Hướng dẫn sử dụng thuốc Prestarium A phân loại nó là thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE). Viên nén 2,5 mg, 5 mg, 10 mg A có arginine dùng để hạ huyết áp khi tăng. Áp lực nào cần thực hiện sẽ được trình bày trong bài viết. Đánh giá từ bệnh nhân và khuyến nghị của bác sĩ chỉ ra rằng loại thuốc này giúp điều trị tăng huyết áp động mạch và suy tim.

Hình thức phát hành và thành phần

Thuốc có sẵn ở dạng viên nén.

• Liều dùng: 2 mg, 4 mg và 8 mg.
• Liều Prestarium A: 2,5 mg, 5 mg và 10 mg.
• Bi-Prestarium có sẵn ở các liều 5+5, 10+5 và 10+10 mg.

Mỗi viên chứa muối tert-butylamine của perindopril và các thành phần bổ sung: magie stearat, silicon dioxide kỵ nước, monohydrat lactose.

Perindopril arginine + tá dược (Prestarium A).

Thành phần của thuốc Bi-Prestarium còn bao gồm amlodipine.

Prestarium Combi chứa indapamide.

tác dụng dược lý

Thuốc có tác dụng hạ huyết áp, tức là làm giảm huyết áp. Với việc sử dụng lâu dài Prestarium sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc khôi phục tính đàn hồi của mạch máu và tình trạng phì đại thất trái cũng giảm đi.

Thuốc bình thường hóa chức năng tim, giảm tiền tải và hậu tải, giảm phì đại cơ tim và tần suất rối loạn nhịp tim. Thuốc làm giảm tổng sức cản mạch máu ngoại biên, giảm áp lực đổ đầy tâm thất trái và phải và làm giảm nhịp tim vừa phải.

Prestarium giúp được gì?

Chỉ định sử dụng thuốc bao gồm các tình trạng bệnh lý của cơ thể, kèm theo sự gia tăng mức huyết áp hệ thống, bao gồm:

• Bệnh động mạch vành ổn định: giảm nguy cơ biến chứng tim mạch.
• Tăng huyết áp động mạch đơn độc.
• Phòng ngừa các biến chứng tim mạch liên quan đến hình thành huyết khối nội mạch.
• Ngăn ngừa sự phát triển của đột quỵ não tái phát do huyết áp cao.

Thuốc cũng được sử dụng cho bệnh suy tim mãn tính để giảm tải chức năng cho tim bằng cách hạ huyết áp.

Hướng dẫn sử dụng

Prestarium được kê đơn bằng đường uống 1 lần mỗi ngày vào buổi sáng, trước bữa ăn. Tăng huyết áp động mạch Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg, 1 lần mỗi ngày, vào buổi sáng. Nếu điều trị không hiệu quả trong vòng một tháng, có thể tăng liều lên 10 mg mỗi ngày một lần.

Khi kê đơn thuốc ức chế ACE cho bệnh nhân mắc RAAS bị kích hoạt nặng (tăng huyết áp động mạch tái tạo, mất cân bằng nước-muối, điều trị bằng thuốc lợi tiểu, tăng huyết áp động mạch nặng, mất bù tim), có thể thấy huyết áp giảm mạnh khó lường, để phòng ngừa. nên ngừng dùng thuốc lợi tiểu trong 2-3 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng Prestarium.

Các hướng dẫn chỉ ra rằng nếu không thể ngừng thuốc lợi tiểu, liều ban đầu của thuốc là 2,5 mg. Trong trường hợp này, cần theo dõi chức năng thận và nồng độ kali trong huyết thanh. Sau đó, nếu cần thiết, có thể tăng liều.

Ở bệnh nhân cao tuổi, nên bắt đầu điều trị với liều 2,5 mg mỗi ngày, sau đó, nếu cần, tăng dần lên liều tối đa 10 mg mỗi ngày.

Giảm nguy cơ biến chứng tim mạch

Trong trường hợp bệnh động mạch vành ổn định, nên bắt đầu điều trị bằng Prestarium với liều 5 mg mỗi ngày một lần trong 2 tuần. Sau đó nên tăng liều hàng ngày lên 10 mg 1 lần mỗi ngày (tùy thuộc vào chức năng thận).

Phòng ngừa đột quỵ tái phát

Ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh mạch máu não, nên bắt đầu điều trị bằng Prestarium với liều 2,5 mg trong 2 tuần đầu tiên trước khi dùng indapamide. Việc điều trị nên bắt đầu bất cứ lúc nào (từ 2 tuần đến vài năm) sau đột quỵ.

Suy tim

Nên bắt đầu điều trị bằng Prestarium kết hợp với thuốc lợi tiểu không tiết kiệm kali và/hoặc digoxin và/hoặc thuốc chẹn beta dưới sự giám sát y tế chặt chẽ, kê đơn thuốc với liều ban đầu là 2,5 mg, 1 lần mỗi ngày, vào buổi sáng.

Sau đó, tùy thuộc vào khả năng dung nạp và đáp ứng với điều trị, sau 2 tuần điều trị, có thể tăng liều thuốc lên 5 mg 1 lần mỗi ngày.

Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị hạ huyết áp có triệu chứng, ví dụ như giảm lượng muối ăn vào có hoặc không có hạ natri máu, giảm thể tích máu hoặc dùng thuốc lợi tiểu, nếu có thể, nên điều chỉnh những tình trạng này trước khi bắt đầu dùng Prestarium.

Các chỉ số như huyết áp, chức năng thận và nồng độ kali trong huyết tương cần được theo dõi cả trước và trong khi điều trị.

Chống chỉ định

Thuốc Prestarium A không được kê đơn cho:

• phù mạch;
• cho con bú;
• galactose huyết;
• không dung nạp với thuốc ức chế ACE;
• mang thai.

Việc sử dụng thuốc bị hạn chế khi:

• điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch;
• sau ghép thận;
• với tăng huyết áp cải tạo;
• bị hẹp van động mạch chủ;
• hạ natri máu;
• bị tăng kali máu;
• với bệnh lý hệ thống của mô liên kết;
• giảm thể tích máu (chạy thận nhân tạo, chế độ ăn không có muối, hội chứng tiêu chảy, nôn mửa nhiều, sử dụng thuốc lợi tiểu).

Phản ứng phụ

Việc sử dụng Prestarium có thể gây suy giảm chức năng thận, phát triển suy thận cấp, ho, co thắt phế quản, viêm mũi, viêm phổi tăng bạch cầu ái toan, khó thở, khô miệng, viêm tụy, vàng da ứ mật, buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, táo bón, phát ban và ngứa. da, ban đỏ đa dạng, rối loạn vị giác, chán ăn.

Có những đánh giá về Prestarium xác nhận rằng thuốc có thể gây ra:

• suy nhược;
• rối loạn thị lực, giấc ngủ, chức năng tình dục;
• rối loạn nhịp tim;
• tăng tiết mồ hôi;
• chóng mặt;
• tâm trạng xấu đi;
• ù tai;
• lú lẫn;
• co giật;
• đau thắt ngực;
• giảm huyết áp nghiêm trọng;
• đau tim hoặc đột quỵ.

Ngoài ra, trong quá trình điều trị bằng Prestarium và các chất tương tự thuốc, có thể thấy giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu, mất bạch cầu hạt, tăng kali máu, tăng hoạt động của men gan, giảm bạch cầu, giảm huyết sắc tố và hematocrit.

Trẻ em, mang thai và cho con bú

Không nên sử dụng Prestarium trong ba tháng đầu của thai kỳ. Khi lập kế hoạch hoặc xác nhận có thai, cần chuyển sang liệu pháp thay thế. Các nghiên cứu lâm sàng được kiểm soát chặt chẽ đầy đủ chưa được tiến hành để nghiên cứu tác dụng của thuốc ức chế ACE trong ba tháng đầu của thai kỳ.

Trong một số ít trường hợp sử dụng thuốc ức chế ACE trong ba tháng đầu của thai kỳ, không quan sát thấy dị tật nào liên quan đến độc tính trên bào thai.

Perindopril chống chỉ định trong quý thứ 2 và thứ 3 của thai kỳ vì Có bằng chứng về độc tính trên bào thai (giảm chức năng thận, thiểu ối (giảm rõ rệt thể tích nước ối), chậm hình thành xương sọ) và độc tính ở trẻ sơ sinh (suy giảm chức năng thận, hạ huyết áp, tăng kali máu).

Nếu điều trị bằng perindopril được thực hiện trong tam cá nguyệt thứ 2 và/hoặc thứ 3 của thai kỳ, cần tiến hành kiểm tra siêu âm chức năng thận và hộp sọ của thai nhi. Chưa rõ perindopril có bài tiết qua sữa mẹ ở người hay không, do đó không khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú (cho con bú).

hướng dẫn đặc biệt

Bệnh nhân suy tim mãn tính dùng digoxin hoặc thuốc lợi tiểu được kê đơn liều thuốc tối thiểu và việc điều trị được thực hiện trong điều kiện có sự giám sát y tế chặt chẽ. Đối với bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân suy thận, liều lượng được lựa chọn nghiêm ngặt theo từng cá nhân.

Trước khi bắt đầu điều trị, cần phải kiểm tra thận. Theo quy định, việc điều trị bắt đầu với liều Prestarium tối thiểu, liều này sẽ tăng dần nếu bệnh nhân đáp ứng đầy đủ với điều trị. Đối với những bệnh nhân bị thiếu nước và natri, sự mất cân bằng nước và điện giải sẽ được điều chỉnh trước khi bắt đầu điều trị.

Trong thời gian điều trị, việc chạy thận nhân tạo bằng màng polyacrylonitrile đều bị cấm. Điều này có thể làm tăng nguy cơ phát triển phản ứng phản vệ.

Tương tác thuốc

Không nên sử dụng đồng thời Prestarium với thuốc lợi tiểu, chế phẩm kali và lithium, thuốc giãn cơ, thuốc gây mê, thuốc an thần kinh, thuốc giao cảm, NSAID, thuốc chống trầm cảm ba vòng, cũng như với một số loại thuốc hạ huyết áp khác.

Khi dùng chung với thuốc chống trầm cảm ba vòng hoặc thuốc chống loạn thần, nguy cơ hạ huyết áp tư thế tăng lên. Indomecin làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc. Kết hợp với insulin, nó có thể gây ra tình trạng hạ đường huyết do tăng dung nạp glucose.

Dùng thuốc cùng với thuốc lợi tiểu giữ kali, chất thay thế muối và chất bổ sung kali làm giảm hàm lượng aldosterone, gây giữ kali trong cơ thể do bài tiết kém.

Tương tự của thuốc Prestarium

Tương tự được xác định bởi cấu trúc:

1. Arentopres.
2. Dừng lại.
3. Hypernik.
4. Perindopril erbumin.
5. Parnavel.
6. Perindopril arginine.
7. Perindopril tert-butylamine.
8. Perinpress.
9. Coverex.

Điều kiện và giá kỳ nghỉ

Giá trung bình của Prestarium A (viên 5 mg số 30) ở Moscow là 480 rúp. Ở Kiev, bạn có thể mua thuốc với giá 126 hryvnia, ở Kazakhstan - với giá 3540 tenge. Ở Minsk, các hiệu thuốc cung cấp thuốc với giá 18,2 bel. đồng rúp Có sẵn mà không cần toa.

Thời hạn sử dụng của máy tính bảng là 3 năm kể từ ngày sản xuất. Không có điều kiện đặc biệt để lưu trữ thuốc. Nó nên được lưu trữ trong bao bì gốc của nhà máy và xa tầm tay trẻ em.

Các hướng dẫn y tế chính thức về việc sử dụng nhà sản xuất Prestarium được trình bày trong ảnh (bấm vào để phóng to):

Ảnh Prestarium 1

hợp chất

Hoạt chất: perindopril arginine;

1 viên chứa perindopril arginine 10 mg, tương ứng với 6,790 mg perindopril;

Tá dược: lactose, magie stearat, maltodextrin, keo silicon kỵ nước, tinh bột natri (loại A), glycerin (E 422a), hypromellose (E 464), macrogol 6000, titan dioxide (E 171), diệp lục đồng (E 141ii).

Dạng bào chế

Viên nén bao phim.

Tính chất vật lý và hóa học cơ bản:

Prestarium ® 10 mg viên nén bao phim, hình tròn, màu xanh lá cây, hai mặt lồi, có dập nổi ở một mặt và mặt kia.

Nhóm dược lý

Thuốc ức chế ACE (ACE).

Tính chất dược lý

Dược lý.

Perindopril là chất ức chế enzyme chuyển angiotensin I thành angiotensin II (ACE ACE). Enzym chuyển đổi, hay kinase, là một exopeptidase cho phép chuyển angiotensin I thành chất co mạch angiotensin II, đồng thời gây ra sự phân hủy chất giãn mạch bradykinin thành heptapeptide không hoạt động. Ức chế ACE dẫn đến giảm nồng độ angiotensin II trong huyết tương, làm tăng hoạt động của renin trong huyết tương (do ức chế phản hồi âm về giải phóng renin) và làm giảm tiết aldosterone. Vì ACE làm bất hoạt bradykinin nên ức chế ACE cũng dẫn đến tăng hoạt động của hệ thống kalikreinin tuần hoàn và cục bộ (và do đó cũng dẫn đến kích hoạt hệ thống prostaglandin). Cơ chế hoạt động này làm giảm huyết áp do thuốc ức chế ACE và một phần gây ra một số tác dụng phụ (ví dụ như ho).

Perindopril arginine hoạt động thông qua chất chuyển hóa có hoạt tính - perindoprilate. Các chất chuyển hóa khác không thể hiện hoạt tính ức chế ACE trong điều kiện thí nghiệm.

Tăng huyết áp động mạch.

Perindopril làm giảm huyết áp một cách hiệu quả ở mọi mức độ tăng huyết áp động mạch nhẹ, trung bình và nặng; huyết áp tâm thu và tâm trương giảm ở cả tư thế nằm ngửa và đứng.

Perindopril làm giảm sức cản mạch máu ngoại biên, dẫn đến giảm huyết áp. Kết quả là tăng lưu lượng máu ngoại vi mà không ảnh hưởng đến nhịp tim.

Theo nguyên tắc, lưu lượng máu qua thận cũng tăng lên, trong khi mức lọc cầu thận (GFR) thường không thay đổi.

Tác dụng hạ huyết áp tối đa phát triển 4-6 giờ sau khi dùng liều duy nhất và kéo dài ít nhất 24 giờ: tỷ lệ T/P (đáy/đỉnh - hiệu quả tối thiểu/hiệu quả tối đa trong ngày) của perindopril là 87-100%.

Huyết áp giảm nhanh. Ở những bệnh nhân đáp ứng với điều trị, huyết áp sẽ trở về bình thường trong vòng một tháng và tồn tại mà không xuất hiện hiện tượng nhịp tim nhanh.

Nếu ngừng sử dụng perindopril, arginine sẽ không có tác dụng cai thuốc.

Perindopril làm giảm phì đại thất trái.

Các nghiên cứu lâm sàng đã chứng minh perindopril có đặc tính giãn mạch. Nó cải thiện tính đàn hồi của các động mạch lớn và làm giảm độ dày thành và tỷ lệ lumen của các động mạch nhỏ.

Điều trị bổ sung bằng thuốc lợi tiểu thiazide có tác dụng hiệp đồng. Sự kết hợp giữa thuốc ức chế ACE và thuốc lợi tiểu thiazide cũng làm giảm nguy cơ hạ kali máu do thuốc lợi tiểu.

Suy tim.

