अँजेरिक्स वि. Engerix - हिपॅटायटीस विरुद्ध सर्वोत्तम संरक्षण


हिपॅटायटीस बी लस.

तयारी: ENGERIX ® B
सक्रिय घटक: हिपॅटायटीस बी लस (rDNA)
ATX कोड: J07BC01
KFG: हिपॅटायटीस बी लस
रजि. क्रमांक: पी क्रमांक ०११७१८/०१
नोंदणीची तारीख: ०८.०९.०६
रगचे मालक. ac.: ग्लॅक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एस.ए. (बेल्जियम)


फार्मास्युटिकल फॉर्म, रचना आणि पॅकेजिंग

एक्सिपियंट्स:

0.5 मिली (1 डोस) - बाटल्या (1) - कार्डबोर्ड पॅक.
0.5 मिली (1 डोस) - बाटल्या (25) - कार्डबोर्ड बॉक्स.
0.5 मिली (1 डोस) - बाटल्या (100) - कार्डबोर्ड बॉक्स.

मुलांसाठी इंजेक्शनसाठी निलंबन पांढर्‍या रंगाच्या एकसंध, किंचित अपारदर्शक निलंबनाच्या स्वरूपात, स्थिर झाल्यावर, ते 2 थरांमध्ये वेगळे होते: वरचा एक रंगहीन आहे स्पष्ट द्रवआणि तळाशी एक पांढरा अवक्षेपण आहे, हादरून सहजपणे तुटतो.

एक्सिपियंट्स:

5 मिली (10 डोस) - बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.
5 मिली (10 डोस) - बाटल्या (25) - कार्डबोर्डचे पॅक.
5 मिली (10 डोस) - बाटल्या (100) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

पांढर्‍या रंगाच्या एकसंध, किंचित अपारदर्शक निलंबनाच्या रूपात, स्थिर झाल्यावर, ते 2 थरांमध्ये वेगळे होते: वरचा एक रंगहीन पारदर्शक द्रव आहे आणि खालचा एक पांढरा अवक्षेप आहे जो हलल्यावर सहजपणे तुटतो.

एक्सिपियंट्स:अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साइड (शोषक), सोडियम क्लोराईड, सोडियम हायड्रोफॉस्फेट डायहायड्रेट, सोडियम डायहाइड्रोफॉस्फेट डायहायड्रेट, इंजेक्शनसाठी पाणी; संरक्षक नसतात; मर्थिओलेटचे ट्रेस प्रमाण असते.

1 मिली (1 डोस) - बाटल्या (1) - कार्डबोर्ड पॅक.
1 मिली (1 डोस) - बाटल्या (25) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

प्रौढांसाठी इंजेक्शनसाठी निलंबन पांढर्‍या रंगाच्या एकसंध, किंचित अपारदर्शक निलंबनाच्या रूपात, स्थिर झाल्यावर, ते 2 थरांमध्ये वेगळे होते: वरचा एक रंगहीन पारदर्शक द्रव आहे आणि खालचा एक पांढरा अवक्षेप आहे जो हलल्यावर सहजपणे तुटतो.

एक्सिपियंट्स:अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड (शोषक), सोडियम क्लोराईड, सोडियम हायड्रोजन फॉस्फेट डायहायड्रेट, सोडियम डायहाइड्रोजन फॉस्फेट डायहायड्रेट, इंजेक्शनसाठी पाणी, 2-फेनोक्सीथेनॉल (5 मिलीग्राम/1 मिली); मर्थिओलेटचे ट्रेस प्रमाण असते.

10 मिली (10 डोस) - बाटल्या (1) - कार्डबोर्ड पॅक.
10 मिली (10 डोस) - बाटल्या (25) - कार्डबोर्डचे पॅक.
10 मिली (10 डोस) - बाटल्या (100) - कार्डबोर्डचे पॅक.


सक्रिय पदार्थाचे वर्णन.
प्रदान केलेली वैज्ञानिक माहिती सामान्य आहे आणि विशिष्ट औषधी उत्पादन वापरण्याच्या शक्यतेवर निर्णय घेण्यासाठी वापरली जाऊ शकत नाही.


फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

हिपॅटायटीस बी लस. हिपॅटायटीस बी विषाणूविरूद्ध प्रतिकारशक्ती वाढवते. हे एक शुद्ध हिपॅटायटीस बी विषाणू प्रमुख पृष्ठभाग प्रतिजन (HBsAg) वापरून तयार केले जाते. रीकॉम्बिनंट डीएनएआणि अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडवर शोषले जाते. प्रतिजन हे यीस्ट पेशींच्या संवर्धनाद्वारे तयार केले जाते (सॅकॅरोमायसेस सेरेव्हिसिया) अनुवांशिक अभियांत्रिकीआणि हिपॅटायटीस बी विषाणूच्या मुख्य पृष्ठभागावरील प्रतिजनाचे एन्कोडिंग जनुक असणे. HBsAg हे यीस्ट पेशींपासून अनेक क्रमवार लागू केलेल्या भौतिक-रासायनिक पद्धती वापरून शुद्ध केले गेले.

HBsAg उत्स्फूर्तपणे 20 nm व्यासाच्या गोलाकार कणांमध्ये बदलते ज्यामध्ये नॉन-ग्लायकोसिलेटेड HBsAg पॉलीपेप्टाइड्स आणि प्रामुख्याने फॉस्फोलिपिड्सचे बनलेले लिपिड मॅट्रिक्स असतात. अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की या कणांमध्ये नैसर्गिक HBsAg चे गुणधर्म आहेत.

विशिष्ट HBs प्रतिपिंडांच्या निर्मितीस कारणीभूत ठरते, जे 10 IU/l च्या टायटरमध्ये हिपॅटायटीस बी प्रतिबंधित करते.


फार्माकोकिनेटिक्स

संकेत

धरून सक्रिय लसीकरणहिपॅटायटीस बी विरूद्ध मुले आणि प्रौढ, विशेषत: ज्यांना हिपॅटायटीस बी विषाणूचा संसर्ग होण्याचा धोका आहे.

नवजात आणि पौगंडावस्थेतील मुलांसाठी आणि कमी प्रादुर्भाव असलेल्या भागात हिपॅटायटीस बी सक्रिय लसीकरणाची शिफारस केली जाते. वाढलेला धोकासंक्रमण, ज्यामध्ये हे समाविष्ट आहे:

हिपॅटायटीस बी विषाणूचे वाहक असलेल्या मातांना जन्मलेली मुले;

वैद्यकीय आणि दंत संस्थांचे कर्मचारी, क्लिनिकल आणि सेरोलॉजिकल प्रयोगशाळांच्या कर्मचार्‍यांसह;

रक्त आणि त्याचे घटक, वैकल्पिक शस्त्रक्रिया हस्तक्षेप, आक्रमक वैद्यकीय आणि निदान प्रक्रिया;

ज्या व्यक्तींना त्यांच्या लैंगिक वर्तनाशी संबंधित रोगाचा धोका वाढतो;

अमली पदार्थाचे व्यसनी;

हिपॅटायटीस बीचा उच्च प्रादुर्भाव असलेल्या भागात प्रवास करणाऱ्या व्यक्ती;

हिपॅटायटीस बी चे उच्च प्रादुर्भाव असलेल्या प्रदेशातील मुले;

सह रुग्ण तीव्र हिपॅटायटीससी आणि हिपॅटायटीस सी विषाणूचे वाहक;

सिकल सेल अॅनिमिया असलेले रुग्ण;

अवयव प्रत्यारोपणासाठी नियोजित असलेले रुग्ण;

दारूचा गैरवापर करणाऱ्या व्यक्ती;

ज्या व्यक्तींचा रुग्ण किंवा विषाणूचा वाहक यांच्याशी जवळचा संपर्क आहे आणि ज्यांना कामामुळे किंवा इतर कोणत्याही कारणास्तव हेपेटायटीस बी विषाणूचा संसर्ग होऊ शकतो.

मध्यम ते असलेल्या भागात सक्रिय हिपॅटायटीस बी लसीकरण प्रदान करा उच्च वारंवारताहिपॅटायटीस बी ची घटना, जेथे संपूर्ण लोकसंख्येला संसर्ग होण्याचा धोका असतो, सर्व मुले आणि नवजात मुलांसाठी, तसेच किशोरवयीन आणि तरुण प्रौढांसाठी (वर सूचीबद्ध केलेल्या सर्व गटांव्यतिरिक्त) लसीकरण आवश्यक आहे.


डोसिंग मोड

ही लस देशात स्वीकारलेल्या लसीकरण योजनेनुसार वापरली जाते.

लसीचा डोस रुग्णाच्या वयावर अवलंबून असतो.


दुष्परिणाम

स्थानिक प्रतिक्रिया:इंजेक्शन साइटवर थोडासा वेदना, एरिथिमिया आणि वेदना.

संपूर्ण शरीरातून:क्वचितच - अशक्तपणा, ताप, अस्वस्थता, फ्लू सारखी लक्षणे; काही प्रकरणांमध्ये - लिम्फॅडेनोपॅथी.

CNS आणि परिधीय पासून मज्जासंस्था: क्वचित - डोकेदुखी, चक्कर येणे, पॅरेस्थेसिया; काही प्रकरणांमध्ये - न्यूरोपॅथी, अर्धांगवायू, न्यूरिटिस (गुइलेन-बॅरे सिंड्रोम, न्यूरिटिससह ऑप्टिक मज्जातंतूआणि मल्टिपल स्क्लेरोसिस), एन्सेफलायटीस, एन्सेफॅलोपॅथी, मेंदुज्वर, फेफरे, जरी लसीकरणासह या गुंतागुंतांचा एक कारणात्मक संबंध स्थापित केला गेला नाही.

बाजूने पचन संस्था: क्वचितच - मळमळ, उलट्या, अतिसार, ओटीपोटात दुखणे, यकृताच्या कार्यात बदल.

बाजूने मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली: क्वचितच - आर्थ्राल्जिया, मायल्जिया; काही प्रकरणांमध्ये - संधिवात.

