При прийомі Ліндінет 20 почалися місячні. Протизаплідні таблетки Ліндінет

Монофазний гестаген-естрогенний контрацептивний препарат.
Препарат: Ліндінет 20
Активна речовина препарату: етінілестрадіол, gestoden
Кодування АТХ: G03AA10
КФГ: Монофазний пероральний контрацептив
Реєстраційний номер: П №015122/01-2003
Дата реєстрації: 30.06.03
Власник рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. (Угорщина)

Форма випуску Ліндинет 20, упаковка препарату та склад.

Пігулки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі; на зламі білого або майже білого кольору зі світло-жовтою окантовкою; обидві сторони без напису.
1 таб.
етинілестрадіол
20 мкг
гестоден
75 мкг

допоміжні речовини: натрію кальцію едетат, магнію стеарат, кремній безводний колоїдний, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Склад оболонки: Д+С Жовтий №10 С.І. 47005 (Е104), повідон, титану діоксид C.I. 7791 (Е171), макрогол 6000, тальк, карбонат кальцію, сахароза.

21 шт. - блістери (1) - коробки картонні.
21 шт. - блістери (3) - коробки картонні.

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.

Фармакологічна дія Ліндинет 20

Монофазний гестаген-естрогенний контрацептивний препарат. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза, гальмує дозрівання фолікулів та перешкоджає процесу овуляції. Підвищує в'язкість цервікального слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у матку.

Ліндинет 20, крім попередження вагітності, позитивно впливає на менструальний цикл (при його порушенні): місячний цикл стає регулярним, знижується обсяг крововтрати під час менструації та частота розвитку залізодефіцитної анемії, знижується частота дисменореї, появи функціональних оваріальних кіст, позаматкової вагітності.

При застосуванні препарату знижується частота появи фіброаденом та фіброзних кіст у молочних залозах, запальних захворювань органів малого тазу та раку ендометрію. Поліпшується стан шкіри при вугровому висипанні.

Фармакокінетика.

Гестоден

Всмоктування

Після прийому внутрішньо швидко і практично на 100% всмоктується із ШКТ. Після одноразового прийому Cmax відзначається через 1 годину і становить 2-4 нг/мл. Біодоступність – близько 99%.

Розподіл

Фармакокінетика.

гестоден залежить від рівня ГСПГ. Концентрація ГСПГ у плазмі крові під дією естрадіолу збільшується в 3 рази. При щоденному введенні концентрація гестодену в плазмі збільшується в 3-4 рази і по другій половині циклу врівноважується.

Метаболізм та виведення

Гестоден біотрансформується у печінці. Середні значення кліренсу становлять 0,8-1,0 мл/хв/кг. Рівень гестодену у сироватці крові знижується двофазно. T1/2 у -фазі - 12-20 год. Гестоден виводиться тільки у формі метаболітів, 60% - із сечею, 40% - з калом.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Після вживання етинілестрадіол всмоктується швидко і практично повністю. Середня Cmax у сироватці крові досягається через 1-2 години після прийому і становить 30-80 пг/мл. Біодоступність через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм — близько 60%.

Розподіл

Повністю (близько 98.5%), але неспецифічно зв'язується з альбумінами та індукує підвищення рівня ГСПГ у сироватці крові. Середній Vd – 5-18 л/кг.

Css встановлюється до 3-4 дня прийому препарату і на 20% вище, ніж після одноразового прийому.

Метаболізм

Піддається ароматичному гідроксилюванню з утворенням гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні у формі вільних метаболітів або у формі кон'югатів (глюкуронідів та сульфатів). Метаболічний кліренс із плазми крові становить близько 5-13 мл.

Виведення

Концентрація у сироватці крові знижується двофазно. T1/2 у -фазі - близько 16-24 год. Етинілестрадіол виділяється тільки у формі метаболітів, у співвідношенні 2:3 з сечею та жовчю.

Показання до застосування:

Контрацепція.

Дозування та спосіб застосування препарату.

Таблетки приймають внутрішньо незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Препарат слід приймати з 1-го дня менструального циклу по 1 таб./добу (по можливості в один і той же час доби) протягом 21 дня, після чого слідує 7-денна перерва. Під час 7-денної перерви з'являється менструальноподібна кровотеча. Після 7-денної перерви незалежно від того, чи закінчилася кровотеча або тільки починається, продовжують прийом препарату з наступної упаковки. Таким чином: 3 тижні – прийом таблеток, 1 тиждень – перерва. Прийом препарату з кожної нової упаковки починають в той самий день тижня.

Перший прийом препарату Ліндинет 20 слід розпочинати з 1-го дня менструального циклу.

При переході на прийом препарату Ліндинет 20 з іншого перорального контрацептиву першу таблетку Ліндинет 20 слід приймати після прийому останньої таблетки з упаковки іншого перорального гормонального контрацептиву, у перший день менструальноподібної кровотечі. Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції.

При переході на прийом Ліндинет 20 з препаратів, що містять тільки прогестаген: при прийомі таблеток (міні-пили) прийом Ліндинет 20 можна починати в будь-який день циклу. Перейти із застосування імплантату на прийом препарату Ліндинет 20 можна наступного дня після видалення імплантату. При застосуванні ін'єкцій за день до чергової ін'єкції. У цих випадках у перші 7 діб слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після аборту в І триместрі вагітності можна розпочинати прийом препарату Ліндинет 20 відразу після операції. В цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після пологів або після аборту у другому триместрі вагітності прийом препарату можна розпочинати через 21-28 діб. У цих випадках у перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо після пологів або аборту вже був сексуальний контакт, перед початком прийому препарату слід виключити вагітність або відкласти початок прийому до першої менструації.

При пропуску прийому таблетки пропущену таблетку треба прийняти якнайшвидше. Якщо інтервал у прийомі таблеток становить менше 36 годин, то ефективність препарату не знизиться, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції. Інші таблетки треба приймати у звичайний час. Якщо інтервал становив більше 36 годин, ефективність препарату може знижуватися. У цьому випадку жінка повинна прийняти пропущену таблетку, а наступні таблетки повинна приймати в нормальному режимі і в наступні 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо в упаковці залишилося менше 7 табл., прийом препарату з наступної упаковки слід починати без перерви. У цьому випадку менструальноподібна кровотеча не відбувається до завершення прийому препарату з другої упаковки, але можуть з'являтися кровотечі, що мажуть або проривні.

Якщо менструальноподібна кровотеча не настає після завершення прийому препарату з другої упаковки, перед продовженням прийому препарату слід виключити вагітність.

Якщо протягом 3-4 годин після прийому препарату починається блювання та/або діарея, можливе зниження контрацептивного ефекту. Якщо симптоми припинилися протягом 12 годин, треба прийняти ще 1 таблетку додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо симптоми діареї продовжуються більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції в наступні 7 діб.

Для прискорення початку менструації слід зменшити перерву прийому препарату. Чим коротша перерва в прийомі, тим більше ймовірно, що не виникне кровотеча менструальноподібна, а проривні або мажучі кровотечі будуть з'являтися під час прийому препарату з наступної упаковки.

Для затримки початку менструації прийом препарату треба продовжувати з нової упаковки без 7-денної перерви. Менструацію можна затримувати так довго, як це необхідно до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть. Регулярний прийом Ліндинет 20 можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

Побічна дія Ліндинет 20:

З боку серцево-судинної системи: рідко – тромбоемболія, тромбоз (у т.ч. судин сітківки ока), артеріальна гіпертензія.

З боку системи травлення: іноді — нудота, блювання, гепатит, гепатоцелюлярна аденома.

З боку статевої системи: іноді міжменструальні кров'янисті виділення, зміни вагінальної секреції.

З боку ендокринної системи: іноді – відчуття напруги у молочних залозах, зміни маси тіла, зміни лібідо.

З боку центральної нервової системи: емоційна лабільність, депресія, запаморочення, головний біль, мігрень, слабкість, втома.

Інші: біль у низу живота, хлоазма, дискомфорт при носінні контактних лінз, затримка рідини та натрію в організмі, алергічні реакції, порушення толерантності до глюкози.

З боку лабораторних показників: під дією пероральних контрацептивів деякі лабораторні показники (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники згортання крові та фібринолітичних факторів, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів) можуть змінюватися, при цьому норми в межах норми можуть змінюватися.

