Лекарството Zoladex е предназначено за елиминиране на доброкачествени новообразувания на мъжките и женските полови органи. Това е хормонално противораково лекарство, подобно на човешкия гонадотропин освобождаващ хормон. Zoladex спира производството на хормона лутеин, което спира излишното производство на мъжки и женски хормони - тестостерон и естрадиол. Благодарение на действието на Zoladex прогресията на туморите спира.

Zoladex е предназначен за подкожно инжектиране с помощта на апликатор за спринцовка. Таблетната форма на лекарството не се предоставя от производителя. Zoladex е дългодействаща капсулна форма, съдържаща активно активно вещество - аналог на хормона гонадотропин. Лекарството се инжектира подкожно в коремната стена.

При наличие на тумор с доброкачествен характер, курсът на терапия продължава не повече от шест месеца, със злокачествена форма на неоплазмата, курсът се удължава.

Инжекциите Zoladex се предписват за лечение на:

• тумори на простатата;
• тумори на гърдата;
• хормонално зависими форми на рак;
• ендометриум.

Също така, лекарството се използва преди стимулиране на овулацията и за изтъняване на ендометриозната тъкан преди хирургична корекция, за да се намали зоната на резекция и да се намали загубата на кръв.

При лечението на тумори на простатата производството на тестостерон намалява след първата доза от лекарството. След шест месеца/година интензивна терапия туморът изчезва или силно намалява по размер.

При лечение на женски полови органи ефектът от лечението се постига след 3 месеца или година: зависи от характеристиките на клиничната картина.

Дозировка: 3,6 mg от лекарството месечно; 10,8 mg - веднъж на всеки 3 месеца. Повторна терапия със Zoladex не се предписва поради риск от изтъняване на костите.

Противопоказания:

• бременност;
• кърмене;
• детство;
• индивидуална непоносимост.

Относителни противопоказания за назначаването на Zoladex са:

• метаболитни нарушения на скелетната система при жените;
• риск от развитие;
• с IVF;
• хормонални контрацептиви.

Други противопоказания няма. Лекарството може да се използва дори при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Как да инжектирате Zoladex? Инжекцията се поставя от процедурна медицинска сестра в клиника.

Странични ефекти

Хормоналната терапия винаги има странични ефекти. Какви са негативните прояви и странични ефекти на Zoladex? Лекарството влияе различно на жените и мъжете. При мъжете може да има намаляване на сексуалната функция, при жените настъпва менопауза. При мъжете Zoladex може да провокира сърдечна недостатъчност, при жените - депресия и нервност.

При мъжете има болка в областта на млечните жлези, при жените - уголемяване на жлезите. При мъжете се наблюдава обструкция (стеснение) на пикочните пътища, при жените - кървене и вагинална сухота. При мъжете може да се появи синдром на болка в скелетната система и компресия на гръбначния мозък, при жени - главоболие и прекомерно изпотяване.

Забележка! След края на курса на терапия репродуктивната функция се възстановява и телесното тегло се нормализира, но месечният цикъл може да не се възстанови.

Честите симптоми на нежелани реакции включват:

• зачервяване на кожата на лицето;
• измиване на калций от костите;
• кардиопалмус;
• нарушение на периферното кръвообращение;
• нарушения на церебралната циркулация;
• промяна в кръвното налягане;
• разстройство на изпражненията;
• лошо храносмилане;
• загуба на коса, особено при мъжете;
• завършеност;
• образуване на абсцес на мястото на инжектиране.

В началото на приема на лекарството може да има треска, дезориентация в пространството и главоболие. Намалената потентност при мъжете, силното изпотяване и подуване не са причина за отказ от продължаване на терапията.

Ако се появи болка в костите поради структурно намаляване на костната тъкан, се използва симптоматична терапия. При рак на гърдата може да се появи временна проява на симптомите на заболяването - в този случай е показано и симптоматично лечение.

Може да се появи и безсъние и депресия, повишена умора и летаргия. При хронични бронхобелодробни заболявания може да се развие обостряне.

Забележка! Когато се появят нежелани реакции, лекарят предписва симптоматично лечение.

С въвеждането на лекарството по време на IVF може да се появи синдром на хиперстимулация на яйчниците с образуването на кистозни форми, когато Zoladex се комбинира с гонадотропин. В този случай приемането на гонадотропин се спира.

Анафилактичните реакции не са характерни за употребата на лекарството, но могат да се появят в изключителни случаи. Появата на нежелани реакции при предозиране на лекарството се елиминира чрез симптоматично лечение.

Съвместими ли са Золадекс и алкохол? Употребата на алкохолни напитки по време на терапията е неприемлива. Това може да провокира увеличаване на симптомите на страничните ефекти или да доведе до непредвидими последици.

Лечение на ендометриоза, поликистоза и миома

Золадекс е едно от ефективните лекарства за. Интрамускулните инжекции не могат да се сравняват с лапароскопията, така че жените избират минимално инвазивен метод на лечение. Растежът на ендометриалната тъкан не е злокачествен, но причинява много неудобства и предотвратява зачеването на дете.

Туморните образувания на ендометриума влияят неблагоприятно върху функционалността на други системи на тялото, причиняват кървене и в критични случаи могат да доведат до отстраняване на матката от тялото на жената.

Как Zoladex влияе на тялото с ендометриоза? Лекарството спира патологичната менструация, като дава възможност на тялото да се отпусне и да се възстанови. Яйчниците временно спират да произвеждат полови клетки, поради което ендометриалните тъкани претърпяват обратно развитие.