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:क्वचितच - पुरळ, खाज सुटणे, अर्टिकेरिया; काही प्रकरणांमध्ये - अॅनाफिलेक्सिस, सीरम आजार, एंजियोएडेमा, erythema multiforme.

बाजूने हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली: काही प्रकरणांमध्ये - सिंकोप, धमनी हायपोटेन्शन, रक्तवहिन्यासंबंधीचा दाह.

इतर:काही प्रकरणांमध्ये - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ब्रोन्कोस्पाझम.

प्रतिकूल प्रतिक्रिया सौम्य आणि क्षणिक असतात. अनेक प्रकरणांमध्ये, कारण दुष्परिणामलस परिचय सह स्थापना केली गेली नाही.


विरोधाभास

तीक्ष्ण आणि गंभीर आजार, तसेच तापासह गंभीर संसर्गजन्य रोग; हिपॅटायटीस बी लसींच्या मागील प्रशासनास अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियेचे प्रकटीकरण.

विशेष सूचना

हिपॅटायटीस बी च्या दीर्घ उष्मायन कालावधीमुळे, असू शकते सुप्त संसर्गलसीकरणादरम्यान हिपॅटायटीस बी विषाणू. अशा परिस्थितीत, लस हिपॅटायटीस बी रोखू शकत नाही.

ही लस हिपॅटायटीस ए, हिपॅटायटीस सी आणि हिपॅटायटीस ई सारख्या इतर रोगजनकांमुळे होणारे संक्रमण तसेच यकृताच्या इतर रोगांना कारणीभूत असलेल्या रोगजनकांना प्रतिबंधित करत नाही.

लसीकरणासाठी रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया संबंधित आहे भिन्न घटक, समावेश वय, लिंग, लठ्ठपणा, धूम्रपान आणि लस प्रशासनाचा मार्ग. सहसा, 40 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या लोकांमध्ये, विनोदी रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया कमी उच्चारली जाते, म्हणून अशा रूग्णांमध्ये लसीचे अतिरिक्त डोस आवश्यक असू शकतात.

हेमोडायलिसिसवर असलेल्या रूग्णांमध्ये, HIV-संक्रमित रूग्णांमध्ये आणि इतर रोगप्रतिकारक विकार असलेल्या व्यक्तींमध्ये, HBs ऍन्टीबॉडीजचे पुरेसे टायटर लसीकरणाच्या मुख्य कोर्सनंतर प्राप्त होऊ शकत नाही, म्हणून अतिरिक्त लस प्रशासनाची आवश्यकता असू शकते.

लस देताना, आवश्यक असल्यास आवश्यक असलेले साधन हातात असणे आवश्यक आहे अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया. लस दिल्यानंतर ताबडतोब ऍलर्जीक प्रतिक्रिया विकसित होऊ शकतात आणि म्हणून लसीकरण केलेल्या रुग्णांना 30 मिनिटांसाठी वैद्यकीय देखरेखीखाली ठेवावे.

मध्ये एक संसर्गजन्य रोग उपस्थितीत सौम्य फॉर्मतापमान सामान्य झाल्यानंतर लगेच लसीकरण केले जाऊ शकते.


औषध संवाद

19 वर्षाखालील मुले आणि किशोरवयीन मुलांसाठी इंजेक्शनसाठी निलंबन 1 डोसहिपॅटायटीस बी लस (हेपेटायटीस बी विषाणूच्या मुख्य पृष्ठभागावरील प्रतिजन असलेले एस-प्रोटीन) 10 एमसीजीएक्सिपियंट्स(एकल-डोस पॅकेजिंग): अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साइड; सोडियम क्लोराईड; डिसोडियम फॉस्फेट डायहायड्रेट; सोडियम डायहाइड्रोजन फॉस्फेट डायहायड्रेट; इंजेक्शनसाठी पाणी. कोणतेही संरक्षक नसतात. मेर्थिओलेटची अवशिष्ट सामग्री - 2 mcg/ml पेक्षा जास्त नाही एक्सिपियंट्स(मल्टीडोज पॅकेजिंग): अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साइड; सोडियम क्लोराईड; डिसोडियम फॉस्फेट डायहायड्रेट; सोडियम डायहाइड्रोजन फॉस्फेट डायहायड्रेट; 2-फेनोक्सीथेनॉल; इंजेक्शनसाठी पाणी. संरक्षक 2-फेनोक्सीथेनॉलची सामग्री: 5.0 मिलीग्राम प्रति 1 मिली. मेर्थिओलेटची अवशिष्ट सामग्री - 2 mcg/ml पेक्षा जास्त नाही

1 डोस (0.5 मिली); 1, 25 किंवा 100 कुपींच्या बॉक्समध्ये किंवा 10 डोस (5 मिली) च्या कुपीमध्ये; 50 कुपींच्या बॉक्समध्ये किंवा 1 डोस (0.5 मिली) साठी डिस्पोजेबल सिरिंजमध्ये; 1 किंवा 5 सिरिंजच्या बॉक्समध्ये.


1 डोस (1 मिली); 1, 25 किंवा 100 कुपींच्या बॉक्समध्ये किंवा 10 डोस (10 मिली) च्या कुपींमध्ये; 50 कुपींच्या बॉक्समध्ये किंवा 1 डोस (1 मिली) साठी डिस्पोजेबल सिरिंजमध्ये; 1 किंवा 5 सिरिंजच्या बॉक्समध्ये.

डोस फॉर्मचे वर्णन

एक पांढरा, किंचित अपारदर्शक द्रव, उभा राहिल्यावर 2 थरांमध्ये विभक्त होतो: वरचा एक रंगहीन पारदर्शक द्रव आहे, खालचा एक जेलसारखा पांढरा अवक्षेप आहे जो हलल्यावर सहजपणे तुटतो.

वैशिष्ट्यपूर्ण

रीकॉम्बीनंट डीएनए तंत्रज्ञानाद्वारे तयार केलेले आणि अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडवर शोषलेले शुद्ध हेपेटायटीस बी व्हायरस प्रमुख पृष्ठभाग प्रतिजन (HBsAg) असते. प्रतिजन यीस्ट पेशींच्या संवर्धनाद्वारे तयार केले जाते (सॅकॅरोमाइसेस सेरेव्हिसिया),अनुवांशिक अभियांत्रिकीद्वारे प्राप्त केलेले आणि हिपॅटायटीस बी विषाणू (HBV) च्या मुख्य पृष्ठभागावरील प्रतिजन एन्कोडिंग जनुक असणे. HBsAg अनेक सलग भौतिक-रासायनिक पद्धती वापरून यीस्ट पेशींपासून शुद्ध केले गेले. HBsAg उत्स्फूर्तपणे 20 एनएम व्यासाच्या गोलाकार कणांमध्ये बदलते ज्यामध्ये नॉन-ग्लायकोसिलेटेड एचबीएसएजी पॉलीपेप्टाइड्स आणि मुख्यतः फॉस्फोलिपिड्स असलेल्या लिपिड मॅट्रिक्सचा समावेश होतो. अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की या कणांमध्ये नैसर्गिक HBsAg चे गुणधर्म आहेत. ही लस अत्यंत शुद्ध आहे आणि WHO च्या आवश्यकता पूर्ण करते. रीकॉम्बिनंट लसहिपॅटायटीस बी विरुद्ध. पदार्थांवर आधारित कोणतेही पदार्थ मानवी शरीर, लस उत्पादनात वापरले जात नाहीत.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव - इम्युनोस्टिम्युलेटिंग.

विशिष्ट HBs प्रतिपिंडांच्या निर्मितीस कारणीभूत ठरते, जे 10 IU / l च्या टायटरमध्ये हेपेटायटीस बी विषाणूपासून संरक्षण प्रदान करते.

क्लिनिकल फार्माकोलॉजी

प्रतिबंधात्मक परिणामकारकता: जोखीम गटांमध्ये:नवजात, मुले आणि प्रौढांमध्ये 95 ते 100% पर्यंत जोखीम आहे. HBsAg पॉझिटिव्ह मातांच्या नवजात मुलांमध्ये 0, 1, 2, 12 महिने किंवा 0, 1, 6 महिने HBV विरुद्ध इम्युनोग्लोब्युलिन एकाचवेळी किंवा त्यानंतरच्या प्रशासनाशिवाय लसीकरण केले जाते. (HBIg) जन्माच्या वेळी, लसीकरणाची प्रतिबंधात्मक परिणामकारकता 95% असते, तर लस आणि HBIg जन्माच्या वेळी एकाचवेळी दिल्याने प्रतिबंधक कार्यक्षमता 98% पर्यंत वाढते. येथे निरोगी व्यक्ती: 0, 1, 6 महिन्यांचे लसीकरण वेळापत्रक वापरताना, लसीकरण केलेल्यांपैकी ≥96% लोकांमध्ये पहिल्या डोसच्या 7 महिन्यांनंतर प्रतिपिंडांचे संरक्षणात्मक स्तर असते. जर लसीकरण 0, 1, 2, 12 महिन्यांच्या योजनेनुसार केले गेले, तर लसीकरण केलेल्या 15 आणि 89% मध्ये अनुक्रमे पहिल्या डोसच्या 1 महिन्यानंतर आणि तिसऱ्या डोसच्या 1 महिन्यानंतर अँटीबॉडीजची सुरक्षात्मक पातळी असते. चौथ्या डोसच्या 1 महिन्यानंतर, लसीकरण केलेल्या 95.8% मध्ये अनुक्रमे संरक्षणात्मक अँटीबॉडी टायटर निर्धारित केले जाते. चौथ्या डोसच्या 1 महिन्यानंतर, लसीकरणानंतर एक वर्षानंतर, लसीकरण केलेल्या 98.6% मध्ये प्रतिपिंडांचे संरक्षणात्मक स्तर निर्धारित केले जाते. मुलांमध्ये हेपॅटोसेल्युलर कार्सिनोमाच्या घटना कमी करणे:तैवानमध्ये हिपॅटायटीस बी विरूद्ध 6 ते 14 वर्षे वयोगटातील मुलांच्या सार्वत्रिक लसीकरणाच्या परिणामी, हेपॅटोसेल्युलर कार्सिनोमाच्या घटनांमध्ये लक्षणीय घट झाली आहे, तसेच हिपॅटायटीस बी प्रतिजनचा टिकून राहणे, जे मानले जाते. एक महत्त्वाचा घटकयकृत कर्करोगाचा विकास.

