Анализи 

Лекарствата се отпускат по рецепти. Правила за отпускане на лекарства с рецепта


Регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г.
Регистрационен N 7353

Съгласно чл.32 Федерален законот 22 юни 1998 г. N 86-FZ „На лекарстваах“ (Сборник закони Руска федерация, 1998, N 26, чл. 3006; 2003 г., N 27, чл. 2700; 2004 г., N 35, чл. 3607) заповядвам:

1. Утвърждава приложената Процедура за отпускане на лекарства.

2. Да се ​​признае Приложение 3 „Списък на лекарствените средства, подлежащи на предметно-количествена отчетност в аптечните заведения/организации и предприятия” за отпаднало. търговия на едролекарства, лечебни заведения и частнопрактикуващи лекари**" и Приложение 4 „Процедура за отпускане на лекарства в аптеки/организации", одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23 август 1999 г. N 328 „На рационална целлекарства, правила за изписване на рецепти за тях и процедурата за тяхното отпускане от аптеки (организации)" (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 21 октомври 1999 г. N 1944), с изменения и допълнения, направени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 16 май 2003 г. N 206 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 5 юни 2003 г. N 4641) и със заповед на Министерството на здравеопазването и социално развитиеРуската федерация от 16 март 2005 г. N 216 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 8 април 2005 г. N 6490).

министър М. Зурабов

Ред за отпускане на лекарства

I. Общи положения

1.1. Тази процедура определя изискванията за отпускане на лекарства от аптеки (организации) *, независимо от тяхната организационна и правна форма, форма на собственост и ведомствена принадлежност.

1.2. Лекарствените продукти подлежат на отпускане от аптеки (организации), в т.ч наркотични вещества, психотропни, мощни и токсични вещества, регистрирано в Руската федерация по установения ред.

1.3. Лекарствата се отпускат по лекарско предписание и без лекарско предписание от аптеки (организации), лицензирани за фармацевтична дейност.

1.4. Предписаните от лекар лекарства трябва да се отпускат от аптеките и аптечните пунктове.

Лекарства в съответствие със Списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 13 септември 2005 г. N 578 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 септември , 2005 N 7053) (наричани по-нататък Списъкът на лекарствата, отпускани без лекарско предписание) подлежат на продажба от всички аптеки (организации)*.

1.5. За непрекъснато захранваненаселение с лекарства, аптеките (организациите) са длъжни да разполагат с минимален набор от лекарства, необходими за осигуряване медицински грижи, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 29 април 2005 г. N 312.

II. Общи изискванияза отпускане на лекарства

2.1. Всички лекарства, с изключение на тези, включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, трябва да се отпускат от аптеки (организации) само по рецепти, попълнени по предписания начин на формуляри за рецепти на съответните счетоводни форми.

2.2. Съгласно рецепти, написани на формуляри за рецепти, чиито форми са одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23 август 1999 г. N 328 (регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 21 октомври 1999 г. N 1944) ), аптеки (организации) отпускат:

Наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка на наркотичните вещества, психотропни веществаи техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., N 27, чл. 3198; 2004 г., N 8, чл.663; N 47, чл.4666) (наричан по-нататък списъка), изписани на специални формуляри за рецепти за наркотични вещества;

Психотропни вещества, включени в списък III на списъка, предписани на рецептурни бланки, формуляр N 148-1/u-88;

Лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в аптеки (организации), организации за търговия на едро с лекарства, лечебни заведения и частнопрактикуващи лекари, списъкът на които е даден в Приложение № 1 към тази Процедура (наричани по-долу лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане). ) , изписани на рецептурни бланки образец N 148-1/у-88;

Лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер) при оказване на допълнителна безплатна медицинска помощ отделни категорииграждани, имащи право да получават държав социално подпомагане, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 септември 2005 г. N 601 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 септември 2005 г. N 7052) (наричани по-долу лекарства, включени в Списъкът на лекарствата, отпускани по рецепта (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, предписани на формуляри за рецепта на формуляр N 148-1/u-04 (l);

Анаболни стероиди, изписани на рецептурни бланки, форма N 148-1/u-88;

Други лекарства, които не са включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, предписани на рецептурни формуляри, формуляр N 107/u.

2.3. Рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, са валидни пет дни.

Рецепти за психотропни вещества, включени в списък III от списъка; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболните стероиди са валидни десет дни.

Рецепти за лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, с изключение на рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в Списък II на Списък, за психотропни вещества, включени в списък III от списъка, за лекарства, подлежащи на предметно-количествена регистрация, за анаболни стероиди са валидни един месец.

Рецептите за други лекарства са валидни два месеца от датата на издаване на рецептата и до една година в съответствие с параграф 2.19 от Инструкциите за реда за предписване на лекарства и изписване на рецепти за тях, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23 август 1999 г. N 328 (по-нататък - Инструкции).

2.4. На аптечните заведения (организации) е забранено да отпускат лекарства по рецепти с изтекъл срок на годност, с изключение на лекарства по рецепти с изтекъл срок на годност, докато рецептите са били на отложено обслужване.

2.5. Лекарствата се отпускат от аптеки (организации) в количествата, посочени в рецептата, с изключение на лекарства, чиито норми на отпускане са посочени в приложения 1 и 3 към инструкциите.

2.6. При отпускане на лекарства по лекарско предписание служител на аптечна институция (организация) прави бележка върху рецептата за отпускането на лекарството (име или номер на аптечната институция (организация), име и дозировка на лекарството, количество отпуснат, подпис на дозатора и дата на отпускане).

2.7. Ако в аптечната институция (организация) има лекарства с дозировка, различна от предписаната в лекарското предписание, служителят на аптечната институция (организация) може да реши да отпусне наличните лекарства на пациента, ако дозата на лекарството е по-малка от дозировката, посочена в лекарското предписание, като се вземе предвид преизчисляването на курсовата доза.

Ако дозировката на лекарствен продукт, наличен в аптечна институция (организация), надвишава дозата, посочена в лекарското предписание, решението за отпускане на лекарствения продукт на пациента се взема от лекаря, който е написал рецептата.

На пациента се предоставя информация за промяна на единичната доза на лекарството.

