Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. Усі препарати мають протипоказання. Консультація фахівця є обов'язковою!

Препарат Рифаксимін

Рифаксимін – антибіотикширокого спектра дії із групи ансаміцинів. Використовується для лікування кишкових інфекцій.

Активний по відношенню до грамнегативних (сальмонела, шигела, клебсієла, протеус, ієрсинія, ентеробактер та ін) і грампозитивних бактерій (стрептокок, ентерокок, стафілокок, клостридія, пептострептокок).

При внутрішньому прийомі практично не всмоктується в кров, тому створює в просвіті кишечника дуже високі концентрації активної речовини. Пригнічує патогенну кишкову флору, знищує бактерії в дивертикулах (мішкоподібних утвореннях) ободової кишки, таким чином знижуючи запалення при дивертикулярній хворобі. Знижує утворення бактеріями токсичних сполук, що запобігає розвитку печінкової енцефалопатії при ураженнях печінки.

При зовнішньому застосуванні через шкіру не всмоктується.

Форми випуску

• Пігулки покриті оболонкою. В одній таблетці міститься 200 мг діючої речовини (12 таблеток в упаковці).
• Флакони із гранулятом для приготування суспензії. В одному флаконі – 100 мл грануляту (100 мг на 5 мл готової суспензії).
• Мазь (1 г мазі міститься 50 мг рифаксиміну).

Інструкція із застосування Рифаксиміну

Показання до застосування

• Гострі кишкові інфекції, викликані бактеріями, чутливими до препарату, зокрема діарея мандрівників;
• хронічний коліт;
• дивертикульоз ободової кишки;
• Печінкова енцефалопатія.

Рифаксимін також застосовується при синдромі надмірного зростання бактерій у кишечнику. Як профілактика інфекційних ускладнень його використовують при хірургічних втручаннях на товстій і прямій кишці.

Зовнішньо препарат використовують при інфекціях шкіри: гнійних запаленнях, попрілості, контагіозному імпетиго, фурункульозах, гідраденіті та ін.

Протипоказання

Рифаксимін протипоказаний:

• При гіперчутливості до препарату та інших рифаміцинів;
• при тяжкому виразковому ураженні кишечника;
• за наявності повної або часткової кишкової непрохідності.

Побічні дії

Як правило, ріфаксимін переноситься добре.

Із побічних реакцій можливі:

• диспепсичні явища (нудота, блювання);
• позиви на дефекацію;
• лихоманка.

Зрідка виникають:

• периферичні набряки та набряк особи;
• серцебиття;
• двоїння в очах;
• втрата смаку;
• шкірний висип;
• домішка крові в стільці та ін.

При вживанні високих доз ліків, при тривалому прийомі або наявності виразок слизової оболонки кишечника може спостерігатися забарвлення сечі в червонуватий колір.

Лікування ріфаксиміном

Як застосовувати ріфаксимін?
Препарат у таблетках або суспензії приймають внутрішньо натще або під час їжі; суворо за призначенням лікаря. Якщо через добу від початку прийому немає позитивної динаміки або виникли побічні реакції, лікування ріфаксімін відміняють, призначаючи інший антибіотик.

Мазь Рифаксиміну наноситься на проблемну ділянку шкіри, але не втирається.

Дозування Рифаксиміну
Дорослим та дітям старше 12 років препарат призначається по 1 таблетці (200 мг) через кожні 8 годин, або по 2 таблетки (400 мг) через 12 годин. Курс прийому – 7 днів. Повторний курс лікування можливий не раніше, ніж за місяць.

Коригування доз та режиму прийому здійснюється лікарем.

При використанні мазі стовпчик 3-10 см завдовжки, не втираючи, наносять на область ураження 3 рази на день. Курс лікування триває від тижня до двох.

Рифаксимін для дітей

Рифаксимін у педіатрії застосовується в основному при кишкових інфекціях.