Engerix B® साठी संकेत

हिपॅटायटीस बी विरूद्ध लहान मुले आणि प्रौढांचे सक्रिय लसीकरण, विशेषत: ज्यांना हिपॅटायटीस बी विषाणूचा संसर्ग होण्याचा धोका असतो. डेल्टा एजंटच्या सह-संसर्गाच्या बाबतीत एंजेरिक्स बी हिपॅटायटीस डीच्या संसर्गास प्रतिबंध देखील करू शकते. मुले आणि किशोरवयीन, तसेच ते संक्रमणाचा धोका वाढतो, ज्यामध्ये हे समाविष्ट आहे:
- हिपॅटायटीस बी विषाणूचे वाहक असलेल्या मातांना जन्मलेली मुले;
- क्लिनिकल आणि सेरोलॉजिकल प्रयोगशाळांच्या कर्मचार्‍यांसह वैद्यकीय आणि दंत संस्थांचे कर्मचारी;
- रक्त आणि त्याचे घटक रक्तसंक्रमण करत असलेले किंवा नियोजन करत असलेले रुग्ण; नियोजित शस्त्रक्रिया हस्तक्षेप; आक्रमक वैद्यकीय आणि निदान प्रक्रिया;
- ज्या व्यक्तींना त्यांच्या लैंगिक वर्तनाशी संबंधित रोगाचा धोका वाढतो;
- अमली पदार्थाचे व्यसनी;
- हिपॅटायटीस बीचा उच्च प्रसार असलेल्या प्रदेशात प्रवास करणाऱ्या व्यक्ती;
- हिपॅटायटीस बीचा उच्च प्रसार असलेल्या प्रदेशातील मुले;
- तीव्र हिपॅटायटीस सी आणि हिपॅटायटीस सी व्हायरस वाहक असलेले रुग्ण;
- सिकल सेल अॅनिमिया असलेले रुग्ण;
- ज्या रुग्णांमध्ये अवयव प्रत्यारोपणाची योजना आहे;
- दारूचा गैरवापर करणारे लोक;
- ज्या व्यक्तींचा रुग्ण किंवा विषाणू वाहक यांच्याशी जवळचा संपर्क आहे आणि ज्यांना कामामुळे किंवा इतर कोणत्याही कारणास्तव हिपॅटायटीस बी विषाणूची लागण होऊ शकते. हिपॅटायटीस बी च्या मध्यम किंवा उच्च घटना असलेल्या भागात, जेथे संपूर्ण लोकसंख्येला संसर्ग होण्याचा धोका आहे, वरील सर्व गटांव्यतिरिक्त, नवजात मुलांसह, तसेच किशोरवयीन आणि तरुण लोकांसाठी लसीकरण देखील आवश्यक आहे.

विरोधाभास

लसीच्या कोणत्याही घटकास अतिसंवदेनशीलता (मेर्थिओलेट, यीस्ट), हिपॅटायटीस बी लसींच्या मागील प्रशासनानंतर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया प्रकट होते. औषध घेणे तोपर्यंत पुढे ढकलले पाहिजे खालील प्रकरणे: तीव्र आणि गंभीर रोग, तसेच तापासह गंभीर संसर्गजन्य रोग. सौम्य स्वरूपात संसर्गजन्य रोगाच्या उपस्थितीत, शरीराचे तापमान सामान्य झाल्यानंतर लगेच लसीकरण केले जाऊ शकते.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना वापरा

गर्भधारणेदरम्यान लसीच्या वापराबद्दल कोणताही डेटा नाही. तथापि, निष्क्रीय प्रदर्शनाचा धोका असला तरी विषाणूजन्य लसगर्भावर कमीतकमी आहे, गर्भधारणेदरम्यान एंजेरिक्स बी फक्त आईला फायदा जास्त असेल तरच लिहून द्यावे. संभाव्य धोकागर्भासाठी.

दुष्परिणाम

Engerix B अनेकदा चांगले सहन केले जाते. बर्‍याच प्रकरणांमध्ये, लसीच्या प्रशासनाशी खालील दुष्परिणामांचा कारक संबंध स्थापित केलेला नाही. सामान्य स्थानिक:इंजेक्शन साइटवर थोडासा दुखणे, एरिथिमिया आणि वेदना. दुर्मिळ सामान्य लक्षणे:अशक्तपणा, ताप, अस्वस्थता, फ्लू सारखी लक्षणे. चक्कर येणे, डोकेदुखी, पॅरेस्थेसिया. अन्ननलिका:मळमळ, उलट्या, अतिसार, ओटीपोटात दुखणे. यकृत आणि पित्तविषयक प्रणाली:यकृत कार्य पॅरामीटर्स मध्ये बदल. मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली:संधिवात, मायल्जिया. लेदर आणि डेरिव्हेटिव्ह्ज:पुरळ, खाज सुटणे, अर्टिकेरिया. अत्यंत दुर्मिळ सामान्य लक्षणे:अॅनाफिलेक्सिस, ऍलर्जीक प्रतिक्रिया, अॅनाफिलेक्टिक आणि स्मरणशक्तीसह सीरम आजार. लस दिल्यानंतर ताबडतोब ऍलर्जीक प्रतिक्रिया येऊ शकतात आणि म्हणूनच लसीकरण 30 मिनिटांसाठी वैद्यकीय देखरेखीखाली असावे. हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली:सिंकोप, हायपोटेन्शन. मध्यवर्ती आणि परिधीय मज्जासंस्था:अर्धांगवायू, न्यूरोपॅथी, न्यूरिटिस (गुइलेन-बॅरे सिंड्रोम, ऑप्टिक न्यूरिटिस आणि मल्टीपल स्क्लेरोसिससह), एन्सेफलायटीस, एन्सेफॅलोपॅथी, मेंदुज्वर, आकुंचन. हेमेटोलॉजिकल विकार:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली:संधिवात श्वसन संस्था:ब्रोन्कोस्पाझम सिंड्रोम. लेदर आणि डेरिव्हेटिव्ह्ज:एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म. वेसल्स (हृदयाच्या वाहिन्यांचा अपवाद वगळता):रक्तवहिन्यासंबंधीचा दाह. लिम्फॅटिक आणि रेटिक्युलोएन्डोथेलियल सिस्टम:लिम्फॅडेनोपॅथी

परस्परसंवाद

हिपॅटायटीस बी इम्युनोग्लोबुलिनसह एंजेरिक्स बीची एकाच वेळी नियुक्ती केल्याने एचबी प्रतिपिंडांच्या टायटरमध्ये घट होत नाही, बशर्ते त्यांना विविध इंजेक्शन पॉइंट्समध्ये इंजेक्शन दिले गेले असेल. Engerix B इतर संसर्गजन्य रोगांविरूद्ध लसींसह एकाच वेळी वापरता येते (या प्रकरणात, लस वेगवेगळ्या सिरिंजने वेगवेगळ्या प्रकारे प्रशासित केल्या पाहिजेत). विविध क्षेत्रेमृतदेह). रशियन फेडरेशनच्या राष्ट्रीय लसीकरण शेड्यूलच्या सर्व लसीकरणांसह, तसेच इन्फ्लूएंझा लसींसह (निष्क्रिय), व्हायरल हिपॅटायटीसए आणि टिक-बोर्न एन्सेफलायटीस. हिपॅटायटीस बी लसींची अदलाबदली. एंजेरिक्स बी इतर अनुवांशिकरित्या इंजिनिअर केलेल्या हिपॅटायटीस बी लसींद्वारे सुरू केलेला लसीकरणाचा मुख्य कोर्स पूर्ण करण्यासाठी, तसेच त्याच प्रकरणांमध्ये पुन्हा लसीकरणासाठी वापरला जाऊ शकतो.

