Viên nén bao phim trong một vỉ, hai loại:

• Viên nén hoạt tính có màu cam, hình tròn, hai mặt lồi, trên một mặt có khắc chữ "Y +" theo hình lục giác đều (21 viên trong một vỉ). Thành phần hoạt chất: 1 viên chứa ethinylestradiol (micronized, dưới dạng betadex clathrate) - 30 mcg, drospirenone (micronized) - 3 mg, canxi levomefolate (micronized) - 451 mcg. Tá dược: monohydrat lactose, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, hyprolose, magnesi stearat.
• Viên uống bổ trợ (vitamin) có màu cam nhạt, hình tròn, hai mặt lồi, một mặt có chữ "M +" in nổi hình lục giác đều (7 miếng trong một vỉ). Hoạt chất: 1 viên chứa canxi levomefolate (micronized) - 451 mg. Tá dược: monohydrat lactose, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, hyprolose, magnesi stearat.

Hành động dược lý

Yarina Plus là sản phẩm tránh thai kết hợp estrogen-progestogen một pha uống một lần, bao gồm viên nén hoạt tính và viên vitamin bổ sung có chứa canxi levomefolate. Tác dụng tránh thai của thuốc Yarina Plus chủ yếu được thực hiện bằng cách ức chế sự rụng trứng và tăng độ nhớt của chất nhầy cổ tử cung.

Ở phụ nữ dùng kết hợp thuốc tránh thai(PDA), chu kỳ trở nên đều đặn hơn, cơn đau, cường độ và thời gian chảy máu giống như kinh nguyệt giảm, dẫn đến giảm nguy cơ thiếu máu do thiếu sắt. Cũng có bằng chứng về việc giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng.

Drospirenone, có trong Yarina Plus, có tác dụng antimineralocorticoid và giúp ngăn ngừa giữ nước phụ thuộc vào hormone, có thể biểu hiện bằng việc giảm cân và giảm khả năng bị phù ngoại biên. Drospirenone cũng có hoạt tính kháng nội tiết tố và giúp giảm mụn trứng cá (mụn đầu đen), da dầu và tóc. Tác dụng này của drospirenone tương tự như hoạt động của progesterone tự nhiên được sản xuất trong cơ thể phụ nữ. Điều này cần được lưu ý khi lựa chọn biện pháp tránh thai, đặc biệt là đối với phụ nữ bị giữ nước phụ thuộc vào hormone, cũng như phụ nữ bị mụn trứng cá và tăng tiết bã nhờn. Tại ứng dụng chính xác chỉ số Pearl (chỉ số phản ánh số lần mang thai của 100 phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai trong năm) nhỏ hơn 1. Nếu bạn bỏ qua thuốc hoặc sử dụng sai cách, chỉ số Pearl có thể tăng lên.

Dạng axit của canxi levomefolate có cấu trúc giống với L-5-methyltetrahydrofolate tự nhiên (L-5-methyl-THF), dạng folate chính được tìm thấy trong thực phẩm. Nồng độ trung bình trong huyết tương ở những người không sử dụng thực phẩm được làm giàu bằng axit folic là khoảng 15 nmol / l. Levomefolate, không giống như axít folic, là dạng folate có hoạt tính sinh học. Bởi vì điều này, nó được hấp thụ tốt hơn axit folic. Levomefolate được chỉ định để đáp ứng nhu cầu gia tăng và đảm bảo hàm lượng folate cần thiết trong cơ thể phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Việc đưa canxi levomefolate vào thành phần của thuốc tránh thai làm giảm nguy cơ phát triển khuyết tật ống thần kinh của thai nhi nếu phụ nữ mang thai ngoài ý muốn, ngay sau khi ngừng sử dụng biện pháp tránh thai (hoặc, trong một số trường hợp rất hiếm, khi sử dụng đường uống sự ngừa thai).

Hướng dẫn sử dụng

• tránh thai (chủ yếu dành cho phụ nữ có triệu chứng giữ nước phụ thuộc vào hormone trong cơ thể);
• ngừa thai và điều trị mụn trứng cá vừa (mụn trứng cá);
• tránh thai ở phụ nữ bị thiếu folate.

Liều lượng và cách dùng

Uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày, với nước nếu cần. Làm theo hướng của các mũi tên cho đến khi bạn uống hết 28 viên thuốc. Theo quy định, kinh nguyệt bắt đầu từ 2-3 ngày sau khi uống viên Yarin Plus hoạt động cuối cùng (nghĩa là trong khoảng thời gian bạn sẽ uống 7 viên cuối cùng từ hàng cuối cùng của gói). Không nghỉ giữa các gói, tức là bắt đầu uống thuốc Bao bì mới ngày sau khi bạn hoàn thành gói thuốc hiện tại, ngay cả khi bạn vẫn chưa ngừng chảy máu giống như kinh nguyệt (chảy máu khi rút thuốc). Điều này có nghĩa là bạn sẽ luôn bắt đầu một gói mới vào cùng một ngày trong tuần và tình trạng chảy máu "rút tiền" sẽ xảy ra vào cùng những ngày đó mỗi tháng.

Bắt đầu sử dụng thuốc

• Khi không sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố nào trong tháng trước
  Bắt đầu dùng Yarin Plus vào ngày đầu tiên của chu kỳ, tức là vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Uống viên thuốc được dán nhãn với ngày tương ứng trong tuần. Sau đó lấy các viên theo thứ tự. Yarina Plus bắt đầu hoạt động ngay lập tức, vì vậy không cần sử dụng thêm các phương pháp tránh thai khác. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn chính xác thời điểm bắt đầu dùng thuốc.
• Khi chuyển từ các loại thuốc tránh thai kết hợp khác
  Bạn có thể bắt đầu dùng Yarin Plus vào ngày hôm sau sau khi uống viên thuốc cuối cùng từ gói thuốc tránh thai nội tiết hiện tại của bạn (điều này có nghĩa là bạn sẽ không bị gián đoạn khi uống thuốc). Nếu thuốc tránh thai trước đây của bạn cũng chứa thuốc không có hoạt chất, bạn có thể bắt đầu dùng Yarin Plus vào ngày hôm sau sau khi uống viên thuốc cuối cùng có hoạt tính (nếu bạn có bất kỳ nghi ngờ nào, hãy hỏi bác sĩ về điều này). Bạn có thể bắt đầu uống muộn hơn, nhưng không muộn hơn ngày sau thời gian nghỉ 7 ngày theo kế hoạch để uống các biện pháp tránh thai mà bạn hiện đang sử dụng (hoặc không muộn hơn ngày tiếp theo sau khi uống viên cuối cùng không hoạt động từ gói thuốc tránh thai đã sử dụng).
• Khi chuyển từ vòng âm đạo hoặc miếng dán tránh thai
  Nếu trước đây bạn đã sử dụng vòng âm đạo hoặc miếng dán thẩm thấu qua da, bạn nên bắt đầu vào ngày loại bỏ vòng / miếng dán, nhưng không muộn hơn ngày dự kiến ​​thay vòng / miếng dán. Nếu bạn tuân theo các quy tắc này thì không cần áp dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.
• Khi chuyển từ thuốc tránh thai chỉ chứa progestogen (viên thuốc nhỏ)
  Bạn có thể ngừng uống viên thuốc nhỏ bất kỳ ngày nào và bắt đầu dùng Yarin Plus vào ngày hôm sau. Trong 7 ngày đầu tiên dùng thuốc, bạn cũng phải sử dụng thêm phương pháp rào cản tránh thai (ví dụ, bao cao su).
• Khi chuyển từ biện pháp tránh thai dạng tiêm, que cấy hoặc thiết bị giải phóng progestogen thuốc tránh thai trong tử cung("Mirena")
  Bắt đầu dùng Yarin Plus vào ngày đến hạn tiêm tiếp theo hoặc vào ngày lấy que cấy hoặc thuốc tránh thai trong tử cung. Trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc, bạn cũng phải sử dụng thêm một biện pháp tránh thai khác.
• Sau khi sinh con
  Nếu bạn vừa mới sinh con, bác sĩ có thể khuyên bạn nên đợi cho đến khi kết thúc chu kỳ kinh nguyệt bình thường đầu tiên trước khi bắt đầu sử dụng Yarin Plus. Đôi khi, theo khuyến nghị của bác sĩ, có thể bắt đầu dùng thuốc sớm hơn.
• Sau sẩy thai tự nhiên hoặc phá thai trong ba tháng đầu của thai kỳ
  Kiểm tra với bác sĩ của bạn. Nó thường được khuyến khích để bắt đầu dùng ngay lập tức.

Ngừng sử dụng Yarin Plus

Bạn có thể ngừng dùng Yarina Plus bất cứ lúc nào. Nếu bạn không có kế hoạch mang thai, hãy hỏi bác sĩ về các phương pháp tránh thai khác. Nếu bạn muốn có thai, hãy ngừng dùng Yarin Plus và chờ máu kinh tự nhiên trước khi cố gắng mang thai. Điều này sẽ giúp bạn tính được ngày sinh dự kiến ​​của bé.

Uống thuốc đã quên

Nếu sự chậm trễ của việc uống viên thuốc tiếp theo dưới 12 giờ, hành động tránh thai thuốc Yarina Plus được bảo quản. Uống thuốc ngay khi bạn nhớ ra. Uống viên tiếp theo vào giờ bình thường. Nếu thời gian trì hoãn uống thuốc kéo dài hơn 12 giờ, khả năng bảo vệ tránh thai có thể bị giảm. Càng bỏ lỡ nhiều viên thuốc liên tiếp, và khoảng cách này càng gần thời điểm bắt đầu uống hoặc kết thúc uống thì nguy cơ mang thai càng cao. Trong trường hợp này, bạn có thể làm theo các quy tắc sau:

Quên nhiều hơn một máy tính bảng khỏi gói
Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn.

Bỏ lỡ một viên trong tuần đầu tiên dùng thuốc
Uống viên thuốc đã quên ngay khi bạn nhớ ra (ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống hai viên thuốc cùng một lúc). Uống viên tiếp theo vào giờ bình thường. Ngoài ra, sử dụng phương pháp tránh thai bằng màng chắn trong 7 ngày tiếp theo. Nếu một quan hệ tình dục xảy ra trong tuần trước khi viên thuốc bị bỏ lỡ, khả năng mang thai nên được xem xét. Nói chuyện với bác sĩ của bạn ngay lập tức (xem thêm Lịch sử dụng thuốc bị nhỡ).

Một viên bị bỏ lỡ trong tuần thứ hai dùng thuốc
Uống viên thuốc đã quên ngay khi bạn nhớ ra (ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống hai viên thuốc cùng một lúc). Uống viên tiếp theo vào giờ bình thường. Nếu bạn đã uống thuốc đúng cách trong 7 ngày trước lần bỏ lỡ viên thuốc đầu tiên, tác dụng tránh thai của Yarina Plus vẫn được giữ nguyên và bạn không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác. Nếu không, cũng như nếu bạn bỏ lỡ hai viên hoặc nhiều hơn, bạn phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai hàng rào trong 7 ngày.

Một viên bị bỏ lỡ trong tuần thứ ba dùng thuốc
Nếu trong 7 ngày trước khi uống viên thuốc đầu tiên bị bỏ lỡ, tất cả các viên đều đã được uống đúng cách thì không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác. Bạn có thể thực hiện một trong hai phương án sau mà không cần áp dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

1. Uống viên thuốc đã quên ngay khi bạn nhớ ra (ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống hai viên thuốc cùng một lúc). Uống viên tiếp theo vào giờ bình thường. Bắt đầu gói tiếp theo ngay sau khi bạn uống xong thuốc từ gói hiện tại, vì vậy không có thời gian nghỉ giữa các gói. Chảy máu khi rút thuốc khó có thể xảy ra cho đến khi hết thuốc trong gói thứ hai, nhưng có thể xảy ra hiện tượng chảy máu lấm tấm hoặc đột ngột vào những ngày dùng thuốc.
2. Ngừng uống thuốc trong gói hiện tại, nghỉ 7 ngày hoặc ít hơn (kể cả ngày bạn bỏ thuốc), rồi bắt đầu dùng gói mới. Sử dụng lịch trình này, bạn luôn có thể bắt đầu gói tiếp theo vào ngày trong tuần mà bạn thường làm. Nếu không có máu kinh nguyệt sau khi ngưng uống thuốc, bạn có thể đã mang thai. Kiểm tra với bác sĩ của bạn trước khi bắt đầu một gói mới.

Với nghiêm trọng rối loạn tiêu hóa sự hấp thu có thể không hoàn toàn, vì vậy cần thực hiện thêm các biện pháp tránh thai khác. Nếu nôn mửa hoặc tiêu chảy xảy ra trong vòng 4 giờ sau khi uống viên thuốc hoạt tính, thì trường hợp này các khuyến nghị liên quan đến viên thuốc đã quên được áp dụng, được liệt kê trong phần "Uống viên thuốc đã quên". Nếu bạn không muốn thay đổi liều lượng thông thường của mình, bạn sẽ cần uống (các) viên thuốc bổ sung từ một gói khác.

Trì hoãn sự bắt đầu của máu kinh

Bạn có thể trì hoãn sự ra máu kinh nguyệt nếu bạn bắt đầu dùng gói Yarin Plus tiếp theo ngay sau khi kết thúc gói hiện tại. Bạn có thể tiếp tục dùng các viên trong gói này bao lâu tùy thích hoặc cho đến khi hết gói. Nếu bạn muốn bắt đầu ra máu giống như kinh nguyệt, hãy ngừng uống thuốc. Trong khi dùng Yarina từ gói thứ hai, có thể xuất hiện đốm hoặc chảy máu vào những ngày uống thuốc. Bắt đầu gói tiếp theo sau 7 ngày nghỉ ngơi thông thường.

Thay đổi ngày bắt đầu ra máu kinh

Nếu bạn uống thuốc theo khuyến cáo, bạn sẽ bị chảy máu giống như kinh nguyệt vào khoảng cùng ngày cứ sau 4 tuần. Nếu bạn muốn thay đổi nó, hãy rút ngắn (nhưng không kéo dài) khoảng thời gian bạn không uống thuốc. Ví dụ: nếu chu kỳ của bạn thường bắt đầu vào thứ Sáu và trong tương lai bạn muốn nó bắt đầu vào thứ Ba (sớm hơn 3 ngày), thì gói tiếp theo nên bắt đầu sớm hơn bình thường 3 ngày. Nếu thời gian nghỉ không dùng thuốc là rất ngắn (ví dụ: 3 ngày hoặc ít hơn), máu kinh có thể không xảy ra trong thời gian nghỉ. Trong trường hợp này, chảy máu hoặc đốm có thể xảy ra khi uống thuốc từ gói tiếp theo.

Tác dụng phụ

Khi dùng thuốc Yarina Plus, cũng như các loại thuốc khác, có thể có phản ứng trái ngược, mặc dù sự xuất hiện của chúng không nhất thiết ở tất cả các bệnh nhân. Xem các phần "Thận trọng" và " hướng dẫn đặc biệt". Vui lòng đọc kỹ các phần này và trong trường hợp có phản ứng phụ, bao gồm cả những phản ứng nghiêm trọng, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn.

Sau đây là tần suất của các phản ứng phụ được báo cáo trong nghiên cứu lâm sàng thuốc Yarina. Những phản ứng phụ này cũng có thể là do thuốc Yarina Plus.

Các phản ứng có hại thường xuyên (hơn 1/100 và ít hơn 1/10):

• tâm trạng chán nản
• đau đầu
• đau nửa đầu
• buồn nôn
• đau ở tuyến vú
• nấm Candida âm đạo
• gián đoạn chu kỳ
• chảy máu theo chu kỳ

Phản ứng có hại không thường xuyên (hơn 1/1000 và ít hơn 1/100):

• thay đổi trọng lượng cơ thể
• giữ nước
• thay đổi trong ham muốn tình dục
• tăng huyết áp (HA)
• giảm huyết áp
• nôn mửa
• bệnh chàm
• viêm âm đạo

Các phản ứng có hại hiếm gặp (hơn 1/10000 và ít hơn 1/1000):

• giảm âm lượng
• thuyên tắc huyết khối
• hen phế quản
• chất tiết từ các tuyến vú

Các phản ứng có hại đã được báo cáo trong quá trình sử dụng Yarin Plus, nhưng không thể ước tính tần suất xảy ra: phản ứng quá mẫn, thay đổi tâm trạng, không dung nạp kính áp tròng, đau bụng, tiêu chảy, phát ban, mày đay, ban đỏ nốt, ban đỏ đa dạng, vú to.

Ở những phụ nữ bị phù mạch do di truyền, các estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng của phù mạch. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong hướng dẫn, vui lòng cho bác sĩ của bạn.

Chống chỉ định sử dụng

Yarina Plus được chống chỉ định khi có bất kỳ tình trạng / bệnh nào được liệt kê dưới đây. Nếu bất kỳ tình trạng / bệnh nào trong số này phát triển lần đầu tiên trong khi dùng thuốc, nên ngừng thuốc ngay lập tức.

• Huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) và huyết khối tắc mạch hiện tại hoặc trong tiền sử (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, đột quỵ), rối loạn mạch máu não.
• Các tình trạng trước khi hình thành huyết khối (bao gồm các cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, cơn đau thắt ngực) hiện tại hoặc trong tiền sử.
• Sự hiện diện của nhiều yếu tố nguy cơ hoặc rõ rệt đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch.
• Đau nửa đầu có tiêu điểm triệu chứng thần kinh hiện tại hoặc trong lịch sử.
• Đái tháo đường có biến chứng mạch máu.
• Suy gan và bệnh gan nặng (trước khi xét nghiệm gan bình thường).
• Suy thận nặng và / hoặc cấp tính.
• Các khối u gan (lành tính hoặc ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử.
• Các khối u ác tính phụ thuộc vào hormone đã xác định (bao gồm các cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng.
• Chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân.
• Mang thai hoặc nghi ngờ về nó.
• thời kỳ cho con bú.
• Quá mẫn hoặc không dung nạp với bất kỳ thành phần nào của thuốc Yarina Plus.
• Yarina Plus có chứa lactose và do đó chống chỉ định ở những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp lactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Cẩn thận

Nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích mong đợi của việc sử dụng Yarina Plus nên được đánh giá trong từng trường hợp cụ thể khi có các bệnh / tình trạng và các yếu tố nguy cơ sau:

• Các yếu tố nguy cơ gây huyết khối và thuyên tắc huyết khối: hút thuốc, béo phì, rối loạn lipid máu có kiểm soát tăng huyết áp động mạch, đau nửa đầu không có triệu chứng thần kinh khu trú, bệnh van tim không biến chứng, di truyền khuynh hướng huyết khối (huyết khối, nhồi máu cơ tim hoặc suy tuần hoàn não Trong tuổi Trẻ một trong những người tiếp theo của họ hàng);
• Các bệnh khác có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi: đái tháo đường không có biến chứng mạch máu, lupus ban đỏ hệ thống, tan máu- hội chứng tăng urê máu, Bệnh Crohn và viêm loét đại tràng, thiếu máu hồng cầu hình liềm, viêm tĩnh mạch của các tĩnh mạch nông;
• Phù mạch di truyền;
• Tăng triglycerid máu;
• Các bệnh về gan không liên quan đến chống chỉ định (xem phần “Chống chỉ định”);
• Các bệnh phát sinh lần đầu hoặc trở nên trầm trọng hơn trong thời kỳ mang thai hoặc dựa trên nền tảng của việc sử dụng hormone sinh dục trước đó (ví dụ, vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật, sỏi đường mật, xơ vữa tai kèm mất thính giác, rối loạn chuyển hóa porphyrin, herpes có thai, múa giật Sydenham);
• thời kỳ hậu sản.

Việc sử dụng thuốc Yarina trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thuốc chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Nếu phát hiện có thai khi đang dùng Yarina Plus, nên ngừng thuốc ngay lập tức. Dữ liệu về kết quả của việc dùng thuốc Yarina Plus trong thời kỳ mang thai bị hạn chế và không cho phép đưa ra bất kỳ kết luận nào về tác động tiêu cực thuốc cho thai kỳ, sức khỏe thai nhi và trẻ sơ sinh. Đồng thời, các nghiên cứu dịch tễ học mở rộng đã không cho thấy sự gia tăng nguy cơ dị tật phát triển ở trẻ em sinh ra từ những phụ nữ dùng COC trước khi mang thai hoặc tác dụng gây quái thai trong các trường hợp sử dụng COC do sơ suất trong những ngày đầu thai kỳ. Không có nghiên cứu dịch tễ học cụ thể nào được thực hiện với Yarina Plus.

Thuốc chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú. Dùng COCs có thể làm giảm lượng sữa mẹ và thay đổi thành phần của nó, vì vậy việc sử dụng chúng không được khuyến khích cho đến khi ngừng sử dụng. cho con bú. Không một số lượng lớn các hormone sinh dục và / hoặc các chất chuyển hóa của chúng có thể được bài tiết qua sữa, nhưng không có xác nhận về tác động tiêu cực về sức khoẻ của đứa trẻ.

Sử dụng cho các vi phạm về gan và thận

• Việc sử dụng thuốc được chống chỉ định nếu hiện tại hoặc trong lịch sử hình thức nghiêm trọng bệnh gan (cho đến khi xét nghiệm gan trở lại bình thường), hiện tại hoặc tiền sử có khối u gan lành tính hoặc ác tính;
• Thuốc được chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ bị suy thận nặng và suy thận cấp.

hướng dẫn đặc biệt

Nếu hiện đang có bất kỳ tình trạng, bệnh tật và yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây, thì nên cân nhắc kỹ nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích mong đợi của việc sử dụng Yarina Plus trong từng trường hợp cụ thể và thảo luận với người phụ nữ trước khi quyết định bắt đầu dùng thuốc này.

Đối với các rối loạn của hệ thống tim mạch

Có dữ liệu dịch tễ học về tỷ lệ tăng huyết khối tĩnh mạch và động mạch và huyết khối tắc mạch (như huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, đột quỵ) khi dùng COCs. Những bệnh này rất hiếm. Nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch (VTE) cao nhất trong năm đầu tiên dùng các loại thuốc này. Nguy cơ gia tăng xuất hiện sau khi sử dụng lần đầu các loại thuốc tránh thai kết hợp hoặc tiếp tục sử dụng các loại thuốc tránh thai kết hợp cùng loại hoặc khác (sau khi nghỉ giữa các liều từ 4 tuần trở lên). Dữ liệu từ một nghiên cứu tiền cứu lớn trên 3 nhóm bệnh nhân cho thấy nguy cơ gia tăng này chủ yếu xuất hiện trong 3 tháng đầu.

Nguy cơ tổng thể của VTE ở những bệnh nhân dùng thuốc tránh thai kết hợp liều thấp (Dữ liệu từ một nghiên cứu tiền cứu lớn liên quan đến 3 nhóm bệnh nhân cho thấy ở phụ nữ có hoặc không có yếu tố nguy cơ VTE, sử dụng ethinylestradiol / drospirenone có chứa thuốc tránh thai với liều 0,03 mg / 3 mg, tương ứng, tỷ lệ VTE tương tự như khi sử dụng thuốc tránh thai có chứa levonorgestrel. VTE có thể gây tử vong (trong 1-2% trường hợp).

VTE biểu hiện như huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi có thể xảy ra với bất kỳ loại thuốc tránh thai kết hợp nào.

Rất hiếm khi sử dụng thuốc tránh thai kết hợp, huyết khối của các mạch máu khác xảy ra, ví dụ, tĩnh mạch gan, mạc treo ruột, thận, tĩnh mạch não và các động mạch hoặc mạch của võng mạc. Không có sự đồng thuận về mối quan hệ giữa sự xuất hiện của các sự kiện này và việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp.

Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) bao gồm những điều sau: sưng một bên chi dưới hoặc dọc theo tĩnh mạch ở chân, đau hoặc khó chịu ở chân chỉ trong vị trí thẳng đứng hoặc khi đi bộ, nhiệt độ tăng cục bộ ở chân bị ảnh hưởng, đỏ hoặc đổi màu da ở chân.

Các triệu chứng của thuyên tắc phổi (PE) như sau: khó thở hoặc thở nhanh; ho đột ngột, bao gồm ho ra máu; đau ngực dữ dội, có thể trầm trọng hơn với thở sâu; cảm giác lo lắng; chóng mặt nghiêm trọng; nhịp tim nhanh hoặc không đều. Một số triệu chứng này (ví dụ: "khó thở", "ho") không đặc hiệu và có thể bị hiểu nhầm là dấu hiệu của các biến cố ít nhiều nghiêm trọng khác (ví dụ: nhiễm trùng đường hô hấp).

Huyết khối động mạch có thể dẫn đến đột quỵ, tắc mạch máu hoặc nhồi máu cơ tim. Các triệu chứng của đột quỵ như sau: đột ngột yếu hoặc mất cảm giác ở mặt, cánh tay hoặc chân, đặc biệt là ở một bên của cơ thể, đột ngột nhầm lẫn, nói và hiểu có vấn đề; mất thị lực một bên hoặc hai bên đột ngột; đột ngột rối loạn dáng đi, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp các động tác; nhức đầu đột ngột, dữ dội hoặc kéo dài mà không rõ nguyên nhân; mất ý thức hoặc ngất xỉu có hoặc không kèm theo cơn động kinh. Các dấu hiệu khác của tắc mạch: đau đột ngột, sưng tấy và hơi xanh tứ chi, bụng cấp.

Các triệu chứng của nhồi máu cơ tim bao gồm: đau, khó chịu, áp lực, nặng nề, cảm giác căng hoặc đầy ở ngực, cánh tay hoặc ngực; khó chịu khi chiếu xạ vào lưng, xương gò má, thanh quản, cánh tay, dạ dày; đổ mồ hôi lạnh, buồn nôn, nôn mửa hoặc chóng mặt, điểm yếu lớn, lo lắng hoặc khó thở; nhịp tim nhanh hoặc không đều.

Huyết khối động mạch có thể gây tử vong.

Nguy cơ phát triển huyết khối (tĩnh mạch và / hoặc động mạch) và huyết khối tắc mạch tăng lên khi có:

• béo phì (chỉ số khối cơ thể hơn 30 kg / m2);
• tiền sử gia đình (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch từng ở người thân hoặc cha mẹ ở độ tuổi tương đối trẻ). Trong trường hợp có yếu tố di truyền hoặc mắc phải, người phụ nữ nên được khám bởi bác sĩ chuyên khoa phù hợp để quyết định khả năng dùng Yarina Plus;
• bất động lâu, phẫu thuật lớn, bất kỳ phẫu thuật nào ở chân, hoặc chấn thương lớn. Trong những tình huống này, bạn nên ngừng sử dụng Yarina Plus (trong trường hợp hoạt động theo kế hoạch, ít nhất bốn tuần trước đó) và không tiếp tục dùng nó trong vòng hai tuần sau khi kết thúc thời gian bất động;
• rối loạn lipid máu;
• tăng huyết áp động mạch;
• đau nửa đầu;
• bệnh van tim;
• rung tâm nhĩ;
• với tuổi tác;
• ở những người hút thuốc lá (với sự gia tăng số lượng điếu thuốc hoặc tăng tuổi tác, nguy cơ sẽ tăng lên, đặc biệt là ở phụ nữ trên 35 tuổi);

Câu hỏi về một vai trò có thể có suy tĩnh mạch tĩnh mạch và viêm tắc tĩnh mạch nông trong sự phát triển của huyết khối tĩnh mạch vẫn còn nhiều tranh cãi.

Cần tính đến nguy cơ thuyên tắc huyết khối trong thời kỳ hậu sản.

Rối loạn tuần hoàn ngoại vi cũng có thể xảy ra ở bệnh đái tháo đường, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh viêm ruột mãn tính (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng) và thiếu máu hồng cầu hình liềm.

Sự gia tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu trong quá trình sử dụng Yarina Plus (có thể dẫn đến rối loạn mạch máu não) có thể là cơ sở cho việc ngừng thuốc này ngay lập tức.

Các chỉ số sinh hóa cho thấy khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch bao gồm: đề kháng với protein C hoạt hóa, tăng phospho máu, thiếu antithrombin-III, thiếu protein C, thiếu protein S, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể khángardiolipin, thuốc chống đông máu lupus) .

Khi đánh giá tỷ lệ rủi ro-lợi ích, cần lưu ý rằng điều trị đầy đủ các tình trạng tương ứng có thể làm giảm nguy cơ huyết khối liên quan. Cũng cần lưu ý rằng nguy cơ hình thành huyết khối và thuyên tắc huyết khối khi mang thai cao hơn so với khi dùng thuốc tránh thai liều thấp ( Khối u

Yếu tố nguy cơ đáng kể nhất để phát triển ung thư cổ tử cung là nhiễm vi rút papillomavirus ở người. Có những báo cáo về việc tăng nhẹ nguy cơ phát triển ung thư cổ tử cung khi sử dụng COC lâu dài. Tuy nhiên, mối liên hệ với việc sử dụng COC vẫn chưa được chứng minh. Khả năng về mối liên hệ của những dữ liệu này với việc tầm soát các bệnh của cổ tử cung và với những đặc thù của hành vi tình dục (hiếm gặp hơn là sử dụng các phương pháp tránh thai bằng rào cản). Một phân tích tổng hợp của 54 nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ phát triển ung thư vú tương đối tăng nhẹ được chẩn đoán ở phụ nữ hiện đang dùng COC (nguy cơ tương đối 1,24).

Nguy cơ gia tăng dần biến mất trong vòng 10 năm sau khi ngừng các loại thuốc này. Do thực tế là ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, sự gia tăng số lượng chẩn đoán ung thư vú ở những phụ nữ hiện đang sử dụng COC hoặc mới dùng chúng là không đáng kể so với nguy cơ chung của bệnh này. Mối liên quan của nó với việc sử dụng COC vẫn chưa được chứng minh. Sự gia tăng nguy cơ quan sát được có thể là do theo dõi cẩn thận và chẩn đoán sớm hơn ung thư vú ở phụ nữ sử dụng COC. Phụ nữ đã từng sử dụng COC có nhiều hơn giai đoạn đầu ung thư vú hơn ở những phụ nữ không bao giờ sử dụng chúng.

Trong một số trường hợp hiếm hoi, dựa trên nền tảng của việc sử dụng COC, đã quan sát thấy sự phát triển của khối u lành tính và trong một số trường hợp cực kỳ hiếm gặp, khối u ác tính của gan, ở một số bệnh nhân dẫn đến chảy máu trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Nếu có biểu hiện đau dữ dội ở bụng, gan to hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng, cần lưu ý điều này khi chẩn đoán phân biệt.

Các tiểu bang khác

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy không có ảnh hưởng của drospirenone trên nồng độ kali huyết tương ở những bệnh nhân bị nhẹ đến trung bình suy thận. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận và nồng độ ban đầu của kali trên giới hạn trênđịnh mức, không thể loại trừ nguy cơ phát triển tăng kali máu trong khi dùng thuốc dẫn đến giữ kali trong cơ thể.

Ở những phụ nữ bị tăng triglycerid máu (hoặc tiền sử gia đình bị tình trạng này), có thể tăng nguy cơ phát triển viêm tụy khi dùng COCs. Mặc dù huyết áp tăng nhẹ đã được mô tả ở nhiều phụ nữ dùng COC, nhưng rất hiếm khi tăng đáng kể về mặt lâm sàng. Tuy nhiên, nếu kiên trì, trên lâm sàng tăng đáng kể huyết áp, nên ngừng thuốc này và điều trị tăng huyết áp. Thuốc có thể được tiếp tục nếu, với sự trợ giúp của liệu pháp hạ huyết ápđạt được giá trị bình thường của huyết áp.

Các tình trạng sau đây đã được báo cáo là phát triển hoặc xấu đi cả khi mang thai và trong khi dùng COC, nhưng mối liên hệ của chúng với việc sử dụng COC chưa được chứng minh: vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sự hình thành của đá trong túi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tán huyết-urê huyết; múa giật; mụn rộp của phụ nữ mang thai; mất thính lực liên quan đến xơ cứng tai. Các trường hợp bệnh Crohn và viêm loét đại tràng cũng đã được mô tả khi sử dụng COC.

Ở những phụ nữ bị phù mạch do di truyền, các estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng của phù mạch.

Rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính có thể yêu cầu ngừng Yarina Plus cho đến khi các xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường. Vàng da ứ mật tái phát, phát triển lần đầu tiên khi mang thai hoặc sử dụng hormone sinh dục trước đó, yêu cầu ngừng sử dụng Yarina Plus.

Mặc dù COC có thể ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin và dung nạp glucose, nhưng không cần thay đổi chế độ điều trị ở bệnh nhân đái tháo đường sử dụng Yarina Plus. Tuy nhiên, phụ nữ bị tiểu đường nên được theo dõi chặt chẽ trong khi dùng thuốc này.

Đôi khi, bệnh huyết thanh có thể phát triển, đặc biệt là ở phụ nữ có tiền sử bị bệnh huyết thanh do mang thai. Phụ nữ có xu hướng bị nhiễm sắc tố da khi dùng Yarina Plus nên tránh tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời và tiếp xúc với bức xạ tia cực tím.

Folate có thể che giấu sự thiếu vitamin B12.

Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Dùng Yarina Plus có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm chức năng gan, thận, tuyến giáp, tuyến thượng thận, nồng độ protein vận chuyển trong huyết tương, chuyển hóa carbohydrate, đông máu và các thông số tiêu sợi huyết. Các thay đổi thường không vượt quá giá trị bình thường. Drospirenone làm tăng hoạt động renin huyết tương và nồng độ aldosterone, có liên quan đến tác dụng antimineralocorticoid của nó.

Về lý thuyết, có khả năng làm tăng nồng độ kali trong huyết tương ở phụ nữ dùng thuốc Yarina Plus đồng thời với các loại thuốc khác có thể làm tăng hàm lượng kali trong huyết tương. Những loại thuốc này bao gồm thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali và thuốc đối kháng aldosterone. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu đánh giá tương tác của drospirenone với thuốc ức chế men chuyển (ACE) hoặc indomethacin, không tìm thấy sự khác biệt đáng kể giữa nồng độ kali huyết tương so với giả dược.

Giảm hiệu quả

Hiệu quả của thuốc Yarina Plus có thể bị giảm trong những trường hợp sau: khi bỏ qua viên nén, kèm theo nôn mửa và tiêu chảy, hoặc do tương tác thuốc.

Tần suất và mức độ nghiêm trọng của máu kinh

Trong khi dùng thuốc Yarina Plus trong vài tháng đầu, có thể xảy ra hiện tượng chảy máu bất thường (theo chu kỳ) từ âm đạo (chảy máu lấm tấm hoặc chảy máu "đột phá"). chảy máu tử cung). Bôi các sản phẩm vệ sinh và tiếp tục uống thuốc như bình thường. Chảy máu bất thường thường dừng lại khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc (thường là sau 3 chu kỳ uống thuốc). Nếu chúng vẫn tiếp tục, tăng cường độ hoặc tiếp tục sau khi ngừng, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.

Không có kinh nguyệt đều đặn

Nếu bạn đã uống tất cả các viên thuốc đúng cách và bạn không bị nôn khi uống thuốc hoặc uống các thuốc khác cùng lúc thì khả năng mang thai là thấp. Tiếp tục dùng Yarina Plus như bình thường. Nếu không có 2 lần chảy máu giống như kinh nguyệt liên tiếp, hãy đến gặp bác sĩ ngay lập tức. Không bắt đầu gói tiếp theo cho đến khi bác sĩ đã loại trừ thai.

