Детско хранене 

Рифаксимин. Alfa Normix - официални * инструкции за употреба От страната на вътрешното ухо


Сайтът предоставя справочна информация само за информационни цели. Диагностиката и лечението на заболяванията трябва да се извършват под наблюдението на специалист. Всички лекарства имат противопоказания. Необходим е експертен съвет!

Лекарство Рифаксимин

Рифаксимин – антибиотикширок спектър на дейност от групата ансамицини. Използва се за лечение на чревни инфекции.

Той е активен срещу грам-отрицателни (salmonella, shigella, klebsiella, proteus, yersinia, enterobacter и др.) и грам-положителни бактерии (streptococcus, enterococcus, staphylococcus, clostridium, peptostreptococcus).

Когато се приема перорално, той практически не се абсорбира в кръвта, поради което създава много високи концентрации на активното вещество в чревния лумен. Потиска патогенната чревна флора, унищожава бактериите в дивертикулите (торбовидни образувания) на дебелото черво, като по този начин намалява възпалението при дивертикулна болест. Намалява образуването на токсични съединения от бактериите, което предотвратява развитието на чернодробна енцефалопатия при увреждане на черния дроб.

При външно приложение през кожата не се абсорбира.

Формуляри за освобождаване

  • Таблетки с покритие. Една таблетка съдържа 200 mg от активната съставка (12 таблетки в опаковка).
  • Флакони с гранулат за приготвяне на суспензия. В един флакон - 100 ml гранулат (100 mg в 5 ml от готовата суспензия).
  • Мехлем (1 g мехлем съдържа 50 mg рифаксимин).

Инструкции за употреба Рифаксимин

Показания за употреба

  • Остри чревни инфекции, причинени от бактерии, чувствителни към лекарството, включително диария на пътника;
  • хроничен колит;
  • дивертикулоза на дебелото черво;
  • Чернодробна енцефалопатия.


Рифаксимин се използва и при синдром на свръхрастеж на чревни бактерии. Като профилактика на инфекциозни усложнения се използва при хирургични интервенции на дебелото и ректума.

Външно лекарството се използва при кожни инфекции: гнойно възпаление, обрив от пелена, заразно импетиго, фурункулоза, хидраденит и др.

Противопоказания

Рифаксимин е противопоказан:
  • При свръхчувствителност към лекарството и други рифамицини;
  • с тежки язвени лезии на червата;
  • при наличие на пълна или частична чревна непроходимост.

Странични ефекти

По правило Рифаксимин се понася добре.

От нежеланите реакции са възможни:

  • диспептични симптоми (гадене, повръщане);
  • желание за дефекация;
  • висока температура.
Понякога има:
  • периферен оток и подуване на лицето;
  • сърдечен пулс;
  • двойно виждане;
  • загуба на вкус;
  • кожен обрив ;
  • примес на кръв в изпражненията и др.
При използване на високи дози от лекарството, при продължителна употреба или наличие на язви на чревната лигавица може да се наблюдава оцветяване на урината в червеникав цвят.

Лечение с рифаксимин

Как да използвате Рифаксимин?
Лекарството под формата на таблетки или суспензия се приема перорално на празен стомах или по време на хранене; стриктно по лекарско предписание. Ако един ден след началото на приложението няма положителна динамика или се появят нежелани реакции, лечението с рифаксимин се отменя, като се предписва друг антибиотик.

Рифаксимин маз се прилага върху проблемната област на кожата, но не се втрива.

Дозировка на рифаксимин
Възрастни и деца над 12 години се предписват по 1 таблетка (200 mg) на всеки 8 часа или по 2 таблетки (400 mg) на всеки 12 часа. Курсът на прием е 7 дни. Вторият курс на лечение е възможен не по-рано от месец по-късно.

Коригирането на дозите и начина на приложение се извършва от лекар.

