Mirtazapine là một loại thuốc thuộc nhóm thuốc chống trầm cảm bốn vòng, chủ yếu góp phần mang lại tác dụng an thần. Thuốc được tổng hợp vào những năm 90 của thế kỷ trước và là một trong những loại thuốc hiện đại có tác dụng chống trầm cảm hiệu quả nhất.

Hình thức phát hành, thành phần

Mirtazapine được bán ở các hiệu thuốc dưới dạng viên nén uống với liều 15, 30 và 45 mg.

Mirtazapine có tác dụng giải lo âu, chống nôn, thôi miên và kháng histamine. Dưới ảnh hưởng của thành phần hoạt chất, có sự gia tăng truyền adrenergic và serotonergic trung tâm, ngăn chặn vừa phải các thụ thể histamine và tác dụng an thần.

Việc sử dụng máy tính bảng với liều điều trị sẽ không ảnh hưởng đến các cơ quan của hệ tim mạch. Khả năng của thuốc có tác dụng thôi miên và giải lo âu rõ rệt cho phép thuốc được sử dụng như một phương thuốc hiệu quả cho chứng rối loạn trầm cảm lo âu có nguồn gốc khác nhau. Tác dụng an thần vừa phải ngăn chặn ý nghĩ tự tử ở bệnh nhân.

Sau khi dùng viên thuốc bên trong, sự hấp thu nhanh chóng của hoạt chất từ ​​dạ dày được quan sát thấy. Nồng độ tối đa được quan sát sau 120 phút. Thành phần hoạt chất được bài tiết qua thận và đường tiêu hóa, thời gian bán hủy lên tới 40 giờ.

chỉ định

Mirtazapine được chỉ định cho các tình trạng trầm cảm theo quy định và dưới sự giám sát y tế.

Phương thức ứng dụng

Nên uống viên Mirtazapine bằng đường uống trước khi đi ngủ với chất lỏng. Liều được chọn riêng lẻ, có tính đến độ tuổi và đặc điểm cá nhân của cơ thể bệnh nhân.

Đối với bệnh nhân ở nhóm tuổi lớn hơn, nên điều chỉnh liều lượng dưới sự giám sát y tế liên tục để tránh phát triển các biến chứng và phản ứng phụ không mong muốn. Tác dụng chống trầm cảm phát triển dần dần: trong 14-20 ngày, trong khi quá trình điều trị có thể kéo dài đến sáu tháng.

Quan trọng! Nếu không có tác dụng điều trị trong vòng 6-8 tuần sử dụng thì nên ngừng sử dụng thuốc.

Nếu bệnh nhân uống thuốc trong 2-3 tháng mà không thấy thuyên giảm thì phải báo ngay cho bác sĩ.

Quan trọng! Việc hủy sử dụng thuốc phải được thực hiện dần dần và dưới sự giám sát của bác sĩ!

Chống chỉ định

Mirtazapine chống chỉ định sử dụng trong trường hợp không dung nạp cá nhân với các chất có trong viên nén, cũng như trong quá trình điều trị cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Việc điều chỉnh liều kịp thời và giám sát y tế liên tục là cần thiết khi sử dụng thuốc trong điều trị những bệnh nhân được chẩn đoán mắc:

Cần đặc biệt thận trọng khi dùng thuốc ở bệnh nhân đái tháo đường, bệnh tăng nhãn áp (ở dạng góc đóng) và khó tiểu.

Sự an toàn của việc sử dụng viên Mirtazapine trong quá trình điều trị cho bệnh nhân mang thai và cho con bú chưa được thiết lập.

Phản ứng trái ngược

Mirtazapine có thể gây ra phản ứng bất lợi:

• buồn ngủ, thường được quan sát thấy khi bắt đầu điều trị. Việc điều chỉnh liều không giúp giảm mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi này mà có thể ảnh hưởng tiêu cực đến hiệu quả điều trị của thuốc;
• lo lắng, chậm phát triển tâm thần vận động, thờ ơ, run rẩy;
• phàn nàn về đau bụng, nôn mửa, buồn nôn, rối loạn phân;
• hạ huyết áp;
• đau bụng kinh, rối loạn tình dục;
• tăng thèm ăn, nhức đầu, khát nước, nổi mề đay, hội chứng cai, chóng mặt, khô miệng, viêm miệng, nghẹt thở, hội chứng giống cúm, phù nề.

Nếu không tuân thủ liều lượng quy định, hoạt chất có thể làm suy yếu hệ thần kinh trung ương, gây mất phương hướng, nhịp tim nhanh và an thần nghiêm trọng. Việc tăng liều đáng kể có thể đe dọa tính mạng. Cần phải tham khảo ý kiến ​​​​ngay lập tức với bác sĩ, lựa chọn phương pháp điều trị triệu chứng và duy trì cuộc sống bình thường cho nạn nhân.

Tương tác với các thuốc khác

Trong quá trình điều trị rối loạn trầm cảm nặng, các bác sĩ kê toa liệu pháp phối hợp sử dụng nhiều loại thuốc chống trầm cảm cùng một lúc.

Quan trọng! Hiệu quả cao nhất được thể hiện qua sự kết hợp giữa các loại thuốc như Mirtazapine và Bupropion - đây là sự kết hợp được các bác sĩ ưu tiên điều trị chứng mất ngủ và chậm vận động. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng việc kết hợp các loại thuốc này làm tăng gấp đôi tỷ lệ thuyên giảm lâu dài và bền vững.

Cũng có thể kết hợp Mirtazapine với các thuốc như Fluoxetine hoặc Venlafaxine.

Mirtazapine có thể giúp:

Bạn nên hạn chế sử dụng đồng thời Mirtazapine cũng như 14 ngày sau khi ngừng dùng thuốc ức chế MAO.

Khi sử dụng thuốc, bạn không nên lái xe hoặc thực hiện các công việc đòi hỏi sự tập trung cao độ.

Nếu bệnh nhân gặp các triệu chứng tương tự như vàng da, nên ngừng sử dụng thuốc và tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.

Khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân chỉ nên sử dụng một số lượng hạn chế viên thuốc. Khi sử dụng thuốc, các giai đoạn trầm cảm của rối loạn tâm thần hưng trầm cảm có thể chuyển sang giai đoạn hưng cảm. Có thể quan sát thấy sự gia tăng các ý tưởng hoang tưởng khi sử dụng thuốc.

Nếu bệnh nhân đột ngột ngừng dùng thuốc, các phản ứng bất lợi có thể phát triển dưới dạng khó chịu nói chung, đau đầu và phàn nàn về buồn nôn.

Các viên thuốc được bảo quản ở nơi khô ráo, tránh trẻ em và ánh sáng mặt trời ở nhiệt độ không quá 30 độ. Các viên thuốc được phân phát sau khi có đơn thuốc của bác sĩ.

