Bidop - hướng dẫn sử dụng chính thức*. Tác dụng phụ và quá liều
Trong số bệnh nhân ở nhiều lứa tuổi khác nhau Tỷ lệ bệnh nhân mắc bệnh lý về tim, mạch máu ngày càng tăng. Một trong những nhóm thuốc được sử dụng phổ biến nhất để điều trị là nhóm thuốc chẹn beta.
Một đại diện phổ biến của loại sản phẩm này là Bidop. Hướng dẫn sử dụng chứa thông tin về thuốc cần thiết cho bác sĩ và bệnh nhân.
Tác nhân được mô tả có tác dụng ngăn chặn có chọn lọc các thụ thể beta-adrenergic khu trú trong cơ tim (cơ tim), cũng như trong các sợi của hệ thống dẫn truyền của tim. Hợp chất chính nhờ đó tạo ra hiệu ứng chronotropic, tắmmotropic và inotropic âm tính (giảm tần số các cơn co thắt, tính dễ bị kích thích và lực của nhịp tim). Trong thành phần của Bidopa (viên), đánh giá theo hướng dẫn sử dụng, hợp chất này ở dạng muối - fumarate hoặc hemifumarate.
Có những dạng thuốc có hàm lượng Bisoprolol fumarate là 5 mg, 10 mg. Điều này thuận tiện cho việc định lượng thuốc trong một tình huống lâm sàng cụ thể. Ngoài Bisoprolol Bidop, các chất tương tự (thuốc gốc) của thuốc này còn chứa các hợp chất phụ trợ.
Chúng bao gồm các chất phụ gia như:
- đường sữa;
- xenlulo;
- Chất Magiê Stearate;
- Sắt ô-xít
Hàm lượng của hai hợp chất đầu tiên trong một viên 5 miligam lần lượt là 135 và 35 mg. Ít hơn nhiều trong việc này dạng bào chế chứa magie stearat, oxit sắt. Hướng dẫn sử dụng chỉ ra rằng tất cả các chất được liệt kê đều tạo màu cho viên Bidopa có màu vàng chanh hoặc màu hổ phách với các đốm sẫm màu hơn.
Thuốc có tác dụng gì?
Thuốc Bidop được dùng để điều trị cho bệnh nhân hồ sơ tim mạch. Những gì hiện nay được biết về thuốc này?
Các bác sĩ tim mạch và nhà trị liệu thích kê đơn Bidop hơn. Chỉ định sử dụng rất nhiều. Thông thường, những máy tính bảng này được sử dụng cho. Vì vậy, trong trường hợp nhồi máu cơ tim đã hoàn thành, phương pháp điều trị được mô tả là thuốc được lựa chọn ngay từ những ngày đầu tiên.
Người ta tin rằng khi sử dụng thuốc chẹn beta (có chọn lọc, không có hoạt tính giao cảm bên trong), nguy cơ tử vong và bệnh tái phát sẽ giảm, tiên lượng bệnh và cuộc sống nói chung được cải thiện. Bidop và các chất tương tự của nó có tác dụng gì?
- Chronotropic.
- Dromotropic.
- Vận mạch.
- Batmotropic.
Hướng dẫn sử dụng Bidop bao gồm đơn thuốc điều trị rung nhĩ. Nếu không thì biểu mẫu này được gọi là . Tâm nhĩ co bóp hoàn toàn không đều. Bidop, chất tương tự của thuốc này được chỉ định cho biến thể tâm thu nhanh, khi tần số co bóp tâm thất vượt quá 90 mỗi phút.
Cùng với glycosid tim, thuốc chẹn beta là thành phần của liệu pháp điều chỉnh tần số. Nghĩa là nhịp tim không thể phục hồi khi sử dụng Bisoprolol nhưng nhịp tim có thể được kiểm soát.
Bidop còn giúp được gì nữa? Thuốc này được coi là một trong những bài thuốc có tác dụng điều trị ngoại tâm thu. Nó có thể được sử dụng cho cả hai dạng bệnh lý trên thất và tâm thất. - bệnh tim, kèm theo sự gia tăng kích thước các khoang do quá trình thoái hóa. Mặc dù thực tế là thuốc chẹn beta không chọn lọc được ưu tiên hơn cho bệnh lý này, Bidop được kê đơn cho chứng co thắt phế quản đồng thời. Các hướng dẫn sử dụng không mâu thuẫn với điều này.
Cơ chế tác dụng của thuốc chẹn beta
chỉ định
Theo hướng dẫn sử dụng Bidop, việc sử dụng nó bị giới hạn trong hai tình huống chính. Đầu tiên - bệnh ưu trương. Chúng từ lâu đã trở thành một phần không thể thiếu trong liệu pháp hạ huyết áp. Điều này đặc biệt đúng đối với sự kết hợp giữa tăng huyết áp và đái tháo đường, nhiễm độc giáp, Bệnh mạch vành trái tim. Trong những tình huống này, Bidop đối phó hiệu quả với các triệu chứng như:
- huyết áp cao;
- nhịp tim nhanh (nhịp tim nhanh);
Máy tính bảng Bidop có thể được kê đơn để làm gì khác? Đối với chứng loạn trương lực cơ thần kinh thuộc loại tim, phương pháp điều trị này là cần thiết vì nó có thể giúp bệnh nhân thoát khỏi hội chứng nhịp tim nhanh hoặc giảm các biểu hiện lâm sàng.
Một trong dấu hiệu quan trọng Việc sử dụng Bidop được coi là do bệnh tim mạch vành. Nó có thể bao gồm đau thắt ngực khi gắng sức bình thường. Sau đó, hiệu quả của thuốc là do tác dụng chống đau thắt ngực, bao gồm giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của chứng khó thở và đau ngực. Trong bệnh xơ cứng cơ tim sau nhồi máu cơ tim hoặc trong giai đoạn sớm nhồi máu cơ tim, thuốc Bidop được chỉ định nhằm cải thiện tiên lượng bệnh, tính mạng cũng như ngăn ngừa đột tử do tim và tai biến tim mạch tái diễn. Thuốc được mô tả nên được dùng trong ít nhất 2 năm sau những tình trạng này.
Dấu hiệu tiếp theo cho việc sử dụng Bidop là rối loạn nhịp tim. Đây là hội chứng Wolff-Parkinson-White, cũng như ngoại tâm thu.
Hướng dẫn sử dụng
Theo hướng dẫn sử dụng Bidop, có chi tiết cụ thể về liều lượng và cách sử dụng. Các tình huống được mô tả khi cần thiết kiểm soát đặc biệtđể tuân thủ liều lượng thuốc.
Ngoài ra, hướng dẫn sử dụng Bidop liệt kê các tác dụng phụ và triệu chứng của quá liều. Cần chú ý nghiêm túc đến khả năng xảy ra của chúng.
Làm thế nào để uống thuốc?
Bisoprolol fumarate là một phần của thuốc Bidop có hiệu quả trong 24 giờ. Điều này có nghĩa là bạn có thể dùng thuốc mỗi ngày một lần. Bạn không nên dùng viên Bidop vào bữa trưa và buổi tối.
Tốt nhất nên sử dụng bisoprolol vào buổi sáng. Vào thời điểm này trong ngày, mức độ catecholamine đạt mức tối đa. Hoạt chất ngăn chặn các thụ thể adrenaline và norepinephrine, thực hiện các tác dụng dược lý và lâm sàng chính của nó.
Thức ăn không ảnh hưởng lớn đến sinh khả dụng của thuốc. Vì vậy, theo hướng dẫn sử dụng, có thể uống Bidop cả trước và sau bữa ăn. Nhai viên thuốc không được khuyến khích. Nó được sử dụng hoàn toàn (hoặc một nửa, một phần tư viên thuốc), rửa sạch Số lượng đủ Nước.
liều lượng
Viên nén Bidop có sẵn với hàm lượng bisoprolol fumarate là 5 và 10 mg. Nhưng các bác sĩ tim mạch và dược sĩ lâm sàng nhấn mạnh rằng liều lượng thuốc phải được điều chỉnh, bắt đầu từ mức tối thiểu. Nghĩa là, được phép bắt đầu điều trị với 1,25 mg Bidopa. Điều này đặc biệt đúng đối với khoa ngoại trú - bác sĩ trị liệu địa phương hoặc văn phòng bác sĩ tim mạch trong phòng khám.
Tiếp theo, liều lượng của thuốc được chuẩn độ đến mức dung nạp tối đa. Điều này được theo dõi bằng cách đo mạch, nhịp tim, huyết áp và ghi nhật ký. Đối với cơn đau thắt ngực, cũng như sau nhồi máu cơ tim, nhịp tim mục tiêu là 55–60 nhịp mỗi phút. Cần cố gắng tạo ra nồng độ thuốc như vậy trong máu bệnh nhân để duy trì chính xác mức nhịp tim này.