Perindopril arginine làm giảm chức năng tim bằng cách giảm tiền tải và hậu tải trên tim.

Một nghiên cứu trên bệnh nhân suy tim đã chứng minh

• giảm áp lực đổ đầy của tâm thất phải và trái,
• giảm sức cản ngoại biên toàn thân,
• tăng chỉ số tim và cải thiện cung lượng tim.

Trong các nghiên cứu so sánh, sử dụng ban đầu 2,5 mg perindopril arginine cho bệnh nhân suy tim nhẹ đến trung bình không làm giảm huyết áp đáng kể so với giả dược.

Bệnh nhân có tiền sử bệnh lý mạch máu não.

Thử nghiệm PROGRESS đa trung tâm, quốc tế, mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược đã xác định lợi ích của 4 năm điều trị bằng perindopril (đơn độc hoặc kết hợp với indapamide) trong việc ngăn ngừa đột quỵ tái phát ở bệnh nhân có tiền sử bệnh mạch máu não.

Tiêu chí chính là đột quỵ.

Sau 2 tuần (giai đoạn chuẩn bị) dùng perindopril tertbutylamine với liều 2 mg (tương đương với perindopril arginine 2,5 mg) một lần/ngày và 2 tuần dùng liều 4 mg (tương đương với perindopril arginine 5 mg) một lần mỗi ngày. ngày 6.105 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để dùng giả dược (n = 3.054) và perindopril tertbutylamine 4 mg (tương đương với perindopril arginine 5 mg) đơn độc hoặc kết hợp với indapamide (n = 3.051). Indapamide được thêm vào cho những bệnh nhân có chỉ định dùng thuốc lợi tiểu và không có chống chỉ định sử dụng thuốc này.

Liệu pháp này được chỉ định bổ sung cho phương pháp điều trị truyền thống đối với bệnh đột quỵ và/hoặc tăng huyết áp hoặc bất kỳ tình trạng bệnh lý nào khác.

Tất cả các bệnh nhân tham gia nghiên cứu đều có tiền sử bệnh mạch máu não (đột quỵ hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua) trong vòng 5 năm qua. Huyết áp không phải là tiêu chí để đưa vào nghiên cứu: 2916 bệnh nhân bị tăng huyết áp, 3189 bệnh nhân có huyết áp bình thường.

Sau 3,9 năm (trung bình), huyết áp tâm thu/tâm trương giảm trung bình 9,0/4,0 mmHg. Nghệ thuật. và nguy cơ đột quỵ tái phát (cả do thiếu máu cục bộ và xuất huyết) giảm đáng kể 28% (KTC 95%, p<0,0001) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (10,1% по сравнению с 13,8%).

Ngoài ra còn có sự giảm đáng kể nguy cơ:

• đột quỵ gây tử vong hoặc tàn tật (4% so với 5,9%, tương ứng với mức giảm rủi ro 33%);
• tổng số biến cố tim mạch nặng, bao gồm tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không gây tử vong và đột quỵ không gây tử vong (15% so với 19,8%, tương ứng với giảm 26% nguy cơ);
• mất trí nhớ do đột quỵ (1,4% so với 2,1%, tương ứng giảm 34% nguy cơ) và suy giảm nhận thức nghiêm trọng do đột quỵ (1,6% so với 2,8%, tương ứng giảm nguy cơ 45%);
• biến cố mạch vành quan trọng, bao gồm nhồi máu cơ tim không gây tử vong hoặc tử vong do bệnh động mạch vành (3,8% so với 5%, tương ứng với mức giảm nguy cơ 26%).

Những lợi ích điều trị này được quan sát thấy ở những bệnh nhân bất kể có hay không có bệnh tăng huyết áp động mạch, bất kể tuổi tác, giới tính, loại đột quỵ hay bệnh đái tháo đường. Kết quả từ thử nghiệm PROGRESS cho thấy sau 5 năm điều trị, có thể tránh được một cơn đột quỵ ở mỗi 23 bệnh nhân và một biến cố tim mạch nặng ở mỗi 18 bệnh nhân.

Bệnh nhân có bệnh động mạch vành ổn định.

EUROPA là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược đa trung tâm quốc tế kéo dài 4 năm. 12.218 bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên được chọn ngẫu nhiên để nhận 6.110 bệnh nhân dùng perindopril tertbutylamine 8 mg (tương đương với perindopril arginine 10 mg) và 6.108 bệnh nhân dùng giả dược. Nghiên cứu bao gồm những bệnh nhân được xác nhận mắc bệnh tim mạch vành và không có triệu chứng lâm sàng của suy tim. Nhìn chung, 90% bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim và/hoặc phẫu thuật tái thông mạch máu. Hầu hết bệnh nhân trong nghiên cứu được dùng perindopril cùng với liệu pháp điều trị chuẩn: thuốc kháng tiểu cầu, thuốc hạ lipid máu và

thuốc chẹn β.

Thước đo kết cục chính là điểm tổng hợp của tỷ lệ tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không tử vong và/hoặc ngừng tim sau khi bắt đầu thành công. Điều trị bằng perindopril 8 mg (tương đương với perindopril arginine 10 mg) một lần mỗi ngày làm giảm đáng kể tuyệt đối kết quả chính của nghiên cứu 1,9% (giảm nguy cơ tương đối 20%, khoảng tin cậy 95% - p<0,001).

Ở những bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim và/hoặc tái thông mạch máu, tiêu chí chính giảm tuyệt đối 2,2%, tương ứng với mức giảm nguy cơ tương đối 22,4% (KTC 95% - p< 0,001) по сравнению с плацебо.

Sử dụng cho trẻ em.

Tính an toàn và hiệu quả của perindopril ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Trong một thử nghiệm lâm sàng nhãn mở không có nhóm so sánh, 62 trẻ em từ 2 đến 15 tuổi có độ lọc cầu thận > 30 ml/phút/1,73 m 2 được kê đơn perindopril ở liều trung bình 0,07 mg/kg. Liều được cá nhân hóa, tăng lên tối đa 0,135 mg/kg/ngày tùy thuộc vào tình trạng bệnh nhân và đáp ứng huyết áp với điều trị. 59 bệnh nhân tham gia nghiên cứu trong 3 tháng và 36 bệnh nhân tiếp tục điều trị trong ít nhất 24 tháng (thời gian nghiên cứu trung bình là 44 tháng). Huyết áp tâm thu và tâm trương vẫn ổn định (từ khi tuyển sinh đến lần khám cuối cùng) ở những bệnh nhân được điều trị trước bằng các thuốc hạ huyết áp khác và giảm ở những bệnh nhân không được điều trị trước. Hơn 75% trẻ em có huyết áp tâm thu và tâm trương dưới mức bách phân vị thứ 95 trong lần thăm khám gần đây nhất. Thông tin an toàn khi sử dụng ở trẻ em tương ứng với thông tin an toàn đã biết của perindopril.

Dược động học.

Hấp thụ. Sau khi dùng, perindopril được hấp thu nhanh chóng, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 1:00. Thời gian bán hủy của perindopril trong huyết tương là 1:00.

Perindopril là một tiền chất. 27% tổng lượng perindopril dùng được xác định trong máu dưới dạng chất chuyển hóa có hoạt tính - perindoprilate. Ngoài chất chuyển hóa có hoạt tính là perindoprilat, thuốc còn tạo thành 5 chất chuyển hóa không có hoạt tính. Nồng độ tối đa của perindoprilate trong huyết tương đạt được 3-4 giờ sau khi dùng.

Ăn uống làm giảm sự chuyển đổi perindopril thành perindoprilate, do đó sinh khả dụng của nó giảm, do đó nên dùng liều perindopril arginine hàng ngày một lần vào buổi sáng trước bữa ăn.

Phân bổ. Có mối quan hệ tuyến tính giữa liều perindopril và nồng độ của nó trong huyết tương. Thể tích phân bố của perindoprilate dạng tự do khoảng 0,2 L/kg. Sự gắn kết của perindoprilate với protein huyết tương là 20%, chủ yếu là từ ACE, nhưng con số này phụ thuộc vào liều lượng.

Phần kết luận. Perindoprilat được bài tiết qua nước tiểu. Thời gian bán hủy cuối cùng của phần không liên kết là khoảng 17 giờ. Giai đoạn cân bằng nồng độ trong huyết tương đạt được sau 4 ngày kể từ khi bắt đầu điều trị.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt. Sự thải trừ perindoprilat chậm hơn ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân suy tim hoặc suy thận. Nên chọn liều cho bệnh nhân suy thận, có tính đến mức độ suy thận (CC).

Độ thanh thải lọc máu của perindoprilate là 70 ml/phút.

Động học của perindopril thay đổi ở bệnh nhân xơ gan; độ thanh thải qua gan của perindopril giảm đi một nửa. Tuy nhiên, lượng perindoprilat hình thành không giảm. Vì vậy, những bệnh nhân này không cần phải điều chỉnh liều.

chỉ định

• Tăng huyết áp động mạch.
• Suy tim.
• Phòng ngừa các biến chứng tim mạch ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành ổn định. Điều trị lâu dài làm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim và suy tim (theo kết quả nghiên cứu EUROPA).

Chống chỉ định

• Quá mẫn với perindopril hoặc với bất kỳ tá dược nào hoặc với bất kỳ chất ức chế ACE nào khác
• tiền sử phù mạch sau khi sử dụng thuốc ức chế ACE
• phù mạch vô căn hoặc di truyền
• phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ dự định có thai (xem phần “Sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú”);
• sử dụng đồng thời với các thuốc có chứa hoạt chất aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (tốc độ lọc cầu thận<60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
• điều trị ngoài cơ thể đưa máu tiếp xúc với các bề mặt mang điện tích âm;
• hẹp động mạch thận hai bên đáng kể hoặc hẹp động mạch của một quả thận.

Tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy rằng việc phong tỏa kép hệ thống renin-angiotensin (RAAS) bằng cách sử dụng đồng thời các thuốc ức chế men chuyển, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren có liên quan đến tỷ lệ xảy ra các phản ứng bất lợi cao hơn như hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm cả cấp tính). suy thận) so với việc sử dụng một loại thuốc ảnh hưởng đến RAAS (xem phần “Chống chỉ định” và “Đặc điểm sử dụng”).

Thuốc gây tăng kali máu. Một số loại thuốc hoặc nhóm thuốc điều trị có thể gây tăng kali máu, cụ thể là: aliskiren, muối kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, thuốc chống viêm không steroid (NSAID), heparin, thuốc ức chế miễn dịch như cyclosporine hoặc tacrolimus, trimethoprim . Sử dụng đồng thời các thuốc này làm tăng nguy cơ tăng kali máu.

Chống chỉ định sử dụng đồng thời (xem phần “Chống chỉ định”).

Aliskiren: Ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc bệnh nhân suy giảm chức năng thận, nguy cơ tăng kali máu, suy giảm chức năng thận, tỷ lệ mắc bệnh và tử vong do tim mạch tăng lên.

Điều trị ngoài cơ thể đưa máu tiếp xúc với các bề mặt tích điện âm, chẳng hạn như màng dòng chảy cao để lọc máu hoặc lọc máu (ví dụ, màng polyacrylic) và lọc lipoprotein mật độ thấp bằng dextran sulfate, có thể dẫn đến tăng nguy cơ phản ứng phản vệ nghiêm trọng (xem phần " Chống chỉ định" "). Nếu việc điều trị như vậy là cần thiết, nên xem xét việc sử dụng các loại màng lọc khác nhau hoặc sử dụng các nhóm thuốc hạ huyết áp khác nhau.

Aliskiren: Ở tất cả các bệnh nhân khác, như ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc bệnh nhân suy giảm chức năng thận, nguy cơ tăng kali máu, suy giảm chức năng thận, tỷ lệ mắc bệnh và tử vong do tim mạch đều tăng lên.

Theo tài liệu, người ta biết rằng ở những bệnh nhân bị xơ vữa động mạch, suy tim hoặc đái tháo đường có tổn thương cơ quan đích, việc sử dụng đồng thời thuốc ức chế ACE và thuốc ức chế thụ thể angiotensin đi kèm với việc tăng tỷ lệ hạ huyết áp động mạch, ngất xỉu, tăng kali máu và tình trạng xấu đi. chức năng thận (kể cả bệnh thận cấp bị suy giảm) so với đơn trị liệu với các thuốc ảnh hưởng đến hệ renin-angiotensin-aldosterone. Phong tỏa kép (nghĩa là sự kết hợp giữa thuốc ức chế men chuyển với thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II) có thể được sử dụng trong các trường hợp riêng lẻ với sự theo dõi cẩn thận chức năng thận, nồng độ kali và huyết áp.

Estramustine: Tăng nguy cơ phản ứng bất lợi như phù mạch (phù mạch).

Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (ví dụ triamterene, amiloride và các loại khác), muối kali: xảy ra tăng kali máu (có thể gây tử vong), đặc biệt ở bệnh nhân suy thận (tác dụng tăng kali máu cộng thêm). Những thuốc này không được khuyến cáo sử dụng đồng thời với perindopril (xem phần “Đặc điểm sử dụng”). Tuy nhiên, nếu cần sử dụng đồng thời các chất này thì nên thận trọng khi sử dụng và theo dõi thường xuyên nồng độ kali trong huyết tương. Về việc sử dụng spironolactone trong bệnh suy tim, xem Sử dụng đồng thời cần đặc biệt chú ý.

Liti. Khi sử dụng thuốc ức chế ACE với các chế phẩm lithium, đã có báo cáo về sự gia tăng có hồi phục nồng độ lithium trong huyết tương và độc tính của nó. Không nên sử dụng perindopril với các chế phẩm lithium. Nếu nhu cầu kê đơn như vậy được chứng minh, thì bắt buộc phải theo dõi cẩn thận mức độ lithium trong huyết tương.

Racecadotril. Người ta biết rằng điều trị bằng thuốc ức chế ACE (ví dụ perindopril) có thể gây ra phù mạch. Nguy cơ này có thể tăng lên khi dùng đồng thời với racecadotril (một loại thuốc dùng để điều trị tiêu chảy cấp).

chất ức chế mTOR (ví dụ sirolimus, everolimus, temsirolimus). Bệnh nhân dùng đồng thời thuốc ức chế mTOR có thể tăng nguy cơ bị phù mạch (xem phần “Đặc điểm sử dụng”).

Sử dụng đồng thời, đòi hỏi sự chú ý đặc biệt.

Các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy việc sử dụng đồng thời thuốc ức chế ACE và thuốc hạ đường huyết (insulin, thuốc hạ đường huyết đường uống) có thể dẫn đến tăng tác dụng hạ đường huyết và có nguy cơ hạ đường huyết. Thông thường, hiện tượng này có thể xảy ra trong những tuần đầu điều trị phối hợp và ở bệnh nhân suy thận.

Baclofen tăng cường tác dụng hạ huyết áp. Cần theo dõi huyết áp, chức năng thận và nếu cần thiết nên điều chỉnh liều.

Bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu, đặc biệt là những người bị suy giảm chuyển hóa nước-điện giải, có thể bị tụt huyết áp quá mức sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế ACE. Khả năng phát triển tác dụng hạ huyết áp sẽ giảm đi bằng cách ngừng dùng thuốc lợi tiểu, tăng thể tích máu tuần hoàn hoặc tiêu thụ muối trước khi bắt đầu điều trị bằng perindopril, nên bắt đầu với liều thấp và tăng dần. Trong trường hợp tăng huyết áp động mạch, khi thuốc lợi tiểu được kê đơn trước đó có thể gây thiếu nước/điện giải thì phải ngừng thuốc trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế ACE (trong những trường hợp như vậy, thuốc lợi tiểu có thể được sử dụng lại theo thời gian) hoặc nên kê đơn thuốc ức chế ACE theo thời gian. liều thấp và tăng dần. Trong trường hợp suy tim sung huyết khi đang dùng thuốc lợi tiểu, nên bắt đầu dùng thuốc ức chế ACE với liều tối thiểu, có thể sau khi giảm liều thuốc lợi tiểu. Trong mọi trường hợp, cần theo dõi chức năng thận (mức creatinine) trong những tuần đầu điều trị bằng thuốc ức chế ACE.

Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (eplerenone, spironolactone). Việc sử dụng đồng thời eplerenone hoặc spironolactone với liều 12,5 mg đến 50 mg mỗi ngày với thuốc ức chế ACE liều thấp cần được chú ý đặc biệt. Nếu không tuân thủ các khuyến nghị kê đơn phối hợp này, sẽ có nguy cơ tăng kali máu (có thể gây tử vong) khi điều trị cho bệnh nhân suy tim độ II-IV theo NYHA và phân suất tống máu.<40%, которые ранее лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует удостовериться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), bao gồm axit acetylsalicylic ≥ 3 g/ngày. Tác dụng hạ huyết áp có thể bị suy yếu khi sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển với NSAID như: axit acetylsalicylic ở liều chống viêm, thuốc ức chế COX-2, NSAID không chọn lọc. Việc sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển và NSAID có thể làm tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận, bao gồm khả năng phát triển suy thận cấp, tăng nồng độ kali trong huyết tương, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử suy giảm chức năng thận. Sự kết hợp này nên được kê đơn một cách thận trọng, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Bệnh nhân cần khôi phục lại sự cân bằng chất lỏng và được khuyến nghị theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu liệu pháp phối hợp và trong quá trình điều trị tiếp theo.

Sử dụng đồng thời cần chú ý.

Thuốc hạ huyết áp và thuốc giãn mạch: Sử dụng đồng thời với thuốc hạ huyết áp có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của perindopril. Sử dụng đồng thời với nitroglycerin và các nitrat khác hoặc các thuốc giãn mạch khác có thể làm giảm huyết áp hơn nữa.

Gliptin (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin): ở những bệnh nhân được kê đơn kết hợp gliptin và thuốc ức chế ACE, nguy cơ phù mạch tăng lên do gliptin làm giảm hoạt động của diepptyl peptidase-IV (DPP-IV).

Việc sử dụng đồng thời thuốc gây mê, thuốc chống trầm cảm ba vòng hoặc thuốc chống loạn thần với thuốc ức chế ACE có thể dẫn đến giảm huyết áp hơn nữa (xem phần “Đặc điểm sử dụng”).

Thuốc giống giao cảm có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế ACE.

Vàng: Phản ứng giống Nitrato (các triệu chứng bao gồm đỏ bừng mặt, buồn nôn, nôn và hạ huyết áp) hiếm gặp ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế ACE, bao gồm perindopril và vàng dạng tiêm (natri aurothiomalate) đồng thời.

Các tính năng của ứng dụng

Bệnh tim mạch vành ổn định. Nếu một cơn đau thắt ngực không ổn định (ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào) xảy ra trong tháng đầu điều trị bằng perindopril, phải cân nhắc cẩn thận tỷ lệ lợi ích/nguy cơ trước khi quyết định có tiếp tục điều trị hay không.

Hạ huyết áp động mạch. Dùng thuốc ức chế ACE có thể làm giảm huyết áp. Hạ huyết áp có triệu chứng ít gặp hơn ở những bệnh nhân tăng huyết áp không biến chứng và có nhiều khả năng xảy ra ở những bệnh nhân bị giảm thể tích máu, những người dùng thuốc lợi tiểu, những người có chế độ ăn hạn chế muối, những người đang chạy thận nhân tạo, những người bị tiêu chảy hoặc nôn mửa, hoặc những người có bệnh động mạch phụ thuộc renin nặng. tăng huyết áp (xem phần “Tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác” và “Tác dụng không mong muốn”). Hạ huyết áp có triệu chứng dễ xảy ra hơn ở những bệnh nhân bị suy tim có triệu chứng, có hoặc không kèm theo suy thận. Sự xuất hiện của hạ huyết áp có triệu chứng rất có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị suy tim nặng hơn đang dùng liều lớn thuốc lợi tiểu quai, bị hạ natri máu hoặc suy thận chức năng. Để giảm nguy cơ hạ huyết áp có triệu chứng khi bắt đầu điều trị và ở giai đoạn lựa chọn liều, bệnh nhân phải được giám sát y tế (xem Phần “Liều lượng và Cách dùng” và “Tác dụng không mong muốn”). Những cảnh báo tương tự cũng tồn tại đối với những bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành hoặc bệnh mạch máu não, những người mà huyết áp giảm quá mức có thể gây ra nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

Nếu xảy ra hạ huyết áp động mạch, nên đặt bệnh nhân ở tư thế nằm ngang và nếu cần, nên tiêm tĩnh mạch dung dịch natri clorid 0,9% (9 mg/ml).

Hạ huyết áp thoáng qua không phải là chống chỉ định cho việc sử dụng thuốc tiếp theo, thuốc này thường có thể được sử dụng mà không gặp bất kỳ trở ngại nào sau khi lượng máu được phục hồi và huyết áp tăng lên.

Ở một số bệnh nhân bị suy tim sung huyết có huyết áp bình thường hoặc thấp, perindopril arginine có thể làm giảm thêm huyết áp hệ thống. Tác dụng này có thể dự đoán được và thường không cần phải ngừng thuốc. Nếu hạ huyết áp động mạch có triệu chứng, có thể cần phải giảm liều hoặc ngừng thuốc.

Hẹp van động mạch chủ và van hai lá/bệnh cơ tim phì đại. Cũng như các thuốc ức chế ACE khác, nên thận trọng khi dùng perindopril arginine cho bệnh nhân hẹp van hai lá hoặc tắc nghẽn đường ra thất trái (hẹp động mạch chủ hoặc bệnh cơ tim phì đại).

Suy thận.

Trong trường hợp suy thận (độ thanh thải creatinin<60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

Ở những bệnh nhân bị suy tim có triệu chứng, hạ huyết áp động mạch xảy ra khi bắt đầu dùng thuốc ức chế ACE, có thể dẫn đến suy giảm chức năng thận, trong một số trường hợp dẫn đến suy thận cấp, thường có thể hồi phục.

Ở một số bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận đơn độc, nồng độ urê và creatinine huyết thanh tăng lên đã được quan sát thấy khi sử dụng thuốc ức chế ACE và thường trở lại bình thường sau khi ngừng điều trị. Điều này đặc biệt đúng với bệnh nhân suy thận. Khi có đồng thời tăng huyết áp do mạch máu thận, nguy cơ hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng và suy thận sẽ tăng lên. Đối với những bệnh nhân như vậy, nên bắt đầu điều trị dưới sự giám sát y tế chặt chẽ với liều lượng nhỏ và điều chỉnh liều lượng cẩn thận. Xem xét những điều trên, điều trị bằng thuốc lợi tiểu có thể góp phần gây ra tình trạng hạ huyết áp động mạch, do đó nên ngừng thuốc và theo dõi chức năng thận trong những tuần đầu điều trị bằng perindopril arginine.

Ở một số bệnh nhân tăng huyết áp động mạch mà bệnh mạch máu thận không được phát hiện trước khi điều trị, tình trạng tăng urê và creatinine huyết thanh xảy ra, thường nhẹ và tạm thời, đặc biệt khi kê đơn perindopril arginine đồng thời với thuốc lợi tiểu. Nhưng điều này phổ biến hơn ở những bệnh nhân bị suy thận từ trước. Có thể cần phải giảm liều và/hoặc ngừng thuốc lợi tiểu và/hoặc perindopril arginine.

Bệnh nhân sau ghép thận. Không có kinh nghiệm kê đơn perindopril arginine cho bệnh nhân sau ghép thận gần đây.

Tăng huyết áp mạch máu thận.

Khi kê đơn thuốc ức chế ACE cho bệnh nhân hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch của một quả thận, nguy cơ hạ huyết áp và suy thận sẽ tăng lên (xem Phần “Chống chỉ định”). Điều trị bằng thuốc lợi tiểu có thể là một yếu tố có lợi. Mất chức năng thận có thể được biểu hiện bằng những thay đổi tối thiểu về nồng độ creatinine huyết thanh, ngay cả ở những bệnh nhân bị hẹp động mạch ở một quả thận.

Quá mẫn/phù mạch.

Các trường hợp hiếm gặp phù mạch ở mặt, tứ chi, môi, niêm mạc, lưỡi, thanh môn và/hoặc thanh quản đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế ACE, bao gồm perindopril arginine (xem phần “Tác dụng không mong muốn”). Điều này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị. Trong những trường hợp như vậy, cần phải ngừng thuốc khẩn cấp và thiết lập sự theo dõi thích hợp về tình trạng của bệnh nhân cho đến khi các triệu chứng biến mất hoàn toàn. Trong những trường hợp hiếm gặp khi tình trạng sưng tấy chỉ giới hạn ở mặt và môi, tình trạng của bệnh nhân thường cải thiện mà không cần điều trị. Kê đơn thuốc kháng histamine có thể hữu ích để giảm triệu chứng.

Phù mạch liên quan đến phù thanh quản có thể gây tử vong. Trong trường hợp sưng tấy lan đến lưỡi, thanh môn hoặc thanh quản và gây tắc nghẽn đường thở, cần phải điều trị khẩn cấp ngay lập tức, có thể bao gồm sử dụng epinephrine và/hoặc quản lý đường thở.

Các trường hợp hiếm gặp phù mạch đường ruột đã được báo cáo ở bệnh nhân trong quá trình điều trị bằng thuốc ức chế ACE. Những bệnh nhân này bị đau bụng (có hoặc không có buồn nôn hoặc nôn); trong một số trường hợp không có phù mạch ở mặt trước đó và nồng độ C-1 esterase vẫn bình thường. Chẩn đoán phù mạch đường ruột được thực hiện khi chụp cắt lớp vi tính bụng hoặc siêu âm hoặc trong khi phẫu thuật. Sau khi ngừng dùng thuốc ức chế ACE, các triệu chứng phù mạch biến mất. Phù mạch đường ruột phải được loại trừ khi chẩn đoán phân biệt ở bệnh nhân đau bụng dùng thuốc ức chế ACE.

Bệnh nhân được điều trị đồng thời với thuốc ức chế mTOR (ví dụ sirolimus, everolimus, temsirolimus) có thể tăng nguy cơ bị phù mạch (ví dụ: sưng đường hô hấp hoặc lưỡi, có hoặc không có suy giảm chức năng hô hấp) (xem Phần "Tương tác với các thuốc khác" ) và các loại tương tác khác").

Phản ứng phản vệ trong quá trình lọc huyết tương lipoprotein mật độ thấp (LDL). Hiếm khi, phản ứng phản vệ đe dọa tính mạng có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế ACE trong quá trình lọc huyết tương lipoprotein mật độ thấp (LDL) bằng dextran sulfate. Có thể tránh được sự phát triển của phản ứng phản vệ nếu tạm dừng điều trị bằng thuốc ức chế ACE trước mỗi lần lọc huyết tương.

Phản ứng phản vệ trong quá trình điều trị giải mẫn cảm. Bệnh nhân dùng thuốc ức chế ACE trong quá trình giải mẫn cảm với nọc ong có thể gặp phản ứng phản vệ đe dọa tính mạng. Những phản ứng này có thể tránh được bằng cách tạm thời ngừng sử dụng thuốc ức chế ACE, nhưng phản ứng có thể xảy ra trở lại nếu các xét nghiệm kích thích được thực hiện một cách bất cẩn.

Suy gan. Các trường hợp vàng da phát triển hoặc tăng nồng độ men gan khi dùng thuốc ức chế ACE rất hiếm. Những bệnh nhân này nên ngừng dùng thuốc ức chế ACE và được đánh giá và điều trị y tế thích hợp (xem Phần “Tác dụng không mong muốn”).

Các trường hợp giảm bạch cầu trung tính/mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu và thiếu máu đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế ACE. Ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường và không có các yếu tố nguy cơ khác, giảm bạch cầu trung tính hiếm khi xảy ra. Perindopril nên được kê đơn rất thận trọng cho những bệnh nhân mắc bệnh collagen, trong khi điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch, allopurinol hoặc Procainamide hoặc kết hợp các yếu tố làm nặng thêm này, đặc biệt nếu bị suy giảm chức năng thận. Nếu perindopril được kê đơn cho những bệnh nhân như vậy, nên theo dõi định kỳ số lượng bạch cầu trong máu. Bệnh nhân cũng nên biết rằng cần phải báo cáo bất kỳ biểu hiện nào của bệnh truyền nhiễm (đau họng, sốt).

Yếu tố chủng tộc. Thuốc ức chế ACE có nhiều khả năng gây phù mạch ở bệnh nhân người Mỹ gốc Phi hơn ở bệnh nhân không phải người Mỹ gốc Phi. Điều này có thể được giải thích là do nồng độ renin trong máu thấp ở bệnh nhân tăng huyết áp động mạch ở người Mỹ gốc Phi.

Ho. Ho đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng thuốc ức chế ACE. Theo đặc điểm, ho không có đờm, dai dẳng và hết sau khi ngừng thuốc. Ho do thuốc ức chế ACE nên được xem xét trong chẩn đoán phân biệt ho.

Trong khi phẫu thuật hoặc trong khi gây mê bằng các thuốc gây hạ huyết áp, perindopril có thể ngăn chặn sự hình thành thứ cấp của angiotensin II để đáp ứng với việc giải phóng renin bù trừ. Nên ngừng thuốc một ngày trước khi phẫu thuật. Nếu hạ huyết áp động mạch đã phát triển và được cho là do cơ chế này gây ra, tình trạng của bệnh nhân có thể được bình thường hóa bằng cách tăng thể tích máu lưu thông.

Tăng kali máu. Ở một số bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ khi dùng thuốc ức chế ACE, bao gồm perindopril arginine, đã quan sát thấy sự gia tăng nồng độ kali huyết thanh. Các yếu tố nguy cơ tăng kali máu bao gồm suy thận, suy giảm chức năng thận, tuổi tác (70 tuổi trở lên), đái tháo đường, các bệnh lý kèm theo như mất nước, mất bù tim cấp tính, nhiễm toan chuyển hóa và sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu giữ kali (ví dụ spironolactone, eplerenone, triamterene hoặc amiloride), phụ gia thực phẩm có chứa kali hoặc muối của nó với kali; hoặc những bệnh nhân dùng các thuốc khác làm tăng nồng độ kali huyết thanh (ví dụ heparin). Việc sử dụng thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu giữ kali hoặc chất thay thế muối kali, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận, có thể làm tăng đáng kể nồng độ kali huyết thanh. Tăng kali máu có thể dẫn đến rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong. Nếu việc sử dụng đồng thời perindopril và bất kỳ chất nào nêu trên được coi là phù hợp thì nên sử dụng thận trọng và theo dõi thường xuyên nồng độ kali trong huyết thanh (xem Phần "Tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác").

Bệnh nhân đái tháo đường đang dùng thuốc hạ đường huyết đường uống hoặc đang dùng insulin nên theo dõi cẩn thận mức đường huyết của mình trong tháng đầu điều trị bằng thuốc ức chế ACE (xem Phần “Tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác”).