Khi nào cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ

Kiểm tra thường xuyên

Nếu bạn đang dùng Yarina Plus, bác sĩ sẽ thông báo cho bạn về sự cần thiết phải đi khám sức khỏe định kỳ, ít nhất 6 tháng một lần.

Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt

• Với bất kỳ thay đổi nào về sức khỏe, đặc biệt là bất kỳ tình trạng nào được liệt kê trong tờ rơi này (xem thêm "Chống chỉ định" và "Thận trọng khi sử dụng");
• Với sự nén cục bộ trong tuyến vú;
• Nếu bạn định sử dụng các loại thuốc khác (xem thêm "Tương tác với các loại thuốc khác");
• Nếu dự kiến ​​sẽ bị bất động kéo dài (ví dụ như bó bột cho chân), hãy lên kế hoạch nhập viện hoặc phẫu thuật (tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn ít nhất 3-4 tuần trước khi phẫu thuật được đề xuất);
• Khi một sự cố bất thường xảy ra chảy máu nhiều từ âm đạo;
• Nếu bạn quên uống một viên thuốc trong tuần đầu tiên uống thuốc và đã có quan hệ tình dục bảy ngày hoặc ít hơn trước đó;
• Bạn đã không bị chảy máu kinh nguyệt hai lần liên tiếp hoặc bạn nghi ngờ rằng bạn đang mang thai (không bắt đầu uống gói tiếp theo cho đến khi bạn đã hỏi ý kiến ​​bác sĩ).

Ngừng dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy dấu hiệu có thể huyết khối, nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ: ho bất thường; đau dữ dội bất thường sau xương ức, lan ra cánh tay trái; khởi phát đột ngột khó thở, đau đầu bất thường, dữ dội và kéo dài hoặc cơn đau nửa đầu; một phần hoặc Tổng thiệt hại tầm nhìn xa hoặc nhìn đôi; lời nói vô chính phủ; thay đổi đột ngột về thính giác, khứu giác hoặc vị giác; chóng mặt hoặc ngất xỉu; suy nhược hoặc mất cảm giác ở bất kỳ phần nào của cơ thể; đau dữ dội ở bụng; đau dữ dội ở chân hoặc sưng đột ngột ở bất kỳ chân nào.

Yarina Plus không bảo vệ chống lây nhiễm HIV (AIDS) hoặc bất kỳ bệnh lây truyền qua đường tình dục nào khác.

Ảnh hưởng đến khả năng kiểm soát xe cộ và cơ chế

Không có trường hợp nào được báo cáo ảnh hưởng bất lợi thuốc Yarina Plus cho tốc độ phản ứng tâm lý; các nghiên cứu để nghiên cứu ảnh hưởng của thuốc đến tốc độ của các phản ứng tâm thần chưa được thực hiện.

Quá liều

Không có trường hợp quá liều Yarina Plus đã được báo cáo. Các triệu chứng có thể xảy ra trong trường hợp quá liều: buồn nôn, nôn mửa, tiết dịch âm đạo hoặc đau bụng kinh (thường gặp ở phụ nữ trẻ). Không có thuốc giải độc đặc hiệu, nên tiến hành điều trị triệu chứng.

Canxi levomefolate và các chất chuyển hóa của nó giống với folate tạo nên sản phẩm thực phẩm, tiêu thụ hàng ngày mà không gây hại cho cơ thể. Dùng canxi levomefolate với liều 17 mg / ngày (liều cao gấp 37 lần liều có trong 1 viên Yarina Plus) trong 12 tuần được dung nạp tốt.

tương tác thuốc

Tương tác của thuốc tránh thai với các loại thuốc khác có thể dẫn đến chảy máu tử cung "đột phá" và / hoặc giảm độ tin cậy của biện pháp tránh thai.

Tương tác dẫn đến giảm hiệu quả của thuốc Yarina Plus

Ảnh hưởng đến chuyển hóa ở gan: việc sử dụng các loại thuốc làm tăng men gan ở microsom thể dẫn đến tăng thanh thải hormone sinh dục. Các loại thuốc này bao gồm: phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin, có thể cũng có oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin và các chế phẩm có chứa St. John's wort. Thuốc ức chế protease HIV (ví dụ như ritonavir) và chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside (ví dụ: nevirapine) và sự kết hợp của chúng cũng có khả năng ảnh hưởng đến chuyển hóa ở gan.

Ảnh hưởng đến tuần hoàn gan ruột: Theo các nghiên cứu riêng biệt, một số kháng sinh (ví dụ như penicilin và tetracyclin) có thể làm giảm sự tái tuần hoàn qua gan của các estrogen, do đó làm giảm nồng độ ethinyl estradiol.

Trong khi dùng các loại thuốc ảnh hưởng đến men gan microsome và trong vòng 28 ngày sau khi ngừng thuốc, nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai khác.

Trong khi dùng thuốc kháng sinh (ngoại trừ rifampicin và griseofulvin) và trong vòng 7 ngày sau khi ngừng thuốc, nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai khác. Nếu thời gian sử dụng biện pháp tránh thai kết thúc muộn hơn so với viên màu cam chứa hormone trong gói, bạn nên bỏ qua việc uống các viên màu cam nhạt bổ sung còn lại và bắt đầu dùng Yarina Plus từ một gói mới mà không bị gián đoạn việc uống thuốc.

Tương tác làm giảm hiệu quả của canxi levomefolate

Ảnh hưởng đến chuyển hóa folate: Một số loại thuốc làm giảm nồng độ folate trong máu hoặc giảm hiệu quả của levomefolate canxi bằng cách ức chế enzym dihydrofolate reductase (ví dụ, methotrexate, trimethoprim, sulfasalazine và triamterene) hoặc bằng cách giảm hấp thu folate (ví dụ, cholestyramine) hoặc thông qua các cơ chế chưa rõ (ví dụ: thuốc chống động kinh: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone và axit valproic).

Ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của COCs (chất ức chế enzym)

Các chất chuyển hóa chính của drospirenone được hình thành trong huyết tương mà không có sự tham gia của hệ thống cytochrome P450. Do đó, ảnh hưởng của các chất ức chế hệ thống cytochrom P450 đối với sự chuyển hóa của drospirenone là khó xảy ra.

Ảnh hưởng của COC hoặc canxi levomefolate lên hoạt động của các loại thuốc khác

COC có thể cản trở sự chuyển hóa của các thuốc khác, dẫn đến tăng (ví dụ: cyclosporin) hoặc giảm (ví dụ, lamotrigine) nồng độ trong huyết tương và mô.

Dựa trên các nghiên cứu tương tác, cũng như các nghiên cứu liên quan đến việc nữ tình nguyện viên dùng omeprazole, simvastatin và midazolam làm chất nền thử nghiệm, có thể kết luận rằng tác dụng của drospirenone ở liều 3 mg đối với sự chuyển hóa của các loại thuốc khác là khó có thể xảy ra.

Folate có thể làm thay đổi dược động học hoặc dược lực học của một số loại thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa folate, chẳng hạn như thuốc chống động kinh (phenytoin), methotrexate hoặc pyrimethamine, có thể kèm theo giảm (hầu hết có thể đảo ngược, tùy thuộc vào việc tăng liều lượng thuốc ảnh hưởng chuyển hóa folate) của chúng hành động trị liệu. Việc sử dụng folate trong quá trình điều trị với các loại thuốc như vậy được khuyến cáo chủ yếu để giảm độc tính của thuốc sau này.

Trong bài viết này, bạn có thể đọc hướng dẫn sử dụng thuốc Yarina. Nhận xét của khách truy cập trang web - người tiêu dùng về loại thuốc này, cũng như ý kiến ​​của các bác sĩ chuyên khoa về việc sử dụng Yarina trong thực tế của họ được trình bày. Một yêu cầu lớn để tích cực thêm các đánh giá của bạn về thuốc: thuốc có giúp hay không giúp khỏi bệnh, những biến chứng đã được quan sát thấy và phản ứng phụ, có thể không được nhà sản xuất khai báo trong chú thích. Các chất tương tự Yarina với sự hiện diện của các chất tương tự cấu trúc hiện có. Sử dụng để tránh thai ở phụ nữ khỏe mạnh, cũng như điều trị mụn trứng cá hoặc mụn trứng cá. Đề án và tác dụng của việc cắt cơn sau khi dùng thuốc. Sự khởi đầu của thai kỳ và các chiến thuật của hành vi.

Yarina- Thuốc tránh thai kết hợp estrogen-progestin đường uống đơn pha liều thấp.

Tác dụng tránh thai của Yarina được thực hiện thông qua các cơ chế bổ sung, trong đó quan trọng nhất bao gồm ức chế sự rụng trứng và tăng độ nhớt của chất nhầy cổ tử cung.

Ở phụ nữ dùng thuốc tránh thai kết hợp, chu kỳ kinh nguyệt trở nên đều đặn hơn, ít quan sát hơn kinh nguyệt đau đớn, làm giảm cường độ chảy máu, dẫn đến giảm nguy cơ thiếu máu do thiếu sắt. Ngoài ra, có bằng chứng cho thấy giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng.

Drospirenone, có trong Yarin, có tác dụng antimineralocorticoid và có thể ngăn ngừa tăng cân và sự xuất hiện của các triệu chứng khác (ví dụ, phù nề) liên quan đến việc giữ nước do hormone gây ra. Drospirenone cũng có hoạt tính kháng nội tiết tố và giúp giảm các triệu chứng của mụn trứng cá (mụn đầu đen), da dầu và tóc. Hoạt động này của drospirenone tương tự như hoạt động của progesterone tự nhiên được tạo ra Cơ thể phụ nữ. Điều này cần được lưu ý khi lựa chọn biện pháp tránh thai, đặc biệt là đối với phụ nữ bị giữ nước phụ thuộc vào hormone, cũng như phụ nữ bị mụn(mụn trứng cá) và tăng tiết bã nhờn.

Khi sử dụng đúng cách, Chỉ số Ngọc trai (một chỉ số phản ánh số lần mang thai của 100 phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai trong năm) nhỏ hơn 1. Nếu bỏ lỡ hoặc sử dụng không đúng viên thuốc, Chỉ số Ngọc trai có thể tăng lên.

Hợp chất

Ethinylestradiol + Drospirenone + tá dược (Yarina).

Ethinylestradiol (micronized) + Drospirenone (micronized) + Calcium levomefolate (micronized) + tá dược (Yarina plus).

Dược động học

Sau khi uống, drospirenone được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Sau khi uống, drospirenone được chuyển hóa hoàn toàn. Nó được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa với phân và nước tiểu với tỷ lệ xấp xỉ 1,2-1,4.

Sau khi uống, ethinylestradiol được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Ethinylestradiol được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa qua nước tiểu và mật theo tỷ lệ khoảng 4: 6.

Chỉ định

• sự ngừa thai;
• ngừa thai và điều trị mụn trứng cá vừa (mụn trứng cá hoặc mụn trứng cá, mụn nhọt);
• tránh thai ở phụ nữ bị thiếu folate (Yarina Plus).

Hình thức phát hành

Viên nén, tráng vỏ phim 3 mg + 30 mcg.

Viên nén bao phim 3 mg + 30 mcg + 451 mcg.

Hướng dẫn sử dụng và chế độ liều lượng

Viên nén nên được uống theo thứ tự ghi trên bao bì, mỗi ngày vào cùng một thời điểm, với một lượng nhỏ nước. Uống mỗi ngày 1 viên liên tục trong 21 ngày. Uống viên từ gói tiếp theo bắt đầu sau khi nghỉ 7 ngày, trong đó thường xuất hiện chảy máu giống như kinh nguyệt (chảy máu khi cai). Theo quy định, nó bắt đầu 2-3 ngày sau khi uống viên thuốc cuối cùng và có thể không kết thúc trước khi uống thuốc từ gói mới.

Bắt đầu dùng Yarina

Trong trường hợp không dùng bất kỳ biện pháp tránh thai nội tiết nào trong tháng trước, việc uống Yarina bắt đầu vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (tức là vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt). Được phép bắt đầu nhận vào ngày thứ 2-5

Khi chuyển từ các loại thuốc tránh thai kết hợp khác, đặt vòng âm đạo hoặc miếng dán tránh thai, tốt nhất là bắt đầu dùng Yarina vào ngày hôm sau sau khi uống viên cuối cùng có hoạt tính từ gói trước, nhưng không được muộn hơn ngày tiếp theo sau ngày 7 thông thường. - nghỉ ngày (đối với chế phẩm chứa 21 viên) hoặc sau khi uống viên cuối cùng không hoạt động (đối với chế phẩm chứa 28 viên / gói). Yarina nên được bắt đầu vào ngày loại bỏ vòng hoặc miếng dán âm đạo, nhưng không buổi chiều muộn khi một chiếc nhẫn mới sẽ được lắp vào hoặc một bản vá mới được áp dụng.

Khi chuyển từ các biện pháp tránh thai chỉ chứa thuốc mang thai ("viên thuốc nhỏ", dạng tiêm, que cấy) hoặc từ biện pháp tránh thai trong tử cung giải phóng progestogen (Mirena). Bạn có thể chuyển từ "viên thuốc nhỏ" sang Yarina vào bất kỳ ngày nào (không nghỉ), từ que cấy hoặc thuốc tránh thai trong tử cung với progestogen - vào ngày lấy thuốc ra, với dạng tiêm- kể từ ngày đến hạn tiêm lần tiếp theo. Trong mọi trường hợp, cần phải sử dụng thêm một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc.

Sau khi phá thai ở 3 tháng giữa thai kỳ. Bạn có thể bắt đầu dùng thuốc ngay lập tức - vào ngày phá thai. Nếu đáp ứng đủ điều kiện này, người phụ nữ không cần dùng thêm các biện pháp tránh thai khác.

Sau khi sinh con hoặc phá thai ở 3 tháng giữa thai kỳ. Bạn nên bắt đầu dùng thuốc không sớm hơn 21-28 ngày sau khi sinh con (trong trường hợp không cho con bú) hoặc phá thai trong ba tháng thứ hai của thai kỳ. Nếu việc tiếp nhận được bắt đầu muộn hơn, cần phải sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc. Tuy nhiên, nếu phụ nữ đã có đời sống tình dục thì nên loại trừ việc mang thai trước khi dùng Yarina, hoặc cần đợi đến kỳ kinh nguyệt đầu tiên.

Uống thuốc đã quên

Nếu thời gian trì hoãn dùng thuốc dưới 12 giờ, thì khả năng bảo vệ tránh thai không bị giảm. Người phụ nữ nên uống viên càng sớm càng tốt, viên tiếp theo được uống vào giờ bình thường.

Nếu chậm uống thuốc hơn 12 giờ, khả năng bảo vệ tránh thai sẽ giảm. Làm sao nhiều viên thuốc hơnđã bỏ lỡ, và càng gần thời điểm vượt qua thời hạn 7 ngày uống thuốc, nhiều khả năng sự khởi đầu của thai kỳ.

Trong trường hợp này, bạn có thể được hướng dẫn bởi hai quy tắc cơ bản sau:

1. Không bao giờ được ngắt thuốc quá 7 ngày.
2. Uống viên liên tục 7 ngày là cần thiết để đạt được sự ức chế đầy đủ các cơ quan điều hòa vùng dưới đồi-tuyến yên-buồng trứng.

Theo đó, người ta có thể cho lời khuyên sau đây nếu sự chậm trễ của việc uống viên thuốc vượt quá 12 giờ (khoảng thời gian kể từ thời điểm viên thuốc cuối cùng được uống là hơn 36 giờ).

Tuần đầu tiên dùng thuốc

Cần phải uống viên thuốc cuối cùng bị bỏ lỡ càng sớm càng tốt, ngay khi người phụ nữ nhớ ra (ngay cả khi điều này đòi hỏi phải uống hai viên cùng một lúc). Viên tiếp theo được uống vào giờ bình thường. Ngoài ra, phải sử dụng phương pháp tránh thai bằng màng chắn (chẳng hạn như bao cao su) trong 7 ngày tiếp theo. Nếu quan hệ tình dục diễn ra trong tuần trước khi lỡ uống thuốc, thì khả năng mang thai phải được tính đến.

Tuần thứ hai dùng thuốc

Cần phải uống viên thuốc cuối cùng bị bỏ lỡ càng sớm càng tốt, ngay khi người phụ nữ nhớ ra (ngay cả khi điều này đòi hỏi phải uống hai viên cùng một lúc). Viên tiếp theo được uống vào giờ bình thường. Với điều kiện người phụ nữ đã uống thuốc đúng cách trong 7 ngày trước khi uống viên thuốc đầu tiên thì không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác. Nếu không, cũng như nếu bạn bỏ lỡ hai viên hoặc nhiều hơn, bạn phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai (ví dụ, bao cao su) trong 7 ngày.

Tuần thứ ba kể từ khi dùng thuốc

Nguy cơ mang thai tăng lên do thời gian uống thuốc sắp tới. Một người phụ nữ phải tuân thủ nghiêm ngặt một trong hai lựa chọn sau đây. Hơn nữa, nếu trong 7 ngày trước khi lỡ uống viên đầu tiên, bạn đã uống đúng tất cả các viên thì không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

1. Cần uống viên thuốc cuối cùng bị bỏ lỡ càng sớm càng tốt, ngay khi người phụ nữ nhớ ra (ngay cả khi điều này đòi hỏi phải uống hai viên cùng một lúc). Các viên thuốc tiếp theo được thực hiện vào thời gian bình thường cho đến khi hết thuốc trong gói hiện tại. Gói tiếp theo nên được bắt đầu ngay lập tức mà không bị gián đoạn. Chảy máu khi rút thuốc khó có thể xảy ra cho đến khi hết gói thứ hai, nhưng có thể xảy ra hiện tượng chảy máu lấm tấm và chảy máu trong khi uống thuốc.

2. Bạn có thể ngừng uống thuốc từ gói hiện tại, do đó, bắt đầu nghỉ 7 ngày (kể cả ngày bạn bỏ lỡ thuốc), và sau đó bắt đầu uống thuốc từ gói mới.

