Правила зберігання лікарських засобів. Організаційні питання створення в медустанові системи забезпечення якості зберігання та перевезення лікарських препаратів


22. Лікарські засоби, що зберігаються у складських приміщеннях, повинні розміщуватись на стелажах або на підтоварниках (піддонах). Не допускається розміщення лікарських засобівна підлозі без піддону. Піддони можуть розташовуватись на підлозі в один ряд або на стелажах у кілька ярусів, залежно від висоти стелажу. Не допускається розміщення піддонів із лікарськими засобами у кілька рядів за висотою без використання стелажів. 23. При ручний спосіброзвантажувально-вантажних робіт висота укладання лікарських засобів не повинна перевищувати 1,5 м. При використанні механізованих пристроїв для проведення розвантажувально-вантажних робіт лікарські засоби повинні зберігатися в кілька ярусів. При цьому загальна висота розміщення лікарських засобів на стелажах не повинна перевищувати можливості механізованих вантажно-розвантажувальних засобів (підйомники, автокари, талі). 23.1. Площа складських приміщеньповинна відповідати обсягу лікарських засобів, що зберігаються, але становити не менше 150 кв. м, включаючи: зону приймання лікарських засобів; зону для основного зберігання лікарських засобів; зону експедиції; приміщення для лікарських засобів, які потребують особливих умов для зберігання. (У ред. Наказу МОЗсоцрозвитку РФ від 28.12.2010 N 1221н)

VI. Особливості зберігання окремих груп лікарських засобів залежно від фізичних та фізико-хімічних властивостей, впливу на них різних факторів зовнішнього середовища

Зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від дії світла

24. Лікарські засоби, що вимагають захисту від дії світла, зберігаються у приміщеннях або спеціально обладнаних місцях, що забезпечують захист від природного та штучного освітлення. 25. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від дії світла, слід зберігати в тарі зі світлозахисних матеріалів (скляній тарі помаранчевого скла, металевій тарі, упаковці з алюмінієвої фольги або полімерних матеріалів, пофарбованих у чорний, коричневий або помаранчевий кольори), у темному приміщенні . Для зберігання особливо чутливих до світла фармацевтичних субстанцій (нітрат срібла, прозерин) скляну тару обклеюють чорним світлонепроникним папером. 26. Лікарські препарати для медичного застосування, що вимагають захисту від дії світла, упаковані в первинну та вторинну (споживчу) упаковку, слід зберігати в шафах або на стелажах за умови вжиття заходів для запобігання потраплянню на зазначені лікарські препарати прямого сонячного світлаабо іншого яскравого спрямованого світла (використання світловідбиваючої плівки, жалюзі, козирків та ін.).

Зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від впливу вологи

27. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від впливу вологи, слід зберігати у прохолодному місціза температури до +15 град. C (далі - прохолодне місце), у щільно закупореній тарі з матеріалів, непроникних для пар води (скла, металу, алюмінієвої фольги, товстостінної пластмасової тарі) або в первинній та вторинній (споживчій) упаковці виробника. 28. Фармацевтичні субстанції з вираженими гігроскопічними властивостями слід зберігати у скляній тарі з герметичною закупорюванням, залитою зверху парафіном. 29. Щоб уникнути псування та втрати якості, слід організувати зберігання лікарських засобів відповідно до вимог, нанесених у вигляді попереджувальних написів на вторинній (споживчій) упаковці лікарського засобу.

Зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від випаровування та висихання

30. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від випаровування та висихання (власне леткі лікарські засоби; лікарські засоби, що містять летючий розчинник (спиртові настоянки, рідкі спиртові концентрати, густі екстракти); розчини та суміші летючих речовин (ефірні олії, розчини аміаку, формальдегіда) водню понад 13%, карболової кислоти, етиловий спиртрізної концентрації та ін); лікарська рослинна сировина, що містить ефірні олії; лікарські засоби, що містять кристалізаційну воду, - кристалогідрати; лікарські засоби, що розкладаються з утворенням летких продуктів (йодоформ, перекис водню, гідрокарбонат натрію); лікарські засоби з певною нижньою межею вологовмісту (сульфат магнію, парааміносаліцилат натрію, сульфат натрію)), слід зберігати в прохолодному місці, в герметично закупореній тарі з непроникних для випаровуються речовин матеріалів (скла, металу, алюмінієвої фольги) або в первинний ) Упакування виробника. Застосування полімерної тари, упаковки та закупорювання допускається відповідно до вимог державної фармакопеї та нормативної документації. 31. Фармацевтичні субстанції - кристалогідрати слід зберігати в герметично закупореній скляній, металевій та товстостінній пластмасовій тарі або в первинній та вторинній (споживчій) упаковці виробника в умовах, що відповідають вимогам нормативної документації на ці лікарські засоби.

Зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від дії підвищеної температури

32. Зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від впливу підвищеної температури (термолабільні лікарські засоби), організації та індивідуальні підприємці повинні здійснювати відповідно до температурного режиму, зазначеного на первинній та вторинній (споживчій) упаковці лікарського засобу відповідно до вимог нормативної документації.

Зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від впливу зниженої температури

33. Зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від впливу зниженої температури (лікарські засоби, фізико-хімічний стан яких після замерзання змінюється та при подальшому зігріванні до кімнатної температури не відновлюється (40% розчин формальдегіду, розчини інсуліну)), організації та індивідуальні підприємці повинні здійснювати відповідно до температурного режиму, зазначеного на первинній та вторинній (споживчій) упаковці лікарського засобу відповідно до вимог нормативної документації. 34. Замерзання препаратів інсуліну не допускається.

Зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від впливу газів, що містяться в навколишньому середовищі

35. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від впливу газів (речовини, що реагують з киснем повітря: різні сполуки аліфатичного ряду з ненасиченими міжвуглецевими зв'язками, циклічні з бічними аліфатичними групами з ненасиченими міжвуглецевими зв'язками, фенольні та поліфенольні, морфін; сірковмісні гетерогенні та гетероциклічні сполуки, ферменти та органопрепарати, речовини, що реагують з вуглекислим газомповітря: солі лужних металів та слабких органічних кислот (барбітал натрій, гексенал), лікарські препарати, що містять багатоатомні аміни (еуфілін), окис та перекис магнію, їдкий натрій, їдкий калій), слід зберігати в герметично закупореній тарі з матеріалів, непроникних для газів , наскільки можна заповненої доверху.

Зберігання пахучих та фарбуючих лікарських засобів

36. Пахкі лікарські засоби (фармацевтичні субстанції як леткі, так і практично нелеткі, але мають сильним запахом) слід зберігати в герметично закритій тарі, непроникній для запаху. 37. Фарбувальні лікарські засоби (фармацевтичні субстанції, які залишають забарвлений слід, що не змивається звичайною санітарно-гігієнічною обробкою, на тарі, закупорювальних засобах, устаткуванні та інвентарі (діамантовий зелений, метиленовий синій, індигокармін)) слід зберігати в спеціальній шафі. . 38. Для роботи з фарбуючими лікарськими засобами для кожного найменування необхідно виділяти спеціальні ваги, ступку, шпатель та інший необхідний інвентар.

Зберігання дезінфікуючих лікарських засобів

39. Дезінфікуючі лікарські засоби слід зберігати в герметично закупореній тарі в ізольованому приміщенні подалі від приміщень зберігання пластмасових, гумових та металевих виробівта приміщень отримання дистильованої води.

Зберігання лікарських препаратівдля медичного застосування

40. Зберігання лікарських засобів для медичного застосування здійснюється відповідно до вимог державної фармакопеї та нормативної документації, а також з урахуванням властивостей речовин, що входять до їх складу. 41. При зберіганні у шафах, на стелажах або полицях лікарські препарати для медичного застосування у вторинній (споживчій) упаковці повинні бути розміщені етикеткою (маркуванням) назовні. 42. Організації та індивідуальні підприємціповинні здійснювати зберігання лікарських засобів для медичного застосування відповідно до вимог їх зберігання, зазначених на вторинній (споживчій) упаковці зазначеного лікарського препарату.

Зберігання лікарської рослинної сировини

43. Нерозфасована лікарська рослинна сировина повинна зберігатися в сухому (не більше 50% вологості), добре провітрюваному приміщенні в щільно закритій тарі. 44. Нерозфасована лікарська рослинна сировина, що містить ефірні олії, зберігається ізольовано в добре закупореній тарі. 45. Нерозфасована лікарська рослинна сировина повинна піддаватися періодичному контролю відповідно до вимог державної фармакопеї. Трава, коріння, кореневища, насіння, плоди, що втратили нормальне забарвлення, запах і необхідну кількість діючих речовин, а також уражені пліснявою, шкідниками комор, бракують. 46. ​​Зберігання лікарської рослинної сировини, що містить серцеві глікозиди, здійснюється з дотриманням вимог державної фармакопеї, зокрема, вимоги щодо повторного контролю за біологічною активністю. 47. Нерозфасована лікарська рослинна сировина, включена до спискисильнодіючих та отруйних речовин, затверджених Постановою Уряду Російської Федераціївід 29 грудня 2007 р. N 964 "Про затвердження списків сильнодіючих та отруйних речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу Російської Федерації, а також великого розмірусильнодіючих речовин для цілей статті 234 Кримінального кодексу Російської Федерації" (Збори законодавства Російської Федерації, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703), зберігається в окремому приміщенні або в окремій шафі під замком. 48. Розфасоване лікарська рослинна сировина зберігається на стелажах або шафах.

Зберігання медичних п'явок

49. Зберігання медичних п'явок здійснюється у світлому приміщенні без запаху ліків, для якого встановлюється постійний температурний режим. 50. Зміст п'явок здійснюється в установленому порядку.