2.8. IN изключителни случаиАко е невъзможно аптечната институция (организация) да изпълни предписанието на лекар (фелдшер), се допуска нарушение на вторичната фабрична опаковка.

В този случай лекарственият продукт трябва да се отпусне във фармацевтична опаковка със задължително посочване на наименование, фабрична партида, срок на годност на лекарствения продукт, серия и дата съгласно регистъра на лабораторните опаковки и предоставяне на пациента на др. необходимата информация(указания, листовка и др.).

Не се допуска манипулиране на оригиналната фабрична опаковка на лекарствата.

2.9. При отпускане на лекарства по лекарско предписание с валидност една година, рецептата се връща на пациента, като на гърба се посочва името или номера на аптечната институция (организация), подпис на служителя на аптечната институция (организация), количество отпуснато лекарство и дата на отпускане.

Когато пациентът следва да се свърже с аптечна институция (организация), се вземат предвид бележки за предишното получаване на лекарството. След изтичане на срока на валидност рецептата се анулира с печат „Рецептата е невалидна“ и се оставя в аптечната институция (организация).

2.10. В изключителни случаи (пациентът напуска града, невъзможността редовно да посещава аптечна институция (организация) и др.), Фармацевтичните работници на аптечната институция (организация) имат право да извършват еднократно отпускане на лекарство, предписано от лекар по рецепти с валидност една година, в количество, необходимо за лечение за два месеца, с изключение на лекарствата, подлежащи на предметно-количествена отчетност.

2.11. Ако аптечната институция (организация) не разполага с лекарствен продукт, предписан от лекар, с изключение на лекарствен продукт, включен в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарствени продукти, отпускани безплатно срещу заплащане или с отстъпка, служителят на аптечната институция (организация) може да извърши неговата синонимна замяна със съгласието на пациента.

При отпускане на лекарствен продукт, включен в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и друг лекарствен продукт, отпускан безплатно или с отстъпка, служител на аптечна институция (организация) може да направи синоним замяна на лекарствения продукт в съгласие с лекаря, изписал рецептата.

2.12. Рецептите за лекарства с надпис „статим“ (незабавно) се обработват в срок не по-дълъг от един работен ден от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства с надпис „цито“ (спешно) се обработват в срок не по-дълъг от два работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства, включени в минималния набор от лекарства, се обработват в срок не по-дълъг от пет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

2.13. Рецептите за лекарства, включени в списъка на лекарствата, отпускани по рецепта от лекар (фелдшер) и не включени в минималния набор от лекарства, се обслужват в срок не по-дълъг от десет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства, предписани с решение на лекарска комисия, одобрено от главния лекар на лечебното заведение, се обработват в срок не по-дълъг от петнадесет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

2.14. Рецепти за лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, продавани безплатно или с отстъпка; анаболните стероиди остават в аптечната институция (организация) за последващо отделно съхранение и унищожаване след изтичане на срока на съхранение.

2.15. Аптечната институция (организация) трябва да осигури условия за безопасност на рецептите, оставени за съхранение на лекарства, които подлежат на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, продавани безплатно или с отстъпка; анаболен стероид.

2.16. Срокът на годност на рецептите в аптечна институция (организация) е:

За лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка - пет години;

За наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка - десет години;

За лекарства, подлежащи на предметно-количествена регистрация, с изключение на наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка; анаболни стероиди - три години.

След изтичане на срока на съхранение рецептите подлежат на унищожаване в присъствието на комисия, за което се съставят актове, чиято форма е предвидена в приложения № 2 и № 3 към тази процедура.

Процедурата за унищожаване на рецепти, оставени в аптечна институция (организация) след изтичане установени сроковесъхранение и съставът на комисията за тяхното унищожаване може да се определи от здравните или фармацевтичните органи на съставния субект на Руската федерация.

2.17. Качествени лекарства, закупени от граждани, не подлежат на връщане или замяна съгласно Списъка на нехранителни стоки с добро качество, които не могат да бъдат върнати или заменени за подобен продукт с различен размер, форма, размер, стил, цвят или конфигурация, одобрена с постановление на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 4, чл. 482; № 43, чл. 5357; 1999 г., № 41, чл. 4923; 2002 г., № 6, чл. 584; 2003 г., № 29, чл. 2998; 2005 г., N 7, чл. 560).

Не се разрешава повторно отпускане (продажба) на лекарства, признати за стоки с неподходящо качество и върнати от граждани по тази причина.

2.18. Рецепти за транквиланти, които не подлежат на предметно-количествено отчитане; антидепресанти, невролептици; лекарства, съдържащи алкохол промишлено производствосе анулират с печата на аптечната институция (организация) „Отпуснато лекарство“ и се връщат в ръцете на пациента.

За повторно отпускане на лекарството пациентът трябва да се консултира с лекар за нова рецепта.

2.19. Неправилно написани рецепти остават в аптечната институция (организация), анулират се с печат „Рецептата е невалидна“ и се регистрират в дневник, образецът на който е даден в Приложение № 4 към тази Процедура, и се връщат на пациента. .

Информация за всички неправилно предписани рецепти се довежда до знанието на ръководителя на съответното лечебно заведение.

2.20. Аптечните институции (организации) извършват отделно отчитане на лекарствата, включени в списъка на лекарствата, отпускани по предписания на лекар (фелдшер), отпуснати на граждани, живеещи на територията на съответния субект на Руската федерация, и на граждани, временно пребиваващи в територията на този субект на Руската федерация.

III. Изисквания за доставка на наркотични и психотропни вещества; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболни стероиди

3.1. Лекарствата и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка, подлежат на отпускане от аптеки (организации).

3.2. Правото да работят с наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, имат само аптечни институции (организации), които са получили съответните лицензи по начина, предписан от законодателство на Руската федерация.

3.3. Отпускане на наркотични и психотропни вещества на пациенти. включени в списък II на списъка и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, се извършват от фармацевтични работници на аптечни институции (организации), които имат право да правят това в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалната политика. Развитие на Руската федерация от 13 май 2005 г. N 330 (регистрирано в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 10 юни 2005 г. N 6711).