Забележка! Предимството на употребата на лекарството е една инжекция на месец. Недостатъците обаче включват много висока цена на ампула, тъй като лекарството се произвежда в Англия.

Във всички случаи възможно ли е да се отървете от растежа на ендометриума с помощта на Zoladex? За съжаление, това не винаги е възможно. С повторната поява на патология се предписва лапароскопия. Този метод е иновация в гинекологичната област, поради което са събрани недостатъчно материали за изследване.

Въпреки това, лекарите посочват положителния ефект на лекарството в следоперативния период - след лапароскопия. Курсът на терапия понякога увеличава шанса за забременяване дори при тежка клиника. Zoladex се предписва след отстраняване на големи огнища на ендометриална тъкан и при липса на увереност в пълното отстраняване на процесите в коремните органи.

При големи фиброиди се развива анемия, която е противопоказание за хирургична интервенция. В този случай Zoladex спира растежа на тумора и дава време за излекуване на анемията. В много случаи след курс на лечение хирургическата интервенция преминава без сериозни последствия.

Поликистозните яйчници се лекуват успешно със Золадекс. Лекарството спира необичайното производство на зародишни клетки. На този фон се извършва лекарствена стимулация на яйчниците с помощта на въвеждането на хормони, които имитират здравословния ритъм на производство на зародишни клетки.

Рехабилитация след лечение

Хормоналните лекарства принадлежат към групата на мощните лекарства, тъй като повишават концентрацията на хормони в кръвта. Следователно след курс на лечение е необходим дълъг период на възстановяване. При жените менструалният цикъл може да се възстанови след два или три месеца, така че планирането на бременност трябва да се обсъди с гинеколог. След подходящ преглед лекарят ще даде разрешение за оплождане.

Хормоните са протеинови вещества, синтезирани в тялото от определени органи. Те контролират работата на всички системи на тялото. Тропичните хормони, които контролират функцията на яйчниците, щитовидната и надбъбречните жлези, определят здравето на репродуктивната система.

Учените са установили, че хормоналният дисбаланс провокира стресови ситуации. Ето защо е много важно да премахнете стреса от живота или да промените отношението си към него - да не реагирате емоционално на ежедневните ситуации. Колкото повече тялото произвежда хормони на стреса, толкова по-малко резерви остават за производството на полезни хормони.

Правила за периода на възстановяване:

• правилен сън и почивка;
• релаксиращ масаж;
• витаминно хранене без консерванти и хранителни добавки;
• изключете употребата на хормонални контрацептиви;
• занимавайте се с фитнес или гимнастически упражнения;
• прекарвайте повече време на открито;
• отървете се от лошите зависимости към тютюнопушенето/алкохола.

важно! Не забравяйте, че приемането на хормонални контрацептиви провокира ранна менопауза и проблеми с репродуктивната функция.

За да функционира нормално тялото, трябва да се придържате към отдавна познатите правила на здравословен живот - да се храните добре, да пиете висококачествена вода и да се движите активно през деня.

Аналози

Структурни аналози на Zoladex не съществуват, тъй като лекарството съдържа уникално вещество. Антитуморните лекарства могат да бъдат заместител на лекарството.

Лекарството може да бъде предписано за лечение на рак на гърдата след менопауза Анабрез. Възможни заместители на лекарството могат да бъдат:

• Селана;
• Анастрозол-TL;
• аримидекс;
• аксастрол;
• и други.

Лекарството е противопоказано при остра бъбречна недостатъчност.

Anandron се предписва при рак на простатата и смяна на пола. Лекарството регулира повишеното производство на тестостерон. Противопоказание за назначаването е бъбречна недостатъчност и детска възраст.

Anastera е противораково лекарство за лечение на рак на гърдата след менопауза. Противопоказание за назначаването е тежка бъбречна недостатъчност, бременност и период на пременопауза.

Androbork има изразен противотуморен ефект и се използва при лечение на тумори на простатата. Това лекарство не се предписва на жени.

Лекарството Hormoplex се предписва при състояния с дефицит на естроген при мъже и жени. Хормоплекс има противотуморен ефект при новообразувания в млечните и простатните жлези. Противопоказание за назначаването е миома на матката, патология на ендометриума, чернодробна недостатъчност, злокачествени новообразувания на гениталните органи.

Лекарството се предписва за женско безплодие като част от протокола за IVF и други репродуктивни методи, за намаляване на размера на фиброидите и за намаляване на функционалността на яйчниците. Също така, лекарството е показано за симптоматично лечение на хормонално зависим карцином на простатата.

Летроза противодейства на развитието на постменопаузален рак на гърдата. Лекарството не се предписва на пациенти в репродуктивна възраст, бременни и кърмещи майки.

Резултат

Zoladex е ефективно противораково хормонално лекарство, което се произвежда във Великобритания. Инструментът няма структурни аналози, тъй като съдържа уникална лечебна формула. Лекарството се предписва за лечение на неоплазми на гениталните органи на мъже и жени - рак на простатата и гърдата. Zoladex се използва и за потискане на функционалността на яйчниците като част от IVF протокола и други методи за изкуствено осеменяване.

Страничните ефекти по време на терапията се елиминират чрез симптоматично лечение. В края на приема на лекарството патологичните симптоми не изискват лечение, тъй като преминават сами. Ако менструалният цикъл не се е възстановил, се използва специална възстановителна терапия.

