वापरासाठी contraindications. वापरासाठी अधिकृत सूचना

आत, खाल्ल्यानंतर लगेच, कॅप्सूल संपूर्ण गिळले जातात.

व्हल्व्होव्हॅजिनल कॅंडिडिआसिससाठी - 200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा 1 दिवस किंवा 200 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा 3 दिवस;

डर्माटोमायकोसिससाठी - 200 मिलीग्राम दिवसातून एकदा 7 दिवसांसाठी किंवा 100 मिलीग्राम दिवसातून एकदा 15 दिवसांसाठी;

अत्यंत केराटीनाइज्ड त्वचेच्या भागात (पाय आणि हातांचे त्वचारोग) - 200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा 7 दिवस किंवा 30 दिवसांसाठी 100 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा;

येथे pityriasis versicolor- 7 दिवसांसाठी दररोज 1 वेळा 200 मिलीग्राम;

ओरल म्यूकोसाच्या कॅंडिडिआसिससाठी - 100 मिलीग्राम 15 दिवसांसाठी दररोज 1 वेळा (काही प्रकरणांमध्ये, इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड व्यक्तींमध्ये, इट्राकोनाझोलची जैवउपलब्धता कमी होऊ शकते, ज्यासाठी कधीकधी डोस दुप्पट करणे आवश्यक असते);

केराटोमायकोसिससाठी - 21 दिवसांसाठी दिवसातून एकदा 200 मिलीग्राम (उपचाराचा कालावधी क्लिनिकल प्रतिसादावर अवलंबून असतो);

ऑन्कोमायकोसिससाठी - 200 मिलीग्राम दिवसातून एकदा 3 महिन्यांसाठी किंवा 200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा 1 आठवड्यासाठी प्रति कोर्स. जर पायाच्या नखांवर परिणाम झाला असेल (नखांना झालेल्या नुकसानाची पर्वा न करता), 3 आठवड्यांच्या अंतराने 3 कोर्स दिले जातात. जर नखे फक्त हातांवर प्रभावित होतात, तर 3 आठवड्यांच्या अंतराने 2 कोर्स दिले जातात.

त्वचा आणि नखे पासून इट्राकोनाझोल काढून टाकणे मंद आहे; डर्माटोमायकोसिससाठी इष्टतम क्लिनिकल प्रतिसाद उपचार पूर्ण झाल्यानंतर 2-4 महिन्यांनंतर प्राप्त होतो, ऑन्कोमायकोसिससाठी - 6-9 महिने.

सिस्टेमिक एस्परगिलोसिससाठी - 2-5 महिन्यांसाठी 200 मिग्रॅ/दिवस; रोगाच्या प्रगती आणि प्रसारासह, डोस दिवसातून 2 वेळा 200 मिलीग्रामपर्यंत वाढविला जातो.

सिस्टेमिक कॅंडिडिआसिससाठी - 100-200 मिलीग्राम दिवसातून एकदा 3 आठवडे - 7 महिने; रोगाच्या प्रगती आणि प्रसारासह, डोस दिवसातून 2 वेळा 200 मिलीग्रामपर्यंत वाढविला जातो.

मेनिंजायटीसच्या लक्षणांशिवाय सिस्टमिक क्रिप्टोकोकोसिससाठी - 2-12 महिन्यांसाठी दिवसातून एकदा 200 मिलीग्राम. क्रिप्टोकोकल मेनिंजायटीससाठी - 2-12 महिन्यांसाठी 200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा.

हिस्टोप्लाज्मोसिसचा उपचार दररोज 200 मिलीग्राम 1 वेळा सुरू होतो, देखभाल डोस 8 महिन्यांसाठी 200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा असतो.

ब्लास्टोमायकोसिससाठी - दररोज 100 मिलीग्राम 1 वेळा, देखभाल डोस - 200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा 6 महिन्यांसाठी.

स्पोरोट्रिकोसिससाठी - 3 महिन्यांसाठी दिवसातून एकदा 100 मिलीग्राम.

पॅराकोक्सीडिओइडोसिससाठी - 6 महिन्यांसाठी दिवसातून एकदा 100 मिलीग्राम;

क्रोमोमायकोसिससाठी - 6 महिन्यांसाठी दिवसातून एकदा 100-200 मिलीग्राम.

तोंडी समाधान: तोंडी, जेवण करण्यापूर्वी किमान 1 तास. तोंडी श्लेष्मल त्वचा किंवा अन्ननलिकेच्या कॅन्डिडिआसिसचा उपचार करताना, द्रावण तोंडात 20 सेकंद ठेवावे आणि नंतर गिळले पाहिजे (आपण इट्राकोनाझोल घेतल्यानंतर आपले तोंड इतर द्रवांनी धुवू नये).

तोंडी श्लेष्मल त्वचा किंवा अन्ननलिकेच्या कॅंडिडिआसिसचा उपचार - 100 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा किंवा 200 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा 7 दिवस; अप्रभावी असल्यास, उपचार आणखी 7 दिवस वाढविला जातो.

फ्लुकोनाझोलला प्रतिरोधक तोंडी श्लेष्मल त्वचा किंवा अन्ननलिकेच्या कॅंडिडिआसिसचा उपचार - 14 दिवसांसाठी 100-200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा; अप्रभावी असल्यास, उपचार आणखी 14 दिवस वाढवले जाते. कोणतीही सुधारणा न झाल्यास 400 मिलीग्राम/दिवसाच्या डोसवर उपचारांचा जास्तीत जास्त कोर्स 14 दिवस आहे.

बुरशीजन्य संसर्गाचा प्रतिबंध - 2 विभाजित डोसमध्ये 5 मिग्रॅ/किलो/दिवस. च्या प्रारंभासह उपचार एकाच वेळी सुरू होते सायटोस्टॅटिक थेरपीकिंवा प्रत्यारोपणाच्या 1 आठवडा आधी. बुरशीजन्य संसर्गजेव्हा न्युट्रोफिल्सची संख्या 100 पेशी/मिली पेक्षा कमी होते, तेव्हा न्यूट्रोफिल्सची संख्या पुनर्संचयित होईपर्यंत उपचार चालू ठेवले जातात (1000 पेशी/मिली पेक्षा जास्त).

अपेक्षित लाभ संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असल्यास मुलांना लिहून दिले जाते.

रेशोफार्म, (भारत)

सक्रिय पदार्थ:

ATX कोड:

प्रतिजैविकच्या साठी पद्धतशीर वापर(J) > प्रणालीगत वापरासाठी अँटीफंगल्स (J02) > प्रणालीगत वापरासाठी अँटीफंगल्स (J02A) > ट्रायझोल डेरिव्हेटिव्ह्ज (J02AC) > इट्राकोनाझोल (J02AC02)

क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल गट:

अँटीफंगल औषध

प्रकाशन फॉर्म, रचना आणि पॅकेजिंग

औषध प्रिस्क्रिप्शन कॅप्सूलद्वारे उपलब्ध आहे. 100 मिग्रॅ: 15 पीसी.
रजि. क्रमांक: आरके-एलएस-५-क्रमांक ०११८४८ दिनांक ०६.१६.२००८ - रद्द
हार्ड जिलेटिन कॅप्सूल, एक पांढरा शरीर आणि एक लाल टोपी सह; कॅप्सूलची सामग्री राखाडी रंगाची छटा असलेले पांढरे आणि पांढरे गोळे आहेत.

1 कॅप्स.
इट्राकोनाझोल 100 मिग्रॅ
एक्सिपियंट्स: तटस्थ गोळ्या (साखर गोळे), सुक्रोज, हायप्रोमेलोज-ई (एचपीएमई-ई), पोविडोन के-३०, प्रोपीलीन ग्लायकॉल 20,000, मिथाइलचे कॉपॉलिमर, डायमेथिलामिनोइथिल आणि ब्यूटाइल मेथाक्रिलेट (युड्रागिट ई-100).

शेल रचना: मिथाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट, प्रोपाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट, जिलेटिन, पोन्सेओ 4आर डाई (E124), सूर्यास्त पिवळा रंग (E110), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171).

15 पीसी. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.

वर्णन सक्रिय घटकऔषध इट्राकोनाझोल-रॅटिओफार्म. प्रदान केलेली वैज्ञानिक माहिती सामान्य आहे आणि विशिष्ट औषध वापरण्याच्या शक्यतेबद्दल निर्णय घेण्यासाठी वापरली जाऊ शकत नाही.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

अँटीफंगल एजंट, ट्रायझोल व्युत्पन्न. क्रियेची यंत्रणा संवेदनशील बुरशीच्या सायटोक्रोम P450-आश्रित एन्झाइम्सला प्रतिबंधित करण्याच्या क्षमतेशी संबंधित आहे, ज्यामुळे बुरशीच्या पेशीच्या भिंतीमध्ये एर्गोस्टेरॉलच्या संश्लेषणात व्यत्यय येतो. विस्तृत श्रेणी आहे अँटीफंगल क्रियाकेटोकोनाझोल पेक्षा. Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immititis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasilorochenrix, Paracoccidioides विरुद्ध सक्रिय.

फार्माकोकिनेटिक्स

उपचाराच्या 4-आठवड्यांच्या कोर्सच्या समाप्तीनंतर 2-4 आठवड्यांपर्यंत त्वचेमध्ये उपचारात्मक सांद्रता राहते. उपचार सुरू झाल्यानंतर एका आठवड्यानंतर नेल केराटिनमध्ये इट्राकोनाझोल आढळून येते आणि 3 महिन्यांच्या थेरपीचा कोर्स संपल्यानंतर 6 महिने टिकते.

वापरासाठी संकेत

व्हल्व्होव्हॅजिनल कॅंडिडिआसिस, त्वचेचे मायकोसेस, तोंडी पोकळी, डोळे, डर्माटोफाइट्स आणि/किंवा यीस्ट्समुळे होणारे ऑन्कोमायकोसिस, सिस्टेमिक मायकोसेस (सिस्टिमिक ऍस्परगिलोसिस, कॅंडिडिआसिस, क्रिप्टोकोकोसिस, हिस्टोप्लाज्मोसिस, स्पोरोट्रिकोसिस, पॅराकोक्सिडिओसिस, मायकोसिस आणि इतर मायकोसिस).

डोस पथ्ये

तोंडी 100 मिग्रॅ 1 वेळा/दिवस किंवा 200 मिग्रॅ 1-2 वेळा/दिवस, उपचाराचा कालावधी रोगाच्या एटिओलॉजीवर अवलंबून असतो.

दुष्परिणाम

बाजूने पचन संस्था: ओटीपोटात दुखणे, मळमळ, उलट्या, बद्धकोष्ठता, यकृत एंजाइमची वाढलेली क्रिया, कोलेस्टॅटिक कावीळ; काही प्रकरणांमध्ये - हिपॅटायटीस.

मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि परिधीय पासून मज्जासंस्था: डोकेदुखी, चक्कर येणे; काही प्रकरणांमध्ये - परिधीय न्यूरोपॅथी.

बाहेरून हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली: काही प्रकरणांमध्ये - एडेमा, कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअर आणि पल्मोनरी एडेमा.

असोशी प्रतिक्रिया: त्वचेवर पुरळ, खाज सुटलेली त्वचा, अर्टिकेरिया, एंजियोएडेमा, स्टीव्हन्स-जॉन्सन सिंड्रोम.

इतर: जेव्हा दीर्घकालीन वापर- डिसमेनोरिया, केस गळणे, हायपोक्लेमिया.