При използване на мехлема, колона с дължина 3-10 см, без триене, се нанася върху засегнатата област 3 пъти на ден. Курсът на лечение продължава от седмица до две.

Рифаксимин за деца

Рифаксимин в педиатрията се използва главно за чревни инфекции.

За деца под 2-годишна възраст лекарството се предписва по жизненоважни показания под стриктно наблюдение на лекар.

За деца на възраст от 2 до 12 години лекарството се предписва в доза от 20-30 mg / kg на ден. Така еднократна доза рифаксимин за дете на възраст 6-12 години ще бъде 100-300 mg, за дете на възраст 2-6 години - 100-200 mg.

Рифаксимин по време на бременност и кърмене

Поради риска от отрицателен ефект върху плода, бременните жени се предписват на лекарството само по жизненоважни показания, под стриктно наблюдение на лекар.

Възможността за проникване на рифаксимин в кърмата не е проучена, така че кърменето трябва да се преустанови за периода на лечение с лекарството.

Лекарствени взаимодействия с рифаксимин

При едновременното назначаване на рифаксимин и циклоспорини е възможно да се увеличи степента на системните ефекти на първия върху тялото.

Взаимодействието на рифаксимин с други лекарствени вещества не е установено.

Аналози на рифаксимин

Единственият аналог на Рифаксимин, италианското лекарство Alfa Normix, е регистрирано на руския пазар.

Търговски наименования на Рифаксимин в чужбина: Xifaxan, Zaxine, Spiraxin, Rifacol, Normix и Colidur.

Регистрационен номер:

Филмирани таблетки: LS-001993

Гранули за суспензия за перорално приложение: LS-001994

Търговско наименование на лекарството

АЛФА НОРМИКС

Международно непатентно наименование (INN):

рифаксимин.

Лекарствена форма АЛФА НОРМИКС:

Филмирани таблетки.

Гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение.

Състав на АЛФА НОРМИКС:

Всяка филмирана таблетка съдържа:

Активно вещество: рифаксимин с полиморфна структура алфа - 200 mg.

Помощни вещества: Натриево карбоксиметил нишесте 15 mg, глицерол палмитостеарат 18 mg, колоиден силициев диоксид 1 mg, талк 1 mg, микрокристална целулоза 115 mg.

Филмова обвивка:хипромелоза 5,15 mg, титанов диоксид (E171) 1,5 mg, динатриев едетат 0,02 mg, пропилей гликол 0,5 mg, червен железен оксид (E172) 0,15 mg.

Гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение в 5 ml съдържат:

Активно вещество: рифаксимин с полиморфна структура алфа-100 mg.

Помощни вещества: микрокристална целулоза 70 mg, кармелоза натрий 710 mg, пектин 780 mg,

каолин 4.002 g, натриев захаринат 60 mg, натриев бензоат 36 mg, захароза 17.280 g, аромат на череша (дива череша) 240 mg.

Описание на АЛФА НОРМИКС:

Кръгли, двойноизпъкнали, розови филмирани таблетки.

Портокалови гранули с мирис и вкус на череши (диви череши).

Фармакотерапевтична група

антибиотик, рифаксимин.

CodeATX

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Факомакодинамика

Рифаксимин е широкоспектърен антибиотик, полусинтетично производно на рифамицин. sv, подобно на други представители на групата антибиотици рифамицин, той необратимо свързва бета субединицата на бактериалния ензим ДНК-зависима РНК полимераза и следователно инхибира синтеза на РНК и бактериални протеини. В резултат на необратимо свързване с ензима, рифаксимин проявява бактерицидни свойства срещу чувствителни бактерии. Лекарството има широк спектър на антимикробна активност, включително повечето грам-отрицателни и грам-положителни, аеробни и анаеробни бактерии, които причиняват стомашно-чревни инфекции, включително диария на пътника:

Грам отрицателен:

Аеробика: Salmonella spp.; Shigella spp.; Ешерихия коли,ентеропатогенни щамове;Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;

Анаероби: Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Грам-положителни:

Аероби: Streptococcus spp.; Enterococcus spp.,включително Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.