Zoladex е скъпо вносно лекарство, което може да бъде заменено с по-евтини лекарства с подобен ефект. Въпреки това е забранено да търсите заместител самостоятелно - лекарят трябва да избере аналог въз основа на историята на заболяването и състоянието на пациента.

Капсули за подкожно приложение с удължено действие - 1 капс. гозерелин ацетат (по отношение на гозерелин - основа) - 3,6 mg помощни вещества: съполимер на лактид и гликолид (50:50); ледена оцетна киселина (отстранена по време на производството) 1 депо капсула от 3,6 mg в безопасен апликатор за спринцовка (Safety Glide system). 1 апликатор за спринцовка е поставен в ламиниран алуминиев плик, пликът е поставен в картонена кутия.

Описание на лекарствената форма

Бели или почти бели цилиндрични парчета от твърд полимерен материал без или почти без видими включвания. Гозерелин ацетатът е диспергиран в биоразградима матрица, състояща се от лактид-гликолиден съполимер. Доставя се с апликатор за спринцовка за еднократна доза с предпазен механизъм (система Safety Glide).

Фармакокинетика

Въвеждането на капсулата на всеки 4 седмици осигурява поддържане на ефективни концентрации. Не се наблюдава кумулация в тъканите. Zoladex се свързва слабо с протеина, неговият T1 / 2 от кръвния серум е 2-4 часа при пациенти с нормална бъбречна функция. Елиминационният полуживот се увеличава при пациенти с увредена бъбречна функция. При месечно приложение на лекарството тази промяна няма да има значителни последици, поради което не се изисква промяна в дозата за тези пациенти. При пациенти с чернодробна недостатъчност не се наблюдават значителни промени във фармакокинетиката.

Фармакодинамика

Zoladex е синтетичен аналог на естествено срещащия се лутеинизиращ хормон освобождаващ хормон (LHRH). При постоянна употреба Zoladex инхибира освобождаването на LH от хипофизната жлеза, което води до намаляване на серумните концентрации на тестостерон при мъжете и серумните концентрации на естрадиол при жените. Този ефект е обратим след прекратяване на терапията. В началния етап Zoladex, подобно на други агонисти на LHRH, може да причини временно повишаване на серумните концентрации на тестостерон при мъжете и серумните концентрации на естрадиол при жените. В ранните етапи на терапията със Zoladex някои жени могат да получат вагинално кървене с различна продължителност и интензитет. При мъжете до около 21 дни след прилагане на първата капсула, концентрациите на тестостерон се намаляват до нивата след кастрацията и продължават да намаляват с продължително лечение на всеки 28 дни. Това намаляване на концентрацията на тестостерон при повечето пациенти води до регресия на тумора на простатата и симптоматично подобрение. При жените серумната концентрация на естрадиол също намалява с около 21 дни след прилагане на първата капсула и при редовно приложение на лекарството на всеки 28 дни остава намалена до ниво, сравнимо с това, наблюдавано при жени в менопауза. Това намаление води до положителен ефект при хормонозависими форми на рак на гърдата, ендометриоза, миома на матката и потискане на развитието на фоликулите в яйчниците. Той също така причинява изтъняване на ендометриума и е причина за аменорея при повечето пациенти. Доказано е, че Zoladex в комбинация с препарати, съдържащи желязо, причинява аменорея и повишаване на хемоглобина и съответните хематологични параметри при жени с миома на матката и съпътстваща анемия. На фона на приема на LHRH агонисти при жените може да настъпи менопауза. Рядко някои жени не се връщат към менструация след края на терапията.

Показания за употреба Zoladex

Zoladex е противораково лекарство, аналог на естествения гонадолиберин. По отношение на хормонозависимите тумори има противотуморен ефект. Zoladex се използва за лечение на рак на простатата при мъжете и рак на гърдата при жените. При лечението на ендометриоза облекчава симптомите, включително болката, и намалява размера и броя на ендометриалните лезии. При лечението на миома на матката Zoladex намалява обема на тумора, подобрява хематологичния статус на пациентите и намалява симптомите, включително болката. За десенсибилизация на хипофизната жлеза Zoladex се използва в програми за ин витро оплождане.
Показания за употреба на Zoladex:

• рак на простатата;
• рак на гърдата при жени в репродуктивна възраст и перименопауза, чувствителни към хормонални ефекти;
• ендометриоза;
• миома на матката; в комбинация с хирургично лечение;
• за предварително изтъняване на ендометриума преди операция - аблация, резекция;
• десенсибилизация на хипофизната жлеза като подготовка за стимулиране на суперовулацията като част от програмата за ин витро оплождане - IVF.

Противопоказания за употребата на Zoladex

• индивидуална непоносимост;
• бременност и кърмене;
• детството и юношеството.

Zoladex се използва с повишено внимание:

• запушване на пикочните пътища в историята при мъжете;
• метастази в гръбначния стълб при рак на простатата;
• нарушения на костния метаболизъм;
• синдром на поликистозни яйчници.

Zoladex Употреба по време на бременност и деца

Zoladex не трябва да се използва по време на бременност, тъй като съществува теоретичен риск от аборт или аномалии на плода при използване на LHRH агонисти по време на бременност.Не се препоръчва употребата на Zoladex по време на кърмене; по време на лечението трябва да спре кърменето.

лекарствено взаимодействие

Не се знае.

Предозиране

Опитът с предозиране на лекарства при хора е ограничен. В случай на непреднамерено приложение на Zoladex преди време или в по-висока доза не са отбелязани клинично значими нежелани реакции. Няма данни за предозиране при хора. Лечение: (в случай на предозиране) - симптоматична терапия.