Дітям молодше 2-х років препарат призначають за життєво важливими показаннями під суворим контролем лікаря.

Дітям віком від 2-х до 12-ти років ліки призначають у дозуванні 20-30 мг/кг на добу. Таким чином, разова доза Рифаксиміну для дитини віком 6-12 років становитиме 100-300 мг, для дитини віком 2-6 років – 100-200 мг.

Рифаксимін при вагітності та лактації

У зв'язку з ризиком негативного впливу на плід вагітним жінкам препарат призначається лише за життєво важливими показаннями під строгим контролем лікаря.

Можливість проникнення ріфаксиміну в грудне молоко не вивчалася, тому грудне вигодовування на період лікування препаратом слід припинити.

Лікарська взаємодія ріфаксиміну

При одночасному призначенні Рифаксиміну та циклоспоринів можливе збільшення ступеня системного впливу першого на організм.

Взаємодія ріфаксиміну з іншими лікарськими речовинами не встановлена.

Аналоги Ріфаксиміну

На російському ринку зареєстрований єдиний аналог ріфаксиміну - Італійський препарат Альфа Нормікс.

Торгові назви Рифаксиміну за кордоном: Xifaxan, Zaxine, Spiraxin, Rifacol, Normix та Colidur.

Реєстраційний номер:

Пігулки, покриті плівковою оболонкою: ЛС-001993

Гранули для приготування суспензії для вживання: ЛС-001994

Торгова назва препарату

АЛЬФА НОРМІКС

Міжнародна непатентована назва (МПН):

рифаксимін.

Лікарська форма АЛЬФА НОРМІКС:

Пігулки, покриті плівковою оболонкою.

Гранули для приготування суспензії для внутрішнього прийому.

Склад АЛЬФА НОРМІКС:

Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

Активна речовина: рифаксимін з поліморфною структурою альфа - 200 мг.

Допоміжні речовини:Карбоксиметилкрохмаль натрію 15 мг, гліцерин пальмітостеарат 18 мг, кремнію діоксид колоїдний 1 мг, тальк 1 мг, целюлоза мікрокристалічна 115 мг.

Плівкова оболонка:гіпромелоза 5,15 мг, титану діоксид (Е171) 1,5 мг, динатрію едетат 0,02 мг, пропіленгліколь 0,5 мг, оксид заліза червоний (Е172) 0,15 мг.

Гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо в 5 мл містять:

Активна речовина:рифаксимін з поліморфною структурою альфа-100мг.

Допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна 70 мг, кармелозу натрію 710 мг, пектин 780 мг,

каолін 4,002 г, натрію сахаринат 60 мг, натрію бензоат 36 мг, сахароза 17,280 г, ароматизатор вишневий (дикої черешні) 240 мг.

Опис Альфа Нормікс:

Круглі, двоопуклі таблетки рожевого кольору, покриті плівковою оболонкою.

Гранули оранжевого кольору із запахом та смаком вишні (дикої черешні).

Фармакотерапевтична група

антибіотик, рифаксимін.

КодАТХ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Факомакодинаміка

Рифаксимін - антибіотик широкого спектра дії, є напівсинтетичним похідним рифаміцину. SV, як і інші представники групи антибіотиків рифаміцинів, незворотно пов'язує бета субодиниці ферменту бактерій ДНК-залежної РНК полімерази і, отже, пригнічує синтез РНК та білків бактерій. Внаслідок незворотного зв'язування з ферментом, рифаксимін виявляє бактерицидні властивості щодо чутливих бактерій. Препарат має широкий спектр протимікробної активності, що включає більшість грамнегативних і грампозитивних, аеробних та анаеробних бактерій, що викликають шлунково-кишкові інфекції, включаючи діарею мандрівників:

Грамнегативні:

Аеробні: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli,ентеропатогенні штами;Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;

Анаероби: Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Грамопозитивні:

Аероби: Streptococcus spp.; Enterococcus spp.включаючи Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.

