Понастоящем лечебни заведенияи аптеки, занимаващи се с различни лекарства, по отношение на правилното им съхранение, те се ръководят от Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 706n „За одобряване на правилата за съхранение на лекарства“. Статията изброява основните моменти относно условията на съхранение на лекарствата. Освен това се засяга въпросът за контрола върху изпълнението на заповедта за съхранение, както и видовете нарушения.

Правила за съхранение на лекарства

Правилата за съхранение на лекарства изискват стандартизиране на помещения, които трябва да отговарят на определени изисквания:

• за поддържане на определена температура и постоянен обмен на въздух е необходимо наличието на климатик, хладилни агрегати, вентилационни отвори, вентилация, както и сертифицирани устройства, които записват температура и влажност (препоръчително е да поставите такива устройства на разстояние от три метри от врати, прозорци и отоплителни системи)
• в помещението, където се съхраняват лекарствата, е необходимо редовно да се извършва мокро почистване, така че стените и таваните трябва да са равномерни.

Лекарствата се различават по своите свойства и вероятната заплаха за другите, поради което заповед № 706n е разработила свои собствени правила за съхранение за всяка група лекарства. Съгласно заповедта се разграничават следните групи:

Лекарства, изложени на температура

Промяната на температурата може да повлияе на естеството на свойствата на лекарствените продукти, поради което е необходимо стриктно да се спазват препоръките, посочени на опаковката на лекарството, относно спазването му в съответствие с правилата за съхранение на лекарствени продукти. И така, плюс индикаторите обикновено са ограничени до 25 градуса, при тази температура лекарствата могат да се съхраняват в разтвори (адреналин, новокаин).

При ниски температуриах, някои лекарства са от съществено значение и маслени разтвори, инсулин – губят лечебните си свойства. подробно температурни условиясъхранението са разгледани в Държавната фармакопея на Руската федерация.

Лекарства, чувствителни към светлина и влага

Възможно е да се предотвратят ефектите от излагане на дневна светлина или изкуствено осветление върху лекарствата, ако в съответствие с правилата за съхранение на лекарства те се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали, на тъмни места. В допълнение, за лекарства, които са особено чувствителни към светлина (прозерин, сребърен нитрат), употребата на допълнителни средствазащита - черна непрозрачна хартия, която се облепва върху контейнера, а в самото помещение се закачат плътни щори или стикери, които блокират или отразяват светлината.

За да не повлияе ефектът на влагата върху качеството на лекарствата, е необходимо стриктно да се следи нивото на влажност в помещението (в рамките на 65%). Съхранението на лекарствата в хладно помещение в херметически затворен съд създава условия за запазване на лечебните им качества.

Препарати, податливи на действието на газове от околен свят

Списъкът с лекарства, които реагират с газове от околната среда, е доста обширен (натриев барбитал, хексенал, магнезиев пероксид, морфин, аминофилин и много други съединения). Такива препарати трябва да се съхраняват при температура от +15 до +25 ° C в херметически затворени контейнери.

Препаратите подлежат на сушене и изпаряване

Тази група включва лекарства с летливи свойства: алкохоли, етерични масла, амонячни разтвори, формалдехиди, кристални хидрати и др. Те трябва да се съхраняват в стъклени, метални или алуминиеви съдове, непроницаеми за летливи вещества. Правилните условия за съхранение на такива лекарства, включително температура, винаги могат да бъдат намерени на опаковката на производителя.

Условия за съхранение на други лекарства

• с ограничен срок на годност.В лечебните заведения е необходимо да се регистрира наличието на лекарства с ограничен срок на годност и внимателно да се следи времето за тяхното прилагане; за тази цел се води дневник за сроковете на годност на лекарствата. Когато предоставяте медицински услуги, първо трябва да изберете тези лекарства, чийто срок на годност изтича по-рано. Съгласно условията за съхранение на лекарствата с изтекъл срок на годност те се съхраняват отделно от другите лекарства в специално обособено място (маркиран рафт или сейф).
• изискващи предметно-количествено отчитане.За лекарствени продукти, съдържащи наркотични, отровни и силно действащи съставки, законът предвижда по-строги условия за съхранение, които трябва да се спазват стриктно. Те могат да се държат в една изолирана стая, оборудвана с инженерство и технически средствазащита. Тези средства се съхраняват в метални шкафове, които имат съответните надписи, заключват се и се запечатват ежедневно в края на деня. Такива медицински препаратинепременно подлежат на количествено отчитане, което предполага поддържане на документация, която отразява приема на лекарствата и по-нататъшното им движение.
• запалими и експлозивни препарати.Съдържанието на такива лекарства трябва да се следи особено внимателно, тъй като безотговорното им съхранение може да предизвика пожар и да увреди здравето на здравните работници и пациентите. Те включват препарати, съдържащи алкохол, терпентин, глицерин и други запалими вещества. Условията за съхранение на такива лекарства изискват места, които са изолирани и оборудвани с автоматична пожароизвестителна система. Съхранявайте такива лекарства в стъклени или метални съдове далеч от източници на топлина. Те не могат да бъдат в съседство с превръзки поради техните запалими свойства, минерални киселини, сгъстени газове, неорганични соли и основи. Препаратите, съдържащи етер, също принадлежат към групата на запалимите вещества, те трябва да се съхраняват на хладни и тъмни места, далеч от открит огън. Калиевият перманганат, в комбинация с някои вещества (етери, алкохол, сяра), който придобива експлозивни свойства, трябва да се съхранява при стайна температура и да се пази от влага и ярка светлина. Разтворът на веществото трябва да се съхранява в плътно затворени контейнери в продължение на пет години. Срокът на годност на праха не е ограничен.

Как да осигурим съхранението на лекарства в лечебно заведение

Спазването на правилата за съхранение на лекарства в лечебните заведения трябва да се контролира от главната медицинска сестра или дежурната медицинска сестра, като извършва следните действия:

• фиксиране на температурни показатели и влажност на въздуха в складовите помещения (веднъж на смяна);
• проверка на съответствието на имената на фондовете с посочените групи;
• проверка на датата на освобождаване на лекарствата, за да се предотврати употребата на продукти с изтекъл срок на годност. Главната сестра контролира движението на неизползваемите предмети в карантинната зона и последващото им изхвърляне.

Фармацевтичните опаковки не винаги съдържат информация за специфичната температура на съхранение на лекарствата в лечебните заведения - производителите често се ограничават до думите „на хладно място“ или „при стайна температура“. За да се избегнат трудности с правилното четене и последващи нарушения, Държавната фармакопея на Руската федерация установи температурни граници, които съответстват на тези препоръки. Според тях студените условия са температура от 2 - 8 ° C, хладните условия се считат за температура от 8 - 15 ° C, "стая" означава температурен режим от 15 - 25 ° C (понякога до 30 ° C) .

Неспазване на реда за съхранение на лекарства

Констатираните при контролните дейности нарушения при съхранение на лекарства могат да доведат до различни административни наказания. Институциите, извършващи медицинска дейност, не трябва да пренебрегват добре известното правило: редът за съхранение на лекарствата изисква те да се съхраняват на различни места - това изискване не се спазва много често. Сред най-честите нарушения са и тези, свързани с липсата или неизправността на термометри и влагомери и неспазване на сроковете на годност: лекарства с изтекъл срок на годност не се пренасят в специална зона или организацията забравя да запише сроковете на годност на лекарствата.