Анаероби: Clostridium spp., включително Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Широкият антибактериален спектър на рифаксимин спомага за намаляване на патогенното чревно бактериално натоварване, което причинява някои патологични състояния. Лекарството намалява:

    образуването на амоняк и други токсични съединения от бактерии, които в случай на тежко чернодробно заболяване, придружено от нарушение на процеса на детоксикация, участват в патогенезата и симптоматиката на чернодробната енцефалопатия;

    повишена пролиферация на бактерии при синдрома на прекомерен растеж на микроорганизми в червата;

    наличието в дивертикула на дебелото черво на бактерии, които могат да участват във възпаление в и около дивертикуларния сак и могат да играят ключова роля в развитието на симптомите и усложненията на дивертикуларното заболяване;

    антигенен стимул, който при наличие на генетично определени дефекти в имунорегулацията и/или защитната функция на лигавицата може да инициира или трайно да поддържа хронично чревно възпаление;

    рискът от инфекциозни усложнения при колоректална хирургия.

Фармакокинетика

Рифаксимин се абсорбира слабо, когато се приема перорално (по-малко от 1%) и има вътречревен ефект, създават се много високи концентрации на антибиотика в стомашно-чревния тракт (GIT), които са значително по-високи от MIC за изследваните ентеропатогенни микроорганизми. Лекарството не се открива в плазмата след терапевтични дози (граница на откриване<0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы. В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрация в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг).

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА АЛФА НОРМИКС

Лечение на стомашно-чревни нарушения, причинени от чувствителни към рифаксимин бактерии, като остри стомашно-чревни инфекции, диария на пътника, синдром на интестинален свръхрастеж, чернодробна енцефалопатия, симптоматично неусложнено дивертикуларно заболяване на дебелото черво и хронично възпалително заболяване на червата. Профилактика на инфекциозни усложнения при колоректална хирургия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Свръхчувствителност към рифаксимин или други рифамицини или към някоя от съставките на Alpha Normix;

    Чревна обструкция (включително частична);

    Предпазни мерки при тежко улцеративно увреждане на червата

По време на бременност и кърмене лекарството трябва да се приема само при крайна необходимост и под прякото наблюдение на лекар.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ

Възрастни и деца над 12 години: 1 таблетка на всеки 8 часа до 2 таблетки на всеки 8-12 часа (еквивалентни на 600-1200 mg рифаксимин). Продължителността на лечението не трябва да надвишава 7 дни и се определя от клиничното състояние на пациентите.

Ако е необходимо, втори курс на лечение трябва да се проведе не по-рано от 20 до 40 дни по-късно. Общата продължителност на лечението се определя от клиничното състояние на пациентите.

Подготовка на суспензията

Гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение са в херметически затворен флакон. Отворете флакона, добавете вода до марката и разклатете добре. Водата се добавя многократно, докато нивото на суспензията достигне посочената марка от 60 ml.

Концентрацията на рифаксимин в приготвената суспензия е 100 mg в 5 ml. Приложена е мерителна чашка за измерване на 5, 10 или 15 ml от суспензията.

Суспензията, приготвена както по-горе, е стабилна в продължение на 7 дни при стайна температура, която не надвишава 30°C. ДОСТАВКА НА ПИПЕР Разклатете добре флакона.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Страничните ефекти, които поне е възможно да са свързани с рифаксимин, са класифицирани по честота и органи/органни системи, както следва: много чести (>10%), чести>1%<10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01% <0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

От страна на сърдечно-съдовата система:

Нечести: сърцебиене, "приливи" на кръв към кожата на лицето, повишено кръвно налягане.

От страна на кръвта:

Нечести: лимфоцитоза, моноцитоза, неутропения.