वापरासाठी contraindications

terfenadine, astemizole, mizolastine, cisapride, dofetilide, quinidine, pimozide, simvastatin, lovastatin, midazolam किंवा triazolam चे एकाचवेळी तोंडी प्रशासन; वाढलेली संवेदनशीलताइट्राकोनाझोल ला.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना वापरा

गर्भधारणेदरम्यान, इट्राकोनाझोलचा वापर केवळ सिस्टीमिक मायकोसेससाठी केला जातो, जेव्हा थेरपीचा अपेक्षित परिणाम गर्भाच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असतो.

महिला बाळंतपणाचे वयइट्राकोनाझोल वापरण्याच्या कालावधीत, वापरण्याची शिफारस केली जाते गर्भनिरोधक.

स्तनपान करवण्याच्या वेळी ते वापरणे आवश्यक असल्यास, ते थांबविण्याच्या समस्येवर निर्णय घेतला पाहिजे. स्तनपान.

IN प्रायोगिक अभ्यासहे स्थापित केले गेले आहे की इट्राकोनाझोलचा भ्रूण-विषारी प्रभाव आहे आणि गर्भाच्या विकासामध्ये विकृती निर्माण करतो.

यकृत बिघडलेले कार्य वापरा

यकृत रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये इट्राकोनाझोलचा वापर करू नये. तथापि, प्रकरणांमध्ये आणीबाणीयकृत सिरोसिसच्या बाबतीत, इट्राकोनाझोलचा उपचार त्याच्या प्लाझ्मा पातळीच्या नियंत्रणाखाली आणि योग्य डोस समायोजनसह केला जातो.

उपचारादरम्यान यकृताच्या बिघडलेल्या कार्याची लक्षणे आढळल्यास, इट्राकोनाझोल घेणे बंद केले पाहिजे.

मूत्रपिंडाच्या कमजोरीसाठी वापरा

बिघडलेल्या मूत्रपिंडाच्या कार्याच्या बाबतीत अत्यंत आवश्यक असलेल्या प्रकरणांमध्ये, इट्राकोनाझोलचा उपचार त्याच्या प्लाझ्मा पातळीच्या देखरेखीखाली आणि योग्य डोस समायोजनसह केला जातो.

मुलांमध्ये वापरा

विशेष सूचना

वेंट्रिक्युलर डिसफंक्शनची लक्षणे आणि कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअरचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये वापरले जाऊ नये.

यकृत रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये इट्राकोनाझोलचा वापर करू नये. तथापि, यकृत सिरोसिस आणि/किंवा रीनल डिसफंक्शनसह अत्यंत आवश्यक असलेल्या प्रकरणांमध्ये, इट्राकोनाझोलचा उपचार त्याच्या प्लाझ्मा पातळीच्या देखरेखीखाली आणि योग्य डोस समायोजनसह केला जातो.

जेव्हा यकृताच्या ट्रान्समिनेसेसची क्रिया वाढते, तेव्हा इट्राकोनाझोलचा वापर अशा प्रकरणांमध्ये केला जातो जेथे थेरपीचा अपेक्षित फायदा जास्त होतो. संभाव्य धोकायकृत नुकसान.

इट्राकोनाझोल 1 महिन्यापेक्षा जास्त काळ वापरल्यास, यकृताच्या कार्याचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

उपचारादरम्यान हृदय अपयश, यकृत बिघडलेले कार्य किंवा परिधीय न्यूरोपॅथीची लक्षणे विकसित झाल्यास, इट्राकोनाझोल बंद केले पाहिजे.

इतर अझोल डेरिव्हेटिव्ह्जना अतिसंवदेनशीलता असल्यास सावधगिरीने इट्राकोनाझोल वापरा.

बालरोग मध्ये वापरा

मुलांमध्ये इट्राकोनाझोलच्या वापरावर सध्या पुरेसा डेटा नाही.

औषध संवाद

यकृत एंझाइम (रिफाम्पिसिन, फेनिटोइन) प्रवृत्त करणारी औषधे इट्राकोनाझोलच्या प्लाझ्मा एकाग्रता कमी करू शकतात.

अम्लता कमी करणार्‍या औषधांसह एकाच वेळी वापरल्यास जठरासंबंधी रस(m-anticholinergic blockers, antacids, histamine H2 receptor blockers यासह), इट्राकोनाझोलचे शोषण कमी होऊ शकते.

CYP3A isoenzymes च्या सहभागाने चयापचय चालविलेल्या औषधांसह एकाच वेळी वापरल्यास, त्यांच्या प्रभावाची तीव्रता आणि/किंवा कालावधी वाढू शकतो. या औषधांमध्ये टेरफेनाडाइन, अॅस्टेमिझोल, सिसाप्राइड, मिडाझोलम, ट्रायझोलम (तोंडी), अप्रत्यक्ष anticoagulants, सायक्लोस्पोरिन, डिगॉक्सिन, ब्लॉकर्स कॅल्शियम वाहिन्या, quinidine, vincristine.

अँटीफंगल औषध

प्रकाशन फॉर्म, रचना आणि पॅकेजिंग

कॅप्सूल कठोर जिलेटिन, आकार क्रमांक 0, पांढरा शरीर आणि लाल टोपीसह; कॅप्सूलची सामग्री राखाडी रंगाची छटा असलेले पांढरे आणि पांढरे गोळे आहेत.

सहायक पदार्थ:तटस्थ गोळ्या (साखर गोळे), सुक्रोज, हायप्रोमेलोज-ई 5 (एचपीएमई-ई 5), के-30, प्रोपीलीन ग्लायकोल 20000, युड्रागिट (ई100) (मिथाइल, डायमेथिलामिनोइथिल आणि ब्यूटाइल मेथॅक्रिलेटचे कॉपॉलिमर).

शेल रचना:मिथाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट, प्रोपाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट, जिलेटिन, रंग (पोन्सो 4आर (ई 124), सूर्यास्त पिवळा (ई 110), टायटॅनियम डायऑक्साइड (ई 171)).

15 पीसी. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

[I] - साठी सूचना वैद्यकीय वापररशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या फार्माकोलॉजिकल समितीने मंजूर केले

इट्राकोनाझोल हे ट्रायझोल डेरिव्हेटिव्ह आहे, जे डर्माटोफाइट्स (ट्रायकोफिटन एसपीपी., मायक्रोस्पोरम एसपीपी., एपिडर्मोफिटन फ्लोकोसम), यीस्ट सारखी बुरशी आणि यीस्ट (कॅन्डिडा एसपीपी., सी.अल्बिकन्स, सी.ग्लॅब्राटा आणि सी.क्रुप्टोकस, सी.क्रुप्टोकस, सी.ए. neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, तसेच इतर साचा. इट्राकोनाझोल एर्गोस्टेरॉलच्या संश्लेषणात हस्तक्षेप करते, जे आहे एक महत्त्वाचा घटक पेशी आवरणमशरूम, जे औषधाचा अँटीफंगल प्रभाव निर्धारित करते.

फार्माकोकिनेटिक्स

तोंडी प्रशासित केल्यावर, जेवणानंतर लगेच कॅप्सूल घेतल्यास इट्राकोनाझोलची जास्तीत जास्त जैवउपलब्धता दिसून येते. तोंडी प्रशासनानंतर 3-4 तासांच्या आत Cmax गाठले जाते. 24-36 तासांच्या अंतिम T1/2 सह एलिमिनेशन बायफेसिक आहे. दीर्घकालीन वापर Css कमाल 1-2 आठवड्यांच्या आत गाठले जाते. औषध घेतल्यानंतर 3-4 तासांनी प्लाझ्मामध्ये इट्राकोनाझोलचे Css कमाल 0.4 mcg/ml (दिवसातून एकदा घेतल्यावर 100 mg), 1.1 mcg/ml (200 mg दिवसातून एकदा घेतले जाते तेव्हा) आणि 2.0 mcg/ml (200) mg जेव्हा दिवसातून 2 वेळा घेतले जाते). इट्राकोनाझोल 99.8% प्लाझ्मा प्रोटीनशी बांधील आहे. रक्तातील इट्राकोनाझोलची एकाग्रता प्लाझ्मामधील एकाग्रतेच्या 60% आहे.

केराटिन टिश्यूजमध्ये, विशेषत: त्वचेमध्ये, प्लाझ्मामध्ये जमा होण्यापेक्षा औषधाचे संचयन अंदाजे 4 पट जास्त असते आणि त्याचे निर्मूलन दर एपिडर्मिसच्या पुनरुत्पादनावर अवलंबून असते.

प्लाझ्मा एकाग्रतेच्या उलट, जे थेरपी बंद झाल्यानंतर 7 दिवसांनी शोधता येत नाही, उपचारात्मक त्वचेची एकाग्रता 4-आठवड्यांच्या उपचारांच्या समाप्तीनंतर 2-4 आठवड्यांपर्यंत टिकून राहते, उपचार सुरू झाल्यानंतर एक आठवड्याच्या सुरुवातीला नेल केराटिनमध्ये इट्राकोनाझोल आढळून येते. आणि थेरपीचा 3 महिन्यांचा कोर्स पूर्ण झाल्यानंतर किमान 6 महिने टिकून राहते. इट्राकोनाझोल सेबममध्ये आणि काही प्रमाणात घामामध्ये देखील आढळते.

इट्राकोनाझोल बुरशीजन्य संसर्गास संवेदनाक्षम असलेल्या ऊतींमध्ये चांगले वितरीत केले जाते. फुफ्फुसे, मूत्रपिंड, यकृत, हाडे, पोट, प्लीहा आणि स्नायूंमधील एकाग्रता संबंधित प्लाझ्मा एकाग्रतेपेक्षा 2-3 पट जास्त होती. दररोज 200 मिलीग्रामच्या डोसवर उपचाराचा 3-दिवसीय कोर्स संपल्यानंतर आणि 200 च्या डोसवर उपचाराचा एक दिवसाचा कोर्स संपल्यानंतर 3 दिवसांनंतर योनीच्या ऊतींमध्ये उपचारात्मक एकाग्रता आणखी 2 दिवस टिकते. mg "वेळा/दिवस. इट्राकोनाझोल तयार होण्यासाठी यकृताद्वारे चयापचय होते मोठ्या प्रमाणातचयापचय असाच एक मेटाबोलाइट म्हणजे हायड्रॉक्सी-इट्राकोनाझोल, ज्यामध्ये विट्रोमधील इट्राकोनाझोलशी तुलना करता येणारी अँटीफंगल क्रिया असते. मायक्रोबायोलॉजिकल पद्धतींनी निर्धारित केलेल्या औषधाची अँटीफंगल सांद्रता HPLC द्वारे मोजल्या गेलेल्या पेक्षा अंदाजे 3 पट जास्त होती. विष्ठेचे उत्सर्जन डोसच्या 3 ते 18% पर्यंत असते. रेनल उत्सर्जन डोसच्या 0.03% पेक्षा कमी आहे. अंदाजे 35% डोस 1 आठवड्याच्या आत मूत्रात चयापचय म्हणून उत्सर्जित होते.

सिरोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये इट्राकोनाझोलचे T1/2 आणि प्लाझ्मा एकाग्रता किंचित वाढल्यामुळे, डोस समायोजन आवश्यक असू शकते (विभाग " पहा. विशेष सूचना»).

संकेत

- डर्माटोमायकोसिस;

- बुरशीजन्य केरायटिस;

- डर्माटोफाइट्स आणि/किंवा यीस्ट आणि मोल्ड्समुळे होणारे ऑन्कोमायकोसिस;

- प्रणालीगत मायकोसेस:

- सिस्टेमिक एस्परगिलोसिस आणि कॅंडिडिआसिस;

- क्रिप्टोकोकोसिस (क्रिप्टोकोकल मेनिंजायटीससह): इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रूग्णांमध्ये आणि सीएनएस क्रिप्टोकोकोसिस असलेल्या सर्व रूग्णांमध्ये, इट्राकोनाझोल केवळ अशा प्रकरणांमध्ये लिहून दिले पाहिजे जेथे प्रथम श्रेणीचे उपचार लागू होत नाहीत. या प्रकरणातकिंवा प्रभावी नाही;

- हिस्टोप्लाझोसिस;

- स्पोरोट्रिकोसिस;

- पॅराकोक्सीडिओडोमायकोसिस;

- ब्लास्टोमायकोसिस;

- इतर प्रणालीगत किंवा उष्णकटिबंधीय मायकोसेस;

- त्वचा किंवा श्लेष्मल झिल्लीच्या नुकसानासह कॅन्डिडोमायकोसिस, समावेश. vulvovaginal candidiasis;

- खोल व्हिसेरल कॅंडिडिआसिस;

- पिटिरियासिस व्हर्सिकलर.

