Найменування:

Найменування: Інсулін (Insulin)

Показання до застосування:
Основним показанням до застосування інсуліну є цукровий діабет І типу (інсулінозалежний), однак у певних умовах його призначають і при цукровому діабеті ІІ типу (інсулінозалежний).

Фармакологічна дія:
Інсулін є специфічним цукрознижувальним засобом, має здатність регулювати вуглеводний обмін; посилює засвоєння тканинами глюкози та сприяє її перетворенню на глікоген, полегшує також проникнення глюкози в клітини тканин.
Крім гіпоглікемічної дії (зниження рівня цукру в крові), інсулін має ряд інших ефектів: підвищує запаси глікогену в м'язах, стимулює синтез пептидів, скорочує витрату білка та ін.
Вплив інсуліну супроводжується стимуляцією чи інгібуванням (придушенням) деяких ферментів; стимулюються глікогенсинтетаза, піруватдегідрогеназа, гексокіназа; інгібуються ліпаза, що активує жирні кислотижирової тканини, ліпопротеїнова ліпаза, що зменшує "помутніння" сироватки крові після прийому багатої жирами їжі.
Ступінь біосинтезу та секреції (виділення) інсуліну залежить від концентрації глюкози у крові. У разі підвищення її вмісту посилюється секреція інсуліну підшлунковою залозою; навпаки, зниження концентрації глюкози у крові уповільнює секрецію інсуліну.
У реалізації ефектів інсуліну провідну роль відіграють його взаємодія зі специфічним рецептором, що локалізується на плазматичній мембрані клітини, та утворення інсулінрецепторного комплексу. Інсуліновий рецептору комплексі з інсуліном проникає в клітину, де впливає на процеси фосфолювання клітинних білків; подальші внутрішньоклітинні реакції остаточно не з'ясовано.
Інсулін є основним специфічним засобом терапії цукрового діабету, оскільки знижує гіперглікемію (збільшення вмісту глюкози в крові) і глікозурію (наявність цукру в сечі), поповнює депо глікогену в печінці та м'язах, скорочує утворення глюкози, пом'якшує діабетичну ліпемію (наявність жиру в крові), покращує загальний стан.
Інсулін для медичного застосуванняотримують з підшлункових залоз великого рогатої худобита свиней. Існує метод хімічного синтезу інсуліну, але малодоступний. Надалі розроблені біотехнологічні способи отримання людського інсуліну. Одержуваний методами генної інженеріїінсулін повністю відповідає амінокислотному ряду інсуліну людини.
У тих випадках, коли інсулін одержують із підшлункових залоз тварин, у продукті внаслідок недостатньої очищення можуть бути різні домішки (проінсулін, глюкагон, самотостатин, білки, поліпептиди та ін.). Погано очищені продукти інсуліну можуть викликати різні побічні реакції.
Сучасні методи дозволяють отримувати очищені (монопікові - хроматографічно очищені з виділенням “піка” інсуліну), високоочищені (монокомпонентні) та кристалізовані продукти інсуліну. Нині дедалі більше застосування знаходить кристалічний інсулін людини. З продуктів інсуліну тваринного походження перевага надається інсуліну, що отримується з підшлункової залози свиней.
Активність інсуліну визначають біологічним шляхом (за здатністю знижувати вміст глюкози в крові у здорових кроликів) та одним із фізикохімічних методів (методом електрофорезу на папері або методом хроматографії на папері). За одну одиницю дії (ОД), або міжнародну одиницю (ІЕ), приймають активність 0,04082 мг кристалічного інсуліну.