Протипоказання до препарату:

Захворювання, що супроводжуються вираженими порушеннями функції печінки;

Пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);

Тромбози та тромбоемболії (в т.ч. в анамнезі);

Інфаркт міокарда (в т.ч. в анамнезі);

Серцева недостатність;

Цереброваскулярні порушення (в т.ч. в анамнезі);

стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);

Коагулопатія;

Серповидно-клітинна анемія;

Естрогенозалежні пухлини, в т.ч. пухлини молочної залози або ендометрію (в т.ч. в анамнезі);

Цукровий діабет, ускладнений мікроангіопатіями;

Маточні кровотечі неясної етіології;

Ідіопатична жовтяниця та свербіж під час вагітності;

Наявність в анамнезі герпесу;

Отосклероз із погіршенням стану під час попередньої вагітності;

Вагітність;

лактація;

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при наявності численних випадків захворювання на рак молочної залози в сімейному анамнезі, при доброякісних захворюваннях молочної залози, при хореї вагітних (попереднє призначення може погіршувати перебіг хореї вагітних), при цукровому діабеті, епілепсії, жовчнокам'яної хвороби, при холі у вагітних в анамнезі), артеріальної гіпертензії, тривалої іммобілізації, великих хірургічних втручаннях, депресії (в т.ч. в анамнезі), мігрені.

Застосування при вагітності та лактації.

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності.

При необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Активні речовини препарату у невеликих кількостях виділяються з грудним молоком, впливаючи на кількість та якість молока.

Особливості застосування Ліндинет 20.

Застосування пероральних контрацептивів підвищує ризик виникнення інфаркту міокарда. Ризик розвитку інфаркту міокарда зростає у жінок, що палять, які мають додаткові фактори ризику: артеріальну гіпертензію, гіперхолестеринемію, ожиріння та цукровий діабет.

Куріння під час застосування гормональних контрацептивів збільшує ризик розвитку кардіоваскулярних ускладнень. Цей ризик зростає із віком. Тому жінкам старше 35 років, які приймають Ліндинет 20, рекомендують припинити куріння або знизити кількість сигарет, що викурюються. Застосування пероральних контрацептивів підвищує ризик розвитку захворювань судин мозку.

На фоні застосування гормональних контрацептивів відзначається підвищення артеріального тиску, частіше у жінок старше 35 років або які приймають препарат протягом тривалого часу. Підвищення артеріального тиску частіше відзначається на фоні застосування препаратів з великим вмістом гормонів.

Жінкам, які мають в анамнезі гіпертензію або захворювання нирок, призначати препарат не рекомендується. Якщо призначення препарату необхідне, то в період прийому Ліндинету 20 необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск і, якщо відзначається значне підвищення його, прийом препарату слід припинити. У більшості пацієнток із припиненням прийому препарату АТ повертається до норми.

Ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань (ВТЗ) у жінок, які приймають пероральні гормональні контрацептиви, дещо вищий, ніж у тих, що не приймають. Однак цей ризик менш значний, ніж ризик ВТЗ вагітних. Зі 100 000 вагітних жінок приблизно у 60 спостерігається ВТЗ, тоді як частота появи ВТЗ серед жінок, які приймають гестоден у комбінації, становить близько 30-40 випадків із 100 000 жінок на рік.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань збільшують наступні фактори: вік старше 35 років, куріння, позитивний сімейний анамнез за ВТЗ (захворювання батьків або брата та сестри в молодому віці, ожиріння (індекс маси тіла вище 30 кг/м2), порушення жирового обміну ( дисліпопротенемія), артеріальна гіпертензія, захворювання клапанів серця, фібриляція передсердь, тривала іммобілізація, тяжка операція, операція на ногах, тяжка травма.

У зв'язку з тим, що ризик тромбоемболічних захворювань зростає у післяопераційному періоді, необхідно припинити прийом препарату за 4 тижні до запланованої операції та відновити прийом через 1 тиждень після активізації пацієнтки.

Прийом препарату слід негайно припинити при появі симптомів тромбоемболії: біль у грудній клітці (який може іррадіювати в ліву руку, незвично сильний біль у ногах, набряк ніг, гострий біль при вдиху або кашлі, кровохаркання).

У деяких дослідженнях повідомляється про почастішання випадків шийки матки у жінок, які протягом тривалого часу приймали пероральні контрацептивні засоби. Імовірність розвитку раку шийки матки залежить від сексуальної поведінки та інших факторів (вірус папіломи людини).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення ризику розвитку раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні контрацептивні засоби. Частота поступово знижується у наступні 10 років після припинення застосування таблеток. Дослідження не довели наявність причинно-наслідкового зв'язку між раком молочних залоз та прийомом препаратів.

Були поодинокі повідомлення про розвиток доброякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні контрацептивні засоби, з можливим розвитком тяжкого ускладнення – внутрішньочеревної кровотечі. При тривалому застосуванні спостерігався розвиток злоякісної пухлини печінки.

При застосуванні пероральних контрацептивних засобів рідко може розвиватися тромбоз судин сітківки ока. Прийом препарату треба припинити при появі втрати зору (повної або часткової), екзофтальмі, диплопії або при виявленні набряку соска зорового нерва або змін судин сітківки.

За даними досліджень відносний ризик утворення жовчного каміння з віком зростає у жінок, які приймають пероральні контрацептиви або препарати, що містять естроген. Останні дослідження виявили, що ризик виникнення жовчнокам'яної хвороби менший при застосуванні препаратів з малою дозою гормонів.

При появі або погіршенні перебігу мігрені або при появі постійного або незвично сильного головного болю прийом препарату слід припинити.

Прийом препарату Ліндинет 20 треба негайно припинити з появою генералізованого сверблячки, при розвитку епілептичного нападу.

На тлі прийому гормональних контрацептивів може спостерігатись зниження толерантності до глюкози.

У деяких жінок було виявлено підвищення рівня тригліцеридів у крові при пероральному контрацептивному засобі. Ряд прогестагенів знижує концентрацію ЛПВЩ у плазмі крові. У зв'язку з тим, що естроген підвищує концентрацію ЛПВЩ у плазмі крові, вплив пероральних контрацептивних засобів на обмін ліпідів залежить від співвідношення естрогену та прогестагену, від дози та лікарської форми. Потрібний постійний контроль ліпідного обміну.

У жінок із спадковою гіперліпідемією, які приймають препарати, до складу яких входить естроген, було виявлено різке збільшення тригліцеридів у плазмі, що може призвести до розвитку панкреатиту.

При застосуванні Ліндинету 20, особливо в перші 3 місяці прийому, можуть з'являтися міжменструальні кровотечі. Якщо кровотеча зберігається більш тривало або виникає після того, як сформувалися регулярні цикли, слід виключити вагітність або виявити інші причини. Часто причиною таких кровотеч є нерегулярний прийом таблеток.

В окремих випадках менструальноподібна кровотеча протягом 7-денного інтервалу не з'являється. Якщо перед цим було порушено режим прийому препарату або якщо кровотеча відсутня після прийому другої упаковки, до продовження прийому препарату треба виключити вагітність.

Перед початком застосування препарату слід зібрати докладний сімейний та особистий анамнез, провести загальномедичний та гінекологічний огляд (вимірювання АТ, дослідження молочних залоз, дослідження органів малого тазу, цитологічне дослідження мазка), а також необхідні лабораторні дослідження (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, залози, показники згортання крові та фібринолітичних факторів, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів). Ці дослідження проводять кожні 6 місяців.

Пацієнтку слід попередити, що застосування препарату не захищає її від інфекцій, що передаються статевим шляхом, зокрема від СНІДу.

При гострому чи хронічному порушенні функції печінки слід припинити прийом препарату до нормалізації показників.

У разі появи депресії при прийомі Ліндинету 20 доцільно відмінити препарат та тимчасово перейти на інший метод контрацепції для уточнення зв'язку між розвитком депресії та прийомом препарату. Призначення препарату пацієнткам, які мали депресію в анамнезі, можливе лише під ретельним наглядом, при появі ознак депресії слід відмінити.

При пероральних контрацептивах концентрація фолієвої кислоти в крові може знизитися. Це має клінічне значення лише у разі настання вагітності через короткий проміжок часу після завершення прийому перорального контрацептиву.