डोस आणि प्रशासन

V/m,डेल्टॉइड स्नायूंच्या क्षेत्रामध्ये (प्रौढ आणि मोठी मुले) किंवा मांडीच्या पूर्ववर्ती भागात (नवजात आणि मुले लहान वय). अपवाद म्हणून, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया किंवा रक्त जमावट प्रणालीचे इतर रोग असलेल्या रुग्णांना ही लस मिळू शकते. पीसी.एकल डोस: प्रौढ (19 वर्षांपेक्षा जास्त वयाचे) - 20 एमसीजी (1 मिली); नवजात, मुले आणि 19 वर्षांपर्यंतचे किशोर - 10 mcg (0.5 ml). इष्टतम साठी लसीकरण वेळापत्रक रोगप्रतिकारक संरक्षणलसीचे 3 IM इंजेक्शन आवश्यक आहेत. 3 लसीकरण पथ्ये वापरली जातात: नियमित लसीकरणयोजनेनुसार 0, 1, 6 महिने चालते. या प्रकरणात, नवजात मुलांचे लसीकरण आयुष्याच्या पहिल्या 12 तासांमध्ये केले जाते. ही योजना आणखी काही प्रमाणात रोगप्रतिकारक संरक्षणाची निर्मिती सुनिश्चित करते उशीरा तारखा, परंतु त्याच वेळी उच्च प्रतिपिंड टायटर प्राप्त केले जाते. प्रवेगक लसीकरणयोजनेनुसार चालते 0, 1, 2 महिने, म्हणजे. 1 महिन्याच्या अंतराने 3 इंजेक्शन. या प्रकरणात, रोगप्रतिकारक संरक्षण जलद तयार होते, परंतु काही लसीकरणातील अँटीबॉडी टायटर कमी पातळीवर असू शकतात आणि म्हणूनच पहिल्या डोसनंतर 12 महिन्यांनंतर पुन्हा लसीकरण आवश्यक आहे. ही योजना कॅलेंडरद्वारे प्रदान केली जाते प्रतिबंधात्मक लसीकरणहिपॅटायटीस बी विषाणूचा वाहक असलेल्या मातांना जन्मलेल्या मुलांना किंवा हिपॅटायटीस बी असलेल्या महिलांना लसीकरण करताना रशिया तिसरा तिमाहीगर्भधारणा रोगप्रतिकारक संरक्षणाची जलद निर्मिती(विशेषत: कथित नियोजित बाबतीत सर्जिकल हस्तक्षेपकिंवा हिपॅटायटीस बचा उच्च प्रादुर्भाव असलेल्या भागात प्रवास) प्रौढ लसीकरण योजनेनुसार 0, 7, 21 दिवस केले जाऊ शकते, म्हणजे. 7 दिवसांच्या पहिल्या आणि दुसऱ्या इंजेक्शनच्या दरम्यानच्या अंतरासह 3 इंजेक्शन्स, दुसऱ्या आणि तिसऱ्या दरम्यान - 14 दिवस. ही लसीकरण योजना लसीकरण केलेल्या 85% मध्ये प्रतिपिंडांच्या संरक्षणात्मक पातळीची निर्मिती सुनिश्चित करते आणि म्हणूनच, या प्रकरणात, पहिल्या डोसच्या प्रशासनानंतर 12 महिन्यांनंतर पुन्हा लसीकरण प्रदान केले जाते. वैद्यकीय कर्मचार्‍यांचे लसीकरण दर 7 वर्षांनी एकदा करण्याचा प्रस्ताव आहे. याव्यतिरिक्त, लसीकरणाची शिफारस केली जाऊ शकते क्लिनिकल संकेतइम्युनोडेफिशियन्सी स्थिती असलेल्या व्यक्ती. लसीकरण योजनेची निवड आणि त्यातील संभाव्य बदल रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार निर्धारित केले जातात. एन्जेरिक्स बी लस सादर करण्यासाठी विशेष शिफारसी हिपॅटायटीस बी विषाणूच्या वाहक असलेल्या किंवा गरोदरपणाच्या तिसऱ्या तिमाहीत विषाणूजन्य हिपॅटायटीस बी झालेल्या मातांकडून नवजात बालकांच्या लसीकरणाची प्रक्रिया:प्रथम प्रशासन जन्मानंतर पहिल्या 12 तासांत आणि नंतर प्रथम डोस घेतल्यानंतर 1 आणि 2 महिन्यांत प्रस्तावित आहे. हिपॅटायटीस बी इम्युनोग्लोबुलिनचे एकाचवेळी प्रशासन आवश्यक मानले जात नाही, परंतु जर ते एन्जेरिक्स बीच्या पहिल्या प्रशासनासह एकाच वेळी केले गेले तर औषधे विविध इंजेक्शन पॉईंट्सवर प्रशासित केली पाहिजेत. 1 वर्षाच्या वयात लसीकरण केले जाते. हिपॅटायटीस बी विषाणूच्या संसर्गाच्या संभाव्य धोक्याच्या संपर्कात असलेल्या व्यक्तींच्या लसीकरणाची प्रक्रिया (विशेषतः दूषित इंजेक्शन सुई वापरताना):एक प्रवेगक लसीकरण वेळापत्रक 0, 1, 2 महिने किंवा 0, 7, 21 दिवसांसाठी ऑफर केले जाते. एंजेरिक्स बी चा पहिला डोस हिपॅटायटीस बी इम्युनोग्लोब्युलिनसह एकाच वेळी दिला जाऊ शकतो, अशा परिस्थितीत शरीराच्या विविध भागांमध्ये इंजेक्शन्स दिली जातात. पहिल्या डोसच्या १२ महिन्यांनंतर एकच डोस देऊन लसीकरण केले जाते. गंभीर इम्युनोडेफिशियन्सी / प्रोग्राम हेमोडायलिसिस असलेल्या व्यक्तींच्या लसीकरणाची प्रक्रियापहिल्या डोसच्या 1, 2 आणि 6 महिन्यांनंतर (एकूण 4 डोस) ठराविक दिवशी 40 mcg (2 ml) वर लस दिली जाते.

ओव्हरडोज

ओव्हरडोजची कोणतीही प्रकरणे आजपर्यंत नोंदवली गेली नाहीत.

सावधगिरीची पावले

हिपॅटायटीस बी चा दीर्घ उष्मायन कालावधी असल्याने, लसीकरण केलेल्या व्यक्तीच्या शरीरात लसीकरणाच्या कालावधीत, हिपॅटायटीस बी विषाणूचा सुप्त संसर्ग होण्याची शक्यता आधीपासूनच असते. अशा परिस्थितीत लस वापरल्याने हेपेटायटीस बी टाळता येत नाही. हिपॅटायटीस ए, हिपॅटायटीस सी आणि हिपॅटायटीस ई च्या रोगजनकांच्या संसर्गास प्रतिबंध करू शकत नाही, तसेच इतर यकृत रोगांना कारणीभूत असलेल्या रोगजनकांच्या संसर्गास प्रतिबंध करू शकत नाही. परंतु Engerix B सह लसीकरण डेल्टा एजंटमुळे होणारा संसर्ग, हिपॅटायटीस B च्या सह- किंवा सुपरइन्फेक्शनच्या स्वरूपात प्रतिबंधित करते. लसीकरणासाठी रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया विविध घटकांशी संबंधित आहे, ज्यात वय, लिंग, लठ्ठपणा, धूम्रपान आणि मार्ग यांचा समावेश होतो. लस दिली जाते. ज्या व्यक्तींमध्ये लसीकरण पुरेसे प्रभावी नव्हते (विशेषतः, 40 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या, इ.) त्यांना लसीचा अतिरिक्त डोस आवश्यक असू शकतो. कारण यामुळे रोगप्रतिकारक शक्ती कमी होऊ शकते. लस अंतस्नायुद्वारे देण्यास सक्त मनाई आहे. हेमोडायलिसिसवर असलेल्या रूग्णांमध्ये, HIV-संक्रमित लोकांमध्ये आणि इतर रोगप्रतिकारक विकार असलेल्या व्यक्तींमध्ये, लसीकरणाच्या मुख्य कोर्सनंतर, HBs ऍन्टीबॉडीजचा पुरेसा टायटर नेहमीच मिळत नाही, त्यामुळे अशा रूग्णांना लसीच्या अतिरिक्त प्रशासनाची आवश्यकता असू शकते. आणि इतर इंजेक्टेबल लसींच्या बाबतीत, जेव्हा Engerix B प्रशासित केले जाते, तेव्हा प्रदान करण्यासाठी साधन नेहमी उपलब्ध असावे. आपत्कालीन काळजीअॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियांसह. लस कार चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम करते हे संभव नाही.

विशेष सूचना

वापरण्यापूर्वी ताबडतोब, परदेशी कणांपासून मुक्त एकसमान पांढरे निलंबन मिळेपर्यंत औषध असलेली कुपी किंवा सिरिंज हलवावी. जर लस वेगळी दिसत असेल तर ती नष्ट केली पाहिजे. एकाधिक डोस असलेली कुपी वापरताना, प्रत्येक डोस काढून टाकणे आवश्यक आहे आणि निर्जंतुकीकरण सुईसह निर्जंतुकीकरण सिरिंज वापरून प्रशासित केले पाहिजे. उघडलेल्या कुपीतील औषध कामकाजाच्या दिवसात वापरावे. इतर लसींच्या वापराप्रमाणे, एन्जेरिक्स बीचा डोस कठोरपणे ऍसेप्टिक परिस्थितीत आणि सामग्रीचे दूषित होण्यापासून बचाव करण्याच्या उद्देशाने सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे.

Engerix V® औषधाच्या स्टोरेज अटी

2-8 डिग्री सेल्सियस तापमानात (गोठवू नका).

मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.

Engerix B® चे शेल्फ लाइफ

पॅकेजिंगवर नमूद केलेल्या कालबाह्य तारखेनंतर वापरू नका.

हिपॅटायटीस बी लस रीकॉम्बीनंट यीस्ट लिक्विड

कंपाऊंड
मुलांसाठी Engerix B इंजेक्शन निलंबन
लसीच्या 1 डोसमध्ये (0.5 मिली) 10 एमसीजी रीकॉम्बीनंट हेपेटायटीस बी पृष्ठभाग प्रतिजन असते
प्रौढांसाठी एंजेरिक्स बी इंजेक्शन निलंबन:
लसीच्या 1 डोस (1 मिली) मध्ये 20 मायक्रोग्राम रीकॉम्बिनंट हेपेटायटीस बी पृष्ठभाग प्रतिजन असते

