Một trong những biện pháp tránh thai hiệu quả nhất là Yarina plus. Ưu điểm chính của thuốc này là độ tin cậy và số tiền tối thiểu phản ứng phụ.

thông tin chung

Viên nén Yarina là một biện pháp tránh thai liều thấp đơn trị liệu bằng đường uống có tác dụng kích thích tố nam. Theo mô tả, hoạt động của các hormone trong chế phẩm nhằm mục đích ngăn chặn sự rụng trứng. độ nhớt dịch nhầy cổ tử cung, tăng lên, không cho phép tinh trùng xâm nhập vào khoang tử cung. Việc sử dụng biện pháp tránh thai này đi kèm với việc giải quyết chu kỳ và bình thường hóa kinh nguyệt. Đau nhức giảm, chảy máu giảm. Trong bối cảnh đó, nguy cơ tiến triển của tình trạng thiếu sắt bị chặn lại. Các hormone có trong biện pháp tránh thai này góp phần làm thay đổi nội mạc tử cung. Nếu quá trình thụ tinh xảy ra thì nguy cơ thai nhi làm tổ trong thành tử cung sẽ biến mất.

Hiện hữu ý kiến ​​khác nhau về loại thuốc này. Một số phụ nữ thấy rằng với việc sử dụng thường xuyên thuốc này, hiệu quả của nó khá cao. Nếu kế hoạch bị phá vỡ, thì sự trợ giúp của máy tính bảng sẽ không mạnh mẽ như vậy.

hình thức phát hành

Biện pháp tránh thai này có sẵn dưới dạng thuốc tránh thai. Ở hiệu thuốc, bạn có thể mua 2 phiên bản của loại thuốc này: Yarina và Yarina plus. Máy tính bảng có hình tròn và hơi vàng. Chúng được bọc vỏ phim. Sản phẩm được đóng gói trong hộp các tông gọn gàng. Nhiều phụ nữ quan tâm đến câu trả lời cho câu hỏi, sự khác biệt giữa các chế phẩm Yarina và Yarina cộng là gì. Không có sự khác biệt cụ thể.

Thành phần của sản phẩm

Máy tính bảng Yarina plus bao gồm:

1. Drospirenone - 3 mg.
2. Ethinylestradiol - 30 mcg.
3. Canxi levomeoliate - 451 mcg.

Các chất bổ sung bao gồm magnesi stearat, natri croscarmellose, hyprolose và cellulose vi tinh thể.

Hướng dẫn sử dụng

Phụ nữ có thể dùng Yarina plus để tránh thai:

• thiếu folate;
• vừa phải;
• dấu hiệu giữ nước phụ thuộc vào hormone trong cơ thể.

chống chỉ định là gì

Bạn cần biết những chống chỉ định là gì. Việc sử dụng thuốc này không được khuyến cáo cho:

1. Quá mẫn cảm.
2. Không dung nạp với một hoặc một thành phần khác.
3. huyết mạch.
4. Huyết khối tĩnh mạch.
5. thuyên tắc huyết khối.
6. Cơn thiếu máu não thoáng qua.
7. Chứng đau nửa đầu.
8. có biến chứng mạch máu.
9. Bệnh lý gan nặng.
10. Nhọn.
11. Sự hiện diện của khối u trong gan.
12. Không dung nạp Lactose.
13. Sự hiện diện của các khối u phụ thuộc vào hormone.
14. Chảy máu âm đạo không rõ ràng.

Ngoài ra, bạn không nên dùng biện pháp tránh thai này trong thời kỳ hậu sản.

Tác dụng phụ có thể xảy ra

Bạn nên nhận thức được các tác dụng phụ có thể xảy ra. Một số phụ nữ phát triển các rối loạn từ:

• lĩnh vực tình dục;
• cơ quan thính giác;
• cơ quan thị giác;
• bao da;
• tiêu hóa;
• hơi thở;
• tuần hoàn máu;
• hoạt động thần kinh.

Người phụ nữ có thể phàn nàn đau đớn trong các tuyến vú hoặc mở rộng của họ. Đôi khi có những phóng điện không theo chu kỳ. có thể thay đổi.

Khi mặc kính áp tròng khó chịu có thể xảy ra. Đôi khi có triệu chứng mày đay, ban đỏ nốt, chàm. Nhiều người phàn nàn về nôn mửa, buồn nôn, rối loạn phân, bụng hội chứng đau. Trong một số trường hợp, phế quản phát triển. Có những thay đổi về huyết áp. Ở một số phụ nữ, ham muốn tình dục thay đổi, tâm trạng đi xuống, rối loạn trầm cảm xuất hiện. Nhức đầu và đau nửa đầu có thể xuất hiện. Trọng lượng có thể thay đổi cả lên và xuống.

Sử dụng sau khi phá thai hoặc sinh con

Nếu thai kỳ bị chấm dứt trước 12 tuần, thì nên bắt đầu sử dụng biện pháp tránh thai ngay lập tức. Nên làm điều này vào cùng ngày mà hoạt động được thực hiện. Nếu việc phá thai được thực hiện trong tam cá nguyệt thứ 2 hoặc người phụ nữ đang có kế hoạch tránh thai sau khi sinh, thì nên trì hoãn việc bắt đầu dùng Yarina cho đến khi kết thúc chu kỳ. Viên đầu tiên nên được uống từ 21-28 ngày sau khi phẫu thuật hoặc sau khi sinh.

Xác suất thụ thai

Việc sử dụng thuốc có thể bị ngưng bất cứ lúc nào. Sau khi bãi bỏ biện pháp tránh thai này, người phụ nữ có cơ hội thụ thai. Điều này xảy ra sau khi phục hồi hoàn toàn tự nhiên quá trình rụng trứng. Thông thường, phải mất từ ​​3 tháng đến 6 tháng để buồng trứng khôi phục lại hoạt động bình thường. Nhưng đôi khi một phụ nữ mang thai trong 30 ngày đầu tiên sau khi bãi bỏ biện pháp tránh thai này. Theo các bác sĩ, điều này là do "hiệu ứng dội lại". Khi một người phụ nữ ngừng dùng Yarina, buồng trứng bắt đầu tích cực sản xuất hormone của chính họ.

mang thai và cho con bú

Một số phụ nữ mang thai trong khi sử dụng biện pháp tránh thai này. Nếu đã quyết định giữ lại đứa trẻ, thì bạn nên tìm kiếm sự trợ giúp y tế càng sớm càng tốt. Nếu thuốc được dùng trong giai đoạn đầu của thai kỳ, thì các bệnh lý trong quá trình phát triển của nó thường không được phát hiện. Trong bối cảnh đã qua thời kỳ cho con bú, việc sử dụng Yarina bị chống chỉ định nghiêm ngặt. Các thành phần của biện pháp tránh thai này góp phần thay đổi thành phần sữa mẹ.

1. Norkolut.
2. Lactinet.
3. xe ngựa.

Các thành phần của các loại thuốc này không thấm vào sữa.

làm thế nào để có

Để biết cách dùng Yarina plus, phải nghiên cứu kỹ hướng dẫn sử dụng. Điều này sẽ giúp tránh tác dụng phụ. Biện pháp khắc phục này chỉ được quy định. Trước đó, người phụ nữ cam kết trải qua một cuộc kiểm tra.

Mỗi vỉ chứa 21 viên. Mỗi ô có một số riêng, cho phép bạn theo dõi việc sử dụng thuốc trong 3 tuần. Hướng dẫn nói rằng 1 viên được uống vào ngày đầu tiên của kỳ kinh nguyệt. Sau đó, bạn cần lấy 1 chiếc. trong vòng 21 ngày. Sau đó, bạn cần nghỉ 7 ngày. Thuốc được rửa sạch với một lượng nhỏ nước sôi để nguội. Máy tính bảng không nên được nghiền nát.

Trong thời gian tạm dừng, hormone đi vào cơ thể phụ nữ. Điều này góp phần đào thải niêm mạc trong dung tích tử cung. Kết quả là, chảy máu xảy ra, giống như kinh nguyệt. Sau 1 tuần, nếu vẫn còn chảy máu, bạn cần bắt đầu uống thuốc từ gói thứ 2. Việc bắt đầu có thể được hoãn lại trong 2-5 ngày. Trong 7 ngày, bạn cần đảm bảo bản thân bằng các biện pháp tránh thai hàng rào.

Quy tắc quan trọng nhất

Việc sử dụng thuốc nên thường xuyên. Điều này làm tăng tác dụng của thuốc tránh thai. Nếu thuốc bị bỏ lỡ và độ trễ thay đổi từ 10 đến 11 giờ, thì hiệu quả vẫn ở mức tương tự. Nên uống viên tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc mà không thay đổi.

Nếu khoảng thời gian vượt quá 12 giờ với sự chậm trễ kéo dài, thì hiệu quả của thuốc có thể bị giảm. Không có gì đảm bảo rằng việc mang thai sẽ không xảy ra trong giai đoạn này.

Xác suất mang thai

Nếu chế độ dùng thuốc bị vi phạm, nguy cơ mang thai ngoài ý muốn sẽ tăng lên. Vì vậy, một người phụ nữ nên biết cách tự bảo vệ mình. Nếu liều lượng bị bỏ lỡ vào ngày thứ 1-7 của chu kỳ, thì tại thời điểm này, bạn nên chuyển sang các phương pháp bảo vệ hàng rào bổ sung. Nếu không, nguy cơ mang thai tăng lên.

Nếu thất bại sau 15 ngày sử dụng phương thuốc này, bạn cần uống thuốc càng sớm càng tốt. Tăng gấp đôi liều lượng được cho phép. Nếu trước đó dùng thuốc đúng cách thì rất có thể sẽ không có thai được. Các biện pháp bảo vệ bổ sung không được thực hiện.

Trong trường hợp thất bại ở tuần thứ 3 sử dụng thuốc, bạn cần uống 1 viên, sau đó uống Yarina theo hướng dẫn. Gói thứ hai nên được bắt đầu ngay lập tức, không cần đợi nghỉ một tuần. Trong bối cảnh này, chảy máu không xuất hiện. Chúng có thể được thay thế bằng daub. Rất hiếm khi việc sử dụng thuốc góp phần phát hiện chảy máu đột ngột.

Điều quan trọng là phải biết. Sau khi hủy bỏ Yarina, bạn phải đến bác sĩ và làm theo hướng dẫn của anh ấy. Điều này sẽ giúp tránh những thay đổi không mong muốn trong cơ thể. Đó là khuyến khích rằng chính bác sĩ thực hiện việc hủy bỏ. Nếu một phụ nữ có kế hoạch chuyển sang Yarina từ các biện pháp tránh thai khác, thì trước đó bạn cần đợi 1 tuần. Nếu các tác nhân rào cản đã được sử dụng trước Yarina, thì việc sử dụng thuốc này sẽ bắt đầu ngay sau khi loại bỏ tác nhân bảo vệ trước đó.

Tương tác với các loại thuốc khác

Sử dụng đồng thời các loại thuốc kích thích men gan của microsome giúp tăng cường bài tiết hormone giới tính. Nó đề cập đến:

1. Carbamapezin.
2. nguyên thủy.
3. phenytoin.

Sự giảm nồng độ ethinylestradiol được quan sát thấy trong bối cảnh sử dụng đồng thời tetracycline. Trong bối cảnh sử dụng đồng thời Rifampicin, nên sử dụng thêm phương pháp bảo vệ hàng rào.

Nhà sản xuất: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmasyutikal) Đức

Mã ATC: G03AA12

Nhóm trang trại:

Hình thức phát hành: Rắn dạng bào chế. Máy tính bảng.

Đặc điểm chung. Thành phần:

hoạt chất: drospirenone (micronized) 3.000 mg; ethinylestradiol betadex clathrate (micronized) tính theo ethinylestradiol 0,030 mg, canxi levomefolate (micronized) 0,451 mg;
Tá dược: monohydrat lactose 45,319 mg, cellulose vi tinh thể 24,800 mg, natri croscarmellose 3,200 mg, hyprolose (5 cp) 1,600 mg, magnesi stearat 1,600 mg; vỏ bọc
Varnish màu da cam 2,0000 mg hoặc (cách khác): hypromellose (5 cP) 1,0112 mg, macrogol-6000 0,2024 mg, hoạt thạch 0,2024 mg, titan dioxide 0,5271 mg, oxit màu vàng nhuộm sắt 0,0446 mg, oxit đỏ nhuộm sắt 0,0123 mg; Thành phần mỗi viên vitamin bổ sung
Nhân tế bào
Hoạt chất: canxi levomefolate (micronized) - 0,451 mg; Tá dược: monohydrat lactose 48,349 mg, cellulose vi tinh thể 24,800 mg, natri croscarmellose 3,200 mg, hyprolose (5 cp) 1,600 mg, magnesi stearat 1,600 mg.
vỏ bọc
Sơn mài màu cam nhạt 2,0000 mg hoặc (cách khác): hypromellose (5 cP) 1,0112 mg, macrogol-6000 0,2024 mg, talc 0,2024 mg, titan dioxide 0,5723 mg, thuốc nhuộm sắt oxit vàng 0,0089 mg, thuốc nhuộm sắt oxit đỏ 0,0028 mg.

Sự miêu tả
Viên nén phối hợp có hoạt tính: viên nén bao phim hình tròn, hai mặt lồi, màu cam, một mặt in nổi chữ "Y +" trong hình lục giác đều.
Viên bổ trợ vitamin: viên bao phim hình tròn hai mặt lồi màu cam nhạt, một mặt in nổi chữ "M +" hình lục giác đều.

Đặc tính dược lý:

dược lực học

Yarina Plus là một loại thuốc tránh thai kết hợp estrogen-progestogen đường uống đơn liều thấp, bao gồm viên nén hoạt tính và viên vitamin phụ trợ có chứa canxi levomefolat.

Tác dụng tránh thai của thuốc Yarina Plus chủ yếu được thực hiện bằng cách ức chế rụng trứng và tăng độ nhớt của chất nhầy cổ tử cung.

Drospirenone, có trong Yarina Plus, có tác dụng kháng khoáng chất và giúp ngăn ngừa tình trạng giữ nước phụ thuộc vào hormone, có thể biểu hiện ở việc giảm cân và giảm khả năng ngoại biên. Drospirenone cũng có hoạt tính kháng androgen và giúp giảm (mụn trứng cá), da nhờn và tóc. Tác dụng này của drospirenone tương tự như tác dụng của progesterone tự nhiên được sản xuất trong cơ thể phụ nữ. Điều này nên được tính đến khi lựa chọn biện pháp tránh thai, đặc biệt là đối với phụ nữ bị giữ nước phụ thuộc vào hormone, cũng như phụ nữ bị mụn trứng cá và tăng tiết bã nhờn. Tại ứng dụng đúng chỉ số Pearl (chỉ số phản ánh số lần mang thai của 100 phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai trong năm) nhỏ hơn 1. Nếu bạn bỏ thuốc hoặc lạm dụng, chỉ số Pearl có thể tăng lên.

Canxi levomefolat. Dạng axit của canxi levomeoliate có cấu trúc giống với L-5-methyltetrahydrofolate tự nhiên (L-5-methyl-THF), dạng folate chính được tìm thấy trong thực phẩm. Nồng độ trung bình trong huyết tương ở những người không sử dụng thực phẩm giàu axit folic là khoảng 15nmol/l. Levomefolate, không giống như axít folic, về mặt sinh học Mẫu hoạt động folat. Do đó, nó được hấp thụ tốt hơn axit folic. Levomefolate được chỉ định để đáp ứng nhu cầu gia tăng và đảm bảo hàm lượng folate cần thiết trong cơ thể phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Việc đưa canxi levomefolate vào thành phần của thuốc tránh thai đường uống giúp giảm nguy cơ phát triển khuyết tật ống thần kinh của thai nhi nếu phụ nữ mang thai ngoài ý muốn, ngay sau khi ngừng sử dụng biện pháp tránh thai (hoặc trong một số trường hợp rất hiếm khi sử dụng thuốc tránh thai). sự ngừa thai).

dược động học

Drospirenone

hấp thụ

Khi uống, drospirenone được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn. Sau một lần uống, nồng độ tối đa (Cmax) của drospirenone trong huyết tương, bằng 37 ng / ml, đạt được sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng dao động từ 76 đến 85%. So với việc uống drospirenone khi bụng đói, lượng thức ăn đưa vào không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc.

Phân bổ

Drospirenone liên kết với albumin huyết thanh và không liên kết với globulin liên kết với hormone giới tính (SHBG) hoặc globulin liên kết với corticosteroid (CBG). Chỉ 3-5% tổng nồng độ trong huyết thanh của chất này hiện diện dưới dạng hormone tự do. 95-97% liên kết không đặc hiệu với albumin. Sự gia tăng SHBG do ethinium estradiol gây ra không ảnh hưởng đến sự gắn kết của drospirenone với protein huyết tương. Thể tích phân bố biểu kiến ​​trung bình là 3,7-4,2 l/kg.

Sự trao đổi chất

Sau khi uống, drospirenone được chuyển hóa hoàn toàn. Hầu hết các chất chuyển hóa trong huyết tương được đại diện bởi các dạng drospirenone có tính axit, dẫn xuất của drosperinone, được hình thành mà không có sự tham gia của hệ thống cytochrom P450. Theo một nghiên cứu trong ống nghiệm, isoenzyme cytochrom P450 ZA4 tham gia vào quá trình chuyển hóa của drospirenone ở mức độ tối thiểu. Độ thanh thải của drospirenone là 1,2-1,5 ml/phút/kg. Với việc sử dụng đồng thời với ethinyl estradiol, không có tương tác nào được thiết lập.

chăn nuôi

Nồng độ drospirenone trong huyết tương giảm theo 2 pha. Giai đoạn thứ hai, giai đoạn cuối cùng có thời gian bán hủy (T1 / 2) khoảng 31 giờ. Drospirenone không được bài tiết dưới dạng không thay đổi. Các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua đường tiêu hóa và thận theo tỷ lệ xấp xỉ 1,2:1,4. Thời gian bán thải của các chất chuyển hóa là khoảng 1,7 ngày.

nồng độ cân bằng

Nồng độ của SHBG không ảnh hưởng đến dược động học của drospirenone. Với việc sử dụng thuốc hàng ngày bên trong, nồng độ drospirenone trong huyết tương tăng gấp 2-3 lần, trạng thái cân bằng đạt được trong nửa sau của chu kỳ điều trị.