Không thể hủy bỏ Bidop và các chất tương tự của nó một cách nhanh chóng và đột ngột, vì tất cả các thuốc chẹn beta đều có hội chứng cai thuốc rõ rệt. Nó có thể biểu hiện dưới dạng tiến triển của chứng đau thắt ngực, sự xuất hiện của chứng rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng, cũng như nhồi máu cơ tim.
hướng dẫn đặc biệt
Thông thường, bệnh nhân bị tăng huyết áp, rối loạn nhịp tim hoặc đau thắt ngực, xơ cứng cơ tim sau nhồi máu cơ tim có thể có tổn thương đồng thời gan hoặc thận bị suy giảm nghiêm trọng chức năng của chúng.
Hướng dẫn sử dụng trong những tình huống này đưa ra lệnh cấm và hạn chế tăng liều hàng ngày của thuốc lên hơn 10 mg. Điều này không được khuyến khích vì rủi ro cao phát triển phản ứng phụ hoặc các biến cố bất lợi.
Ở bệnh nhân cao tuổi, khi điều chỉnh liều lượng, người ta chỉ nên tập trung vào kết quả điện tâm đồ, nghiên cứu nhịp tim, cũng như nhật ký mạch và huyết áp. Không thay đổi liều do tuổi của bệnh nhân.
Phản ứng phụ
Thông thường, các phản ứng bất lợi phát triển do dùng sai liều lượng hoặc chuẩn độ liều thuốc Bidop. Phản ứng phụ thường biểu hiện bằng các triệu chứng từ trung ương hoặc ngoại vi hệ thần kinh. Đây có thể là trầm cảm, suy nhược và suy nhược không có động lực. Mức độ tâm trạng thấp có thể mang lại sự khó chịu rất nghiêm trọng cho bệnh nhân và môi trường của anh ta, cũng như góp phần làm giảm chất lượng cuộc sống và kém thích nghi với xã hội.
Từ bên ngoài lĩnh vực tinh thần Khi sử dụng Bidop, theo hướng dẫn sử dụng, có thể xảy ra các biểu hiện sau:
- ý tưởng ảo tưởng;
- ảo giác;
- ác mộng khi ngủ;
- Mất ngủ và khó ngủ là những rối loạn giấc ngủ khác nhau.
Tác dụng phụ của Bidop có thể nghiêm trọng của hệ tim mạch. Thuốc chẹn beta được sử dụng để điều trị rối loạn nhịp tim, nhưng đồng thời chúng cũng làm gián đoạn quá trình dẫn truyền xung động tim thông qua hệ thống dẫn truyền. Điều này trở thành một cơ chế sinh bệnh cho sự phát triển của các phong tỏa khác nhau. Sự phong tỏa nhĩ thất và xoang nhĩ được coi là nguy hiểm nhất. Chúng gây ra sự tạm dừng trong công việc của tim và phù hợp với bức tranh rối loạn chức năng Nút xoang. Sự xuất hiện của những thay đổi điện như vậy trong tim cho thấy cần phải ngừng thuốc.
Còn gì nữa hậu quả không mong muốn gọi Bidop? Tác dụng phụ từ Hệ thống nội tiết là sự vi phạm quá trình chuyển hóa carbohydrate. Hơn nữa, những thay đổi này mang tính đa chiều đối với các bệnh lý giống nhau, nếu bạn đọc kỹ hướng dẫn sử dụng Bidop. Do đó, ở bệnh tiểu đường cần insulin, tình trạng hạ đường huyết xảy ra và ở bệnh tiểu đường được bù đắp bằng thuốc hạ đường huyết đường uống, tình trạng tăng đường huyết sẽ xảy ra. Trong số các bệnh nội tiết khác, khi dùng thuốc theo hướng dẫn sử dụng Bidop sẽ xuất hiện chứng suy giáp.
Từ bên ngoài hệ thống tiêu hóa thường xuất hiện:
- hội chứng buồn nôn;
- nôn mửa;
- gan to (gan to);
- bệnh tiêu chảy.
Đôi khi táo bón xảy ra. Phản ứng dị ứng cũng có thể xảy ra.
Bidop thuộc nhóm các loại thuốc, có tác dụng chọn lọc cơ thể con người. Thành phần hoạt chất chính là bisoprolol fumarate. Nó có thể làm giảm nhu cầu số lượng dư thừa lượng oxy cần thiết cho cơ tim, đồng thời làm giảm nhịp tim ở trạng thái hoạt động thể chất và hòa bình. Được sử dụng để chẩn đoán tăng huyết áp động mạch, bệnh tim mạch vành, và cũng như biện pháp phòng ngừa với cơn đau thắt ngực. Ăn thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc xảy ra ở đường tiêu hóa. Chuyển hóa qua thận, một lượng nhỏ qua mật.1. Tác dụng dược lý
Nhóm thuốc:
Thuốc chẹn chọn lọc thụ thể adrenaline beta-1.Tác dụng điều trị của Bidop:
- Giảm số lượng các cơn co thắt cơ tim và nhu cầu oxy của nó;
- Loại bỏ tình trạng thiếu máu cục bộ cơ tim và các yếu tố gây rối loạn nhịp tim;
- Hiệu ứng dromotropic, chronotropic, inotropic và tắmmotropic tiêu cực;
- Ức chế tính dễ bị kích thích và dẫn truyền của cơ tim;
- Chống an thần.
Đặc điểm:
- Khi điều trị cho bệnh nhân suy cơ tim, nhu cầu oxy của tim tăng bất thường và tăng độ căng của cơ tim là có thể.
2. chỉ định sử dụng
Thuốc được sử dụng cho:
- Loại bỏ chứng tăng huyết áp động mạch thiết yếu;
- Phòng ngừa các cơn đau thắt ngực.
- 5 mg mỗi ngày, tăng gấp đôi liều thuốc nếu hiệu quả điều trị không đủ.
Các tính năng của ứng dụng:
- Khi bắt đầu điều trị, cần đo huyết áp một cách có hệ thống;
- Theo hướng dẫn, trước khi sử dụng thuốc, cần dạy bệnh nhân cách đo nhịp tim một cách độc lập, đồng thời thông báo cho họ biết cần phải thông báo cho bác sĩ điều trị nếu giá trị của nó dưới 50 nhịp mỗi phút;
- Các triệu chứng tiêu cực liên quan đến khô mắt có thể xảy ra ở những bệnh nhân đeo kính áp tròng;
- Hút thuốc làm giảm hiệu quả của Bidop.
4. Tác dụng phụ
Hệ thần kinh:
Suy nhược, mất trí nhớ ngắn hạn, chóng mặt, nhức đầu, dị cảm, trầm cảm, lo lắng, co giật, suy nhược, rối loạn giấc ngủ, ác mộng và ảo giác, rối loạn ý thức;
Hệ thống tiêu hóa:
Hoặc táo bón, nôn mửa, đau bụng, buồn nôn, khô niêm mạc khoang miệng, loạn vị giác, ứ đọng mật;
Khó thở, co thắt phế quản, nghẹt mũi;
Hệ thống tim mạch:
Rối loạn nhịp tim, tụt huyết áp, tắc nghẽn hệ thống dẫn truyền tim, đau ngực, giảm khả năng co bóp của cơ tim, suy tim mạn tính, hạ huyết áp thế đứng;
Tổn thương da:
Phát ban, trầm trọng hơn hoặc xuất hiện các vết phát ban giống bệnh vẩy nến, ngứa, đỏ;
Quá trình trao đổi:
Tăng hoạt động AST và ALT, tăng nồng độ bilirubin và triglycerid, giảm nồng độ glucose (ở bệnh nhân tiểu đường), tăng tiết mồ hôi, tình trạng suy giáp;
Hệ thống cơ xương:
Đau lưng, đau khớp;
Hệ thống máu:
Giảm số lượng bạch cầu, tiểu cầu và bạch cầu hạt;
Giác quan:
Khô màng nhầy của mắt, mờ mắt;
Hệ thống sinh sản:
Giảm ham muốn tình dục và hiệu lực;
Hói đầu, ngoại ban.
5. Chống chỉ định
6. Trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai và cho con bú nên sử dụng thuốc Bị nghiêm cấm.7. Tương tác với thuốc khác
Dùng đồng thời Bidopa với:
- sốc phản vệ;
- tăng nồng độ Bidopa trong máu.
