Tabletki powlekane w blistrach, dwa rodzaje:

• Aktywne tabletki są pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z jednej strony z wytłoczonym „Y+” w kształcie sześciokąta foremnego (21 sztuk w blistrze). Substancja czynna: 1 tabletka zawiera etynyloestradiol (mikronizowany, w postaci klatratu betadexu) – 30 mcg, drospirenon (mikronizowany) – 3 mg, lewofolan wapnia (mikronizowany) – 451 mcg. Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hyproloza, stearynian magnezu.
• Tabletki pomocnicze (witaminy) są koloru jasnopomarańczowego, okrągłe, obustronnie wypukłe, z jednej strony z wytłoczonym literą „M+” w kształcie sześciokąta foremnego (7 sztuk w blistrze). Substancja czynna: 1 tabletka zawiera lewofolan wapnia (mikronizowany) – 451 mg. Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hyproloza, stearynian magnezu.

Działanie farmakologiczne

Yarina Plus to niskodawkowy, jednofazowy, doustny lek antykoncepcyjny złożony z estrogenów i progestagenów, zawierający tabletki aktywne i pomocnicze tabletki witaminowe zawierające lewomefolan wapnia. Działanie antykoncepcyjne leku Yarina Plus osiąga się głównie poprzez hamowanie owulacji i zwiększenie lepkości śluzu szyjkowego.

U kobiet przyjmujących leki złożone Doustne środki antykoncepcyjne(CPC) cykl staje się bardziej regularny, zmniejsza się ból, intensywność i czas trwania krwawienia miesiączkowego, co skutkuje zmniejszonym ryzykiem anemii z niedoboru żelaza. Istnieją również dowody na zmniejszone ryzyko raka endometrium i jajnika.

Drospirenon zawarty w Yarina Plus ma działanie antymineralokortykoidowe i pomaga zapobiegać zależnej od hormonów zatrzymywaniu płynów, co może objawiać się utratą masy ciała i zmniejszeniem prawdopodobieństwa wystąpienia obrzęków obwodowych. Drospirenon działa również antyandrogennie i pomaga redukować trądzik (zaskórniki), tłustą skórę i włosy. Działanie drospirenonu jest podobne do działania naturalnego progesteronu wytwarzanego w organizmie kobiety. Należy to wziąć pod uwagę przy wyborze środka antykoncepcyjnego, zwłaszcza u kobiet z hormonozależnym zatrzymywaniem płynów, a także u kobiet z trądzikiem i łojotokiem. Na prawidłowe użycie wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących antykoncepcję w ciągu roku) jest mniejszy niż 1. W przypadku pominięcia pigułek lub nieprawidłowego ich zastosowania, wskaźnik Pearla może wzrosnąć.

Kwaśna postać lewofolanu wapnia jest strukturalnie identyczna z naturalnie występującym L-5-metylotetrahydrofolianem (L-5-metylo-THF), główną formą kwasu foliowego występującą w żywności. Średnie stężenie w osoczu krwi osób niespożywających pokarmów wzbogacanych kwasem foliowym wynosi około 15 nmol/l. W przeciwieństwie do lewomefolanu kwas foliowy, jest biologicznie aktywną formą kwasu foliowego. Dzięki temu wchłania się lepiej niż kwas foliowy. Lewomefolan wskazany jest w celu zaspokojenia zwiększonego zapotrzebowania i zapewnienia niezbędnej zawartości folianów w organizmie kobiety w okresie ciąży i laktacji. Dodatek lewomefolanu wapnia do doustnego środka antykoncepcyjnego zmniejsza ryzyko wystąpienia wady cewy nerwowej, jeśli kobieta zajdzie w nieoczekiwaną ciążę bezpośrednio po zaprzestaniu stosowania antykoncepcji (lub, w bardzo rzadkich przypadkach, podczas stosowania doustnej antykoncepcji).

Wskazania do stosowania

• antykoncepcja (przede wszystkim dla kobiet z objawami hormonozależnego zatrzymywania płynów w organizmie);
• antykoncepcja i leczenie umiarkowanego trądziku (trądzik pospolity);
• antykoncepcja u kobiet z niedoborem kwasu foliowego.

Sposób użycia i dawkowanie

Tabletki należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze, w razie potrzeby popijając wodą. Postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek, aż zażyjesz wszystkie 28 tabletek. Z reguły miesiączka rozpoczyna się 2-3 dni po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki Yarina Plus (tj. w okresie, w którym przyjmuje się ostatnie 7 tabletek z ostatniego rzędu opakowania). Nie należy robić przerw pomiędzy opakowaniami, tj. zacznij brać pigułki od nowe opakowanie następnego dnia po zakończeniu bieżącego opakowania, nawet jeśli nie zakończyło się jeszcze krwawienie przypominające miesiączkę (krwawienie z odstawienia). Oznacza to, że nowe opakowanie zawsze rozpoczniesz tego samego dnia tygodnia, a krwawienie z odstawienia będzie pojawiać się mniej więcej w tych samych dniach każdego miesiąca.

Zacznij brać lek

• Jeżeli w poprzednim miesiącu nie stosowano żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego
  Przyjmowanie leku Yarin Plus należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu, czyli w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Weź pigułkę oznaczoną odpowiednim dniem tygodnia. Następnie należy przyjmować tabletki w kolejności. Yarina Plus zaczyna działać natychmiast, dzięki czemu nie ma konieczności stosowania dodatkowych, barierowych metod antykoncepcji. Jeśli nie jesteś pewien, kiedy dokładnie rozpocząć przyjmowanie leku, skonsultuj się z lekarzem.
• Podczas zmiany innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego
  Przyjmowanie Yarin Plus możesz rozpocząć następnego dnia po zażyciu ostatniej pigułki z aktualnego pakietu hormonalnych środków antykoncepcyjnych (oznacza to, że nie będzie przerwy w przyjmowaniu tabletek). Jeżeli Twój poprzedni środek antykoncepcyjny zawierał także tabletki niezawierające substancji czynnych, możesz zacząć przyjmować Yarin Plus następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki (w razie wątpliwości zapytaj o to swojego lekarza). Możesz rozpocząć jego stosowanie później, jednak nie później niż następnego dnia po planowanej 7-dniowej przerwie w stosowaniu aktualnie stosowanych środków antykoncepcyjnych (lub nie później niż do godz. Następny dzień po zażyciu ostatniej nieaktywnej pigułki z opakowania stosowanych środków antykoncepcyjnych).
• Podczas przełączania z pierścień dopochwowy Lub plaster antykoncepcyjny
  Jeśli pacjentka stosowała już pierścień dopochwowy lub plaster transdermalny, najlepiej rozpocząć jego stosowanie w dniu zdjęcia pierścienia/plastera, ale nie później niż w dniu, w którym planowana była wymiana pierścienia/plastera. Jeśli będziesz przestrzegać tych zasad, dodatkowa antykoncepcja nie będzie konieczna.
• W przypadku zmiany z doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie gestagen (minitabletki)
  Możesz przerwać przyjmowanie minitabletki w dowolnym dniu i rozpocząć przyjmowanie Yarin Plus następnego dnia o tej samej porze. Przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek należy dodatkowo stosować dodatkowo metoda barierowa antykoncepcja (na przykład prezerwatywa).
• Zmiana ze środka antykoncepcyjnego w postaci wstrzykiwań, implantu lub pigułki uwalniającej progestagen wewnątrzmaciczny środek antykoncepcyjny(„Mirena”)
  Należy rozpocząć przyjmowanie leku Yarin Plus w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia lub w dniu usunięcia implantu lub wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego. Przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek należy dodatkowo stosować dodatkową, barierową metodę antykoncepcji.
• Po porodzie
  Jeśli pacjentka właśnie urodziła, lekarz może zalecić zaczekanie do końca pierwszego normalnego cyklu miesiączkowego przed rozpoczęciem stosowania leku Yarina Plus. Czasami, za zaleceniem lekarza, można rozpocząć przyjmowanie leku wcześniej.
• Po samoistne poronienie lub poronienie w pierwszym trymestrze ciąży
  Skonsultuj się z lekarzem. Zwykle zaleca się natychmiastowe rozpoczęcie przyjmowania leku.

Przestań brać Yarina Plus

Można przerwać przyjmowanie leku Yarina Plus w dowolnym momencie. Jeśli nie planujesz ciąży, zapytaj lekarza o inne metody antykoncepcji. Jeśli chcesz zajść w ciążę, przestań stosować lek Yarina Plus i poczekaj, aż krwawienie miesiączkowe pojawi się naturalnie, zanim spróbujesz zajść w ciążę. Pomoże Ci to obliczyć przewidywany termin porodu.

Branie pominiętych tabletek

Jeżeli opóźnienie w przyjęciu kolejnej pigułki jest mniejsze niż 12 godzin, efekt antykoncepcyjny lek Yarina Plus jest zachowany. Weź pigułkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze. Jeśli opóźnienie w zażyciu tabletek przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. Im więcej tabletek z rzędu zostało pominiętych i im bliżej początku lub końca dawki jest pominięta dawka, tym większe ryzyko zajścia w ciążę. W takim przypadku możesz kierować się następującymi zasadami:

Zapomniano więcej niż jedną tabletkę z opakowania
Skonsultuj się z lekarzem.

W pierwszym tygodniu przyjmowania leku pominięto jedną tabletkę
Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni stosuj barierową metodę antykoncepcji. Jeśli stosunek seksualny wystąpiło w tygodniu poprzedzającym pominięcie pigułki, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem (patrz także Schemat przyjmowania pominiętych tabletek).

W drugim tygodniu przyjmowania leku pominięto jedną tabletkę
Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze. Jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki prawidłowo przyjmowałaś tabletki, działanie antykoncepcyjne leku Yarina Plus zostanie utrzymane i nie będzie konieczne stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, a także w przypadku pominięcia dwóch lub więcej tabletek, należy dodatkowo stosować barierowe metody antykoncepcji przez 7 dni.

W trzecim tygodniu przyjmowania leku pominięto jedną tabletkę
Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki wszystkie tabletki zostały przyjęte prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Możesz zastosować jedną z dwóch poniższych opcji bez konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

1. Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze. Rozpocznij następne opakowanie natychmiast po zakończeniu bieżącego opakowania, aby nie było przerwy pomiędzy opakowaniami. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne do czasu wyczerpania się drugiego opakowania tabletek, ale w dniach przyjmowania leku może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.
2. Przestań brać tabletki z obecnego opakowania, zrób sobie przerwę trwającą 7 dni lub krócej (wliczając dzień, w którym pominąłeś pigułki), a następnie rozpocznij nowe opakowanie. Stosując ten schemat, zawsze możesz rozpocząć przyjmowanie kolejnego opakowania w tym dniu tygodnia, w którym zwykle to robisz. Jeśli po przerwie w przyjmowaniu tabletek nie wystąpią spodziewane krwawienia miesiączkowe, może to oznaczać ciążę. Przed rozpoczęciem nowego opakowania skonsultuj się z lekarzem.

Za poważne Zaburzenia żołądkowo-jelitowe wchłanianie może być niecałkowite, dlatego należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeżeli w ciągu 4 godzin od przyjęcia aktywnej tabletki wystąpią wymioty lub biegunka, należy w tym przypadku Obowiązują zalecenia dotyczące pominiętych tabletek, które są wymienione w części „Przyjmowanie pominiętych tabletek”. Jeśli nie chcesz zmieniać zwykłego schematu dawkowania, będziesz musiał przyjąć dodatkowe tabletki z innego opakowania.

Opóźnienie początku krwawienia miesiączkowego

Możesz opóźnić pojawienie się krwawienia miesiączkowego, jeśli zaczniesz przyjmować kolejne opakowanie Yarina Plus natychmiast po zakończeniu bieżącego opakowania. Tabletki z tego opakowania można kontynuować tak długo, jak chcesz lub do wyczerpania opakowania. Jeśli chcesz, aby zaczęło się krwawienie przypominające miesiączkę, przestań brać pigułki. Podczas przyjmowania leku Yarina z drugiego opakowania w dniach przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie. Kolejne opakowanie rozpocznij po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.

Zmiana dnia wystąpienia krwawienia miesiączkowego

Jeśli będziesz przyjmować tabletki zgodnie z zaleceniami, krwawienie miesiączkowe będzie występowało mniej więcej tego samego dnia co 4 tygodnie. Jeśli chcesz to zmienić, skróć (ale nie wydłużaj) okres, w którym nie bierzesz tabletek. Przykładowo, jeżeli Twój cykl zwykle zaczyna się w piątek, ale w przyszłości chcesz, aby zaczynał się we wtorek (3 dni wcześniej), kolejne opakowanie powinno rozpocząć się 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeśli przerwa w przyjmowaniu tabletek jest bardzo krótka (na przykład 3 dni lub mniej), podczas przerwy może nie wystąpić krwawienie przypominające miesiączkę. W takim przypadku może wystąpić krwawienie lub plamienie podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania.

Efekt uboczny

Podczas przyjmowania leku Yarina Plus, jak każdy inny lek, możesz doświadczyć działania niepożądane, chociaż ich pojawienie się nie jest konieczne u wszystkich pacjentów. Patrz sekcje „Ostrożnie” i „ Specjalne instrukcje" Prosimy o uważne zapoznanie się z tymi punktami i w przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym poważnych, należy skonsultować się z lekarzem.

Poniżej przedstawiono częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie Badania kliniczne narkotyk Yarina. Te działania niepożądane można również przypisać lekowi Yarina Plus.

Częste działania niepożądane (więcej niż 1/100 i mniej niż 1/10):

• depresyjny nastrój
• ból głowy
• migrena
• mdłości
• ból gruczołów sutkowych
• kandydoza pochwy
• zaburzenia cyklu
• krwawienie acykliczne

Niezbyt częste działania niepożądane (więcej niż 1/1000 i mniej niż 1/100):

• zmiana masy ciała
• zatrzymanie płynów
• zmiana libido
• podwyższone ciśnienie krwi (BP)
• spadek ciśnienia krwi
• wymiociny
• wyprysk
• zapalenie pochwy

Rzadkie działania niepożądane (więcej niż 1/10 000 i mniej niż 1/1000):

• niedosłuch
• choroba zakrzepowo-zatorowa
• astma oskrzelowa
• wydzielina z gruczołów sutkowych

Działania niepożądane, które zgłoszono podczas stosowania leku Yarina Plus, ale których częstość nie mogła być określona: reakcja nadwrażliwości, wahania nastroju, nietolerancja szkła kontaktowe, ból brzucha, biegunka, wysypka, pokrzywka, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, powiększenie piersi.

U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego. Jeżeli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w instrukcji, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Przeciwwskazania do stosowania

Yarina Plus jest przeciwwskazana w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych schorzeń/chorób. Jeśli którykolwiek z tych stanów/chorób wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.