विरोधाभास

- औषध किंवा त्याच्या घटकांसाठी वैयक्तिक अतिसंवेदनशीलता.

इंट्राकोनाझोल सह एकाचवेळी वापर खालील औषधे(विभाग देखील पहा " औषध संवाद»):

- CYP 3A4 एंझाइमद्वारे चयापचय केलेली औषधे जी क्यूटी मध्यांतर वाढवू शकतात जसे की टेरफेनाडाइन, अॅस्टेमिझोल, मिझोलास्टिन सिसाप्राइड, डोफेटीलाइड, क्विनिडाइन, पिमोझाइड, लेवोमेथाडोन, सर्टिंडोल;

- CYP 3A4 एन्झाइम द्वारे क्लीव्ह केलेले HMG-CoA रिडक्टेज इनहिबिटर, जसे की लोवास्टॅटिन;

- एर्गोट अल्कलॉइड तयारी जसे की डायहाइड्रोएर्गोटामाइन, एर्गोमेट्रीन, एर्गोटामाइन आणि मेथिलरगोमेट्रीन;

सह खबरदारी:

- यकृताच्या सिरोसिससह;

- तीव्र मूत्रपिंड निकामी साठी;

- तीव्र हृदय अपयशासाठी;

- इतर azoles अतिसंवेदनशीलता सह;

- मुले आणि वृद्ध रुग्णांमध्ये ("विशेष सूचना" विभाग देखील पहा).

डोस

औषधाच्या इष्टतम शोषणासाठी, जेवणानंतर लगेच इट्राकोनाझोल कॅप्सूल घेणे आवश्यक आहे.

कॅप्सूल संपूर्ण गिळले पाहिजेत.

संकेत	डोस	कालावधी उपचार
व्हल्व्होव्हॅगिनल कॅंडिडिआसिस	200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा किंवा 200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	1 दिवस किंवा 3 दिवस
पिटिरियासिस व्हर्सिकलर	200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	7 दिवस
गुळगुळीत त्वचेचा डर्माटोमायकोसिस	200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस किंवा 100 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	7 दिवस किंवा 15 दिवस
हात आणि पाय यासारख्या त्वचेच्या अत्यंत केराटीनाइज्ड भागांचे घाव	200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा किंवा 100 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	7 दिवस किंवा 30 दिवस
बुरशीजन्य केरायटिस	200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	२१ दिवस सुधारणेवर अवलंबून उपचारांचा कालावधी समायोजित केला जाऊ शकतो क्लिनिकल चित्र
तोंडी कॅंडिडिआसिस	100 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	15 दिवस

इट्राकोनाझोलची जैवउपलब्धता येथे तोंडीन्यूट्रोपेनिक रूग्ण, एड्स रूग्ण किंवा अवयव प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ते यांसारख्या काही रोगप्रतिकारक्षम रूग्णांमध्ये कमी होऊ शकते. म्हणून, डोस दुप्पट करणे आवश्यक असू शकते.

डर्माटोफाइट्स आणि/किंवा यीस्ट आणि मोल्ड्समुळे होणाऱ्या ऑन्कोमायकोसिससाठी, नाडी थेरपी केली जाऊ शकते. पल्स थेरपीचा एक कोर्स असतो दररोज सेवन 2 कॅप्स. इट्राकोनाझोल दिवसातून दोनदा (200 मिग्रॅ दिवसातून 2 वेळा) एका आठवड्यासाठी.
च्या साठी हातांच्या नेल प्लेट्सच्या बुरशीजन्य संसर्गावर उपचार 2 अभ्यासक्रमांची शिफारस केली जाते. च्या साठी पायांच्या नेल प्लेट्सच्या बुरशीजन्य संसर्गावर उपचार 3 अभ्यासक्रमांची शिफारस केली जाते. ज्या कोर्समध्ये तुम्हाला औषध घेण्याची गरज नाही अशा अभ्यासक्रमांमधील अंतर 3 आठवडे आहे. क्लिनिकल परिणामउपचाराच्या समाप्तीनंतर स्पष्ट होईल, कारण नखे परत वाढतील.

ऑन्कोमायकोसिस (हातांच्या नेल प्लेट्ससह किंवा त्याशिवाय पायांच्या नेल प्लेट्सचे नुकसान): सतत उपचारांसाठी, डोस 200 मिलीग्राम / दिवस आहे, उपचार कालावधी 3 महिने आहे.

त्वचा आणि नखेच्या ऊतींमधून इट्राकोनाझोलचे निर्मूलन प्लाझ्मा पेक्षा कमी आहे. अशाप्रकारे, इष्टतम क्लिनिकल आणि मायकोलॉजिकल प्रभाव त्वचेच्या संसर्गावरील उपचार संपल्यानंतर 2-4 आठवड्यांनंतर आणि नखांच्या संसर्गावरील उपचार संपल्यानंतर 6-9 महिन्यांनंतर प्राप्त होतात.

उपचार पद्धतशीर mycoses.

संकेत	डोस	उपचारांचा सरासरी कालावधी	नोट्स
ऍस्परगिलोसिस	200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	2-5 महिने
कॅंडिडिआसिस	100-200 मिग्रॅ 1 वेळ/दिवस	3 आठवडे ते 7 महिन्यांपर्यंत	आक्रमक किंवा प्रसारित रोगाच्या बाबतीत डोस दिवसातून दोनदा 200 मिलीग्राम पर्यंत वाढवा
क्रिप्टोकोकोसिस (मेंदुज्वर वगळता)	200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	2 महिन्यांपासून 1 ग्रॅम पर्यंत
क्रिप्टोकोकल मेंदुज्वर	200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा	2 महिन्यांपासून 1 ग्रॅम पर्यंत	देखभाल उपचार - विभाग "विशेष सूचना" पहा
हिस्टोप्लाज्मोसिस	200 mg 1 वेळ/दिवस ते 200 mg 2 वेळा/दिवस	8 महिने
ब्लास्टोमायकोसिस	दिवसातून 1 वेळा 200 मिलीग्राम ते 200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा	6 महिने
स्पोरोट्रिकोसिस	100 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	3 महिने
पॅराकोक्सीडियोइडोमायकोसिस	100 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	6 महिने	एड्स असलेल्या रूग्णांमध्ये पॅराकोक्सीडियोइडोमायकोसिसच्या उपचारांसाठी या डोसच्या प्रभावीतेबद्दल कोणताही डेटा नाही.
क्रोमोमायकोसिस	100-200 मिग्रॅ 1 वेळ/दिवस	6 महिने

* - उपचारांच्या क्लिनिकल चित्रावर अवलंबून उपचारांचा कालावधी समायोजित केला जाऊ शकतो.

दुष्परिणाम

पाचक प्रणाली पासून: अपचन (मळमळ, उलट्या, अतिसार, बद्धकोष्ठता, भूक न लागणे), ओटीपोटात दुखणे.

हेपेटोबिलरी सिस्टम पासून:इट्राकोनाझोल वापरताना, यकृतातील एंजाइम, हिपॅटायटीसमध्ये उलट करता येणारी वाढ, अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये, यकृताला गंभीर विषारी नुकसान विकसित होते, यासह. तीव्र प्रकरणे यकृत निकामी होणेसह घातक.

मज्जासंस्था पासून: डोकेदुखी, चक्कर येणे, परिधीय न्यूरोपॅथी.

बाहेरून रोगप्रतिकार प्रणाली: अॅनाफिलेक्टिक, अॅनाफिलेक्टॉइड आणि ऍलर्जीक प्रतिक्रिया.

त्वचेपासून:अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये - मल्टीफॉर्म exudative erythema(स्टीव्हन्स-जॉन्सन सिंड्रोम), त्वचेवर पुरळ, खाज सुटणे, अर्टिकेरिया, एंजियोएडेमा, अलोपेसिया, प्रकाशसंवेदनशीलता.

इतर:उल्लंघन मासिक पाळी, हायपोक्लेमिया, एडेमेटस सिंड्रोम, कंजेस्टिव्ह अपुरेपणा आणि फुफ्फुसाचा सूज, हायपरक्रेटिनिनेमिया, गडद मूत्र रंग.

प्रमाणा बाहेर

माहिती उपलब्ध नाही. अपघाती ओव्हरडोजच्या बाबतीत, सहाय्यक उपायांचा वापर केला पाहिजे. पहिल्या तासात, गॅस्ट्रिक लॅव्हज करा आणि आवश्यक असल्यास, लिहून द्या. इट्राकोनाझोल हेमोडायलिसिसद्वारे काढून टाकले जात नाही.

कोणताही विशिष्ट उतारा नाही.

औषध संवाद

1. इट्राकोनाझोलच्या शोषणावर परिणाम करणारी औषधे.

गॅस्ट्रिक अम्लता कमी करणारी औषधे इट्राकोनाझोलचे शोषण कमी करतात, जे कॅप्सूल शेल्सच्या विद्रव्यतेशी संबंधित आहे.

2. इट्राकोनाझोलच्या चयापचयावर परिणाम करणारी औषधे.

इट्राकोनाझोल हे प्रामुख्याने CYP3A4 या एन्झाइमद्वारे मोडलेले आहे. इट्राकोनाझोलचा रिफाम्पिसिन, रिफाबुटिन आणि फेनिटोइन, जे CYP3A4 एंझाइमचे शक्तिशाली प्रेरक आहेत, यांच्या परस्परसंवादाचा अभ्यास करण्यात आला. अभ्यासात असे आढळून आले की या प्रकरणांमध्ये, इट्राकोनाझोल आणि हायड्रॉक्सी-इट्राकोनाझोलची जैवउपलब्धता लक्षणीयरीत्या कमी होते, ज्यामुळे औषधाच्या प्रभावीतेत लक्षणीय घट होते. एकाच वेळी वापरया औषधांसह इट्राकोनाझोल, जे यकृत एंझाइमचे संभाव्य प्रेरक आहेत, याची शिफारस केलेली नाही. कार्बामाझेपाइन, फेनोबार्बिटल आणि आयसोनियाझिड सारख्या इतर यकृताच्या एन्झाईम इंड्युसरशी परस्परसंवाद अभ्यास केला गेला नाही, परंतु समान परिणामांची अपेक्षा केली जाऊ शकते.

CYP3A4 एन्झाइमचे मजबूत अवरोधक, जसे की रिटोनावीर, इंडिनावीर, क्लेरिथ्रोमाइसिन आणि एरिथ्रोमाइसिन, इट्राकोनाझोलची जैवउपलब्धता वाढवू शकतात.

3. इतरांच्या चयापचयावर इट्राकोनाझोलचा प्रभाव औषधे.