Передозування препаратом:

Симптоми: нудота, блювання, вагінальна кровотеча.

Призначають симптоматичну терапію, специфічного антидоту немає.

Не було описано тяжких симптомів після прийому препарату у високих дозах.

Ліндинет 20 з іншими препаратами.

Контрацептивна активність Ліндинету 20 знижується при одночасному прийомі з ампіциліном, тетрацикліном, рифампіцином, барбітуратами, карбамазепіном, фенілбутазоном, фенітоїном, гризеофульвіном, топіраматом, фелбаматом, окскарбазепіном. Ці лікарські засоби підвищують кліренс активних речовин препарату і можуть призвести до розвитку проривних маткових кровотеч. Під час прийому Ліндинету 20 з переліченими вище препаратами, а також протягом 7 днів після завершення курсу їх прийому необхідно застосовувати додатково негормональні (презерватив, сперміцидні гелі) методи контрацепції. При застосуванні рифампіцину додаткові методи контрацепції слід застосовувати протягом 4 тижнів після завершення його прийому.

При одночасному застосуванні з Ліндинетом 20 будь-який препарат, що підвищує моторику ШКТ, знижує всмоктування активних речовин та рівень їх у плазмі крові.

Сульфатування етинілестрадіолу відбувається у стінці кишечника. Препарати, які також піддаються сульфатування в стінці кишечника (в т.ч. аскорбінова кислота), конкурентно гальмують сульфатування етинілестрадіолу і тим самим посилюють біологічну доступність етинілестрадіолу.

Препарати, які гальмують активність печінкових ферментів (в т.ч. ітраконазол, флуконазол), підвищують концентрацію етинілестрадіолу у плазмі.

Етинілестрадіол шляхом інгібування ферментів печінки або прискорення кон'югації (насамперед глюкуронування) може впливати на метаболізм інших препаратів (зокрема циклоспорин, теофілін); концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися або знижуватися.

При одночасному застосуванні Ліндинету 20 із препаратами звіробою (в т.ч. настою) знижується концентрація активних речовин у крові, що може призвести до появи проривних кровотеч, вагітності. Причиною цього є індукуюча дія звіробою на ферменти печінки, яка триває ще 2 тижні після завершення курсу прийому звіробою.

Ритонавір знижує AUC етинілестрадіолу на 41%. У зв'язку з цим під час застосування ритонавіру слід застосовувати гормональний контрацептив з більш високим вмістом етинілестрадіолу або додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

Умови продажу.

Препарат відпускається за рецептом.

Терміни умови зберігання препарату Ліндинет 20.

Список Б. Препарат слід зберігати при температурі не вище 30°С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Не можна просто піти в аптеку та купити препарат «Ліндінет 20». Відгуки, що містять лякаючі факти, ґрунтуються саме на тому, що він не був підібраний індивідуально для конкретної людини. Тільки після огляду пацієнтки лікар може ухвалити рішення про призначення контрацептиву.

склад

Препарат містить такі гормони:

етинілестрадіол - 0,02 мг;
гестоден – 0,07 мг.

Слід зазначити, що це дуже низькі дози гормонів, достатні, щоб запобігти вагітності, але які впливають організм у цілому.

Аналоги

Абсолютно ідентичним за складом є популярний препарат Логест.

Виробник

Виробляє медикамент відома своєю якістю та доступними цінами компанія «Гедеон Ріхтер».

Форма випуску

Картонна коробка з пластинками (блістерами), кожна з яких містить 21 таблетку, - так упаковується цей засіб контрацепції.

Це монофазний препарат, таблетки можна приймати в будь-якому порядку, тому що всі вони мають однаковий склад. Після трьох тижнів робиться семиденна перерва, після чого на восьмий день починається нова упаковка.

Лікарські засоби, що знижують надійність препарату

Небажана вагітність у виняткових випадках може настати і за правильного прийому контрацептиву «Ліндинет 20». Відгуки про препарат у таких пацієнток, як правило, негативні, хоча причина зазвичай не пов'язана з якістю та надійністю засобу. Збільшити ризик наступу вагітності можуть багато ліків, зокрема всі антидепресанти та седативні препарати. Серйозно знижують надійність протизаплідного засобу "Ліндінет 20" антибіотики: ампіциліни, тетрацикліни, рифампіцин. Крім того, з обережністю слід поставитися до засобів, що містять екстракт звіробою. Якщо вам призначено курс лікування, застосовуйте додаткові методи контрацепції на всій його протязі та тиждень після завершення.

Фармакологічна дія препарату Ліндінет 20

Основна дія спрямована на пригнічення вироблення секреції гіпофіза, що уповільнює дозрівання фолікулів та перешкоджає настанню овуляції. Крім того, є і місцевий бар'єрний ефект. Він виражений у підвищенні в'язкості слизу (яка утворюється в шийці матки), що ускладнює пересування сперматозоїдів.

Переваги препарату

Як контрацептив нового покоління, він, крім надійного захисту, має низку позитивних впливів. Вирівнюється менструальний цикл, практично зникають хворобливі відчуття у своїй. Ризик розвитку кіст, позаматкової вагітності значно знижується. Сьогодні зростає кількість жінок, які приймають протизаплідний препарат Ліндінет 20. Відгуки підтверджують позитивні зміни в організмі, легше протікання менструації та гарне самопочуття.

Початок курсу

Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Якщо вам призначено препарат «Ліндинет 20», прийом слід розпочати з першого дня менструації. Платівка містить 21 таблетку. Щодня потрібно пити по одній штуці, після чого слідує перерва протягом тижня. Формується зручний цикл 28 днів. Три тижні прийом, четвертий – відпочинок (під час перерви захисний ефект зберігається).

Перехід з інших ОК

Якщо ваш гінеколог вирішив, що вам необхідно змінити засоби контрацепції, ви можете скористатися такими правилами. Закінчіть прийом попередніх таблеток, і якщо в пачці було їх 28 штук, починайте нову наступного дня (при 21 за схемою після тижневої перерви). Якщо прийом попереднього препарату був перерваний на середині, дочекайтеся місячних і починайте курс з першого їх дня.

Перехід з інших методів контрацепції

Вагінальні кільця, пластирі та спіралі є популярними методами, але трапляється, що за медичними показниками їх більше не можна застосовувати. Починайте прийом відразу після видалення імпланту. Пероральні контрацептиви є більш щадним та надійним засобом планування сім'ї.

Переривання вагітності та контрацепція

Після аборту (якщо він був здійснений у першому триместрі) прийом розпочинають одразу після хірургічного втручання. Продовжувати пити препарат щонайменше три місяці, щоб організм повністю реабілітувався. Після переривання вагітності на пізніших термінах або пологах, прийом першої таблетки слід відкласти на 28 днів.

Пологи та період лактації

Низькодозований препарат є відмінним засобом для контрацепції у післяпологовому періоді. Але тільки якщо дитина знаходиться на штучному вигодовуванні. Гормони, що містяться у препараті, у незначній кількості виділяються з грудним молоком. У період лактації зазвичай призначають гестагенні таблетки на кшталт контрацептиву "Лактинет".

Передозування

Можлива нудота чи блювання. На сьогодні не було описано тяжких наслідків передозування низькодозованих контрацептивів. Специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування.

До яких симптомів слід поставитися уважно

Як і всі інші лікарські засоби, «Ліндинет 20» побічні ефекти все ж таки має. Особливо часто вони виявляються в адаптаційний період, у перші кілька тижнів прийому препарату. Це кров'янисті виділення з піхви між менструаціями, зміна вагінальної секреції. Нудота, запаморочення, слабкість, головний біль, і найстрашніше для жінок - зміна маси тіла. Якщо ці симптоми не проходять довше трьох тижнів, зверніться до лікаря.

Протипоказання

Тяжкі захворювання печінки, пов'язані з серйозними порушеннями її роботи, у тому числі пухлини. Проблеми із серцево-судинною системою: інфаркти, стенокардія, гостра серцева недостатність. Цукровий діабет, а також вагітність та годування груддю. Обов'язково розкажіть лікареві про хронічні захворювання.

