amoniaku,
  3. roztwory formaldehydu,
  4. roztwory chlorowodoru powyżej 13%,
  5. roztwory kwasu karbolowego,
  6. alkohol etylowy o różnych stężeniach itp.;

  • lecznicze materiały roślinne zawierające olejki eteryczne;
  • leki zawierające wodę krystalizacyjną – hydraty krystaliczne;
  • leki, które rozkładają się, tworząc lotne produkty

  1. jodoform,
  2. nadtlenek wodoru,
  3. wodorowęglan sodu;

  • produkty lecznicze o określonej dolnej granicy wilgotności

  1. siarczan magnezu,
  2. paraaminosalicylan sodu,
  3. siarczan sodu,
należy przechowywać w Chłodne miejsce, w materiałach nieprzepuszczalnych dla substancji lotnych (szkło, metal, folia aluminiowa) lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumenckich) producenta. Stosowanie pojemników polimerowych, opakowań i zakrętek jest dozwolone zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej i dokumentacji regulacyjnej.
31. Farmaceutyczny substancje - hydraty krystaliczne należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach szklanych, metalowych i grubościennych plastikowych lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumenckich) producenta w warunkach zgodnych z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej dla tych produktów leczniczych.

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem podwyższonej temperatury

32. Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem podniesiona temperatura(termolabilne produkty lecznicze), organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przeprowadzać zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) opakowaniu produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem niskich temperatur

33. Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem niska temperatura(leki, których stan fizyczny i chemiczny zmienia się po zamrożeniu i nie jest przywracany po późniejszym ogrzaniu do temperatury pokojowej (40% roztwór formaldehydu, roztwory insuliny) organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przeprowadzać zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na pierwotnym i wtórnym (konsumenckim ) opakowanie produktu leczniczego zgodnie z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej.
34. Leki zamrażające insulina niedozwolony.

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed gazami środowiskowymi

35. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed narażenie na gazy

  • substancje reagujące z tlen z powietrza:

  1. różne związki szeregu alifatycznego z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi,
  2. cykliczny z bocznymi grupami alifatycznymi z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi,
  3. fenolowe i polifenolowe,
  4. morfina i jej pochodne z niepodstawionymi grupami hydroksylowymi;
  5. związki heterogeniczne i heterocykliczne zawierające siarkę,
  6. enzymy i preparaty narządów;

  • substancje reagujące z dwutlenek węgla w powietrzu:

  1. sole metali alkalicznych i słabych kwasów organicznych (barbital sodu, heksenal),
  2. leki zawierające aminy wielowodorotlenowe (eufillin), tlenek i nadtlenek magnezu, żrący sód, żrący potas,
należy przechowywać w hermetycznie zamykany pojemnik z materiałów nieprzepuszczalnych dla gazów, w miarę możliwości wypełnionych do góry.

Przechowywanie leków zapachowych i barwiących

36. pachnący leki (substancje farmaceutyczne, zarówno lotne, jak i praktycznie nielotne, ale posiadające silny zapach) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym, nieprzepuszczającym zapachów pojemniku.
37. Kolorowanie leki (substancje farmaceutyczne, które pozostawiają na pojemnikach, zamknięciach, wyposażeniu i inwentarzu barwny ślad, którego nie można zmyć zwykłymi zabiegami sanitarno-higienicznymi:

  • olśniewająca zieleń,
  • błękit metylenowy,
  • karmin indygo
należy przechowywać w specjalnej szafce w szczelnie zamkniętym pojemniku.
38. Aby pracować z lekami barwiącymi dla każdej pozycji, konieczne jest przydzielenie specjalny waga, zaprawa murarska, szpatułka i inny niezbędny sprzęt.

Przechowywanie środków dezynfekujących

39. Środki dezynfekujące Produkty lecznicze należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym opakowaniu, w odizolowanym pomieszczeniu, z dala od plastikowych, gumowych i metalowych pojemników do przechowywania oraz zbiorników z wodą destylowaną.

Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego

40. Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego odbywa się zgodnie z wymaganiami farmakopei państwowej I dokumentacja normatywna, a także biorąc pod uwagę nieruchomości substancje wchodzące w ich skład.
41. W przypadku przechowywania w szafach, na stojakach lub półkach produkty lecznicze do użytku medycznego w opakowaniach zbiorczych (konsumenckich) należy umieszczać etykieta(cechowanie) poza.
42. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy są zobowiązani do przechowywania produktów leczniczych do użytku medycznego zgodnie z art wymagania dotyczące ich przechowywania wskazane na opakowaniu wtórnym (konsumenckim) określonego produktu leczniczego.