За да се избегнат искове от регулаторните органи, е необходимо да се вземе предвид информацията за съхранение на лекарства, посочена върху опаковката на лекарствата, и да се осигури подходящ климатичен режим. AT лятно време, например, температурата може да надвишава 30°C, така че трябва да обърнете внимание дори на тези лекарства, които не изискват съхранение в хладилници.

министър
Т. Голикова

Регистриран
в Министерството на правосъдието
Руска федерация
4 октомври 2010 г
рег. N 18608

Приложение. Правила за съхранение на лекарства

Приложение
по заповед на министерството
здравни и социални
развитие на Руската федерация
от 23 август 2010 г. N 706n

I. Общи положения

1. Тези правила установяват изисквания към съоръженията за съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба (наричани по-нататък лекарствени продукти), регулират условията за съхранение на тези лекарствени продукти и се прилагат за производители на лекарствени продукти, организации търговия на едролекарства, аптечни организации, медицински и други организации, работещи в обращението на лекарства, индивидуални предприемачи, притежаващи лиценз за фармацевтична дейност или лиценз за медицинска дейност (съответно по-долу - организации, индивидуални предприемачи).

II. Общи изисквания за подреждане и експлоатация на складове за лекарства

2. Разположението, съставът, размерът на площите (за производители на лекарствени продукти, търговци на едро с лекарства), експлоатацията и оборудването на помещенията за съхранение на лекарствени продукти трябва да осигуряват тяхната безопасност (изм. клауза, в сила от 22 февруари 2011 г.

3. В помещенията за съхранение на лекарствени продукти трябва да се поддържа определена температура и влажност на въздуха, за да се осигури съхранението на лекарствените продукти в съответствие с изискванията на производителите на лекарствени продукти, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка.

4. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с климатици и друго оборудване, за да се гарантира съхранението на лекарства в съответствие с изискванията на производителите на лекарства, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка, или се препоръчва оборудването на помещения с вентилационни отвори, фрагери, втори решетъчни врати.

5. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат снабдени със стелажи, шкафове, палети и кутии за съхранение.

6. Завършването на помещенията за съхранение на лекарства (вътрешни повърхности на стени, тавани) трябва да бъде гладко и да позволява мокро почистване.

III. Общи изисквания към помещенията за съхранение на лекарствени продукти и организацията на тяхното съхранение

7. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с уреди за отчитане на параметрите на въздуха (термометри, влагомери (електронни влагомери) или психрометри). Измервателните части на тези уреди трябва да се поставят на разстояние най-малко 3 m от врати, прозорци и отоплителни уреди. Устройствата и (или) частите на устройствата, от които се вземат визуални показания, трябва да бъдат разположени на място, достъпно за персонала на височина 1,5-1,7 m от пода.

Показанията на тези устройства трябва да се записват ежедневно в специален дневник (карта) за регистрация на хартия или в в електронен форматс архивиране (за електронни влагомери), което се поддържа от отговорно лице. Дневникът (картата) за регистрация се съхранява една година, без да се брои текущата. Контролните устройства трябва да бъдат сертифицирани, калибрирани и проверени по предписания начин.

8. Лекарствените продукти се поставят в складовите помещения в съответствие с изискванията на нормативната документация, посочена върху опаковката на лекарствения продукт, като се вземат предвид:

физични и химични свойствалекарства;

фармакологични групи (за фармацевтични и медицински организации);

начин на приложение (вътрешен, външен);

агрегатно състояние на фармацевтичните вещества (течни, насипни, газообразни).

При поставяне на лекарства е разрешено използването на компютърни технологии (по азбучен ред, по кодове).

9. Отделно в технически укрепени помещения, които отговарят на изискванията на Федералния закон от 8 януари 1998 г. N 3-FZ "За наркотичните вещества и психотропните вещества" (Sobranie Zakonodatelstva Russian Federatsii, 1998, N 2, чл. 219; 2002, N 30, член 3033, 2003, № 2, член 167, № 27 (част I), член 2700; 2005, № 19, член 1752; 2006, № 43, член 4412; 2007, № 30, 3748, N 31, член 4011; 2008, N 52 (част 1), член 6233; 2009, N 29, член 3614; 2010, N 21,
st.2525, N 31, st.4192) се съхраняват:

наркотични и психотропни лекарства;

силнодействащи и отровни лекарства под контрол в съответствие с междунар законови разпоредби.

10. Рафтове (шкафове) за съхранение на лекарства в помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат монтирани по такъв начин, че да се осигури достъп до лекарства, свободно преминаване на персонал и, ако е необходимо, товарни устройства, както и достъпност на рафтове, стени, подове за почистване.

Стелажите, шкафовете, рафтовете, предназначени за съхранение на лекарства, трябва да бъдат идентифицирани (параграф, изменен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 28 декември 2010 г. N 1221n.

Съхраняваните лекарствени продукти също трябва да бъдат идентифицирани с помощта на стелажна карта, съдържаща информация за съхранявания лекарствен продукт (име, форма на освобождаване и дозировка, партиден номер, срок на годност, производител на лекарствения продукт). При използване на компютърни технологии е разрешена идентификация с помощта на кодове и електронни устройства.

11. В организации и индивидуални предприемачи е необходимо да се съхраняват записи на лекарства с ограничен срок на годност на хартиен носител или в електронен вид с архивиране. Контролът върху навременната продажба на лекарства с ограничен срок на годност трябва да се извършва с помощта на компютърна техника, стелажни карти, посочващи името на лекарството, серия, срок на годност или регистри за дата на изтичане. Процедурата за водене на документация за тези лекарства се определя от ръководителя на организацията или индивидуалния предприемач.

12. При установяване на лекарствени продукти с изтекъл срок на годност те трябва да се съхраняват отделно от другите групи лекарствени продукти в специално обособено и обозначено (карантинно) помещение.

IV. Изисквания към помещенията за съхранение на запалими и експлозивни лекарства и организацията на тяхното съхранение

13. Помещенията за съхранение на леснозапалими и взривоопасни лекарства трябва да отговарят изцяло на действащите разпоредби.

14. Помещенията за съхранение на лекарства в търговците на едро и производителите на лекарства (наричани по-нататък складове) се разделят на отделни помещения (отделения) с граница на огнеустойчивост на строителните конструкции най-малко 1 час, за да се осигури съхранението на запалими и експлозивни лекарства в съответствие с принципа на хомогенност в съответствие с техните физикохимични, пожароопасни свойства и естеството на опаковката (параграф с измененията, влязъл в сила на 22 февруари 2011 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 28 декември 2010 г. N 1221n.

15. Количеството леснозапалими лекарствени продукти, необходимо за опаковане и производство на лекарствени продукти за медицинска употреба за една работна смяна, може да се съхранява в производствени и други помещения. Останалото количество запалими лекарства в края на смяната се прехвърля на следващата смяна или се връща на основното място за съхранение.

16. Подове складови помещенияи зоните за разтоварване трябва да имат твърда, равна повърхност. Забранено е използването на дъски и листове за изравняване на подовете. Подовете трябва да осигуряват удобно и безопасно движение на хора, стоки и Превозно средство, имат достатъчна здравина и издържат натоварвания от складирани материали, осигуряват простота и лекота на почистване на склада.