От страна на централната нервна система:

Чести: световъртеж, главоболие.

Нечести: загуба на вкус, хипестезия, мигрена, безсъние, необичайни сънища.

От страна на органа на зрението:

Нечести: диплопия.

От вътрешното ухо:

Нечести: системно замайване.

От страна на дихателната система:

Нечести: задух, сухота в гърлото, назална конгестия, болка в ларингофарингеалната област.

От стомашно-чревния тракт и черния дроб:

Чести: подуване на корема, коремна болка, запек, диария, флатуленция, гадене, тенезми, повръщане, позиви за дефекация.

Нечести: анорексия, асцит, диспепсия, дисмотилитет на стомашно-чревния тракт, слуз и кръв в изпражненията, сухи устни, "твърди" изпражнения, повишена активност на аспартат аминотрансферазата.

От пикочната система:

Нечести: глюкозурия, полакиурия, полиурия, хематурия.

От страна на кожата и подкожната мастна система:

Нечести: обрив, макулен обрив, студена пот.

От опорно-двигателния апарат:

Нечести: болки в гърба, мускулни спазми, мускулна слабост, миалгия.

Инфекции:

Нечести: кандидоза.

Общи симптоми:

Чести: треска

Нечести: астения, болка в гърдите, дискомфорт в гърдите, втрисане, умора, грипоподобни симптоми, периферен оток.

От страна на репродуктивната система:

Нечести: полименорея

Диария, коремна болка, киселини, гадене, периферен оток, оток на лицето, оток на ларинкса, неутропения, синкоп, реакции на свръхчувствителност, възбуда, главоболие, ангиоедем, пурпура, генерализиран пруритус, генитален пруритус, еритема са наблюдавани много рядко при маркетинговия опит с рифаксимин, палмарна еритема, екзантема, алергичен дерматит, еритематозен обрив, уртикария, обрив от морбили.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Случаите на предозиране на лекарството не са отбелязани.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА

Взаимодействието все още не е установено. Поради незначителната абсорбция в стомашно-чревния тракт на рифаксимин, когато се приема перорално (по-малко от 1%), лекарствените взаимодействия на системно ниво са малко вероятни.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

При продължително лечение с високи дози или в случай на увреждане на чревната лигавица, малки количества Alpha Normix (по-малко от 1%) могат да бъдат абсорбирани, което може да причини червеникаво оцветяване на урината: това се дължи на активното вещество рифаксимин, което , като повечето антибиотици от тази серия (рифамицини), има червеникаво-оранжев цвят. С развитието на суперинфекция с микроорганизми, които са нечувствителни към рифаксимин, Alpha Normix трябва да се преустанови и да се предпише подходяща терапия. Гранулите за приготвяне на суспензия за перорално приложение съдържат захароза, така че Alfa Normix в тази дозирана форма не може да се предписва за наследствена непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкозо-галактоза, захароза-изомалтазен дефицит.

ФОРМУЛЯР ЗА ИЗПУСКАНЕ ALFA NORMIX

A07AA11 (рифаксимин)

Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате РИФАКСИМИН. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За повече информация, моля, вижте анотацията на производителя.

Клинична и фармакологична група

06.023 (Антибиотик от групата на рифамицин)

фармакологичен ефект

Широкоспектърен антибиотик, е полусинтетично производно на рифамицин SV. Той необратимо свързва бета субединиците на бактериалния ензим, ДНК-зависимата РНК полимераза, и следователно инхибира синтеза на бактериална РНК и протеини. В резултат на необратимо свързване с ензима, рифаксимин проявява бактерицидни свойства срещу чувствителни бактерии.

Има широк спектър от антибактериална активност, включително повечето грам-отрицателни и грам-положителни, аеробни и анаеробни бактерии, които причиняват стомашно-чревни инфекции, включително диария на пътника.