Przechowywanie leczniczych materiałów roślinnych

43. Cielsko Surowce z roślin leczniczych należy przechowywać w suchy(wilgotność nie większa niż 50%), w dobrze wentylowanym pomieszczeniu w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
44. Zawierające lecznicze surowce zielarskie luzem olejki eteryczne przechowywać oddzielnie w dobrze zamkniętym pojemniku.
45. Roślinne materiały lecznicze luzem muszą podlegać okresowej kontroli zgodnie z wymogami farmakopei państwowej. Trawy, korzenie, kłącza, nasiona, owoce, które utraciły swój normalny kolor, zapach i wymaganą ilość substancji aktywnych, a także zaatakowane przez pleśń, szkodniki stodołowe, odrzucić.
46. ​​​​Przechowywanie leczniczych materiałów roślinnych zawierających glikozydy nasercowe, prowadzony jest zgodnie z wymaganiami Farmakopei Państwowej, w szczególności z wymogiem powtórnej kontroli aktywności biologicznej.
47. Ziołowe surowce lecznicze luzem ujęte w wykazach silny I trujący substancje zatwierdzone dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów silnych i toksycznych substancji do celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także dużych ilości substancji silnie działających w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, art. 89; 2010, N 28, art. 3703), jest przechowywany w oddzielnym pomieszczeniu lub w oddzielnej szafie pod kluczem.
48. pakowane Surowce z roślin leczniczych przechowuje się na półkach lub w szafkach.

Przechowywanie pijawek lekarskich

49. Przechowywanie pijawek lekarskich odbywa się w jasnym pomieszczeniu bez zapachu leków, dla którego ustalono stały reżim temperaturowy.
50. Treść pijawek przeprowadza się w określony sposób.

Przechowywanie łatwopalnych leków

51. Przechowywanie łatwopalnych leków

  • leki, które mają zapalny nieruchomości

  1. alkohol i roztwory alkoholowe,
  2. nalewki alkoholowe i eterowe,
  3. alkohol i ekstrakty eteryczne,
  4. eter,
  5. terpentyna,
  6. kwas mlekowy,
  7. chloroetyl,
  8. kleina,
  9. czysty,
  10. płyn Nowikow,
  11. oleje organiczne

  • leki, które mają zapalny nieruchomości

  1. siarka,
  2. glicerol,
  3. oleje roślinne,
  4. Zioła medyczne)
należy wykonać osobno od innych leków.
52. Leki łatwopalne przechowuje się w szczelnie zamkniętych mocnych szklanych lub metalowych pojemnikach zapobiegających ich rozprzestrzenianiu się odparowanie płyny z naczyń.
53. Butelki, cylindry i inne duże pojemniki z łatwopalnymi i łatwopalnymi lekami należy przechowywać na półkach w jednym rzędzie na wysokość. Zabrania się składowania ich w kilku rzędach na wysokości przy użyciu różnych materiałów amortyzujących.
Zabrania się przechowywania tych produktów leczniczych urządzenia grzewcze. Odległość od stojaka lub stosu do elementu grzejnego musi wynosić co najmniej 1 m.
54. Przechowywanie butelek z łatwopalnymi i wysoce łatwopalnymi substancjami farmaceutycznymi powinno odbywać się w pojemnikach zabezpieczających przed uderzeniami lub w cylindrach przechylających w jednym rzędzie.
55. Na stanowiskach pracy w obiektach przemysłowych przydzielonych w organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorcach łatwopalne i łatwopalne leki mogą być przechowywane w ilościach nieprzekraczających wymienny potrzebować. Jednocześnie pojemniki, w których są przechowywane, muszą być szczelnie zamknięte.
56. Zabrania się przechowywania łatwopalnych i łatwo zapalnych leków w całkowicie wypełnionych pojemnikach. Stopień wypełnienia nie powinien przekraczać 90% głośności. Alkohole w dużych ilościach są przechowywane w metalowych pojemnikach, wypełnionych nie więcej niż 75% objętości.
57. Wspólne przechowywanie łatwopalnych produktów leczniczych z

  • kwasy mineralne (zwłaszcza siarkowy i azotowy),
  • gazy sprężone i skroplone,
  • substancje łatwopalne (oleje roślinne, siarka, dressingi),
  • zasady,
  • a także z solami nieorganicznymi, dając mieszaniny wybuchowe z substancjami organicznymi

  1. chloran potasu,
  2. nadmanganian potasu,
  3. chromian potasu itp.
58. Eter medyczny i eter do znieczulenia przechowywać w opakowaniach przemysłowych, w chłodnym, ciemnym miejscu, z dala od ognia i urządzeń grzewczych.