Інсулін спосіб застосування та дози:
При лікуванні цукрового діабету використовують продукти інсуліну різної тривалості дії (див. далі).
Інсулін короткої діївикористовують і ще за деяких інших патологічних процесах: для викликання гіпоглікемічного стану (зниження рівня цукру в крові) при певних формах шизофренії, як анаболічний (що посилює синтез білка) засоби при загальному виснаженні, нестачі харчування, фурункульозі (множинному) гнійному запаленнішкіри), тиреотоксикозі (захворюванні щитовидної залози), при захворюваннях шлунка (атонія /втрата тонусу/, гастроптоз /опущення шлунка/), хронічних гепатитах(запалення тканини печінки), початкових формахцирозу печінки, також як компонент "поляризуючих" розчинів, що використовуються для лікування гострої коронарної недостатності(Невідповідності між потребою серця в кисні та його доставкою).
Вибір інсуліну для лікування цукрового діабету залежить від тяжкості та особливостей перебігу захворювання, загального станузахворілого, а також від швидкості наступу і тривалості цукрознижувальної дії препарату. Первинне призначення інсуліну та встановлення дози бажано проводити в умовах стаціонару (лікарні).
Препарати інсуліну короткої дії - це розчини, призначені для підшкірного або внутрішньом'язового введення. При необхідності їх вводять також внутрішньовенно. Вони мають швидку і відносно нетривалу цукрознижувальну дію. Зазвичай їх вводять підшкірно або внутрішньом'язово за 15-20 хв до їди від одного до кількох разів протягом доби. Ефект надалі підшкірної ін'єкціїнастає через 15-20 хв, максимум досягає через 2 год; загальна тривалістьдії становить не більше 6 год. Ними користуються в основному в стаціонарі для встановлення необхідної для хворого на дозу інсуліну, також у тих випадках, коли потрібно домогтися швидкої зміниінсулінової активності в організмі – при діабетичній комі та прекомі (повній або частковій втраті свідомості внаслідок раптового різкого підвищення рівня цукру в крові).
Крім тог9, продукти інсуліну короткої дії застосовують як анаболічного засобуі призначають, як правило, у малих дозах (по 4-8 ОД 1-2 рази на день).
Препарати інсуліну пролонгованої (тривалої) дії випускаються в різних лікарських формах, що мають різну тривалість цукрознижуючого ефекту (семйлонг, лонг, ультралонг). У різних продуктівефект триває від 10 до 36 год. Завдяки цим продуктам можна зменшити кількість щоденних ін'єкцій. Випускаються вони зазвичай у вигляді суспензій (суспензії твердих частинок продукту в рідині), що вводяться тільки підшкірно або внутрішньом'язово; внутрішньовенне запровадження не допускається. При діабетичній комі та прекоматозних станах пролонговані продукти не застосовують.
Вибираючи продукт інсуліну, необхідно стежити за тим, щоб період максимального цукрознижуючого ефекту збігався за часом з прийомом пиши. У разі потреби в одному шприці можна ввести два продукти пролонгованої дії. Деякі хворі потребують не тільки тривалої, а й швидкої нормалізації рівня глюкози в крові. Їм доводиться призначати продукти інсуліну пролонгованої та короткої дії.
Зазвичай продукти пролонгованої дії вводять до сніданку, проте за потреби ін'єкцію можна зробити і в інші години.
Всі продукти інсуліну застосовуються якщо дотримуватися умов обов'язкового дотримання дієтичного режиму. Визначення енергетичної цінності пиши (від 1700 до 3000 кхал) має бути зумовлене масою тіла хворого в період лікування родом діяльності. Так, при зниженому харчуванні та тяжкій фізичній праці кількість калорій, необхідна в день хворому, становить не менше 3000, при надмірному харчуванні та малорухомий образжиття воно не повинно перевищувати 2000.
Введення занадто великих доз, а також недолік надходження з їжею вуглеводів можуть викликати гіпоглікемічний стан (зниження рівня цукру в крові), що супроводжується почуттям голоду, слабкістю, пітливістю, тремтінням тіла, головним болем, запамороченням, серцебиттям, ейфорією (безпричинним добродушним настроєм) або агресивністю. Надалі може розвинутися гіпоглікемічна кома (втрата свідомості, що характеризується повною відсутністюреакцій організму на зовнішні подразники, внаслідок різкого зниженнярівня цукру в крові) із втратою свідомості, судомами та різким занепадом серцевої діяльності. Для запобігання гіпоглікемічного стану хворим необхідно випити солодкий чай або з'їсти кілька шматочків цукру.
При гіпоглікемічній (пов'язаної зі зниженням рівня цукру в крові) комі у вену вводять 40% розчин глюкози у кількості 10-40 мл, іноді до 100 мл, але не більше.
Корекція гіпоглікемії (зниження рівня цукру в крові) гострій форміможе бути проведена за допомогою внутрішньом'язового або підшкірного введенняглюкагону.

Інсулін протипоказання:
Протипоказаннями до застосування інсуліну є захворювання, що протікають з гіпоглікемією, гострий гепатит, цироз печінки, гемолітична жовтяниця(пожовтіння шкірних покривівта слизових оболонок очних яблук, викликане розпадом еритроцитів), панкреатит (запалення підшлункової залози), нефрити (запалення нирки), амілоїдоз нирок (хвороба нирок, пов'язана з порушенням обміну білка /амілоїду/), мочекам'яна хвороба, виразка шлунка та дванадцятипалої кишкидекомпенсовані вади серця (недостатність роботи серця внаслідок захворювання його клапанів)
Велика обережне вимагається при лікуванні хворих на цукровий діабет, які страждають на коронарну недостатність (невідповідність між потребою серця в кисні і його доставкою) і порушенням мозок | ного кровообігу. Обережність необхідна під час використання інсулінгу! у хворих із захворюваннями щитовидної залози, хворобою Аддісона (недостатньою функцією надниркових залоз), нирковою недостатністю.
Інсульнотерапія вагітних повинна проводитися) під ретельним контролем. Під час Ітриместру вагітності потреба в інсуліні зазвичай дещо знижується і підвищується у ІІ і ІІІ триместрах.
Альфа-адреноблокатори та бета-адреностимулятори, тетрацикліни, саліцилати збільшують секрецію ендогенного (виділення утворюється в організмі) інсуліну. Тіазидні діупетики (сечогінні засоби), бета-адреноблокатори, алкоголь можуть призвести до гіпоглікемії.

Інсулін побічні дії:
При підшкірному введенні продуктів інсуліну можливий розвиток ліподистрофії (зменшення обсягу жирової тканини в підшкірній клітковині) дома ін'єкції.
Сучасні високоочищені продукти інсуліну відносно не часто спричиняють явища алергії, проте такі випадки не виключені. Розвиток гострої алергічної реакції вимагає проведення негайної десенсибілізуючої (попереджувальної або гальмівної) алергічні реакції) терапії та заміни продукту.

Форма випуску:
Інсулін для введення шприцом випускається| скляні флакони, герметично закупорені гумовими пробками з алюмінієвою обкаткою.

