Атенолол білупо – для здоров'я серцево-судинної системи. Застосування при вагітності та годуванні груддю

ЛСР-003701/07-091107

Торгова назвапрепарату:АТЕНОЛОЛ БІЛУПО

Міжнародне непатентована назва(МНН):Атенолол

Лікарська форма:

СКЛАД

Одна таблетка покрита плівковою оболонкою містить активної речовиниатенололу 25 мг, а також допоміжні речовиниСпосіб застосування: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, повідон, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний, кроскармеллоза натрію, магнію стеарат; оболонка таблетки: гіпромелоза 5 спз, гіпромелоза 15 спз, тальк, титану діоксид, динатрію едетату дигідрат.

Одна таблетка покрита плівковою оболонкою містить активної речовини атенололу 50 мг, а також допоміжні речовини: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, моногідрат лактози, повідон, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний, кроскармеллоза натрію; оболонка таблетки: гіпромелоза 5 спз, гіпромелоза 15 спз, тальк, титану діоксид, динатрію едетату дигідрат.

Одна таблетка покрита плівковою оболонкою містить активної речовини атенололу 100 мг, а також допоміжні речовини: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, моногідрат лактози, повідон, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний, кроскармеллоза натрію; оболонка таблетки: гіпромелоза 5 спз, гіпромелоза 15 спз, тальк, титану діоксид, динатрію едетату дигідрат, віск карнаубський.

ОПИС

таблетки покриті плівковою оболонкою 25 мг:білі круглі двоопуклі таблетки покриті плівковою оболонкою.

таблетки покриті плівковою оболонкою 50 мг:

таблетки покриті плівковою оболонкою 100 мг:білі круглі двоопуклі таблетки покриті плівковою оболонкою з ризиком на одній стороні.

Фармакотерапевтична група:

бета1-адреноблокатор селективний. КОД ATX: C07AB03

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Фармакодинаміка
Чинить антиангінальну, антигіпертензивну та антиаритмічну дію. Не має мембраностабілізуючої та внутрішньої симпатоміметичної активності. Зменшує стимульоване катехоламіну освіту цАМФ з АТФ.

У перші 24 год після перорального прийомуна тлі зниження серцевого викидувідзначається реактивне підвищеннязагального периферичного опору судин, вираженість якого протягом 1-3 діб поступово знижується.

Гіпотензивний ефект пов'язаний із зменшенням серцевого викиду, зниженням активності ренін-ангіотензинової системи, чутливості барорецепторів та впливом на центральну нервову систему. Гіпотензивна дія проявляється як у зниженні систолічного, так і діастолічного артеріального тиску(АТ), зменшенні ударного та хвилинного обсягів. У середніх терапевтичних дозах не впливає на тонус периферичних артерій. Гіпотензивний ефект триває 24 години, при регулярному застосуванні стабілізується до кінця другого тижня лікування.

Антиангінальний ефект визначається зниженням потреби міокарда в кисні внаслідок зменшення частоти серцевих скорочень (подовження діастоли та покращення перфузії міокарда) та скоротливості, а також зниженням чутливості міокарда до впливу симпатичної стимуляції. Уріжає частоту серцевих скорочень (ЧСС) у спокої та при фізичного навантаження. За рахунок підвищення кінцевого діастолічного тиску в лівому шлуночку та збільшення розтягування м'язових волоконшлуночків може підвищувати потребу в кисні, особливо у хворих із хронічною серцевою недостатністю.

Антиаритмічна дія проявляється у придушенні синусової тахікардії та пов'язана з усуненням аритмогенних симпатичних впливівна провідну систему серця, зменшенням швидкості поширення збудження через синоатріальний вузол та подовженням рефрактерного періоду. Пригнічує проведення імпульсів в антеградному та меншою мірою в ретроградному напрямках через AV (атріовентрикулярний) вузол та за додатковими шляхами проведення.

Негативний хронотропний ефект проявляється через 1 годину після прийому, досягає максимуму через 2-4 години, триває до 24 годин.

Зменшує автоматизм синусового вузла, урізує ЧСС, уповільнює AV провідність, знижує скоротливість міокарда, знижує потребу міокарда у кисні. Зменшує збудливість міокарда.

При застосуванні в середніх терапевтичних дозах менш впливає на гладку мускулатурубронхів та периферичних артерій, ніж неселективні бета-адреноблокатори.

