Імуноглобулін людський має у своєму складі основний активний компонент- Імуноглобулінову фракцію. Спочатку вона виділяється з людської плазми, а потім проводять її очищення та концентрацію. Препарат не має у своєму складі антитіла до людських імунодефіцитних вірусів та гепатиту С. Також у його складі не присутні антибіотики. Рівень концентрації білка сягає 5,5%. Ліки мають низьку антикомпліментарну активність. Є імунологічним засобом.

Фармакологічні форми

Медикаменти на основі імуноглобуліну випускаються виробником у двох фармакологічні форми. Це розчин, призначений для внутрішньом'язового введення, і порошок, з якого готують розчин, призначений для внутрішньовенного вливання. Розчин є прозорою або трохи опалесцентною рідиною.

Фармакологічний вплив

Імуноглобулін людський здатний надавати імуномодулюючу та імуностимулюючу дію. У ньому міститься велика кількістьнейтралізуючих та опсонізуючих антитіл. Завдяки їм забезпечується ефективне протистояння різним бактеріям та вірусам.

На тлі дії даного засобувідбувається заповнення кількості перебувають у дефіциті IgG-антитіл. В результаті знижується ймовірність розвитку інфекційних захворюваньу пацієнтів з первинним або вторинним імунодефіцитом. Імуноглобулін здатний заміщати та заповнювати у сироватці крові природні антитіла.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Біодоступність активної речовини при внутрішньовенних інфузіях сягає 100%. Протягом наступних 14 днів у крові людини відзначається найбільша насиченість антитіл. Виводиться препарат до 5 тижнів. Препарат здатний проникати крізь плаценту, потрапляти у грудне молоко.

Показання для використання

Імуноглобулін людський нормальний використовується під час проведення замісної терапії, якщо пацієнту вимагає провести лікування, спрямоване на поповнення та заміщення природних антитіл

Лікарський засіб може використовуватися з профілактичними цілямив разі:

1. Необхідність профілактики захворювань інфекційної етимології у новонароджених, народжених раніше терміну.
2. Необхідності профілактики викидня.
3. Гемофілія, яка була спровокована процесом синтезу антитіл до фактору Р.
4. Тромбоцитопенії та гемолітичної анемії, походження яких аутоімунне.
5. Демієлінізуюча полінейропатія, що знаходиться в хронічному стані.
6. Нейтропенії аутоімунного походження.
7. Еритроцитарна аплазія.
8. Синдрому Гійєна - Барре.
9. Синдрому Кавасакі.
10. Інфекцій вірусної та бактеріальної етимології, що мають тяжкий перебіг.
11. Тромбоцитопенічна пурпура імунного походження.
12. СНІДу у дитячому віці.
13. Лімфолейкоза, що має хронічний характер.
14. Варіабельний імунодефіцит.
15. Первинного, і навіть вторинного імунодефіциту.
16. Агаммаглобулінемія.
17. Необхідність проведення трансплантації кісткового мозку.

Це підтверджує інструкція щодо застосування до імуноглобуліну людського.

Протипоказання до використання

Даний лікарський засіб не слід застосовувати, якщо у пацієнта наголошується:

1. Анафілактична реакція препарати крові.
2. Цукровий діабет.
3. Недостатність функціональності нирок.
4. Гіперсприйнятливість до людських імуноглобулінів.
5. Гострі форми алергічних реакцій.
6. Дефіцит IgA на тлі присутності антитіл до нього.

При призначенні терапії з використанням імуноглобуліну людського нормального важливо брати до уваги не лише наявність протипоказань, а й стану та захворювання, лікування при яких має здійснюватися з обережністю.

Засіб повинен під ретельним контролем призначатися пацієнтам, які страждають від мігрені, декомпенсованої серцевої недостатності. хронічній формі, вагітних жінок, жінок, які годують груддю. Обережність слід виявляти під час використання імуноглобулінів при імунних хворобах крові, нефриті, колагенозі та інших хворобах, пов'язаних з імунопатологічними механізмами.

Побічні дії

При використанні імуноглобуліну людського з чітким дотриманням інструкції побічні дії розвиваються рідко. Однак важливо брати до уваги, що розвиток небажаних ефектівможе відбуватися за кілька годин, днів після того, як лікарський засіб було введено пацієнту. Найчастіше все побічні ефектиповністю зникають після припинення терапії імуноглобулінами.