• Zakrzepica (żylna i tętnicza) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa występująca obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar), zaburzenia naczyniowo-mózgowe.
• Stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości.
• Obecność wielu lub poważnych czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej.
• Migrena z ogniskiem objawy neurologiczne obecnie lub w historii.
• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
• Niewydolność wątroby i ciężkie choroby wątroby (do czasu normalizacji wyników testów wątrobowych).
• Ciężka i/lub ostra niewydolność nerek.
• Guzy wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości.
• Wykryto hormonozależne nowotwory złośliwe (w tym narządy płciowe lub gruczoły sutkowe) lub podejrzenie ich.
• Krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia.
• Ciąża lub jej podejrzenie.
• Okres karmienia piersią.
• Nadwrażliwość lub nietolerancja na którykolwiek składnik leku Yarina Plus.
• Yarina Plus zawiera laktozę i dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ostrożnie

Potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści stosowania leku Yarina Plus należy oceniać w każdym indywidualnym przypadku w przypadku występowania następujących chorób/stanów i czynników ryzyka:

• Czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: palenie tytoniu, otyłość, dyslipoproteinemia, kontrolowane nadciśnienie tętnicze migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, niepowikłana choroba zastawkowa serca, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał lub choroba mięśnia sercowego krążenie mózgowe V w młodym wieku od któregokolwiek z najbliższych krewnych);
• Inne choroby, w przebiegu których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego: cukrzyca bez powikłań naczyniowych, toczeń rumieniowaty układowy, hemoliza zespół mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie okrężnicy, anemia sierpowatokrwinkowa, zapalenie żył powierzchownych;
• Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
• hipertriglicerydemia;
• Choroby wątroby, które nie są przeciwwskazaniami (patrz „Przeciwwskazania”);
• Choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub zaostrzyły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (na przykład żółtaczka i/lub swędzenie związane z cholestazą, kamicą żółciową, otosklerozą z uszkodzeniem słuchu, porfirią, opryszczką ciążową, pląsawicą Sydenhama);
• Okres poporodowy.

Stosowanie leku Yarina podczas ciąży i karmienia piersią

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Jeżeli podczas stosowania leku Yarina Plus zostanie wykryta ciąża, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Dane dotyczące skutków stosowania leku Yarina Plus w czasie ciąży są ograniczone i nie pozwalają na wyciągnięcie żadnych wniosków negatywny wpływ lek na ciążę, zdrowie płodu i noworodka. Jednocześnie szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały COC przed ciążą lub działania teratogennego w przypadku nieostrożnego stosowania COC. wczesne daty ciąża. Nie przeprowadzono szczegółowych badań epidemiologicznych dotyczących leku Yarina Plus.

Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Przyjmowanie COC może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego nie zaleca się ich stosowania do czasu zaprzestania stosowania karmienie piersią. Nie duża liczba hormony płciowe i/lub ich metabolity mogą przenikać do mleka, jednak nie ma na to potwierdzenia negatywny wpływ na zdrowie dziecka.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby i nerek

• Stosowanie leku jest przeciwwskazane, jeśli obecnie występuje lub występowała w przeszłości ciężkie formy choroby wątroby (do czasu normalizacji wyników badań wątroby), obecna obecność lub historia łagodnych lub złośliwych nowotworów wątroby;
• Lek jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i ostrą niewydolnością nerek.

Specjalne instrukcje

Jeżeli obecnie występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów, chorób i czynników ryzyka, należy w każdym indywidualnym przypadku dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści wynikające ze stosowania leku Yarina Plus i omówić je z kobietą, zanim podejmie ona decyzję o rozpoczęciu stosowania tego leku.

Na zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Istnieją dowody epidemiologiczne wskazujące na zwiększoną częstość występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz choroby zakrzepowo-zatorowej (takiej jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar) podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Choroby te są rzadko obserwowane. Ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) jest największe w pierwszym roku stosowania tych leków. Zwiększone ryzyko występuje po pierwszym zastosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub po wznowieniu stosowania tego samego lub różnych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (po przerwie między dawkami wynoszącej 4 tygodnie lub dłużej). Dane z dużego badania prospektywnego z udziałem 3 grup pacjentów sugerują, że to zwiększone ryzyko występuje głównie w ciągu pierwszych 3 miesięcy.

Całkowite ryzyko ŻChZZ u pacjentek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (Dane z dużego prospektywnego badania 3 grup pacjentek pokazują, że u kobiet z czynnikami ryzyka ŻChZZ lub bez nich stosujących środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol/drospirenon w dawce 0,03 mg/3 mg, częstość występowania ŻChZZ jest taka sama, jak w przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel. ŻChZZ może zakończyć się zgonem (w 1-2% przypadków).

ŻChZZ objawiająca się zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną może wystąpić podczas stosowania jakichkolwiek złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Niezwykle rzadko zdarza się, że podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych dochodzi do zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, np. żył i tętnic wątrobowych, krezkowych, nerkowych, mózgowych czy naczyń siatkówki. Nie ma zgody co do związku pomiędzy występowaniem tych zdarzeń a stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Objawy zakrzepicy żył głębokich (DVT) obejmują: jednostronny obrzęk kończyny dolnej lub wzdłuż żyły w nodze, ból lub dyskomfort w nodze tylko w pozycja pionowa lub podczas chodzenia, miejscowy wzrost temperatury w dotkniętej nodze, zaczerwienienie lub przebarwienie skóry na nodze.

Objawy zatorowości płucnej (PE) obejmują: trudności lub przyspieszone oddychanie; nagły kaszel, w tym z krwiopluciem; silny ból w klatce piersiowej, który może się nasilić głęboki oddech; poczucie niepokoju; silne zawroty głowy; szybkie lub nieregularne bicie serca. Niektóre z tych objawów (np. duszność, kaszel) są niespecyficzne i mogą zostać błędnie zinterpretowane jako objawy innych, mniej lub bardziej poważnych zdarzeń (np. infekcji dróg oddechowych).

Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może prowadzić do udaru mózgu, niedrożności naczyń lub zawału mięśnia sercowego. Objawy udaru obejmują: nagłe osłabienie lub utratę czucia w twarzy, ramieniu lub nodze, szczególnie po jednej stronie ciała, nagłą dezorientację, problemy z mową i rozumieniem; nagła jednostronna lub obustronna utrata wzroku; nagłe zaburzenia chodu, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji; nagły, silny lub długotrwały ból głowy bez wyraźnej przyczyny; utrata przytomności lub omdlenie z napadem padaczkowym lub bez niego. Inne objawy okluzji naczyń: nagły ból, obrzęk i lekkie niebieskie przebarwienie kończyn, ostry brzuch.

Objawy zawału mięśnia sercowego obejmują: ból, dyskomfort, ucisk, ciężkość, uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub klatce piersiowej; dyskomfort promieniujący do pleców, kości policzkowych, krtani, ramienia, żołądka; zimny pot, nudności, wymioty lub zawroty głowy, poważne osłabienie, niepokój lub duszność; szybkie lub nieregularne bicie serca.

Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może być śmiertelna.

Ryzyko rozwoju zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta w przypadku:

• otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
• wywiad rodzinny (na przykład żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa występująca kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku). W przypadku predyspozycji dziedzicznej lub nabytej kobieta powinna zostać zbadana przez odpowiedniego specjalistę, aby podjąć decyzję o możliwości stosowania leku Yarina Plus;
• długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, jakakolwiek operacja nogi lub poważny uraz. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie stosowania leku Yarina Plus (w przypadku planowanej operacji co najmniej na cztery tygodnie przed operacją) i nie wznawianie jego stosowania przez dwa tygodnie po zakończeniu unieruchomienia;
• dyslipoproteinemia;
• nadciśnienie tętnicze;
• migrena;
• choroby zastawek serca;
• migotanie przedsionków;
• z wiekiem;
• u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko wzrasta, szczególnie u kobiet po 35. roku życia);

Pytanie o możliwą rolę żylakiżył i powierzchownego zakrzepowego zapalenia żył w rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej pozostaje kontrowersyjna.

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Zaburzenia krążenia obwodowego mogą również wystąpić w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, przewlekłej chorobie zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemii sierpowatokrwinkowej.

Zwiększenie częstotliwości i nasilenia migren w trakcie stosowania leku Yarina Plus (które mogą poprzedzać zdarzenia naczyniowo-mózgowe) może stanowić podstawę do natychmiastowego zaprzestania stosowania tego leku.

Do wskaźników biochemicznych wskazujących na dziedziczną lub nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej zalicza się: oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka, należy wziąć pod uwagę, że odpowiednie leczenie danego schorzenia może zmniejszyć związane z nim ryzyko zakrzepicy. Należy również wziąć pod uwagę, że ryzyko zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej w czasie ciąży jest większe niż w przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach ( Guzy

Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest utrzymująca się infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego. Istnieją doniesienia o niewielkim wzroście ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania COC. Jednak związek z przyjmowaniem COC nie został udowodniony. Omówiono możliwość powiązania tych danych z badaniami przesiewowymi w kierunku chorób szyjki macicy i charakterystyką zachowań seksualnych (rzadsze stosowanie barierowych metod antykoncepcji). Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​u kobiet przyjmujących obecnie złożone doustne środki antykoncepcyjne istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne zachorowania na raka piersi (ryzyko względne 1,24).

Zwiększone ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania tych leków. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby rozpoznań raka piersi u kobiet obecnie lub niedawno stosujących COC jest niewielki w porównaniu z całkowitym ryzykiem raka piersi. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem COC. Zaobserwowane zwiększone ryzyko może być konsekwencją uważnego monitorowania i wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących COC. U kobiet, które kiedykolwiek stosowały COC – więcej wczesne stadia raka piersi niż u kobiet, które nigdy ich nie stosowały.

W rzadkich przypadkach podczas stosowania COC obserwowano rozwój łagodnych, a w niezwykle rzadkich przypadkach złośliwych guzów wątroby, które u niektórych pacjentek prowadziły do ​​zagrażającego życiu krwawienia do jamy brzusznej. Jeśli wystąpią silne bóle brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej, należy to wziąć pod uwagę podczas diagnostyki różnicowej

Inne stany

Badania kliniczne nie wykazały wpływu drospirenonu na stężenie potasu w osoczu u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą niewydolność nerek. Jednakże u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i początkowym stężeniem potasu Górna granica Normy nie mogą wykluczyć ryzyka wystąpienia hiperkaliemii podczas przyjmowania leków powodujących zatrzymywanie potasu w organizmie.

U kobiet z hipertriglicerydemią (lub występowaniem tej choroby w rodzinie) podczas stosowania COC może występować zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki. Chociaż u wielu kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano niewielki wzrost ciśnienia krwi, rzadko obserwowano klinicznie istotny wzrost. Jednakże, jeśli podczas przyjmowania leku Yarina Plus jest to trwałe, kliniczne znaczny wzrost ciśnienia krwi, należy odstawić ten lek i rozpocząć leczenie nadciśnienia tętniczego. Lek można kontynuować, jeśli za pomocą terapię przeciwnadciśnieniową osiągnięto prawidłowe wartości ciśnienia krwi.

Zgłaszano rozwój lub nasilenie następujących schorzeń zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania COC, ale nie udowodniono ich związku ze stosowaniem COC: żółtaczka i (lub) świąd związany z cholestazą; powstawanie kamieni w pęcherzyk żółciowy; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica; opryszczka w czasie ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą. Opisano także przypadki choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby może wymagać przerwania stosowania leku Yarina Plus do czasu powrotu wyników testów czynności wątroby do normy. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która po raz pierwszy rozwinęła się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, wymaga odstawienia leku Yarina Plus.

Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na insulinooporność i tolerancję glukozy, nie ma potrzeby zmiany schematu leczenia pacjentów z cukrzycą stosujących Yarina Plus. Jednak kobiety chore na cukrzycę powinny być ściśle monitorowane podczas stosowania tego leku.

Czasami może rozwinąć się ostuda, szczególnie u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda w czasie ciąży. Kobiety ze skłonnością do ostudy podczas stosowania leku Yarina Plus powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i narażenia na promieniowanie ultrafioletowe.

Foliany mogą maskować niedobór witaminy B12.

Testy laboratoryjne

Przyjmowanie leku Yarina Plus może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, m.in. wskaźników czynności wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, stężenia białek transportowych w osoczu, wskaźników metabolizmu węglowodanów, parametrów krzepnięcia krwi i fibrynolizy. Zmiany zwykle mieszczą się w granicach normalne wartości. Drospirenon zwiększa aktywność reninową osocza i stężenie aldosteronu, co jest związane z jego działaniem przeciwmineralokortykoidowym.

Istnieje teoretyczna możliwość zwiększenia stężenia potasu w osoczu krwi u kobiet przyjmujących Yarina Plus jednocześnie z innymi lekami, które mogą zwiększać zawartość potasu w osoczu krwi. Leki te obejmują antagonistów receptora angiotensyny II, leki moczopędne oszczędzające potas i antagonistów aldosteronu. Jednakże w badaniach oceniających interakcję drospirenonu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) lub indometacyną nie stwierdzono istotnej różnicy w stężeniu potasu w osoczu w porównaniu z placebo.

Zmniejszona wydajność

Skuteczność Yarina Plus może zostać zmniejszona w następujące przypadki: w przypadku pominięcia tabletek, wymiotów i biegunki lub w wyniku interakcji leków.

Częstotliwość i nasilenie krwawień przypominających miesiączkę

Podczas stosowania leku Yarina Plus przez pierwsze kilka miesięcy można zaobserwować nieregularne (acykliczne) krwawienia z pochwy (plamienie lub „przełomową” wydzielinę). krwawienie z macicy). Stosuj środki higieniczne i kontynuuj przyjmowanie tabletek jak zwykle. Nieregularne krwawienia zwykle ustępują w miarę przyzwyczajania się organizmu do leku (zwykle po 3 cyklach przyjmowania tabletek). Jeśli będą się utrzymywać, nasilą lub powrócą po zaprzestaniu, skonsultuj się z lekarzem.

Brak regularnych krwawień menstruacyjnych

Jeśli prawidłowo zażyłeś wszystkie tabletki i nie wymiotowałeś podczas przyjmowania tabletek lub jednoczesnego przyjmowania innych leków, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest niskie. Kontynuuj przyjmowanie leku Yarina Plus jak zwykle. Jeśli nie wystąpią 2 krwawienia miesiączkowe z rzędu, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Nie należy rozpoczynać przyjmowania kolejnego opakowania, dopóki lekarz nie wykluczy ciąży.

Kiedy zgłosić się do lekarza

Regularne kontrole

Jeżeli stosujesz lek Yarina Plus, lekarz poinformuje Cię o konieczności regularnych badań przynajmniej raz na 6 miesięcy.

Jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem

• Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, w szczególności którykolwiek ze stanów wymienionych w tej instrukcji (patrz także „Przeciwwskazania” i „Stosuj ostrożnie”);
• Z lokalnym zagęszczeniem gruczołu sutkowego;
• Jeśli zamierzasz stosować inne leki (patrz także „Interakcje z innymi lekami”);
• W przypadku przewidywanego długotrwałego unieruchomienia (np. noga w gipsie) planowana jest hospitalizacja lub operacja (skonsultuj się z lekarzem co najmniej 3-4 tygodnie przed proponowanym zabiegiem);
• Kiedy występuje nietypowo ciężkie krwawienie z pochwy;
• Jeśli zapomniałeś zażyć pigułkę w pierwszym tygodniu stosowania opakowania i odbyłeś stosunek seksualny siedem dni wcześniej lub krócej;
• Nie miałaś dwa razy z rzędu regularnego krwawienia miesiączkowego lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży (nie rozpoczynaj przyjmowania kolejnego opakowania bez konsultacji z lekarzem).