Фармакокінетика
Абсорбція з шлунково-кишковий тракт- швидка, неповна (50-60%), біодоступність – 40-50%, час досягнення максимальної концентраціїу плазмі крові – 2-4 год. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, проходить у незначних кількостях через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Зв'язок із білками плазми крові – 6-16%. Практично не метаболізується у печінці. Період напіввиведення – 6-9 год (збільшується у пацієнтів похилого віку). Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації (85-100% у незміненому вигляді). Порушення функції нирок супроводжується подовженням періоду напіввиведення та кумуляцією: при кліренсі креатиніну нижче 35 мл/хв/1,73 м період напіввиведення становить 16-27 годин, при кліренсі креатиніну нижче 15 мл/хв/1,73 м – понад 27 годин зменшення доз). Виводиться під час гемодіалізу.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

артеріальна гіпертензія;
профілактика нападів стенокардії (крім стенокардії Принцметала);
порушення серцевого ритму: синусова тахікардія, профілактика надшлуночкових тахіаритмій, шлуночкова екстрасистолія;
гострий інфаркт міокарда із стабільними гемодинамічними показниками.

ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до препарату, кардіогенний шок, атріовентрикулярна (AV) блокада II-III ст. ), кардіомегалія без ознак серцевої недостатності, стенокардія Принцметала, артеріальна гіпотензія (у разі використання при інфаркті міокарда, систолічний АТ менше 100 мм рт.ст.), період лактації, одночасний прийом інгібіторів МАО, вік до 18 років ).

З ОБЕРЕЖНІСТЮ
Цукровий діабет, метаболічний ацидоз, гіпоглікемія, алергічні реакції в анамнезі, хронічна обструктивна хвороба легень (в т.ч. емфізема легень), AV блокада I ступеня, хронічна серцева недостатність (компенсована), облітеруючі захворювання периферичних судин ("переміжна" кульгавість, синдром Рейно) печінкова недостатністьхронічна ниркова недостатність, міастенія, тиреотоксикоз, депресія (в т.ч. в анамнезі), псоріаз, вагітність, літній вік.

ВАГІТНІСТЬ І ПЕРІОД ЛАКТАЦІЇ
Вагітним слід призначати атенолол тільки в тих випадках, коли користь матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування атенололу в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування(Атенолол виділяється з грудним молоком).

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ

Всередину.
Призначають внутрішньо перед їжею, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Артеріальна гіпертензія:Лікування починають з 50 мг АТЕНОЛОЛу БІЛОПО 1 раз на добу. Для досягнення стабільного гіпотензивного ефектупотрібно 1-2 тижні прийому. При недостатній вираженості гіпотензивного ефекту підвищують дозу до 100 мг в один прийом. Подальше збільшення дози не рекомендується, оскільки воно не супроводжується посиленням клінічного ефекту.

Стенокардія:початкова доза становить 50 мг на добу. Якщо протягом тижня не досягнуто оптимального терапевтичний ефект, збільшують дозу до 100 мг на добу Пацієнтам похилого віку та хворим з порушеннями видільної функціїнирок потрібна корекція режиму дозування. За наявності ниркової недостатності рекомендують корекцію дози залежно від кліренсу креатиніну. У хворих з нирковою недостатністюпри значеннях кліренсу креатиніну вище 35 мл/хв/1,73 м 2 ( нормальні значеннястановлять 100-150 мл/хв/1,73 м 2) значної кумуляції АТЕНОЛОЛу БІЛОПО не відбувається.

Хворим, які перебувають на гемодіалізі, АТЕНОЛОЛ БІЛУПО призначають по 50 мг/добу відразу після проведення кожного діалізу, що необхідно проводити в стаціонарних умов, так як може мати місце зниження артеріального тиску.

Для пацієнтів похилого віку:початкова одноразова доза – 25 мг (може бути збільшена під контролем АТ, ЧСС).

Гострий інфаркт міокарда із стабільними гемодинамічними показниками- 100 мг 1 раз на добу або 50 мг 2 рази на день протягом 6-9 днів або до виписки зі стаціонару (під контролем АТ, ЕКГ, рівня глюкози в крові). Підвищення добової дозипонад 100 мг не рекомендується, тому що терапевтичний ефект не посилюється, а ймовірність розвитку побічних ефектівзростає.

ПОБІЧНА ДІЯ

Серцево-судинна система:розвиток (погіршення) симптомів хронічної серцевої недостатності (набряклість кісточок, стоп; задишка), порушення атріовентрикулярної провідності, аритмії, брадикардія, виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, серцебиття, порушення провідності міокарда, ослаблення скоротливості міокарда, прояви ангіоспазму (похолодання нижніх кінцівок, синдром Рейно), васкуліт, біль у грудях.

Центральна нервова система:запаморочення, зниження здатності до концентрації уваги, зниження швидкості реакції, сонливість або безсоння, депресія, галюцинації, підвищена стомлюваність, головний біль, слабкість, "кошмарні" сновидіння, занепокоєння, сплутаність свідомості або короткочасна втрата пам'яті, парестезії в кінцівках (у хворих з "кульгавістю, що перемежується", і синдромом Рейно), м'язова слабкість. судоми.