Основна причина, через яку розвиваються негативні впливи, - Висока швидкість введення медикаменту. Зниження швидкості введення або призупинення його введення дозволяють позбутися негативних факторів. Якщо ж вони не зникають, терапію рекомендується припинити повністю.

Побічні дії від уколів людського імуноглобуліну найчастіше спостерігаються при першому введенні. Симптоматика наступна:

1. Місцеві реакції шкіри.
2. Алергічні реакції.
3. Асептичний менінгіт, порушення свідомості, світлочутливість, сонливість та слабкість.
4. Болі у грудях, припливи, ціаноз, тахікардія.
5. Болі у шлунку, підвищене відділення слини, діарея, блювання.
6. Задишка, сухий кашель.
7. Грипоподібний синдром: підвищується температура тіла, розвивається озноб, слабкість, виникають головний біль.

Крім цього пацієнт може відчувати ломоту в суглобах, біль у спині, гикавку, пітливість, міалгію. У поодиноких випадках може спостерігатися втрата свідомості, важка форма гіпертонії, колапс. При серйозній реакцію терапію даним засобом використання його слід припинити. При необхідності пацієнту вводять розчини, що замінюють плазму, адреналін, забезпечують прийом антигістамінів.

Дозування та застосування

Відповідно до інструкції із застосування імуноглобуліну людський може бути використаний для введення внутрішньом'язово або вливання внутрішньовенно. Дозування має підбиратися лікарем на основі тяжкості захворювання та стану імунітету пацієнта.

Дітям показано введення кожний кілограм маси тіла по 3-4 мл розчину. Загальне дозуванняможе бути більше 25 мл. Імуноглобулін людський перед тим, як вводити, слід розвести стерильним хлоридом натрію (0,9 %) або розчином глюкози (5 %) у пропорціях 1:4. Введення здійснюється внутрішньовенно крапельно, а швидкість введення не повинна перевищувати 10 крапель на хвилину. Тривалість курсу інфузій – до 5 діб. Дітям імуноглобулін людський слід застосовувати особливо обережно, оскільки великий ризик розвитку алергії.

Дорослим показано використання дозування 25-50 мл за застосування. Додаткове розведення препарату не потрібне. Інфузію проводять внутрішньовенно, а швидкість інфузії не повинна перевищувати 40 крапель на хвилину. Тривалість курсу терапії може становити від 3 до 10 інфузій, які слід проводити одноразово на добу або кожні три доби.

Перед введенням слід витримати розчин при кімнатній температурі до 2 годин. При появі осаду або помутнінні розчину необхідно відмовитись від його використання.

Профілактика різних недуг

Медикамент також застосовується у профілактичних цілях:

• При гепатиті А: у віці 1-6 років – 0,75 мл, до 10 років – 1,5 мл, від 10 років та старше – 3 мл одноразово.
• Для профілактики менінгіту: 6 міс.-3 роки – 1,5 мл, 3-7 років – 3 мл одноразово.
• Для профілактики кашлюку: по 3 мл двічі, між прийомами має пройти не менше 24 годин, але не пізніше трьох днів з моменту контакту з хворим.
• Для профілактики кору: 1,5-3 мл одноразово.
• Розчин вводиться одноразово при грипі та для його профілактики: до 2 років – 1,5 мл, від 2-7 років – 3 мл, від 7 років – 4,5-6 мл.
• Для профілактики поліомієліту: 3-6 мл одноразово.

Передозування

Імуноглобулін людський внутрішньом'язово зазвичай добре переноситься. При внутрішньовенному введенні медикаменту не виключено симптомів передозування. Виражаються вони в гіперволемії та підвищенні в'язкості крові. Найчастіше передозування проявляється у пацієнтів похилого віку та у тих, хто страждає від захворювань нирок.

Взаємодія з іншими ліками

Фармацевтично препарат несумісний із будь-якими іншими медпрепаратами. Змішувати його з іншими засобами заборонено.

Ефективність імуноглобуліну знижується, якщо він використовується паралельно з імунізуючими препаратами проти кору, вітрянки та краснухи.