Thuốc phiện:
Phát triển tình trạng thờ ơ nguy hiểm;
Aminophylline hoặc Verapamil:
Nâng cao hiệu quả lẫn nhau;
Thuốc chủ vận adrenergic, dẫn xuất xanthine, NSAID, corticosteroid hoặc thuốc có chứa estrogen:
Làm suy yếu hiệu quả của Bidop;
Coumarin, thuốc hạ huyết áp, thuốc giãn cơ không khử cực hoặc insulin:
Tăng cường hiệu quả của họ;
Các chế phẩm của Foxglove:
thay đổi bệnh lý trong nhịp tim;
Nimodipin hoặc Nicardipin:
Sự phát triển của suy tim;
Nicotine, Timol Maleate hoặc Propafenone:
Tăng cường hiệu quả của Bidop;
Phenytoin hoặc thuốc gây mê toàn thân:
Suy tim nặng, nguy cơ hạ huyết áp;
Nitrat hữu cơ:
Huyết áp giảm mạnh;
Reserpin:
Lơ mơ trầm trọng, trầm cảm, giảm mạnhĐỊA NGỤC;
Insulin hoặc các thuốc hạ đường huyết khác:
Che dấu triệu chứng thiếu glucose;
Methyldopa hoặc Amiodarone:
Nhịp tim chậm nghiêm trọng, nguy cơ ngừng tim hoặc phong tỏa hệ thống dẫn truyền;
Clonidine, Nifedipine, Hydrolazine, thuốc ức chế MAO hoặc thuốc lợi tiểu:
Giảm huyết áp nguy hiểm;
Thuốc chống trầm cảm, thuốc an thần, thuốc an thần hoặc thuốc có chứa ethanol:
trầm cảm thần kinh trung ương;
Rifampicin:
Đẩy nhanh quá trình loại bỏ Bidop;
8. Quá liều
Triệu chứng:
Hệ thống tim mạch:
Rối loạn nhịp tim, block AV, nhịp tim chậm và hạ huyết áp nặng, tâm thất, mãn tính, tím tái ở lòng bàn tay;
Hệ hô hấp:
Co thắt phế quản;
Hệ thần kinh:
Co giật, chóng mặt, ngất xỉu.
Điều trị quá liều Bidop:
- Ngừng thuốc;
- Dùng chất hấp thụ;
- Điều trị triệu chứng.
9. Hình thức phát hành
- Viên nén, 2,5 mg hoặc 5 mg hoặc 10 mg - 14, 28 hoặc 56 chiếc.
10. Điều kiện bảo quản
- Trẻ em hoàn toàn không có khả năng tiếp cận;
- Vắng mặt Ánh sáng mặt trời và các nguồn nhiệt.
Trong 3 năm.
11. Thành phần
1 viên:
- bisoprolol hemifumarate - 5 hoặc 10 mg;
- Tá dược: lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể, magie stearat, crospovidone, sắc tố màu vàng PB 22812 (lactose monohydrat 87%, oxit sắt màu vàng 13%).
12. Điều kiện cấp phát tại nhà thuốc
Thuốc được phân phối theo chỉ định của bác sĩ tham gia.Tìm thấy một sai lầm? Chọn nó và nhấn Ctrl + Enter
* Hướng dẫn cho sử dụng y tế thuốc Bidop đã được xuất bản dưới dạng dịch miễn phí. CÓ CHỐNG CHỈ ĐỊNH. TRƯỚC KHI SỬ DỤNG PHẢI THAM KHẢO VỚI CHUYÊN GIA
Thuốc Bidop là thuốc chẹn β1 chọn lọc. Giảm hoạt động của renin, giảm nhu cầu oxy của cơ tim và giảm nhịp tim. Có tác dụng chống loạn nhịp, hạ huyết áp, chống đau thắt ngực.
Chỉ định và liều lượng:
tăng huyết áp động mạch do nhiều nguyên nhân khác nhau, ngăn ngừa các cơn đau thắt ngực.
Uống bằng miệng. Liều lượng và thời gian của quá trình điều trị được bác sĩ lựa chọn riêng. Tốt hơn là nên uống thuốc khi bụng đói vào buổi sáng mà không cần nhai. Người lớn: 2,5–5 mg Bidop một lần. Liều tối đa– 20 mg/ngày.
Quá liều:
Triệu chứng: rối loạn nhịp tim, ngoại tâm thu thất, nhịp tim chậm nghiêm trọng, block AV, giảm huyết áp rõ rệt, suy tim mạn tính, tím tái móng tay hoặc lòng bàn tay, khó thở, co thắt phế quản, chóng mặt, ngất xỉu, co giật, hạ đường huyết.
Điều trị: rửa dạ dày và dùng thuốc hấp phụ; điều trị triệu chứng: đối với tình trạng phong tỏa AV phát triển - 1-2 mg atropine, epinephrine tiêm tĩnh mạch hoặc đặt máy tạo nhịp tim tạm thời; đối với ngoại tâm thu thất - lidocain (không sử dụng thuốc nhóm I A); khi huyết áp giảm, bệnh nhân nên ở tư thế Trendelenburg; nếu không có dấu hiệu phù phổi, - tiêm tĩnh mạch các dung dịch thay thế huyết tương, nếu không hiệu quả - sử dụng epinephrine, dopamine, dobutamine (để duy trì tác dụng điều hòa nhịp tim và co bóp cơ tim và loại bỏ tình trạng giảm huyết áp rõ rệt); điều trị suy tim - glycosid tim, thuốc lợi tiểu, glucagon; điều trị co giật - diazepam tiêm tĩnh mạch; điều trị co thắt phế quản - thuốc kích thích beta2-adrenergic bằng đường hô hấp.
Phản ứng phụ:
Tăng mệt mỏi, chóng mặt, suy nhược, đau đầu, trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, lo âu, lú lẫn, mất trí nhớ ngắn hạn, suy nhược, ảo giác, nhược cơ, run, dị cảm, mờ mắt, khô và đau mắt, giảm tiết nước mắt, viêm kết mạc, đánh trống ngực, nhịp xoang chậm, suy cơ tim dẫn truyền và co bóp, phù, khó thở, hạ huyết áp, hạ huyết áp thế đứng, co thắt mạch, khô miệng, đau ngực, buồn nôn/nôn, viêm gan, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, rối loạn chức năng gan, thay đổi khẩu vị, khó thở, nghẹt mũi, thanh quản và co thắt phế quản, tăng/hạ đường huyết, phản ứng dị ứng (phát ban, mày đay, ngứa).
Chống chỉ định:
Quá mẫn với bisoprolol, tá dược và các thuốc chẹn beta khác. Không dùng cho sốc (kể cả do tim), suy tim cấp, trụy mạch, phù phổi, block nhĩ thất độ II-III, thất bại mãn tính tim trong giai đoạn mất bù, block xoang nhĩ, nhịp tim chậm nặng, hội chứng Short, đau thắt ngực Prinzmetal, hạ huyết áp động mạch, tim to, hen phế quản, v.v. bệnh mãn tính phổi với hội chứng tắc nghẽn, sử dụng đồng thời các thuốc ức chế monoamine oxidase, rối loạn tuần hoàn ngoại biên (kể cả bệnh Raynaud), u tủy thượng thận, nhiễm toan chuyển hóa, trẻ em. Chỉ có thể sử dụng trong thời kỳ mang thai/cho con bú nếu có chỉ định của bác sĩ.
Tương tác với các loại thuốc và rượu khác:
Chất gây dị ứng được sử dụng trong liệu pháp miễn dịch hoặc chiết xuất chất gây dị ứng để điều trị xét nghiệm da làm tăng nguy cơ phản ứng dị ứng toàn thân nghiêm trọng hoặc sốc phản vệ ở bệnh nhân dùng bisoprolol.
Phenytoin tiêm tĩnh mạch các loại thuốc gây mê toàn thân qua đường hô hấp (dẫn xuất hydrocarbon) làm tăng mức độ nghiêm trọng của tác dụng ức chế tim và khả năng hạ huyết áp.
Điều chỉnh hiệu quả của insulin và thuốc hạ đường huyết đường uống, che giấu các triệu chứng hạ đường huyết đang phát triển(nhịp tim nhanh, tăng huyết áp).
Làm giảm độ thanh thải của lidocain và xanthines (trừ theophylline) và làm tăng nồng độ của chúng trong huyết tương, đặc biệt ở những bệnh nhân ban đầu có độ thanh thải theophylline tăng do ảnh hưởng của hút thuốc.
tác dụng hạ huyết áp làm suy yếu NSAID (giữ lại các ion natri và phong tỏa quá trình tổng hợp tuyến tiền liệt ở thận), corticosteroid và estrogen (giữ lại các ion natri).