Шлунково-кишковий тракт:сухість у роті, нудота, блювання, пронос, біль у животі, запор, зміна смаку.

Дихальна система:диспное, бронхоспазм, апное, закладеність носа. Гематологічні реакції: тромбоцитарна пурпура, анемія (апластична), тромбоз.

Ендокринна система:гінекомастія, зниження потенції, зниження лібідо, гіперглікемія (у хворих з інсуліннезалежним цукровим діабетом), гіпоглікемія (у хворих, які отримують інсулін), гіпотиреоїдний стан.

Метаболічні реакції:гіперліпідемія.

Шкірні реакції:кропив'янка, дерматити, свербіж, фоточутливість, посилення потовиділення, гіперемія шкіри, загострення перебігу псоріазу, оборотна алопеція.

Органи відчуттів:порушення зору, зменшення секреції слізної рідини, сухість та болючість очей, кон'юнктивіт.

Вплив на плід:внутрішньоутробна затримка росту, гіпоглікемія, брадикардія.

Лабораторні показники:агранулоцитоз, лейкопенія, підвищення активності "печінкових" ферментів, гіпербілірубінемія, тромбоцитопенія (незвичайні кровотечі та крововиливи).

Інші:біль у спині, артралгія, синдром "скасування" (посилення нападів стенокардії, підвищення артеріального тиску). Частота побічних явищзростає зі збільшенням дози препарату.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Симптоми:виражена брадикардія, AV блокада П-Ш ступеня, наростання симптомів серцевої недостатності, надмірне зниження артеріального тиску, утруднення дихання, бронхоспазм, запаморочення, непритомність, аритмія, шлуночкова екстрасистолія, ціаноз нігтів пальців або долонь, судоми.

Лікування:промивання шлунка та призначення адсорбуючих лікарських засобів; при виникненні бронхоспазму показано інгаляційне або внутрішньовенне введення бета-2-адреноміметику сальбутамолу. При порушенні AV провідності, брадикардії - внутрішньовенне введення 1-2 мг атропіну, епінефрину або постановка тимчасового кардіостимулятора; при шлуночкової екстрасистолії- Лідокаїн (препарати 1А класу не застосовуються); при зниженні АТ - хворий повинен перебувати в положенні Тренделенбурга. Якщо немає ознак набряку легень - внутрішньовенно плазмозамінні розчини, при неефективності - введення епінефрину, допаміну, добутаміну; при хронічній серцевій недостатності – серцеві глікозиди, діуретики, глюкагон; при судомах – в/в діазепам. Можливе проведення діалізу.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКИМИ ЗАСОБИМИ

При одночасному застосуванніатенололу з інсуліном, пероральними гіпоглікемічними лікарськими засобами – їх гіпоглікемізуюча дія посилюється. При спільному застосуванніз антигіпертензивними засобами різних групабо нітратів відбувається посилення гіпотензивної дії. Одночасне застосування атенололу та верапамілу (або дилтіазему) може спричинити взаємне посилення кардіодепресивної дії.

Гіпотензивний ефект послаблюють естрогени (затримка натрію) та нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди.

При одночасному застосуванні атенололу та серцевих глікозидів підвищується ризик розвитку брадикардії та порушення атріовентрикулярної провідності.

При одночасному призначенні атенололу з резерпіном, метилдопою, клонідином, верапамілом можливе виникнення вираженої брадикардії.

Одночасне внутрішньовенне введення верапамілу та дилтіазему може спровокувати зупинку серця; ніфедипін може призводити до значного зниження артеріального тиску.

При одночасному прийоміатенололу з похідними ерготаміну, ксантина ефективність його знижується.

При припиненні комбінованого застосуванняатенололу та клонідину лікування клонідином продовжують ще кілька днів після відміни атенололу.

Одночасне застосування з лідокаїном може зменшити його виведення та підвищити ризик токсичної діїлідокаїну.

Застосування спільно з похідними фенотіазину сприяє підвищенню концентрації кожного з препаратів у сироватці крові.

Фенітоїн при внутрішньовенному введенні, лікарські засоби для загальної анестезії(похідні вуглеводнів) підвищують вираженість кардіодепресивної дії та ймовірність зниження АТ.

При сумісному застосуванні з еуфіліном та теофіліном можливе взаємне пригнічення терапевтичних ефектів.

Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО внаслідок значного посилення гіпотензивної дії, перерва у лікуванні між прийомом інгібіторів МАО та атенололу має становити не менше 14 днів.