Парентеральне введення живих вірусних вакцинмає здійснюватися щонайменше через місяць після завершення терапії імуноглобуліном. Оптимальна перерва – три місяці.

Заборонено одночасне використаннязасоби у немовлят з глюконатом кальцію.

Чи має аналоги імуноглобулін людський для внутрішньовенного введення, а також для внутрішньом'язового?

Аналоги

В даний час існує низка аналогічних за своєю дією препаратів. До них відносяться: "Ендобулін", "Габріглобін", "Інтратект", "Пентаглобін", "Інтраглобін", "Імуновенін", "Гамунекс".

Підбір аналога має здійснюватися разом із лікарем.

Також до аналогів препарату можна віднести:

• "Імуновенін";
• "Інтратект";
• "Імуноглобулін Сігардіс";
• "Вігам-С";
• "Габріглобін - IgG";
• "Веноглобулін";
• "Гамімун Н".

Усі вони з однаковим складом діючих речовин, з однаковою лікувальною дією.

Ця група коштів відпускається лише за рецептом лікаря. Дозування лікар для кожного хворого підбирає індивідуальне.

Вартість препарату

Вартість препарату, призначеного для введення внутрішньом'язово, становить у середньому 900 рублів за упаковку, що містить 10 ампул. Середня вартість препарату, призначеного для внутрішньовенних інфузій, становитиме близько 2600 рублів за флакон 25 мл.

розчин для внутрішньовенного введення

розчин для внутрішньом'язового введення

розчин для внутрішньовенного введення пляшка (пляшка) 25 мл, пачка картонна 1

розчин для внутрішньом'язового введення 1.5 мл/доза ампула 2 мл з ампульним ножем, пачка картонна 10

розчин для внутрішньом'язового введення 1.5 мл/доза ампула 1.5 мл з ампульним ножем, пачка картонна 10.

Склад та діюча речовина

До складу Імуноглобулін людини нормальна входить:

Фармакологічна дія

Препарат являє собою імунологічно активну білкову фракцію, виділену з людської плазми крові здорових донорів, індивідуально перевірених на відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1 та ВІЛ-2) та вірусу гепатиту C та поверхневого антигену вірусу гепатиту B (HBsAg).
Препарат має низьку антикомплементарну активність в результаті обробки невеликою кількістю пепсину в слабокислому середовищі з подальшим видаленням ферменту гідроксидом алюмінію.

Опис
Препарат є прозорою або злегка опалесцентною безбарвною рідиною з концентрацією білка від 4,5% до 5,5%. Не містить консерванту та антибіотиків.

Біологічні та імунологічні властивості
Активним компонентом препарату є імуноглобуліни, які мають активність антитіл різної специфічності. Препарат має також неспецифічну активність, що проявляється у підвищенні резистентності організму.

Від чого допомагає імуноглобулін людини нормальний: показання

Лікування важких токсичних форм бактеріальної та вірусної інфекції, післяопераційних ускладнень, що супроводжуються септицемією у дітей та дорослих

Протипоказання

Імуноглобулін не вводять особам, які мають в анамнезі алергічні реакціїпрепарати крові. У випадках тяжкого сепсису єдиним протипоказанням для введення є анафілактичний шокпрепарати крові в анамнезі. Особам, які страждають алергічними захворюваннями (бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивна кропив'янка) або схильним до алергічних реакцій, введення препарату здійснюється на тлі антигістамінних засобів. При цьому рекомендується продовжити введення протягом 8 днів після закінчення курсу лікування. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату здійснюється за висновком алерголога за життєвими показаннями.

Особам, які страждають на захворювання, в генезі яких провідними є імунологічні механізми (колагеноз, імунні захворювання крові, нефрит), препарат призначається після консультації відповідного фахівця.

Препарат застосовують лише за призначенням лікаря.

Імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати виготовлення, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, дози та характеру реакції на введення препарату.

Імуноглобулін людини нормальний при вагітності та грудному вигодовуванні

З обережністю при вагітності та в період лактації.

Імуноглобулін людини нормальний: інструкція із застосування

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничної мшщі або зовнішню поверхню стегна. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно. Перед ін'єкцією ампули з препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі.

Розтин ампул і процедуру введення здійснюють при строгому дотриманніправил асептики та антисептики. Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають в шприц голкою з широким просвітом.

Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатний до застосування препарат у ампулах із порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей(Зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності і недотриманні умов зберігання.

Доза імуноглобуліну та кратність його введення залежать від показань до застосування.

Профілактика гепатиту А.

дітям від 1 до 6 років- 0,75 мл, до 10 років- 1,5 мл, старше 10 років та дорослим- 3 мл. Повторне введення імуноглобуліну у разі необхідності профілактики гепатиту А показане не раніше, ніж через 2 місяці.

Профілактика кору

Препарат вводять одноразово з 3-місячного віку особам, які не хворіли на кір та неприщеплені проти інфекції, не пізніше 6 діб після контакту з хворим. Дозу препарату дітям (1,5 або 3 мл) встановлюють залежно від стану здоров'я та часу, що минув з контакту. Дорослим і дітям при контакті зі змішаними інфекціями препарат вводять у дозі 3 мл.

Профілактика та лікування грипу

Препарат вводять одноразово у дозах: дітям до 2 років- 1,5 мл, від 2 до 7 років- 3 мл, старше 7 років та дорослим- 4,5-6 мл. При лікуванні важких формгрипу показано повторне (через 24-48 год) введення імуноглобуліну у тій же дозі.

Профілактика кашлюку

Препарат вводять дворазово з інтервалом у 24 години в разовій дозі 3 мл дітям, які не хворіли на кашлюк і не щеплені (не повністю прищеплені) проти кашлюку, можливо більше ранні термінипісля контакту з хворим, але не пізніше 3 діб.

Профілактика менінгококової інфекції.

Препарат вводять одноразово дітям віком від 6 місяців до 7 роківне пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років) і 3 мл (дітям старше 3 років).

Профілактика поліомієліту

Препарат вводять одноразово в дозах 3-6 мл нещепленим або неповноцінно щепленим поліомієлітною вакциною дітям у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим на поліомієліт.

Лікування гіпо- та агаммаглобулінемії

Препарат вводять у дозі 1 мл на 1 кг маси тіла, розраховану дозу можна ввести у 2-3 прийоми з інтервалом у 24 години. Наступні введення імуноглобуліну проводять за показаннями не раніше ніж через 1 місяць.

Підвищення резистентності організму в період реконвалесценції гострих інфекційних захворювань із затяжним перебігом та при хронічних пневмоніях.

Препарат вводять у одноразовій дозі 0,15-0,2 мл на 1 кг маси тіла. Кратність введення (до 4 ін'єкцій) визначає лікар інтервали між ін'єкціями становлять 2-3 діб.

Побічна дія

Реакцій на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. В окремих осіб із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а у рідкісних випадках - анафілактичний шок, у зв'язку з чим особи, які отримали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом. У приміщенні, де вводиться препарат, повинні бути кошти протишокової терапії.

При порушеннях функції нирок

З обережністю при нирковій недостатності.

Застосування у дитячому віці

Можливе застосування за показаннями згідно з режимом дозування.

особливі вказівки

Введення імуноглобуліну та профілактичні щеплення.

Лікування препаратами імуноглобуліну знижує ефективність вакцинації, тому щеплення проводять не раніше ніж через 2-3 місяці після введення імуноглобуліну.

Особам, які страждають на алергічні захворювання (бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивна кропив'янка) або схильним до алергічних реакцій у день введення імуноглобуліну і протягом наступних 8 днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату здійснюється за висновком алерголога.

Особам, які страждають аутоімунними захворюваннями(хвороби крові, сполучної тканини, нефрит тощо) препарат слід вводити на тлі відповідної терапії.

Імуноглобулін проникає в грудне молоко і може сприяти передачі захисних антитілновонародженому.

Тимчасове підвищення антитіл у крові після введення призводить до хибнопозитивних даних аналізу при серологічному дослідженні(Реакція Кумбса).

Після введення препарату слід спостерігати за станом пацієнта щонайменше 30 хв. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії. При розвитку анафілактоїдних реакцій застосовують антигістамінні препарати, глюкокортикостероїди та адреноміметики. При вагітності вводять лише за суворими показаннями, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

Сумісність з іншими препаратами

Чи не описано.

Передозування

Чи не описано.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат зберігають та транспортують при температурі від 2 до 8°C. Заморожування не допускається.