Постарайтеся дотримуватися прийому в один і той же час, якщо це неможливо, то прийміть пігулку, як тільки згадали. Інтервал до 36 годин не знижує ефективність контрацепції. Тобто в нормі ви повинні були випити чергову таблетку через 24 години, наприклад наступного вечора, а прийняли вранці. В цьому випадку просто продовжуєте за колишньою схемою. Якщо інтервал був перевищений, то випийте пропущену таблетку, як тільки згадайте, навіть якщо це доведеться зробити разом з наступною, і підключіть додаткову (місцеву контрацепцію) до найближчої менструації.

Якщо пропущено кілька пігулок

Якщо вже пройшло більше половини курсу, краще викинути розпочату пачку і, дочекавшись менструації, почати нову упаковку. У цей час обов'язково потрібно оберігатися. Для цього можна використати презервативи, вагінальні свічки. Якщо упаковка була тільки розпочата, то продовжуйте приймати препарат за схемою, а після її закінчення почніть нову наступного дня, без тижневої перерви. Не забувайте перші два тижні використовувати додаткову контрацепцію.

Відсутність місячних у перерві – значить, вагітність?

Якщо попередня пачка приймалася повністю, без перепусток, то можна починати нове пакування, навіть якщо місячні не почалися (або не встигли закінчитися). Але щоб перестрахуватися, згадайте, чи були випадки сильної діареї, отруєння, блювання або прийому лікарських засобів, наприклад антибіотиків. Оскільки все це може знизити ефект контрацептиву, то є сенс скористатися тестом або відвідати гінеколога.

Чи можна приймати препарат без тижневої перерви

Постійно так робити не потрібно, але якщо майбутня поїздка на море або весілля може бути зіпсована місячними, то можете почати нову упаковку відразу ж після закінчення попередньої. Менструація при цьому відстрочиться приблизно три, чотири тижні (плюс-мінус кілька днів). Такий спосіб є абсолютно безпечним для здоров'я.

Можна зробити висновок, що нам представлений відмінний, сучасний препарат Ліндінет 20. Відгуки тисяч жінок говорять про те, що він легко переноситься, зручний у застосуванні та надійно захищає від небажаної вагітності.

Латинська назва: Lindynette
Код АТХ: G03AA10
Діюча речовина:Етинілестрадіол
Виробник:Гедеон Ріхтер, Угорщина
Умови відпустки з аптеки:За рецептом

Ліндинет 20 належить до контрацептивних засобів для орального застосування з низьким вмістом гормонів.

Показання до застосування

Ліндінет 20 таблетки приймаються з контрацептивною метою, а також для регулювання порушеної менструальної функції.

склад

В одній таблетці гормонального контрацептиву міститься два основні компоненти, які представлені етинілестрадіолом та гестоденом, їх масова частка дорівнює 0,02 мг та 0,075 мг відповідно.

Додатково є такі речовини:

Повідон
Стеарат магнію
Крохмаль із кукурудзи
Діоксид кремнію в колоїдній формі
Моногідрат лактози
Натрію кальцію едетат.

Лікувальні властивості

Протизаплідний засіб на основі етинілестрадіолу та гестодену пригнічує процес синтезу гонадотропних гормонів гіпофізом, що сприяє уповільненню дозрівання фолікулів.

Естрогенскладова протизаплідних таблеток представлена етинілестадіолом, який входить до числа синтетичних аналогів гормону естрадіолу, що виробляється в людському організмі, що бере активну участь у регуляції менструальної функції разом з прогестероном.

Гестоден – другий компонент протизаплідного засобу, його відносять до похідних 19-нортестостерону, за силою впливу він істотно перевершує як природний гормон – прогестерон, так і синтетичний його аналог – левоноргестрел. Зважаючи на те, що активність цієї гестагенної складової Ліндинету досить висока, застосують його в низьких дозах. Завдяки цьому не спостерігається істотного впливу на перебіг метаболізму жирів та вуглеводів, не виявлятимуться його андрогенні властивості.

Дія контрацептивного засобу пов'язана з роботою як центральних, так і периферичних механізмів, які гальмують процес дозрівання фолікулів, знижуючи тим самим сприйнятливість ендометріального маткового шару до самої бластоцисти. При цьому підвищується в'язкість виділень (а саме цервікального слизу), що суттєво знижує ймовірність настання зачаття.

Якщо пити Ліндинет 20 постійно (як свідчить опис препарату), можна спостерігати лікувальну дію контрацептиву – нормалізується МЦ, знижується ризик розвитку деяких гінекологічних недуг, включаючи онкологічні.

Етинілестрадіол практично в повному обсязі всмоктується слизовими ШКТ. Через 1-2 після прийому таблеток (згідно з інструкцією) спостерігається найвища його концентрація в крові. Показник біодоступності дорівнює 60%. Зв'язок з альбумінами-98,5%.

В результаті ароматичного гідроксилювання відбувається формування метильованих та гідроксильованих метаболітів. Процес виведення проходить за участю ниркової системи та кишечника, час напіввиведення становить 24 години. При цьому стабільний рівень етинілестрадіолу реєструється на 3-4 добу.

Гестоден так само швидко проходить процес абсорбації в шлунково-кишковому тракті, найвищі показники цієї речовини в крові досягаються через 60 хв. Біодоступність гестагенної складової ліків досягає 99%.

Кількість гестодену в крові знижується повільно, період напіввиведення продуктів обміну становить 24 год. Стабільний рівень гестодену спостерігається у другій половині МЦ.

Форма випуску

Гормональні пігулки округлі світло-кремового відтінку, поміщені в блістерну упаковку по 21 шт. Усередині пачки може бути 1 або 3 блист. упаковка з інструкцією.

Ліндинет 20: інструкція із застосування

Ціна від 381 до 2059 руб.

Застосування гормонального препарату Лінденет має проводитися щодня в один час, щоб забезпечити їх контрацептивний ефект. Також приймається і Ліндинет 30, інструкція із застосування аналогічна.

Якщо гормональний препарат використовується вперше, першу таблеточку приймають з 1 МЦ по 5 МЦ. Приймати Ліндинет 20 необхідно протягом 21 дн., після цього передбачено семиденну відміну гормонального препарату, саме цими днями і починається менструація. Прийом гормонів із нової блістерної упаковки починають на 8 днів. незалежно від того, завершилася кровотеча відміни чи ні.

Перехід з іншого КОК

Таблетку Ліндинет 20 потрібно прийняти наступної доби після того, як жінка приймала останню пігулку КОК з блістера. Початок першої менструації проходить як завжди.

Перехід з міні-пили, гормональних ін'єкційних препаратів, внутрішньоматкових систем або імплантатів

Початок гормональної терапії може здійснюватися будь-якого дня МЦ, якщо ви приймали міні-пили. При застосуванні раніше імплантатів – у день видалення, ін'єкційне введення гормонів – у день передбачуваного ін'єкції.

У разі переходу з монопрепаратів потрібно застосовувати бар'єрні контрацептивні заходи, щоб жінка не завагітніла протягом першого циклу прийому.

Після аборту на ранніх термінах (1 триместр)

Гормональна терапія протизаплідними таблетками повинна починатися того ж дня, коли проведено операцію. Нехай жінка п'є їх за стандартною схемою, оберігатися немає необхідності, тому що в цьому випадку не завагітнієш. Після аборту показано тривалу гормонотерапію.

Після аборту на пізніших термінах (2 триместри)

Приймати першу таблетку Ліндинет 20 слід після 28 днів. (одного місяця) без використання будь-яких додаткових контрацептивних заходів. Якщо протизаплідний препарат приймаєте пізніше зазначеного терміну, протягом 7 діб. слід запобігати вагітності додатково.

Якщо ж до прийому контрацептивів жінка мала незахищені сексуальні контакти, приступати до використання гормональних таблеток слід після виключення можливої вагітності або ж по-іншому — випити таблетку Ліндинет 20 вперше безпосередньо в перший день МЦ (коли почнеться власний менструальний цикл).

Схема прийому при пропуску таблеток

Якщо пропустили застосування таблеток, скасовувати їх прийом немає необхідності, випийте пропущену таблетку Ліндинет 20, як тільки згадали про це.

Якщо перепустки в прийомі таблеток не перевищують 12 годин, то контрацептивний ефект працює, бар'єрні запобіжні заходи не використовуються. Всі наступні пігулки приймаються як завжди, пропуск препарату не впливає на контрацептивну дію.