Алергени, що використовуються для імунотерапії, або екстракти алергенів для шкірних пробпідвищують ризик виникнення тяжких системних алергічних реакцій чи анафілаксії. Кошти для інгаляційного наркозу(похідні вуглеводнів) підвищують ризик пригнічення функції міокарда та розвитку артеріальної гіпертензії.

Аміодарон підвищує ризик розвитку брадикардії та пригнічення AV провідності.

Циметидин збільшує концентрацію у плазмі крові (гальмує метаболізм).

Подовжує дію недеполяризуючих міорелаксантів та антикоагулянтний ефект кумаринів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби (нейролептики), етанол, седативні та снодійні лікарські засоби посилюють пригнічення ЦНС. При одночасному призначенні з інсуліном та пероральними гіпоглікемічними засобами маскує симптоми гіпоглікемії, що розвивається. Негідровані алкалоїди ріжків підвищують ризик розвитку порушень периферичного кровообігу.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Контроль за хворими, які приймають АТЕНОЛОЛ БІЛПО, повинен включати спостереження за ЧСС та АТ (на початку лікування - щодня, потім 1 раз на 3-4 міс), вмістом глюкози в крові у хворих на цукровий діабет (1 раз на 4-5 міс). У пацієнтів похилого віку рекомендується стежити за функцією нирок (1 раз на 4-5 міс).

Слід навчити хворого методикою підрахунку ЧСС та проінструктувати про необхідність лікарської консультаціїпри ЧСС менше 50 уд./хв.

При тиреотоксикозі атенолол може маскувати певні клінічні ознакитиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна у хворих на тиреотоксикоз протипоказана, оскільки здатна посилити симптоматику. При цукровому діабетіможе маскувати тахікардію, спричинену гіпоглікемією. На відміну від неселективних бета-адреноблокаторів, практично не посилює викликану інсуліном гіпоглікемію та не затримує відновлення вмісту глюкози у крові до нормальної концентрації.

У хворих з ішемічну хворобусерця (ІХС) різка відміна бета-адреноблокаторів може викликати збільшення частоти або тяжкості ангінальних нападів, тому припинення прийому атенололу у хворих на ІХСнеобхідно проводити поступово.

У порівнянні з неселективними бета-адреноблокаторами, кардіоселективні бета-адреноблокатори мають менший вплив на функцію легень, проте при обструктивних захворюваннях дихальних шляхівАТЕНОЛОЛ БІЛУПО призначають тільки у разі абсолютних свідчень. За необхідності їхнього призначення в деяких випадках можна рекомендувати застосування бета-2-адреноміметиків.

Хворим на бронхоспастичні захворювання можна призначати кардіоселективні адреноблокатори у разі непереносимості та/або неефективності інших гіпотензивних лікарських засобів, але при цьому слід суворо стежити за дозуванням. Передозування небезпечне розвитком бронхоспазму.

Особлива увага потрібна у випадках, якщо потрібно хірургічне втручанняпід наркозом у хворих, які приймають атенолол. Прийом препарату слід припинити за 48 годин до втручання. Як анестетик слід вибирати препарат з можливо мінімальною негативною інотропною дією.

При одночасному застосуванні атенололу та клонідину прийом атенололу припиняють на кілька днів раніше за клонідин з метою уникнення симптому відміни останнього.

Можливе посилення виразності реакції підвищеної чутливостівідсутність ефекту від звичайних доз епінефрину на тлі обтяженого алергологічного анамнезу.

Лікарські засоби, що знижують запаси катехоламінів (наприклад, резерпін), можуть посилити дію бета-адреноблокаторів, тому хворі, які приймають такі поєднання лікарських засобів, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря щодо виявлення вираженого зниження АТ або брадикардії.

У разі появи у хворих похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50 уд/хв), артеріальної гіпотензії(систолічний АТ нижче 100 мм рт.ст,), атріовентрикулярної блокади, бронхоспазму, шлуночкових аритмій, тяжких порушень функції печінки та нирок необхідно зменшити дозу або припинити лікування.

У випадку необхідності внутрішньовенного введенняверапамілу це слід робити не менш як через 48 годин після прийому атенололу.

При застосуванні атенололу можливе зменшення продукції слізної рідини, що має значення у пацієнтів, які користуються контактними лінзами.

Не можна різко переривати лікування через небезпеку розвитку тяжких аритмій та інфаркту міокарда. Скасування проводять поступово, знижуючи дозу протягом 2 тижнів. і більше (знижують дозу на 25% на 3-4 дні).

Слід скасовувати перед дослідженням вмісту в крові та сечі катехоламінів, норметанефрину та ванілілміндальної кислоти; титрів антинуклеарних антитіл.

У курців ефективність бета-адреноблокаторів нижча.