Jeśli zauważysz, należy przerwać przyjmowanie tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem możliwe znaki zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar: nietypowy kaszel; niezwykle silny ból za mostkiem, promieniujący do lewego ramienia; niespodziewana duszność, nietypowy, silny i długotrwały ból głowy lub napad migreny; częściowe lub całkowita utrata widzenie lub podwójne widzenie; bełkotliwa wymowa; nagłe zmiany słuchu, węchu lub smaku; zawroty głowy lub omdlenia; osłabienie lub utrata czucia w dowolnej części ciała; silny ból brzucha; silny ból nóg lub nagły obrzęk którejkolwiek nogi.

Yarina Plus nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani żadną inną chorobą przenoszoną drogą płciową.

Wpływ na zdolność zarządzania pojazdy i mechanizmy

Nie zgłoszono żadnych przypadków niekorzystny wpływ lek Yarina Plus na szybkość reakcje psychomotoryczne; Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku na szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania leku Yarina Plus. Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania: nudności, wymioty, plamienie upławów lub krwotok maciczny (częściej u młodych kobiet). Nie ma swoistego antidotum, należy zastosować leczenie objawowe.

Lewomefolian wapnia i jego metabolity są identyczne z folianami zawartymi w składzie produkty żywieniowe, których codzienne spożywanie nie szkodzi organizmowi. Przyjmowanie lewomefolanu wapnia w dawce 17 mg/dobę (dawka 37 razy większa niż zawarta w 1 tabletce Yarina Plus) przez 12 tygodni było dobrze tolerowane.

Interakcje leków

Interakcja doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami może prowadzić do przełomowego krwawienia z macicy i (lub) zmniejszenia skuteczności antykoncepcji.

Interakcje prowadzące do zmniejszenia skuteczności leku Yarina Plus

Wpływ na metabolizm wątroby: stosowanie leków indukujących enzymy mikrosomalne wątrobowe może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych. Do leków takich zaliczają się: fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, ewentualnie także okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina oraz preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny. Inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir) i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. newirapina) i ich połączenia również mogą wpływać na metabolizm wątrobowy.

Wpływ na recyrkulację jelitowo-wątrobową: Według indywidualnych badań niektóre antybiotyki (na przykład penicyliny i tetracykliny) mogą zmniejszać recyrkulację jelitowo-wątrobową estrogenów, zmniejszając w ten sposób stężenie etynyloestradiolu.

W trakcie przyjmowania leków wpływających na enzymy mikrosomalne wątroby oraz przez 28 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji.

W trakcie przyjmowania antybiotyków (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) oraz przez 7 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji. Jeżeli okres stosowania barierowej metody antykoncepcji kończy się później niż zawarte w opakowaniu pomarańczowe tabletki zawierające hormony, należy pominąć pozostałe tabletki pomocnicze jasnopomarańczowe i rozpocząć przyjmowanie leku Yarina Plus z nowego opakowania bez przerwy.

Interakcje zmniejszające skuteczność lewomefolanu wapnia

Wpływ na metabolizm folianów: Niektóre leki zmniejszają stężenie folianów we krwi lub zmniejszają skuteczność lewofolanu wapnia poprzez hamowanie enzymu reduktazy dihydrofolianowej (np. metotreksat, trimetoprim, sulfasalazyna i triamteren) lub poprzez zmniejszenie wchłaniania folianów (np. cholestyramina) lub poprzez nieznane mechanizmy (na przykład leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon i kwas walproinowy).

Wpływ na metabolizm COC (inhibitorów enzymów)

Główne metabolity drospirenonu powstają w osoczu bez udziału układu cytochromu P450. Dlatego wpływ inhibitorów układu cytochromu P450 na metabolizm drospirenonu jest mało prawdopodobny.

Wpływ złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub lewomefolanu wapnia na działanie innych leków

COC mogą wpływać na metabolizm innych leków, prowadząc do zwiększenia (na przykład cyklosporyny) lub zmniejszenia (na przykład lamotryginy) ich stężenia w osoczu i tkankach.

Na podstawie badań interakcji, a także badań z udziałem ochotniczek przyjmujących jako substraty testowe omeprazol, symwastatynę i midazolam, można stwierdzić, że wpływ drospirenonu 3 mg na metabolizm innych leków jest mało prawdopodobny.

Foliany mogą zmieniać farmakokinetykę lub farmakodynamikę niektórych leków wpływających na metabolizm folianów, takich jak leki przeciwpadaczkowe (fenytoina), metotreksat czy pirymetamina, czemu może towarzyszyć zmniejszenie (w większości odwracalne, pod warunkiem zwiększenia dawki leku wpływającego na metabolizm folianów). działanie terapeutyczne. Podawanie folianów w trakcie leczenia tymi lekami zalecane jest głównie w celu zmniejszenia toksyczności tych ostatnich.

W tym artykule możesz zapoznać się z instrukcją użycia leku Yarina. Przedstawiono opinie osób odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania leku Yarina w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii na temat leku: czy lek pomógł, czy nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania oraz skutki uboczne, być może nie podanej przez producenta w adnotacji. Analogi Yariny w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w celu antykoncepcji u zdrowych kobiet oraz w leczeniu trądziku lub trądziku. Schemat i skutki odstawienia po zażyciu leku. Początek ciąży i taktyki behawioralne.

Yarina- niskodawkowy, jednofazowy, doustny lek antykoncepcyjny złożony z estrogenów i progestagenów.

Działanie antykoncepcyjne leku Yarina osiąga się poprzez mechanizmy uzupełniające, z których najważniejsze obejmują hamowanie owulacji i zwiększoną lepkość śluzu szyjkowego.

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne cykl menstruacyjny staje się bardziej regularny, a objawy rzadsze. bolesna miesiączka zmniejsza się intensywność krwawienia, co skutkuje zmniejszonym ryzykiem niedokrwistości z niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na to, że ryzyko zachorowania na raka endometrium i jajnika jest zmniejszone.

Drospirenon zawarty w leku Yarin ma działanie przeciwmineralokortykoidowe i jest w stanie zapobiegać przyrostowi masy ciała i pojawieniu się innych objawów (na przykład obrzęków) związanych z zatrzymaniem płynów wywołanym hormonami. Drospirenon działa również antyandrogennie i pomaga redukować objawy trądziku (zaskórników), przetłuszczania się skóry i włosów. Działanie drospirenonu jest podobne do działania wytwarzanego naturalnego progesteronu kobiece ciało. Należy to wziąć pod uwagę przy wyborze środka antykoncepcyjnego, szczególnie w przypadku kobiet z retencją płynów hormonozależną, a także kobiet z trądzik(trądzik) i łojotok.

Przy prawidłowym stosowaniu wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż na 100 kobiet stosujących środki antykoncepcyjne w ciągu roku) jest mniejszy niż 1. W przypadku pominięcia pigułki lub nieprawidłowego jej użycia, wskaźnik Pearla może wzrosnąć.

Mieszanina

Etynyloestradiol + Drospirenon + substancje pomocnicze (Yarina).

Etynyloestradiol (mikronizowany) + Drospirenon (mikronizowany) + Lewomefolian wapnia (mikronizowany) + substancje pomocnicze (Yarina plus).

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym drospirenon wchłania się szybko i prawie całkowicie z przewodu pokarmowego. Po podaniu doustnym drospirenon jest całkowicie metabolizowany. Wydalany w postaci metabolitów z kałem i moczem w stosunku około 1,2-1,4.

Po podaniu doustnym etynyloestradiol szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Etynyloestradiol jest wydalany w postaci metabolitów z moczem i żółcią w stosunku około 4:6.

Wskazania

• zapobieganie ciąży;
• antykoncepcja i leczenie umiarkowanych postaci trądziku (trądzik pospolity lub trądzik, pryszcze);
• antykoncepcja u kobiet z niedoborem kwasu foliowego (Yarina Plus).

Formularze zwolnień

Tabletki powlekane powlekane folią 3 mg + 30 mcg.

Tabletki powlekane 3 mg + 30 mcg + 451 mcg.

Instrukcja stosowania i schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o mniej więcej tej samej porze, popijając niewielką ilością wody. Przyjmować 1 tabletkę dziennie nieprzerwanie przez 21 dni. Przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie, podczas której zwykle pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę (krwawienie z odstawienia). Z reguły rozpoczyna się 2-3 dni po zażyciu ostatniej pigułki i może nie zakończyć się do czasu rozpoczęcia brania tabletek z nowego opakowania.

Zacznij brać lek Yarina

W przypadku braku stosowania w poprzednim miesiącu jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych, przyjmowanie leku Yarina należy rozpocząć w 1. dniu cyklu miesiączkowego (tj. w 1. dniu krwawienia miesiączkowego). Dozwolone jest rozpoczęcie przyjmowania go w 2-5 dniu

W przypadku zmiany z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego, zaleca się rozpoczęcie stosowania leku Yarina następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, ale w żadnym przypadku nie później niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej dawce przerwie dziennej (dla leków zawierających 21 tabletek) lub po zażyciu ostatniej nieaktywnej tabletki (dla leków zawierających 28 tabletek w opakowaniu). Przyjmowanie leku Yarina należy rozpocząć w dniu usunięcia pierścienia dopochwowego lub plastra, ale nie później tego dnia gdy ma zostać założony nowy pierścień lub przyklejony nowy plaster.

W przypadku zmiany ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie gestageny (minitabletki, postacie do wstrzykiwań, implant) lub z wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego gestagen (Mirena). Możesz przejść z „minipigułki” na Yarinę w dowolnym dniu (bez przerwy), z implantu lub domacicznego środka antykoncepcyjnego z gestagenem - w dniu jego usunięcia, z forma wtrysku- od dnia, w którym przypada termin kolejnego zastrzyku. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.

Po aborcji w I trymestrze ciąży. Możesz rozpocząć przyjmowanie leku natychmiast - w dniu aborcji. Jeśli ten warunek jest spełniony, kobieta nie potrzebuje dodatkowej antykoncepcji.

Po porodzie lub aborcji w II trymestrze ciąży. Lek należy rozpocząć nie wcześniej niż 21-28 dni po porodzie (w przypadku braku karmienia piersią) lub poronieniu w II trymestrze ciąży. Jeżeli stosowanie leku rozpocznie się później, konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek. Jeśli jednak kobieta była już aktywna seksualnie, przed zażyciem leku Yarina należy wykluczyć ciążę, w przeciwnym razie należy poczekać do pierwszej miesiączki.

Branie pominiętych tabletek

Jeśli opóźnienie w przyjęciu leku jest mniejsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna przyjąć tabletkę tak szybko, jak to możliwe, a następną tabletkę o zwykłej porze.

Jeśli opóźnienie w przyjęciu leku przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna jest zmniejszona. Jak więcej pigułek pominięte, a im bliżej pominięcia jest 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek, tym bardziej prawdopodobne początek ciąży.

W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:

1. Nigdy nie należy przerywać stosowania leku na dłużej niż 7 dni.
2. Aby uzyskać odpowiednie zahamowanie regulacji podwzgórze-przysadka-jajnik, wymagane jest 7 dni ciągłego stosowania tabletek.

W związku z tym można podać poniższe wskazówki jeżeli opóźnienie w zażyciu tabletek przekracza 12 godzin (odstęp od momentu zażycia ostatniej pigułki wynosi ponad 36 godzin).

Pierwszy tydzień stosowania leku

Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko kobieta sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeżeli w ciągu tygodnia przed pominięciem pigułki doszło do stosunku płciowego, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę.

Drugi tydzień stosowania leku

Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko kobieta sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Pod warunkiem, że kobieta prawidłowo przyjmowała tabletki przez 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki, nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, a także w przypadku pominięcia dwóch lub więcej tabletek, należy dodatkowo stosować barierowe metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywę) przez 7 dni.

Trzeci tydzień stosowania leku

Ryzyko zajścia w ciążę wzrasta w związku ze zbliżającą się przerwą w przyjmowaniu tabletek. Kobieta musi ściśle przestrzegać jednej z dwóch poniższych opcji. Ponadto, jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki wszystkie tabletki zostały przyjęte prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

1. Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko kobieta sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze, aż do wyczerpania się tabletek z bieżącego opakowania. Następne opakowanie należy rozpocząć natychmiast, bez przerwy. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne przed zakończeniem drugiego opakowania, ale w trakcie przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe.

2. Można przerwać przyjmowanie tabletek z dotychczasowego opakowania, rozpoczynając w ten sposób 7-dniową przerwę (wliczając dzień, w którym pominięto tabletki), a następnie rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania.

Jeśli kobieta ominęła przyjmowanie tabletek i w przerwie nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, należy wykluczyć ciążę.

Jeśli w ciągu 4 godzin od zażycia tabletek wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie może nie zostać całkowite i należy podjąć dodatkowe środki w celu ochrony przed niechcianą ciążą. W takich przypadkach należy przestrzegać powyższych zaleceń przy pomijaniu tabletek.

Zmiana dnia rozpoczęcia cyklu miesiączkowego

Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Yariny bez 7-dniowej przerwy. Tabletki z nowego opakowania można przyjmować tak długo, jak jest to konieczne, także do wyczerpania opakowania. Podczas przyjmowania leku z drugiego opakowania może wystąpić plamienie z pochwy lub przełomowe krwawienie z macicy. Należy wznowić przyjmowanie leku Yarina z kolejnego opakowania po zwyczajowej 7-dniowej przerwie. Aby przesunąć początek miesiączki na inny dzień tygodnia, kobieta powinna skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że nie będzie miała krwawienia z odstawienia, a następnie podczas przyjmowania drugiego opakowania wystąpi plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe (tak jakby chciała opóźnić wystąpienie miesiączki).

Dodatkowe informacje dot kategorie specjalne pacjenci

Lek Yarina jest wskazany dla dzieci i młodzieży wyłącznie po pierwszej miesiączce. Dostępne dane nie sugerują konieczności dostosowania dawki w tej grupie pacjentów.

Po menopauzie Yarina nie jest wskazana.

Lek Yarina jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką chorobą wątroby do czasu powrotu normalizacji wyników testów czynności wątroby.

Lek Yarina jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką lub ostrą niewydolnością nerek.

Różnice w stosunku do leku Yarina Plus

Mieszany lek Yarina Plus zawiera dodatkowy składnik - lewomefolinian wapnia, który w swojej strukturze jest folianem, czyli pochodną kwasu foliowego, witaminy, której najczęściej brakuje u kobiet.

Efekt uboczny

• mdłości;
• ból brzucha;
• wymioty, biegunka;
• obrzęk, tkliwość gruczołów sutkowych;
• wydzielina z pochwy;
• wydzielina z gruczołów sutkowych;
• ból głowy;
• obniżony nastrój, wahania nastroju;
• zmniejszone lub zwiększone libido;
• przybranie na wadze;
• wysypka, pokrzywka.

Podobnie jak w przypadku innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, w rzadkich przypadkach możliwy jest rozwój zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej.

Przeciwwskazania

• zakrzepica (żylna i tętnicza) występująca obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
• stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające incydenty naczyniowo-mózgowe, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości;
• migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi obecnie lub w przeszłości;
• cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
• liczne lub ciężkie czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym powikłane zmiany zastawkowe serca, migotanie przedsionków, choroba mózgu lub tętnicy wieńcowej, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, poważny zabieg chirurgiczny z długotrwałym unieruchomieniem, palenie tytoniu powyżej 35. roku życia);
• zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią obecnie lub w przeszłości;
• niewydolność wątroby i poważna choroba wątroba (do czasu normalizacji wyników testów wątrobowych);
• nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości;
• ciężka i/lub ostra niewydolność nerek;
• zidentyfikowane zależne od hormonów choroby złośliwe(w tym narządy płciowe lub gruczoły sutkowe) lub ich podejrzenie;
• krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
• ciąża lub podejrzenie jej;
• laktacja (karmienie piersią);
• nadwrażliwość na składniki leku.