Анаероби: Clostridium spp., включаючи Clostridium difficile та Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Широкий антибактеріальний спектр рифаксиміну сприяє зниженню патогенного кишкового бактеріального навантаження, яке зумовлює деякі патологічні стани. Препарат знижує:

утворення бактеріями аміаку та інших токсичних сполук, які у разі тяжкого захворювання печінки, що супроводжується порушенням процесу детоксикації, беруть участь у патогенезі та симптоматології печінкової енцефалопатії;

підвищену проліферацію бактерій при синдромі надмірного зростання мікроорганізмів у кишечнику;

присутність у дивертикулі ободової кишки бактерій, які можуть брати участь у запаленні в та навколо дивертикулярного мішка та можливо відіграють ключову роль у розвитку симптомів та ускладнень дивертикулярної хвороби;

антигенний стимул, який за наявності генетично обумовлених дефектів в імунорегуляції слизової та/або захисної функції, може ініціювати або постійно підтримувати хронічне запалення кишечника;

ризик інфекційних ускладнень при колоректальних хірургічних втручаннях

Фармакокінетика

Рифаксимін погано всмоктується при прийомі внутрішньо (менше 1%) і має внутрішньокишкову дію, у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ) створюються дуже високі концентрації антибіотика, які значно вищі за МПК для перевірених ентеропатогенних мікроорганізмів. Препарат не виявляється у плазмі після прийому терапевтичних доз (межа виявлення<0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы. В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрация в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг).

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ АЛЬФА НОРМІКС

Лікування шлунково-кишкових захворювань, що викликаються бактеріями, чутливими до рифаксиміну, наприклад, при гострих шлунково-кишкових інфекціях, діареї мандрівників, синдромі надлишкового росту мікроорганізмів у кишечнику, печінковій енцефалопатії, симптоматичному неускладненому дивертикулезном захворюванні та хронічному захворюванні. Профілактика інфекційних ускладнень при колоректальних хірургічних втручаннях.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Підвищена чутливість до рифаксиміну або інших рифаміцинів або до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату Альфа нормікс;

Кишкова непрохідність (зокрема часткова);

Тяжке виразкове пошкодження кишечника З обережністю

При вагітності та лактації препарат слід приймати лише у разі нагальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ

Дорослі та діти віком від 12 років: від 1 таблетки кожні 8 годин до 2 таблеток кожні 8-12 годин (відповідає 600-1200 мг рифаксиміну). Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів та визначається клінічним станом пацієнтів.

При необхідності повторний курс лікування слід проводити не раніше ніж через 20 - 40 днів. Загальна тривалість лікування визначається клінічним станом пацієнтів.

Приготування суспензії

Гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо знаходяться у герметично закритому флаконі. Відкривають флакон, додають воду до мітки і добре струшують. Додають воду повторно, поки рівень суспензії не досягне зазначеної позначки 60 мл.

Концентрація рифаксиміну в приготовленій суспензії становить 100 мг 5 мл. Для відмірювання 5, 10 або 15 мл суспензії додається мірна філіжанка.

Суспензія, приготовлена, як зазначено вище, стабільна протягом 7 днів при кімнатній температурі не вище 30 °С. ПЕРЕЦЬ ПРИЙОМОМ флакон необхідно добре струсити.

ПОБІЧНА ДІЯ

Побічні ефекти, що мають принаймні можливий зв'язок з прийомом рифаксиміну, класифіковані за частотою та органами/системами органів таким чином: дуже часті (>10%), часті >1%<10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01% <0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

З боку серцево-судинної системи:

Нечасті: серцебиття, «припливи» крові до шкіри обличчя, підвищення артеріального тиску.

З боку крові:

Нечасті: лімфоцитоз, моноцитоз, нейтропенія.

З боку центральної нервової системи:

Часті: запаморочення, біль голови.

Нечасті: втрата смаку, гіпостезія, мігрень, безсоння, патологічні сновидіння.

