План

Вступ

1. Організація робочого місця щодо прийому рецептів та відпуску ліків

2. Основні обов'язки фармацевта щодо прийому рецептів

2.1 Порядок прийому рецептів

2.2 Форми рецептурних бланків

3. Організація роботи з відпуску лікарських засобів

3.1 Відпустка ліків, виготовлених за рецептом

3.2 Особливості відпустки лікарських засобів онкологічним хворим та хронічним хворим

3.3 Порядок відпустки лікарських засобів, що здійснюються безкоштовно або зі знижкою

4. Норми одноразової відпустки окремих лікарських засобів

Висновок

Основна мета аптечної організації – забезпечення населення лікарськими засобами, а отже, виробничою функцією будь-якої аптеки є:

Контроль за правильним призначенням лікарських засобів;

Прийом рецептів;

Виготовлення ліків за рецептами лікарів;

внутрішньоаптечний контроль їх якості;

Правильна відпустка лікарських засобів із аптечних організацій.

Для виконання функцій прийому рецептів, виготовлення ліків за рецептами лікарів та вимогами ЛПЗ, контролю їх якості, а також відпустки виготовлених ліків в аптеках може бути створений рецептурно-виробничий відділ (РПО). Для прийому рецептів та відпуску готових лікарських засобів (ГЛЗ) в аптеках створюється відділ готових форм (ОГФ). У деяких аптеках ці дві функції поєднуються.

Керівництво відділами здійснюють завідувачі відділів та їх заступники. У штаті РПО передбачені посади провізорів та фармацевтів. Провізори виділяються для прийому рецептів на ліки індивідуального виготовлення та ГЛС, здійснення контролю якості ліків, що готуються, відпуску лікарських засобів, для контролю виготовляються в аптеці ліків. Також можуть виділятися посади провізорів щодо інформаційної роботи, контролю над роботою фармацевтів тощо. Крім фармацевтичного персоналу в РПО мають існувати посади допоміжного персоналу: фасувальники та санітарки-мийниці. Наявність виробничої функції в аптеці - показник якості лікарського забезпечення населення, лікувально-профілактичних установ, доступності лікарської допомоги, широти спектра фармацевтичних послуг, що надаються аптеками.

Робоче місце організується у торговому залі аптеки. Площі відділу, наявне обладнання та обладнання відповідають діючим будівельним нормам (СНІП), нормам технічного та господарського обладнання.

Обладнання та обладнання робочих місць в аптеці залежить від обсягу роботи аптеки. Робоче місце для прийому рецептів та відпуску ліків зазвичай ізольоване від відвідувачів, хоча сучасне обладнання не завжди передбачає таку ізоляцію. На цьому робочому місці встановлюється типове обладнання, що включає секційний стіл, шафи для зберігання лікарських препаратів, вертушки для зберігання виготовлених лікарських форм.

Крім цього, робоче місце з прийому та відпуску рецептів оснащується холодильником для зберігання термолабільних лікарських препаратів, шафою для зберігання отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, а також комп'ютером. Нині у багатьох аптеках обладнано автоматизовані робочі місця – рецептар-АРМ. Воно досить добре пристосоване для прискорення процесу продажів за допомогою штрихового кодування.

Робочі місця обладнуються відповідно до характеру виконуваної роботи. При цьому дотримуються таких правил:

На робочому місці не повинно бути предметів, які не потрібні в процесі роботи;

Кожен предмет повинен мати місце; - всі предмети, що часто використовуються в роботі, повинні знаходитися підлогу рукою;

Провізор-технолог при користуванні різними предметами не повинен робити зайвих рухів.

Робоче місце з прийому та відпуску ліків має бути оснащене необхідною довідковою літературою, зокрема – останнім виданням Державної Фармакопеї, таблицями вищих разових та добових доз, літературою щодо сумісності та взаємодії лікарських засобів, наказами Міністерства охорони здоров'я, що регламентують прийом та відпуск рецептів та ліків за ними .

Є тут і довідники лікарських засобів, у тому числі Відаля та Машковського, Державний реєстр ЛЗ, таблиці цін, тарифи на виготовлення ліків, облікові документи, зокрема рецептурний журнал або квитанційний журнал та журнал обліку неправильно виписаних рецептів. Крім того, на робочому місці з прийому та відпуску лікарських засобів мають бути етикетки та сигнатури.

При прийомі та відпустці лікарських засобів аптечний працівник повинен керуватися низкою документів:

Законами РФ «Про лікарські засоби», «Про наркотичні засоби та психотропні речовини», «Про захист прав споживачів» і т.д.;

Переліком наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації;

Списками Постійного комітету з контролю наркотиків (ПККН);

Переліком лікарських засобів списків А та Б;

Чинними наказами, нормативними документами МОЗ РФ та інших відомств;

Етичним кодексом фармацевту.

Крім того, до цього переліку входять і Постанови Уряду областей та країв з питань фармацевтичної діяльності.