Активен срещу грам-отрицателни аеробни бактерии: Salmonella spp., Shigella spp., ентеропатогенни щамове на Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грам-отрицателни анаероби: Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грам-положителни аероби: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включително Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грам-положителни анаероби: Clostridium spp., включително Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Рифаксимин намалява образуването на амоняк и други токсични съединения от бактерии, които в случай на тежко чернодробно заболяване, придружено от нарушение на процеса на детоксикация, участват в патогенезата на чернодробната енцефалопатия; повишена пролиферация на бактерии при синдром на свръхрастеж на микроорганизми, при който може да причини възпаление в и около дивертикуларния сак и вероятно да играе ключова роля в развитието на симптомите и усложненията на дивертикуларното заболяване; интензивността на антигенния стимул, който при наличие на генетично обусловени дефекти в мукозната имунорегулация и/или в защитната функция може да инициира или трайно да поддържа хронично чревно възпаление; рискът от инфекциозни усложнения при колоректална хирургия.

Действа в чревния лумен.

Фармакокинетика

Рифаксимин се абсорбира слабо, когато се приема перорално (по-малко от 1%). В стомашно-чревния тракт се създават много високи концентрации на антибиотика, които са значително по-високи от MIC за изследваните ентеропатогенни микроорганизми.

Не се открива в плазмата след приложение в терапевтични дози (граница на откриване

Почти 100% от пероралния рифаксимин се намира в стомашно-чревния тракт, където се достигат много високи концентрации (концентрации във фекалиите от 4-8 mg / g се постигат след 3 дни на приложение при дневна доза от 800 mg).

Рифаксимин се екскретира с изпражненията. Откритият рифаксимин в урината е не повече от 0,5%.

РИФАКСИМИН: ДОЗИРОВКА

Възрастни и деца над 12 години се предписват 200 mg на всеки 8 часа или 400 mg на всеки 8-12 часа, ако е необходимо, дозата и честотата на приложение могат да се променят под наблюдението на лекар. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 7 дни и се определя от клиничното състояние на пациентите. Втори курс на лечение трябва да се проведе не по-рано от 20-40 дни по-късно.

Бременност и кърмене

По време на бременност употребата е възможна само в случай на спешност, при спазване на предпазните мерки и под прякото наблюдение на лекар.

Употребата на лекарството по време на кърмене е разрешена под лекарско наблюдение.

РИФАКСИМИН: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Лекарството се абсорбира слабо от стомашно-чревния тракт, което елиминира риска от системни нежелани реакции.

От страна на храносмилателната система: в отделни случаи - гадене, диспепсия, повръщане, коремна болка/колики, които обикновено изчезват сами, без да е необходимо да се променя дозата или да се прекрати лечението.

Алергични реакции: рядко - уртикария.

Показания

Лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от чувствителни към рифаксимин бактерии, вкл. с остри стомашно-чревни инфекции; диария на пътника; синдром на прекомерен растеж на микроорганизми в червата; чернодробна енцефалопатия; симптоматична неусложнена дивертикулоза на дебелото черво; хронично възпаление на червата.

Профилактика на инфекциозни усложнения при колоректална хирургия.

Противопоказания

Свръхчувствителност към рифаксимин и други антибиотици от групата на рифамицин.

специални инструкции

При продължителна употреба на рифаксимин във високи дози или при увреждане на чревната лигавица малки количества от активното вещество могат да се абсорбират в системното кръвообращение и да причинят оцветяване на урината в червеникав цвят, което се дължи на червеникаво-оранжевия цвят на антибиотиците. от групата на рифамицин.