Trường hợp chức năng thận suy giảm

Nồng độ của drospirenone trong huyết tương khi đạt đến trạng thái cân bằng có thể so sánh được ở phụ nữ bị suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinine (CC) - 50-80 ml/phút) và ở phụ nữ bị suy thận nhẹ. chức năng đã lưu thận (CC - hơn 80 ml / phút). Tuy nhiên, ở những phụ nữ bị suy thận trung bình (CC - 30-50 ml / phút), nồng độ drospirenone trong huyết tương trung bình cao hơn 37% so với những bệnh nhân có chức năng thận được bảo tồn. Không có thay đổi về nồng độ kali trong huyết tương khi sử dụng drospirenone.

Vi phạm chức năng gan

Ở phụ nữ bị suy gan trung bình (Child-Pugh loại B), diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian (AUC) tương đương với ở phụ nữ khỏe mạnh với các giá trị Cmax tương tự trong các giai đoạn hấp thụ và phân phối. T1/2 của drospirenone ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan trung bình cao hơn 1,8 lần so với ở những người tình nguyện khỏe mạnh có chức năng gan được bảo tồn. Ở những bệnh nhân suy gan trung bình, độ thanh thải drospirenone giảm khoảng 50% được ghi nhận so với những phụ nữ có chức năng gan nguyên vẹn, trong khi không có sự khác biệt về nồng độ kali trong huyết tương ở các nhóm nghiên cứu. Với việc xác định và sử dụng đồng thời spironolactone (cả hai điều kiện được coi là yếu tố dẫn đến sự phát triển), sự gia tăng nồng độ kali trong huyết tương chưa được thiết lập. Drospirenone được dung nạp tốt ở phụ nữ bị suy gan nhẹ đến trung bình (Child-Pugh loại B).

Ethinylestradiol

hấp thụ

Sau khi uống, các loại thuốc này được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. Stax - 54-100 pg/ml, đạt được trong vòng 1-2 giờ. Thuốc trải qua quá trình chuyển hóa lần đầu ở gan, sinh khả dụng đường uống của nó trung bình khoảng 45% với mức độ biến thiên giữa các cá nhân cao - từ 20 đến 65%. Trong một số trường hợp, lượng thức ăn đồng thời đi kèm với việc giảm 25% khả dụng sinh học của ethinylestradiol.

Phân bổ

Ethinylestradiol có liên kết không đặc hiệu nhưng mạnh với albumin huyết tương (khoảng 98%>) và làm tăng nồng độ SHBG trong huyết tương. Thể tích phân bố ước tính khoảng 2,8 - 8,6 l/kg.

Sự trao đổi chất

Ethinylestradiol trải qua quá trình liên hợp tiền hệ thống ở gan và niêm mạc ruột non. Con đường chuyển hóa chính của ethinylestradiol là hydroxyl hóa nhân thơm với sự hình thành nhiều chất chuyển hóa, cả hai đều ở dạng liên kết với glucuronide và sulfat, và ở trạng thái không liên kết. Tốc độ bài tiết ethinylestradiol khoảng 2,3-7 ml/phút/kg.

chăn nuôi

Ethinylestradiol chỉ được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa qua thận và qua đường tiêu hóa theo tỷ lệ 4:6 với thời gian bán thải khoảng 24 giờ.

nồng độ cân bằng

Trạng thái cân bằng đạt được trong nửa sau của quá trình điều trị, khi nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương tăng 40-110% so với khi sử dụng một liều duy nhất.

dân tộc

Ảnh hưởng của sắc tộc đối với các thông số dược động học đã được nghiên cứu trong các nghiên cứu với liều đơn và đa liều drospirenone và ethinyl estradiol ở phụ nữ da trắng khỏe mạnh, cũng như ở phụ nữ Nhật Bản. Ảnh hưởng của sắc tộc đối với các thông số dược động học của drospirenone và ethinyl estradiol chưa được thiết lập.

Canxi levomefolate

hấp thụ

Sau khi uống canxi, levomefolate được hấp thu nhanh chóng và kết hợp vào nhóm folate của cơ thể. Sau khi uống một lần 0,451 mg canxi levomefolate sau 0,5 - 1,5 giờ, Cmax trở nên cao hơn 50 nmol / l so với nồng độ ban đầu.

Phân bổ

Dược động học của folate có đặc tính hai pha: một nhóm folate với tốc độ chuyển hóa nhanh và chậm được xác định. Nhóm chuyển hóa nhanh có thể là folate mới ăn vào, phù hợp với T1/2 của canxi levomefolate, khoảng 4-5 giờ sau khi uống một liều duy nhất 0,451 mg. Nhóm chuyển hóa chậm phản ánh quá trình chuyển hóa folate polyglutamate, có T1/2 trong khoảng 100 ngày. Folate được cung cấp từ bên ngoài và folate đi qua chu trình gan ruột duy trì nồng độ L-5-methyl-THF không đổi trong cơ thể.

L-5-metyl-THF đại diện cho dạng folate chính trong cơ thể, trong đó nó được đưa đến các mô ngoại vi để tham gia vào quá trình chuyển hóa folate của tế bào.

Sự trao đổi chất

L-5-methyl-THF là dạng folate vận chuyển chính trong huyết tương. Khi so sánh 0,451 mg canxi levomefolate và 0,4 mg axit folic, người ta thấy cơ chế tương tự trao đổi chất và đối với các folate quan trọng khác, các coenzym folate tham gia vào 3 chu trình chuyển hóa liên hợp chính trong tế bào chất của tế bào. Các chu trình này cần thiết cho quá trình tổng hợp thymidine và purin, tiền chất của axit deoxyribonucleic (DNA) và ribonucleic (RNA), cũng như cho quá trình tổng hợp methionine từ homocysteine ​​và chuyển đổi serine thành glycine.

chăn nuôi

L-5-methyl-THF được bài tiết qua thận không đổi và dưới dạng các chất chuyển hóa, cũng như qua ruột.

nồng độ cân bằng

Trạng thái cân bằng của L-5-methyl-THF trong huyết tương sau khi uống 0,451 mg canxi levomefolat đạt được sau 8-16 tuần và phụ thuộc vào nồng độ ban đầu của nó. Trong hồng cầu, nồng độ cân bằng đạt được trong hơn ngày muộn do tuổi thọ của các tế bào hồng cầu, khoảng 120 ngày.

Hướng dẫn sử dụng:

Biện pháp tránh thai chủ yếu dành cho phụ nữ có triệu chứng giữ nước phụ thuộc vào hormone trong cơ thể. Tránh thai và điều trị mụn trứng cá vừa (acne vulgaris) Tránh thai ở phụ nữ bị thiếu folate.

Quan trọng! Tìm hiểu về biện pháp tránh thai

Liều lượng và cách dùng:

Cách dùng Yarina Plus

Viên nén nên được uống theo thứ tự ghi trên bao bì, mỗi ngày vào cùng một thời điểm, không nhai, với một lượng nước nhỏ. Uống mỗi ngày 1 viên liên tục trong 28 ngày. Uống thuốc từ gói tiếp theo bắt đầu ngay sau khi hoàn thành gói trước.

Bắt đầu dùng Yarina Plus

Uống thuốc Yarina Plus bắt đầu vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (tức là vào ngày đầu tiên chảy máu kinh nguyệt).

Trong trường hợp nôn mửa hoặc tiêu chảy trong vòng 4 giờ sau khi uống viên nén có hoạt tính, sự hấp thu có thể không hoàn toàn và cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa bổ sung để tránh mang thai ngoài ý muốn.

Ứng dụng trong một số nhóm bệnh nhân

Hiệu quả và độ an toàn của Yarina® Plus như một biện pháp tránh thai đã được nghiên cứu ở phụ nữ tuổi sinh sản. Người ta cho rằng hiệu quả và độ an toàn của thuốc ở độ tuổi sau dậy thì đến 18 tuổi tương tự như ở phụ nữ sau 18 tuổi. Việc sử dụng thuốc trước khi bắt đầu kinh nguyệt không được chỉ định.

ở người già

Yarina * Plus không được sử dụng sau khi mãn kinh.

Đối với chức năng gan suy giảm

Thuốc chống chỉ định dùng cho phụ nữ bị rối loạn chức năng gan nặng.

Đối với chức năng thận suy giảm

Thuốc chống chỉ định dùng cho phụ nữ bị suy thận nặng và suy thận cấp.

Tính năng ứng dụng:

Nếu có bất kỳ tình trạng, bệnh tật và yếu tố rủi ro nào được liệt kê dưới đây trong
Hiện tại, nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích dự kiến ​​của việc sử dụng Yarina Plus nên được cân nhắc cẩn thận trong từng trường hợp riêng lẻ và thảo luận với người phụ nữ trước khi cô ấy quyết định bắt đầu dùng thuốc này. Đối với các rối loạn của hệ thống tim mạch
Có dữ liệu dịch tễ học về sự gia tăng tỷ lệ huyết khối tĩnh mạch và động mạch và thuyên tắc huyết khối (như thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim,) khi dùng COC. Những bệnh này rất hiếm.
Nguy cơ phát triển thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) là cao nhất trong năm đầu tiên dùng các loại thuốc này. Rủi ro gia tăng xuất hiện sau lần đầu sử dụng thuốc tránh thai kết hợp hoặc tiếp tục sử dụng cùng loại hoặc các loại thuốc tránh thai kết hợp khác (sau khi nghỉ giữa các liều từ 4 tuần trở lên). Dữ liệu từ một nghiên cứu tiến cứu lớn trên 3 nhóm bệnh nhân cho thấy nguy cơ gia tăng này chủ yếu xuất hiện trong 3 tháng đầu tiên. rủi ro chung VTE ở bệnh nhân dùng thuốc tránh thai kết hợp liều thấp (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
Dữ liệu từ một nghiên cứu tiến cứu lớn liên quan đến 3 nhóm bệnh nhân cho thấy ở những phụ nữ có hoặc không có yếu tố nguy cơ mắc VTE, sử dụng thuốc tránh thai có chứa ethinylestradiol/drospirenone với liều tương ứng là 0,03 mg/3 mg, tỷ lệ mắc VTE là như nhau. khi sử dụng thuốc tránh thai có chứa levonorgestrel. VTE có thể dẫn đến kết quả chết người(trong 1-2% trường hợp).
VTE biểu hiện dưới dạng tĩnh mạch sâu, hoặc động mạch phổi, có thể xảy ra khi sử dụng bất kỳ loại thuốc tránh thai kết hợp nào. Rất hiếm khi xảy ra huyết khối ở các mạch máu khác khi sử dụng thuốc tránh thai kết hợp, ví dụ như gan, mạc treo,
thận, tĩnh mạch não và động mạch hoặc mạch của võng mạc. Không có sự đồng thuận về mối quan hệ giữa sự xuất hiện của những sự kiện này và việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp.
Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) bao gồm: sưng một bên chi dưới hoặc dọc theo tĩnh mạch ở chân, đau hoặc khó chịu ở chân chỉ trong vị trí thẳng đứng hoặc khi đi bộ, nhiệt độ tăng cục bộ ở chân bị ảnh hưởng, đỏ hoặc đổi màu da ở chân. Các triệu chứng (PE) như sau: khó thở hoặc thở nhanh; đột ngột, bao gồm cả ho ra máu; đau ngực dữ dội, có thể trở nên tồi tệ hơn với thở sâu; cảm giác lo lắng; mạnh; nhịp tim nhanh hoặc không đều. Một số triệu chứng này (ví dụ: "khó thở", "ho") không đặc hiệu và có thể bị hiểu nhầm là dấu hiệu của các sự kiện nghiêm trọng hơn hoặc ít nghiêm trọng hơn (ví dụ: nhiễm trùng đường hô hấp).
Thuyên tắc huyết khối động mạch có thể dẫn đến đột quỵ, tắc mạch máu hoặc nhồi máu cơ tim. Các triệu chứng của đột quỵ như sau: đột ngột yếu hoặc mất cảm giác ở mặt, cánh tay hoặc chân, đặc biệt là ở một bên cơ thể, đột ngột lú lẫn, khó nói và hiểu; đột ngột mất thị lực một bên hoặc hai bên; đột ngột rối loạn dáng đi, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp các cử động; đột ngột, nghiêm trọng hoặc kéo dài mà không lý do rõ ràng; mất ý thức hoặc ngất xỉu cơn động kinh hoặc không có nó. Các dấu hiệu khác của tắc mạch máu: đau đột ngột, sưng và hơi xanh ở tứ chi, bụng cấp tính.
Các triệu chứng của nhồi máu cơ tim bao gồm: đau, khó chịu, áp lực, nặng nề, cảm giác tức hoặc đầy ở ngực, cánh tay hoặc ngực; khó chịu khi chiếu xạ vào lưng, xương gò má, thanh quản, cánh tay, dạ dày; mồ hôi lạnh hay chóng mặt, điểm yếu lớn, hoặc là ; nhịp tim nhanh hoặc không đều. Huyết khối động mạch có thể gây tử vong. Nguy cơ phát triển huyết khối (tĩnh mạch và / hoặc động mạch) và thuyên tắc huyết khối tăng lên:
- với tuổi tác;
- ở những người hút thuốc (với số lượng điếu thuốc tăng lên hoặc tuổi tác tăng lên, nguy cơ tăng lên, đặc biệt là ở phụ nữ trên 35 tuổi);
với sự có mặt của:
- béo phì (chỉ số khối cơ thể hơn 30 kg/m2);
- tiền sử gia đình (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch đã từng ở người thân hoặc cha mẹ ở độ tuổi tương đối trẻ). Trong trường hợp do di truyền hoặc mắc phải, người phụ nữ nên được bác sĩ chuyên khoa thích hợp kiểm tra để quyết định khả năng dùng thuốc.
thuốc Yarina Plus;
- bất động kéo dài, phẫu thuật lớn, bất kỳ phẫu thuật nào
trên chân hoặc chấn thương rộng rãi. Trong những tình huống này, nên ngừng sử dụng Yarina Plus (trong trường hợp phẫu thuật theo kế hoạch, ít nhất bốn tuần trước đó) và không tiếp tục dùng nó trong vòng hai tuần sau khi kết thúc bất động;
- rối loạn lipid máu;
- tăng huyết áp động mạch;
- đau nửa đầu;
- bệnh van tim;
- rung tâm nhĩ.
Câu hỏi về một vai trò có thể suy tĩnh mạch tĩnh mạch và bề ngoài trong sự phát triển của thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch vẫn còn gây tranh cãi.
Tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối nên được tính đến thời kỳ hậu sản. Rối loạn tuần hoàn ngoại vi cũng có thể xảy ra với đái tháo đường, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh viêm ruột mãn tính (bệnh Crohn hoặc) và.
Sự gia tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng trong quá trình sử dụng Yarina Plus (có thể xảy ra trước các rối loạn mạch máu não) có thể là cơ sở để ngừng sử dụng thuốc này ngay lập tức.
Các chỉ số sinh hóa cho thấy khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch bao gồm: kháng protein C hoạt hóa, thiếu antithrombin-III, thiếu protein C, thiếu protein S, kháng thể kháng phospholipid(kháng thể anticardiolipin, kháng đông lupus).
Khi đánh giá tỷ lệ rủi ro-lợi ích, nên tính đến việc điều trị đầy đủ tình trạng tương ứng có thể làm giảm nguy cơ huyết khối liên quan. Cũng nên nhớ rằng nguy cơ huyết khối và thuyên tắc huyết khối khi mang thai cao hơn so với khi dùng thuốc tránh thai liều thấp (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
khối u
Yếu tố rủi ro đáng kể nhất để phát triển cổ tử cung là nhiễm trùng papillomavirus ở người dai dẳng. Có báo cáo về một số nguy cơ phát triển tăng lên khi sử dụng COC lâu dài. Tuy nhiên, mối liên hệ với việc sử dụng COC chưa được chứng minh. Khả năng về mối quan hệ của những dữ liệu này với việc sàng lọc các bệnh về cổ tử cung và với các đặc thù của hành vi tình dục (hiếm khi sử dụng các biện pháp tránh thai hàng rào) sẽ được thảo luận.
Một phân tích tổng hợp của 54 nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ phát triển ung thư vú được chẩn đoán tăng nhẹ ở những phụ nữ hiện đang dùng COC (nguy cơ tương đối 1,24). Nguy cơ gia tăng dần dần biến mất trong vòng 10 năm sau khi ngừng các loại thuốc này. Do bệnh hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, nên sự gia tăng số ca chẩn đoán ung thư vú ở phụ nữ hiện đang dùng COC hoặc mới dùng COC là không đáng kể so với nguy cơ chung của bệnh này. Mối liên hệ của nó với việc sử dụng COC chưa được chứng minh. Nguy cơ gia tăng quan sát được có thể là do việc theo dõi cẩn thận và chẩn đoán sớm ung thư vú ở phụ nữ sử dụng COC. Ở những phụ nữ đã từng sử dụng COC, các giai đoạn ung thư vú được phát hiện sớm hơn so với những phụ nữ chưa bao giờ sử dụng chúng.
Trong một số ít trường hợp, dựa trên nền tảng của việc sử dụng COC, sự phát triển lành tính và trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp - u ác tính gan, mà ở một số bệnh nhân dẫn đến đe dọa tính mạng chảy máu trong ổ bụng. Nếu có cơn đau dữ dội ở bụng, gan to hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng, điều này cần được tính đến khi tiến hành Chẩn đoán phân biệt tiểu bang khác
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy drospirenone không ảnh hưởng đến nồng độ kali huyết tương ở bệnh nhân nhẹ đến trung bình suy thận. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận và nồng độ ban đầu của kali trên giới hạn trênđịnh mức, không thể loại trừ nguy cơ phát triển tăng kali máu trong khi dùng thuốc dẫn đến giữ kali trong cơ thể.
Ở những phụ nữ bị tăng triglycerid máu (hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh này), có thể tăng nguy cơ phát triển bệnh này khi dùng COC. Mặc dù huyết áp tăng nhẹ đã được mô tả ở nhiều phụ nữ dùng COC, nhưng rất hiếm trường hợp tăng huyết áp đáng kể về mặt lâm sàng. Tuy nhiên,
nếu dai dẳng, trên lâm sàng tăng đáng kể AD, nên ngừng thuốc này và bắt đầu điều trị. Thuốc có thể được tiếp tục nếu, với sự giúp đỡ của điều trị tăng huyết ápđạt được giá trị bình thường của huyết áp.
Các tình trạng sau đây đã được báo cáo là phát triển hoặc xấu đi cả trong thời kỳ mang thai và khi dùng COC, nhưng mối liên hệ của chúng với việc sử dụng COC chưa được chứng minh: vàng da và/hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sự hình thành sỏi trong túi mật; ; ; ; Sydenham; mụn rộp của phụ nữ mang thai; mất thính giác liên quan đến xơ cứng tai. Các trường hợp mắc bệnh Crohn và viêm loét đại tràng cũng đã được ghi nhận khi sử dụng COC.
Ở những phụ nữ có dạng phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.
Cấp tính hoặc rối loạn mãn tính các vấn đề về chức năng gan có thể phải ngừng Yarina Plus cho đến khi các xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường. Vàng da ứ mật tái phát, phát triển lần đầu tiên trong thời kỳ mang thai hoặc sử dụng hormone sinh dục trước đó, cần phải ngừng sử dụng
thuốc Yarina Plus.
Mặc dù COC có thể ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin và dung nạp glucose, nhưng không cần thay đổi chế độ điều trị ở bệnh nhân tiểu đường.
bệnh tiểu đường, sử dụng thuốc Yarina®Plus. Tuy nhiên, phụ nữ mắc bệnh tiểu đường
bệnh tiểu đường nên được theo dõi chặt chẽ trong khi dùng thuốc này.
Đôi khi, nám da có thể phát triển, đặc biệt ở phụ nữ có tiền sử nám da
có thai. Phụ nữ có xu hướng bị sạm da khi dùng Yarina®
Ngoài ra, nên tránh tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời và tiếp xúc với tia cực tím.
Folates có thể che giấu sự thiếu hụt vitamin B12.
xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Dùng Yarina Plus có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm các chỉ số về chức năng gan, chức năng thận, tuyến giáp, tuyến thượng thận, nồng độ protein vận chuyển trong huyết tương, các chỉ số chuyển hóa carbohydrate, các thông số về đông máu và tiêu sợi huyết. Những thay đổi thường không vượt ra ngoài ranh giới của các giá trị bình thường. Drospirenone làm tăng hoạt tính renin trong huyết tương và nồng độ aldosterone, có liên quan đến tác dụng kháng khoáng chất của nó.
Về mặt lý thuyết, có khả năng làm tăng nồng độ kali trong huyết tương ở phụ nữ dùng thuốc Yarina Plus đồng thời với các loại thuốc khác có thể làm tăng hàm lượng kali trong huyết tương. Những loại thuốc này bao gồm thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, thuốc lợi tiểu giữ kali và thuốc đối kháng aldosterone. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu đánh giá sự tương tác của drospirenone với thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) hoặc indomethacin, không có sự khác biệt đáng kể nào được tìm thấy giữa nồng độ kali huyết tương so với giả dược.
Giảm hiệu quả
Hiệu quả của thuốc Yarina Plus có thể bị giảm trong các trường hợp sau: khi bỏ qua viên thuốc, nôn mửa và tiêu chảy, hoặc do tương tác thuốc.
Tần suất và mức độ nghiêm trọng của chảy máu kinh nguyệt.
Trong khi dùng thuốc Yarina Plus trong vài tháng đầu tiên, có thể quan sát thấy chảy máu bất thường (không theo chu kỳ) từ âm đạo (đốm đốm hoặc chảy máu tử cung "đột phá"). Áp dụng các sản phẩm vệ sinh và tiếp tục uống thuốc như bình thường. Chảy máu bất thường thường dừng lại khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc (thường là sau 3 chu kỳ uống thuốc). Nếu chúng tiếp tục, tăng cường độ hoặc tiếp tục sau khi dừng, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn. Không có kinh nguyệt đều đặn
Nếu bạn đã uống tất cả các viên thuốc một cách chính xác và bạn không bị nôn trong khi uống
thuốc hoặc sử dụng đồng thời các loại thuốc khác, thì khả năng mang thai là nhỏ. Tiếp tục dùng Yarina Plus như bình thường.
Nếu không có 2 lần ra máu giống như kinh nguyệt liên tiếp, hãy liên hệ ngay
đi khám bệnh. Đừng bắt đầu gói tiếp theo cho đến khi bác sĩ loại trừ khả năng mang thai.
Khi nào cần tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ
Khám định kỳ