Jeżeli którakolwiek z powyższych chorób lub stanów wystąpi po raz pierwszy w czasie stosowania leku, należy go natychmiast przerwać.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Lek nie jest przepisywany podczas ciąży i karmienia piersią.

Jeżeli podczas stosowania leku Yarina zostanie wykryta ciąża, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Jednakże szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia wad rozwojowych u dzieci, urodzone przez kobiety które otrzymywały hormony płciowe przed ciążą, lub działanie teratogenne po przypadkowym przyjęciu hormonów płciowych we wczesnych stadiach ciąży.

Jednocześnie dane dotyczące skutków stosowania leku Yarina w czasie ciąży są ograniczone, co nie pozwala na wyciąganie jakichkolwiek wniosków na temat negatywnego wpływu leku na przebieg ciąży, zdrowie noworodka i płodu. Obecnie nie są dostępne żadne istotne dane epidemiologiczne.

Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego nie zaleca się ich stosowania do czasu zakończenia karmienia piersią. Niewielkie ilości sterydów płciowych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania leku Yarina należy zapoznać się z historią życia kobiety, historią rodziny, przeprowadzić dokładne badania ogólne (w tym pomiar ciśnienia krwi, tętna, określenie wskaźnika masy ciała) oraz badanie ginekologiczne, w tym badanie gruczołów sutkowych i badanie cytologiczne zeskrobin z szyjki macicy (test Papanicolaou), wykluczają ciążę. Tom dodatkowe badania a częstotliwość badań kontrolnych ustalana jest indywidualnie. Zazwyczaj badania kontrolne należy przeprowadzać przynajmniej raz w roku.

Należy poinformować kobietę, że lek Yarina nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Chociaż u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano niewielki wzrost ciśnienia krwi, rzadko zgłaszano klinicznie istotne nadciśnienie. Jeżeli jednak podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wystąpi utrzymujący się, klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi, należy przerwać stosowanie tych leków i rozpocząć leczenie nadciśnienia tętniczego. Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych można kontynuować, jeśli w wyniku leczenia przeciwnadciśnieniowego zostaną osiągnięte prawidłowe wartości ciśnienia krwi.

Zgłaszano rozwój lub nasilenie następujących schorzeń w czasie ciąży i podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale nie udowodniono ich związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: żółtaczka i (lub) świąd związany z cholestazą; powstawanie kamieni żółciowych; porfiria; toczeń rumieniowaty; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica Sydenhama; opryszczka w czasie ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą. Opisano także przypadki choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na insulinooporność i tolerancję glukozy, nie ma potrzeby zmiany schematu leczenia chorych na cukrzycę stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać zmniejszona w przypadku pominięcia pigułki, wymiotów i biegunki lub interakcji leków.

Wpływ na cykl menstruacyjny

Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne (acykliczne) krwawienia (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania. Dlatego też wszelkie nieregularne krwawienia należy oceniać dopiero po okresie adaptacyjnym trwającym około 3 cykle.

Jeżeli nieregularne krwawienie nawraca lub rozwija się po poprzednich regularnych cyklach, należy przeprowadzić dokładną ocenę, aby wykluczyć nowotwór złośliwy lub ciążę.

U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeśli złożone doustne środki antykoncepcyjne są stosowane zgodnie z zaleceniami, zajście w ciążę jest mało prawdopodobne. Jeżeli jednak złożone doustne środki antykoncepcyjne nie były wcześniej regularnie stosowane lub nie wystąpiły dwa krwawienia z odstawienia z rzędu, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na czynność wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, stężenie białek transportujących w osoczu, metabolizm węglowodanów, parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza wartości normalne. Drospirenon zwiększa aktywność reniny i aldosteronu w osoczu, co jest związane z jego działaniem przeciwmineralokortykoidowym.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie znaleziono.

Wyniki eksperymentalne

Dane przedkliniczne uzyskane z rutynowych badań oceniających toksyczność po podaniu wielokrotnym, hepatotoksyczność, potencjał rakotwórczy i toksyczność dla układ rozrodczy, nie wskazują na szczególne ryzyko dla ludzi. Należy jednak wziąć pod uwagę, że sterydy płciowe mogą sprzyjać wzrostowi niektórych tkanek i nowotworów hormonozależnych.

Interakcje leków

Interakcja doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych i (lub) zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. Kobiety przyjmujące te leki powinny tymczasowo zastosować barierowe metody antykoncepcji oprócz leku Yarina lub wybrać inną metodę antykoncepcji.

Wpływ na metabolizm wątrobowy

Stosowanie leków indukujących enzymy mikrosomalne wątrobowe może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych, co z kolei może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych lub zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. Do leków takich zalicza się fenytoinę, barbiturany, prymidon, karbamazepinę, ryfampicynę, ryfabutynę, ewentualnie także okskarbazepinę, topiramat, felbamat, gryzeofulwinę oraz preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny.

Inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir) i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. newirapina) i ich połączenia również mogą wpływać na metabolizm wątrobowy.

Wpływ na krążenie jelitowo-wątrobowe

Według indywidualnych badań niektóre antybiotyki (np. penicyliny i tetracykliny) mogą zmniejszać krążenie jelitowo-wątrobowe estrogenów, obniżając w ten sposób stężenie etynyloestradiolu. W trakcie przyjmowania leków wpływających na enzymy mikrosomalne oraz przez 28 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji.

W trakcie przyjmowania antybiotyków (takich jak penicyliny i tetracykliny) oraz przez 7 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji. Jeżeli w ciągu tych 7 dni stosowania mechanicznej metody antykoncepcji skończą się tabletki z obecnego opakowania, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania leku Yarina bez zwykłej przerwy w przyjmowaniu tabletek.

Główne metabolity drospirenonu powstają w osoczu bez udziału układu cytochromu P450. Dlatego wpływ inhibitorów układu cytochromu P450 na metabolizm drospirenonu jest mało prawdopodobny.

Doustny złożone środki antykoncepcyjne może wpływać na metabolizm innych leków, prowadząc do zwiększenia (na przykład cyklosporyny) lub zmniejszenia (na przykład lamotryginy) ich stężenia w osoczu i tkankach.

Na podstawie badań interakcji przeprowadzonych u ochotniczek przyjmujących jako markery omeprazol, symwastatynę i midazolam, można stwierdzić, że wpływ drospirenonu w dawce 3 mg na metabolizm innych substancji leczniczych jest mało prawdopodobny.

Istnieje teoretyczna możliwość zwiększenia stężenia potasu w surowicy u kobiet otrzymujących lek Yarina jednocześnie z innymi lekami, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy. Leki te obejmują antagonistów receptora angiotensyny 2, niektóre leki przeciwzapalne, leki moczopędne oszczędzające potas i antagonistów aldosteronu. Jednakże w badaniach oceniających interakcję drospirenonu z Inhibitory ACE lub indometacyną, nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy stężeniami potasu w surowicy w porównaniu z placebo.

Analogi leku Yarina

Strukturalne analogi substancji czynnej:

• Daila;
• Pęto;
• Dimia;
• Midiana;
• Yarina Plus.

Jeśli nie ma analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w przypadku których pomaga odpowiedni lek i sprawdzić dostępne analogi pod kątem efektu terapeutycznego.

Yarina Plus: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Yarina Plus

Kod ATX: G03AA12

Substancja aktywna: drospirenon + etynyloestradiol + lewomefolian wapnia (drospirenon + aetynyloestradiolum + calcii levomefolinas)

Producent: Bayer Schering Pharma AG (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.07.2018

Yarina Plus to złożony lek antykoncepcyjny.

Forma i skład wydania

Postać dawkowania leku Yarina Plus to tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe; tabletki aktywne są pomarańczowe i Y+ wytłoczone w regularnym sześciokącie, pomocnicze tabletki witaminowe są w kolorze jasnopomarańczowym i M+ wytłoczone w regularnym sześciokącie (21 tabletek aktywnych i 7 pomocniczych witamin w blistrze, w pudełko kartonowe 1 lub 3 blistry i blok naklejek do dekoracji kalendarza spotkań).

Skład 1 aktywnej tabletki:

• składniki aktywne: drospirenon – 3 mg, klatrat betadeksu etynyloestradiolu w przeliczeniu na etynyloestradiol – 0,03 mg, lewomefolan wapnia – 0,451 mg;
• składniki pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hyproloza (5 cP), stearynian magnezu;
• powłoka filmowa: lakier pomarańczowy; lub hypromeloza (5 cP), makrogol-6000, talk, dwutlenek tytanu, barwnik żółty tlenek żelaza, barwnik czerwony tlenek żelaza.

Skład 1 uzupełniającej tabletki witaminowej:

• substancja czynna: mikronizowany lewofolan wapnia – 0,451 mg;
• dodatkowe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hyproloza (5 cP), stearynian magnezu;
• powłoka filmowa: lakier jasnopomarańczowy; lub hypromeloza (5 cP), makrogol-6000, talk, dwutlenek tytanu, barwnik żółty tlenek żelaza, barwnik czerwony tlenek żelaza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Yarina Plus to jednofazowy, doustny, złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający estrogen i progestagen. Zawiera aktywne i pomocnicze tabletki witaminowe.

Działanie leku osiąga się głównie poprzez hamowanie owulacji i zwiększenie lepkości śluzu szyjkowego.

Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) osiąga się regularność cykli, skracając czas trwania, intensywność i ból krwawienia miesiączkowego, zmniejszając w ten sposób ryzyko anemii z niedoboru żelaza. Istnieją również dowody na zmniejszone ryzyko raka endometrium i jajnika.

Drospirenon ma działanie przeciwmineralokortykoidowe, zapobiega zależnej od hormonów zatrzymywaniu płynów, co może sprzyjać utracie wagi i zmniejsza ryzyko wystąpienia obrzęków obwodowych. Dodatkowo substancja działa antyandrogennie, redukuje przetłuszczanie się skóry i włosów oraz pomaga w walce z trądzikiem.

W przeciwieństwie do kwasu foliowego, lewofolan wapnia jest biologicznie aktywną formą kwasu foliowego, dzięki czemu jest lepiej wchłaniany. Włączenie tej substancji do preparatu Yarina Plus zmniejsza ryzyko wystąpienia wady cewy nerwowej u płodu w przypadku nieoczekiwanego zajścia w ciążę, bezpośrednio po zaprzestaniu stosowania COC.

Farmakokinetyka

Drospirenon jest wchłaniany krótkoterminowe prawie całkowicie (wchłanianie leku nie zależy od spożycia pokarmu). Maksymalne stężenie osiągane jest w ciągu 1–2 godzin i wynosi 37 ng/ml. Biodostępność mieści się w przedziale 76–85%. Substancja wchodzi w interakcje z albuminami surowicy i nie wchodzi w interakcje z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) ani globuliną wiążącą kortykosteroidy (CBG). Średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi od 3,7 do 4,2 l/kg. Większość metabolitów drospirenonu reprezentowana jest przez jego pochodne – kwasowe formy drospirenonu, powstające bez udziału układu cytochromu P 450. Klirens leku wynosi 1,2–1,5 ml/min/kg. Spadek stężenia drospirenonu w osoczu następuje w dwóch fazach, okres półtrwania drugiej fazy wynosi około 31 godzin. Substancja nie jest wydalana w postaci niezmienionej. Metabolity są wydalane przez nerki i jelita w ciągu około 1,7 dnia. Przy regularnym stosowaniu Yarina Plus stężenie drospirenonu we krwi wzrasta 2-3 razy, stan równowagi osiągany jest w drugiej połowie cyklicznej kuracji.

Etynyloestradiol charakteryzuje się szybkim wchłanianiem. Maksymalne stężenie osiągane jest po 90 minutach. Po spożyciu pokarmu biodostępność substancji zmniejsza się o 25%. Etynyloestradiol aktywnie wiąże się z albuminami krwi (około 98%). Szacowana objętość dystrybucji wynosi 2,8–8,6 l/kg. W wątrobie ulega przemianie poprzez aromatyczną hydroksylację, w wyniku której powstają liczne metabolity. Wydalany w postaci metabolitów z moczem i kałem. Okres półtrwania wynosi 24 godziny.

Lewomefolian wapnia charakteryzuje się szybkim wchłanianiem. Do narządów i tkanek obwodowych dostarczany jest w postaci L-5-metylo-THF. Foliany biorą udział w biosyntezie puryn, tymidyny, DNA, RNA, glicyny i metioniny. Jest wydalany głównie przez nerki, zarówno w postaci pierwotnej, jak i w postaci metabolitów, a także przez jelita.

Wskazania do stosowania

Yarina Plus jest wskazana do stosowania w antykoncepcji u kobiet z następującymi chorobami:

• tendencja do zależnego od hormonów zatrzymywania płynów;
• brak kwasu foliowego;
• trądzik (umiarkowana postać).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• zakrzepica (żylna lub tętnicza) lub choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym historia;
• zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
• stany poprzedzające zakrzepicę (na przykład dławica piersiowa, przemijające ataki niedokrwienne), w tym wywiad;
• liczne lub poważne czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej lub żylnej;
• migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, w tym w wywiadzie;
• powikłania naczyniowe cukrzycy;
• ciężkie choroby wątroby, niewydolność wątroby (do czasu normalizacji wyników badań wątrobowych);
• ciężka lub ostra niewydolność nerek;
• guz wątroby (łagodny/złośliwy), w tym historia;
• hormonozależne nowotwory złośliwe lub ich podejrzenie;
• krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
• ciąża lub podejrzenie jej;
• dziedziczna nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• zwiększona wrażliwość na którykolwiek składnik Yarina Plus.

Względny:

• czynniki ryzyka zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej (palenie tytoniu, otyłość, dyslipoproteinemia, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, niepowikłana choroba zastawkowa serca, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy);
• choroby, w przebiegu których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego (cukrzyca bez powikłań naczyniowych, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie żył powierzchownych, anemia sierpowatokrwinkowa);
• dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
• hipertriglicerydemia;
• choroby wątroby (z wyjątkiem ciężkie warunki i niewydolność wątroby);
• choroby, które rozwinęły się lub zaostrzyły w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (żółtaczka, świąd związany z cholestazą, kamica żółciowa, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu, opryszczka kobiet w ciąży, porfiria, pląsawica Sydenhama);
• okres poporodowy.

Instrukcja stosowania Yarina Plus: metoda i dawkowanie

Tabletki Yarina Plus przyjmuje się doustnie w całości, 1 tabletkę dziennie, o tej samej porze, w kolejności wskazanej na opakowaniu, przez 28 dni, po czym natychmiast rozpoczyna się przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania. Krwawienie z odstawienia zwykle rozpoczyna się 2–3 dni po rozpoczęciu przyjmowania tabletek nieaktywnych i może jeszcze nie ustać do czasu rozpoczęcia przyjmowania tabletek z następnego opakowania.