З боку органу зору:

Нечасті: диплопія.

З боку внутрішнього вуха:

Нечасті: системне запаморочення.

З боку органів дихання:

Нечасті: задишка, сухість у горлі, закладеність носа, біль у ларингофарингеальній ділянці.

З боку шлунково-кишкового тракту та печінки:

Часті: здуття живота, біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота, тенезми, блювання, позиви на дефекацію.

Нечасті: анорексія, асцит, диспепсія, порушення моторики шлунково-кишкового тракту, виділення слизу та крові зі стільцем, сухість губ, «твердий» стілець, підвищення активності аспартатамінотрансферази.

З боку сечовидільної системи:

Нечасті: глюкозурія, півлакіурія, поліурія, гематурія.

З боку системи шкіри та підшкірно-жирової клітковини:

Нечасті: висипання, макулярна висипка, холодний піт.

З боку опорно-рухового апарату:

Нечасті: біль у попереку, спазм м'язів, м'язова слабкість, міалгія.

Інфекції:

Нечасті: кандидоз.

Загальні симптоми:

Часті: гарячка

Нечасті: астенія, біль у грудній клітці, неприємні відчуття у грудній клітці, озноб, втома, грипоподібні симптоми, периферичні набряки.

З боку репродуктивної системи:

Нечасті: поліменорея

При маркетинговому досвіді застосування рифаксиміну спостерігалися дуже рідко діарея, біль уживоті, печія, нудота, периферичні набряки, набряки обличчя, набряк гортані, нейтропенія, непритомність, реакції гіпречутливості, ажитація, головний біль, ангіоневротичний набряк, пурпура, генер , долонна еритема, екзантема, алергічний дерматит, еритематозний висип, кропив'янка, кореподібний висип.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Випадки передозування препарату не відмічені.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія досі не встановлена. Через мізерно малого всмоктування у шлунково-кишковому тракті рифаксиміну при прийомі всередину (менше 1%), лікарські взаємодії на системному рівні малоймовірні.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Під час тривалого лікування високими дозами або при пошкодженнях слизової оболонки кишечника можуть всмоктуватися невеликі кількості Альфа норміксу (менше 1%), що може спричинити забарвлення сечі в червонуватий колір: це обумовлено активною речовиною рифаксиміном, яка, як і більшість антибіотиків цього ряду (рифаміцини) , має червонувато-оранжеве забарвлення. При розвитку суперінфекції мікроорганізмами, нечутливими до рифаксиміну, прийом Альфа норміксу слід припинити та призначити відповідну терапію. Гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо містять сахарозу, тому Альфа нормікс у даній лікарській формі не можна призначати при спадковій непереносимості фруктози, порушенні всмоктування глюкози-галактози, недостатності сахарази-ізомальтази.

ФОРМА ВИПУСКУ АЛЬФА НОРМІКС

A07AA11 (Rifaximin)

Перед використанням препарату РИФАКСИМІН слід проконсультуватися з лікарем. Ця інструкція призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повнішої інформації просимо звертатися до інструкції виробника.

Клініко-фармакологічна група

06.023 (Антибіотик групи рифаміцину)

Фармакологічна дія

Антибіотик широкого спектра дії є напівсинтетичним похідним рифаміцину SV. Необоротно пов'язує бета-субодиниці ферменту бактерій, ДНК-залежної РНК-полімерази і, отже, пригнічує синтез РНК та білків бактерій. Внаслідок незворотного зв'язування з ферментом, рифаксимін виявляє бактерицидні властивості щодо чутливих бактерій.

Має широкий спектр антибактеріальної активності, що включає більшість грамнегативних і грампозитивних, аеробних і анаеробних бактерій, що викликають шлунково-кишкові інфекції, включаючи діарею мандрівників.