Nếu bạn đang dùng Yarina Plus, bác sĩ sẽ thông báo cho bạn về nhu cầu khám sức khỏe định kỳ, ít nhất 6 tháng một lần. Tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt
. Trong trường hợp có bất kỳ thay đổi nào về sức khỏe, đặc biệt là bất kỳ tình trạng nào được liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng (xem thêm "Chống chỉ định" và "Thận trọng khi sử dụng");
. Với sự nén cục bộ trong tuyến vú;
. Nếu bạn định sử dụng khác thuốc men(xem thêm "Tương tác với các loại thuốc khác");
. Nếu dự kiến ​​​​sẽ bất động kéo dài (ví dụ, bó bột vào chân), kế hoạch nhập viện hoặc phẫu thuật (tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ của bạn ít nhất 3-4 tuần trước khi phẫu thuật được đề xuất);
. Khi có hiện tượng bất thường xảy ra chảy máu nặng từ âm đạo;
. Nếu bạn quên uống một viên thuốc trong tuần đầu tiên dùng gói và có quan hệ tình dục trước bảy ngày hoặc ít hơn;
. Bạn không bị chảy máu kinh nguyệt hai lần liên tiếp hoặc bạn nghi ngờ rằng mình đang mang thai (không bắt đầu dùng vỉ tiếp theo cho đến khi bạn hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ).
Ngừng uống thuốc và tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ ngay lập tức nếu bạn nhận thấy các dấu hiệu huyết khối, nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ: ho bất thường; không bình thường đau mạnh sau xương ức, kéo dài về phía tay trái; khó thở khởi phát đột ngột, bất thường, nặng và kéo dài đau đầu hoặc một cơn đau nửa đầu; một phần hoặc Tổng thiệt hại tầm nhìn hoặc nhìn đôi; lời nói không rõ ràng; thay đổi đột ngột về thính giác, khứu giác hoặc vị giác; chóng mặt hoặc ngất xỉu; yếu hoặc mất cảm giác ở bất kỳ bộ phận nào của cơ thể; đau bụng dữ dội; đau chân nặng hoặc
sưng đột ngột của bất kỳ chân.

Yarina Plus không bảo vệ khỏi nhiễm HIV (AIDS) hoặc
bất kỳ bệnh lây truyền qua đường tình dục nào khác.

Ảnh hưởng đến khả năng kiểm soát xe cộ và cơ chế

Không có trường hợp nào về tác dụng phụ của thuốc Yarina Plus đối với tốc độ phản ứng tâm lý; các nghiên cứu về tác dụng của thuốc đối với tốc độ của các phản ứng tâm lý chưa được tiến hành.

Phản ứng phụ:

Khi dùng thuốc Yarina Plus, giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, có thể có phản ứng trái ngược, mặc dù sự xuất hiện của chúng không nhất thiết ở tất cả các bệnh nhân.

Phản ứng bất lợi nghiêm trọng:
Xem phần "Thận trọng" và "Hướng dẫn đặc biệt". Vui lòng đọc kỹ các phần này và trong trường hợp xảy ra các phản ứng bất lợi, kể cả những phản ứng nghiêm trọng, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn.
Sau đây là tần suất các phản ứng bất lợi được báo cáo trong quá trình nghiên cứu lâm sàng thuốc Yarina®. Những phản ứng bất lợi này cũng có thể là do thuốc Yarina®Plus.
Các phản ứng bất lợi thường gặp (hơn 1/100 và dưới 1/10):
- tâm trạng chán nản
- đau đầu
- đau nửa đầu
- buồn nôn
- đau ở tuyến vú
- bệnh bạch đới
- bệnh nấm âm đạo
- phá vỡ chu kỳ
- chảy máu không theo chu kỳ
Phản ứng bất lợi không thường xuyên (hơn 1/1000 và ít hơn 1/100):
- thay đổi trọng lượng cơ thể
- giữ nước
- thay đổi ham muốn tình dục
- tăng lên huyết áp(ĐỊA NGỤC)
- giảm huyết áp
- nôn
- mụn
- bệnh chàm
- ngứa
- viêm âm đạo
Phản ứng bất lợi hiếm gặp (hơn 1/10000 và dưới 1/1000):
- giảm thính lực
- thuyên tắc huyết khối
- hen phế quản
- dịch tiết từ các tuyến vú

Các phản ứng bất lợi đã được báo cáo trong quá trình sử dụng Yarin Plus, nhưng không thể ước tính tần suất của chúng: phản ứng quá mẫn, thay đổi tâm trạng, không dung nạp kính áp tròng, đau bụng, phát ban, ban đỏ đa dạng, vú to.
Ở phụ nữ có hình thức di truyền phù mạch estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.
Nếu bất kỳ phản ứng bất lợi nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ phản ứng bất lợi nào không được liệt kê trong hướng dẫn, vui lòng báo cáo.
Để bác sĩ của bạn.

Tương tác với các loại thuốc khác:

Tương tác của thuốc tránh thai với các loại thuốc khác có thể dẫn đến chảy máu tử cung "đột phá" và / hoặc làm giảm độ tin cậy của biện pháp tránh thai.

Tương tác dẫn đến giảm hiệu quả của thuốc Yarina Plus Ảnh hưởng đến chuyển hóa ở gan: việc sử dụng thuốc gây cảm ứng men gan ở microsome có thể dẫn đến tăng thanh thải hormone giới tính. Những loại thuốc này bao gồm: phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin, có thể cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin và các chế phẩm có chứa rong biển St. Thuốc ức chế protease HIV (ví dụ ritonavir) và thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleoside (ví dụ nevirapine) và sự kết hợp của chúng cũng có khả năng ảnh hưởng đến chuyển hóa ở gan.
Ảnh hưởng đến quá trình tuần hoàn ruột gan: Theo các nghiên cứu riêng biệt, một số loại kháng sinh (ví dụ như penicillin và tetracycline) có thể làm giảm quá trình tuần hoàn ruột gan của estrogen, do đó làm giảm nồng độ ethinyl estradiol.

Ảnh hưởng đến quá trình tuần hoàn ruột gan: Theo các nghiên cứu riêng biệt, một số loại kháng sinh (ví dụ như penicillin và tetracycline) có thể làm giảm quá trình tuần hoàn ruột gan của estrogen, do đó làm giảm nồng độ ethinyl estradiol.
Trong khi dùng các loại thuốc ảnh hưởng đến men gan của microsome và trong vòng 28 ngày sau khi ngừng sử dụng, nên sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung.
Trong khi dùng thuốc kháng sinh (ngoại trừ rifampicin và griseofulvin) và trong vòng 7 ngày sau khi ngừng thuốc, nên sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu thời hạn áp dụng phương pháp rào cản biện pháp tránh thai kết thúc muộn hơn có chứa hormone thuốc màu cam trong gói, bạn nên bỏ qua việc uống các viên màu cam nhạt phụ trợ còn lại và bắt đầu dùng Yarina Plus từ Bao bì mới không bị gián đoạn trong việc uống thuốc. Tương tác làm giảm hiệu quả của canxi levomefolate Ảnh hưởng đến chuyển hóa folate: một số loại thuốc làm giảm nồng độ folate trong máu hoặc làm giảm hiệu quả của canxi levomefolate bằng cách ức chế enzyme dihydrofolate reductase (ví dụ: methotrexate, trimethoprim, sulfasalazine và triamterene) hoặc bằng cách giảm hấp thu folate (ví dụ: cholestyramine) hoặc thông qua các cơ chế chưa biết (ví dụ: thuốc chống động kinh: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone và axit valproic).
Ảnh hưởng đến chuyển hóa COC (chất ức chế men)
Các chất chuyển hóa chính của drospirenone được hình thành trong huyết tương mà không có sự tham gia của hệ thống cytochrom P450. Do đó, tác dụng của các chất ức chế hệ thống cytochrom P450 đối với quá trình chuyển hóa của drospirenone là không thể.
Tác dụng của COC hoặc canxi levomefolate đối với hoạt động của các loại thuốc khác
COC có thể can thiệp vào quá trình chuyển hóa của các loại thuốc khác, dẫn đến tăng (ví dụ cyclosporine) hoặc giảm (ví dụ lamotrigine) nồng độ trong huyết tương và mô.
Dựa trên các nghiên cứu về tương tác, cũng như các nghiên cứu liên quan đến tình nguyện viên nữ dùng omeprazole, simvastatin và midazolam làm cơ chất thử nghiệm, có thể kết luận rằng tác dụng của drospirenone ở liều 3 mg đối với quá trình chuyển hóa của các loại thuốc khác là khó xảy ra.
Folate có thể làm thay đổi dược động học hoặc dược lực học của một số loại thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa folate, chẳng hạn như thuốc chống động kinh (phenytoin), methotrexate hoặc pyrimethamine, có thể kèm theo giảm (hầu hết có thể đảo ngược, tùy thuộc vào việc tăng liều thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa folate) của chúng hiệu quả điều trị. Việc sử dụng folate trong quá trình điều trị bằng các loại thuốc này được khuyến nghị chủ yếu để giảm độc tính của loại thuốc này.

Chống chỉ định:

Yarina Plus bị chống chỉ định khi có bất kỳ tình trạng/bệnh nào được liệt kê dưới đây. Nếu bất kỳ tình trạng / bệnh nào trong số này phát triển lần đầu tiên khi dùng thuốc, nên ngừng thuốc ngay lập tức.
. Huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) và thuyên tắc huyết khối hiện tại hoặc trong quá khứ (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, đột quỵ), rối loạn mạch máu não.
. Các tình trạng có trước huyết khối (bao gồm cả huyết khối thoáng qua tấn công thiếu máu cục bộ, ) hiện tại hoặc trong lịch sử.
. Sự hiện diện của nhiều yếu tố nguy cơ rõ rệt đối với tĩnh mạch hoặc.
. Đau nửa đầu với khu trú triệu chứng thần kinh hiện tại hoặc trong lịch sử.
. Đái tháo đường có biến chứng mạch máu.
. Suy gan và nghiêm trọng (cho đến khi bình thường hóa các xét nghiệm gan).
. Nặng và/hoặc
. Các khối u gan (lành tính hoặc ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử.
. Đã xác định được khối u ác tính phụ thuộc hormone (bao gồm cả cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng.
. Chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc.
. Mang thai hoặc nghi ngờ về nó.
. thời kỳ cho con bú.
. quá mẫn cảm hoặc không dung nạp với bất kỳ thành phần nào của thuốc Yarina Plus.

Yarina Plus có chứa đường sữa và do đó chống chỉ định ở những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp đường sữa, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Cẩn thận
Nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích dự kiến ​​của thuốc nên được đánh giá
Yarina Plus trong từng trường hợp riêng lẻ khi có các bệnh / tình trạng và yếu tố rủi ro sau:
. Các yếu tố nguy cơ phát triển huyết khối và thuyên tắc huyết khối: hút thuốc, rối loạn lipid máu, tăng huyết áp động mạch được kiểm soát, đau nửa đầu không có triệu chứng thần kinh khu trú, bệnh van tim không biến chứng, khuynh hướng di truyền huyết khối (huyết khối, nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não khi còn trẻ ở một trong những người thân);
. Các bệnh khác có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi: Bệnh tiểu đường không có biến chứng mạch máu, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng, thiếu máu hồng cầu hình liềm, tĩnh mạch nông;
. Phù mạch di truyền;
. Tăng triglycerid máu;
. bệnh gan không liên quan đến chống chỉ định (xem "Chống chỉ định");
. Các bệnh lần đầu tiên phát sinh hoặc trở nên tồi tệ hơn trong thời kỳ mang thai hoặc do sử dụng hormone giới tính trước đó (ví dụ: vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật, sỏi mật, mất thính lực, porphyria, mụn rộp khi mang thai, múa giật Sydenham);
. thời kỳ hậu sản.

Sử dụng trong khi mang thai và cho con bú
Thuốc chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Nếu phát hiện có thai trong khi dùng Yarina Plus, nên ngừng thuốc ngay lập tức. Dữ liệu về kết quả dùng thuốc Yarina Plus trong thời kỳ mang thai còn hạn chế và không cho phép đưa ra bất kỳ kết luận nào về tác động tiêu cực của thuốc đối với thai kỳ, sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh. Đồng thời, các nghiên cứu dịch tễ học mở rộng không cho thấy nguy cơ gia tăng dị tật phát triển ở trẻ sinh ra từ những phụ nữ uống COC trước khi mang thai hoặc tác dụng gây quái thai trong các trường hợp
uống COC do sơ suất trong thời kỳ đầu mang thai. Không có nghiên cứu dịch tễ học cụ thể nào được thực hiện với Yarina Plus. cho con bú
Thuốc chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú. Uống COC có thể làm giảm lượng sữa mẹ và thay đổi thành phần của nó, vì vậy việc sử dụng chúng không được khuyến khích cho đến khi ngừng cho con bú. Một lượng nhỏ hormone giới tính và/hoặc các chất chuyển hóa của chúng có thể được bài tiết qua sữa, nhưng chưa có bằng chứng xác thực về tác dụng phụ của chúng. tác động tiêu cực về sức khỏe của đứa trẻ.

quá liều:

Không có trường hợp quá liều Yarina Plus nào được báo cáo.
Các triệu chứng có thể xảy ra trong trường hợp quá liều: buồn nôn, nôn, tiết dịch âm đạo hoặc băng huyết (thường gặp hơn ở phụ nữ trẻ). Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu, nên tiến hành điều trị triệu chứng. Canxi levomefolate và các chất chuyển hóa của nó giống hệt với folate tạo nên sản phẩm thực phẩm, tiêu thụ hàng ngày không gây hại cho cơ thể. lượng canxi
Levomefolate với liều 17 mg/ngày (liều cao gấp 37 lần liều có trong 1 viên Yarina Plus) được dung nạp tốt trong 12 tuần.