Przechowywanie leków wybuchowych

59. Przechowywanie materiał wybuchowy narkotyki (leki o właściwościach wybuchowych (nitrogliceryna); leki o właściwościach wybuchowych (nadmanganian potasu, azotan srebra) należy chronić przed zanieczyszczeniem pyłem.
60. Pojemniki z lekami wybuchowymi (beczki, beczki blaszane, butelki itp.) muszą być zamknąć mocno aby uniknąć przedostawania się oparów tych produktów do powietrza.
61. Magazynowanie luzem nadmanganian potasu dozwolone w specjalnym schowku magazynów (gdzie jest przechowywany w blaszanych beczkach), w sztangach z uziemionymi korkami oddzielnie od innych substancji organicznych - w aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach.
62. Rozwiązanie zbiorcze nitrogliceryna przechowywać w małych, dobrze zamkniętych butelkach lub pojemnikach metalowych, w chłodnym, ciemnym miejscu, z zachowaniem środków ostrożności przeciwpożarowych. Przenoszenie naczyń z nitrogliceryną i ważenie tego leku powinno odbywać się w warunkach wykluczających rozlanie i odparowanie nitrogliceryny, a także jej kontakt ze skórą.
63. Podczas pracy z eter dietylowy potrząsanie, uderzenia, tarcie są niedozwolone.
64. Zabrania się przechowywania leków wybuchowych kwasy i zasady.

Przechowywanie środków odurzających i psychotropowych

65. Narkotyczny I psychotropowy produkty lecznicze są przechowywane w organizacjach, w wydzielonych pomieszczeniach specjalnie wyposażonych w sprzęt inżynieryjno-techniczny zabezpieczający oraz w miejscach czasowego przechowywania, z zastrzeżeniem wymagań określonych w Regulaminie przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych, ustanowionym Rozporządzeniem Rady Ministrów Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2009 r. N 1148 (Zbiór Ustaw Federacji Rosyjskiej z 2010 r., N 4, poz. 394; N 25, poz. 3178).

Przechowywanie silnych i trujących leków, leków podlegających podmiotowo-ilościowemu rozliczeniu

66. Zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów silnych i toksycznych substancji dla celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, zgodnie z art. a także duże ilości substancji silnie działających w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej „silne i toksyczne środki odurzające” obejmują środki odurzające zawierające substancje silnie działające i toksyczne, które znajdują się w wykazach substancji silnie działających i toksycznych.
67. Przechowywanie silnych i trujących leków pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi (zwanych dalej silnymi i trującymi lekami pod międzynarodową kontrolą) odbywa się w pomieszczeniach wyposażonych w sprzęt inżynieryjno-techniczny podobny do tych przewidzianych do przechowywania środków odurzających i leki psychotropowe.
68. Silne i trujące leki pod kontrolą międzynarodową oraz środki odurzające i psychotropowe mogą być przechowywane w jednym technicznie ufortyfikowanym pomieszczeniu.
Jednocześnie przechowywanie silnych i trujących leków powinno odbywać się (w zależności od wielkości zapasów) na różnych półkach sejfu (szafa metalowa) lub w różnych sejfach (szafkach metalowych).
69. Przechowywanie silnych i trujących leków nie podlega kontroli międzynarodowej szafki metalowe, zapieczętowane lub zapieczętowane na koniec dnia roboczego.
70. Leki podlegające rachunkowość podmiotowo-ilościowa zgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785 „W sprawie procedury wydawania leków” (zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 16 stycznia 2006 r. N 7353 ), z wyjątkiem środków odurzających, psychotropowych, silnie działających i trujących, są przechowywane w szafach metalowych lub drewnianych zaplombowanych lub plombowanych na koniec dnia pracy.
________________________________________________________________
Czytać

Prowadząc działalność polegającą na sprzedaży leków, musisz Specjalna uwaga poświęcić na organizację magazynowania towarów z asortymentu aptecznego. Wszystkie wymagania i zalecenia są określone w zatwierdzonych dokumentach regulacyjnych. Warunki przechowywania produktów farmaceutycznych muszą być ściśle przestrzegane zgodnie z zaleceniami producenta.

Podstawowe wymagania

Pomieszczenie apteki powinno być wyposażone w urządzenia do kontroli temperatury i wilgotności. Weryfikacja przyrządów odbywa się raz dziennie oraz przy zmianie warunki zewnętrzneśrodowisko i więcej. Podstawowe przyrządy kontrolne: termometry, higrometry, psychometry. Powinny być umieszczone na wysokości około pół metra od poziomu podłogi, w odległości co najmniej trzech metrów od drzwi wejściowych. Zabrania się instalowania urządzeń pomiarowych w pobliżu urządzeń klimatycznych (klimatyzatory, grzejniki). Dane o stanie mikroklimatu rejestrowane są na specjalnej mapie.

