Регистрационен номер:  LSR-010494/08

Дата на регистрация:   24.12.2008 / 22.01.2015

Лекарствена форма: разтвор за интрамускулно и подкожно приложение

Състав:  

1 ml от лекарството съдържа:

специфични антитела срещу вируса на бяс, не по-малко от 150АЗ;

стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 mg, натриев хлорид 7 mg, вода за инжекции.

Лекарството не съдържа антибиотици.

Липсват HBsAg, антитела срещу HIV-1, HIV-2 и вируса на хепатит С.

Описание:   Прозрачна или леко опалесцираща течност, безцветна или светла жълто.

Фармакотерапевтична група:   MIBP - глобулин

ATX:  
• J.06.B.B.05 Човешки имуноглобулин против бяс

Фармакодинамика:  

Имуноглобулин против бяс от човешки кръвен серум, разтвор за интрамускулно и подкожно приложение, е концентриран разтворпречистена гама-глобулинова фракция от човешки кръвен серум, изолирана чрез студена екстракция с етанол и подложена на процес на ултрафилтрация, пречистване и вирусна инактивация при рН стойност 4,0 и температура 23-25 ​​° C в продължение на 21 дни.

Лекарството съдържа специфични антитела, които могат да неутрализират вируса на бяс.

Фармакокинетика:  

Максималната концентрация на антитела се постига 2-3 дни след това интрамускулна инжекцияимуноглобулин против бяс.

Полуживотът на антителата е 3 до 4 седмици.

Показания:  

Използва се в комбинация с ваксина против бяс, за да се предпази хората от развитие на хидрофобия поради тежки многобройни ухапвания от бесни или предполагаеми бясни животни.

Ппри повторно многократно ухапване от болно от бяс или съмнително за бяс животно имуноглобулин против бясне се предписва, ако при първото ухапване жертвата е получила пълен комбиниран курс на лечение против бяс, но се провежда пълен курс с предписване само на ваксина против бяс.

Противопоказания:  

Тъй като имуноглобулин от човешки кръвен серум се използва за жизненоважни показания, няма противопоказания за употребата му.

При лица със свръхчувствителност към човешки кръвни продукти и бременни жени имуноглобулинът се прилага в болнични условия.

Начин на употреба и дозировка:  

Веднага или възможно най-скоро след ухапване или нараняване се извършва задължително локално лечение на раната. Раните се измиват обилно със сапун и вода или друг препарат и се третират с 40-70 % алкохол или 5% алкохолен разтворЙода. В случаите, когато има показания, се извършва хирургична обработка на раната.

След локално третиране на раната, специфично лечение. Преди инжектиране проверете целостта на бутилката и наличието на маркировки върху нея. Лекарството не е подходящо за употреба в бутилки с нарушена цялост, етикетиране, както и ако физичните му свойства (цвят, прозрачност и др.) са променени, ако срокът на годност е изтекъл или ако условията за съхранение са нарушени.

Отварянето на бутилките и процедурата по прилагане на лекарството се извършват, когато стриктно спазванеправила за асептика и антисептика.

Не се изисква кожен тест преди приложение.

Лекарството се прилага възможно най-много ранни датислед лечение, еднократна доза от 20 IU/kg телесно тегло на възрастен или дете.

Пример за изчисляване на дозата имуноглобулин:

Теглото на пострадалия е 60 кг.

Например, действителната активност на имуноглобулина от тази серия, посочена върху етикета на бутилката или върху опаковката, е 200 IU / ml.

За да определите дозата имуноглобулин в ml, необходима за приложение, трябва да умножите теглото на жертвата (60 kg) по 20 IU и да разделите полученото число на активността на лекарството (200 IU / ml), т.е.

60х 20/200=6 мл

Колкото е възможно повече от изчислената доза трябва да се инфилтрира около и дълбоко в раната, ако е анатомично възможно.

Останалите трябва да бъдат въведени интрамускулно:

- за възрастни: в горния външен квадрант на глутеалния мускул;

- за деца: в антеролатералната повърхност на бедрото.

За деца (особено тези с множество рани) доза имуноглобулин срещу бяс от човешки кръвен серум може да се разреди 2-3 пъти със стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид до обем, който осигурява пълна инфилтрация на засегнатите области на тялото.

Антибясният имуноглобулин от човешки кръвен серум се прилага не по-късно от 7 дни след контакт с пациент с бяс или животно, съмнително за бяс.