Tương tự, chi phí

Giá thuốc Mirtazapine Canon tháng 9 năm 2017 được hình thành như sau:

Các loại thuốc sau đây là synonin của thuốc Mirtazapine: Noxibel, Mirtalan, Esprital, Calixta, Remeron. Nếu có nhu cầu lựa chọn thuốc thay thế, trước tiên bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.

Catad_pgroup Thuốc chống trầm cảm

Viên nén Mirtazonal - hướng dẫn sử dụng

HƯỚNG DẪN
về sử dụng thuốc trong y tế

Số đăng ký:

LSR-002281/08-010408

Tên thương mại: Mitazonal

Tên không độc quyền quốc tế:

mirtazapin

Dạng bào chế:

viên nén bao phim

Thành phần của thuốc:
Hoạt chất; mirtazapin 15 mg, 30 mg, 45 mg
Tá dược: lactose monohydrat, tinh bột ngô tiền gelatin hóa (tinh bột 1500), silicon dioxide, natri croscarmellose, magie stearat, Opadry 03F22322 màu vàng: hypromellose 6 cP, titan dioxide, macrogol/PEG 8000, oxit sắt màu vàng, oxit sắt màu đỏ; Opadry 03F23252 màu cam: hypromellose 6 cP, titan dioxide, macrogol/PEG 8000, oxit sắt màu vàng, oxit sắt màu đỏ; Opadry 03F28635 màu trắng: hypromellose 6 cP, titan dioxide, macrogol/PEG 8000.

Sự miêu tả

Viên nén 15 mg:
Viên nén bao phim hình bầu dục, hai mặt lồi, màu vàng nâu, có khía ở cả hai mặt và có chữ “I” ở một mặt.

Viên nén 30 mg: Viên nén bao phim hình bầu dục, hai mặt lồi, màu nâu hồng, có khía ở cả hai mặt và có chữ “I” ở một mặt.

Viên 45 mg: Viên nén hình bầu dục, hai mặt lồi, bao phim, màu trắng, một mặt có chữ “I”. Nhóm dược lý thuốc chống trầm cảm Mã ATX- N06AX11 Tính chất dược lý
Mirtazapine là thuốc chống trầm cảm 4 vòng với tác dụng an thần chủ yếu. Thuốc có hiệu quả nhất đối với các tình trạng trầm cảm với sự hiện diện trong hình ảnh lâm sàng của các triệu chứng như không có khả năng trải nghiệm niềm vui và niềm vui, mất hứng thú (anhedonia), chậm phát triển tâm thần, rối loạn giấc ngủ (đặc biệt là ở dạng thức dậy sớm) và cân nặng. mất mát, cũng như các triệu chứng khác: ý nghĩ tự tử và tâm trạng thất thường vào ban ngày.
Tác dụng chống trầm cảm của thuốc thường xảy ra sau 1-2 tuần điều trị. Dược lực học
Mirtazapine là thuốc đối kháng các thụ thể α2-adrenergic tiền synap trong hệ thần kinh trung ương và làm tăng sự dẫn truyền xung thần kinh noradrenergic và serotonergic trung ương. Trong trường hợp này, việc tăng cường truyền serotonin chỉ được thực hiện thông qua thụ thể 5-HT 1, vì mirtazapine chặn thụ thể 5-HT 2 và 5-HT 3. Cả hai chất đồng phân đối hình của mirtazapine được cho là có hoạt tính chống trầm cảm, chất đồng phân đối hình S(+) bằng cách chặn các thụ thể ɑ2 và 5-HT2, và chất đồng phân đối hình R(-) bằng cách chặn các thụ thể 5-HT3.
Đặc tính an thần của mirtazapine là do hoạt động đối kháng của nó đối với thụ thể H1-histamine.
Mirtazapine thường được dung nạp tốt. Ở liều điều trị, nó hầu như không có tác dụng kháng cholinergic và hầu như không có tác dụng trên hệ tim mạch. Dược động học
Sau khi uống thuốc, mirtazapine được hấp thu nhanh chóng (sinh khả dụng khoảng 50%), đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau khoảng 2 giờ. Khoảng 85% mirtazapine liên kết với protein huyết tương. Thời gian bán hủy trung bình là từ 20 đến 40 giờ (hiếm khi lên tới 65 giờ). Thời gian bán hủy ngắn hơn được quan sát thấy ở những người trẻ tuổi. Nồng độ ổn định của chất đạt được sau 3-4 ngày và không thay đổi sau đó. Trong khoảng liều khuyến cáo, các thông số dược động học của mirtazapine có mối quan hệ tuyến tính với liều dùng của thuốc. Thức ăn không ảnh hưởng đến dược động học của thuốc.
Mirtazapine được chuyển hóa mạnh và bài tiết qua nước tiểu và phân trong vài ngày. Con đường chuyển hóa chính của nó trong cơ thể là demethyl hóa và oxy hóa, sau đó là liên hợp. Các enzyme phụ thuộc Cytochrome P450 là CYP2D6 và CYP1A2 có liên quan đến sự hình thành chất chuyển hóa 8-hydroxy của mirtazapine, trong khi CYP3A4 có lẽ xác định sự hình thành các chất chuyển hóa N-demethylated và N-oxid hóa. Demethyl-mirtazapine có hoạt tính dược lý và có vẻ tương tự về mặt dược động học với hợp chất gốc.
Độ thanh thải của Mirtazapine giảm ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan. Hướng dẫn sử dụng
Các trạng thái trầm cảm. Chống chỉ định
Quá mẫn với mirtazapin hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Vì tính an toàn và hiệu quả đối với trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập nên không khuyến cáo sử dụng Mirtazonal để điều trị cho trẻ em. Cẩn thận
Việc điều chỉnh chế độ dùng thuốc và theo dõi y tế thường xuyên là cần thiết đối với các loại bệnh nhân sau:

bệnh nhân bị động kinh và tổn thương não hữu cơ (trong khi điều trị bằng Mirtazonal, trong một số ít trường hợp, tình trạng co giật có thể phát triển);

bệnh nhân bị suy gan hoặc thận;

bệnh nhân mắc bệnh tim (rối loạn dẫn truyền, đau thắt ngực hoặc nhồi máu cơ tim gần đây).

bệnh nhân mắc bệnh mạch máu não (bao gồm tiền sử thiếu máu cục bộ);

bệnh nhân bị hạ huyết áp động mạch và có các tình trạng dễ gây hạ huyết áp (bao gồm mất nước và giảm thể tích máu);

bệnh nhân lạm dụng ma túy, lệ thuộc vào ma túy, hưng cảm, hưng cảm nhẹ. Giống như các thuốc chống trầm cảm khác, Mirtazonal nên được sử dụng thận trọng trong các trường hợp sau:

Đi tiểu kém, bao gồm tăng sản tuyến tiền liệt;

bệnh tăng nhãn áp góc đóng cấp tính và tăng áp lực nội nhãn;

bệnh tiểu đường. Mang thai và cho con bú
Sự an toàn của thuốc khi mang thai ở người chưa được thiết lập, do đó chỉ có thể sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích cho người mẹ vượt trội hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
Việc sử dụng Mirtazonal trong thời kỳ cho con bú không được khuyến cáo do thiếu dữ liệu về sự bài tiết thuốc qua sữa mẹ. Hướng dẫn sử dụng và liều lượng
Viên thuốc nên được dùng bằng đường uống, với chất lỏng nếu cần thiết và nuốt mà không cần nhai.
Người lớn:
Liều hàng ngày có hiệu quả thường là từ 15 đến 45 mg; Liều khởi đầu là 15 hoặc 30 mg (nên dùng liều cao hơn vào ban đêm).
Người già:
Liều khuyến cáo giống như đối với người lớn. Ở bệnh nhân cao tuổi, để đạt được đáp ứng thỏa đáng và an toàn với điều trị, việc tăng liều nên được thực hiện dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi:
Tính an toàn và hiệu quả của Mirtazonal trong điều trị trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng chưa được thiết lập trong các thử nghiệm đối chứng với giả dược. Tính an toàn và hiệu quả ở nhóm đối tượng này không thể ngoại suy từ dữ liệu thu được ở người lớn. Vì vậy, không nên sử dụng Mirtazonal cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan, độ thanh thải của mirtazapin có thể bị giảm. Điều này cần được tính đến khi kê đơn thuốc cho nhóm bệnh nhân này. Thời gian bán hủy của mirtazapine là 20-40 giờ và do đó thuốc phù hợp với liều dùng một lần mỗi ngày. Tốt nhất nên dùng thuốc một liều duy nhất trước khi đi ngủ. Thuốc Mirtazonal cũng có thể được kê đơn hai lần một ngày, chia đôi liều hàng ngày (một lần vào buổi sáng và một lần vào buổi tối). Nếu có thể, nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh nhân hoàn toàn không còn triệu chứng trong 4 - 6 tháng. Sau đó, việc điều trị có thể được rút dần dần. Mirtazapine thường bắt đầu có tác dụng sau 1-2 tuần điều trị. Điều trị với liều lượng thích hợp sẽ mang lại phản ứng tích cực trong vòng 2-4 tuần. Nếu đáp ứng với điều trị không đủ, có thể tăng liều đến liều tối đa. Nếu không có đáp ứng với điều trị, nên ngừng điều trị sau 2-4 tuần nữa. Tác dụng phụ
Những người bị trầm cảm gặp phải một loạt các triệu chứng liên quan đến căn bệnh này, vì vậy đôi khi có thể khó phân biệt giữa các triệu chứng liên quan đến bệnh và các triệu chứng do thuốc gây ra. Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra.
Từ hệ thần kinh: buồn ngủ (có thể dẫn đến suy giảm khả năng tập trung), phổ biến hơn vào những ngày đầu của tuần điều trị (Lưu ý: việc giảm liều thường không dẫn đến giảm tác dụng an thần nhưng có thể ảnh hưởng xấu đến hiệu quả của thuốc chống trầm cảm); trong một số trường hợp hiếm gặp: chậm phát triển tâm thần vận động, lo lắng, tăng động, rung giật cơ, giảm vận động, thờ ơ, tăng cảm giác, run, co giật, hội chứng chân không yên, mệt mỏi, hưng cảm, ác mộng/giấc mơ sống động.
Từ cơ quan tạo máu: trong một số ít trường hợp, có thể xảy ra các tác dụng phụ sau: ức chế tạo máu (giảm bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ái toan, mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản và giảm tiểu cầu); tăng hoạt động của transaminase trong huyết tương.
Từ hệ tiêu hóa: buồn nôn, nôn, táo bón, đau bụng.
Từ hệ thống sinh dục:đau bụng kinh
Từ hệ thống tim mạch: Hiếm khi có thể xảy ra hạ huyết áp thế đứng và giảm huyết áp.
Người khác: tăng cảm giác thèm ăn và tăng cân, chóng mặt, nhức đầu, hội chứng phù nề; hiếm gặp: mày đay, đau lưng, đau khớp, đau cơ, tiểu khó, hội chứng cai, khô miệng, khát nước. Quá liều
Tính an toàn lâm sàng của Mirtazonal khi dùng quá liều chưa được nghiên cứu. Các nghiên cứu về độc tính cho thấy không có tác dụng gây độc cho tim đáng kể về mặt lâm sàng trong trường hợp dùng thuốc quá liều.
Triệu chứng: trầm cảm của hệ thần kinh trung ương, kèm theo mất phương hướng và an thần kéo dài kết hợp với nhịp tim nhanh và tăng hoặc hạ huyết áp nhẹ. Tuy nhiên, có khả năng xảy ra những rối loạn nghiêm trọng hơn về chức năng sinh lý của cơ thể, có thể dẫn đến tử vong ở liều cao hơn nhiều so với liều điều trị, đặc biệt khi dùng quá liều hỗn hợp.
Trong trường hợp quá liều, nên tiến hành điều trị triệu chứng nhằm duy trì các chức năng quan trọng của cơ thể. Nên dùng than hoạt tính hoặc rửa dạ dày. Sự tương tác
Tương tác dược động học

Mirtazapine được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2D6 và CYP3A4, và ở mức độ thấp hơn bởi CYP1A2. Một nghiên cứu về tương tác thuốc ở những người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy paroxetine, một chất ức chế CYP2D6, không ảnh hưởng đến dược động học ở trạng thái ổn định của mirtazapine. Dùng kết hợp với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh. Ketoconazol làm tăng nồng độ tối đa trong huyết tương và AUC của mirtazapin lần lượt khoảng 40% và 50%. Cần thận trọng khi sử dụng mirtazapine kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 mạnh, thuốc ức chế protease HIV, thuốc chống nấm azole, erythromycin hoặc nefazodone.

Carbamazepine và phenytoin, những chất gây cảm ứng CYP3A4, làm tăng độ thanh thải mirtazapine khoảng hai lần, dẫn đến giảm 45-60% nồng độ mirtazapine trong huyết tương. Nếu carbamazepine hoặc một chất cảm ứng chuyển hóa ở gan khác (ví dụ rifampicin) được thêm vào liệu pháp mirtazain, có thể cần phải tăng liều mirtazapine. Nếu ngừng điều trị bằng thuốc này, có thể cần phải giảm liều mirtazapine.

Khi dùng kết hợp với cimetidine, sinh khả dụng của mirtazapine có thể tăng hơn 50%. Có thể cần phải giảm liều mirtazapine khi bắt đầu điều trị kết hợp với cimetidine hoặc tăng lên khi ngừng điều trị bằng cimetidine.