इट्राकोनाझोल CYP3A4 एन्झाइमद्वारे चयापचय केलेल्या औषधांच्या चयापचय प्रक्रियेस प्रतिबंध करू शकते. याचा परिणाम त्यांच्या कृतीची तीव्रता किंवा लांबणीवर असू शकतो, यासह. आणि दुष्परिणाम. सहगामी घेणे सुरू करण्यापूर्वी औषधेआपण आपल्या चयापचय बद्दल आपल्या डॉक्टरांचा सल्ला घ्यावा हे औषधवैद्यकीय वापरासाठी निर्देशांमध्ये निर्दिष्ट. उपचार बंद केल्यानंतर, इट्राकोनाझोलची प्लाझ्मा एकाग्रता हळूहळू कमी होते, डोस आणि उपचारांच्या कालावधीनुसार (फार्माकोकिनेटिक्स विभाग पहा). सहवर्ती औषधांवर इट्राकोनाझोलच्या प्रतिबंधात्मक प्रभावावर चर्चा करताना हे लक्षात घेतले पाहिजे.

अशी औषधे जी इट्राकोनाझोल सोबत दिली जाऊ नयेत

- टेरफेनाडाइन, एस्टेमिझोल, मिझोलास्टिन, सिसाप्राइड, डोफेटीलाइड, क्विनिडाइन, पिमोजाइड, लेवोमेथाडोन, सर्टिनडोल - संयुक्त वापरइट्राकोनाझोलसह ही औषधी उत्पादने घेतल्याने या पदार्थांच्या प्लाझ्मा पातळीत वाढ होऊ शकते आणि QT लांबणीवर पडण्याचा धोका वाढू शकतो आणि क्वचित प्रसंगी, टॉर्सेड डी पॉइंट्स (TdP);

- HMG-CoA रिडक्टेज इनहिबिटर सी YP3A4 एन्झाइम द्वारे क्लीव्ह केलेले, जसे की सिमवास्टॅटिन आणि लेव्होस्टॅटिन;

- तोंडी प्रशासनासाठी मिडाझोलम आणि ट्रायझोलम;

- एर्गोट अल्कलॉइड्स जसे की डायहाइड्रोएर्गोटामाइन, एर्गोमेट्रीन, एर्गोटामाइन आणि मेथिलरगोमेट्रीन;

- - संबंधित संभाव्य फार्माकोकिनेटिक परस्परसंवाद व्यतिरिक्त सामान्य मार्गाने CYP3A4 एंजाइमचा समावेश असलेल्या चयापचय, कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्सचा नकारात्मक इनोट्रॉपिक प्रभाव असू शकतो, जो वाढतो एकाच वेळी प्रशासनइट्राकोनाझोल सह.

औषधे, जेव्हा लिहून दिली जातात तेव्हा त्यांच्या प्लाझ्मा एकाग्रता, परिणाम आणि दुष्परिणामांचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

इट्राकोनाझोल सह-प्रशासित केल्यावर, आवश्यक असल्यास, या औषधांचा डोस कमी केला पाहिजे.

- तोंडी anticoagulants;

- एचआयव्ही प्रोटीज इनहिबिटर, जसे की रिटोनावीर, इंडिनावीर, सॅक्विनवीर;

- काही, जसे की रोझ व्हिन्का अल्कलॉइड्स, बुसल्फान, डोसेटॅक्सेल, ट्रायमेट्रेक्सेट;

- CYP3A4 एंझाइमद्वारे क्लीव्ह केलेले कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्स, जसे की वेरापामिल आणि डायहाइड्रोपायरीडाइन डेरिव्हेटिव्ह्ज;

- काही इम्युनोसप्रेसिव्ह औषधे: सायक्लोस्पोरिन, टॅक्रोलिमस, रॅपामाइसिन;

- काही HMG-CoA रिडक्टेज इनहिबिटर CYP3A4 एन्झाइम द्वारे क्लीव्ह केलेले, जसे की एटोरवास्टॅटिन;

- काही ग्लुकोकॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, जसे की बुडेसोनाइड, डेक्सामेथासोन आणि मेथिलप्रेडनिसोलोन;

- डिगॉक्सिन, कार्बामाझेपाइन, बसपिरोन, अल्फेंटॅनिल, अल्प्राझोलम, ब्रोटिझोलम, मिडाझोलम अंतस्नायु प्रशासनासाठी, रिफाब्युटिन, इबेस्टिन, रीबॉक्सेटीन, सिलोस्टाझोल, डिसोपायरामाइड, इलेट्रिप्टन, हॅलोफॅन्ट्रीन, रेपॅग्लिनाइड.

इट्राकोनाझोल आणि झिडोवूडिन आणि फ्लुवास्टाटिन यांच्यात कोणताही परस्परसंवाद आढळला नाही.

इथिनाइल एस्ट्रॅडिओल आणि नॉरथिस्टेरॉनच्या चयापचयावर इट्राकोनाझोलचा कोणताही परिणाम झाला नाही.

4. प्रथिने बंधनकारक वर प्रभाव. इन विट्रो अभ्यासांनी हे सिद्ध केले आहे की इट्राकोनाझोल आणि इमिप्रामाइन, प्रोप्रानोलॉल, डायझेपाम, सिमेटिडाइन, इंडोमेथेसिन, टोलबुटामाइड आणि सल्फामेथाझिन यांसारख्या औषधांमध्ये प्लाझ्मा प्रथिनांना बांधील असताना कोणताही परस्परसंवाद नाही.

विशेष सूचना

इट्राकोनाझोल घेत असलेल्या बाळंतपणाच्या वयातील महिलांनी वापरावे पुरेशा पद्धतीगर्भनिरोधक उपचार पूर्ण झाल्यानंतर पहिली मासिक पाळी सुरू होईपर्यंत.

निरोगी स्वयंसेवकांवर केलेल्या इंट्राव्हेनस प्रशासनाच्या डोस फॉर्मच्या अभ्यासात, डाव्या वेंट्रिक्युलर इजेक्शन अंशामध्ये एक क्षणिक लक्षणे नसलेली घट नोंदवली गेली, जी औषधाच्या पुढील ओतण्यापूर्वी सामान्य स्थितीत परत आली. क्लिनिकल प्रासंगिकतातोंडी साठी डेटा प्राप्त डोस फॉर्मअज्ञात

इट्राकोनाझोलचा नकारात्मक इनोट्रॉपिक प्रभाव असल्याचे आढळून आले आहे. इट्राकोनाझोल आणि कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्स घेताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे, ज्याचा एकाच वेळी समान परिणाम होऊ शकतो. इट्राकोनाझोलच्या संयोगाने कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअरची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत.

इट्राकोनाझोलचा वापर क्रॉनिक हार्ट फेल्युअरचा इतिहास असलेल्या किंवा असलेल्या रुग्णांमध्ये करू नये जोपर्यंत: संभाव्य लाभसंभाव्य जोखीम लक्षणीयरीत्या ओलांडते. लाभ आणि जोखमीच्या संतुलनाचे वैयक्तिकरित्या मूल्यांकन करताना, संकेताची तीव्रता, डोस पथ्ये आणि रक्तसंचय हृदयाच्या विफलतेसाठी वैयक्तिक जोखीम घटक यासारखे घटक विचारात घेतले पाहिजेत. जोखीम घटकांमध्ये हृदयविकाराचा समावेश होतो जसे की इस्केमिक रोगहृदय किंवा वाल्व नुकसान; गंभीर आजारफुफ्फुस, जसे की अडथळा आणणारे फुफ्फुसाचे घाव; मूत्रपिंड निकामी होणे किंवा एडेमासह इतर रोग. अशा रूग्णांना कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअरची चिन्हे आणि लक्षणांबद्दल माहिती दिली पाहिजे. उपचार सावधगिरीने केले पाहिजेत आणि हृदयाच्या विफलतेच्या लक्षणांसाठी रुग्णाचे निरीक्षण केले पाहिजे. ते दिसल्यास, इट्राकोनाझोल थांबवावे.

येथे कमी आंबटपणागॅस्ट्रिक ज्यूस, कॅप्सूलमधून इट्राकोनाझोलचे शोषण बिघडते. अँटासिड्स घेत असलेल्या रुग्णांसाठी (उदाहरणार्थ, अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड), इट्राकोनाझोल घेतल्यानंतर 2 तासांपूर्वी वापरण्याची शिफारस केली जाते. ऍक्लोरहाइड्रिया असलेल्या रूग्णांसाठी किंवा H2-ब्लॉकर्स किंवा प्रोटॉन पंप इनहिबिटर वापरत असल्यास, कोलासोबत इट्राकोनाझोल कॅप्सूल घेण्याची शिफारस केली जाते.

अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये, इट्राकोनाझोलच्या वापरामुळे गंभीर विषारी यकृताचे नुकसान झाले आहे, ज्यात घातक परिणामांसह तीव्र यकृत निकामी होण्याच्या प्रकरणांचा समावेश आहे. बहुतेक प्रकरणांमध्ये, हे आधीच यकृताचा आजार असलेल्या रूग्णांमध्ये आढळून आले आहे, इतर गंभीर आजार असलेल्या रूग्णांमध्ये इट्राकोनाझोल थेरपी घेत आहेत. पद्धतशीर संकेत, तसेच हेपॅटोटॉक्सिक प्रभाव असलेल्या इतर औषधे घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये. काही रुग्णांना यकृताच्या नुकसानासाठी कोणतेही स्पष्ट जोखीम घटक नव्हते. अशी अनेक प्रकरणे थेरपीच्या पहिल्या महिन्यात आली आणि काही उपचारांच्या पहिल्या आठवड्यात. या संदर्भात, इट्राकोनाझोल थेरपी घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये यकृताच्या कार्याचे नियमितपणे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते. हिपॅटायटीसची लक्षणे आढळल्यास रुग्णांना ताबडतोब त्यांच्या डॉक्टरांशी संपर्क साधण्याचा सल्ला दिला पाहिजे, जसे की एनोरेक्सिया, मळमळ, उलट्या, अशक्तपणा, ओटीपोटात दुखणे आणि गडद लघवी. अशी लक्षणे आढळल्यास, आपण ताबडतोब थेरपी थांबवावी आणि यकृत कार्य चाचणी घ्यावी. सह रुग्ण वाढलेली पातळीयकृत एंजाइम किंवा यकृत रोग मध्ये सक्रिय टप्पा, किंवा हस्तांतरित केल्यावर विषारी नुकसानयकृत इतर औषधे घेत असताना, इट्राकोनाझोलचा उपचार लिहून देऊ नये जोपर्यंत अपेक्षित फायदा यकृताच्या नुकसानीच्या धोक्याचे समर्थन करत नाही. या प्रकरणांमध्ये, उपचारादरम्यान यकृत एंजाइमच्या पातळीचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

यकृत बिघडलेले कार्य: इट्राकोनाझोलचे चयापचय प्रामुख्याने यकृतामध्ये होते. यकृत कार्य बिघडलेल्या रूग्णांमध्ये, इट्राकोनाझोलचे एकूण अर्धे आयुष्य किंचित वाढले आहे, इट्राकोनाझोलच्या प्लाझ्मा एकाग्रतेचे निरीक्षण करण्याची आणि आवश्यक असल्यास, औषधाचा डोस समायोजित करण्याची शिफारस केली जाते.

दृष्टीदोष मुत्र कार्य: पासून रुग्णांना मूत्रपिंड निकामीइट्राकोनाझोलचे T1/2 किंचित वाढले आहे; प्लाझ्मामध्ये इट्राकोनाझोलच्या एकाग्रतेचे निरीक्षण करण्याची आणि आवश्यक असल्यास, औषधाचा डोस समायोजित करण्याची शिफारस केली जाते.

इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रूग्ण: काही इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रूग्णांमध्ये इट्राकोनाझोलची तोंडी जैवउपलब्धता कमी केली जाऊ शकते, जसे की न्यूट्रोपेनिक रूग्ण, एड्स असलेले रूग्ण किंवा अवयव प्रत्यारोपण करणार्‍यांमध्ये.