Зберігання вогненебезпечних лікарських засобів

51. Зберігання вогненебезпечних лікарських засобів (лікарські засоби, що володіють легкозаймистими властивостями (спирт та спиртові розчини, спиртові та ефірні настоянки, спиртові та ефірні екстракти, ефір, скипидар, молочна кислота, хлоретил, колодій, клеол, рідина Новікова, органічні олії); лікарські засоби, що мають легкогорючі властивості (сірка, гліцерин, рослинні олії, нерозфасована лікарська рослинна сировина) повинно здійснюватися окремо від інших лікарських засобів. (У ред. Наказу МОЗсоцрозвитку РФ від 28.12.2010 N 1221н) 52. Легкозаймисті лікарські засоби зберігають у щільно закупореній міцній, скляній або металевій тарі, щоб попередити випаровування рідин із судин. 53. Бутлі, балони та інші великі ємності з легкозаймистими та легкогорючими лікарськими засобами повинні зберігатися на полицях стелажів в один ряд за висотою. Забороняється їх зберігання кілька рядів по висоті з використанням різних прокладочних матеріалів. Не допускається зберігання зазначених лікарських засобів у опалювальних приладах. Відстань від стелажу або штабеля до нагрівального елемента повинна бути не менше 1 м. 54. Зберігання сулій з легкозаймистими та легкогорючими фармацевтичними субстанціями повинно здійснюватися в тарі, що оберігає від ударів, або в балоно-перекидачах в один ряд. 55. На робочих місцях виробничих приміщень, що виділяються в аптечних організаціяхта індивідуальними підприємцями, легкозаймисті та легкогорючі лікарські засоби можуть зберігатися у кількостях, що не перевищують змінну потребу. При цьому ємності, в яких вони зберігаються, мають бути щільно закриті. 56. Не допускається зберігання легкозаймистих та легкогорючих лікарських засобів у повністю заповненій тарі. Ступінь заповнення має бути не більше 90% обсягу. Спирти у великих кількостях зберігаються у металевих ємностях, що заповнюються не більше ніж на 75% обсягу. 57. Не допускається спільне зберігання легкозаймистих лікарських засобів з мінеральними кислотами (особливо сірчаної та азотної кислотами), стиснутими та зрідженими газами, легкогорючими речовинами (рослинними оліями, сіркою, перев'язувальним матеріалом), лугами, а також з неорганічними солями, що дають з органом суміші (калію хлорат, калію перманганат, калію хромат та ін.). 58. Ефір медичний та ефір для наркозу зберігають у промисловій упаковці, у прохолодному, захищеному від світла місці, далеко від вогню та нагрівальних приладів.

Зберігання вибухонебезпечних лікарських засобів

59. При зберіганні вибухонебезпечних лікарських засобів (лікарські засоби, які мають вибухові властивості (нітрогліцерин); лікарські засоби, які мають вибухонебезпечні властивості (калію перманганат, срібло нітрат)) слід вживати заходів проти забруднення їх пилом. 60. Ємності з вибухонебезпечними лікарськими засобами (штангласи, жерстяні барабани, склянки та ін.) необхідно щільно закривати, щоб уникнути попадання парів цих засобів у повітря. 61. Зберігання нерозфасованого калію перманганату допускається у спеціальному відсіку складських приміщень (де він зберігається у бляшаних барабанах), у штангласах із притертими пробками окремо від інших органічних речовин – в аптечних організаціях та в індивідуальних підприємців. 62. Нерозфасований розчин нітрогліцерину зберігається в невеликих добре закупорених склянках або металевих судинах у прохолодному, захищеному від світла місці, з дотриманням запобіжних заходів від вогню. Пересувати посуд з нітрогліцерином і відважувати цей препарат слід в умовах, що виключають протоку та випаровування нітрогліцерину, а також потрапляння його на шкіру. 63. Під час роботи з діетиловим ефіром не допускається струшування, удари, тертя. 64. Забороняється зберігання вибухонебезпечних лікарських засобів із кислотами та лугами.

Зберігання наркотичних та психотропних лікарських засобів

65. Наркотичні та психотропні лікарські засоби зберігаються в організаціях в ізольованих приміщеннях, спеціально обладнаних інженерними та технічними засобами охорони, та у місцях тимчасового зберігання при дотриманні вимог відповідно Правилзберігання наркотичних засобів та психотропних речовин, встановлених Постановою Уряду Російської Федерації від 31 грудня 2009 р. N 1148 (Збори законодавства Російської Федерації, 2010, N 4, ст. 394; N 25, ст. 3178).

Зберігання сильнодіючих та отруйних лікарських засобів, лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку

66. Відповідно до Постанови Уряду Російської Федерації від 29 грудня 2007 р. N 964"Про затвердження списків сильнодіючих та отруйних речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу Російської Федерації, а також великого розміру сильнодіючих речовиндля цілей статті 234 Кримінального кодексу Російської Федерації" до сильнодіючих та отруйних лікарських засобів відносяться лікарські засоби, що містять сильнодіючі та отруйні речовини, включені до списків сильнодіючих речовин і отруйних речовин. 67. Зберігання сильнодіючих та отруйних лікарських засобів, що знаходяться під контролем правовими нормами (далі - сильнодіючі та отруйні лікарські засоби, що знаходяться під міжнародним контролем), здійснюється у приміщеннях, обладнаних інженерними та технічними засобами охорони, аналогічними передбаченим для зберігання наркотичних та психотропних лікарських засобів. 68. Допускається зберігання в одному технічно укріпленому приміщенні сильно лікарських засобів, що знаходяться під міжнародним контролем, і наркотичних та психотропних лікарських засобів, при цьому зберігання сильнодіючих та отруйних лікарських засобів повинно здійснюватися (залежно від обсягу запасів) на різних полицях сейфа (металевої шафи) або в різних сейфах (металевих шафах). 69. Зберігання сильнодіючих та отруйних лікарських засобів, що не перебувають під міжнародним контролем, здійснюється у металевих шафах, що опечатуються або пломбуються наприкінці робочого дня. 70. Лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку відповідно до Наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785"Про порядок відпустки лікарських засобів" (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 16 січня 2006 р. N 7353), за винятком наркотичних, психотропних, сильнодіючих та отруйних лікарських засобів, зберігаються в металевих або дерев'яних шафах, що опечатуються або пломбуються наприкінці робочого дня.