Рецепт– це письмове звернення фахівець, який його виписав, до провізору (фармацевту) про виготовлення та відпуск ліків. Рецепт одночасно є медичним, юридичним та фінансовим документом.

При прийомі рецептів та відпустці лікарських засобів аптечні працівники повинні керуватися наказом МОЗ РФ №328 від 23.08.99г. «Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями»).

Усі лікарські засоби, за винятком поіменованих у Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, затвердженого МОЗ Росії, повинні відпускатися лише за рецептами встановлених форм. Лікарські засоби виписуються за наявності відповідних показань громадянам, які звернулися за медичною допомогою та у разі потреби лікування після виписки зі стаціонару. Забороняється виписувати рецепти на лікарські засоби:

Не дозволені до медичного застосування МОЗ Росії та не зареєстровані в РФ;

Використовувані лише ЛПУ (ефір наркозний, хлоретил, сомбревин та інших.);

За відсутності медичних показань.

На провізора-технолога з прийому рецептів та відпуску лікарських засобів покладаються такі обов'язки:

Прийом рецептів та вимог, перевірка правильності їх оформлення, сумісності інгредієнтів та відповідність прописаних доз віку хворого, визначення вартості лікарського засобу та оформлення відповідної документації;

Облік рецептів, що надходять, і передача їх для виготовлення прописаних лікарських засобів;

Контроль за правильністю прописаних лікарями рецептів та інформування свого безпосереднього керівника про всі випадки порушення лікарями правил прописування рецептів;

Реєстрація лікарських засобів, які відсутні та відмовляються населенню, щоденна інформація про це керівників відділу або аптеки;

Відпустка за рецептами готових лікарських засобів.

2.1 Порядок прийому рецептів

При прийомі рецептів та відпустці лікарських засобів доцільно слідувати наступному алгоритму дій:

1.Перевірка відповідності форми рецептурного бланку лікарського пропису. Будь-який рецепт, незалежно від порядку оплати ліків і характеру дії медикаментів, що входять до його складу, повинен містити такі обов'язкові та додаткові реквізити.

До обов'язкових реквізитів входять:

Штамп ЛПЗ, із зазначенням найменування ЛПЗ, його адреси та телефону;

Дата виписки рецепту;

П.І.Б. хворого та його вік;

П.І.Б. лікаря;

Найменування та кількість ЛЗ;

Детальний спосіб застосування ЛЗ;

Підпис та друк лікаря.

Додаткові реквізити рецепту залежать від складу ЛЗ та форми рецептурного бланку. Рецепти виписуються на бланках, надрукованих друкарським способом за встановленими МОЗ Росії формами.

2. Перевірка правомочності особи, яка виписала рецепт.Призначення лікарських засобів провадиться лікарем, що безпосередньо здійснює ведення хворого. При наданні швидкої та невідкладної медичної допомоги лікарські засоби призначаються лікарем виїзної бригади швидкої медичної допомоги або лікарем відділення невідкладної допомоги амбулаторно-поліклінічної установи. У ряді випадків лікарські засоби можуть бути призначені фахівцем із середньою медичною освітою (зубним лікарем, фельдшером, акушеркою).

3.Перевірка правильності оформлення пропису та способу застосування ЛЗ.Склад лікарського засобу, позначення лікарської форми та звернення лікаря до фармацевтичного працівника про виготовлення та видачу лікарського препарату виписуються латинською мовою. Назви наркотичних лікарських засобів, психотропних та отруйних речовин, а також лікарських засобів списку А пишуться на початку рецепту. Спосіб застосування лікарського засобу пишеться російською мовою із зазначенням дози, частоти, часу їх вживання щодо їди. При необхідності екстреної відпустки лікарського засобу у верхній частині рецептурного бланку проставляються позначення cito або statum. Дозволяються лише прийняті правилами скорочення позначень.

4.Перевірка сумісності інгредієнтів у рецепті.У рецепті, що вимагає індивідуального виготовлення, перевіряється сумісність інгредієнтів, що входять до складу лікарського засобу. У разі необхідності зміни складу чи кількості діючих речовин, заміни однієї лікарської форми іншою тощо. необхідно це питання узгодити з лікарем, який виписав рецепт.

Шановні жителі та гості Красноярська та Красноярського краю!

З 1 березня 2017 року аптеки працюють відповідно до наказу МОЗ РФ від 31 серпня 2016 р. N 647н "ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПРАВИЛ НАлежної АПТЕЧНОЇ ПРАКТИКИ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ" і "Наказом МОЗ8"

У законі прописано, що всі лікарські засоби, за винятком включених до Перелік лікарських препаратів, що відпускаються без рецепта лікаря, повинні відпускатися лише за рецептами.

Багато пацієнтів вже зіштовхнулися із цими нововведеннями у своєму реальному житті. Захворівши на вірусну інфекцію, не змогли купити антибіотики для лікування. В даний час потрібна консультація лікаря терапевта для призначення правильного лікування та виписки антибіотика строго за рецептом.