Glycoside tim, methyldopa, reserpin và guanfacine, thuốc chẹn chậm kênh canxi(verapamil, diltiazem), amiodarone và các thuốc chống loạn nhịp khác làm tăng nguy cơ phát triển hoặc làm trầm trọng thêm nhịp tim chậm, block AV, ngừng tim và suy tim.
Nifedipine có thể làm giảm huyết áp đáng kể.
Thuốc lợi tiểu, clonidin, thuốc ức chế giao cảm, hydralazine và các thuốc hạ huyết áp khác có thể dẫn đến tụt huyết áp quá mức.
Kéo dài tác dụng của thuốc giãn cơ không khử cực và tác dụng chống đông máu của coumarin.
Thuốc chống trầm cảm ba và bốn vòng, thuốc chống loạn thần (thuốc an thần kinh), ethanol, thuốc an thần và thuốc ngủ làm tăng trầm cảm thần kinh trung ương.
Không nên sử dụng đồng thời với thuốc ức chế MAO (trừ MAO loại B) do làm tăng đáng kể tác dụng hạ huyết áp; thời gian nghỉ điều trị giữa dùng thuốc ức chế MAO (trừ MAO loại B) và bisoprolol phải ít nhất 14 ngày.
Các alcaloid nấm cựa gà không hydro hóa làm tăng nguy cơ phát triển các rối loạn tuần hoàn ngoại biên.
Ergotamine làm tăng nguy cơ phát triển rối loạn tuần hoàn ngoại biên; sulfasalazine làm tăng nồng độ bisoprolol trong huyết tương.
Rifampicin làm ngắn T1/2.
Thành phần và tính chất:
Thành phần hoạt chất: Bisoprolol hemifumarate
Hình thức phát hành:
Viên nén 5 mg; mỗi loại 10 mg; Số 14, 28, 56
Điều kiện bảo quản:
Ở nhiệt độ không cao hơn 20°C. Thời hạn sử dụng - ba năm.
Dạng bào chế: thuốc Hợp chất:1 viên chứa:
bisoprolol fumarate 2,5 mg;Tá dược: lactose monohydrat 68,15 mg, cellulose vi tinh thể 16 mg, magie stearat 0,35 mg, crospovidone 3 mg.
Sự miêu tả:Viên nén màu trắng, thuôn dài, có vạch chia điểm ở cả hai mặt và có ký hiệu “BI” ở bên trái chấm và số “2,5” ở bên phải chấm ở một mặt.
Nhóm dược lý:Thuốc chẹn beta1-adrenergic chọn lọc ATX:C.07.A.B Thuốc chẹn beta1 chọn lọc
C.07.A.B.07 Bisoprolol
Dược lực học:Bisoprolol là thuốc chẹn β1 chọn lọc, không có tác dụng giống giao cảm và không có tác dụng ổn định màng. chỉ có ái lực nhẹ với thụ thể β2-adrenergic của cơ trơn phế quản và mạch máu, cũng như với p. 2 - Các thụ thể adrenergic liên quan đến việc điều hòa quá trình trao đổi chất. Vì vậy, nhìn chung không ảnh hưởng đến sức đề kháng đường hô hấp và các quá trình trao đổi chất trong đó có sự tham gia của thụ thể β2-adrenergic. Tác dụng chọn lọc của thuốc trên thụ thể β1-adrenergic vẫn tồn tại ngoài phạm vi điều trị.
Khi được sử dụng một lần ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch vành (CHD) không có dấu hiệu suy tim mãn tính (CHF), nó sẽ làm giảm nhịp tim (HR), thể tích nhát bóp của tim và do đó làm giảm phân suất tống máu và nhu cầu oxy của cơ tim. . Khi điều trị lâu dài, tổng sức cản mạch máu ngoại biên (TPVR) ban đầu tăng lên sẽ giảm.
Dược động học:hút
Bisoprolol được hấp thu gần như hoàn toàn (hơn 90%) từ đường tiêu hóa. Sinh khả dụng của nó do chuyển hóa lần đầu qua gan thấp (khoảng 10%) và đạt khoảng 90% sau khi uống. Lượng thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng. thể hiện động học tuyến tính, với nồng độ trong huyết tương tỷ lệ thuận với liều dùng trong khoảng liều từ 5 đến 20 mg. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được 2-3 giờ sau khi uống.
Phân bổ
Bisoprolol được phân phối khá rộng rãi. Thể tích phân bố là 3,5 l/kg. Sự gắn kết với protein huyết tương đạt khoảng 30%.
Sự trao đổi chất
Bisoprolol được chuyển hóa qua con đường oxy hóa mà không cần liên hợp sau đó. Tất cả các chất chuyển hóa đều có cực (hòa tan trong nước) và được đào thải qua thận. Các chất chuyển hóa chính được tìm thấy trong huyết tương và nước tiểu không có tác dụng dược lý. Dữ liệu thu được từ các thí nghiệm với microsome gan người trong ống nghiệm, cho thấy rằng nó được chuyển hóa chủ yếu bởi isoenzym CYP 3A 4 (khoảng 95%) và isoenzym CYP 2D 6 chỉ đóng một vai trò nhỏ.
Gỡ bỏ
Độ thanh thải của bisoprolol được xác định bằng sự cân bằng giữa sự bài tiết ở dạng không đổi qua thận (khoảng 50%) và sự chuyển hóa ở gan (khoảng 50%) thành các chất chuyển hóa, sau đó các chất này cũng được đào thải qua thận. Độ thanh thải tổng cộng là 15 l/h. Thời gian bán hủy là 10-12 giờ.
Không có thông tin về dược động học của bisoprolol ở bệnh nhân mắc CHF và đồng thời bị suy giảm chức năng gan hoặc thận.
Chỉ định:Suy tim mãn tính.
Chống chỉ định:Quá mẫn cảm với bisoprolol hoặc với bất kỳ tá dược nào (xem phần "Thành phần");
Suy tim cấp tính, suy tim mạn tính ở giai đoạn mất bù, cần điều trị bằng thuốc tăng co bóp cơ tim;
Sốc tim;
Khối nhĩ thất (AV) độ II và III ở bệnh nhân không có máy điều hòa nhịp tim;
Hội chứng nút xoang;
Khối xoang nhĩ;
Nhịp tim chậm nghiêm trọng (nhịp tim dưới 60 nhịp/phút);
Bày tỏ hạ huyết áp động mạch(huyết áp tâm thu dưới 100 mm Hg);
Dạng nặng hen phế quản hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD);
Rối loạn ngoại biên nghiêm trọng tuần hoàn động mạch hoặc hội chứng Raynaud;
Pheochromocytoma (không sử dụng đồng thời thuốc chẹn α);
Nhiễm toan chuyển hóa;
Tuổi từ 18 trở lên (kinh nghiệm ứng dụng lâm sàng vắng mặt ở trẻ em);
Không dung nạp Lactose, thiếu lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.
Cẩn thận:Thực hiện liệu pháp giải mẫn cảm, đau thắt ngực Prinzmetal, cường giáp, bệnh tiểu đườngĐái tháo đường týp I với biến động đáng kể về nồng độ glucose trong máu, block nhĩ thất độ 1, nặng suy thận(độ thanh thải creatinine (CC) dưới 20 ml/phút), vi phạm rõ rệt chức năng gan, bệnh vẩy nến, bệnh cơ tim hạn chế, dị tật bẩm sinh bệnh tim hoặc bệnh van tim có rối loạn huyết động nghiêm trọng, CHF bị nhồi máu cơ tim trong vòng 3 tháng qua, chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt.
Mang thai và cho con bú:Thai kỳ
Việc sử dụng Bidop®Core trong thời kỳ mang thai chỉ có thể thực hiện được nếu lợi ích điều trị mong đợi cho người mẹ lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ tiềm ẩn ở thai nhi và/hoặc trẻ em.
Nói chung, thuốc chẹn beta làm giảm lưu lượng máu đến nhau thai và có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi. Cần theo dõi lưu lượng máu trong nhau thai và tử cung, cũng như sự tăng trưởng và phát triển của thai nhi, và nếu xảy ra tác dụng phụ liên quan đến thai kỳ và/hoặc thai nhi, hãy dùng biện pháp thay thế. biện pháp điều trị.
Trẻ sơ sinh cần được khám cẩn thận sau khi sinh. Trong ba ngày đầu tiên của cuộc đời, các triệu chứng nhịp tim chậm và hạ đường huyết có thể xảy ra.