Активний щодо грамнегативних аеробних бактерій: Salmonella spp., Shigella spp., ентеропатогенні штами Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiba spp. грамнегативних анаеробів: Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грампозитивних аеробів: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включаючи Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грампозитивних анаеробів: Clostridium spp., включаючи Clostridium difficile та Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Рифаксимін зменшує утворення бактеріями аміаку та інших токсичних сполук, які у разі тяжкого захворювання печінки, що супроводжується порушенням процесу детоксифікації, беруть участь у патогенезі печінкової енцефалопатії; підвищену проліферацію бактерій при синдромі надмірного росту мікроорганізмів, які можуть викликати запалення всередині і навколо дивертикулярного мішка і можливо відіграють ключову роль у розвитку симптомів і ускладнень дивертикулярної хвороби; інтенсивність антигенного стимулу, який за наявності генетично обумовлених дефектів в імунорегуляції слизової та/або захисної функції може ініціювати або постійно підтримувати хронічне запалення кишечника; ризик інфекційних ускладнень при колоректальних хірургічних втручаннях

Діє у просвіті кишечника.

Фармакокінетика

Рифаксимін погано всмоктується при пероральному прийомі (менше 1%). У ШКТ створюються дуже високі концентрації антибіотика, які значно вищі за МПК для перевірених ентеропатогенних мікроорганізмів.

Не виявляється у плазмі після прийому в терапевтичних дозах (межа виявлення

Практично 100% рифаксиміну, прийнятого внутрішньо, знаходиться в шлунково-кишковому тракті, де досягаються дуже високі концентрації (концентрації в калі 4-8 мг/г досягаються через 3 доби прийому в добовій дозі 800 мг).

Рифаксимін виводиться з фекаліями. Рифаксимін, що виявляється в сечі, становить не більше 0.5%.

РИФАКСИМІН: ДОЗУВАННЯ

Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 200 мг кожні 8 годин або по 400 мг кожні 8-12 годин. При необхідності дози та частота прийому можуть бути змінені під контролем лікаря. Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів та визначається клінічним станом пацієнтів. Повторний курс лікування слід проводити не раніше ніж через 20-40 днів.

Вагітність та лактація

При вагітності застосування можливе лише у разі крайньої необхідності, з дотриманням запобіжних заходів та під безпосереднім контролем лікаря.

Застосування препарату під час грудного вигодовування допускається під медичним наглядом.

РИФАКСИМІН: ПОБОЧНІ ДІЇ

Препарат погано всмоктується із шлунково-кишкового тракту, що виключає ризик розвитку системних небажаних ефектів.

З боку травної системи: в окремих випадках – нудота, диспепсія, блювання, біль у животі/кіліки, які зазвичай самостійно проходять без необхідності зміни дози або зупинення терапії.

Алергічні реакції: рідко – кропив'янка.

Показання

Лікування інфекцій ШКТ, що викликаються бактеріями, чутливими до рифаксиміну, у т.ч. при гострих шлунково-кишкових інфекціях; діареї мандрівників; синдром надлишкового зростання мікроорганізмів у кишечнику; печінкової енцефалопатії; симптоматичному неускладненому дивертикулезі ободової кишки; хронічне запалення кишечника.

Профілактика інфекційних ускладнень при колоректальних хірургічних втручаннях.

Протипоказання

Підвищена чутливість до рифаксиміну та інших антибіотиків групи рифаміцинів.

особливі вказівки

При тривалому прийомі рифаксиміну у високих дозах або при пошкодженнях слизової оболонки кишечника невеликі кількості активної речовини можуть всмоктуватися в системний кровотік і викликати забарвлення сечі в червоний колір, що обумовлено червонувато-оранжевим забарвленням антибіотиків групи рифаміцинів.