Рифаксимин INN

Международно име: Rifaximin

Лекарствена форма: гранули за суспензия за перорално приложение, обвити таблетки

Фармакологичен ефект:

Широкоспектърен антибиотик, полусинтетично производно на рифамицин SV. Свързва необратимо бета субединицата на бактериалния ензим, ДНК-зависимата РНК полимераза, и следователно инхибира синтеза на РНК и бактериални протеини. В резултат на необратимо свързване с ензима, рифаксимин проявява бактерицидни свойства срещу чувствителни бактерии. Спектърът на антимикробна активност включва повечето грам-отрицателни и грам-положителни, аеробни и анаеробни бактерии. Грам-отрицателни аеробни: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, ентеропатогенни щамове, Proteus spp., Campylobacter app., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. Грам-отрицателни анаеробни: Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum. Грам-положителни аеробни: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включително Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp. Грам-положителен анаероб: Clostridium spp., включително Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp. В стомашно-чревния тракт се създават много високи концентрации на антибиотика, които са значително по-високи от MIC за изследваните ентеропатогенни микроорганизми.

Фармакокинетика:

Слабо се абсорбира при перорален прием (по-малко от 1%). Лекарството не се открива в плазмата след приемане на терапевтични дози (граница на откриване по-малко от 0,5-2 ng / ml) или се открива в много ниски концентрации (по-малко от 10 ng / ml). В урината се откриват не повече от 0,5% от приетата през устата доза. Почти 100% от погълнатия рифаксимин се намира в стомашно-чревния тракт, където се постигат много високи концентрации на лекарството (концентрация във фекалиите от 4000-8000 μg / g се постига след 3 дни лечение с доза от 800 mg / ден).

Показания:

Инфекции на стомашно-чревния тракт, причинени от бактерии, чувствителни към рифаксимин: остри стомашно-чревни инфекции, диария на пътниците, синдром на свръхрастеж на червата, чернодробна енцефалопатия, симптоматична неусложнена дивертикулоза на дебелото черво, хроничен колит. Профилактика на инфекциозни усложнения при колоректална хирургия.

Противопоказания:

Свръхчувствителност (включително към други рифамицини) С повишено внимание. Бременност, кърмене.

Дозов режим:

Възрастни и деца над 12 години: 600 mg на всеки 8 часа или 1200 mg на всеки 8-12 часа Курсът на лечение е 7 дни; ако е необходимо да се проведе втори курс, той трябва да се проведе не по-рано от 20-40 дни. Общата продължителност на лечението се определя от клиничното състояние на пациентите.

Странични ефекти:

Гадене, диспепсия, повръщане, коремна болка / колики, алергични реакции (включително уртикария).

Специални инструкции:

При продължително лечение с високи дози или ако стомашно-чревната лигавица е засегната, малки количества от лекарството (по-малко от 1%) могат да бъдат абсорбирани, което може да причини червеникаво оцветяване на урината (поради активното вещество, което има червеникаво-оранжев цвят). цвят). По време на бременност и кърмене лекарството трябва да се приема само при крайна необходимост и под прякото наблюдение на лекар.

Взаимодействие:

Поради незначителната абсорбция в стомашно-чревния тракт на рифаксимин, когато се приема перорално (по-малко от 1%), лекарствените взаимодействия са малко вероятни.

Рифаксимин(лат. рифаксимин) е широкоспектърен чревен антибиотик. Той има много ниска абсорбция в стомашно-чревния тракт след перорално приложение, поради което създава високи концентрации на лекарството в чревния лумен.