Цей список досить великий і включає кошти з практично всіх лікарських груп. За рецептами продаватимуться не всі лікарські препарати, а лише ті, що є у спеціальному переліку, опублікованому на сайті Міністерства охорони здоров'я. Цей список буде оновлено щороку.

Тільки за рецептом тепер можна купити:

ПЕРЕЛІК ЛІКІВНИХ ЗАСОБІВ, ВІДПУСКУВАНИХ ЗА РЕЦЕПТАМИ ЛІКАРЯ (ФЕЛЬДШЕРА) ПРИ ВИДАННІ ДОДАТКОВОЇ БЕЗКОШТОВНОЇ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ ВІДДІЛЬНИМ КАТЕГІР МЕДІЙНОЇ ДОПОМОГИ.

I. Антихолінестеразні засоби

ІІ. Опіоїдні анальгетики та аналгетик змішаної дії

ІІІ. Ненаркотичні анальгетики та нестероїдні протизапальні засоби

IV. Засоби для лікування подагри

V. Інші протизапальні засоби

VI. Засоби для лікування алергічних реакцій

VII. Протисудомні засоби

VIII. Засоби для лікування паркінсонізму

IX. Анксіолітики

X. Антипсихотичні засоби

XI. Антидепресанти та засоби нормотимічної дії

XII. Засоби для лікування порушень сну

XIII. Інші засоби, що впливають на центральну нервову систему

XIV. Засоби, що застосовуються у наркології

XV. Засоби для профілактики та лікування інфекцій

Антибіотик

Синтетичні антибактеріальні засоби

Протитуберкульозні засоби

XVI. Противірусні засоби

XVII. Протигрибкові засоби

ХІХ. Протипухлинні, імунодепресивні та супутні засоби

Цитостатичні та імуно-депресивні засоби

Гормони та антигормони для лікування пухлин

Супутні засоби для лікування пухлин

XX. Засоби для лікування остеопорозу

ХХІ. Засоби, що впливають на кровотворення, систему згортання

XXII. Засоби, що впливають на серцево-судинну систему

Антиангінальні засоби

Гіпотензивні засоби

Засоби для лікування серцевої недостатності

XXIII. Засоби, що впливають на функції органів шлунково-кишкового тракту

Засоби для лікування захворювань, що супроводжуються ерозивно-виразковими процесами у стравоході, шлунку, дванадцятипалій кишці

Спазмолітичні засоби

Проносні засоби

Антидіарейні засоби

Панкреатичні ензими

Гепатопротектори

Жовчогінні засоби

XXIV. Гормони та засоби, що впливають на ендокринну систему

Нестатеві гормони, синтетичні субстанції та антигормони

Анаболічні стероїди

Засоби для лікування цукрового діабету

Статеві гормони

Гестагени

Андрогени

Естрогени

XXV. Засоби для лікування аденоми простати

XXVI. Засоби, що впливають на органи дихання

XXVII. Засоби, що застосовуються в офтальмології

XXVIII. Засоби, що впливають на матку

XXIX. Вітаміни та мінерали

XXX. Антисептики та засоби для дезінфекції

XXXI. Інші засоби

До списку препаратів, що вільно відпускаються, увійшли деякі жарознижувальні та противірусні, сорбенти для шлунка, БАДи, йод, зеленка, перекис водню.

Нові правила відпустки лікарських препаратів за рецептами мають привчити людей займатися самолікуванням.

Виписаний лікарем рецепт діятиме два місяці – 60 днів або 1 рік.

У разі не виконання наказу фармацевтами за торгівлю рецептурними препаратами без відповідних документів їм загрожує штраф до 50 тисяч рублів. Можуть бути прийняті серйозніші покарання продаж рецептурних ліків без рецепта до призупинення діяльності терміном до 90 діб.

1. Правила відпуску лікарських засобів з аптечних установ та підприємств (далі – Правила) визначають порядок відпуску лікарських засобів з аптечних установ та підприємств (далі – аптеки).

Усі лікарські засоби, за винятком дозволених Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь до відпустки без рецепта лікаря, повинні відпускатися з аптек за рецептами встановлених форм, виписаними відповідно до Правил виписування рецептів на лікарські засоби.

2. Якщо у рецепті прописані отруйні, наркотичні та сильнодіючі лікарські засоби у суміші з іншими інгредієнтами, то забороняється відпускати їх не у складі виготовлених ліків.

3. У разі прописування лікарем отруйного, наркотичного або сильнодіючого лікарського засобу у дозі, що перевищує вищий одноразовий прийом без відповідного оформлення рецепту, провізор (фармацевт) аптеки зобов'язаний відпускати цей лікарський засіб у половині тієї дози, яка встановлена ​​як найвища разова.