3.4. В аптечна институция (организация) отпускането на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, се извършва от пациенти, назначени в конкретна амбулаторна клиника, която е назначена на аптечната институция (организация).

Възлагането на амбулаторна клиника на аптечна институция (организация) може да се извърши от органа за управление на здравеопазването или фармацевтичния орган на съставния субект на Руската федерация в съгласие с териториалния орган за контрол върху оборота на наркотични вещества и психотропни вещества. .

3.5. Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, предписани от лекар, се отпускат на пациента или лицето, което го представлява, след представяне на документ за самоличност, издаден по предписания начин.

3.6. Наркотичните и психотропните вещества, включени в Списък II на Списъка и включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и тези, които се отпускат безплатно или с отстъпка, се отпускат след представяне на изписана рецепта. на специален формуляр за рецепта за наркотично лекарство и рецепта, изписана на формуляр за рецепта N 148-1/u-04 (l).

Психотропните вещества, включени в Списък III на Списъка, лекарствата, подлежащи на предметно-количествен отчет, анаболните стероиди, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и тези, които се отпускат безплатно или с отстъпка, са отпуска се при представяне на рецепта, изписана на рецептурна карта формуляр N 148-1/у-88, и рецепта, изписана на рецептурна бланка формуляр N 148-1/у-04 (л).

3.7. На аптечните институции (организации) е забранено да разпространяват наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка; психотропни вещества, включени в списък III на списъка; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболни стероиди по ветеринарни рецепти медицински организацииза лечение на животни.

3.8. Не се допуска отделно отпускане на лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, и други лекарствени продукти, включени в състава на комбиниран лекарствен продукт, произведен по индивидуална рецепта (наричан по-нататък екстемпорален лекарствен продукт).

3.9. Фармацевт в аптечна институция (организация) при получаване на рецепта за индивидуално изработена лекарствена рецепта е длъжен да отпусне лекарствен продукт, подлежащ на предметно-количествен запис, в половината от най-високата единична доза в случай на неспазване на лекаря с установените правила за попълване на рецепта или в случай на предписване от лекар на лекарствени продукти в доза, надвишаваща най-високата еднократна доза.

3.10. При изработка на екстемпорални лекарствасъдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествен запис, по рецепти, изписани от лекар, фармацевтът на аптечната институция (организация) се подписва върху рецептата за издаване, а фармацевтът на аптечната институция (организация) се подписва за получаване на необходимото количество лекарствени продукти.

3.11. Отделя се етилов алкохол:

По рецепти, изписани от лекари с надпис „За прилагане на компреси“ (посочено необходимо разрежданес вода) или “За обработка на кожа” - до 50 грама в чист вид;

По лекарски рецепти за индивидуално изготвени лекарствени рецепти - до 50 грама в сместа;

По рецепти, изписани от лекари за индивидуално изготвени лекарствени рецепти, с надпис „Съгл. със специално предназначение“, отделно заверени с подпис на лекар и печат на лечебното заведение „За рецепти”, за пациенти с хронично протичане на заболяването – до 100 грама в сместа.

3.12. При отпускане на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка; психотропни вещества, включени в списък III на списъка; екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествена регистрация, вместо рецепта на пациентите се поставя подпис с жълта ивица в горната част и надпис с черен шрифт върху нея „Подпис“, чиято форма е предвидена в Приложение № 5 към настоящата Процедура.

IV. Контрол върху отпускането на лекарства от аптеки (организации)

4.1. Вътрешен контрол върху спазването от служители на аптечната институция (организация) на процедурата за отпускане на лекарства (включително тези, които подлежат на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по предписания на лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка) се извършва от ръководителя (заместник-ръководителя) на аптечна институция (организация) или упълномощен от него фармацевтичен служител на аптечна институция (организация).

4.2. Извършва се външен контрол за спазване от аптеките (организациите) на процедурата за отпускане на лекарства Федерална службаза надзор в областта на здравеопазването и социалното развитие и органи за контрол върху обращението на наркотични и психотропни вещества от тяхната компетентност.

________________

* Аптеки, аптечни пунктове, аптечни павилиони, аптечни магазини.

На 22 септември влязоха в сила нови правила за отпускане на лекарства - заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 11 юли 2017 г. № 403n „За утвърждаване на правилата за отпускане на лекарства“, която регулира продажбата на лекарства в аптеките. Документът предизвика много шум и недоумение както сред пациентите, така и сред служителите на аптеките. Днес се опитахме да отговорим на най-важните въпроси за новата поръчка, които може да има един обикновен посетител на аптека.

Нова заповед прави всички лекарства лекарства с рецепта?

Не. Новите празнични правила само леко променят начина, по който някои лекарства с рецепта. Той не поставя никакви ограничения за обичайните лекарства без рецепта.

И сега не можете просто да си купите лекарство с рецепта?

Всъщност продажбата на лекарства с рецепта без рецепта винаги е била забранена. За това аптеката е изправена пред значителна глоба и загуба на лиценз. Но, както всички знаят, строгостта на закона се компенсира от възможността за неговото прилагане. Поради това редица аптеки пренебрегват правилата. Въпреки това, появата на нови правила за отпускане означава голямо внимание към тяхното прилагане и следователно аптеките вече са станали по-чувствителни към отпускането по рецепта.

Как изобщо да разберете дали имате нужда от рецепта за лекарството?

Дали лекарството е по лекарско предписание или не е посочено в инструкциите за употреба. Освен това такава информация винаги е посочена на опаковката. От всички лекарства, регистрирани в Русия, приблизително 70% са лекарства с рецепта.

В един идеален свят лекарят знае наизуст кои лекарства изискват рецепта и кои не. Но в суровата реалност много често трябва сами да проверявате такава информация. Ето защо, когато лекар ви посъветва каквито и да е лекарства, можете да ги проверите онлайн точно на час и веднага да поискате рецепта.

Рецептите се изписват само на специални бланки. Най-често срещаният е формуляр № 107-1/у. Изглежда така:

За да проверите дали дадено лекарство е лекарство с рецепта, можете да отидете на уебсайта и да въведете името на лекарството. Всички лекарства, отпускани с рецепта, на нашия уебсайт са маркирани с „рецепта“. Между другото, не толкова отдавна получихме специален етикет за лекарства, за които рецептата остава в аптеката.