Jeśli w poprzednim miesiącu hormonalne środki antykoncepcyjne nie zostały użyte, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek Yarina Plus od pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego. Musisz zażyć pigułkę oznaczoną odpowiednim dniem tygodnia, a następnie zażyć pigułki w odpowiedniej kolejności. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

W celu przejścia z innych COC należy przyjąć Yarina Plus następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki poprzedniego leku, nie później jednak niż następnego dnia po zwyczajowej 7-dniowej przerwie w jego przyjmowaniu.

W przypadku usuwania kolczyka lub plastra dopochwowego przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w dniu ich usunięcia, nie później jednak niż w dniu zakładania nowego kolczyka lub plastra.

Możesz przejść z „minitabletki” na lek Yarina Plus w dowolnym dniu, bez przerwy, z implantu lub wkładki wewnątrzmacicznej – w dniu ich usunięcia, ze środka antykoncepcyjnego w postaci zastrzyków – w dniu, w którym nastąpi kolejna przypadał termin zastrzyku. W takich przypadkach konieczna jest dodatkowa barierowa metoda antykoncepcji przez pierwsze 7 dni.

Po zakończeniu ciąży w pierwszym trymestrze można od razu rozpocząć przyjmowanie leku. Nie są wymagane dodatkowe metody antykoncepcji.

Po zakończeniu ciąży w drugim trymestrze lub porodzie, przyjmowanie leku Yarina Plus należy rozpocząć w dniach 21–28 (w przypadku braku karmienia piersią). W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania leku, przez pierwsze 7 dni stosowania leku konieczna jest dodatkowa barierowa metoda antykoncepcji. Jeśli przed rozpoczęciem stosowania tabletek doszło do kontaktu seksualnego, należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki przed rozpoczęciem stosowania leku Yarina Plus.

W każdym opakowaniu znajduje się blok naklejek. W pierwszym dniu przyjmowania leku należy wybrać samoprzylepny pasek wskazujący dzień tygodnia, w którym rozpoczęto przyjmowanie tabletek i przykleić go u góry opakowania tak, aby oznaczenie pierwszego dnia znajdowało się nad tabletką do którego skierowana jest strzałka oznaczona „Start”. Następnie staje się jasne, w który dzień tygodnia należy przyjmować każdą tabletkę.

W dowolnym momencie można przerwać przyjmowanie tabletek Yarina Plus.

W przypadku pominięcia zażycia nieaktywnych tabletek należy je wyrzucić i kontynuować przyjmowanie zgodnie ze schematem.

Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od przyjęcia aktywnej tabletki, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować przyjmowanie o zwykłej porze. W takim przypadku działanie antykoncepcyjne nie ulega zmniejszeniu.

Jeśli spóźnisz się z przyjęciem aktywnej tabletki o więcej niż 12 godzin, ochrona zostanie zmniejszona. Im bliżej początku lub końca przyjmowania tabletek zawierających substancje czynne znajduje się pominięta tabletka i im więcej tabletek zostało pominiętych, tym większe ryzyko zajścia w ciążę. W takim przypadku należy kierować się 2 zasadami: po pierwsze, nie można przerywać stosowania leku Yarina Plus na dłużej niż 7 dni, po drugie, konieczne jest ciągłe przyjmowanie leku przez 7 dni, aby odpowiednio wyhamować pracę układu podwzgórzowo-przysadkowego.

Jeżeli opóźnienie w przyjęciu leku Yarina Plus przekracza 24 godziny, istotne są następujące zalecenia:

• pierwszy tydzień: należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli oznacza to przyjęcie 2 tabletek jednocześnie. Następnie lek przyjmuje się jak zwykle i stosuje się dodatkowe barierowe metody antykoncepcji przez 7 dni. Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę zależy od liczby pominiętych tabletek i bliskości 7-dniowej przerwy;
• drugi tydzień: przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli oznacza to przyjęcie 2 tabletek jednocześnie. Następnie lek przyjmuje się jak zwykle. Jeżeli w ciągu ostatnich 7 dni nie pominięto żadnej pigułki, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. W przypadku pominięcia co najmniej 1 tabletki, przez kolejne 7 dni konieczna jest dodatkowa metoda antykoncepcji;
• trzeci tydzień: jeśli w ciągu ostatnich 7 dni nie pominięto żadnej pigułki, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji; w przeciwnym razie konieczne jest albo jak najszybsze przyjęcie leku Yarina Plus i następnie kontynuowanie przyjmowania leku jak zwykle, a następnie rozpoczęcie nowego opakowania bez przerwy, albo przerwanie przyjmowania tabletek na 7 dni (wliczając dni pominięte) i następnie kontynuowanie z nowego pakietu.

Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą powodować zmniejszenie wchłaniania leku Yarina Plus, w takim przypadku konieczne jest zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Jeżeli w ciągu 3-4 godzin od zażycia tabletki wystąpią wymioty lub biegunka, należy rozważyć przyjęcie pominiętej dawki leku Yarina Plus i postępować zgodnie z zaleceniami w tym zakresie (można zażyć dodatkową tabletkę z innego opakowania, jeśli kobieta nie chce zmienić zwykły schemat dawkowania i przełożyć rozpoczęcie miesiączki na inny dzień tygodnia).

Aby opóźnić krwawienie z odstawienia, nie należy stosować tabletek przypominających, lecz rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania natychmiast po wyczerpaniu aktywnych tabletek z poprzedniego. Czas trwania opóźnienia może trwać do zakończenia przyjmowania aktywnych tabletek z drugiego opakowania. W takim przypadku może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy.

Aby opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia, należy przerwać przyjmowanie tabletek nieaktywnych na tyle dni, ile jest to konieczne, aby opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia. Przykładowo, jeśli krwawienie zwykle zaczyna się w piątek, a chcemy, aby zaczęło się 3 dni wcześniej we wtorek, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania 3 dni wcześniej niż zwykle i w takim wypadku wyrzucić niewykorzystane tabletki witaminowe.

Skutki uboczne

• układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości;
• metabolizm i odżywianie: zmiany masy ciała, zatrzymywanie płynów;
• psychika: obniżony nastrój, zmiany libido, wahania nastroju;
• układ nerwowy: ból głowy, migrena;
• narząd wzroku: nietolerancja soczewek kontaktowych;
• zaburzenia narządu słuchu i błędnika: niedosłuch;
• naczynia krwionośne: podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, choroba zakrzepowo-zatorowa;
• układ oddechowy, klatka piersiowa i narządy śródpiersia: astma oskrzelowa;
• Przewód pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha;
• skóra i tkanka podskórna: świąd, trądzik, egzema, łysienie, pokrzywka, wysypka, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy;
• narządów płciowych i gruczołu sutkowego: bolesność gruczołów sutkowych, kandydoza sromu i pochwy, brak, bolesność, zmiana intensywności, cykliczność krwawień miesiączkowych, zapalenie pochwy, wydzielina z gruczołów sutkowych, powiększenie gruczołów sutkowych.

Przedawkować

Nie ma doniesień o przedawkowaniu leku Yarina Plus.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty, krwawienie z pochwy i krwotok maciczny. Nie ma swoistego antidotum, wskazane jest leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

W obecności następujące stany Przed rozpoczęciem stosowania Yarina Plus należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka:

• zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: w rzadkich przypadkach podczas stosowania COC obserwuje się rozwój zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej. Maksymalne ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) występuje w pierwszym roku stosowania tej grupy leków. ŻChZZ kończy się śmiercią w 1–2% przypadków. U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne ryzyko wystąpienia ŻChZZ jest wyższe w porównaniu z kobietami, które nigdy ich nie stosowały, ale mniejsze niż w czasie ciąży. Możliwa jest także zakrzepica innych naczyń krwionośnych, na przykład tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, mózgowych lub naczyń siatkówki. Nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy występowaniem tych schorzeń a stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Objawy zakrzepicy żył głębokich: jednostronny obrzęk kończyn, ból lub dyskomfort w kończynie dolnej tylko podczas chodzenia lub w pozycji pionowej, podwyższona temperatura tylko w dotkniętej kończynie dolnej, przebarwienie skóry dotkniętej kończyny. Objawy zatorowości płucnej: szybki, trudny oddech, nagły kaszel i odkrztuszanie krwi, lęk, ból w klatce piersiowej nasilający się przy głębokich oddechach, silne zawroty głowy, szybkie lub nieregularne bicie serca. Ryzyko rozwoju zakrzepicy wzrasta wraz z wiekiem, w palące kobiety(szczególnie powyżej 35. roku życia) oraz kobiety otyłe (BMI > 30 m2), z wywiadem rodzinnym (tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa u rodziców lub bliskich krewnych w młodym wieku), przy długotrwałym unieruchomieniu, z dyslipoproteinemią, nadciśnieniem tętniczym , migreny, choroby zastawek serca, migotanie przedsionków;
• nowotwory: istnieją dowody na zwiększone ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Nie ustalono jednak związku przyczynowo-skutkowego. Istotnym czynnikiem ryzyka jest obecność zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego. Ponadto u pacjentek przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne występuje nieznacznie zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi. W ciągu 10 lat od odstawienia leków ryzyko maleje. W rzadkich przypadkach podczas stosowania COC obserwowano rozwój łagodnych, a jeszcze rzadziej złośliwych nowotworów wątroby, w rzadkich przypadkach prowadzących do zagrażającego życiu krwawienia do jamy brzusznej;
• inne schorzenia: u pacjentów z hipertriglicerydemią występuje nieznacznie zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki. W przypadku utrzymującego się, wyraźnego wzrostu ciśnienia krwi (BP), należy przerwać przyjmowanie leku Yarina Plus do czasu normalizacji wartości ciśnienia krwi. Możliwość rozwoju lub nasilenia żółtaczki i swędzenia związanego z cholestazą, występowaniem kamieni żółciowych, porfirią, pląsawicą Sydenhama, opryszczką ciążową, otosklerozą z utratą słuchu, chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, ostudą. W przypadku dziedzicznych postaci obrzęku naczynioruchowego jego objawy mogą się nasilić.

Przyjmowanie leku Yarina Plus może powodować nieregularność cykli, dlatego ocena regularności krwawień może być obiektywna dopiero po trzech cyklach przyjmowania leku.

Jeśli krwawienie z odstawienia nie występuje z powodu nieregularnego stosowania leku lub 2 razy z rzędu, przed kontynuowaniem stosowania środka antykoncepcyjnego należy wykluczyć ciążę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku i nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy należy przeprowadzić badanie lekarskie.

Yarina Plus nie chroni przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową, w tym zakażeniem wirusem HIV.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów

Zgodnie z instrukcją Yarina Plus nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i innych skomplikowanych mechanizmów wymagających szybkich reakcji psychomotorycznych.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Na zaburzenia czynności wątroby

Yarina Plus jest przeciwwskazana w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Interakcje leków

Leki stymulujące mikrosomalne enzymy wątrobowe (ryfampicyna, karbamazepina, prymidon, fenytoina, barbiturany) zwiększają klirens hormonów płciowych. W trakcie stosowania tych leków, a także przez 4 tygodnie po ich zaprzestaniu, zaleca się stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji.

Antybiotyki tetracyklinowe/penicylinowe zmniejszają stężenie etynyloestradiolu. W przypadku stosowania antybiotyków (z wyjątkiem gryzeofulwiny i ryfampicyny) oraz przez tydzień po ich zaprzestaniu należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

Trimetoprim, metotreksat, triamteren, sulfasalazyna, cholestyramina, fenobarbital, karbamazepina, prymidon, fenytoina, kwas walproinowy zmniejszają stężenie folianów we krwi i osłabiają skuteczność lewomefolanu wapnia.

Pod wpływem folianów mogą zmieniać się parametry farmakokinetyczne leków przeciwpadaczkowych, metotreksatu i pirymetaminy, co może prowadzić do zmniejszenia ich działania terapeutycznego.

Analogi

Analogiem Yarina Plus jest Jazz Plus.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia – 3 lata.

INSTRUKCJE
(informacja dla pacjentów)
na temat medycznego zastosowania leku
YARINA

Numer rejestracyjny: P N013882/01

Nazwa handlowa
Yarina

Forma dawkowania
Tabletki powlekane

Mieszanina
Każda tabletka Yarina zawiera:
. Substancje czynne
Etynyloestradiol 30 mcg
Drospirenon 3 mg
. Substancje pomocnicze
Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, preżelowana skrobia kukurydziana, powidon K25, stearynian magnezu, hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), makrogol 6000, talk (wodorokrzemian magnezu), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza (II) (E 172).

Opis
Tabletki powlekane są koloru jasnożółtego i mają wytłoczony sześciokąt po jednej stronie z literami „DO” wewnątrz.

Grupa farmakoterapeutyczna
Złożony środek antykoncepcyjny (estrogen + gestagen)

Kod ATX
G03AA12

Właściwości farmakologiczne
Yarina to jednofazowy, doustny lek antykoncepcyjny złożony z estrogenów i progestagenów w małych dawkach.

Działanie antykoncepcyjne Yariny odbywa się poprzez mechanizmy uzupełniające, z których najważniejsze obejmują tłumienie owulacji i zmiany właściwości wydzieliny szyjkowej, w wyniku czego staje się ona nieprzenikalna dla plemników.

Przy prawidłowym stosowaniu wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż na 100 kobiet stosujących środki antykoncepcyjne w ciągu roku) jest mniejszy niż 1. W przypadku pominięcia pigułki lub nieprawidłowego jej użycia, wskaźnik Pearla może wzrosnąć.

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne cykl menstruacyjny staje się bardziej regularny, bolesne miesiączki są rzadsze, a intensywność krwawień zmniejsza się, co skutkuje zmniejszonym ryzykiem anemii z niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na to, że ryzyko zachorowania na raka endometrium i jajnika jest zmniejszone.

Drospirenon zawarty w leku Yarin ma działanie przeciwmineralokortykoidowe i jest w stanie zapobiegać przyrostowi masy ciała i pojawieniu się innych objawów (na przykład obrzęków) związanych z zatrzymaniem płynów wywołanym hormonami. Drospirenon działa również antyandrogennie i pomaga redukować objawy trądziku (zaskórników), przetłuszczania się skóry i włosów. Działanie drospirenonu jest podobne do działania naturalnego progesteronu wytwarzanego przez organizm kobiety, co należy wziąć pod uwagę przy wyborze środka antykoncepcyjnego, zwłaszcza u kobiet z hormonozależną retencją płynów, a także kobiet z trądzikiem i łojotokiem.

Wskazania
Antykoncepcja (zapobieganie niechcianej ciąży).

Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Yarina, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów/chorób.
. Zakrzepica (żylna i tętnicza) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa występująca obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar), zaburzenia naczyniowo-mózgowe.
. \tSchorzenia poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości.
. \tMigrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi występująca obecnie lub w przeszłości
. \tCukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
. \tWiele lub ciężkie czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym powikłane uszkodzenia aparatu zastawki serca, migotanie przedsionków, choroba naczyń mózgowych lub choroba wieńcowa; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, poważny zabieg chirurgiczny związany z długotrwałym unieruchomieniem, palenie tytoniu powyżej 35. roku życia.
. \tZapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią obecnie lub w przeszłości.
. \tNiewydolność wątroby i ciężkie choroby wątroby (do czasu normalizacji wyników badań wątrobowych)
. \tNowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości.
. \tCiężka i/lub ostra niewydolność nerek.
. \tZidentyfikowane hormonozależne choroby nowotworowe (w tym narządów płciowych lub gruczołów sutkowych) lub podejrzenie ich.
. Krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia.
. \tCiąża lub podejrzenie jej.
. \tOkres karmienia piersią.
. \tNadwrażliwość na którykolwiek składnik leku Yarina

Jeżeli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku Yarina, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. W międzyczasie stosuj niehormonalną antykoncepcję. Patrz także „Instrukcje specjalne”.