वर्णन
पांढरे, किंचित अपारदर्शक द्रव स्वरूपात इंजेक्शनसाठी निलंबन; स्थिरावताना, ते 2 थरांमध्ये वेगळे होते: वरचा एक रंगहीन पारदर्शक द्रव असतो आणि खालचा एक जेलसारखा पांढरा अवक्षेप असतो जो हलल्यावर सहजपणे तुटतो.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव
एन्जेरिक्स बी लस हिपॅटायटीस बी विषाणूंविरूद्ध प्रतिकारशक्ती वाढवते. शुद्धीकृत हिपॅटायटीस बी व्हायरस मेजर सरफेस अँटीजन (HBsAg) समाविष्ट करते जे रीकॉम्बीनंट डीएनए तंत्रज्ञान वापरून मिळवले जाते आणि अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साइडवर शोषले जाते. आनुवंशिक अभियांत्रिकीद्वारे प्राप्त झालेल्या यीस्ट पेशींच्या (सॅकॅरोमायसेस सेरेव्हिसिया) संवर्धनाद्वारे प्रतिजन तयार केले जाते आणि हिपॅटायटीस बी विषाणूच्या मुख्य पृष्ठभागावरील प्रतिजनास एन्कोड करणारे जनुक असते. HBsAg हे यीस्ट पेशींपासून अनेक अनुक्रमिक लागू केलेल्या भौतिक-रासायनिक पद्धती वापरून शुद्ध केले जाते.
HBsAg उत्स्फूर्तपणे 20 nm व्यासाच्या गोलाकार कणांमध्ये बदलते ज्यामध्ये नॉन-ग्लायकोसिलेटेड HBsAg पॉलीपेप्टाइड्स आणि प्रामुख्याने फॉस्फोलिपिड्सचे बनलेले लिपिड मॅट्रिक्स असतात. दीर्घकालीन अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की या कणांमध्ये नैसर्गिक HBsAg चे गुणधर्म आहेत.
Engerix B च्या परिचयामुळे विशिष्ट ह्युमरल ऍन्टीबॉडीज आणि मेमरी लिम्फोसाइट्स (T- आणि B-) दिसून येतात, जे कमीतकमी 98% लोकांमध्ये हिपॅटायटीस बीपासून संरक्षण प्रदान करतात ज्यांना औषधाची 3 इंजेक्शन्स मिळाली आहेत.
हिपॅटायटीस बी व्हायरस वाहक असलेल्या मातांपासून नवजात मुलांमध्ये एन्जेरिक्स बी ची नियुक्ती केल्यानंतर, हेपेटायटीस बी इम्युनोग्लोब्युलिन किंवा त्याशिवाय एकाच वेळी प्रशासित केलेल्या संरक्षणाची पातळी 95% पेक्षा जास्त होती.
समलैंगिक पुरुष आणि रुग्णांमध्ये मनोरुग्णालयेएंजेरिक्स बी लसीकरणाचा कोर्स पूर्ण केल्यानंतर, हिपॅटायटीस बी विरूद्ध संरक्षणाची पातळी 100% होती.
Engerix B हिपॅटायटीस बी आणि त्याच्या गुंतागुंत (यकृत सिरोसिस, हेपॅटोसेल्युलर कार्सिनोमा) प्रतिबंध प्रदान करते.
मानक किण्वन आणि शुध्दीकरण प्रक्रिया Engerix B च्या आवश्यक सूत्रीकरणाची सुसंगतता सुनिश्चित करतात. लस पास होते एक उच्च पदवीशुद्धीकरण आणि रीकॉम्बीनंट हिपॅटायटीस बी लसींसाठी WHO च्या आवश्यकता पूर्ण करते. मानवी शरीराच्या पदार्थांपासून मिळवलेले कोणतेही पदार्थ लसीच्या निर्मितीमध्ये वापरले जात नाहीत.

फार्माकोकिनेटिक्स
यीस्ट पेशींमध्ये व्यक्त केलेला HBsAg प्रतिजन उत्स्फूर्तपणे बदलतो (याच्या अनुपस्थितीत रासायनिक प्रदर्शन) 20 nm व्यासाच्या गोलाकार कणांमध्ये नॉन-ग्लायकोसिलेटेड HBsAg पॉलीपेप्टाइड्स आणि प्रामुख्याने फॉस्फोलिपिड्सचे बनलेले लिपिड मॅट्रिक्स. दीर्घकालीन अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की या कणांमध्ये नैसर्गिक HBsAg प्रतिजनचे वैशिष्ट्यपूर्ण रोगप्रतिकारक गुणधर्म आहेत.

संकेत
- हिपॅटायटीस बी विषाणूने दूषित पदार्थांच्या संपर्कात असलेल्या व्यक्तींचे हिपॅटायटीस बी विरूद्ध सक्रिय लसीकरण करणे;
- हिपॅटायटीस बी च्या कमी प्रादुर्भाव असलेल्या भागात सक्रिय हिपॅटायटीस बी लसीकरण प्रदान करणे (नवजात आणि पौगंडावस्थेतील मुलांसाठी तसेच संसर्गाचा धोका वाढलेल्यांसाठी शिफारस केलेले, ज्यात हे समाविष्ट आहे: हिपॅटायटीस बी विषाणू असलेल्या मातांपासून जन्मलेली मुले; वैद्यकीय आणि दंतवैद्यकीय कर्मचारी क्लिनिकल आणि सेरोलॉजिकल प्रयोगशाळांच्या कर्मचार्‍यांसह संस्था; ज्या रुग्णांना रक्त घटक प्राप्त झाले आहेत किंवा ते रक्तसंक्रमण करण्याची योजना आखत आहेत; वैकल्पिक शस्त्रक्रिया हस्तक्षेप; आक्रमक वैद्यकीय आणि निदान प्रक्रिया; वाढलेला धोकालैंगिक वर्तनाशी संबंधित रोग, मादक पदार्थांचे व्यसनी; हिपॅटायटीस बीचा उच्च प्रसार असलेल्या भागात प्रवास करणारे लोक; हिपॅटायटीस बीचा उच्च प्रसार असलेल्या भागात जन्मलेली मुले; तीव्र रूग्ण आणि व्हायरल हेपेटायटीस सीचे वाहक; पोलीस अधिकारी, अग्निशामक, लष्करी कर्मचारी, रुग्ण किंवा विषाणूचे वाहक यांच्याशी शारीरिक संबंध असलेल्या व्यक्ती आणि कामामुळे किंवा इतर कोणत्याही कारणास्तव हेपेटायटीस बी विषाणूची लागण झालेल्या सर्व व्यक्ती);
- हिपॅटायटीस बी च्या मध्यम किंवा उच्च प्रादुर्भाव असलेल्या भागात सक्रिय हिपॅटायटीस बी लसीकरण प्रदान करा, जेथे संपूर्ण लोकसंख्येला संसर्ग होण्याचा धोका आहे, लसीकरण आवश्यक आहे (वरील सर्व गटांव्यतिरिक्त) सर्व मुलांसाठी आणि नवजात मुलांसाठी, तसेच किशोर आणि तरुण लोक.

डोस आणि प्रशासन
Engerix B चा डोस रुग्णाच्या वयावर अवलंबून असतो.
19 वर्षांपेक्षा जास्त वयाचे प्रौढ: प्रौढांसाठी निलंबन - एकच डोस: 20 mcg (1 ml)
नवजात, मुले आणि 19 वर्षाखालील किशोरवयीन: मुलांसाठी निलंबन - एकल डोस: 10 mcg (0.5 ml).

लसीकरण वेळापत्रक
इष्टतम रोगप्रतिकारक संरक्षण प्राप्त करण्यासाठी, Engerix B लसीचे 3 IM इंजेक्शन आवश्यक आहेत. 3 संभाव्य लसीकरण वेळापत्रकांची शिफारस केली जाते:
1. मानक लसीकरण 0, 1, 6 महिन्यांच्या योजनेनुसार केले जाते. रोगप्रतिकारक संरक्षण थोड्या नंतरच्या तारखेला तयार होते, तथापि, उच्च प्रतिपिंड टायटर प्राप्त केले जाते.
2. प्रवेगक लसीकरण 0, 1, 2 महिन्यांच्या योजनेनुसार केले जाते, म्हणजे. मासिक अंतरासह. या प्रकरणात, रोगप्रतिकारक संरक्षण जलद तयार होते, परंतु लसीकरण केलेल्या काहींमध्ये अँटीबॉडी टायटर कमी पातळीवर असू शकते. या संदर्भात, पहिल्या डोसच्या 12 महिन्यांनंतर पुन्हा लसीकरण करणे आवश्यक आहे.
जोपर्यंत बूस्टर डोस आवश्यक नाही विशेष संकेतलसीकरण केलेल्या सर्व गटांसाठी, वैद्यकीय कामगार वगळता. वैद्यकीय कर्मचार्‍यांचे लसीकरण दर 7 वर्षांनी एकदा केले जाते.
3. जेव्हा रोगप्रतिकारक संरक्षणाची अधिक जलद निर्मिती आवश्यक असते, उदाहरणार्थ, नियोजित नियोजित शस्त्रक्रिया हस्तक्षेपाच्या बाबतीत किंवा हिपॅटायटीस बीचा उच्च प्रादुर्भाव असलेल्या क्षेत्राच्या सहलीच्या बाबतीत, प्रौढांचे लसीकरण वेळापत्रकानुसार केले जाऊ शकते. 0, 7, 21 दिवस, म्हणजे पहिल्या आणि दुसर्‍या इंजेक्शनमधील अंतरासह 3 इंजेक्शन्स - 7 दिवस, दुसऱ्या आणि तिसऱ्या दरम्यान - 14 दिवस. पहिल्या डोसच्या 12 महिन्यांनंतर लसीकरण केले पाहिजे.
लसीकरण योजनेची निवड आणि त्यांचे संभाव्य बदल हे रशियन आरोग्य मंत्रालयाच्या निर्देशांद्वारे निर्धारित केले जातात.
हिपॅटायटीस बी असलेल्या मातांकडून नवजात बालकांना लसीकरण करण्याची प्रक्रिया
प्रथम इंजेक्शन जन्माच्या वेळी आणि नंतर पहिल्या डोसच्या 1 आणि 2 महिन्यांनंतर शिफारस केली जाते. हिपॅटायटीस बी इम्युनोग्लोब्युलिनचा एकाच वेळी वापर करणे आवश्यक नाही, परंतु जर ते एन्जेरिक्स बीच्या पहिल्या प्रशासनासह एकाच वेळी केले गेले तर ही औषधे दिली जावीत. वेगवेगळ्या जागा. लसीकरण 1 वर्षानंतर केले जाते.
उघड झालेल्या व्यक्तींच्या लसीकरणाची प्रक्रिया संभाव्य धोकाहिपॅटायटीस बी संसर्ग (उदाहरणार्थ, दूषित इंजेक्शन सुई वापरताना).
एंजेरिक्स बी चा पहिला डोस हेपेटायटीस बी इम्युनोग्लोबुलिनसह एकाच वेळी दिला जाऊ शकतो, परंतु इंजेक्शन शरीराच्या वेगवेगळ्या भागांमध्ये बनवले जातात. 0-1-2 महिने किंवा 0-7-21 दिवसांच्या प्रवेगक लसीकरण वेळापत्रकाची शिफारस केली जाते. पहिल्या लसीकरणानंतर 12 महिन्यांनी बूस्टर डोस दिला जातो.
हेमोडायलिसिस प्रोग्रामवर असलेल्या गंभीर इम्युनोडेफिशियन्सी असलेल्या व्यक्तींच्या लसीकरणाची प्रक्रिया
हेमोडायलिसिस आणि कमजोर प्रतिकारशक्ती असलेल्या प्रौढांसाठी नेहमीची प्रक्रिया म्हणजे निवडलेल्या दिवशी 40 मायक्रोग्राम (2 मिली) चे 4 डोस, पहिल्या डोसच्या 1, 2 आणि 6 महिन्यांनंतर,