Предпазни мерки

Използвайте с повишено внимание при мъже с особен риск от запушване на уретера или компресия на гръбначния мозък. Тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани през първия месец от лечението. В случай, че възникне или се развие компресия на гръбначния мозък или бъбречна недостатъчност поради запушване на уретера, трябва да се предпише стандартно лечение на тези усложнения. По време на лечението и до възстановяване на менструацията трябва да се използват нехормонални методи за контрацепция. Наличните в момента данни за употребата на лекарството Zoladex показват намаление средно с 4,6% на костната минерална плътност на прешлените по време на 6-месечен курс на лечение. Костната минерална плътност постепенно се възстановява след преустановяване на лечението, като остава под изходната стойност средно с 2,6%. При пациенти, получаващи Zoladex за ендометриоза, е доказано, че допълнителната хормонална заместителна терапия (ежедневен естроген и прогестоген) намалява загубата на костна минерална плътност и вазомоторните симптоми. Възобновяването на менструацията след края на лечението със Zoladex при някои пациенти може да настъпи със закъснение. В редки случаи някои жени могат да получат менопауза по време на лечение с аналози на LHRH, без да възобновят менструацията след края на терапията. Употребата на Zoladex може да доведе до увеличаване на цервикалното съпротивление, трябва да се внимава при разширяване на шийката на матката. Няма данни за ефикасността и безопасността на лечението със Zoladex повече от 6 месеца на доброкачествени гинекологични заболявания. Zoladex трябва да се използва при ин витро оплождане само под наблюдението на специалист с опит в тази област. Използвайте с повишено внимание при ин витро оплождане при пациенти със синдром на поликистозни яйчници, т.к. възможно е стимулиране на голям брой фоликули.

Zoladex е противотуморен агент, аналог от синтетичен произход, естествен гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH).

Форма на освобождаване и състав

Zoladex се предлага под формата на капсули с продължително действие за подкожно приложение. Депо капсулата е затворена в спринцовка-апликатор (със система за безопасно приложение) за еднократна доза, разположена в алуминиев ламиниран плик, поставен в картонена кутия с анотация. Капсулите Depot с доза от 3,6 или 10,8 mg съдържат активното вещество - гозерелин ацетат и помощни компоненти под формата на: съполимер на млечна, гликолова и ледена оцетна киселина.

Аналози

Аналог на Zoladex е Goserelin, агонист на GnRH със същите действия и показания като това лекарство.

фармакологичен ефект

Zoladex, като химичен аналог на хипофизния лутеинизиращ хормон-освобождаващ хормон, води до инхибиране на синтеза на хипофизния хормон. Тези свойства на лекарството допринасят за намаляване на съдържанието на естрадиол в кръвта при жените и тестостерон при мъжете. Този терапевтичен ефект на лекарството има обратим ефект, след приключване на лечението хормоналният фон се възстановява. От 21-ия ден от курса на терапия при мъжете се отбелязва намаляване на плазмения тестостерон до нивото на кастрация, а при жените - намаляване на нивото на естрадиол до концентрацията на менопаузата. Подобни хормонални промени, причинени от Zoladex, водят при повечето пациенти до регресивни туморни процеси в простатната жлеза. При жените се наблюдава терапевтичен ефект при рак на гърдата (хормонално зависим), ендометриоза, миома на матката.

В комплексната терапия с препарати, съдържащи желязо, Zoladex, според прегледите, помага да се повишат хематологичните параметри и нивата на хемоглобина, които са намалени поради появата на анемия на фона на маточни фиброиди. Тези подобрения при употребата на Zoladex водят до развитие на аменорея (липса на менструация), в някои редки случаи явлението менопауза е необратимо. Zoladex има почти пълна бионаличност, при редовно приложение на капсулата на всеки 28 дни се поддържа ефективна концентрация на лекарството.

Показания за употреба на Zoladex

Съгласно инструкциите за Zoladex, лекарството е показано за употреба в доза от 3,6 и 10,8 mg с:

• фиброма на матката;
• ендометриоза;
• Хормонално зависим рак на простатата.

Също така Zoladex (в доза от 3,6 mg) се предписва при хормонално чувствителен рак на гърдата, за ин витро оплождане за десенсибилизация на хипофизната жлеза, преди операция на ендометриума, за необходимото му изтъняване.

Начин на приложение и дозировка

Както е посочено в инструкциите за Zoladex, въвеждането на капсули от двете дози се извършва подкожно. Лекарството се инжектира в предната коремна стена в доза от 3,6 mg на всеки четири седмици, в доза от 10,8 mg на всеки 3 месеца. При лечение на злокачествени тумори продължителността на курса на лечение се определя от лекуващия лекар, строго индивидуално за всеки пациент, при доброкачествени гинекологични заболявания лечението продължава не повече от шест месеца. Вторият курс на терапия със Zoladex, според прегледите, не се препоръчва поради риска от възможно развитие на деминерализация на костните тъкани. Преди хирургична интервенция на ендометриума се прилагат две инжекции в доза от 3,6 mg с интервал от 28 дни, с последваща операция в рамките на 14 дни след второто приложение на лекарството. При провеждане на IVF за намаляване на чувствителността на хипофизната жлеза, Zoladex и аналог на лекарството също се предписват в доза от 3,6 mg. Пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност, както и възрастни хора, не се нуждаят от коригиране на дозата.