Thời kỳ cho con bú
Không có dữ liệu về việc liệu nó có thâm nhập vào sữa mẹ. Do đó, không nên dùng Bidop®Cor cho phụ nữ đang cho con bú. Nếu cần thiết phải sử dụng thuốc, cho con bú nên dừng lại.
Hướng dẫn sử dụng và liều lượng:Bidop®Cor nên được uống mỗi ngày một lần với một lượng nhỏ chất lỏng vào buổi sáng trước, trong hoặc sau bữa sáng. Không nên nhai hoặc nghiền viên thuốc thành bột.
Phác đồ điều trị tiêu chuẩn cho CHF bao gồm sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II (trong trường hợp không dung nạp với thuốc ức chế ACE), thuốc chẹn beta, thuốc lợi tiểu và, tùy chọn, glycosid tim. Việc bắt đầu điều trị CHF bằng Bidop®Cor đòi hỏi một giai đoạn chuẩn độ đặc biệt và thường xuyên. giám sát y tế. Điều kiện tiên quyết để điều trị bằng Bidop®Cor là CHF ổn định và không có dấu hiệu trầm trọng.
Điều trị CHF với thuốc Bidop®Cor bắt đầu theo sơ đồ chuẩn độ sau. Có thể cần phải điều chỉnh theo từng cá nhân tùy thuộc vào mức độ dung nạp liều quy định của bệnh nhân, tức là chỉ có thể tăng liều nếu liều trước đó được dung nạp tốt.
Liều khởi đầu khuyến cáo là 1,25 mg (1 / 2 viên 2,5 mg) mỗi ngày một lần. Tùy theo khả năng dung nạp của từng cá nhân, liều nên tăng dần lên 2,5 mg, 3,75 mg. (1 1 / 2 viên 2,5 mg), 5 mg, 7,5 mg (3 viên 2,5 mg hoặc 1 1 / 2 viên bisoprolol 5 mg có điểm) và 10 mg (2 viên bisoprolol 5 mg hoặc 1 viên bisoprolol 10 mg) 1 lần mỗi ngày. Để đảm bảo chế độ liều lượng nhất định, bạn có thể sử dụng thuốc Bidop®Cor. Mỗi lần tăng liều tiếp theo nên được thực hiện ít nhất hai tuần sau đó.
Nếu việc tăng liều thuốc được bệnh nhân dung nạp kém thì có thể giảm liều. Liều khuyến cáo tối đa cho CHF là 10 mg Bidop®Cor mỗi ngày một lần.
Nếu bệnh nhân không dung nạp được liều thuốc tối đa được khuyến cáo, có thể suy giảm dần dần liều lượng.
Trong hoặc sau giai đoạn chuẩn độ, tình trạng suy tim sung huyết tạm thời trầm trọng hơn, hạ huyết áp động mạch hoặc nhịp tim chậm có thể xảy ra. Trong trường hợp này, trước hết nên điều chỉnh liều lượng của thuốc. điều trị đồng thời. Cũng có thể cần phải tạm thời giảm liều Bidop®Cor hoặc ngừng sử dụng.
Sau khi tình trạng bệnh nhân ổn định, nên điều chỉnh lại liều hoặc tiếp tục điều trị.
Thời gian điều trị
Điều trị bằng Bidop®Cor thường là liệu pháp lâu dài.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt
Suy giảm chức năng thận hoặc gan
Nếu chức năng gan bị suy giảm hoặc phổi thận hoặc mức độ vừa phải thường không cần điều chỉnh liều.
Trong trường hợp rối loạn chức năng thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 20 ml/phút) và ở những bệnh nhân mắc bệnh gan nặng, liều tối đa liều dùng hàng ngày là 10 mg.
Việc tăng liều ở những bệnh nhân này nên được thực hiện hết sức thận trọng.
Bệnh nhân cao tuổi
Không cần điều chỉnh liều.
Những đứa trẻ
Cho đến nay, không có đủ dữ liệu về việc sử dụng bisoprolol ở bệnh nhân mắc CHF kết hợp với đái tháo đường týp 1, rối loạn chức năng gan và/hoặc thận nặng, bệnh cơ tim hạn chế, dị tật tim bẩm sinh hoặc bệnh van tim có rối loạn huyết động nghiêm trọng. Ngoài ra, vẫn chưa có đủ dữ liệu liên quan đến bệnh nhân mắc CHF bị nhồi máu cơ tim trong vòng 3 tháng qua.
Phản ứng phụ:Tần suất phát triển phản ứng trái ngược xác định theo cách sau: rất thường xuyên ≥ 1/10; thường ≥1/100,< 1/10; нечасто ≥ 1/1000, < 1/100; редко ≥ 1/10000, < 1/1000; очень редко < 1/10000.
Rối loạn hệ thần kinh
Thường gặp: chóng mặt, nhức đầu;
Hiếm gặp: mất ý thức.
Rối loạn tâm thần
Ít gặp: trầm cảm, mất ngủ;
Hiếm gặp: ảo giác, ác mộng.
Rối loạn thị giác
Hiếm: giảm chảy nước mắt (cần cân nhắc khi đeo kính áp tròng);
Rất hiếm: viêm kết mạc.
Rối loạn thính giác và mê cung
Hiếm gặp: suy giảm thính lực.
Rối loạn tim và mạch máu
Rất thường gặp: nhịp tim chậm;
Thường: các triệu chứng CHF trầm trọng hơn, cảm giác lạnh hoặc tê ở tứ chi, huyết áp giảm rõ rệt;
Ít gặp: Rối loạn dẫn truyền AV, hạ huyết áp thế đứng.
Rối loạn hệ hô hấp và các cơ quan ngực và trung thất
Ít gặp: co thắt phế quản ở bệnh nhân có tiền sử hen phế quản hoặc tắc nghẽn đường thở;
Hiếm khi: viêm mũi dị ứng.
Rối loạn tiêu hóa
Thường gặp: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón;
Hiếm gặp: viêm gan.
Rối loạn cơ xương và mô liên kết
Không thường xuyên: yếu cơ, chuột rút cơ bắp.
Rối loạn da và mô dưới da
Hiếm: phản ứng mẫn cảm, chẳng hạn như ngứa da, phát ban, tăng huyết áp của da;
Rất hiếm: rụng tóc.
Thuốc chẹn beta có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng bệnh vẩy nến hoặc gây phát ban giống bệnh vẩy nến.
Rối loạn cơ quan sinh dục và vú
Hiếm gặp: rối loạn hiệu lực.
Rối loạn chung và rối loạn tại chỗ tiêm:
Thường: suy nhược, mệt mỏi tăng lên.
Tác động đến phòng thí nghiệm và nghiên cứu nhạc cụ
Hiếm gặp: tăng triglycerid máu, tăng hoạt động của các men transaminase gan (alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST)).
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào được nêu trong hướng dẫn trở nên trầm trọng hơn hoặc bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào khác không được liệt kê trong hướng dẫn, hãy báo cho bác sĩ của bạn.
Quá liều:Triệu chứng
Hầu hết triệu chứng thường xuyên quá liều: phong tỏa AV, nhịp tim chậm nghiêm trọng, giảm huyết áp rõ rệt, co thắt phế quản, suy tim cấp và hạ đường huyết. Độ nhạy cảm với liều cao bisoprolol duy nhất rất khác nhau ở từng bệnh nhân và bệnh nhân mắc CHF có thể rất nhạy cảm.
Sự đối đãi
Trong trường hợp quá liều, trước hết cần ngừng dùng thuốc và bắt đầu điều trị triệu chứng hỗ trợ.
Với nhịp tim chậm nghiêm trọng: tiêm tĩnh mạch atropin. Nếu tác dụng không đủ, có thể thận trọng khi dùng thuốc có tác dụng điều hòa nhịp tim tích cực. Đôi khi có thể cần phải đặt máy tạo nhịp tim nhân tạo tạm thời.
Với huyết áp giảm rõ rệt: tiêm tĩnh mạch các dung dịch thay thế huyết tương và thuốc vận mạch.
Với khối AV: bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ và điều trị bằng thuốc chủ vận beta như. Nếu cần thiết, hãy lắp đặt máy tạo nhịp tim nhân tạo.
Trong trường hợp đợt cấp của CHF: tiêm tĩnh mạch thuốc lợi tiểu, thuốc có tác dụng co bóp dương tính và thuốc giãn mạch.
Đối với co thắt phế quản: sử dụng thuốc giãn phế quản, bao gồm chất chủ vận β2-adrenergic và/hoặc aminophylline.
Đối với hạ đường huyết: tiêm tĩnh mạch dextrose (glucose).