Якщо жінці довелося пропустити черговий прийом контрацептиву, а часовий інтервал перевищує 12 годин, гормональні пігулки діють менш ефективно. Жінка має випити пігулку, яку пропустила, наступні приймаються за стандартною схемою. Додатково застосовуються бар'єрні методи запобігання протягом 7 днів. з того моменту, коли була перепустка.

Якщо ж мала місце пропуск таблетки, а в упаковці залишилося менше 7 шт., найкраще щоб жінка не робила перерви у прийомі гормональних пігулок. Пропуск таблеток на третьому тижні протизаплідної терапії суттєво не знижує її ефективності.

Якщо приймаєш ці контрацептиви безперервно, місячних не буде, але може статися проривна піхвова кровотеча під час застосування пігулок з нового блістера. Якщо після двох місяців безперервного прийому пігулок (включаючи цикл, коли був перепустка) не настає менструалеподібна кровотеча, варто обов'язково виключити вагітність при прийомі Ліндинет 20. Що робити далі, проконсультуйтеся з лікарем-гінекологом, він запропонує кілька варіантів вирішення проблеми.

Що робити, якщо почалося блювання, діарея

Якщо, приймаючи таблетки, спостерігається блювання або діарея, а з моменту прийому препарату не пройшло більше 3-4 годин, це можна порівняти з пропуском таблетки, зростає ймовірність настання вагітності. Що робити – вжити тих самих заходів, що й у разі пропущеної пігулки. Якщо жінка не бажає змінювати режим прийому контрацептиву, прийміть таблетку Ліндинет 20 з нового блістера.

Як відкласти менструацію

Якщо при тривалому застосуванні гормонального препарату виникає необхідність відстрочити місячні, приймайте гормональні таблетки без звичного семиденного перерви. Відстрочити менструацію можна на будь-яку кількість днів, аж до завершення пігулок з другого блістера. Не варто виключати можливість виникнення кров'янистих виділень, що мажуть, або проривної кровотечі (така реакція організму вважається нормальною). Після закінчення семиденної перерви пити Ліндинет 20 можна як завжди. Що робити при необхідності завершити прийом Ліндінета, порадьтеся з гінекологом.

Застосування при вагітності та ГВ

Гормональні пігулки не призначаються під час вагітності. При виникненні необхідності використання контрацептиву під час лактації, варто завершити годування груддю.

Протипоказання

Не слід приймати цей гормональний засіб при:

Надмірної сприйнятливості до складових контрацептиву
Патологіях, спричинених порушенням функціонування печінки
Патологічні новоутворення у печінці
Схильності до тромбоутворення, а також тромбоемболії
Серйозні патології ССС (включаючи інфаркт міокарда)
Анемії серповидно-клітинного типу
Наявності естрогензалежних новоутворень
Маточній кровотечі нез'ясованого генезу
Цукровому діабеті, що протікає на тлі мікроангіопатії
Жовтяниці ідіопатичної
Прояви герпесу
Вагітності
Отосклеротичні зміни
У віці понад 35 років (оскільки з віком істотно підвищується ймовірність розвитку побічних ефектів).

Запобіжні заходи

З особливою обережністю слід виявляти за наявності таких патологічних станів та захворювань:

Сильні мігренеподібні головні болі
Онкопроцес у молочних залозах
Часті епілептичні напади
Патології функціонування жовчного міхура (включаючи жовчно-кам'яні недуги)
Підвищений АТ
Іммобілізація
Депресивний стан
Відновлювальний період після серйозного оперативного втручання
Цукровий діабет
Жовтяниця холестатичного типу
Різні форми печінкової недостатності.

Якщо вік пацієнтки більше 35 років і при цьому вона курить, варто проконсультуватися з фахівцем про можливість переходу на Ліндинет 30. Варто зазначити, що вік жінки та кількість гормонів, що приймаються, безпосередньо впливає на контрацептивний ефект. Вже після 40 років варто підібрати інші засоби контрацепції.

Перехресні лікарські взаємодії

Відповідно до інструкцій до Ліндієнта 20 і 30 індукторів печінкових мікросомальних ферментів, антибактеріальні препарати значно знижують рівень естрогену в крові, що підвищує ймовірність настання вагітності. Чи можна завагітніти у цей період? Так, ймовірність досить велика. Протягом усього періоду лікування та протягом наступних 7 днів. після його припинення необхідно вдатися до застосування додаткових контрацептивних заходів.

Інгібітори печінкових ферментів, своєю чергою, сприяють підвищенню концентрації естрогенкомпонентів у крові.

Препарати, які підвищують моторику шлунково-кишкового тракту, знижують абсорбацію компонентів гормональних пігулок.

Аскорбінова кислота уповільнює процес сульфатування естрогенкомпонентів і підвищує їх біодоступність.

Гормональний засіб впливає на процеси обміну циклоспорину та теофіліну в організмі, що може спричинити непередбачену реакцію з боку різних органів та систем.

Не можна пити препарати зі звіробою, оскільки під час фітолікування може початися рясна менструація (кровотеча).

Пацієнтам з цукровим діабетом слід скоригувати прийняті дозування гіпоглікемічних ЛЗ.

Варто зазначити, що такі ж перехресні взаємодії виникають у тому випадку, якщо приймаються протизаплідні таблетки Ліндинет 30.

Побічні ефекти

Під час прийому протизаплідних пігулок можливий розвиток небажаних реакцій:

ССС: дуже рідко може розвинутися тромбоемболія або тромбоз на тлі підвищеної згортання крові, різкий стрибок АТ
ШКТ: сильна нудота та позиви до блювання, розвиток гепатоцелюлярної аденоми, можливе виникнення гепатиту
Статева система: зниження статевого потягу, рясні місячні, порушення секреції вагінальних виділень
Ендокринна система: зміна ваги, почуття напруги в грудях
ЦНС: емоційна нестабільність, схильність до депресивних станів (на тлі тривалої гормональної терапії), часті поява головного болю, млявість, підвищена стомлюваність, мігрень (дуже сильний головний біль).

Також можуть спостерігатися: хворобливі відчуття у нижній частині живота, виникнення хлоазми (при схильності варто виключити тривале перебування на сонці), непереносимість контактних лінз, набряклість, прояви алергії, симптоми порушення толерантності до глюкози. Така реакція може розвиватися внаслідок тривалого прийому гормонів.

Передозування

Якщо жінка випила підвищені дози препарату, може спостерігатися наступна симптоматика: нудота та блювотні позиви, головний біль. Передозування може виявлятися сильними місячними.

Рекомендується проведення симптоматичної терапії. Що робити - звернутися до лікаря (він порадить скасувати препарат) і випити призначені препарати. Після цього спостерігається значне поліпшення загального стану та припинення кровотечі. Слід зазначити, що специфічного антидоту немає.

Умови зберігання та термін придатності

Гормональні пігулки зберігаються за середньої температури, що не перевищує 30 С. Термін придатності контрацептиву – 3 роки.

Аналоги

Байєр Фарма, Німеччина

Цінавід 500 до 2142 руб.

Логест за складом аналогічний Ліндинету 20 є низькодозованим контрацептивним засобом. Приймають його так само, він має аналогічні протипоказання, може викликати схожу з Ліндинетом побічну дію. У пачці розміщуються 1 (21 таб.) або 3 (63 таб.) блист. упаковки.

Плюси:

Таблетки ефективно працюють (блокують настання овуляції)
Регулює МЦ
Використовується для лікування деяких гормонозалежних гінекологічних захворювань.

Мінуси:

Висока ціна
Високий ризик розвитку побочок
Не призначається, якщо вік жінки понад 35 років.

Catad_pgroup Комбіновані оральні контрацептиви

Максимально фізіологічний контрацептив, що зберігає якість сексуального життя. Для лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології.
ІНФОРМАЦІЯ НАДАНО СУТОГО
ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я

Ліндинет 20 - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

П №015122/01

Торгове найменування препарату:

Ліндинет 20

Міжнародне непатентоване найменування:

етинілестрадіол + гестоден

Лікарська форма:

пігулки покриті оболонкою.