Как имате предвид „рецептата остава в аптеката“?

В аптеката има списък с лекарства, които подлежат на строга регистрация. По правило това са лекарства, съдържащи наркотични или психотропни вещества, включени в специален списък. Рецептите за такива лекарства винаги остават в аптеката, за да се контролира продажбата им. Оборот наркотични веществасе проверява не само от Росздравнадзор, но и от структурите на Министерството на вътрешните работи.

Но сега, според новите правила за отпускане, в аптеката трябва да се съхраняват и рецепти за някои лекарства (антидепресанти, транквиланти, антипсихотици, сънотворни и успокоителни, както и за спиртосъдържащи лекарства с алкохолно съдържание над 15%) *.

„Лекарства, съдържащи алкохол“? И така, сега трябва да вземете рецепта за Corvalol или валериан?

Не. Нека повторим това нова поръчкане прави лекарства лекарства с рецепта. Това е засамо за лекарства с рецепта. Корвалол, тинктура от валериана и много други популярни тинктури и еликсири се продават без рецепта. Съответно, никой не може да изисква рецепта за тях, освен ако това не е посочено в инструкциите за употреба.

Добре, да кажем, че имам рецепта, но тя съдържа няколко лекарства и едно от тях е с надпис „остава в аптеката“. И искам да купя само един. Ще ми вземат ли рецептата?

да Изключения се правят само за годишни рецепти, при условие че не закупите цялото предписано количество от лекарството наведнъж (за това също е необходимо разрешението на лекаря, който е изписал рецептата).

Например, предписан ви е курс на антидепресанти за една година, но трябва да закупите само един пакет. В този случай аптеката няма право да ви отнеме рецептата. Аптекарят само отбелязва какво количество от лекарството сте закупили и връща рецептата.

Мога ли да получа лекарства, ако рецептата не е написана за мен?

да Почти всички лекарства се отпускат просто на подателя на рецепта. Както самият пациент, така и негов приятел, роднина или просто познат може да получи лекарството в аптеката. Основното нещо е да имате рецепта.

Изключение се прави само за наркотични или психотропни вещества. Рецептите за такива лекарства се изписват на специален формуляр № 107/u-NP. Лесно се различава от другите рецепти, защото Розов цвят. Когато получавате такива лекарства в аптека, трябва да имате пълномощно за получаване на лекарства и паспорт, потвърждаващ, че сте този, за когото е издадено пълномощното.

В същото време Министерството на здравеопазването специално отбелязва, че пълномощното може дори да бъде написано на ръка. Можете да напишете в него, че „доверявам се на такъв и такъв да получава такива и такива лекарства по такава и такава рецепта на такъв и такъв човек“. И не забравяйте да посочите паспортните данни на това лице. Освен това трябва да посочи датата на изготвянето му. Не се изисква нотариална заверка на такова пълномощно.

Какво още се промени с новата процедура за отпускане на лекарства?

Сега всички рецепти са подпечатани с изявлението, че „лекарството е отпуснато“. Следователно те не могат да бъдат използвани повторно. Следователно, ако внезапно се нуждаете от друг стандарт на лекарството, ще трябва да получите нова рецепта.

Също така фармацевтът вече е длъжен да информира купувача за правилата за съхранение на лекарството, взаимодействието му с други лекарства, както и метода и дозировката. Освен това служителят на аптеката не може да скрие информация за наличието на лекарства със същата активна съставка, но по-евтини. Такава норма съществуваше преди това в Закона „За основите на защитата на здравето на гражданите“ и Правилата за добра аптечна практика, но сега се дублира в процедурата за отпускане.

* По-долу е даден списък с INN, рецептите за които, според новата заповед, вече ще останат в аптеката. Моля, имайте предвид, че тук са активни съставки(INN), а не конкретни имена на марки.

КРЪЧМА
агомелатин
азенапин
аминофенилмаслена киселина
амисулприд
амитриптилин
арипипразол
Беладона алкалоиди+фенобарбитал+ерготамин
бромодихидрохлорофенилбензодиазепин
буспирон
венлафаксин
вортиоксетин
халоперидол
хидразинокарбонилметилбромофенилдихидробенздиазепин
хидроксизин
дексмедетомидин
доксиламин
дулоксетин
залеплон
зипразидон
Зуклопентиксол
имипрамин
кветиапин
кломипрамин
литиев карбонат
луразидон
мапротилин
мелатонин
миансерин
милнаципран
миртазапин
оланзапин
палиперидон
пароксетин
перициазин
перфеназин
пипофезин
пирлиндол
подофилотоксин
промазин
Екстракт от плод на обикновена клонка
рисперидон
сертиндол
сертралин
сулпирид
тетраметилтетраазабициклооктандион
тиаприд
тиоридазин
тофизопам
тразодон
трифлуоперазин
морфолиноетилтиоетоксибензимидазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
есциталопрам
етифоксин

Основна снимка istockphoto.com

В съответствие с изискванията на законодателството за лицензиране на фармацевтичните дейности, служителите на аптечните организации, ангажирани в търговия на дребнолекарства и тяхното отпускане, отговарят за спазването на правилата за обращение на лекарства. Аптечните служители трябва да познават съвременната процедура за предписване на лекарства и правилата за изготвяне на рецептурни формуляри и да познават алгоритмите за извършване на фармацевтична експертиза на рецепта, за да избегнат грешки при отпускане на лекарства.

Той говори за законовите изисквания за изготвяне на рецептурни бланки за лекарства. Наталия Золотарева, д-р, доцент, катедра по управление и икономика на фармацията, Държавна химико-фармацевтична академия в Санкт Петербург.

Постановление на правителството на Руската федерация от 22 декември 2011 г. № 1081 „Правила за лицензиране на фармацевтични дейности“ е ключов документ, който определя списъка с лицензионни изисквания и условия, които държавата понастоящем налага на лицензополучателите, извършващи търговия на дребно с лекарства продукти за медицинска употреба, а именно за аптечни организации, индивидуални предприемачикоито притежават лиценз за фармацевтична дейност.