Điều kiện bảo quản:

Ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Tránh xa tầm tay trẻ em. Hạn sử dụng 2 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Điều kiện nghỉ việc:

theo toa

Bưu kiện:

Viên nén bao phim. Bộ: 21 viên kết hợp hoạt chất với 7 viên vitamin bổ trợ đóng trong vỉ (vỉ) làm bằng vật liệu đa lớp - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE được niêm phong bằng lá nhôm. 1 hoặc 3 vỉ (bộ) hoàn chỉnh với một khối miếng dán tự dính để đăng ký lịch hẹn, cùng với hướng dẫn sử dụng, được đặt trong hộp các tông.

Cuộc trò chuyện hôm nay của chúng ta về thuốc Yarina plus, hướng dẫn sử dụng, đánh giá của bác sĩ - đó là những gì chúng ta sẽ nói bây giờ. Hãy nói chi tiết về điều này, cũng như xem xét các chỉ định sử dụng, chống chỉ định, tác dụng phụ, ngoài ra, các khuyến nghị chung.

Yarina plus là một loại thuốc kết hợp có chứa các hoạt chất nội tiết tố và không có nội tiết tố, được thiết kế để tránh mang thai và thiếu axit folic.

Yarin cộng với thành phần của thuốc là gì?

Các thành phần hoạt chất của thuốc Yarina plus: ethinylestradiol (30 microgam), drospirenone (3 miligam), canxi levomefolate (451 microgam). Thành phần tá dược: hyprolose, magnesi stearat, titan dioxit, sơn mài màu cam, hoạt thạch, macrogol 6000, monohydrat lactose, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose.

Thuốc tránh thai Yarina plus có sẵn ở dạng viên được bán trong bốn vỉ, ba trong số đó có chứa nội tiết tố và không có nội tiết tố hoạt chất và một loại chỉ chứa canxi levomefolate. Cần có đơn thuốc để mua thuốc.

Hành động cộng của Yarin là gì?

Thuốc tránh thai đơn trị liệu bằng đường uống có chứa estrogen-gestagenic, bao gồm cả viên hoạt tính và thuốc bổ trợ. Hoạt động của thuốc nhằm mục đích ngăn chặn quá trình rụng trứng và thay đổi tính chất của chất nhầy cổ tử cung. Ngoài ra, thuốc có thể được coi là một phương tiện để bình thường hóa mức độ nội tiết tố và ngăn ngừa thiếu axit folic.

Ethinylestradiol - tương tự tổng hợp estradiol tương tác với các thụ thể nằm trên bề mặt tế bào đích, dẫn đến khởi động một loạt các quá trình sinh hóa.

Drospirenone có tác dụng kháng androgen, cơ chế liên quan đến việc ức chế quá trình tổng hợp androgen và ngăn chặn tác dụng của các chất này đối với cơ thể phụ nữ.

Hành động của thành phần này là nhằm mục đích loại bỏ nội dung cao nội tiết tố androgen: phù nề được loại bỏ, dựa trên trì hoãn nội tiết tố chất lỏng, thành phần lipid của máu bình thường hóa, trọng lượng cơ thể giảm.

Hiệu quả của thuốc như một biện pháp tránh thai là khá lớn. Có một chỉ số (Chỉ số ngọc trai), được tính bằng số phụ nữ mang thai đã sử dụng biện pháp tránh thai này trong năm. Như vậy, tiêu chí hiệu quả này chỉ là một.

Canxi levomefolate - dạng hoạt động của axit folic, tương ứng với dạng folate chính có trong thực phẩm. Thành phần này được thiết kế để bình thường hóa hàm lượng folate.

Do khả năng hấp thụ canxi tuyệt vời, levomefolate nhanh chóng và dễ dàng đi vào hệ tuần hoàn, dẫn đến sự hình thành nồng độ cao chất này trong huyết tương.

Sự hiện diện của folate trong một biện pháp tránh thai có vẻ dư thừa, vì chúng không thể hiện hoạt động tránh thai. Tuy nhiên, ngay cả biện pháp tránh thai đáng tin cậy nhất cũng không đảm bảo 100% cho việc không mang thai và việc mang thai đòi hỏi phải tăng hàm lượng axit folic trong cơ thể. Do đó, nếu không thể tránh được việc mang thai, cơ thể người phụ nữ sẽ sẵn sàng mang thai nhi.

Các chỉ định sử dụng cộng của Yarin là gì?

Uống thuốc tránh thai Yarin plus được chỉ định trong các trường hợp sau:

Tránh thai khi có hiện tượng giữ nước phụ thuộc vào hormone;
tránh thai khi có mụn trứng cá;
Biện pháp tránh thai khi thiếu axit folic.

Trước khi sử dụng, bạn cần tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ phụ khoa. Không có thay đổi bệnh lý nền nội tiết tố, tốt hơn là nên ưu tiên các loại thuốc khác không ức chế quá trình sinh tổng hợp androgen.

Chống chỉ định sử dụng cộng với Yarin là gì?

Tránh thai bằng thuốc này chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Huyết khối tĩnh mạch và động mạch;
Đau nửa đầu;
Bệnh tiểu đường;
suy thận;
viêm tụy;
U ác tính;
Nghi ngờ mang thai;
Không dung nạp cá nhân.

Ngoài ra, cho con bú.

Thuốc Yarin plus có công dụng và liều lượng như thế nào?

Nên uống thuốc tránh thai liên tục trong 28 ngày, sau đó chuyển sang gói mới. Các viên thuốc không được nhai. Sự xuất hiện của chảy máu có thể xảy ra vào ngày thứ 2 - 3 của việc uống thuốc không có hoạt tính.

Yarina plus - quá liều

Triệu chứng: buồn nôn, nôn, chảy máu tử cung. Theo quy định, không cần điều trị, chỉ cần theo dõi sức khỏe.

Các tác dụng phụ cộng thêm của Yarin là gì?

Uống thuốc tránh thai Yarina Plus có thể kèm theo các tác dụng phụ sau: dao động áp suất, hiện tượng co thắt phế quản, thay đổi tâm trạng, đau nửa đầu, nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, phản ứng dị ứng, đau bụng, to vú, sưng tấy, rụng tóc.

Yarina Plus là thuốc gì, bác sĩ nói gì về nó?

Hầu hết các đánh giá về thuốc chắc chắn nên được coi là tích cực. Việc sử dụng liên tục biện pháp tránh thai góp phần bình thường hóa chu kỳ, chảy máu xuất hiện, được gọi là "giống như kim đồng hồ". Loại bỏ các vấn đề về da.

Hầu hết phụ nữ sử dụng thuốc này báo cáo vắng mặt hoàn toàn Hội chứng tiền kinh nguyệt, giúp bình thường hóa chất lượng cuộc sống, cải thiện tâm trạng, loại bỏ sự thờ ơ, dễ rơi nước mắt, tâm trạng chán nản.

Tất nhiên, tất cả mọi người là khác nhau. Đối với một số phụ nữ, thuốc hoạt động hoàn hảo, đối với những người khác, thuốc hoàn toàn không ảnh hưởng hoặc việc sử dụng thuốc đi kèm với các tác dụng phụ rõ rệt, trong đó thường biểu hiện nhất là ức chế ham muốn tình dục và rụng tóc.

Yarina Plus: hướng dẫn sử dụng và đánh giá

Tên Latinh: yarina cộng

Mã ATX: G03AA12

Hoạt chất: drospirenone + ethinylestradiol + canxi levomefolina (drospirenonum + aethinyloestradiolum + calcii levomefolinas)

Nhà sản xuất: Bayer Schering Pharma AG (Đức)

Cập nhật mô tả và hình ảnh: 27.07.2018

Yarina Plus là một loại thuốc tránh thai kết hợp.

Hình thức phát hành và thành phần

Dạng bào chế của thuốc Yarina Plus - viên nén, bao phim: tròn, hai mặt lồi; viên hoạt chất có màu cam và in nổi chữ Y + trong hình lục giác đều, viên vitamin bổ trợ có màu cam nhạt và in nổi chữ M + trong hình lục giác đều (21 viên vitamin hoạt tính và 7 viên bổ trợ trong một vỉ, trong hộp các tông 1 hoặc 3 vỉ và một khối dán lịch hẹn).

Thành phần của 1 viên hoạt động:

• hoạt chất: drospirenone - 3 mg, ethinylestradiol betadex clathrate về ethinylestradiol - 0,03 mg, canxi levomefolate - 0,451 mg;
• thành phần phụ trợ: monohydrat lactose, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, hyprolose (5 cP), magnesi stearat;
• vỏ phim: sơn mài màu cam; hoặc hypromellose (5 cP), macrogol-6000, talc, titan dioxide, thuốc nhuộm oxit sắt vàng, thuốc nhuộm oxit sắt đỏ.

Thành phần của 1 viên bổ sung vitamin:

• hoạt chất: canxi levomefolate micronized - 0,451 mg;
• thành phần bổ sung: monohydrat lactose, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, hyprolose (5 cP), magnesi stearat;
• vỏ phim: sơn mài màu cam nhạt; hoặc hypromellose (5 cP), macrogol-6000, talc, titan dioxide, thuốc nhuộm oxit sắt vàng, thuốc nhuộm oxit sắt đỏ.

Đặc tính dược lý

dược lực học

Yarina Plus là thuốc tránh thai kết hợp estrogen-progestin đường uống một pha liều thấp. Bao gồm các viên vitamin hoạt động và hỗ trợ.

Tác dụng của thuốc đạt được chủ yếu bằng cách ức chế rụng trứng và tăng độ nhớt của chất nhầy cổ tử cung.

Khi uống thuốc tránh thai kết hợp (COC), chu kỳ sẽ đều đặn, thời gian, cường độ và cơn đau của chảy máu kinh nguyệt giảm, do đó làm giảm nguy cơ thiếu máu thiếu sắt. Cũng có bằng chứng về việc giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và buồng trứng.

Drospirenone có tác dụng antimineralocorticoid, ngăn ngừa ứ nước phụ thuộc vào hormone, có thể góp phần giảm cân và giảm nguy cơ phát triển phù ngoại vi. Ngoài ra, chất này còn có tác dụng kháng androgen, giảm nhờn cho da, tóc và giúp giảm mụn trứng cá.

Không giống như axit folic canxi, levomeoliate là một dạng folate có hoạt tính sinh học, giúp hấp thu tốt hơn. Việc đưa chất này vào Yarina Plus làm giảm nguy cơ phát triển khuyết tật ống thần kinh ở thai nhi trong trường hợp mang thai ngoài ý muốn, ngay sau khi ngừng COC.

dược động học

Drospirenone được hấp thu vào thời gian ngắn gần như hoàn toàn (sự hấp thu của thuốc không phụ thuộc vào lượng thức ăn ăn vào). Nồng độ tối đađạt được trong vòng 1-2 giờ và là 37 ng/ml. Sinh khả dụng nằm trong khoảng 76-85%. Chất này liên kết với albumin huyết thanh và không liên kết với globulin liên kết với hormone giới tính (SHBG) hoặc globulin liên kết với corticosteroid (CBG). Thể tích phân bố biểu kiến ​​trung bình từ 3,7 đến 4,2 l/kg. Hầu hết các chất chuyển hóa của drospirenone được đại diện bởi các dẫn xuất của nó - dạng drospirenone có tính axit, được hình thành mà không có sự tham gia của hệ thống cytochrom P 450. Độ thanh thải của thuốc là 1,2-1,5 ml/phút/kg. Sự giảm nồng độ drospirenone trong huyết tương xảy ra theo hai giai đoạn, thời gian bán hủy của giai đoạn thứ hai là khoảng 31 giờ. Chất không được bài tiết dưới dạng không thay đổi. Bài tiết các chất chuyển hóa được thực hiện bởi thận và ruột trong khoảng 1,7 ngày. Với việc uống Yarina Plus thường xuyên, nồng độ drospirenone trong máu tăng gấp 2-3 lần, trạng thái cân bằng đạt được trong nửa sau của chu kỳ điều trị.

Ethinylestradiol được hấp thu nhanh chóng. Nồng độ tối đa đạt được sau 90 phút. Khả dụng sinh học của chất giảm 25% khi ăn. Ethinylestradiol liên kết tích cực với albumin máu (khoảng 98%). Thể tích phân bố ước tính là 2,8-8,6 l/kg. Được chuyển hóa ở gan bằng cách hydroxyl hóa chất thơm, tạo ra nhiều chất chuyển hóa. Bài tiết dưới dạng các chất chuyển hóa trong nước tiểu và phân. Thời gian bán hủy là 24 giờ.

Canxi levomefolate có sự hấp thụ nhanh chóng. Nó được chuyển đến các cơ quan và mô ngoại vi dưới dạng L-5-methyl-THF. Folates tham gia vào quá trình sinh tổng hợp purin, thymidine, DNA, RNA, glycine, methionine. Nó được bài tiết chủ yếu qua thận cả ở dạng ban đầu và ở dạng các chất chuyển hóa, cũng như qua ruột.

Hướng dẫn sử dụng

Yarina Plus được chỉ định để tránh thai ở phụ nữ mắc các bệnh sau:

• xu hướng giữ nước phụ thuộc vào hormone;
• thiếu folate;
• mụn trứng cá (dạng vừa phải).

Chống chỉ định

tuyệt đối:

• huyết khối (tĩnh mạch hoặc động mạch) hoặc thuyên tắc huyết khối, kể cả tiền sử;
• rối loạn mạch máu não;
• điều kiện trước huyết khối (ví dụ, đau thắt ngực, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua), kể cả trong lịch sử;
• nhiều yếu tố nguy cơ rõ rệt đối với huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch;
• đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú, bao gồm tiền sử;
• biến chứng mạch máu của bệnh tiểu đường;
• bệnh gan nặng suy gan(cho đến khi bình thường hóa các xét nghiệm gan);
• suy thận nặng hoặc cấp tính;
• khối u gan (lành tính / ác tính), bao gồm tiền sử;
• khối u ác tính phụ thuộc vào hormone hoặc nghi ngờ về chúng;
• chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân;
• mang thai hoặc nghi ngờ về nó;
• không dung nạp đường sữa di truyền, thiếu lactase, kém hấp thu glucose-galactose;
• tăng độ nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của Yarina Plus.

Liên quan đến:

• các yếu tố nguy cơ huyết khối và thuyên tắc huyết khối (hút thuốc, béo phì, rối loạn lipid máu, tăng huyết áp động mạch được kiểm soát, đau nửa đầu không có triệu chứng thần kinh khu trú, bệnh van tim không biến chứng, khuynh hướng huyết khối di truyền);
• các bệnh có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi (đái tháo đường không có biến chứng mạch máu, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, viêm tĩnh mạch nông, thiếu máu hồng cầu hình liềm);
• phù mạch di truyền;
• tăng triglycerid máu;
• bệnh gan (ngoại trừ điều kiện khắc nghiệt và suy gan)
• các bệnh phát triển hoặc trầm trọng hơn khi mang thai hoặc sử dụng hormone giới tính trước đó (vàng da, ngứa liên quan đến ứ mật, sỏi mật, xơ cứng tai kèm theo khiếm thính, mụn rộp khi mang thai, porphyria, múa giật Sydenham);
• thời kỳ hậu sản.

Hướng dẫn sử dụng Yarina Plus: phương pháp và liều lượng

Máy tính bảng Yarina Plus được uống toàn bộ, 1 viên mỗi ngày, đồng thời, theo thứ tự ghi trên bao bì, trong 28 ngày, sau đó họ bắt đầu uống ngay các viên từ gói tiếp theo. Chảy máu do ngừng thuốc thường bắt đầu từ 2 đến 3 ngày sau khi bắt đầu uống viên thuốc không có hoạt tính và có thể chưa hết khi bắt đầu uống vỉ thuốc tiếp theo.

Nếu các biện pháp tránh thai nội tiết tố không được sử dụng trong tháng trước, bạn nên bắt đầu dùng thuốc Yarin Plus từ ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Cần phải uống một viên thuốc được đánh dấu bằng ngày tương ứng trong tuần, sau đó các viên thuốc được uống theo thứ tự. Không cần thêm các biện pháp tránh thai khác.

Để chuyển từ các COC khác, nên uống Yarina Plus vào ngày hôm sau sau khi uống viên hoạt chất cuối cùng của thuốc trước đó, nhưng không muộn hơn ngày hôm sau sau 7 ngày nghỉ uống thông thường.

Khi gỡ bỏ vòng âm đạo hoặc miếng dán, nên bắt đầu uống thuốc vào ngày lấy ra, nhưng không buổi chiều muộn khi một chiếc nhẫn mới được lắp vào hoặc một miếng dán mới được áp dụng.

Bạn có thể chuyển từ viên thuốc nhỏ sang Yarina Plus bất kỳ ngày nào mà không bị gián đoạn, từ cấy ghép hoặc dụng cụ tử cung- vào ngày loại bỏ chúng khỏi dạng tiêm của biện pháp tránh thai - vào ngày thực hiện mũi tiêm tiếp theo. Trong những trường hợp này, cần có một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên.

Sau khi chấm dứt thai kỳ trong ba tháng đầu, bạn có thể bắt đầu dùng thuốc ngay. Các phương pháp tránh thai bổ sung là không cần thiết.

Sau khi phá thai trong tam cá nguyệt thứ hai hoặc khi sinh con, nên uống Yarina Plus vào ngày 21–28 (trong trường hợp không cho con bú). Nếu thuốc được bắt đầu muộn hơn, cần phải có một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu dùng thuốc. Trong trường hợp có quan hệ tình dục trước khi uống thuốc, trước khi bắt đầu dùng thuốc Yarina Plus, bạn phải loại trừ khả năng mang thai hoặc chờ đến kỳ kinh nguyệt đầu tiên.

Mỗi gói chứa một khối nhãn dán. Vào ngày đầu tiên dùng thuốc, bạn nên chọn một dải tự dính có ghi ngày trong tuần mà bạn bắt đầu uống thuốc và dán dọc theo đầu gói sao cho ngày đầu tiên được chỉ định ở trên máy tính bảng mà mũi tên có dòng chữ "Bắt đầu" hướng đến. Sau đó, rõ ràng nên uống mỗi viên vào ngày nào trong tuần.

