· Серія лікарського засобу – кількість лікарського засобу, вироблена в результаті одного технологічного циклу його виробником.

· Реєстраційне посвідчення лікарського препарату – документ, що підтверджує факт державної реєстрації лікарського засобу.

· Реєстраційний номер – кодове позначення, присвоєне лікарському препарату при його державній реєстрації.

· Термін придатності – це період, після якого товар (робота) вважається непридатним для використання за призначенням (ст.5 «Закону про захист прав споживачів»)

· Фальсифікований лікарський засіб - лікарський засіб, що супроводжується хибною інформацією про його склад та (або) виробника.

· Недоброякісний лікарський засіб – лікарський засіб, що не відповідає вимогам фармакопейної статті або у разі її відсутності вимогам нормативної документації чи нормативного документа.

Якщо при відпустці лікарського препарату виготовленого в аптеці припущена помилка в етикетці, цей препарат є фальсифікованим лікарським засобом. Цей факт є порушенням ліцензійних вимог.

4. Маркування лікарських засобів промислового виробництва.

При надходженні лікарських засобів до аптечної організації проводиться приймальний контроль, складовою якого є перевірка відповідності маркування лікарських засобів вимогам ФЗ-61.

Лікарські препарати повинні надходити до аптечної організації при виконанні наступних вимог до маркування:
1. На первинній упаковці шрифтом, що добре читається, російською мовою повинні бути зазначені: · найменування лікарського препарату під міжнародним непатентованим або хімічним, або торговим найменуванням. · номер серії · термін придатності · доза та форма випуску
2. На їх вторинній (споживчій) упаковці шрифтом, що добре читається, російською мовою повинні бути зазначені: · найменування лікарського препарату (міжнародне непатентоване або хімічне та торгове найменування; наприклад: каптоприл - капотен; дифенгідрамін-димедрол) · найменування виробника лікарського препарату · номер серії · дата випуску · номер реєстраційного посвідчення · термін придатності · спосіб застосування · доза та кількість доз в упаковці · форма випуску · умови відпустки · умови зберігання · запобіжні заходи при застосуванні лікарського препарату · попереджувальні написи
3. Для ІМШП на первинній упаковці додатково вказується дата випуску, обсяг та кількість доз; на вторинній упаковці – дата випуску
4. Лікарські засоби як сироватки повинні надходити в обіг із зазначенням тварини, з крові, плазми крові, органів і тканин якої вони отримані. На вторинну (споживчу) упаковку лікарських засобів, отриманих із крові, плазми крові, органів та тканин людини, має наноситися напис: "Антитіла до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту B та поверхневий антиген вірусу гепатиту B відсутні".
6. На первинну упаковку та вторинну (споживчу) упаковку радіофармацевтичних лікарських засобів повинен наноситися знак радіаційної небезпеки.7. На вторинну (споживчу) упаковку гомеопатичних лікарських засобів має наноситися напис: "Гомеопатичний".8. На вторинну (споживчу) упаковку лікарських рослинних препаратів має наноситися напис: "Продукція пройшла радіаційний контроль".9. На вторинну (споживчу) упаковку лікарського препарату наноситься штриховий код. 5.Маркування субстанцій та оформлення етикеток на штангасиФармацевтичні субстанції повинні надходити в обіг, якщо на їх первинній упаковці шрифтом, що добре читається, російською мовою вказані найменування фармацевтичної субстанції (міжнародне непатентоване або хімічне та торгове найменування), найменування виробника фармацевтичної субстанції, номер серії та дата виготовлення, кількість в кількості, термін придатності та умови зберігання.Після приймання провізор технолог пересипає/переливає субстанції в спеціальну аптечну тару- штанглас.В аптечних організаціях існують штангласи у вигляді комплектів: · Для безпосереднього виготовлення лікарських препаратів (для асистентської кімнати) . Ці штангласи як правило значно більшого обсягу, ніж для асистентської кімнати. , що заповнив штанглас і підтверджує, що в штангласі міститься саме вказаний лікарський засіб Підписи зазвичай робляться на додатковій етикетці і розташовуються в тильній частині штангласу. Виходячи з вимог ФЗ-61 найменування лікарського засобу вказується під МПН або хімічною та торговельною назвою. Кольори етикеток також не визначені нормативними документами. В аптечних організаціях продовжують користуватися штангасами з наступним розподілом кольорів: Для наркотичних речовин і психотропних засобів - на чорному тлі білими літерами. лікарських засобів – на білому тлі чорними буквами. На штангасах у фармакологічно активними лікарськими засобами вказуються найвищі разові та добові дози.