Рифаксимин е химикал
Рифаксимин е полусинтетично производно на рифамицин SV: 4-дезоксиметилпиридо имидазорифамицин SV. Емпирична формула: C 43 H 51 N 3 O 11.
Рифаксимин - лекарство
Рифаксимин е международното непатентно наименование (INN) на лекарството. Според фармакологичния индекс рифаксимин принадлежи към групата на "ансамицините", според ATC:
  • към групата "А07 Антидиарийни" и има код А07АА11
  • към група "D06 Антибиотици и химиотерапевтични средства за лечение на кожни заболявания", код D06AX11
Рифаксимин - антибиотик
Рифаксимин е активен срещу следните бактерии:
  • Грам-отрицателни
    • аеробни и микроаерофилни Helicobacter pylori, Campylobacter spp. , Salmonella spp. , Shigella spp., патогенни щамове Escherichia coli, Proteus spp. , Pseudomonas spp. , Yersinia spp. , Enterobacter spp. , Klebsiella spp.
    • анаеробни: Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum
  • грам-положителен
    • аеробика: Streptococcus spp.,Enterococcus spp.. , включително Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.
    • анаеробни: Clostridium spp., включително Clostridium difficileи Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp..
Показания за употреба на рифаксимин
Показания за употребата на рифаксимин са инфекции на стомашно-чревния тракт, причинени от патогени, чувствителни към рифаксимин, изброени в предишния раздел, включително:
  • остри инфекции
  • синдром на свръхрастеж на чревни бактерии
  • чернодробна енцефалопатия
  • симптоматична неусложнена дивертикулоза на дебелото черво
  • хроничен колит
Рифаксимин се използва за предотвратяване на инфекциозни усложнения по време на хирургични интервенции в колоректалната област.

На 27 май 2015 г. FDA също така даде одобрение за употребата на рифаксимин (търговско наименование Xifaxan) за лечение на синдром на раздразнените черва (IBS) с диария при възрастни.

Рифаксимин е умерено ефективен при предотвратяване на пътническа диария при туристи, посещаващи страни от Южна и Югоизточна Азия.

Начини за приложение на рифаксимин и дози
Рифаксимин се приема перорално. Деца над 12 години и възрастни - 200 mg на всеки 8 часа или 400 mg на всеки 8-12 часа. Дозите и режимът могат да бъдат коригирани от лекаря. Продължителността на лечението с рифаксимин е не повече от 7 дни и се определя от състоянието на пациентите. Втори курс на лечение се провежда не по-рано от 20-40 дни по-късно.

За лечение на синдром на раздразнените черва с болка, рифаксимин се препоръчва да се приема по една таблетка (200 mg) три пъти дневно в продължение на 14 дни. Курсът може да се повтори 1-2 пъти.

Рифаксимин в доза от 800 mg/ден за период от 7 дни е ефективен при коригиране на умерен и тежък синдром на свръхрастеж (SIBO) (Loginov V.A.).

Рифаксимин в схеми за ерадикация на Helicobacter pylori

Рифаксимин не е посочен от СЗО като активен срещу Helicobacter pyloriпрепарати (Podgorbunskikh E.I., Maev I.V., Isakov V.A.) и не се споменава в т. нар. Маастрихтски консенсуси (Lapina T.L.). Въпреки това, въз основа на високата резистентност на руското население към метронидазол и някои други антибиотици, руските стандарти за диагностика и лечение на киселинно-зависими и свързани с Helicobacter pylori заболявания (2010) препоръчват рифаксимин в един от техните режими от „втора линия“ (използва се само ако този пациент е имал неуспешен опит за ерадикация Helicobacter pyloriпо една от схемите на "първа линия"):
  • една от стандартните дози инхибитори на протонната помпа (омепразол 20 mg, ланзопразол 30 mg, пантопразол 40 mg, езомепразол 20 mg или рабепразол 20 mg два пъти дневно), амоксицилин (500 mg четири пъти дневно или 1000 mg два пъти дневно), рифаксимин (400 mg 2 пъти на ден), бисмутов трикалиев дицитрат (120 mg 4 пъти на ден) в продължение на 14 дни.
Рифаксимин при лечение на синдром на бактериален свръхрастеж при пациенти с постхолецистектомичен синдром
В проучване, проведено в Централния изследователски институт по гастроентерология (Mechetina T.A. и др.), е установено, че при пациенти със синдром на постхолецистектомия и синдром на бактериален свръхрастеж (SIBO), които приемат рифаксимин в доза от 800 mg на ден, болката намалява при 35 %, метеоризъм - в 75%, диария в 60%). В сравнение с пациентите, приемали рифаксимин в доза от 1200 mg на ден, се установява, че тези пациенти нямат оплаквания на 8-ия ден от наблюдението в повечето случаи: болката изчезва в 60%, метеоризъм - в 90%, диария - в 75% (фиг. 1). По този начин, седмичен курс на лечение с рифаксимин е придружен от положителна динамика под формата на намаляване на интензивността на клиничните симптоми на SIBO и нормализиране или намаляване на респираторния водороден тест. В същото време се наблюдава по-изразен ефект с увеличаване на дозата на лекарството.