Bạn có thể ngừng dùng viên Yarina Plus bất cứ lúc nào.

Nếu bạn bỏ lỡ uống thuốc không hoạt động, chúng nên được loại bỏ và tiếp tục dùng theo chương trình.

Nếu bạn uống thuốc hoạt tính muộn dưới 12 giờ, bạn nên uống càng sớm càng tốt, sau đó tiếp tục uống như bình thường. Trong trường hợp này biện pháp tránh thai không giảm.

Nếu bạn uống viên thuốc có hoạt tính muộn hơn 12 giờ, khả năng bảo vệ sẽ giảm đi. Việc bỏ qua càng gần với thời điểm bắt đầu hoặc kết thúc của những viên thuốc có hoạt tính và càng bỏ lỡ nhiều viên thuốc thì nguy cơ mang thai càng cao. Trong trường hợp này, cần tuân thủ 2 quy tắc: thứ nhất là không được gián đoạn Yarina Plus quá 7 ngày, thứ hai là thuốc phải được dùng liên tục trong 7 ngày để ức chế đầy đủ hoạt động của hệ thống vùng dưới đồi-tuyến yên đối với hoạt động của buồng trứng.

Nếu trì hoãn dùng Yarina Plus quá 24 giờ, các khuyến nghị sau đây có liên quan:

• Tuần 1: Uống viên thuốc đã quên càng sớm càng tốt, ngay cả khi phải uống 2 viên cùng lúc. Sau đó, thuốc được dùng như bình thường và các biện pháp tránh thai bổ sung được sử dụng trong 7 ngày. Khả năng mang thai phụ thuộc vào số lượng viên thuốc bị quên và thời gian nghỉ 7 ngày;
• Tuần thứ hai: Uống liều đã quên càng sớm càng tốt, ngay cả khi phải uống 2 viên cùng một lúc. Hơn nữa, thuốc được thực hiện như bình thường. Nếu không có viên thuốc nào bị quên trong 7 ngày trước đó thì không cần dùng thêm các biện pháp tránh thai khác. Thiếu ít nhất 1 viên phương pháp bổ sung cần tránh thai trong 7 ngày tới;
• tuần thứ ba: nếu không có viên thuốc nào bị quên trong 7 ngày trước đó thì không cần dùng thêm các biện pháp tránh thai khác; nếu không, điều cần thiết là bạn nên uống Yarina Plus càng sớm càng tốt và tiếp tục uống như bình thường, sau đó bắt đầu một vỉ mới mà không bị gián đoạn, hoặc ngừng uống thuốc trong 7 ngày (kể cả những ngày đã quên) rồi tiếp tục từ gói mới.

Rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng có thể làm giảm sự hấp thu của Yarina Plus, trong trường hợp đó phải thực hiện các biện pháp tránh thai bổ sung.

Nếu nôn mửa hoặc tiêu chảy xảy ra trong vòng 3-4 giờ sau khi uống thuốc, Yarina Plus nên được coi là đã bỏ lỡ và hành động theo khuyến nghị về vấn đề này (có thể uống thêm một viên từ gói khác nếu người phụ nữ không muốn thay đổi thói quen thông thường của mình chế độ và hoãn ngày bắt đầu hành kinh vào ngày tiếp theo trong tuần).

Để trì hoãn chảy máu do rút thuốc, không uống thuốc tăng cường, thay vào đó hãy bắt đầu uống những viên từ vỉ tiếp theo ngay sau khi hết những viên có hoạt tính ở vỉ trước. Thời gian trì hoãn có thể tiếp tục cho đến khi hết số viên hoạt tính từ gói thứ hai. Trong trường hợp này, có thể xảy ra chảy máu tử cung hoặc chảy máu tử cung.

Để trì hoãn sự xuất hiện của chảy máu do rút thuốc, hãy ngắt các viên thuốc không có hoạt tính trong nhiều ngày nếu cần để trì hoãn việc bắt đầu chảy máu do rút thuốc. Ví dụ: nếu bạn thường bắt đầu chảy máu vào thứ Sáu, nhưng bạn muốn nó bắt đầu sớm hơn 3 ngày, thì vào thứ Ba, nên bắt đầu uống những viên thuốc từ gói tiếp theo sớm hơn bình thường 3 ngày, những viên vitamin chưa sử dụng trong trường hợp này nên bỏ đi.

Phản ứng phụ

• hệ thống miễn dịch: phản ứng quá mẫn;
• chuyển hóa và dinh dưỡng: thay đổi trọng lượng cơ thể, giữ nước;
• tâm lý: tâm trạng chán nản, thay đổi ham muốn tình dục, tâm trạng thất thường;
• hệ thần kinh: nhức đầu, đau nửa đầu;
• cơ quan thị giác: không dung nạp kính áp tròng;
• cơ quan thính giác và rối loạn mê cung: hypoacusia;
• mạch: tăng hoặc giảm huyết áp, huyết khối;
• hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất: hen phế quản;
• Tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng;
• da và mô dưới da: ngứa, mụn trứng cá, chàm, rụng tóc, mày đay, phát ban, chứng đỏ da, hồng ban đa dạng;
• cơ quan sinh dục và tuyến vú: đau nhức tuyến vú, nhiễm nấm âm hộ, âm đạo, vắng mặt, đau nhức, thay đổi cường độ, tính chu kỳ của chảy máu kinh nguyệt, viêm âm đạo, tiết dịch từ tuyến vú, phì đại tuyến vú.

quá liều

Không có báo cáo nào về quá liều Yarina Plus.

Trong trường hợp quá liều, có thể xảy ra buồn nôn, nôn, chảy máu âm đạo, băng huyết. Không có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị triệu chứng được chỉ định.

hướng dẫn đặc biệt

Với sự có mặt của tiểu bang tiếp theo Trước khi bắt đầu sử dụng Yarina Plus, bạn nên cân nhắc cẩn thận tỷ lệ lợi ích/rủi ro:

• rối loạn hệ thống tim mạch: trong một số ít trường hợp, có sự phát triển của huyết khối và thuyên tắc huyết khối khi dùng COC. Nguy cơ phát triển thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) tối đa tồn tại trong năm đầu tiên dùng nhóm thuốc này. VTE gây tử vong trong 1–2% trường hợp. Ở những phụ nữ dùng COC, nguy cơ VTE cao hơn ở những bệnh nhân chưa bao giờ dùng COC, nhưng thấp hơn so với khi mang thai. Huyết khối của các mạch máu khác cũng có thể xảy ra, chẳng hạn như gan, mạc treo, thận, động mạch não và tĩnh mạch hoặc mạch của võng mạc. Mối quan hệ nhân quả giữa sự xuất hiện của các tình trạng này và việc sử dụng COC chưa được thiết lập. Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu: sưng một bên chi, chỉ đau hoặc khó chịu ở chi dưới khi đi bộ hoặc ở tư thế đứng thẳng, chỉ sốt ở chi dưới bị ảnh hưởng, đổi màu da ở chi bị ảnh hưởng. Các triệu chứng của thuyên tắc phổi: thở nhanh, khó thở, ho đột ngột và ho ra máu, lo lắng, đau ngực nặng hơn khi hít vào sâu, chóng mặt nghiêm trọng, nhịp tim nhanh hoặc không đều. Nguy cơ phát triển huyết khối tăng theo tuổi, ở phụ nữ hút thuốc (đặc biệt là trên 35 tuổi) và phụ nữ béo phì (BMI> 30 m 2), có tiền sử gia đình (huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch ở cha mẹ hoặc họ hàng gần khi còn nhỏ). tuổi), trong trường hợp bất động kéo dài, rối loạn lipid máu, tăng huyết áp động mạch, đau nửa đầu, bệnh van tim, rung tâm nhĩ;
• khối u: có bằng chứng về việc tăng nguy cơ phát triển ung thư cổ tử cung khi sử dụng COC kéo dài. Tuy nhiên, mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập. Một yếu tố rủi ro đáng kể là sự hiện diện của nhiễm trùng papillomavirus ở người. Ngoài ra, bệnh nhân dùng COC có nguy cơ phát triển ung thư vú tăng nhẹ. Trong 10 năm sau khi ngừng thuốc, nguy cơ giảm dần. Trong một số ít trường hợp, với việc sử dụng COC, sự phát triển của khối u ác tính lành tính, thậm chí hiếm gặp hơn ở gan, trong một số trường hợp hiếm gặp dẫn đến chảy máu trong ổ bụng đe dọa tính mạng;
• các tình trạng khác: ở những bệnh nhân bị tăng triglycerid máu, nguy cơ phát triển viêm tụy tăng nhẹ. Với sự phát triển của huyết áp (HA) tăng liên tục, rõ rệt, Yarina Plus nên bị gián đoạn cho đến khi bình thường hóa các giá trị huyết áp. Có lẽ sự phát triển hoặc trầm trọng hơn của bệnh vàng da và ngứa liên quan đến ứ mật, sự xuất hiện của sỏi mật, porphyrin, múa giật Sydenham, mụn rộp trong thai kỳ, chứng xơ cứng tai kèm theo mất thính lực, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, chloasma. Với sự có mặt của hình thức di truyền phù mạch có thể làm tăng các triệu chứng của nó.

Dùng thuốc Yarina Plus có thể gây ra chu kỳ không đều, do đó, việc đánh giá mức độ chảy máu đều đặn chỉ có thể khách quan sau ba chu kỳ dùng thuốc.

Nếu không ra máu do dùng thuốc không đều hoặc 2 lần liên tiếp thì cần loại trừ có thai trước khi tiếp tục dùng thuốc tránh thai.

Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc, cũng như ít nhất 1 lần trong 6 tháng, nên tiến hành kiểm tra y tế.

Yarina Plus không bảo vệ chống lại các bệnh lây truyền qua đường tình dục, bao gồm cả nhiễm HIV.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và các cơ chế phức tạp

Theo hướng dẫn, Yarina Plus không ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện và các cơ chế phức tạp khác đòi hỏi phản ứng tâm lý vận động nhanh.

Đối với chức năng thận suy giảm

Thuốc chống chỉ định ở những bệnh nhân suy thận nặng và chức năng thận bị suy giảm nghiêm trọng.

Đối với chức năng gan suy giảm

Yarina Plus chống chỉ định trong trường hợp rối loạn chức năng gan nặng.

tương tác thuốc

Thuốc kích thích men gan microsome (rifampicin, carbamazepine, primidone, phenytoin, barbiturat) làm tăng sự thanh thải của hormone giới tính. Khi sử dụng các loại thuốc này, cũng như trong vòng 4 tuần sau khi rút thuốc, nên sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung.

Thuốc kháng sinh thuộc dòng tetracycline / penicillin làm giảm nồng độ ethinyl estradiol. Khi sử dụng kháng sinh (ngoại trừ griseofulvin và rifampicin) và trong vòng một tuần sau khi ngừng sử dụng, nên sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung.

Trimethoprim, methotrexate, triamterene, sulfasalazine, cholestyramine, phenobarbital, carbamazepine, primidone, phenytoin, axit valproic làm giảm nồng độ folate trong máu và làm suy yếu hiệu quả của canxi levomefolate.

Dưới ảnh hưởng của folate, các thông số dược động học của thuốc chống động kinh, methotrexate, pyrimethamine có thể thay đổi, dẫn đến giảm tác dụng điều trị của chúng.

tương tự

Tương tự của Yarina Plus là Jazz Plus.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25°C. Tránh xa bọn trẻ.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.

Yarina Thêm - thuốc ngừa thai, bao gồm các viên thuốc hoạt động (drospirenone + ethinylestradiol) và thuốc phụ trợ (canxi levomefolat). Tác dụng tránh thai của thuốc được thực hiện theo hai hướng: ức chế quá trình trưởng thành của trứng và thay đổi độ đặc của chất nhầy lấp đầy kênh cổ tử cung. Dưới ảnh hưởng của thuốc, chu kỳ kinh nguyệt trở nên dễ đoán hơn nhiều, cơn đau dịu đi hoặc hết hoàn toàn, lượng máu kinh giảm, thời gian hành kinh giảm, giúp loại bỏ các điều kiện tiên quyết cho sự phát triển của bệnh thiếu máu do thiếu sắt. Có bằng chứng về tác dụng chống ung thư của Yarina Plus: thuốc làm giảm nguy cơ phát triển khối u ác tính của màng nhầy bên trong cơ thể tử cung và buồng trứng. Drospirenone ngăn chặn sự tích tụ chất lỏng do nội tiết tố quyết định trong cơ thể, có thể bắt nguồn từ việc giảm cân và giảm hoặc loại bỏ sưng tấy các chi. Drospirenone ức chế hoạt động của nội tiết tố androgen, do đó làm giảm diện tích mụn lây lan và số lượng mụn, cũng như độ nhờn của da và tóc. Trong đó, drospirenone tương tự như progesterone nội sinh được tổng hợp trong cơ thể. một cách tự nhiên. Canxi levomefolate, không giống như axit folic dạng viên, đi vào cơ thể ở dạng hoạt động, làm tăng khả dụng sinh học của nó. Thành phần này được đưa vào thành phần của thuốc với mục đích phòng ngừa, nhằm ngăn chặn các vi phạm trong quá trình hình thành ống thần kinh của thai nhi trong trường hợp mang thai ngoài ý muốn ngay sau khi kết thúc thuốc. Drospirenone được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn ở đường tiêu hóa. Nồng độ đỉnh được quan sát 1-2 giờ sau khi uống.

Sự hiện diện của thức ăn trong ruột không ảnh hưởng đến sự hấp thu của drospirenone. Bài tiết với phân và nước tiểu. Ethinylestradiol, giống như drospirenone, được hấp thu nhanh và tốt qua đường tiêu hóa. Nồng độ đỉnh được quan sát 1-2 giờ sau khi uống. Bài tiết với phân và nước tiểu. Canxi levomefolate bổ sung lượng folate ngay sau khi hấp thụ. Loại bỏ khỏi cơ thể Các sản phẩm chuyển hóa của nó được bài tiết chủ yếu qua thận và ở mức độ thấp hơn qua ruột. Yarina Plus là biện pháp tránh thai tiêu chuẩn dành cho phụ nữ bị phù nề do nội tiết tố, mụn trứng cá và thiếu folate. Danh sách chống chỉ định rộng rãi (xem hướng dẫn sử dụng) không nên gây hiểu lầm: điều này chỉ cho thấy rằng thuốc đã được nghiên cứu kỹ lưỡng và khi sử dụng nó, nguy cơ phát triển bất kỳ điều gì không thể đoán trước tác dụng không mong muốn giảm thiểu. Khi dùng thuốc, bạn phải tuân thủ nghiêm ngặt thứ tự ghi trên bao bì thứ cấp. Điều quan trọng là việc tiếp nhận được thực hiện hàng ngày cùng một lúc. Sau khi mãn kinh, Yarina Plus không được sử dụng. Nếu bạn bỏ lỡ liều tiếp theo, trong trường hợp rối loạn khó tiêu hiện có (nôn mửa, tiêu chảy), cũng như trong trường hợp không thuận lợi tương tác dược lý hiệu quả của thuốc có thể giảm. Trên giai đoạn ban đầu điều trị bằng thuốc cái gọi là chảy máu "đột phá" từ tử cung có thể xảy ra. Về vấn đề này, việc đánh giá hiệu quả của việc dùng thuốc để loại trừ chảy máu bất thường nên được thực hiện sau một thời gian thích ứng khoảng ba chu kỳ. Nếu điều này xảy ra ngay cả sau một thời gian thích nghi, cần phải được bác sĩ chuyên khoa ung thư kiểm tra (để xác định không có khối u ác tính) và bác sĩ phụ khoa (để xác nhận hoặc loại trừ mang thai).

dược học

Yarina ® Plus là một loại thuốc tránh thai kết hợp estrogen-progestogen đường uống đơn liều thấp, bao gồm viên nén hoạt tính và viên vitamin bổ trợ có chứa canxi levomefolat.

Tác dụng tránh thai của thuốc Yarina ® Plus chủ yếu được thực hiện bằng cách ức chế rụng trứng và tăng độ nhớt của chất nhầy cổ tử cung.

Ở phụ nữ dùng thuốc tránh thai kết hợp (COC), chu kỳ trở nên đều đặn hơn, cơn đau, cường độ và thời gian chảy máu kinh nguyệt giảm, dẫn đến giảm nguy cơ thiếu máu do thiếu sắt. Cũng có bằng chứng về việc giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và buồng trứng.

Drospirenone, có trong Yarina ® Plus, có tác dụng kháng khoáng chất và giúp ngăn ngừa tình trạng giữ nước phụ thuộc vào hormone, có thể biểu hiện ở việc giảm cân và giảm khả năng bị phù ngoại biên. Drospirenone cũng có hoạt tính kháng androgen và giúp giảm mụn trứng cá (mụn đầu đen), da nhờn và tóc. Tác dụng này của drospirenone tương tự như tác dụng của progesterone tự nhiên được sản xuất trong cơ thể phụ nữ. Điều này nên được tính đến khi lựa chọn biện pháp tránh thai, đặc biệt là đối với phụ nữ bị giữ nước phụ thuộc vào hormone, cũng như phụ nữ bị mụn trứng cá và tăng tiết bã nhờn. Khi được sử dụng đúng cách, Chỉ số ngọc trai (chỉ số phản ánh số lần mang thai ở 100 phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai trong năm) sẽ nhỏ hơn 1. Nếu bỏ sót hoặc sử dụng thuốc không đúng cách, Chỉ số ngọc trai có thể tăng lên.