Trong các nghiên cứu tương tác in vivo, mirtazapine không ảnh hưởng đến dược động học của risperidone hoặc paroxetine (cơ chất của CYP2D6), carbamazepine và phenytoin (cơ chất của CYP3A4), amitriptyline và cimetidine.

Không quan sát thấy tác dụng lâm sàng hoặc thay đổi quan trọng nào về dược động học ở người khi điều trị bằng mirtazapine kết hợp với lithium.
Tương tác dược lực học

Không nên sử dụng Mirtazapine kết hợp với thuốc ức chế MAO hoặc trong vòng hai tuần sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế MAO.

Mirtazapine có thể tăng cường đặc tính an thần của các thuốc benzodiazepin và các thuốc an thần khác. Cần thận trọng khi kê đơn các thuốc này với mirtazapin.

Mirtazapine có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của rượu. Vì vậy, bệnh nhân nên được cảnh báo tránh uống rượu.

Khi các thuốc tác động lên hệ serotonin khác (như thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc và venlafaxine) được sử dụng kết hợp với mirtazapine, sẽ có nguy cơ tương tác và dẫn đến phát triển hội chứng serotonin. Dựa trên kinh nghiệm sử dụng thuốc sau khi đăng ký, hóa ra hội chứng serotonin rất hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng mirtazapine kết hợp với thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc hoặc venlafaxine. Nếu sự kết hợp này được coi là cần thiết về mặt điều trị thì nên điều chỉnh liều một cách thận trọng và theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu bắt đầu điều chỉnh tăng tiết serotonin.

Mirtazapine ở liều 30 mg một lần mỗi ngày gây ra sự gia tăng nhỏ nhưng có ý nghĩa thống kê về INR (Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế) ở những đối tượng được điều trị bằng warfarin. Không thể loại trừ tác dụng rõ rệt hơn khi dùng liều mirtazapine cao hơn. Nên theo dõi MHO trong trường hợp điều trị bằng warfarin kết hợp với mirtazapine. hướng dẫn đặc biệt
Lưu ý khi dùng chung với các thuốc khác:

các triệu chứng loạn thần có thể xấu đi khi dùng thuốc chống trầm cảm để điều trị bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc các rối loạn tâm thần khác; Ý tưởng hoang tưởng có thể tăng lên.

Giai đoạn trầm cảm của rối loạn tâm thần hưng trầm cảm trong quá trình điều trị có thể chuyển thành giai đoạn hưng cảm.

Có tính đến nguy cơ tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân chỉ nên dùng một số lượng hạn chế viên thuốc.

Ngừng điều trị đột ngột sau khi sử dụng kéo dài có thể gây buồn nôn, nhức đầu và khó chịu.

Bệnh nhân cao tuổi thường nhạy cảm hơn, đặc biệt là với các tác dụng phụ. Trong các nghiên cứu lâm sàng về thuốc Mirtazonal, người ta không lưu ý rằng ở bệnh nhân cao tuổi, tác dụng phụ thường gặp hơn ở các nhóm tuổi khác, nhưng chúng có thể rõ rệt hơn; tuy nhiên, dữ liệu vẫn còn hạn chế.

Nếu có dấu hiệu vàng da, nên ngừng điều trị.

Bệnh nhân được khuyên tránh sử dụng rượu trong quá trình điều trị bằng thuốc.

Cần thận trọng khi kê đơn thuốc benzodiazepin đồng thời với thuốc.

Sự ức chế tủy xương, thường được biểu hiện dưới dạng giảm bạch cầu hạt hoặc mất bạch cầu hạt, hiếm khi được quan sát thấy khi sử dụng Mirtazonal. Xuất hiện chủ yếu sau 4-6 tuần điều trị và hồi phục sau khi ngừng điều trị. Bác sĩ nên hết sức chú ý (và thông báo cho bệnh nhân) các triệu chứng như sốt, đau họng, viêm miệng và các dấu hiệu khác của hội chứng giống cúm; Nếu các triệu chứng như vậy xuất hiện, bạn nên ngừng điều trị và làm xét nghiệm máu.

Dựa trên kinh nghiệm sau khi đăng ký, hóa ra hội chứng serotonin rất hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân chỉ điều trị bằng Mirtazonal. Tương tác với các thuốc tác động lên serotonin khác (xem phần “Tương tác”).

Những bệnh nhân mắc các bệnh di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên kê đơn Mirtazapine. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Mirtazonal có thể làm giảm nồng độ. Trong quá trình điều trị bằng thuốc chống trầm cảm, bệnh nhân nên tránh thực hiện các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn đòi hỏi phản ứng tâm lý vận động tốc độ cao, chẳng hạn như lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc. Mẫu phát hành
Viên nén bao phim 15 mg, 30 mg, 45 mg.
10 hoặc 14 viên trong vỉ nhựa PVC/nhôm. 1, 2, 3, 5, 10 vỉ 10 viên hoặc 2, 4, 10 vỉ 14 viên kèm hướng dẫn sử dụng đựng trong hộp bìa cứng. Điều kiện bảo quản
Ở nhiệt độ không quá 30°C.
Tránh xa tầm tay trẻ em! Tốt nhất trước ngày
3 năm
Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì. Điều kiện cấp phát tại nhà thuốc
Theo toa. nhà chế tạo
Công ty cổ phần "ACTAVIS"
Reykjavikurvegur 76-78,
220 Hafnarfjordur, Iceland. Khiếu nại của người tiêu dùng nên được gửi tới:
Văn phòng đại diện Công ty Cổ phần Actavis tại Moscow:
127018, Mátxcơva, St. Sushchevsky Val, 18

Mirtazapine Canon là thuốc có tác dụng chống trầm cảm, là thuốc có cấu trúc tứ vòng.

Hình thức sáng tác và phát hành

Ngành công nghiệp dược phẩm sản xuất Mirtazapine Canon ở dạng viên nén, trong đó thành phần hoạt chất được thể hiện bằng mirtazapine; ngoài ra, dạng viên nén bao gồm một số thành phần phụ trợ.

tác dụng dược lý

Thuốc chống trầm cảm Mirtazapine Canon có cấu trúc tứ vòng. Hợp chất hoạt động của nó tăng cường truyền serotonergic cũng như truyền adrenergic. Thuốc ngăn chặn vừa phải cái gọi là thụ thể histamine H1 và cũng có tác dụng an thần.

Ở liều điều trị, dược phẩm chống trầm cảm không có tác dụng đáng kể đến hoạt động của tim. Việc sử dụng máy tính bảng Mirtazapine Canon dẫn đến phát triển tác dụng thôi miên, cũng như tác dụng giải lo âu (chống lo âu). Thuốc được kê toa cho các tình trạng trầm cảm khác nhau.

Do tác dụng an thần phát triển vừa phải nên việc sử dụng dược phẩm không gây ra ý định tự tử. Sau khi dùng viên Mirtazapine Canon bằng đường uống, hoạt chất được hấp thu qua đường tiêu hóa khá hoàn toàn và nhanh chóng. Sinh khả dụng của thuốc là 50%.