Engerix B लस देण्याचे नियम
ही लस डेल्टॉइड स्नायूंच्या क्षेत्रातील प्रौढ आणि मोठ्या मुलांना, नवजात आणि लहान मुलांमध्ये - मांडीच्या पूर्ववर्ती प्रदेशात खोलवर इंट्रामस्क्युलरली दिली जाते. अपवाद म्हणून, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया किंवा रक्त गोठणे प्रणालीचे इतर रोग असलेल्या रुग्णांना ही लस त्वचेखाली दिली जाऊ शकते.
ग्लूटियल प्रदेशात इंट्रामस्क्युलरली लस प्रशासित करण्याची शिफारस केलेली नाही, तसेच s / c किंवा intradermally, कारण. यामुळे रोगप्रतिकारक शक्ती कमी होऊ शकते. कोणत्याही परिस्थितीत ही लस अंतस्नायुद्वारे दिली जाऊ नये.
परदेशी कणांशिवाय किंचित अपारदर्शक पांढरे निलंबन मिळेपर्यंत लस वापरण्यापूर्वी लगेच कुपी हलवा. जर लस वेगळी दिसत असेल तर ती टाकून द्यावी. एकाधिक डोस असलेली कुपी वापरताना, प्रत्येक डोस मागे घ्यावा आणि निर्जंतुकीकरण सुई असलेल्या निर्जंतुकीकरण सिरिंजने प्रशासित केला पाहिजे.
लस सिरिंजमध्ये काटेकोरपणे ऍसेप्टिक परिस्थितीत आणि निलंबनाची दूषितता टाळण्यासाठी खबरदारीसह काढली पाहिजे.

दुष्परिणाम
स्थानिक प्रतिक्रिया: किरकोळ क्षणिक वेदना, इंजेक्शन साइटवर erythema आणि induration (1-10% लसीकरण सह साजरा).
संपूर्ण शरीराच्या भागावर: काही प्रकरणांमध्ये - ताप, अस्वस्थता, थकवा, आर्थ्राल्जिया, मायल्जिया, लिम्फॅडेनोपॅथी.
पाचक प्रणालीपासून: काही प्रकरणांमध्ये - मळमळ, उलट्या, अतिसार, ओटीपोटात दुखणे, यकृताच्या कार्यामध्ये बदल.
ऍलर्जीक प्रतिक्रिया: क्वचितच - पुरळ, अर्टिकेरिया; मध्ये अपवादात्मक प्रकरणे- erythema multiforme.
मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि परिधीय मज्जासंस्थेच्या बाजूने: काही प्रकरणांमध्ये - डोकेदुखी, चक्कर येणे, बेहोशी; क्वचितच - पॅरेस्थेसिया; वेगळ्या प्रकरणांमध्ये - न्यूरोपॅथी.
प्रतिकूल प्रतिक्रिया सौम्य आणि क्षणिक असतात आणि इंजेक्शननंतर पहिल्या दिवसात दिसतात. अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये, इंजेक्शनच्या एक किंवा अधिक आठवड्यांनंतर, आर्थराल्जिया, खाज सुटणे आणि अर्टिकेरियाचे क्षणिक परिणाम दिसून येतात, परंतु लसीकरणासह या घटनेचा संबंध स्थापित केला गेला नाही. एन्जेरिक्स बी आणि न्यूरिटिस (गुइलेन-बॅरे सिंड्रोम, ऑप्टिक न्यूरिटिससह) लसीकरण यांच्यातील कारणात्मक संबंध एकाधिक स्क्लेरोसिस- स्थापित नाही.

विरोधाभास
- तीव्र आणि गंभीर रोग, तसेच तापासह गंभीर संसर्गजन्य रोग;
- औषधाच्या कोणत्याही घटकांवर अतिसंवेदनशीलता (थिओमर्सल, यीस्ट);
- प्रतिक्रिया प्रकट करणे अतिसंवेदनशीलता Engerix V च्या मागील परिचयासाठी.

गर्भधारणा आणि स्तनपान
गर्भाच्या विकासावर HBsAg प्रतिजनांचा प्रभाव ओळखला गेला नाही.
गर्भावर परिणाम करणाऱ्या निष्क्रीय विषाणूजन्य लसींचा धोका कमी आहे, परंतु असे असले तरी, गर्भधारणेदरम्यान, एंजेरिक्स बी केवळ महत्त्वपूर्ण संकेत असल्यासच लिहून द्यावे.
गर्भवती महिलांना अपघाती लस देणे हे गर्भधारणा संपुष्टात आणण्याचे संकेत नाही.
आयोजित करताना क्लिनिकल संशोधननाही नकारात्मक प्रभावस्तनपान करवताना लस वापरतात, म्हणून स्तनपान Angerix B च्या प्रशासनास विरोध नाही.

विशेष सूचना
हिपॅटायटीस बी च्या दीर्घ उष्मायन कालावधीमुळे, लसीकरणादरम्यान सुप्त संसर्ग होऊ शकतो. अशा परिस्थितीत, लस हिपॅटायटीस बी रोखू शकत नाही.
ही लस हिपॅटायटीस ए, हिपॅटायटीस सी आणि हिपॅटायटीस ई सारख्या इतर रोगजनकांमुळे होणारे संक्रमण तसेच यकृताच्या इतर रोगांना कारणीभूत असलेल्या रोगजनकांना प्रतिबंधित करत नाही.
दरम्यान, एन्जेरिक्स बी ची लसीकरण हेपेटायटीस बी विषाणूसह सह- किंवा सुपरइन्फेक्शनच्या स्वरूपात डेल्टा संसर्गास प्रतिबंध करते.
लसीकरणासाठी रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया रुग्णाच्या वयाशी संबंधित आहे. सामान्यतः 40 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या लोकांमध्ये, विनोदी रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया कमी उच्चारली जाते.
हेमोडायलिसिसवर असलेल्या आणि दुर्बल प्रतिकारशक्ती असलेल्या रूग्णांमध्ये, लसीकरणाच्या मुख्य कोर्सनंतर HBs प्रतिपिंडांचे पुरेसे टायटर प्राप्त होऊ शकत नाही, म्हणून अतिरिक्त लस प्रशासनाची आवश्यकता असू शकते.
Engerix B च्या परिचयाने, अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियांच्या प्रसंगी आवश्यक असलेले निधी उपलब्ध असणे आवश्यक आहे.
सौम्य संसर्गजन्य रोगाची उपस्थिती लसीकरणासाठी एक contraindication नाही.
एंजेरिक्स बी चा उपयोग प्लाझ्मा आणि इतर अनुवांशिकरित्या इंजिनिअर केलेल्या हिपॅटायटीस बी लसींसह सुरू केलेला लसीकरणाचा मुख्य कोर्स पूर्ण करण्यासाठी तसेच त्याच प्रकरणांमध्ये पुन्हा लसीकरणासाठी केला जाऊ शकतो.

ओव्हरडोज
सध्या, एंजेरिक्स बी लसीच्या ओव्हरडोजची कोणतीही प्रकरणे नोंदवली गेली नाहीत.

औषध संवाद
Engerix B इतर संसर्गजन्य रोगांविरूद्ध लसीकरणासह एकाच वेळी वापरले जाऊ शकते (या प्रकरणात, लस शरीराच्या वेगवेगळ्या भागांमध्ये वेगवेगळ्या सिरिंजने प्रशासित केल्या पाहिजेत). Engerix B सर्व लसीकरणांशी सुसंगत आहे राष्ट्रीय दिनदर्शिकालसीकरण, तसेच इन्फ्लूएंझा, व्हायरल हेपेटायटीस ए आणि टिक-बोर्न एन्सेफलायटीस विरूद्ध लसीकरण.

प्रकाशन फॉर्म
0.5 मिली (एक मूल डोस) आणि 1.0 मिली (एक प्रौढ डोस). एका फोडात 10 ampoules, 1, 5 आणि 10 फोड कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये; कार्टन बॉक्समध्ये 10, 50, 100 ampoules.
0.5 मिली (एक मूल डोस) आणि 1.0 मिली (एक प्रौढ डोस) च्या कुपींमध्ये. 1, 25 आणि 100 बाटल्या कार्टन बॉक्समध्ये.
5.0 मिली (10 मुलांचे) आणि 10 मिली (10 प्रौढ डोस) च्या कुपींमध्ये. एका पुठ्ठ्याच्या पेटीत 50 कुपी.

21 व्या शतकातील सर्व औषधांसाठी व्हायरल हेपेटायटीस ही एक मोठी समस्या आहे. कोणत्याही विषाणूजन्य रोगाप्रमाणे, या एटिओलॉजीच्या हिपॅटायटीसमध्ये अनेकदा अप्रत्याशित प्रारंभ आणि विकास तसेच वेगाने वाढणारी लक्षणे असतात. आज, शास्त्रज्ञांना 6 पेक्षा जास्त प्रकारचे विषाणू माहित आहेत ज्यामुळे मानवांमध्ये यकृताचे नुकसान होऊ शकते - हे हेपेटायटीस व्हायरस ए, बी, सी, डी, ई, एफ आहेत.

यांपैकी काही विषाणू व्यक्तीकडून दुसर्‍या व्यक्तीकडे आहाराच्या मार्गाने (दूषित अन्न, पाणी, मल-तोंडी मार्गाने), काही - केवळ पॅरेंटरल आणि लैंगिक मार्गांद्वारे प्रसारित केले जातात. सर्व असूनही प्रतिबंधात्मक उपायडॉक्टर आणि विविध स्वच्छता अधिकारी यांनी घेतलेले, हे हिपॅटायटीस विषाणू आहे जे पॅरेंटेरली प्रसारित केले जातात जे बहुतेकदा वैयक्तिक म्हणून लोकांना प्रभावित करतात सामाजिक गट(ड्रग व्यसनी, एचआयव्ही-संक्रमित इ.), आणि सामान्य निरोगी लोक.