जीवघेणा प्रणालीगत बुरशीजन्य संसर्ग असलेले रुग्ण: त्याच्या फार्माकोकिनेटिक वैशिष्ट्यांमुळे, रुग्णांमध्ये जीवघेणा प्रणालीगत मायकोसेसच्या प्रारंभिक उपचारांसाठी इट्राकोनाझोल कॅप्सूलची शिफारस केली जात नाही.

एड्सचे रुग्ण. उपचार करणार्‍या डॉक्टरांनी एड्स असलेल्या रूग्णांमध्ये देखभाल थेरपीच्या गरजेचे मूल्यांकन केले पाहिजे ज्यांना स्पोरोट्रिकोसिस, ब्लास्टोमायकोसिस, हिस्टोप्लाज्मोसिस, किंवा क्रिप्टोकोकोसिस (दोन्ही मेंनिंजियल आणि नॉनमेनिंजियल) यांसारख्या प्रणालीगत बुरशीजन्य संसर्गांवर उपचार केले गेले आहेत आणि ज्यांना पुन्हा होण्याचा धोका आहे.

- परिधीय न्यूरोपॅथी उद्भवल्यास उपचार बंद केले पाहिजे, जे इट्राकोनाझोल कॅप्सूलच्या वापराशी संबंधित असू शकते.

— इट्राकोनाझोल आणि इतर एझोल अँटीफंगल्ससाठी अतिसंवेदनशीलतेचा कोणताही पुरावा नाही.

लहान मुलांचा वापर: अपेक्षित लाभ संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असल्याशिवाय इट्राकोनाझोल कॅप्सूल मुलांना देऊ नये.

वाहने चालविण्याच्या आणि यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम

कार चालविण्याच्या किंवा यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर कोणताही परिणाम झाला नाही.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

इट्राकोनाझोल गर्भधारणेदरम्यान केवळ तेव्हाच लिहून दिले पाहिजे जीवघेणाअपेक्षित प्रकरणे सकारात्मक परिणामश्रेष्ठ संभाव्य हानीगर्भासाठी.

इट्राकोनाझोल आत प्रवेश करू शकते आईचे दूध, आवश्यक असल्यास, स्तनपान करवण्याच्या दरम्यान वापरा, स्तनपान थांबवावे.

बालपणात वापरा

अपेक्षित लाभ संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असल्याशिवाय इट्राकोनाझोल कॅप्सूल मुलांना लिहून देऊ नये.

बिघडलेल्या मूत्रपिंडाच्या कार्यासाठी

मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये इट्राकोनाझोलचे एकूण अर्धे आयुष्य किंचित वाढले असल्याने, इट्राकोनाझोलच्या प्लाझ्मा एकाग्रतेचे निरीक्षण करण्याची आणि आवश्यक असल्यास औषधाचा डोस समायोजित करण्याची शिफारस केली जाते.

स्टोरेज अटी आणि कालावधी

25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात, प्रकाशापासून संरक्षित, कोरड्या जागी.

मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.

शेल्फ लाइफ: 3 वर्षे. कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

हार्ड जिलेटिन कॅप्सूल, आकार क्रमांक 0, एक पांढरा शरीर आणि लाल टोपीसह; कॅप्सूलची सामग्री राखाडी रंगाची छटा असलेले पांढरे आणि पांढरे गोळे आहेत.

एक्सिपियंट्स: न्यूट्रल पेलेट्स (साखर गोळे), सुक्रोज, हायप्रोमेलोज-E5 (HPME-E5), पोविडोन K-30, प्रोपीलीन ग्लायकॉल 20000, युड्रागिट (E100) (मिथाइल, डायमेथिलामिनोइथिल आणि ब्यूटाइल मेथॅक्रिलेटचे कॉपॉलिमर).

शेल रचना: मिथाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट, प्रोपाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट, जिलेटिन, रंग (पोन्सेओ 4आर (ई 124), सूर्यास्त पिवळा (ई 110), टायटॅनियम डायऑक्साइड (ई 171)).

15 पीसी. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

[I] - वैद्यकीय वापराच्या सूचना रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या फार्माकोलॉजिकल समितीने मंजूर केल्या आहेत.

इट्राकोनाझोल हे ट्रायझोल डेरिव्हेटिव्ह आहे, जे डर्माटोफाइट्स (ट्रायकोफिटन एसपीपी., मायक्रोस्पोरम एसपीपी., एपिडर्मोफिटन फ्लोकोसम), यीस्ट सारखी बुरशी आणि यीस्ट (कॅन्डिडा एसपीपी., सी.अल्बिकन्स, सी.ग्लॅब्राटा आणि सी.क्रुप्टोकस, सी.क्रुप्टोकस, सी.ए. neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., हिस्टोप्लाझ्मा spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, तसेच इतर molyeasts. इट्राकोनाझोल एर्गोस्टेरॉलच्या संश्लेषणात व्यत्यय आणते, जो बुरशीच्या सेल झिल्लीचा एक महत्त्वाचा घटक आहे, जो औषधाचा अँटीफंगल प्रभाव निर्धारित करतो.

फार्माकोकिनेटिक्स

तोंडी प्रशासित केल्यावर, जेवणानंतर लगेच कॅप्सूल घेतल्यास इट्राकोनाझोलची जास्तीत जास्त जैवउपलब्धता दिसून येते. तोंडी प्रशासनानंतर 3-4 तासांच्या आत Cmax गाठले जाते. 24-36 तासांच्या अंतिम T1/2 सह प्लाझ्मापासून निर्मूलन biphasic आहे. दीर्घकालीन वापरासह, Cssmax 1-2 आठवड्यांच्या आत गाठले जाते. औषध घेतल्यानंतर 3-4 तासांनी प्लाझ्मामध्ये इट्राकोनाझोलचे Cssmax 0.4 mcg/ml (दिवसातून एकदा घेतले जाते तेव्हा 100 mg), 1.1 mcg/ml (200 mg दिवसातून एकदा घेतले जाते तेव्हा) आणि 2.0 mcg/ml (200 mg तेव्हा. दिवसातून 2 वेळा घेतले). इट्राकोनाझोल 99.8% प्लाझ्मा प्रोटीनशी बांधील आहे. रक्तातील इट्राकोनाझोलची एकाग्रता प्लाझ्मामधील एकाग्रतेच्या 60% आहे.

इट्राकोनाझोल बुरशीजन्य संसर्गास संवेदनाक्षम असलेल्या ऊतींमध्ये चांगले वितरीत केले जाते. फुफ्फुसे, मूत्रपिंड, यकृत, हाडे, पोट, प्लीहा आणि स्नायूंमधील एकाग्रता संबंधित प्लाझ्मा एकाग्रतेपेक्षा 2-3 पट जास्त होती. दररोज 200 मिलीग्रामच्या डोसवर उपचाराचा 3-दिवसीय कोर्स संपल्यानंतर आणि 200 च्या डोसवर उपचाराचा एक दिवसाचा कोर्स संपल्यानंतर 3 दिवसांनंतर योनीच्या ऊतींमध्ये उपचारात्मक एकाग्रता आणखी 2 दिवस टिकते. mg ≥ दिवसातून वेळा. इट्राकोनाझोल यकृताद्वारे मोठ्या प्रमाणात चयापचय तयार करण्यासाठी चयापचय केले जाते. असाच एक मेटाबोलाइट म्हणजे हायड्रॉक्सी-इट्राकोनाझोल, ज्यामध्ये विट्रोमधील इट्राकोनाझोलशी तुलना करता येणारी अँटीफंगल क्रिया असते. मायक्रोबायोलॉजिकल पद्धतींनी निर्धारित केलेल्या औषधाची अँटीफंगल सांद्रता HPLC द्वारे मोजल्या गेलेल्या पेक्षा अंदाजे 3 पट जास्त होती. विष्ठेचे उत्सर्जन डोसच्या 3 ते 18% पर्यंत असते. रेनल उत्सर्जन डोसच्या 0.03% पेक्षा कमी आहे. अंदाजे 35% डोस 1 आठवड्याच्या आत मूत्रात चयापचय म्हणून उत्सर्जित होते.

सिरोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये इट्राकोनाझोलचे T1/2 आणि त्याच्या प्लाझ्मा एकाग्रता किंचित वाढल्यामुळे, डोस समायोजन आवश्यक असू शकते (विभाग "विशेष सूचना" पहा).

डोस

कॅप्सूल संपूर्ण गिळले पाहिजेत.

इट्राकोनाझोलची मौखिक जैवउपलब्धता काही इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रूग्णांमध्ये कमी होऊ शकते, जसे की न्यूट्रोपेनिक रूग्ण, एड्स असलेले रूग्ण किंवा अवयव प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ते. म्हणून, डोस दुप्पट करणे आवश्यक असू शकते.

डर्माटोफाइट्स आणि/किंवा यीस्ट आणि मोल्ड्समुळे होणाऱ्या ऑन्कोमायकोसिससाठी, नाडी थेरपी केली जाऊ शकते. पल्स थेरपीच्या एका कोर्समध्ये दररोज 2 कॅप्स घेणे समाविष्ट असते. इट्राकोनाझोल दिवसातून दोनदा (200 मिग्रॅ दिवसातून 2 वेळा) एका आठवड्यासाठी. हातांच्या नेल प्लेट्सच्या बुरशीजन्य संसर्गाच्या उपचारांसाठी, 2 अभ्यासक्रमांची शिफारस केली जाते. पायांच्या नेल प्लेट्सच्या बुरशीजन्य संसर्गाच्या उपचारांसाठी, 3 अभ्यासक्रमांची शिफारस केली जाते. ज्या कोर्समध्ये तुम्हाला औषध घेण्याची गरज नाही अशा अभ्यासक्रमांमधील अंतर 3 आठवडे आहे. उपचाराच्या समाप्तीनंतर क्लिनिकल परिणाम स्पष्ट होतील, कारण नखे परत वाढतात.

सिस्टेमिक मायकोसेसचा उपचार.

संकेत
डोस
उपचार कालावधी
व्हल्व्होव्हॅगिनल कॅंडिडिआसिस
200 mg 2 वेळा/दिवस किंवा 200 mg 1 वेळ/दिवस
1 दिवस किंवा 3 दिवस
पिटिरियासिस व्हर्सिकलर
200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस
7 दिवस
गुळगुळीत त्वचेचा डर्माटोमायकोसिस
200 mg 1 वेळ/दिवस किंवा 100 mg 1 वेळ/दिवस
7 दिवस किंवा 15 दिवस
हात आणि पाय यासारख्या त्वचेच्या अत्यंत केराटीनाइज्ड भागांचे घाव
200 mg 2 वेळा/दिवस किंवा 100 mg 1 वेळ/दिवस
7 दिवस किंवा 30 दिवस
बुरशीजन्य केरायटिस
200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस
21 दिवस क्लिनिकल चित्राच्या सुधारणेवर अवलंबून उपचारांचा कालावधी समायोजित केला जाऊ शकतो
तोंडी कॅंडिडिआसिस
100 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस
15 दिवस
संकेत
डोस
उपचारांचा सरासरी कालावधी
नोट्स
ऍस्परगिलोसिस
200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस
2-5 महिने

कॅंडिडिआसिस
100-200 मिग्रॅ 1 वेळ/दिवस
3 आठवडे ते 7 महिन्यांपर्यंत
आक्रमक किंवा प्रसारित रोगाच्या बाबतीत डोस दिवसातून दोनदा 200 मिलीग्राम पर्यंत वाढवा
क्रिप्टोकोकोसिस (मेंदुज्वर वगळता)
200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस
2 महिन्यांपासून 1 ग्रॅम पर्यंत
क्रिप्टोकोकल मेंदुज्वर
200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा
2 महिन्यांपासून 1 ग्रॅम पर्यंत
देखभाल उपचार - विभाग "विशेष सूचना" पहा
हिस्टोप्लाज्मोसिस
200 mg 1 वेळ/दिवस ते 200 mg 2 वेळा/दिवस
8 महिने
ब्लास्टोमायकोसिस
दिवसातून 1 वेळा 200 मिलीग्राम ते 200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा
6 महिने
स्पोरोट्रिकोसिस
100 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस
3 महिने
पॅराकोक्सीडियोइडोमायकोसिस
100 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस
6 महिने
एड्स असलेल्या रूग्णांमध्ये पॅराकोक्सीडियोइडोमायकोसिसच्या उपचारांसाठी या डोसच्या प्रभावीतेबद्दल कोणताही डेटा नाही.
क्रोमोमायकोसिस
100-200 मिग्रॅ 1 वेळ/दिवस
6 महिने

प्रमाणा बाहेर

माहिती उपलब्ध नाही. अपघाती ओव्हरडोजच्या बाबतीत, सहाय्यक उपायांचा वापर केला पाहिजे. पहिल्या तासात, गॅस्ट्रिक लॅव्हज करा आणि आवश्यक असल्यास, लिहून द्या सक्रिय कार्बन. इट्राकोनाझोल हेमोडायलिसिसद्वारे काढून टाकले जात नाही.