Посочени лицензополучатели в задължителентрябва да спазва правилата за отпускане на лекарства за медицинска употреба. Същият документ дефинира понятието „грубо нарушение на лицензионните изисквания и условия“, което включва въпроси, свързани с отпускането на лекарства. Ако установените правила за почивка са нарушени, контролните органи имат право да считат установените нарушения за груби с всички произтичащи от това последици, вариращи от доста сериозни санкции до спиране на дейността на лицензополучателя.

КАКВИ СА ПРАВИЛАТА ЗА ПРАЗНИЦИТЕ, ОПРЕДЕЛЕНИ ДНЕС?

Нека започнем с правната уредба, за да разберем как правилно да приемаме рецепти, а именно с Федералния закон 04/12/10 № 61-FZ „За обращението на лекарствата“ (глава 10 „Фармацевтични дейности“, член 55), който гласи: „Правилата за отпускане на лекарствени продукти (лекарства) за медицинска употреба от аптеки и индивидуални предприемачи се одобряват от упълномощения федерален изпълнителен орган.“ Какви законодателни актове са приети, регулиращи процедурата за отпускане на лекарства?

  • Федерален закон № 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“;
  • Федерален закон от 02/07/92 № 2300-I „За защита на правата на потребителите“;
  • Постановление на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55 „За одобряване на правилата за продажба отделни видовестоки...";
  • Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 август 2016 г. № 647n „За одобряване на Правилата за добра аптечна практика за лекарствени продукти за медицинска употреба“ (влязла в сила на 1 март 2017 г.);

и ведомствени разпоредби - заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация:

  • № 1175н от 2012 г. 12 г. (в сила от 1 юли 2013 г.), който определя реда за предписване и предписване на лекарства, както и рецептурни бланки;
  • № 54н от 01.08.12 г. (в сила от 01.07.2013 г.), посветен на специална формуляр за рецепта за наркотични и психотропни вещества;
  • № 785 от 14 декември 2005 г. “За реда за отпускане на лекарства”;
  • № 157n от 16 март 2010 г. „За одобряване на максимално допустимото количество наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, съдържащи се в наркотици“.

Процесът на отпускане на лекарства по рецепта включва тясно взаимодействие между медицински и фармацевтичен работник. В обхвата на отговорността на първия влиза предписването на предмет на лекарства необходими изисквания, а вторият трябва, преди да пусне лекарството по рецепта, да извърши фармацевтичния му преглед, ако е необходимо, да го прехвърли за производство, след което да пусне лекарството. Изискването за обратна връзкамежду фармацевтични и медицински организации. Буквално нормативното изискване включва редовно изпращане на информация за всички неправилно написани рецепти до медицинската организация. Подобна обратна връзка, редовна и надлежно изградена, елиминира редица въпроси относно констатирани нарушения от гледна точка на отпускането на лекарства по лекарско предписание.

ПЕТ РЕЦЕПТИ ФОРМИ

Два основни регулаторни документа са пряко свързани с процедурата за предписване на лекарства и формулярите на формуляра за рецепти - това са заповед № 1175n и заповед № 54n (и двете влязоха в сила на 1 юли 2013 г.).

Традиционно съществуващите нормативни документи определят формите на формулярите за рецепти. Днес има 5 форми на рецептурни формуляри: № 107-1 / ф, 148-1 / ф-88, 148-1 / ф-04 (л), № 148-1 / ф-06 (л), спец. формуляр за рецепта. От 1 януари 2016 г. със заповед № 385n бяха направени отделни промени във формите на рецептурни формуляри 148-1 / u-88, 107-1 / u. Но за да могат запасите от предварително закупени формуляри за рецепти да се използват по предназначение, беше разрешено да се използват стари формуляри преди влизането в сила на заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 30 юни 2015 г. № 385n. „За изменение на заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. № 54n“ За одобряване на формата на формуляри за рецепти, съдържащи предписване на наркотични вещества или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение, регистрация, отчитане и съхранение, както и правила за регистрация", т.е. до 1 юли 2016 г. След това аптечните работници трябва да изискват тези формуляри формуляри за рецепти, чиято структура е променена в съответствие с действащите нормативни документи.

Заповед № 1175н въведе много нови неща в процедурата за предписване и предписване на лекарства. На първо място по значимост на иновациите може да се постави самата парадигма на предписването на лекарства. Ако преди това здравен работник можеше да използва всяко наименование на лекарството: INN, име на група или търговско наименование, както му беше удобно, тогава във връзка с влизането в сила на този регулаторен документ приоритетът е ясно установен при предписването на лекарства съгласно КРЪЧМА. Ако липсва, тогава трябва да се използва името на групата, а ако и двете имена липсват, трябва да се използва търговското наименование.

В списъка на имащите право да предписват и изписват рецепти вече са специалисти със среден медицинско образование: санитари, акушерки. Само ако такива правомощия са им възложени със съответната заповед на ръководителя медицинска организация. Индивидуалните предприемачи традиционно също имат право да предписват лекарства и да изписват рецепти, но има определени ограничения, например поради факта, че медицинските специалисти, които извършват частни медицински дейности, нямат право да предписват наркотични и психотропни лекарстваот списък 2 и 3.

Ако една рецепта е под търговско име, какво трябва да направите с нея? Може ли да се отхвърли, или е изписано правилно? Отговорът на този въпрос е в заповедта на Министерството на здравеопазването № 1175н - здравният работник има право да използва търговско наименование, когато предписва рецепти в случай на индивидуална непоносимост и/или по здравословни причини, но това решение трябва да бъде потвърдено от лекарска комисия, което се доказва от съответния печат на гърба на рецептата.

РАЗЛИКИ ВЪВ ФОРМИТЕ ЗА РЕЦЕПТИ

С какво се различават? определени формиформуляри за рецепти и как да ги попълнят правилно за здравните работници, за да предотвратят неправилен фармацевтичен преглед в аптеката?