Liti. Việc sử dụng đồng thời lithium và perindopril thường không được khuyến cáo (xem Phần “Tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác”).

Không nên sử dụng đồng thời perindopril với các thuốc giữ kali, chất bổ sung dinh dưỡng có chứa kali hoặc các chất thay thế muối bằng kali (xem Phần “Tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác”).

Phong tỏa kép renin-angiotensin (RAAS). Có bằng chứng cho thấy việc sử dụng đồng thời thuốc ức chế ACE, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp). Do đó, không nên phong tỏa kép RAAS bằng cách sử dụng đồng thời các thuốc ức chế men chuyển, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren (xem Phần “Tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác”). Nếu việc điều trị bằng cách sử dụng đồng thời hai thuốc chẹn RAAS được coi là thực sự cần thiết thì chỉ có thể thực hiện dưới sự giám sát của chuyên gia và theo dõi chặt chẽ thường xuyên chức năng thận, nồng độ điện giải và huyết áp. Thuốc ức chế ACE và thuốc ức chế thụ thể angiotensin II không nên được sử dụng đồng thời ở bệnh nhân mắc bệnh thận do đái tháo đường.

Cường aldosterone nguyên phát. Bệnh nhân cường aldosterone nguyên phát thường không đáp ứng với điều trị bằng thuốc hạ huyết áp có tác dụng ức chế hệ thống renin-angiotensin. Vì vậy, việc sử dụng thuốc này không được khuyến khích.

Tá dược. Thuốc có chứa lactose nên những bệnh nhân mắc chứng không dung nạp galactose di truyền hiếm gặp, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose, thiếu hụt Lapp lactase không được khuyến cáo dùng perindopril arginine.

Sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú

thai kỳ

Thuốc chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ dự định mang thai. Nếu xác nhận có thai trong quá trình điều trị bằng một loại thuốc thì phải ngừng sử dụng ngay lập tức và thay thế bằng một loại thuốc khác được phụ nữ mang thai chấp thuận sử dụng.

Nếu phụ nữ dùng thuốc ức chế ACE trong ba tháng thứ hai của thai kỳ, trẻ nên được siêu âm kiểm tra chức năng của thận và xương sọ. Trẻ sơ sinh có mẹ dùng thuốc ức chế ACE trong thời kỳ mang thai cần được theo dõi chặt chẽ do có khả năng bị hạ huyết áp.

cho con bú

Việc sử dụng perindopril arginine trong thời kỳ cho con bú không được khuyến cáo do thiếu dữ liệu về sự thâm nhập của nó vào sữa mẹ. Trong thời gian cho con bú, nên kê đơn một phương pháp điều trị thay thế có độ an toàn tốt hơn, đặc biệt khi cho trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non ăn.

khả năng sinh sản

Không có ảnh hưởng nào đến khả năng sinh sản hoặc khả năng sinh sản đã được xác định.

Khả năng ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi điều khiển phương tiện hoặc các cơ chế khác

Perindopril arginine không ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Nhưng một số bệnh nhân có thể gặp các phản ứng riêng lẻ liên quan đến việc giảm huyết áp, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị hoặc khi dùng đồng thời với các thuốc hạ huyết áp khác. Kết quả là khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc có thể bị suy giảm.

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

Để sử dụng bằng miệng.

Viên nén 2,5 mg (Prestarium ® 2,5 mg) và 10 mg (Prestarium ® 10 mg) không được phép phân phối. Viên nén 5 mg (Prestarium ® 5 mg) được chia thành hai phần bằng nhau.

Nên chọn liều riêng lẻ, tùy thuộc vào tình trạng bệnh nhân, huyết áp và đáp ứng với điều trị (xem Phần “Đặc điểm của ứng dụng”).

Tăng huyết áp động mạch.

Perindopril arginine có thể được kê đơn dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc thuộc nhóm thuốc hạ huyết áp khác.

Bệnh nhân có hoạt tính renin-angiotensin cao (đặc biệt là bệnh nhân tăng huyết áp mạch thận, mất cân bằng nước và điện giải, tim mất bù hoặc tăng huyết áp nặng) có thể bị tụt huyết áp quá mức sau khi dùng liều đầu tiên. Những bệnh nhân này nên bắt đầu điều trị với liều 2,5 mg và bắt đầu điều trị dưới sự giám sát y tế.

Có thể tăng liều lên 10 mg 1 lần mỗi ngày sau 1 tháng điều trị.

Khi bắt đầu sử dụng perindopril arginine, triệu chứng hạ huyết áp động mạch có thể xảy ra; điều này dễ xảy ra hơn ở những bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu đồng thời. Ở những bệnh nhân này, nên bắt đầu điều trị bằng perindopril một cách thận trọng vì họ có thể bị thiếu nước và/hoặc muối.

Nếu có thể, bạn nên ngừng dùng thuốc lợi tiểu 2-3 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng perindopril arginine (xem Phần “Đặc điểm ứng dụng”).

Ở những bệnh nhân tăng huyết áp động mạch không thể ngừng dùng thuốc lợi tiểu, nên bắt đầu điều trị với liều 2,5 mg. Ở những bệnh nhân này, cần theo dõi chức năng thận và nồng độ kali huyết thanh. Việc tăng thêm liều perindopril arginine nên được thực hiện tùy thuộc vào mức huyết áp. Nếu cần thiết, liệu pháp lợi tiểu có thể được phục hồi.

Ở bệnh nhân cao tuổi, nên bắt đầu điều trị với liều 2,5 mg, có thể tăng lên 5 mg sau 1 tháng điều trị, và sau đó, nếu cần, lên 10 mg, có tính đến chức năng thận (xem Bảng dưới đây).

Suy tim có triệu chứng.

Ở những bệnh nhân bị suy tim mà perindopril arginine thường được kê đơn đồng thời với thuốc lợi tiểu giữ kali và/hoặc digoxin và/hoặc thuốc chẹn beta, nên bắt đầu điều trị dưới sự theo dõi chặt chẽ và dùng liều ban đầu là 2,5 mg. vào buổi sáng. Sau 2 tuần, nếu dung nạp tốt, tăng liều lên 5 mg mỗi ngày một lần. Trong tương lai, liều lượng nên được lựa chọn riêng tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân đối với việc điều trị.

Ở những bệnh nhân bị suy tim nặng và những bệnh nhân có nguy cơ cao khác (bệnh nhân suy thận và có xu hướng rối loạn điện giải, bệnh nhân điều trị đồng thời với thuốc lợi tiểu và/hoặc thuốc giãn mạch), nên bắt đầu điều trị dưới sự theo dõi chặt chẽ (xem phần “Đặc điểm của sử dụng" ").

Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị hạ huyết áp có triệu chứng, cụ thể là những bệnh nhân bị thiếu điện giải có hoặc không có hạ natri máu, bệnh nhân bị giảm thể tích máu hoặc những người đã được điều trị bằng thuốc lợi tiểu tích cực, nếu có thể, các tình trạng nêu trên nên được điều chỉnh trước khi kê đơn thuốc. Cần theo dõi cẩn thận huyết áp, chức năng thận và nồng độ kali huyết thanh cả trước và trong khi điều trị (xem phần "Đặc điểm của ứng dụng").

Phòng ngừa đột quỵ tái phát ở bệnh nhân mắc bệnh mạch máu não.

Liều khởi đầu được khuyến cáo là 2,5 mg (½ viên Prestarium ® 5 mg) mỗi ngày một lần vào buổi sáng. Sau 2 tuần điều trị, tăng liều lên 5 mg (1 viên Prestarium ® 5 mg) mỗi ngày một lần vào buổi sáng.

Nếu sau 2 tuần điều trị bằng Prestarium ® 5 mg bệnh nhân cần kiểm soát huyết áp bổ sung, có thể kê đơn indapamide với liều 1 viên mỗi ngày. Việc điều trị có thể bắt đầu bất cứ lúc nào từ 2 tuần đến vài năm sau cơn đột quỵ đầu tiên.

Phòng ngừa các biến chứng tim mạch ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch vành ổn định.

Điều trị lâu dài bằng Prestarium ® 10 mg (1 viên mỗi ngày) làm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim và suy tim (theo kết quả nghiên cứu EUROPA 4 năm). Nên bắt đầu điều trị bằng thuốc Prestarium ® 5 mg (1 viên mỗi ngày vào buổi sáng). Sau 2 tuần, nếu dung nạp tốt tăng liều lên 10 mg khi sử dụng lâu dài thuốc Prestarium ® 10 mg, mỗi ngày 1 viên vào buổi sáng.

Đối với bệnh nhân cao tuổi có bệnh tim mạch vành, nên bắt đầu điều trị với liều 2,5 mg (½ viên Prestarium ® 5 mg) mỗi ngày một lần vào buổi sáng, sau một tuần nên tăng liều lên 5 mg (1 viên Prestarium). ® 5 mg ) sau 2 tuần, tùy theo khả năng dung nạp tốt và tùy theo chức năng thận, tăng liều lên 10 mg (Prestarium ® 10 mg 1 viên mỗi ngày) và bắt đầu điều trị lâu dài.

Lựa chọn liều dùng cho bệnh suy thận.

Liều dùng cho bệnh nhân suy thận nên dựa trên QC như được chỉ ra trong bảng dưới đây:

Bảng 1: Lựa chọn liều điều trị suy thận

* Độ thanh lọc thẩm tách của perindoprilate 70 ml/phút. Đối với bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo, nên dùng liều sau khi chạy thận nhân tạo.

Lựa chọn liều cho bệnh suy gan.

Bệnh nhân suy gan không cần điều chỉnh liều thuốc (xem phần “Đặc điểm sử dụng” và “Dược động học”).

Những đứa trẻ

Hiệu quả và độ an toàn khi sử dụng ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Thông tin có sẵn được liệt kê trong phần Dược lý, nhưng không thể đưa ra khuyến nghị về liều lượng. Vì vậy, perindopril arginine không được khuyến cáo cho trẻ em.

Quá liều

Không có đủ thông tin về quá liều perindopril. Các triệu chứng liên quan đến quá liều thuốc ức chế ACE có thể như sau: hạ huyết áp, sốc tuần hoàn, mất cân bằng điện giải, suy thận, tăng thông khí, nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, nhịp tim chậm, chóng mặt, lo lắng, ho và tương tự.

Trong trường hợp quá liều, nên dùng dung dịch natri clorua 0,9% (9 mg/ml). Nếu xảy ra hạ huyết áp động mạch, bệnh nhân phải được đặt ở tư thế nằm ngang với đầu giường thấp. Nếu có thể, bệnh nhân nên được truyền angiotensin II và/hoặc catecholamine. Perindopril có thể được loại bỏ khỏi hệ tuần hoàn bằng thẩm phân máu (xem Phần “Đặc điểm của ứng dụng”). Trong trường hợp nhịp tim chậm kháng trị, việc sử dụng máy tạo nhịp tim nhân tạo được chỉ định. Cần thiết lập việc theo dõi liên tục các dấu hiệu quan trọng, nồng độ chất điện giải và creatinine trong huyết thanh.

Phản ứng trái ngược

Tính an toàn của perindopril tương ứng với tính an toàn của thuốc ức chế ACE. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng của perindopril là: chóng mặt, nhức đầu, dị cảm, chóng mặt, mờ mắt, ù tai, hạ huyết áp, ho, khó thở, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, rối loạn vị giác), khó tiêu, buồn nôn, nôn, ngứa, phát ban, phát ban dát sẩn, chuột rút cơ và suy nhược.

Trong các thử nghiệm lâm sàng và sử dụng perindopril sau đăng ký, các phản ứng bất lợi sau đây đã được quan sát với tần suất xảy ra như sau: rất thường xuyên (> 1/10); thường xuyên ( ≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

không thường xuyên *

*Tần suất được tính toán từ các nghiên cứu lâm sàng đối với các phản ứng bất lợi được xác định từ các báo cáo tự phát.

Nghiên cứu lâm sàng

Trong giai đoạn ngẫu nhiên hóa của nghiên cứu EUROPA, chỉ các tác dụng phụ nghiêm trọng mới được thu thập. Một số ít bệnh nhân gặp phải các phản ứng bất lợi nghiêm trọng: 16 (0,3%) từ 6122 bệnh nhân ở nhóm perindopril và 12 (0,2%) từ 6107 bệnh nhân ở nhóm giả dược. Trong số những bệnh nhân dùng perindopril, hạ huyết áp được quan sát thấy ở 6 bệnh nhân, phù mạch ở 3 bệnh nhân và ngừng tim đột ngột ở 1 bệnh nhân. Trong số những bệnh nhân ngừng nghiên cứu, 6,0% (n = 366) phàn nàn về ho, hạ huyết áp hoặc bất kỳ tình trạng không dung nạp nào khác với perindopril so với 2,1% (n = 129) bệnh nhân dùng giả dược.

14 hoặc 30 viên mỗi hộp đựng viên; 1 hộp đựng máy tính bảng trong hộp các tông.

Hướng dẫn sử dụng:

Prestarium là một loại thuốc để điều trị huyết áp cao.

tác dụng dược lý

Prestarium làm giảm huyết áp, co thắt mạch máu và phục hồi tính đàn hồi của các động mạch lớn.

Bệnh nhân suy tim mạch mãn tính lưu ý rằng trong quá trình điều trị, quá trình trao đổi chất trong tim của họ được phục hồi.

Có những đánh giá về Prestarium xác nhận rằng nó làm giảm hậu tải và tiền tải lên tim, áp lực khi làm đầy tâm thất phải và trái, tăng khả năng chịu đựng hoạt động thể chất và giảm nhịp tim.

Khi sử dụng kéo dài, Prestarium làm giảm mức độ nghiêm trọng của chứng phì đại thất trái.

Tác dụng hạ huyết áp của thuốc sau khi dùng liều khởi đầu trung bình phát triển sau 4 - 6 giờ và kéo dài thêm một ngày nữa. Sau một tháng sử dụng Prestarium, áp suất ổn định và tình trạng này được quan sát trong một thời gian dài.

Hội chứng cai thuốc không phát triển sau khi ngừng điều trị.

Hoạt chất của Prestarium là perindopril arginine.

Mẫu phát hành

Prestarium được sản xuất ở dạng viên.

Chỉ định sử dụng Prestarium

Theo hướng dẫn, Prestarium được kê đơn cho bệnh tăng huyết áp, suy tim mãn tính và thiếu máu cục bộ ổn định.

Có những đánh giá tốt về Prestarium, được sử dụng để ngăn ngừa đột quỵ tái phát ở những bệnh nhân đã từng bị đột quỵ trước đó hoặc bị rối loạn tuần hoàn não do thiếu máu cục bộ thoáng qua. Trong trường hợp này, Prestarium được kê đơn đồng thời với indapamide.

Đối với những chỉ định này, chất tương tự Prestarium chỉ có thể được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ tim mạch.

Hướng dẫn Prestarium: phương pháp áp dụng

Uống Prestarium mỗi ngày một lần, vào buổi sáng, trước bữa ăn.

Đối với bệnh tăng huyết áp, bệnh nhân được kê đơn Prestarium với liều 5 mg khi bắt đầu điều trị. Nếu sau một tháng áp lực không trở lại bình thường, có thể tăng liều lên 10 mg.

Để ngăn ngừa huyết áp giảm mạnh, ba ngày trước khi bắt đầu điều trị, bạn nên ngừng dùng thuốc lợi tiểu nếu được kê đơn. Nếu điều này là không thể, liệu pháp Prestarium được bắt đầu với liều 2,5 mg, chức năng thận và nồng độ kali trong máu được theo dõi. Nếu cần thiết, theo khuyến nghị của bác sĩ, liều sẽ tăng lên sau một thời gian.