Противопоказания

Съгласно инструкциите, приложени към лекарството, противопоказанията за употребата на Zoladex са:

• Възраст до 14 години;
• Периодът на кърмене и бременност;
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С изключително внимание, лекарството се предписва на мъже, които са изложени на риск от обструкция на пикочните пътища или компресионни лезии на гръбначния стълб, както и на пациенти с поликистозни яйчници по време на IVF.

Странични ефекти на Zoladex

Страничните ефекти от употребата на Zoladex, според прегледите, включват: повишено кръвно налягане, аритмия, сърдечна недостатъчност, подуване на глезените и краката, хипотония, уртикария, сърбеж, замаяност, главоболие, безсъние, тревожност, умора, гадене, запек, повръщане, диария, загуба на апетит. Според прегледите Zoladex при мъжете може да предизвика влошаване на потентността, повишено изпотяване, подуване и болезненост на гърдите, запушване на уретерите, болки в костите, синдроми на компресия на гръбначния мозък. При жените употребата на Zoladex може да бъде придружена от депресия, психични разстройства, сухота на влагалището, горещи вълни, вагинално кървене (в началото на лечението), аменорея, дегенерация на фиброматозни възли (с маточни фиброиди), както и промяна в размер на бюста. В изолирани случаи, в началния етап на терапията, се наблюдава появата на хиперкалцемия при пациенти с костни метастази от рак на гърдата. При едновременната употреба на Zoladex и неговите аналози е възможно развитие на овариална хиперстимулация.

специални инструкции

Преди започване на лечението със Zoladex е необходимо да се изключи възможна бременност, по време на лечението и до възстановяване на менструацията се препоръчва използването на ефективни нехормонални методи за контрацепция. Възобновяването на менструацията след лечение с лекарства може да настъпи със значително забавяне.

Условия за съхранение на Zoladex

Zoladex се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, в продължение на 36 месеца от датата на производство.

Доброкачествените новообразувания на женските и мъжките полови органи също са опасни, тъй като могат да станат злокачествени. И тези, и другите се нуждаят от спешно дългосрочно и комплексно лечение.

В такива трудни ситуации на помощ на лекаря и пациента идват специални лекарства.

Заедно с други лекарството Zoladex показва своята ефективност в борбата с онкологията. Каква е същността на неговото действие? Как да приемам и къде мога да купя това хормонално лекарство? - ще разкажем подробно в нашата статия.

фармакологичен ефект

Лекарството Zoladex принадлежи към редица хормонални противоракови лекарства. Той е синтетичен аналог на човешкия освобождаващ хормон гонадотропин.

Благодарение на него хормонът на хипофизата лутеин намалява секрецията. Резултатът от този процес е намаляване на концентрацията на мъжкия тестостерон и женския естрадиол.

Лекарството Zoladex помага за спиране на растежа на туморите и води до тяхната регресия. Особено ефективен е при рак на простатата и гърдата. Лекарството изтънява ендометриума.

Концентрацията на активното вещество на лекарството трябва да се поддържа всеки месец под формата на подкожно инжектиране. Свързва се в малка степен с плазмените протеини и се елиминира частично след 3 часа.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството Zoladex се предлага под формата на апликаторни спринцовки за подкожни инжекции.

Концентрацията на активния компонент на гозерелин ацетат може да бъде 3,6 mg или 10,8 mg

Като допълнителни компоненти за производството на лекарството Zoladex са използвани:

1. Съполимер на гликолова/млечна киселина;
2. Съполимер на гликолова/млечна киселина с ниско молекулно тегло/високо молекулно тегло.

Една опаковка съдържа 1 спринцовка.

Показания за употреба

Лекарството Zoladex се предписва за:

• Хормонално зависим рак на простатата;
• рак на гърдата;
• Ендометриални кисти;
• Необходимостта от изтъняване на ендометриума;
• Комплексна терапия на миома на матката.

Фотогалерия от свидетелски показания:

Изтъняване на ендометриума

Ще бъде полезно да се види:

Противопоказания

Не можете да се лекувате със Золадекс, ако:

1. Пациентът има непоносимост към някой от компонентите на лекарството;
2. Потвърдена е бременността на жената;
3. Пациент от детството;
4. Жената кърми бебето.

Внимание при употребата на лекарството е необходимо за мъже, които могат да развият обструкция на пикочните пътища, както и компресия на гръбначния мозък.

Странични ефекти

Хормоналните лекарства често причиняват странични ефекти. Това важи и за лекарството Zoladex.

№ п / стр	Система от органи	Нежелани реакции от употребата на лекарството
1	Туморен процес	- Новообразувание на хипофизната жлеза; - Дегенерация на фиброматозни възли в маточни фиброиди.
2,	Имунната система	- непоносимост към лекарството; - Анафилактичен шок.
3	Ендокринна система	- Кръвоизлив в хипофизата.
4	метаболитен процес	- Промяна в глюкозния толеранс; - Хиперкалциемия.
5	Нервна система	- Намалено либидо; - Лошо настроение; - депресия; - Парестезия; - Компресия на гръбначния мозък; - Главоболие; - Психотично разстройство.
6	Сърдечно-съдовата система	- Приливи; - Сърдечен удар; - Сърдечна недостатъчност; - Повишаване/понижаване на кръвното налягане.
7	Кожа и подкожна тъкан	- Повишено изпотяване; - Алопеция; - Обрив.
8	Мускулно-скелетна система	- Артралгия; - Болки в костите.
9	пикочно-половата система	- Еректилна дисфункция; - Сухота на вагиналната лигавица; - Увеличаване на бюста; - Гинекомастия; - Болка в гърдите при мъжете; - запушване на пикочните пътища; - Киста на яйчника; - Вагинално кървене.
10	Анализи	- Влошаване на костната плътност; - Качване на тегло.
11	други	- Реакция на мястото на инжектиране.