Склад:

активна речовина:етинілестрадіол - 0,02 мг і гестоден - 0,075 мг
допоміжні речовини: в ядрі: Натрію кальцію едетат - 0,065 мг; магнію стеарат – 0,200 мг; кремнію діоксид колоїдний – 0,275 мг; повідон - 1,700 мг; крохмаль кукурудзяний – 15,500 мг; лактози моногідрат 37,165 мг;
в оболонці:Барвник хіноліновий жовтий Е 104 (Д+С Жовтий № 10 Е 104) – 0,00135 мг; повідон - 0,171 мг; титану діоксид – 0,46465 мг; макрогол 6000 – 2,23 мг; тальк – 4,242 мг; кальцію карбонат – 8,231 мг; сахароза – 19,66 мг.

Опис:

Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, світло-жовтого кольору. На зламі білого або майже білого кольору зі світло-жовтим окантуванням, обидві сторони без напису.

Фармакотерапевтична група:

контрацептивний засіб (естроген + прогестаген)

Код АТХ:

G03AB06

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Комбінований засіб, дія якого зумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу. Пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є високоефективне пероральне ЛЗ – етинілестрадіол (синтетичний аналог естрадіолу, що бере участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу). Гестагенним компонентом є похідне 19-нортестостерону - гестоден, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормон жовтого тіла прогестерон, а й сучасні синтетичні гестагени (левоноргестрел та ін.). Завдяки високій активності гестоден використовують у дуже низьких дозуваннях, в яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни.
Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для.
Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Фармакокінетика
Гестоден:
ВсмоктуванняПри прийомі внутрішньо швидко та повністю всмоктується. Після прийому однієї дози максимальна концентрація у плазмі вимірюється через годину та становить 2-4 нг/мл. Біологічна доступність близько 99%.
Розподіл: вступає у зв'язок з альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1-2% у вільному стані, 50-75% специфічно пов'язані з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ, обумовлене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену, призводячи до збільшення пов'язаної з ГСПГ фракції та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. Об'єм розподілу гестодену 0,7-1,4 л/кг.
Метаболізм: відповідає шляху метаболізму стероїдів Середній плазмовий кліренс: 0,81 мл/хв/кг.
Виведення: рівень у крові знижується у два етапи. Час напіврозпаду у кінцевій фазі 1220 год. Виводиться виключно у формі метаболітів: 60% із сечею, 40% – з каловими масами. Час напіввиведення метаболітів приблизно 1 доба.
Стабільна концентрація: Фармакокінетика гестодену значною мірою залежить від рівня ГСПГ. Під дією етинілестрадіолу концентрація ГСПГ у крові збільшується втричі; при щоденному прийомі препарату рівень гестодену в плазмі збільшується у три-чотири рази та у другій половині циклу досягає стану насичення.
Етинілестрадіол:
ВсмоктуванняПри прийомі внутрішньо всмоктується швидко та практично повністю. Максимальна концентрація у крові вимірюється через 1-2 години та становить 30-80 пг/мл. Абсолютна біологічна доступність ≈60 % через передсистемну кон'югацію та первинний метаболізм у печінці.
Розподіл: легко входить у неспецифічний зв'язок з альбуміном крові (близько 98,5%) та спричинює підвищення рівня ГСПГ. Середній обсяг розподілу 5-18 л/кг.
Метаболізм: здійснюється головним чином за рахунок ароматичного гідроксилювання з утворенням великих кількостей гідроксильованих та метильованих метаболітів, що знаходяться частково у вільній, частково у кон'югованій формі (глюкуроніди та сульфати). Плазмовий кліренс ≈5-13 мл/хв/кг.
Виведення: Концентрація у сироватці знижується у два етапи Час напіввиведення у другій фазі ≈16-24 год. Виводиться виключно у формі метаболітів у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю. Час напіввиведення метаболітів – 1 добу.
Стабільна концентрація: Стабільна концентрація встановлюється до 3-4 дня, при цьому рівень етинілестрадіолу на 20% вищий, ніж після прийому однієї дози.

Показання до застосування

Контрацепція.

Протипоказання

вагітність чи підозра на неї;
лактація;
наявність важких чи множинних чинників ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня з АТ 160/100 мм.рт.ст і більше);
провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія), у тому числі в анамнезі;
мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, у тому числі в анамнезі;
венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) в даний час або анамнезі,
наявність венозної тромбоемболії у родичів;
серйозне хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;
цукровий діабет (з наявністю ангіопатії);
панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
дисліпідемія;
тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. під час вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних параметрів та протягом трьох місяців після повернення цих показників у норму);
жовтяниця внаслідок прийому ЛЗ, що містять стероїди;
жовчокам'яна хвороба в даний час або анамнезі;
синдром Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;
пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
сильний свербіж, отосклероз або прогресування отосклерозу під час попередньої вагітності або прийому глюкокортикостероїдів;
гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. підозра на них);
вагінальна кровотеча неясної етіології;
куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);
індивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів.

З обережністю
Стани, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу у молодому віці у когось із найближчих родичів); гемолітичний уремічний синдром, спадковий ангіоневротичний набряк, захворювання печінки; захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. порфірія, герпес вагітних, мала хорея (хвороба Сіденгама), хорея Сіденгама, хлоазму); ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/кв.м), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, епілепсія, клапанні вади серця, фібриляція передсердя, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, хірургічне втручання, нижнє поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період (що не годують жінки 21 день після пологів; жінки, що годують після завершення періоду лактації), наявність важкої депресії, в т.ч. в анамнезі, зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт).
Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, системний червоний вовчак (ВКВ), хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія; гіпертригліцеридемія (у т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічні захворювання печінки.

Вагітність та період лактації

Застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю протипоказане.

Спосіб застосування та дози

Приймати по 1 таблетці на день протягом 21 дня, по можливості в той самий час доби. Потім, зробивши 7-денну перерву в прийомі таблеток, відновити пероральну контрацепцію (тобто через 4 тижні після прийому першої таблетки того ж дня тижня). Під час 7-денної перерви виникає маткова кровотеча внаслідок скасування гормону.
Перша таблетка: Прийом препарату Ліндинет 20 слід розпочинати з першого по п'ятий день менструального циклу.
Перехід від комбінованого перорального контрацептиву до прийому препарату Ліндинет 20:Першу таблетку препарату Ліндинет 20 рекомендується приймати після прийому останньої гормономісткої таблетки попереднього препарату, в перший день кровотечі відміни.
Перехід від препаратів, що містять прогестаген («міні» таблетки, ін'єкції, імплантат) до прийому препарату Ліндинет 20:Перехід від «міні» таблеток можна розпочати будь-якого дня менструального циклу; у разі імплантату – наступного дня після його видалення; у разі ін'єкцій – напередодні останньої ін'єкції.
При цьому в перші 7 днів прийому Ліндинету 20 необхідно застосовувати додатковий метод контрацепції.
Прийом препарату Ліндинет 20 після аборту на першому триместрі вагітності:
Прийом контрацептиву можна починати відразу після аборту, при цьому немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції.
Прийом препарату Ліндинет 20 після пологів або після аборту на другому триместрі вагітності:Прийом контрацептиву можна розпочинати на 21-28 добу після пологів або аборту на другому триместрі вагітності. При пізнішому початку прийому контрацептиву, у перші 7 днів, необхідно застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. У разі коли статевий контакт мав місце до початку контрацепції, перш ніж приступити до прийому препарату, слід виключити наявність нової вагітності або дочекатися наступної менструації.
Пропущені пігулки
Якщо черговий за розкладом прийом таблетки був пропущений, слід якомога раніше заповнити пропущену дозу. При затримці, яка не перевищує 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується, і необхідності застосування додаткового методу контрацепції немає. Інші таблетки приймають у звичайному режимі.
При більш ніж 12-годинній затримці протизаплідний ефект може знизитися. У таких випадках не слід заповнювати пропущену дозу, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, однак у наступні 7 днів необхідне застосування додаткового методу контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишалося менше 7 таблеток, тоді прийом таблеток з наступної упаковки приступають без дотримання перерви. У таких випадках маткова кровотеча відміни виникає лише після завершення другої упаковки; під час прийому таблеток з другої упаковки можливі кровотечі, що мажуть або проривні.
Якщо після завершення прийому таблеток з другої упаковки кровотечі відміни не відбувається, тоді, перш ніж продовжити прийом контрацептиву, слід виключити наявність вагітності.
Заходи, що вживаються у разі блювання та діареї:
Якщо в перші 3-4 години після прийому чергової пігулки виникає блювота, пігулка всмоктується неповністю. У таких випадках слід надходити відповідно до вказівок, описаних у пункті «Пропущені таблетки».
Якщо пацієнт не бажає відхилятися від звичайного режиму контрацепції, пропущені таблетки слід прийняти з іншої упаковки.
Затримка менструації та прискорення термінів настання менструації:
З метою затримки менструації до прийому таблеток із нової упаковки приступають без дотримання перерви. Менструацію можна затримувати за бажанням доти, доки не закінчаться всі таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можливі проривні або маткові кровотечі. До звичайного прийому таблеток можна повернутися після дотримання 7-денної перерви.
З метою більш раннього настання менструальної кровотечі можна скоротити 7-денну перерву на бажану кількість днів. Чим коротша перерва, тим більш ймовірним є виникнення проривних або мажучих кровотечі під час прийому таблеток з наступної упаковки (подібно до випадків із затримкою менструації).