Приміщення для зберігання основних запасів лікарських засобів та виробів медичного призначення у старшої медичної сестрипідрозділи ЛПУ мають відповідати технічним, санітарним, протипожежним та іншим ліцензійним вимогам та умовам, бути ізольованим від інших приміщень підрозділу. Внутрішні поверхні стін, стель повинні бути гладкими, допускати можливість проведення вологого прибирання. Підлога приміщення повинна мати покриття, що не утворює пил, стійке до впливу засобів механізації та вологого прибирання з використанням дезінфікуючих засобів. Не допускається використання дерев'яних незабарвлених поверхонь. Матеріали для оздоблення приміщень повинні відповідати вимогам відповідних нормативних документів.

Приміщення для зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення має бути оснащене спеціальним обладнанням, що дозволяє забезпечити їх зберігання та належну безпеку з урахуванням фізико-хімічних, фармакологічних та токсикологічних властивостей, а також вимог стандартів якості лікарських засобів та Державної фармакопеї РФ, а саме:

· Шафами, стелажами, піддонами для зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення, а також металевими шафами, що замикаються, і сейфами для зберігання. окремих груплікарських засобів;

· холодильниками для зберігання термолабільних лікарських засобів;

· Приладами для реєстрації параметрів повітря (термометрами, гігрометрами або психрометрами), які розміщують на внутрішній стіні приміщення далеко від нагрівальних приладів на висоті 1,5-1,7 м від підлоги та на відстані не менше 3 м від дверей;

· Миючими та дезінфікуючими засобами для забезпечення санітарного режиму.

Обладнання має бути стійким до впливу вологого прибирання з використанням дезінфікуючих засобів та відповідати санітарно-гігієнічним, протипожежним вимогам техніки безпеки та охорони праці.

Загальні вимоги до зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення

Лікарські засоби та вироби медичного призначення у відділеннях повинні зберігатися в шафах, що замикаються, з обов'язковим розподілом на групи: “Зовнішні”, “Внутрішні”, “Ін'єкційні”, “Очні краплі” та ін. Крім того, у кожному відділенні шафи (наприклад, “ Внутрішні”) має бути поділ лікарських засобів на таблетки, мікстури тощо; порошки та таблетки зберігаються, як правило, на верхній полиці, а розчини – на нижній.

Зберігання готових лікарських засобів має здійснюватись з дотриманням зовнішніх умов(режимів температури, вологості, освітленості), зазначених підприємством-виробником в інструкції до препарату, та загальних вимог. Всі готові лікарські засоби повинні укладатися та встановлюватись в оригінальній промисловій або аптечній упаковці етикеткою (маркуванням) назовні.

Таблетки та драже зберігають окремо від інших лікарських засобів у сухому та, якщо це необхідно, захищеному від світла місці.

Лікарські форми для ін'єкцій слід зберігати у прохолодному, захищеному від світла місці в окремій шафі (або відділенні шафи).

Рідкі лікарські форми (сиропи, настоянки) повинні зберігатися у захищеному від світла місці.

Плазмозамінні розчини зберігають ізольовано в прохолодному, захищеному від світла місці. Мазі, лініменти зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці, у щільно закупореній тарі. Препарати, що містять леткі та термолабільні речовини, зберігають при температурі не вище +10°С.

Супозиторії зберігаються у сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.

Зберігання більшості лікарських засобів в аерозольних упаковках повинно здійснюватися при температурі від +3 до +20 С у сухому, захищеному від світла місці, далеко від опалювальних приладів. Аерозольні упаковки слід оберігати від ударів та механічних пошкоджень.

Настої, відвари, емульсії, сироватки, вакцини, органопрепарати, розчини, що містять бензилпеніцилін, глюкозу тощо, зберігаються тільки в холодильниках (+2 - +10 С).

Імунобіологічні препаратислід зберігати окремо за найменуванням при температурі, вказаній для кожного найменування на етикетці або в інструкції із застосування. Імунобіологічні препарати однієї й тієї ж назви зберігають по серіям з урахуванням терміну придатності.

Лікарська рослинна сировина повинна зберігатися в сухому, добре вентильованому приміщенні.

Лікарські засоби, що мають сильний запах (йодоформ, лізол, нашатирний спиртта ін) і легко займисті (ефір, етиловий спирт), зберігають в окремій шафі. Окремо зберігають також барвники (йод, діамантовий зелений і т.д.).

Зберігання лікарських засобів в операційній, перев'язувальній, процедурній організується в інструментальних засклених шафах або на хірургічних столиках. Кожен флакон, банку, упаковка, які містять лікарський засіб, повинні мати відповідну етикетку.

Наркотичні засоби та психотропні речовини, сильнодіючі та отруйні речовиниповинні зберігатися у сейфах. У технічно укріплених приміщеннях допускається зберігати наркотичні засоби та психотропні речовини у металевих шафах. Сейфи (металеві шафи) повинні знаходитись у закритому стані. Після закінчення робочого дня вони повинні опечатуватись або пломбуватися. Ключі від сейфів, печатка та пломбір повинні зберігати при собі матеріально відповідальні особи, уповноважені на те наказом головного лікаря закладу охорони здоров'я.