Ostrożnie
Jeśli stosujesz złożone doustne środki antykoncepcyjne i cierpisz na którąkolwiek z chorób/stanów wymienionych poniżej, być może zaistnieje potrzeba ścisłego monitorowania z konkretnego powodu. Przed rozpoczęciem stosowania leku Yarina należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów i chorób.

Czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: palenie; zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w młodym wieku u kogoś z najbliższej rodziny; otyłość; dyslipoproteinemia (na przykład wysoki poziom cholesterolu we krwi); nadciśnienie tętnicze; migrena; wady zastawek serca; długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, poważny uraz
. \tInne choroby, w przebiegu których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego (cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowatokrwinkowa), zapalenie żył powierzchownych
. \tDziedziczny obrzęk naczynioruchowy
. \tHipertriglicerydemia
. \tChoroby wątroby
. \tChoroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub uległy nasileniu w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (na przykład żółtaczka i/lub swędzenie związane z cholestazą, kamicą żółciową, otosklerozą z uszkodzeniem słuchu, porfirią, opryszczką ciążową, pląsawicą Sydenhama)
. \tOkres poporodowy

Ciąża i laktacja
Leku Yarina nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeżeli podczas stosowania leku Yarina zostanie wykryta ciąża, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Jednakże szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały hormony płciowe przed ciążą lub gdy nieumyślnie przyjmowały hormony płciowe we wczesnej ciąży.

Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego nie zaleca się ich stosowania do czasu zakończenia karmienia piersią.

Sposób użycia i dawkowanie

Kiedy i jak brać pigułki
Opakowanie kalendarza zawiera 21 tabletek. Na opakowaniu każda tabletka oznaczona jest dniem tygodnia, w którym należy ją zażyć. Tabletki należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody. Postępuj zgodnie z kierunkiem strzałki, aż do przyjęcia wszystkich 21 tabletek. Nie należy przyjmować leku przez kolejne 7 dni. Miesiączka (krwawienie z odstawienia) powinna rozpocząć się w ciągu tych 7 dni. Zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki leku Yarina. Po 7-dniowej przerwie należy rozpocząć przyjmowanie kolejnego opakowania, nawet jeśli krwawienie jeszcze nie ustało. Oznacza to, że nowe opakowanie zawsze rozpoczynać będziesz tego samego dnia tygodnia, a krwawienie z odstawienia będzie pojawiać się mniej więcej w tym samym dniu tygodnia każdego miesiąca.

Odbiór pierwszej paczki Yariny

. Jeżeli w poprzednim miesiącu nie stosowano żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego

Stosowanie leku Yarina należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu, czyli w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Weź pigułkę oznaczoną odpowiednim dniem tygodnia. Następnie należy przyjmować tabletki w kolejności. Można go także rozpocząć w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji (prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek z pierwszego opakowania.

. W przypadku zmiany z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego

Stosowanie leku Yarina można rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z aktualnego opakowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (tj. bez przerwy). Jeśli aktualne opakowanie zawiera 28 tabletek, przyjmowanie leku Yarina można rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki. Jeśli nie jesteś pewien, która to pigułka, zapytaj swojego lekarza. Można także rozpocząć przyjmowanie leku później, nie później jednak niż następnego dnia po zwykłej przerwie w zażywaniu (w przypadku leków zawierających 21 tabletek) lub po zażyciu ostatniej nieaktywnej tabletki (w przypadku leków zawierających 28 tabletek w opakowaniu).

Przyjmowanie leku Yarina należy rozpocząć w dniu usunięcia krążka dopochwowego lub plastra, ale nie później niż w dniu założenia nowego krążka lub plastra.

. \tW przypadku zmiany z doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie gestagen (minitabletki)

Można przerwać przyjmowanie minitabletki w dowolnym dniu i rozpocząć przyjmowanie leku Yarina następnego dnia o tej samej porze. Przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek należy dodatkowo stosować dodatkową, barierową metodę antykoncepcji.

. Zmiana ze środka antykoncepcyjnego w postaci wstrzyknięć, implantu lub z wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego progestagen (Mirena)

Należy rozpocząć przyjmowanie leku Yarina w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia lub w dniu usunięcia implantu lub wkładki wewnątrzmacicznej. Przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek należy dodatkowo stosować dodatkową, barierową metodę antykoncepcji.

. Po porodzie

Jeśli pacjentka właśnie urodziła, lekarz może zalecić zaczekanie do końca pierwszego normalnego cyklu miesiączkowego przed rozpoczęciem stosowania leku Yarina. Czasami, za zaleceniem lekarza, można rozpocząć przyjmowanie leku wcześniej.

. Po samoistnym poronieniu lub aborcji w pierwszym trymestrze ciąży

Branie pominiętych tabletek

. Jeśli opóźnienie w przyjęciu kolejnej pigułki jest mniejsze niż 12 godzin, działanie antykoncepcyjne leku Yarina utrzymuje się. Weź pigułkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze.
. \tJeżeli opóźnienie w zażyciu tabletek przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. Im więcej tabletek z rzędu zostało pominiętych i im bliżej początku lub końca dawki jest pominięta dawka, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.
W takim przypadku możesz kierować się następującymi zasadami:
. Zapomniano więcej niż jedną tabletkę z opakowania
Skonsultuj się z lekarzem.
. W pierwszym tygodniu przyjmowania leku pominięto jedną tabletkę
Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni stosuj barierową metodę antykoncepcji. Jeżeli w ciągu tygodnia przed pominięciem pigułki doszło do stosunku płciowego, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
. W drugim tygodniu przyjmowania leku pominięto jedną tabletkę
Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze. Jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki prawidłowo przyjmowałaś tabletki, działanie antykoncepcyjne leku Yarina zostanie utrzymane i nie będzie konieczne stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, a także w przypadku pominięcia dwóch lub więcej tabletek, należy dodatkowo stosować barierowe metody antykoncepcji przez 7 dni.
. W trzecim tygodniu przyjmowania leku pominięto jedną tabletkę
Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki wszystkie tabletki zostały przyjęte prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Możesz zastosować jedną z dwóch poniższych opcji bez konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

1. Zażyj pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze. Rozpocznij następne opakowanie natychmiast po zakończeniu bieżącego opakowania, aby nie było przerwy pomiędzy opakowaniami. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne do czasu wyczerpania się drugiego opakowania tabletek, ale w dniach przyjmowania leku może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.

2. Zaprzestać przyjmowania tabletek z obecnego opakowania, zrobić sobie przerwę 7 dni lub krótszą ( włączając dzień, w którym pominąłeś pigułki), a następnie rozpocznij przyjmowanie nowego opakowania.

Stosując ten schemat, zawsze możesz rozpocząć przyjmowanie kolejnego opakowania w tym dniu tygodnia, w którym zwykle to robisz.

Jeśli po zażyciu tabletek nie wystąpi spodziewana miesiączka, możesz być w ciąży. Przed rozpoczęciem nowego opakowania skonsultuj się z lekarzem.

Zalecenia w przypadku wymiotów i biegunki
Jeśli u pacjenta wystąpiły wymioty lub biegunka (rozstrój żołądka) w ciągu 4 godzin od przyjęcia tabletek Yarina, należy substancje czynne mógł nie zostać całkowicie wchłonięty. Sytuacja ta przypomina pominięcie dawki leku. Dlatego postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi pominiętych tabletek.

Opóźnienie początku miesiączki
Możesz opóźnić początek miesiączki, jeśli zaczniesz przyjmować kolejne opakowanie leku Yarina natychmiast po zakończeniu bieżącego opakowania. Tabletki z tego opakowania można kontynuować tak długo, jak chcesz lub do wyczerpania opakowania. Jeśli chcesz, aby zaczęła się miesiączka, przestań brać pigułki. Podczas przyjmowania leku Yarina z drugiego opakowania w dniach przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie. Kolejne opakowanie rozpocznij po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.

Zmiana dnia rozpoczęcia miesiączki
Jeśli będziesz przyjmować tabletki zgodnie z zaleceniami, miesiączka będzie miała miejsce mniej więcej tego samego dnia co 4 tygodnie. Jeśli chcesz to zmienić, skróć (ale nie wydłużaj) okres, w którym nie bierzesz tabletek. Przykładowo, jeśli Twój cykl menstruacyjny zwykle rozpoczyna się w piątek, a w przyszłości chcesz, aby rozpoczynał się we wtorek (3 dni wcześniej), kolejne opakowanie powinno rozpocząć się 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeśli przerwa w przyjmowaniu tabletek jest bardzo krótka (na przykład 3 dni lub mniej), podczas przerwy może nie wystąpić miesiączka. W takim przypadku może wystąpić krwawienie lub plamienie podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania.

Dodatkowe informacje dla specjalnych kategorii pacjentów
Dzieci i młodzież
Lek Yarina jest wskazany dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki. Dostępne dane nie sugerują konieczności dostosowania dawki w tej grupie pacjentów.
Starsi pacjenci
Nie dotyczy. Lek Yarina nie jest wskazany po menopauzie.
Pacjenci z chorobami wątroby
Lek Yarina jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką chorobą wątroby do czasu powrotu normalizacji wyników testów czynności wątroby. Patrz także rozdział „Przeciwwskazania”.
Pacjenci z chorobami nerek
Lek Yarina jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką lub ostrą niewydolnością nerek. Patrz także rozdział „Przeciwwskazania”.

Efekt uboczny
Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne (acykliczne) krwawienie z pochwy (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania.

U kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zaobserwowano inne działania niepożądane:

Podobnie jak w przypadku innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, w rzadkich przypadkach możliwy jest rozwój zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej (patrz także „Instrukcje specjalne”).

Przedawkować
O poważne naruszenia nie zgłoszono przedawkowania. Na podstawie zbiorczego doświadczenia ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu aktywnych tabletek: nudności, wymioty, plamienie lub krwotok maciczny.

W przypadku przedawkowania należy zasięgnąć porady lekarza.

Interakcja z innymi lekami
Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność leku Yarina. Należą do nich leki stosowane w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat), gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna) i zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir, newirapina); antybiotyki stosowane w leczeniu niektórych innych chorób zakaźnych (np. penicylina, tetracykliny, gryzeofulwina) oraz leki na bazie dziurawca zwyczajnego (stosowane głównie w leczeniu obniżonego nastroju).

Doustne złożone środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków (np. cyklosporyny i lamotryginy).
Istnieje teoretyczna możliwość zwiększenia stężenia potasu w surowicy u kobiet otrzymujących lek Yarina jednocześnie z innymi lekami, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy. Leki te obejmują antagonistów receptora angiotensyny II, niektóre leki przeciwzapalne (np. indometacynę), leki moczopędne oszczędzające potas i antagonistów aldosteronu. Jednakże w badaniu oceniającym interakcję drospirenonu z inhibitorami ACE lub indometacyną nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy stężeniem potasu w surowicy w porównaniu z placebo.

Zawsze należy powiedzieć lekarzowi przepisującemu lek Yarina, jakie leki już przyjmujesz. Należy także powiedzieć lekarzowi lub dentyście przepisującemu inne leki lub farmaceucie sprzedającemu leki w aptece, że stosuje się lek Yarina.

Specjalne instrukcje
Podczas stosowania leku Yarina należy również wziąć pod uwagę poniższe ostrzeżenia dotyczące stosowania innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Zakrzepica

Zakrzepica to tworzenie się skrzepu krwi (skrzepliny), który może zablokować naczynie krwionośne. Kiedy skrzep krwi pęknie, rozwija się choroba zakrzepowo-zatorowa. Czasami zakrzepica rozwija się w głębokich żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich), naczyniach serca (zawał mięśnia sercowego), mózgu (udar), a niezwykle rzadko - w naczyniach innych narządów.
Ryzyko zakrzepicy żył głębokich u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne jest większe niż u kobiet, które ich nie stosują, ale nie tak duże, jak w czasie ciąży.

Ryzyko rozwoju zakrzepicy wzrasta wraz z wiekiem, a także zwiększa się wraz z liczbą wypalanych papierosów. Podczas stosowania leku Yarina należy zaprzestać palenia, szczególnie jeśli pacjent ukończył 35. rok życia.

Ryzyko zakrzepicy żył głębokich jest przejściowo zwiększone podczas operacji lub długotrwałego unieruchomienia (unieruchomienia), na przykład podczas długotrwałego gipsu. odpoczynek w łóżku. Jeśli planujesz operację lub hospitalizację, należy wcześniej poinformować lekarza o przyjmowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania leku (jeśli planujesz operację, co najmniej cztery tygodnie przed operacją) i nie wznawianie leczenia przez dwa tygodnie po zakończeniu unieruchomienia.

Jeśli ciśnienie krwi jest wysokie, lekarz może zalecić przerwanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Guzy

Nie udowodniono związku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych z rakiem piersi, chociaż wykrywa się go nieco częściej u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie stosują. Różnica ta może wynikać z faktu, że kobiety przyjmujące lek częściej poddają się badaniom przesiewowym, dzięki czemu rak piersi jest wykrywany we wczesnym stadium.

W rzadkich przypadkach podczas stosowania sterydów płciowych obserwowano rozwój łagodnych, a w niezwykle rzadkich przypadkach złośliwych guzów wątroby, które mogą prowadzić do zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. Nie udowodniono związku ze stosowaniem narkotyków. Jeśli nagle poczujesz silny ból brzucha, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest uporczywe zakażenie wirusem brodawczaka. Nieco częściej raka szyjki macicy wykrywano u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne przez dłuższy czas. Nie udowodniono związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Może to wynikać z częstszych badań ginekologicznych w celu wykrycia chorób szyjki macicy lub cech zachowań seksualnych (rzadsze stosowanie barierowych metod antykoncepcji).

Zmniejszona wydajność

Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać zmniejszona w przypadku: pominięcia tabletek, wymiotów i biegunki lub w wyniku interakcji leków.

Kobiety podatne na ostudę powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego

Krwawienie międzymiesiączkowe
Podobnie jak w przypadku innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, podczas stosowania leku Yarina w ciągu pierwszych kilku miesięcy, pomiędzy miesiączkami może wystąpić nieregularne krwawienie z pochwy (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe). Stosuj środki higieniczne i kontynuuj przyjmowanie tabletek jak zwykle. Krwawienie międzymiesiączkowe zwykle ustępuje, gdy organizm przyzwyczaja się do leku Yarina (zwykle po 3 cyklach przyjmowania tabletek). Jeżeli będą się utrzymywać, nasilą się lub powrócą po zaprzestaniu stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.

Brak regularnych miesiączek
Jeśli wszystkie tabletki przyjęłaś prawidłowo i nie wystąpiły wymioty ani biegunka podczas przyjmowania tabletek lub nie przyjmowałaś jednocześnie innych leków, ryzyko zajścia w ciążę jest nikłe. Kontynuuj przyjmowanie leku Yarina jak zwykle.
Jeśli ominiesz dwie miesiączki z rzędu, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Nie należy rozpoczynać przyjmowania kolejnego opakowania, dopóki lekarz nie wykluczy ciąży.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie znaleziono.