Nếu một phụ nữ bỏ lỡ một viên thuốc và sau đó không bị ra máu khi ngừng uống thuốc, thì nên loại trừ việc mang thai.

Trong trường hợp bị nôn mửa hoặc tiêu chảy đến 4 giờ sau khi uống thuốc, sự hấp thu có thể không hoàn toàn và cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa bổ sung để tránh mang thai ngoài ý muốn. Trong những trường hợp như vậy, bạn nên được hướng dẫn bởi các khuyến nghị trên khi bỏ qua máy tính bảng.

Thay đổi ngày bắt đầu của chu kỳ kinh nguyệt

Để trì hoãn ngày hành kinh, cần tiếp tục uống viên từ gói Yarina mới không nghỉ 7 ngày. Có thể uống các viên từ một gói mới nếu cần, kể cả cho đến khi hết gói. Trên nền tảng của việc dùng thuốc từ gói thứ hai, có thể xuất hiện đốm từ âm đạo hoặc chảy máu tử cung đột ngột. Tiếp tục lấy Yarina từ gói tiếp theo phải sau 7 ngày nghỉ thông thường. Để dời ngày bắt đầu hành kinh sang một ngày khác trong tuần, phụ nữ nên rút ngắn thời gian uống thuốc tiếp theo bao nhiêu ngày tùy thích. Khoảng thời gian này càng ngắn, nguy cơ cô ấy không bị ra máu khi rút càng cao và sẽ bị chảy máu lấm tấm và đột ngột trong lần đặt thuốc thứ hai (cũng giống như cô ấy muốn trì hoãn ngày bắt đầu có kinh).

Thông tin bổ sung cho danh mục đặc biệt người bệnh

Đối với trẻ em và thanh thiếu niên, Yarina chỉ được chỉ định sau khi bắt đầu xuất hiện cơn đau bụng. Dữ liệu hiện có không gợi ý điều chỉnh liều ở nhóm bệnh nhân này.

Sau khi bắt đầu mãn kinh, Yarina không được chỉ định.

Yarina được chống chỉ định ở những phụ nữ bị bệnh gan nặng cho đến khi các xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường.

Yarina được chống chỉ định ở phụ nữ suy thận nặng hoặc suy thận cấp tính.

Sự khác biệt so với Yarina Plus

Thành phần của chế phẩm kết hợp Yarina Plus có chứa một thành phần bổ sung - Canxi levomefolinate, trong cấu trúc của nó là folate, tức là một dẫn xuất của axit folic, một loại vitamin thường bị thiếu ở phụ nữ.

Tác dụng phụ

• buồn nôn;
• đau bụng;
• nôn mửa, tiêu chảy;
• căng sữa, đau nhức các tuyến vú;
• tiết dịch âm đạo;
• tiết dịch từ các tuyến vú;
• đau đầu;
• giảm tâm trạng, thay đổi tâm trạng;
• giảm hoặc tăng ham muốn tình dục;
• tăng cân;
• mẩn ngứa, nổi mề đay.

Cũng như các loại thuốc tránh thai kết hợp khác, trong một số trường hợp hiếm hoi, huyết khối và thuyên tắc mạch có thể phát triển.

Chống chỉ định

• huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) hiện tại hoặc trong tiền sử (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, rối loạn mạch máu não);
• các tình trạng trước khi hình thành huyết khối (bao gồm rối loạn thoáng qua tuần hoàn não, cơn đau thắt ngực) tại thời điểm hiện tại hoặc trong tiền sử;
• đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú hiện tại hoặc trong tiền sử;
• đái tháo đường có biến chứng mạch máu;
• nhiều hoặc nặng yếu tố nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch (bao gồm bệnh van tim phức tạp, rung nhĩ, mạch máu não hoặc bệnh mạch vành; tăng huyết áp động mạch không kiểm soát được, phẫu thuật lớn nằm bất động lâu, hút thuốc trên 35 tuổi);
• viêm tụy với tăng triglycerid máu nghiêm trọng hiện tại hoặc trong tiền sử;
• suy gan và bệnh nghiêm trọng gan (cho đến khi bình thường hóa các xét nghiệm gan);
• khối u gan (lành tính hoặc ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử;
• suy thận nặng và / hoặc cấp tính;
• xác định phụ thuộc vào hormone bệnh ác tính(bao gồm cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng;
• chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân;
• mang thai hoặc nghi ngờ về nó;
• cho con bú (cho con bú);
• mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Nếu bất kỳ bệnh hoặc tình trạng nào ở trên phát triển lần đầu tiên trong khi dùng thuốc, thì cần hủy bỏ ngay lập tức.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thuốc không được kê đơn trong thời kỳ mang thai và trong thời kỳ cho con bú.

Nếu phát hiện có thai khi đang dùng Yarina, nên ngừng thuốc ngay lập tức. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học mở rộng đã không tìm thấy nguy cơ gia tăng các khuyết tật phát triển ở trẻ em, sinh ra bởi phụ nữ người đã nhận hormone sinh dục trước khi mang thai, hoặc tác động gây quái thai khi sử dụng hormone sinh dục do sơ suất trong thời kỳ đầu mang thai.

Đồng thời, dữ liệu về kết quả dùng Yarina trong thời kỳ mang thai còn hạn chế, không cho phép chúng tôi đưa ra bất kỳ kết luận nào về ảnh hưởng xấu của thuốc đối với thai kỳ, sức khỏe của trẻ sơ sinh và thai nhi. Hiện tại không có sẵn dữ liệu dịch tễ học đáng kể.

Uống thuốc tránh thai kết hợp có thể làm giảm lượng sữa mẹ và thay đổi thành phần của nó, vì vậy việc sử dụng chúng không được khuyến khích cho đến khi ngừng cho con bú. Một lượng nhỏ steroid sinh dục và / hoặc các chất chuyển hóa của chúng có thể được bài tiết qua sữa.

hướng dẫn đặc biệt

Trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục sử dụng thuốc Yarina, cần phải làm quen với tiền sử cuộc sống, tiền sử gia đình của người phụ nữ, tiến hành khám bệnh tổng quát kỹ lưỡng (bao gồm đo huyết áp, nhịp tim, xác định chỉ số khối cơ thể) ) và khám phụ khoa, bao gồm kiểm tra các tuyến vú và kiểm tra tế bào học của các mảnh vụn từ cổ tử cung (xét nghiệm Papanicolaou), loại trừ mang thai. Âm lượng nghiên cứu bổ sung và tần suất tái khám được xác định riêng lẻ. Nói chung, các cuộc kiểm tra theo dõi nên được thực hiện ít nhất mỗi năm một lần.

Một phụ nữ nên được thông báo rằng Yarina không bảo vệ chống lại sự lây nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.

Mặc dù thực tế là huyết áp tăng nhẹ đã được mô tả ở nhiều phụ nữ dùng thuốc tránh thai kết hợp, nhưng hiếm khi quan sát thấy tăng huyết áp có ý nghĩa lâm sàng. Tuy nhiên, nếu huyết áp tăng liên tục, có ý nghĩa lâm sàng trong khi dùng thuốc tránh thai phối hợp, thì nên ngừng các thuốc này và bắt đầu điều trị tăng huyết áp động mạch. Có thể tiếp tục uống thuốc tránh thai phối hợp nếu đạt được trị số huyết áp bình thường với liệu pháp hạ huyết áp.

Các tình trạng sau đây đã được báo cáo là phát triển hoặc xấu đi cả khi mang thai và khi dùng thuốc tránh thai kết hợp, nhưng mối quan hệ của chúng với việc uống thuốc tránh thai kết hợp chưa được chứng minh: vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sự hình thành của sỏi trong túi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; SLE; hội chứng urê huyết tán huyết; vũ đạo của Sydenham; mụn rộp của phụ nữ mang thai; mất thính lực liên quan đến xơ cứng tai. Các trường hợp bệnh Crohn và UC cũng được mô tả dựa trên nền tảng của việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp.

Ở những phụ nữ bị phù mạch do di truyền, các estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng của phù mạch.

Mặc dù thuốc tránh thai phối hợp có thể ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin và dung nạp glucose, nhưng không cần thay đổi chế độ điều trị ở bệnh nhân đái tháo đường sử dụng thuốc tránh thai phối hợp liều thấp (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Hiệu quả của thuốc tránh thai kết hợp có thể bị giảm do lỡ uống thuốc, nôn mửa và tiêu chảy, hoặc do tương tác thuốc.

Ảnh hưởng đến chu kỳ kinh nguyệt

Trong khi dùng thuốc tránh thai kết hợp, có thể xảy ra hiện tượng chảy máu bất thường (theo chu kỳ) (ra máu lấm tấm hoặc đột ngột), đặc biệt là trong những tháng đầu tiên sử dụng. Do đó, việc đánh giá bất kỳ hiện tượng chảy máu bất thường nào chỉ nên được thực hiện sau khoảng thời gian thích ứng khoảng 3 chu kỳ.

Nếu chảy máu bất thường tái phát hoặc phát triển sau các chu kỳ đều đặn trước đó, nên kiểm tra kỹ lưỡng để loại trừ khối u ác tính hoặc thai nghén.

Một số phụ nữ có thể không bị chảy máu khi cai thuốc. Nếu uống thuốc tránh thai phối hợp theo chỉ dẫn thì khó có khả năng mang thai. Tuy nhiên, nếu trước đó đã uống thuốc tránh thai phối hợp không đều đặn, hoặc không có hiện tượng ra máu do cai thuốc liên tiếp thì phải loại trừ có thai trước khi tiếp tục dùng thuốc.

Ảnh hưởng đến điểm kiểm tra phòng thí nghiệm

Dùng thuốc tránh thai kết hợp có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm chức năng gan, thận, tuyến giáp, tuyến thượng thận, protein vận chuyển huyết tương, chuyển hóa carbohydrate, các thông số đông máu và tiêu sợi huyết. Các thay đổi thường không vượt ra ngoài ranh giới của các giá trị bình thường. Drospirenone làm tăng hoạt động của renin huyết tương và aldosterone, có liên quan đến tác dụng antimineralocorticoid của nó.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển

Không tìm thấy.

Kết quả của các nghiên cứu thực nghiệm

Dữ liệu tiền lâm sàng từ các nghiên cứu chuẩn hóa về độc tính đa liều cũng như độc tính trên gan, khả năng gây ung thư và độc tính đối với hệ thống sinh sản không chỉ ra một nguy cơ cụ thể đối với con người. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng steroid sinh dục có thể thúc đẩy sự phát triển của một số mô và khối u phụ thuộc vào hormone.

tương tác thuốc

Tương tác của thuốc tránh thai với các sản phẩm thuốc khác có thể dẫn đến chảy máu đột ngột và / hoặc giảm độ tin cậy của biện pháp tránh thai. Phụ nữ dùng các loại thuốc này nên tạm thời sử dụng các phương pháp rào cản ngoài Yarina, hoặc chọn một phương pháp tránh thai khác.

Ảnh hưởng đến chuyển hóa ở gan

Việc sử dụng các loại thuốc gây tăng men gan có thể dẫn đến tăng thanh thải hormone sinh dục, do đó có thể dẫn đến chảy máu đột ngột hoặc giảm độ tin cậy của biện pháp tránh thai. Những loại thuốc này bao gồm phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, có thể cũng có oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin và các chế phẩm có chứa St. John's wort.

Các chất ức chế protease HIV (ví dụ như ritonavir) và chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside (ví dụ: nevirapine) và sự kết hợp của chúng cũng có khả năng can thiệp vào chuyển hóa ở gan.

Ảnh hưởng đến tuần hoàn gan ruột

Theo các nghiên cứu riêng biệt, một số kháng sinh (ví dụ, penicilin và tetracyclin) có thể làm giảm sự lưu thông qua gan của các estrogen, do đó làm giảm nồng độ ethinyl estradiol. Trong khi dùng các loại thuốc ảnh hưởng đến các enzym của microsome và trong vòng 28 ngày sau khi ngừng thuốc, bạn nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai.

Trong khi dùng thuốc kháng sinh (chẳng hạn như penicilin và tetracyclin) và trong vòng 7 ngày sau khi ngừng thuốc, bạn nên sử dụng thêm phương pháp tránh thai. Nếu trong vòng 7 ngày của phương pháp tránh thai này, viên nén trong gói hiện tại hết, thì bạn nên bắt đầu uống viên từ gói Yarina tiếp theo mà không cần nghỉ ngơi như bình thường.

Các chất chuyển hóa chính của drospirenone được hình thành trong huyết tương mà không có sự tham gia của hệ thống cytochrome P450. Do đó, ảnh hưởng của các chất ức chế hệ thống cytochrome P450 lên sự chuyển hóa của drospirenone là khó xảy ra.

Miệng thuốc tránh thai kết hợp có thể cản trở sự chuyển hóa của các thuốc khác, dẫn đến tăng (ví dụ, cyclosporin) hoặc giảm (ví dụ, lamotrigine) nồng độ trong huyết tương và mô.

Dựa trên các nghiên cứu tương tác ở nữ tình nguyện viên dùng omeprazole, simvastatin và midazolam làm chất chỉ điểm, có thể kết luận rằng tác dụng của drospirenone ở liều 3 mg đối với sự chuyển hóa của các dược chất khác là khó xảy ra.

Về lý thuyết, có khả năng tăng nồng độ kali huyết thanh ở những phụ nữ dùng Yarina đồng thời với các loại thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali huyết thanh. Những loại thuốc này bao gồm thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, một số thuốc chống viêm, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali và thuốc đối kháng aldosterone. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu đánh giá sự tương tác của drospirenone với Chất gây ức chế ACE hoặc indomethacin, không có sự khác biệt đáng kể giữa nồng độ kali huyết thanh so với giả dược.

Tương tự của Yarina

Các chất tương tự cấu trúc cho hoạt chất:

• Dailla;
• Jess;
• Dimia;
• Midian;
• Yarina Plus.

Trong trường hợp không có các chất tương tự của thuốc đối với hoạt chất, bạn có thể theo các liên kết bên dưới đến các bệnh mà loại thuốc tương ứng giúp chữa và xem các chất tương tự hiện có để biết hiệu quả điều trị.

Yarina Plus: hướng dẫn sử dụng và đánh giá

Tên Latinh: Yarina Plus

Mã ATX: G03AA12

Hoạt chất: drospirenone + ethinylestradiol + canxi levomefolate (drospirenonum + aethinyloestradiolum + calcii levomefolinas)

Nhà sản xuất: Bayer Schering Pharma AG (Đức)

Cập nhật hình ảnh và mô tả: 27.07.2018

Yarina Plus là một loại thuốc tránh thai kết hợp.

Hình thức phát hành và thành phần

Dạng bào chế của thuốc Yarina Plus - viên nén, bao phim: hình tròn, hai mặt lồi; viên nén hoạt tính có màu cam và in nổi Y + trong một hình lục giác thông thường, viên nén vitamin bổ trợ có màu cam nhạt và M + in nổi trong một hình lục giác đều (21 viên hoạt tính và 7 viên vitamin bổ trợ trong một vỉ, trong thùng các - tông 1 hoặc 3 vỉ và một block dán để trang trí lịch hẹn).

Thành phần của 1 viên hoạt tính:

• thành phần hoạt tính: drospirenone - 3 mg, ethinylestradiol betadex clathrate trong điều kiện ethinylestradiol - 0,03 mg, canxi levomefolate - 0,451 mg;
• thành phần phụ trợ: monohydrat lactose, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, hyprolose (5 cP), magnesi stearat;
• vỏ phim: sơn mài cam; hoặc hypromellose (5 cP), macrogol-6000, talc, titanium dioxide, thuốc nhuộm oxit sắt vàng, thuốc nhuộm oxit sắt đỏ.

Thành phần của 1 viên vitamin bổ sung:

• hoạt chất: canxi levomefolate vi lượng - 0,451 mg;
• các thành phần bổ sung: monohydrat lactose, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, hyprolose (5 cP), magnesi stearat;
• vỏ phim: sơn mài màu cam nhạt; hoặc hypromellose (5 cP), macrogol-6000, talc, titanium dioxide, thuốc nhuộm oxit sắt vàng, thuốc nhuộm oxit sắt đỏ.

Đặc tính dược lý

Dược lực học

Yarina Plus là thuốc tránh thai kết hợp estrogen-progestin uống một pha liều thấp. Bao gồm các viên vitamin hỗ trợ và tích cực.

Tác dụng của thuốc đạt được chủ yếu bằng cách ức chế sự rụng trứng và tăng độ nhớt của chất nhầy cổ tử cung.

Khi dùng thuốc tránh thai phối hợp (COC), chu kỳ đều đặn sẽ đạt được, thời gian, cường độ và cơn đau của máu kinh được giảm xuống, do đó giảm nguy cơ thiếu máu do thiếu sắt. Cũng có bằng chứng về việc giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng.

Drospirenone có tác dụng antimineralocorticoid, ngăn ngừa giữ nước phụ thuộc vào hormone, có thể góp phần giảm cân và giảm nguy cơ phát triển phù ngoại biên. Ngoài ra, chất này có tác dụng kháng nội tiết tố, làm giảm độ nhờn của da, tóc và giúp giảm mụn trứng cá.

Không giống như axit folic canxi, levomefolate là một dạng folate hoạt tính sinh học, giúp hấp thu tốt hơn. Việc bao gồm chất này trong Yarina Plus làm giảm nguy cơ phát triển khuyết tật ống thần kinh ở thai nhi trong trường hợp mang thai ngoài ý muốn, ngay sau khi ngừng sử dụng COC.