Należy wyposażyć w wentylację nawiewno-wywiewną, w przypadku braku technicznej możliwości zapewnienia wentylacji grawitacyjnej poprzez zamontowanie nawiewników. Urządzenia do kontroli klimatu dobierane są z uwzględnieniem charakterystyki mikroklimatu w magazynie asortymentu aptecznego. Jeśli niemożliwe jest naturalne kontrolowanie temperatury powietrza, instalowane są systemy dzielone. Obowiązkowe urządzenia grzewcze nie powinny być wyposażone w elementy grzejne typu otwartego.

Aby zachować zasady przechowywania, konieczne jest zorganizowanie prawidłowego systemu szaf i regałów. Meble apteczne należy montować tak, aby znajdowały się co najmniej 25 cm od podłogi, co najmniej pół metra od sufitu i około 70 cm od ścian zewnętrznych. Regały nie powinny blokować naturalnego światła z okien oświetlających wewnętrzne alejki, a odległość między nimi powinna być zachowana tak, aby zapewnić swobodny dostęp do każdej półki z towarem.

Podstawowe zasady przechowywania

Wszystkie leki należy umieścić oddzielnie zgodnie z grupą towarów. Istnieją następujące rodzaje separacji:

  • według grupy farmakologicznej
  • w drodze wniosku
  • według stanu skupienia
  • przez okres przydatności do spożycia
  • przez właściwości fizyczne i chemiczne

Aby uniknąć błędów farmakologicznych w sprzedaży leków, należy unikać bliskości na półkach leków o podobnych nazwach (np. Andipal i Antisten). Konieczne jest również rozróżnienie tych samych środków z inna dawka. Ma to szczególne znaczenie dla układu krążenia lub potężne środki. Tak więc dawka dla dzieci silnego leku Digoxin wynosi 0,1 mg, a dla dorosłych - 0,25 mg. Z pozoru niewielka różnica może spowodować poważne uszkodzenia delikatnego organizmu. Dotyczy to wszystkich leków. asortyment apteczny, nawet najprostsze kwas askorbinowy, który ma potężny wpływ na nadnerczach.

Produkty medyczne są również przechowywane w różnych grupach:

Wyroby gumowe (gruszki, lewatywy, opaski uciskowe)

Wyroby z tworzyw sztucznych (strzykawki, igły, dozowniki)

Wyroby włókiennicze (opatrunki, maski oddechowe, maski)

Wyroby szklane (pipety do oczu, szpatułki)

Sprzęt medyczny (termometry, ciśnieniomierze, glukometry)

Sprawdź dostępność zmiany wizualne leków i wyrobów medycznych przeprowadzana jest nie rzadziej niż raz w miesiącu. W przypadku zmian przeprowadzana jest ważność leków, podejmowana jest decyzja o przydatności lub nieprzydatności tych środków do sprzedaży.

Wymagania dotyczące przechowywania leków i wyrobów medycznych

W zależności od grupy towarów z asortymentu aptecznego wybierany jest najbardziej optymalny sposób przechowywania. W zależności od rodzaju leków i wyrobów medycznych mogą być wymagane specjalne warunki:

Ochrona przed światłem (ekstrakty, nalewki, olejki eteryczne, antybiotyki, środki hormonalne, witaminy itp.). Leki te są przechowywane w pojemnikach wykonanych z ciemnych materiałów w pomieszczeniach chronionych przed światłem.

Ochrona przed wilgocią (suche ekstrakty i surowce, tynki musztardowe, różne sole i związki). Preparaty te wymagają przechowywania w szczelnie zamkniętych pojemnikach, nieprzepuszczających wilgoci.

Ochrona przed wysychaniem i ulatnianiem się (nalewki i koncentraty alkoholowe, olejki eteryczne, substancje lotne). Muszą być przechowywane w hermetycznych pojemnikach i szkle, metalu lub folii.

Ochrona przed spadkiem lub wzrostem temperatury (antybiotyki, witaminy, insulina, preparaty narządowe, substancje topliwe).

Ochrona przed gazami w środowisku (enzymy, sole metali alkalicznych, związki fenolowe, preparaty organiczne). Środki te są przechowywane w szczelnie zamkniętym szklanym pojemniku w suchym miejscu.

Przechowywanie gotowych produktów leczniczych

Warunki przechowywania gotowych produktów leczniczych determinuje charakter ich właściwości oraz związki zawarte w składzie.