कोणताही विशिष्ट उतारा नाही.

औषध संवाद

1. इट्राकोनाझोलच्या शोषणावर परिणाम करणारी औषधे.

2. इट्राकोनाझोलच्या चयापचयावर परिणाम करणारी औषधे.

इट्राकोनाझोल हे प्रामुख्याने CYP3A4 या एन्झाइमद्वारे मोडलेले आहे. इट्राकोनाझोलचा रिफाम्पिसिन, रिफाबुटिन आणि फेनिटोइन, जे CYP3A4 एंझाइमचे शक्तिशाली प्रेरक आहेत, यांच्या परस्परसंवादाचा अभ्यास करण्यात आला. अभ्यासात असे आढळून आले की या प्रकरणांमध्ये, इट्राकोनाझोल आणि हायड्रॉक्सी-इट्राकोनाझोलची जैवउपलब्धता लक्षणीयरीत्या कमी होते, ज्यामुळे औषधाच्या प्रभावीतेत लक्षणीय घट होते. यकृत एंझाइमचे संभाव्य प्रेरणक असलेल्या या औषधांसह इट्राकोनाझोलचा एकाच वेळी वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही. कार्बामाझेपाइन, फेनोबार्बिटल आणि आयसोनियाझिड सारख्या इतर यकृताच्या एन्झाईम इंड्युसरशी परस्परसंवाद अभ्यास केला गेला नाही, परंतु समान परिणामांची अपेक्षा केली जाऊ शकते.

3. इतर औषधांच्या चयापचयावर इट्राकोनाझोलचा प्रभाव.

इट्राकोनाझोल CYP3A4 एन्झाइमद्वारे चयापचय केलेल्या औषधांच्या चयापचय प्रक्रियेस प्रतिबंध करू शकते. याचा परिणाम त्यांच्या कृतीची तीव्रता किंवा लांबणीवर असू शकतो, यासह. आणि साइड इफेक्ट्स. सह औषधे घेणे सुरू करण्यापूर्वी, आपण वैद्यकीय वापराच्या सूचनांमध्ये दर्शविलेल्या या औषधाच्या चयापचय बद्दल आपल्या डॉक्टरांचा सल्ला घ्यावा. उपचार बंद केल्यानंतर, इट्राकोनाझोलची प्लाझ्मा एकाग्रता हळूहळू कमी होते, डोस आणि उपचारांच्या कालावधीनुसार (फार्माकोकिनेटिक्स विभाग पहा). सहवर्ती औषधांवर इट्राकोनाझोलच्या प्रतिबंधात्मक प्रभावावर चर्चा करताना हे लक्षात घेतले पाहिजे.

अशी औषधे जी इट्राकोनाझोल सोबत दिली जाऊ नयेत

टेरफेनाडाइन,
ऍस्टेमिझोल,
मिझोलास्टिन,
cisapride,
डोफेटीलाइड,
क्विनिडाइन,
पिमोझाइड,
लेवोमेथाडोन,
सर्टिंडोल - इट्राकोनाझोलसह या औषधांचा एकत्रित वापर केल्याने या पदार्थांच्या प्लाझ्मा पातळीत वाढ होऊ शकते आणि क्यूटी मध्यांतर वाढण्याचा धोका वाढू शकतो आणि क्वचित प्रसंगी, टॉर्सेड डी पॉइंटेस (टीडीपी) ची घटना;
एचएमजी-कोए रिडक्टेज इनहिबिटर सी YP3A4 एंजाइमद्वारे क्लीव्ह केलेले,
जसे की simvastatin आणि levostatin;
तोंडी प्रशासन आणि ट्रायझोलमसाठी;
एर्गॉट अल्कलॉइड्स,
जसे की,
एर्गोमेट्रीन,
ergotamine आणि methylergometrine;
कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्स - संभाव्य फार्माकोकिनेटिक परस्परसंवाद व्यतिरिक्त,
एंजाइम CYP3A4 चा समावेश असलेल्या सामान्य चयापचय मार्गाशी संबंधित,
कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्सचा नकारात्मक इनोट्रॉपिक प्रभाव असू शकतो,
जे इट्राकोनाझोल सोबत एकाच वेळी घेतल्यास वाढते.

तोंडी anticoagulants;
एचआयव्ही प्रोटीज अवरोधक,
जसे रिटोनावीर,
इंडिनावीर,
saquinavir;
काही कर्करोगविरोधी औषधे,
जसे की गुलाब विन्का अल्कलॉइड्स,
बसुल्फान,
docetaxel,
trimetrexate;
कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्स CYP3A4 एंझाइमद्वारे क्लीव्ह केलेले,
जसे की verapamil आणि dihydropyridine डेरिव्हेटिव्ह्ज;
काही इम्युनोसप्रेसिव्ह औषधे: सायक्लोस्पोरिन,
टॅक्रोलिमस
rapamycin;
काही HMG-CoA रिडक्टेज इनहिबिटर CYP3A4 एंझाइमद्वारे क्लीव्ह केलेले,
जसे की एटोरवास्टॅटिन;
काही ग्लुकोकॉर्टिकोस्टिरॉईड्स,
जसे की बुडेसोनाइड,
dexamethasone आणि methylprednisolone;
डिगॉक्सिन
कार्बामाझेपाइन,
बसपिरोन,
अल्फेंटॅनिल,
अल्प्राझोलम,
ब्रोटिझोलम,
इंट्राव्हेनस प्रशासनासाठी मिडाझोलम,
रिफाबुटिन,
एबस्टिन,
रीबॉक्सेटाइन,
सिलोस्टाझोल,
डिसोपायरामाइड,
इलेट्रिप्टन,
हॅलोफॅन्ट्रीन,
repaglinide.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

इट्राकोनाझोल गर्भधारणेदरम्यान केवळ जीवघेण्या प्रकरणांमध्येच लिहून दिले पाहिजे जेव्हा अपेक्षित फायदेशीर परिणाम गर्भाच्या संभाव्य हानीपेक्षा जास्त असेल.

इट्राकोनाझोल आईच्या दुधात जाऊ शकत असल्याने, स्तनपान करवताना त्याचा वापर करणे आवश्यक असल्यास, स्तनपान बंद केले पाहिजे.

दुष्परिणाम

पाचक प्रणालीपासून: अपचन (मळमळ, उलट्या, अतिसार, बद्धकोष्ठता, भूक न लागणे), ओटीपोटात दुखणे.

हिपॅटोबिलरी सिस्टममधून: यकृत एन्झाइम्समध्ये उलट करण्यायोग्य वाढ, हिपॅटायटीस, अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये, इट्राकोनाझोल वापरताना, यकृताला गंभीर विषारी नुकसान विकसित होते, यासह. घातक परिणामांसह तीव्र यकृत निकामी होण्याची प्रकरणे.

मज्जासंस्थेपासून: डोकेदुखी, चक्कर येणे, परिधीय न्यूरोपॅथी.

रोगप्रतिकारक प्रणालीपासून: अॅनाफिलेक्टिक, अॅनाफिलेक्टॉइड आणि ऍलर्जीक प्रतिक्रिया.

त्वचेपासून: अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये - एक्स्युडेटिव्ह एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीव्हन्स-जॉन्सन सिंड्रोम), त्वचेवर पुरळ, खाज सुटणे, अर्टिकेरिया, एंजियोएडेमा, एलोपेसिया, फोटोसेन्सिटिव्हिटी.

इतर: मासिक पाळीची अनियमितता, हायपोक्लेमिया, एडेमा सिंड्रोम, कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअर आणि पल्मोनरी एडेमा, हायपरक्रेटिनिनेमिया, गडद लघवीचा रंग.

स्टोरेज अटी आणि कालावधी

मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.

शेल्फ लाइफ - 3 वर्षे. कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

संकेत

डर्माटोमायकोसिस;
बुरशीजन्य केरायटिस;
onychomycosis,
डर्माटोफाइट्स आणि/किंवा यीस्ट आणि मोल्डमुळे;
पद्धतशीर मायकोसेस:
प्रणालीगत एस्परगिलोसिस आणि कॅंडिडिआसिस;
क्रिप्टोकोकोसिस (क्रिप्टोकोकल मेनिंजायटीससह): इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रूग्णांमध्ये आणि सीएनएस क्रिप्टोकोकोसिस असलेल्या सर्व रूग्णांमध्ये, इट्राकोनाझोल केवळ प्रकरणांमध्येच लिहून द्यावे.
या प्रकरणात प्रथम श्रेणी उपचार औषधे लागू नसल्यास किंवा प्रभावी नसल्यास;
हिस्टोप्लाज्मोसिस;
sporotrichosis;
paracoccidioidomycosis;
ब्लास्टोमायकोसिस;
इतर प्रणालीगत किंवा उष्णकटिबंधीय मायकोसेस;
त्वचा किंवा श्लेष्मल झिल्लीच्या नुकसानासह कॅन्डिडोमायकोसिस,
समावेश
vulvovaginal candidiasis;
खोल व्हिसेरल कॅंडिडिआसिस;
pityriasis versicolor.

विरोधाभास

औषध किंवा त्याच्या घटकांसाठी वैयक्तिक अतिसंवेदनशीलता.

इंट्राकोनाझोलसह खालील औषधांचा एकाचवेळी वापर (“औषध संवाद” विभाग देखील पहा):

औषधे,
एंझाइम CYP 3A4 द्वारे चयापचय,
जे क्यूटी मध्यांतर लांबवू शकते जसे की टेरफेनाडाइन,
ऍस्टेमिझोल,
मिझोलास्टिन सिसाप्राइड,
डोफेटीलाइड,
क्विनिडाइन,
पिमोझाइड,
लेवोमेथाडोन,
sertindole;
CYP 3A4 एन्झाइमद्वारे क्लीव्ह केलेले HMG-CoA रिडक्टेज इनहिबिटर आहेत:
सिमवास्टॅटिन आणि लोवास्टाटिन सारखे;
ओरल मिडाझोलम आणि ट्रायझोलम;
एर्गोट अल्कलॉइड तयारी,
जसे की डायहाइड्रोर्गोटामाइन,
एर्गोमेट्रीन,
ergotamine आणि methylergometrine;

काळजीपूर्वक:

यकृताच्या सिरोसिससह;
तीव्र मुत्र अपयश सह;
तीव्र हृदय अपयश साठी;
इतर azoles अतिसंवेदनशीलता सह;
मुले आणि वृद्ध रुग्णांमध्ये (पहा.
विभाग "विशेष सूचना" देखील पहा).