Имуноглобулин против бяс от човешки кръвен серум се използва в комбинация с ваксина против бяс за увреждане категория 3, подробно описаниеХарактерът на контакта с животното, данните за него, както и режимът на лечение са описани в таблицата по-долу:

Схема за лечебно-профилактични ваксинации с ваксина против бяс и имуноглобулин против бяс от човешки кръвен серум (ARIG)

щети	Характер на контакта	Детайли за животни	Лечение
	Без щети кожата, без слюноотделяне на кожата, без слюноотделяне на лигавиците	Болен от бяс	Не е назначено
	лигавененепокътната кожа, охлузвания, драскотини, повърхностни ухапвания по торса, горната и долни крайници(с изключение на областите на главата, лицето, шията, ръцете, пръстите на ръцете и краката), причинени от домашни и селскостопански животни	Във всички останали случаи, когато 10-дневното наблюдение на животното е невъзможно (убито, умряло, избягало, изчезнало и др.), лечението продължава по определената схема.	Започнете лечението незабавно: 1,0 ml ваксина на дни 0, 3, 7, 14, 30 и 90
	Всяко слюноотделяне на лигавиците, всякакви ухапвания по главата, лицето, шията, ръцете, пръстите на ръцете и краката, гениталиите; единична или множествена дълбочина разкъсванияпричинени от домашни или селскостопански животни. Всяко лигавене или увреждане, причинено от диви месоядни животни, е прилепии гризачи	Ако в рамките на 10 дни от наблюдението на животното то остане здраво, тогава лечението се спира (т.е. след 3-тата инжекция). Ако лабораторно се докаже липсата на бяс при животно, лечението се спира от момента, в който се установи липсата на бяс. Във всички останали случаи, когато е невъзможно 10-дневно наблюдение на животното, лечението продължава по определената схема.	Започнете незабавно комбинирано лечение Имуноглобулин против бяс от човешки кръвен серум 0 денИ ваксина против бяс: 1,0 ml на0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.

Комбинирано лечениеИмуноглобулин срещу бяс от човешки кръвен серум и ваксина срещу бяс трябва да се извършват при стриктно спазване следните условия:

Първо се прилага имуноглобулин против бяс от човешки кръвен серум и не повече от 30 минути след това се прилага ваксината против бяс.

Последователността на прилагане на лекарствата против бяс трябва да се спазва стриктно.!

Приложение на ARIG след прилагане на ваксина против бяс не е позволено.

Трябва да се прилага имуноглобулин против бяс и ваксина против бяс различни областитяло с помощта на различни спринцовки.

бяс - вирусно заболяванекоето изумява нервна системачовек. При липса своевременно лечениезавършва фатално. Спешната имунопрофилактика има решаваща роля за предотвратяване развитието на заболяването след контакт със заразено животно. За тази цел се използва имуноглобулин против бяс от човешки кръвен серум за предотвратяване на бяс.

Имуноглобулин от човешки кръвен серум за профилактика на бяс: състав и форма на освобождаване

Имуноглобулинът против бяс се произвежда в Китайската народна република от кръвен серум на донори, имунизирани с ваксина против бяс. Ваксината срещу бяс съдържа гама-глобулиновата фракция на протеините. Това са точно веществата, които са необходими за неутрализиране на вируса на бяс. При производството на лекарството се използват методи за пречистване. Това са студена екстракция с етанол, пречистване, ултрафилтрация. Един милилитър от продукта съдържа:

• 150 IU (международни единици) специфични антитела срещу вируса на бяс.
• Стабилизатор под формата на глицин.
• Натриев хлорид.
• Вода за инжекции.

Имуноглобулинът срещу бяс се предлага в бутилки от 300 и 150 IU. Ваксинацията не съдържа антибиотици, което значително намалява риска от алергични реакции. Външно лекарството има еднородна, светложълта консистенция.

Фармакологично действие на ваксинацията

За да разберете как работи имуноглобулинът в човешкото тяло, трябва да разберете какъв вид вещество е и защо е необходимо. Имуноглобулините (антитела) са вещества с протеинова природа. Те се синтезират в човешкото тяло чрез специални имунни клетки- плазмен. Антитела - да универсален методборба човешкото тялос бактериални, вирусни и други инфекции. При всички инфекциозни заболявания имуноглобулините се произвеждат в отговор на проникването на чужд агент в тялото. Тези протеини се свързват с антигени, пренасяни от инфекциозни агенти, и ги неутрализират. Времето, необходимо за производството на антитела, е две до три седмици от момента на заразяването. Този период е доста дълъг. За съжаление при бяса усложненията настъпват много по-бързо, което води до 100% смъртност без спешна имунопрофилактика.