√ Специална формуляр за рецепта(най-сложният - по отношение на състава на детайлите, структурата, въпреки че от гледна точка на използването му има само един случай, когато здравен работник може и трябва да използва тази форма). Тази строга отчетна форма има няколко степени на защита и е предназначена за предписване на наркотични и психотропни лекарства от списък 2 на списъка, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 21 март 2011 г. № 181 „За реда за внос в и износ от Руската федерация на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори" (например морфин, промедол, проседол и др.). Списък 2 се актуализира редовно. Работата с наркотични вещества от Списъци 2 и 3 изисква отделен лиценз, за ​​разлика от работата със силно токсични лекарства.

Всички формуляри за рецепти се различават по предназначение, структура, състав на детайлите, срок на валидност и срок на годност.

Действащите разпоредби изискват, ако се предписва наркотично или психотропно вещество за преференциални категорииграждани, в допълнение към специалната формуляр за рецепта, е необходимо да се предоставят формуляри 148-1/u-04 (l), № 148-1/u-06 (l). Специалната рецептурна бланка претърпя промени - тя стана по-голяма и от 30 юни 2015 г. срокът на валидност на тази формуляр за рецепта- от 5 до 15 дни от датата на изписване. Печатът на медицинската организация трябва да е ясно четлив (нейното име, адрес и телефонен номер). Формулярът има серия, номер, дата на рецепта, обозначение „дете“ или „възрастен“ (подчертано); Трите имена на пациента, възраст (брой пълни години (деца под една година - брой месеци), серия и номер задължителна медицинска застраховка, номер медицинска картаизвънболнична. На латинскисъгласно INN, като се посочват дозировката, опаковката и количеството, е посочен съответният лекарствен продукт. Само в тази форма на формуляра за рецепта броят на предписаните психотропни и наркотични вещества от списък 2 трябва да бъде посочен не само с цифри, но и с думи.

Всичко това се заверява с личния подпис на лекаря, както и с личния печат на здравния работник. Този формуляр трябва да посочва пълното име на упълномощеното лице, което може да бъде ръководител или заместник-ръководител на медицинската организация, структурна единицаили назначено упълномощено лице, което заверява тези формуляри (трите имена, подпис). Допълнително се заверява с печата на медицинската организация или печата за рецепти. По-нататък на рецептурната бланка има знак аптечна организацияотносно освобождаването на наркотици. Ако аптечният работник е доволен от всичко в дизайна на рецептурната бланка, той посочва какво се отпуска, дозировка и опаковка. Заверено с трите имена (трите имена), датата на издаване и печата на аптечната организация.

√ Рецептурна бланка 148-1/у-88- чиято форма е по-проста по отношение на състава на детайлите, но ако говорим за целите на формата, има 5 варианта за използване.

  1. Наркотични и психотропни лекарства от списък 2, но под формата на трансдермални терапевтични системи, т.е. всеки друг доза отна наркотично или психотропно вещество, класифицирано като списък 2, трябва да бъде изписано на специална формуляр за рецепта. Традиционно тази форма се използва за предписване и предписване на психотропни лекарства от списък 3.
  2. Останалите лекарства подлежат на предметно-количествено отчитане, но има допълнение - с изключение на лекарствата, продавани без лекарско предписание.
  3. Да се ​​предписват лекарства с анаболно действие (анаболни стероиди).
  4. Също така от 2012 г. процедурата за отпускане на комбинирани лекарства, съдържащи малки количества наркотични и психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологични активни вещества. Говорим за комбинации, посочени в клауза 5 от заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 17 май 2012 г. № 562 „За одобряване на процедурата за отпускане лицалекарствени продукти за медицинска употреба, съдържащи освен малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества.“
  5. При предписване на индивидуално произведени лекарствени продукти, които съдържат наркотични вещества и психотропни вещества от списък 2 от списъка на Резолюция № 681, при условие че съдържанието на наркотични и психотропни вещества в тях комбинирани лекарстване надвишава най-високата единична доза, а самото лекарство не е включено в списък 2.

Този формуляр е валиден 15 дни. От август 2016 г. във формуляра за рецепта се посочва или пълният адрес на пациента с пощенски код, или номерът на медицинската карта на пациента.

√ Рецептурна бланка 107-1/у- повечето проста формаформуляр за рецепта. В същото време регулаторните документи показват следното: този формуляр трябва да се използва за предписване и предписване на комбинирани лекарства, съдържащи малки дози наркотични, психотропни вещества, техните прекурсори и други фармакологично активни вещества, но тези комбинации, които са посочени в клауза 4 от заповедта № 562 на Министерството на здравеопазването на Русия.

Формулярът трябва да съдържа печат на медицинската организация, име (пълно), адрес, телефонен номер, дата, указание за „възрастен“ или „деца“, пълно име на пациента (пълно), неговата възраст, пълно име на лекарят (пълно), наименование на лекарствения продукт на латиница съгласно INN с посочване на дозировка, опаковка и дозировка.

На тази рецептурна бланка могат да бъдат изписани до три наименования на лекарства (за разлика от други форми, където може да се посочи само едно име). Личен подпис и печат на лекаря върху формуляра. Валиден до 60 дни. За хронични пациентивъзможност за удължаване до 1 година.

ОСНОВНИ НАРУШЕНИЯ ПРИ ИЗПЪЛНЕНИЕ НА РЕЦЕПТИ

Държавната химико-фармацевтична академия в Санкт Петербург проведе проучване, в което бяха анализирани рецепти, поставени в дневника на неправилно написани рецепти. Понякога здравните работници не посочват срока на валидност на рецептата, попълват неправилно данните за „пълния адрес“, не посочват напълно пълното име на лекаря и пациента, печатите не се четат ясно, попълват неправилно данните относно възрастта на пациента, липсват бележки от лекарската комисия, когато рецептата е изписана под търговско наименование, има допълнителни печати и надписи над нормата за доставка на лекарства.

Последното е често срещана грешка. Настоящите регулаторни разпоредби определят максимума приемливи стандартидозиране и препоръчително количество за рецепта. Но всяко правило позволява изключение; то е отбелязано със заповед № 1175n (клауза 15, клауза 22, клауза 23), което дава възможност за законнонадхвърлям установени стандартиосвобождаване на лекарството.

По материали от онлайн семинар, организиран от Съюза на лекарите в Санкт Петербург

No 55 “По въззив медицински изделия“ са утвърдени правилата за продажба на лекарства с рецепта в аптеките за прилагането им в болници и клиники, които имат лиценз за извършване на фармацевтична дейност.