Kiedy zgłosić się do lekarza
Regularne kontrole
Jeśli pacjent przyjmuje lek Yarina, lekarz zaleci regularne kontrole przynajmniej raz w roku.

Jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem:
. jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zmiany zdrowotne, zwłaszcza którykolwiek ze schorzeń wymienionych w tej ulotce (patrz także Przeciwwskazania i środki ostrożności);
. z lokalnym zagęszczeniem w gruczole sutkowym;
. jeśli pacjent ma zamiar stosować inne leki (patrz także „Interakcje z innymi lekami”);
. jeśli spodziewany jest długotrwały brak ruchu (np. noga jest w gipsie), planowana jest hospitalizacja lub operacja (skonsultuj się z lekarzem co najmniej 4 do 6 tygodni wcześniej);
. jeśli u pacjenta wystąpi nietypowe, obfite krwawienie z pochwy;
. jeśli zapomniałeś zażyć pigułkę w pierwszym tygodniu stosowania opakowania i odbyłeś stosunek płciowy siedem dni wcześniej lub krócej;
. dwa razy z rzędu spóźniła się kolejna miesiączka lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży (nie rozpoczynaj przyjmowania kolejnego opakowania bez konsultacji z lekarzem).
W przypadku zauważenia możliwych objawów zakrzepicy, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu należy natychmiast przerwać stosowanie tabletek i skonsultować się z lekarzem: nietypowy kaszel; niezwykle silny ból za mostkiem, promieniujący do lewego ramienia; nieoczekiwana duszność; nietypowy, silny lub długotrwały ból głowy lub atak migreny; częściowa lub całkowita utrata wzroku lub podwójne widzenie; bełkotliwa wymowa; nagłe zmiany słuchu, węchu lub smaku; zawroty głowy lub omdlenia; osłabienie lub utrata czucia w dowolnej części ciała; silny ból brzucha; silny ból nóg lub nagły obrzęk którejkolwiek nogi.

Działanie antykoncepcyjne złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) opiera się na interakcji różne czynniki, z których ważne to hamowanie owulacji i zmiany w wydzielinie szyjki macicy. Oprócz zapobiegania ciąży, PDA mają szereg pozytywnych skutków, które są brane pod uwagę przy wyborze metody antykoncepcji. Cykl menstruacyjny staje się regularny, miesiączka jest mniej bolesna, a krwawienie zmniejsza się. To ostatnie zmniejsza częstość występowania niedokrwistości z niedoboru żelaza.
Oprócz antykoncepcji drospirenon wykazuje także inne pozytywne działanie, w szczególności działanie antymineralokortykoidowe, co zapobiega przyrostowi masy ciała i występowaniu innych objawów związanych z zatrzymywaniem płynów w organizmie. Zapobiega zatrzymywaniu sodu spowodowanemu przez estrogeny, zapewnia dobrą tolerancję i poprawia kondycję zespół napięcia przedmiesiączkowego. W połączeniu z etynyloestradiolem drospirenon wpływa korzystnie na profil lipidowy, zwiększając poziom HDL. Drospirenon wykazuje działanie antyandrogenne, objawiające się pozytywnym wpływem na skórę, zmniejszając trądzik i wydzielanie sebum. Drospirenon nie zakłóca także wywołanego etynyloestradiolem wzrostu poziomu globuliny wiążącej steroidy płciowe (SHBG), która jest niezbędna do wiązania i inaktywacji endogennych androgenów.
Drospirenon nie wykazuje działania androgennego, estrogennego, glukokortykoidowego i antyglikokortykoidowego, co w połączeniu z właściwościami antymineralokortykoidowymi i antyandrogennymi wskazuje na podobieństwo profilu farmakologicznego i biochemicznego drospirenonu do naturalnego hormonu progesteronu. Wykazano, że ryzyko zachorowania na raka endometrium i jajnika zmniejsza się podczas stosowania COC. Ustalono, że przy stosowaniu COC w dużych dawkach (50 mcg etynyloestradiolu) zmniejsza się ryzyko wystąpienia torbieli jajników i chorób zapalnych narządy miednicy, łagodne choroby gruczołów sutkowych i ciąża pozamaciczna. Nie ustalono ostatecznie, czy dotyczy to CCP w małych dawkach.
Rutynowe badania niekliniczne dotyczące toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na reprodukcję nie wskazują na żadne szczególne ryzyko dla Ludzkie ciało. Należy jednak zauważyć, że sterydy płciowe mogą promować wzrost niektórych tkanek hormonozależnych i istniejących wcześniej nowotworów.
Drospirenon
Po podanie doustne Drospirenon wchłania się szybko i całkowicie. Maksymalne stężenie w surowicy wynosi 37 ng/ml i jest osiągane po około 1-2 godzinach po podaniu pojedynczej dawki doustnej. Biodostępność wynosi około 76-85%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność leku.
Drospirenon wiąże się z albuminami osocza, ale nie wiąże się z SHPS i SHBG. Tylko 3-5%. Łączna w surowicy krwi jest w stanie wolnym, 95-97% wiąże się nieswoiście z albuminami. Zwiększenie SHPS spowodowane etynyloestradiolem nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami osocza. Średnia objętość dystrybucji drospirenonu wynosi 3,7-4,2 l/kg.
Drospirenon jest całkowicie metabolizowany. Głównymi metabolitami w osoczu krwi są kwasowe formy drospirenonu, które powstają w wyniku otwarcia pierścienia laktonowego, oraz 3-siarczan 4,5-dihydrodrospirenonu. Obydwa metabolity powstają bez udziału układu P450.
W małych ilościach drospirenon jest metabolizowany przez cytochromy P450 3A4 (dane in vitro). Klirens drospirenonu w surowicy wynosi około 1,2-1,5 ml/min/kg. Nie zidentyfikowano bezpośredniej interakcji pomiędzy drospirenonem i etynyloestradiolem.
Stężenie drospirenonu w surowicy krwi zmniejsza się dwufazowo. W fazie końcowej okres półtrwania wynosi około 31 h. Drospirenon nie jest wydalany w postaci niezmienionej. Metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 1,2 do 1,4; Okres półtrwania wynosi około 1,7 dnia.
Stężenie SHPS nie wpływa na farmakokinetykę drospirenonu. Po codziennym podawaniu stężenie leku w surowicy krwi wzrasta 2-3 razy, osiągając stężenie równowagi w drugiej połowie cyklu podawania.
Etynyloestradiol
Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Maksymalne stężenie wynosi prawie 95 pkg/ml i jest osiągane w ciągu 1-2 h. Podczas wchłaniania i początkowego przejścia przez wątrobę etynyloestradiol jest w znacznym stopniu metabolizowany, co skutkuje średnią biodostępnością po podaniu doustnym wynoszącą około 45%.
Etynyloestradiol wiąże się silnie i nieswoiście z albuminami osocza (około 98%) i powoduje wzrost stężenia GSPC. Objętość dystrybucji wynosi około 2,8-8,6 l/kg.
Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie na drodze hydroksylacji aromatycznej, jednakże dodatkowo powstaje duża liczba metabolitów hydroksylowych i metylowych, zarówno wolnych, jak i koniugowanych z glukuronidami i siarczanami. Klirens wynosi 2,3-7 ml/min/kg.
Poziom etynyloestradiolu w surowicy krwi zmniejsza się dwufazowo, z okresami półtrwania wynoszącymi odpowiednio około 1 i 10-20 godzin. Lek nie jest wydalany z organizmu w postaci niezmienionej, metabolity etynyloestradiolu wydalane są z moczem i żółcią w stosunku 4:6. Okres półtrwania metabolitów wynosi około 1 dzień.
Po podaniu doustnym stężenie etynyloestradiolu w surowicy nieznacznie wzrasta. Maksymalne stężenie wynosi około 114 pg/ml i osiągane jest pod koniec cyklu. W związku z tym, ze względu na zmienność okresu półtrwania w surowicy i dzienna dawka leku równowagowe stężenie etynyloestradiolu w surowicy krwi osiągane jest po około tygodniu.

Wskazania do stosowania leku Yarina

Doustna antykoncepcja zapewniająca dodatkowe korzyści, zwłaszcza u kobiet z hormonozależnymi objawami zatrzymywania płynów, takimi jak obrzęki lub przyrost masy ciała, a także u kobiet z trądzikiem i łojotokiem.

Stosowanie leku Yarina

Tabletki należy zażywać codziennie według kolejności wskazanej na blistrze, mniej więcej o tej samej porze, popijając niewielką ilością płynu. Lek przyjmuje się 1 tabletkę dziennie przez 21 dni. Przyjmowanie tabletek z każdego kolejnego opakowania należy rozpocząć po upływie 7-dniowej przerwy w zażywaniu leku, podczas której zwykle pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę. Z reguły rozpoczyna się ona 3 dnia po zażyciu ostatniej pigułki i może nie zakończyć się do momentu rozpoczęcia przyjmowania pigułki z kolejnego opakowania.
Jak rozpocząć przyjmowanie leku Yarina
W poprzednim okresie (w ostatnim miesiącu) nie stosowano żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. Można rozpocząć jego przyjmowanie od 5. dnia, jednak w tym przypadku w trakcie pierwszego cyklu zaleca się dodatkowo stosowanie barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania leku.
Transfer z innego PDA
Wskazane jest, aby kobieta rozpoczęła stosowanie leku Yarina następnego dnia po zażyciu ostatniej aktywnej pigułki poprzedniego COC, najpóźniej następnego dnia po przerwie w zażywaniu pigułki lub po zażyciu tabletki placebo poprzedniego COC.
Zmiana z metody opartej na progestagenach (minitabletki, zastrzyki, implanty) lub systemu domacicznego zawierającego progestagen
Zażywanie leku Yarina można rozpocząć w dowolnym dniu po zaprzestaniu stosowania minitabletki (w przypadku implantu lub systemu domacicznego – w dniu ich usunięcia, w przypadku zastrzyku – zamiast kolejnej iniekcji). We wszystkich przypadkach zaleca się jednak dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania pigułki.
Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży
Stosowanie leku Yarina można rozpocząć natychmiast po aborcji. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji.
Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży
Jeśli karmisz piersią, patrz podrozdział.
Konieczne jest rozpoczęcie przyjmowania leku Yarina od 21-28 dnia po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Z więcej późny start Zażywając tabletki należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania leku. Jeśli jednak doszło już do stosunku płciowego, to przed rozpoczęciem korzystania z PDA należy wykluczyć jego obecność możliwa ciąża lub poczekaj do miesiączki.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki pigułki
Jeżeli opóźnienie w zażyciu pigułki nie przekracza 12 godzin, działanie antykoncepcyjne leku nie ulega zmniejszeniu. Pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej. Następną tabletkę z opakowania należy przyjąć o zwykłej porze.
Jeżeli opóźnienie w przyjęciu zapomnianej pigułki przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może się zmniejszyć. W takim przypadku możesz przestrzegać dwóch podstawowych zasad:

• przerwa w przyjmowaniu tabletek nie może nigdy przekraczać 7 dni;
• Odpowiednie tłumienie układu podwzgórze-przysadka-jajnik osiąga się poprzez ciągłe przyjmowanie tabletek przez 7 dni.

W związku z tym należy przestrzegać następujących zaleceń:
1. tydzień
Należy jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli konieczne jest przyjęcie 2 tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Ponadto przez następne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji, np. prezerwatywę. Jeżeli w ciągu ostatnich 7 dni doszło do stosunku płciowego, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominięto i im krótsza przerwa w przyjmowaniu leku, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.
drugi tydzień
Konieczne jest jak najszybsze przyjęcie ostatniej pominiętej pigułki, nawet jeśli konieczne jest przyjęcie 2 tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Jeśli tabletki będziesz przyjmować prawidłowo przez 7 dni przed pierwszą spóźnioną miesiączką, nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie lub w przypadku pominięcia więcej niż jednej pigułki zaleca się dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji przez 7 dni.
3 tydzień
Ryzyko zmniejszenia niezawodności wzrasta w miarę zbliżania się przerwy w braniu pigułki. Jeśli jednak będziesz przestrzegać schematu przyjmowania tabletek, możesz uniknąć zmniejszenia ochrony antykoncepcyjnej. Jeśli zastosujesz się do jednego z poniższych zaleceń, nie będzie potrzeby stosowania dodatkowych środki antykoncepcyjne pod warunkiem prawidłowego zażywania tabletek przez 7 dni przed karnetem. Jeśli tak nie jest, należy zastosować się do pierwszego z poniższych zaleceń i zastosować dodatkowe metody antykoncepcję przez następne 7 dni.

1. Konieczne jest jak najszybsze przyjęcie ostatniej pominiętej pigułki, nawet jeśli konieczne jest przyjęcie 2 tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Drażeczki z kolejnego opakowania należy przyjąć bezpośrednio po spożyciu poprzedniego. Jest mało prawdopodobne, aby przed zakończeniem drugiego opakowania u kobiety wystąpiło krwawienie przypominające miesiączkę, chociaż w trakcie przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie.
2. Możesz także zalecić zaprzestanie stosowania tabletek z bieżącego opakowania. W takim przypadku przerwa w stosowaniu leku powinna wynosić do 7 dni, włączając dni braku tabletek; Musisz zacząć brać tabletki z kolejnego opakowania. Jeżeli kobieta pominęła tabletkę i podczas pierwszej regularnej przerwy w przyjmowaniu leku nie wystąpi krwawienie przypominające miesiączkę, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

Zalecenia w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych
W przypadku ciężkiej dysfunkcji możliwe jest niepełne wchłanianie leku; w tym przypadku należy go użyć dodatkowe fundusze zapobieganie ciąży.
Jeżeli w ciągu 3-4 godzin od zażycia tabletek wystąpią wymioty, warto zastosować się do zaleceń dotyczących pominięcia tabletek. Jeżeli nie ma chęci zmiany dotychczasowego schematu zażywania leku, pacjent musi przyjąć dodatkową tabletkę(i) z innego opakowania.
Jak zmienić termin wystąpienia okresu lub jak go opóźnić
Aby opóźnić pojawienie się miesiączki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek Yarin z nowego opakowania i nie robić przerw w przyjmowaniu leku. W razie potrzeby okres podawania można kontynuować do końca drugiego opakowania. W takim przypadku nie można wykluczyć wystąpienia krwawienia śródcyklicznego lub plamienia. Zwykłe stosowanie leku Yarina kontynuuje się po 7-dniowej przerwie w zażywaniu pigułki.
Aby przesunąć początek miesiączki na inny dzień tygodnia, zaleca się skrócenie przerwy w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Należy zaznaczyć, że im krótsza przerwa, tym częściej podczas przyjmowania tabletek z drugiego opakowania stwierdza się brak krwawienia przypominającego miesiączkę lub krwawienia międzymiesiączkowego lub plamienia (podobnie jak w przypadku opóźnienia pojawienia się miesiączki).