Вплив на здатність керувати транспортними засобамита працювати з технікою.
У період лікування необхідно утриматися від занять потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної концентраціїуваги та швидкості психомоторних реакцій.

ФОРМА ВИПУСКУ

Таблетки покриті плівковою оболонкою 25 та 50 мг.
По 30 таблеток покритих плівковою оболонкою у ПВХ/Ал блістері. Блістер разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

Пігулки покриті плівковою оболонкою 100 мг.
По 14 таблеток покритих плівковою оболонкою у ПВХ/Ал блістері. 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК
За рецептом.

ВИРОБНИК
БІЛУПО, ліки та косметика д.д., Республіка Хорватія, м. Копривниця, вул. Даниця, 5.

BELUPO d.d. (Республіка Хорватія)

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг; упаковка контурна коміркова 30, пачка картонна 1; код EAN: 3850343032551; № ЛСР-003701/07, 2007-11-09 від BELUPO d.d. (Республіка Хорватія)

Латинська назва

Діюча речовина

Атенолол*(Atenololum)

АТХ:

C07AB03 Атенолол

Фармакологічна група

Бета-адреноблокатори

Склад та форма випуску

в упаковках контурних осередкових по 14 (по 100 мг) або 30 шт.; у пачці картонної 1 або 2 упаковки.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- антиаритмічне, антигіпертензивне, антиангінальне.

Спосіб застосування та дози

Всередину,перед їжею, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Артеріальна гіпертензія:Лікування починають з 50 мг 1 раз на добу. Для досягнення стабільного гіпотензивного ефекту потрібно 1-2 тижні прийому. При недостатній вираженості гіпотензивного ефекту підвищують дозу до 100 мг в один прийом. Подальше збільшення дози рекомендується, т.к. воно не супроводжується посиленням клінічного ефекту.

Стенокардія:початкова доза становить 50 мг на добу. Якщо протягом тижня не досягнутий оптимальний терапевтичний ефект, збільшують дозу до 100 мг на добу.

Пацієнтам похилого віку та хворим з порушеннями функції виділення нирок необхідна корекція режиму дозування. За наявності ниркової недостатності рекомендують корекцію дози залежно від кліренсу креатиніну. У хворих з нирковою недостатністю при значеннях Cl креатиніну вище 35 мл/хв/1,73 м 2 (нормальні значення становлять 100-150 мл/хв/1,73 м 2 ) значної кумуляції Атенололу Белупо не відбувається.

Хворим, які перебувають на гемодіалізі, Атенолол Белупо призначають по 50 мг/сут відразу після кожного діалізу, що необхідно проводити у стаціонарних умовах, т.к. може мати місце зниження артеріального тиску.

Для пацієнтів похилого віку:початкова одноразова доза - 25 мг (може бути збільшена під контролем АТ, ЧСС).

Гострий інфаркт міокарда із стабільними гемодинамічними показниками- 100 мг 1 раз на добу або по 50 мг 2 рази на день протягом 6-9 днів або до виписки зі стаціонару (під контролем артеріального тиску, ЕКГ, рівня глюкози в крові). Підвищення добової дози понад 100 мг рекомендується, т.к. терапевтичний ефект не посилюється, а можливість розвитку побічних ефектів зростає.

Умови зберігання препарату Атенолол Белупо

При температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Інструкція до ліків АТЕНОЛОЛ БІЛПО, протипоказання та способи застосування, побічні ефекти та відгуки про цей препарат. Думки лікарів та можливість обговорити на форумі.

Лікарський засіб

Інструкція по застосуванню

Спосіб застосування та дозування АТЕНОЛОЛ БІЛУПО

Призначають внутрішньо перед їжею, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Артеріальна гіпертензія:Лікування починають з 50 мг Атенололу Белупо 1 раз на добу. Для досягнення стабільного гіпотензивного ефекту потрібно 1-2 тижні прийому. При недостатній вираженості гіпотензивного ефекту підвищують дозу до 100 мг в один прийом. Подальше збільшення дози не рекомендується, оскільки воно не супроводжується посиленням клінічного ефекту.

СтенокардіяДоза: початкова доза становить 50 мг/добу. Якщо протягом тижня не досягнутий оптимальний терапевтичний ефект, збільшують дозу до 100 мг на добу.

При наявності ниркової недостатностірекомендують корекцію дози залежно від кліренсу креатиніну (КК). У хворих з нирковою недостатністю при значеннях КК вище 35 мл/хв/1.73м2 (нормальні значення становлять 100-150мл/хв/1.73м2) значної кумуляції Атенололу Белупо не відбувається.