17. Складовете за съхранение на леснозапалими и взривоопасни лекарства трябва да бъдат оборудвани с огнеупорни и стабилни стелажи и палети, предназначени за съответния товар. Стелажите се монтират на разстояние 0,25 m от пода и стените, ширината на стелажите не трябва да надвишава 1 m и в случай на съхранение на фармацевтични субстанции трябва да има фланци от най-малко 0,25 м. Надлъжните пътеки между стелажите трябва да бъдат най-малко 1,35м.

18. В аптеките и индивидуалните предприемачи се разпределят изолирани помещения, оборудвани с автоматични противопожарни и алармени системи за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарства година N 1221n.

19. В аптеките и индивидуалните предприемачи е разрешено да се съхраняват фармацевтични вещества със запалими и запалими свойства в обем до 10 kg извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарства във вградени огнеупорни шкафове. Шкафовете трябва да бъдат отстранени от топлоотвеждащи повърхности и проходи, с врати с ширина най-малко 0,7 м и височина най-малко 1,2 м. година N 1221n.

Разрешено е съхраняването на експлозивни лекарствени продукти за медицински цели (във вторична (потребителска) опаковка) за употреба за една работна смяна в метални шкафове на открито за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарствени продукти 2010 N 1221n.

20. Разрешеното количество за съхранение на запалими фармацевтични вещества в помещения за съхранение на леснозапалими лекарства и взривоопасни лекарства, разположени в сгради с друго предназначение, не трябва да надвишава 100 kg в насипно състояние.

Помещенията за съхранение на запалими фармацевтични субстанции и експлозивни лекарствени продукти, използвани за съхранение на запалими фармацевтични субстанции в количества над 100 kg, трябва да бъдат разположени в отделна сграда, а самото съхранение да се извършва в стъклени или метални съдове, изолирани от склада. помещения за други групи запалими фармацевтични вещества.
(Изменения параграф, влязъл в сила на 22 февруари 2011 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 28 декември 2010 г. N 1221n.

21. Забранено е влизането в помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарства с открити източници на огън (клаузата е допълнена от 22 февруари 2011 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 28 декември 2011 г. 2010 N 1221n.

V. Характеристики на организацията на съхранение на лекарства в складове

22. Съхраняваните в складовете лекарствени продукти се поставят на стелажи или на ходови части (палети). Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без палет.

Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства на няколко реда по височина без използване на стелажи.

23. Кога ръчен начиноперации по разтоварване и товарене, височината на подреждане на лекарства не трябва да надвишава 1,5 m.

Когато се използват механизирани устройства за операции по разтоварване и товарене, лекарствените продукти трябва да се съхраняват на няколко нива. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизираното манипулационно оборудване (асансьори, камиони, подемници).

23_1. Площта на складовите помещения трябва да съответства на обема на съхраняваните лекарства, но да бъде най-малко 150 кв.м, включително:

зона за приемане на лекарства;

зона за основно съхранение на лекарства;

експедиционна зона;

помещения за лекарства, изискващи специални условия за съхранение.
(Параграфът е включен допълнително от 22 февруари 2011 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 28 декември 2010 г. N 1221n)

VI. Характеристики на съхранение на определени групи лекарства, в зависимост от физичните и физико-химичните свойства, въздействието върху тях на различни фактори на околната среда

Съхранение на лекарства, изискващи защита от светлина

24. Лекарствата, които изискват защита от действието на светлината, се съхраняват в помещения или специално оборудвани места, осигуряващи защита от естествено и изкуствено осветление.

25. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжеви цветове), в тъмна стая или шкафове.

За съхранение на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин), стъклените контейнери се залепват с черна непрозрачна хартия.

26. Лекарствените продукти за медицинска употреба, които изискват защита от действието на светлината, опаковани в първична и вторична (потребителска) опаковка, трябва да се съхраняват в шкафове или на рафтове, при условие че са взети мерки за предотвратяване на пряк контакт с тези лекарствени продукти. слънчева светлинаили друга ярка насочена светлина (използване на отразяващо фолио, щори, козирки и др.).

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от влага

27. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от влага, трябва да се съхраняват на хладно място при температура до + 15 градуса. С (наричано по-нататък хладно място), в плътно затворен съд от материали, непроницаеми за водни пари (стъкло, метал, алуминиево фолио, дебелостенни пластмасови съдове) или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя.

28. Фармацевтичните субстанции с изразени хигроскопични свойства да се съхраняват в стъклен съд с херметично затваряне, напълнен отгоре с парафин.

29. За да се избегнат повреди и загуба на качество, съхранението на лекарствените продукти трябва да се организира в съответствие с изискванията, посочени под формата на предупредителни етикети върху вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от изпаряване и изсъхване

30. Фармацевтични вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване (всъщност летливи лекарства; лекарства, съдържащи летлив разтворител (алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, гъсти екстракти); разтвори и смеси от летливи вещества (етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлорид). водород над 13%, карболова киселина, етанол различна концентрацияи т.н.); Лечебни растителни материали, съдържащи етерични масла; лекарства, съдържащи кристализационна вода - кристалохидрати; лекарства, които се разлагат с образуването на летливи продукти (йодоформ, водороден прекис, натриев бикарбонат); лекарства с определена долна граница на съдържание на влага (магнезиев сулфат, натриев парааминосалицилат, натриев сулфат) трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворен контейнер от непропускливи материали за летливи вещества (стъкло, метал, алуминиево фолио) или в първична и вторична (потребителска) опаковка от производителя. Използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки е разрешено в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея и нормативната документация.

31. Фармацевтичните вещества - кристалохидрати трябва да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални и дебелостенни пластмасови контейнери или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя при условия, които отговарят на изискванията на нормативната документация за тези лекарствени продукти.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на повишени температури

32. Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от експозиция повишена температура(термолабилни лекарствени продукти), организациите и индивидуалните предприемачи трябва да извършват в съответствие с температурния режим, посочен върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната документация.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на ниски температури

33. Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от експозиция ниска температура(лекарства, чието физическо и химично състояние се променя след замразяване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (40% разтвор на формалдехид, инсулинови разтвори) организациите и индивидуалните предприемачи трябва да извършват в съответствие с температурния режим, посочен на първичния и вторичния (потребителски) ) опаковане на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната документация.

34. Не се допуска замразяване на инсулинови препарати.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от газове от околната среда

35. Фармацевтични вещества, които изискват защита от излагане на газове (вещества, които реагират с атмосферния кислород: различни алифатни съединения с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфин и неговите производни с незаместени хидроксилни групи съдържащи сяра хетерогенни и хетероциклични съединения, ензими и органни препарати; вещества, които реагират с въглероден двуокисвъздух: сол алкални металии слаби органични киселини (натриев барбитал, хексенал), лекарства, съдържащи поливалентни амини (еуфилин), магнезиев оксид и пероксид, натриев каустик, каустичен поташ) трябва да се съхраняват в херметически затворен контейнер, изработен от непроницаеми за газове материали, ако е възможно, напълнен до Горна част.

Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

36. Миризливи лекарства (фармацевтични вещества, както летливи, така и практически нелетливи, но имащи силна миризма) трябва да се съхраняват в херметически затворен, непропускащ миризми контейнер.