Наркотичні засоби та психотропні речовини, сильнодіючі та отруйні речовини, отримані змінним медичним персоналом, повинні зберігатися в прикріпленому до підлоги або стіні закритому та опечатаному сейфі у спеціально відведеному приміщенні. на внутрішній стороніДверцята сейфа розміщується перелік наркотичних засобів та психотропних речовин із зазначенням вищих разових та добових доз. Наркотичні засоби та психотропні речовини для парентерального, внутрішнього та зовнішнього застосування повинні зберігатися окремо.

Відповідальними за організацію зберігання та видачу хворим наркотичних засобів та психотропних речовин є керівник ЛПЗ або його заступники, а також особи, уповноважені на те наказом з ЛПЗ.

Підрозділи ЛПЗ повинні мати у місцях зберігання та на постах чергових лікарів та сестер таблиці вищих разових та добових доз наркотичних засобів та психотропних речовин, а також таблиці протиотрути при отруєннях ними. Вироби медичного призначення слід зберігати окремо від лікарських засобів та за групами: гумові вироби, вироби із пластмас, перев'язувальні засобиі допоміжні матеріали, вироби медичної техніки.

Тема: Медикаментозне лікуванняу сестринській практиці

Підготував викладач

Афоркіна О.М.

голова ЦМК

Осмірко Є.К.

Оренбург -2015 р

I. Шляхи та способи введення лікарських засобів в організм.

Медикаментозна терапіяє найважливішою складовою всього лікувального процесу.

Лікарські речовинимають на організм як місцеву, так і загальну (резорбтивну) дію.

Лікарські препарати вводять в організм людини різними шляхами. Від того, яким шляхом лікарська речовина вводиться в організм, залежить:

1) швидкість настання ефекту,

2) величина ефекту,

3) тривалість дії.

Таб.1Шляхи та способи введення лікарських засобів

ІІ. Правила виписування, отримання, зберігання, обліку та роздачі лікарських засобів.



Правила виписування лікарських засобів для відділення.

1. Лікар, щодня проводячи огляд хворих у відділенні, записує в історію хвороби або аркуш призначень необхідні даному пацієнту лікарські засоби, їх дози, кратність введення та шляхи введення.

2. Наметова медсестращодня робить вибірку призначень, переписуючи призначені препарати в "Зошит призначень" окремо для кожного пацієнта. Відомості про ін'єкції передаються процедурній медсестрі, яка їх виконує.

3. Перелік призначених препаратів, яких немає на посаді або у процедурному кабінеті, подається старшій медсестрі відділення.

4. Старша медсестра (за потреби) виписує за певною формою накладну (вимогу) на отримання лікарських засобів з аптеки у кількох примірниках, яку підписує зав. відділенням. Перший екземпляр залишається в аптеці, другий повертається матеріально відповідальній особі. У накладній ф. № 434 обов'язково вказується повна назва лікарських засобів, їх розміри, фасування, лікарська форма, дозування, упаковка, кількість.

Наказ МОЗ РФ від 23 серпня 1999 р. N 328 "Про раціональному призначеннілікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями)" зі змінами від 9 січня 2001 р., 16 травня 2003 р.

Лікарські засоби відпускаються аптекою відділенням у розмірі поточної потреби у них: отруйні – 5 денний запас, наркотичні – 3 денний (у отд. реанімації), решта – 10 денний.

Наказ МОЗ РФ № 330 від 12.11.97 р. «Про заходи щодо поліпшення обліку, зберігання, виписування та використання НЛЗ».

5. Вимоги на отруйні (наприклад, на строфантин, атропін, прозерин та ін.) та наркотичні препарати (наприклад, на промедол, омнопон, морфін та ін.), а також на етиловий спирт виписуються на окремих бланках старшої м/с латинською мовою. На цих вимогах ставиться печатка та підпис головного лікаря ЛПЗ або його заступника по лікувальній частині із зазначенням шляху введення, концентрації етилового спирту.

6. У вимогах на гостродефіцитні та дорогі медикаменти зазначають П.І.Б. Пацієнта, номер історії хвороби, діагноз.

7. Отримуючи лікарські засоби з аптеки, старша медсестра перевіряє їхню відповідність замовлення. При видачі з аптеки ампул із наркотичними засобами перевіряють цілісність ампул.

На лікарських формах, виготовлених в аптеці, мають бути певного кольору етикетки:

для зовнішнього вживання – жовті;

для внутрішнього вживання – білі;

Для парентерального введення- блакитні (на флаконах із стерильними розчинами).

На етикетках мають бути чіткі назви препаратів, позначення концентрації, дози, дати виготовлення та підпис фармацевта (реквізити виробника), який виготовив ці лікарські форми.

Правила зберігання лікарських засобів у відділенні.

1. Для зберігання медикаментів на посту медсестри є шафи, які мають замикатися на ключ.

2. У шафі лікарські речовини розташовують за групами (стерильні, внутрішні, зовнішні) на окремих полицях або окремих шафах. На кожній полиці має бути відповідна вказівка ​​("Для зовнішнього застосування", "Для внутрішнього застосування" та ін.).

3. Лікарські речовини для парентерального та ентерального введення доцільно на полицях розташовувати за призначенням (антибіотики, вітаміни, гіпотензивні засобиі т.д.).