4. Наркотичні лікарські засоби відпускаються з аптек за рецептами прикріплених до цих аптек територіальних закладів охорони здоров'я.

Перелік закладів охорони здоров'я та аптек визначається спільним розпорядженням органів управління охорони здоров'я та унітарних підприємств "Фармація".

Аптеки, які здійснюють відпуск наркотичних засобів за рецептами, повинні бути забезпечені зразками відбитків печаток, штампів, зразками підписів лікарів, які виписують наркотичні лікарські засоби.

5. Психотропні лікарські засоби, у тому числі комбіновані, що підлягають предметно-кількісному обліку, та спирт етиловий відпускаються всіма аптеками в межах міста та районів області за рецептами лікувально-профілактичних установ, розташованих на їх території.

6. Онкологічні хворі прикріплюються до аптек отримання наркотичних лікарських засобів письмовим розпорядженням керівника лікувально-профілактичного закладу. Списки хворих складаються лікувально-профілактичною установою щорічно станом на початок року та змінюються при необхідності окремими письмовими розпорядженнями лікувально-профілактичної установи, засвідченими підписом керівника установи.

7. Інвалідам та учасникам Великої Вітчизняної війни та особам, прирівняним до них за пільгами, відпуск лікарських засобів за безкоштовними рецептами, виписаними лікарями лікувально-профілактичних установ, провадиться у будь-якій державній аптеці Республіки Білорусь (незалежно від місця виписки рецепту), за винятком наркотичних лікарських засобів. засобів, психотропних лікарських засобів, у тому числі комбінованих, що підлягають предметно-кількісному обліку, та спирту етилового.

8. Лікарські засоби, перелічені у додатку 7 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби, відпускаються з аптек у кількостях, що не перевищують допустимі норми за одним рецептом.

Збільшувати норму одноразової відпустки лікарських засобів за рецептом дозволяється у випадках, зазначених у пунктах 31, 32, 33 Правил виписування рецептів на лікарські засоби.

9. Контрольовані психотропні лікарські засоби, на які не встановлено норм одноразової відпустки за одним рецептом, відпускаються з аптек у кількості не більше ніж на курс лікування строком до 1 місяця.

10. Відпустка готових лікарських засобів, що містять кодеїн (пентальгін, солпадеїн, спазмовералгін та інші), за винятком лікарських засобів, зазначених у додатку 7 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби, провадиться за рецептами лікарів з дотриманням норми одноразової відпустки не більше 0,2 кодеїну.

11. Відпустка лікарських засобів, що містять ефедрину гідрохлорид, провадиться за рецептами лікарів у межах норми одноразової відпустки (0,6) ефедрину гідрохлориду. Збільшення норми одноразової відпустки лікарських засобів, що містять ефедрину гідрохлорид, допускається відповідно до умов, зазначених у пункті 31 Правил виписування рецептів на лікарські засоби.

12. При відпуску лікарського засобу, у тому числі за безкоштовними та пільговими рецептами, допускається порушення оригінальної заводської упаковки, за винятком контурної коміркової (блістерної) та контурної безячейкової упаковки, з обов'язковим зазначенням провізором (фармацевтом) номера аптеки, найменування лікарського засобу, дозування, заводу-виробника, серії та терміну придатності препарату на аптечній упаковці. Загальна кількість відпущеного лікарського засобу повинна відповідати виписаній у рецепті кількості з урахуванням дозування.

13. Для зовнішніх цілей розчини фенолу, концентрованих кислот, пергідролю можуть відпускатися в концентрації, прописаної лікарем, з обов'язковим зазначенням на рецепті (вимоги) прописом концентрації та способу застосування. На упаковці має наклеюватися етикетка: "Поводитися з обережністю".

14. Відпустка з аптек спирту етилового в чистому вигляді проводиться у ваговому вимірі, а суміші з іншими інгредієнтами - в об'ємному.

15. Фармацевтичний працівник за згодою хворого має право за відсутності лікарського засобу, виписаного у рецептах на рецептурному бланку форми 1 для виписування лікарських засобів, що відпускаються з аптеки за повну вартість, та рецептурному бланку форми 3 для виписування та відпуску лікарських засобів безкоштовно або на пільгових умовах , Здійснити заміну на його синонім.

16. Відпустка лікарських засобів населенню на пільгових умовах та безкоштовно провадиться тільки з державних аптечних установ та підприємств після пред'явлення хворим документа, що підтверджує це право. Дітям до 3 років та категоріям хворих, яким при амбулаторному лікуванні лікарські засоби відпускаються безкоштовно за переліком захворювань, що затверджуються Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь, пред'явлення документів не вимагається.

17. При відпуску лікарських засобів на рецепті обов'язково вказуються ціна, кількість відпущених упаковок, таблеток (капсул, драже, ампул тощо).