बहुतेकदा, वैद्यकीय, कॉस्मेटिक हाताळणी, गोंदणे किंवा छेदन केल्यामुळे संसर्ग झालेल्या व्यक्तीच्या रक्त किंवा इतर जैविक द्रव (लिम्फ, प्लाझ्मा, शुक्राणू इ.) च्या संपर्कातून संसर्ग होतो.

कोणत्याही हिपॅटायटीसचा उपचार करणे खूप कठीण असल्याने आणि त्यात अनेक औषधांचा समावेश आहे, त्यापैकी काही आहेत मजबूत औषधेज्यामुळे साइड इफेक्ट्सचा विकास होऊ शकतो, लसीकरणाद्वारे अशा संसर्गजन्य रोगास प्रतिबंध करण्याचा मुद्दा अतिशय संबंधित आहे. प्रथमच, जीवाणूजन्य निसर्गाच्या संसर्गजन्य रोगांसाठी लसीकरण पद्धत विकसित केली गेली.

डॉक्टरांनी एक नमुना नोंदवला ज्यांनी काही केले आहे संसर्गजन्य रोग, रूग्णांशी दीर्घकाळ संपर्क साधूनही, पुन्हा त्यांच्याबरोबर आजारी पडलो नाही. नात्यात विषाणूजन्य रोगएक नमुना देखील नोंदविला गेला ज्याने सूचित केले की एखादी व्यक्ती सहसा एकाच वेळी दोन विषाणूजन्य आजारांनी आजारी असू शकत नाही. प्रथम नियमितता रोगप्रतिकारक शक्ती आणि प्रतिपिंडांच्या सिद्धांताचा आधार म्हणून काम करते जे शरीरात रोगजनकांच्या प्रवेशास प्रतिसाद म्हणून तयार केले जातात. दुसऱ्या पॅटर्नमुळे एक विशेष प्रोटीन ओळखणे शक्य झाले - इंटरफेरॉन, जे हिपॅटायटीससह विषाणूजन्य रोगांवर उपचार करण्यासाठी यशस्वीरित्या वापरले जाते.

पहिल्या लसींचा आधार रोगाच्या कारक घटकाचे कमकुवत सूक्ष्मजीव होते, जे रुग्णाच्या शरीरात आणले गेले. तथापि, जिवंत क्षीण झालेल्या जीवांसह लसीकरणाच्या प्रक्रियेचे बरेच दुष्परिणाम होते, ज्यापैकी काही अयोग्य स्टोरेज आणि वाहतुकीमुळे होते.

आधुनिक लस, हिपॅटायटीस विरुद्धच्या लसींसह, अनुवांशिक अभियांत्रिकीचे परिणाम आहेत आणि जैवतंत्रज्ञानाच्या संश्लेषणाद्वारे प्राप्त केल्या जातात, रुग्णांच्या रक्त किंवा जैविक सामग्रीपासून नव्हे तर रोगजनक वसाहतींमधून देखील प्राप्त केल्या जातात. हे आपल्याला अत्यंत शुद्ध औषधे तयार करण्यास अनुमती देते ज्यामध्ये संभाव्य हानिकारक घटक नसतात ज्यामुळे एलर्जीची प्रतिक्रिया होऊ शकते, इतर दुष्परिणामकिंवा रोगाचाच एक सुप्त प्रकार.

औषध कधी वापरले जाते?

औषध Engerix ( व्यापार नाव- Engerix TM -B) - HBs प्रतिजन (adw उपप्रकार) असलेली लस. हिपॅटायटीस बी या रोगाविरूद्ध संसर्ग होण्याची अधिक शक्यता असलेल्या जोखीम गटातील लोकांना लस देण्यासाठी याचा वापर केला जातो. ही लस वापरताना, लसीकरणाची कार्यक्षमता 90-95% पर्यंत पोहोचते. औषधाच्या उत्पादनाच्या प्रक्रियेत, एखाद्या व्यक्तीकडून मिळवलेले घटक वापरले जात नाहीत, सक्रिय पदार्थ यीस्टद्वारे बायोटेक्नॉलॉजिकल संश्लेषणाद्वारे तयार केला जातो.

हिपॅटायटीस विरूद्ध एन्जेरिक्ससह लसीकरणाची प्रक्रिया केवळ जोखीम असलेल्या रुग्णांसाठी दर्शविली जाते. हे आर्थिक कारणांमुळे आणि वस्तुस्थितीमुळे आहे निरोगी व्यक्तीयेथे रोजचे जीवनहिपॅटायटीस बी मिळणे खूप कठीण आहे.

ही लस खालील श्रेणीतील लोकांना लागू केली जाते:


Engerix लस फक्त मध्ये वापरली जाते वैद्यकीय संस्थाज्या रुग्णांना, डॉक्टरांशी सल्लामसलत केल्यानंतर आणि आवश्यक प्रयोगशाळा आणि निदान तपासणीनंतर, लसीकरण करण्याची परवानगी आहे. बहुतेकदा बालरोगतज्ञांनी अनिवार्य लसींसह मुलांसाठी लसीकरण योजनेत औषध समाविष्ट केले आहे. हे तथ्य औषधाच्या उपलब्धतेमुळे आहे, तसेच मोठ्या संख्येनेहिपॅटायटीस बी ग्रस्त, ज्याचा सामना मूल आणि त्याचे पालक दोघांनाही होऊ शकतो.

कृती आणि वेळापत्रकाची यंत्रणा

लसीची कृती करण्याची यंत्रणा हेपेटायटीस बी प्रतिजनला इंजेक्ट केलेल्या शरीराच्या प्रतिकारशक्तीच्या प्रतिसादावर आधारित आहे. यामुळे रोगजनकांच्या विरूद्ध विशेष प्रतिपिंडे (विविध वर्गांचे इम्युनोग्लोबुलिन) तयार होतात, ज्यामुळे, विषाणूचा परिचय झाल्यावर, लक्ष्यित होऊ शकते रोगप्रतिकारक प्रतिक्रियाआणि रोगाचा कारक एजंट नष्ट करतो, त्याला विकसित होण्यापासून प्रतिबंधित करतो पॅथॉलॉजिकल प्रक्रियायकृत मध्ये.

तथापि, लसीच्या पहिल्या प्रशासनात अशा प्रतिपिंडांच्या संश्लेषणाचा कालावधी सुमारे 2-3 आठवडे असतो, जो याद्वारे निर्धारित केला जातो. विविध योजनाऔषध प्रशासन. तसेच हिपॅटायटीसच्या बाबतीत, रोगाविरूद्ध ऍन्टीबॉडीज आजीवन प्रतिकारशक्ती प्रदान करण्यास सक्षम नाहीत. म्हणूनच, जर हिपॅटायटीस बी विषाणूपासून संरक्षण प्रदान करणे आवश्यक असेल तर, लसीकरणाचा एक कोर्स वापरला जातो - योजनेनुसार औषधाचे वारंवार प्रशासन. हिपॅटायटीस बी विरुद्ध अँटीबॉडी टायटर निश्चित करण्यासाठी लसीकरणापूर्वी रक्त तपासणी करण्याची देखील शिफारस केली जाते. त्यांची पातळी पुरेशी उच्च राहिल्यास, लसीकरणास विलंब होऊ शकतो.

नवजात मुलांसाठी, लसीकरण योजना वापरली जाते जेव्हा लसीकरण 0 महिने, 1 महिना, 6 महिने केले जाते. एंजेरिक्सच्या वापरासह, औषध प्रशासनाच्या अशा पद्धतीमुळे हिपॅटायटीस बी विरूद्ध आयुष्याच्या 6-7 व्या महिन्यापर्यंत स्थिर प्रतिकारशक्ती निर्माण होते, जी मुलाच्या असुरक्षिततेशी जुळते. विविध संक्रमणआईच्या दुधासह प्राप्त झालेल्या मातृ प्रतिपिंडांच्या क्रियाकलाप कमी झाल्यामुळे.

शक्य तितक्या लवकर संक्रमणाविरूद्ध प्रतिकारशक्ती निर्माण करण्यासाठी प्रवेगक लसीकरण वेळापत्रक वापरले जाते.हे करण्यासाठी, Engerix 0 महिने, 1 महिन्यात सादर केले जाते. आणि 2 महिने, 1 वर्षात पुन्हा लसीकरणासह.

प्रौढ रुग्णांना लसीकरण केले जाते, एन्जेरिक्स प्रशासनाच्या पथ्येचे पालन केले जाते, जे डॉक्टरांनी निवडलेल्या दिवशी, 1 आठवड्यानंतर, 3 आठवड्यांनंतर औषधाचा वापर नियंत्रित करते. 1 वर्षानंतर पुन्हा लसीकरण केले जाते.

स्वतंत्रपणे, गरोदर रुग्ण, हेमोडायलिसिस, रक्त संक्रमण, अवयव प्रत्यारोपणाची गरज असलेल्या रुग्णांसाठी एन्जेरिक्स लसीकरणाचे नियम आहेत.

विषाणूजन्य हिपॅटायटीसवर उपचार करणे हे संसर्गजन्य रोग विशेषज्ञ आणि डॉक्टरांचे एक महत्त्वाचे काम आहे. सामान्य सराव. हा रोग केवळ गंभीरच नाही तर धोकादायक आहे क्लिनिकल प्रकटीकरण. शास्त्रज्ञांचा असा विश्वास आहे की ⅔ पेक्षा जास्त संसर्गित लोकविषाणू त्यांच्या शरीरात वाढू लागला आहे अशी शंका घेऊ नका. हिपॅटायटीसच्या सक्रिय प्रसारासाठी रोगाचा सौम्य कोर्स हा एक पूर्वसूचक घटक आहे. क्वचित प्रसंगी, प्रक्रिया पूर्णपणे बरे होऊ शकते, परंतु हे लोक इतके नाहीत. सर्वात एक धोकादायक वाणहे विषाणूजन्य रोग- हिपॅटायटीस बी. जगभरातील 350 दशलक्षाहून अधिक लोक या आजाराने ग्रस्त आहेत आणि गुंतागुंतीचा सामना करण्यासाठी व्यर्थ प्रयत्न करत आहेत.