важно! Спешната имунопрофилактика срещу бяс трябва да започне възможно най-скоро след заразяването.

Показания и подготовка за приложение на лекарството

Ваксинацията срещу бяс е показана за всички пациенти, за които се подозира, че са заразени с вируса. Извършва се:

• За всяко увреждане на кожата или лигавиците, причинено от диви или домашни животни с признаци на бяс.
• За щети, причинени от животни, които са под ветеринарен надзор.
• Ако слюнката на заразено животно попадне върху увредената кожа.

Лекарството се използва успоредно с ваксината срещу бяс. В случай на повторно ухапване от заразено животно, лекарството не се предписва, ако за първи път пациентът е получил пълна доза имуноглобулин.

Съвет на лекаря. При ухапвания от домашни любимци (котки, кучета), дори и да нямат очевидни симптомиАко имате бяс, трябва да покажете животното на ветеринарен лекар и да установите надзор. Ако се появят признаци на бяс при домашен любимец, пациентът трябва да се консултира с лекар.

Начин на приложение на ваксината и доза

Преди да използвате имуноглобулин против бяс, трябва да се консултирате с лекар и да извършите първична хирургична обработка на раната. Провежда се с превантивна цел инфекция на ранатаи възстановяване на целостта на кожата. Оперативното лечение се извършва от хирург. Това трябва да се направи възможно най-скоро от момента на съмнение за инфекция. Ако е необходимо, се прилагат шевове.

след хирургично лечениенезабавно започнете имунопрофилактика. За целта медицинският работник взема бутилка имуноглобулин и проверява нейната цялост. Обръща внимание на цвета, консистенцията и наличието на примеси. Ако се открият признаци на негодност на лекарството, употребата му е забранена. След като проверите лекарството при стерилни условия, отворете бутилката и инокулирайте.

важно! При прилагане на човешки имуноглобулин срещу бяс, за разлика от лекарството, произведено от серум от конска кръв, не се изисква кожен тест

Дозата на прилаганото лекарство се изчислява индивидуално. За всеки килограм телесно тегло на пациента трябва да се прилагат 20 международни единици от лекарството. При прилагане на имуноглобулин се спазва следното правило: по-голямата част от дозата трябва да се приложи в меки тъканипо периметъра на раната, остатъкът от лекарството се прилага интрамускулно. За възрастни това е глутеалната област, за децата - предната повърхност на бедрото.

Съвет на лекаря. Имуноглобулинът срещу бяс се прилага строго преди ваксината срещу бяс (10-15 минути преди)

Предписването на лекарството е възможно само ако не са изминали повече от 7 дни от ухапването. Не се допуска прилагането на имуноглобулин седмица след инфекцията или след ваксина против бяс.

Странични ефекти, усложнения, реакции на ваксинация

Приложението на лекарството в някои случаи е съпроводено с появата на нежелани реакции. Те се проявяват под формата на подуване и зачервяване на кожата на мястото на инжектиране. Понякога има леко повишаване на телесната температура и обща слабост. Тези симптоми изчезват сами и не изискват медикаментозно лечение.

Много рядко възникват усложнения, свързани с неправилна техника на инжектиране. Първата група са гнойни процеси. Това е образуването на абсцес на мястото на инжектиране или развитието на локален гноен лимфаденит. Такива усложнения възникват, когато са нарушени условията на асептика и антисептика. Гнойни процесилекувани под наблюдението на хирург. Често се провежда лечение оперативно. Абсцесът се отваря и гнойното съдържание се евакуира.

абсцес - гнойно усложнениеваксинации (снимка: www.commons.wikimedia.org)

Втора група: увреждане на нервно-съдовия сноп при извършване на инжекция. Влизането на игла в нерв е придружено от характеристика остра болкапо пътя нервни окончания. Когато съдът е повреден, кървенето се появява рядко. По-често се придружава от малък хематом.

Противопоказания за прилагане на лекарството

Бясът е заболяване, което при липса на лечение и имунопрофилактика води до 100% смъртност. В тази връзка имуноглобулинът срещу бяс и ваксината се прилагат по здравословни причини. Няма противопоказания за ваксинация.

Взаимодействие с други лекарства за имунопрофилактика

Лекарството е разрешено да се прилага паралелно с лекарства за профилактика на тетанус. Всички останали имунобиологични препаратиизползвани само три месеца след края на ваксинацията срещу бяс.