лекарствено взаимодействие

Няма информация за взаимодействието на лекарството с други лекарства.

Съвместимост с алкохол

По-добре е да не комбинирате алкохол и лекарството Zoladex, тъй като това може да доведе до деминерализация на костите и други негативни последици.

Дозировка и предозиране

Дозата на лекарството е същата. Поради тази причина няма информация за предозиране на лекарството.

Инструкции за употреба

Инжекциите Zoladex се правят подкожно в предната част на коремната стена.

Използва се дозировката на лекарството от 3,6 mg месечно в размер на шест месецакоето е валидно както за доброкачествени, така и за злокачествени тумори.

За да се получи предоперативно изтъняване на ендометриума, трябва да се направят две инжекции от лекарството с интервал между тях. за 28 дни.

Лекарството Zoladex в доза от 10,8 mg инжекционно веднъж на три месеца.

Жените се интересуват от въпроса: "След колко инжекции настъпва постменопаузата?". Обикновено след първата доза от 10,8 mg. Това състояние е обратимо 2-3 месеца след края на лечението със Zoladex. Менструацията ще започне да върви както преди.

Срок на годност и съхранение на лекарството

Лекарството е годно за употреба в рамките на 3 години от датата на производство. През цялото това време съхранението трябва да съответства на температура не по-висока от + 25 ̊ С.

специални инструкции

По време на употребата на лекарството Zoladex жената може да използва само нехормонални контрацептиви до началото на менструацията.

Подобни видеа:

Цената на лекарството в аптеките

Цената на лекарството в доза от 3,6 mg е най-малко 9 хиляди рубли. Лекарството 10,8 mg струва от 22 хиляди рубли.

Условия за отпускане от аптеките

В аптеките се продават лекарства с рецепта.

Заместители на аналози

Има подобни лекарства, които могат да заменят Zoladex.

Инструкции за медицинска употреба

лекарствен продукт

ЗОЛАДЕКС®

Търговско наименование

Золадекс ®

Международно непатентно наименование

гозерелин

Доза от

Подкожен имплант с удължено освобождаване в апликатор за спринцовка с предпазен механизъм от 3,6 mg

Съставът съдържа:

Съдържа активна съставка -гозерелин ацетат 3,6 mg (еквивалентен на гозерелин база),

Помощни вещества:съполимер на лактид и гликолид (съотношение 50:50).

Описание

Цилиндрични импланти, изработени от твърд полимерен материал, бял до кремав цвят, с дължина 1 cm и диаметър около 1,2 mm

Фармакотерапевтична група

Противоракови хормонални лекарства. Гонадотропин - аналози на освобождаващия хормон.

ATX код L02AE03

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Въвеждането на импланта на всеки четири седмици осигурява поддържане на ефективни концентрации. Не се наблюдава кумулация в тъканите. Золадекс ® Свързва се слабо с протеините и неговият полуживот от кръвния серум е 2-4 часа при пациенти с нормална бъбречна функция. Елиминационният полуживот се увеличава при пациенти с увредена бъбречна функция. При месечно приложение на лекарството тази промяна няма да има значителни последици, поради което не се изисква промяна в дозата за тези пациенти. При пациенти с чернодробна недостатъчност не се наблюдават значителни промени във фармакокинетиката.

Фармакодинамика

Золадекс ® е синтетичен аналог на естествения гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH). При постоянна употреба на Zoladex ® инхибира освобождаването на лутеинизиращ хормон (LH) от хипофизната жлеза, което води до намаляване на концентрацията на тестостерон в кръвния серум при мъжете и концентрацията на естрадиол в кръвния серум при жените. Този ефект е обратим след прекратяване на терапията. В началния етап Zoladex ® , подобно на други GnRH агонисти, може да причини преходно повишаване на серумните концентрации на тестостерон при мъжете и серумните концентрации на естрадиол при жените.

При мъжете, около 21 дни след първия имплант, концентрациите на тестостерон се намаляват до нивата на кастрация и продължават да намаляват с продължително лечение на всеки 28 дни. Това намаляване на концентрацията на тестостерон при повечето пациенти води до регресия на тумора на простатата и симптоматично подобрение.

При жените серумната концентрация на естрадиол също намалява с около 21 дни след първия имплант и при редовно приложение на лекарството на всеки 28 дни остава намалена до ниво, сравнимо с това, наблюдавано при жени в менопауза. Това намаление води до положителен ефект при хормонозависими форми на рак на гърдата (тумори с естроген-положителни и прогестерон-положителни рецептори), ендометриоза, маточни фиброиди и потискане на развитието на фоликулите в яйчниците. Той също така причинява изтъняване на ендометриума и е причина за аменорея при повечето пациенти.

Доказано е, че Zoladex ® , причиняващи аменорея, в комбинация с препарати, съдържащи желязо, спомага за повишаване на нивото на хемоглобина и съответните хематологични показатели при жени с миома на матката и съпътстваща анемия.

На фона на приема на GnRH агонисти при жените може да настъпи менопауза. Рядко някои жени не се връщат към менструация след края на терапията.