Dược động học

Drospirenone được hấp thụ vào thời gian ngắn gần như hoàn toàn (sự hấp thu của thuốc không phụ thuộc vào thức ăn đưa vào cơ thể). Nồng độ tối đa đạt được trong vòng 1-2 giờ là 37 ng / ml. Khả dụng sinh học nằm trong khoảng 76-85%. Chất này liên kết với albumin huyết thanh và không liên kết với globulin gắn kết hormone sinh dục (SHBG) hoặc globulin gắn kết với corticosteroid (CBG). Thể tích phân bố biểu kiến ​​trung bình là từ 3,7 đến 4,2 l / kg. Hầu hết các chất chuyển hóa của drospirenone được đại diện bởi các dẫn xuất của nó - các dạng drospirenone có tính axit, được hình thành mà không có sự tham gia của hệ thống cytochrome P 450. Độ thanh thải của thuốc là 1,2-1,5 ml / phút / kg. Sự giảm nồng độ của drospirenone trong huyết tương xảy ra theo hai giai đoạn, thời gian bán thải của giai đoạn thứ hai là khoảng 31 giờ. Chất không được đào thải dưới dạng không đổi. Bài tiết các chất chuyển hóa được thực hiện bởi thận và ruột trong khoảng 1,7 ngày. Với việc uống Yarina Plus thường xuyên, nồng độ drospirenone trong máu tăng gấp 2-3 lần, trạng thái cân bằng đạt được trong nửa sau của quá trình điều trị.

Ethinylestradiol được hấp thu nhanh chóng. Nồng độ tối đa đạt được sau 90 phút. Sinh khả dụng của chất giảm 25% khi ăn. Ethinylestradiol liên kết tích cực với albumin máu (khoảng 98%). Khối lượng phân phối ước tính là 2,8-8,6 l / kg. Biến đổi ở gan bằng cách hydroxyl hóa thơm, tạo ra nhiều chất chuyển hóa. Bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa trong nước tiểu và phân. Thời gian bán thải là 24 giờ.

Canxi levomefolate hấp thu nhanh. Nó được đưa đến các cơ quan và mô ngoại vi dưới dạng L-5-methyl-THF. Folate tham gia vào quá trình sinh tổng hợp purin, thymidine, DNA, RNA, glycine, methionine. Nó được bài tiết chủ yếu qua thận cả ở dạng ban đầu và ở dạng chất chuyển hóa, cũng như qua ruột.

Hướng dẫn sử dụng

Yarina Plus được chỉ định tránh thai ở phụ nữ mắc các bệnh sau:

• xu hướng giữ nước phụ thuộc vào hormone;
• thiếu folate;
• mụn trứng cá (dạng vừa).

Chống chỉ định

Tuyệt đối:

• huyết khối (tĩnh mạch hoặc động mạch) hoặc huyết khối tắc mạch, kể cả tiền sử;
• rối loạn mạch máu não;
• các điều kiện trước khi hình thành huyết khối (ví dụ, cơn đau thắt ngực, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua), kể cả trong tiền sử;
• nhiều yếu tố nguy cơ rõ rệt đối với huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch;
• đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú, bao gồm cả tiền sử;
• biến chứng mạch máu của bệnh tiểu đường;
• bệnh gan nặng, suy gan (trước khi xét nghiệm gan bình thường);
• suy thận nặng hoặc cấp tính;
• khối u gan (lành tính / ác tính), bao gồm cả tiền sử;
• u ác tính phụ thuộc hormone hoặc nghi ngờ về chúng;
• chảy máu âm đạo không rõ bản chất;
• mang thai hoặc nghi ngờ về nó;
• di truyền không dung nạp lactose, thiếu hụt lactase, kém hấp thu glucose-galactose;
• tăng độ nhạy với bất kỳ thành phần nào của Yarina Plus.

Quan hệ:

• các yếu tố nguy cơ gây huyết khối và thuyên tắc huyết khối (hút thuốc lá, béo phì, rối loạn lipid máu, tăng huyết áp động mạch có kiểm soát, đau nửa đầu không có triệu chứng thần kinh khu trú, bệnh van tim không biến chứng, di truyền khuynh hướng huyết khối);
• các bệnh có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi (đái tháo đường không có biến chứng mạch máu, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, viêm tĩnh mạch nông, thiếu máu hồng cầu hình liềm);
• phù mạch di truyền;
• tăng triglycerid máu;
• bệnh gan (ngoại trừ điều kiện khắc nghiệt và suy gan)
• bệnh phát triển hoặc trầm trọng hơn trong thời kỳ mang thai hoặc sử dụng hormone sinh dục trước đó (vàng da, ngứa liên quan đến ứ mật, sỏi đường mật, xơ vữa tai kèm theo khiếm thính, herpes mang thai, rối loạn chuyển hóa porphyrin, chứng múa giật Sydenham);
• thời kỳ hậu sản.

Hướng dẫn sử dụng Yarina Plus: phương pháp và liều lượng

Viên nén Yarina Plus được dùng bằng đường uống toàn bộ, 1 viên mỗi ngày, đồng thời, theo thứ tự ghi trên bao bì, trong 28 ngày, sau đó họ ngay lập tức bắt đầu uống thuốc từ gói tiếp theo. Chảy máu khi rút thuốc thường bắt đầu từ 2 đến 3 ngày sau khi bắt đầu uống viên thuốc không hoạt động và có thể chưa kết thúc vào thời điểm bắt đầu dùng gói thuốc tiếp theo.

Nếu trong tháng trước thuốc tránh thai nội tiết tố chưa được sử dụng, bạn nên bắt đầu uống viên Yarin Plus từ ngày đầu tiên ra máu kinh. Cần phải uống viên thuốc được đánh dấu bằng ngày tương ứng trong tuần, sau đó các viên thuốc được uống theo thứ tự. Không cần thêm các phương pháp tránh thai khác.

Để chuyển từ các COC khác, Yarina Plus nên được dùng vào ngày hôm sau sau khi uống viên thuốc hoạt động cuối cùng của thuốc trước đó, nhưng không muộn hơn ngày hôm sau sau thời gian 7 ngày dùng thuốc thông thường.

Nếu vòng hoặc miếng dán âm đạo được tháo ra, nên bắt đầu sử dụng máy tính bảng vào ngày chúng được tháo ra, nhưng không muộn hơn ngày phải đặt vòng hoặc miếng dán mới.

Bạn có thể chuyển từ viên thuốc nhỏ sang Yarina Plus bất kỳ ngày nào, không bị gián đoạn, từ que cấy hoặc dụng cụ tử cung - vào ngày chúng được lấy ra, từ dạng tiêm tránh thai - vào ngày thực hiện mũi tiêm tiếp theo. Trong những trường hợp này, cần có thêm một phương pháp tránh thai hàng rào khác trong 7 ngày đầu.

Sau khi chấm dứt thai kỳ trong ba tháng đầu, bạn có thể bắt đầu dùng thuốc ngay lập tức. Các phương pháp tránh thai bổ sung là không cần thiết.

Sau khi phá thai trong tam cá nguyệt thứ hai hoặc khi sinh con, nên dùng Yarina Plus vào ngày 21–28 (trong trường hợp không cho con bú). Nếu bắt đầu dùng thuốc muộn hơn, cần phải có thêm một phương pháp tránh thai khác trong 7 ngày đầu tiên dùng thuốc. Trong trường hợp đã có quan hệ tình dục trước khi uống thuốc thì trước khi bắt đầu dùng thuốc Yarina Plus, bạn phải loại trừ có thai hoặc đợi hành kinh lần đầu.

Mỗi gói chứa một khối nhãn dán. Vào ngày đầu tiên dùng thuốc, bạn nên chọn một dải tự dính cho biết ngày trong tuần mà bạn bắt đầu dùng thuốc và dán nó dọc theo đầu gói sao cho chỉ định của ngày đầu tiên ở trên máy tính bảng mà mũi tên có dòng chữ "Bắt đầu" hướng tới. Sau đó, bạn nên uống mỗi viên vào ngày nào trong tuần.

Bạn có thể ngừng dùng viên Yarina Plus bất cứ lúc nào.

Nếu bạn bỏ lỡ uống thuốc viên không hoạt động, chúng nên được loại bỏ và tiếp tục dùng theo chương trình.

Nếu bạn muộn uống viên có hoạt tính dưới 12 giờ, bạn nên uống càng sớm càng tốt, sau đó tiếp tục uống như bình thường. Trong trường hợp này, tác dụng tránh thai không giảm.

Nếu bạn muộn hơn 12 giờ trong việc uống viên thuốc đang hoạt động, khả năng bảo vệ sẽ bị giảm. Việc bỏ qua càng gần ngày bắt đầu hoặc kết thúc của các viên thuốc hoạt động, và càng bỏ qua nhiều viên thì nguy cơ mang thai càng cao. Trong trường hợp này, cần tuân thủ 2 quy tắc: thứ nhất là không được ngưng sử dụng Yarina Plus quá 7 ngày, thứ hai là thuốc phải được uống liên tục trong 7 ngày để ức chế đầy đủ hệ thống buồng trứng dưới đồi-tuyến yên hoạt động.

Nếu sự chậm trễ trong việc dùng Yarina Plus vượt quá 24 giờ, các khuyến nghị sau đây có liên quan:

• Tuần 1: Uống viên thuốc đã quên càng sớm càng tốt, ngay cả khi nó có nghĩa là uống 2 viên cùng một lúc. Sau đó, thuốc được dùng như bình thường, và sử dụng các phương pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày. Khả năng mang thai phụ thuộc vào số lần uống thuốc và thời gian gần đến ngày nghỉ 7 ngày;
• Tuần thứ hai: Uống liều đã quên càng sớm càng tốt, ngay cả khi nó có nghĩa là uống 2 viên cùng một lúc. Hơn nữa, thuốc được thực hiện như bình thường. Nếu 7 ngày trước đó không có viên thuốc nào thì không cần thực hiện thêm các biện pháp tránh thai khác. Nếu bỏ lỡ ít nhất 1 viên, cần thực hiện thêm một biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày tiếp theo;
• tuần thứ ba: nếu 7 ngày trước đó không uống viên nào thì không cần thực hiện thêm các biện pháp tránh thai khác; nếu không, cần thiết, bạn nên dùng Yarina Plus càng sớm càng tốt và tiếp tục dùng như bình thường, sau đó bắt đầu một gói mới mà không bị gián đoạn, hoặc ngừng uống thuốc trong 7 ngày (bao gồm cả những ngày đã bỏ lỡ) và sau đó tiếp tục từ gói mới.

Rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng có thể làm giảm hấp thu Yarina Plus, trong trường hợp này phải thực hiện thêm các biện pháp tránh thai khác.

Nếu nôn mửa hoặc tiêu chảy xảy ra trong vòng 3-4 giờ sau khi uống thuốc, Yarina Plus nên được coi là bỏ qua và hành động theo khuyến cáo về vấn đề này (có thể uống thêm một viên từ gói khác nếu người phụ nữ không muốn thay đổi bình thường và hoãn ngày bắt đầu hành kinh vào ngày kế tiếp trong tuần).

Để trì hoãn chảy máu khi cai thuốc, không uống thuốc tăng cường, thay vào đó hãy bắt đầu uống thuốc từ gói tiếp theo ngay sau khi kết thúc các viên thuốc hoạt động trong gói trước đó. Thời gian trì hoãn có thể tiếp tục cho đến khi hết viên thuốc hoạt động từ gói thứ hai. Trong trường hợp này, có thể xảy ra hiện tượng chảy máu tử cung lấm tấm hoặc đột ngột.

Để trì hoãn sự bắt đầu của chảy máu do cai nghiện, hãy ngắt những viên thuốc không hoạt động trong nhiều ngày nếu cần thiết để trì hoãn việc bắt đầu chảy máu do cai nghiện. Ví dụ, nếu bạn thường bắt đầu ra máu vào thứ Sáu, nhưng bạn muốn nó bắt đầu sớm hơn 3 ngày, vào thứ Ba, những viên thuốc từ gói tiếp theo nên được bắt đầu sớm hơn 3 ngày so với bình thường, những viên vitamin không sử dụng trong trường hợp này nên được bỏ đi.

Phản ứng phụ

• hệ thống miễn dịch: phản ứng quá mẫn cảm;
• chuyển hóa và dinh dưỡng: thay đổi trọng lượng cơ thể, giữ nước;
• psyche: tâm trạng chán nản, thay đổi ham muốn tình dục, thay đổi tâm trạng;
• hệ thần kinh: nhức đầu, đau nửa đầu;
• cơ quan thị lực: không dung nạp kính áp tròng;
• cơ quan thính giác và rối loạn mê cung: giảm âm lượng;
• mạch: tăng hoặc giảm huyết áp, huyết khối tắc mạch;
• hệ hô hấp, lồng ngực và các cơ quan trung thất: hen phế quản;
• Tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng;
• da và mô dưới da: ngứa, mụn trứng cá, chàm, rụng tóc, mày đay, phát ban, ban đỏ nốt, ban đỏ đa dạng;
• cơ quan sinh dục và tuyến vú: đau nhức các tuyến vú, nhiễm nấm Candida âm đạo, vắng mặt, đau nhức, thay đổi cường độ, chảy máu kinh nguyệt nhiều lần, viêm âm đạo, tiết dịch từ tuyến vú, phì đại tuyến vú.

Quá liều

Không có báo cáo về việc quá liều Yarina Plus.

Trong trường hợp quá liều, buồn nôn, nôn, chảy máu âm đạo, đau bụng kinh có thể xảy ra. Không có thuốc giải độc đặc hiệu, liệu pháp điều trị triệu chứng được chỉ định.

hướng dẫn đặc biệt

Với sự hiện diện của tiểu bang tiếp theo Trước khi bắt đầu sử dụng Yarina Plus, bạn nên cân nhắc cẩn thận tỷ lệ lợi ích / rủi ro:

• rối loạn hệ thống tim mạch: trong một số trường hợp hiếm hoi, có sự phát triển của huyết khối và huyết khối tắc mạch trong khi dùng COCs. Nguy cơ tối đa phát triển huyết khối tĩnh mạch (VTE) tồn tại trong năm đầu tiên dùng nhóm thuốc này. VTE gây tử vong trong 1-2% trường hợp. Ở những phụ nữ dùng COC, nguy cơ VTE cao hơn ở những bệnh nhân chưa bao giờ dùng, nhưng thấp hơn so với thai kỳ. Huyết khối của các mạch máu khác cũng có thể xảy ra, ví dụ, động mạch gan, mạc treo ruột, thận, động mạch não và tĩnh mạch hoặc mạch của võng mạc. Mối quan hệ nhân quả giữa sự xuất hiện của các điều kiện này và việc sử dụng COC chưa được thiết lập. Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu: sưng một bên tứ chi, đau hoặc khó chịu ở chi dưới chỉ khi đi bộ hoặc ở tư thế thẳng, chỉ sốt ở chi dưới bị ảnh hưởng, đổi màu da của chi bị ảnh hưởng. Các triệu chứng của thuyên tắc phổi: thở nhanh, khó, ho đột ngột và ho ra máu, lo lắng, đau ngực trầm trọng hơn khi thở sâu, chóng mặt dữ dội, tim đập nhanh hoặc không đều. Nguy cơ huyết khối tăng lên theo tuổi tác phụ nữ hút thuốc(đặc biệt trên 35 tuổi) và phụ nữ béo phì (BMI> 30 m 2), có tiền sử gia đình (huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch ở cha mẹ hoặc người thân ở tuổi trẻ), trong trường hợp bất động kéo dài, bị rối loạn lipid máu, động mạch tăng huyết áp, đau nửa đầu, bệnh van tim, rung nhĩ;
• khối u: có bằng chứng về việc tăng nguy cơ phát triển ung thư cổ tử cung khi sử dụng COCs kéo dài. Tuy nhiên, mối quan hệ nhân quả vẫn chưa được thiết lập. Một yếu tố nguy cơ đáng kể là sự hiện diện của nhiễm trùng papillomavirus ở người. Ngoài ra, bệnh nhân dùng COC có tăng nhẹ nguy cơ phát triển ung thư vú. Trong 10 năm sau khi ngừng thuốc, nguy cơ giảm dần. Trong một số trường hợp hiếm hoi, với việc sử dụng COC, sự phát triển của khối u lành tính, thậm chí hiếm hơn, ác tính ở gan, trong một số trường hợp hiếm hoi dẫn đến chảy máu trong ổ bụng đe dọa tính mạng, đã được ghi nhận;
• các tình trạng khác: ở bệnh nhân tăng triglycerid máu, nguy cơ phát triển viêm tụy tăng nhẹ. Với sự phát triển của sự gia tăng huyết áp (HA) dai dẳng, rõ rệt, nên ngừng sử dụng Yarina Plus cho đến khi các giá trị huyết áp bình thường trở lại. Có lẽ sự phát triển hoặc xấu đi của vàng da và ngứa liên quan đến ứ mật, sự xuất hiện của sỏi mật, rối loạn chuyển hóa porphyrin, chứng múa giật Sydenham, mụn rộp trong thai kỳ, xơ cứng tai kèm theo mất thính lực, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, bệnh chloasma. Khi có các dạng phù mạch di truyền, các triệu chứng của nó có thể tăng lên.

Dùng thuốc Yarina Plus có thể gây ra chu kỳ không đều, liên quan đến điều này, việc đánh giá mức độ chảy máu đều đặn chỉ có thể khách quan sau ba chu kỳ dùng thuốc.

Nếu không có hiện tượng ra máu do dùng thuốc không đều, hoặc 2 lần liên tiếp thì cần loại trừ có thai rồi mới tiếp tục dùng thuốc tránh thai.

Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc, cũng như ít nhất 1 lần trong 6 tháng nên khám sức khỏe.

Yarina Plus không bảo vệ chống lại các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục, bao gồm cả nhiễm HIV.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và các cơ chế phức tạp

Theo hướng dẫn, Yarina Plus không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và các cơ chế phức tạp khác đòi hỏi phản ứng tâm thần nhanh chóng.

Đối với suy giảm chức năng thận

Thuốc chống chỉ định với bệnh nhân suy thận nặng và suy giảm chức năng thận nặng.