Przeciwwskazania do stosowania leku Yarina

Złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) nie należy stosować, jeśli cierpisz na jeden z poniższych stanów lub chorób. Jeżeli którekolwiek z nich wystąpią po raz pierwszy w trakcie stosowania COC, należy natychmiast przerwać stosowanie leku:

Skutki uboczne leku Yarina

Wyraźny niepożądane efekty podczas stosowania COC, ale ich związek z przyjmowaniem tych leków nie został potwierdzony ani obalony:

Organy i układy	Częste (≥1/100)	Niezbyt często (≥1/1000 i ≤1/100)	Pojedynczy (≤1/1000)
			Nietolerancja soczewek kontaktowych
	Nudności, ból brzucha	Wymioty, biegunka
Układ odpornościowy			Nadwrażliwość
Ankiety	Przybranie na wadze		Zmniejszenie masy ciała
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania		Zatrzymanie płynów
Zaburzenia psychiczne	Stan depresyjny labilność emocjonalna	Zmniejszone libido	Zwiększ libido
Układ rozrodczy i gruczoły sutkowe		Zmiany w wydzielinie z pochwy, pojawienie się wydzieliny z gruczołów sutkowych
Skóra i tkanka podskórna		Wysypka, pokrzywka	Rumień guzowaty, rumień wysiękowy wielopostaciowy

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Yarina

Jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów/czynników ryzyka, należy rozważyć korzyści wynikające ze stosowania COC z możliwym ryzykiem, biorąc pod uwagę indywidualną charakterystykę każdej pacjentki i omówić to przed podjęciem decyzji o zastosowaniu COC. Jeśli którykolwiek z poniższych stanów lub czynników ryzyka ulegnie pogorszeniu lub wystąpi po raz pierwszy, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz musi podjąć decyzję o zaprzestaniu stosowania COC.
Wyniki badań epidemiologicznych wykazały związek pomiędzy stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem wystąpienia żylnych i tętniczych chorób zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna. Takie warunki występują rzadko.
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) to ostra zakrzepica żylna i (lub) zatorowość płucna, która może wystąpić podczas stosowania dowolnego COC.
Największe ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej zaobserwowano w pierwszym roku stosowania COC. Częstość występowania ŻChZZ u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające małe dawki estrogenów (≤0,05 mg etynyloestradiolu) wynosi do 4 przypadków na 10 000 kobiet/rok w porównaniu z 0,5–3 przypadkami na 10 000 kobiet/rok u kobiet niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych. Częstość występowania ŻChZZ związanej z ciążą wynosi 6 przypadków na 10 000 kobiet rocznie.
Niezwykle rzadko obserwowano zakrzepicę innych naczyń krwionośnych, takich jak tętnice i żyły wątroby, nerek, naczyń krezkowych, naczyń mózgowych lub siatkówki.
Nie ma ogólnego wniosku dotyczącego związku tych powikłań ze stosowaniem PDA.
Objawy żylnych lub tętniczych zdarzeń zakrzepowych/zakrzepowo-zatorowych lub zaburzeń naczyniowo-mózgowych mogą obejmować: jednostronny ból w okolicy dolne kończyny lub ich obrzęk; nagły, silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia; nagła duszność; nagły początek kaszlu; każdy nietypowy, silny i długotrwały ból głowy; nagłe pogorszenie lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; zaburzenia mowy lub afazja; zawrót głowy; upadek z częściowym atak padaczki lub bez niego; osłabienie lub znaczne nagłe drętwienie jednej strony lub jednej części ciała; upośledzenie motoryczne; „ostry” żołądek.
Czynniki zwiększające ryzyko żylnych lub tętniczych zdarzeń zakrzepowych/zakrzepowo-zatorowych lub zdarzeń mózgowo-naczyniowych: wiek; palenie (przy intensywnym paleniu ryzyko wzrasta wraz z wiekiem, zwłaszcza u kobiet powyżej 35. roku życia); wywiad rodzinny (na przykład przypadki żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej u rodzeństwa lub rodziców w stosunkowo młodym wieku); otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2); dyslipoproteinemia; nadciśnienie; migrena; patologie zastawek serca; migotanie przedsionków; długotrwałe unieruchomienie, radykalne interwencje chirurgiczne, dowolne operacje chirurgiczne na kończynach dolnych, znaczne obrażenia. W takich przypadkach należy zaprzestać korzystania z PDA (w przypadku planowych operacji co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem) i przywrócić go dopiero po 2 tygodniach od całkowitej remobilizacji.
Nie ma zgody co do możliwej roli żylaków i powierzchownego zakrzepowego zapalenia żył w rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.
Inne choroby, które mogą być związane z zaburzeniami krążenia, obejmują: cukrzycę; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemia sierpowatokrwinkowa.
Jeżeli w czasie stosowania COC zwiększa się częstość występowania migreny lub jej zaostrzeń (co może wskazywać na możliwy incydent naczyniowo-mózgowy), może być konieczne natychmiastowe zaprzestanie stosowania COC.
Wskaźniki biochemiczne Cechy dziedzicznej lub nabytej podatności na zakrzepicę żylną lub tętniczą obejmują: oporność na CRP, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe).
Analizując stosunek korzyści do ryzyka, lekarz powinien wziąć pod uwagę, że odpowiednie leczenie powyższych schorzeń może zmniejszyć ryzyko zakrzepicy związanej z ciążą, a także, że ryzyko zakrzepicy związanej z ciążą jest wyższe niż w przypadku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach. dawki dawka (≤0,05 mg etynyloestradiolu).
Guzy
Ważnym czynnikiem Ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy wynika z utrzymywania się wirusa brodawczaka. Niektóre badania epidemiologiczne sugerują dodatkowe zwiększenie tego ryzyka w przypadku długotrwałego stosowania COC, pozostaje to jednak kontrowersyjne, ponieważ zakres, w jakim badania uwzględniają współistniejące czynniki ryzyka, takie jak badanie przesiewowe szyjki macicy i zachowania seksualne, w tym stosowanie barierowych metod antykoncepcji, jest niejasne. .
Wyniki 54 badań epidemiologicznych wskazują na nieznaczny wzrost ryzyka (RR = 1,24) zachorowania na raka piersi u kobiet stosujących COC. To zwiększenie ryzyka stopniowo maleje w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania COC. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby rozpoznań raka piersi u pacjentek, które obecnie stosują lub niedawno stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest stosunkowo niewielki. ryzyko ogólne rozwój raka piersi. Wyniki tych badań nie dostarczają dowodów na związek przyczynowy. Zwiększone ryzyko może wynikać z obu więcej wczesna diagnoza raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne oraz biologiczne działanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub połączenie dwóch czynników. Istnieje tendencja, że ​​rak piersi wykryty u kobiet, które kiedykolwiek przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest klinicznie mniej poważny niż u kobiet, które nigdy nie przyjmowały złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
W pojedynczych przypadkach u pacjentek stosujących COC obserwowano łagodne i rzadziej złośliwe nowotwory wątroby, które w niektórych przypadkach prowadziły do ​​zagrażającego życiu krwawienia do jamy brzusznej. W przypadku reklamacji dot silny ból V obszar nadbrzusza, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej, w diagnostyce różnicowej należy uwzględnić możliwość wystąpienia nowotworu wątroby u pacjentek stosujących COC.
Inne stany
Kobiety z hipertriglicerydemią (w tym w wywiadzie rodzinnym) są narażone na ryzyko rozwoju zapalenia trzustki podczas stosowania COC.
U wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zgłaszano niewielki wzrost ciśnienia krwi, ale miał on charakter kliniczny znaczne wzrosty Ciśnienie krwi obserwowano niezwykle rzadko. Jeśli jednak podczas stosowania COC wystąpi długotrwałe, istotne klinicznie nadciśnienie (nadciśnienie tętnicze), konieczne jest przerwanie stosowania COC i leczenie nadciśnienia (nadciśnienia tętniczego). W razie potrzeby stosowanie COC można wznowić po normalizacji ciśnienia krwi.
Zgłaszano występowanie lub zaostrzenie następujących chorób w czasie ciąży i stosowania COC, ale ich związek ze stosowaniem COC nie został jednoznacznie ustalony: żółtaczka i (lub) swędzenie skóry związane z cholestazą, tworzenie się kamieni żółciowych, porfiria, objawy ogólnoustrojowe toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama, opryszczka ciążowa, utrata słuchu związana z otosklerozą.
W ostrych lub przewlekłych zaburzeniach czynności wątroby może być konieczne zaprzestanie stosowania COC do czasu powrotu wyników testów czynności wątroby do normy. W przypadku nawrotu żółtaczki cholestatycznej, która po raz pierwszy pojawiła się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, należy przerwać stosowanie COC.
Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na obwodową insulinooporność i tolerancję glukozy, nie ma dowodów potwierdzających potrzebę zmiany schematu leczenia u pacjentów z cukrzycą przyjmujących małe dawki COC (≤0,05 mg etynyloestradiolu). Jednakże takich pacjentów należy monitorować w okresie stosowania COC.
Stosowanie COC może wiązać się z chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Czasami może wystąpić ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda w czasie ciąży. Pacjenci z predyspozycją do rozwoju ostudy podczas stosowania COC powinni unikać skutków bezpośrednich promienie słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
Badanie lekarskie
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania leku należy przeprowadzić pełne badanie lekarskie i szczegółowo zapoznać się z historią choroby pacjenta, biorąc pod uwagę przeciwwskazania (patrz) i ostrzeżenia (patrz). Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zaleca się wykonywanie okresowych badań, ponieważ wymienione w tym rozdziale stany (np. przemijające zaburzenia krążenia itp.) lub czynniki ryzyka (np. zakrzepica żylna lub tętnicza w wywiadzie rodzinnym) mogą po raz pierwszy pojawić się podczas stosowania COC. przyjmowanie COC. Częstotliwość i charakter tych badań powinny być oparte na istniejących standardach praktyki lekarskiej, z uwzględnieniem indywidualnych cech każdej kobiety. Specjalna uwaga należy poddać się badaniu narządów miednicy, w tym standardowej analizie cytologicznej szyjki macicy, narządów Jama brzuszna, gruczoły sutkowe, kontrola ciśnienia krwi.
Należy ostrzec pacjentkę, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Zmniejszona wydajność
Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać zmniejszona w przypadku pominięcia pigułki, zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub stosowania innych leków.
Kontrola cyklu
Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić plamienie międzymiesiączkowe (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), szczególnie w ciągu pierwszych kilku miesięcy. Mając to na uwadze, badanie w przypadku pojawienia się jakiejkolwiek wydzieliny międzymiesiączkowej należy przeprowadzić dopiero po okresie przystosowania się organizmu do leku (około 3 cykli podawania).
Jeśli zaburzenie cyklu trwa lub występuje po kilku normalne cykle należy rozważyć kwestię niehormonalnych przyczyn krwawień i przeprowadzić odpowiednie badania w celu wykluczenia obecności nowotworów i ciąży. W diagnostyce można uwzględnić łyżeczkowanie.
Niektóre kobiety mogą nie doświadczyć krwawienia miesiączkowego podczas przerwy w przyjmowaniu leku. Jeśli stosujesz COC zgodnie z zaleceniami, ciąża jest mało prawdopodobna. Jeśli jednak stosowanie środka antykoncepcyjnego było nieregularne lub jeśli przez dwa cykle nie wystąpiło krwawienie przypominające miesiączkę, przed kontynuowaniem stosowania COC, konieczne jest wykluczenie ciąży.
Podczas ciąży i karmienia piersią
Lek nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży. Jeśli podczas stosowania leku Yarina zajdzie w ciążę, należy przerwać jego stosowanie. Jednakże wyniki badań epidemiologicznych nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały COC przed ciążą, ani nie wskazują na istnienie działania teratogennego w przypadku niezamierzonego stosowania COC we wczesnej ciąży.
PDA mogą wpływać na karmienie piersią, ponieważ mogą zmniejszać ilość mleka matki i zmieniać jego skład. Biorąc to pod uwagę, nie zaleca się stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w okresie karmienia piersią. Substancje czynne zawarte w leku i/lub ich metabolity przenikają w małych ilościach do mleka matki, choć nie ma dowodów, aby miało to negatywny wpływ na zdrowie niemowlęcia.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje leku Yarina

Stosowanie z innymi lekami może powodować krwawienie międzymiesiączkowe i (lub) zmniejszenie skuteczności antykoncepcji.
Mogą wystąpić interakcje z lekami indukującymi enzymy mikrosomalne. Należą do nich np. fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna i (ewentualnie) okskarbazepina, topiramat, felbamat, rytonawir, gryzeofulwina, a także leki zawierające dziurawiec zwyczajny. Ta interakcja może powodować zwiększenie klirensu hormonów płciowych.
Niektóre badania kliniczne sugerują, że niektóre antybiotyki (np. antybiotyki penicylinowe i tetracyklinowe) mogą zmniejszać stężenie etynyloestradiolu.
Podczas leczenia którymkolwiek z powyższych leków, oprócz przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, należy tymczasowo zastosować barierową metodę antykoncepcji lub wybrać inną metodę antykoncepcji. W przypadku leczenia lekami indukującymi enzymy mikrosomalne metodę barierową należy stosować przez cały okres leczenia odpowiednim lekiem i przez kolejne 28 dni po zaprzestaniu jego stosowania. W przypadku leczenia antybiotykiem (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) metodę barierową należy stosować jeszcze przez 7 dni po jej zaprzestaniu. Jeżeli nadal stosowana jest metoda barierowa, a tabletki z opakowania PDA już się wyczerpały, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania bez zwykłej przerwy.
Główne metabolity drospirenonu w osoczu krwi powstają bez udziału układu cytochromu P450. Dlatego jest mało prawdopodobne, aby inhibitory tego układu enzymatycznego wpływały na metabolizm drospirenonu.
Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków. Biorąc to pod uwagę, stężenia mogą się różnić Składniki aktywne w osoczu krwi i tkankach (na przykład cyklosporyna).
W badaniu hamowania in vitro i interakcje na żywo u ochotniczek przyjmujących omeprazol, symwastatynę i midazolam jako substancje markerowe stwierdzono, że wpływ drospirenonu w dawce 3 mg na metabolizm innych leków jest mało prawdopodobny.
Inne rodzaje interakcji
Teoretycznie o godz jednoczesne podawanie Yariny i antagoniści receptora angiotensyny II, leki moczopędne oszczędzające potas i antagoniści aldosteronu mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy krwi. W badaniach interakcji drospirenonu (w skojarzeniu z estradiolem) z inhibitorami ACE lub indometacyną nie stwierdzono klinicznie ani statystycznie istotnych zmian w stężeniu potasu w surowicy.
Notatka. Aby określić możliwość interakcji z lekami przyjmowanymi jednocześnie ze COC, należy zapoznać się z instrukcją obsługi zastosowanie medyczne te leki.
Wpływ na wyniki badania laboratoryjne
Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych może u niektórych mieć wpływ na wyniki testy laboratoryjne, w tym parametry biochemiczne czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, stężenie w osoczu białek (nośników), takich jak SHBG i frakcje lipidowo-lipoproteinowe, parametry metabolizmu węglowodanów oraz parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Zwykle takie zmiany mieszczą się w normalnych granicach.
Drospirenon powoduje zwiększenie stężenia reniny i aldosteronu w osoczu, spowodowane jego umiarkowanym działaniem przeciwmineralokortykoidowym.

Przedawkowanie leku Yarina, objawy i leczenie

Nie odnotowano żadnych poważnych działań niepożądanych spowodowanych przedawkowaniem. Można wykryć następujące objawy przedawkowania: nudności, wymioty, a u młodych dziewcząt - lekkie krwawienie z pochwy. Nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe.

Warunki przechowywania leku Yarina

W temperaturach do 25°C.

Lista aptek, w których można kupić Yarinę:

• Sankt Petersburg