Sự tương tác:Việc sử dụng đồng thời các thuốc khác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả và khả năng dung nạp của bisoprolol. Tương tác này cũng có thể xảy ra khi dùng hai loại thuốc trong một khoảng thời gian ngắn. Bác sĩ phải được thông báo về việc dùng các loại thuốc khác, ngay cả khi chúng được dùng mà không có đơn của bác sĩ (tức là thuốc bán không cần đơn).
Thuốc chống loạn nhịp nhóm I (ví dụ disopyramid, flecainide), khi dùng đồng thời với bisoprolol, có thể làm giảm dẫn truyền AV và co bóp cơ tim.
Thuốc chẹn kênh canxi “chậm” (SCBC) như verapamil và ở mức độ thấp hơn là diltiazem, khi sử dụng đồng thời với bisoprolol, có thể dẫn đến giảm khả năng co bóp cơ tim và suy giảm dẫn truyền AV. Đặc biệt, tiêm tĩnh mạch verapamil cho bệnh nhân dùng thuốc chẹn beta có thể dẫn đến hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng và block AV.
Thuốc hạ huyết áp hành động trung tâm(chẳng hạn như) có thể dẫn đến giảm nhịp tim và giảm lượng máu tim bơm ra, cũng như giãn mạch do giảm trương lực giao cảm trung ương. Việc ngừng thuốc đột ngột, đặc biệt là trước khi ngừng dùng thuốc chẹn beta, có thể làm tăng nguy cơ bị tăng huyết áp hồi ứng.
Sự kết hợp cần thận trọng đặc biệt
BMCC, dẫn xuất dihydropyridine (ví dụ), khi sử dụng đồng thời với bisoprolol, có thể làm tăng nguy cơ phát triển hạ huyết áp động mạch. Ở những bệnh nhân mắc CHF, không thể loại trừ nguy cơ suy giảm khả năng co bóp của tim sau đó.
Thuốc chống loạn nhịp lớp III(ví dụ) có thể làm tăng rối loạn dẫn truyền AV.
Tác dụng của thuốc chẹn β đối với ứng dụng cục bộ(ví dụ, thuốc nhỏ mắt để điều trị bệnh tăng nhãn áp) có thể làm tăng tác dụng toàn thân của bisoprolol (hạ huyết áp, hạ nhịp tim).
Các thuốc giống phó giao cảm, khi sử dụng đồng thời với bisoprolol, có thể làm tăng rối loạn dẫn truyền AV và làm tăng nguy cơ phát triển nhịp tim chậm.
Tác dụng hạ đường huyết của insulin hoặc thuốc hạ đường huyết đường uống có thể được tăng cường. Các dấu hiệu hạ đường huyết, đặc biệt là nhịp tim nhanh, có thể bị che lấp hoặc bị ức chế. Những tương tác như vậy có nhiều khả năng xảy ra hơn khi sử dụng thuốc chẹn beta không chọn lọc.
Thuốc gây mê toàn thân có thể làm tăng nguy cơ tác dụng ức chế tim, dẫn đến hạ huyết áp (xem phần “ hướng dẫn đặc biệt").
Glycosid tim, khi sử dụng đồng thời với bisoprolol, có thể dẫn đến tăng thời gian dẫn truyền xung động và do đó làm phát triển nhịp tim chậm.
Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của bisoprolol.
Sử dụng đồng thời thuốc Bidop®Cor có chất chủ vận β-adrenergic (ví dụ, isoprenaline, ) có thể làm giảm tác dụng của cả hai loại thuốc.
Sự kết hợp của bisoprolol với chất chủ vận adrenergic ảnh hưởng đến thụ thể β- và α-adrenergic (ví dụ) có thể làm tăng tác dụng co mạch của những thuốc này xảy ra khi có sự tham gia của thụ thể α-adrenergic, dẫn đến tăng huyết áp. Những tương tác như vậy có nhiều khả năng xảy ra hơn khi sử dụng thuốc chẹn beta không chọn lọc.
Thuốc hạ huyết áp, cũng như các thuốc khác có tác dụng hạ huyết áp (ví dụ thuốc chống trầm cảm ba vòng, barbiturat, phenothiazin) có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của bisoprolol.
Mefloquine khi dùng đồng thời với bisoprolol có thể làm tăng nguy cơ nhịp tim chậm.
Thuốc ức chế monoamine oxidase (MAO) (trừ thuốc ức chế MAO B) có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc chẹn beta. Sử dụng đồng thời cũng có thể dẫn đến sự phát triển cuộc khủng hoảng tăng huyết áp.
Rifampicin: Thời gian bán hủy của bisoprolol có thể giảm nhẹ do rifampicin tạo ra các isoenzym cytochrome P-450 ở gan. Thông thường không cần điều chỉnh liều.
Dẫn xuất Ergotamine: có thể làm trầm trọng thêm rối loạn tuần hoàn ngoại biên.
Hướng dẫn đặc biệt:Không gián đoạn điều trị đột ngột hoặc thay đổi liều khuyến cáo mà không hỏi ý kiến bác sĩ trước.,
vì điều này có thể dẫn đến suy giảm chức năng tim tạm thời. Không nên ngừng điều trị đột ngột, đặc biệt ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch vành. Nếu cần thiết phải ngừng điều trị, nên giảm liều dần dần.TRÊN giai đoạn đầu Bệnh nhân được điều trị bằng Bidop®Core cần được theo dõi liên tục.
Thuốc nên được sử dụng thận trọng trong các trường hợp sau:
Đái tháo đường với sự dao động đáng kể về nồng độ glucose trong máu: các triệu chứng của nồng độ glucose thấp nghiêm trọng (hạ đường huyết), chẳng hạn như nhịp tim nhanh, đánh trống ngực hoặc đổ quá nhiều mồ hôi, có thể ngụy trang;
Chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt;
Thực hiện liệu pháp giải mẫn cảm;
Khối AV độ một;
đau thắt ngực Prinzmetal;
Rối loạn tuần hoàn động mạch ngoại biên nhẹ đến trung bình (các triệu chứng tăng lên có thể xảy ra khi bắt đầu điều trị);
Bệnh vẩy nến (bao gồm cả lịch sử).
Hệ hô hấp: đối với bệnh hen phế quản hoặc COPD, chỉ định sử dụng đồng thời thuốc giãn phế quản. Ở bệnh nhân hen phế quản, có thể xảy ra tăng sức đề kháng của đường hô hấp, cần dùng liều cao hơn chất chủ vận β2-adrenergic.
Phản ứng dị ứng : Thuốc chẹn β, bao gồm Bidop®Core, có thể làm tăng độ nhạy cảm với các chất gây dị ứng và mức độ nghiêm trọng của phản ứng phản vệ do làm suy yếu khả năng điều hòa bù adrenergic dưới ảnh hưởng của thuốc chẹn β. Liệu pháp epinephrine (adrenaline) không phải lúc nào cũng mang lại kết quả như mong đợi hiệu quả điều trị.
Gây mê toàn thân: Khi thực hiện gây mê toàn thân, cần tính đến nguy cơ phong tỏa thụ thể β-adrenergic. Nếu cần phải ngừng điều trị bằng Bidop®Cor trước can thiệp phẫu thuật, việc này nên được thực hiện dần dần và hoàn thành 48 giờ trước khi gây mê toàn thân. Bạn nên thông báo cho bác sĩ gây mê rằng bạn đang dùng Bidop®Cor.
U tủy thượng thận: ở những bệnh nhân có khối u tuyến thượng thận (pheochromocytoma), thuốc Bidop®Cor chỉ có thể được kê đơn khi đang sử dụng thuốc chẹn α.
Bệnh cường giáp : khi điều trị bằng Bidop®Cor, các triệu chứng tăng chức năng tuyến giáp(cường giáp) có thể bị che lấp.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe. Thứ Tư và lông thú.:Bisoprolol không ảnh hưởng đến khả năng lái xe xe cộ theo kết quả của một nghiên cứu ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành. Tuy nhiên, do phản ứng của từng cá nhân, khả năng lái xe và máy móc có thể bị suy giảm. Điều này cần được lưu ý Đặc biệt chú ý lúc bắt đầu điều trị, sau khi thay đổi liều lượng cũng như khi sử dụng đồng thời rượu bia. Hình thức phát hành/liều lượng:Viên nén, 2,5 mg.
Bưu kiện:Vỉ 14 viên làm bằng Al/PVC/PVDC.
Mỗi hộp bìa cứng có 1, 2 hoặc 4 vỉ kèm theo hướng dẫn sử dụng.