Dạng axit của canxi levomeoliate có cấu trúc giống với L-5-methyltetrahydrofolate tự nhiên (L-5-methyl-THF), dạng folate chính được tìm thấy trong thực phẩm. Nồng độ trung bình trong huyết tương của những người không ăn thực phẩm giàu axit folic là khoảng 15 nmol / l. Levomefolate, không giống như axit folic, là một dạng hoạt tính sinh học của folate. Do đó, nó được hấp thụ tốt hơn axit folic. Levomefolate được chỉ định để đáp ứng nhu cầu gia tăng và đảm bảo hàm lượng folate cần thiết trong cơ thể phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Việc đưa canxi levomefolate vào thành phần của chế phẩm tránh thai đường uống giúp giảm nguy cơ phát triển khuyết tật ống thần kinh của thai nhi nếu phụ nữ có thai ngay sau khi ngừng sử dụng biện pháp tránh thai (hoặc trong một số trường hợp rất hiếm khi sử dụng biện pháp tránh thai đường uống) .

dược động học

Drospirenone

hút

Sau khi uống, drospirenone được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn. Sau khi uống một liều duy nhất, C max của drospirenone trong huyết tương, bằng 37 ng/ml, đạt được sau 1-2 giờ, sinh khả dụng dao động từ 76 đến 85%. So với việc uống drospirenone khi bụng đói, lượng thức ăn đưa vào không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc.

Phân bổ

Drospirenone liên kết với albumin huyết thanh và không liên kết với globulin liên kết với hormone giới tính (SHBG) hoặc globulin liên kết với corticosteroid (CBG). Chỉ 3-5% tổng nồng độ của chất trong huyết thanh hiện diện dưới dạng hormone tự do, 95-97% liên kết không đặc hiệu với albumin. Sự gia tăng SHBG do ethinylestradiol gây ra không ảnh hưởng đến sự gắn kết của drospirenone với protein huyết tương. Vd biểu kiến ​​trung bình là 3,7-4,2 l/kg.

Nồng độ của SHBG không ảnh hưởng đến dược động học của drospirenone. Với việc sử dụng thuốc hàng ngày bên trong, nồng độ drospirenone trong huyết tương tăng gấp 2-3 lần, trạng thái cân bằng đạt được trong nửa sau của chu kỳ điều trị.

Sự trao đổi chất

Sau khi uống, drospirenone được chuyển hóa rộng rãi. Hầu hết các chất chuyển hóa trong huyết tương được đại diện bởi các dạng drospirenone có tính axit, được hình thành mà không có sự tham gia của các isoenzyme của hệ thống cytochrom P450. Theo một nghiên cứu in vitro, CYP3A4 tham gia ở mức độ tối thiểu trong quá trình chuyển hóa drospirenone. Với việc sử dụng đồng thời với ethinyl estradiol, không có tương tác nào được thiết lập.

chăn nuôi

Độ thanh thải của drospirenone là 1,2-1,5 ml/phút/kg. Nồng độ drospirenone trong huyết tương giảm theo 2 pha. T 1/2 drospirenone trong giai đoạn thứ hai là khoảng 31 giờ Drospirenone không thay đổi không được bài tiết. Các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua đường tiêu hóa và thận theo tỷ lệ xấp xỉ 1,2:1,4. T 1/2 chất chuyển hóa - khoảng 1,7 ngày.

Nồng độ drospirenone trong huyết tương khi đạt đến trạng thái cân bằng tương đương ở phụ nữ bị suy thận nhẹ (CC 50-80 ml / phút) và ở phụ nữ có chức năng thận bảo tồn (CC hơn 80 ml / phút). Tuy nhiên, ở những phụ nữ bị suy thận trung bình (CC 30-50 ml / phút), nồng độ drospirenone trung bình trong huyết tương cao hơn 37% so với những bệnh nhân có chức năng thận bảo tồn. Không có thay đổi về nồng độ kali trong huyết tương khi sử dụng drospirenone.

Ở phụ nữ bị suy gan trung bình (Child-Pugh loại B), AUC tương đương với ở phụ nữ khỏe mạnh có giá trị Cmax tương tự trong giai đoạn hấp thu và phân phối. T 1/2 drospirenone ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan trung bình cao hơn 1,8 lần so với người tình nguyện khỏe mạnh có chức năng gan bảo tồn.

Ở những bệnh nhân bị suy gan trung bình, độ thanh thải của drospirenone giảm khoảng 50% được ghi nhận so với những phụ nữ có chức năng gan nguyên vẹn, trong khi không có sự khác biệt về nồng độ kali trong huyết tương ở các nhóm nghiên cứu. Không có thay đổi về nồng độ kali, ngay cả trong trường hợp có sự kết hợp của các yếu tố dẫn đến tăng kali máu (đái tháo đường đồng thời hoặc điều trị đồng thời với spironolactone). Drospirenone được dung nạp tốt ở phụ nữ bị suy gan nhẹ đến trung bình (Child-Pugh loại B).

Ethinylestradiol

hút

Sau khi uống, ethinylestradiol được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. C tối đa là 54-100 pg / ml, đạt được trong vòng 1-2 giờ, thuốc trải qua quá trình chuyển hóa lần đầu ở gan, sinh khả dụng đường uống trung bình khoảng 45% với mức độ biến thiên cao giữa các cá thể - từ 20 đến 65%. Trong một số trường hợp, lượng thức ăn đồng thời đi kèm với việc giảm 25% khả dụng sinh học của ethinylestradiol.

Phân bổ

Ethinylestradiol có liên kết không đặc hiệu nhưng mạnh với albumin huyết tương (khoảng 98%) và làm tăng nồng độ SHBG trong huyết tương. Vd ước tính khoảng 2,8-8,6 l/kg.

Trạng thái cân bằng đạt được trong nửa sau của quá trình điều trị, khi nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương tăng 40-110% so với khi sử dụng một liều duy nhất.

Sự trao đổi chất

Ethinylestradiol trải qua quá trình liên hợp tiền hệ thống ở gan và niêm mạc ruột non. Con đường chuyển hóa chính của ethinylestradiol là hydroxyl hóa nhân thơm với sự hình thành nhiều chất chuyển hóa, cả ở trạng thái liên kết (với glucuronide và sulfat) và không liên kết. Tốc độ bài tiết ethinylestradiol khoảng 2,3-7 ml/phút/kg.

chăn nuôi

Ethinylestradiol chỉ được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa qua thận và qua đường tiêu hóa theo tỷ lệ 4:6. T 1/2 ethinyl estradiol là khoảng 24 giờ.

Dược động học ở những nhóm bệnh nhân đặc biệt

Ảnh hưởng của sắc tộc đối với các thông số dược động học đã được nghiên cứu trong các nghiên cứu với liều đơn và đa liều drospirenone và ethinyl estradiol ở phụ nữ da trắng khỏe mạnh, cũng như ở phụ nữ Nhật Bản. Ảnh hưởng của sắc tộc đối với các thông số dược động học của drospirenone và ethinyl estradiol chưa được thiết lập.

Canxi levomefolate

hút

Sau khi uống canxi, levomefolate được hấp thu nhanh chóng và kết hợp vào nhóm folate của cơ thể. Sau khi uống một lần canxi levomefolate với liều 451 mcg sau 0,5-1,5 giờ, Cmax trở nên cao hơn 50 nmol / l so với nồng độ ban đầu.

Phân bổ

Dược động học của folate có đặc tính hai pha: một nhóm folate với tốc độ chuyển hóa nhanh và chậm được xác định. Nhóm chuyển hóa nhanh có thể là folate mới ăn vào, phù hợp với thời gian bán hủy của canxi levomefolate, khoảng 4-5 giờ sau khi uống một liều duy nhất 451 µg. Nhóm chuyển hóa chậm phản ánh quá trình chuyển đổi folate polyglutamate, có T 1/2 trong khoảng 100 ngày. Folate được cung cấp từ bên ngoài và folate đi qua chu trình gan ruột duy trì nồng độ L-5-methyl-THF không đổi trong cơ thể.

L-5-metyl-THF đại diện cho dạng folate chính trong cơ thể, trong đó nó được đưa đến các mô ngoại vi để tham gia vào quá trình chuyển hóa folate của tế bào.

Trạng thái cân bằng của L-5-methyl-THF trong huyết tương sau khi uống canxi levomefolate với liều 451 μg đạt được sau 8-16 tuần và phụ thuộc vào nồng độ ban đầu của nó. Trong hồng cầu, C ss đạt được muộn hơn do tuổi thọ của hồng cầu là khoảng 120 ngày.

Sự trao đổi chất

L-5-methyl-THF là dạng folate vận chuyển chính trong huyết tương. Khi so sánh 451 µg canxi levomeoliate và 400 µg axit folic, các cơ chế trao đổi chất tương tự đã được thiết lập cho các folate quan trọng khác. Các coenzym folate tham gia vào 3 chu trình chuyển hóa liên hợp chính trong tế bào chất của tế bào. Các chu trình này cần thiết cho quá trình tổng hợp thymidine và purin, tiền chất của DNA và RNA, cũng như cho quá trình tổng hợp methionine từ homocysteine ​​và chuyển đổi serine thành glycine.

chăn nuôi

L-5-methyl-THF được bài tiết qua thận không đổi và dưới dạng các chất chuyển hóa, cũng như qua ruột.

hình thức phát hành

Viên nén bao phim (hoạt chất kết hợp), màu cam, hình tròn, hai mặt lồi, một mặt in nổi chữ "Y +" trong hình lục giác đều (21 viên trong một vỉ).

Tá dược: monohydrat lactose - 45,319 mg, cellulose vi tinh thể - 24,8 mg, natri croscarmellose - 3,2 mg, hyprolose (5 cP) - 1,6 mg, magnesi stearat - 1,6 mg.

Thành phần vỏ: dầu bóng màu cam - 2 mg hoặc (cách khác): hypromellose (5 cP) - 1,0112 mg, macrogol 6000 - 202,4 mcg, hoạt thạch - 202,4 mcg, titan dioxide - 527,1 mcg, oxit nhuộm sắt màu vàng - 44,6 mcg, oxit nhuộm sắt màu đỏ - 12,3 mcg.

Viên nén bao phim (vitamin bổ sung), màu cam nhạt, hình tròn, hai mặt lồi, một mặt in nổi chữ "M +" trong hình lục giác đều (7 viên trong một vỉ).

Tá dược: monohydrat lactose - 48,349 mg, cellulose vi tinh thể - 24,8 mg, natri croscarmellose - 3,2 mg, hyprolose (5 cP) - 1,6 mg, magnesi stearat - 1,6 mg.

Thành phần của vỏ: vecni màu cam nhạt - 2 mg hoặc (cách khác): hypromellose (5 cP) - 1,0112 mg, macrogol 6000 - 202,4 mcg, hoạt thạch - 202,4 mcg, titan dioxide - 572,3 mcg, oxit sắt màu vàng - 8,9 mcg , nhuộm màu đỏ oxit sắt - 2,8 mcg.

28 chiếc. (bộ: 21 viên kết hợp có hoạt tính và 7 viên bổ sung vitamin) - vỉ thuốc (vỉ) (1) hoàn chỉnh với một khối miếng dán tự dính để đăng ký lịch hẹn - hộp bìa cứng.
28 chiếc. (bộ: 21 viên kết hợp có hoạt tính và 7 viên vitamin bổ trợ) - vỉ (vỉ) (3) hoàn chỉnh với một khối miếng dán tự dính để đăng ký lịch hẹn - gói các tông.

liều lượng

Viên nén nên được uống theo thứ tự ghi trên bao bì, mỗi ngày vào cùng một thời điểm, không nhai, với một lượng nước nhỏ. Uống 1 viên/ngày liên tục trong 28 ngày. Việc uống viên từ vỉ tiếp theo nên được bắt đầu ngay sau khi uống hết vỉ trước.

Chảy máu rút thường bắt đầu 2-3 ngày sau khi bắt đầu uống viên thuốc không hoạt động và có thể không kết thúc trước khi bắt đầu vỉ thuốc tiếp theo.

Gói Yarina ® Plus gồm 1 hoặc 3 vỉ chứa 21 viên hoạt chất và 7 viên bổ trợ (hàng cuối cùng). Gói này cũng bao gồm một lịch hẹn bao gồm 7 dải tự dính với tên của các ngày trong tuần được đánh dấu trên đó. Cần phải chọn dải có ghi ngày đầu tiên trong tuần mà viên thuốc được uống. Ví dụ: nếu bạn bắt đầu uống thuốc vào Thứ Tư, bạn nên sử dụng một dải bắt đầu bằng "Thứ Tư".

Dải này phải được dán dọc theo mặt trên của gói sao cho ký hiệu của ngày đầu tiên nằm phía trên máy tính bảng mà mũi tên có dòng chữ "Bắt đầu" hướng đến. Do đó, sẽ biết nên uống mỗi viên vào ngày nào trong tuần.

Bắt đầu dùng Yarina ® Plus

Trong trường hợp không dùng bất kỳ biện pháp tránh thai nội tiết tố nào trong tháng trước, Yarina ® Plus nên được bắt đầu vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (tức là vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt). Cần phải uống một viên thuốc được đánh dấu bằng ngày tương ứng trong tuần. Sau đó, bạn nên uống thuốc theo thứ tự. Yarina ® Plus bắt đầu hành động ngay lập tức, do đó không cần sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung.

Khi chuyển từ PDA, vòng âm đạo hoặc miếng dán tránh thai Tốt nhất là bắt đầu dùng Yarina ® Plus vào ngày hôm sau sau khi uống viên thuốc hoạt tính cuối cùng của gói trước đó, nhưng trong mọi trường hợp không muộn hơn ngày hôm sau sau đợt nghỉ 7 ngày thông thường (đối với các chế phẩm chứa 21 viên) hoặc sau khi uống viên cuối cùng không có hoạt tính (đối với chế phẩm chứa 28 viên trong một gói). Nên bắt đầu dùng Yarina ® Plus vào ngày tháo vòng hoặc miếng dán âm đạo, nhưng không muộn hơn ngày lắp vòng hoặc miếng dán mới vào.

Khi chuyển từ biện pháp tránh thai chỉ chứa cử chỉ ("viên thuốc nhỏ", hình thức tiêm, cấy ghép) hoặc với hệ thống trị liệu trong tử cung giải phóng progestogen (Mirena®). Bạn có thể chuyển từ viên thuốc mini sang Yarina ® Plus vào bất kỳ ngày nào (không cần nghỉ giải lao), từ que cấy hoặc vòng tránh thai có progestogen - vào ngày lấy ra, từ thuốc tránh thai dạng tiêm - vào ngày tiêm mũi tiếp theo thực hiện. Trong mọi trường hợp, cần phải sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc.

Sau khi phá thai (kể cả tự phát) trong ba tháng đầu của thai kỳ, bạn có thể bắt đầu dùng thuốc ngay lập tức. Nếu điều kiện này được đáp ứng, người phụ nữ không cần biện pháp tránh thai bổ sung.

Sau khi sinh con (trong trường hợp không cho con bú) hoặc phá thai (kể cả tự phát) trong tam cá nguyệt thứ hai của thai kỳ, nên bắt đầu dùng thuốc không sớm hơn 21-28 ngày sau khi sinh con (trong trường hợp không cho con bú) hoặc phá thai trong Quý II của thai kỳ. Nếu việc tiếp nhận được bắt đầu muộn hơn, cần phải sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc. Nếu quan hệ tình dục diễn ra trước khi bắt đầu dùng thuốc Yarina ® Plus, cần loại trừ khả năng mang thai hoặc đợi đến kỳ kinh nguyệt đầu tiên.

Uống thuốc bị quên

Thiếu viên không hoạt động có thể bỏ qua. Tuy nhiên, chúng nên được loại bỏ để không vô tình kéo dài thời gian uống thuốc không hoạt động. Khuyến nghị sau đây chỉ áp dụng cho máy tính bảng hoạt động bị bỏ lỡ:

Nếu thời gian trì hoãn uống bất kỳ viên thuốc hoạt tính nào dưới 12 giờ, tác dụng tránh thai của Yarina ® Plus vẫn được bảo toàn. Bạn nên uống viên thuốc đã quên càng sớm càng tốt và uống viên tiếp theo vào thời gian thường lệ.

Nếu chậm uống bất kỳ viên thuốc có hoạt tính nào quá 12 giờ, khả năng bảo vệ tránh thai có thể giảm. Càng bỏ lỡ nhiều viên thuốc liên tiếp và thời gian bỏ qua càng gần với thời điểm bắt đầu uống hoặc kết thúc uống thì khả năng mang thai càng cao.

Trong trường hợp này, bạn có thể được hướng dẫn bởi hai quy tắc cơ bản sau:

1. Không bao giờ được ngắt thuốc quá 7 ngày.

2. Để đạt được sự ức chế đầy đủ sự điều hòa của vùng dưới đồi-tuyến yên-buồng trứng, cần uống liên tục 7 ngày viên nén có hoạt tính.

Theo đó, nếu thời gian trì hoãn uống thuốc hoạt tính kéo dài hơn 12 giờ, có thể khuyến nghị những điều sau:

Tuần đầu dùng thuốc

Cần uống viên thuốc đã quên càng sớm càng tốt, ngay khi người phụ nữ nhớ ra (ngay cả khi điều này có nghĩa là uống hai viên cùng một lúc). Các viên thuốc sau đây nên được uống vào thời gian thông thường. Ngoài ra, trong 7 ngày tới, bạn phải sử dụng thêm biện pháp tránh thai có rào cản (ví dụ: bao cao su). Nếu quan hệ tình dục diễn ra trong vòng 7 ngày trước khi bỏ thuốc, khả năng mang thai phải được xem xét.

Tuần thứ hai uống thuốc

Cần uống viên thuốc đã quên càng sớm càng tốt, ngay khi người phụ nữ nhớ ra (ngay cả khi điều này có nghĩa là uống hai viên cùng một lúc). Các viên thuốc sau đây nên được uống vào thời gian thông thường. Với điều kiện là tuân thủ chế độ uống thuốc trong vòng 7 ngày trước khi bỏ quên viên thuốc đầu tiên, không cần sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung. Mặt khác, cũng như nếu bạn bỏ lỡ hai viên thuốc trở lên, bạn phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai hàng rào trong 7 ngày.

Tuần thứ ba uống thuốc

Nguy cơ mang thai tăng lên do giai đoạn uống thuốc không hoạt động đang đến gần. Một trong hai lựa chọn sau đây phải được tuân thủ nghiêm ngặt. Hơn nữa, nếu trong 7 ngày trước khi quên uống thuốc, tất cả các viên thuốc đều được uống đúng cách thì không cần sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu không, bạn phải sử dụng đầu tiên các kế hoạch sau đây và sử dụng thêm phương pháp tránh thai hàng rào (chẳng hạn như bao cao su) trong 7 ngày.