Для зручності роботи в аптечних організаціях часто на штангласах вказується ціна кошти

На штангласах із субстанціями, призначеними для виготовлення стерильних лікарських препаратів, повинен бути попереджувальний напис «Для стерильних ліків».

Для попередження помилок при заповненні штангласів аптека повинна мати дублюючий комплект штангласів. Рисунок 3. Приклади оформлення штангласів 6. Оформлення до відпуску лікарських засобів аптечного виробництваВиготовлення лікарських засобів аптечними організаціями, ветеринарними аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність, здійснюється за рецептами на лікарські препарати, за вимогами медичних організацій, ветеринарних організацій відповідно до правил виготовлення та відпуску лікарських засобів, затвердженими уповноваженим федеральним органом виконавчої влади. Аптечні організації, ветеринарні аптечні організації, індивідуальні підприємці, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність, несуть відповідальність за недотримання правил виготовлення та відпуску лікарських засобів відповідно до законодавства Російської Федерації.

Усі лікарські препарати, виготовлені та розфасовані в аптечній організації або індивідуальним підприємцем, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність, оформлюються відповідними етикетками. Порядок оформлення етикеток затверджено додатком 1 наказу від 26 жовтня 2015 р. N 751н «Про затвердження правил виготовлення та відпуску лікарських засобів для медичного застосування аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність»

Розміри етикеток визначаються відповідно до розмірів посуду або іншої упаковки, в якій випускаються виготовлені лікарські препарати.

Етикетки для оформлення лікарських препаратів залежно від способу їх застосування підрозділяються 4 групи і мають певні сигнальні кольори на білому тлі (табл.3).

Таблиця 3

Таблиця колірної відповідності до способів застосування лікарських препаратів

Для лікарських засобів, що потребують особливих умов зберігання, обігу та застосування, на етикетках можуть друкуватися або наклеюватися додаткові попереджувальні написи. (Табл.4).

Останні коментарі:

• Buy Periactin online. Order Cyproheptadine with no Prescription? What is Periactin? cyproheptadine hcl dose в animals Periactin є маркетинговий імен з активного тіла Cyproheptadine, який є potent antihistamine медицини, i.e. suppressor histamine receptors відповідальний для алергічного відповіді до тіла до алергічного trigger. Medication може бути завдано під різним ім'ям, як це може бути і виконано за шістьма компаніями навколо світу. У відповідь на те, що ви збираєтеся докладним аналогом цієї англійської літератури формулювання, коли ви збираєтеся аналогом, мовляв, якщо активний agent встановлений на box pills є Cyproheptadine (курси, які розмовляють про оригінал manufacturer package a pharmacy's packaging). Порядок є виготовлений як tablets і syrup. Це може бути використане для різних типів alergies, i.e. skin alergies, respiratory alergies, and so on. Там, може бути, що Periactin для того, щоб manifestations basically any allergic response besides тільки anaphylaxis, що потребує emergency measures. Periactin is antihistamine which used to relieve or prevent the symptoms of hay fever and other types of allergy. Ця медична дія позначає ефекти histamine, які виробляються з тіла. Also Periactin використовується для того, щоб скористатися такими симптомами, як motion sickness, vomiting, nausea, і dizziness. Певні часи Periacitin prescribe to treat cluster headache і до stimulate appetite in underweight people.
• AMBER JEWELRY, Natural BALTIC AMBER, Earrings hoop piercing chandelier Ваша робота в моїй Baltic Amber shop AmberWizard! https://www.etsy.com/shop/amberwizard AMBER Earrings Round Yellow beads Gift, present, Women girls jewelry .
• Crystal JEWELRY, laboratory created crystals, Earrings stud piercing You are Welcome in my stud earrings collection by AmberWizard! https://www.etsy.com/shop/Amberwizard Stud Earrings round plastic different colors crystals for everybody Gift, present, Women girls jewelry for Her .
• Pantomima - Ami G Show S11 - E29 MiloЕve obliЕѕi me kao Pujdo ЄЎerpicu https://me.vlip.lv/video/qgLO87rZvX81hbk%3D.html
• Ventajas de ser MUJER | Danny Alfaro | Mario Aguilar Вуchuladas! comentan aqui que otro sketch quieren que haga, los estare leyendo a todos