важно! Имуноглобулинът и ваксината срещу бяс трябва да се инжектират в различни области на тялото. За всяко лекарство се използва отделна спринцовка

Условия за съхранение на ваксината

Лекарството се съхранява в специално проектирано хладилно оборудване. температураварира от два до осем градуса над нулата. Не се допуска замразяване на лекарството. Максималният срок на годност е две години.

Аналози на лекарството

Има два вида имуноглобулин срещу бяс. Първият се получава от човешки кръвен серум. За да направите това, имунизирайте здрави хора, след което от кръвта им се изолират антитела против бяс. Вторият тип се произвежда от кръвен серум на имунизирани коне. Препаратите с антитела от човешки кръвен серум имат редица предимства:

• Дозировка човешки имуноглобулиндвойно повече.
• Препаратът от кръвен серум на имунизирани коне трябва да се загрее до 37°С преди приложение.
• Въвеждането на антитела, получени от хора, не е придружено от риск от развитие на сенсибилизация (алергични реакции).
• Преди прилагане на имуноглобулини, получени от коне, е необходимо да се извърши кожен тест, а след ваксинация - предписват антихистамини.

Ребинолин е лекарство, произведено от човешки кръвен серум, подобен по състав на имуноглобулина срещу бяс. Произвежда се в Израел.

Имуноглобулин против бяс от серумна течност от конска кръв: инструкции за употреба

Съединение

Лекарството се произвежда в комплект с разреден имуноглобулин.

Имуноглобулин срещу бяс:

активни съставки: специфични антитела срещу вируса на бяс - най-малко 150 IU на 1 ml от лекарството;

помощни вещества: натриев хлорид - 9 mg, глицин (стабилизатор) - 20 mg, вода за инжекции - до 1 ml.

Имуноглобулин против бяс, разреден 1:100:

активни съставки: специфични антитела срещу вируса на бяс - най-малко 1,5 IU на 1 ml;

помощни вещества: натриев хлорид - 9 mg, глицин (стабилизатор) - 0,2 mg, вода за инжекции - до 1 ml.

Описание

Имуноглобулинът срещу бяс от серумна течност от конска кръв е протеинова фракция от конски имунен серум, получен по метода риванол-алкохол. Лекарството е бистра или леко опалесцираща течност, безцветна или жълтеникав цвят. Допуска се светлорозово оцветяване на препарата.

Фармакологично действие

Фармакологичните свойства на лекарството представляват неговите имунобиологични свойства. Имуноглобулинът срещу бяс има способността да неутрализира вируса на бяс както in vitro, така и in vivo.

Фармакокинетика

Показания за употреба

Използва се в комбинация с ваксина против бяс, за да се предпази хората от развитие на хидрофобия поради тежки ухапвания от бесни или предполагаеми бясни животни.

Противопоказания

Няма противопоказания. В случай на остра положителна реакцияза прилагане на имуноглобулин против бяс, както и ако пациентът има анамнеза за силни алергични реакции към прилагането на антитетаничен серум или други препарати от конски серум, приложението на имуноглобулин против бяс се препоръчва да се извършва в болнична среда, оборудвана с реанимация съоръжения.

Бременност и кърмене

Начин на употреба и дози

Веднага или възможно най-скоро след ухапване или нараняване се извършва локална обработка на раната. Раните се измиват старателно със сапунена вода (или препарат) и се третират с (40-70) спирт или тинктура от йод. След локална обработка на раната веднага се пристъпва към специфично лечение. Най-ефективното приложение на имуноглобулин е на първия ден след нараняване. Преди да инжектирате лекарството, проверете целостта на ампулите и наличието на маркировки върху тях. Лекарството не е подходящо за приложение в ампули с нарушена цялост, етикет или при промени в физични и химични свойства(цветове, прозрачност и др.), с изтекъл срок на годност, при нарушаване на условията за съхранение.

Отварянето на ампулите и процедурата за прилагане на лекарството се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика.

Имуноглобулинът против бяс се прилага в доза от 40 IU на 1 kg телесно тегло за възрастен или дете. Пример: телесно тегло на пациента - 60 кг; имуноглобулинова активност (отбелязана на етикета на опаковката), например 200 IU в 1 ml. За да се определи необходимата доза имуноглобулин за приложение, е необходимо теглото на пациента (60 kg) да се умножи по 40 IU и да се раздели полученото число на активността на лекарството (200 IU), т.е.

Преди прилагане на имуноглобулин против бяс на пациент за определяне на чувствителността към хетерогенен протеин в задължителнонаправете интрадермален тест с имуноглобулин, разреден 1:100 (ампулите са маркирани в червено), който е в опаковка с неразредено лекарство (ампулите са маркирани в синьо).