1. Cần uống viên thuốc đã quên càng sớm càng tốt, ngay khi người phụ nữ nhớ ra (ngay cả khi điều này có nghĩa là uống hai viên cùng một lúc). Nên loại bỏ 7 viên không có hoạt tính và bắt đầu uống ngay những viên từ gói tiếp theo. Chảy máu khi ngừng thuốc khó xảy ra cho đến khi uống hết các viên thuốc có hoạt tính trong gói thứ hai, nhưng có thể xảy ra hiện tượng chảy máu đốm và chảy máu đột ngột trong khi dùng thuốc.

2. Bạn có thể ngừng uống thuốc từ vỉ hiện tại, nghỉ 7 ngày hoặc ít hơn (kể cả ngày bạn quên uống thuốc), sau đó bắt đầu uống thuốc từ vỉ mới.

Nếu không bỏ sót viên thuốc có hoạt tính nào và không có chảy máu khi ngừng uống thuốc không có hoạt tính thì nên loại trừ khả năng mang thai.

với nghiêm trọng rối loạn tiêu hóa sự hấp thụ có thể không đầy đủ, vì vậy bạn nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai hàng rào.

Nếu nôn mửa hoặc tiêu chảy phát triển trong vòng 3-4 giờ sau khi uống một viên thuốc hoạt tính, bạn nên tuân theo các khuyến nghị về việc bỏ qua các viên thuốc. Nếu một phụ nữ không muốn thay đổi lịch trình dùng thuốc thông thường của mình và hoãn ngày bắt đầu kỳ kinh nguyệt sang một ngày khác trong tuần, thì nên uống thêm một viên thuốc hoạt tính từ một gói khác.

Trì hoãn sự khởi đầu của chảy máu kinh nguyệt

Để trì hoãn sự xuất hiện của chảy máu kinh nguyệt, bạn nên bỏ qua việc uống 7 viên không hoạt động (màu cam nhạt) từ gói hiện tại và bắt đầu uống các viên hoạt tính (màu cam) từ gói Yarina ® Plus tiếp theo. Nếu người phụ nữ đã uống tất cả các viên thuốc có hoạt tính từ vỉ thứ hai, cô ấy cũng nên uống 7 viên thuốc không có hoạt tính và ngay lập tức bắt đầu uống những viên thuốc từ vỉ mới. Do đó, chu kỳ có thể được kéo dài theo ý muốn trong bất kỳ khoảng thời gian nào, tối đa 3 tuần, bao gồm cả. cho đến khi uống hết tất cả các viên có hoạt tính trong gói thứ hai.

Nếu bạn muốn chảy máu kinh nguyệt bắt đầu sớm hơn, bạn nên ngừng uống thuốc hoạt tính từ gói thứ hai, loại bỏ nó và tạm dừng dùng thuốc không quá 7 ngày, sau đó bắt đầu uống thuốc từ gói mới. Trong trường hợp này, chảy máu giống như kinh nguyệt sẽ bắt đầu khoảng 2-3 ngày sau khi uống viên hoạt chất cuối cùng từ gói thứ hai. Trong khi dùng thuốc Yarina ® Plus từ gói thứ hai, có thể xảy ra hiện tượng chảy máu đốm hoặc đột xuất.

Thay đổi ngày bắt đầu chảy máu kinh nguyệt

Nếu một phụ nữ uống thuốc theo khuyến cáo, chảy máu kinh nguyệt sẽ xảy ra vào hoặc khoảng cùng ngày cứ sau 4 tuần.

Nếu một phụ nữ muốn thay đổi ngày bắt đầu chảy máu kinh nguyệt, thuốc không hoạt động nên được dừng lại trong số ngày bắt đầu chảy máu kinh nguyệt cần phải được thay đổi.

Ví dụ: nếu chu kỳ thường bắt đầu vào thứ Sáu và trong tương lai, người phụ nữ muốn chu kỳ bắt đầu vào thứ Ba (sớm hơn 3 ngày), thì những viên thuốc từ gói tiếp theo nên được bắt đầu sớm hơn bình thường 3 ngày, tức là. không uống 3 viên thuốc không hoạt động cuối cùng từ gói hiện tại và bắt đầu uống những viên thuốc từ gói tiếp theo. Phụ nữ uống càng ít thuốc không có hoạt tính thì càng ít có khả năng chảy máu kinh nguyệt.

Trong khi dùng thuốc Yarina ® Plus từ gói sau, có thể xảy ra hiện tượng chảy máu đốm và đột xuất.

Ngừng Yarina ® Plus

Bạn có thể ngừng dùng Yarina ® Plus bất cứ lúc nào. Nếu mang thai ngoài kế hoạch, bạn nên quan tâm đến các phương pháp tránh thai khác. Nếu có kế hoạch mang thai, bạn chỉ cần ngừng dùng thuốc.

Hiệu quả và độ an toàn của Yarina ® Plus đã được nghiên cứu ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản. Người ta cho rằng hiệu quả và độ an toàn của thuốc ở độ tuổi sau dậy thì đến 18 tuổi tương tự như ở phụ nữ sau 18 tuổi. Việc sử dụng thuốc được chống chỉ định trước khi thiết lập chu kỳ kinh nguyệt.

Thuốc không được chỉ định sau khi mãn kinh.

Thuốc chống chỉ định dùng cho phụ nữ suy thận nặng và suy thận cấp.

quá liều

Không có trường hợp quá liều Yarina ® Plus nào được báo cáo.

Các triệu chứng có thể xảy ra trong trường hợp quá liều: buồn nôn, nôn, tiết dịch âm đạo hoặc băng huyết (thường gặp hơn ở phụ nữ trẻ).

Điều trị: không có thuốc giải độc đặc hiệu, nên tiến hành điều trị triệu chứng. Canxi levomefolate và các chất chuyển hóa của nó giống hệt với folate, là một phần của thực phẩm, việc tiêu thụ hàng ngày không gây hại cho cơ thể. Uống canxi levomefolate với liều 17 mg/ngày (liều cao gấp 37 lần liều có trong 1 viên Yarina ® Plus) trong 12 tuần được dung nạp tốt.

Sự tương tác

Sự tương tác của thuốc tránh thai đường uống với các loại thuốc khác có thể dẫn đến chảy máu tử cung đột ngột và / hoặc làm giảm độ tin cậy của biện pháp tránh thai.

Tương tác dẫn đến giảm hiệu quả tránh thai của Yarina ® Plus

Ảnh hưởng đến chuyển hóa ở gan: việc sử dụng các thuốc gây cảm ứng men gan ở microsom có ​​thể dẫn đến tăng thanh thải hormone sinh dục. Những loại thuốc này bao gồm: phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin, có thể cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin và các chế phẩm có chứa rong biển St. Thuốc ức chế protease HIV (ví dụ ritonavir) và thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleoside (ví dụ nevirapine) và sự kết hợp của chúng cũng có khả năng ảnh hưởng đến chuyển hóa ở gan.

Ảnh hưởng đến quá trình tuần hoàn ruột gan: Theo các nghiên cứu riêng biệt, một số loại kháng sinh (ví dụ như penicillin và tetracycline) có thể làm giảm quá trình tuần hoàn ruột gan của estrogen, do đó làm giảm nồng độ ethinyl estradiol.

Trong khi dùng thuốc ảnh hưởng đến men gan microsome và trong vòng 28 ngày sau khi ngừng thuốc, bạn nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai hàng rào.

Trong khi dùng thuốc kháng sinh (ngoại trừ rifampicin và griseofulvin) và trong vòng 7 ngày sau khi ngừng thuốc, nên sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu thời gian sử dụng biện pháp tránh thai hàng rào kết thúc muộn hơn so với viên hoạt chất (màu cam) trong gói, bạn nên bỏ qua việc uống các viên phụ (màu cam nhạt) còn lại và bắt đầu dùng Yarina ® Plus từ gói mới mà không bị gián đoạn khi uống các máy tính bảng.

Các tương tác làm giảm hiệu quả của canxi levomefolate

Ảnh hưởng đến chuyển hóa folate: Một số loại thuốc làm giảm nồng độ folate trong máu hoặc giảm hiệu quả của canxi levomefolate bằng cách ức chế enzyme dihydrofolate reductase (ví dụ: methotrexate, trimethoprim, sulfasalazine và triamterene) hoặc bằng cách giảm hấp thu folate (ví dụ: cholestyramine) hoặc bằng các cơ chế chưa rõ. (ví dụ: thuốc chống động kinh: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone và axit valproic).

Tác dụng lên chuyển hóa COC (ức chế enzym)

Các chất chuyển hóa chính của drospirenone được hình thành trong huyết tương mà không có sự tham gia của hệ thống cytochrom P450. Do đó, tác dụng của các chất ức chế hệ thống cytochrom P450 đối với quá trình chuyển hóa của drospirenone là không thể.

Tác dụng của COC hoặc canxi levomefolate đối với hoạt động của các loại thuốc khác

COC có thể can thiệp vào quá trình chuyển hóa của các loại thuốc khác, dẫn đến tăng (ví dụ cyclosporine) hoặc giảm (ví dụ lamotrigine) nồng độ trong huyết tương và mô.

Dựa trên các nghiên cứu về tương tác, cũng như các nghiên cứu liên quan đến tình nguyện viên nữ dùng omeprazole, simvastatin và midazolam làm cơ chất thử nghiệm, có thể kết luận rằng tác dụng của drospirenone ở liều 3 mg đối với quá trình chuyển hóa của các loại thuốc khác là khó xảy ra.

Folate có thể làm thay đổi dược động học hoặc dược lực học của một số loại thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa folate, chẳng hạn như thuốc chống động kinh (phenytoin), methotrexate hoặc pyrimethamine, có thể kèm theo giảm (thường có thể đảo ngược, miễn là liều thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa folate) giảm ở tác dụng chữa bệnh của chúng. Việc sử dụng folate trong quá trình điều trị bằng các loại thuốc này được khuyến nghị chủ yếu để giảm độc tính của loại thuốc này.

Ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường, việc sử dụng kết hợp drospirenone và thuốc ức chế men chuyển hoặc NSAID không hiệu quả rõ rệt về nồng độ kali trong huyết tương. Tuy nhiên, ứng dụng đồng thời thuốc Yarina ® Plus với chất đối kháng aldosterone hoặc thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali chưa được nghiên cứu. Trong những trường hợp như vậy, nồng độ kali trong huyết tương phải được theo dõi trong chu kỳ dùng thuốc đầu tiên.

Phản ứng phụ

Dữ liệu về tỷ lệ phản ứng bất lợi, đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng của thuốc Yarina ® liên quan đến 2614 bệnh nhân, được đưa ra dưới đây. Các phản ứng bất lợi được mô tả đối với Yarina ® cũng có thể là do Yarina ® Plus (sự khác biệt duy nhất là sự hiện diện của canxi levomefolat, một loại muối ổn định của folate tự nhiên có trong thực phẩm).

Trong mỗi nhóm, được phân bổ tùy thuộc vào tần suất xảy ra, các phản ứng bất lợi được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần. Theo tần suất, chúng được chia thành thường xuyên (≥1/100 và<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Từ phía hệ thống thần kinh trung ương: thường - nhức đầu, đau nửa đầu.

Rối loạn tâm thần: thường - tâm trạng chán nản; hiếm khi - thay đổi ham muốn tình dục; tần suất không rõ - tâm trạng thất thường.

Từ phía hệ thống tim mạch: không thường xuyên - tăng huyết áp, giảm huyết áp; hiếm khi - thuyên tắc huyết khối.

Từ hệ thống hô hấp: hiếm khi - hen phế quản.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường - buồn nôn; không thường xuyên - nôn mửa; tần suất không rõ - đau bụng, tiêu chảy.

Từ da và mô dưới da: không thường xuyên - mụn trứng cá, chàm, ngứa, rụng tóc; tần suất không rõ - phát ban, mày đay, ban đỏ nốt, ban đỏ đa dạng.

Về phía cơ quan thị giác: tần số không rõ - không dung nạp kính áp tròng.

Về phía cơ quan thính giác: hiếm khi - hypoaccusis.

Từ hệ thống sinh sản và tuyến vú: thường - đau ở tuyến vú (bao gồm căng vú), huyết trắng (bao gồm cả dịch tiết âm đạo), nhiễm nấm âm đạo, không có kinh nguyệt, chảy máu giống như kinh nguyệt, chảy máu nặng giống như kinh nguyệt, tiết dịch ít giống như kinh nguyệt, không có chảy máu giống như kinh nguyệt , chảy máu không theo chu kỳ (thường giảm khi sử dụng thuốc kéo dài); không thường xuyên - viêm âm đạo; hiếm khi - tiết dịch từ tuyến vú; tần suất không rõ - sự gia tăng các tuyến vú.

Khác: không thường xuyên - thay đổi trọng lượng cơ thể, giữ nước; tần suất chưa biết - phản ứng quá mẫn.

Các sự kiện bất lợi đã được phân loại bằng MedDRA (Từ điển Y khoa Quy định). Các từ đồng nghĩa hoặc các điều kiện liên quan đến các phản ứng bất lợi không được liệt kê, nhưng chúng cũng nên được tính đến.

Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng sau đây đã được báo cáo ở phụ nữ sử dụng COC:

• rối loạn huyết khối tĩnh mạch;
• rối loạn thuyên tắc huyết khối động mạch;
• rối loạn mạch máu não;
• tăng huyết áp;
• tăng kali máu (ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận và nồng độ kali huyết thanh vượt quá giá trị tham chiếu trước khi bắt đầu dùng thuốc);
• tăng triglycerid máu;
• thay đổi dung nạp glucose hoặc ảnh hưởng đến kháng insulin ngoại vi;
• khối u gan (lành tính và ác tính);
• vi phạm các chỉ số chức năng của gan;
• nám da;
• ở phụ nữ bị phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch;
• sự xuất hiện hoặc làm xấu đi các tình trạng mà mối liên hệ với việc sử dụng COC là không thể phủ nhận: vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sự hình thành sỏi túi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu-niệu; điệu múa của Sydenham; mụn rộp của phụ nữ mang thai; mất thính giác liên quan đến xơ cứng tai; bệnh Crohn; viêm loét đại tràng; ung thư cổ tử cung.

Tần suất chẩn đoán ung thư vú ở phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai tăng rất nhẹ. Ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi và lượng dư thừa này không đáng kể so với nguy cơ chung của ung thư vú. Mối quan hệ nhân quả giữa sự xuất hiện của ung thư vú và việc sử dụng COC chưa được thiết lập.

chỉ định

• biện pháp tránh thai chủ yếu dành cho phụ nữ có triệu chứng giữ nước phụ thuộc vào hormone trong cơ thể;
• tránh thai và điều trị mụn vừa (acne vulgaris);
• biện pháp tránh thai ở phụ nữ bị thiếu folate.

Chống chỉ định

Yarina ® Plus bị chống chỉ định khi có bất kỳ tình trạng/bệnh nào được liệt kê dưới đây. Nếu bất kỳ tình trạng / bệnh nào phát triển lần đầu tiên khi dùng thuốc, nên ngừng thuốc ngay lập tức:

• huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) và thuyên tắc huyết khối hiện tại hoặc trong lịch sử (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, rối loạn mạch máu não);
• điều kiện trước huyết khối (bao gồm cơn thiếu máu não thoáng qua, đau thắt ngực) hiện tại hoặc trong lịch sử;
• xác định khuynh hướng mắc phải hoặc di truyền đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, bao gồm kháng protein C hoạt hóa, thiếu hụt antithrombin III, thiếu protein S, thiếu protein C, tăng homocysteine ​​máu, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, chất chống đông máu lupus);
• sự hiện diện của nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch cao;
• đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú hiện tại hoặc trong lịch sử;
• viêm tụy với tăng triglycerid máu nghiêm trọng hiện tại hoặc trong lịch sử;
• đái tháo đường có biến chứng mạch máu;
• suy gan và bệnh gan nặng (trước khi bình thường hóa các xét nghiệm gan);
• suy thận nặng và/hoặc cấp tính;
• khối u gan (lành tính hoặc ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử;
• xác định khối u ác tính phụ thuộc vào hormone (bao gồm cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng;
• chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc;
• mang thai hoặc nghi ngờ về nó;
• thời kỳ cho con bú;
• không dung nạp đường sữa di truyền hiếm gặp, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose (do hàm lượng đường sữa);
• quá mẫn cảm hoặc không dung nạp với bất kỳ thành phần nào của thuốc Yarina ® Plus.

Cẩn thận

Nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích dự kiến ​​của việc sử dụng Yarina ® Plus nên được đánh giá trong từng trường hợp riêng lẻ khi có các bệnh / tình trạng và yếu tố rủi ro sau:

• các yếu tố nguy cơ gây huyết khối và thuyên tắc huyết khối: hút thuốc, béo phì, rối loạn lipid máu, tăng huyết áp động mạch được kiểm soát, đau nửa đầu không có triệu chứng thần kinh khu trú, bệnh van tim không biến chứng, khuynh hướng huyết khối di truyền (huyết khối, nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não khi còn trẻ ở một trong những người thân trực tiếp );
• các bệnh khác có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi: đái tháo đường không có biến chứng mạch máu, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng, thiếu máu hồng cầu hình liềm, viêm tĩnh mạch của các tĩnh mạch nông;
• phù mạch di truyền;
• tăng triglycerid máu;
• bệnh gan, không liên quan đến chống chỉ định;
• các bệnh lần đầu tiên xuất hiện hoặc trở nên tồi tệ hơn trong thời kỳ mang thai hoặc dựa trên nền tảng của việc sử dụng hormone giới tính trước đó (ví dụ: vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật, sỏi mật, xơ cứng tai với mất thính lực, porphyria, mụn rộp khi mang thai, múa giật Sydenham);
• thời kỳ hậu sản (không sớm hơn 21-28 ngày sau khi sinh trong trường hợp không cho con bú).

tính năng ứng dụng

Sử dụng trong khi mang thai và cho con bú

Thuốc chống chỉ định trong thai kỳ. Nếu phát hiện có thai trong khi dùng Yarina ® Plus, nên ngừng thuốc ngay lập tức. Dữ liệu về kết quả sử dụng thuốc Yarina ® Plus trong thời kỳ mang thai còn hạn chế và không cho phép đưa ra bất kỳ kết luận nào về tác động tiêu cực của thuốc đối với thai kỳ, sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh. Đồng thời, các nghiên cứu dịch tễ học mở rộng không cho thấy nguy cơ gia tăng dị tật phát triển ở trẻ sinh ra từ những phụ nữ uống COC trước khi mang thai hoặc tác dụng gây quái thai trong trường hợp vô tình sử dụng COC trong thời kỳ đầu mang thai. Các nghiên cứu dịch tễ học cụ thể liên quan đến thuốc Yarina ® Plus chưa được tiến hành.