Побічна дія

Побічні ефекти, при появі яких потрібне негайне припинення прийому препарату:

артеріальна гіпертензія;
гемолітико-уремічний синдром;
порфірія;
втрата слуху, зумовлена отосклерозом.

Рідко зустрічаються: артеріальні та венозні тромбоемболії (в.т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); загострення реактивного системного червоного вовчака.
Дуже рідко зустрічаються: артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен; хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).
Інші побічні дії, менш важкі, але частіше зустрічаються. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.

Репродуктивна система: ациклічні кровотечі/ кров'яні виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесів піхви (напр.: кандидоз), зміна лібідо.
Молочні залози: напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея
Шлунково-кишковий тракт та гепато-біліарна система: нудота, блювання, діарея, біль в епігастрії, хвороба Крона, виразковий коліт, гепатит, аденома печінки, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.
Шкіра: вузлова/ексудативна еритема, висипання, хлоазма, посилення випадання волосся.
Центральна нервова система: головний біль, мігрень, зміни настрою, депресивні стани.
Метаболічні порушення: затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, підвищення рівня тригліцеридів та цукру крові, зниження толерантності до вуглеводів.
Органи відчуттів: зниження слуху, підвищення чутливості рогівки ока при носінні контактних лінз.
Інші: Алергічні реакції.

Передозування

Прийом великих доз протизаплідного засобу не супроводжувався розвитком тяжких симптомів. Ознаки передозування: нудота, блювання, у молодих дівчат невелика вагінальна кровотеча. Специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Протизаплідна дія пероральних контрацептивів знижується при одночасному застосуванні рифампіцину, частішають проривні кровотечі та порушення менструації.
Подібна, однак, менш вивчена взаємодія існує між контрацептивними засобами та карбамазепіном, примідоном, барбітуратами, фенілбутазоном, фенітоїном та, ймовірно, гризеофульвіном, ампіциліном та тетрациклінами. Під час лікування вищезазначеними препаратами одночасно з пероральною контрацепцією рекомендується застосовувати додатковий метод контрацепції (кондом, сперміцидний гель). Після завершення курсу лікування застосування додаткового методу контрацепції слід продовжити протягом 7 днів, у разі лікування рифампіцином – протягом 4 тижнів.
Взаємодія, пов'язана з всмоктуванням препарату: Під час діареї знижується всмоктування гормонів через посилену моторику кишечника. Будь-який препарат, який скорочує час знаходження гормонального засобу в товстому кишечнику, призводить до низьких концентрацій гормону в крові.
Взаємодії, пов'язані з метаболізмом препарату:
Стінка кишечника: Препарати, що піддаються сульфатування в стінці кишечника подібно до етинілестрадіолу (напр., аскорбінова кислота), компетитивним шляхом гальмують метаболізм і збільшують біодоступність етинілестрадіолу.
Метаболізм у печінці: Індуктори мікросомальних ензимів печінки знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові (рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін, топірамат, гідантоїн, фелбамат, рифабутин, оскарбазепін). Блокатори ензимів печінки (ітраконазол, флуконазол) підвищують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові.
Вплив на внутрішньопечінкову циркуляцію: Деякі антибіотики (напр., ампіцилін, тетрациклін), перешкоджаючи внутрішньопечінковій циркуляції естрогенів, знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі.
Вплив на обмін інших лікарських засобів: Блокуючи ензими печінки або прискорюючи кон'югацію в печінці, переважно посилюючи глюкуронування, етинілестрадіол впливає на метаболізм інших препаратів (напр., циклоспорину, теофіліну), призводячи до підвищення або зниження їх концентрацій у плазмі.
Не рекомендується одночасне застосування препаратів зі звіробою ( Hypericum perforatum) з таблетками Ліндинет 20 через можливе зниження протизаплідного ефекту активної речовини контрацептиву, що може супроводжуватися появою проривних кровотеч та небажаної вагітності. Звіробій активує ензими печінки; після припинення прийому препаратів звіробою ефект індукції ензимів може зберігатися протягом наступних 2 тижнів.
Одночасне застосування ритонавіру та комбінованого протизаплідного засобу супроводжується зниженням середньої величини AUC етинілестрадіолу на 41%. Під час лікування ритонавіром рекомендується застосовувати препарат із великим вмістом етинілестрадіолу або застосовувати негормональний метод контрацепції. Може знадобитися корекція режиму дозування під час застосування гіпоглікемічних засобів, т.к. пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобів.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату рекомендується зібрати докладний сімейний та особистий анамнез та надалі кожні 6 міс. проходити загальномедичне та гінекологічне обстеження (огляд гінекологом, дослідження цитологічного мазка, дослідження молочних залоз та функції печінки, контроль артеріального тиску (АТ), концентрації холестерину в крові, аналіз сечі). Ці дослідження необхідно періодично повторювати, у зв'язку з необхідністю своєчасного виявлення факторів ризику або протипоказань, що виникли.
Препарат є надійним контрацептивним лікарським засобом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14 дня, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.
У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції. Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:

захворювання системи гемостазу.
стани/захворювання, що схильні до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності.
епілепсія
мігрень
ризик розвитку естроген-залежної пухлини або естроген-залежних гінекологічних захворювань;
цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
серповидноклітинна анемія, оскільки в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії.
поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання
Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії).
Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.
Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

з віком;
при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
при наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем.
при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м2);
при дисліпопротеїнеміях;
при артеріальній гіпертензії;
при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічними порушеннями,
при фібриляції передсердь;
при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижчих кінцівках, після тяжкої травми.

У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату: бажано припинити не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити не раніше, ніж через 2 тижні після ремобілізації.
Підвищується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань у жінок після пологів.
Такі захворювання, як цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидноклітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.
Такі біохімічні відхилення від норми, як резистентність до активованого протеїну, гіперхромоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С, S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик утворення артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.
При оцінці співвідношення користь/ризик прийому препарату треба мати на увазі, що цілеспрямоване лікування даного стану знижує ризик утворення тромбоемболії. Ознаками виникнення тромбоемболії є:

раптовий біль у грудях, що іррадіює в ліву руку,
раптова задишка,
будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією), слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною литкового м'яза, гострим животом).

Пухлинні захворювання
У деяких дослідженнях повідомляли про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте вища рак раку молочних залоз могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочних залоз зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочних залоз, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника, ендометрію та товстого кишечника).
Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференційно-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревною кровотечею.
Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Ефективність препарату може знизитися за таких випадків: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.
Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток і відновити його тільки після виключення вагітності.
Хлоазма
Хлоазма часом може зустрічатися у жінок, які мали місце в анамнезі під час вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетом під час прийому таблеток.
Зміни лабораторних показників
Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).
Після гострого вірусного гепатиту слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців). При діареї або кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися (не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції). Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються. У період лактації може зменшитись виділення молока, у незначних кількостях компоненти препарату виділяються з грудним молоком.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та робочими механізмами

Дослідження щодо вивчення можливого впливу препарату Ліндинет 20 на здатність керувати автомобілем або іншими машинами не проводилося.

Форма випуску

Пігулки покриті оболонкою.
21 таблетка в блістері із плівки ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої.
1 або 3 блістери у картонній пачці з інструкцією із застосування.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

3 роки.
Використовувати препарат лише з урахуванням терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Відпускають за рецептом.