Имуноглобулин, разреден 1:100 в доза от 0,1 ml, се инжектира интрадермално във флексорната повърхност на предмишницата.

Тестът се счита за отрицателен, ако след 20-30 минути отокът или зачервяването на мястото на инжектиране е по-малко от 1 cm, ако след 20 минути отокът или зачервяването на мястото на инжектиране достигне 1 cm или повече.

Ако реакцията е отрицателна, подкожна тъканрамото се инжектира 0,7 ml имуноглобулин, разреден 1:100. Ако няма реакция, след 30 минути се прилага цялата изчислена доза имуноглобулин, загрята до (37±0,5)°C, разделена на три приема с интервал от 10-15 минути; от всяка порция се взема лекарството неотваряни преди това ампули.

Изчислената доза имуноглобулин трябва да се инфилтрира около раните и дълбоко в раната. Ако анатомично местоположениелезии (върховете на пръстите и т.н.) не позволява да се приложи цялата доза около раните, тогава остатъкът от имуноглобулина се инжектира интрамускулно на места, различни от ваксината срещу бяс (седалищни мускули, горна частбедра, предмишници). Цялата доза имуноглобулин против бяс се прилага в рамките на 1 час. В случай на положителен интрадермален тест (подуване или зачервяване от 1 cm или повече) или в случай на алергична реакция към подкожно инжектиране, имуноглобулинът се прилага изключително внимателно. Първо се препоръчва да се инжектира лекарството, разредено 1:100, в подкожната тъкан на рамото в дози от 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml с интервал от 15-20 минути, след това - 0,1 ml неразреден имуноглобулин и след 30 -60 минути - цялата предписана доза от лекарството, загрята до (37±0,5)°C, се прилага интрамускулно на три приема с интервал от 10-15 минути. Преди първата инжекция се препоръчва парентерално приложение антихистамини(супрастин, дифенхидрамин и други). За да се предотврати шок, едновременно с прилагането на имуноглобулин се препоръчва подкожно приложение на 0,1% разтвор на адреналин или 5% разтвор на ефедрин в дозировка, специфична за възрастта.

При прилагане на имуноглобулин против бяс винаги трябва да са готови разтвори на адреналин, ефедрин, дифенхидрамин или супрастин.

За да се предотвратят усложнения от алергичен характер след прилагане на имуноглобулин, е необходимо да се предписват перорални антихистамини (супрастин, дифенхидрамин, дипразил, фенкарол и др.) В дозировка, специфична за възрастта, 2 пъти на ден в продължение на 7-10 дни. На пациент, който е получил антитетаничен серум в рамките на следващите 24 часа, имуноглобулинът срещу бяс се прилага без предшестващ интрадермален тест. След прилагане на имуноглобулин срещу бяс, пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение най-малко 1 час. Извършената ваксинация се регистрира в установените отчетни форми, като се посочват дозата, датата, производителят на лекарството, партидният номер, реакцията на приложение.

Страничен ефект

Страничен ефект. Инжектирането на имуноглобулин срещу бяс може да бъде придружено от развитие на алергични реакции, включително анафилактичен шок и серумна болест.

Предозиране

Не е описано.

Взаимодействие с други лекарства

Повишава ефекта на (взаимно) ваксините против бяс и се използва в комбинация с тях. Преди първата инжекция се препоръчва парентерално приложение на антихистамини (супрастин, дифенхидрамин и други). За да се предотврати шок, едновременно с прилагането на имуноглобулин се препоръчва подкожно приложение на OD% разтвор на адреналин или 5% разтвор на ефедрин в дозировка, специфична за възрастта.

Характеристики на приложението

Предпазни мерки

Поради високата алергенност на лекарството, преди употребата му, за да се определи чувствителността към хетерогенен протеин, направете тест с разреден имуноглобулин 1:100, както е описано в раздел „Начин на приложение и дозировка“.

Форма за освобождаване

Имуноглобулин против бяс - в ампули3 мл или по5 ml (ампулите са маркирани в синьо). Имуноглобулин против бяс, разреден 1:100 за определяне на човешката чувствителност към конски протеин - в ампули от 1 ml, маркирани в червено. Предлага се в комплект: 1 ампула имуноглобулин и 1 ампула имуноглобулин, разреден 1:100. от5 комплекти в картонена кутия с включени инструкции за употреба и нож за ампули.

Най-добър до дата

2 години.

Условия за отпускане от аптеките

По рецепта.