Drażetki i tabletki przechowujemy w suchym, ciemnym miejscu, o ile zaleca to producent. W obecności delikatnych pojemników (ampułek) leki są przechowywane w oddzielnej szafce. Wszystkie gotowe produkty należy przechowywać w oryginalnych opakowaniach.

Syropy, nalewki, mikstury i inne formy płynne należy przechowywać w hermetycznym pojemniku w miejscu chronionym przed światłem z zachowaniem reżimu temperaturowego. Roztwory do detoksykacji lub terapii zastępczej osoczem są przechowywane oddzielnie w temperaturze pokojowej i przy braku światła. Zamrożenie niektórych roztworów jest dopuszczalne, jeśli nie wpływa to na ich jakość.

Maści, żele, mazidła, czopki przechowuje się w temperaturze wskazanej na opakowaniu, w zależności od obecności w nich substancji lotnych i topliwych.

Aerozole wymagają starannego przechowywania bez uderzeń mechanicznych, ochrony przed ogniem i wysoka temperatura miejsce.

Substancje silnie zapachowe i barwiące również wymagają specjalnych warunków przechowywania. Jak widać z nazw tych grup leków, niektóre z nich mają silny zapach, podczas gdy te drugie plamią pojemniki, sprzęt itp. nieusuwalnym śladem. Olejki eteryczne można sklasyfikować jako substancje zapachowe, a zieleń jaskrawą, błękit metylenowy itp. można sklasyfikować jako substancje barwiące.

Produkty farmaceutyczne o silnym zapachu należy przechowywać w hermetycznych pojemnikach, które nie przepuszczają zapachów. Środki barwiące przechowywany w szczelnie zamkniętym pojemniku w oddzielnej szafce, aby zapobiec uszkodzeniu innych towarów.

Przepisy prawne

Nazwa dokumentu

N 706n Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej

z dnia 23.08.2010 r. „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu przechowywania leków”

N 397n Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej

z dnia 16.05.2011 r. „Po zatwierdzeniu specjalne wymagania do warunków przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych należycie zarejestrowanych w Federacji Rosyjskiej jako produkty lecznicze przeznaczone do użytku medycznego w aptekach, placówkach medycznych, badaniach, organizacjach edukacyjnych i hurtowniach leków.

N 1148 zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej

z dnia 31 grudnia 2009 r. „W sprawie trybu przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych”.

Nr 377 zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej

z dnia 13.11.96 „W sprawie zatwierdzenia instrukcji organizacji przechowywania w aptekach różnych grup leków i wyrobów medycznych”

Nr 214 zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej

z dnia 16.07.1997 r. „W sprawie kontroli jakości leków wytwarzanych w organizacjach farmaceutycznych (aptekach)”.

z dnia 12.04.2010 r. „O obrocie lekami”

Nr 183n zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej

z dnia 22 kwietnia 2014 r. „W sprawie zatwierdzenia wykazu leków do użytku medycznego podlegających przedmiotowemu rachunkowi ilościowemu”.

Nr 55 RF PP

z dnia 19.01.1998 r. „O zatwierdzeniu Regulaminu Sprzedaży pewne rodzaje towarów, wykaz towarów trwałego użytku, które nie podlegają obowiązkowi nieodpłatnego udostępnienia mu przez kupującego na czas naprawy lub wymiany podobnego produktu, oraz wykaz towarów nieżywnościowych dobrej jakości, które nie podlegają zwrotowi ani wymianie za podobny produkt o innym rozmiarze, kształcie, wymiarze, stylu, kolorze lub konfiguracji”.

Nr 681 RF PP

z dnia 30.06.1998 r. „O zatwierdzeniu wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej”.

N 964 PP RF

z dnia 29 grudnia 2007 r. „O zatwierdzeniu wykazu silnych i toksycznych substancji do celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także silnych substancji na dużą skalę do celów art. Kodeks karny Federacji Rosyjskiej”.

N 644 PP RF

z dnia 04.11.2006 r. „W sprawie trybu przekazywania informacji o czynnościach związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi oraz ewidencjonowania czynności związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi”.

Nr 640 RF PP

z dnia 18 sierpnia 2010 r. „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu wytwarzania, przetwarzania, przechowywania, sprzedaży, pozyskiwania, używania, przewozu i niszczenia prekursorów środków odurzających i substancji psychotropowych”.

Nr 970 zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej

z dnia 25 września 2012 r. „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu ds kontrola państwa do obrotu wyrobami medycznymi.

Nr 674 RF PP

z dnia 03.09.2010 r. „W sprawie zatwierdzenia zasad niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrobionych”.