Ориз. 1. Динамика на клиничните симптоми преди и след терапия с рифаксимин (Mechetina T.A. et al.)


Ежеседмичната терапия с рифаксимин има удължен ефект. И така, на 30-ия ден от наблюдението в групата пациенти, приемащи рифаксимин в доза от 800 mg на ден, при повечето от тях клиничните симптоми на SIBO изчезнаха: болката липсваше при 55% от пациентите, метеоризъм - при 70% , диария - в 75%. Въпреки това, при някои пациенти те продължават, въпреки намаляването на тяхната тежест. При сравнение с пациентите, получавали рифаксимин в по-висока доза, се установява, че сред тях има значително по-голям брой пациенти без оплаквания. И така, болката отсъства при 85%, метеоризъм - при 90%, диария - при 95% (фиг. 2).


Ориз. 2. Динамика на клиничните симптоми преди и 1 месец след терапия с рифаксимин (Mechetina T.A. et al.)

Професионални медицински статии относно употребата на рифаксимин за ерадикация на Helicobacter pylori и синдром на бактериален свръхрастеж
  • Каримов М.М., Саатов З.З., Спиридонова А.Ю., Ахматоджаев А.М. Използването на алфа нормикс в комплекса от ерадикационна терапия при пациенти с язва на дванадесетопръстника.

  • Логинов В.А. Синдром на прекомерен бактериален растеж при пациенти с намалена киселинно-продуцираща функция на стомаха. Резюме на дис. Кандидат на медицинските науки, 14.01.04 - межд. болест. UNMC UDPRF, Москва, 2015 г.

  • Мечетина Т.А., Быстровская Е.В., Илченко А.А. Обосновка за изолиране на клиничния вариант на постхолецистектомичен синдром, свързан с прекомерен бактериален растеж в тънките черва Експериментална и клинична гастроентерология. 2011. № 4. стр. 37–43.
На сайта в литературния каталог има раздел „Антибиотици, използвани при лечението на заболявания на стомашно-чревния тракт“, съдържащ статии за употребата на антимикробни средства при лечението на заболявания на храносмилателния тракт.
Употребата на рифаксимин по време на бременност и кърмене
Бременните жени трябва да приемат рифаксимин само ако е абсолютно необходимо и под прякото наблюдение на лекар. Когато приемате рифаксимин, кърменето временно се спира. Феталната категория на FDA за рифаксимин е C.

Странични ефекти от лечението с рифаксимин
Най-честите нежелани реакции при приема на рифаксимин са гадене и повишаване на аланин аминотрансферазата (чернодробен ензим) в кръвта. Последното може да показва увреждащ ефект на рифаксимин върху черния дроб.

Ако след курс на лечение с рифаксимин, IBS с диария, изпражненията не се подобрят или дори се влошат, е необходимо да се анализира състоянието на пациента във връзка с наличието на инфекциозна диария, Clostridium difficile- асоцииран ентероколит.

Търговски наименования на лекарства с активното вещество рифаксимин
Само Alfa Normix е регистрирана в Русия. В САЩ рифаксимин се продава под марката Xifaxan. На европейския пазар - под търговските наименования Spiraxin, Zaxine, Normix, Rifacol и Colidur.

Rifaximin има противопоказания, странични ефекти и особености на приложение, необходима е консултация със специалист.