Лікування важких форм бактеріальних та вірусних інфекцій. Лікування післяопераційних ускладнень, що супроводжуються бактеріємією та септикопіємічними станами. Первинний синдром дефіциту антитіл - агама-і гіпогаммаглобулінемія ( уроджена форма, період фізіологічного дефіциту у новонароджених) Вторинний синдром дефіциту антитіл. Захворювання крові, наслідки імуносупресивної терапії, синдром хронічного імунодефіциту (СНІД), особливо при інфікуванні дітей вірусом імунодефіциту людини.

Імуноглобулін людини нормальний розчин для внутрішньовенних ін'єкцій 50мг/мл 25мл

Алергічні реакції або тяжкі системні реакції на препарати крові людини в анамнезі. У випадках тяжкого сепсису єдиним протипоказанням є анафілактичний шок на препарати крові людини в анамнезі. Імунодефіцит IgA.

Спосіб застосування та дозування Імуноглобулін людини нормальний розчин для внутрішньовенних ін'єкцій 50мг/мл 25мл

Імуноглобулін для інфузій застосовують лише за умов стаціонару. Перед введенням флакони витримують при температурі (20±2)°С щонайменше 2 години. Мутні розчини, що містять осад, застосуванню не підлягають. Доза та кратність введення препарату залежать від показань до застосування. Для дітей разова дозапрепарату становить 3-4 мл на 1 кг маси, але не більше ніж 25 мл. Швидкість інфузії та тривалість терапії підбирається лікарем індивідуально. Безпосередньо перед введенням препарат розводять 0,9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози з розрахунку: 1 частина препарату і 4 частини розріджувача. Розведений імуноглобулін вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 8-10 крапель на хвилину. Інфузії проводять щодня протягом 3-5 діб. Для дорослих разова доза становить 25-50 мл. Імуноглобулін (без додаткового розведення) вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 30-40 крапель на хвилину. Курс лікування складається з 3-10 трансфузій, які проводяться через 24-72 години (залежно від тяжкості захворювання).

Або гамма-глобуліни - це особливі білки, розподілені в крові людини, які виробляються імунною системою для специфічного захистуорганізму від впливу різних вірусів, бактерій та чужорідних речовин.

Препарат "Імуноглобулін людини нормальний"

Імуноглобулін людини є медикаментозним складом, створеним з урахуванням компонентів крові здорових донорів - плазми. Донори мають бути клінічно обстежені. Здана ними кров має пройти лабораторне дослідження. Воно покаже, що цей матеріал не має ознак інфекційних захворювань, які можуть передаватися при її компонентах.

Це імуномодулююча та імуностимулююча речовина. Завдяки вмісту у своєму складі антитіл, що нейтралізують, воно активно протистоїть різним нападкам вірусів і бактерій. Своїми властивостями препарат "Імуноглобулін людини нормальний" практично нічим не відрізняється від виду G, що присутня в рідинах тканин, у секретах, які виробляють слизові людини, та ін. Цей всебічний захист організму, що має назву - Він здійснює свою роботу в рідких середовищах тіла людини.

Існує також і клітинний імунітет, який здійснюють спеціалізовані клітини, але це зовсім інший захист, і до імуноглобулінів вона жодного стосунку не має. Крім вищеперелічених властивостей, "Імуноглобулін людини нормальний" має загальнозміцнюючу та протизапальну дію.

У яких випадках призначають імуноглобулін?

Дані лікипризначають із метою заміни чи поповнення природних антитіл людини. Основними показаннями для його введення є різні станиорганізму людини, коли його власний захист украй ослаблений. До таких патологій належать:

1. Пересаджування кісткового мозку.
2. Первинні та вторинні імунодефіцити.
3. Важкі вірусні та бактеріальні захворюваннята ін.

Позитивно діють ліки "Імуноглобулін людини нормальний". Відгуки про нього численні та суперечливі при різноманітних інфекціях, запально-хронічних захворюваннях. Крім цього, даний препаратсприяє підвищенню пригніченого імунітету під впливом ліків.