4. Ззаду ставлять більший посуд та упаковки, а спереду – менше. Це дає можливість прочитати будь-яку етикетку і швидко взяти потрібні ліки.

6. Лікарські речовини, що входять до списку А, а також дорогі та гостродефіцитні препарати зберігаються в сейфі. на внутрішньої поверхнісейфа має бути їх перелік із зазначенням вищих добових та разових доз, а також таблиця антидотної терапії. Усередині будь-якої шафи (сейфа) лек.засоби розподіляються по групам: зовнішні, внутрішні, очні краплі, ін'єкційні.

7. Препарати, що розкладаються на світлі (тому їх випускають у темних флаконах), зберігають у захищеному від світла місці.

8. Сильнопахні лікарські засоби (йодоформ, мазь Вишневського та ін.) зберігають окремо, щоб запах не поширювався на інші лікарські засоби.

9. Препарати, що швидко псуються (настої, відвари, мікстури), а також мазі, вакцини, сироватки, ректальні супозиторіїта ін препарати зберігають у холодильнику.

10. Спиртові екстракти, настойки зберігають у флаконах з щільно притертими пробками, так як внаслідок випаровування спирту вони згодом можуть стати концентрованішими і викликати передозування.

11. Термін зберігання стерильних розчинів, виготовлених в аптеці, вказано на флаконі. Якщо цей час вони не реалізовані, їх необхідно вилити, навіть за відсутності ознак непридатності.

Повинні дотримуватися температурного та світлового режиму. Настої, відвари, емульсії, сироватки, вакцини, органопрепарати повинні зберігатися лише у холодильнику.

Ознаками непридатності є:

У стерильних розчинів – зміна кольору, прозорості, наявність пластівців;

У настоїв, відварів - помутніння, зміна кольору, поява неприємного запаху;

У мазей - зміна кольору, розшаровування, гіркий запах;

У порошків, таблеток – зміна кольору.

Медсестра не має права:

Міняти форму лікарських засобів та їх упаковку;

Однакові лікарські засоби з різних упаковок поєднувати в одну;

Замінювати та виправляти етикетки на лікарських засобах:

Зберігати лікарські речовини без етикеток.

Зберігання лікарських засобів у медустанові має відповідати загальним вимогамМОЗ.

Проте, практично вони нерідко порушуються. Нагадаємо основні правила зберігання медикаментів різних групРозглянемо типові помилки медустанов при організації процесів зберігання. Р

Розберемо, хто відповідає за неправильне зберігання ліків.

Зі статті Ви дізнаєтесь:

  • Правила зберігання лікарських засобів
  • Правила зберігання груп ліків
  • Вимоги до умов зберігання ліків


Правила зберігання лікарських засобів

Зберігання лікарських засобів – це один із базових процесів обігу лікарських засобів. Наказом МОЗ РФ № 706н від 23.08.2010 затверджено перелік правил, за якими в медустановах Російської Федерації організується зберігання лікарських засобів. Наказ "Про затвердження Правил зберігання лікарських засобів"

У цьому документі наведено класифікацію лікарських засобів, які вимагають захисту від впливу факторів довкілля – світла, температури, вологи тощо. Виділено такі групи препаратів, для кожного з яких існують різні правилазберігання: група засобів, що вимагають захисту від впливу вологого середовища та світла; медикаменти, які при неправильному зберіганні можуть висихати та випаровуватися; медикаменти, які слід зберігати за певної температури; препарати, які можуть зіпсуватися під впливом газів, які у середовищі.

Які документи затверджують правила зберігання ліків

Як було зазначено вище, правила зберігання лікарських засобів затверджені наказом № 706н.

Крім цього існують інші документи, що встановлюють додаткові умовизберігання медикаментів:

1. Наказ МОЗ № 771 від 29.10.2015 року (перелік фармакопейних статей).

2. Наказ МОЗ №676н від 31.08.2016 року (опис належної практики зберігання та транспортування медикаментів);

3. Наказ МОЗ № 770 від 28.10.2015 року (зміни до переліку фармакопейних статей).

Правила зберігання ліків також закріплюються у локальній документації медичної організації. До таких документів належать СОП – стандартні операційні процедури, які докладно описують умови зберігання лікарських засобів, дії медперсоналу тощо. До змісту таких стандартних документів включаються такі розділи: вимоги до транспортування медикаментів; заходи захисту ліків від дії зовнішнього середовища; правил допуску медпрацівників до кабінетів розміщення медикаментів; правила збирання цих приміщень; порядок проведення перевірок дотримання процедур та результати цих перевірок; відповідальність медпрацівників, які порушили стандартні процедури.


Правила зберігання груп ліків

Правила зберігання лікарських засобів повинні дотримуватися з урахуванням групи належності конкретних ліків.
Лікарські препарати мають бути розміщені у спеціально виділених місцях. Це шафи, відкриті полиці.

Якщо препарати відносяться до наркотичних або підлягають ПКУ – шафа, в якій вони розміщуються, має бути опечатана. Доцільно використовувати сейф-холодильник із класом зломостійкості.

Інші препарати можуть зберігатися на стелажах так, щоб було видно їх споживчу упаковку.

Умови зберігання лікарських засобів включають оснащення сховищ приміщень вікнами, фармацевтичними холодильниками і кондиціонерами, що відкриваються.