Показания за употреба

Метастатичен рак на простатата

Локално напреднал рак на простатата, като алтернатива на хирургичната кастрация

За пациенти с висок риск от локализиран или локално напреднал рак на простатата като адювант към лъчетерапията

За пациенти с висок риск от локализиран или локално напреднал рак на простатата като неоадювантно лечение преди лъчетерапия

За пациенти с локално напреднал рак на простатата с висок риск от прогресия на заболяването като адювант към радикална простатектомия

Хормонално-чувствителен напреднал рак на гърдата при жени преди и перименопауза

Естроген-позитивен ранен стадий на рак на гърдата като алтернатива на химиотерапията в стандарта на лечение при жени преди и перименопауза

ендометриоза

Фибромиома на матката

За изтъняване на ендометриума при планови операции на ендометриума

Асистирана репродукция

Дозировка и приложение

възрастни

Золадекс ® 3,6 mg имплант се инжектира подкожно в предната коремна стена на всеки 28 дни.

При злокачествени новообразувания, посочени в параграф "Показания за употреба", за дълго време. Продължителността на употреба се определя от лекаря индивидуално за всеки пациент.

При доброкачествени гинекологични заболявания (ендометриоза) за не повече от 6 месеца не трябва да се провеждат повторни курсове на лечение за ендометриоза поради риска от загуба на някои от минералните компоненти и намаляване на костната плътност.

За изтъняване на ендометриума се прилагат две инжекции с интервал от 4 седмици, докато се препоръчва аблация/изрязване на ендометриума през първите две седмици след втората доза.

Асистирана репродукция. Золадекс ® имплантът от 3,6 mg се използва за десенсибилизиране на хипофизната жлеза. Десенсибилизацията се определя от концентрацията на естрадиол в кръвния серум. По правило необходимото ниво на естрадиол, което съответства на това в ранната фоликуларна фаза на цикъла (приблизително 150 pmol / l), се достига между 7-ия и 21-ия ден от менструалния цикъл.

Когато настъпи десенсибилизация, започва стимулиране на суперовулация (контролирана овариална стимулация) с гонадотропин. Индуцираната десенсибилизация на хипофизата с депо GnRH агонист може да бъде по-устойчива, което може да доведе до повишена нужда от гонадотропин. В подходящия етап от развитието на фоликула приложението на гонадотропин се спира и след това се прилага човешки хорион гонадотропин за предизвикване на овулация. Лечебното наблюдение, процедурите по вземане на яйцеклетки и оплождане се извършват съгласно установената практика в специализирано лечебно заведение.

Пациенти в старческа възраст, пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност

Не е необходимо коригиране на дозата.

Инструкции за въвеждане на лекарството:

1. Поставете пациента в удобна позиция с леко повдигната горна част на тялото. Третирайте мястото на въвеждане на предната коремна стена. Използвайте местна упойка, ако е необходимо.

2. Отворете плика по линията със стрелки и извадете апликатора на спринцовката. При добра светлина проверете за наличие на имплант в прозорчето на спринцовката (фиг. 1).

3. Внимателно отстранете (по посока на стрелката) пластмасовия предпазител от буталото (фиг. 2). Отстранете капачката от иглата. Не се опитвайте да премахнете въздушните мехурчета от спринцовката и иглата, за да не изтръгнете случайно импланта от спринцовката.

4. Използвайте палеца и показалеца си, за да оформите кожна гънка на предната коремна стена под пъпната линия. Спринцовката трябва да се държи за тялото на 2 cm от основата на иглата. Иглата се вкарва подкожно под остър ъгъл (30-45 o), срязана до кожата, докато тялото на спринцовката докосне кожата на пациента (фиг. 3).

5. Не поставяйте иглата интрамускулно или интраперитонеално. Неправилното захващане на иглата и неправилният ъгъл на вкарване са показани на фиг. четири.

6. Натиснете буталото докрай надолу, за да поставите импланта и да активирате предпазния механизъм. В този момент може да чуете „щракване“ и да почувствате, че предпазителят автоматично се разтяга, за да покрие иглата. Предпазният механизъм няма да се активира, ако буталото не е натиснато докрай.

7. Отстранете спринцовката, както е показано на фиг. 5 и оставете предпазителя да се движи, докато покрие напълно иглата. Изхвърлете използваната спринцовка по одобрен начин за остри предмети.

Странични ефекти

Често

- "горещи вълни", изпотяване, еректилна дисфункция, което рядко налага прекъсване на лечението

Често

Намален глюкозен толеранс

Парестезия

Компресия на гръбначния мозък

Сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт

Кожен обрив (обикновено изчезва без спиране на лекарството)

Временно засилване на болката в костите при пациенти с рак на простатата

в началото на лечението

гинекомастия

Локални реакции под формата на подкожни кръвоизливи на мястото на инжектиране

Качване на тегло

Рядко

Артралгия

Отделни случаи на запушване на уретерите

Напълване и чувствителност на гърдите

Рядко

Анафилактични реакции

Много рядко

Психотично разстройство

изолирани случаи

алопеция

Жени:

Често

- "горещи вълни", изпотяване и намалено либидо при жени, което рядко налага прекъсване на терапията

Сухота на вагиналната лигавица, промяна в размера на млечната жлеза

- локални реакции под формата на подкожни кръвоизливи на мястото на инжектиране

Главоболие, промени в настроението, включително депресия

Парестезия

Артериална хипо- или хипертония (преходни промени в кръвното налягане, в някои случаи изискващи спиране на лекарството)

Вагинално кървене в началото на лечението (спира спонтанно)

Обрив, алопеция

Артралгия

Болезненост на тумора и временно засилване на признаците и симптомите на заболяването в началния период на лечение при пациенти със злокачествени заболявания на гърдата (лекувани симптоматично)

Намалена костна минерална плътност

Качване на тегло

Реакции на свръхчувствителност

Хиперкалциемия в началния период на лечение при пациенти със злокачествени заболявания на гърдата с костни метастази

Анафилактични реакции

Образуване на кисти на яйчниците

Синдром на овариална хиперстимулация (OHSS) със Zoladex ® 3,6 mg в комбинация с гонадотропин

Много рядко

Апоплексия и тумор на хипофизата

Психотично разстройство

изолирани случаи

Дегенеративни промени в фиброидите.