विशेष सूचना

इट्राकोनाझोल घेत असलेल्या बाळंतपणाच्या महिलांनी उपचार पूर्ण झाल्यानंतर पहिल्या मासिक पाळीपर्यंत उपचाराच्या संपूर्ण कालावधीत पुरेसे गर्भनिरोधक वापरावे.

निरोगी स्वयंसेवकांवर केलेल्या इंट्राव्हेनस प्रशासनाच्या डोस फॉर्मच्या अभ्यासात, डाव्या वेंट्रिक्युलर इजेक्शन अंशामध्ये एक क्षणिक लक्षणे नसलेली घट नोंदवली गेली, जी औषधाच्या पुढील ओतण्यापूर्वी सामान्य स्थितीत परत आली. तोंडी डोस फॉर्मसाठी या डेटाचे नैदानिक महत्त्व अज्ञात आहे.

इट्राकोनाझोलचा वापर दीर्घकाळ हृदय अपयश असलेल्या रुग्णांमध्ये किंवा या आजाराचा इतिहास असलेल्या रुग्णांमध्ये केला जाऊ नये जोपर्यंत संभाव्य लाभ संभाव्य जोखमीपेक्षा लक्षणीयरीत्या जास्त असेल. लाभ आणि जोखमीच्या संतुलनाचे वैयक्तिकरित्या मूल्यांकन करताना, संकेताची तीव्रता, डोस पथ्ये आणि रक्तसंचय हृदयाच्या विफलतेसाठी वैयक्तिक जोखीम घटक यासारखे घटक विचारात घेतले पाहिजेत. जोखीम घटकांमध्ये हृदयरोगाची उपस्थिती समाविष्ट आहे, जसे की कोरोनरी धमनी रोग किंवा वाल्व रोग; फुफ्फुसाचे गंभीर रोग जसे की अडथळा आणणारा फुफ्फुसाचा रोग; मूत्रपिंड निकामी होणे किंवा एडेमासह इतर रोग. अशा रूग्णांना कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअरची चिन्हे आणि लक्षणांबद्दल माहिती दिली पाहिजे. उपचार सावधगिरीने केले पाहिजेत आणि हृदयाच्या विफलतेच्या लक्षणांसाठी रुग्णाचे निरीक्षण केले पाहिजे. ते दिसल्यास, इट्राकोनाझोल थांबवावे.

गॅस्ट्रिक ज्यूसची आंबटपणा कमी झाल्यास, कॅप्सूलमधून इट्राकोनाझोलचे शोषण बिघडते. अँटासिड्स घेत असलेल्या रुग्णांसाठी (उदाहरणार्थ, अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड), इट्राकोनाझोल घेतल्यानंतर 2 तासांपूर्वी वापरण्याची शिफारस केली जाते. ऍक्लोरहाइड्रिया असलेल्या रूग्णांना किंवा H2-ब्लॉकर्स किंवा प्रोटॉन पंप इनहिबिटर वापरणार्‍यांना कोलासोबत इट्राकोनाझोल कॅप्सूल घेण्याची शिफारस केली जाते.

अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये, इट्राकोनाझोलच्या वापरामुळे गंभीर विषारी यकृताचे नुकसान झाले आहे, ज्यात घातक परिणामांसह तीव्र यकृत निकामी होण्याच्या प्रकरणांचा समावेश आहे. बहुतेक प्रकरणांमध्ये, हे आधीच यकृत रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये, इतर गंभीर रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये सिस्टीमिक संकेतांसाठी इट्राकोनाझोल थेरपी घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये तसेच हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव असलेल्या इतर औषधे घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये दिसून आले. काही रुग्णांना यकृताच्या नुकसानासाठी कोणतेही स्पष्ट जोखीम घटक नव्हते. अशी अनेक प्रकरणे थेरपीच्या पहिल्या महिन्यात आली आणि काही उपचारांच्या पहिल्या आठवड्यात. या संदर्भात, इट्राकोनाझोल थेरपी घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये यकृताच्या कार्याचे नियमितपणे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते. हिपॅटायटीसची लक्षणे आढळल्यास रुग्णांना ताबडतोब त्यांच्या डॉक्टरांशी संपर्क साधण्याचा सल्ला दिला पाहिजे, जसे की एनोरेक्सिया, मळमळ, उलट्या, अशक्तपणा, ओटीपोटात दुखणे आणि गडद लघवी. अशी लक्षणे आढळल्यास, आपण ताबडतोब थेरपी थांबवावी आणि यकृत कार्य चाचणी घ्यावी. यकृतातील एंझाइमची पातळी वाढलेली किंवा सक्रिय यकृत रोग किंवा इतर औषधे घेत असताना यकृताच्या विषारीपणाचा इतिहास असलेल्या रुग्णांवर इट्राकोनाझोलचा उपचार केला जाऊ नये जोपर्यंत अपेक्षित फायदा यकृताच्या नुकसानीच्या धोक्याचे समर्थन करत नाही. या प्रकरणांमध्ये, उपचारादरम्यान यकृत एंजाइमच्या पातळीचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

मूत्रपिंडासंबंधीचा दोष: मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये इट्राकोनाझोलचे T1/2 किंचित वाढलेले असल्याने, इट्राकोनाझोल प्लाझ्मा एकाग्रतेचे निरीक्षण करण्याची आणि आवश्यक असल्यास औषधाचा डोस समायोजित करण्याची शिफारस केली जाते.

परिधीय न्यूरोपॅथी आढळल्यास उपचार बंद केले पाहिजेत,
जे इट्राकोनाझोल कॅप्सूलच्या वापराशी संबंधित असू शकते.
इट्राकोनाझोल आणि इतर एझोल अँटीफंगल्ससाठी क्रॉस-अतिसंवेदनशीलतेचा कोणताही पुरावा नाही.

वाहने चालविण्याच्या आणि यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम

मूत्रपिंडाच्या कमजोरीसाठी वापरा

मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये इट्राकोनाझोलचे एकूण T1/2 किंचित वाढले असल्याने, इट्राकोनाझोलच्या प्लाझ्मा एकाग्रतेचे निरीक्षण करण्याची आणि आवश्यक असल्यास औषधाचा डोस समायोजित करण्याची शिफारस केली जाते.

यकृत बिघडलेले कार्य वापरा

यकृत बिघडलेले कार्य: इट्राकोनाझोलचे चयापचय प्रामुख्याने यकृतामध्ये होते. यकृत कार्य बिघडलेल्या रूग्णांमध्ये, इट्राकोनाझोलचे एकूण टी 1/2 किंचित वाढले असल्याने, प्लाझ्मामध्ये इट्राकोनाझोलच्या एकाग्रतेचे निरीक्षण करण्याची आणि आवश्यक असल्यास, औषधाचा डोस समायोजित करण्याची शिफारस केली जाते.

टोप्या 100 मिग्रॅ: 15 पीसी. रजि. क्रमांक: LS-002112

क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल गट:

अँटीफंगल औषध

प्रकाशन फॉर्म, रचना आणि पॅकेजिंग

सहायक पदार्थ:तटस्थ गोळ्या (साखर गोळे), सुक्रोज, हायप्रोमेलोज -ई 5 (एचपीएमई-ई 5), पोविडोन के-30, प्रोपलीन ग्लायकॉल 20000, युड्रागिट ई-100 (मिथाइल, डायमेथिलामिनोइथिल आणि ब्यूटाइल मेथॅक्रिलेटचे कॉपॉलिमर).

15 पीसी. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.

औषधाच्या सक्रिय घटकांचे वर्णन " इट्राकोनाझोल-रेशियोफार्म»

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

इट्राकोनाझोल हे ट्रायझोल डेरिव्हेटिव्ह आहे, जे डर्माटोफाइट्स (ट्रायकोफिटन एसपीपी., मायक्रोस्पोरम एसपीपी., एपिडर्मोफिटन फ्लोकोसम), यीस्ट सारखी बुरशी आणि यीस्ट (कॅन्डिडा एसपीपी., सी.अल्बिकन्स, सी.ग्लॅब्राटा आणि सी.क्रुप्टोकस, सी.क्रुप्टोकस, सी.ए. neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., हिस्टोप्लाझ्मा spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, तसेच इतर molyeasts. इट्राकोनाझोल एर्गोस्टेरॉलच्या संश्लेषणात व्यत्यय आणते, जो बुरशीच्या सेल झिल्लीचा एक महत्त्वाचा घटक आहे, जो औषधाचा अँटीफंगल प्रभाव निर्धारित करतो.

संकेत

- डर्माटोमायकोसिस;

- बुरशीजन्य केरायटिस;

- डर्माटोफाइट्स आणि/किंवा यीस्ट आणि मोल्ड्समुळे होणारे ऑन्कोमायकोसिस;

- प्रणालीगत मायकोसेस:

- सिस्टेमिक एस्परगिलोसिस आणि कॅंडिडिआसिस;

- क्रिप्टोकोकोसिस (क्रिप्टोकोकल मेनिंजायटीससह): इम्युनोडेफिशियन्सी असलेल्या रूग्णांमध्ये आणि मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या क्रिप्टोकोकोसिस असलेल्या सर्व रूग्णांमध्ये, इट्राकोनाझोल केवळ अशा प्रकरणांमध्येच लिहून दिले पाहिजे जेथे प्रथम श्रेणी उपचार औषधे या प्रकरणात लागू होत नाहीत किंवा प्रभावी नाहीत;

- हिस्टोप्लाझोसिस;

- स्पोरोट्रिकोसिस;

- पॅराकोक्सीडिओडोमायकोसिस;

- ब्लास्टोमायकोसिस;

- इतर प्रणालीगत किंवा उष्णकटिबंधीय मायकोसेस;

- खोल व्हिसेरल कॅंडिडिआसिस;

- पिटिरियासिस व्हर्सिकलर.

डोस पथ्ये

कॅप्सूल संपूर्ण गिळले पाहिजेत.

संकेत	डोस	कालावधी उपचार
व्हल्व्होव्हॅगिनल कॅंडिडिआसिस	200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा किंवा 200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	1 दिवस किंवा 3 दिवस
पिटिरियासिस व्हर्सिकलर	200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	7 दिवस
गुळगुळीत त्वचेचा डर्माटोमायकोसिस	200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस किंवा 100 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	7 दिवस किंवा 15 दिवस
हात आणि पाय यासारख्या त्वचेच्या अत्यंत केराटीनाइज्ड भागांचे घाव	200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा किंवा 100 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	7 दिवस किंवा 30 दिवस
बुरशीजन्य केरायटिस	200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	२१ दिवस क्लिनिकल चित्राच्या सुधारणेवर अवलंबून उपचारांचा कालावधी समायोजित केला जाऊ शकतो
तोंडी कॅंडिडिआसिस	100 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	15 दिवस

डर्माटोफाइट्स आणि/किंवा यीस्ट आणि मोल्ड्समुळे होणाऱ्या ऑन्कोमायकोसिससाठी, नाडी थेरपी केली जाऊ शकते. पल्स थेरपीच्या एका कोर्समध्ये दररोज 2 कॅप्स घेणे समाविष्ट असते. इट्राकोनाझोल दिवसातून दोनदा (200 मिग्रॅ दिवसातून 2 वेळा) एका आठवड्यासाठी.
च्या साठी हातांच्या नेल प्लेट्सच्या बुरशीजन्य संसर्गावर उपचार 2 अभ्यासक्रमांची शिफारस केली जाते. च्या साठी पायांच्या नेल प्लेट्सच्या बुरशीजन्य संसर्गावर उपचार 3 अभ्यासक्रमांची शिफारस केली जाते. ज्या कोर्समध्ये तुम्हाला औषध घेण्याची गरज नाही अशा अभ्यासक्रमांमधील अंतर 3 आठवडे आहे. उपचाराच्या समाप्तीनंतर क्लिनिकल परिणाम स्पष्ट होतील, कारण नखे परत वाढतात.