Використання імуноглобуліну внутрішньовенно

Робити ін'єкції препарату, що підвищує імунітет, можна внутрішньом'язовим способом, так і внутрішньовенним. Його призначають при різних ускладненнях після операцій, що супроводжуються сепсисом, розсіяним склерозом, а також для профілактичних дій та лікування інфекційних ускладненьу новонароджених та ін Саме в цих випадках вводять ліки "Імуноглобулін людини нормальний". Внутрішньовенний метод введення ліків у цих випадках найдієвіший. Інструкція із застосування препарату описує основні принципи, за якими і проводиться безпосередньо лікування, призначене лікарем з урахуванням усіх показань, тяжкості захворювань, стану імунної системипацієнта та індивідуальної непереносимості. Щоб ввести ліки, необхідні крапельниця та фізрозчин. Концентрація імуноглобуліну людського може бути від 3 до 12 відсотків.

Введення імуноглобуліну внутрішньом'язово

Перед застосуванням ампули повинні бути витримані при кімнатній температурі протягом 2-х годин. Їх розтин та безпосереднє введення ліків повинні здійснюватися за суворого дотримання правил антисептики.

Є й інші способи, як запровадити пацієнтові ліки "Імуноглобулін нормальний". Людину внутрішньом'язово можна вколоти цими ліками для екстреної профілактикикору та гепатиту А, кашлюку, поліомієліту та ін. Препарат вводять у верхній зовнішній квадрат сідничного м'яза або в зовнішню поверхню стегна. Ліки в відкритої ампуліне зберігають, воно підлягає знищенню.

Також не можна використовувати імуноглобулін в ампулах, у яких порушено цілісність і не видно маркування. У жодному разі не можна внутрішньом'язовий різновид препарату вводити у вену хворому, і навпаки. Лікування та дозування призначає лікар суворо індивідуально. Фахівці враховують вигляд та тяжкість захворювання, тільки після цього роблять призначення.

Імуноглобуліни використовуються для виготовлення складів профілактичних щеплень. Плутати їх із вакциною не потрібно, це різні компоненти.

Побічні ефекти препарату "Імуноглобулін людини нормальний"

При належному використанні даного препарату виникнення побічних ефектів відбувається дуже рідко. Іноді такі симптоми можуть виникнути за кілька годин або навіть днів після введення ліків. І всі побічні ефекти зникають після того, як перестає вводитись в організм імуноглобулін людини нормальний. 25 мл внутрішньовенно – доза дорослого пацієнта крапельним способом. Іноді кількість може досягати 50 мл. Здебільшого виникнення всіх побічних чинників пов'язані з високою швидкістю вливання медикаменту. При низькій швидкості введення та при повному припиненні застосування імуноглобуліну зменшуються та зникають усі ознаки побічних явищ. Протягом першої години можуть з'явитися такі стани:

1. Озноб.
2. Недужання.
3. Головний біль.
4. Висока температура.
5. Ломота у суглобах, слабкість.

Крім того, можуть виникнути деякі симптоми з боку:

1. кашель та задишка.
2. Травної: болі в шлунково-кишковому тракті, діарея, нудота.
3. Серцево-судинна система: приплив крові до обличчя, тахікардія.
4. Центральній нервової системи: світлочутливість, сонливість.

Крім усього іншого, препарат "Імуноглобулін людини нормальний" може викликати різні алергічні реакції - свербіж, печіння, висипання на шкірі. Найбільш небезпечна, але дуже рідкісне явище- Омертвіння ниркових канальців- Некроз. Тяжка гіпертонія та втрата свідомості вимагають повного відміни препарату. Також необхідно пам'ятати, що будь-яке введення імуноглобуліну людини може спричинити алергічні реакції, навіть якщо всі попередні ін'єкції пройшли без ускладнень.

Імуноглобулін при вагітності

З обережністю використовуються ці ліки в період лактації, оскільки відомо, що імуноглобулін проникає в материнське молоко і може сприяти передачі захисних антитіл. немовляті. Призначають імуноглобулін людини нормальну при вагітності тільки при загрозі викидня у майбутньої матері або передчасних пологів. Іноді препарат прописують у разі виникнення інфекції, яка загрожує життю матері чи плоду. Кожне питання про введення цих ліків вирішується з індивідуальним підходом та на підставі численних аналізів. Хоча і немає даних про негативний вплив імуноглобуліну на плід або репродуктивну здатність, цей препарат застосовують для вагітних лише у разі нагальної потреби.