Nr 309 zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej

z dnia 21.10.1997 r. „O zatwierdzeniu instrukcji w sprawie reżimu sanitarnego organizacji farmaceutycznych (aptek)”.

Nr 1081 RF PP

z dnia 22 grudnia 2011 r. „O licencjonowaniu działalności farmaceutycznej”.

Nr 1085 RF PP

z dnia 22.12.2011 r. „O koncesjonowaniu działalności na obrót środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i ich prekursorami, uprawa roślin odurzających”.

Wszystkie produkty lecznicze powinny być właściwie przechowywane. Ta surowość zapewnia bezpieczeństwo właściwości leków, a także wyklucza lub, zgodnie z co najmniej, minimalizuje możliwość ich błędnego użycia. Każdy z nas prędzej czy później spotyka się z taką potrzebą w domu.

W związku z tym nie będzie zbyteczne dowiedzieć się, w jaki sposób leki są przechowywane w aptece? Zaznaczam, że nie jest to bardzo prosta sprawa. W instytucje medyczne Obieg leków reguluje rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 377 z dnia 13.11.1996 r.

Wymagania dotyczące lokalu

Każde pomieszczenie odpowiednie do przechowywania produktów leczniczych musi spełniać określone wymagania. Być może informacje w tej sekcji nie są zbyt przydatne dla normalnego użytek domowy, ale tych dla mnie mniej, ciekawe będzie, jak profesjonaliści rozwiązują tego rodzaju pytania.

Wszystkie pomieszczenia muszą być wyposażone w przemysłową wentylację nawiewno-wywiewną. W regionach o wyraźnych wahaniach klimatycznych temperaturę i wilgotność należy ustabilizować za pomocą klimatyzatorów.

Termometry muszą być umieszczone w celu pomiaru temperatury powietrza w pomieszczeniach. Do wyboru miejsca ich mocowania należy odpowiednio podejść. Muszą być przymocowane do ściany, w odległości co najmniej trzech metrów od najbliższych drzwi i półtora od poziomu podłogi. W przeciwnym razie nie należy ufać ich zeznaniom.

Wilgotność, podobnie jak temperatura, muszą być ściśle kontrolowane. Odbywa się to za pomocą urządzenia zwanego higrometrem. Wymagania dotyczące umiejscowienia tego precyzyjnego przyrządu pomiarowego są takie same jak w przypadku termometru.

Produkty lecznicze, które ulegają zniszczeniu podczas przechowywania w świetle, należy przechowywać w pomieszczeniach bez okien, nawet jeśli zachowane są szczelne opakowania fabryczne.

Drzwi wejściowe do lokalu muszą być mocne, wykluczające wejście osób nieupoważnionych. Z zastrzeżeniem przechowywania środków odurzających i silne leki, teren musi być wyposażony w sygnalizatory podłączone do konsoli centralnej dyspozytora.

We wszystkich pomieszczeniach apteki lub magazynu należy przeprowadzać codzienne czyszczenie sanitarne. Ponadto przynajmniej raz w miesiącu należy umyć ściany, sufity, drzwi, okna itp.

wymagania sprzętowe

Wszystkie leki powinny być umieszczone na stojakach lub w szafkach, a ich liczba powinna być wystarczająca. Niedopuszczalne jest umieszczanie leków bezpośrednio na podłodze, nawet jeśli istnieje opakowanie ochronne i pojemnik transportowy.

Regały muszą być ustawione ściśle zgodnie z wymaganiami: nie mniej niż 0,25 metra od poziomu podłogi, 0,5 - od ścian, 0,7 - od sufitu. Stan ten ma na celu zapewnienie właściwej izolacji od przegród, dzięki szczelinom powietrznym.

Odległość między każdym stojakiem nie powinna być mniejsza niż 0,75 metra. Wszystkie urządzenia muszą być odpowiednio oświetlone. Należy również monitorować jego stan higieniczny. Przynajmniej raz dziennie musisz produkować sanityzacja wszelkie dostępne zapasy.

Wymagania dotyczące przechowywania leków

Wszystkie leki muszą być ułożone na półkach i ściśle zgodne z listami. Ponadto leki, które różnią się obecnością nazwy spółgłoskowej, powinny być przechowywane osobno. Na każdym leku należy podać nie tylko datę produkcji, ale także maksymalną dzienną i pojedynczą dawkę.

Leki wymagające przechowywania niskie temperatury należy przechowywać w lodówce. Konieczne jest podanie nazw, dat ważności, a także maksymalnych dawek leków.

Wszystkie leki należy przechowywać w ścisłej zgodności z ich przeznaczeniem stan skupienia. Preparaty płynne powinny leżeć oddzielnie od ciała stałego i gazu.