Основни положения

Правилник за лицензионни дейности в областта на фармацевтичните продукти № 1081 от 22 декември 2011 г. е ключов документ, който определя списъка с изисквания, както и условията, наложени от държавата на лицензополучателите. Лицензиантите са юридически лицакоито извършват търговия на дребно с лекарства, предназначени за медицинска употреба, например аптечни вериги и индивидуални предприемачи, които имат право да извършват тази дейност. Има конкретен списък с лекарства, отпускани с рецепта.

Какви са последствията от нарушение?

Всички изброени лица трябва да спазват правилата за отпускане на тези продукти, които са предназначени за медицинска употреба. Същата разпоредба дефинира понятието грубо нарушение на лицензионните условия и изисквания, които включват въпроси, свързани с отпускането на лекарства. В случай на нарушаване на установените правила за отпускане на лекарства, регулаторните органи имат право да считат откритото престъпление за грубо с всички произтичащи от това последици, вариращи от сериозни наказания до спиране на дейността на лицензополучателя.

И така, как правилно да отпускате лекарство с рецепта?

Правна уредба на правилата за отпускане на лекарства

Федерален закон № 55 „За обращението на лекарства“ предвижда правила за отпускане на лекарства с цел медицинска употребааптеки, както и индивидуални предприемачи.

В допълнение към този закон са одобрени следните нормативни документи, които регулират процедурата за отпускане на лекарства:

  • Закон № 323 „За основите на здравеопазването“.
  • Закон № 2300 „За защита на правата на потребителите“.
  • Заповед на Министерството на здравеопазването № 647 „За одобряване на правилата за аптечна практика на лекарствени продукти“.
  • Редица ведомствени разпоредби.

Кой е отговорен?

Процесът на отпускане на лекарства с рецепта включва тясно сътрудничество между медицински и фармацевтични специалисти. Лекарите носят отговорност за предписването на лекарства в рамките на спазването на необходимите изисквания. Служителите в аптеката трябва да преминат фармацевтичен преглед, преди да издадат рецепта. Затова важно изискване е наличието на обратна връзка между медицинските и фармацевтичните структури. Тоест нормативните изисквания изискват редовно изпращане на информация за всички неправилно изписани рецепти до лечебно заведение. Този редовен процес на обратна връзка гарантира, че няма да възникват въпроси относно нарушенията на лекарствата, отпускани с рецепта.

Кой според правилата има право да изписва рецепти?

В момента са валидни пет форми на рецептурни бланки. В началото на 2016 г. бяха направени някои промени в рецептурните бланки. За да се използват запасите от отдавна закупени формуляри за рецепти по предназначение, беше разрешено да се използва старата извадка до влизането в сила на заповед № 385 на Министерството на здравеопазването на Русия. Сега аптечните работници са длъжни да изискват тези версии на формуляри, чиято структура е променена в съответствие с действащите нормативни документи.

Правителствена заповед № 1175 въведе много нови неща в процедурата за предписване и предписване на лекарства. Важно място в значимостта на промените трябва да се отдели директно на парадигмата на предписване на лекарства. Преди това здравният работник имаше право да използва всяко име на продукта, тоест групово или търговско. Но във връзка с влизането в сила на Заповед № 1175, вече се дава приоритет на предписването на лекарства съгласно международния родово име. В случай, че липсва, трябва да се използва груповата опция. Ако и двете имена липсват, тогава по вид търговия.

Кой е добавен в списъка?

Списъкът на лицата, които имат право да предписват и издават рецепти, вече включва работници със средно медицинско образование, включително акушерки и фелдшери, но само ако такива правомощия са им възложени със съответния указ на ръководителя лечебно заведение. Индивидуалните предприемачи също традиционно имат право да предписват лекарства и да пишат рецепти, макар и при определени ограничения. Например, нюансите са свързани с факта, че тези предприемачи, които извършват частни медицинска практика, не може да предписва психотропни и наркотични лекарства от фармацевтични списъци “2” и “3”. Има и случаи, в които лекарства с рецепта се отпускат без рецепта.

Какво ще кажете за рецепта, която е под търговско наименование? Възможно ли е да го отхвърлите или се счита, че е правилно издаден? Разяснение по този въпрос има в заповед на Министерството на здравеопазването № 1175. Основното е, че медицинският служител има право да използва при изписване търговско наименованиепри индивидуална непоносимост или според здравословни показания. Такова решение обаче трябва да бъде одобрено от лекарска комисия, което се потвърждава от наличието на печат на гърба на рецептата.

Правила за отпускане на лекарства с рецепта и разлики във формулярите

Каква е разликата между формулярите и как трябва да бъдат правилно форматирани? медицински работнициза да избегнете неправилен фармацевтичен преглед? А какви са основните правила при отпускане на лекарства? Рецептурните бланки могат да бъдат разграничени по предназначение, структура и състав на детайлите, както и по срок на валидност и съхранение. Нека дадем пример за няколко варианта за формуляри за рецепта.

Специална формуляр за рецепта

Той е най-сложен по отношение на композицията на детайлите, както и структурата. Въпреки това, от гледна точка на употреба, има само един случай, в който медицинският работник трябва да го използва. Тази строга регистрационна форма е защитена и е предназначена за предписване на психотропни и наркотични лекарства. Всяка такава рецепта трябва да бъде заверена с личен подпис и печат на лекаря. Формулярът трябва задължително да посочва фамилията, собственото име и бащиното име на упълномощения специалист, който може да бъде ръководител или заместник на лечебното заведение. Това лице може да бъде и лицето, което заверява формулярите. Освен това е необходимо удостоверяване с печата на медицинска организация. След това на рецептурната бланка има бележка от структурата на аптеката за отпускане на лекарството. Ако служителят на аптеката е доволен от всичко по отношение на попълването на рецептата, тогава той посочва информация какво се отпуска, каква е дозировката и опаковката на лекарството. Рецептата е удостоверена с показанията пълно име, дата на издаване, както и печат на аптеката.