У корінці рецепту проставляються сума до оплати лікувально-профілактичною установою, прізвище, ініціали та підпис того, хто відпустив, прізвище, ініціали та підпис ліки. Корінець із заповненими у ньому необхідними реквізитами направляється з рахунком на оплату до лікувально-профілактичного закладу.

18. При відпустці лікарських засобів, рецепти на які залишаються в аптеці, хворим замість рецепта видається сигнатура з жовтою смугою або етикетка із позначенням способу застосування лікарського засобу. Форма сигнатури дана у додатку 1.

19. Забороняється відпустка амбулаторним хворим наркотичних лікарських засобів для ін'єкцій, ефіру наркозного, хлоретилу, кетаміну (каліпсолу, кеталару), фторотану, натрію оксибутирату в ампулах, літію оксибутирату в ампулах, барію сульфату для.

закінчення терміну дії рецепту;

неправильно виписаних та оформлених рецептів.

Усі неправильно виписані рецепти погашаються штампом "Рецепт недійсний" та інформація про них передається керівникам лікувально-профілактичних установ для вжиття заходів до працівників, які порушують Правила виписування рецептів на лікарські засоби.

21. Рецепти на лікарські засоби залишаються в аптеці та зберігаються протягом встановлених строків згідно з додатком 2.

Коріння рецептурних бланків форми 3, що надійшли від аптечних організацій, зберігаються в лікувально-профілактичній установі у порядку, встановленому законодавством.

22. Після закінчення терміну зберігання рецепти знищуються комісією, створеною наказом керівника аптеки, до складу якої входять не менше 3 осіб, зі складанням акта в одному примірнику, який зберігається протягом 1 року, за винятком поточного. В акті вказується фармакологічна група лікарських засобів, за який період провадиться знищення та дата знищення.

23. Упаковки, в яких відпускаються лікарські засоби, що містять отруйні та наркотичні лікарські засоби аптечного виготовлення, оформляються додатковою етикеткою "Поводитись з обережністю", опечатуються особою, яка перевірила лікарський засіб, або закупорюється під обкатку. Зберігати їх слід до відпустки в окремій шафі, що замикається.

24. Особливому предметно-кількісному обліку в аптеках, на аптечних складах та в закладах охорони здоров'я підлягають лікарські засоби, перелічені у додатку 3.

25. Оплата вартості лікарських засобів, відпущених аптечною установою (підприємством) безкоштовно або на пільгових умовах за рецептами лікарів державних лікувально-профілактичних установ, провадиться за рахунок бюджетних асигнувань закладу охорони здоров'я, що виписав рецепт форми 3.

Додаток 1
до Правил відпустки
лікарських засобів з
аптечних установ та підприємств

Директор Національної фармацевтичної палати Олени Неволіної. Продовжуючи цей цикл, сьогодні ми пропонуємо вашій увазі розшифровку вебінару Лариси Гарбузової, присвяченого наказу МОЗ № 403н (у вебінарі брали участь понад 4200 осіб), а також презентацію цього вебінару, яка може стати вам у нагоді. У цьому матеріалі викладач СПбДМУ Лариса Іванівна Гарбузова розповідає про всі тонкощі та особливості нових правил.

Відпустка ліків – основний вид діяльності будь-якої аптеки. 22 вересня набрав чинності наказ МОЗ № 403н "Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність". Він скасував діючий раніше і всім звичний наказ № 785.

Почнемо по порядку. Новий наказ МОЗ № 403н визначає список препаратів, які можуть відпускати аптечні організації різних типів. А саме:

• Лікарські засоби без рецептів:усі аптечні організації та індивідуальні підприємці з відповідною ліцензією.
• Рецептурні препарати:аптеки, аптечні пункти та ІП. Аптечні кіоски так само не можуть займатися відпусткою рецептурних ЛЗ.

Щодо особливостей відпустки сильнодіючих препаратів, що містять наркотичні чи психотропні речовини (НС та ПВ), то їх, як і раніше, мають право відпускати лише аптеки та аптечні пункти з відповідними ліцензіями. Тут немає жодних змін порівняно з минулим порядком відпустки наркотичних засобів та психотропних речовин.

Головний сюрприз у нових правилах відпустки імунобіологічних препаратів. Тепер їх можуть відпускати лише аптеки та аптечні пункти. Індивідуальним підприємцям надалі заборонено займатися такими ЛЗ. У наказі №403н МОЗ РФ пояснює цю зміну посиланням на №157 ФЗ від 17 вересня 1998 «Про імунопрофілактику інфекційних захворювань», де ІП не згадуються ( стаття Самвела Григоряна про ІП без ІЛП буде опублікована на нашому сайті на початку грудня - прим. ред.)

Правила відпустки рецептурних ЛЗ

Розглянемо докладніше процедуру відпуску рецептурних препаратів. На рецепті обов'язково ставиться штамп «Лікарський препарат відпущений» та відмітка про відпустку препарату. Ця норма була і в старому порядку, але тепер є уточнення, що відмітка має бути на всіх рецептах. Незалежно від того, залишаються вони в аптеці чи повертаються.