Протипоказання для введення імуноглобуліну

Препарати імуноглобулінів знижують ефект від введення живих вакцин, таких як кір, краснуха, вітряна віспаякщо вони були зроблені протягом 1,5-3 місяців. Тому дуже важливо після застосування імуноглобуліну щеплення повторити. Ліки "Імуноглобулін людини нормальний", ціна якого становить від 2200 до 2600 рублів, не можна вводити пацієнтам з непереносимістю компонентів крові. Призначають його лише після консультації з лікарями при дисфункціях серця, цукровому діабеті, хворобах нирок, мігрені, при вагітності та в період лактації При передозуванні даного медикаментупобічні ефекти можуть посилитись. Також спостерігається підвищення рівня в'язкості крові та її об'єму.

Де можна купити?

Препарат може випускатися у двох формах: у вигляді сухого порошку та розчину, що міститься у флаконах. Ці ліки, тобто "Імуноглобулін людини нормальний", ціна якого сильно відрізняється і залежить від виробника, форми випуску та багатьох інших факторів, купується тільки в аптечних магазинах. До нього обов'язково має бути додана інструкція із застосування. Використовувати ліки без призначення лікаря заборонено, оскільки є великий ризик виникнення різноманітних побічних явищ.

Умови зберігання

Зберігати препарат необхідно у сухому, темному, недоступному для дітей місці, можливо навіть у холодильнику. Температура зберігання становить 2-10 градусів тепла. Заморожувати це медикаментозний засібне рекомендується. обов'язково має бути вказано на упаковці. При закінченні препарат до застосування непридатний. Перед застосуванням імуноглобуліну людини обов'язково необхідно порадитися з лікарем.

Імуноглобулін- концентрований розчинімунологічно активної білкової фракції, виділеної методом фракціонування етиловим спиртомпри температурі нижче 0°С із плазми крові здорових донорів. Для виготовлення серії імуноглобуліну використовують плазму, отриману не менше ніж від 1000 здорових донорів індивідуально перевірених на відсутність поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусу гепатиту С та вірусів імунодефіциту людини ВІЛ-1 та ВІЛ-2.
Концентрація білка в імуноглобуліні становить від 95 до 105%.
Стабілізатор гліцин у концентрації (2,25±0,75) %. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.
Чинним початком є ​​імуноглобуліни, які мають активність антитіл різної специфічності.
Препарат має також неспецифічну активність, підвищуючи резистентність організму.

Фармакокінетика

Cmax антитіл у крові досягається через 24-48 годин, T1/2 антитіл з організму становить 3-4 тижні.

Показання до застосування

Показання до застосування препарату Імуноглобулінє:
- профілактика гепатиту А, кору, кашлюку, менінгококової інфекції, поліомієліту, грипу;
- лікування гіпо- та агаммаглобулінемії;
- підвищення резистентності організму під час реконвалесценції інфекційних захворювань.

Спосіб застосування

Імуноглобулінвводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничної мшщі або зовнішню поверхню стегна. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно. Перед ін'єкцією ампули з препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі.
Розтин ампул та процедуру введення здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають в шприц голкою з широким просвітом.
Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності та недотриманні умов зберігання.
Доза імуноглобуліну та кратність його введення залежать від показань до застосування.
Профілактика гепатиту А.
Препарат вводять одноразово в дозах: дітям від 1 до 6 років – 0,75 мл, до 10 років – 1,5 мл, старше 10 років та дорослим – 3 мл. Повторне введення імуноглобуліну у разі необхідності профілактики гепатиту А показане не раніше, ніж через 2 місяці.
Профілактика кору
Препарат вводять одноразово з 3-місячного віку особам, які не хворіли на кір та неприщеплені проти інфекції, не пізніше 6 діб після контакту з хворим. Дозу препарату дітям (1,5 або 3 мл) встановлюють залежно від стану здоров'я та часу, що минув з контакту. Дорослим і дітям при контакті зі змішаними інфекціями препарат вводять у дозі 3 мл.
Профілактика та лікування грипу
Препарат вводять одноразово в дозах: дітям до 2 років – 1,5 мл, від 2 до 7 років – 3 мл, старше 7 років та дорослим – 4,5-6 мл. При лікуванні тяжких форм грипу показано повторне (через 24-48 год) введення імуноглобуліну у тій же дозі.
Профілактика кашлюку
Препарат вводять дворазово з інтервалом у 24 години в разовій дозі 3 мл дітям, які не хворіли на кашлюк і не щеплені (не повністю прищеплені) проти кашлюку, у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим, але не пізніше 3 діб.
Профілактика менінгококової інфекції.
Препарат вводять одноразово дітям віком від 6 місяців до 7 років не пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років) та 3 мл (дітям старше 3 років).
Профілактика поліомієліту
Препарат вводять одноразово в дозах 3-6 мл нещепленим або неповноцінно щепленим поліомієлітною вакциною дітям у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим на поліомієліт.
Лікування гіпо- та агаммаглобулінемії
Препарат вводять у дозі 1 мл на 1 кг маси тіла, розраховану дозу можна ввести у 2-3 прийоми з інтервалом у 24 години. Наступні введення імуноглобуліну проводять за показаннями не раніше ніж через 1 місяць.
Підвищення резистентності організму в період реконвалесценції гострих інфекційних захворювань із затяжним перебігом та при хронічних пневмоніях.
Препарат вводять у одноразовій дозі 0,15-0,2 мл на 1 кг маси тіла. Кратність введення (до 4 ін'єкцій) визначає лікар; інтервали між ін'єкціями становлять 2-3 діб.