Рецептурна форма № 107

Това е опростена форма в сравнение със специалната форма, описана по-горе. Според нормативните документи, тази опцияможе да се използва при предписване, както и при предписване на списък с лекарства с рецепта, които съдържат малки дози психотропни и наркотични вещества. Този формуляр трябва да има печат на медицинската организация, нейното пълно наименование заедно с адрес, телефонен номер и дата. Освен това се поставя знак върху възрастова категорияпациент: дете или възрастен. Посочва се също името на пациента, името на лекарството на латиница според международното непатентно наименование, както и опаковката и дозировката. Можете да въведете до три вида лекарства в тази формуляр за рецепта, което не може да се направи в други опции. Във формуляра, наред с други неща, се поставя личен подпис с печата на лекуващия лекар. Такава рецепта се счита за валидна до шестдесет дни, а за пациенти с хронични болестиразрешено е удължаване до една година. Какви други правила включва? рецепталекарства?

Допълнителни правила

Законодателството предвижда следните правила:


Какви лекарства са с рецепта?

Този списък е определен със заповед на Министерството на здравеопазването № 403 от 11 юли 2017 г.

Комбинирани лекарства, съдържащи:

  • ерготамин хидротартарат в количество до пет mg;
  • ефедрин хидрохлорид до 100 mg;
  • псевдоефедрин хидрохлорид 30 mg, 10 mg;
  • декстрометорфан хидробромид 10 mg;
  • кодеин или неговите соли 20 mg;
  • псевдоефедрин хидрохлорид 30 mg;
  • псевдоефедрин хидрохлорид от 30 mg до 60 mg, декстрометорфан хидробромид в количество от 10 mg;
  • декстрометорфан хидробромид 200 mg;
  • ефедрин хидрохлорид 100 mg;
  • фенилпропаноламин 75 mg.

Има 2 вида лекарства - такива, които се купуват без лекарско предписание и такива, които се предписват само от лекар. Антибиотиците спадат към втория тип, но това правило се нарушава навсякъде. От 1 март 2017 г. правилата за продажба на лекарства бяха затегнати, т.к Световна организацияОбщественото здравеопазване е загрижено за неконтролираната употреба на антибиотици от хората във всички страни. Възприетото затягане има за цел да реши проблема с развитието на резистентност към антимикробни лекарства(антибиотици).

За продан различни лекарстварегулирани от много закони и стандарти. Един от основните е Заповед на Министерството на здравеопазването № 785 „За реда за отпускане на лекарства“. Можете да изтеглите документа в последната валидна редакция от.

Друга заповед, регулираща продажбата на лекарства, включително антибиотици, е Заповед на Министерството на здравеопазването № 647n „За одобряване на Правилата за добра аптечна практика на лекарства за медицинска употреба“. Този закон влезе в сила на 1 март 2017 г. и може да бъде изтеглен.

Преди това беше невъзможно да се получат психотропни, наркотични, строго дозирани или направени по поръчка лекарства без рецепта. Сега, съгласно новите правила, от 1 март 2017 г. има наредба за продажбата на лекарства от аптеките само по рецепта, ако не са включени в съответния списък на лекарствата, продавани без рецепта. На първо място, това включва антибиотици, лекарства за кръвно налягане и хормонални лекарства.

Легална продажба на антибиотици

Броят на хората, които се самолекуват, надхвърля всички допустими норми. Това води до прогресиране на заболяването и в най-лошия случай до фатален изход. Като нямат необходимите познания в тази област, те сами избират дозировката и продължителността на приема. В тази връзка Министерството на здравеопазването реши да затегне контрола върху продажбата на антибиотици и да ги предлага само по лекарско предписание. В крайна сметка неконтролирани и честа употребаАнтибиотиците водят до пристрастяване и впоследствие спират да действат.

Законът, регулиращ продажбата на антибиотици, е Заповед на Министерството на здравеопазването № 785 „За реда за отпускане на лекарства“. Влиза в експлоатация на 14 декември 2005 г. Съгласно него всички лекарства, които не са включени в списъка на лекарствата, за които не е необходима писмена рецепта от лекар, подлежат на продажба и разпространение на потенциални купувачи само с рецепта. Последни промениса включени в документа на 22 април 2014 г.

Освен продажбата на антибиотици по рецепта, няма да могат да се купуват и сиропи и тинктури, съдържащи етанолнад 15% и не повече от 2 пакета на човек. Както и антипсихотични лекарства, психотропни, ампулни, хормонални, от кръвно налягане, някои болкоуспокояващи и др.

За нарушаване на действащите разпоредби и продажба на антибиотик без рецепта се очакват следните глоби:

  • за физически лица- от 5 000 - 10 000 рубли;
  • за длъжностно лице— 20 000 — 30 000 рубли;
  • за юридическо лице- 100 000 - 150 000 рубли.

По-сериозно наказание за продажба на антибиотици без рецепта може да бъде спиране на аптеката за 3 месеца.

Какви антибиотици могат да се продават без рецепта?

Законът за лекарствата по лекарско предписание е изменен, според който продажбата на лекарства и най-вече на антибиотици ще се извършва само по лекарско предписание. Това правилосъществува отдавна, но доскоро никой не го е изпълнявал. Сега, според новите правила, е забранено излагането на лекарства с рецепта.

Рецептурната бланка съдържа следната информация- наименование на лекарството, препоръчителна дозировка и начин на приложение, трите имена, длъжност и печат на лекаря. Рецептурната бланка е валидна от 1 до 3 месеца и когато хроничен ходзаболяване - до 1г.

Причината за приемането на закона за продажбата на хапчета с рецепта беше самолечението на населението. Проблемът е в дългите опашки в клиниките и недостига на лекари, което принуждава хората да се консултират с фармацевти в избраната от тях аптека необходим антибиотик, а не при лекаря. В бъдеще Министерството на здравеопазването ще изготви списък с лекарства, чиято продажба ще се извършва само при наличие на подходящ формуляр от лекар. На този моментЛекарствата се отпускат без рецепта със съответната бележка в инструкциите за употреба - „отпуска се без рецепта“.

Без подходящ формуляр за рецепта можете да закупите лекарства за лечение на мимолетни заболявания - антивирусни и антипиретични. Процент лекарства без рецептае 30%.