Bệnh nhân cao tuổi cũng được kê đơn 2,5 mg Prestarium khi bắt đầu điều trị và tăng dần liều lên 10 mg.

Đối với bệnh suy tim, thuốc thường được kê đơn đồng thời với thuốc chẹn beta và digoxin. Liều khởi đầu cho phép là 2,5 mg. Liều lượng được tăng lên 5 mg sau 2 tuần.

Nếu bệnh nhân bị suy tim có xu hướng bị hạ huyết áp, chức năng thận, huyết áp và nồng độ kali trong máu sẽ được theo dõi trong quá trình điều trị.

Để ngăn ngừa đột quỵ tái phát, những bệnh nhân đã được chẩn đoán mắc bệnh mạch máu não trước đây được kê đơn Prestarium với liều 2,5 mg. Thuốc được dùng trong hai tuần, sau đó bệnh nhân được kê đơn indapamide. Theo hướng dẫn, nên dùng Prestarium bất cứ lúc nào sau cơn đột quỵ đầu tiên, thậm chí vài năm sau đó.

Để ngăn ngừa các biến chứng tim mạch trong thiếu máu cục bộ ổn định, thuốc được dùng trong hai tuần với liều 5 mg mỗi ngày. Sau hai tuần, liều lượng tăng lên 10 mg.

Bệnh nhân cao tuổi uống 2,5 mg Prestarium trong 7 ngày, sau đó chuyển sang liều 5 mg, và sau một tuần nữa, nếu thận ở trạng thái bình thường, họ bắt đầu dùng 10 mg mỗi ngày một lần.

Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận, phác đồ điều trị được điều chỉnh. Nếu chức năng gan bị suy giảm, theo đánh giá, Prestarium có thể được dùng theo chế độ tiêu chuẩn mà không gây bất kỳ hậu quả nào cho sức khỏe.

Tác dụng phụ của Prestarium

Việc sử dụng Prestarium có thể gây suy giảm chức năng thận, phát triển suy thận cấp, ho, co thắt phế quản, viêm mũi, viêm phổi tăng bạch cầu ái toan, khó thở, khô miệng, viêm tụy, vàng da ứ mật, buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, táo bón, phát ban và ngứa. da, ban đỏ đa dạng, rối loạn vị giác, chán ăn.

Có những đánh giá về Prestarium xác nhận rằng thuốc có thể gây nhầm lẫn, suy nhược, co giật, suy giảm thị lực, giấc ngủ, chức năng tình dục, chóng mặt, tăng tiết mồ hôi, ù tai, rối loạn nhịp tim, đau tim hoặc đột quỵ, đau thắt ngực, giảm huyết áp nghiêm trọng , tâm trạng ngày càng tồi tệ .

Ngoài ra, trong quá trình điều trị bằng Prestarium và các chất tương tự thuốc, có thể thấy giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu, mất bạch cầu hạt, tăng kali máu, tăng hoạt động của men gan, giảm bạch cầu, giảm huyết sắc tố và hematocrit.

Chống chỉ định

Theo hướng dẫn, Prestarium chống chỉ định trong các trường hợp galactose huyết, kém hấp thu galactose hoặc glucose, mẫn cảm với perindopril, thuốc ức chế ACE, trong thời kỳ mang thai, cho con bú và nếu có tiền sử phù mạch.

Prestarium và các chất tương tự thuốc nên được thận trọng bởi những bệnh nhân chạy thận nhân tạo, dùng thuốc lợi tiểu, theo chế độ ăn không có muối hoặc nôn mửa, tiêu chảy, giảm lượng máu tuần hoàn, cũng như những người được chẩn đoán mắc chứng đau thắt ngực, hạ natri máu, mạch máu não bệnh lý, hẹp động mạch thận hai bên, tăng huyết áp do tân mạch.

Prestarium được thực hiện dưới sự giám sát của bệnh nhân dưới 18 tuổi, bệnh nhân bị xơ cứng bì, lupus ban đỏ, tăng kali máu, hẹp van động mạch chủ, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn và những người dùng thuốc ức chế miễn dịch.

Tương tự

Các chất tương tự của Prestarium là: Perineva, Parnavel, Perindopril-Richter, Perindopril, Perindopril-SZ.

Tăng huyết áp động mạch là một bệnh lý mạch máu khá phổ biến. Tăng huyết áp, như nó còn được gọi, xảy ra ở mọi lứa tuổi. Đây là một căn bệnh nghiêm trọng cần được điều trị và theo dõi cẩn thận. Huyết áp cao có nhiều biến chứng có thể dẫn đến suy giảm đáng kể về sức khỏe và tử vong. Nếu cảm thấy nặng hơn, bạn nên đến gặp bác sĩ để được khám và bắt đầu dùng thuốc.

Thị trường dược phẩm hiện đại cung cấp một số lượng lớn các loại thuốc có thể đưa huyết áp trở lại bình thường trong thời gian ngắn. Một trong những loại thuốc điều trị tăng huyết áp phổ biến và hiệu quả là thuốc “Prestarium A” (10 mg). Hướng dẫn sử dụng mô tả cách lấy sản phẩm một cách chính xác.

Dữ liệu cơ bản

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang màu trắng hoặc xanh. Màu sắc của thuốc phụ thuộc vào liều lượng của thuốc. Thành phần chính trong thành phần của thuốc "Prestarium A" là perindopril arginine với hàm lượng 2,5, 5 và 10 mg. Thuốc thuộc nhóm thuốc hạ huyết áp, được coi là thuốc ức chế ACE. Thuốc có các loại tác dụng sau đối với cơ thể:

• tác dụng giãn mạch;
• giảm bài tiết aldosterone;
• ở tư thế nằm và ngồi, huyết áp tâm trương và tâm thu giảm;
• OPSS giảm, sau đó giúp giảm huyết áp;
• lưu lượng máu ngoại vi tăng tốc;
• thuốc không có hội chứng cai thuốc;
• phục hồi cấu trúc của động mạch;
• làm giảm phì đại thất trái.

Thuốc cũng được kê toa cho bệnh suy tim. Trước khi bắt đầu điều trị bằng Prestarium, phải nghiên cứu kỹ hướng dẫn sử dụng. Bác sĩ sẽ cho bạn biết áp suất của viên thuốc được kê đơn và liều lượng như thế nào.

Khi nào nên sử dụng thuốc?

Thuốc có các chỉ định sau:

• bệnh tăng trương lực;
• suy tim (mãn tính);
• phòng ngừa đột quỵ;
• thiếu máu cục bộ.

Thuốc cũng được kê đơn để giảm khả năng biến chứng sau phẫu thuật tim.

Chống chỉ định:

• Xu hướng phản ứng dị ứng, tiền sử phù mạch;
• di truyền;
• suy thận;
• bệnh tiểu đường;
• không dung nạp đường sữa;
• thời kỳ mang thai;
• thời kỳ cho con bú;
• tuổi vị thành niên;
• mẫn cảm với các thành phần trong thành phần của thuốc;
• bệnh mô liên kết;
• dùng thuốc lợi tiểu, thuốc chứa kali;
• bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn;
• ghép thận.

Trước khi bắt đầu trị liệu, cần nghiên cứu chi tiết tất cả các chống chỉ định áp dụng cho sản phẩm y tế Prestarium. được quy định với liều lượng riêng có tính đến mức độ nghiêm trọng của bệnh.

liều lượng

Thuốc được uống vào buổi sáng cùng một lúc. Liều hàng ngày phụ thuộc vào tình trạng lâm sàng và mức độ giảm áp lực trong quá trình điều trị. Bạn có thể bắt đầu dùng thuốc với liều lượng viên Prestarium 5 mg và tăng dần nếu cần thiết. Thuốc được sử dụng cả cho đơn trị liệu và kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác. Lượng tiêu thụ tối đa hàng ngày không được vượt quá 10 mg. Nếu bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu cùng nhau thì thuốc huyết áp được kê ở liều thấp nhất. Bệnh nhân có bệnh lý về tim được kê toa một liều thuốc tương tự.

Không có dữ liệu đáng tin cậy về quá liều thuốc. Trong trường hợp đặc biệt, các triệu chứng sau đây có thể phát triển:

• sốc tim;
• áp suất giảm mạnh;
• ho;
• sự lo lắng;
• nhịp tim nhanh;
• suy thận.

Nếu nhiễm độc xảy ra, bệnh nhân cần rửa dạ dày, uống thuốc hấp thụ và bắt đầu khôi phục cân bằng nước và điện giải bằng liệu pháp tiêm truyền. Các biện pháp như vậy phải được thực hiện trong trường hợp ngộ độc thuốc "Prestarium". Giá của sản phẩm tại các hiệu thuốc ở Moscow là khoảng 460 rúp mỗi gói.

Tương tác thuốc

Không dùng thuốc cùng với các loại thuốc sau:

• aliskiren và các sản phẩm có chứa aliskiren;
• thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali;
• muối kali;
• thuốc ức chế miễn dịch;
• "Heparin";
• "Estramustin";
• chế phẩm lithium;
• thuốc hạ đường huyết;
• "Baclofen";
• thuốc chống trầm cảm;
• "Aspirin";
• giao cảm.

Tác dụng hạ huyết áp có thể tăng lên khi dùng đồng thời với các thuốc hạ huyết áp, thuốc giãn mạch khác, kể cả nitrat tác dụng ngắn và dài.

Phản ứng phụ

Bạn chỉ nên dùng Prestarium theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa. Tác dụng phụ có thể phát triển nếu không tuân theo khuyến nghị của bác sĩ. Các triệu chứng sau đây sẽ cảnh báo bạn:

• dị cảm;
• chứng đau nửa đầu;
• tiếng ồn trong tai;
• giảm áp lực nghiêm trọng;
• buồn ngủ;
• khiếm thị;
• ho;
• co thắt phế quản;
• suy nhược;
• đau ngực.

Những tác dụng phụ như vậy thường xảy ra ở liều tối đa Prestarium A - 10 mg. Hướng dẫn sử dụng mô tả những triệu chứng nào đáng để tăng liều lượng thuốc hàng ngày.

Nếu bạn không thể tìm thấy sản phẩm ở hiệu thuốc, chuyên gia sẽ có thể chọn sản phẩm thay thế phù hợp. Các chất tương tự phổ biến nhất sẽ được mô tả dưới đây.

"Bi Prestarium"

Thuốc thuộc nhóm thuốc phối hợp điều trị cao huyết áp. Chứa perindopril và amlodipin. Thuốc có chỉ định sử dụng tương tự. “Prestarium” và “Bi Prestarium” thực tế không khác nhau.

Thuốc có tác dụng sau:

• giảm huyết áp (trong khi nhịp tim không thay đổi);
• tăng dòng chảy ngoại vi;
• tăng dòng chảy từ thận;
• giảm phì đại thất trái;
• tăng tính đàn hồi của các động mạch lớn;
• mở rộng lòng mạch máu;
• phục hồi lưu lượng máu trong mạch vành;
• giảm hậu tải trên cơ tim;
• tăng khả năng chịu đựng hoạt động thể chất;
• giảm rủi ro

Sản phẩm "Bi Prestarium" nhanh chóng giúp bình thường hóa huyết áp. Nếu bệnh nhân không có tác dụng điều trị tích cực, bác sĩ sẽ kê thêm một loại thuốc hạ huyết áp của nhóm khác. Đây là cách duy nhất để đạt được kết quả mong muốn và cải thiện sức khỏe của bệnh nhân tăng huyết áp. Hiệu quả tích cực thấy rõ trong vòng vài giờ sau khi dùng thuốc.

Thuốc được sử dụng khi nào?

Sản phẩm có các chỉ định sau:

• tăng huyết áp động mạch;
• bệnh lý tim.

Chống chỉ định dùng Bi Prestarium:

• mẫn cảm với các thành phần của thuốc;
• không dung nạp đường sữa;
• phù mạch di truyền;
• đau tim cấp tính;
• thai kỳ;
• cho con bú;
• rối loạn chức năng tạo máu;
• dùng thuốc ức chế miễn dịch.

Thuốc Prestarium có chống chỉ định giống hệt nhau. Hoạt động của hai loại thuốc này dựa trên việc giảm huyết áp và bình thường hóa chức năng tim.

Thuốc được kê toa cho đường uống. Máy tính bảng được bao phủ bởi một lớp màng bảo vệ đặc biệt nên không nên nhai. Bạn cần uống thuốc vào buổi sáng, sau khi ăn sáng, tốt nhất là cùng lúc. Liều lượng của thuốc phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh và đặc điểm cá nhân của cơ thể bệnh nhân. Lượng tiêu thụ hàng ngày không được vượt quá 10 mg. Liều lượng tương tự là điển hình của thuốc "Prestarium" (10 mg, như chúng tôi đã nói, là liều tối đa). Vượt quá định mức này có thể dẫn đến sự phát triển của các tác dụng phụ.

Thuốc "Perineva"

Thuốc thuộc nhóm thuốc - thuốc ức chế ACE. Có sẵn ở dạng viên màu trắng với liều 4 và 8 mg. Thuốc có chứa perindopril erbumine.

Hoạt động:

• giảm huyết áp tâm trương và tâm thu;
• tăng tốc lưu lượng máu ngoại vi;
• giảm OPSS;
• tăng lưu lượng thận;
• làm giảm phì đại thất trái.

Những ai chưa biết thay thế Prestarium bằng gì thì nên dùng Perineva.

Chỉ định:

• tăng huyết áp động mạch;
• phòng ngừa đột quỵ tái phát ở bệnh nhân có bệnh lý mạch máu não;
• IHD. Giảm nguy cơ mắc các bệnh về tim và mạch máu.

Chỉ định sử dụng Prestarium và Perineva là tương tự nhau. Nhưng bạn chỉ nên sử dụng bất kỳ loại thuốc nào sau khi tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.

Chống chỉ định:

• nếu có tiền sử phù mạch do nhiều nguyên nhân khác nhau;
• không dung nạp lactose di truyền;
• tuổi dưới 18 tuổi;
• suy thận và gan;
• thai kỳ;
• cho con bú;
• nhồi máu cơ tim cấp tính.

Thuốc viên được kê đơn thận trọng cho bệnh đái tháo đường, bệnh về máu và huyết áp thấp. Cần nghiên cứu kỹ tất cả các chống chỉ định khi dùng thuốc “Perineva” và “Prestarium”. Giá thuốc ở các hiệu thuốc ở Moscow là khoảng 260 rúp.

Liều dùng của thuốc "Perineva"

Thuốc được dùng mỗi ngày một lần, vào buổi sáng, sau khi ăn. Trước tiên nên bắt đầu uống 4 mg thuốc, sau đó, nếu cần, tăng liều lên 8 mg. Đối với bệnh nhân cao tuổi, liều không được vượt quá 2 mg.

Quá liều có thể dẫn đến sự phát triển của các triệu chứng sau:

• giảm áp lực rõ rệt;
• rối loạn cân bằng nước và điện giải;
• sự lo lắng;
• ho;
• nhịp tim nhanh;
• suy thận.

Để loại bỏ các triệu chứng quá liều, cần cho bệnh nhân dùng thuốc để ổn định huyết áp và bình thường hóa quá trình chuyển hóa chất điện giải. Bạn nên cẩn thận tuân theo liều lượng bác sĩ chỉ định cho Perineva và Prestarium. Hướng dẫn sử dụng các máy tính bảng này chứa dữ liệu về thành phần và tính năng quản lý.