Đối với suy giảm chức năng gan

Yarina Plus được chống chỉ định ở những trường hợp rối loạn chức năng gan nghiêm trọng.

tương tác thuốc

Thuốc kích thích men gan microsome (rifampicin, carbamazepine, primidone, phenytoin, barbiturat) làm tăng thanh thải hormone sinh dục. Khi sử dụng những loại thuốc này, cũng như trong vòng 4 tuần sau khi ngừng thuốc, bạn nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai khác.

Thuốc kháng sinh thuộc dòng tetracycline / penicillin làm giảm nồng độ ethinyl estradiol. Khi sử dụng thuốc kháng sinh (ngoại trừ griseofulvin và rifampicin) và trong vòng một tuần sau khi ngừng thuốc, nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai khác.

Trimethoprim, methotrexate, triamterene, sulfasalazine, cholestyramine, phenobarbital, carbamazepine, primidone, phenytoin, axit valproic làm giảm nồng độ folate trong máu và làm suy yếu hiệu quả của canxi levomefolate.

Dưới ảnh hưởng của folate, các thông số dược động học của thuốc chống động kinh, methotrexate, pyrimethamine có thể thay đổi, dẫn đến giảm hiệu quả điều trị.

Tương tự

Tương tự của Yarina Plus là Jazz Plus.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Tránh xa bọn trẻ.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.

HƯỚNG DẪN
(thông tin cho bệnh nhân)
về việc sử dụng thuốc trong y tế
YARINA

Số đăng ký: P N013882 / 01

Tên thương mại
Yarina

Dạng bào chế
Viên nén bao phim

Hợp chất
Mỗi viên Yarina chứa:
. Hoạt chất
Ethinylestradiol 30 mcg
Drospirenone 3 mg
. Tá dược vừa đủ
Lactose monohydrat, tinh bột ngô, tinh bột ngô đã được Pregel hóa, povidone K25, magie stearat, hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), macrogol 6000, talc (hydro silicat), titanium dioxide (E 171), sắt (II) oxit (E 172).

Sự mô tả
Viên nén bao phim, màu vàng nhạt, một mặt khắc hình lục giác, bên trong là chữ “DO”.

Nhóm dược lý
Thuốc tránh thai kết hợp (estrogen + thai nghén)

Mã ATX
G03AA12

Đặc tính dược lý
Yarina là một loại thuốc tránh thai kết hợp estrogen-progestogen uống một pha liều thấp.

Tác dụng tránh thai của Yarina được thực hiện thông qua các cơ chế bổ sung, trong đó quan trọng nhất bao gồm việc ức chế sự rụng trứng và thay đổi các đặc tính của mật cổ tử cung, do đó nó trở nên không thấm vào tinh trùng.

Khi sử dụng đúng cách, Chỉ số Ngọc trai (một chỉ số phản ánh số lần mang thai của 100 phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai trong năm) nhỏ hơn 1. Nếu bỏ lỡ hoặc sử dụng không đúng viên thuốc, Chỉ số Ngọc trai có thể tăng lên.

Ở phụ nữ dùng thuốc tránh thai phối hợp, chu kỳ kinh nguyệt trở nên đều đặn hơn, hiện tượng đau bụng kinh ít hơn, cường độ chảy máu giảm, dẫn đến giảm nguy cơ thiếu máu do thiếu sắt. Ngoài ra, có bằng chứng cho thấy giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng.

Drospirenone, có trong Yarin, có tác dụng antimineralocorticoid và có thể ngăn ngừa tăng cân và sự xuất hiện của các triệu chứng khác (ví dụ, phù nề) liên quan đến việc giữ nước do hormone gây ra. Drospirenone cũng có hoạt tính kháng nội tiết tố và giúp giảm các triệu chứng của mụn trứng cá (mụn đầu đen), da dầu và tóc. Hoạt động này của drospirenone tương tự như hoạt động của progesterone tự nhiên được sản xuất bởi cơ thể phụ nữ, điều này cần được cân nhắc khi lựa chọn biện pháp tránh thai, đặc biệt đối với phụ nữ bị giữ nước phụ thuộc vào hormone, cũng như phụ nữ bị mụn trứng cá (mụn trứng cá) và tăng tiết bã nhờn.

Chỉ định
Tránh thai (phòng tránh thai ngoài ý muốn).

Chống chỉ định
Yarina không nên được sử dụng khi có bất kỳ tình trạng / bệnh nào được liệt kê dưới đây.
. Huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) và huyết khối tắc mạch hiện tại hoặc trong tiền sử (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, đột quỵ), rối loạn mạch máu não.
. \ t Các tình trạng trước khi hình thành huyết khối (bao gồm cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, cơn đau thắt ngực) hiện tại hoặc trong tiền sử.
. \ t Đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú, hiện tại hoặc tiền sử
. Đái tháo đường có biến chứng mạch máu.
. Nhiều yếu tố nguy cơ rõ rệt hoặc rõ rệt đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, bao gồm các tổn thương phức tạp của bộ máy van tim, rung nhĩ, bệnh mạch máu não hoặc bệnh mạch vành; Tăng huyết áp động mạch không kiểm soát được, phẫu thuật lớn nằm bất động lâu, hút thuốc lá trên 35 tuổi.
. \ t Viêm tụy với tăng triglycerid máu nghiêm trọng hiện tại hoặc trong tiền sử.
. \ t Suy gan và bệnh gan nặng (trước khi xét nghiệm gan bình thường)
. Các khối u gan (lành tính hoặc ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử.
. \ tMột số và / hoặc suy thận cấp tính.
. Các bệnh ác tính phụ thuộc vào hormone đã xác định (bao gồm các cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng.
. Chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân.
. \ t Mang thai hoặc nghi ngờ có thai.
. Thời kỳ cho con bú.
. Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Yarina

Nếu bất kỳ điều kiện nào trong số những điều kiện này xuất hiện lần đầu tiên khi dùng Yarina, hãy ngừng dùng thuốc này ngay lập tức và tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn. Trong thời gian chờ đợi, hãy sử dụng biện pháp tránh thai không nội tiết tố. Xem thêm "Hướng dẫn Đặc biệt".

Cẩn thận
Nếu sử dụng thuốc tránh thai kết hợp khi mắc bất kỳ bệnh / tình trạng nào được liệt kê dưới đây, bạn có thể cần phải theo dõi cẩn thận lý do tại sao - bác sĩ sẽ giải thích. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ hội chứng hoặc bệnh nào sau đây trước khi bắt đầu dùng Yarina.

Các yếu tố nguy cơ phát triển huyết khối và thuyên tắc huyết khối: hút thuốc lá; huyết khối, nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não khi còn trẻ ở bất kỳ người thân nào; béo phì; rối loạn lipid máu (ví dụ, mức cholesterol trong máu cao); tăng huyết áp động mạch; đau nửa đầu; bệnh hở van tim; bất động lâu, phẫu thuật lớn, chấn thương rộng
. Các bệnh khác có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi (đái tháo đường; lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng urê huyết tán huyết; bệnh Crohn và viêm loét đại tràng; thiếu máu hồng cầu hình liềm), viêm tĩnh mạch bề mặt
. \ t Phù mạch di truyền
. \ tHypertriglycerid huyết
. \ t Bệnh sống
. Tất cả những bệnh phát sinh lần đầu tiên hoặc trở nên tồi tệ hơn khi mang thai hoặc do việc sử dụng hormone sinh dục trước đó (ví dụ: vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật, sỏi đường mật, xơ cứng tai kèm theo khiếm thính, rối loạn chuyển hóa porphyrin, herpes có thai, chứng múa giật Sydenham)
. \ tSau sinh

Mang thai và cho con bú
Yarina không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Nếu phát hiện có thai khi đang dùng thuốc Yarina, cần ngưng thuốc ngay lập tức và hỏi ý kiến ​​bác sĩ. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học rộng rãi đã không tìm thấy nguy cơ gia tăng các khuyết tật phát triển ở trẻ em sinh ra từ những phụ nữ được tiêm hormone sinh dục trước khi mang thai, hoặc những người vô tình bổ sung hormone sinh dục trong thời kỳ đầu mang thai.

Uống thuốc tránh thai kết hợp có thể làm giảm lượng sữa mẹ và thay đổi thành phần của nó, vì vậy việc sử dụng chúng không được khuyến khích cho đến khi ngừng cho con bú.

Liều lượng và cách dùng

Uống thuốc khi nào và như thế nào
Gói lịch có 21 viên. Trong bao bì, mỗi viên thuốc được đánh dấu bằng ngày trong tuần mà nó sẽ được uống. Uống các viên thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày với một lượng nhỏ nước. Làm theo hướng của mũi tên cho đến khi uống hết 21 viên. Bạn không dùng thuốc trong 7 ngày tiếp theo. Kinh nguyệt (ra máu khi rút) phải bắt đầu trong vòng 7 ngày này. Thông thường nó bắt đầu 2-3 ngày sau khi uống viên cuối cùng của Yarina. Sau khi nghỉ 7 ngày, bắt đầu uống gói tiếp theo, ngay cả khi máu vẫn chưa ngừng chảy. Điều này có nghĩa là bạn sẽ luôn bắt đầu một gói mới vào cùng một ngày trong tuần và chảy máu khi rút tiền sẽ xảy ra vào cùng một ngày trong tuần mỗi tháng.

Tiếp nhận gói Yarina đầu tiên

. Khi không sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố nào trong tháng trước

Bắt đầu dùng Yarina vào ngày đầu tiên của chu kỳ, tức là vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Uống viên thuốc được dán nhãn với ngày tương ứng trong tuần. Sau đó lấy các viên theo thứ tự. Bạn cũng có thể bắt đầu dùng vào ngày thứ 2-5 của chu kỳ kinh nguyệt, nhưng trong trường hợp này, bạn phải sử dụng thêm biện pháp tránh thai (bao cao su) trong 7 ngày đầu tiên kể từ ngày đầu tiên uống thuốc.

. Khi chuyển từ các loại thuốc tránh thai kết hợp khác, vòng âm đạo hoặc miếng dán tránh thai

Bạn có thể bắt đầu dùng Yarina vào ngày hôm sau sau khi uống viên cuối cùng của gói thuốc tránh thai kết hợp hiện tại (tức là không bị gián đoạn việc uống). Nếu gói hiện tại chứa 28 viên, bạn có thể bắt đầu dùng Yarina vào ngày hôm sau sau khi uống viên hoạt động cuối cùng. Nếu bạn không chắc đó là viên thuốc nào, hãy hỏi bác sĩ. Bạn cũng có thể bắt đầu dùng muộn hơn, nhưng trong mọi trường hợp không muộn hơn ngày hôm sau sau thời gian uống thuốc thông thường (đối với chế phẩm chứa 21 viên) hoặc sau khi uống viên cuối cùng không hoạt động (đối với chế phẩm chứa 28 viên mỗi gói).

Việc uống Yarina nên được bắt đầu vào ngày loại bỏ vòng hoặc miếng dán âm đạo, nhưng không muộn hơn ngày phải đặt vòng mới hoặc dán miếng mới.

. \ tKhi chuyển từ thuốc tránh thai chỉ chứa progestogen (viên thuốc nhỏ)

Bạn có thể ngừng uống thuốc nhỏ bất kỳ ngày nào và bắt đầu dùng Yarina vào ngày hôm sau, cùng một lúc. Trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc, bạn cũng phải sử dụng thêm một biện pháp tránh thai khác.

. Khi chuyển từ biện pháp tránh thai dạng tiêm, que cấy hoặc thuốc tránh thai trong tử cung giải phóng progestogen (Mirena)

Bắt đầu dùng Yarina vào ngày đến hạn tiêm thuốc tiếp theo hoặc vào ngày que cấy hoặc thuốc tránh thai trong tử cung được lấy ra. Trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc, bạn cũng phải sử dụng thêm một biện pháp tránh thai khác.

. Sau khi sinh con

Nếu bạn vừa mới sinh con, bác sĩ có thể khuyên bạn nên đợi cho đến khi kết thúc chu kỳ kinh nguyệt bình thường đầu tiên trước khi bắt đầu Yarina. Đôi khi, theo khuyến nghị của bác sĩ, có thể bắt đầu dùng thuốc sớm hơn.

. Sau sẩy thai tự nhiên hoặc sẩy thai trong ba tháng đầu của thai kỳ

Uống thuốc đã quên

. Nếu chậm uống viên tiếp theo dưới 12 giờ thì tác dụng tránh thai của Yarina được bảo toàn. Uống thuốc ngay khi bạn nhớ ra. Uống viên tiếp theo vào giờ bình thường.
. \ tNếu chậm trễ uống thuốc hơn 12 giờ, khả năng bảo vệ tránh thai có thể bị giảm. Càng bỏ lỡ nhiều viên thuốc liên tiếp, và khoảng cách này càng gần thời điểm bắt đầu uống hoặc kết thúc uống thì nguy cơ mang thai càng cao.
Trong trường hợp này, bạn có thể làm theo các quy tắc sau:
. Quên nhiều hơn một máy tính bảng khỏi gói
Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn.
. Bỏ lỡ một viên trong tuần đầu tiên dùng thuốc
Uống viên thuốc đã quên ngay khi bạn nhớ ra (ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống hai viên thuốc cùng một lúc). Uống viên tiếp theo vào giờ bình thường. Ngoài ra, sử dụng phương pháp tránh thai bằng màng chắn trong 7 ngày tiếp theo. Nếu quan hệ tình dục diễn ra trong tuần trước khi lỡ uống thuốc, thì khả năng mang thai phải được tính đến. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn ngay lập tức.
. Một viên bị bỏ lỡ trong tuần thứ hai dùng thuốc
Uống viên thuốc đã quên ngay khi bạn nhớ ra (ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống hai viên thuốc cùng một lúc). Uống viên tiếp theo vào giờ bình thường. Nếu bạn đã uống thuốc đúng cách trong vòng 7 ngày trước lần bỏ lỡ viên thuốc đầu tiên, tác dụng tránh thai của Yarina vẫn được duy trì và bạn không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác. Nếu không, cũng như nếu bạn bỏ lỡ hai viên hoặc nhiều hơn, bạn phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai hàng rào trong 7 ngày.
. Một viên bị bỏ lỡ trong tuần thứ ba dùng thuốc
Nếu trong 7 ngày trước khi uống viên thuốc đầu tiên bị bỏ lỡ, tất cả các viên đều đã được uống đúng cách thì không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác. Bạn có thể thực hiện một trong hai phương án sau mà không cần áp dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

1. Uống viên thuốc đã quên ngay khi bạn nhớ ra (ngay cả khi nó có nghĩa là uống hai viên thuốc cùng một lúc). Uống viên tiếp theo vào giờ bình thường. Bắt đầu gói tiếp theo ngay sau khi bạn uống xong thuốc từ gói hiện tại, vì vậy không có thời gian nghỉ giữa các gói. Chảy máu khi rút thuốc khó có thể xảy ra cho đến khi hết thuốc trong gói thứ hai, nhưng có thể xảy ra hiện tượng chảy máu lấm tấm hoặc đột ngột vào những ngày dùng thuốc.

2. Ngừng uống thuốc từ gói hiện tại, nghỉ 7 ngày hoặc ít hơn ( bao gồm cả ngày bỏ qua) và sau đó bắt đầu lấy gói mới.

Sử dụng lịch trình này, bạn luôn có thể bắt đầu gói tiếp theo vào ngày trong tuần mà bạn thường làm.

Nếu bạn không có kinh nguyệt sau khi uống thuốc, bạn có thể đã mang thai. Kiểm tra với bác sĩ của bạn trước khi bắt đầu một gói mới.

Khuyến cáo trong trường hợp nôn mửa và tiêu chảy
Nếu bạn đã bị nôn mửa hoặc tiêu chảy (khó tiêu) lên đến 4 giờ sau khi uống viên Yarina, chất hoạt tính có thể chưa được hấp thụ hoàn toàn. Tình trạng này tương tự như bỏ qua một loại thuốc. Vì vậy, hãy làm theo hướng dẫn đối với những viên thuốc đã quên.

Trì hoãn ngày hành kinh
Bạn có thể trì hoãn thời gian bắt đầu kỳ kinh nếu bắt đầu uống gói Yarina tiếp theo ngay sau khi kết thúc gói hiện tại. Bạn có thể tiếp tục dùng các viên trong gói này bao lâu tùy thích hoặc cho đến khi hết gói. Nếu bạn muốn bắt đầu có kinh nguyệt, hãy ngừng uống thuốc. Trong khi dùng Yarina từ gói thứ hai, có thể xuất hiện đốm hoặc chảy máu vào những ngày uống thuốc. Bắt đầu gói tiếp theo sau 7 ngày nghỉ ngơi thông thường.

Thay đổi ngày có kinh
Nếu bạn uống thuốc theo khuyến cáo, bạn sẽ có kinh vào khoảng cùng ngày sau mỗi 4 tuần. Nếu bạn muốn thay đổi nó, hãy rút ngắn (nhưng không kéo dài) khoảng thời gian bạn không uống thuốc. Ví dụ, nếu chu kỳ kinh nguyệt của bạn thường bắt đầu vào thứ Sáu và trong tương lai bạn muốn nó bắt đầu vào thứ Ba (sớm hơn 3 ngày), thì gói kinh tiếp theo nên bắt đầu sớm hơn bình thường 3 ngày. Nếu thời gian nghỉ không dùng thuốc là rất ngắn (ví dụ: 3 ngày hoặc ít hơn), thì kinh nguyệt có thể không xảy ra trong thời gian nghỉ. Trong trường hợp này, chảy máu hoặc đốm có thể xảy ra khi uống thuốc từ gói tiếp theo.

Thông tin bổ sung cho các loại bệnh nhân đặc biệt
Trẻ em và thanh thiếu niên
Thuốc Yarina chỉ được chỉ định sau khi bắt đầu xuất hiện cơn đau bụng kinh. Dữ liệu hiện có không gợi ý điều chỉnh liều ở nhóm bệnh nhân này.
Bệnh nhân cao tuổi
Không áp dụng. Yarina không được chỉ định sau khi mãn kinh.
Bệnh nhân rối loạn gan
Yarina được chống chỉ định ở những phụ nữ bị bệnh gan nặng cho đến khi các xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường. Xem thêm phần "Chống chỉ định".
Bệnh nhân bị rối loạn thận
Yarina được chống chỉ định ở phụ nữ suy thận nặng hoặc suy thận cấp tính. Xem thêm phần "Chống chỉ định".