Це дозволяє забезпечити відповідний температурний режим.

Умови зберігання лікарських засобів

Розглянемо деякі правила зберігання ліків різних груп.

1. Медикаменти, які слід захищати від світла. Зберігання лікарських засобів групи здійснюється у тих місцях, доступ світла у яких обмежений. Для цього на вікна наноситься світловідбивна плівка або вони завішуються жалюзі і т.д. У фармацевтичних холодильниках має бути спеціальне скло у двері, яке не пропускає ультрафіолетові променіабо двері повинні бути глухі.

2. Медикаменти, які потрібно захищати від вологи. Приміщення для таких препаратів має добре провітрюватись. Повітря в ньому має бути сухим, допустима вологість – до 65%.

3. Схильні до висихання та випаровування лікарські препарати. Особливі умови зберігання їх забезпечують підтриманням оптимальної температури повітря – від 8 до 15С. До випаровування схильні перекис водню, йод і т.д.

4. Зберігання лікарських засобів у особливих температурних умовах. Існують препарати, які можуть псуватися в умовах високих або низьких температур. Рекомендації щодо температури зберігання конкретного препарату вказує виробник на первинній або вторинній упаковці.

5. Препарати, які можуть зіпсуватись через вплив газів у повітрі. Упаковка препаратів не пошкоджується, в приміщенні не повинно бути інтенсивного освітлення та сторонніх запахів. Дотримується рекомендований режим температури у кабінеті.

Умови, у яких повинні зберігатися медикаменти, зазвичай описані: на упаковці чи транспортній тарі препаратів; в інструкції з медичне застосуванняліки; в державний реєстрлікарських засобів. Ці умови мають бути добре читаними. Мова інструкцій – російська. Відомості про умови зберігання лікарських засобів також розміщують на транспортувальній тарі у вигляді маніпуляційних та попереджувальних знаків. Наприклад: «Не кидати», «Берегти від сонячних променів" і т.д.


Вимоги до умов зберігання ліків

Зберігання лікарських засобів, що належать до групи отруйних та сильнодіючих, здійснюється у спеціальних приміщеннях. Вони повинні бути обладнані охоронними інженерними та технічними пристроями. У додатково укріплених приміщеннях одночасно можна зберігати як наркотичні, так і інші сильнодіючі препарати.

Залежно від доступного запасу препаратів їх зберігають на окремих полицях або в різних секціях шафи. Правила зберігання лікарських препаратів вимагають, щоб сильнодіючі препарати, які не перебувають під міжнародним контролем, зберігалися у металевих шафах, які відповідальний медпрацівник опечатує наприкінці дня. Актуально використовувати , який забезпечує захист від несанкціонованого доступу та дозволяє встановлювати точний температурний режим зберігання лікарських засобів.

Якими мають бути приміщення для зберігання лікарських засобів

У медичній організації мають бути дотримані вимоги до приміщень, які планується використовувати для зберігання лікарських засобів. Виділимо кілька загальних правил: важливо, щоб приміщення мало достатню місткість для зручного та роздільного зберігання препаратів різних груп; зонування приміщення передбачає виділення загальної зони, спеціальної зони та карантинної зони. Окремо зберігаються препарати, термін придатності яких минув; зони зберігання мають бути добре освітлені; побутові приміщення відокремлюються від зон, у яких зберігаються медикаменти; разом із ліками не можна зберігати особисті речі медпрацівників, напої та продукти харчування; у приміщенні забезпечується оптимальна температура для окремих груп ліків; в окремих шафах зберігаються пристосування для проведення поточної та генерального прибиранняприміщення; у приміщенні повинні бути відсутніми можливість проникнення до нього тварин, гризунів та комах; поряд зі стелажами для ліків розміщуються стелажні карти, які дозволяють швидко знайти потрібний препарат; приміщення має бути обладнане охоронною системою; дотримуються експлуатаційних правил застосування холодильників, кондиціонерів та інших систем приміщення (протипожежних, охоронних тощо); препарати для реєстрації температури та інших показників повітря повинні проходити періодичну перевірку та калібрування.

Лікарські препарати з особливими умовами зберігання

Спеціальні умови зберігання лікарських засобів дотримуються для таких медикаментів: 1. Психотропні та наркотичні ліки. 2. Вибухо- та вогненебезпечні. 3. Препарати, на властивості яких впливають умови довкілля.

Наприклад, вибухонебезпечні медикаменти не можна при переміщенні трясти та вдаряти. Вони зберігаються далеко від радіаторів опалення та денного світла.

У первинній упаковці заборонено зберігати світлочутливі препарати. Їх поміщають у вторинну упаковку, що має світлозахисні властивості. Для препаратів, чутливих до впливу високих та низьких температур, обов'язкове дотримання температурного режиму, рекомендованого їх виробником

Зберігання лікарських засобів, що належать до імунобіологічних, вимагає особливої ​​уваги. Мова йдепро принцип «холодового ланцюга», який забезпечує підтримку оптимальної температури для збереження корисних властивостейпрепарату на всіх етапах його транспортування та переміщень. Окремо від інших препаратів зберігаються зіпсовані препарати, які будуть знищені. Вимоги до зберігання наркотичних ліків зазначені у ФЗ «Про наркотичних засобахі психотропних речовин». Приміщення їх зберігання оснащуються додатковими заходами захисту відповідно до вимог наказу ФСКН Росії № 370 від 11.09.2012 року. Спеціальні вимогидо зберігання таких препаратів також містяться у відомчому наказі МОЗ України № 484н від 24.07.2015 року.