Рифаксимін МПН

Міжнародна назва: Рифаксимін

Лікарська форма: гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо, таблетки покриті оболонкою

Фармакологічна дія:

Антибіотик широкого спектра дії, напівсинтетичне похідне рифаміцину SV. Необоротно пов'язує бета субодиниці ферменту бактерій, ДНК-залежної РНК полімерази і, отже, пригнічує синтез РНК та білків бактерій. Внаслідок незворотного зв'язування з ферментом, рифаксимін виявляє бактерицидні властивості щодо чутливих бактерій. Спектр протимікробної активності включає більшість грамнегативних і грампозитивних, аеробних і анаеробних бактерій. Грамнегативні аеробні: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, ентеропатогенні штами, Proteus spp., Campylobacter app., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobac. Грамнегативні анаеробні: Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum. Грампозитивні аеробні: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включаючи Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp. Грампозитивні анаеробні: Clostridium spp., включаючи Clostridium difficile та Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp. У ШКТ створюються дуже високі концентрації антибіотика, які значно вищі за МПК для досліджених ентеропатогенних мікроорганізмів.

Фармакокінетика:

Погано всмоктується при прийомі внутрішньо (менше 1%). Препарат не виявляється у плазмі після прийому терапевтичних доз (межа виявлення менше 0.5-2 нг/мл) або виявляється у дуже низьких концентраціях (менше 10 нг/мл). У сечі виявляється трохи більше 0.5% від прийнятої внутрішньо дози. Практично 100% рифаксиміну, що надійшов усередину, виявляється у ШКТ, де досягаються дуже високі концентрації препарату (концентрація у калі 4000-8000 мкг/г досягається через 3 доби лікування дозою 800 мг/добу).

Показання:

Інфекції шлунково-кишкового тракту, що викликаються бактеріями, чутливими до рифаксиміну: гострі інфекції шлунково-кишкового тракту, діарея мандрівників, синдром надмірного росту мікроорганізмів у кишечнику, печінкова енцефалопатія, симптоматичний неускладнений дивертикулез ободової кишки, хронічний коліт. Профілактика інфекційних ускладнень при колоректальних хірургічних втручаннях.

Протипоказання:

Гіперчутливість (в т.ч. до ін. рифаміцин). З обережністю. Вагітність, період лактації.

Режим дозування:

Дорослі та діти віком від 12 років: 600 мг кожні 8 год або 1200 мг кожні 8-12 год. Курс лікування – 7 днів; за необхідності проведення повторного курсу його слід проводити не раніше ніж через 20-40 днів. Загальна тривалість лікування визначається клінічним станом пацієнтів.

Побічні ефекти:

Нудота, диспепсія, блювання, біль у животі/коліки, алергічні реакції (в т.ч. кропив'янка).

Особливі вказівки:

Під час тривалого лікування високими дозами або при ураженні слизової оболонки шлунково-кишкового тракту можуть всмоктуватися невеликі кількості препарату (менше 1%), що може спричинити забарвлення сечі в червонуватий колір (обумовлено активною речовиною, яка має червонувато-оранжеве забарвлення). При вагітності та в період лактації препарат слід приймати лише у разі нагальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.

Взаємодія:

Через мізерно малого всмоктування в шлунково-кишковому тракті рифаксиміну при прийомі всередину (менше 1%), лікарські взаємодії малоймовірні.

Рифаксимін(Лат. rifaximin) – кишковий антибіотик широкого спектра дії. Відрізняється дуже низькою всмоктуванням у шлунково-кишковому тракті після прийому внутрішньо, завдяки чому створює високі концентрації препарату в просвіті кишечника.

Рифаксимін - хімічна речовина

Рифаксимін є напівсинтетичним похідним рифаміцину SV: 4-дезокси-метилпіридо імідазо-рифаміцин SV. Емпірична формула: C43H51N3O11.