Trong máu, nồng độ hoạt động xảy ra sau hai giờ. Liên kết với protein - 85%. Thời gian bán hủy kéo dài từ 20 đến 40 giờ. Thuốc được chuyển hóa tích cực ở gan thông qua quá trình oxy hóa và khử methyl, sau đó là liên hợp. Bài tiết qua thận và phân.

Hướng dẫn sử dụng

Thuốc dược phẩm Mirtazapine Canon được chỉ định để sử dụng trong các tình trạng trầm cảm khác nhau, bao gồm cả thuốc dùng cho chứng chậm phát triển tâm thần vận động, mất hứng thú với cuộc sống, mất ngủ và thức giấc sớm, ngoài ra còn dùng cho tâm trạng không ổn định (sự thay đổi).

Chống chỉ định sử dụng

Thuốc chống trầm cảm Mirtazapine Canon chống chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

Trong trường hợp quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc;
Suy thận và gan;
Trong khi mang thai.

Ngoài ra, thuốc Mirtazapine Canon không được sử dụng trong thời gian cho con bú.

Ứng dụng và liều lượng

Viên nén Mirtazapine Canon được kê cho bệnh nhân bằng đường uống với liều hiệu quả từ 15 đến 45 mg/ngày, thường uống một viên thuốc trước khi đi ngủ. Liều lượng của thuốc được tăng dần nếu cần thiết.

Tác dụng chống trầm cảm do sử dụng thuốc Mirtazapine Canon phát triển dần dần, trung bình sau hai đến ba tuần kể từ khi bắt đầu điều trị, sau đó phải tiếp tục điều trị thêm một hoặc một tháng rưỡi nữa.

Nếu sau một tháng rưỡi hoặc hai tháng sử dụng thuốc Mirtazapine Canon mà hiệu quả điều trị không phát triển thì nên ngừng sử dụng dược phẩm tiếp theo. Việc cai thuốc dược phẩm được thực hiện dần dần.

Dùng thuốc quá liều

Trong trường hợp dùng quá liều thuốc Mirtazapine Canon, bệnh nhân nên rửa dạ dày càng sớm càng tốt. Nếu sau đó tình trạng của bệnh nhân trở nên tồi tệ hơn, nghĩa là có bất kỳ triệu chứng nào xuất hiện, trong tình huống này, bạn nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ chuyên khoa.

Phản ứng phụ

Việc sử dụng thuốc Mirtazapine Canon có thể gây buồn ngủ, thờ ơ, phát triển cảm xúc, có thể có sự thay đổi về tâm lý, kích động (kích động vận động), lo lắng, tâm trạng thờ ơ, ảo giác, có thể mất nhân cách, thù địch, hưng cảm, run rẩy, Ngoài ra còn có các cơn động kinh và chóng mặt.

Trong số các tác dụng phụ khác, thuốc Mirtazapine Canon có thể gây mê, co giật xảy ra, tăng vận động, giảm vận động, ức chế tạo máu là đặc trưng ở dạng thiếu máu bất sản, giảm bạch cầu hạt, cũng như mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, ngoài ra còn có giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ái toan là có thể.

Các tác dụng phụ khác của việc dùng thuốc sẽ như sau: tăng cảm giác thèm ăn, tăng cân của bệnh nhân, phù nề được quan sát thấy trong một số trường hợp cá biệt, hạ huyết áp thế đứng, thêm buồn nôn, giảm hiệu lực, cũng như nôn mửa là đặc trưng, ​​​​táo bón, đau bụng kinh, khát nước, có thể khô miệng, đau bụng, ngoài ra còn tăng transaminase gan.

Việc sử dụng dược phẩm chống trầm cảm không loại trừ sự phát triển của phát ban trên da, có thể nổi mề đay, có hội chứng giống cúm, bệnh nhân phàn nàn về nghẹt thở, ngoài ra còn có hiện tượng khó tiêu, cũng như đau cơ và đau lưng. Trong những tình huống này, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ để điều trị triệu chứng.

hướng dẫn đặc biệt

Trong thời gian điều trị bằng thuốc Mirtazapine Canon, người bệnh không nên uống rượu. Khi dùng thuốc, tình trạng phụ thuộc vào thuốc có thể phát triển, cũng như cái gọi là hội chứng cai thuốc.

chất tương tự

Mirzaten, Noxibel, Remeron, Mirtalan, Esprital, Calixta (hướng dẫn sử dụng từng loại thuốc trước khi sử dụng phải được nghiên cứu cá nhân từ chú thích chính thức có trong gói!).

Phần kết luận

Dùng máy tính bảng Mirtazapine Canon có thể gây ra tác dụng phụ, bệnh nhân cần được cảnh báo. Thuốc phải được sử dụng theo lời khuyên của bác sĩ chuyên khoa.

hợp chất

Hoạt chất: mirtazapin;

1 viên chứa 30 mg mirtazapin;

Tá dược: lactose, tinh bột ngô, silicon dioxide dạng keo, lactose (sấy phun), magie stearat, hypromellose 2910 5 cp, titan dioxide (E 171), macrogol 400, macrogol 6000, oxit sắt màu vàng (E 172), oxit sắt đỏ (E172) ).

Dạng bào chế

Viên nén bao phim.

Nhóm dược lý

Thuốc chống trầm cảm.

Mã ATC N06A X11.

chỉ định

Các trạng thái trầm cảm.

Chống chỉ định

Quá mẫn với mirtazapine hoặc bất kỳ chất nào khác có trong thuốc.

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

Nên nuốt toàn bộ viên thuốc, không nhai, với một lượng chất lỏng vừa đủ. Viên nén được uống bất kể bữa ăn.

Liều khởi đầu của mirtazapin cho người lớn là 15 mg hoặc 30 mg mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ. Liều duy trì thường là 15 - 45 mg mỗi ngày.

Vì bệnh nhân cao tuổi Liều khuyến cáo giống như đối với người lớn. Để đạt được kết quả khả quan và an toàn, việc thay đổi hoặc tăng liều cho bệnh nhân cao tuổi cần được thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ.

Suy thận và gan: Quá trình đào thải mirtazapine có thể chậm hơn ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan, điều này phải được tính đến khi kê đơn thuốc cho nhóm bệnh nhân này.

Nên uống viên Mirtazapine một lần mỗi ngày vì thời gian bán hủy là 20-40 giờ. Thuốc nên được dùng dưới dạng liều duy nhất ngay trước khi đi ngủ. Liều hàng ngày có thể chia làm 2 liều, uống vào buổi sáng và buổi tối trước khi đi ngủ. Liều lớn hơn nên được dùng vào buổi tối.