रोग टाळण्यासाठी, हिपॅटायटीस बी लस Engerix B तयार करण्यात आली. ही लस विषाणूपासून संरक्षण करते आणि ती कोणाला सूचित केली जाते? ते कसे सहन केले जाते?

"Angerix B" चे वर्णन आणि वापरासाठी सूचना

Engerix B चे निर्माता स्मिथक्लाइन बीचम - बायोमेड, बेल्जियम आहे.

ही लस केवळ हिपॅटायटीस बी विरूद्धच नाही तर डी विरूद्ध प्रतिकारशक्तीच्या विकासास देखील संरक्षण देते आणि प्रोत्साहन देते. कुपीमध्ये 0.5 मिली निलंबन किंवा एक डोस असतो, जो 10 µg प्रतिजनाशी संबंधित असतो. 20 एमसीजीच्या डोससह 1 मिलीच्या कुपी आहेत.

सक्रिय पदार्थ"Angerix B" - HBsAg (प्रतिजन). हा व्हायरसच्या प्रोटीन शेलचा एक भाग आहे, जो विशिष्ट प्रथिने - ऍन्टीबॉडीजच्या निर्मितीमध्ये योगदान देतो. औषध स्वतःच रोगास कारणीभूत ठरू शकत नाही आणि जर रोगप्रतिबंधक कॅलेंडरनुसार केले गेले तर स्थिर दीर्घकालीन प्रतिकारशक्ती निर्माण होते.

अँगेरिक्स बी लसीची रचना:

  • HBsAg - हिपॅटायटीस व्हायरस प्रोटीन प्रतिजन;
  • अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साइड;
  • सोडियम क्लोराईड आणि हायड्रोजन फॉस्फेट डायहायड्रेट;
  • इंजेक्शनसाठी पाणी;
  • 2-फेनोक्सीथेनॉल.

द्वारे देखावा Engerix B लस ही एक पांढरी एकसंध निलंबन आहे, जी दीर्घकालीन स्टोरेज दरम्यान दोन-स्तरित होऊ शकते (एक स्पष्ट सुपरनेटंट आणि एक पांढरा अवक्षेपण). शेक केल्यानंतर, अवक्षेपण विरघळले पाहिजे. गुणधर्म जतन करण्यासाठी, Engerix B साठी काही स्टोरेज अटी पाळल्या पाहिजेत. इष्टतम तापमान 2-8 डिग्री सेल्सियस आहे. वाहतुकीसाठी देखील, लस गोठवू नये.

कोणाला "Angerix B" लसीकरण करावे

लसीकरण "Angerix B" जगातील जवळजवळ सर्व देशांमध्ये चालते. ती कॅलेंडरमध्ये जोडली गेली अनिवार्य लसीकरणआणि जन्मापासून वापरले. याव्यतिरिक्त, या औषधाची नियुक्ती दर्शविलेल्या लोकांच्या अनेक श्रेणी आहेत.

  1. ज्या मातांना हिपॅटायटीस बी वाहक आहेत किंवा त्यांना असा आजार झाला आहे.
  2. शहरे किंवा परिसरात सर्व नवजात मुलांसाठी लसीकरण अनिवार्य आहे उच्च दरहिपॅटायटीस बी च्या घटना.
  3. बोर्डिंग स्कूल आणि अनाथाश्रमातील मुले.
  4. एंजेरिक्स बी ही एक प्रकारची हिपॅटायटीस लस आहे जी अगदी लहान मुले आणि प्रौढांना दिली जाते जे हेमोडायलिसिसवर आहेत किंवा ज्यांना रक्त आणि रक्त उत्पादने मिळतात.
  5. सह रुग्ण ऑन्कोलॉजिकल रोगरक्त
  6. जे लोक संक्रमित व्यक्तीच्या जैविक सामग्रीच्या (रक्त आणि इतर जैविक द्रव) संपर्कात आले आहेत.
  7. वैद्यकीय कर्मचारी, वैद्यकीय विद्यार्थी.
  8. दाता आणि प्लेसेंटल रक्तापासून इम्युनोबायोलॉजिकल एजंट्सच्या निर्मितीमध्ये गुंतलेली व्यक्ती.
  9. पूर्वी लसीकरण न केलेल्या व्यक्तीला शस्त्रक्रियेसाठी नियोजित केले असल्यास लसीकरण सूचित केले जाते.

एंजेरिक्स बी हिपॅटायटीसपासून किती वर्षे संरक्षण करते? असे मानले जाते की लसीकरण जन्मापासूनच केले गेले होते देय तारीख, ते किमान 20 वर्षे संरक्षण करते. पण आत आहे सर्वोत्तम केस. मजबूत प्रतिकारशक्ती 5-8 वर्षे विकसित केली जाते.

विरोधाभास

Engerix B लस प्रत्येकासाठी नाही.

  1. गर्भवती आणि स्तनपान करणाऱ्या महिलांना लसीकरण करू नका. अशा महिलांवर संशोधन केले जात नाही, त्यामुळे त्यांना लसीकरण केले जात नाही.
  2. कधी ऍलर्जीक प्रतिक्रियापहिल्या लसीवर किंवा औषधाच्या घटकांपैकी एकावर.
  3. तीव्र संसर्गजन्य रोगांमध्ये, लसीकरण एका महिन्यानंतर केले जाते.

लसीकरणाची वेळ आणि प्रशासनाचा मार्ग

एन्जेरिक्स बीच्या वापराच्या सूचनांमध्ये, मुलांना इंट्रामस्क्युलर पद्धतीने औषध देण्याची शिफारस केली जाते (हा मांडीचा पूर्व बाह्य प्रदेश आहे). पौगंडावस्थेतील आणि प्रौढांना खांद्याच्या डेल्टॉइड स्नायूमध्ये इंजेक्शन दिले जाते.

जर मुलाचा जन्म पूर्ण-मुदतीसाठी झाला असेल तर औषधाचे पहिले इंजेक्शन 12 तासांच्या आत असावे. लसीकरण वेळापत्रक खालीलप्रमाणे आहे: 0-1-6 महिने. 16 वर्षाखालील मुलांना 0.5 मिली औषध दिले जाते. पौगंडावस्थेतील आणि प्रौढांना 1 मि.ली.

एखादे मूल हिपॅटायटीस बी वाहक असलेल्या आईच्या पोटी जन्माला आले असेल, तर एंजेरिक्स बी लसीकरणाचे वेळापत्रक वेगळे दिसते: ०–१–२–१२ महिने.

जर एखाद्या व्यक्तीने परदेशात प्रवास केला, तर तेथे आहे उच्च धोकाहिपॅटायटीस संसर्ग किंवा लसीकरण केले गेले नाही बालपण, नंतर 12 महिन्यांनंतर पुन्हा लसीकरण करून 0, 7, 21 या दिवशी आपत्कालीन लसीकरण केले जाऊ शकते.

एंजेरिक्स बी लसीच्या परिचयासाठी कोणत्याही विशेष अटी नाहीत, कोणतीही तयारी आवश्यक नाही.

शरीराच्या संभाव्य प्रतिक्रिया

"Angerix B" लसीकरण न करता मुले आणि प्रौढ पूर्व प्रशिक्षण. परंतु, कोणत्याही लसीकरणाप्रमाणे, आपल्याला सामान्य तपासणीसह डॉक्टरांचा सल्ला घेणे आवश्यक आहे. काही प्रकरणांमध्ये, Engerix B लसीवर प्रतिक्रिया शक्य आहे.

Engerix B लस कशी सहन केली जाते?

या सर्व प्रतिक्रिया एका लसीच्या परिचयाने आणि दुसर्या तीव्र संसर्गजन्य रोगासह एकाचवेळी संक्रमणासह विकसित होऊ शकतात. लस लागू केल्यानंतर हे होण्यापासून रोखण्यासाठी, चालणे किंवा अशा ठिकाणी जाण्याची शिफारस केलेली नाही. मोठ्या प्रमाणातलोकांची. कोणतीही लसीकरण एक ओझे आहे रोगप्रतिकार प्रणाली. त्यामुळे दोन-तीन दिवस ‘अँगेरिक्स बी’ सुरू केल्यानंतर तुम्ही गर्दीच्या ठिकाणी राहू शकत नाही.

Engerix B कसे सहन केले जाते? लस कोणतेही ट्रेस सोडत नाही, क्वचित प्रसंगी गुंतागुंत निर्माण करते.

अॅनालॉग्स "अँगेरिक्स बी"

सध्या, विषाणूजन्य हिपॅटायटीस बी विरूद्ध संरक्षण करणार्‍या 10 हून अधिक लसी रशियामध्ये नोंदणीकृत आणि वापरल्या जातात. रोग रोखण्यासाठी अनेक पर्याय औषधांमध्ये वापरले जातात. येथे "Angerix B" चे काही analogues आहेत:

  • "बायोव्हॅक-बी";
  • "HB-Vax II" ही लस यूएसए मध्ये बनवली गेली;
  • "Shanvac-B";
  • "युवॅक्स व्ही";
  • रीकॉम्बिनंट हिपॅटायटीस बी लस.

Engerix B ही एक लस आहे जी एखाद्या व्यक्तीला विषाणूजन्य हिपॅटायटीस बी पासून संरक्षण करते. त्याची सुरक्षितता या वस्तुस्थितीवरून दिसून येते की ती जन्मानंतरच्या पहिल्या दिवशी मुलांना दिली जाते. प्रॉफिलॅक्सिसची वेळ कमी आहे आणि संकेतांवर अवलंबून "अँगेरिक्स बी" लसीकरण केले जाते. तुम्ही तुमच्या मुलांना ही लस द्यावी का? होय, परंतु तुम्हाला प्रत्येक नियोजित लसीकरणाची तयारी करणे आवश्यक आहे. शेवटी, अर्ध्या गुंतागुंत व्यक्तीच्या चुकीच्या वर्तनाचा परिणाम आहे.