37. Оцветяващите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, които оставят цветна следа, която не се отмива при обикновена санитарно-хигиенна обработка върху контейнери, капачки, оборудване и инвентар (брилянтно зелено, метиленово синьо, индигокармин) трябва да се съхраняват в специален шкаф в плътно затворен контейнер.

38. За работа с оцветяващи лекарства е необходимо да се отделят специални везни, хаванче, шпатула и друго необходимо оборудване за всеки артикул.

Съхранение на дезинфектанти

39. Дезинфектантите трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери в изолирано помещение, далеч от пластмасови, гумени и метални складове и съоръжения за производство на дестилирана вода.

Съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба

40. Съхранението на лекарствени продукти за медицинска употреба се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация, както и като се вземат предвид свойствата на веществата, които ги съставят.

41. При съхраняване в шкафове, на стелажи или рафтове лекарствените продукти за медицинска употреба във вторична (потребителска) опаковка трябва да се поставят с етикета (маркировката) навън.

42. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти за медицинска употреба в съответствие с изискванията за тяхното съхранение, посочени на вторичната (потребителска) опаковка на посочения лекарствен продукт.

Съхранение на лечебни растителни суровини

43. Лечебните растителни суровини в насипно състояние трябва да се съхраняват в сухи (не повече от 50% влажност), добре проветриви помещения в плътно затворен съд.

44. Насипните лечебни растителни суровини, съдържащи етерични масла, се съхраняват изолирано в добре затворен съд.

45. Насипните лечебни растителни суровини подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на държавната фармакопея. Трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни вещества, както и засегнати от мухъл, вредителите от плевнята се отхвърлят.

46. ​​​​Съхранението на лекарствени растителни материали, съдържащи сърдечни гликозиди, се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея, по-специално изискването за многократен контрол на биологичната активност.

47. Насипни лекарствени растителни материали, включени в списъците на мощни и токсични вещества, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъците на мощни и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и голям размер мощни веществаза целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010, N 28, Art. 3703), се съхранява в отделно помещение или в отделно шкаф под ключ.

48. Пакетираните лечебни билкови суровини се съхраняват на стелажи или в шкафове.

Съхранение на медицински пиявици

49. Съхранение медицински пиявициизвършва се в светло помещение без миризма на лекарства, за което се установява постоянен температурен режим.

Съхранение на запалими лекарства

51. Съхранение на запалими лекарства (лекарства със запалими свойства (алкохол и алкохолни разтвори, алкохол и етерични тинктури, алкохол и етерични екстракти, етер, терпентин, млечна киселина, хлороетил, колодий, клеол, течност на Новиков, органични масла); лекарства със запалими свойства (сяра, глицерин, растителни масла, насипни лекарствени растителни материали) трябва да се носят отделно от други лекарства (параграф с измененията, влязъл в сила на 22 февруари 2011 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 28 декември 2010 г. N 1221n.

52. Запалимите лекарства се съхраняват в плътно затворени здрави, стъклени или метални съдове, за да се предотврати изпаряването на течности от съдовете.

53. Бутилки, цилиндри и други големи контейнери със запалими и лесно запалими лекарства трябва да се съхраняват на рафтовете на стелажите в един ред по височина. Забранено е складирането им на няколко реда по височина с различни амортизационни материали.

Не е позволено да съхранявате тези лекарства в близост до нагревателни уреди. Разстоянието от стелажа или стека до нагревателния елемент трябва да бъде най-малко 1 m.

54. Съхранението на бутилки със запалими и лесно запалими фармацевтични вещества трябва да се извършва в контейнери, които предпазват от удари, или в цилиндри-накланящи се на един ред.

55. На работното място индустриални помещения, разпределени в аптечните организации и индивидуалните предприемачи, могат да се съхраняват запалими и лесно запалими лекарства в количества, които не надвишават изискването за смяна. В същото време контейнерите, в които се съхраняват, трябва да бъдат плътно затворени.

56. Не се допуска съхраняването на запалими и лесно запалими лекарства в напълно напълнени съдове. Степента на пълнене трябва да бъде не повече от 90% от обема. Алкохолите в големи количества се съхраняват в метални съдове, пълни не повече от 75% от обема.

57. Съвместното съхранение на запалими лекарства с минерални киселини (особено сярна и азотна киселина), сгъстени и втечнени газове, запалими вещества (растителни масла, сяра, превръзки), основи, както и с неорганични соли, които дават експлозивни експлозиви с органични вещества, е не се допускат смеси (калиев хлорат, калиев перманганат, калиев хромат и др.).

58. Медицинският етер и етерът за анестезия се съхраняват в промишлени опаковки, на хладно и тъмно място, далеч от огън и нагревателни уреди.

Съхранение на експлозивни лекарства

59. При съхранение на експлозивни лекарства (лекарства с експлозивни свойства (нитроглицерин); лекарства с експлозивни свойства (калиев перманганат, сребърен нитрат) трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах.

60. Съдовете с взривоопасни наркотици (бъчви, тенекиени бидони, бутилки и др.) трябва да бъдат плътно затворени, за да се избегне изпаренията на тези наркотици да попаднат във въздуха.

61. Съхранението на калиев перманганат в насипно състояние е разрешено в специално отделение на складови помещения (където се съхранява в калаени варели), в щанги със смлени запушалки отделно от другите. органична материя- в аптеки и индивидуални предприемачи.

62. Наливният разтвор на нитроглицерин се съхранява в малки, добре затворени бутилки или метални съдове на хладно и тъмно място, като се спазват противопожарните мерки. Преместете съдовете с нитроглицерин и претеглете това лекарство трябва да бъде в условия, които изключват разливане и изпаряване на нитроглицерин, както и неговия контакт с кожата.

63. При работа с диетилов етер не се допускат разклащане, удар, триене.

Съхранение на наркотични и психотропни лекарства

65. Наркотичните и психотропните вещества се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, и на места за временно съхранение при спазване на изискванията в съответствие с Правилата за съхранение на наркотични и психотропни вещества, установени с Указ на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Russian Federatsii, 2010, N 4, чл. 394; N 25, чл. 3178).

Съхранение на силнодействащи и отровни лекарства, лекарства подлежащи на предметно-количествен отчет

66. В съответствие с Указ на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъците на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, като както и големи количества силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация „Силнодействащи и токсични лекарства включват лекарства, съдържащи силнодействащи и токсични вещества, включени в списъците на силнодействащи и токсични вещества.

67. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, контролирани в съответствие с международните правни норми (наричани по-нататък силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол), се извършва в помещения, оборудвани с инженерно-техническо оборудване за сигурност, подобно на предвиденото за съхранение на наркотични вещества. и психотропни лекарства.

68. В едно технически укрепено помещение могат да се съхраняват силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол и наркотични и психотропни лекарства.

В същото време, съхранението на мощни и отровни лекарства трябва да се извършва (в зависимост от обема на запасите) на различни рафтове на сейфа (метален шкаф) или в различни сейфове (метални шкафове).

69. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, които не са под международен контрол, се извършва в метални шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

70. Лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785 "За реда за отпускане на лекарства" (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация от 16 януари 2006 г. N 7353), с изключение на наркотични, психотропни, мощни и отровни лекарства, те се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

Ревизия на документа, като се вземе предвид
изготвени промени и допълнения
АД "Кодекс"

Отговори на въпроси:

1. Параграф 35 от Заповед 647n (информация относно ценовите етикети) важи ли за хранителните добавки?
- В този случай параграф 35 от Заповед 647n се отнася конкретно до лекарствата без рецепта. Що се отнася до ценовите етикети за хранителни добавки, изискванията към тях се регулират от Постановление на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55 „За одобряване на правилата за продажба определени видовестоки, списък на дълготрайни стоки, които не са предмет на изискването на купувача да му предостави безплатно за периода на ремонт или замяна на подобен продукт, и списък на нехранителни продукти с добро качество, които не могат да бъдат върнати или заменени за подобен продукт с различен размер, форма, измерение, стил, цвят или конфигурация."

2. Последни променив законодателството, свързано със съхранението и отчитането на наркотични и психотропни вещества?
- Съществени промени по въпроса за съхранението на наркотични и психотропни вещества в този моментне.
Определено ще има промени по отношение на счетоводството. Те ще бъдат разписани в Постановление на правителството на Руската федерация от 4 ноември 2006 г. № 644 „За реда за подаване на информация за дейностите, свързани с оборота на наркотични и психотропни вещества, и регистрацията на операции, свързани с оборота на наркотични и психотропни вещества“. Този документ в момента е в процес на разработка и веднага щом бъде публикуван, ще проведем нов уебинар за тази Резолюция.

3. Правилата за добра аптечна практика включват длъжността ръководител на търговско дружество. Това директорът на цялата верига аптеки ли е или шефът на една аптека от тази верига?
- Ръководителят на търговското дружество на дребно означава ръководителят юридическо лице, т.е. в случая директорът на аптечната верига.

4. Трябва ли лекарствата с рецепта да се държат отделно от лекарствата без рецепта?
- Съгласно параграф 36 от Заповед 647n, „лекарствата с рецепта се поставят отделно от лекарствата без рецепта в затворени шкафове с маркировка „по рецепта за лекарство, приложено към рафта или шкафа, в който са поставени такива лекарства“.

5. Колко работни инструкции/СОП трябва да има една аптека, като се ръководи от изискванията на Наредба 647н?
- Основната информация относно SOP е посочена в параграфи 37, 47, 66 и 68 от Заповед 647n. Заповед 647n не дава точна цифра колко SOP трябва да има в една аптечна организация, но трябва да се обърне специално внимание на параграф 68:
„Стандартните оперативни процедури трябва да описват процедурите за:
а) анализ на жалби и предложения на купувачи и вземане на решения по тях;
б) установяване на причините за нарушаването на изискванията на тези правила и други изисквания на регулаторните правни актове, регулиращи движението на стоки аптечен асортимент;
в) оценка на необходимостта и осъществимостта от предприемане на подходящи мерки за избягване повторна появаподобно нарушение;
г) определения и изпълнение необходимо действиеза да се предотврати попадането на купувача на фалшифицирани, некачествени, фалшиви стоки от аптечния асортимент;
д) анализиране на ефективността на предприетите превантивни и коригиращи действия.“
Позовавайки се на този параграф, вие ще можете сами да съставите SOP по Правилата за добра аптечна практика.

6. Медицинската организация има структурно подразделение- аптека. Изискванията на Заповед 646н относно съхранението на лекарствата важат ли за сестрински постове, стаи за лечение и други помещения?
- Клауза 2 от Заповед 646n гласи, че нейните изисквания се прилагат както за фармацевтични, така и за медицински организации. Но както вече беше обсъдено по-горе, приписването на нарушения на Заповед 646n на определен член от Кодекса за административните нарушения RF е доста сложен проблем. В този случай е необходимо да се изчака първото преценкиза тези нарушения, тъй като има вероятност нарушенията на Заповед 646n да не са свързани с медицински и фармацевтични организации.
Въпреки това, въз основа на клауза 2 от тази заповед, все още си струва медицинските организации да спазват нейните изисквания.

Съхранението на лекарства в лечебно заведение трябва да отговаря на общите изисквания на Министерството на здравеопазването.

На практика обаче те често се нарушават. Нека си припомним основните правила за съхранение на лекарства от различни групи, разгледайте типичните грешки на лечебните заведения при организиране на процесите на съхранение. Р

разберете кой е отговорен за неправилното съхранение на лекарствата.

От статията ще научите:

• Правила за съхранение на лекарствени продукти
• Правила за съхранение на лекарствени групи
• Изисквания за условията на съхранение на лекарства

Правила за съхранение на лекарствени продукти

Съхранението на лекарствата е един от основните процеси в обращението на лекарствата. Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 706n от 23 август 2010 г. одобри списък от правила, съгласно които се организира съхранението на лекарства в лечебните заведения на Руската федерация. Заповед "За одобряване на Правилата за съхранение на лекарства"

Този документ предоставя класификация на лекарства, които изискват защита от фактори на околната среда - светлина, температура, влага и др. Разграничават се следните групи лекарства, за всяка от които има различни правиласъхранение: група продукти, които изискват защита от излагане на влажна среда и светлина; лекарства, които при неправилно съхранение могат да изсъхнат и да се изпарят; лекарства, които трябва да се съхраняват при определена температура; лекарства, които могат да се влошат, когато са изложени на газове, съдържащи се в средата.

Какви документи посочват правилата за съхранение на лекарства

Както бе споменато по-горе, правилата за съхранение на лекарства са одобрени със заповед № 706n.

Освен това има и други документи, които установяват допълнителни условиясъхранение на лекарства:

1. Заповед на Министерството на здравеопазването № 771 от 29 октомври 2015 г. (списък на фармакопейни статии).

2. Заповед на МЗ № 676н от 31 август 2016 г. (описание на добрата практика за съхранение и транспортиране на лекарства);

3. Заповед на Министерството на здравеопазването № 770 от 28 октомври 2015 г. (промени в списъка на фармакопейните статии).

Правилата за съхранение на лекарства също са фиксирани в местната документация. медицинска организация. Такива документи включват SOP - стандартни оперативни процедури, които описват подробно условията за съхранение на лекарства, действията на медицинския персонал и др. Съдържанието на такива стандартни документи включва следните раздели: изисквания за транспортиране на лекарства; мерки за защита на лекарствата от експозиция външна среда; правила за допускане на здравни работници до стаите за поставяне на лекарства; правила за почистване на тези помещения; процедурата за извършване на одити за спазване на процедурите и резултатите от тези одити; отговорност на здравните работници, които нарушават стандартните процедури.

Правила за съхранение на лекарствени групи

Правилата за съхранение на лекарствени продукти трябва да се спазват, като се вземе предвид групата на принадлежност на дадено лекарство.
Лекарствата трябва да се поставят на специално определени места. Това са шкафове, отворени рафтове,.

Ако лекарствата са класифицирани като наркотични или са обект на PKU, шкафът, в който са поставени, трябва да бъде запечатан. Препоръчително е да използвате сейф-хладилник с клас на устойчивост на взлом.

Други лекарства могат да се съхраняват на стелажи, така че потребителската им опаковка да се вижда.

Условията за съхранение на лекарства включват оборудване на складови помещения с отварящи се прозорци, фармацевтични хладилници и климатици.

Това ви позволява да осигурите подходящ температурен режим.

Условия за съхранение на лекарства

Помислете за някои правила за съхранение на лекарства от различни групи.