Хворим, які перебувають на гемодіалізі, Атенолол Белупо призначають по 50 мг на добу відразу після проведення кожного сеансу діалізу, що необхідно проводити в стаціонарних умовах, оскільки може мати місце зниження артеріального тиску.

Для літніх пацієнтівпочаткова одноразова доза – 25 мг (може бути збільшена під контролем АТ, ЧСС).

Гострий інфаркт міокарда із стабільними гемодинамічними показниками- 100 мг 1 раз на добу або по 50 мг 2 рази на добу протягом 6-9 днів або до виписки зі стаціонару (під контролем АТ, ЕКГ, рівня глюкози в крові). Підвищення добової дози понад 100 мг не рекомендується, оскільки терапевтичний ефект не посилюється, а ймовірність розвитку побічних ефектів зростає.

АТЕНОЛОЛ БІЛУПО

З боку серцево-судинної системи: розвиток (погіршення) симптомів хронічної серцевої недостатності (набряклість кісточок, стоп; задишка), порушення атріовентрикулярної провідності, аритмії, брадикардія, виражене зниження АТ, ортостатична гіпотензія, серцебиття, порушення провідності міокарда, ослаблення скоротливості міокарда Рейно), васкуліт, біль у грудях.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: запаморочення, зниження здатності до концентрації уваги, зниження швидкості реакції, сонливість або безсоння, депресія, галюцинації, підвищена стомлюваність, головний біль, слабкість, кошмарні сновидіння, занепокоєння, сплутаність свідомості або короткочасна втрата пам'яті, парестезії в кінцівках кульгавістю та синдромом Рейно), м'язова слабкість, судоми.

З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювання, пронос, біль у животі, запор, зміна смаку.

З боку дихальної системи: диспное, бронхоспазм, апное, закладеність носа.

Гематологічні реакції:тромбоцитарна пурпура, анемія (апластична), тромбоз.

З боку ендокринної системи: гінекомастія, зниження потенції, зниження лібідо, гіперглікемія (у хворих з інсуліннезалежним цукровим діабетом), гіпоглікемія (у хворих, які отримують інсулін), гіпотиреоїдний стан.

Метаболічні реакції: гіперліпідемія.

Вплив на плід:внутрішньоутробна затримка росту, гіпоглікемія, брадикардія.

З боку лабораторних показників: агранулоцитоз, лейкопенія, підвищення активності печінкових ферментів, гіпербілірубінемія, тромбоцитопенія (незвичайні кровотечі та крововиливи).

Інші:біль у спині, артралгія, синдром відміни (посилення нападів стенокардії, підвищення артеріального тиску).

Частота побічних явищ зростає зі збільшенням дози препарату.

Практично всі ліки надають побічні дії. Як правило, це відбувається при прийомі ліків у максимальних дозахпри використанні ліків протягом тривалого часу, при прийомі відразу декількох ліків. Можлива й індивідуальна нестерпність конкретної речовини. Це може привести до серйозних наслідківтому якщо лікарський засіб викликає у вас побічна дія, треба припинити його прийом і звернутися до лікаря.

Передозування

Симптоми: виражена брадикардія, AV-блокада. II-III ступеня, наростання симптомів серцевої недостатності, надмірне зниження артеріального тиску, утруднення дихання, бронхоспазм, запаморочення, непритомність, аритмія, шлуночкова екстрасистолія, ціаноз нігтів пальців або долонь, судоми.

Лікування: промивання шлунка та призначення адсорбуючих лікарських засобів; при виникненні бронхоспазму показано інгаляційне або внутрішньовенне введення бета 2 -адреноміметика сальбутамолу. При порушенні AV-провідності, брадикардії - внутрішньовенне введення 1-2 мг атропіну, епінефрину або постановка тимчасового кардіостимулятора; при шлуночковій екстрасистолії – лідокаїн (препарати 1А класу не застосовуються); при зниженні артеріального тиску хворий повинен перебувати в положенні Тренделенбурга. Якщо немає ознак набряку легень - внутрішньовенно плазмозамінні розчини, при неефективності - введення епінефрину, допаміну, добутаміну; при хронічній серцевій недостатності – серцеві глікозиди, діуретики, глюкагон; при судомах – в/в діазепам. Можливе проведення діалізу.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні атенололу з інсуліном, пероральними гіпоглікемічними лікарськими засобами їх гіпоглікемізуюча дія посилюється.

При сумісному застосуванні з антигіпертензивними засобами різних груп або нітратів відбувається посилення гіпотензивної дії. Одночасне застосування атенололу та верапамілу (або дилтіазему) може спричинити взаємне посилення кардіодепресивної дії.

Гіпотензивний ефект послаблюють естрогени (затримка натрію), НПЗЗ, кортикостероїдів.