Tác dụng chống trầm cảm của mirtazapine thường trở nên rõ ràng sau 1-2 tuần điều trị. Điều trị với liều lượng thích hợp sẽ mang lại phản ứng tích cực với điều trị sau 2-4 tuần. Nếu bệnh nhân không đáp ứng với điều trị, có thể tăng liều đến liều tối đa cho phép. Sau khi đạt được hiệu quả lâm sàng tối ưu và nếu bệnh nhân không còn triệu chứng của bệnh thì nên tiếp tục điều trị thêm 4 - 6 tháng nữa. Sau đó, việc điều trị có thể được dừng lại bằng cách giảm dần liều.

Nếu bệnh nhân không đáp ứng với điều trị khi sử dụng liều tối đa trong 2-4 tuần thì nên ngừng điều trị và giảm liều dần dần. Cần giảm liều dần dần để tránh hội chứng cai thuốc.

Phản ứng trái ngược

Bệnh nhân trầm cảm biểu hiện các dấu hiệu và triệu chứng liên quan đến căn bệnh tiềm ẩn của họ. Do đó, đôi khi rất khó xác định triệu chứng nào có liên quan đến bệnh lý có từ trước và triệu chứng nào là do sử dụng mirtazapine.

Cơ quan tạo máu và hệ bạch huyết:

Hiếm khi (> 1/10.000,<1/1000) : ức chế tạo máu (tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu hạt, mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản, giảm tiểu cầu). Rối loạn nội tiết:

Hiếm khi (> 1/10.000,<1/1000): hạ natri máu.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Thường xuyên (> 1/100,<1/10) tăng sự thèm ăn và tăng cân.

Rối loạn tâm thần:

Hiếm khi (> 1/10.000,<1/1000): hưng cảm, lú lẫn, ảo giác, lo lắng*, mất ngủ*, kinh hoàng về đêm/giấc mơ sống động.

(*Lo lắng và mất ngủ, có thể là triệu chứng của trầm cảm, có thể phát triển và trầm trọng hơn. Sự phát triển và trầm trọng hơn của các triệu chứng như lo lắng và mất ngủ đã được báo cáo rất hiếm trong quá trình điều trị bằng mirtazapine.)

Rối loạn hệ thần kinh:

Thường xuyên (> 1/100,<1/10) сонливость (которая может снижать концентрацию внимания) наблюдается обычно в течение первых нескольких недель лечения (снижение дозы препарата не приводит к уменьшению седативного эффекта, но может уменьшить эффективность антидепрессанта) головокружение, головная боль.

Hiếm khi (> 1/10.000,<1/1000): судороги (приступы), тремор, миоклонус, парестезии, синдром подергивание ног.

Từ hệ thống tim mạch :

Hiếm khi (> 1/10.000,<1/1000): (ортостатическая) гипотензия.

Rối loạn đường tiêu hóa:

Đôi khi (> 1/1000,<1/100): тошнота.

Hiếm khi (> 1/10.000,<1/1000): сухость во рту, диарея.

Từ gan:

Hiếm khi (> 1/10.000,<1/1000): повышение уровня печеночных трансаминаз.

Da và mô dưới da:

Hiếm khi (> 1/10.000,<1/1000): сыпь.

Hệ thống cơ xương:

Hiếm khi (> 1/10.000,<1/1000): артралгия, миалгия.

khác:

Thường xuyên (> 1/100,<1/10) генерализованный или локальный отек и связанное с ним увеличение массы тела

Hiếm khi (> 1/10.000,<1/1000): утомляемость.

Mặc dù mirtazapine không được biết là gây ra sự phụ thuộc, nhưng kinh nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường cho thấy việc ngừng điều trị đột ngột sau khi sử dụng thuốc lâu dài có thể dẫn đến hội chứng cai thuốc. Hầu hết các phản ứng cai thuốc đều nhẹ và tự biến mất. Chúng bao gồm buồn nôn, lo lắng và kích động. Vì vậy, nên ngừng điều trị bằng mirtazapin dần dần.

Nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào xảy ra, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ!

Quá liều

Triệu chứng: trầm cảm của hệ thần kinh trung ương với sự mất phương hướng và an thần kéo dài đi kèm với nhịp tim nhanh và tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp nhẹ.

Sự đối đãi: rửa dạ dày, uống than hoạt và điều trị triệu chứng thích hợp để duy trì chức năng của các cơ quan và hệ thống quan trọng.

Sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng mirtazapin ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ tác dụng gây quái thai nào của thuốc hoặc độc tính sinh sản có ý nghĩa lâm sàng. Không có nguy cơ tiềm ẩn khi sử dụng thuốc ở người. Việc sử dụng mirtazapine chỉ có thể thực hiện được khi lợi ích mong đợi cho người mẹ vượt trội hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi hoặc trẻ em.

Mặc dù các thí nghiệm trên động vật cho thấy mirtazapine chỉ được bài tiết một lượng rất nhỏ vào sữa mẹ nhưng việc sử dụng mirtazapine ở phụ nữ đang cho con bú không được khuyến cáo. Không có dữ liệu về việc sử dụng mirtazapin ở phụ nữ trong thời kỳ cho con bú.

Những đứa trẻ

Tính an toàn và hiệu quả của mirtazapin ở trẻ em chưa được nghiên cứu nên không khuyến cáo sử dụng thuốc này cho trẻ em.

Các biện pháp an ninh đặc biệt

Bệnh nhân không dung nạp galactose di truyền, thiếu hụt Lapp-lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này vì thuốc có chứa lactose.

Các tính năng của ứng dụng

Sự ức chế tủy xương, biểu hiện bằng giảm bạch cầu hạt hoặc mất bạch cầu hạt, đã được quan sát thấy ở những người dùng mirtazapine. Những hiện tượng này thường xuất hiện sau 4-6 tuần và biến mất chủ yếu sau khi ngừng điều trị. Tình trạng mất bạch cầu hạt có hồi phục cũng hiếm khi được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về mirtazapine. Hãy chú ý đến các triệu chứng như sốt, đau họng, viêm miệng và các dấu hiệu và triệu chứng khác gợi ý nhiễm trùng. Nếu các triệu chứng như vậy xuất hiện, nên ngừng điều trị và thực hiện xét nghiệm máu.

Thuốc nên được sử dụng thận trọng và dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt ở những bệnh nhân:

• ; động kinh hoặc tổn thương não hữu cơ: Mặc dù kinh nghiệm lâm sàng cho thấy hiếm khi quan sát thấy cơn động kinh xảy ra khi điều trị bằng mirtazapin. Cũng như các thuốc chống trầm cảm khác, nên thận trọng khi sử dụng mirtazapin ở những bệnh nhân có tiền sử động kinh. Nếu các cuộc tấn công phát triển hoặc nếu tần suất các cuộc tấn công tăng lên, nên ngừng điều trị. Nên tránh dùng thuốc chống trầm cảm ở những bệnh nhân có cơn động kinh không ổn định, những bệnh nhân bị động kinh được kiểm soát cần được theo dõi cẩn thận;
• ; suy gan hoặc thận
• ; bệnh tim(ví dụ, rối loạn dẫn truyền, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim gần đây), đòi hỏi các biện pháp thường quy và thận trọng khi sử dụng kết hợp với các thuốc khác;
• ; huyết áp thấp .