Thuốc chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú. Uống COC có thể làm giảm lượng sữa mẹ và thay đổi thành phần của nó, vì vậy việc sử dụng chúng không được khuyến khích cho đến khi ngừng cho con bú. Một lượng nhỏ hormone giới tính và / hoặc các chất chuyển hóa của chúng có thể được bài tiết qua sữa mẹ, nhưng không có bằng chứng về tác động tiêu cực của chúng đối với sức khỏe của trẻ.

Đơn xin vi phạm chức năng gan

Thuốc chống chỉ định dùng cho phụ nữ bị rối loạn chức năng gan nặng.

Đơn xin vi phạm chức năng thận

Thuốc chống chỉ định dùng cho phụ nữ bị suy thận nặng và suy thận cấp.

Sử dụng ở trẻ em

Người ta cho rằng hiệu quả và độ an toàn của thuốc ở độ tuổi sau dậy thì đến 18 tuổi tương tự như ở phụ nữ sau 18 tuổi. Việc sử dụng thuốc được chống chỉ định cho đến khi thiết lập chu kỳ kinh nguyệt đều đặn.

Sử dụng ở bệnh nhân lớn tuổi

Yarina ® Plus không được sử dụng sau khi mãn kinh.

hướng dẫn đặc biệt

Nếu hiện đang có bất kỳ tình trạng, bệnh tật và yếu tố rủi ro nào được liệt kê dưới đây, thì rủi ro tiềm ẩn và lợi ích dự kiến ​​của việc sử dụng Yarina ® Plus nên được cân nhắc cẩn thận trong từng trường hợp riêng lẻ và thảo luận với người phụ nữ trước khi cô ấy quyết định bắt đầu dùng thuốc này.

Các bệnh về hệ tim mạch

Kết quả của các nghiên cứu dịch tễ học chỉ ra mối quan hệ giữa việc sử dụng COC và sự gia tăng tỷ lệ huyết khối tĩnh mạch và động mạch và thuyên tắc huyết khối (như huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, rối loạn mạch máu não) khi sử dụng COC. Những bệnh này rất hiếm.

Nguy cơ phát triển thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) là cao nhất trong năm đầu tiên sử dụng các loại thuốc này. Nguy cơ gia tăng xuất hiện sau khi sử dụng lần đầu COC hoặc sử dụng lại cùng loại hoặc các loại COC khác (sau khi nghỉ giữa các liều từ 4 tuần trở lên). Dữ liệu từ một nghiên cứu tiến cứu lớn trên 3 nhóm bệnh nhân cho thấy nguy cơ gia tăng này chủ yếu xuất hiện trong 3 tháng đầu tiên.

Nguy cơ chung của VTE ở những bệnh nhân dùng COC liều thấp (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE có thể gây tử vong (trong 1-2% trường hợp).

VTE biểu hiện như huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi có thể xảy ra với bất kỳ COC nào.

Rất hiếm khi xảy ra huyết khối các mạch máu khác, chẳng hạn như gan, mạc treo, thận, tĩnh mạch não và động mạch hoặc mạch võng mạc khi sử dụng COC. Không có sự đồng thuận về mối quan hệ giữa sự xuất hiện của những sự kiện này và việc sử dụng CCP.

Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT): sưng một bên chi dưới hoặc dọc theo tĩnh mạch của chi dưới, đau hoặc khó chịu ở chi dưới chỉ ở tư thế thẳng đứng hoặc khi đi bộ, tăng nhiệt độ cục bộ ở chi dưới bị ảnh hưởng, mẩn đỏ hoặc đổi màu da ở chi dưới.

Các triệu chứng của thuyên tắc phổi (TELA): khó thở hoặc thở nhanh; ho đột ngột, bao gồm. ho ra máu; đau nhói ở ngực, có thể nặng hơn khi hít thở sâu; cảm giác lo lắng; chóng mặt nghiêm trọng; nhịp tim nhanh hoặc không đều. Một số triệu chứng này (ví dụ: khó thở, ho) không đặc hiệu và có thể bị hiểu nhầm là dấu hiệu của các tình trạng nghiêm trọng hơn hoặc ít nghiêm trọng hơn (ví dụ: nhiễm trùng đường hô hấp).

Thuyên tắc huyết khối động mạch có thể dẫn đến đột quỵ, tắc mạch máu hoặc nhồi máu cơ tim. Các triệu chứng của đột quỵ: đột ngột yếu hoặc mất cảm giác ở mặt, chi trên hoặc chi dưới, đặc biệt là ở một bên cơ thể; nhầm lẫn đột ngột, vấn đề với lời nói và sự hiểu biết; đột ngột mất thị lực một bên hoặc hai bên; đột ngột rối loạn dáng đi, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp các cử động; đau đầu đột ngột, dữ dội hoặc kéo dài mà không rõ nguyên nhân; mất ý thức hoặc ngất xỉu có hoặc không có cơn động kinh. Các dấu hiệu khác của tắc mạch máu: đau đột ngột, sưng và hơi xanh ở tứ chi, bụng cấp tính.

Các triệu chứng của nhồi máu cơ tim: đau, khó chịu, áp lực, nặng nề, cảm giác bị nén hoặc đầy ở ngực, ở cánh tay hoặc sau xương ức; khó chịu khi chiếu xạ vào lưng, xương gò má, thanh quản, cánh tay, dạ dày; đổ mồ hôi lạnh, buồn nôn, nôn hoặc chóng mặt, suy nhược nghiêm trọng, lo lắng hoặc khó thở; nhịp tim nhanh hoặc không đều.

Thuyên tắc huyết khối động mạch có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong.

Ở những phụ nữ có sự kết hợp của một số yếu tố nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng cao của một trong số chúng (ví dụ, các bệnh phức tạp của bộ máy van tim, tăng huyết áp động mạch không kiểm soát được, can thiệp phẫu thuật rộng rãi với thời gian bất động kéo dài), khả năng củng cố lẫn nhau của họ nên được xem xét. Trong những trường hợp như vậy, tổng giá trị của các yếu tố rủi ro hiện có tăng lên. Trong trường hợp này, chống chỉ định sử dụng Yarina ® Plus.

Nguy cơ phát triển huyết khối (tĩnh mạch và / hoặc động mạch) và thuyên tắc huyết khối tăng lên:

• với tuổi tác;
• ở những người hút thuốc (với số lượng điếu thuốc tăng lên hoặc tuổi tác tăng lên, nguy cơ tăng lên, đặc biệt ở phụ nữ trên 35 tuổi);

với sự có mặt của:

• béo phì (BMI trên 30 kg/m2);
• tiền sử gia đình (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch đã từng ở người thân hoặc cha mẹ ở độ tuổi tương đối trẻ). Trong trường hợp có khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải, một phụ nữ nên được giới thiệu đến bác sĩ chuyên khoa để quyết định khả năng sử dụng thuốc Yarina ® Plus;
• bất động kéo dài, phẫu thuật lớn, bất kỳ phẫu thuật chi dưới, hoặc chấn thương lớn. Trong những tình huống này, nên ngừng sử dụng thuốc Yarina ® Plus (trong trường hợp phẫu thuật theo kế hoạch, ít nhất 4 tuần trước đó) và không tiếp tục dùng thuốc trong vòng 2 tuần sau khi kết thúc bất động;
• rối loạn lipid máu;
• tăng huyết áp động mạch;
• đau nửa đầu;
• bệnh van tim;
• rung tâm nhĩ.

Câu hỏi về vai trò có thể có của giãn tĩnh mạch và viêm tĩnh mạch huyết khối bề mặt trong sự phát triển của thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch vẫn còn gây tranh cãi.

Nên tính đến nguy cơ thuyên tắc huyết khối trong thời kỳ hậu sản.

Rối loạn tuần hoàn ngoại vi cũng có thể xảy ra ở đái tháo đường, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh viêm ruột mãn tính (bệnh Crohn hoặc UC) và thiếu máu hồng cầu hình liềm.

Sự gia tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu trong quá trình sử dụng Yarina ® Plus (có thể dẫn đến rối loạn mạch máu não) có thể là cơ sở để ngừng sử dụng thuốc này ngay lập tức.

Các chỉ số sinh hóa cho thấy khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch bao gồm: kháng protein C hoạt hóa, tăng homocysteine ​​máu, thiếu hụt antithrombin III, thiếu hụt protein C, thiếu hụt protein S, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể cardiolipin, chất chống đông máu lupus).

Khi đánh giá tỷ lệ rủi ro-lợi ích, cần tính đến việc điều trị đầy đủ tình trạng liên quan có thể làm giảm nguy cơ huyết khối liên quan đến nó. Cũng nên nhớ rằng nguy cơ huyết khối và thuyên tắc huyết khối khi mang thai cao hơn so với khi dùng thuốc tránh thai liều thấp (<50 мкг этинилэстрадиола).

Yếu tố rủi ro quan trọng nhất để phát triển ung thư cổ tử cung là nhiễm vi-rút u nhú ở người dai dẳng. Có báo cáo về sự gia tăng nhẹ nguy cơ phát triển ung thư cổ tử cung khi sử dụng COC lâu dài. Tuy nhiên, mối quan hệ với việc sử dụng COC chưa được chứng minh. Khả năng về mối quan hệ của những dữ liệu này với việc sàng lọc các bệnh về cổ tử cung và với các đặc thù của hành vi tình dục (hiếm khi sử dụng các biện pháp tránh thai hàng rào) sẽ được thảo luận.

Một phân tích tổng hợp của 54 nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ phát triển ung thư vú được chẩn đoán tăng nhẹ ở những phụ nữ hiện đang dùng COC (nguy cơ tương đối 1,24). Nguy cơ gia tăng dần dần biến mất trong vòng 10 năm sau khi ngừng các loại thuốc này. Do ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, nên sự gia tăng số ca chẩn đoán ung thư vú ở những phụ nữ hiện đang dùng COC hoặc mới dùng chúng là không đáng kể so với nguy cơ tổng thể của bệnh này. Mối liên hệ của nó với việc sử dụng PDA chưa được chứng minh. Nguy cơ gia tăng quan sát được có thể là do việc theo dõi cẩn thận và chẩn đoán sớm ung thư vú ở phụ nữ sử dụng COC. Những phụ nữ đã từng sử dụng COC có giai đoạn ung thư vú sớm hơn những phụ nữ chưa bao giờ sử dụng chúng.

Trong một số ít trường hợp, dựa trên nền tảng của việc sử dụng COC, sự phát triển của u lành tính và trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp là u ác tính của gan, ở một số bệnh nhân dẫn đến chảy máu trong ổ bụng đe dọa tính mạng, đã được quan sát thấy.

Nếu có cơn đau dữ dội ở bụng, gan to hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng, điều này cần được tính đến khi chẩn đoán phân biệt.

tiểu bang khác

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy drospirenone không ảnh hưởng đến nồng độ kali huyết tương ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận và nồng độ kali ban đầu ở giới hạn trên của mức bình thường, không thể loại trừ nguy cơ phát triển chứng tăng kali máu khi dùng thuốc dẫn đến giữ kali trong cơ thể.

Ở những phụ nữ bị tăng triglycerid máu (hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh này), có thể tăng nguy cơ phát triển bệnh viêm tụy khi dùng COC.

Mặc dù huyết áp tăng nhẹ đã được mô tả ở nhiều phụ nữ dùng COC, nhưng rất hiếm trường hợp tăng huyết áp đáng kể về mặt lâm sàng. Tuy nhiên, nếu huyết áp tăng liên tục, đáng kể về mặt lâm sàng trong quá trình sử dụng Yarina ® Plus, nên ngừng thuốc này và bắt đầu điều trị tăng huyết áp động mạch. Thuốc có thể được tiếp tục nếu đạt được các giá trị huyết áp bình thường với sự trợ giúp của liệu pháp hạ huyết áp.

Các tình trạng sau đây đã được báo cáo là phát triển hoặc xấu đi trong cả thai kỳ và khi sử dụng COC, nhưng mối liên quan của chúng với việc sử dụng COC chưa được chứng minh: vàng da và/hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sự hình thành sỏi trong túi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; lupus ban đỏ hệ thống: hội chứng tan máu-tăng urê huyết; điệu múa của Sydenham; mụn rộp của phụ nữ mang thai; mất thính giác liên quan đến xơ cứng tai. Các trường hợp bệnh Crohn và viêm loét đại tràng cũng đã được mô tả có liên quan đến việc sử dụng COC.

Ở những phụ nữ có dạng phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.

Rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính có thể phải ngừng Yarina ® Plus cho đến khi chức năng gan trở lại bình thường. Bệnh vàng da ứ mật tái phát, phát triển lần đầu tiên trong thời kỳ mang thai hoặc trong quá trình sử dụng hormone sinh dục trước đó, cần phải ngừng Yarina ® Plus.

Mặc dù COC có thể ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin và dung nạp glucose nhưng không cần thay đổi phác đồ điều trị ở bệnh nhân tiểu đường khi sử dụng Yarina ® Plus. Tuy nhiên, phụ nữ mắc bệnh tiểu đường nên được theo dõi chặt chẽ trong khi sử dụng thuốc này.

Đôi khi, nám da có thể phát triển, đặc biệt ở những phụ nữ có tiền sử nám da khi mang thai. Phụ nữ có xu hướng bị sạm da khi dùng Yarina ® Plus nên tránh tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời và tiếp xúc với tia cực tím.

Folates có thể che giấu sự thiếu hụt vitamin B12.

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Dữ liệu tiền lâm sàng thu được trong quá trình nghiên cứu tiêu chuẩn để phát hiện độc tính với liều lặp lại của thuốc, cũng như độc tính di truyền, khả năng gây ung thư và độc tính đối với hệ thống sinh sản, không chỉ ra nguy cơ cụ thể đối với con người. Tuy nhiên, nên nhớ rằng hormone sinh dục có thể thúc đẩy sự phát triển của một số mô và khối u phụ thuộc vào hormone.

xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Dùng Yarina ® Plus có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm chức năng gan, thận, tuyến giáp, tuyến thượng thận, nồng độ protein vận chuyển trong huyết tương, chuyển hóa carbohydrate, đông máu và tiêu sợi huyết. Những thay đổi thường không vượt ra ngoài ranh giới của các giá trị bình thường. Drospirenone làm tăng hoạt tính renin trong huyết tương và nồng độ aldosterone, có liên quan đến tác dụng kháng khoáng chất của nó.

Về mặt lý thuyết, có khả năng làm tăng nồng độ kali trong huyết tương ở phụ nữ dùng thuốc Yarina ® Plus đồng thời với các loại thuốc khác có thể làm tăng hàm lượng kali trong huyết tương. Những loại thuốc này bao gồm thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, thuốc lợi tiểu giữ kali và thuốc đối kháng aldosterone. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu đánh giá sự tương tác của drospirenone với thuốc ức chế men chuyển hoặc indomethacin, không có sự khác biệt đáng kể nào được tìm thấy giữa nồng độ kali huyết tương so với giả dược.

Giảm hiệu quả

Hiệu quả của thuốc Yarina ® Plus có thể bị giảm trong các trường hợp sau: bỏ thuốc, rối loạn tiêu hóa hoặc do tương tác thuốc.

Tần suất và mức độ nghiêm trọng của chảy máu kinh nguyệt

Trong bối cảnh sử dụng thuốc Yarina ® Plus, có thể xảy ra hiện tượng ra máu bất thường (không theo chu kỳ) và chảy máu từ âm đạo (đốm đốm hoặc chảy máu tử cung đột ngột), đặc biệt là trong những tháng đầu sử dụng. Do đó, bất kỳ chảy máu bất thường nào cũng nên được đánh giá sau khoảng thời gian thích ứng khoảng 3 chu kỳ.

Nếu chảy máu bất thường tái phát hoặc phát triển sau các chu kỳ đều đặn trước đó, nên tiến hành kiểm tra kỹ lưỡng để loại trừ các khối u ác tính hoặc mang thai.

Một số phụ nữ có thể không bị chảy máu do rút thuốc trong thời gian nghỉ uống thuốc. Nếu thuốc Yarina ® Plus được sử dụng theo các khuyến nghị, không có khả năng người phụ nữ đang mang thai. Tuy nhiên, với việc sử dụng thuốc Yarina ® Plus không đều đặn và không có hai lần chảy máu rút liên tiếp, thuốc không thể được tiếp tục cho đến khi loại trừ khả năng mang thai.

Khám bệnh

Trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục sử dụng thuốc, cần làm quen với tiền sử cuộc sống, tiền sử gia đình của người phụ nữ, tiến hành kiểm tra thể chất kỹ lưỡng (bao gồm đo huyết áp, nhịp tim, xác định chỉ số BMI, kiểm tra tuyến vú tuyến), khám phụ khoa, xét nghiệm tế bào học cổ tử cung (xét nghiệm Papanicolaou), loại trừ mang thai . Khi bạn tiếp tục dùng thuốc Yarina ® Plus, khối lượng nghiên cứu bổ sung và tần suất kiểm tra theo dõi được xác định riêng lẻ, nhưng ít nhất 1 lần trong 6 tháng.

Một người phụ nữ nên được cảnh báo rằng Yarina ® Plus không bảo vệ khỏi nhiễm HIV và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.

Ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện và cơ chế điều khiển

Không có báo cáo về tác dụng phụ của thuốc Yarina ® Plus đối với tốc độ phản ứng tâm lý; các nghiên cứu về tác dụng của thuốc đối với tốc độ của các phản ứng tâm lý chưa được tiến hành.