Tác dụng phụ
Khi dùng thuốc tránh thai kết hợp, có thể xảy ra hiện tượng chảy máu âm đạo bất thường (theo chu kỳ) (ra máu lấm tấm hoặc đột ngột), đặc biệt là trong những tháng đầu tiên sử dụng.

Trong bối cảnh sử dụng thuốc tránh thai kết hợp ở phụ nữ, các hiện tượng không mong muốn khác đã được quan sát thấy:

Cũng như các loại thuốc tránh thai kết hợp khác, trong một số trường hợp hiếm hoi, huyết khối và thuyên tắc mạch có thể phát triển (xem thêm "Hướng dẫn đặc biệt").

Quá liều
O vi phạm nghiêm trọng quá liều đã không được báo cáo. Dựa trên kinh nghiệm tổng thể với thuốc tránh thai kết hợp, các triệu chứng có thể xảy ra khi dùng quá liều viên nén hoạt tính là buồn nôn, nôn, ra máu hoặc đau bụng kinh.

Trong trường hợp dùng quá liều, bạn nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ.

Tương tác với các loại thuốc khác
Một số loại thuốc có thể làm giảm hiệu quả của Yarina. Chúng bao gồm các loại thuốc được sử dụng để điều trị chứng động kinh (ví dụ: primidone, phenytoin, barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate), bệnh lao (ví dụ: rifampicin, rifabutin), và nhiễm HIV (ví dụ: ritonavir, nevirapine); thuốc kháng sinh cho một số bệnh truyền nhiễm khác (ví dụ: penicillin, tetracyclines, griseofulvin); và thuốc St. John's wort (được sử dụng chủ yếu để điều trị tâm trạng thấp).

Thuốc tránh thai kết hợp đường uống có thể cản trở sự chuyển hóa của các thuốc khác (ví dụ: cyclosporin và lamotrigine).
Về lý thuyết, có khả năng tăng nồng độ kali huyết thanh ở những phụ nữ dùng Yarina đồng thời với các loại thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali huyết thanh. Những loại thuốc này bao gồm thuốc đối kháng thụ thể angiotensin-II, một số thuốc chống viêm (ví dụ, indomethacin), thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali và thuốc đối kháng aldosterone. Tuy nhiên, trong một nghiên cứu đánh giá sự tương tác của drospirenone với thuốc ức chế men chuyển hoặc indomethacin, không có sự khác biệt đáng kể giữa nồng độ kali huyết thanh so với giả dược.

Luôn nói với bác sĩ kê đơn Yarin cho bạn những loại thuốc bạn đang dùng. Cũng nói với bất kỳ bác sĩ hoặc nha sĩ nào kê đơn các loại thuốc khác, hoặc bất kỳ dược sĩ nào bán thuốc cho bạn tại hiệu thuốc, rằng bạn đang dùng Yarina.

hướng dẫn đặc biệt
Những cảnh báo sau đây về việc sử dụng các loại thuốc tránh thai kết hợp khác cũng nên được lưu ý khi sử dụng Yarina.

Huyết khối

Huyết khối là sự hình thành cục máu đông (huyết khối) có thể làm tắc nghẽn mạch máu. Khi cục huyết khối vỡ ra, huyết khối sẽ hình thành. Đôi khi huyết khối phát triển ở các tĩnh mạch sâu của chân (huyết khối tĩnh mạch sâu), mạch máu của tim (nhồi máu cơ tim), não (đột quỵ), và cực kỳ hiếm khi ở các mạch máu của các cơ quan khác.
Nguy cơ hình thành huyết khối tĩnh mạch sâu ở phụ nữ dùng thuốc tránh thai kết hợp cao hơn ở những người không sử dụng, nhưng không cao như khi mang thai.

Nguy cơ huyết khối tăng lên theo tuổi và cũng tăng theo số lượng thuốc lá hút. Khi sử dụng Yarina, bạn nên ngừng hút thuốc, đặc biệt nếu bạn trên 35 tuổi.

Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu tạm thời tăng lên khi phẫu thuật hoặc bất động lâu (bất động), ví dụ, khi bó bột ở chân, kéo dài nghỉ ngơi tại giường. Trong trường hợp có kế hoạch phẫu thuật hoặc nhập viện, hãy nói trước với bác sĩ của bạn rằng bạn đang sử dụng thuốc tránh thai kết hợp. Bác sĩ có thể khuyến nghị bạn ngừng sử dụng thuốc (nếu bạn chuẩn bị phẫu thuật, ít nhất bốn tuần trước khi thực hiện) và không tiếp tục dùng thuốc cho đến hai tuần sau khi kết thúc bất động.

Nếu phát hiện huyết áp cao, bác sĩ có thể đề nghị bạn ngừng dùng thuốc tránh thai kết hợp.

Khối u

Mối quan hệ giữa việc uống thuốc tránh thai kết hợp và ung thư vú vẫn chưa được chứng minh, mặc dù ở phụ nữ dùng thuốc tránh thai kết hợp, nó phổ biến hơn một chút so với những phụ nữ cùng tuổi không sử dụng chúng. Có lẽ sự khác biệt này là do khi dùng thuốc, phụ nữ được khám nhiều hơn và do đó ung thư vú được phát hiện ở giai đoạn sớm.

Trong một số trường hợp hiếm hoi, dựa trên nền tảng của việc sử dụng steroid sinh dục, đã quan sát thấy sự phát triển của khối u lành tính và trong một số trường hợp cực kỳ hiếm, khối u gan ác tính, có thể dẫn đến chảy máu trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Mối quan hệ với việc sử dụng thuốc vẫn chưa được chứng minh. Nếu bạn đột nhiên bị đau bụng dữ dội, hãy hỏi ý kiến ​​bác sĩ ngay lập tức.

Yếu tố nguy cơ đáng kể nhất để phát triển ung thư cổ tử cung là nhiễm trùng papillomavirus kéo dài. Ung thư cổ tử cung được phát hiện thường xuyên hơn ở những phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai kết hợp trong một thời gian dài. Mối quan hệ với việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp chưa được chứng minh. Điều này có thể là do khám phụ khoa thường xuyên hơn để tìm bệnh cổ tử cung hoặc do hành vi tình dục (hiếm gặp hơn là sử dụng các phương pháp tránh thai bằng màng chắn).

Giảm hiệu quả

Hiệu quả của thuốc tránh thai kết hợp có thể bị giảm trong các trường hợp sau: khi bạn bỏ thuốc, khi nôn mửa và tiêu chảy, hoặc do tương tác thuốc.

Phụ nữ có khuynh hướng nhiễm sắc tố da khi đang dùng thuốc tránh thai kết hợp nên tránh tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời và tiếp xúc với bức xạ tia cực tím.

Ở những phụ nữ bị phù mạch do di truyền, các estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng của phù mạch.

Chảy máu giữa kỳ kinh nguyệt
Cũng như các loại thuốc tránh thai kết hợp khác, xuất huyết âm đạo không đều (ra máu lấm tấm hoặc đột ngột) trong vài tháng đầu có thể xảy ra khi dùng Yarina trong vài tháng đầu. Sử dụng các sản phẩm vệ sinh và tiếp tục uống thuốc như bình thường. Chảy máu âm đạo giữa chu kỳ kinh nguyệt thường ngừng khi cơ thể bạn thích nghi với Yarina (thường là sau 3 chu kỳ uống thuốc). Nếu chúng tiếp tục, trở nên nghiêm trọng hoặc tái phát sau khi ngừng thuốc, hãy đến gặp bác sĩ.

Sự vắng mặt của một kỳ kinh nguyệt khác
Nếu bạn đã uống tất cả các viên thuốc một cách chính xác, và bạn không bị nôn mửa hoặc tiêu chảy trong khi uống thuốc, hoặc không dùng các loại thuốc khác cùng lúc, thì khả năng mang thai là thấp. Tiếp tục dùng Yarina như bình thường.
Nếu bạn bỏ lỡ hai kỳ kinh liên tiếp, hãy đến gặp bác sĩ ngay lập tức. Không bắt đầu gói tiếp theo cho đến khi bác sĩ của bạn đã loại trừ mang thai.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe ô tô và các cơ chế
Không tìm thấy.

Khi nào cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ
Kiểm tra thường xuyên
Nếu bạn đang dùng Yarina, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn kiểm tra sức khỏe thường xuyên, ít nhất một lần một năm.

Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt:
. đối với bất kỳ tình trạng sức khỏe nào, đặc biệt là bất kỳ tình trạng nào được liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc này (xem thêm "Chống chỉ định" và "Thận trọng khi sử dụng");
. với sự nén cục bộ trong tuyến vú;
. nếu bạn định sử dụng các loại thuốc khác (xem thêm "Tương tác với các loại thuốc khác");
. nếu dự kiến ​​bất động kéo dài (ví dụ, bó bột cho chân), nhập viện hoặc phẫu thuật được lên kế hoạch (tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn ít nhất 4 đến 6 tuần trước đó);
. nếu bạn bị chảy máu âm đạo nặng bất thường;
. nếu bạn quên uống một viên thuốc trong tuần đầu tiên kể từ khi uống gói và đã có quan hệ tình dục bảy ngày hoặc ít hơn trước đó;
. bạn đã trễ kinh hai lần liên tiếp hoặc nghi ngờ mình có thai (không bắt đầu gói tiếp theo cho đến khi bạn đã hỏi ý kiến ​​bác sĩ).
Ngừng dùng thuốc và cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy các dấu hiệu có thể có của huyết khối, nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ: ho bất thường; đau dữ dội bất thường sau xương ức, lan ra cánh tay trái; khó thở bất ngờ; đau đầu bất thường, dữ dội hoặc kéo dài hoặc cơn đau nửa đầu; mất thị lực một phần hoặc hoàn toàn hoặc nhìn đôi; lời nói vô chính phủ; thay đổi đột ngột về thính giác, khứu giác hoặc vị giác; chóng mặt hoặc ngất xỉu; suy nhược hoặc mất cảm giác ở bất kỳ phần nào của cơ thể; đau dữ dội ở bụng; đau dữ dội ở chân hoặc sưng đột ngột ở bất kỳ chân nào.

Hiệu quả tránh thai của thuốc tránh thai kết hợp (COC) dựa trên sự tương tác các yếu tố khác nhau, trong đó quan trọng là ức chế quá trình rụng trứng và thay đổi sự bài tiết ở cổ tử cung. Ngoài việc ngừa thai, COC có một số tác dụng tích cực được lưu ý khi lựa chọn một biện pháp tránh thai. Chu kỳ kinh nguyệt trở nên đều đặn, hành kinh ít đau, máu kinh giảm. Sau đó làm giảm tỷ lệ thiếu máu do thiếu sắt.
Ngoài các biện pháp tránh thai, drospirenone cũng thể hiện những tác dụng tích cực khác, đặc biệt là hoạt động antimineralocorticoid, do đó ngăn ngừa tăng cân và xuất hiện các triệu chứng khác liên quan đến việc giữ nước trong cơ thể. Nó ngăn chặn việc giữ natri do estrogen gây ra, cung cấp khả năng dung nạp tốt và cải thiện tình trạng với Hội chứng tiền kinh nguyệt. Khi kết hợp với ethinylestradiol, drospirenone có tác dụng tích cực trên hồ sơ lipid, làm tăng hàm lượng HDL. Drospirenone có tác dụng kháng nội tiết tố, được thể hiện bằng tác dụng tích cực trên da, giảm mụn trứng cá và sản xuất bã nhờn. Ngoài ra, drospirenone không ngăn cản sự gia tăng mức độ globulin gắn kết steroid sinh dục (SHBG) do ethinylestradiol gây ra, cần thiết cho sự liên kết và bất hoạt của các nội tiết tố androgen nội sinh.
Drospirenone không có hoạt tính androgen, estrogen, glucocorticoid và antiglucocorticoid, khi kết hợp với antimineralocorticoid và các đặc tính kháng sinh, cho thấy sự tương đồng về đặc tính dược lý và sinh hóa của drospirenone với hormone tự nhiên progesterone. Đã được chứng minh để giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng với việc sử dụng COCs. Người ta đã chứng minh rằng việc sử dụng COCs với liều lượng cao (50 μg ethinyl estradiol) làm giảm nguy cơ u nang buồng trứng và các bệnh viêm nhiễm. các cơ quan vùng chậu, các bệnh lành tính của tuyến vú và chửa ngoài tử cung. Liệu điều này có áp dụng cho COC ở liều thấp hay không vẫn chưa được xác định rõ ràng.
Kết quả của các nghiên cứu tiền lâm sàng tiêu chuẩn về độc tính phơi nhiễm lặp lại, độc tính di truyền, khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản không chỉ ra sự tồn tại của bất kỳ nguy cơ cụ thể nào đối với cơ thể con người. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng steroid sinh dục có thể thúc đẩy sự phát triển của một số mô phụ thuộc vào hormone và các khối u đã có từ trước.
Drospirenone
Sau uống Drospirenone được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. Nồng độ tối đa trong huyết thanh là 37 ng / ml, đạt được khoảng 1-2 giờ sau một liều uống duy nhất. Khả dụng sinh học - khoảng 76-85%. Ăn đồng thời không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc.
Drospirenone liên kết với albumin huyết tương, nhưng không liên kết với SHBG và SHBG. Chỉ 3-5% trong số đó toàn bộ trong huyết thanh ở trạng thái tự do, 95-97% liên kết không đặc hiệu với albumin. Sự gia tăng SHBG do ethinylestradiol gây ra không ảnh hưởng đến sự gắn kết của drospirenone với protein huyết tương. Thể tích phân phối trung bình của drospirenone là 3,7-4,2 l / kg.
Drospirenone được chuyển hóa hoàn toàn. Các chất chuyển hóa chính trong huyết tương là các dạng axit của drospirenone, được hình thành khi mở vòng lacton và 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate. Cả hai chất chuyển hóa đều được hình thành mà không có sự tham gia của hệ thống P450.
Với một lượng nhỏ, drospirenone được chuyển hóa bởi cytochromes P450 3A4 (dữ liệu trong ống nghiệm). Tốc độ thanh thải của drospirenone trong huyết thanh khoảng 1,2-1,5 ml / phút / kg. Không có tương tác trực tiếp giữa drospirenone và ethinylestradiol đã được xác định.
Nồng độ drospirenone trong huyết thanh giảm theo hai giai đoạn. Trong giai đoạn cuối, thời gian bán thải khoảng 31 giờ, Drospirenone không được đào thải dưới dạng không đổi. Các chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu và mật theo tỷ lệ 1,2 - 1,4; thời gian bán thải khoảng 1,7 ngày.
Dược động học của drospirenone không bị ảnh hưởng bởi nồng độ của SHBG. Sau khi dùng hàng ngày, nồng độ thuốc trong huyết thanh tăng gấp 2-3 lần, đạt nồng độ cân bằng trong nửa sau của chu kỳ dùng thuốc.
Ethinylestradiol
Khi dùng đường uống, ethinylestradiol được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. Nồng độ tối đa gần như 95 pg / ml và đạt được trong vòng 1-2 giờ.
Ethinylestradiol liên kết mạnh và không đặc hiệu với albumin huyết tương (khoảng 98%) và làm tăng nồng độ SHBG. Thể tích phân bố khoảng 2,8-8,6 l / kg.
Ethinylestradiol được chuyển hóa chủ yếu bằng cách hydroxyl hóa thơm, tuy nhiên, một số lượng lớn các chất chuyển hóa hydroxyl và metyl được hình thành bổ sung, trong số đó có cả chất chuyển hóa tự do và liên hợp với glucuronid và sulfat. Độ thanh thải là 2,3-7 ml / phút / kg.
Nồng độ ethinylestradiol trong huyết thanh giảm theo hai pha với thời gian bán hủy tương ứng khoảng 1 và 10 - 20 giờ. Thuốc không được đào thải dưới dạng không đổi ra khỏi cơ thể, các chất chuyển hóa ethinylestradiol được thải trừ qua nước tiểu và mật theo tỷ lệ 4: 6. Thời gian bán thải của các chất chuyển hóa khoảng 1 ngày.
Nồng độ ethinylestradiol trong huyết thanh tăng nhẹ sau khi uống. Nồng độ tối đa khoảng 114 pg / ml và đạt được vào cuối chu kỳ. Theo đó, sự thay đổi của thời gian bán hủy từ huyết thanh và lượng hàng ngày thuốc, nồng độ cân bằng của ethinylestradiol trong huyết thanh đạt được sau khoảng một tuần.

Chỉ định sử dụng thuốc Yarina

Thuốc tránh thai bằng đường uống với những lợi ích bổ sung, đặc biệt ở phụ nữ có các triệu chứng giữ nước phụ thuộc vào hormone như sưng tấy hoặc tăng cân, và ở phụ nữ bị mụn trứng cá và tăng tiết bã nhờn.