Синоніми:
Депо-Н-інсулін, Ізофанінсулін, Ілетін I, Інсулатард, Інсулін Б, Інсулін-Б S.C., Інсулін БП, Інсулін М, Інсулін актрапід МС, Інсулін актрапід ЧС, Інсулін актрапід ЧС пенфіл, Інсулін велосулін, Інсулін Інсулін стрічці МК, Інсулін монотард, Інсулін монотард МК, Інсулін монотард НМ, Інсулін протофан НМ пенфіл, Інсулін рапітард МК, Інсулін семистрічці МС, Інсулін суперстрічці, Інсулін ультрастрічці, Інсуліну Інсулін Інсулін лінультралонг, Інсулонг, Інсулрап ГПП, Інсулрап Р, Інсулрап СПП, Інсуман базал, Інсуман комб, Інсуман рапід, Інсуман рапід для оптипена, Комб-Н-інсулін Хехст, Стрічка ілетин I, Стрічка ілетин II, Моносуінсулін, Н-Інсулін Хехст 100, НПХ Ілетін I, НПХ Ілетін II, Регуляр ілетин I, Регулар ілетин II, Суінсулін, Хоморап-100, Хомофан 100, Хумулін Л, Ху-мулін Mi, Хумулін Mj, Хумулін Мз, Хумулін М4, Хумулін Н, Хумулін , Хумулін Р, Хумулін С, Хумулін стрічці, Хумулін регулар, Хумулін ультрастрічці.

Умови зберігання:
Зберігають при температурі від +2 до +10*С. Не допускається заморожування продуктів.

Інсулін склад:
1 мл розчину або суспензії зазвичай містить 40 ОД.
Залежно від джерел отримання розрізняють інсулін, виділений із підшлункових залоз тварин, та синтезований за допомогою методів генної інженерії. Препарати інсуліну з тканин тварин за ступенем очищення поділяються на монопікові (МП) та монокомпонентні (МК). Отримані в даний час з підшлункових залоз свиней позначають додатково буквою С (СМП - монопіковий свинячий, СМК - монокомпонентний свинячий); великої рогатої худоби – літерою Г (яловичий: ГМП – яловичий монопіковий, ГМК – яловичий монокомпонентний). Препарати людського інсуліну позначають літерою Ч.
Залежно від тривалості дії інсуліни поділяються на:
а) продукти інсуліну короткої дії: початок дії через 15-30 хв; пік дії через 1/2-2 год; загальна тривалість дії 4-6 год;
б) продукти інсуліну пролонгованої дії включають продукти середньої тривалостідії (початок через 1/2-2 год, пік через 3-12 год; загальна тривалість 8-12 год); продукти тривалої дії(початок через 4-8 год; пік через 8-18 год; загальна тривалість 20-30 год).

Увага!
Перед застосуванням медикаменту слід проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана винятково для ознайомлення з «».

При гіперчутливості до інсуліну тварин слід пережити інсулін за допомогою шкірних тестів (в/к введення). Якщо внутрішньовенне тестування підтвердить виражену гіперчутливість до інсуліну (алергічна реакція негайного типу – феномен Артюса), подальше лікуваннямає проводитися лише під клінічним контролем. Переведення хворого у разі гіперчутливості до інсуліну тварин на інсулін людини нерідко утруднюється через наявність перехресної алергії між інсуліном людини та тварин.

Перед взяттям інсуліну із флакона необхідно перевірити прозорість розчину. З появою сторонніх тіл, помутніння або випадання в осад субстанції на склі флакона препарат не може використовуватися.

Температура інсуліну, що вводиться, повинна відповідати кімнатній. Дозу інсуліну необхідно коригувати у випадках інфекційних захворювань, при порушенні функції щитовидної залози, хвороби Аддісона, гіпопітуїтаризмі, хронічній нирковій недостатності та цукровому діабеті у осіб старше 65 років.

Причинами гіпоглікемії можуть бути: передозування інсуліну, заміна препарату, пропуск прийому їжі, блювання, діарея, фізична напруга; захворювання, що знижують потребу в інсуліні (захворювання нирок і печінки, що далеко зайшли, а також гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози), зміна місця ін'єкції (наприклад шкіра на животі, плече, стегно), а також взаємодія з ін ЛС. Можливе зниження концентрації глюкози у крові під час перекладу хворого з інсуліну тварин на інсулін людини.

Переведення хворої на інсулін людини має бути завжди медично обґрунтовано і проводитися лише під контролем лікаря. Схильність до розвитку гіпоглікемії може погіршувати здатність хворих до активної участі у дорожньому русі, а також до обслуговування машин та механізмів.

Хворі на цукровий діабет можуть купувати легку гіпоглікемію, що відчувається ними самими, за допомогою прийому цукру або їжі з високим змістомвуглеводів (рекомендується завжди мати із собою не менше 20 г цукру). Про перенесену гіпоглікемію необхідно інформувати лікаря для вирішення питання про необхідність корекції лікування.

При лікуванні інсуліном короткої дії в поодиноких випадках можливе зменшення або збільшення об'єму жирової тканини (ліподистрофія) у сфері ін'єкції. Цих явищ значною мірою вдається уникнути шляхом постійної змінимісця ін'єкції. У період вагітності необхідно враховувати зниження (I триместр) чи збільшення ( II-III триместри) потреби в інсуліні. Під час пологів і після них потреба в інсуліні може різко знизитися. У період лактації потрібне щоденне спостереження протягом кількох місяців (до стабілізації потреби в інсуліні).

Хворі, які одержують понад 100 ОД інсуліну на добу, при зміні препарату потребують госпіталізації.

ЛC-001808

Торгове найменування препарату:

Рінсулін Р

Міжнародне непатентоване найменування:

Інсулін розчинний (людський генно-інженерний).