1. Лекарства, които трябва да се пазят от светлина. Съхранението на лекарства от групата се извършва на места, където достъпът на светлина е ограничен. За да направите това, върху прозорците се нанася отразяващо фолио или се окачват с щори и др. Фармацевтичните хладилници трябва да имат специално стъкло на вратата, което не пропуска ултравиолетови лъчи или вратата трябва да е глуха.

2. Лекарства, които трябва да се пазят от влага. Стаята за такива лекарства трябва да бъде добре проветрена. Въздухът в него трябва да е сух, допустимата влажност е до 65%.

3. Лекарства, склонни към изсушаване и изпаряване. Осигуряват се специални условия за съхранение чрез поддържане на оптимална температура на въздуха - от 8 до 15С. Водородният пероксид, йодът и т.н. са склонни да се изпаряват.

4. Съхранение на лекарствени продукти при специални температурни условия. Има лекарства, които могат да се влошат при условия на високи или ниски температури. Препоръките за температурата на съхранение на определено лекарство са посочени от производителя върху първичната или вторичната опаковка.

5. Препарати, които могат да се влошат поради излагане на газове във въздуха. Опаковката на лекарствата не трябва да бъде повредена, стаята не трябва да има интензивно осветление и външни миризми. Спазва се препоръчителният температурен режим в кабинета.

Обикновено се описват условията, при които трябва да се съхраняват лекарствата: върху опаковката или транспортния контейнер на лекарствата; в инструкциите за медицинска употребалекарства; в държавен регистърлекарства. Тези условия трябва да са четливи. Езикът на инструкциите е руски. Информация за условията на съхранение на лекарствените продукти също се поставя върху транспортния контейнер под формата на знаци за обработка и предупреждения. Например: „Не хвърляйте“, „Пазете от слънчева светлина“ и др.

Изисквания за условията на съхранение на лекарства

Съхранението на лекарства от групата на отровните и силно действащи лекарства се извършва в специални помещения. Те трябва да бъдат оборудвани с инженерно-технически средства за сигурност. В допълнително укрепени помещения е възможно да се съхраняват едновременно както наркотични, така и други наркотични вещества. мощни лекарства.

В зависимост от наличната наличност от лекарства, те се съхраняват на отделни рафтове или в различни секции на шкафа. Разпоредбите за съхранение на лекарства изискват силни лекарства, които не са международно контролирани, да се съхраняват в метални шкафове, които се запечатват от отговорния здравен работник в края на деня. Уместно е да се използва, което осигурява защита срещу неоторизиран достъп и ви позволява да зададете точния температурен режим за съхранение на лекарства.

Какви трябва да бъдат складовете за лекарства

Медицинската организация трябва да спазва изискванията за помещенията, които се предвижда да се използват за съхранение на лекарства. Нека откроим няколко Общи правила: важно е помещението да има достатъчен капацитет за удобно и разделно съхранение на лекарства от различни групи; зонирането на помещенията включва разпределяне на обща зона, специална зона и карантинна зона. Отделно съхранявани лекарства с изтекъл срок на годност; местата за съхранение трябва да са добре осветени; битовите помещения са отделени от помещенията, в които се съхраняват лекарствата; заедно с лекарства не трябва да се съхраняват лични вещи на здравни работници, напитки и храна; стаята е с оптимална температура за отделни групилекарства; уредите за текущо и общо почистване на помещенията се съхраняват в отделни шкафове; в стаята не трябва да има възможност за проникване на животни, гризачи и насекоми в нея; рафтовите карти са поставени до стелажите с лекарства, които ви позволяват бързо да намерите правилното лекарство; помещенията трябва да са оборудвани със система за сигурност; спазват се правилата за експлоатация на хладилници, климатици и други стайни системи (противопожарна, охранителна и др.); препаратите за записване на температурата и други показатели на въздуха трябва периодично да се проверяват и калибрират.

Лекарства със специални условия на съхранение

Специални условия за съхранение на лекарствата се спазват за следните лекарства: 1. Психотропни и наркотични лекарства. 2. Експлозивен и запалим. 3. Препарати, чиито свойства се влияят от условията на околната среда.

Например експлозивните лекарства не могат да се разклащат и удрят при движение. Съхраняват се далеч от радиатори и дневна светлина.

Забранено е съхраняването на фоточувствителни препарати в първичната опаковка. Поставят се във вторична опаковка със светлозащитни свойства. За лекарства, които са чувствителни към високи и ниски температури, е задължително да се спазва температурният режим, препоръчан от производителя им.

Съхранението на имунобиологичните лекарствени продукти изисква специално внимание. Това е заза принципа на "студена верига", който осигурява поддържането на оптимална температура за запазване на полезните свойства на лекарството на всички етапи от неговото транспортиране и движение. Развалените лекарства се съхраняват отделно от другите лекарства, които ще бъдат унищожени в бъдеще. Изискванията за съхранение на наркотични вещества са посочени във Федералния закон „За лекарстваи психотропни вещества". Помещенията за тяхното съхранение са оборудвани с допълнителни мерки за защита в съответствие с изискванията на заповедта на Федералната служба за контрол на наркотиците на Русия № 370 от 11 септември 2012 г. Специални изискванияза съхранение на такива лекарства се съдържат и в ведомствената заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 484n от 24 юли 2015 г.

Същността на тези изисквания е помещенията за съхранение на наркотични вещества да бъдат допълнително укрепени. Лекарствата се поставят в метални шкафове, аптечни хладилници, сейфове-хладилници, които подлежат на запечатване в края на работната смяна от отговорни здравни работници. Подобни правила са установени за лекарствата, подлежащи на количествено отчитане.

Грешки при съхранение на лекарства

Обсъдените по-горе правила за съхранение на лекарства често се нарушават на практика в лечебните заведения.

Често срещаните грешки включват следното:

• лекарствата се съхраняват в нарушение на изискванията, посочени на опаковката им от производителя;
• конвенционални лекарствасъхранявани заедно с лекарства с изтекъл срок на годност;
• в лечебно заведение сроковете на годност на лекарствата не се вземат предвид в специален дневник;
• лечебните заведения не разполагат с уреди за следене на температурните показатели в помещенията за съхранение на лекарства.

Кой е отговорен за неправилното съхранение на лекарствата

Отчитането, съхранението и употребата на лекарства е част от задълженията на медицинската сестра.

Това е посочено в заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 23 юли 2010 г. № 541n. Съгласно част 1 от член 14.43 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация, нарушението на изискванията за обращение на лекарства е административно нарушение.

В този случай медицинската сестра чака глоба - от 1000 до 2000 рубли.

Медицинска институция може да бъде глобена от 100 000 до 300 000 рубли.

Примери за нарушения и последващи наказания

Нарушаване на температурния режим- Решение на Върховния съд на Руската федерация от 8 декември 2014 г. № 307-AD14-700
100 000 rub.

В лечебните зали няма устройства, проверени от органите за метрологичен контрол - Решение на Върховния съд на Руската федерация от 3 февруари 2016 г. № 305-AD1518634
100 000 rub.

Няма ежедневно записване на показателите за температура и влажност; няма устройство за записване на параметрите на влажността на въздуха (хигрометър); няма специално обособена и обособена (карантинна) зона; лекарства с ограничен срок на годност не се съхраняват - Решение на Върховния съд на Руската федерация от 19 януари 2015 г. № 306-AD144327
100 000 rub.