Điều kiện bảo quản:Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25°C.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Tốt nhất trước ngày:Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
Điều kiện phân phát tại nhà thuốc: Theo toa Số đăng ký: LP-002689 Ngày đăng kí: 31.10.2014 / 02.02.2016 Ngày hết hạn: 31.10.2019 Chủ sở hữu Giấy chứng nhận đăng ký:CÔNG TY CỔ PHẦN GEDEON RICHTER Hungary Nhà sản xuất: Văn phòng đại diện: CÔNG TY CỔ PHẦN GEDEON RICHTER Hungary Ngày cập nhật thông tin: 25.01.2017 Hướng dẫn minh họa Gedeon Richter - Rus,JSC Nisch Generics Limited/Gedeon Richter RUS,JSCNước xuất xứ
Ireland Ireland/Nga NgaNhóm sản phẩm
Thuốc tim mạchThuốc chẹn beta1-adrenergic chọn lọc
Các hình thức phát hành
- 14 - vỉ (1) - gói bìa cứng. 14 - vỉ (2) - gói bìa cứng. 14 - vỉ (2) - gói bìa cứng. 14 - vỉ (4) - gói bìa cứng 14 chiếc. - vỉ (1) - gói bìa cứng. 14 chiếc. - vỉ (2) - gói bìa cứng. 14 chiếc. - vỉ (4) - gói bìa cứng.
Mô tả dạng bào chế
- Viên nén Viên nén có màu trắng, thuôn dài, có vạch kẻ ở hai bên, có dấu “BI” ở bên trái vạch và số “2,5” ở bên phải vạch ở một bên.
tác dụng dược lý
Thuốc chẹn beta1 chọn lọc không có hoạt tính giao cảm bên trong và không có tác dụng ổn định màng. Giảm hoạt động renin huyết tương, giảm nhu cầu oxy của cơ tim và giảm nhịp tim (khi nghỉ ngơi và khi tập thể dục). Nó có tác dụng hạ huyết áp, chống loạn nhịp và chống đau thắt ngực. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể beta1-adrenergic của tim ở liều thấp, nó làm giảm sự hình thành cAMP từ ATP được kích thích bởi catecholamine, làm giảm dòng ion canxi nội bào, có tác dụng chrono-, dromo-, Bathmo- và inotropic âm, ức chế độ dẫn điện và tính dễ bị kích thích. Khi vượt quá liều điều trị, nó có tác dụng ngăn chặn beta2-adrenergic. Khi bắt đầu sử dụng thuốc, trong 24 giờ đầu, OPSS tăng lên (do sự gia tăng tương hỗ trong hoạt động của thụ thể alpha-adrenergic và loại bỏ sự kích thích của thụ thể beta2-adrenergic); sau 1-3 ngày, OPSS trở về mức ban đầu và khi điều trị lâu dài- giảm. Tác dụng hạ huyết áp có liên quan đến việc giảm thể tích máu nhỏ, kích thích giao cảm các mạch ngoại biên, giảm hoạt động của hệ thống renin-angiotensin (có tầm quan trọng lớn hơn đối với những bệnh nhân tăng tiết renin ban đầu), phục hồi độ nhạy khi đáp ứng với thuốc. hạ huyết áp và tác động lên hệ thần kinh trung ương. Trong trường hợp tăng huyết áp động mạch, tác dụng phát triển sau 2-5 ngày, tác dụng ổn định - sau 1-2 tháng. Tác dụng chống đau thắt ngực là do giảm nhu cầu oxy của cơ tim do giảm nhịp tim và giảm khả năng co bóp, kéo dài tâm trương và cải thiện tưới máu cơ tim. Bằng cách tăng áp lực cuối tâm trương ở tâm thất trái và tăng độ căng của các sợi cơ tâm thất, nó có thể làm tăng nhu cầu oxy, đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy tim mạn tính. Tác dụng chống loạn nhịp tim là do loại bỏ các yếu tố gây rối loạn nhịp tim (nhịp tim nhanh, tăng cường hoạt động hệ thần kinh giao cảm, tăng hàm lượng cAMP, tăng huyết áp động mạch), giảm tốc độ kích thích tự phát của các máy tạo nhịp xoang và lạc chỗ và làm chậm dẫn truyền AV (chủ yếu ở chiều xuôi và ở mức độ thấp hơn, theo hướng ngược chiều qua AV nút) và dọc theo các con đường bổ sung. Khi được sử dụng ở liều điều trị trung bình, trái ngược với thuốc chẹn beta không chọn lọc, nó có tác dụng ít rõ rệt hơn đối với các cơ quan chứa thụ thể beta2-adrenergic (tuyến tụy, Cơ xương, cơ trơn của động mạch ngoại biên, phế quản và tử cung) và trên Sự trao đổi carbohydrate, không gây giữ ion natri trong cơ thể; mức độ nghiêm trọng của tác dụng gây xơ vữa không khác với tác dụng của propranolol.Dược động học
Hấp thụ Hấp thụ - 80-90%, lượng thức ăn ăn vào không ảnh hưởng đến sự hấp thụ. Cmax trong huyết tương được quan sát sau 1-3 giờ Phân phối Liên kết với protein huyết tương là 26-33%. Khả năng thấm qua hàng rào BBB và nhau thai thấp. Chuyển hóa và bài tiết 50% được chuyển hóa ở gan tạo thành chất chuyển hóa không có hoạt tính. T1/2 - 10-12 giờ Khoảng 98% được đào thải qua thận, trong đó 50% ở dạng không đổi, dưới 2% qua mật.Điều kiện đặc biệt
Thận trọng: thực hiện liệu pháp giải mẫn cảm, đau thắt ngực Prinzmetal, cường giáp, đái tháo đường týp 1 và đái tháo đường có biến động đáng kể về nồng độ glucose trong máu, block AV độ 1, suy thận (độ thanh thải creatinine dưới 20 ml/phút), rối loạn chức năng gan nặng, bệnh vẩy nến, bệnh cơ tim hạn chế, dị tật tim bẩm sinh hoặc bệnh van tim có rối loạn huyết động nặng, CHF bị nhồi máu cơ tim trong vòng 3 tháng qua, chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt. Sử dụng trong khi mang thai và cho con bú. Trong thời kỳ mang thai, chỉ nên sử dụng thuốc nếu lợi ích mang lại cho người mẹ vượt trội nguy cơ tác dụng phụ ở thai nhi và/hoặc trẻ em. Nói chung, thuốc chẹn beta làm giảm lưu lượng máu đến nhau thai và có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi. Cần theo dõi lưu lượng máu trong nhau thai và tử cung, cũng như theo dõi sự tăng trưởng và phát triển của thai nhi, và nếu các tác dụng phụ xảy ra liên quan đến thai kỳ và/hoặc thai nhi thì nên thực hiện các biện pháp điều trị thay thế. Trẻ sơ sinh cần được khám cẩn thận sau khi sinh. Trong ba ngày đầu tiên của cuộc đời, các triệu chứng nhịp tim chậm và hạ đường huyết có thể xảy ra. Không có dữ liệu về sự bài tiết bisoprolol vào sữa mẹ. Vì vậy, việc dùng thuốc không được khuyến cáo cho phụ nữ trong thời gian cho con bú. Nếu việc dùng thuốc trong thời kỳ cho con bú là cần thiết thì nên ngừng cho con bú. Không đột ngột ngừng điều trị bằng thuốc hoặc thay đổi liều khuyến cáo mà không hỏi ý kiến bác sĩ trước vì điều này có thể dẫn đến suy giảm chức năng tim tạm thời. Không nên ngừng điều trị đột ngột, đặc biệt ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành. Nếu cần thiết phải ngừng điều trị, nên giảm liều dần dần. Ở giai đoạn đầu điều trị bằng thuốc, bệnh nhân cần được theo dõi liên tục. Nên thận trọng khi sử dụng thuốc trong các trường hợp sau: đái tháo đường có nồng độ glucose trong máu dao động đáng kể: các triệu chứng giảm rõ rệt nồng độ glucose (hạ đường huyết) như nhịp tim nhanh, đánh trống ngực hoặc tăng tiết mồ hôi có thể bị che lấp; chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt; thực hiện liệu pháp giải mẫn cảm; Khối AV độ một; đau thắt ngực Prinzmetal; rối loạn tuần hoàn động mạch ngoại biên nhẹ đến trung bình (các triệu chứng tăng lên có thể xảy ra khi bắt đầu điều trị); bệnh vẩy nến (bao gồm cả lịch sử). Hệ hô hấp: đối với bệnh hen phế quản hoặc COPD, chỉ định sử dụng đồng thời thuốc giãn phế quản. Ở bệnh nhân hen phế quản, có thể có sự gia tăng sức cản đường thở, đòi hỏi liều thuốc chủ vận beta2 cao hơn. Phản ứng dị ứng: Thuốc chẹn beta, bao gồm cả thuốc, có thể làm tăng độ nhạy cảm với các chất gây dị ứng và mức độ nghiêm trọng của phản ứng phản vệ do sự điều hòa bù trừ adrenergic bị suy yếu dưới ảnh hưởng của thuốc chẹn beta. Điều trị bằng epinephrine (adrenaline) không phải lúc nào cũng mang lại hiệu quả điều trị như mong đợi. Gây mê toàn thân: Khi thực hiện gây mê toàn thân, cần tính đến nguy cơ phong tỏa thụ thể beta-adrenergic. Nếu cần phải ngừng điều trị bằng thuốc trước khi phẫu thuật, việc này nên được thực hiện dần dần và hoàn thành 48 giờ trước khi gây mê toàn thân. Bạn nên thông báo cho bác sĩ gây mê rằng bạn đang dùng thuốc. Pheochromocytoma: ở bệnh nhân có khối u tuyến thượng thận (pheochromocytoma), thuốc chỉ có thể được kê đơn khi đang sử dụng thuốc chẹn alpha. Bệnh cường giáp: khi điều trị bằng thuốc, các triệu chứng của bệnh cường giáp (cường giáp) có thể bị che lấp. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế phức tạp. Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe, theo kết quả nghiên cứu ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành. Tuy nhiên, do phản ứng của từng cá nhân, khả năng lái xe hoặc vận hành các cơ chế kỹ thuật phức tạp có thể bị suy giảm. Cần đặc biệt chú ý đến điều này khi bắt đầu điều trị, sau khi thay đổi liều lượng cũng như khi uống rượu cùng lúc.hợp chất
- 1 tab. bisoprolol fumarate 2,5 mg Tá dược: monohydrat lactose - 68,15 mg, cellulose vi tinh thể - 16 mg, magie stearat - 0,35 mg, crospovidone - 3 mg. bisoprolol hemifumarate 10 mg Tá dược: lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể, magie stearat, crospovidone, sắc tố màu be PB 27215 (lactose monohydrat 87%, oxit sắt đỏ và vàng 13%). bisoprolol hemifumarate 5 mg Tá dược: lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể, magie stearat, crospovidone, sắc tố màu vàng PB 22812 (lactose monohydrat 87%, oxit sắt màu vàng 13%). bisoprolol fumarate 2,5 mg Tá dược: monohydrat lactose - 68,15 mg, cellulose vi tinh thể - 16 mg, magie stearat - 0,35 mg, crospovidone - 3 mg.