Виробник

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1103 Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина

Претензії споживачів надсилати на адресу Московського Представництва:
119049 Москва, 4-й Добринінський пров., будинок 8

Монофазний гестаген-естрогенний контрацептивний препарат.

Препарат: Ліндінет 20
Активна речовина: етінілестрадіол, gestoden
Код АТХ: G03AA10
КФГ: Монофазний пероральний контрацептив
Реєстр. номер: П №015122/01-2003
Дата реєстрації: 30.06.03
Власник рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. (Угорщина)

ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Пігулки покриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі; на зламі білого або майже білого кольору зі світло-жовтою окантовкою; обидві сторони без напису.

Допоміжні речовини:натрію кальцію едетат, магнію стеарат, кремній безводний колоїдний, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Склад оболонки:Д+С Жовтий №10 С.І. 47005 (Е104), повідон, титану діоксид C.I. 7791 (Е171), макрогол 6000, тальк, карбонат кальцію, сахароза.

21 шт. - блістери (1) - коробки картонні.
21 шт. - блістери (3) - картонні коробки.

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ

Фармакокінетика

Гестоден

Всмоктування

Розподіл

Гестоден зв'язується з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1-2% знаходиться у плазмі у вільній формі, 50-75% специфічно зв'язується з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ у крові, спричинене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену: зростає фракція, пов'язана з ГСПГ, та знижується фракція, пов'язана з альбумінами. Середній V d – 0.7-1.4 л/кг. Фармакокінетика гестодену залежить від рівня ГЗНГ. Концентрація ГСПГ у плазмі крові під дією естрадіолу збільшується в 3 рази. При щоденному введенні концентрація гестодену в плазмі збільшується в 3-4 рази і по другій половині циклу врівноважується.

Метаболізм та виведення

Гестоден біотрансформується у печінці. Середні значення кліренсу становлять 0,8-1,0 мл/хв/кг. Рівень гестодену у сироватці крові знижується двофазно. T 1/2 в ?-фазі – 12-20 год. Гестоден виводиться лише у формі метаболітів, 60% – із сечею, 40% – з калом.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Після вживання етинілестрадіол всмоктується швидко і практично повністю. Середня C max у сироватці крові досягається через 1-2 години після прийому і становить 30-80 пг/мл. Біодоступність через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм - близько 60%.

Розподіл

C ss встановлюється до 3-4 дня прийому препарату і вона на 20% вище, ніж після одноразового прийому.

Метаболізм

Виведення

Концентрація у сироватці крові знижується двофазно. T 1/2 в?-фазі - близько 16-24 год. Етинілестрадіол виділяється тільки у формі метаболітів, у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю.

ПОКАЗАННЯ

Контрацепція.

РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ

Таблетки приймають внутрішньо незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Перший прийомЛіндинет 20 треба починати з 1-го дня менструального циклу.

При переході на прийом Ліндинет 20 з препаратів, що містять тільки прогестаген: при прийомі таблеток ("міні-пили") прийом Ліндинет 20 можна починати в будь-який день циклу. Перейти із застосування імплантату на прийом препарату Ліндинет 20 можна наступного дня після видалення імплантату. При застосуванні ін'єкцій – за день до чергової ін'єкції. У цих випадках у перші 7 діб слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після аборту у І триместрі вагітностіможна розпочинати прийом препарату Ліндинет 20 відразу після операції. В цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після пологівабо після аборту у другому триместрі вагітності прийом препарату можна починати через 21-28 діб. У цих випадках у перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо після пологів або аборту вже був сексуальний контакт, перед початком прийому препарату слід виключити вагітність або відкласти початок прийому до першої менструації.

При пропускуприйому таблетки пропущену таблетку треба прийняти якнайшвидше. Якщо інтервал у прийомі таблеток становить менше 36 годин, то ефективність препарату не знизиться, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції. Інші таблетки треба приймати у звичайний час. Якщо інтервал становив більше 36 годин, ефективність препарату може знижуватися. У цьому випадку жінка повинна прийняти пропущену таблетку, а наступні таблетки повинна приймати в нормальному режимі і в наступні 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо в упаковці залишилося менше 7 табл., прийом препарату з наступної упаковки слід починати без перерви. У цьому випадку менструальноподібна кровотеча не відбувається до завершення прийому препарату з другої упаковки, але можуть з'являтися кровотечі, що мажуть або проривні.

Для прискорення початку менструаціїслід зменшити перерву у прийомі препарату. Чим коротша перерва в прийомі, тим більше ймовірно, що не виникне кровотеча менструальноподібна, а проривні або мажучі кровотечі будуть з'являтися під час прийому препарату з наступної упаковки.

Для затримки початку менструаціїприйом препарату треба продовжувати з нової упаковки без 7-денної перерви. Менструацію можна затримувати так довго, як це необхідно до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть. Регулярний прийом Ліндинет 20 можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

ПОБІЧНА ДІЯ

З боку серцево-судинної системи:рідко – тромбоемболія, тромбоз (у т.ч. судин сітківки ока), артеріальна гіпертензія.

З боку травної системи:іноді – нудота, блювання, гепатит, гепатоцелюлярна аденома.

З боку статевої системи:іноді – міжменструальні кров'янисті виділення, зміни вагінальної секреції.

З боку ендокринної системи:іноді – відчуття напруги у молочних залозах, зміни маси тіла, зміни лібідо.

З боку центральної нервової системи:емоційна лабільність, депресія, запаморочення, головний біль, мігрень, слабкість, втома.

Інші:біль у низу живота, хлоазму, дискомфорт при носінні контактних лінз, затримка рідини та натрію в організмі, алергічні реакції, порушення толерантності до глюкози.

З боку лабораторних показників:під дією пероральних контрацептивів деякі лабораторні показники (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники зсідання крові та фібринолітичних факторів, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів) можуть змінюватися, при цьому значення залишаються в межах норми.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Захворювання, що супроводжуються вираженими порушеннями функції печінки;

Пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);

Тромбози та тромбоемболії (в т.ч. в анамнезі);

Інфаркт міокарда (в т.ч. в анамнезі);

Серцева недостатність;

Цереброваскулярні порушення (в т.ч. в анамнезі);

стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);

Коагулопатія;

Серповидно-клітинна анемія;

Естрогенозалежні пухлини, в т.ч. пухлини молочної залози або ендометрію (в т.ч. в анамнезі);

Цукровий діабет, ускладнений мікроангіопатіями;

Маточні кровотечі неясної етіології;

Ідіопатична жовтяниця та свербіж під час вагітності;

Наявність в анамнезі герпесу;

Отосклероз із погіршенням стану під час попередньої вагітності;

Вагітність;

лактація;

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністюслід призначати препарат за наявності численних випадків захворювання на рак молочної залози в сімейному анамнезі, при доброякісних захворюваннях молочної залози, при хореї вагітних (попереднє призначення може погіршувати перебіг хореї вагітних), при цукровому діабеті, епілепсії, жовчнокам'яної хвороби, при холестатичній жовтяниці. ч. у вагітних в анамнезі), артеріальної гіпертензії, тривалої іммобілізації, великих хірургічних втручаннях, депресії (в т.ч. в анамнезі), мігрені.

ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань збільшують наступні фактори: вік старше 35 років, куріння, позитивний сімейний анамнез за ВТЗ (захворювання батьків або брата та сестри в молодому віці, ожиріння (індекс маси тіла вище 30 кг/м 2 ), порушення жирового обміну (дисліпопротенемія), артеріальна гіпертензія, захворювання клапанів серця, фібриляція передсердь, тривала іммобілізація, тяжка операція, операція на ногах, тяжка травма.

Були поодинокі повідомлення про розвиток доброякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні контрацептивні засоби, з можливим розвитком тяжкого ускладнення - внутрішньочеревної кровотечі. При тривалому застосуванні спостерігався розвиток злоякісної пухлини печінки.

На тлі прийому гормональних контрацептивів може спостерігатись зниження толерантності до глюкози.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Симптоми:нудота, блювання, вагінальна кровотеча.

Лікування:призначають симптоматичну терапію, специфічного антидоту немає.

Не було описано тяжких симптомів після прийому препарату у високих дозах.

ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК

Препарат відпускається за рецептом.

УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