Przynajmniej raz w miesiącu należy skontrolować wszystkie leki, a także stan kontenera transportowego. W przypadku jakichkolwiek zmian leki należy wyrzucić, a opakowanie wymienić.

Na osobnych regałach składowane są opatrunki, wyroby gumowe, a także sprzęt medyczny.

Wymagania dotyczące przechowywania silnych leków

Silne leki i substancje toksyczne zaleca się przechowywać oddzielnie od reszty. Co więcej, muszą być przechowywane nie tylko w specjalnych pomieszczeniach, ale także w specjalnych sejfach.

Toksyczne substancje umieszczane są w specjalnym zamykanym, mocnym pudełku wewnątrz sejfu. Dostęp do zawartości tych repozytoriów jest ściśle kontrolowany. Osoby z zewnątrz, nawet jeśli są pracownikami apteki, nie mają wstępu na ten teren.

Emisja silnych i środki odurzające przeprowadzane w ścisłej zgodności z obowiązującym prawem. Wszystko jest odnotowywane w specjalnym dzienniku, komu podano leki, a także kto je przepisał.

Wniosek

Oczywiście jest mało prawdopodobne, że ktoś będzie musiał zorganizować specjalne pomieszczenie do przechowywania leków w domu. Niemniej jednak wierzę, że byłeś w stanie zrozumieć, że konieczne jest podejście do tego procesu z całą powagą.

Mimo wszystko substancje lecznicze przy niewłaściwej pielęgnacji mogą nie tylko nie mieć wpływu, ale odwrotnie - zaszkodzić osobie. Zachowaj ostrożność podczas obchodzenia się z lekami.

Pracownicy organizacje apteczne często pojawiają się pytania dotyczące ekspozycji leków i innych produktów aptecznych na gablotach. Wiele z tych pytań dotyczy zasad przechowywania suplementów diety w aptece. „Wyjaśnij, czy można stawiać na tej samej półce suplementy diety i leki?” - taki lakoniczny list aptekarza z Briańska znaleziono w poczcie redakcyjnej Katren-Style. Wydawałoby się, co może być bardzo skomplikowane w zamawianiu witryn sklepowych. Problem polega jednak na tym, że temat ten nie jest odpowiednio uregulowany.

Po wygaśnięciu 2 marca 2014 r Standard przemysłowy„Zasady wydawania (sprzedaży) leków w aptekach. Postanowienia podstawowe (Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 80 z dnia 03.04.2003) ”, które zawierało bardzo niejasne, ale przynajmniej pewne regulacje dotyczące rozmieszczenia wyświetlaczy - na ten temat, jeśli nie próżnia, to w prawodawstwie powstało bardzo rzadkie miejsce. W rezultacie pracownicy apteki nie mają jasnych zasad od regulatora, jak prawidłowo to ułożyć, a inspektorzy, wręcz przeciwnie, mają możliwość ułaskawienia lub ukarania według własnego uznania. A jednak postaramy się podkreślić ten temat.

Witryna to także miejsce do przechowywania

Każdy produkt przyjęty przez aptekę może mieć tylko dwa stany - jest przechowywany lub wydany. A obecność opakowania na aptecznej gablocie – czy to lek dostępny bez recepty, czy suplement diety – to jedna z opcji przechowywania, podczas której konsumenci są informowani o tym produkcie, jego dostępności w aptece, cenie, dawkowaniu , postać dawkowania itp. Być może dlatego regulatorzy nie uważają za konieczne ani pilne odrębnego uregulowania kwestii gablot – wszak temat magazynowania jest uregulowany w odpowiednim akcie regulacyjnym.

To znaczy Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 2010 r. Nr 706n „W sprawie zatwierdzenia zasad przechowywania leków”. Jeśli chodzi o „Instrukcja organizacji przechowywania w aptekach różnych grup leków i wyrobów medycznych” (Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 13 listopada 1996 r. Nr 377), to większość jego artykułów jest już nieaktualna. Tylko jej normy odnoszące się do wyrobów medycznych i sprzętu medycznego, opatrunków i Materiał pomocniczy, wyrobów z tworzyw sztucznych i gumy.

W zamówieniu nr 706n nie ma nawet słów „gablota” i „układ”. Ale chyba nie ma ani jednej apteki czy punktu aptecznego, w którym część produktów leczniczych nie byłaby przechowywana w części przedgablotowej i gablotowej sali aptecznej. Zatem, Zasady przechowywania leków Zamówienie nr 706n dotyczy oczywiście sali aptecznej.