Відповідно до змін та доповнень наказу №403н у позначці про відпустку мають бути зазначені найменування організації, торговельне найменування препарату, дозування та кількість препарату.

У разі відпустки більшого дозування або одноразової відпустки всього курсу ЛЗ за рецептом, термін дії якого становить один рік, у позначці необхідно також вказувати ПІБ медичного працівника, з яким погоджено таку відпустку.

Якщо йдеться про відпустку наркотичних засобів та психотропних речовин, то обов'язково потрібно вказувати реквізити документа особи, якій було видано препарат. А також має бути ПІБ фармацевтичного працівника, який відпустив сильнодіючий препарат, та печатку юрособи аптечної організації, у відбитку якої має бути ідентифіковано повне найменування аптеки.

На всіх рецептах слід зазначати також дату відпустки ЛЗ.

Про те, де саме на рецепті має ставитися позначка, у наказі №403н МОЗ РФ не йдеться. Відповідно це залишається на розсуд співробітника аптеки.

Термін зберігання рецептів

Форми бланка	Виписаний препарат	Термін дії рецепту	Термін зберігання рецепта в аптеці
№ 107-1/у-НП	ЛЗ, що містять НС та ПВ списку II, крім трансдермальних терапевтичних систем (ТДТС)	15 днів	5 років
№ 148-1/у-88	ЛЗ, що містять ПВ списку III та СР списку II у вигляді ТДТС	15 днів	5 років
	ЛЗ, що підлягають ПКУ: - препарати, що містять сильнодіючі та отруйні речовини - комбіновані ЛЗ (п. 5 наказу МОЗ від 17.05.2012 № 562н) - інші ЛЗ, що підлягають ПКУ: прегабалін, тропікамід, циклопентолат	15 днів	3 роки
	ЛЗ, які мають анаболічну активність (код А14А по АТХ)	15 днів	3 роки
№ 148-1/в-04(л) № 148-1/в-06(л)	ЛЗ, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою	30/90 днів	3 роки
№ 107-1/у	ЛЗ, які не підлягають ПКУ: - містять більше 15% етилового спирту за обсягом - антипсихотичні засоби (код N05A за АТХ) - анксіолітики (код N05B по АТХ) - снодійні та седативні засоби (код N05C по АТХ) - антидепресанти (код N06A за АТХ)	60 днів/1 рік	3 місяці після відпустки пацієнту останньої партії ЛЗ
	Інші ЛЗ, що відпускаються за рецептом	60 днів	Повертаються пацієнтові
	ЛЗ для пацієнта з хронічним захворюванням	1 рік

Основне нововведення - це зберігання рецептів на препарати, які не підлягають ПКУ протягом 3 місяців. Крім того, змінилися терміни зберігання пільгових рецептів. Раніше їх потрібно було зберігати 5 років, тепер лише 3 роки.

Порядок зберігання та знищення рецептів

На даний момент немає затвердженого порядку зберігання та знищення рецептів в аптеці. Кожна аптечна організація (або ІП) повинна сама розробити та затвердити внутрішній документ, що регламентує порядок зберігання рецептів рецептів, що залишаються в аптеці, та їх подальшого знищення. Особливо це стосується препаратів предметно-кількісного обліку (ПКУ). Оскільки при веденні ПКУ існують журнали реєстрації відповідних препаратів, то разом з ними треба обов'язково зберігати і прибуткові та видаткові документи, якими є рецепти.

Зі знищенням трохи складніше. У Постанові Уряду №644 та Наказі МОЗ №378 сказано, що журнали треба знищувати, оформляючи акт. Тому аптекам краще підстрахуватися – розробити та затвердити форму акта знищення.

Велике питання виникає щодо зберігання та знищення «трьохмісячних» рецептів (рецептів, які необхідно зберігати в аптеці протягом 3 місяців), оскільки наказ МОЗ №403н не зобов'язує розробляти регламент із цього приводу. І якщо для препаратів ПКУ регламентація порядку зберігання та знищення є обов'язковою, то у випадку з «тримісячними» рецептами можна обійтися без зайвої тяганини. Але краще, звичайно, прописати в СОП «Порядок відпустки ЛП» порядок знищення і для таких рецептів, щоб бути готовим до всіх перевірок.

Порядок відпустки наркотичних засобів за новим наказом

Основне «нововведення» у тому, що у новому наказі немає слова «пацієнт». Тепер використовується термін «особа, яка має або представила рецепт». В іншому ж порядок відпустки ЛП, що містять наркотичні засоби та психотропні речовини списку II, не змінився. Особливості відпустки сильнодіючих препаратів так само, ЛП відпускаються за наявності документа, що засвідчує особу володаря рецепту або його законного представника.