Chỉ định sử dụng Bidop
- - tăng huyết áp động mạch; - IHD: phòng ngừa cơn đau thắt ngực ổn định.
chống chỉ định của Bidop
- - sốc (bao gồm cả bệnh tim); - sụp đổ; - phù phổi; - Suy tim cấp; - suy tim mãn tính ở giai đoạn mất bù, cần điều trị bằng thuốc tăng co bóp; - Phong tỏa AV độ II và III mà không cần kích thích điện; - khối xoang nhĩ; - SSSU; - nhịp tim chậm nghiêm trọng (nhịp tim dưới 60 nhịp/phút); - tim to (không có dấu hiệu suy tim); - hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng (huyết áp tâm thu dưới 100 mm Hg, đặc biệt là trong nhồi máu cơ tim); - hình thức nghiêm trọng tiền sử hen phế quản và COPD - quản trị đồng thời Thuốc ức chế MAO (trừ MAO loại B); - giai đoạn muộn rối loạn tuần hoàn ngoại biên; - Bệnh Raynaud; - pheochromocytoma (không sử dụng đồng thời thuốc chẹn alpha); - nhiễm toan chuyển hóa; - tuổi dưới 18 tuổi (hiệu quả và an toàn chưa được thiết lập);
Liều lượng Bidop
- 10 mg 5 mg
Tác dụng phụ của Bidop
- Từ hệ thống thần kinh trung ương và hệ thần kinh ngoại biên: không phổ biến - tăng mệt mỏi, suy nhược, suy nhược, chóng mặt, nhức đầu, rối loạn giấc ngủ, trầm cảm, lo lắng, lú lẫn hoặc mất trí nhớ ngắn hạn; hiếm khi - ảo giác, nhược cơ, ác mộng, chuột rút (kể cả ở cơ bắp chân), dị cảm ở các chi (ở bệnh nhân bị đau cách hồi và hội chứng Raynaud), run. Từ các giác quan: hiếm khi - mờ mắt, giảm tiết nước mắt, khô và đau mắt; rất hiếm khi - viêm kết mạc. Từ hệ thống tim mạch: rất thường xuyên - nhịp tim chậm xoang, đánh trống ngực; thường - giảm huyết áp rõ rệt, biểu hiện co thắt mạch máu (tăng rối loạn tuần hoàn ngoại biên, lạnh chi dưới, hội chứng Raynaud); không phổ biến - hạ huyết áp thế đứng, rối loạn dẫn truyền cơ tim, block AV (lên đến sự phát triển của block ngang hoàn toàn và ngừng tim), rối loạn nhịp tim, suy yếu co bóp cơ tim, phát triển suy tim mãn tính (sưng mắt cá chân, bàn chân; khó thở), ngực nỗi đau. Từ hệ thống tiêu hóa: thường - khô niêm mạc miệng, buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón hoặc tiêu chảy; hiếm khi - rối loạn chức năng gan (nước tiểu sẫm màu, màng cứng hoặc da vàng, ứ mật), thay đổi vị giác, viêm gan, tăng hoạt động của men gan (AST, ALT), tăng bilirubin máu, tăng triglycerid máu
Tương tác thuốc
Với việc sử dụng đồng thời thuốc kháng axit và thuốc chống tiêu chảy, sự hấp thu của thuốc chẹn beta có thể bị giảm. Với việc sử dụng đồng thời các thuốc chống loạn nhịp, huyết áp có thể giảm mạnh, nhịp tim giảm và phát triển chứng rối loạn nhịp tim và/hoặc suy tim. Với việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ huyết áp, tác dụng hạ huyết áp có thể được tăng cường. Với việc sử dụng đồng thời các glycosid tim, rối loạn dẫn truyền có thể xảy ra. Với việc sử dụng đồng thời các thuốc giống giao cảm (bao gồm cả những thuốc có trong thuốc giảm ho, thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ mắt), hiệu quả của bisoprolol sẽ giảm. Với việc sử dụng đồng thời verapamil và diltiazem, huyết áp có thể giảm mạnh, nhịp tim giảm và phát triển chứng rối loạn nhịp tim và/hoặc suy tim. Với việc sử dụng đồng thời guanfacine, nhịp tim chậm nghiêm trọng và rối loạn dẫn truyền có thể xảy ra. Với việc sử dụng đồng thời insulin và thuốc hạ đường huyết để uống, tác dụng của insulin hoặc các thuốc hạ đường huyết khác sẽ được tăng cường (cần theo dõi thường xuyên nồng độ glucose trong huyết tương). Với việc sử dụng đồng thời clonidine, nhịp tim chậm nghiêm trọng, hạ huyết áp động mạch và rối loạn dẫn truyền có thể xảy ra. Trong trường hợp ngừng clonidine đột ngột ở bệnh nhân dùng bisoprolol, huyết áp có thể tăng mạnh. Với việc sử dụng đồng thời nifedipine, các thuốc chẹn kênh canxi khác, dẫn xuất dihydropyridine, tác dụng hạ huyết áp của bisoprolol được tăng cường. Với việc sử dụng đồng thời reserpin và alpha-methyldopa, nhịp tim chậm nghiêm trọng có thể xảy ra. Khi sử dụng đồng thời với rifampicin, T1/2 của bisoprolol có thể giảm nhẹ. Với việc sử dụng đồng thời các dẫn xuất ergotamine (bao gồm cả thuốc điều trị chứng đau nửa đầu có chứa ergotamine), các triệu chứng rối loạn tuần hoàn ngoại biên sẽ tăng lên.Quá liều
loạn nhịp tim, ngoại tâm thu thất, nhịp tim chậm nghiêm trọng, block AV, giảm huyết áp rõ rệt, suy tim mạn tính, tím tái móng tay hoặc lòng bàn tay, khó thở, co thắt phế quản, chóng mặt, ngất xỉu, co giật, hạ đường huyết.Điều kiện bảo quản
- bảo quản ở nơi khô ráo
- bảo quản ở nhiệt độ phòng 15-25 độ
- Tránh xa bọn trẻ
- bảo quản ở nơi tránh ánh sáng