Побічна дія

Реакції на введення Імуноглобуліну, Як правило, відсутні.
У поодиноких випадках можуть розвиватися місцеві реакціїу вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5°С протягом першої доби після введення препарату.
В окремих людей із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а у рідкісних випадках - анафілактичний шок, у зв'язку з цим особи, яким було введено препарат, повинні протягом 30 хв після його введення перебувати під медичним наглядом.

Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.

Протипоказання

Протипоказано застосовувати препарат Імуноглобулінпри тяжких алергічних реакціях на введення препаратів крові людини в анамнезі.
Особам, які страждають на алергічні захворювання або мали в анамнезі тяжкі алергічні реакції, в день введення імуноглобуліну і протягом наступних 3-х днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів.
Особам, які страждають на системні імунопатологічні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит тощо) імуноглобулін слід вводити на тлі відповідної терапії.

Вагітність

З обережністю застосовують Імуноглобулінпри вагітності та в період лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Терапія Імуноглобуліномможе поєднуватися з іншими лікарськими засобами, зокрема антибіотиками.
Введення імуноглобулінів може послаблювати (протягом 1,5-3 міс.) дію живих вакцин проти таких вірусних захворювань, як кір, краснуха, епідемічний паротит та вітряна віспа (щеплення зазначеними вакцинами слід проводити не раніше ніж через 3 міс). Після введення великих доз імуноглобуліну його вплив може тривати в окремих випадках до одного року. Не застосовувати одночасно з кальцію глюконатом у немовлят.

Передозування

Випадки передозування препарату Імуноглобулінне описані.

Умови зберігання

Зберігання та транспортування відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2 до 8°С у недоступному для дітей місці. Заморожування не допускається.
Термін придатності – 2 роки. Препарат з минулим терміномпридатності до застосування не підлягає.

Форма випуску

Імуноглобулін -розчин д/в/м 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 чи 20 шт.

склад

Імуноглобулінмістить активна речовина: імуноглобулін людини нормальний (human normal immunoglobulin)

Додатково

Можливе застосування Імуноглобулінуу дітей за показаннями.
У немовлят не застосовувати разом з кальцію глюконатом.
Імуноглобулін застосовують лише за призначенням лікаря. Введення імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати випуску, терміну придатності підприємства-виробника, дати введення, дози, характеру реакції на введення препарату.
Після введення імуноглобуліну щеплення проти кору та епідемічного паротитупроводять не раніше, ніж за 3 місяці. Після вакцинації проти цих інфекцій імуноглобулін слід вводити не раніше ніж через 2 тижні; у разі потреби застосування імуноглобуліну раніше цього терміну вакцинацію проти кору або епідемічного паротиту слід повторити. Щеплення проти інших інфекцій можуть бути проведені у будь-який термін до або після введення імуноглобуліну.

Основні параметри

Назва:	ІМУНОГЛОБУЛІН
Код АТХ:	J06BA01 -