Для отримання препарату також може бути надана довіреність на отримання наркотичних ЛП. У роз'ясненнях йдеться, що це має бути довіреність, складена відповідно до Цивільного кодексу, відповідно її не обов'язково засвідчувати нотаріально.

У довіреності пацієнт повинен написати: «я, такий-то, довіряю отримати такі ліки за таким рецептом такій особі». І обов'язково вказати паспортні дані особи. Крім цього, у довіреності обов'язково має бути зазначена дата її складання.

У наказі №403н ніде не сказано, що такі довіреності мають якимось чином враховуватись чи копіюватися при відпустці наркотичних засобів та психотропних речовин. Тому на даний момент потреби в цьому немає.

Відпускаючи наркотичні засоби, як і раніше, треба видавати сигнатуру при відпуску сильнодіючих препаратів списку II і списку III. Сигнатура має бути з жовтою смугою у верхній частині та написом чорним шрифтом «сигнатура».

У попередніх правилах відпустки сильнодіючих та наркотичних засобів була затверджена форма бланка сигнатури, однак у новому наказі її немає. Є лише вимоги до того, які відомості має містити сигнатура. Бланки сигнатури, затверджені наказом № 785, відповідають новим вимогам, тому їх, як і раніше, можна використовувати.

То що ж змінилося в нових правилах наказу МОЗ РФ №403н? Скасовано прикріплення пацієнта до конкретної аптеки. Це означає, що кожна аптека тепер має обслуговувати рецепти на СР та ПВ списку II, виписані будь-якою амбулаторною медичною організацією в Росії.

Також новий наказ №403н скасував норми відпустки безрецептурних препаратів, що містять СР, ПВ та їх прекурсори. Нагадаємо, раніше відпустити можна було не більше двох упаковок. Тепер, наприклад, «Корвалол» або калію перманганат можна відпускати без обмежень - стільки, скільки просить покупець.

Також уточнення торкнулися виписки рецептів на бланку № 148. На ньому, зокрема, виписуються ЛП, які мають анаболічну активність. Новий наказ МОЗ №403н конкретизує, що це препарати, що стосуються АТХ до анаболічних стероїдів (код А14А).

Правила оформлення рецептів для хронічних хворих

Рецепт на ЛП для пацієнта із хронічним захворюванням повертається назад на руки. При цьому необхідно враховувати позначки про попередню відпустку ЛП. Якщо рецепт треба зберігати 3 місяці, то забираємо його тільки у випадку, якщо ЛП були відпущені в максимальній кількості, зазначеній у рецепті хронічного хворого, або якщо термін дії його закінчився. У будь-якому іншому випадку повертаємо пацієнтові.

Як можна буде довести, що препарат відпустили, якщо вся кількість не отримана, а рецепт у хронічного хворого? Зараз залишається лише чекати чергових роз'яснень із МОЗ.

Для підстрахування можна знімати копію рецепту хронічного хворого та поставити на ній позначку з датою відпустки. Якщо копію не можна зробити, тоді, швидше за все, варто завести окремий журнал, де будуть відомості про рецепт, препарат та дані працівника, який відпустив ЛП.

Якщо пацієнт не викуповує всю кількість препарату в термін дії рецепту, то в такому випадку необхідно діяти за аналогією з відпусткою за хронічним рецептом. Тобто, якщо препарат не викуплений, то рецепт повертається, а в ньому робиться відмітка, скільки препарату відпущено. Сам рецепт хронічного хворого забирається після видачі всієї кількості потрібного препарату.

Якщо в одному рецепті міститься три препарати, а пацієнт набуває лише один, то в такому випадку ставиться позначка, скільки якого ЛП відпущено, а потім рецепт повертається пацієнту.

Якщо в рецепті хронічного хворого виписано один із препаратів, рецепт на який повинен зберігатися в аптеці, то рецепт забирається тільки у випадку, якщо всі інші ЛЗ вже відпущені. Загалом, у цьому питанні, звичайно, більше допоможе роз'яснювальна робота з лікарями, необхідно просити їх виписувати такі ЛП на окремому рецепті.

Зверніть увагу, що хронічним хворим із рецептами, термін дії яких становить 1 рік, одноразова відпустка всієї кількості препарату може бути здійснена лише за погодженням з медичним працівником, який виписав рецепт.

Норми виписування та відпустки ПКУ та НС, ПВ, а також ІЛП

Нагадаємо, що препарати відпускаються у кількості, зазначеній у рецепті, за винятком випадків, коли для ЛЗ встановлено гранично допустиму або рекомендовану кількість для виписування на один рецепт (додатки № 1 та № 2 до порядку призначення та виписування лікарських препаратів, затвердженому наказом № 1175н) .

Якщо пацієнт пред'являє рецепт із перевищенням допустимої чи рекомендованої кількості, то фармацевту треба повідомити пацієнта про те, що норма перевищена, та відпустити препарат лише в межах встановлених кількостей. А також інформувати керівника медичної організації щодо порушення виписки рецепту.