Інформація у довіднику надається виключно для ознайомлювальних цілей та взята з відкритих джерел. У разі виникнення питань щодо характеру хвороб та грамотного способу діагностики та лікування ми рекомендуємо Вам звертатися до лікаря.

Перед придбанням та використанням препаратів рекомендується консультація у лікаря та попереднє ознайомлення з офіційною анотацією ліки від виробника. Кінцеве рішення про призначення препарату та визначення розміру дози може приймати лише фахівець.

Наш сайт не несе відповідальності за наслідки, спричинені використанням розміщеної інформації.

Кожен лікарський засіб може мати 3 назви:

· Повна хімічна назва - опис будови молекули за міжнародною хімічною номенклатурою;

· Непатентована назва, міжнародна непатентована назва (МНН, INN) – назва, яка видається лікарському засобу спеціальним комітетом ВООЗ або національним фармакопейним комітетом. Ця назва не є чиєюсь інтелектуальною власністю і може бути використана будь-яким виробником ліків. При виборі МПН повинні враховуватися 3 принципи:

· Назва повинна мати чітке звучання та написання;

· Назва не має бути співзвучно вже наявним найменуванням ліків;

· Назва має відображати родовий зв'язок лікарських засобів. Наприклад, суфікс -олол у блокаторів b-адренорецепторів, -прил - у інгібіторів АПФ, -сартан - у антагоністів ангіотензинових AT1-рецепторів, префіксцефа - у цефалоспоринових антибіотиків.

· Патентовані (фірмові) назви – це торгова марка, яка надається конкретному лікарському препарату фірмою-виробником. Без дозволу власника прав жодне підприємство не може випускати ліки під цією маркою. Патентована назва є a priori гарантією певного рівня якості препарату. До патентованих назв не пред'являють таких вимог як МНН. Зазвичай патентована назва входить частина найменування фірми-виробника. Наприклад, мебендазол фірми «Pharmacar» зветься «Вермакар®»

У принципі вважають, що якщо лікар виписує в рецепті ліки, під його фірмовою назвою – він бажає, щоб пацієнту було видано саме цей препарат. Якщо провізор з будь-якої причини не може це виконати і відпускає ліки, вироблені іншим виробником, він не тільки зобов'язаний повідомити про це хворого, але й пояснити йому, що він повинен зв'язатися з лікарем і уточнити, як вплине заміна на план лікування.
Якщо лікар виписує ліки під його МПН, він залишає право вибору виробника ліки за провізором і залишає з його розсуд можливість т.зв. генеричної заміни (тобто відпустки ліків під будь-яким із його торгових найменувань).
Залежно від виробника виділяють брендові та генеричні лікарські засоби:

· Бренди (оригінальні ліки) – ліки, які виробляються фірмою-розробником, тобто. фармацевтичним концерном, який відкрив ці ліки і провів усі стадії його вивчення. Всі брендові ліки після свого відкриття знаходяться під патентним захистом (термін дії патенту в більшості країн становить 15 років). Виробництво нових ліків – дуже дорогий процес, за даними 1994 р. США вартість розробки нових ліків становила від 200 до 300 млн доларів. Згідно з доповіддю, опублікованою найбільшою французькою корпорацією Servier у 2002 р., за 30 років їй вдалося зареєструвати лише 30 нових лікарських засобів (у науково-дослідному відділі корпорації працює 2.400 співробітників).

· Дженерики (генеричні лікарські засоби) – виробляються фармацевтичним концерном за ліцензією фірми-власника або після того, як термін патенту на ліки минув. Дженерики не вимагають повної програми досліджень, для їх реєстрації фірма іноді повинна лише подати дані про всмоктування препарату порівняно з брендовими ліками. Таким чином, дженеричні ліки завжди дешевші за їх брендові аналоги, т.к. фірма не витрачає кошти на 10-15 літні дослідження ліків, а користується готовими даними. Нині велика фармацевтична фірма здатна протягом року налагодити випуск у середньому 30 нових генеричних лікарських засобів.