Самолечението може да бъде вредно за вашето здраве.
Преди употреба трябва да се консултирате с Вашия лекар и да прочетете инструкциите.

Лекарството съдържа имуноглобулин против бяс , както и допълнителни компоненти глицин гликокол като стабилизатор, вода, натриев хлорид. не съдържа продукта. Освен това не съдържа антитела срещу ХИВ, вирус на хепатит С или HBsAg.

Форма за освобождаване

Имуноглобулинът против бяс се произвежда под формата на инжекционен разтвор. Може да бъде прозрачен или леко опалесциращ. Течността е безцветна или светложълта. Лекарството се опакова в бутилки от 1, 2, 5 ml.

Фармакологично действие

Имуноглобулин срещу бяс е концентриран разтвор на пречистена гама глобулинова фракция от суроватка. Той се изолира от кръвта чрез метод на екстракция със студен етанол. След това веществото преминава през процес на ултрафилтрация, пречиства се и се инактивира, за да се осигури пречистване от вируси. Лекарството съдържа специфични антитела, които могат да неутрализират вируса .

Фармакокинетика и фармакодинамика

Най-високото ниво на антитела в кръвта се наблюдава 2-3 дни след интрамускулното приложение на лекарството на пациента. Полуживотът на антителата е три до четири седмици.

Показания за употреба

Имуноглобулинът срещу бяс се предписва в комбинация с ваксина срещу бяс, за да се предотврати развитието на хидрофобия при хора, които са получили множество или тежки ухапвания от животни с бяс или такива животни, за които има съмнение, че имат бяс.

При повторни многократни ухапвания от бесни или съмнителни за бяс животни, лекарството не се прилага, ако след първото ухапване пациентът е преминал пълен курс на комбинирана противобясна терапия. В този случай е необходимо само да се предпише ваксината срещу бяс.

Противопоказания

Имайки предвид факта, че това лекарство се предписва, когато има жизнени показатели. Няма противопоказания за употребата му. Хората, които са чувствителни към човешки кръвни продукти, както и бременните жени, трябва да прилагат имуноглобулин само в болнични условия.

Странични ефекти

Някои хора може да се развият хиперемия , се появява подуване . Възможно повишаване на телесната температура до ниски нива.

Много рядко могат да се развият тежки алергични реакции: , прояви , . Следователно, след прилагане на лекарството, човек трябва да остане под наблюдението на специалист поне тридесет минути.

Инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Ако човек е пострадал от ухапване от животно, повърхността на раната трябва да се третира незабавно. Препоръчва се раните да се измият и обработят със спирт или спирт. Ако е необходимо, раната се лекува хирургично.

След това трябва да се използва специфична терапия. Преди приложение бутилката, съдържаща имуноглобулин против бяс, трябва да бъде внимателно проверена за цялост, да се определи дали има необходимите маркировки, дали всички физични свойстварешение.

Инструкциите за имуноглобулин срещу бяс предвиждат, че продуктът се прилага при стриктно спазване на всички асептични и антисептични стандарти. Не е необходимо да се прави кожен тест преди прилагане на лекарството. Препоръчително е лекарството да се приложи възможно най-скоро след получаване на рана, като дозата му е 20 IU на 1 kg тегло на възрастен или дете. Точната доза на лекарството се изчислява от лекаря непосредствено преди приложението.

По-голямата част от дозата трябва да се инфилтрира около раната и в дълбочината на раната. Останалата част от лекарството се прилага интрамускулно.

Възрастните получават инжекция в глутеалния мускул; за децата лекарството се инжектира в предно-страничната повърхност на бедрото.

Ако е необходимо да се прилага лекарството при деца, особено тези, които имат множество рани, Имуноглобулинът срещу бяс може да се разреди с 0,9% разтвор на натриев хлорид до обем, който позволява пълна инфилтрация на рани. Лекарството трябва да се приложи не по-късно от 7 дни след като лицето е било в контакт с животно, болно от бяс или съмнително за това заболяване.

Комбинираната терапия трябва да се провежда по такъв начин, че стриктно да се спазват редица условия. Първоначално на пациента е необходимо да се приложи Имуноглобулин срещу бяс, след което след 30 минути да се постави ваксина против бяс. Тази последователност на прилагане на тези лекарства трябва да се спазва стриктно. Не се допуска прилагането на имуноглобулин след ваксина против бяс.

Двете лекарства, споменати по-горе, трябва да се инжектират в различни части на тялото и да се използват различни спринцовки.

В никакъв случай не трябва да се превишава дозата на имуноглобулина, тъй като при превишаване на дозата производството на антитела може да бъде частично потиснато.