Заповед N 646n в параграф 3 възлага на ръководителя на субекта за обращение на лекарствата (наричан по-долу MD) задължението да осигури набор от мерки за служителите да спазват правилата за съхранение и (или) транспортиране на MD. В този случай субект на лечение означава всяка от организациите, които са обект на посочената заповед, включително медицинска организация и нейната обособени поделения(амбулатории, фелдшерски и фелдшерско-акушерски пунктове, центрове (отделения) по обща медицинска (семейна) практика), разположени в сел. селищав които няма аптечни организации. От гореизложеното следва, че всяка медицинска организация, занимаваща се със съхранение на лекарства, трябва от 2017 г. да спазва „новите“ правила за добра практика за тяхното съхранение.

Набор от мерки за ръководителя на медицинска организация се нарича система за качество и включва голямо разнообразие от действия за осигуряване на спазването на правилата за съхранение и транспортиране. По-специално, за прилагането на система за качество за съхранение на лекарствени продукти на медицинска организация се изисква:

1. Одобрява правила за действия на служителите по време на съхранение и транспортиране на лекарства.
2. Одобрява процедурите за обслужване и проверка на измервателни уреди и оборудване.
3. Одобрява реда за водене на записи в дневници, процедури за отчитане.
4. Осигурете съответствие със стандартните оперативни процедури.

В същото време новите правила за съхранение и транспортиране на лекарства изискват от ръководителя на медицинска организация допълнително да одобри документи, регламентиращи процедурата за получаване, транспортиране и поставяне на лекарства. Тези действия се наричат ​​стандартни оперативни процедури.

Одобряване на правила (стандартни оперативни процедури) за действия на служителите по време на съхранение и транспортиране на лекарства

За въвеждане на система за качество и извършване на стандартни оперативни процедури ръководителят на медицинска организация издава заповед и инструктира отговорното лице да разработи и представи за одобрение правилата (инструкциите) за извършване на различни дейностипо време на съхранение на лекарства. Конкретен списък с такива инструкции не е установен от Правилата за добра практика за съхранение. Като се има предвид „разбивката“ на стандартните оперативни процедури за приемане, транспортиране и поставяне на лекарства, препоръчително е процесът на съхранение на лекарства в медицинска организация да се раздели на едни и същи етапи и да се описва подробно всеки етап в инструкциите, например, одобряват следните документи:

1. Инструкции за приемане на лекарства от превозвача

Инструкциите за процедурата за вземане на лекарства от превозвача (транспортна организация) трябва да определят списъка с действия на служител на медицинска организация при получаване на партида лекарства и да съдържат указания за това какви обстоятелства служителят трябва да разбере при изготвянето на документи за всяка партида лекарства. Затова служителят трябва да знае, че съгласно Добрите практики за съхранение и транспортиране, за транспортиране първо се отпускат лекарства с по-кратък срок на годност. Оставащият срок на годност се съгласува с получателя на лекарствения продукт при подготовка за транспортиране. Ако остатъчният срок на годност на лекарствения продукт не е дълъг, по-добре е медицинската организация, когато се съгласява да получи лекарствения продукт, да откаже такава доставка, за да избегне последващо отписване на цялата получена партида.

При приемане на лекарствен продукт служителят трябва да провери съответствието на полученото лекарство с придружаващата го документация за асортимента, количеството и качеството (сверява наименованието, количеството на лекарствата с товарителницата или товарителницата и фактурата, проверява външния вид на контейнер).

Като част от стандартните оперативни процедури медицинската организация, преди да вземе лекарства, трябва да планира транспортирането на лекарства с анализ и оценка на възможните рискове. По-специално, преди доставката превозвачът установява дали лекарственият продукт има специални условия за съхранение и дали превозвачът може да ги осигури по време на транспортирането. Въпреки факта, че това е отговорност на превозвача, а не на медицинската организация, последната също има интерес да знае транспортната компания за условията за транспортиране на определено лекарство, за да го получи годно за употреба. В тази връзка се препоръчва при поискване от превозвача да предостави пълна информация за качествените характеристики на лекарствените продукти, условията за тяхното съхранение и транспортиране, включително температура, осветеност, изисквания към контейнерите и опаковките.

Отделно, струва си да се спрем на опаковката. Служител, който приема лекарства, трябва да обърне внимание на качеството на опаковката, както и на наличието върху опаковката на информация за името, серията на транспортираните лекарства, датата на освобождаване, броя на опаковките, името и местоположението на производителя на лекарството, срок на годност и условия на съхранение, транспортиране. Липсата на тази информация може косвено да показва възможни нарушения на условията за транспорт или дори фалшиви стоки. При установяване на несъответствия или повреда на опаковката лекарствата не трябва да се вземат - те трябва да бъдат върнати на доставчика с изготвяне на съответен акт и изпълнение на процедурата за връщане, предвидена в договора. Служител на медицинска организация трябва да бъде инструктиран относно процедурата за обработка на процедурата за връщане на такива стоки.

Съгласно новите Правила за добра практика за съхранение и транспортиране служителите на превозвача, изпратени на полет, се инструктират относно процедурата за подготовка на изолирани контейнери за транспортиране на лекарства (като се вземат предвид сезонни особености), както и възможността за повторно използване на пакети с лед. В допълнение към новите разпоредби за транспортиране, те трябва да вземат предвид инструкциите за препаратите, както и условията за транспортиране, посочени в други разпоредби. Например, условията за транспортиране на имунобиологични лекарствени продукти се съдържат в SP 3.3.2.3332-16, одобрен. Указ на главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. N 19, който, наред с други неща, категорично забранява използването на оборудване за хладилна верига за съвместно транспортиране на тези лекарства и храни, други лекарства, суровини, материали , оборудване и предмети, които могат да повлияят на качеството на транспортираните лекарства или да повредят опаковката им. При транспортиране на ИЛС трябва да се следят показанията на всеки термоиндикатор при товарене и разтоварване на препарати, показанията се записват в специален регистър за движение на ИЛС два пъти на ден - на първо, второ и трето ниво на "студена верига". “, а веднъж дневно в работни дни – на четвърто ниво. Също така в дневника трябва да се записват фактите на планирано или аварийно спиране на хладилното оборудване, повреди и нарушения на температурния режим.

AT истинския животРазбира се, не може да се разчита на стриктното спазване от страна на превозвача на посочените задължения за инструктаж на служителите, както и на отговорното отношение на тези служители към изпълнението на трудовите им функции. При транспортиране е трудно да се изключи човешки фактор, което води до нарушаване на условията за транспортиране - с цел спестяване се използват няколко пъти дефектни опаковки за лед, заедно с лекарства се поставят храни и други суровини, температурата се вписва в дневника "както искате", обикновено точно преди пристигане при получателя на лекарството. Има случаи, когато хладилното оборудване на превозвача изобщо не е оборудвано с термометри или те не работят, показвайки винаги една и съща стойност. Случва се пристигаща кола технически спецификацииили поради проложеното трасе, явно не можеше да изпълни изискванията на температурния режим, но беше освободен транспортна компанияна полет.

Въпреки че правилата за транспортиране изискват да се съобщава на изпращача и получателя на лекарствените продукти за случаи на нарушение на температурния режим на съхранение и повреда на опаковката, открити по време на транспортирането на лекарствения продукт, на практика, разбира се, това изискване не винаги се наблюдава. Превозвачите не желаят да поемат риска от обезщетение за щети поради неспазване на правилата за превоз и може да се опитат да скрият тази информация.