Cũng như các thuốc chống trầm cảm khác, cần thận trọng khi kê đơn mirtazapine cho bệnh nhân:

• rối loạn tiết niệu như tăng sản tuyến tiền liệt (mặc dù mirtazapine chỉ có tác dụng kháng cholinergic nhỏ)
• bệnh tăng nhãn áp góc đóng cấp tính và tăng áp lực nội nhãn (khi điều trị bằng mirtazapine, nguy cơ xảy ra những vấn đề này là rất nhỏ do tác dụng kháng cholinergic không đáng kể của mirtazapine)
• tắc nghẽn hoặc tắc nghẽn đường tiêu hóa (với mirtazapine nguy cơ xảy ra những vấn đề này là rất nhỏ do tác dụng kháng cholinergic của mirtazapine không đáng kể)
• đái tháo đường Ở bệnh nhân đái tháo đường, thuốc chống trầm cảm có thể ảnh hưởng đến việc kiểm soát đường huyết. Do đó, có thể cần phải điều chỉnh liều lượng insulin và/hoặc thuốc trị đái tháo đường đường uống và theo dõi bệnh nhân cẩn thận.
• Nếu vàng da phát triển, nên ngừng điều trị ngay lập tức.
• Giống như các thuốc chống trầm cảm khác, cần cân nhắc những điều sau đây khi điều trị bằng mirtazapin:
• khi sử dụng thuốc chống trầm cảm ở bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc các rối loạn tâm thần khác, các triệu chứng loạn thần và ảo tưởng có thể tăng lên;
• khi điều trị giai đoạn trầm cảm của rối loạn tâm thần hưng trầm cảm, có thể xảy ra sự tiến triển của giai đoạn trầm cảm sang giai đoạn hưng cảm; nếu phản ứng hưng cảm phát triển, nên ngừng điều trị;
• nguy cơ tự tử hiện có: giống như tất cả các thuốc chống trầm cảm khác, bệnh nhân cần được bác sĩ theo dõi chặt chẽ trong giai đoạn này. Khả năng tự tử vốn có ở bệnh trầm cảm và có thể tồn tại cho đến khi bệnh thuyên giảm. Dựa trên kinh nghiệm lâm sàng chung trong điều trị trầm cảm, người ta đã xác định rằng nguy cơ tự tử có thể tăng lên trong giai đoạn đầu của quá trình hồi phục. Nếu có thể, nên cung cấp cho bệnh nhân, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, chỉ một số lượng hạn chế viên mirtazapine.
• Mặc dù thuốc chống trầm cảm không gây nghiện nhưng việc ngừng điều trị lâu dài đột ngột có thể dẫn đến bồn chồn, lo lắng, buồn nôn, nhức đầu và khó chịu;
• Bệnh nhân cao tuổi hầu hết đều tăng độ nhạy cảm với thuốc, đặc biệt là liên quan đến việc xuất hiện tác dụng phụ của thuốc chống trầm cảm. Trong các nghiên cứu lâm sàng về mirtazapine, tỷ lệ phản ứng bất lợi ở bệnh nhân cao tuổi không cao hơn ở bệnh nhân thuộc các nhóm tuổi khác. Tuy nhiên, trải nghiệm vẫn còn hạn chế.

Bạn không nên vi phạm các quy tắc sử dụng thuốc vì điều này có thể gây hại cho sức khỏe của bạn.

Khả năng ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi lái xe hoặc các cơ chế khác.

Mirtazapine ít ảnh hưởng đến sự tập trung, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Điều này cần được tính đến trước khi thực hiện công việc đòi hỏi sự tập trung đặc biệt, chẳng hạn như lái xe hoặc vận hành máy móc. Buồn ngủ, một tác dụng phụ xảy ra thường xuyên, cũng gây ra rủi ro trong tình huống này.

Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác

tương tác dược lý

Không nên kê đơn mirtazapine cùng với thuốc ức chế MAO và trong vòng 2 tuần sau khi ngừng thuốc.

Mirtazapine có thể làm tăng đặc tính an thần của các thuốc benzodiazepin và các thuốc an thần khác. Cần thận trọng khi sử dụng các thuốc này cùng nhau vì điều này có thể dẫn đến tăng phản ứng bất lợi từ hệ thần kinh trung ương.

Mirtazapine có thể làm tăng tác dụng trầm cảm của rượu lên hệ thần kinh trung ương và ngược lại. Vì vậy, bệnh nhân nên tránh uống đồ uống có cồn trong thời gian điều trị bằng thuốc.

Khi mirtazapine được dùng đồng thời với các thuốc tác động lên hệ serotonin khác (ví dụ như SSRI), sẽ có nguy cơ tương tác và dẫn đến phát triển hội chứng serotonin. Từ kinh nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường, rõ ràng hội chứng serotonin rất hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng mirtazapine đơn thuần hoặc kết hợp với SSRI. Nếu sự kết hợp này được coi là thích hợp về mặt điều trị, việc điều chỉnh liều phải được thực hiện một cách thận trọng và bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ.

Không quan sát thấy tác dụng hoặc thay đổi đáng kể về mặt lâm sàng nào trong các thông số dược động học khi dùng đồng thời mirtazapine và lithium ở người.

tương tác dược động học

Mirtazapine được chuyển hóa gần như hoàn toàn bởi CYP 2D6 và CYP 3A4, và ở mức độ thấp hơn bởi CYP 1A2. Các nghiên cứu về tương tác thuốc ở người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy paroxetine, một chất ức chế CYP2D6, không ảnh hưởng đến dược động học của mirtazapine ở nồng độ ở trạng thái ổn định. Sử dụng đồng thời với mirtazapine của ketoconazol, một chất ức chế mạnh cytochrome CYP 3A4, làm tăng nồng độ tối đa trong huyết tương và AUC của mirtazapine lần lượt khoảng 40% và 50%. Cần thận trọng khi dùng đồng thời mirtazapine với các chất ức chế CYP3A4 mạnh, thuốc ức chế protease HIV, thuốc chống nấm azole, erythromycin hoặc nefazodone, mặc dù ý nghĩa lâm sàng của các tương tác chuyển hóa như vậy vẫn chưa được xác định rõ ràng.

Carbamazepine, một chất cảm ứng CYP3A4, làm tăng gần gấp đôi độ thanh thải của mirtazapine với mức giảm tương ứng nồng độ trong huyết tương từ 45% xuống 60%. Do đó, trong trường hợp dùng đồng thời mirtazapine với carbamazepine hoặc các thuốc khác làm tăng tốc độ chuyển hóa mirtazapine (ví dụ, rifampicin hoặc phenytoin) ở gan, nên tăng liều mirtazapine. Sau khi ngừng dùng thuốc đồng thời, nên giảm liều mirtazapine trở lại.

