Перша ін'єкція інсуліну була зроблена в 1922 році. З тих з'явилося безліч видів інсулінів, які різняться за деякими ознаками. Основними моментами відмінності інсулінів є їхнє походження, а також принцип та тривалість дії.

Відмінності інсулінів за походженням

За цим принципом виділяють такі види інсулінів:

• інсулін великої рогатої худоби – одержують із підшлункової залози тварин. Цей інсулін найбільше відрізняється від людського. Нею часто виникають алергічні реакції.
• свинячий – отримують із підшлункової залози свиней. Він відрізняється від людського лише однією амінокислотою. Свинячий інсулін також часто викликає алергію.
• людський – а точніше, аналоги людського інсуліну та генно-інженерний інсулін. Одержують ці інсуліни двома способами: при першому способі людський інсулін синтезується кишковою паличкою, а при другому способі людський інсулін одержують зі свинячого інсуліну за допомогою заміни однієї амінокислоти.

До інсулінів великої рогатої худоби відносяться: Інсулрап ГПП, Ультрастрічці, Ультрастрічці МС.

До свинячих інсулін відносяться: Монодар К (15,30,50), Монодар ультралонг, Монодар Лонг, Моносуінсулін, Інсулрап СПП та ін.

До людських інсулінів належать: Актрапід, Новорапід, Лантус, Хумулін, Хумалог, Новомікс, Протафан та багато інших.

Найкращими є аналоги людського інсуліну та генно-інженерний інсулін, вони мають кращу очистку; не мають таких побічних ефектів, як інсуліни тваринного походження; не викликають часто алергічні реакції як інсуліни тваринного походження, оскільки містять чужорідного білка, на відміну тварин інсулінів.

Відмінності інсулінів щодо тривалості дії

За принципом та тривалістю дії розрізняють ультракороткі інсуліни, короткі, середньої тривалості, пролонгованої дії.

• Ультракороткі інсуліни

Ультракороткі інсуліни починають діяти безпосередньо після введення, досягають піку через 1-1,5 та діють 3-4 години.
Ці інсуліни можна вводити відразу перед їжею та після їжі. При введенні ультракоротких інсулінів до їжі не потрібно витримувати паузу між ін'єкцією та їжею.

Ультракороткі інсуліни не вимагають додаткових перекусів у пік дії, ніж зручніші порівняно з короткими.

До ультракоротких інсулінів належать Апідра, Ново-Рапід, Хумалог.

• Короткі інсуліни

Короткі інсуліни починають свою дію через 20-30 хвилин, пік настає через 2-3 години, тривалість дії близько 5-6 годин.
Короткі інсуліни вводяться до їжі, зазвичай необхідно витримати паузу між ін'єкцією та початком їжі за 10-15 хвилин.

При використанні коротких інсулінів необхідно робити перекус через 2-3 години після ін'єкції, час перекушування повинен збігатися з часом піку дії інсуліну.

До коротких інсулінів належать Актрапід, Хімулін Регуляр, Монодар (К50, К30, К15), Інсуман Рапід, Хумодар та ін.

• Інсуліни середньої тривалості

У цю групу об'єднані інсуліни, які мають досить тривалий час дії близько 12-16 годин.

Зазвичай, при ЦД1 типу ці інсуліни використовуються як базальні або фонові. Потрібні дві (іноді три) ін'єкції на добу, як правило, вранці та ввечері з інтервалом о 12 годині.

Ці інсуліни починають працювати через 1-3 години, досягають піку через 4-8 (в середньому) годин і діють близько 12-16 годин.

До інсулінів середньої тривалості дії належать такі інсуліни, як Протафан, Хумулін НПХ, Хумодар бр, Інсуман Базал, Новомікс.

• Інсуліни пролонгованої дії

Ці інсуліни виконують роль фонового чи базального інсуліну. Потрібна одна (іноді дві) ін'єкція на добу.
Інсуліни продовженої дії застосовуються при інсулінотерапії ЦД2 типу.

Їхнє дозування має накопичувальний характер, тобто при зміні дози введення ефект повною мірою буде видно через 2-3 дні.

Пролонговані інсуліни починають працювати через 4-6 годин після введення, пік активності досягають через 10-14 годин, їхня дія триває 20-24 години.
Є серед інсулінів продовженої дії «безпікові» інсуліни, тобто вони не дають яскраво-вираженого піку, відповідно діють м'якше і більшою мірою імітують дію ендогенного інсуліну у здорової людини.

До інсулінів продовженої дії відносяться Лантус, Монодар Лонг та Монодар ультралонг, Ультраленте, Ультралонг, Хумулін Л та ін.
До безпікових інсулінів належать Левемір, Лантус.

Вид інсуліну	Характеристика
	Початок дії	Пік дії	Тривалість дії
Ультракороткий
Короткий	20-30 хвилин
Середній			12-16 годин
Пролонгований		10-14 годин

З 1921 року, коли Бантінгом і Бестом було відкрито інсулін, і до сьогодні єдиним серйозним життєзабезпечуючим засобом при цукровому діабеті I типу залишається інсулінотерапія. За ці роки вчені у всьому світі провели (і продовжують вести) глибокі дослідження, спрямовані на максимальне наближення за якістю та дією чужорідного для організму гормону для його «натурального еталона», тобто. інсуліну, який продукує бета-клітина підшлункової залози самої людини. Тож сьогодні ми можемо говорити вже про кілька поколінь цього найважливішого медичного препарату – як про щаблі прогресу діабетології.

Перші препарати інсулінів зберігали життя хворим, але створювали певні незручності, оскільки їхня дія була занадто короткочасним. Нерідко відбувалося інфікування організму через погану очистку та високу кислотність препарату, а інсулін для ін'єкції готували безпосередньо біля ліжка хворого. Тому вчені прагнули покращити розчинність препарату, збільшити тривалість його дії. В результаті додавання до розчину інсуліну білка протаміну та гідроксиду цинкубули отримані препарати пролонгованої дії: протамін-цинк-інсулін та інсулін-цинк-суспензія. Це було продиктовано насамперед інтересами хворих, щоб забезпечити більш вільний режим життя. З початку 40-х років швидке поширення набуло одноразового введення пролонгованих препаратів інсуліну. Але невдовзі з'ясувалося, що така тактика не дозволяє стійко нормалізувати рівень глюкози у крові - тобто. загрожує розвитком важких гіпоглікемічних станів.

Розчини перших синтезованих інсулінів мали кислу реакцію, що захищало їх від розщеплення панкреатичними ензимами, що містяться, і уповільнювало швидкість всмоктування гормону. Однак це покоління «кислих» інсулінів мало недостатню стабільність і мало велику кількість домішок. Подальші зусилля були спрямовані на отримання інсулінів з нейтральною реакцією (рН 7,0-7,6), щоб вони менше дратували тканини та швидше всмоктувалися з підшкірно-жирової клітковини.

Вихідним продуктом для виробництва інсулінів є підшлункова залоза великої рогатої худоби та свиней. Хімічна структура інсуліну людини і тварин відрізняється за амінокислотним складом, менша відмінність - у свинячого інсуліну, лише по одній амінокислоті. Цим і зумовлено його найменшу антигенну активність у порівнянні з іншими інсулінами тваринного походження.

З 1982 року у практику лікування хворих на цукровий діабет увійшло застосування так званого людського інсуліну. Нині його синтез ведеться двома способами. Перший - шляхом трансформації свинячогов результаті заміни амінокислоти аланін на треонін. Другий метод - генна інженеріящодо зміни ділянки ДНК. При цьому ген, відповідальний за продукцію інсуліну у людини, вбудовується в ДНК штаму кишкової палички чи дріжджових бактерій. Однак, отриманий таким способом людський інсулін недостатньо очищений, він містить продукти життєдіяльності бактерій. Нові способи одержання людського інсуліну (напівсинтез, біосинтез) включає етапи хроматографічного очищення (зокрема від компонентів інсулінопродукуючих бактерій.

Людський інсулін всмоктується швидше ніж препарати свинячого інсуліну, т.к. він більше розчинний у воді. Це фізіологічно і загалом позитивно для інсуліну короткої дії. Однак для інсулінів середньої тривалості дії цей факт має негативне значення, оскільки скорочує тривалість його дії, що може призвести до небажаних наслідків, особливо при введенні вечірньої дози інсуліну. На етапі лікування хворих на цукровий діабет використовуються препарати як тварин, і людських інсулінів.

Чистота препаратів інсуліну, що використовуються в клінічній практиці. визначається ступенем очищеннявходять до них інгредієнтів (стабілізаторів та пролонгаторів, контамінантів та консервантів, а також проінсуліну, глюкагону, панкреатичного поліпептиду та інших білків). Присутні в стандартному інсуліні домішки стимулюють утворення антитіл, що зв'язують інсулін і пригнічують гіпоглікемічну активність. Все це ускладнює компенсацію вуглеводного обміну, що грає таку значну роль у збереженні здоров'я хворих на цукровий діабет.

В останні роки робота зі створення інсулінів нового покоління ведеться переважно у напрямку синтезу дешевих, максимально очищених, високоефективних, термостійких людських інсулінів, максимально наближених до ендогенно продукованого гормону, а також продовжується очищення від домішок гетерологічних препаратів інсуліну.

При використанні препаратів інсуліну слід керуватися даними, вказаними на флаконі. У середньому термін зберігання їх становить 2-3 роки. У ряді випадків він може бути продовжений на 1 рік, при зберіганні препарату в захищеному від світла місці та при постійній температурі (4-10 ° С), а при кімнатній температурі, як правило, кілька місяців.

Наприкінці 70-х років з'явилися нові термостабільні інсуліниз концентрацією 100 та 500 ОД/мл, які не вимагають зберігання в холодильнику. Інсуліни випускаються у флаконах по 5 та 10 мл з концентрацією 40, 80, 100 та 500 ОД в 1 мл.

Найбільш широко у сучасній діабетології використовуються пролонговані інсуліни, у яких пролонгатором служить білкова речовина протамін. До цієї групи препаратів відносяться НПХ-Ілетін (Ліллі), Пропафан (Ново), Хомофан (Пливо) та ін. цинк-інсуліни), використовуються зараз рідше. До інсулінів цієї групи відносяться Інсулонг (Пливо), Стрічці (Ново, Ліплі), Монотард (Ново), Семіленті (Ново), Ультраленті (Ново) та ін. комплекс інсулінів короткої та пролонгованої дії. До цієї групи входять Актрафан (Ново), Депот (Хехст), Комб (Хехст), Мікстард (Ново) та ін. Так, наприклад, Актрафан НМ у своєму складі містить 30% актрапиця (інсуліну короткої дії) та 70% протафану (базального -Продовженого).

• ЗВИЧАЙНІ (кількість проінсуліну становить понад 10 000 частинок на мільйон частинок інсуліну);
• МОНОПІКОВІ (менше 3000, її покращених монопікових менше 50);
• Монокомпонентні (менше 10 частинок на мільйон частинок інсуліну).

Монопікові та монокомпонентні інсуліни відрізняються практично повною відсутністю домішок. При їх хроматографічному контролі реєструється лише один пік, що свідчить про високий рівень очищення цих препаратів.

В залежності від тривалості діївиділяють три типи інсулінів:

• КОРОТКОГО,
• СЕРЕДНІЙ ПРОДОВЖНОСТІ
• ДОВГІЙ ДІЇ.

Інсулін короткої діїнадає швидкий і відносно нетривалий цукрознижувальний вплив; інсуліни середньої тривалостіпочинають діяти через 1,5-2 години після їх введення і до 12-20 годин, а інсуліни тривалої дії- через 4 години та до 36 годин.

Підшлункова залоза людини внаслідок різноманітних причин часто не може виробляти інсулін. Тоді потрібно використовувати генноінженерний інсулін, який замінює людський інсулін.

Людський вид інсуліну отримують або при синтезі кишкової палички або зі свинячого інсуліну за допомогою заміни однієї амінокислоти.

Щоб імітувати нормальну роботу підшлункової залози людини, виробляють інсулінові ін'єкції. Вигляд інсуліну вибирають, виходячи з типу недуги та самопочуття хворого. Інсулін можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Для довічної та тривалої терапії використовуються найчастіше підшкірні ін'єкції.

Особливості інсуліну

Інсулінозалежний діабет цукровий діабет потребує довічного лікування. Від наявності інсуліну залежить життя людини. Захворювання визнане неінфекційною епідемією та посідає третє місце за поширенням у світі.

Вперше інсулін був створений із підшлункової залози собаки. Через рік препарат був уведений у повсюдне використання. Через 40 років можна синтезувати гормон хімічним способом.

Через деякий час були вигадані види інсуліну з високим ступенем очищення. Також ведеться робота із синтезу людського інсуліну. З 1983 року цей гормон почали випускати у виробничих масштабах.

Раніше цукровий діабет лікували препаратами, створеними із тварин. Наразі такі препарати перебувають під забороною. В аптеках можна придбати лише засоби генетичної інженерії, створення цих препаратів ґрунтується на трансплантації генного продукту до клітини мікроорганізму.

З цією метою використовують дріжджі або непатогенний тип бактерій кишкової палички. Внаслідок цього мікроорганізми починають виробляти гормон інсулін для людини.

Сучасний препарат інсулін відрізняється:

• часом впливу, є інсуліни короткої, ультракороткої та тривалої дії,
• послідовністю амінокислот.

Існують також комбіновані препарати, які називаються "мікси". У складі таких засобів є інсулін тривалої дії та нетривалої дії.

Одержання інсуліну може бути показано при діагнозах, як:

1. Молочнокисла, діабетична та гіперсмолярна кома,
2. Інсуліновий цукровий діабет 1 типу
3. При інфекціях, оперативних втручаннях, загостреннях хронічних недуг,
4. Діабетичній нефропатії та/або порушеннях функції печінки, вагітності та пологах,
5. Інсуліннезалежний цукровий діабет 2 типу при резистентності до протидіабетичних пероральних засобів,
6. Дистрофічні ураження шкіри,
7. Вираженої астенізації при різних патологіях,
8. Тривалий інфекційний процес.

Тривалість дії інсулінів

Рівень цукру

За тривалістю та механізмом дії розрізняють інсуліни:

1. ультракороткі,
2. короткі,
3. середньої тривалості,
4. пролонгованої дії.

Ультракороткі інсуліни діють відразу після ін'єкції. Максимальний ефект досягається через півтори години.

Тривалість дії сягає 4 години. Цей вид інсуліну можна вводити або перед їжею або відразу після їжі. Отримання цього інсуліну не потребує пауз між ін'єкцією та їжею.

Ультракороткий інсулін не потребує додаткового вживання їжі в пік дії, що є зручнішим порівняно з іншими видами. До такого інсуліну належать:

• Апідра,
• Хумалог.

Короткі інсуліни починають діяти через півгодини. Пік дії починається за 3 години. Дія триває приблизно 5 годин. Такий вид інсуліну вводять до їди, потрібно витримувати паузу між уколом та їжею. Приймати їжу можна через 15 хвилин.

Використовуючи інсулін короткої дії, потрібно робити перекус через кілька годин після уколу. Час їжі повинен збігатися з часом пікової дії гормону. Короткі інсуліни це:

1. Хімулін Регуляр,
2. Актрапід,
3. Монодар (К50, К30, К15),
4. Інсуман Рапід,
5. Хумодар та інші.

Інсуліни середньої тривалості – це препарати, тривалість дії яких становить 12-16 годин. При цукровому діабеті типу 1 людський інсулін використовують як фоновий або базальний. Іноді потрібно робити ін'єкції 2 або 3 рази на добу в ранковий та вечірній час з перервою о 12 годині.

Такий інсулін починає працювати через 1-3 години, досягаючи піку через 4-8 годин. Тривалість складає 12-16 годин. До препаратів середньої тривалості відносяться:

• Хумодар бр,
• Протафан,
• Хумулін НПХ,
• Новомікс.
• Інсуман Базал.

Інсуліни пролонгованої дії - це фоновий або базальний інсулін. Людині може знадобитися один або два уколи на добу. Вони застосовуються при терапії цукрового діабету 2 типу.

Препарати відрізняються накопичувальною дією. Ефект від дозування максимально проявляється через 2-3 дні. Інсуліни пролонгованої дії працюють через 4-6 годин після ін'єкції. Їхній пік дії настає через 11-14 годин, сама дія триває близько доби.

Серед таких препаратів є інсуліни, які не мають піку дії. Такі засоби діють м'яко і здебільшого імітують ефект природного гормону у здорової людини.

До таких інсулінів відносять:

1. Лантус,
2. Монодар Лонг,
3. Монодар ультралонг,
4. Ультрастрічці,
5. Ультралонг,
6. Хумулін Л та інші,
7. Лантус,
8. Левемір.

Побічні дії та порушення дозування

При передозуванні препаратів інсуліну у людини може виникнути:

• Слабкість,
• Холодний піт,
• Блідість,
• Тремтіння,
• Часте серцебиття,
• Біль в голові,
• Почуття голоду,
• Судоми.

Все перераховане вважається симптомами гіпоглікемії. Якщо стан тільки почав формуватися і перебуває на ранніх етапах, можна самостійно усунути симптоматику. З цією метою приймають продукти з цукром і великою кількістю легкозасвоюваних вуглеводів.

Також в організм можна вводити розчин декстрози та глюкагон. Якщо хворий впав у кому, слід запровадити змінений розчин декстрози. Його застосовують до покращення стану.

У деяких пацієнтів можуть виникнути алергії на інсулін. Серед основних симптомів:

1. Занепад сил,
2. Набряклість,
3. Кропивниця,
4. Висип,
5. Лихоманка,
6. Зниження артеріального тиску.

Гіперглікемія виникає внаслідок низьких дозувань або розвитку інфекційного захворювання, а також при недотриманні дієти. Іноді у людини з'являється ліподистрофія там, куди препарат вводиться.

При використанні препарату також може виникати на часовій основі:

• Набряки,
• Сонливість,
• Втрата апетиту.

Отримання замінника гормону замість людського інсуліну це чудовий засіб у терапії цукрового діабету. Речовина допомагає знижувати рівень глюкози в крові завдяки тому, що глюкоза краще поглинається клітинами, змінюється процес її транспортування. Ці препарати замінюють людський інсулін, але їх потрібно приймати тільки за вказівкою лікаря, оскільки можуть бути негативні наслідки для здоров'я.

Важливі вказівки до застосування

Жінкам з цукровим діабетом слід інформувати свого лікаря про планування або настання вагітності. Такій категорії жінок часто при лактації потрібна зміна дозування, а також дієтичного харчування.

Досліджуючи токсичність препаратів інсуліну, вченими не було виявлено мутагенної дії.

Слід зазначити, що потреба у гормоні може знизитися, якщо в людини є ниркова недостатність. Перевести людину на інший вид інсуліну або препарат з іншою торговою маркою можна тільки під ретельним медичним наглядом.

Дозування необхідно коригувати, якщо змінено активність інсуліну, його тип чи видову приналежність. Потреба в інсуліні може знижуватись при наступних захворюваннях:

1. Недостатня функція надниркових залоз, щитовидної залози або гіпофіза,
2. Печінкова та ниркова недостатність.

При емоційних навантаженнях чи певних захворюваннях потреба в інсуліні збільшується. Зміна дозування також потрібна при підвищенні фізичних навантажень.

Симптоматика гіпоглікемії, якщо введений людський інсулін, може бути менш виражена, або відрізнятися від тієї, яка була при введенні інсуліну тваринного походження.

При нормалізації рівня цукру в крові, наприклад, в результаті інтенсивного лікування інсуліном, можуть зникнути всі або деякі прояви гіпоглікемії, про що люди повинні бути поінформовані.

Провісники гіпоглікемії можуть змінюватися або бути слабко вираженими при тривалому лікуванні діабету або при використанні бета-адреноблокаторів.

Місцева алергічна реакція може викликатись причинами, які не пов'язані з дією медикаменту, наприклад, подразненням шкіри хімічними речовинами або неправильним виконанням ін'єкції.

У деяких випадках формування постійної алергічної реакції потрібне негайне проведення терапії. Також може знадобитися десенсибілізація або зміна інсуліну.

При гіпоглікемії у людини може знижуватися концентрація уваги та швидкість психомоторної реакції. Це буває небезпечним у випадках, коли ці функції життєво потрібні. Наприклад, можна навести керування автомобілем або різними механізмами.

Це дуже важливо для людей, які мають невиразну симптоматику, яка є провісником гіпоглікемії. У цих випадках лікарю необхідно оцінити необхідність автоводіння пацієнтом. Відео у цій статті розповість про види інсуліну.

Рівень цукру

Останні дискусії.

Інсулінозалежний діабет – це захворювання, яке потребує довічної терапії. Від наявності чи відсутності інсуліну у буквальному значенні слова залежить життя пацієнта.
Діабет офіційно визнаний неінфекційною епідемією і за даними ВООЗ посідає за темпами поширення третє місце після серцево-судинних та онкологічних захворювань. У світі налічується 200 млн хворих на діабет, що становить вже 6% дорослого населення світу. Понад 2,7 млн ​​із них проживають у нашій країні. Багато їх життя залежить від того, що виробляється в цих стінах.

Завод «Медсинтез» працює у свердловському Новоуральську з 2003 року. Сьогодні він задовольняє 70% потреб всього російського ринку інсуліну. Так що я із задоволенням та інтересом скористався можливістю здійснити невелику екскурсію цим підприємством.
І перше, що мене здивувало, то це будівлі-«матрьошки». Усередині виробничого «нестерильного» цеху знаходиться ще один — чистий. Звичайно і в загальних коридорах скрізь дзеркальні підлоги та чистота. Але основне дійство розгортається там, за скляними віконцями.

ТОВ «Завод Медсинтез», створене 2003 р., входить до НП «Уральський фармацевтичний кластер». Сьогодні кластер об'єднує 29 фірм різного профілю із загальною чисельністю персоналу понад 1000 осіб. На заводі нині працює понад 300 осіб.

Гостям усередину вхід замовлений, хоч ми і були упаковані у спецодяг. Доводилося дивитися через вікна.

Усередині панує жіноча ручна праця. Щось розкладають та упаковують.

І хоч усвідомлюєш, що там усередині все безпечно та виробляються ліки, все одно якось не по собі.

То чим же зайняті на роботі ці чудові очі навпроти?
Якщо двома словами, вірніше в одній картинці, то ось:

СХЕМА ВИРОБНИЦТВА ІНСУЛІНУ

А тепер сутнісно. У 2008 р. на заводі "Медсинтез" за участю губернатора Свердловської області Е.Е. Росселя відбулося відкриття першого в Росії промислового виробництва готових лікарських форм генно-інженерного інсуліну людини відповідно до вимог GMP EC (сертифікат TUV NORD № 04100 050254/01).
Потужність виробничої ділянки становить до 10 млрд. МО на рік, що дозволяє задовольнити до 70% потреби ринку інсулінів.

Виробництво знаходиться в новій будівлі площею понад 4000 м ². Має у своєму складі комплекс чистих приміщень площею 386 м², що включає приміщення класів чистоти А, В, С та Д.
На виробництві змонтовано технологічне обладнання провідних світових виробників: BOSCH (Німеччина), SUDMO (Німеччина), GF (Італія), EISAI (Японія).

Проте субстанцію, яка потрібна для виробництва препарату, раніше доводилося купувати у Франції. Щоб самим випускати субстанцію потрібно було розробити власну бактерію. На це в уральських учених пішло чотири роки – свій штам вони запатентували у травні 2012-го. Тепер поки що нам показали свята-святих — ось із цієї субстанції і починається виробничий ланцюжок.

Уральський повпред Ігор Холманських та супроводжуючі особи слухають короткий опис робочого процесу.

По той бік скла знаходяться біореактори. Все автоматизовано і люди перебувають лише з цього боку.

«Живих» співробітників можна побачити лише далі по технологічному ланцюжку. Цех для підготовки води.

Самі препарати переміщуються з цеху до цеху виключно на конвеєрах.

Ось дівчата збирають упаковки та складають їх на транспортну стрічку.

Транспортер підходить до межі «стерильної» зони з скиданням упаковки в спеціальний лоток.

Разом із упаковками з лотка вибивається потужний потік повітря. Бактеріям та іншій гидоті «проти вовни» не пробратися.

Там їх розкладають на палети та відправляють у цей здоровенний очисник.

Теж безлюдно, вірніше працює лише один оператор. Візки катаються автоматично рейками.

Тепер остання ділянка — фасування у транспортну тару. Інсулін готовий вирушити до споживача. Народу теж небагато, навіть коробки розкладає моторошна машина на сервоприводах.

У Новоуральську будується новий корпус, який має повністю покрити потребу у субстанції інсуліну для всієї країни. Більше того, частина продукції поставлятиметься за кордон - угоди про це вже підписано.

Новий корпус почне працювати через кілька місяців. Першу партію повністю російського інсуліну на Медсинтезі розраховують отримати вже в першому півріччі 2013 року.
Вартість проекту будівництва нового корпусу – 2,6 млрд рублів. Площа цеху 15 тис. кв. м, з них 2 тис. – лабораторії. Більшість обладнання буде закуплено в Німеччині. Потужність заводу має становити 400 кг субстанції на рік. Це, за оцінками експертів, на 75 кг перевищує потребу Російської Федерації.

На сьогоднішній день близько 2 млн росіян потребують щоденного прийому інсуліну. Упаковка зарубіжного препарату коштує близько 600 рублів, вітчизняного – близько 450-500 рублів. Після реалізації проекту вартість має знизитися до 300 рублів. Економія російського бюджету у своїй може становити приблизно 4 млрд рублів.

Питання, з чого роблять інсулін, цікавить не лише лікарів та фармацевтів, а й хворих на цукровий діабет, а також їх рідних та близьких. На сьогоднішній день цей унікальний і такий важливий для здоров'я людини гормон може бути отриманий з різної вихідної сировини за допомогою спеціально розроблених та ретельно перевірених технологій. Залежно від способу одержання розрізняють інсулін наступних видів:

• Свинячий або бичачий, званий також препаратом тваринного походження
• Біосинтетичний він свинячий модифікований
• Генно-інженерний чи рекомбінантний
• Генно-інженерний модифікований
• Синтетичний

Найдовше для лікування діабету використовується свинячий інсулін. Його застосування було розпочато ще у 20-ті роки минулого сторіччя. Слід зазначити, що свиняча або тварина була єдиним препаратом аж до 80-х років минулого століття. Для отримання використовуються тканини підшлункової залози тварин. Однак цей спосіб важко назвати оптимальним або простим: робота з біологічною сировиною не завжди зручна, та й самої сировини недостатньо.

До того ж склад свинячого інсуліну не зовсім збігається зі складом гормону, що виробляється організмом здорової людини: у їхній структурі є різні амінокислотні залишки. Слід зазначити, що гормони, що виробляються підшлунковою залозою великої рогатої худоби, мають ще більше відмінностей, що не можна назвати позитивним явищем.

У такому препараті, крім чистої багатокомпонентної речовини, незмінно міститься так званий проінсулін, речовина, відокремити яку за допомогою сучасних методів очищення, практично неможливо. Саме він часто стає джерелом алергічних реакцій, що особливо небезпечно для дітей та людей похилого віку.

З цієї причини вчених усього світу давно цікавило питання приведення складу гормону, що виробляється тваринами, у повну відповідність до гормонів підшлункової залози здорової людини. Справжнім проривом у фармакології та лікуванні цукрового діабету стало одержання напівсинтетичного препарату, отриманого шляхом заміни амінокислоти аланіну у препараті тваринного походження на треонін.

При цьому напівсинтетичний спосіб одержання гормону базується на використанні препаратів тваринного походження. Іншими словами, вони просто піддаються модифікації і стають ідентичними гормонам, що виробляється людиною. Серед їхніх переваг є сумісність з організмом людини та відсутність алергічних реакцій.

До недоліків цього методу слід віднести дефіцит вихідної сировини та складність роботи з біологічними матеріалами, а також високу вартість як самої технології, так і отриманого в результаті лікарського препарату.

У цьому найкращим препаратом на лікування цукрового діабету є рекомбінантний інсулін, одержуваний з допомогою генної інженерії. Його, до речі, часто називають генноінженерним інсуліном, вказуючи таким чином на спосіб його отримання, а отриманий при цьому продукт називають людським інсуліном, підкреслюючи тим самим його абсолютну ідентичність гормонів, що виробляються підшлунковою залозою здорової людини.

Серед переваг генно-інженерного інсуліну слід також відзначити його високий рівень чистоти та відсутності у складі проінсуліну, а також те, що він не викликає жодних алергічних реакцій та не має протипоказань.

Цілком зрозуміле питання, що часто задається: з чого саме роблять рекомбінантний інсулін? Виявляється, цей гормон виробляється штамами дріжджів, а також кишковими паличками, поміщеними в особливе живильне середовище. При цьому кількість отриманої речовини така велика, що можна повністю відмовитися від застосування препаратів, отриманих з органів тварин.

Зрозуміло, йдеться не про просту кишкову паличку, а про генномодифіковану і здатну виробляти розчинний людський генноінженерний інсулін, склад і властивості якого такі самі, як у гормону, виробленого клітинами підшлункової залози здорової людини.

Перевагами генно-інженерного інсуліну є не лише його абсолютна схожість з гормоном людини, а й простота отримання, достатня кількість вихідної сировини та доступна вартість.

Вчені всього світу називають отримання рекомбінантного інсуліну справжнім проривом терапії діабету. Значення цього відкриття таке велике і важливо, що його важко переоцінити. Досить просто відзначити, що на сьогоднішній день практично 95% потреб у цьому гормоні задовольняються за допомогою саме генно-інженерного інсуліну. При цьому тисячі людей, які раніше страждали на алергію на препарати, отримали шанс на нормальне життя.

Відгуки та коментарі

У мене ЦД 2 типу – інсулінонезалежний. Подруга порадила знижувати рівень цукру в крові за допомогою