Co wynika z zarządzenia nr 706n

Zwróć uwagę na nazwę zamówienia - tak naprawdę dotyczy prawie wyłącznie leków. Pozycja 8 sekcja III zamówienia ustala się, że umieszczane są w pomieszczeniach magazynowych – wspomnieliśmy już wyżej, że są to również części przedgablotowe i wizytowe hal aptecznych – uwzględniając:

  • grupy farmakologiczne;
  • fizyczne i chemiczne właściwości;
  • sposób aplikacji (wewnętrzny, zewnętrzny);
  • stan skupienia substancji farmaceutycznych (płynny, luzem, gazowy);

a także zgodnie z wymaganiami dokumentacji regulacyjnej i technicznej wskazanej na opakowaniu produktu leczniczego.

Brak jest osobnej instrukcji przechowywania w aptece – w tym na gablocie – suplementów diety, urządzenia medyczne, produkty do pielęgnacji ciała, woda mineralna, kosmetyki itp. dotyczące produktów leczniczych, nr zamówienia 706n nie zawiera. Nie ma ich w środku « wymagania higieniczne do organizacji produkcji i obrotu biologicznie czynnymi suplementami diety” (SanPiN 2.3.2. 1290-03). Dlatego z formalnego punktu widzenia niektórzy interpretują to w ten sposób, że suplementy diety mogą być umieszczane z lekami „w tym samym kierunku” na tej samej półce ekspozycyjnej.

Wniosek ten wydaje się jednak wątpliwy. Po pierwsze, suplementy diety w rzeczywistości nie mogą być „w tym samym kierunku” co leki, ponieważ nie są lekami (wpływ na te same układy organizmu jeszcze nic nie znaczy).

Po drugie „orientacja” nie oznacza przynależności do jednej grupy farmakologicznej, która notabene nie może zawierać jednocześnie leków i nieleków, czyli suplementów diety. A ponieważ w zarządzeniu nr 706n iw jego akapicie powyżej rozmawiamy o porządkowaniu przechowywania dokładnie leków, a konkretnie według grup farmakologicznych, oczywiste jest, że w żadnym z miejsc przechowywania – w tym na gablocie – leki nie mogą być umieszczane razem z suplementami diety.

Aby nie dać się wprowadzić w błąd

Jest też druga strona tematu. Nie należy zapominać o art. 10 ustawy „O ochronie praw konsumentów” (z dnia 07.02.1992 nr 2300-1), który wymaga udzielenia kupującym niezbędnych i rzetelnych informacji o towarze, co gwarantuje jego właściwy wybór .

Wyobraź sobie, że konsument podchodzi do gabloty, która zawiera nie tylko leki jednego grupa farmakologiczna, ale także suplementy diety „w tym samym kierunku z nimi”. Sformułowanie „To nie jest lekarstwo” oczywiście zgodnie z punktem 4.4 SanPiN 2.3.2. 1290-03, znajduje się na opakowaniach suplementów diety, ale co do zasady jest stosowana mały druk i nie rzuca się w oczy z daleka.

Dlatego patrząc na wystawę sklepową łatwo przegapić taką frazę, przegapić. Ponadto podczas układania może znajdować się po stronie opakowania, która nie jest dostępna dla oka. W rezultacie kupujący może to automatycznie obliczyć ten produkt, podobnie jak leki znajdujące się w pobliżu, jest lekiem, choć, podkreślamy, trudno to nazwać świadomym wprowadzaniem w błąd przez aptekę. Konsument może jednak zdecydować się na zakup tej konkretnej nazwy, uważając ją za leczniczą. I dopiero w domu, patrząc na opakowanie czy instrukcję, przekonamy się, że tak nie jest.

Tym samym wspólne eksponowanie leków i suplementów diety na tej samej półce ekspozycyjnej stwarza ryzyko nieświadomego wprowadzenia w błąd konsumenta, naruszenia jego praw określonych w art. 10 ustawy „O ochronie praw konsumenta”. I tak też należy go unikać.

Wnioski są następujące. Nie zaleca się układania leków i jakichkolwiek suplementów diety na tej samej półce ekspozycyjnej. Do przechowywania suplementów diety w aptece lepiej jest wydzielić wydzielone miejsca ekspozycyjne, którym powinien towarzyszyć napis „Biologicznie aktywne dodatki Do jedzenia." W sprawie zamawiania różnych suplementów diety w ramach takiej wizytówki SanPiN 2.3.2. 1290–03 nic nie podaje. Zawiera jedynie wskazanie, że suplementy diety należy przechowywać z uwzględnieniem ich właściwości fizycznych i chemicznych, w odpowiednich warunkach określony przez producenta, obserwując tryby temperatury, wilgotności i oświetlenia.