Ако пациентът се нуждае от спешна профилактика, тогава тя може да се извърши само след прилагане на имуноглобулин против бяс и първата ваксинация с ваксина срещу бяс.

Предозиране

Няма данни за предозиране на лекарството.

Взаимодействие

Можете да инжектирате имуноглобулин против бяс едновременно с предотвратяване на извънредни ситуациитетанус. Други лекарства могат да се прилагат само три месеца след края на комбинираната терапия против бяс.

Условия за продажба

Лекарството е предназначено само за лечебни заведения.

Условия на съхранение

Необходимо е да се съхранява и транспортира продуктът при поддържане на температура от 2° до 8°C; лекарството трябва да се пази от светлина и да не се замразява. Да се ​​пази от деца.

Най-добър до дата

Срок на годност - 2 години.

Специални инструкции

Имуноглобулинът против бяс не трябва да се прилага интравенозно.

Разтворът трябва да се използва веднага след отваряне на бутилката. Останалият разтвор не може да се използва по-късно.

Лекарството не трябва да се прилага след като курсът на приложение е започнал. ваксина против бяс .

Ако пациентът има повишена чувствителност към хетероложни имуноглобулини и серуми, тогава по време на приложението на лекарството е необходимо да се предписват антихистамини лекарстваза 1 до 10 дни. Важно е внимателно да наблюдавате лицето. Интравенозното приложение е противопоказано, така че е важно да се гарантира, че по време на процеса на инжектиране иглата не навлиза в кръвоносен съд.

Преди да започнете лечението, трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства.

За деца

За деца лекарството се предписва според показанията и се прилага в дозировката, посочена в инструкциите, в антеролатералната част на бедрото.

По време на бременност и кърмене

Практикува се прилагането на лекарството при наличие на жизненоважни показания.

Бясът е необичайно заразно естествено заболяване инфекциозно заболяване, характеризиращ се с бързо увреждане на централната нервна система. без адекватно лечениенеминуемо свършва фатален. Бясът засяга всички видове животни, както и хората. Хората се заразяват чрез ухапване, когато слюнката попадне в раната.

Инкубационният период варира от 8 дни до 3 месеца, но са регистрирани случаи на латентен бяс, когато първите признаци на заболяването се появяват едва след 6 месеца или дори година. Това зависи от вирулентността на вируса, вирусния товар, местоположението на ухапването и личния имунитет.

Терапевтичните и превантивните мерки са ефективни само до появата на клинични симптоми. Предотвратяването на ухапване от животно със съмнение за бяс включва редица комплексни мерки: лечение, почистване и дезинфекция на рани и увредени участъци.

Веднага се предписва и курс на ваксинация против бяс и пасивна имунизация с имуноглобулин против бяс, който е ефективен. Методът и режимът на лечение се избират индивидуално и зависят от мястото на ухапване, степента на замърсяване със слюнка и състоянието на пациента.

Приготвяне на имуноглобулин против бяс от човешки и конски кръвен серум

Ако има риск след ваксинацията да няма време за развитие на силен имунитет, се използва имуноглобулин против бяс. Той инактивира вирусните антигени и създава бързо но кратко действие пасивен имунитет, който има вируснеутрализиращ ефект.

Имуноглобулин против бяс от конски кръвен серум

Течен имуноглобулин против бяс е регистриран в Русия. Това е протеинова фракция на гама-глобулини, изолирани чрез риванол-алкохолен метод от кръвен серум на коне, имунизирани с вируса на бяс. За целите на имунизирането на животните се използва фиксиран щам на вируса на бяс „Москва“.

Лекарството се е доказало добре, но има проблем. Тъй като имуноглобулинът против бяс по конете съдържа чужд протеин, човек може да получи тежки усложнения след инжектирането. Ето защо, преди приложение, е необходимо да се направи интрадермален алергичен тест за чувствителност към чужд протеин.

Имуноглобулин срещу бяс Ребинолин

На пазара има имуноглобулин от човешки кръвен серум, произведен в Китай.Производителите го получават чрез метода на студена екстракция. етилов алкохолпоследвано от пречистване и ултрафилтрация. При производството на лекарството се използва кръвта на донори, имунизирани със съответния препарат.

Китайският имуноглобулин срещу бяс съдържа хомоложни човешки антитела. Следователно, развитието на алергични реакции към това лекарствоизключени и приложение антихистаминии не се изисква диагностициране на кожна алергична реакция.