Tương tác với các thuốc khác. Điều kiện bảo quản

Những điều sau đây không nên được thực hiện cùng nhau:

• thuốc lợi tiểu;
• các sản phẩm có chứa kali và thực phẩm bổ sung;
• sản phẩm có chứa lithium;
• "Aspirin";
• thuốc hạ đường huyết;
• giao cảm.

Thuốc được bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 độ ngoài tầm với của trẻ em. Có sẵn tại các hiệu thuốc với một toa thuốc.

Thuốc "Perindopril"

Nó có đặc tính giãn mạch, giảm hậu tải của cơ tim và tăng khả năng chịu đựng hoạt động thể chất. Chỉ định sử dụng Prestarium và Perindopril cũng rất giống nhau.

Thuốc được kê toa cho các bệnh lý sau:

• suy tim mãn tính;
• tăng huyết áp động mạch.

Chống chỉ định:

• phù mạch do nhiều nguyên nhân khác nhau;
• thai kỳ;
• cho con bú;
• quá mẫn cảm với chất chính.

Liều lượng Perindopril

Liều ban đầu của thuốc có thể từ 1 đến 2 mg mỗi ngày một lần. Bạn nên cố gắng uống thuốc cùng lúc và rửa sạch bằng một lượng nước nhỏ. Đối với bệnh suy tim, liều là 2 đến 4 mg mỗi ngày. Đối với tăng huyết áp động mạch, tỷ lệ tối đa không được vượt quá 8 mg.

• thuốc giãn cơ;
• thuốc lợi tiểu quai;
• thuốc chống trầm cảm ba vòng;
• giao cảm;
• "Indomethacin";
• "Insulin";
• sản phẩm chứa kali.

• ho khan;
• rối loạn vị giác;
• bệnh tiêu chảy;
• co giật;
• chóng mặt;
• chứng đau nửa đầu;
• phát ban;
• rối loạn tình dục.

Trước khi bắt đầu điều trị, phải nghiên cứu chỉ định sử dụng. “Prestarium”, “Perindopril”, “Perineva” - tất cả những loại thuốc này có thể bình thường hóa tình trạng của bệnh nhân tăng huyết áp. Nhưng bạn không nên tự điều trị. Bất kỳ loại thuốc nào cũng phải được bác sĩ kê toa.

hướng dẫn đặc biệt

Tất cả các loại thuốc được mô tả đều bị cấm sử dụng trong thời thơ ấu. Sản phẩm phải được bảo quản không quá hai năm ở nhiệt độ 25 độ trong nơi tối tăm mà trẻ em không thể tiếp cận. Nếu chức năng thận bị suy giảm, phải điều chỉnh liều thuốc và thực hiện các xét nghiệm thích hợp. Trong quá trình điều trị, bạn nên hạn chế chạy thận nhân tạo bằng màng polyacrinonitrile. Bệnh nhân có nồng độ natri và dịch thấp nên được điều trị dự phòng rối loạn dịch và điện giải.

Tất cả bệnh nhân được chẩn đoán tăng huyết áp cần theo dõi huyết áp hai lần một ngày. Tất cả dữ liệu phải được ghi lại vào sổ ghi chép và cung cấp cho nhà trị liệu tại cuộc hẹn. Dựa trên những kết quả này, bác sĩ sẽ có thể điều chỉnh lại liều lượng của thuốc. Nếu cần thiết, nên tăng liều hàng ngày đến mức tối đa để cải thiện tình trạng của bệnh nhân.

Định kỳ, bệnh nhân được chỉ định thực hiện thủ thuật ECG, cho phép theo dõi những thay đổi trong hoạt động của tâm thất trái của tim. Chỉ nhờ sự nỗ lực chung của bác sĩ và bệnh nhân, quá trình tăng huyết áp mới có thể dừng lại, từ đó kéo dài cuộc sống của bệnh nhân. Điều đáng lưu ý là tăng huyết áp cần điều trị thường xuyên. Nhiều người phải uống thuốc suốt đời.

Thông tin chi tiết về sản phẩm Prestarium có trong hướng dẫn sử dụng. Bạn nên uống thuốc ở áp suất nào, khi nào bạn nên từ chối điều trị - bác sĩ cũng sẽ có thể cho bạn biết mọi chuyện. Bạn không nên bỏ qua các khuyến nghị.

HƯỚNG DẪN
về sử dụng thuốc trong y tế

Số đăng ký:

Tên thương mại: Prestarium ® A

Tên không độc quyền quốc tế:

Perindopril arginine

Dạng bào chế:

viên nén bao phim.

hợp chất
viên 2,5 mg chứa perindopril arginine 2,5 mg, tương ứng với 1,6975 mg perindopril.
Tá dược: lactose monohydrat 36,29 mg, magie stearat 0,225 mg, maltodextrin 4,50 mg, silicon dioxide kỵ nước dạng keo 0,135 mg, tinh bột natri carboxymethyl 1,35 mg; vỏ: premix cho vỏ màng trắng Sepifilm 37781 RBC [glycerol (E 422a) 4,5%, hypromellose (E 464) 74,8%, macrogol 6000 1,8%, magie stearat 4,5%, titan dioxide (E 171) 14,4%] 0,966 mg, macrogol 6000 0,034 mg.
viên 5 mg chứa perindopril arginine 5 mg, tương ứng với 3,395 mg perindopril.
Tá dược: lactose monohydrat 72,58 mg, magie stearat 0,45 mg, maltodextrin 9,00 mg, silicon dioxide kỵ nước dạng keo 0,27 mg, tinh bột natri carboxymethyl 2,70 mg; vỏ: premix cho vỏ màng màu xanh nhạt Sepifilm 4193 [glycerol (E 422a) 4,5%, hypromellose (E 464) 74,8%, macrogol 6000 1,8%, magie stearat 4,5%, titan dioxide ( E171) 14,328%, diệp lục đồng (E 141) (ii)) 0,072%] 1,931 mg, macrogol 6000 0,069 mg.
viên 10 mg chứa perindopril arginine 10 mg, tương ứng với 6,790 mg perindopril.
Tá dược: lactose monohydrat 145,16 mg, magie stearat 0,90 mg, maltodextrin 18,00 mg, silicon dioxide kỵ nước dạng keo 0,54 mg, tinh bột natri carboxymethyl 5,40 mg; vỏ: premix cho vỏ màng xanh Sepifilm NT 3407 [glycerol (E 422a) 4,5%, hypromellose (E 464) 74,8%, macrogol 6000 1,8%, magie stearat 4,5%, titan dioxide (E 171) 14,11%, diệp lục đồng (E 141(ii)) 0,29%] 4,828 mg, macrogol 6000 0,172 mg.

Sự miêu tả
Viên nén 2,5 mg: Viên nén bao phim tròn, hai mặt lồi, màu trắng.
viên 5 mg: Viên nén hình thuôn dài, bao phim, bo tròn hai mặt, màu xanh nhạt, có khía khía ở hai mặt và có khắc logo công ty ở một trong các mặt trước.
Viên nén 10 mg: Viên nén bao phim hình tròn, hai mặt lồi, màu xanh lục, một mặt khắc hình trái tim và mặt kia khắc logo công ty.

Nhóm dược lý:

Thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE).
Mã ATX: S09AA04

ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC
Dược lực học
Perindopril là chất ức chế enzyme chuyển angiotensin I thành angiotensin II (thuốc ức chế men chuyển).
Enzym chuyển angiotensin, hay kininase, là một exopeptidase có tác dụng chuyển angiotensin I thành chất co mạch angiotensin II và phân hủy chất giãn mạch bradykinin thành heptapeptide không hoạt động.
Ức chế ACE dẫn đến giảm hàm lượng angiotensin II trong huyết tương, dẫn đến tăng hoạt động của renin trong huyết tương (do ức chế phản hồi âm, ngăn cản giải phóng renin) và giảm nồng độ renin. bài tiết aldosteron. Vì ACE làm bất hoạt bradykinin nên việc ức chế ACE đi kèm với sự gia tăng hoạt động của cả hệ thống kallikrein-kinin trong tuần hoàn và mô, trong khi hệ thống prostaglandin được kích hoạt. Perindopril làm giảm tổng sức cản mạch máu ngoại biên, dẫn đến giảm huyết áp. Trong trường hợp này, lưu lượng máu ngoại vi tăng nhanh nhưng nhịp tim (HR) không tăng.
Perindopril có tác dụng điều trị nhờ chất chuyển hóa có hoạt tính là perindoprilat. Các chất chuyển hóa khác của thuốc không có tác dụng ức chế ACE trong ống nghiệm.

Tăng huyết áp động mạch:
Perindopril là một loại thuốc hiệu quả để điều trị tăng huyết áp ở mọi mức độ nghiêm trọng: nhẹ, trung bình và nặng. Với việc sử dụng nó, cả huyết áp tâm thu và tâm trương đều giảm ở tư thế nằm ngửa và đứng. Việc giảm huyết áp đạt được khá nhanh chóng. Ở những bệnh nhân có phản ứng tích cực với điều trị, huyết áp sẽ bình thường hóa trong vòng một tháng. Trong trường hợp này, không có hiệu ứng “nghiện” nào được quan sát thấy.
Việc ngừng điều trị không đi kèm với sự phát triển của “hội chứng cai thuốc”. Perindopril có tác dụng giãn mạch, giúp phục hồi tính đàn hồi của động mạch lớn và cấu trúc thành mạch của động mạch nhỏ, đồng thời làm giảm chứng phì đại thất trái. Dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazide làm tăng tác dụng hạ huyết áp. Ngoài ra, sự kết hợp giữa thuốc ức chế ACE và thuốc lợi tiểu thiazide cũng làm giảm nguy cơ hạ kali máu khi dùng thuốc lợi tiểu.

Suy tim:
Perindopril bình thường hóa chức năng tim bằng cách giảm tiền tải và hậu tải.
Ở những bệnh nhân suy tim mạn tính dùng perindopril, những điều sau đây được ghi nhận:
- giảm áp lực đổ đầy vào tâm thất trái và phải của tim;
- giảm tổng sức cản mạch máu ngoại biên;
- Tăng cung lượng tim và tăng chỉ số tim.
Một nghiên cứu về thuốc so với giả dược cho thấy những thay đổi về huyết áp sau liều Prestarium ® 2,5 mg đầu tiên ở bệnh nhân suy tim nhẹ đến trung bình không khác biệt đáng kể về mặt thống kê so với những thay đổi về huyết áp quan sát được sau khi dùng giả dược.

Bệnh mạch máu não
Một nghiên cứu đa trung tâm quốc tế (PROGRESS) đã đánh giá hiệu quả của liệu pháp tích cực với perindopril (đơn trị liệu hoặc kết hợp với indapamide) trong 4 năm đối với nguy cơ đột quỵ tái phát ở bệnh nhân có tiền sử bệnh mạch máu não. Sau giai đoạn đầu dùng perindopril tert-butylamine 2 mg (tương đương với perindopril arginine 2,5 mg) một lần mỗi ngày trong hai tuần và sau đó là 4 mg (tương đương với perindopril arginine 5 mg) một lần mỗi ngày trong hai tuần tiếp theo, 6105 bệnh nhân được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm. nhóm: giả dược (n = 3054) và perindopril tert-butylamine 4 mg (tương ứng với 5 mg perindopril arginine) (đơn trị liệu) hoặc kết hợp với indapamide (n = 3051). Indapamide được kê đơn bổ sung cho những bệnh nhân không có chỉ định trực tiếp hoặc chống chỉ định sử dụng thuốc lợi tiểu. Liệu pháp này được chỉ định bổ sung cho liệu pháp tiêu chuẩn cho bệnh đột quỵ và/hoặc tăng huyết áp động mạch hoặc các tình trạng bệnh lý khác. Tất cả các bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên đều có tiền sử bệnh mạch máu não (đột quỵ hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua) trong vòng 5 năm qua. Huyết áp không phải là tiêu chí lựa chọn: 2916 bệnh nhân bị tăng huyết áp động mạch và 3189 bệnh nhân có huyết áp bình thường.
Sau 3,9 năm điều trị, huyết áp (tâm thu/tâm trương) giảm trung bình 9,0/4,0 mmHg. Nó cũng cho thấy giảm đáng kể nguy cơ đột quỵ tái phát (cả do thiếu máu cục bộ và xuất huyết) ở mức 28% (KTC 95% (17; 38), p Ngoài ra, nguy cơ giảm đáng kể đã được chứng minh:
- đột quỵ gây tử vong hoặc tàn tật;
- biến chứng tim mạch lớn, bao gồm nhồi máu cơ tim, incl. với kết cục chết người;
- chứng mất trí liên quan đến đột quỵ;
- suy giảm nghiêm trọng các chức năng nhận thức.
Những lợi ích điều trị này được quan sát thấy ở cả bệnh nhân tăng huyết áp động mạch và bệnh nhân huyết áp bình thường, bất kể tuổi tác, giới tính, có hay không có bệnh đái tháo đường và loại đột quỵ.

Bệnh tim mạch vành ổn định (CHD)
Trong nghiên cứu EUROPA ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược đa trung tâm quốc tế kéo dài 4 năm, tác dụng của perindopril đã được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc bệnh mạch vành ổn định. Nghiên cứu lâm sàng bao gồm 12.218 bệnh nhân trên 18 tuổi: 6.110 bệnh nhân dùng perindopril tert-butylamine 8 mg (tương đương 10 mg perindopril arginine) và 6.108 bệnh nhân dùng giả dược.
Các thước đo kết quả chính là tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không gây tử vong và/hoặc ngừng tim sau đó được hồi sức thành công.
Bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành có nhồi máu cơ tim ít nhất 3 tháng trước khi sàng lọc, tái thông mạch vành ít nhất 6 tháng trước khi sàng lọc, hẹp được phát hiện trên chụp động mạch (hẹp ít nhất 70% một hoặc nhiều động mạch vành chính) hoặc test gắng sức dương tính nếu có tiền sử đau ngực. Thuốc được kê đơn cùng với liệu pháp tiêu chuẩn dùng cho bệnh mỡ máu cao, tăng huyết áp động mạch và đái tháo đường.
Hầu hết bệnh nhân đều dùng thuốc chống tiểu cầu, thuốc hạ lipid và thuốc chẹn beta. Kết thúc nghiên cứu, tỷ lệ bệnh nhân dùng các nhóm thuốc này lần lượt là 91%, 69% và 63%. Sau 4,2 năm, điều trị bằng perindopril tertbutylamine 8 mg một lần mỗi ngày giúp giảm đáng kể nguy cơ tương đối 20% (95% CI) đối với các biến chứng được xác định trước: ở 488 (8%) bệnh nhân trong nhóm perindopril tertbutylamine và ở 603 (9,9%) bệnh nhân trong nhóm giả dược (p = 0,0003).
Kết quả không phụ thuộc vào giới tính, tuổi tác, huyết áp hoặc tiền sử nhồi máu cơ tim.