Всички тези точки трябва да се вземат предвид при приемане на лекарствения продукт и да се отбележи в инструкциите на служителя на медицинската организация, че ако има основателни съмнения относно спазването на температурния режим и други условия по време на транспортиране, установените обстоятелства трябва да бъдат отразени документално и докладвани на ръководството. Новите правила за съхранение дават на медицинската организация право да изпрати заявка до доставчика с искане да потвърди факта, че са изпълнени условията за транспортиране на определено лекарство. Ако такова потвърждение не бъде получено, организацията има право да откаже да приеме лекарствени продукти, доставени в нарушение на условията за транспортиране.

2. Инструкции за поставяне (транспортиране) на лекарствени продукти в складовата зона

Инструкциите трябва да отразяват, че когато служител приема лекарства, транспортният контейнер се почиства от визуално замърсяване - избърсва се, отстранява се прах, петна и др., И едва след това се внася в помещенията или складовата зона на лекарствен продукт и по-нататъшното съхранение на лекарствения продукт се извършва, като се вземат предвид изискванията за регистрационно досие за лекарствени продукти, инструкции за медицинска употреба, информация върху опаковките, върху транспортните контейнери.

Инструкциите трябва да описват правилата за поставяне на лекарствени продукти, като се вземат предвид Правилата за добра практика за съхранение. Струва си да се отбележи и да се предаде на служителя какво не трябва да се прави: например, поставете лекарства на пода без палет, поставете палети на пода в няколко реда, съхранявайте хранителни продукти с лекарства, тютюневи изделияи т.н.

Тъй като, в съответствие с Правилата за добра практика за съхранение, рафтовете (шкафовете) за съхранение на лекарствени продукти трябва да бъдат етикетирани, трябва да имат рафтови карти, разположени във видима зона, и да гарантират идентификацията на лекарствените продукти в съответствие с счетоводната система, използвана от Предмет на обращение на лекарствата, в инструкциите за съхранение на лекарства и в описание на работатаслужителят трябва да отразява задължението за етикетиране на стелажи (шкафове) и попълване на стелажни карти.

Ако медицинската организация кандидатства електронна системаобработване на данни вместо карти за стелажи, служителят трябва да бъде натоварен с попълването на данните в такава система. Новите правила за съхранение позволяват идентифицирането на лекарства в такава система с помощта на кодове. Това означава, че не е необходимо всеки път да въвеждате пълните имена на видовете лекарства или тяхното местоположение - достатъчно е да зададете код за една или друга стойност и да одобрите таблицата за съответствие на кода, което значително опростява работата в офиса.

защото условията на съхранение и влажността трябва да се поддържат в помещения и зони, които отговарят на условията за съхранение, посочени в регистрационното досие на лекарствения продукт, инструкциите за медицинска употреба и върху опаковката, инструкциите за съхранение на лекарствените продукти трябва да упоменават поставянето на лекарства в съответствие с посочените режими и задължението за проследяване на промените в температурата и влажността от служител.

В същата инструкция е допустимо да се отразяват процедурите за почистване на помещенията (зоните) за съхранение на лекарства - те се извършват в съответствие със стандартните оперативни процедури, които са еднакви за всички обекти на съхранение на лекарства. В този случай стандартните оперативни процедури означават мерките, описани в раздел 11 от SanPin 2.1.3.2630-10 „Санитарни и епидемиологични изисквания за организации, извършващи медицински дейности“ - тези мерки са еднакви по отношение на всички помещения на медицинска организация (с някои изключения): поне 2 пъти на ден, пролетно почистванепоне веднъж месечно, почистване на прозорци поне 2 пъти годишно и др. В инструкциите за съхранение можете просто да направите препратка към инструкциите за мокро почистване на помещенията на медицинска организация, за да не затрупвате документа с ненужна информация.

Служител на медицинска организация трябва да бъде инструктиран, че лица, които нямат права на достъп, определени от стандартните оперативни процедури, не се допускат в помещенията (зоните) за съхранение на лекарства, т. лица, чиито служебни задължения не са свързани с приемането, транспортирането, поставянето и употребата на лекарства.

3. Инструкции за съхранение на лекарствени продукти, изискващи специални условия на съхранение

Този документ трябва да анализира точките за съхранение на различни категории лекарства, например, имайте предвид, че съхранението на запалими и експлозивни лекарства се извършва далеч от огън и нагревателни устройства и работниците трябва да изключат механичното въздействие върху такива лекарства. В инструкциите трябва да се фиксира, че лекарствените продукти, подлежащи на количествено отчитане, с изключение на наркотични, психотропни, мощни и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден. Списъкът на такива лекарства е установен със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 22 април 2014 г. N 183n, служител на медицинска организация трябва да знае този списъки да можете да сортирате лекарствата според посочения списък.

Лекарствените препарати, съдържащи наркотични вещества и психотропни вещества, трябва да се съхраняват в съответствие със законодателството на Руската федерация относно наркотичните вещества и психотропните вещества - на първо място, като се вземат предвид изискванията на Заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 24 юли 2015 N 484n. По този начин тази заповед предписва съхранението на наркотични и психотропни лекарства в помещения от 4-та категория или в места за временно съхранение в сейфове (контейнери), разположени в съответните помещения или места. Затова трябва да бъде установен работникът, на когото са предадени ключовете от сейфа. Обикновено такъв служител е финансово отговорно лице и получава ключ „под подпис“. В инструкциите си струва да се отбележи недопустимостта на предаването на ключовете на непознати, процедурата за предаване на ключа на поста и забраната за вземане на ключовете вкъщи.

Посочената заповед също така показва, че след края на работния ден наркотичните и психотропните вещества трябва да бъдат върнати на мястото за основно съхранение на наркотични и психотропни вещества - здравен работниктрябва да се въведе задължение за проверка на съответствието с това изискване и отразяване на процедурата за откриване на липси.

В медицински организации вътрешни странина вратите на сейфове или метални шкафове, където се съхраняват тези лекарствени продукти, да се поставят списъци на съхраняваните лекарства с посочване на техните най-високи единични и най-високи дневни дози. Освен това таблици с антидоти за отравяне с тези агенти се поставят в складове в медицински организации. Би било правилно да се възложи на конкретен служител задължението да генерира тези списъци и да следи за уместността на информацията, съдържаща се в тях.

Медицинските организации трябва да съхраняват наркотични и психотропни лекарства, произведени от производители на лекарства или аптечна организация, следователно инструкциите могат да посочват недопустимостта на самостоятелно производство на такива лекарства от служител. Сейфът или шкафът с посочените лекарства се запечатва или запечатва в края на работния ден - процедурата по запечатването също трябва да бъде отразена в инструкцията.

Съхранението на лекарствени продукти, съдържащи мощни и токсични вещества, които се контролират в съответствие с международните правни норми, се извършва в помещения, оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, подобни на тези, предвидени за съхранение на наркотични и психотропни лекарства. Списъкът на такива лекарства се съдържа в Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964. Като се вземат предвид тези изисквания, медицинската организация трябва да осигури аларма срещу взлом, да запознае служителите с принципите на нейната работа, да назначи служител, отговорен за поддържането на тази система (личен сервиз или с помощта на договорни организации на трети страни).