Лікарська форма:

Розчин для ін'єкцій.

Склад:

В 1 мл препарату міститься:
активна речовина:інсулін людський 100 ME;
допоміжні речовини Дозування: метакрезол 3 мг, гліцерол (гліцерин) 16 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл.

Опис:

Безбарвна прозора рідина.

Фармакотерапевтична група:

Гіпоглікемічний засіб, інсулін короткої дії.

Код АТХ:

А10АВ01

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Рінсулін Р є людським інсуліном, отриманим із застосуванням технології рекомбінантної ДНК. Інсулін короткої дії. Взаємодіє зі специфічним зовнішнім рецептором цитоплазматичної мембраниклітин та утворює інсулін-рецепторний комплекс, що стимулює внутрішньоклітинні процеси, у т. ч. синтез ряду ключових ферментів (гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтазу та ін.). Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням поглинання та засвоєння тканинами, стимуляцією ліпогенезу, глікогеногенезу, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою та ін.
Тривалість дії препаратів інсуліну в основному обумовлена ​​швидкістю всмоктування, яка залежить від декількох факторів (наприклад, від дози, способу та місця введення), у зв'язку з чим профіль дії інсуліну схильний до значних коливань, як у різних людей, так і в однієї і тієї ж людини. У середньому, після підшкірного введення, Р. починає діяти через 30 хвилин, максимальний ефектрозвивається між 1 та 3 годинами, тривалість дії – 8 годин.

Фармакокінетика
Повнота всмоктування та початок ефекту інсуліну залежить від способу введення (підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно), місця введення (живот, стегно, сідниці), дози (обсягу інсуліну, що вводиться), концентрації інсуліну в препараті та ін. Розподіляється по тканинах нерівномірно; не проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко. Руйнується інсуліназою в основному в печінці та нирках. Період напіввиведення становить кілька хвилин. Виводиться нирками (30-80%).

Показання до застосування

• Цукровий діабет 1 типу
• Цукровий діабет 2 типу: стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність до цих препаратів (при проведенні комбінованої терапії), інтеркурентні захворювання
• Цукровий діабет 2 типу у вагітних
• Невідкладні станиу хворих на цукровий діабет, що супроводжуються декомпенсацією вуглеводного обміну

Протипоказання

• Підвищена індивідуальна чутливість до інсуліну або до будь-якого з компонентів препарату
• Гіпоглікемія

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Обмежень лікування цукрового діабету інсуліном під час вагітності немає, оскільки інсулін не проникає через плацентарний бар'єр. При плануванні вагітності та під час неї необхідно інтенсифікувати лікування цукрового діабету. Потреба в інсуліні зазвичай знижується в І триместрі вагітності і поступово підвищується у ІІ та III триместрах.
Під час пологів і після них потреба в інсуліні може різко знизитися. Незабаром після пологів потреба в інсуліні швидко повертається до рівня, який був до вагітності. Обмежень щодо лікування цукрового діабету інсуліном під час годування груддю немає. Однак, може знадобитися зниження дози інсуліну, тому необхідно ретельне спостереження протягом кількох місяців до стабілізації потреби в інсуліні.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування та спосіб введення

Препарат призначений для підшкірного, внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення.
Доза та шлях введення препарату визначається лікарем індивідуально у кожному конкретному випадку на підставі концентрації глюкози у крові.
У середньому добова доза препарату коливається від 0,5 до 1 МО/кг маси тіла (залежить від індивідуальних особливостейпацієнта та концентрації глюкози крові).
Препарат вводиться за 30 хвилин до їди або легкої закускимістить вуглеводи.
Температура інсуліну, що вводиться, повинна відповідати кімнатній. При монотерапії препаратом кратність введення становить 3 рази на добу (при необхідності до 5 – 6 разів на добу). При добової дози, що перевищує 0,6 МО/кг, препарат необхідно вводити у вигляді 2-х і більше ін'єкцій різні областітіла. Препарат зазвичай вводиться підшкірно у передню черевну стінку. Ін'єкції можна робити також у стегно, сідницю або плече в проекції дельтовидного м'яза.
Необхідно змінювати місця ін'єкцій у межах анатомічної галузі, щоб запобігти розвитку ліпо-дистрофій При підшкірному введенні інсуліну необхідно виявляти обережність, щоб при ін'єкції не потрапити в корвоносна судина. Після ін'єкції не слід масажувати місце введення. Хворі мають бути навчені правильному застосуваннюпристрої для введення інсуліну
Внутрішньом'язово та внутрішньовенно препарат можна вводити тільки під контролем лікаря.
Флакони можуть бути використані тільки в тому випадку, якщо їх вміст є прозорою безбарвною рідиною без видимих ​​частинок. Не можна застосовувати препарат, якщо у розчині з'явився осад. Ринсулін Р - інсулін короткої дії і зазвичай застосовується в комбінації з інсуліном середньої тривалості дії (Рінсулін НПХ) .
Можливе зберігання препарату при кімнатній температурі (від 15 до 25°С) не більше 28 днів.