Dược động học
Sau khi uống, perindopril được hấp thu nhanh chóng (nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau 1 giờ).
Khoảng 27% tổng lượng perindopril hấp thu được chuyển thành perindoprilat, chất chuyển hóa có hoạt tính. Ngoài perindoprilate, 5 chất chuyển hóa nữa được hình thành trong quá trình trao đổi chất - tất cả đều là chất không hoạt động.
Thời gian bán hủy (T 1/2) của perindopril trong huyết tương là 1 giờ. Nồng độ tối đa của perindoprilate trong huyết tương đạt được sau 3-4 giờ.
Dùng thuốc cùng với thức ăn đi kèm với việc giảm chuyển đổi perindopril thành perindoprilat, do đó làm giảm sinh khả dụng của thuốc.
Thể tích phân bố của perindoprilate tự do khoảng 0,2 l/kg.
Sự liên kết của perindoprilat với protein huyết tương là 20%, chủ yếu với ACE và phụ thuộc vào liều dùng.
Perindoprilat được bài tiết qua thận và thời gian bán hủy tổng cộng của phần không liên kết là 17 giờ, dẫn đến trạng thái cân bằng trong vòng 4 ngày.
Quá trình đào thải perindoprilate bị chậm lại ở người già cũng như ở bệnh nhân suy tim và suy thận. Trong trường hợp suy thận, nên điều chỉnh liều thuốc có tính đến mức độ rối loạn chức năng thận (độ thanh thải creatinin).
Độ thanh thải lọc máu của perindoprilate là 70 ml/phút.
Ở bệnh nhân xơ gan, độ thanh thải ở gan của perindopril giảm đi một nửa. Tuy nhiên, lượng perindoprilat hình thành không giảm và không cần thay đổi liều lượng thuốc.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

• tăng huyết áp động mạch;
• suy tim mãn tính;
• phòng ngừa đột quỵ tái phát (liệu pháp phối hợp với indapamide) ở bệnh nhân bị đột quỵ hoặc tai biến mạch máu não do thiếu máu cục bộ thoáng qua;
• bệnh động mạch vành ổn định: giảm nguy cơ biến chứng tim mạch ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành ổn định.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• quá mẫn cảm với perindopril hoặc tá dược có trong thuốc, cũng như các thuốc ức chế ACE khác;
• tiền sử phù mạch (bẩm sinh/vô căn hoặc phản ứng liên quan đến điều trị trước đó bằng thuốc ức chế ACE);
• mang thai và cho con bú (xem phần “Mang thai và cho con bú”).

CẨN THẬN
(xem thêm “Hướng dẫn đặc biệt”)

• giảm lượng máu tuần hoàn (dùng thuốc lợi tiểu, chế độ ăn không có muối, nôn mửa, tiêu chảy, chạy thận nhân tạo), hạ natri máu, bệnh mạch máu não, đau thắt ngực - nguy cơ huyết áp giảm mạnh;
• tăng huyết áp do tân mạch, hẹp động mạch thận hai bên hoặc chỉ có một quả thận hoạt động - nguy cơ bị hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng và suy thận;
• suy thận mạn tính;
• bệnh mô liên kết toàn thân (lupus ban đỏ hệ thống, xơ cứng bì) và điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch - nguy cơ phát triển mất bạch cầu hạt và giảm bạch cầu trung tính;
• tăng kali máu (xem “Tương tác với các thuốc khác”);
• hẹp van động mạch chủ, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn;
• quy trình chạy thận nhân tạo sử dụng màng polyacrylonitrile dòng chảy cao;
• trước khi thực hiện thủ thuật apheresis lipoprotein mật độ thấp (LDL) (loại bỏ phần cứng cholesterol khỏi máu);
• sử dụng ở bệnh nhân sau ghép thận (không có kinh nghiệm sử dụng lâm sàng);
• điều trị giảm mẫn cảm đồng thời với các chất gây dị ứng;
• phẫu thuật (gây mê toàn thân);
• Bệnh nhân đái tháo đường đang dùng thuốc hạ đường huyết hoặc insulin nên theo dõi lượng đường trong máu
• dưới 18 tuổi (hiệu quả và độ an toàn khi sử dụng chưa được nghiên cứu).

Do tá dược của thuốc bao gồm lactose monohydrat nên Prestarium ® chống chỉ định ở những bệnh nhân bị thiếu hụt lactose, galactose huyết hoặc hội chứng kém hấp thu glucose/galactose.
Viên nén Prestarium ® 2,5 mg, 5 mg và 10 mg chứa lần lượt 36,29 mg, 72,58 mg và 145,16 mg lactose monohydrat.

MANG THAI VÀ CHO CON BÚ
Việc sử dụng Prestarium ® không được khuyến cáo trong ba tháng đầu của thai kỳ.
Khi lập kế hoạch hoặc xác nhận có thai, cần chuyển sang liệu pháp thay thế. Các nghiên cứu có kiểm soát thích hợp chưa được tiến hành ở người, do đó không có đủ dữ liệu lâm sàng về tác dụng của thuốc ức chế ACE trong ba tháng đầu của thai kỳ. Trong một số ít trường hợp sử dụng thuốc ức chế ACE trong ba tháng đầu của thai kỳ, không thấy xuất hiện bất kỳ dị tật nào liên quan đến độc tính trên bào thai (xem bên dưới).
Perindopril chống chỉ định trong quý thứ hai và thứ ba của thai kỳ vì Có bằng chứng về độc tính trên bào thai (giảm chức năng thận, thiểu ối (giảm rõ rệt thể tích nước ối), chậm hình thành xương sọ) và độc tính ở trẻ sơ sinh (suy giảm chức năng thận, hạ huyết áp, tăng kali máu).
Nếu điều trị bằng perindopril được thực hiện trong tam cá nguyệt thứ hai và/hoặc thứ ba của thai kỳ, cần tiến hành kiểm tra siêu âm chức năng thận và hộp sọ của thai nhi.

Thời kỳ cho con bú
Việc sử dụng perindopril trong thời kỳ cho con bú không được khuyến cáo do thiếu dữ liệu về khả năng thấm vào sữa mẹ.

PHƯƠNG PHÁP ỨNG DỤNG VÀ LIỀU LƯỢNG
Bên trong.
Nên dùng một lần một ngày, vào buổi sáng, trước bữa ăn.

tăng huyết áp động mạch
Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg mỗi ngày một lần vào buổi sáng. Nếu điều trị không hiệu quả trong vòng một tháng, có thể tăng liều lên 10 mg mỗi ngày một lần.
Khi kê đơn thuốc ức chế ACE cho bệnh nhân có hệ thống renin-angiotensin-aldosterone bị kích hoạt nghiêm trọng (tăng huyết áp động mạch thận, mất cân bằng nước-muối, điều trị bằng thuốc lợi tiểu, tăng huyết áp động mạch nặng, mất bù tim), có thể thấy huyết áp giảm mạnh không thể đoán trước, ví dụ: việc phòng ngừa trong đó nên ngừng dùng thuốc lợi tiểu 2-3 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng Prestarium ®.
Nếu không thể hủy thuốc lợi tiểu, liều Prestarium ® ban đầu phải là 2,5 mg. Trong trường hợp này, cần theo dõi chức năng thận và nồng độ kali trong huyết thanh. Sau đó, nếu cần thiết, có thể tăng liều.
Ở bệnh nhân lớn tuổiĐiều trị nên bắt đầu với liều 2,5 mg mỗi ngày, sau đó, nếu cần, tăng dần lên liều tối đa 10 mg mỗi ngày.

Suy tim
Nên bắt đầu điều trị bệnh nhân suy tim bằng Prestarium ® kết hợp với thuốc lợi tiểu không tiết kiệm kali và/hoặc digoxin và/hoặc thuốc chẹn beta dưới sự giám sát y tế chặt chẽ, kê đơn thuốc ở liều ban đầu 2,5 mg mỗi ngày một lần. , vào buổi sáng. Sau đó, tùy thuộc vào khả năng dung nạp và đáp ứng với điều trị, sau hai tuần điều trị, có thể tăng liều thuốc lên 5 mg mỗi ngày một lần.
Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị hạ huyết áp có triệu chứng, ví dụ, với hàm lượng muối giảm có hoặc không có hạ natri máu, giảm thể tích máu hoặc dùng thuốc lợi tiểu, nếu có thể, những tình trạng này nên được điều chỉnh trước khi bắt đầu Prestarium ®. Các chỉ số như huyết áp, chức năng thận và nồng độ kali trong huyết tương cần được theo dõi cả trước và trong khi điều trị.

Phòng ngừa đột quỵ tái phát
Ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh mạch máu não, nên bắt đầu điều trị bằng Prestarium ® với liều 2,5 mg trong hai tuần đầu tiên trước khi dùng indapamide.
Việc điều trị nên bắt đầu bất cứ lúc nào (từ hai tuần đến vài năm) sau đột quỵ.

Giảm nguy cơ biến chứng tim mạch
Ở những bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành ổn định, nên bắt đầu điều trị bằng Prestarium ® với liều 5 mg mỗi ngày một lần trong hai tuần. Sau đó nên tăng liều hàng ngày lên 10 mg mỗi ngày một lần (tùy thuộc vào chức năng thận).
Bệnh nhân cao tuổi nên bắt đầu điều trị với liều 2,5 mg mỗi ngày một lần trong một tuần, sau đó 5 mg mỗi ngày một lần trong tuần tiếp theo trước khi tăng liều lên 10 mg mỗi ngày một lần (tùy thuộc vào chức năng thận).

Lựa chọn liều điều trị suy thận: nếu bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, nên chọn liều Prestarium ® có tính đến mức độ suy thận và theo dõi thường xuyên nồng độ kali và độ thanh thải creatinine (CC).

* Độ thanh thải perindoprilat qua thẩm tách: 70 ml/phút.

Suy gan:
Khi kê đơn thuốc cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan, không cần thay đổi liều lượng.

TÁC DỤNG PHỤ

Hệ thống, cơ quan	Tác dụng phụ thường gặp >1/100, Tác dụng phụ hiếm gặp >1/1000, Tác dụng phụ cực kỳ hiếm gặp
hệ bài tiết		Suy giảm chức năng thận	Suy thận cấp
Hệ hô hấp	Ho, khó thở.	Co thắt phế quản, phù mạch.	Tăng bạch cầu ái toan, viêm phổi, viêm mũi.
Hệ thống tiêu hóa	Buồn nôn, nôn, đau bụng, rối loạn vị giác, tiêu chảy, táo bón, chán ăn.	Khô miệng	Vàng da ứ mật hoặc tiêu tế bào, viêm tụy.
Phản ứng dị ứng	Phát ban da, ngứa da.	Phát ban	Hồng ban đa dạng.
Hệ thần kinh	Nhức đầu, suy nhược, chóng mặt, ù tai, rối loạn thị giác, chuột rút, dị cảm.	Tâm trạng giảm sút, rối loạn giấc ngủ.	Lú lẫn.
Người khác:		Đổ mồ hôi. Rối loạn chức năng tình dục.

Rối loạn tim mạch: giảm huyết áp quá mức và các triệu chứng liên quan. Cực kỳ hiếm: rối loạn nhịp tim, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể phát triển hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng thứ phát ở những bệnh nhân có nguy cơ.

Chỉ số phòng thí nghiệm: cực kỳ hiếm gặp: giảm nồng độ hemoglobin và hematocrit, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu/giảm bạch cầu trung tính, các trường hợp cá biệt mất bạch cầu hạt hoặc giảm toàn thể huyết cầu. Khả năng phát triển bệnh thiếu máu tán huyết do thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase. Hiếm gặp: tăng nồng độ urê và creatinine trong huyết tương, tăng kali máu thoáng qua, đặc biệt là do suy thận, tăng hoạt động của men gan và bilirubin gan.

QUÁ LIỀU
Triệu chứng: huyết áp giảm rõ rệt, sốc, mất cân bằng điện giải (như tăng nồng độ ion kali, giảm natri); suy thận, tăng thông khí, nhịp tim nhanh, chóng mặt, nhịp tim chậm, bồn chồn và ho.
Điều trị: khi huyết áp giảm đáng kể, nên chuyển bệnh nhân sang tư thế nằm ngửa và ngay lập tức bổ sung thể tích máu tuần hoàn, nếu có thể, truyền tĩnh mạch angiotensin II và/hoặc dung dịch catecholamine tiêm tĩnh mạch. Nếu nhịp tim chậm nghiêm trọng kéo dài phát triển, có thể cần phải sử dụng máy điều khiển tim nhân tạo. Các chức năng quan trọng cơ bản của cơ thể, chất điện giải trong huyết thanh và CK cần được theo dõi liên tục. Perindopril có thể được loại bỏ khỏi hệ tuần hoàn bằng thẩm phân máu. Nên tránh sử dụng màng polyacrylonitrile dòng chảy cao.

TƯƠNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC
Thuốc lợi tiểu
Trong giai đoạn đầu điều trị, một số bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu, đặc biệt là khi bài tiết quá nhiều chất lỏng và/hoặc muối, ngay khi bắt đầu điều trị bằng perindopril, có thể thấy huyết áp giảm quá mức, nguy cơ này có thể xảy ra. giảm bằng cách ngừng thuốc lợi tiểu, tăng lượng nước và/hoặc natri clorua, cũng như kê đơn thuốc ức chế ACE với liều thấp hơn. Việc tăng thêm liều perindopril nên được thực hiện một cách thận trọng.
Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali hoặc thuốc bổ sung kali, thực phẩm chứa kali và chất bổ sung dinh dưỡng
Trong quá trình điều trị bằng thuốc ức chế ACE, theo nguyên tắc, hàm lượng kali trong huyết thanh vẫn ở mức bình thường, nhưng đôi khi tăng kali máu có thể phát triển.
Việc sử dụng kết hợp các thuốc ức chế ACE và thuốc lợi tiểu giữ kali (spironolactone, triamterene và amiloride) và các chế phẩm kali, các sản phẩm chứa kali và chất bổ sung dinh dưỡng có thể dẫn đến tăng đáng kể nồng độ kali trong huyết thanh. Về vấn đề này, việc sử dụng kết hợp chúng với thuốc ức chế ACE không được khuyến khích. Những sự kết hợp này chỉ nên được kê đơn trong trường hợp hạ kali máu, thực hiện các biện pháp phòng ngừa và liên tục theo dõi hàm lượng kali trong huyết thanh.
Liti
Dùng đồng thời thuốc ức chế ACE và chế phẩm lithium có thể dẫn đến tăng nồng độ lithium trong huyết thanh có hồi phục và phát triển độc tính của lithium.
Việc sử dụng thêm thuốc lợi tiểu thiazide so với việc sử dụng kết hợp lithium và thuốc ức chế ACE làm tăng nguy cơ phát triển độc tính của lithium. Không nên sử dụng đồng thời thuốc ức chế ACE và lithium. Nếu không thể tránh sự kết hợp này thì cần thường xuyên theo dõi hàm lượng lithium trong huyết thanh.
Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), bao gồm axit acetylsalicylic (aspirin) ≥3 g/ngày.
Việc kê đơn thuốc NSAID có thể đi kèm với việc làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế ACE. Hơn nữa, NSAID và thuốc ức chế ACE đã được chứng minh là có tác dụng phụ làm tăng nồng độ kali trong huyết thanh, nhưng cũng có thể làm suy giảm chức năng thận. Về nguyên tắc, những tác động này có thể đảo ngược được. Trong một số ít trường hợp, suy thận cấp có thể phát triển, thường xảy ra do rối loạn chức năng thận từ trước ở bệnh nhân cao tuổi hoặc do mất nước.
Thuốc hạ huyết áp và giãn mạch
Tác dụng hạ huyết áp của thuốc có thể được tăng cường khi kết hợp với thuốc ức chế ACE. Việc sử dụng nitroglycerin và/hoặc các thuốc giãn mạch khác có thể dẫn đến tác dụng hạ huyết áp bổ sung.
Allopurinol, thuốc ức chế miễn dịch, bao gồm thuốc kìm tế bào và glucocorticosteroid toàn thân, Procainamide
Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế ACE có thể làm tăng nguy cơ phát triển tình trạng giảm bạch cầu.
Thuốc hạ đường huyết
Việc sử dụng thuốc ức chế ACE có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của insulin và các thuốc hạ đường huyết đường uống, dẫn đến phát triển tình trạng hạ đường huyết. Theo nguyên tắc, hiện tượng này được quan sát thấy trong những tuần đầu tiên sử dụng kết hợp các loại thuốc này và ở bệnh nhân suy thận.
Thuốc chống trầm cảm ba vòng / Thuốc chống loạn thần (thuốc an thần kinh) / Gây mê toàn thân
Dùng đồng thời với thuốc ức chế ACE có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp.
Thuốc giao cảm
Có thể làm suy yếu tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế ACE. Khi kê đơn phối hợp như vậy, cần đánh giá thường xuyên hiệu quả của thuốc ức chế ACE.
Thuốc kháng axit
Giảm sinh khả dụng của thuốc ức chế ACE.
Axit acetylsalicylic, thuốc tan huyết khối, thuốc chẹn beta, nitrat
Perindopril có thể được kê đơn cùng với axit acetylsalicylic (dưới dạng thuốc làm tan huyết khối), thuốc làm tan huyết khối, thuốc chẹn beta và/hoặc nitrat.
Rượu bia tăng cường tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế ACE.