Підсумовуючи вищесказане, слід зазначити, що будь-які ліки можуть бути представлені на ринку в 3 випадках:

· Брендовий препарат має торгове найменування. Протягом 15 років після відкриття ліків він єдиний на ринку.

· Дженериковий препарат під торговим (фірмовим) найменуванням;

· Дженериковий препарат під МПН.

Дослідження, виконане у Великій Британії в 90-х рр. XX століття показало, що близько 41% рецептів, що прописуються лікарями містять МПН ліків.

Витрати створення ліків настільки великі, що відомий концерн «Bayer», у якому було створено аспірин (ацетилсаліцилова кислота) досі неспроможна покрити первинні витрати (з урахуванням інфляції), пов'язані з розробкою цих ліків.

Правила відпустки ліків із аптек

Лікарські засоби можуть бути відпущені з аптек як за рецептом, і без рецепта. Перелік лікарських засобів, дозволених до відпустки без рецепта, затверджено Міністерством охорони здоров'я СРСР. Усі інші лікарські засоби відпускаються з аптек лише за рецептами встановлених форм.

Рецепт (від латинського слова «геареге» – брати або гесер tum – взяте)- письмова вказівка ​​медичного працівника аптечному про приготування та відпустку ліків з позначенням способу його застосування.
Рецепти на ліки мають право виписувати лікарі, які працюють у лікувально-профілактичних закладах та науково-дослідних інститутах та ведуть прийом амбулаторних хворих, а також лікарі стаціонарів як виняток лише при виписці хворого у разі необхідності продовження розпочатого курсу лікування.
Право виписування рецепта надано також уповноваженим медичним працівникам (фельдшерам, акушерам), яким у встановленому порядку дозволено самостійне виписування рецепту.
Загальні правила виписування рецептів та відпустку за ними ліків затверджуються Міністерством охорони здоров'я СРСР. Не дозволяється виписувати рецепти хворим, які перебувають на стаціонарному лікуванні, а також на препарати, які не включені до реєстру лікарських засобів СРСР.
Рецепт має бути виписаний із зазначенням посади, звання особи, яка дає рецепт, з її підписом та особистою печаткою, а також з урахуванням віку хворого, порядку оплати ліків та дії вхідних інгредієнтів.
Виписування рецептів проводиться чітко та розбірливо чорнилом або кульковою ручкою на затверджених та надрукованих друкарським способом бланках. Виправлення у рецептах не допускаються.

Рецепт – це письмове звернення лікаря або іншої уповноваженої особи (зубної техніки, фельдшера, акушерки) до фармацевта про приготування та відпуск лікарського засобу пацієнту із зазначенням того, як цим лікарським засобом слід користуватися.

· Рецепт є юридичним документом і виконується відповідно до правил, які встановлені Наказом МОЗ РФ №328 від 23.08.99 р. «Про раціональне призначення ЛЗ, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами».

Рецепти необхідно виписувати на бланках розміром 105*148 мм, надрукованих друкарським способом за формами, затвердженими МОЗ РФ із зазначенням ПІБ, віку пацієнта, порядку оплати ЛЗ, а також інгредієнтів, що входять до ЛЗ. За умови порядку оплати необхідне – підкреслюється, непотрібне – закреслюється. Наказ МОЗ РФ затверджує 3 форми рецептурних бланків: №148-1/у-88, №107-у та спеціальний рецептурний бланк на НЛЗ.

Бланки рецепту форми №148-1/у-88 призначені для виписування та відпустки ЛЗ:

· Входять до переліку ПВ списку III (список III - це «Перелік НС, ПВ та їх прекурсорів, що підлягають контролю в РФ»);

сильнодіючих і отруйних речовин (ці речовини затверджуються Постійним комітетом з контролю наркотиків), препаратів: апоморфіну гідрохлориду, атропіну сульфату, гоматропіну гідроброміду, дикаїну, срібла нітрату, пахікарпіну гідройодиду, анаболічних стероїдів, а також відпускаються безкоштовно і з.