Khi dùng đồng thời với cimetidine, sinh khả dụng của mirtazapine tăng hơn 50%. Do đó, khi dùng cùng với cimetidine, có thể giảm liều mirtazapine và sau khi ngừng sử dụng cimetidine, có thể tăng liều trở lại.

Trong nghiên cứu tương tác trong cơ thể sống Mirtazapine không ảnh hưởng đến dược động học của risperidone (cơ chất của CYP 2D6) hoặc paroxetine (cơ chất và chất ức chế của CYP 2D6), carbamazepine (cơ chất và chất cảm ứng của CYP 3A4), amitriptyline và cimetidine.

Mirtazapine thuộc nhóm thuốc chủ yếu ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương. Thuốc được sử dụng cho các rối loạn tâm thần và trạng thái trầm cảm; nó có thể hoạt động như một liệu pháp đơn trị liệu hoặc bổ sung cho việc điều trị kết hợp các rối loạn ở mức độ nghiêm trọng vừa phải. Không nên dùng Mirtazapine mà không hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ trị liệu tâm lý trước - điều này có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng về sức khỏe tâm thần.

Hiển thị tất cả

Tính chất dược lý

Mirtazapine là thuốc ức chế thụ thể alpha. Nó làm tăng việc truyền serotonin và norepinephrine trong hệ thống thần kinh trung ương. Tác dụng an thần là kết quả của tác dụng đối kháng trên thụ thể histamine. Ở liều điều trị, nó hầu như không ảnh hưởng đến hoạt động của tim và mạch máu.

Thời gian bán hủy của thuốc lên tới hai ngày. Ở người lớn tuổi, thời gian của quá trình này có thể tăng lên ba ngày. Thuốc được bài tiết qua nước tiểu và phân trong vòng vài ngày.

Hình thức sáng tác và phát hành

Thuốc có ở dạng viên nén chứa 30 mg hoạt chất - mirtazapine. Trong số các thành phần phụ trợ có lactose monohydrat, những bệnh nhân không dung nạp lactose và thiếu hụt lactase cần lưu ý.

Viên nén có nồng độ 45 mg có sẵn dưới tên thương mại Mirtazapine Canon. Một gói chứa ba vỉ, mỗi vỉ chứa mười viên. Thuốc được phân phối theo đơn.



Hướng dẫn sử dụng

Mirtazapine được kê đơn để điều trị các tình trạng trầm cảm có nguồn gốc khác nhau. Bao gồm trầm cảm:

• chống lại căn bệnh soma;
• chống lại căn bệnh tâm thần và tâm thần phân liệt;
• là kết quả của hội chứng đau mãn tính.

Thuốc có hiệu quả chống trầm cảm nội sinh, trầm cảm và giảm hiệu suất.



Chống chỉ định

Cấm dùng Mirtazapine nếu bạn quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của nó, kể cả đường sữa. Không khuyến khích sử dụng trong nhi khoa.

Do chưa có nghiên cứu toàn diện nên Mirtazapine không được kê đơn cho phụ nữ mang thai hoặc trong thời kỳ cho con bú. Người ta cho rằng thuốc có thể được bài tiết vào sữa mẹ.

Phương thức ứng dụng

Theo hướng dẫn sử dụng, viên thuốc được nuốt hoàn toàn, không cần nghiền nát, với nước nếu cần thiết, bất kể bữa ăn. Liều ban đầu cho người lớn là 15 đến 30 mg mỗi ngày một lần vào buổi tối. Liều duy trì – từ 15 đến 45 mg mỗi ngày.

Bệnh nhân cao tuổi không cần điều chỉnh liều lượng. Trong trường hợp suy thận hoặc gan, quá trình đào thải thuốc chậm lại, do đó việc tính toán liều lượng tối ưu nên được bác sĩ thực hiện có tính đến mức độ nghiêm trọng của rối loạn chức năng.

Liều dùng hàng ngày có thể được chia thành hai liều. Phần buổi sáng nên ít hơn phần buổi tối.

Các triệu chứng trầm cảm thường biến mất trong vòng hai tuần đầu điều trị. Liều lượng thuốc đầy đủ cho phép bạn đạt được trạng thái ổn định trong tháng đầu tiên.

Nếu tác dụng mong muốn không xuất hiện trong vòng 14 ngày đầu tiên, bạn có thể tăng dần lượng thuốc dưới sự giám sát của bác sĩ. Sau khi đạt được kết quả mong muốn, thuốc được tiếp tục củng cố thêm sáu tháng nữa.

Không thể ngừng Mirtazapine đột ngột mà phải giảm liều dần dần cho đến khi ngừng sử dụng hoàn toàn.

Phản ứng trái ngược

Tác dụng phụ của Mirtazapine có thể bị coi là triệu chứng trầm cảm. Để xác định nguyên nhân của tình trạng này, cần phải có sự tư vấn của nhà trị liệu tâm lý.

Các tác dụng không mong muốn có thể được phân chia theo tần suất biểu hiện và hệ thống bị ảnh hưởng. Chúng bao gồm những điều sau đây:

Hệ cơ quan/Tần số	Thường gặp (1 trên 100 bệnh nhân)	Hiếm (1 trên 1000)	Rất hiếm (1 trên 10.000) )
Hệ thống tạo máu và bạch huyết		Suy giảm tạo máu, mất bạch cầu hạt (giảm lượng bạch cầu), thiếu máu, giảm tiểu cầu	Hạ natri máu (giảm nồng độ ion natri)
Sự trao đổi chất	Tăng cảm giác thèm ăn, tăng cân		Giảm cảm giác thèm ăn, chán ăn
Rối loạn tâm thần		Hưng cảm, khó chịu, ảo giác, lo lắng	Mất ngủ, ác mộng
hệ thống thần kinh trung ương	Buồn ngủ, lơ đãng, nhức đầu, chóng mặt	Chuột rút, chân tay run rẩy, cảm giác như kim châm, hội chứng chân không yên
Hệ thống tim mạch		Giảm huyết áp (hạ huyết áp)
Đường tiêu hóa		Buồn nôn	Tiêu chảy, khô miệng
Gan			Tăng mức ALT trong xét nghiệm máu sinh hóa
Che phủ da		Phát ban, phát ban dị ứng
Hệ thống cơ xương		Đau khớp (đau khớp), đau cơ (đau cơ)

Việc ngừng điều trị thuốc chống trầm cảm đột ngột có thể dẫn đến sự phát triển của hội chứng cai thuốc. Trong hầu hết các trường hợp, nó tự biến mất nhưng kèm theo buồn nôn, khó chịu và lo lắng.