HƯỚNG DẪN ĐẶC BIỆT

Bệnh tim thiếu máu cục bộ ổn định
Nếu một cơn đau thắt ngực không ổn định (đáng kể hoặc không) xảy ra trong tháng đầu điều trị bằng Prestarium A, cần đánh giá lợi ích và rủi ro trước khi tiếp tục điều trị.

Hạ huyết áp động mạch
Thuốc ức chế ACE có thể làm giảm huyết áp mạnh. Hạ huyết áp động mạch có triệu chứng hiếm khi phát triển ở những bệnh nhân không có bệnh kèm theo.
Nguy cơ giảm huyết áp quá mức tăng lên ở những bệnh nhân có lượng máu tuần hoàn giảm, có thể được quan sát thấy khi điều trị bằng thuốc lợi tiểu, trong khi tuân theo chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt, chạy thận nhân tạo, cũng như nôn mửa và tiêu chảy. Trong hầu hết các trường hợp, các đợt giảm huyết áp rõ rệt được quan sát thấy ở những bệnh nhân bị suy tim nặng, cả khi có và không có suy thận đồng thời. Tác dụng phụ này thường được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu quai với liều cao, cũng như trong bối cảnh hạ natri máu hoặc suy giảm chức năng thận. Ở những bệnh nhân như vậy, việc điều trị nên bắt đầu dưới sự giám sát y tế chặt chẽ, tốt nhất là ở bệnh viện. Trong trường hợp này, thuốc được kê đơn với liều lượng nhỏ, sau đó điều chỉnh liều lượng cẩn thận. Nếu có thể, nên tạm ngừng điều trị bằng thuốc lợi tiểu. Một cách tiếp cận tương tự cũng được sử dụng ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực hoặc bệnh mạch máu não, trong đó hạ huyết áp nghiêm trọng có thể dẫn đến phát triển nhồi máu cơ tim hoặc biến chứng mạch máu não.
Trước khi kê đơn Prestarium ®, cũng như các thuốc ức chế ACE khác, và trong quá trình sử dụng, cần theo dõi cẩn thận mức huyết áp, các chỉ số chức năng thận và nồng độ ion kali trong huyết thanh.
Để giảm khả năng phát triển triệu chứng hạ huyết áp động mạch ở bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu liều cao, nếu có thể, nên giảm liều thuốc lợi tiểu vài ngày trước khi bắt đầu sử dụng thuốc Prestarium ®.
Nếu hạ huyết áp động mạch phát triển, bệnh nhân nên được chuyển sang tư thế nằm ngửa. Nếu cần thiết, thể tích máu lưu thông nên được bổ sung bằng dung dịch muối truyền tĩnh mạch. Huyết áp giảm rõ rệt khi dùng thuốc lần đầu tiên không phải là trở ngại cho việc kê đơn thuốc tiếp theo. Sau khi phục hồi lượng máu lưu thông và huyết áp, có thể tiếp tục điều trị bằng cách lựa chọn cẩn thận liều lượng thuốc.

Hẹp động mạch chủ/Bệnh cơ tim phì đại
Thuốc ức chế ACE nên được kê đơn thận trọng cho những bệnh nhân mắc các bệnh này.

Rối loạn chức năng thận
Trong trường hợp suy thận (CC® nên được chọn theo giá trị của CC (xem “Liều lượng và cách dùng”) và sau đó tùy thuộc vào đáp ứng điều trị. Đối với những bệnh nhân như vậy, việc theo dõi thường xuyên nồng độ CC và kali trong huyết tương là điều cần thiết. cần thiết.
Ở những bệnh nhân bị suy tim có triệu chứng, hạ huyết áp động mạch phát triển trong thời gian đầu điều trị bằng thuốc ức chế ACE có thể dẫn đến suy giảm chức năng thận. Đôi khi suy thận cấp phát triển thường có thể hồi phục được.
Ở những bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch của một quả thận (đặc biệt khi có suy thận), nồng độ urê và creatinine huyết thanh có thể tăng trong khi điều trị bằng thuốc ức chế ACE.
Việc sử dụng thuốc ức chế ACE ở bệnh nhân tăng huyết áp động mạch thận đi kèm với việc tăng nguy cơ bị hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng và suy thận. Việc điều trị những bệnh nhân này bắt đầu dưới sự giám sát y tế chặt chẽ bằng việc kê đơn thuốc với liều lượng nhỏ và lựa chọn liều lượng phù hợp hơn nữa. Trong vài tuần đầu điều trị, cần tạm thời ngừng điều trị bằng thuốc lợi tiểu và theo dõi chức năng thận.
Ở một số bệnh nhân bị tăng huyết áp động mạch, trong trường hợp suy thận chưa được phát hiện trước đó, đặc biệt khi dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu, nồng độ urê và creatinine trong huyết thanh có thể tăng lên. Những thay đổi này thường nhẹ và có thể hồi phục được. Trong trường hợp này, nên giảm liều Prestarium ® và/hoặc ngừng thuốc lợi tiểu.

Chạy thận nhân tạo
Ở những bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo bằng màng dòng chảy cao, đã quan sát thấy một số trường hợp phản ứng phản vệ dai dẳng, đe dọa tính mạng. Nên tránh kê đơn thuốc ức chế ACE khi sử dụng loại màng này.

ghép thận
Không có dữ liệu về việc sử dụng Prestarium ® trong ghép thận.

phù mạch mặt, tứ chi, môi, màng nhầy, lưỡi, thanh môn và/hoặc thanh quản có thể phát triển ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế ACE, đặc biệt trong vài tuần đầu điều trị. Trong một số ít trường hợp, phù mạch nặng có thể xảy ra khi sử dụng thuốc ức chế ACE kéo dài. Trong những trường hợp như vậy, nên ngừng điều trị bằng thuốc ức chế ACE ngay lập tức và thay thế bằng các thuốc thuộc nhóm điều trị dược lý khác.
Phù mạch ở lưỡi, thanh môn hoặc thanh quản có thể gây tử vong. Khi nó phát triển, liệu pháp khẩn cấp bao gồm, trong số các đơn thuốc khác, tiêm dưới da ngay lập tức dung dịch epinephrine (adrenaline) 1:1000 (1 mg/ml) 0,3-0,5 ml hoặc tiêm tĩnh mạch chậm (theo hướng dẫn chuẩn bị dung dịch truyền) theo ECG và kiểm soát huyết áp. Người bệnh nên nhập viện để điều trị và theo dõi ít ​​nhất 12-24 giờ cho đến khi các triệu chứng của phản ứng này biến mất hoàn toàn.

Phản ứng phản vệ trong quá trình chiết tách lipoprotein mật độ thấp (LDL)
Trong quá trình loại bỏ lipoprotein mật độ thấp bằng cách sử dụng sự hấp thụ dextran-sulfate, khi kê đơn thuốc ức chế ACE, bệnh nhân có thể bị phản ứng phản vệ.

Phản ứng phản vệ trong quá trình giải mẫn cảm
Có những báo cáo riêng biệt về sự phát triển của phản ứng phản vệ đe dọa tính mạng ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế ACE trong quá trình điều trị giảm mẫn cảm bằng nọc ong (ong, ong bắp cày). Thuốc ức chế ACE nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có khuynh hướng dị ứng khi trải qua các thủ thuật giải mẫn cảm. Tránh kê đơn thuốc ức chế ACE cho bệnh nhân đang điều trị bằng liệu pháp miễn dịch nọc ong. Tuy nhiên, có thể tránh được phản ứng này bằng cách tạm dừng thuốc ức chế ACE trước khi thực hiện thủ thuật.

Suy gan
Dùng thuốc ức chế ACE đôi khi có liên quan đến hội chứng bắt đầu bằng sự phát triển bệnh vàng da ứ mật, tiến triển đến hoại tử gan bùng phát và (đôi khi) tử vong. Cơ chế phát triển của hội chứng này chưa rõ ràng. Nếu triệu chứng vàng da hoặc tăng hoạt động men gan xảy ra ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế ACE, hãy ngừng điều trị bằng thuốc và tiến hành đánh giá thích hợp.

Giảm bạch cầu / Mất bạch cầu hạt / Giảm tiểu cầu / Thiếu máu có thể phát triển trong quá trình điều trị bằng thuốc ức chế ACE. Với chức năng thận bình thường và không có các biến chứng khác, tình trạng giảm bạch cầu trung tính hiếm khi xảy ra. Thuốc ức chế ACE chỉ được kê đơn trong trường hợp khẩn cấp khi có viêm mạch hệ thống, điều trị ức chế miễn dịch, dùng allopurinol hoặc Procainamide, cũng như khi kết hợp tất cả các yếu tố này, đặc biệt là khi có suy thận trước đó. Có nguy cơ phát triển các bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng có khả năng kháng lại liệu pháp kháng sinh chuyên sâu. Khi tiến hành điều trị bằng perindopril ở những bệnh nhân có các yếu tố trên, cần thường xuyên theo dõi số lượng bạch cầu và cảnh báo bệnh nhân về sự cần thiết phải thông báo cho bác sĩ điều trị về sự xuất hiện của bất kỳ triệu chứng nhiễm trùng nào.

Chủng tộc da đen
Cần lưu ý rằng bệnh nhân thuộc chủng tộc Negroid có nguy cơ bị phù mạch cao hơn. Giống như các chất ức chế ACE khác, perindopril ít hiệu quả hơn trong việc hạ huyết áp ở bệnh nhân da đen.
Tác dụng này có thể liên quan đến tình trạng renin thấp chiếm ưu thế rõ rệt ở bệnh nhân da đen bị tăng huyết áp động mạch.

Ho
Trong quá trình điều trị bằng thuốc ức chế ACE, ho khan, khan có thể xảy ra và hết sau khi ngừng thuốc.

Phẫu thuật / Gây mê toàn thân
Việc sử dụng thuốc ức chế ACE ở những bệnh nhân cần phẫu thuật và/hoặc gây mê toàn thân có thể dẫn đến hạ huyết áp hoặc trụy mạch, do tác dụng hạ huyết áp tăng mạnh. Perindopril nên được dừng lại một ngày trước khi phẫu thuật. Nếu hạ huyết áp động mạch phát triển, cần duy trì huyết áp bằng cách bổ sung lượng máu tuần hoàn.

Tăng kali máu
Tăng kali máu có thể phát triển trong quá trình điều trị bằng thuốc ức chế ACE, đặc biệt nếu bệnh nhân bị suy thận và/hoặc suy tim hoặc đái tháo đường không kiểm soát được. Nói chung, không nên kê đơn bổ sung kali, thuốc lợi tiểu giữ kali và các thuốc khác có liên quan đến nguy cơ tăng kali (ví dụ heparin) do có khả năng tăng kali máu nặng. Nếu việc sử dụng kết hợp các loại thuốc này là cần thiết thì việc điều trị phải đi kèm với việc theo dõi thường xuyên nồng độ kali trong huyết thanh.

Bệnh tiểu đường
Ở những bệnh nhân dùng thuốc hạ đường huyết đường uống hoặc insulin, cần theo dõi cẩn thận nồng độ đường huyết trong tháng đầu điều trị bằng thuốc ức chế ACE.

Thuốc lợi tiểu giữ kali, thuốc chứa kali, thực phẩm chứa kali và thực phẩm bổ sung dinh dưỡng
Không nên sử dụng đồng thời với thuốc ức chế ACE (xem phần “Tương tác với các thuốc khác”).

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và thực hiện công việc đòi hỏi tốc độ phản ứng tâm sinh lý cao
Thuốc ức chế ACE nên được kê đơn thận trọng cho người lái xe và tham gia vào các hoạt động đòi hỏi phải tăng sự tập trung và phản ứng vận động nhanh, do nguy cơ bị hạ huyết áp và chóng mặt.

MẪU PHÁT HÀNH
Viên nén bao phim 2,5 mg, 5 mg và 10 mg.
Viên nén 2,5 mg, 10 mg
viên nén 5,0 mg
Trong quá trình đóng gói (đóng gói)/sản xuất tại Serdix LLC, Nga
Mẫu phát hành
Viên nén bao phim 5 mg và 10 mg.
viên nén 5,0 mg
14 và 30 viên trong chai polypropylen được trang bị bộ phân phối và nút đậy chứa gel hút ẩm. 1 chai có hướng dẫn sử dụng y tế đựng trong hộp bìa cứng có nút kiểm soát khi mở lần đầu.
viên 10 mg
30 viên trong chai polypropylen được trang bị bộ phân phối và nút đậy chứa gel hút ẩm. 1 chai có hướng dẫn sử dụng y tế đựng trong hộp bìa cứng có nút kiểm soát khi mở lần đầu.
Bao bì cho bệnh viện: 30 viên trong chai polypropylen được trang bị bộ phân phối và nút đậy chứa gel hút ẩm.
3 chai 30 viên, mỗi chai có hướng dẫn sử dụng y tế đựng trong hộp bìa cứng có kiểm soát khi mở lần đầu.
30 lọ, mỗi lọ 30 viên đựng trong khay bìa cứng dành cho chai có hướng dẫn sử dụng y tế đựng trong hộp bìa cứng có nút điều khiển mở lần đầu.

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Không có điều kiện bảo quản đặc biệt được yêu cầu.

TỐT NHẤT TRƯỚC NGÀY
3 năm.
KHÔNG SỬ DỤNG SAU NGÀY HẾT HẠN ĐƯỢC Ghi TRÊN BAO BÌ.

ĐIỀU KIỆN NGHỈ
Theo toa.

Giấy đăng ký được cấp cho Công ty Servier Laboratories, Pháp, do Servier Laboratories Industry, Pháp sản xuất

"Phòng thí nghiệm công nghiệp dịch vụ":
905, xa lộ Saran, 45520 Gidie, Pháp
905, Route de Saran, 45520 Gidy, Pháp

Trong quá trình đóng gói (đóng gói)/sản xuất tại Serdix LLC, Nga
LLC “Serdix”:
142150, Nga, khu vực Moscow,
Quận Podolsky, làng Sofiino, tòa nhà 1/1

Mọi thắc mắc xin vui lòng liên hệ Văn phòng đại diện Công ty Cổ phần Servier Laboratories.

Văn phòng đại diện Công ty Cổ phần Servier Laboratories:
115054, Moscow, quảng trường Paveletskaya d.2, tr.3