Всі інші ЛЗ, у тому числі списків А і Б, а також етиловий спирт, що містять, виписують на бланках форми №107-у.

Лікарські засоби поділяються на офіцинальніі магістральні:

* Офіційними(від лат. officina - аптека) називають лікарські засоби, що випускаються промисловістю, мають стандартний склад, наведений у фармакопейних статтях. Вони дозволені для застосування Міністерством охорони здоров'я. Наприклад, таблетки цефалексину, мазь "Лорінден". Такі кошти можуть випускатися під торговими чи міжнародними непатентованими найменуваннями.

* Магістральними (екстемпоральними) (від латів. magister – вчитель, ex tempore – за потребою) називають лікарські засоби, складені на розсуд лікаря. Вони виготовляються в аптеці за рецептом конкретного споживача.

Відповідно, виділяють офіцинальне та магістральне прописування лікарських засобів:

· Офіційні прописи- Затверджені МОЗ РБ прописи готових лікарських засобів, рекомендовані для медичного застосування.

· Магістральні (екстемпоральні) прописискладаються на розсуд лікаря.

Існують скорочена, розгорнута та напівскорочена форми пропису рецептів.

1. У скороченою формоюна початку пропису вказують лікарську форму, потім назва лікарського засобу, його концентрацію та дозу. Скороченою формою виписують, як правило, офіцинальні лікарські засоби. Комерційні назви лікарських засобів зі складним складом виписують, як правило, у цій формі.

Назви офіцинальних лікарських засобівв скороченому прописі після назв лікарських форм ставляться в родовому відмінку однини. Наприклад:

Recĭpe: Solutiōnis Gentamycini sulfātis 4% – 2 ml

Da tales doses numĕro 10 in ampūllis

Signa: По 2 мл внутрішньом'язово

Комерційні назви лікарських засобів зі складним складомв скороченому прописі після назв лікарських форм пишуться в лапках і ставляться в називному відмінку однини. Наприклад:

Recĭpe: Tabulettas "Quamatel" numĕro 28

Da. Signa: По 1 таблетці 2 рази на добу

2. У розгорнутій форміна початку пропису перераховують назви інгредієнтів, що входять до складу лікарського засобу, потім зазначають лікарську форму. Наприклад:

Recĭpe: Extracti Belladonnae 0,015

Olei Cacao quantum satis, ut fiat suppositorium rectale

Da. Signa: По 1 супозиторію на ніч у пряму кишку

3. Напівскорочену формузастосовують для виписування лікарських засобів, які можна подати у вигляді суміші декількох лікарських форм. Даний приклад являє собою суміш розчину та порошків:

Recĭpe: Solutionis Procaini 1%-100 ml

Ephedrini hydrochlorĭdi 3,0

Diphenhydramini 1,0

Acĭdi ascorbinĭci 2,0

Misce. Da. Signa: 10 мл на інгаляцію 1 раз на добу

Така форма компактніша і зручніша, ніж розгорнута. Використовується найчастіше під час виписування мікстур. Компоненти можуть виписуватися як під міжнародними, і під торговими назвами.

Дози лікарських засобів у Р. вказують у десятковій системі вимірювання. Одиницею маси є 1 г. При дозуванні ліків використовують також менші величини, наприклад, 0,01 г - один сантиграм; 0,001 г – один міліграм. Тверді (таблетки, порошки, драже) та м'які (мазі, пасти та супозиторії) лікарські форми дозуються у грамах. Кількість рідких речовин (розчинів, настоїв, відварів, настоянок тощо) вказують у мілілітрах, грамах чи краплях. Для пропису лікарського засобу у краплях після його назви пишуть guttas (крапель) та вказують їх кількість римською цифрою. Зазвичай слово guttas скорочують, наприклад, для позначення 5 крапель достатньо написати gtts V. При виписуванні лікарських засобів, що дозуються в одиницях дії (ОД), в рецепті замість вагових або об'ємних кількостей вказують число ОД (наприклад, 40 ОД).

Іноді Р. не наводять кількість constitiens (наприклад, в супозиторіях), надаючи фармацевту право самому взяти необхідну кількість; у цьому випадку пишуть quantum satis (скільки потрібно). Однак це стосується лише індиферентних речовин.