При одночасному застосуванні атенололу та серцевих глікозидів підвищується ризик розвитку брадикардії та порушення AV-провідності.

При одночасному прийомі атенололу з резерпіном, метилдопою, клонідином, верапамілом можливе виникнення вираженої брадикардії.

При одночасному прийомі атенололу з похідними ерготаміну, ксантину ефективність його знижується.

При припиненні комбінованого застосування атенололу та клонідину лікування клонідином продовжують ще кілька днів після відміни атенололу.

Застосування разом із похідними фенотіазину сприяє підвищенню концентрації кожного з препаратів у сироватці крові.

Фенітоїн при внутрішньовенному введенні, лікарські засоби для загальної анестезії (похідні вуглеводнів) підвищують вираженість кардіодепресивної дії та ймовірність зниження артеріального тиску.

При сумісному застосуванні з еуфіліном та теофіліном можливе взаємне пригнічення терапевтичних ефектів.

Алергени, що використовуються для імунотерапії, або екстракти алергенів для шкірних проб, підвищують ризик виникнення тяжких системних алергічних реакцій або анафілаксії. Кошти для інгаляційного наркозу (похідні вуглеводнів) підвищують ризик пригнічення функції міокарда та розвитку артеріальної гіпертензії.

Аміодарон підвищує ризик розвитку брадикардії та пригнічення AV-провідності.

Циметидин збільшує концентрацію у плазмі крові (гальмує метаболізм).

Подовжує дію недеполяризуючих міорелаксантів та антикоагулянтний ефект кумаринів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби (нейролептики), етанол, седативні та снодійні лікарські засоби посилюють пригнічення ЦНС.

При одночасному застосуванні з інсуліном і пероральними гіпоглікемічними засобами маскує симптоми гіпоглікемії, що розвивається.

Негідровані алкалоїди ріжків підвищують ризик розвитку порушень периферичного кровообігу.

Дуже важлива інформація, яку не завжди враховують під час прийому ліків. Якщо ви приймаєте два і більше препаратів, вони можуть або послаблювати, або посилювати дію один одного. У першому випадку ви не отримаєте від препарату очікуваного результату, а в другому ризикуєте викликати передозування або навіть отруїтися.

особливі вказівки

Контроль за хворими, які приймають Атенолол Белупо, повинен включати спостереження за ЧСС та АТ (на початку лікування – щодня, потім 1 раз на 3-4 міс), вмістом глюкози в крові у хворих на цукровий діабет (1 раз на 4-5 міс). У пацієнтів похилого віку рекомендується стежити за функцією нирок (1 раз на 4-5 міс).

Слід навчити хворого методикою підрахунку ЧСС та проінструктувати необхідність лікарської консультації при ЧСС менше 50 уд./мин.

При тиреотоксикозі атенолол може маскувати певні клінічні ознаки тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна у хворих на тиреотоксикоз протипоказана, оскільки здатна посилити симптоматику. При цукровому діабеті може маскувати тахікардію, спричинену гіпоглікемією. На відміну від неселективних бета-адреноблокаторів, практично не посилює викликану інсуліном гіпоглікемію і не затримує відновлення вмісту глюкози в крові до нормальної концентрації.

Контроль за хворими, які приймають атенолол, повинен включати спостереження за ЧСС та АТ (на початку лікування – щодня, потім 1 раз на 3-4 міс), вмістом глюкози крові у хворих на цукровий діабет (1 раз на 4-5 міс). У пацієнтів похилого віку рекомендується стежити за функцією нирок (1 раз на 4-5 міс).

Слід навчити хворого методикою підрахунку ЧСС та проінструктувати необхідність лікарської консультації при ЧСС менше 50/мин.

Приблизно у 20% хворих на стенокардію бета-адреноблокатори неефективні. Основні причини – важкий коронарний атеросклероз з низьким порогомішемії (ЧСС менше 100/хв) та підвищений КДО ЛШ, що порушує субендокардіальний кровотік. У "курців" ефективність бета-адреноблокаторів нижча.

Хворі, які мають контактні лінзи, повинні враховувати, що на фоні лікування можливе зменшення продукції слізної рідини.

При тиреотоксикозі атенолол може маскувати певні клінічні ознаки тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна у хворих на тиреотоксикоз протипоказана, оскільки здатна посилити симптоматику. При цукровому діабеті може маскувати тахікардію, спричинену гіпоглікемією. На відміну від неселективних бета-адреноблокаторів, практично не посилює викликану інсуліном гіпоглікемію і не затримує відновлення вмісту глюкози в крові до нормальної концентрації.

При одночасному прийомі клонідину його прийом може бути припинено лише через кілька днів після відміни атенололу.

Можливе посилення виразності алергічної реакціївідсутність ефекту від звичайних доз епінефрину на тлі обтяженого алергологічного анамнезу.