Имуноглобулинът срещу бяс трябва да се прилага строго преди ваксинацията, 10-15 минути.

Състав и механизъм на действие на ребинолин

Ребинолинът е най-често срещаното лекарство за профилактика и лечение на бяс. Той съдържа:

• човешки имуноглобулин против бяс (150 IU в 1 ml разтвор);
• глицин (помощно вещество, ексципиент);
• вода за инжекции.

Механизмът на действие на ребинолин е прост. Лекарството представлява изотоничен буферен разтвор на човешки имуноглобулин против бяс, получен от донори, имунизирани с ваксина против бяс. Той съдържа специфични антитела за този вирус.

Веднъж попаднал в организма, Ребинолин образува бърз пасивен имунитет към бяс и увеличава инкубационния период.

Имунитетът се развива по-ефективно, ако Rebinolin се прилага на лице, което е преминало имунопрофилактична ваксинация срещу бяс.

Показания за приложение на AIH

Имуноглобулинът е показан в комбинация с ваксина против бяс.Използва се за профилактика и профилактика на бяс при хора при ухапване от животни, които са видимо болни или подозрителни.

При многократен контакт със заразено животно имуноглобулинът против бяс вече не се използва.

Ако жертвата получи целия курс за първи път комплексно лечение AIH и ваксина срещу бяс, тогава не са необходими допълнителни инжекции.

Инструкции за употреба на човешки имуноглобулин против бяс

Така че имуноглобулинът има положително действие, трябва да се приложи веднага, за предпочитане веднага след ухапването. Но първо трябва да лекувате раната. Просто го изплакнете с вода и го избършете със спирт или йод.

След лечение на раната можете да инжектирате:

• Първо трябва да проверите целостта на ампулата. Ако е повреден, имуноглобулинът не може да се използва;
• Трябва да обърнете внимание и на маркировките. Трябва да е цяла;
• И накрая, трябва да се уверите, че физическите свойства на съдържанието на ампулата не са се променили. Имуноглобулин – бистра течност, безцветен или жълтеникав. Лекарството може да помътнее или да се утаи. Това обикновено се случва, ако срокът на годност е изтекъл или ако правилата за съхранение са нарушени.

Лекарството се прилага еднократно. Дозировката зависи от теглото на жертвата и се изчислява индивидуално. Важно е възможно най-голямата част от имуноглобулина да се инфилтрира директно в раната.

Останалата част се прилага интрамускулно:

• за възрастен, инжекцията се поставя в горната част на седалището;
• На детето се поставя инжекция в предно-страничното бедро.

Лекарството трябва да се прилага само от лекар, ако има съмнение за бяс, е неприемливо.

Противопоказания за употреба

Бясът е 100% смъртоносна болест. Следователно, ако има риск от инфекция, няма противопоказания. Във всеки случай лекарството се прилага на човек. Пациенти с известна алергична реакция към компонентите на имуноглобулина срещу бяс трябва да го използват в болница, строго под наблюдението на лекар.

Странични ефекти и усложнения след ваксинация

Повечето пациенти не изпитват никакви усложнения след ваксинация.Но в някои случаи инжекцията причинява болезнени усещания, появява се чувство на дискомфорт, мястото на инжектиране може да се зачерви.

Системните реакции се проявяват под формата на гадене и повръщане, хипотония, ускорен пулс, както и под формата на алергични реакции и анафилактичен шок. Но такива случаи са изключително редки.

Ваксината се използва с повишено внимание и стриктно под наблюдението на лекар при пациенти с имунен дефицит и.

За да избегнете проява негативни реакцииИ сериозни усложненияваксинацията трябва да се извършва в болница.

Цена и аналози на ваксината

След ухапване от животни, които са болни или има съмнение, че са носители на вируса на бяс, СЗО и Министерството на здравеопазването на Руската федерация препоръчват незабавно използване на инактивирана ваксина против бяс. Има няколко от тях, но всички те имат приблизително еднаква ефективност.

Ваксина Рабипур

Средната цена за 1 доза е 0,5-6 хиляди рубли. В този случай:

• най-евтиният е, чиято цена е около 500 рубли;
• принадлежи към средната ценова категория, продава се за 2-2,5 хиляди рубли;
• най-скъпата ваксина е Рабивак-Внуково, но трудно се намира на свободния пазар.

Някое от изброените лекарства се прилага шест пъти. Изборът на режим на ваксинация се избира индивидуално от лекаря. Ефективността на лечението и съответно животът на човек зависи от това.

При опасност от инфекция (от ухапване от болно животно) човек има право на безплатна ваксинация.