Кількість лікарських речовин, що входять до пропису, вказують на правій стороні рецептурного бланку поруч із найменуванням лікарського засобу (або на один рядок нижче). У тих випадках, коли максимальну дозу отруйних або сильнодіючих речовин свідомо перевищують, необхідно уточнити їх кількість прописом, поставити знак оклику та підпис, на підтвердження того, що дана доза виписана не випадково. Якщо правильність виписаної дози не підтверджена, фармацевт знижує дозу речовини до 50% вищої разової дози, зазначеної у фармакопеї.

Шановні покупці!

Для вашої зручності ми розширили можливості пошуку лікарських препаратів у аптечній мережі.

Тепер можливі два параметри пошуку на сайті:

За Міжнародною непатентованою назвою – МПН;
- за загальноприйнятою торговою назвою препарату.

Для пошуку достатньо вказати всього кілька літерних символів (не менше 3-х), що зручно, якщо Ви, наприклад, не впевнені, як правильно пишеться та чи інша назва препарату.

Нагадуємо, що МПН – це унікальне найменування діючої речовини чи діючих речовин, рекомендоване Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ). Завдяки МПН, лікарі та фармацевти мають можливість орієнтуватися у величезному асортименті фармринку, що постійно змінюється, а медичні установи - робити необхідні закупівлі лікарських препаратів.

Одноманітне МПН можуть мати лікарські засоби з різними торговими назвами, даними фармацевтичними компаніями-виробниками, і нерідко реалізованими в іншій лікарській формі.

Наприклад, забивши у рядку пошуку на сайті слово" диклофенак(Одне з поширених МНН), отримуємо великий перелік препаратів. Тільки в Росії на сьогоднішній день зареєстровано близько 170 препаратів, що містять цю активну речовину з протиревматичним дією:

Ще один приклад - пошук препаратів на основі стерильної морської ізотонічної води для промивання та очищення порожнин носа, відновлення вільного носового дихання:

МНН	ТОРГОВЕЛЬНІ НАЗВИ ПРЕПАРАТІВ
МОРСЬКА ВОДА (AQUA MARINA)	АКВА МАРІС АКВАЛОР Марімер КВІКС ОТРИВ МОРЕ ХУМІР Фізіомер

На що слід звернути увагу щодо МПН?

1. МНН завжди вказується на упаковці лікарського засобу: трохи нижче його торгової назви та дрібнішим шрифтом (російською або латинською мовою).

2. МНН також зазначається у довідкових виданнях про лікарські препарати.

* Список МПН для фармацевтичних субстанцій вже налічує понад 8000 назв, і щорічно ВООЗ реєструє 120-150 нових.
** В інформаційних ресурсах Росії можна знайти далеко не весь перелік зареєстрованих ВООЗ найменувань.

3. Пошук лікарських засобів по МПН зручний та виправданий за необхідності придбати якісні препарати-дженерики, що мають одну діючу речовину (МПН), але реалізуються в аптеках під різними торговими марками.

4. Зауважте, що оригінальні препарати та препарати-дженерики НЕ ОБОВ'ЯЗКОВІ є біо- або терапевтично еквівалентними!

На що слід звернути увагу щодо назви препарату?

1. Торгові назви нерідко називають патентованими та комерційними. Суть у тому, що компанії-виробники намагаються надати своїй продукції фірмові назви, що дозволяє їм просувати на ринку та рекламувати серед споживачів препарати саме власного виробництва.

2. Торгові назви найчастіше згадуються в рекламі та завжди присутні на упаковці препаратів (зазначені великим шрифтом!).

3. Торговельні назви багатьох препаратів є брендами. Брендові назви отримують усі оригінальні препарати, право на виробництво яких протягом певного терміну належить виключно компанії-розробнику (патент на монопольне виробництво надається на 5 років).

Згодом інші фармацевтичні компанії отримують право використовувати ті ж МНН у виробництві власних препаратів з іншими торговими назвами – тобто дженериків (generics). Виробництво дженериків обходиться помітно дешевше (немає витрат на розробку). А споживачі відповідно виграють на більш доступних цінах.

Додаткову інформацію про