За кілька днів перед проведенням загальної анестезії хлороформом чи ефіром необхідно припинити прийом препарату. Якщо хворий прийняв препарат перед операцією, то йому слід підібрати ЛЗ для загальної анестезії з мінімальною негативною інотропною дією.

Реципрокну активацію n.vagus можна усунути внутрішньовенно введенням атропіну (1-2 мг).

ЛЗ, що знижують запаси катехоламінів (наприклад, резерпін), можуть посилити дію бета-адреноблокаторів, тому хворі, які приймають такі поєднання ЛЗ, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря щодо виявлення вираженого зниження АТ або брадикардії.

Препарат можна призначати хворим з бронхоспастичними захворюваннями у разі непереносимості та/або неефективності ін гіпотензивних ЛЗ, але при цьому слід суворо стежити за дозуванням. Передозування небезпечне розвитком бронхоспазму.

У разі появи у хворих похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50/хв), артеріальної гіпотензії (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт.ст.), AV блокади, бронхоспазму, шлуночкових аритмій, тяжких порушень функції печінки та нирок необхідно зменшити дозу або прекрат . Рекомендується припиняти терапію при розвитку депресії, спричиненої прийомом бета-адреноблокаторів.

Не можна різко переривати лікування через небезпеку розвитку тяжких аритмій та інфаркту міокарда. Скасування проводять поступово, знижуючи дозу протягом 2 тижнів і більше (знижують дозу на 25% на 3-4 дні).

Застосування при вагітності та лактації можливе, якщо користь для матері перевищує ризик розвитку побічних ефектів у плода та дитини.

Слід скасовувати перед дослідженням вмісту в крові та сечі катехоламінів, норметанефрину та ванілілміндальної кислоти; титрів антинуклеарних антитіл за 1-2 дні перед дослідженням.

У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та занятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Артеріальна гіпертензія;

Профілактика нападів стенокардії (крім стенокардії Принцметала);

Порушення серцевого ритму: синусова тахікардія, профілактика надшлуночкових тахіаритмій, шлуночкова екстрасистолія;

Гострий інфаркт міокарда із стабільними гемодинамічними показниками.

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з порушеннями функції виділення нирок необхідна корекція режиму дозування.

За наявності ниркової недостатності рекомендують корекцію дози залежно від кліренсу креатиніну (КК). У хворих з нирковою недостатністю при значеннях КК вище 35 мл/хв/1.73м2 (нормальні значення становлять 100-150мл/хв/1.73м2) значної кумуляції Атенололу Белупо не відбувається.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю:печінкова недостатність.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю застосовувати пацієнтам похилого віку.

особливі вказівки

При тиреотоксикозі атенолол може маскувати певні клінічні ознаки тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна у хворих на тиреотоксикоз протипоказана, оскільки здатна посилити симптоматику. При цукровому діабеті може маскувати тахікардію, спричинену гіпоглікемією. На відміну від неселективних бета-адреноблокаторів, практично не посилює викликану інсуліном гіпоглікемію і не затримує відновлення вмісту глюкози в крові до нормальної концентрації.

У хворих з ІХС різка відміна бета-адреноблокаторів може викликати збільшення частоти або тяжкості ангінальних нападів, тому припинення прийому атенололу у хворих на ІХС необхідно проводити поступово.

У порівнянні з неселективними бета-адреноблокаторами, кардіоселективні бета-адреноблокатори мають менший вплив на функцію легень, проте при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів Атенолол Белупо призначають тільки у разі абсолютних показань. При необхідності їх призначення в деяких випадках можна рекомендувати застосування бета-2-адреноміметиків.

Особлива увага потрібна у випадках, якщо потрібне хірургічне втручання під наркозом у хворих, які приймають атенолол. Прийом препарату слід припинити за 48 годин до втручання. Як анестетик слід вибирати препарат з можливо мінімальною негативною інотропною дією.

Можливе посилення вираженості реакції підвищеної чутливості та відсутність ефекту від звичайних доз епінефрину на тлі обтяженого алергологічного анамнезу.

У разі появи у хворих похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50 уд/хв), артеріальної гіпотензії (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт.ст.), AV-блокади, бронхоспазму, шлуночкових аритмій, тяжких порушень функції печінки та нирок необхідно зменшити чи припинити лікування.

У разі необхідності внутрішньовенного введення верапамілу це слід робити не менш як через 48 годин після прийому атенололу.

При застосуванні атенололу можливе зменшення продукції слізної рідини, що має значення у пацієнтів, які мають контактні лінзи.

У курців ефективність бета-адреноблокаторів нижча.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період лікування необхідно утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.