Повторимо, що згідно зі змінами та доповненнями наказу №403н ІП не можуть відпускати імунобіологічні препарати. Це головна зміна, порівняно з минулим порядком відпустки.

При відпустці імунобіологічного лікарського препарату на рецепті або корінці рецепту, який залишається у особи, яка набуває (одержує) препарат, вказується точний час (у годинах та хвилинах) відпустки лікарського препарату.

Відпустка імунобіологічного лікарського препарату здійснюється за наявності спеціального термоконтейнера, до якого міститься лікарський препарат, з роз'ясненням необхідності доставки даного лікарського препарату до медичної організації за умови зберігання у спеціальному термоконтейнері у строк, що не перевищує 48 годин.

Відпустку ІЛП за роздрібної реалізації можна здійснювати за умови доставки до місця їх використання в термоконтейнері, термосі та інших пристроях з дотриманням вимог «холодового ланцюга».

Фармацевт, який здійснює роздрібний продаж ІЛП, проводить інструктаж покупця про необхідність дотримання «холодового ланцюга» при транспортуванні ІЛП (не більше 48 годин), про що робиться відмітка після його придбання. У цій же позначці проставляється дата та час відпустки препарату, а також підпис покупця.

Заміна дозувань

У наказі 403н немає особливих відмінностей із наказом № 785. Якщо дозування відрізняється від зазначеного в рецепті, то:

• якщо дозування менше, то допускається відпустка, попереджаємо пацієнта про це та перераховуємо кількість ЛП з урахуванням курсу лікування та робимо про це відмітку у рецепті.
• якщо дозування більше, то заміна провадиться лише за погодженням з медичним працівником. І знову ж таки необхідний перерахунок кількості з урахуванням курсу та відмітка в рецепті з ПІБ медпрацівника, який це дозволив. Такі погодження можна проводити за телефоном.

Порушення упаковки

Новий наказ МОЗ №403 н допускає порушення вторинної (споживчої) упаковки препарату, якщо кількість ЛП, вказана в рецепті або необхідна особі, яка набуває його (при безрецептурній відпустці), менша за кількість препарату, що міститься у вторинній (споживчій) упаковці. Іншими словами, за потреби.

Відпустка ЛЗ при цьому здійснюється в первинній упаковці, надається інструкція (копія інструкції) щодо застосування лікарського препарату, що відпускається.

Новий наказ скасував ведення лабораторно-фасувального журналу за порушення вторинної упаковки. Крім того, не треба забезпечувати аптечну упаковку із зазначенням найменування, заводської серії тощо.

Варто пам'ятати, що порушення первинної упаковки не допускається.

Обслуговування рецептів

Новий наказ № 403 уточнює терміни обслуговування рецептів. Вони не змінюються, але тепер діє норма від дня звернення.

Забороняється відпускати ЛЗ за рецептами з терміном дії, що минув, за винятком випадку, коли термін дії рецепту минув у період перебування його на відстроченому обслуговуванні.

Якщо термін дії рецепту минув у період перебування його на відстроченому обслуговуванні, то аптека повинна відпустити ЛЗ за таким рецептом без його переоформлення. Але ці зміни наказу №403н не стосуються списку препаратів НР та ПВ (списку ІІ).

Якщо рецепти оформлені з порушенням встановлених правил, то вони реєструються у журналі, в якому зазначаються:

• виявлені порушення в оформленні рецепту;
• ПІБ медичного працівника, який виписав рецепт;
• найменування медичної організації;
• вжиті заходи.

При цьому рецепт відзначається штампом «Рецепт недійсний» і повертаються особі, яка надала рецепт. Про факти порушення правил оформлення рецептів необхідно проінформувати керівника відповідної медичної організації.

Іншими словами, так само, як і було в 785 наказі. Проте зараз немає затвердженої форми журналу. Можна розробити та затвердити власну, але також можна просто користуватися старою формою.

Відповідальність

І на закінчення про зміни та доповнення наказу №403 в черговий раз варто зазначити, що порушення правил відпустки - це грубе порушення ліцензійних вимог. І за це передбачено відповідальність у Кодексі про адміністративні правопорушення:

Стаття 14.1 КпАП.

Ч. 3. Здійснення підприємницької діяльності з порушенням вимог та умов, передбачених спеціальним дозволом (ліцензією), тягне за собою попередження або накладення адміністративного штрафу: на посадових осіб - від 3 тисяч до 4 тисяч рублів; на юридичних - від 30 тисяч до 40 тисяч рублів.

Ч. 4. Здійснення підприємницької діяльності з грубим порушенням вимог та умов, передбачених спеціальним дозволом (ліцензією), тягне за собою накладення адміністративного штрафу: на посадових осіб - від 5 тисяч до 10 тисяч рублів; на юридичних - від 100 тисяч до 200 тисяч рублів чи адміністративне призупинення діяльності терміном до 90 діб.