Рифаксимін - ліки

Рифаксимін - міжнародне непатентоване найменування (МПН) лікарського засобу. За фармакологічним покажчиком рифаксимін відноситься до групи «Ансаміцини», за АТХ:

• до групи «A07 Протидіарейні препарати» та має код A07AA11
• до групи «D06 Антибіотики та хіміотерапевтичні засоби для лікування захворювань шкіри», код D06AX11

Рифаксимін – антибіотик

Рифаксимін активний щодо наступних бактерій:

• грамнегативних
• аеробних та мікроаерофільних Helicobacter pylori, Campylobacter spp. , Salmonella spp. , Shigella spp., патогенних штамів Escherichia coli, Proteus spp. , Pseudomonas spp. , Yersinia spp. , Enterobacter spp. , Klebsiella spp.
• анаеробних: Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum
• грампозитивних
• аеробних: Streptococcus spp.,Enterococcus spp. , включаючи Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.
• анаеробних: Clostridium spp., включаючи Clostridium difficileі Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Показання до застосування рифаксиміну.

Показаннями до застосування рифаксиміну є інфекції шлунково-кишкового тракту, що викликаються чутливими до рифаксиміну збудниками, перерахованими в попередньому розділі, включаючи:

• гострі інфекції
• синдром надлишкового бактеріального росту мікроорганізмів у кишечнику
• печінкову енцефалопатію
• симптоматичний неускладнений дивертикульоз ободової кишки
• хронічний коліт

Рифаксимін застосовується з метою профілактики інфекційних ускладнень при хірургічних втручаннях у колоректальній ділянці.

27 травня 2015 року FDA також надав дозвіл на застосування рифаксиміну (торгове найменування Xifaxan) для лікування синдрому подразненого кишечника (СРК) з діареєю у дорослих пацієнтів.

Рифаксимін помірно ефективний у профілактиці діареї мандрівників у туристів, які відвідують країни Південної та Південно-Східної Азії.

Способи застосування рифаксиміну та дози

Рифаксимін приймають внутрішньо. Діти старше 12 років та дорослі – по 200 мг через кожні 8 годин або по 400 мг кожні 8–12 годин. Дози та режим прийому можуть коригуватися лікарем. Тривалість терапії рифаксиміном не довше 7 днів і визначається станом пацієнтів. Повторний курс лікування проводиться не раніше ніж через 20-40 днів.

Для лікування синдрому подразненого кишечника з больовим синдромом рифаксимін рекомендується приймати по одній таблетці (200 мг) тричі на день протягом 14 днів. Курс може бути повторений 1-2 рази.

Рифаксимін у дозі 800 мг/добу терміном на 7 днів ефективний при корекції синдрому надмірного росту (СІБР) середнього та тяжкого ступеня (Логін В.А.).

Рифаксимін у схемах ерадикації Helicobacter pylori

Рифаксимін не перерахований ВООЗ у списку активних щодо Helicobacter pyloriпрепаратів (Підгорбунських Є.І., Маєв І.В., Ісаков В.А.) і не згадані в так званих Маастристрихтських консенсусах (Лапіна Т.Л.). Однак виходячи з високої резистентності російського населення до метронідазолу і деяких інших антибіотиків російськими Стандартами діагностики та лікування кислотозалежних та асоційованих з Helicobacter pylori захворювань (2010) рифаксимін рекомендується в одній з схем «другої лінії» (застосовуваної, тільки якщо у даного хворого була Helicobacter pyloriза однією зі схем «першої лінії»):

• один з інгібіторів протонної помпи у стандартному дозуванні (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, езомепразол 20 мг або рабепразол 20 мг 2 рази на день), амоксицилін (500 мг 4 рази на день) або 100 , рифаксимін (400 мг 2 рази на день); вісмуту трикалію дицитрат (120 мг 4 рази на день) протягом 14 днів.

Рифаксимін при лікуванні синдрому надмірного бактеріального росту у хворих з постхолецистектомічним синдромом

У проведеному в ЦНДІ гастроентерології дослідженні (Мечетіна Т.А. та ін.) встановлено, що у хворих з постхолецистектомічним синдромом та синдромом надлишкового бактеріального росту (СІБР), які приймали рифаксимін у дозі 800 мг на добу, біль зменшився у 35%, метеоризм - у 75%, діарея – у 60%). При порівнянні з хворими, які приймали рифаксимін у дозі 1200 мг на добу, виявлено, що у цих хворих на 8-й день спостереження скарги були відсутні в більшості випадків: біль зник у 60%, метеоризм - у 90%, діарея - у 75% ( 1). Таким чином, тижневий курс лікування рифаксиміном супроводжується позитивною динамікою у вигляді зниження інтенсивності клінічних симптомів СІБР та нормалізації або зменшення показників дихального водневого тесту. У цьому більш виражений ефект відзначається зі збільшенням дози препарату.

Рис. 1. Динаміка клінічних симптомів до та після терапії рифаксиміном (Мечетіна Т.А. та ін.)

Тижнева терапія рифаксиміном має пролонгований ефект. Так, на 30-й день спостереження у групі хворих, які приймали рифаксимін у дозі 800 мг на добу, у більшості з них клінічна симптоматика СІБР зникла: болі були відсутні у 55% ​​хворих, метеоризм – у 70%, діарея – у 75%. Однак у частини хворих вони зберігалися, незважаючи на зниження ступеня їхньої виразності. При порівнянні з хворими, які отримували рифаксимін у більшій дозі, виявлено, що серед них відзначається достовірно більша кількість хворих із відсутністю скарг. Так, болі були відсутні у 85%, метеоризм – у 90%, діарея – у 95% (рис. 2).

Рис. 2. Динаміка клінічних симптомів до та через 1 місяць після терапії рифаксиміном (Мечетіна Т.А. та ін.)

Професійні медичні статті щодо застосування рифаксиміну при ерадикації Helicobacter pylori та синдромі надмірного бактеріального росту

• Карімов М.М., Саатов З.З., Спірідонова А.Ю., Ахматходжаєв А.М. Застосування альфа норміксу в комплексі ерадикаційної терапії у хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки.


• Логінов В.А. Синдром надлишкового бактеріального росту у хворих із зниженою кислотопродукувальною функцією шлунка. Автореферат дис. к.м.н., 14.01.04 – вн. хвороби. УНМЦ УДПРФ, Москва, 2015 .


• Мечетіна Т.А., Бистровська О.В., Ільченко О.О. Обґрунтування виділення клінічного варіанту постхолецистектомічного синдрому, асоційованого з надмірним бактеріальним зростанням у тонкій кишці // Експериментальна та клінічна гастроентерологія. 2011. №4. С. 37-43.

На сайті в каталозі літератури є розділ «Антибіотики, що застосовуються при лікуванні захворювань шлунково-кишкового тракту», що містить статті, присвячені застосуванню антимікробних засобів при терапії захворювань органів травного тракту.

Застосування рифаксиміну при вагітності та годуванні груддю.

Вагітні можуть приймати рифаксимін тільки за крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря. При прийомі рифаксиміну грудне вигодовування тимчасово припиняється. Категорія дії з FDA рифаксиміну на плід - C.

Побічні ефекти при терапії ріфаксіміном

Найпоширенішими побічними ефектами при прийомі рифаксиміну є нудота і збільшення аланінамінотрансферази (ферменту печінки) у крові. Останнє може свідчити про ушкоджуючу дію рифаксиміну на печінку.

Якщо після курсу терапії рифаксиміном СРК з діареєю стілець не покращується або навіть погіршується, необхідно проаналізувати стан пацієнта щодо наявності у нього інфекційної діареї, Clostridium difficile-асоційованого ентероколіту.

Торгові найменування ліків з діючою речовиною рифаксимін

У Росії зареєстровано лише Альфа Нормікс. У США рифаксимін продається під брендом Xifaxan. На європейському ринку – під торговими найменуваннями Spiraxin, Zaxine, Normix, Rifacol та Colidur.

У рифаксиміну є протипоказання, побічні дії та особливості застосування, необхідна консультація з фахівцем.