Побічна дія

Зумовлений впливом на вуглеводний обмін: гіпоглікемічні стани (блідність шкірних покривів, посилення потовиділення, відчуття серцебиття, тремор, озноб, почуття голоду, збудження, парестезії слизової оболонки порожнини рота, слабкість, головний біль, запаморочення, зниження гостроти зору) Виражена гіпоглікемія може призвести до розвитку гіпоглікемічної коми.
Алергічні реакції: шкірний висип, набряк Квінке, анафілактичний шок.
Місцеві реакції : гіперемія, набряклість і свербіж у місці ін'єкції, при тривалому застосуванні- Ліподистрофія в місці ін'єкції.
Інші: набряки, що минають зниження гостроти зору (зазвичай на початку терапії).
Якщо пацієнт відзначив у себе розвиток гіпоглікемії або у нього відзначався епізод втрати свідомості, йому необхідно негайно повідомити про це лікаря.
При виявленні будь-яких інших побічних ефектів, не описаних вище, пацієнту також слід звернутися до лікаря.

Передозування

При передозуванні можливий розвиток гіпоглікемії (симптоми – див. Побічна дія):
Лікування: легку гіпоглікемію пацієнт може усунути сам, прийнявши всередину цукор або багаті на вуглеводи продукти харчування. Тому, хворим на цукровий діабет рекомендується постійно носити з собою цукор, солодощі, печиво або солодкий фруктовий сік.
У важких випадкахпри втраті пацієнтом свідомості внутрішньовенно вводять 40% розчин декстрози (глюкози); внутрішньом'язово, підшкірно, внутрішньовенно – глюкагон. Після відновлення свідомості пацієнту рекомендують прийняти їжу, багату на вуглеводи, для запобігання повторному розвитку гіпоглікемії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Підшкірно Ринсулін® Р може бути введений в одному шприці з інсуліном середньої тривалості дії (Рінсулін® НПХ). Не слід вводити Ринсулін ® Р в одному шприці з іншими лікарськими препаратамита інсулінами інших виробників.
Є низка лікарських засобів, які впливають потребу в інсуліні. Гіпоглікемічна дія інсуліну посилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, інгібітори моноамінооксидази, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, інгібітори карбоангідрази, неселективні бета-адреноблокатори, бромокриптин, октреотид, сульф. анаболічні стероїди, тетрацикліни, клофібрат, кетоконазол, мебендазол, піридоксин, теофілін, циклофосфамід, фенфлурамін, препарати літію, які містять етанол.
Гіпоглікемічна дія інсуліну послаблюють глюкагон, соматропін, естрогени, пероральні контрацептиви, глюкокортикостероїди, йодовмісні тиреоїдні гормони, тіазидні діуретики, петльові діуретики, гепарин, трициклічні антидепресанти, симпатоміметики, даназол, клонідин, епінефрин, блокатори Н1-гістамінових рецепторів, блокатори «повільних» кальцієвих каналів, діазоксид, морфін, фенітоїн, нікотин. Під впливом резерпіну та саліцилатів можливе як ослаблення, так і посилення дії препарату.
Препарат знижує толерантність до алкоголю.

особливі вказівки

Запобіжні заходи при застосуванні

На тлі терапії інсуліном необхідний постійний контроль концентрації глюкози у крові.
Причинами гіпоглікемії крім передозування інсуліну можуть бути: заміна препарату, пропуск прийому їжі, блювання, діарея, збільшення фізичної активності, захворювання, що знижують потребу в інсуліні (порушення функції печінки та нирок, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози), зміна місця ін'єкції, а також взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Неправильне дозування або перерви у введенні інсуліну, особливо у хворих на цукровий діабет 1 типу, можуть призвести до гіперглікемії. Зазвичай перші симптоми гіперглікемії розвиваються поступово протягом кількох годин чи днів. Вони включають появу спраги, почастішання сечовипускання, нудоту, блювання, запаморочення, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту, запах ацетону в повітрі, що видихається. Якщо не проводити лікування, гіперглікемія при цукровому діабеті типу 1 може призвести до розвитку небезпечного для життя діабетичного кетоацидозу.
Дозу інсуліну необхідно коригувати при порушенні функції щитовидної залози, хворобі Аддісона, гіпопітуїтаризмі, порушеннях функції печінки та нирок та цукровому діабеті у осіб віком від 65 років.
Корекція дози інсуліну може також бути потрібна, якщо хворий збільшує інтенсивність фізичної активності або змінює звичну дієту.
Хвороби, що супруводжують, особливо інфекції та стани, що супроводжуються лихоманкою, збільшують потребу в інсуліні.
Переклад пацієнта на новий типІнсуліну або препарат інсуліну іншого виробника необхідно здійснювати під контролем лікаря.
У зв'язку з можливістю преципітації в деяких катетерах, не рекомендується використання препарату в інсулінових насосах.

Вплив на здатність керувати транспортними засобамита механізмами

У зв'язку з первинним призначенням інсуліну, зміною його виду або за наявності значних фізичних або психічних стресів, можливе порушення здатності керувати транспортними засобами або різними механізмами, що рухаються, а також займатися іншими потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості реакцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій 100 МО/мл.
По 10 мл препарату у флакон з безбарвного скла, герметично обкатаний ковпачком комбінованим з алюмінію та пластмаси з гумовим диском або закупорений пробкою гумовою з обкаткою ковпачком комбінованим з алюмінію та пластмаси з відривною пластиковою накладкою.
На кожен флакон наносять самоклеючу етикетку.
Кожен флакон з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці за нормальної температури від 2 до 8 °З. Чи не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки

За рецептом.

Виробник

ВАТ «ГЕРОФАРМ-Біо»
142279, Московська обл., Серпухівський район, р.п. Оболенськ, корп. 82,стор. 4.

Адреси місць виробництва:

1. 142279, Московська обл., Серпухівський район, р.п. Оболенськ, корп. 82, стор. 4.
2. 142279, Московська обл., Серпухівський район, сел. Оболенськ, корп. 83, літ. ААН.

Організація, яка приймає претензії:

ВАТ «ГЕРОФАРМ-Біо»
142279, Московська обл., Серпухівський район, р.п. Оболенськ, корп. 82,стор. 4

Інструкції, які необхідно надати пацієнту

Не можна застосовувати препарат, якщо у розчині з'явився осад.
Техніка ін'єкції при застосуванні інсуліну у флаконах

Якщо пацієнт застосовує лише один тип інсуліну

1. Продезінфікуйте гумову мембрану флакона
2. Наберіть у шприц повітря в обсязі, що відповідає потрібній дозі інсуліну. Введіть повітря у флакон із інсуліном.
3. Переверніть флакон зі шприцом нагору дном і наберіть потрібну дозу інсуліну в шприц. Вийміть голку з флакона та видаліть повітря зі шприца. Перевірте правильність набору дози інсуліну.
4. Відразу ж зробіть ін'єкцію.

Якщо пацієнту необхідно змішати два типи інсуліну

1. Продезінфікуйте гумові мембрани флаконів.
2. Безпосередньо перед набором покатайте флакон з інсуліном тривалої дії («каламутним») між долонями до того часу, поки інсулін стане рівномірно білим і каламутним.
3. Наберіть у шприц повітря в обсязі, що відповідає дозі «каламутного» інсуліну. Введіть повітря у флакон з «каламутним» інсуліном і вийміть голку з флакона.
4. Наберіть у шприц повітря у кількості, що відповідає дозі інсуліну короткої дії («прозорої»). Введіть повітря у флакон із «прозорим» інсуліном. Переверніть флакон зі шприцом нагору дном і наберіть потрібну дозу «прозорого» інсуліну. Вийміть голку та видаліть із шприца повітря. Перевірте правильність набраної дози.
5. Введіть голку у флакон із «каламутним» інсуліном, переверніть флакон зі шприцом догори дном і наберіть потрібну дозу інсуліну. Видаліть повітря зі шприца і перевірте правильність набраної дози. Відразу зробіть ін'єкцію набраної суміші інсуліну.
6. Завжди набирайте інсуліни в одній послідовності, описаній вище.

Процедура ін'єкції

• Необхідно продезінфікувати ділянку шкіри, куди буде введено інсулін.
• Двома пальцями зберіть складку шкіри, введіть голку в основу складки під кутом близько 45 градусів та введіть під шкіру інсулін.
• Після ін'єкції голка повинна залишатися під шкірою щонайменше 6 секунд, щоб переконатися, що інсулін введений повністю.
• Якщо після видалення голки на місці уколу виступає кров, злегка притисніть місце уколу тампоном, змоченим розчином, що дезінфікує (наприклад, спиртом).
• Потрібно змінювати місця ін'єкцій.

Згорнути

Чому існує необхідність при лікуванні цукрового діабету звертатися за допомогою до інструкції із застосування інсуліну. І як правила безпеки цього препарату можуть вплинути на здоров'я пацієнта.

Інсулін – лікарська речовина для усунення цукрового діабету, основою якого служить гормон підшлункової залози. Інструкція застосування препарату – це обов'язкова пам'ятка при призначенні цього препарату. Рецепт на латинською мовоюповинен виписуватися тільки лікарем.

Фармакологія

Інсулін, що знаходиться в системі кровотворення людини – це гормон, який відповідає за обмінні вуглеводні процеси в організмі людини, знижує рівень цукру в крові та допомагає засвоюватись глюкозі. Через недостатню вироблення підшлунковою залозою гормону або навпаки, надмірна людина починає потребувати отримання його ззовні.

Ця речовина штучним шляхом для лікувальних цілей виготовляється з підшлункових залоз рогатої худоби, свиней та завдяки розробкам генної інженерії.

Показання для використання

В основному інсулін застосовують як лікарської речовинидля лікування цукрового діабету (1-го типу) і за певних умов хвороби ендокринного характеру (використовуючи інсулін при діабеті 2-го типу).

Інсулін короткої дії використовують для зниження цукру в крові при певних формах шизофренії, розвитку фурункульозу, захворюваннях шлунково-кишкового тракту. А також при гепатитах хронічної формиі початковій стадіїрозвитку цирозу печінки

Крім того, призначають інсулін як асиміляційний засіб (для збільшення маси тіла), хворим з характерними ознакамивиснаження та з дефіцитом харчування.

Застосування інсуліну характерні як компонент поляризованого розчину, що застосовується, у лікуванні захворювань. коронарних судин.

Як застосовувати

Використання препарату передбачає введення його в м'яз або під шкіру і лише при важких станах(наявність діабетичної коми) внутрішньовенно.

При цукровому діабеті допустима доза інсуліну призначається індивідуально, виходячи з результатів аналізів, включаючи рівень цукру, білкового гормонуу крові, у зв'язку з чим говорити доцільно лише про середньо допустимі норми. А на питання, за якого цукру колють інсулін, можна лише сказати приблизно – 12 ммоль/літр.

Потрібна доза застосування інсуліну при діабеті загалом 10 – 40 одиниць на день. При комі діабетичного характеру застосування інсуліну може бути розраховано на добу не більше 100 одиниць (підшкірно) і не більше 50 одиниць внутрішньовенне введенняпрепарату.

За інших показань лікарський засіб може бути призначений у малих дозах – 5-10 одиниць на день.

Для використання інсуліну - шприц, який застосовують при ін'єкціях, є особливим, з вбудованою голкою, технологія якого передбачає повне впорскування вмісту для точного дозування препаратом.

Коли призначають речовину в суспензії, перед тим як її набрати в шприц вміст флакона рекомендують струснути.

Застосовують при діабеті описується речовина в 2-3 прийоми. Ін'єкцію роблять за 30 хвилин до початку поглинання їжі. Одноразова доза у вигляді ін'єкції починає діяти через 60 хвилин із тривалістю до 4-8 годин. Введений інсулін у вену починає свою дію вже через 30 хвилин, знижуючи при цьому цукор до норми через годину-другу.

Форми випуску

Випускають препарат у формі розчину, суспензії, у флакончиках, певних картриджах (патрони, гільзи та системи, призначені для їх застосування у шприц – ручці).

Особливо розчин для ін'єкцій випускається в стерилізованих скляних флакончиках обсягом 5 і 10 мл, активність яких, зазвичай, має від 20 до 100 одиниць на 1 мл рідини.

Цей засіб для медичних цілей є порошкоподібною речовиною. білого кольоруіз вмістом сірки до 3,1%.

Розчин для ін'єкцій на вигляд є біло-жовту рідинуз pH від 2 до 3,5. Для виготовлення розчину порошок розчиняють у спеціальній воді для ін'єкцій, з додаванням кислоти HCI, гліцерину та розчину фенолу або трикрезолу для консервації.

Суспензії тривалої дії можна придбати в аптеках флакончиками по 5 та 10 мл. Кожен такий елемент щільно закритий прогумованою кришкою, закатаною ковпачком на основі алюмінію.

Протипоказання

Застосовують з обережністю інсулін у випадках:

• Діабетикам у кого визнано недостатність коронарних судин або порушено мозковий кровообіг;
• Людям із захворюваннями щитовидки;
• При недугах сечостатевої системи;
• При недостатньому функціонуванні нирок.

При впорскуванні його під шкіру може проявитися патологічне явищеу вигляді ліподистрофії з проявами атрофії в тканині, на місці самого уколу.

Так як найсучасніші розробкиІнсулін добре очищені, вони рідко викликають алергію, але подібні випадки можуть бути.

Правила зберігання

Умови зберігання інсуліну - це необхідність у виконанні особливих правил, які за своєю забудькуватістю не виконують багато пацієнтів-діабетики та їх рідні. Ця стаття якраз зайвий раз нагадає своїм читачам про те, за яких умов інсулін можна перевозити і як правильно зберігати його в домашніх умовах.

І як зберігати інсулін? Інструкція щодо його змісту.

Оскільки інсулін – це гормон білкового вмісту, можна з легкістю навести приклад впливу коливання температур з його структуру. Досить згадати смаження яєчні, де досить висока температура змушує білок яйця практично відразу згорнутися. Низький температурний режим також негативно впливає на білок та змінює його структуру.

Важливо! Зберігатися інсулін повинен без впливу на нього низьким і високої температури. Найкраще при температурі кімнатного тепла.

Зберігається речовина у флакончику, не в холодильнику, але при температурному режимітрохи більше 25 градусів.

Як зберігати інсулін удома, де і в яких випадках він може зіпсуватися? При розташуванні:

• На підвіконні – у літній періодчерез високу температуру та прямі промені сонця, взимку через вплив холоду;
• Коли зберігають у шафах над газовою чи електричною плитою;
• Недалеко від нагрівальних приладів.

Чи можна зберігати інсулін у холодильнику? Трапляється, що влітку температура повітря надмірно підвищується, через що препарат рекомендують зберігати у холодильнику. У шприці набраний інсулін зберігати не рекомендується.

Важливо! Якщо інсулін замерз, потрібно не забути зігріти його після перебування в холодильнику, краще просто в долонях.

Відкритий флакон з гормоном рекомендується використовувати протягом місяця. Так як після цього часу препарат зовсім втрачає свою ефективність. Термін збереження описуваної речовини не рік, як іноді думають, а близько трьох років. Якщо ж у препарату минув термін придатності, то флакон із лікарським засобом негайно потрібно викидати.

Дотримуючись правил інструкції з використання препарату та рекомендації лікаря, можна розраховувати на купірування такої грізної недуги, як цукровий діабет і повернення до повноцінного і нормального без хвороби життя.

Відео

←Попередня стаття Наступна стаття →

Більшість хворих на цукровий діабет добре переносять лікування інсуліном, якщо використовують правильно підібрані дози. Але в деяких випадках можуть спостерігатися алергічні реакції на інсулін або додаткові компонентипрепарату, і навіть деякі інші особливості.

Локальні прояви та гіперчутливість, непереносимість

Локальні прояви у місці введення інсуліну. До цих реакцій відносять біль, почервоніння, набряк, свербіж, кропив'янку, запальні процеси.

Більшість таких симптомів мають незначні прояви і зазвичай походять через кілька днів або тижнів після початку терапії. У деяких випадках може знадобитися заміна інсуліну на препарат, який містить інші консерванти або стабілізатори.

Гіперчутливість негайного типу – такі алергічні реакції розвиваються досить рідко. Вони можуть розвиватися як на сам інсулін, так і на допоміжні сполуки, і проявлятися у вигляді генералізованих шкірних реакцій:

1. спазму бронхів,
2. ангіоневротичного набряку,
3. падіння артеріального тискушоку.

Тобто всі вони можуть загрожувати життю хворого. При генералізованій алергії обов'язково потрібна заміна препарату на інсулін короткої дії, а також необхідно провести протиалергічні заходи.

Погана переносимість інсуліну внаслідок падіння нормального показникатривалої звичної високої глікемії. Якщо такі симптоми мають місце, потрібно протягом приблизно 10 днів підтримувати рівень глюкози на більш високому рівніщоб організм зміг адаптуватися до нормального значення.

Погіршення зору та виведення натрію

Побічні явища із боку зору. Сильні зміни концентрації глюкози в крові внаслідок регуляції можуть призвести до тимчасових порушень зору, оскільки змінюється тургор тканин та значення заломлення кришталика при зниженні рефракції очей (підвищується гідратація кришталика).

Така реакція може спостерігатися на початку застосування інсуліну. Лікування цей стан не вимагає, потрібно лише:

• зменшити напругу очей,
• менше користуватися комп'ютером,
• менше читати,
• менше дивитися телевізор.

Біль ні повинні знати, що це не несе небезпеки і через кілька тижнів зір відновиться.

Утворення антитіл на введення інсуліну. Іноді при такій реакції необхідно провести корекцію дози, щоб усунути ймовірність розвитку гіпер- або гіпоглікемії.

У поодиноких випадках інсулін затримує виведення натрію, внаслідок чого починаються набряки. Особливо це для тих випадків, коли інтенсивна інсулінотерапія викликає різке поліпшення метаболізму. Інсулінові набряки мають місце на початку процесу лікування, вони не є небезпечними і зазвичай проходять через 3 – 4 доби, хоча в деяких випадках можуть зберігатися до двох тижнів. Тому важливо знати, .

Ліподистрофія та реакція на ліки

Ліподистрофія. Може проявлятися у вигляді ліпоатрофії (втрата підшкірної тканини) та ліпогіпертрофії (збільшення утворення тканини).

Якщо ін'єкція інсуліну потрапляє в зону ліподистрофії, всмоктування інсуліну може сповільнюватися, що призведе до зміни фармакокінетики.

Щоб зменшити прояви цієї реакції або запобігти появі ліподистрофії, рекомендується постійно змінювати місце уколу в межах однієї області тіла, призначеної для введення інсуліну підшкірним шляхом.

Деякі лікарські засобипослаблюють цукрознижувальний ефект інсуліну. До таких препаратів належать:

• глюкокортикостероїди;
• діуретики;
• даназол;
• діазоксид;
• ізоніазид;
• глюкагон;
• естрогени та гестагени;
• соматотропін;
• похідні фенотіазину;
• гормони щитовидної залози;
• симпатоміметики (сальбутамол, адреналін).

Алкоголь та клонідин можуть призводити як до посилення, так і до ослаблення гіпоглікемічної дії інсуліну. Пентамідин може призвести до гіпоглікемії, яка потім змінюється гіперглікемією, як наступні дія.

Інші побічні ефекти та дії

Синдром Сомоджі – постгіпоглікемічна гіперглікемія, що виникає внаслідок компенсаторної дії контрінсулінових гормонів (глюкагону, кортизолу, СТГ, катехоламінів) як реакція на дефіцит глюкози у клітинах головного мозку. Дослідження показують, що у 30% хворих на цукровий діабет мають місце не діагностовані нічні гіпоглікемії, це ще не проблема, проте ігнорувати її не варто.

Вищезгадані гормони посилюють глікогеноліз, ще одне побічна дія. Підтримуючи цим необхідну концентраціюінсуліну у крові. Але це гормони, як правило, виділяються в значно більшій кількості, ніж це необхідно, а, отже, глікемія у відповідь також набагато більше, ніж витрати. Такий стан може тривати від кількох годин до кількох діб і виявляється особливо сильно вранці.

Високе значення ранкової гіперглікемії завжди викликає питання: надмірна кількістьабо дефіцит нічного продовженого інсуліну? Правильна відповідь стане гарантією того, що вуглеводний обмін буде добре компенсований, тому що в одній ситуації доза нічного інсуліну має бути зменшена, а в іншій – збільшена або по-іншому розподілена.

«Феномен ранкової зорі» - це стан гіперглікемії у ранковий час(з 4 до 9 годин) внаслідок посилення глікогенолізу, при якому глікоген у печінці розпадається через надмірну секрецію контрінсулінових гормонів без попередньої гіпоглікемії.

В результаті виникає інсулінорезистентність та підвищується потреба в інсуліні, тут можна відзначити, що:

• базальна потреба знаходиться на одному рівні з 10 години вечора до півночі.
• Її зменшення на 50% відбувається з 12 години ночі до 4 години ранку.
• Збільшення цієї ж величину з 4 до 9 годин ранку.

Стабільну глікемію вночі досить важко забезпечити, бо навіть сучасні препаратиінсуліну продовженої дії не можуть повною мірою імітувати такі фізіологічні змінивиділення інсуліну.

У період фізіологічно обумовленої зниженої нічної потреби в інсуліні побічна дія, це ризик нічної гіпоглікемії при введенні перед сном продовженого препарату зросте через збільшення активності пролонгованого інсуліну. Вирішити цю проблему, можливо, допоможуть нові пролонговані препарати (безпікові), наприклад, гларгін.

Дотепер не існує етіотропної терапіїцукрового діабету першого типу, хоча спроби її розробити робляться постійно.