उपचार पद्धतशीर mycoses.

संकेत	डोस	उपचारांचा सरासरी कालावधी	नोट्स
ऍस्परगिलोसिस	200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	2-5 महिने
कॅंडिडिआसिस	100-200 मिग्रॅ 1 वेळ/दिवस	3 आठवडे ते 7 महिन्यांपर्यंत	आक्रमक किंवा प्रसारित रोगाच्या बाबतीत डोस दिवसातून दोनदा 200 मिलीग्राम पर्यंत वाढवा
क्रिप्टोकोकोसिस (मेंदुज्वर वगळता)	200 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	2 महिन्यांपासून 1 ग्रॅम पर्यंत
क्रिप्टोकोकल मेंदुज्वर	200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा	2 महिन्यांपासून 1 ग्रॅम पर्यंत	देखभाल उपचार - विभाग "विशेष सूचना" पहा
हिस्टोप्लाज्मोसिस	200 mg 1 वेळ/दिवस ते 200 mg 2 वेळा/दिवस	8 महिने
ब्लास्टोमायकोसिस	दिवसातून 1 वेळा 200 मिलीग्राम ते 200 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा	6 महिने
स्पोरोट्रिकोसिस	100 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	3 महिने
पॅराकोक्सीडियोइडोमायकोसिस	100 मिग्रॅ 1 वेळ / दिवस	6 महिने	एड्स असलेल्या रूग्णांमध्ये पॅराकोक्सीडियोइडोमायकोसिसच्या उपचारांसाठी या डोसच्या प्रभावीतेबद्दल कोणताही डेटा नाही.
क्रोमोमायकोसिस	100-200 मिग्रॅ 1 वेळ/दिवस	6 महिने

दुष्परिणाम

हेपेटोबिलरी सिस्टम पासून:इट्राकोनाझोल वापरताना, यकृतातील एंजाइम, हिपॅटायटीसमध्ये उलट करता येणारी वाढ, अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये, यकृताला गंभीर विषारी नुकसान विकसित होते, यासह. घातक परिणामांसह तीव्र यकृत निकामी होण्याची प्रकरणे.

मज्जासंस्था पासून: डोकेदुखी, चक्कर येणे, परिधीय न्यूरोपॅथी.

रोगप्रतिकार प्रणाली पासून:अॅनाफिलेक्टिक, अॅनाफिलेक्टॉइड आणि ऍलर्जीक प्रतिक्रिया.

त्वचेपासून:अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये - एक्स्युडेटिव्ह एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीव्हन्स-जॉन्सन सिंड्रोम), त्वचेवर पुरळ, खाज सुटणे, अर्टिकेरिया, एंजियोएडेमा, अलोपेसिया, प्रकाशसंवेदनशीलता.

इतर:मासिक पाळीची अनियमितता, हायपोक्लेमिया, एडेमा सिंड्रोम, कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअर आणि पल्मोनरी एडेमा, हायपरक्रेटिनिनेमिया, गडद मूत्र रंग.

विरोधाभास

- औषध किंवा त्याच्या घटकांसाठी वैयक्तिक अतिसंवेदनशीलता.

इंट्राकोनाझोलसह खालील औषधांचा एकाचवेळी वापर (“औषध संवाद” विभाग देखील पहा):

- HMG-CoA रिडक्टेज इनहिबिटर CYP 3A4 एन्झाइम द्वारे क्लीव्ह केलेले, जसे की सिमवास्टॅटिन आणि लोवास्टॅटिन;

सह खबरदारी:

- यकृताच्या सिरोसिससह;

- तीव्र मूत्रपिंड निकामी साठी;

- तीव्र हृदय अपयशासाठी;

- इतर azoles अतिसंवेदनशीलता सह;

- मुले आणि वृद्ध रुग्णांमध्ये ("विशेष सूचना" विभाग देखील पहा).

गर्भधारणा आणि स्तनपान

यकृत बिघडलेले कार्य वापरा

मूत्रपिंडाच्या कमजोरीसाठी वापरा

वृद्धापकाळात वापरा

सह खबरदारी:वृद्ध रुग्णांमध्ये

मुलांसाठी अर्ज

विशेष सूचना

निरोगी स्वयंसेवकांवर केलेल्या इंट्राव्हेनस प्रशासनाच्या डोस फॉर्मच्या अभ्यासात, डाव्या वेंट्रिक्युलर इजेक्शन अंशामध्ये एक क्षणिक लक्षणे नसलेली घट नोंदवली गेली, जी औषधाच्या पुढील ओतण्यापूर्वी सामान्य स्थितीत परत आली. तोंडी डोस फॉर्मसाठी या डेटाचे नैदानिक महत्त्व अज्ञात आहे.

गॅस्ट्रिक ज्यूसची आंबटपणा कमी झाल्यास, कॅप्सूलमधून इट्राकोनाझोलचे शोषण बिघडते. अँटासिड्स घेत असलेल्या रुग्णांसाठी (उदाहरणार्थ, अॅल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड), इट्राकोनाझोल घेतल्यानंतर 2 तासांपूर्वी वापरण्याची शिफारस केली जाते. ऍक्लोरहाइड्रिया असलेल्या रूग्णांसाठी किंवा H2-ब्लॉकर्स किंवा प्रोटॉन पंप इनहिबिटर वापरत असल्यास, कोलासोबत इट्राकोनाझोल कॅप्सूल घेण्याची शिफारस केली जाते.

अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये, इट्राकोनाझोलच्या वापरामुळे गंभीर विषारी यकृताचे नुकसान झाले आहे, ज्यात घातक परिणामांसह तीव्र यकृत निकामी होण्याच्या प्रकरणांचा समावेश आहे. बहुतेक प्रकरणांमध्ये, हे आधीच यकृत रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये, इतर गंभीर रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये सिस्टीमिक संकेतांसाठी इट्राकोनाझोल थेरपी घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये तसेच हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव असलेल्या इतर औषधे घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये दिसून आले. काही रुग्णांना यकृताच्या नुकसानासाठी कोणतेही स्पष्ट जोखीम घटक नव्हते. अशी अनेक प्रकरणे थेरपीच्या पहिल्या महिन्यात आली आणि काही उपचारांच्या पहिल्या आठवड्यात. या संदर्भात, इट्राकोनाझोल थेरपी घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये यकृताच्या कार्याचे नियमितपणे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते. हिपॅटायटीसची लक्षणे आढळल्यास रुग्णांना ताबडतोब त्यांच्या डॉक्टरांशी संपर्क साधण्याचा सल्ला दिला पाहिजे, जसे की एनोरेक्सिया, मळमळ, उलट्या, अशक्तपणा, ओटीपोटात दुखणे आणि गडद लघवी. अशी लक्षणे आढळल्यास, आपण ताबडतोब थेरपी थांबवावी आणि यकृत कार्य चाचणी घ्यावी. यकृतातील एंझाइमची पातळी वाढलेली किंवा सक्रिय यकृत रोग किंवा इतर औषधे घेत असताना यकृताच्या विषारीपणाचा इतिहास असलेल्या रुग्णांवर इट्राकोनाझोलचा उपचार केला जाऊ नये जोपर्यंत अपेक्षित फायदा यकृताच्या नुकसानीच्या धोक्याचे समर्थन करत नाही. या प्रकरणांमध्ये, उपचारादरम्यान यकृत एंजाइमच्या पातळीचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य: मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये इट्राकोनाझोलचे T1/2 किंचित वाढले असल्याने, प्लाझ्मामध्ये इट्राकोनाझोलच्या एकाग्रतेचे निरीक्षण करण्याची आणि आवश्यक असल्यास, औषधाचा डोस समायोजित करण्याची शिफारस केली जाते.

वाहने चालविण्याच्या आणि यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम

प्रमाणा बाहेर

माहिती उपलब्ध नाही. अपघाती ओव्हरडोजच्या बाबतीत, सहाय्यक उपायांचा वापर केला पाहिजे. पहिल्या तासात, गॅस्ट्रिक लॅव्हज करा आणि आवश्यक असल्यास, सक्रिय चारकोल लिहून द्या. इट्राकोनाझोल हेमोडायलिसिसद्वारे काढून टाकले जात नाही.

कोणताही विशिष्ट उतारा नाही.

औषध संवाद

- तोंडी प्रशासनासाठी मिडाझोलम आणि ट्रायझोलम;

- तोंडी anticoagulants;

फार्मसीमधून वितरणासाठी अटी

औषध प्रिस्क्रिप्शनसह उपलब्ध आहे.

स्टोरेज अटी आणि कालावधी

मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.

शेल्फ लाइफ: 3 वर्षे. कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

औषध संवाद

1. इट्राकोनाझोलच्या शोषणावर परिणाम करणारी औषधे.

2. इट्राकोनाझोलच्या चयापचयावर परिणाम करणारी औषधे.

इट्राकोनाझोल हे प्रामुख्याने CYP3A4 या एन्झाइमद्वारे मोडलेले आहे. इट्राकोनाझोलचा रिफाम्पिसिन, रिफाबुटिन आणि फेनिटोइन, जे CYP3A4 एंझाइमचे शक्तिशाली प्रेरक आहेत, यांच्या परस्परसंवादाचा अभ्यास करण्यात आला. अभ्यासात असे आढळून आले की या प्रकरणांमध्ये, इट्राकोनाझोल आणि हायड्रॉक्सी-इट्राकोनाझोलची जैवउपलब्धता लक्षणीयरीत्या कमी होते, ज्यामुळे औषधाच्या प्रभावीतेत लक्षणीय घट होते. यकृत एंझाइमचे संभाव्य प्रेरणक असलेल्या या औषधांसह इट्राकोनाझोलचा एकाच वेळी वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही. कार्बामाझेपाइन, फेनोबार्बिटल आणि आयसोनियाझिड सारख्या इतर यकृताच्या एन्झाईम इंड्युसरशी परस्परसंवाद अभ्यास केला गेला नाही, परंतु समान परिणामांची अपेक्षा केली जाऊ शकते.

3. इतर औषधांच्या चयापचयावर इट्राकोनाझोलचा प्रभाव.

अशी औषधे जी इट्राकोनाझोल सोबत दिली जाऊ नयेत

- टेरफेनाडाइन, एस्टेमिझोल, मिझोलास्टिन, सिसाप्राइड, डोफेटीलाइड, क्विनिडाइन, पिमोझाइड, लेवोमेथाडोन, सर्टिनडोल - इट्राकोनाझोलसह या औषधांचा एकत्रित वापर या पदार्थांच्या प्लाझ्मा पातळीत वाढ आणि QT लांबणीवर जाण्याचा धोका वाढवू शकतो आणि क्वचित प्रसंगी, torsade de pointes (TdP). torsade de pointes;

- तोंडी प्रशासनासाठी मिडाझोलम आणि ट्रायझोलम;

- कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्स - CYP3A4 एंझाइमचा समावेश असलेल्या सामान्य चयापचय मार्गाशी संबंधित संभाव्य फार्माकोकिनेटिक परस्परसंवाद व्यतिरिक्त, कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्सचा नकारात्मक इनोट्रॉपिक प्रभाव असू शकतो, जो इट्राकोनाझोल सोबत घेतल्यास वाढतो.

- तोंडी anticoagulants;

- एचआयव्ही प्रोटीज इनहिबिटर, जसे की रिटोनावीर, इंडिनावीर, सॅक्विनवीर;

- काही अँटीट्यूमर औषधे, जसे की रोझ विन्का अल्कलॉइड्स, बुसल्फान, डोसेटॅक्सेल, ट्रायमेट्रेक्सेट;

- काही इम्युनोसप्रेसिव्ह औषधे: सायक्लोस्पोरिन, टॅक्रोलिमस, रॅपामाइसिन;