Противопоказания

Свръхчувствителност към госерелин или други аналози на GnRH, както и към помощните компоненти на лекарството

Бременност и кърмене

Деца и юноши до 18 години

Лекарствени взаимодействия

Золадекс ® , причинявайки аменорея, в комбинация с препарати от желязо, повишава нивото на хемоглобина и съответните хематологични показатели при жени с миома на матката и съпътстваща анемия.

специални инструкции

мъже

Използвайте Zoladex с повишено внимание ® 3,6 mg при мъже с особен риск от обструкция на уретера или компресия на гръбначния мозък. Тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани през първия месец от лечението. В случай на компресия на гръбначния мозък или бъбречна недостатъчност поради обструкция на уретера, трябва да се предпише стандартно лечение на тези усложнения.

Помислете за започване на антиандроген (напр. ципротерон ацетат 300 mg дневно за три дни преди и три седмици след започване на Zoladex). ® ) в началото на аналоговата терапия с GnRH, тъй като се съобщава, че предотвратява възможни усложнения от повишени серумни нива на тестостерон по време на началната фаза на лечение.

Когато приемате Золадекс ® вероятно намален глюкозен толеранс. Това може да се прояви като захарен диабет или загуба на гликемичен контрол при пациенти с предшестващ захарен диабет. Поради това се препоръчва проследяване на нивата на кръвната захар.

Жени

Употребата на GnRH агонисти при жени може да доведе до намаляване на костната минерална плътност. След две години лечение на ранен рак на гърдата средната загуба на костна минерална плътност е 6,2% и 11,5% съответно в шийката на бедрената кост и лумбалния гръбнак. Установено е, че тази загуба е частично обратима след една година проследяване след лечението, със степен на възстановяване до 3,4% и 6,4% от изходното ниво съответно в шийката на бедрената кост и лумбалния гръбначен стълб, въпреки че тези нива на възстановяване се основават на много ограничени данни.

Беше отбелязано, че при пациенти, получаващи Zoladex ® при ендометриоза, допълнителната хормонозаместителна терапия (ежедневен естроген и прогестоген) намалява загубата на костна минерална плътност и вазомоторните симптоми.

Золадекс ® трябва да се използва с повишено внимание при жени с анамнеза за метаболитно заболяване на костите.

Използването на Zoladex ® може да доведе до увеличаване на цервикалното съпротивление, трябва да се внимава при разширяване на шийката на матката.

Золадекс ® трябва да се използва като част от асистираната репродукция само под наблюдението на специалист с опит в тази област.

Както при други агонисти на GnRH, са отбелязани случаи на OHSS, свързани с употребата на Zoladex. ® (3,6 mg) в комбинация с гонадотропин. Смята се, че регулирането на хипофизата с помощта на депо дозираната форма в някои случаи увеличава нуждата от гонадотропини. Цикълът на стимулация трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с риск от развитие на СОХС. В случай на употреба на човешки хорионгонадотропин е необходимо внимателно клинично наблюдение. Ако е необходимо, спрете приема на човешки хорионгонадотропин (hCG).

По време на лечението и до възстановяване на менструацията трябва да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Възобновяване на менструацията след края на лечението със Zoladex ® 3,6 mg може да се забави при някои пациенти. В редки случаи някои жени могат да получат менопауза по време на лечение с аналози на GnRH, без да възобновят менструацията след края на терапията.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Няма информация, че Zoladex ® 3,6 mg води до влошаване на тези дейности. Въпреки това, предвид страничните ефекти като главоболие, се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.

Предозиране

Няма данни за предозиране при хора. В случай на неволно приложение на Zoladex ® преди термина или при по-висока доза не е имало клинично значими нежелани реакции. В случай на предозиране на пациента трябва да се приложи симптоматично лечение.

Форма за освобождаване и опаковка

1 имплант се поставя в спринцовка-апликатор, оборудвана със защитен механизъм.

1 брой апликатор за спринцовка е поставен в плик от алуминиево фолио, върху който е приложено указание за използване на спринцовката под формата на картонче.

1 плик, заедно с инструкции за използване на спринцовката на държавен език и инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставя в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25°C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Опаковчик

AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA UK.

Притежател на удостоверение за регистрация

AstraZeneca UK Limited, Великобритания

Име, адрес и данни за контакт (телефон, факс, електронна поща) на организацията на територията на Република Казахстан, която отговаря за следрегистрационния надзор на безопасността на лекарствения продукт

Представителство на ЗАК AstraZeneca U-Key Limited, ул. Науризбай батир 31, офис 84

Телефон: +7 727 226 25 30, факс: +7 727 226 25 29

електронна поща: [имейл защитен]

Взели ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често изпитвате болки в гърба?

Можете ли да се справите с болката, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо