Аналізи 

Відпуск лікарських засобів за рецептами здійснюється. Правила відпустки рецептурних лікарських засобів


Зареєстрований у Мін'юсті РФ 16 січня 2006 р.
Реєстраційний N 7353

Відповідно до статті 32 Федерального законувід 22 червня 1998 р. N 86-ФЗ "Про лікарських засобівах" (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 26, ст. 3006; 2003, N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607) наказую:

1. Затвердити Порядок відпуску лікарських засобів, що додається.

2. Визнати такими, що втратили чинність, додаток 3 "Перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах/організаціях, підприємствах оптової торгівлілікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах та приватнопрактикуючими лікарями**" та додаток 4 "Порядок відпустки лікарських засобів в аптечних установах/організаціях", затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. N 328 "Про раціональному призначеннілікарських засобів, правилах виписування рецептів на них та порядку їх відпустки аптечними установами (організаціями)" (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 21 жовтня 1999 N 1944), зі змінами та доповненнями, внесеними наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 16 травня 2003 . N N 206 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 5 червня 2003 р. N 4641) та наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвиткуРосійської Федерації від 16 березня 2005 р. N 216 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 8 квітня 2005 р. N 6490).

Міністр М. Зурабов

Порядок відпуску лікарських засобів

I. Загальні положення

1.1. Цей Порядок визначає вимоги до відпуску лікарських засобів аптечними установами (організаціями)* незалежно від організаційно-правової форми, форми власності та відомчої належності.

1.2. Відпуску аптечними установами (організаціями) підлягають лікарські засоби, у тому числі наркотичні засоби, психотропні, сильнодіючі та отруйні речовини, зареєстровані в Російській Федерації в установленому порядку

1.3. Відпуск лікарських засобів за рецептом лікаря та без рецепта лікаря здійснюється аптечними установами (організаціями), які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність.

1.4. Виписані за рецептом лікаря лікарські засоби підлягають відпустці аптеками та аптечними пунктами.

Лікарські засоби відповідно до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 13 вересня 2005 р. N 578 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 29 вересня 2005 р. N 7053) (далі - Перелік лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря), підлягають реалізації всіма аптечними установами (організаціями)*.

1.5. Для безперебійного забезпеченнянаселення лікарськими засобами аптечні установи (організації) повинні мати мінімальний асортимент лікарських засобів, необхідних для надання медичної допомоги, Затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 29 квітня 2005 р. N 312

ІІ. Загальні вимогидо відпуску лікарських засобів

2.1. Усі лікарські засоби, за винятком включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, повинні відпускатися аптечними установами (організаціями) лише за рецептами, оформленими в установленому порядку на рецептурних бланках відповідних облікових форм.

2.2. За рецептами, виписаними на рецептурних бланках, форми яких затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 N 328 (зареєстрований в Міністерстві юстиції Російської Федерації 21 жовтня 1999 N 1944) аптечними установами (організаціями) відпускаються:

Наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовинта їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 р. N 681 (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст.4666) (далі - Перелік), виписані на спеціальних рецептурних бланках на наркотичний лікарський засіб;

Психотропні речовини, внесені до списку III Переліку, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88;

Лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах (організаціях), організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах та приватнопрактикуючими лікарями, Перелік яких передбачений додатком N 1 до цього Порядку (далі - лікарські засоби) , Виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88;

Лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріямгромадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 28 вересня 2005 р. N 601 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 29 вересня 2005 р. N 7052) (далі - лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря ( фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-04 (л);

Анаболічні стероїди, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/88;

Інші лікарські засоби, не включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, виписані на рецептурних бланках форми N 107/у.

2.3. Рецепти на наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до списку II Переліку, дійсні протягом п'яти днів.

Рецепти на психотропні речовини, внесені до списку III Переліку; лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; Анаболічні стероїди дійсні протягом десяти днів.

Рецепти на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, за винятком рецептів на наркотичні та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку, на психотропні речовини , внесені до списку III Переліку, на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, на анаболічні стероїди дійсні протягом одного місяця.

Рецепти на інші лікарські засоби дійсні протягом двох місяців з дня виписки рецепту та до одного року відповідно до пункту 2.19 Інструкції про порядок призначення лікарських засобів та виписування рецептів на них, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. N 328 ( далі -Інструкція).

2.4. Аптечним установам (організаціям) забороняється відпускати лікарські засоби за рецептами зі строком дії, що закінчився, за винятком лікарських засобів за рецептами, термін дії яких закінчився в період перебування рецептів на відстроченому обслуговуванні.

2.5. Лікарські засоби відпускаються аптечними установами (організаціями) у кількості, зазначеній у рецепті, за винятком лікарських засобів, норми відпустки яких зазначені у додатках 1 та 3 до Інструкції.

2.6. При відпустці лікарських засобів за рецептом лікаря працівник аптечної установи (організації) робить відмітку на рецепті про відпуск препарату (найменування або номер аптечної установи (організації), найменування та дозування лікарського засобу, відпущена кількість, підпис відпустившого та дата відпустки).

2.7. За наявності в аптечному закладі (організації) лікарських засобів з дозуванням, відмінним від дозування, виписаним у рецепті лікаря, працівник аптечної установи (організації) може прийняти рішення про відпуск хворому наявних лікарських засобів у разі, якщо дозування лікарського засобу менше дозування, зазначеного в рецепті лікаря з урахуванням перерахунку на курсову дозу.

У разі якщо дозування наявного в аптечному закладі (організації) лікарського засобу перевищує дозування, вказане в рецепті лікаря, рішення про відпустку хворому на лікарський засіб приймає лікар, який виписав рецепт.

Хворому надається інформація про зміну разової дози прийому лікарського засобу.

2.8. У виняткових випадкахза неможливості аптечною установою (організацією) виконати призначення лікаря (фельдшера), допускається порушення вторинної заводської упаковки.

При цьому лікарський засіб повинен відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводської серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати за лабораторно-фасувальним журналом та наданням хворому на іншу необхідної інформації(Інструкція, листок-вкладиш і т.д.).

Не допускається порушення первинної заводської упаковки лікарських засобів.

2.9. При відпустці лікарських засобів за рецептами лікаря, що діють протягом одного року, рецепт повертається хворому із зазначенням на обороті найменування чи номера аптечної установи (організації), підпису працівника аптечної установи (організації), кількості відпущеного препарату та дати відпустки.

При черговому зверненні хворого до аптечного закладу (організації) враховуються відмітки про попереднє одержання лікарського засобу. Після закінчення терміну дії рецепт гаситься штампом "Рецепт недійсний" та залишається в аптечному закладі (організації).

2.10. У виняткових випадках (від'їзд хворого за місто, неможливість регулярно відвідувати аптечну установу (організацію) тощо) фармацевтичним працівникам аптечної установи (організації) дозволяється проводити одноразову відпустку призначеного лікарем лікарського засобу за рецептами, що діють протягом одного року, у кількості, необхідному для лікування протягом двох місяців, за винятком лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку.

2.11. У разі відсутності в аптечному закладі (організації) виписаного лікарем лікарського засобу, за винятком лікарського засобу, включеного до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також іншого лікарського засобу, що відпускається безкоштовно або зі знижкою, працівник аптечної установи (організації) ) може здійснювати його синонімічну заміну за згодою пацієнта.

При відпустці лікарського засобу, включеного до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також іншого лікарського засобу, що відпускається безкоштовно або зі знижкою, працівник аптечної установи (організації) може здійснювати синонімічну заміну лікарського засобу за погодженням з лікарем, який виписав рецепт .

2.12. Рецепти на лікарські засоби з позначкою "statim" (негайно) обслуговуються у строк, що не перевищує один робочий день з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби з позначкою "cito" (терміново) обслуговуються у строк, що не перевищує двох робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби, що входять до мінімального асортименту лікарських засобів, обслуговуються в строк, що не перевищує п'яти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечного закладу (організації).

2.13. Рецепти на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), та не увійшли до мінімального асортименту лікарських засобів, обслуговуються у строк, що не перевищує десяти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби, що призначаються за рішенням лікарської комісії, затвердженої головним лікарем лікувально-профілактичної установи, обслуговуються у строк, що не перевищує п'ятнадцяти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

2.14. Рецепти на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою; анаболічні стероїди залишаються в аптечному закладі (організації) для подальшого роздільного зберігання та знищення після закінчення терміну зберігання.

2.15. В аптечному закладі (організації) повинні бути забезпечені умови безпеки залишених на зберігання рецептів на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою; Анаболічні стероїди.

2.16. Терміни зберігання рецептів в аптечному закладі (організації) становлять:

На лікарські засоби, що включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, - п'ять років;

На наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Списоку II Переліку, та психотропні речовини, внесені до Списоку III Переліку, - десять років;

На лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, за винятком наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до Списоку II Переліку, та психотропних речовин, внесених до Списоку III Переліку; анаболічні стероїди – три роки.

Після закінчення терміну зберігання рецепти підлягають знищенню у присутності комісії, про що складаються акти, форма яких передбачена додатками N 2 та N 3 до цього Порядку.

Порядок знищення рецептів, що залишаються в аптечному закладі (організації) після закінчення встановлених термінівзберігання, та склад комісії з їхнього знищення може визначатися органами управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністю суб'єкта Російської Федерації.

2.17. Придбані громадянами лікарські препарати належної якості не підлягають поверненню або обміну відповідно до Переліку непродовольчих товарів належної якості, що не підлягають поверненню або обміну на аналогічний товар інших розмірів, форм, габариту, фасону, забарвлення або комплектації, затвердженим постановою Уряду Російської Федерації від 19 січня 1998 р. р. N 55 (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 4, ст. 482; N 43, ст. 5357; 1999, N 41, ст. 4923; 2002, N 6, ст. 584; 2003, N 29, ст. .2998; 2005, N 7, ст.

Не допускається повторна відпустка (реалізація) лікарських засобів, визнаних товаром неналежної якості та повернутих громадянами з цієї причини.

2.18. Рецепти на транквілізатори, які не підлягають предметно-кількісному обліку; антидепресивні, нейролептичні засоби; спиртовмісні лікарські засоби промислового виробництвапогашаються штампом аптечної установи (організації) "Ліки відпущені" та повертаються хворому на руки.

Для повторної відпустки лікарського засобу хворому необхідно звернутися до лікаря за новим рецептом.

2.19. Неправильно виписані рецепти залишаються в аптечному закладі (організації), погашаються штампом "Рецепт недійсний" та реєструються в журналі, форма якого передбачена додатком N 4 до цього Порядку, та повертаються хворому на руки.

Інформація про всі неправильно виписані рецепти доводиться до відома керівника відповідного лікувально-профілактичного закладу.

2.20. Аптечні установи (організації) проводять роздільний облік лікарських засобів, включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), відпущених громадянам, які проживають на території відповідного суб'єкта Російської Федерації, та громадянам, які тимчасово перебувають на території даного суб'єкта Російської Федерації.

ІІІ. Вимоги до відпустки наркотичних засобів та психотропних речовин; лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів

3.1. Відпуску аптечними установами (організаціями) підлягають наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Списоку II Переліку, та психотропні речовини, внесені до Списоку III Переліку.

3.2. Право роботи з наркотичними засобами та психотропними речовинами, внесеними до Список II Переліку, та психотропними речовинами, внесеними до Список III Переліку, мають лише аптечні установи (організації), які отримали відповідні ліцензії у встановленому законодавством Російської Федерації порядку.

3.3. Відпустка хворим на наркотичні засоби та психотропні речовини. внесених до Список II Переліку та психотропних речовин, внесених до Список III Переліку, здійснюється фармацевтичними працівниками аптечних установ (організацій), які мають на це право відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 13 травня 2005 р. N 330 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації (10 червня 2005 р. N 6711).

3.4. В аптечному закладі (організації) відпуск наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку, здійснюється хворим, прикріпленим до конкретної амбулаторно-поліклінічної установи, яка закріплена за аптечною установою (організацією).

Закріплення амбулаторно-поліклінічної установи за аптечною установою (організацією) може здійснюватися органом управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністю суб'єкта Російської Федерації за погодженням з територіальним органом контролю за обігом наркотичних засобів та психотропних речовин.

3.5. Виписані лікарем наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до списку II Переліку, відпускаються хворій або особі, яка її представляє, при пред'явленні виданого в установленому порядку документа, що засвідчує особу.

3.6. Наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку та включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також відпускаються безкоштовно або зі знижкою, відпускаються при пред'явленні рецепту, виписаного на спеціальному рецептурному бланку на наркотичний лікарський засіб, та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л).

Психотропні речовини, внесені до Список III Переліку, лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, анаболічні стероїди, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також безкоштовно або зі знижкою відпускаються при пред'явленні рецепту, виписаного на рецепт. бланку N 148-1/у-88, та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л).

3.7. Аптечним установам (організаціям) забороняється відпустка наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку; психотропних речовин, внесених до списку III Переліку; лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів за рецептами ветеринарних лікувальних організаційдля лікування тварин.

3.8. Не допускається роздільна відпустка лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, та інших лікарських засобів, що входять до складу комбінованого лікарського засобу, що виготовляється за індивідуальним прописом (далі – екстемпоральний лікарський препарат).

3.9. Фармацевтичний працівник аптечної установи (організації) при отриманні рецепта на пропис індивідуального виготовлення зобов'язаний відпустити лікарський засіб, що підлягає предметно-кількісному обліку, у половині вищої разової дози у разі недотримання лікарем встановлених правил оформлення рецепту або у разі виписування лікарем лікарських засобів у дозі, що перевищує вищий одноразовий прийом.

3.10. При виготовленні екстемпоральних лікарських препаратів, що містять лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, відповідно до рецептів, виписаних лікарем, провізор аптечної установи (організації) розписується на рецепті про видачу, а фармацевт аптечної установи (організації) - в отриманні необхідної кількості лікарських засобів.

3.11. Відпустка етилового спирту провадиться:

За рецептами, виписаними лікарями з написом "Для накладання компресів" (із зазначенням необхідного розведенняз водою) або "Для обробки шкіри" - до 50 г у чистому вигляді;

За рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, - до 50 г у суміші;

За рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, з написом "По спеціальному призначенню", окремо завіреним підписом лікаря та печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів", для хворих із хронічним перебігом хвороби - до 100 грамів у суміші.

3.12. При відпустці наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку; психотропних речовин, внесених до списку III Переліку; екстемпоральних лікарських засобів, що містять лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, хворим замість рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині та написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура", форма якої передбачена додатком N 5 до цього Порядку.

IV. Контроль за відпусткою аптечними установами (організаціями) лікарських засобів

4.1. Внутрішній контроль за дотриманням працівниками аптечної установи (організації) порядку відпуску лікарських засобів (у тому числі таких, що підлягають предметно-кількісному обліку; лікарських засобів, включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інших лікарських засобів, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою) здійснює керівник (заступник керівника) аптечної установи (організації) або уповноважений ним фармацевтичний працівник аптечної установи (організації).

4.2. Зовнішній контроль за дотриманням аптечними установами (організаціями) порядку відпуску лікарських засобів здійснюється Федеральною службоюз нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку та органами контролю за обігом наркотичних засобів та психотропних речовин у межах їх компетенції.

________________

* Аптеки, аптечні пункти, аптечні кіоски, аптечні магазини.

З 22 вересня набули чинності нові правила відпустки ліків – наказ МОЗ РФ від 11.07.2017 № 403н «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів», який регулює продаж лікарських засобів в аптеках. Документ викликав багато галасу та плутанини як серед пацієнтів, так і серед співробітників аптек. Сьогодні ми постаралися відповісти на найголовніші питання щодо нового наказу, які можуть виникнути у простого відвідувача аптеки.

Новий наказ робить усі ліки рецептурними?

Ні. Нові правила відпустки лише трохи змінюють порядок продажу деяких рецептурних препаратів. Жодних обмежень щодо звичайних безрецептурних ліків він не встановлює.

І тепер рецептурний препарат просто так не купиш?

Насправді, продавати рецептурні препарати без рецепта було заборонено завжди. За це аптеці загрожує чималий штраф та позбавлення ліцензії. Але строгість закону компенсується необов'язковістю його виконання. Тому кілька аптек нехтують правилами. Однак поява нових правил відпустки означає пильну увагу до їх виконання, а отже аптеки тепер стали більш трепетно ​​ставитися до рецептурної відпустки.

А як взагалі дізнатися, чи потрібний рецепт на препарат?

Чи є препарат рецептурним чи ні - про це йдеться в інструкції із застосування. Крім того, така інформація завжди вказується на упаковці. З усіх зареєстрованих у Росії ліків приблизно 70% є рецептурними.

В ідеальному світі лікар знає напам'ять, для якого препарату потрібен рецепт, а для якого немає. Але в умовах суворої дійсності часто таку інформацію доводиться перевіряти самостійно. Тому коли лікар радить вам якісь ліки, то можна перевірити їх через інтернет прямо на прийомі і відразу ж попросити виписати рецепт.

Рецепти виписуються лише на спеціальних бланках. Найпоширенішим є бланк №107-1/у. Виглядає він так:

Щоб перевірити, чи препарат є рецептурним, ви можете зайти на сайт і ввести назву препарату. Усі рецептурні ліки на нашому сайті мають позначку «відпускається за рецептом». До речі, нещодавно у нас з'явилася спеціальна мітка для препаратів, рецепт на які залишається в аптеці.

Як це – «рецепт залишається в аптеці»?

В аптеці є перелік препаратів, які підлягають суворому обліку. Як правило, це ліки, що містять наркотичні або психотропні речовини, що входять до спеціального списку. Рецепти на такі ліки завжди залишаються в аптеці, щоб контролювати їхній продаж. Оборот наркотичних речовинперевіряється не тільки Росздравнаглядом, а й структурами МВС.

Але тепер, згідно з новими правилами відпустки, в аптеці також повинні зберігатися рецепти на деякі ліки (антидепресанти, транквілізатори, нейролептики, снодійні та седативні препарати, а також на спиртовмісні ліки з часткою спирту більше 15%) * .

«Спиртовмісні ліки»? Отже, тепер для корвалолу чи валеріанки треба отримувати рецепт?

Ні. Повторимо, що новий наказне робить ліки рецептурними. Мова йдетільки про препарати, що відпускаються за рецептом. Корвалол, настойка валеріани та багато інших популярних настойок та еліксирів є безрецептурними. Відповідно, ніхто не може вимагати на них рецепту, якщо про це не сказано в інструкції із застосування.

Добре, припустимо, у мене є рецепт, але в ньому кілька препаратів, і на одному з них стоїть позначка «залишається в аптеці». А я хочу купити лише один. Рецепт у мене заберуть?

Так. Винятки робляться тільки для річних рецептів, за умови, що ви не купуєте всю виписану кількість препарату за один раз (для цього потрібно ще й дозвіл лікаря, який виписав рецепт).

Наприклад, вам прописаний курс антидепресантів на рік, а вам потрібно придбати лише одну упаковку. У такому разі аптека не має права забирати у вас рецепт. Фармацевт тільки робить позначку скільки препарату ви купили, і повертає рецепт.

А я можу одержати ліки, якщо рецепт виписаний не на мене?

Так. Майже всі ліки відпускаються просто пред'явнику рецепту. Отримати препарат в аптеці може як сам пацієнт, так і його друг, родич або просто знайомий. Головне-це наявність рецепту.

Виняток робиться лише для наркотичних чи психотропних препаратів. Рецепти на такі ЛЗ виписуються на спеціальному бланку №107/у-НП. Його легко відрізнити від інших рецептів, оскільки він рожевого кольору. При отриманні таких ЛЗ в аптеці при собі треба мати довіреність на отримання ліків та паспорт, що підтверджує, що ви саме той, на кого виписано довіреність.

При цьому МОЗ особливо наголошує, що довіреність може бути навіть рукописною. У ній можна написати, що «я такий-то такий довіряю отримати такі-то ліки за таким рецептом такій людині». І обов'язково вказати паспортні дані цієї людини. Крім цього, у ній обов'язково має бути зазначена дата її складання. Нотаріального запевнення такої довіреності не потрібно.

Що ще змінилося із новим порядком відпустки ліків?

Тепер на всіх рецептах ставиться печатка, що «лікарський препарат відпущений». Таким чином, повторно використати їх уже не вийде. Тому якщо раптом вам знадобиться ще один стандарт препарату, потрібно буде отримати новий рецепт.

Також фармацевт тепер зобов'язаний інформувати покупця про правила зберігання ліків, його взаємодію з іншими препаратами, а також про його спосіб та дози прийому. Крім цього, співробітник аптеки не може приховувати інформацію про наявність препаратів з такою ж діючою речовиною, але дешевшими. Така норма існувала й раніше у законі «Про основи охорони здоров'я громадян» та Правилах належної аптечної практики, але тепер продубльована й у порядку відпустки.

* Нижче наведено список МПН, рецепти на які тепер, згідно з новим наказом, залишатимуться в аптеці. Зверніть увагу, що тут вказано діючі речовини(МНН), а не конкретні назви торгових марок.

МНН
агомелатин
азенапін
амінофенілмасляна кислота
амісульприд
амітриптілін
аріпіпразол
беладони алкалоїди+Фенобарбітал+Ерготамін
бромдигідрохлорфенілбензодіазепін
буспірон
венлафаксин
вортіоксетин
галоперидол
гідразинокарбонілметилбромфенілдігідробенздіазепін
гідроксизин
дексмедетомідин
доксиламін
дулоксетин
залеплон
зіпрасідон
зуклопентіксол
іміпрамін
кветіапін
кломіпрамін
літію карбонат
луразідон
мапротилін
мелатонін
міансерин
мілнаципран
миртазапін
оланзапін
паліперидон
пароксетин
периціазин
перфеназин
піпофезин
пірліндол
подофіллотоксин
промазин
прутняка звичайного плодів екстракт
рисперидон
сертіндол
сертралін
сульпірид
тетраметилтетраазабіциклооктандіон
тіаприд
тіорідазин
тофізопи
тразодон
трифлуоперазин
морфоліноетилтіоетоксібензімідазол
флувоксамін
флуоксетин
флупентіксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
есциталопрам
етіфоксін

Головне фото istockphoto.com

Відповідно до вимог законодавства про ліцензування фармацевтичної діяльності працівники аптечних організацій, які здійснюють роздрібну торгівлюлікарськими препаратами та їх відпустку, відповідальні за дотримання правил обігу лікарських засобів. Співробітникам аптек необхідно знати сучасний порядок призначення лікарських препаратів та правила оформлення рецептурних бланків, знати алгоритми проведення фармацевтичної експертизи рецепту з метою недопущення помилок при відпустці лікарських препаратів.

Про вимоги законодавства щодо оформлення рецептурних бланків на лікарські препарати розповідає Наталя Золотарьова, к.фарм.н., доцент кафедри управління та економіки фармації Санкт-Петербурзької державної хіміко-фармацевтичної академії.

Постанова Уряду РФ від 22.12.11 №1081 "Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності" - ключовий документ, що визначає перелік ліцензійних вимог та умов, які пред'являє на сьогодні державу до ліцензіатів, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими препаратами для медичного застосування, А саме для аптечних організацій, індивідуальних підприємців, що мають ліцензію на фармдіяльність

Зазначені ліцензіати в обов'язковому порядкуповинні дотримуватись правил відпустки лікарських препаратів для медичного застосування. Цим же документом визначено поняття "грубе порушення ліцензійних вимог та умов", до яких віднесено питання, пов'язані з відпусткою лікарських препаратів. Якщо встановлені правила відпустки порушуються, органи контролю вправі розцінити виявлені порушення як грубі з усіма наслідками, що випливають, починаючи від досить серйозних штрафних санкцій і включаючи призупинення діяльності ліцензіата.

ЧИМ СЬОГОДНІ ВИЗНАЧАЮТЬСЯ ПРАВИЛА ВІДПУСТКА?

Почнемо з нормативно-правового регулювання, щоб розібратися, як правильно прийняти рецепти, а саме з Федерального закону 12.04.10 №61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів" (гл. 10 "Фармацевтична діяльність", ст. 55), який говорить: "Правила відпустки лікарських препаратів (ЛП) для медичного застосування аптечними організаціями та індивідуальними підприємцями затверджуються уповноваженим федеральним органом виконавчої влади". Які законодавчі акти затверджені, що регулюють порядок відпустки ЛП?

  • Федеральний закон №323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації";
  • Федеральний закон від 07.02.92 №2300-I "Про захист прав споживачів";
  • постанову Уряду РФ від 19.01.98 №55 "Про затвердження правил продажу окремих видівтоварів...";
  • наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 31.08.16 №647н "Про затвердження Правил належної аптечної практики лікарських препаратів для медичного застосування" (набув чинності з 1 березня 2017 р.);

та відомчі нормативні акти - накази МОЗ Росії:

  • №1175н від 2012.12 (набув чинності з 1 липня 2013 р.), який визначає порядок призначення та виписування ЛП, а також форм рецептурних бланків;
  • №54н від 01.08.12 (набув чинності з 1 липня 2013 р.), присвячений спеціальному рецептурному бланку на наркотичний засіб та психотропну речовину;
  • №785 від 14.12.05 "Про порядок відпустки лікарських засобів";
  • №157н від 16.03.10 "Про затвердження гранично допустимої кількості наркотичного засобу, психотропної речовини та їх прекурсора, що міститься у препаратах".

Процес відпустки ЛП за рецептом передбачає тісну взаємодію медичного та фармацевтичного працівника. У сферу відповідальності першого входить призначення ЛП за дотримання необхідних вимога другий повинен, перш ніж відпустити препарат за рецептом, провести його фармацевтичну експертизу, якщо необхідно, передати на виготовлення, потім відпустити препарат. Важливою залишається вимога про зворотнього зв'язкуміж фармацевтичними та медичними організаціями. Дослівно нормативна вимога передбачає регулярне надсилання інформації про всі неправильно виписані рецепти до медичної організації. Такий зворотний зв'язок, регулярний і правильно налагоджений, знімає низку питань щодо виявлених порушень з погляду рецептурної відпустки ліків.

П'ЯТЬ БЛАНКІВ РЕЦЕПТІВ

Два ключові нормативні документи мають безпосереднє відношення до порядку призначення ЛП, форм бланку рецептури — це наказ №1175н та наказ №54н (обидва набрали чинності з 1 липня 2013 р.).

Традиційно чинні нормативні документи визначили форми бланків рецептів. На сьогоднішній день діють 5 форм бланків рецептів: №107-1/в, 148-1/в-88, 148-1/в-04 (л), №148-1/в-06 (л), спеціальний рецептурний бланк . З 1 січня 2016 р. наказом №385н було внесено окремі зміни до форм рецептурних бланків 148-1/у-88, 107-1/у. Але для того, щоб запаси раніше закуплених рецептурних бланків використовувати за призначенням, допускалося використання бланків старого зразка до набрання чинності наказом МОЗ України від 30.06.15 №385н "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 1 серпня 2012 р. №54н" Про затвердження форми бланків рецептів, що містять призначення наркотичних засобів або психотропних речовин, порядку їх виготовлення, розподілу, реєстрації, обліку та зберігання, а також правил оформлення", тобто до 1 липня 2016 р. Після цього аптечні працівники повинні вимагати ті форми бланків рецептів, структура яких змінена відповідно до чинних нормативних документів.

Наказ №1175н привніс багато нового до порядку призначення та виписування ЛП. Перше місце за значимістю нововведення можна віддати парадигмі призначення лікарських препаратів. Якщо раніше медпрацівник міг використати будь-яке найменування ЛП: МПН, групувальне або торгове, як йому було зручно, то у зв'язку з набранням чинності цим нормативним документом у пріоритеті чітко встановлено виписування препаратів МНН. Якщо вона відсутня, то має бути використане групувальне найменування, а у разі відсутності обох найменувань — за торговим найменуванням.

У переліку мають право призначати та виписувати рецепти з'явилися фахівці із середнім медичною освітою: фельдшери, акушерки. Лише у тому випадку, якщо на них такі повноваження покладено відповідним розпорядженням керівника медичної організації. Індивідуальні підприємці традиційно теж мають право призначати препарати, виписувати рецепти, але є певні обмеження, наприклад, пов'язані з тим, що медспеціалісти, які здійснюють приватну медичну діяльність, не мають права призначати наркотичні та психотропні препаратизі Списків 2 та 3.

Якщо рецепт надходить під торговим найменуванням, як із ним бути? Чи можна його забракувати, чи його виписано правильно? Відповідь на це запитання — у наказі МОЗ №1175н — медпрацівник має право використовувати при виписуванні торгове найменування у разі індивідуальної непереносимості та/або за життєвими показаннями, але це рішення має бути закріплене лікарською комісією, про що свідчить відповідний штамп на звороті рецепту.

ВІДЗНАКИ БЛАНКІВ РЕЦЕПТІВ

Чим відрізняються зазначені формибланків рецептів та як їх правильно оформити медпрацівникам, щоб не допустити в аптеці неправильну фармацевтичну експертизу?

√ Спеціальний рецептурний бланк(найскладніший — за складом реквізитів, структурою, хоча з погляду його використання є лише один випадок, коли медпрацівник може і повинен використати цей бланк). Цей бланк суворого обліку має кілька ступенів захисту та призначений для виписування наркотичних та психотропних ЛП зі Списку 2 Переліку, затвердженого постановою Уряду РФ від 21.03.11 №181 "Про порядок ввезення до Російської Федерації та вивезення з Російської Федерації наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів" (наприклад, морфін, промедол, просідол та ін.). Список 2 регулярно оновлюється. Робота з наркотичними препаратами зі Списків 2 та 3 потребує окремої ліцензії, на відміну від роботи із сильнодіючими отруйними препаратами.

Всі бланки рецептів відрізняються за цілями використання, структурою, складом реквізитів, за терміном дії та терміном зберігання.

Чинні нормативні документи вимагають у тому випадку, якщо наркотичний засіб або психотропна речовина виписана для пільгових категорійгромадян, додатково до спеціального рецептурного бланку необхідно надавати форми 148-1/у-04(л), №148-1/у-06(л). Спеціальний рецептурний бланк зазнав змін — став більшим, а з 30 червня 2015 р. суттєво збільшено і термін дії даного рецептурного бланку- З 5 до 15 днів з дня виписування. Штамп медичної організації має чітко читатися (її найменування, адреса та телефон). Форма бланка має серію, номер, дату виписки рецепту, вказівку "дитячий" або "дорослий" (наголошується); ПІБ пацієнта вказується повністю, вік (кількість повних років (діти до року – кількість місяців), серія та номер поліса ЗМС, номер медичної картиамбулаторного хворого на латинською мовоюза МПН із зазначенням дозування, фасування та кількості вказується відповідний лікарський препарат. Тільки у цій формі бланка рецепту кількість виписаних психотропних та наркотичних ЛП зі Списку 2 має бути зазначена не лише цифрою, а й прописом .

Засвідчується все це особистим підписом лікаря, а також особистою печаткою медпрацівника. На даному бланку має бути зазначено ПІБ уповноваженої особи, якою може виступати керівник або заступник керівника медорганізації, структурного підрозділуабо призначена уповноважена особа, яка засвідчує ці бланки (повністю ПІБ, підпис). Засвідчується додатково печаткою медорганізації чи печаткою для рецептів. Далі в рецептурному бланку слідує позначка аптечної організаціїпро відпустку ЛП. Якщо аптечного працівника все влаштовує в оформленні рецептурного бланка, він вказує, що відпущено дозування фасування. Засвідчується ПІБ (повністю), датою відпустки та печаткою аптечної організації.

√ Бланк рецепту 148-1/у-88- Форма якого простіше за складом реквізитів, але якщо говорити про цілі бланка, виходить 5 варіантів застосування.

  1. Наркотичні та психотропні лікарські препарати зі Списку 2, але як трансдермальних терапевтичних систем, тобто. будь-яка інша лікарська форманаркотичного засобу або психотропної речовини, віднесеної до Списку 2, має бути виписана на спеціальному рецептурному бланку. Традиційно ця форма використовується для призначення та виписування психотропних ЛП зі Списку 3.
  2. Інші лікарські препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку, але є доповнення - за винятком ЛП, що відпускаються без рецепта лікаря.
  3. Для виписування препаратів, що мають анаболічну активність (анаболічні стероїди).
  4. Також з 2012 р. змінився порядок відпустки комбінованих препаратів, що містять малі кількості наркотичних та психотропних речовин та їх прекурсорів, інші фармакологічно активні речовини. Йдеться про комбінації, зазначені в п. 5 наказу МОЗ Росії від 17.05.12 №562 «Про затвердження Порядку відпустки фізичним особамлікарських препаратів для медичного застосування, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини».
  5. При виписуванні лікарських препаратів індивідуального виготовлення, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини зі Списку 2 Переліку постанови №681, за умови, що вміст наркотичного та психотропного у цих комбінованих препаратівне перевищує вищу разову дозу, і сам препарат не входить до списку 2.

Ця форма бланка дійсна протягом 15 днів. З серпня 2016 р. вказується на бланку рецепта або повна адреса пацієнта з індексом, або номер медичної картки пацієнта.

√ Бланк рецепту 107-1/у- Сама проста формарецептурного бланку. При цьому нормативні документи вказують наступне: цей бланк має бути використаний для призначення та виписування ЛП комбінованих, що містять малі дози наркотичних, психотропних речовин, їх прекурсорів та інші фармакологічно активні речовини, але ті комбінації, які зазначені у п. 4 наказу МОЗ України №562 .

На бланку повинен бути штамп медорганізації, найменування (повністю), адреса, телефон, дата, вказівка ​​"дорослий" або "дитячий", ПІБ пацієнта (повністю), його вік, ПІБ лікаря (повністю), назва лікарського препарату на латині по МНН з зазначенням дозування, фасування та дозування.

До трьох найменувань ЛП можуть бути виписані на даному рецептурному бланку (на відміну від інших бланків, де можлива вказівка ​​лише одного найменування). Особистий підпис та друк лікаря на бланку. Дійсно до 60 днів. Для хронічних пацієнтівможливе продовження до 1 року.

ОСНОВНІ ПОРУШЕННЯ ПРИ ОФОРМЛЕННІ РЕЦЕПТІВ

Санкт-Петербурзькою державною хіміко-фармацевтичною академією було проведено дослідження, під час якого проаналізовано рецепти, вміщені до журналу неправильно виписаних рецептів. Іноді медпрацівники не вказують термін дії рецепту, неправильно оформлюють реквізит «повну адресу», не повністю вказуються ПІБ лікаря та пацієнта, штампи нечітко читаються, неправильно оформлюють реквізит, що стосується віку пацієнта, немає позначок лікарської комісії, коли рецепт виписаний за торговим найменуванням, є печатки та написи, що перевищують норму відпустки ЛП.

Остання — помилка, що часто з'являється. Чинними нормативними постановами встановлено гранично допустимі нормивідпустки та рекомендована кількість на один рецепт. Але будь-яке правило допускає виняток, воно зазначено наказом №1175н (п. 15, п. 22, п. 23), який дає можливість законних підставахперевищувати встановлені нормивідпустки ЛП.

За матеріалами семінару онлайн, організованого Петербурзьким союзом лікарів

№55 «Про звернення медичних засобів», затверджено правила продажу рецептурних препаратів в аптеках для їх використання у лікарнях та клініках, які мають ліцензію на зайняття фармацевтичною діяльністю.

Основні положення

Положення про ліцензування діяльності в галузі фармацевтики №1081 від 22 грудня 2011 року є ключовим документом, що визначає перелік вимог, а також умов, які держава пред'являє ліцензіатам. Ліцензіатами є юридичні особи, які здійснюють роздрібну торгівлю препаратами, призначеними для медичного застосування, наприклад, аптечні мережі та індивідуальні підприємці, які мають право на цю діяльність. Існує певний перелік рецептурних препаратів.

Чим загрожує порушення?

Усі перелічені особи в обов'язковому порядку повинні дотримуватись правил відпустки цих коштів, які призначаються для медичного застосування. Цим самим положенням визначається поняття грубого порушення ліцензійних умов і вимог, до яких належать питання, пов'язані з відпусткою лікарських засобів. У тому випадку, коли встановлені правила щодо відпуску ліків порушуються, контролюючі органи мають право розцінити виявлений злочин як грубий з усіма наслідками, що випливають з цього, починаючи від серйозних штрафних санкцій, закінчуючи призупиненням діяльності ліцензіата.

Отже, як правильно відпустити рецептурний препарат?

Нормативно-правове регулювання правил відпустки ліків

Федеральний закон №55 «Про обіг ліків» передбачає правила відпустки препаратів з метою медичного використанняаптеками та індивідуальними підприємцями.

Крім цього закону, затверджено такі нормативно-правові документи, які регулюють порядок відпустки медикаментів:

  • Закон №323 "Про основи охорони здоров'я".
  • Закон №2300 "Про захист прав споживачів".
  • Наказ Міністерства охорони здоров'я №647 "Про затвердження правил аптечної практики медичних препаратів".
  • Ряд відомчих нормативних актів.

На кому відповідальність?

Процес відпуску рецептурних лікарських препаратів передбачає тісну взаємодію між медичними та фармацевтичними працівниками. Лікарі відповідальні за призначення препаратів у межах дотримання необхідних вимог. Працівники аптек перед тим, як відпускати препарат за рецептом, повинні проводити фармацевтичну експертизу. Тому важливою вимогою є зворотний зв'язок між медичними і фармацевтичними структурами. Тобто нормативні вимоги мають на увазі регулярне надсилання відомостей про всі некоректно виписані рецепти до медичного закладу. Подібний процес регулярного зворотного зв'язку унеможливлює виникнення питань щодо порушень відпустки рецептурних препаратів.

Хто, згідно з правилами, має право виписувати рецепти?

На сьогоднішній день п'ять форм бланків рецептів є дійсними. На початку 2016 року було внесено деякі зміни до форм рецептурних бланків. З метою використання за призначенням запасів давно закуплених рецептурних бланків допускалося застосування старого зразка до набрання чинності наказом МОЗ Росії № 385. Тепер аптечні працівники зобов'язані вимагати варіанти бланків, структура яких змінена відповідно до чинних нормативних документів.

Наказ Уряду №1175 вніс багато нового до процедури призначення, а також виписування лікарських препаратів. Важливе місце за значимістю змін слід надати безпосередньо парадигмі призначення медикаментів. Насамперед медпрацівник мав право використовувати будь-яке найменування кошти, тобто групове чи торговельний. Але у зв'язку з набранням чинності наказом №1175 у пріоритеті тепер встановлено виписування препаратів з міжнародного непатентованій назві. У тому випадку, коли воно відсутнє, слід використовувати груповий варіант. Якщо ж відсутні обидва найменування, то за торговим типом.

Хто додано до списку?

У списку тих, хто має право на призначення та виписку рецептів, з'явилися працівники із середньою медичною освітою, до них зокрема належать акушерки та фельдшери, але лише в тому випадку, якщо подібні повноваження на них покладено відповідним указом керівника медичного закладу. Індивідуальні підприємці теж традиційно мають право призначати ліки і виписувати рецепти, щоправда, за певних обмежень. Наприклад, нюанси пов'язані з тим, що ці підприємці, які здійснюють приватну медичну практику, не можуть призначати психотропні та наркотичні препарати з фармацевтичних списків «2» та «3». Також трапляються випадки, коли рецептурні препарати без рецептів відпускаються.

Як бути з рецептом, що надходить під торговим найменуванням? Чи можливо його забракувати чи вважається, що його виписано правильно? Пояснення до цього питання перебуває у наказі Міністерства охорони здоров'я №1175. Суть полягає в тому, що медичний співробітник має право використання при виписці. торгового найменуванняза умови індивідуальної непереносимості або згідно з життєвими показаннями. Щоправда, таке рішення має бути затверджено лікарською комісією, що підтверджує наявність штампу на звороті рецепту.

Правила відпустки рецептурних препаратів та відмінності бланків

У чому полягає відмінність форми бланків і як правильно їх слід оформляти медичним працівникам, щоб уникати неправильної фармацевтичної експертизи? А також якими є основні правила при відпуску препаратів? Бланки рецептів можна розрізняти за цілями застосування, їх структурою та складом реквізитів, а також за терміном дії та зберігання. Наведемо приклад кілька варіантів рецептурних бланків.

Спеціальний рецептурний бланк

Є найскладнішим за складом реквізитів, і навіть структурі. Щоправда, з погляду використання існує лише одне випадок, у якому медпрацівник має застосувати його. Даний бланк суворого обліку має захист і призначається для виписування психотропних та наркотичних препаратів. Будь-який такий рецепт має засвідчуватися особистим підписом лікаря та його печаткою. На бланку має обов'язково бути зазначене прізвище, ім'я та по батькові уповноваженого фахівця, яким може бути керівник або заступник медичного закладу. Також цією особою може стати запевняючи бланки. Крім цього, необхідно завірити печатку медичної організації. Далі в рецептурному бланку йде відмітка аптечної структури про відпустку ліків. У тому випадку, якщо аптечного співробітника все влаштовує у плані оформлення рецепту, то він вказує інформацію про те, що відпущено, яке дозування та фасування ліків. Завіряється рецепт вказівкою повного найменування, датою відпустки, а також печаткою аптеки.

Форма рецепту №107

Є спрощеною формою проти вищеописаним спеціальним бланком. Згідно з нормативними документами, даний варіантможна використовувати при призначенні, а також виписуванні переліку рецептурних препаратів, які містять малі дози психотропних та наркотичних речовин. На цьому бланку обов'язково має бути штамп медичної організації, її повне найменування поряд із адресою, номером телефону та датою. Крім того, ставиться відмітка про вікової категоріїпацієнта: дитячий чи дорослий. Також вказується ім'я хворого, назва препарату латинською мовою з міжнародного непатентованого найменування поряд із фасуванням та дозуванням. Цей рецептурний бланк можна вписати до трьох найменувань медикаментів, що не вдасться зробити в інших варіантах. На бланку крім іншого ставиться особистий підпис з печаткою лікаря. Такий рецепт вважається дійсним до шістдесяти днів, а для пацієнтів з хронічними захворюваннямидозволено продовження до одного року. Які правила ще передбачає рецептурна відпусткалікарських препаратів?

Додаткові правила

Законодавство передбачає такі правила:


Які препарати рецептурні?

Цей перелік закріплений наказом МОЗ №403 від 11.07.2017 року.

Відпуску за рецептами підлягають комбіновані лікарські препарати із вмістом:

  • ерготаміну гідротартрату в кількості до п'яти мг;
  • ефедрину гідрохлориду до 100 мг;
  • псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг, 10 мг;
  • декстрометорфану гідроброміду 10 мг;
  • кодеїну чи його солей 20 мг;
  • псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг;
  • псевдоефедрину гідрохлориду від 30 мг до 60 мг, декстрометорфану гідроброміду у кількості 10 мг;
  • декстрометорфану гідроброміду 200 мг;
  • ефедрину гідрохлориду 100 мг;
  • фенілпропаноламіну 75 мг.

Ліки бувають 2-х типів - ті, що можна купити без рецепта лікаря і ті, що може виписати лише лікар. Антибіотики належать до другого типу, проте це правило порушувалося повсюдно. З 1 березня 2017 року було посилено правила продажу ліків, оскільки Всесвітня організаціяохорона здоров'я стурбована безконтрольним прийомом антибіотиків людьми всіх країн. Прийняте посилення покликане вирішити проблему вироблення стійкості до антимікробним препаратам(Антибіотикам).

Продаж різних ліківрегламентує безліч законів та стандартів. Одним із основних вважається Наказ МОЗ №785 «Про порядок відпустки лікарських засобів». Завантажити документ в останній редакції можна по .

Іншим наказом, який регулює продаж ліків, у тому числі й антибіотиків, є Наказ МОЗ №647н «Про затвердження Правил належної аптечної практики лікарських засобів для медичного застосування». Цей закон набрав чинності 1 березня 2017 року і завантажити його можна.

Раніше без рецепта не можна було отримати — психотропні, наркотичні, із суворим дозуванням чи препарати на замовлення. Тепер же за новими правилами з 1 березня 2017 року діє постанова про продаж аптеками ліків тільки за рецептом, якщо вони не включені до відповідного списку препаратів, які відпускаються без рецепта лікаря. Насамперед сюди увійшли — антибіотики, ліки від тиску та гормональні препарати.

Продаж антибіотиків за законом

Кількість людей, які займаються самолікуванням, перевищує всі допустимі норми. Це призводить до прогресування захворювання і, у гіршому випадку, до летального результату. Не маючи необхідних знань у цій сфері, вони вибирають самостійно дозування та термін прийому. У зв'язку з цим МОЗ ухвалило рішення про посилення контролю продажу антибіотиків та здійснювати їх випуск лише за рецептом лікаря. Адже безконтрольне та часте вживанняантибіотиків призводить до звикання, а згодом він перестає діяти.

Законом, який регламентує продаж антибіотиків, є Наказ МОЗ №785 «Про порядок відпустки лікарських засобів». Він почав діяти 14 грудня 2005 року. Згідно з ним, усі лікарські препарати, не включені до списку ліків, які не вимагають письмового рецепту від лікаря, підлягають продажу та видачі на руки потенційним покупцям лише за рецептом. Останні змінивносилися до документа 22 квітня 2014 року.

Крім продажу антибіотиків за рецептом, в аптеці також не можна буде купити без відповідного підтвердження - сиропи та настоянки, що містять етиловий спиртбільше 15% і не більше 2-х упаковок в одні руки. А також антипсихотичні препарати, психотропні, ампульні, гормональні, артеріального тиску, деякі знеболювальні та інші.

За порушення чинного становища та продаж антибіотика без рецепта передбачаються такі штрафи:

  • для фізособи- Від 5.000 - 10.000 рублів;
  • для посадової особи- 20.000 - 30.000 рублів;
  • для юрособи- 100.000 - 150.000 рублів.

Більш серйозним покаранням за продаж антибіотиків без рецептурного бланку може стати зупинення діяльності аптеки на 3 місяці.

Які антибіотики можуть продати без рецепта?

До закону про ліки за рецептом було внесено зміни, згідно з якими продаж ліків, а головне антибіотиків, здійснюватиметься лише за призначенням лікаря. Це правилоіснує давно, проте його ніхто не виконував донедавна. Тепер за новими правилами рецептурні лікарські препарати заборонено викладати на вітрину.

Рецептурний бланк містить наступну інформацію- назва лікарського препарату, рекомендоване дозування та спосіб прийому, ПІБ, посада та друк лікаря. Діє рецептурний бланк від 1-го місяця до 3-х, а при хронічному перебігухвороби – до 1-го року.

Причиною для ухвалення закону про продаж таблеток за рецептом стало самолікування населення. Проблема криється у довгих чергах у поліклініках та нестачі лікарів, що змушує людей йти консультуватися з фармацевтами в аптеку на вибір необхідного антибіотика, а не з лікарем. У майбутньому МОЗ становитиме перелік ліків, продаж яких здійснюватиметься лише за наявності відповідного бланку від лікаря. на Наразібез рецепта проводиться відпустка ліків із відповідною позначкою в інструкції із застосування — «відпустка без рецепта».

Без відповідного рецептурного бланка можна придбати лікарські препарати для лікування швидкоплинних хвороб - противірусні та жарознижувальні. Відсоткове співвідношення безрецептурних препаратівскладає 30%.