Суть цих вимог у тому, щоб приміщення зберігання наркотичних ліків було додатково зміцнено. Ліки поміщаються у металеві шафи, фармацевтичні холодильники, сейфи-холодильники, які підлягають опломбуванню наприкінці робочої зміни відповідальним медпрацівником. Подібні правила встановлені і для медикаментів, що підлягають предметнокількісному обліку.

Помилки при зберіганні лікарських засобів

Правила зберігання ліків коштів, розглянуті вище, практично нерідко порушуються в медичних установах.

Серед поширених помилок можна назвати такі:

  • медикаменти зберігають, порушуючи вимоги, зазначені на їх упаковці від виробника;
  • звичайні препаратизберігаються разом із препаратами, терміни придатності яких минув;
  • у медустанові не враховуються у спеціальному журналі терміни придатності медикаментів;
  • у медзакладах відсутні прилади для відстеження температурних показниківу приміщеннях для зберігання ліків.

Хто відповідає за неправильне зберігання ліків

Облік, зберігання та використання лікарських препаратів входить до посадові обов'язкимедсестри.

Це зазначено у наказі МОЗсоцрозвитку Росії від 23 липня 2010 р. № 541н. Відповідно до частини 1 статті 14.43 Кодексу РФ про адміністративні правопорушення, порушення вимог щодо звернення медикаментів - адміністративне правопорушення.

І тут медсестру чекає штраф – від 1000 до 2000 крб.

Медустанова може бути оштрафована у сумі від 100 000 до 300 000 крб.

Приклади порушень і покарання, що послідували за ними

Порушення температурного режиму- ухвала Верховного суду РФ від 8 грудня 2014 р. № 307-АД14-700
100000 руб.

У процедурних кабінетах немає приладів, повірених органами метрологічного контролю - Постанова Верховного суду РФ від 3 лютого 2016 р. № 305-АД1518634
100000 руб.

Не ведеться щоденний облік показників температури та вологості повітря; відсутній прилад для реєстрації параметрів вологості повітря (гігрометр); відсутня спеціально виділена та позначена (карантинна) зона; не ведеться облік лікарських засобів з обмеженим терміном придатності - Постанова Верховного суду РФ від 19 січня 2015 р. № 306-АД144327
100000 руб.

Організація зберігання ЛЗ повинна забезпечувати роздільне зберігання ЛЗ, згрупованих за такими класифікаційними ознаками: токсикологічна група, фармакологічна група,

Класифікаційні ознакигруп ЛЗ для роздільного зберігання

вид застосування, агрегатний стан, фізико-хімічні властивості, термін придатності, лікарська форма.

Так, залежно від токсикологічної групи повинні зберігатися окремо ЛЗ, що належать до:

Списку А (отруйні та наркотичні речовини);

Списку Б (сильнодіючі);

Загальним списком.

Списки А та Б - це списки ЛЗ, дозволених до медичного застосування Фармакологічним державним комітетом, зареєстрованих МОЗ РФ та які вимагають особливих заходівбезпеки та контролю при зберіганні, виготовленні та застосуванні цих ЛЗ через високий фармакологічний та токсикологічний ризик.

З урахуванням фармакологічної групислід окремо зберігати, наприклад, вітаміни, антибіотики, серцеві, сульфаніламідні препаратиі т.д.

Ознака «вид застосування» обумовлює роздільне зберігання лікарських засобів для зовнішнього та внутрішнього застосування.

Лікарські речовини «ангро» зберігають з урахуванням їх агрегатного стану: рідкі, сипкі, газоподібні та ін.

Відповідно до фізико-хімічними властивостямита впливом різних факторівдовкілля виділяють групи ЛЗ:

Вимагають захисту від світла;

Від дії вологи;

Від випаровування та висихання;

Від дії підвищеної температури;

Від дії зниженої температури;

Від впливу газів, які у навколишньому середовищі;

Пахкі та барвники;

Дезінфекційні.

При організації роздільного зберігання ЛЗ необхідно також брати до уваги термін придатності, особливо якщо він відносно короткий, наприклад, 6 місяців, 1 рік, 3 роки.

Важливою ознакою, який слід враховувати при роздільному зберіганні, є вид лікарської форми: тверді, рідкі, м'які, газоподібні та ін.

Розташовувати поряд ЛЗ, співзвучні за назвами;

Розміщувати поруч ЛЗ для внутрішнього застосування, що мають вищі, що сильно відрізняються. разові дози, і навіть розташовувати в алфавітному порядку.

Не дотримання описаних вище правил роздільного зберігання ЛЗ може призвести не тільки до погіршення або втрати споживчих властивостей ЛЗ, але й до помилки фармацевтичного персоналу при відпустці якісного, але не препарату і, як наслідок, - до загрози для життя або здоров'я пацієнта.

У процесі зберігання здійснюють суцільний візуальний контроль за станом тари, зовнішніми змінамиЛЗ та ІМН не рідше одного разу на місяць. У разі зміни ЛЗ слід проводити контроль їх якості відповідно до НТД та ГФ.