Việc sử dụng thuốc Yarina

Dragee nên được thực hiện mỗi ngày theo thứ tự ghi trên vỉ, gần như cùng một lúc, với một lượng nhỏ chất lỏng. Thuốc được dùng 1 viên mỗi ngày trong 21 ngày. Việc tiếp nhận thuốc từ mỗi gói tiếp theo phải được bắt đầu sau khi kết thúc thời gian 7 ngày dùng thuốc, trong thời gian này thường xảy ra hiện tượng chảy máu giống như kinh nguyệt. Theo quy định, nó bắt đầu vào ngày thứ 3 sau khi uống viên cuối cùng và có thể không kết thúc khi bắt đầu uống viên từ gói tiếp theo.
Làm thế nào để bắt đầu sử dụng Yarina
Không sử dụng thuốc tránh thai nội tiết trong kỳ trước (tháng trước)
Việc tiếp nhận con đực nên được bắt đầu vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Bạn có thể bắt đầu dùng thuốc từ ngày thứ 5, tuy nhiên trong trường hợp này, trong chu kỳ đầu tiên, bạn nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai có rào cản trong 7 ngày đầu sử dụng thuốc.
Chuyển từ PDA khác
Điều mong muốn là một phụ nữ bắt đầu sử dụng Yarina vào ngày hôm sau sau khi dùng thuốc kéo hoạt động cuối cùng của PDA trước đó, ít nhất là không muộn hơn ngày hôm sau sau khi tạm ngừng sử dụng thuốc hoặc sau khi dùng thuốc giả dược của PDA trước đó của cô ấy.
Chuyển đổi từ một phương pháp dựa trên việc sử dụng progestogen (viên thuốc nhỏ, thuốc tiêm, cấy ghép) hoặc hệ thống tử cung với progestogen
Bạn có thể bắt đầu dùng Yarina vào bất kỳ ngày nào sau khi ngừng mini-pili (trong trường hợp cấy ghép hoặc hệ thống tử cung, vào ngày loại bỏ chúng, trong trường hợp tiêm, thay vì tiêm tiếp theo). Tuy nhiên, trong mọi trường hợp, nên sử dụng thêm phương pháp tránh thai bằng màng chắn trong 7 ngày đầu tiên kể từ khi dùng thuốc.
Sau khi phá thai trong ba tháng đầu của thai kỳ
Bạn có thể bắt đầu dùng Yarina ngay sau khi phá thai. Trong trường hợp này, không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.
Sau khi sinh con hoặc phá thai trong ba tháng cuối của thai kỳ
Trong trường hợp cho con bú, xem phần phụ.
Cần bắt đầu dùng Yarina từ ngày thứ 21-28 sau khi sinh con hoặc phá thai ở quý thứ hai của thai kỳ. Với nhiều hơn nữa khởi đầu muộn khi uống thuốc, bạn nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai trong 7 ngày đầu dùng thuốc. Tuy nhiên, nếu quan hệ tình dục đã diễn ra, thì trước khi bắt đầu sử dụng PDA, cần loại trừ sự hiện diện của có thể mang thai hoặc chờ đến kỳ kinh nguyệt.
Phải làm gì nếu bạn lỡ uống một viên thuốc
Nếu thời gian trì hoãn uống thuốc không quá 12 giờ thì tác dụng tránh thai của thuốc không bị giảm. Viên nén bị bỏ lỡ nên được thực hiện càng sớm càng tốt. Viên thuốc tiếp theo trong gói này nên được uống vào giờ bình thường.
Nếu sự chậm trễ của việc uống viên thuốc đã quên vượt quá 12 giờ, khả năng bảo vệ tránh thai có thể giảm. Trong trường hợp này, bạn có thể tuân theo hai quy tắc cơ bản:

• thời gian nghỉ uống thuốc không bao giờ được quá 7 ngày;
• Ức chế đầy đủ hệ thống dưới đồi - tuyến yên - buồng trứng đạt được khi hút dịch liên tục trong 7 ngày.

Do đó, cần tuân thủ các nguyên tắc sau:
Tuần đầu tiên
Bạn nên uống viên cuối cùng đã quên càng sớm càng tốt, ngay cả khi bạn phải uống 2 viên cùng lúc. Sau đó, cần tiếp tục lấy dragee theo thời gian bình thường. Ngoài ra, trong 7 ngày tiếp theo, bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai bằng màng chắn, chẳng hạn như bao cao su. Nếu trước đó 7 ngày đã có quan hệ tình dục thì khả năng có thai nên được xem xét. Bỏ lỡ càng nhiều viên và thời gian uống thuốc càng gần thì nguy cơ mang thai càng cao.
Tuần thứ 2
Cần phải uống viên cuối cùng đã bỏ lỡ càng sớm càng tốt, kể cả khi bạn phải uống 2 viên cùng lúc. Sau đó, bạn nên tiếp tục uống thuốc như bình thường. Với điều kiện uống đúng viên thuốc trong 7 ngày trước khi vượt cạn lần đầu thì không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác. Nếu không, hoặc nếu bỏ lỡ nhiều hơn một viên, bạn nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai trong 7 ngày.
Tuần thứ 3
Nguy cơ giảm độ tin cậy tăng lên khi bạn ngừng uống thuốc. Tuy nhiên, nếu tuân thủ chế độ uống thuốc, có thể tránh được việc giảm khả năng bảo vệ tránh thai. Nếu bạn làm theo một trong các khuyến nghị sau thì sẽ không cần áp dụng thêm thuốc tránh thai tùy thuộc vào sự tiếp nhận chính xác của người được ký kết trong 7 ngày trước khi đậu. Nếu không đúng như vậy, bạn phải làm theo các khuyến nghị đầu tiên sau đây và sử dụng các phương pháp bổ sung tránh thai trong 7 ngày tiếp theo.

1. Cần phải uống viên cuối cùng đã quên càng sớm càng tốt, thậm chí có trường hợp phải uống 2 viên cùng lúc. Sau đó, bạn nên tiếp tục uống thuốc như bình thường. Dragee từ gói tiếp theo phải được thực hiện ngay sau khi kết thúc gói trước đó. Không có khả năng một người phụ nữ sẽ bắt đầu ra máu giống như kinh nguyệt trước khi kết thúc gói thứ hai, mặc dù có thể ghi nhận ra máu lấm tấm hoặc đột ngột trong thời gian uống thuốc.
2. Nó cũng có thể được khuyến nghị để ngừng uống thuốc từ gói hiện tại. Trong trường hợp này, thời gian tạm dừng sử dụng thuốc nên lên đến 7 ngày, bao gồm cả những ngày bỏ qua thuốc; việc tiếp nhận một người ký phát cần phải được bắt đầu từ việc đóng gói sau đây. Nếu một phụ nữ bỏ lỡ một viên thuốc và cô ấy không có máu kinh trong thời gian đầu tiên sử dụng thuốc, thì khả năng mang thai nên được xem xét.

Khuyến cáo trong trường hợp rối loạn tiêu hóa
Trong trường hợp rối loạn chức năng nghiêm trọng, có thể hấp thu không hoàn toàn thuốc; trong trường hợp này, hãy áp dụng tiền bổ sung sự ngừa thai.
Nếu nôn mửa xảy ra trong vòng 3-4 giờ sau khi uống thuốc, bạn nên sử dụng các khuyến cáo liên quan đến việc bỏ qua thuốc. Nếu không muốn thay đổi chế độ thông thường để sử dụng thuốc, bệnh nhân phải uống (các) viên thuốc bổ sung từ một gói khác.
Làm thế nào để thay đổi thời gian xuất hiện kinh nguyệt hoặc làm thế nào để trì hoãn nó
Để trì hoãn ngày hành kinh, cần tiếp tục uống thuốc Yarin từ gói mới và không được nghỉ uống thuốc. Nếu muốn, thời gian tiếp nhận có thể được kéo dài cho đến khi kết thúc gói thứ hai. Tuy nhiên, không thể loại trừ tình trạng chảy máu đột ngột hoặc ra máu. Việc tiếp nhận thuốc như bình thường Yarina vẫn tiếp tục sau 7 ngày nghỉ việc lấy ma túy.
Để chuyển thời gian bắt đầu hành kinh sang một ngày khác trong tuần, bạn nên rút ngắn thời gian nghỉ ngơi bao nhiêu ngày nếu muốn. Cần lưu ý rằng thời gian nghỉ càng ngắn thì càng không có hiện tượng chảy máu giống như kinh nguyệt hoặc chảy máu đột ngột hoặc ra máu khi dùng thuốc từ gói thứ hai (như trong trường hợp chậm kinh ).

Chống chỉ định sử dụng Yarina

Không nên dùng thuốc tránh thai kết hợp (COC) nếu bạn có một trong những tình trạng hoặc bệnh sau. Nếu bất kỳ dấu hiệu nào trong số chúng xảy ra lần đầu tiên trong quá trình sử dụng COC, nên ngừng thuốc ngay lập tức:

Tác dụng phụ của Yarina

Đặc sắc tác dụng không mong muốn khi sử dụng COC, nhưng mối quan hệ của họ với việc dùng những loại thuốc này chưa được xác nhận hoặc bác bỏ:

Các cơ quan và hệ thống	Thường xuyên (≥1 / 100)	Không phổ biến (≥1 / 1000 và ≤1 / 100)	Đơn (≤1 / 1000)
			không dung nạp kính áp tròng
	Buồn nôn, đau bụng	Nôn mửa, tiêu chảy
Hệ thống miễn dịch			Quá mẫn cảm
Khảo sát	Tăng cân		Giảm cân
Trao đổi chất và suy dinh dưỡng		Giữ nước
Rối loạn tâm thần	trạng thái chán nản, rối loạn cảm xúc	Giảm ham muốn tình dục	Tăng ham muốn tình dục
Hệ thống sinh sản và tuyến vú		Thay đổi bài tiết âm đạo, sự xuất hiện của bài tiết từ các tuyến vú
Da và mô dưới da		Phát ban, nổi mề đay	Ban đỏ dạng nốt, ban đỏ xuất tiết đa dạng

Hướng dẫn đặc biệt cho việc sử dụng thuốc Yarina

Nếu có bất kỳ điều kiện / yếu tố nguy cơ nào sau đây, lợi ích của việc sử dụng COC phải được cân nhắc với rủi ro có thể xảy ra, có tính đến đặc điểm cá nhân của từng bệnh nhân và thảo luận trước khi đưa ra quyết định sử dụng COC. Tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu bất kỳ tình trạng hoặc yếu tố nguy cơ nào sau đây trở nên trầm trọng hơn, tồi tệ hơn hoặc xảy ra lần đầu tiên. Bác sĩ phải đưa ra quyết định ngừng sử dụng COC.
Dựa trên các kết quả nghiên cứu dịch tễ học, có mối liên quan giữa việc sử dụng COC và tăng nguy cơ mắc các bệnh huyết khối tĩnh mạch và động mạch và huyết khối như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi. Những điều kiện như vậy hiếm khi xảy ra.
Huyết khối tĩnh mạch (VTE) - Huyết khối tĩnh mạch cấp tính và / hoặc thuyên tắc phổi có thể xảy ra với bất kỳ PDA nào.
Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch lớn nhất được ghi nhận trong năm đầu tiên sử dụng COC. Tỷ lệ VTE ở những người uống thuốc tránh thai với estrogen liều thấp (≤0,05 mg ethinyl estradiol) là 4 trường hợp trên 10.000 phụ nữ / năm so với 0,5-3 trường hợp trên 10.000 phụ nữ / năm ở những người không sử dụng thuốc tránh thai. Tần suất VTE liên quan đến thai nghén là 6 trường hợp trên 10.000 phụ nữ / năm.
Huyết khối của các mạch máu khác, chẳng hạn như động mạch và tĩnh mạch gan, thận, mạch mạc treo ruột, mạch não hoặc võng mạc, cực kỳ hiếm khi được ghi nhận.
Không có kết luận chung về mối quan hệ của những biến chứng này với việc sử dụng COC.
Các triệu chứng của các biến cố huyết khối / huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch hoặc rối loạn mạch máu não có thể bao gồm: những nhánh cây thấp hoặc sưng tấy của chúng; đau ngực dữ dội đột ngột có thể lan sang cánh tay trái; khó thở đột ngột; ho khởi phát đột ngột; bất kỳ cơn đau đầu dữ dội kéo dài bất thường nào; giảm đột ngột hoặc mất hoàn toàn thị lực; nhìn đôi; rối loạn ngôn ngữ hoặc mất ngôn ngữ; chóng mặt; sụp đổ với một phần co giật động kinh hoặc không có nó; yếu hoặc đột ngột tê liệt một bên hoặc một phần cơ thể; rối loạn chức năng; bụng "nhọn hoắt".
Các yếu tố làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch / huyết khối hoặc rối loạn mạch máu não: tuổi tác; hút thuốc lá (hút thuốc nhiều, nguy cơ tăng theo độ tuổi, đặc biệt ở phụ nữ trên 35 tuổi); tiền sử gia đình (ví dụ, các trường hợp huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch ở anh chị em hoặc cha mẹ ở độ tuổi tương đối sớm); béo phì (chỉ số khối cơ thể trên 30 kg / m2); rối loạn lipid máu; tăng huyết áp; đau nửa đầu; bệnh lý của van tim; rung tâm nhĩ; bất động kéo dài, phẫu thuật triệt để, bất kỳ hoạt động phẫu thuật trên các chi dưới, thương tích đáng kể. Trong những trường hợp này, cần phải ngừng sử dụng PDA (đối với các hoạt động tự chọn trước nó ít nhất 4 tuần) và không khôi phục nó sớm hơn 2 tuần sau khi hoàn thành việc tháo dỡ.
Không có sự nhất trí về vai trò có thể có của giãn tĩnh mạch và viêm tắc tĩnh mạch nông trong sự phát triển của huyết khối tĩnh mạch.
Cần tính đến nguy cơ thuyên tắc huyết khối tăng cao trong thời kỳ hậu sản.
Các bệnh khác có thể liên quan đến rối loạn tuần hoàn bao gồm: bệnh đái tháo đường; lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng urê huyết tán huyết; bệnh viêm ruột mãn tính (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng) và bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm.
Với sự gia tăng tỷ lệ đau nửa đầu hoặc các đợt cấp của nó trong quá trình sử dụng COC (có thể cho thấy có khả năng vi phạm tuần hoàn não), có thể phải ngừng sử dụng COC khẩn cấp.
Các chỉ số sinh hóaĐặc điểm của khuynh hướng huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch di truyền hoặc mắc phải bao gồm: kháng CRP, tăng phospho máu, thiếu antithrombin III, thiếu protein C, thiếu protein S, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể khángardiolipin).
Khi phân tích tỷ lệ rủi ro / lợi ích, bác sĩ lâm sàng cần lưu ý rằng việc điều trị đầy đủ các tình trạng nêu trên có thể làm giảm nguy cơ huyết khối liên quan đến chúng, và nguy cơ huyết khối liên quan đến thai kỳ cao hơn so với việc sử dụng COC trong liều thấp (≤0,05 mg ethinyl estradiol).
Khối u
Một yếu tố quan trọng nguy cơ phát triển ung thư cổ tử cung là sự tồn tại của papillomavirus. Một số nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ này tăng thêm khi sử dụng COC lâu dài, tuy nhiên, tuyên bố này vẫn còn gây tranh cãi, vì nó chưa được thiết lập một cách chắc chắn ở mức độ nào các nghiên cứu có tính đến các yếu tố nguy cơ đồng thời, chẳng hạn như sàng lọc cổ tử cung và hành vi tình dục, bao gồm cả việc sử dụng các phương pháp tránh thai bằng rào cản.
Kết quả của 54 nghiên cứu dịch tễ học được thực hiện cho thấy có sự gia tăng nhẹ nguy cơ (RR = 1,24) phát triển ung thư vú ở phụ nữ sử dụng COC. Sự gia tăng rủi ro này giảm dần trong 10 năm sau khi kết thúc sử dụng COC. Vì ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, sự gia tăng số lượng chẩn đoán ung thư vú ở những bệnh nhân hiện đang sử dụng hoặc gần đây đã sử dụng COC là không đáng kể so với rủi ro chung phát triển của ung thư vú. Kết quả của những nghiên cứu này không cung cấp bằng chứng cho sự tồn tại của mối quan hệ nhân quả. Nguy cơ gia tăng có thể do nhiều chuẩn đoán sớm ung thư vú ở phụ nữ sử dụng COC, và hoạt động sinh học của COC hoặc sự kết hợp của hai yếu tố. Một xu hướng đã được ghi nhận rằng ung thư vú được phát hiện ở những phụ nữ đã từng dùng COCs về mặt lâm sàng ít rõ rệt hơn so với những người chưa bao giờ dùng COC.
Trong một số trường hợp cá biệt, các khối u gan lành tính và ít ác tính hơn đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng COC, trong một số trường hợp dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Trong trường hợp có khiếu nại về đau dữ dội Trong vùng thượng vị, gan to hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng trong chẩn đoán phân biệt, khả năng có khối u gan ở bệnh nhân dùng COCs nên được xem xét.
Các tiểu bang khác
Phụ nữ bị tăng triglycerid máu (bao gồm cả tiền sử gia đình) có nguy cơ phát triển viêm tụy khi sử dụng COCs.
Một sự gia tăng nhẹ huyết áp đã được báo cáo ở nhiều người sử dụng COC, nhưng trên lâm sàng tăng đáng kể BP đã được báo cáo rất hiếm. Tuy nhiên, nếu xảy ra tăng huyết áp có ý nghĩa lâm sàng kéo dài (tăng huyết áp động mạch) trong khi dùng COC, thì cần phải ngừng COC và điều trị tăng huyết áp (tăng huyết áp động mạch). Nếu thích hợp, việc sử dụng COC có thể được phục hồi sau khi huyết áp được bình thường hóa.
Sự xuất hiện hoặc đợt trầm trọng của các bệnh sau đây trong khi mang thai và khi sử dụng COC đã được báo cáo, nhưng mối quan hệ của chúng với việc sử dụng COC vẫn chưa được xác định rõ ràng: vàng da và / hoặc ngứa da liên quan đến ứ mật, hình thành sỏi mật, rối loạn chuyển hóa porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tán huyết-urê huyết, múa giật Sydenham, herpes khi mang thai, mất thính lực liên quan đến xơ vữa tai.
Trong rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính, có thể cần ngừng dùng COCs cho đến khi các xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường. Trong trường hợp tái phát vàng da ứ mật, lần đầu tiên xảy ra khi mang thai hoặc sử dụng hormone sinh dục trước đó, nên ngừng sử dụng COCs.
Mặc dù COC có thể ảnh hưởng đến kháng insulin ngoại vi và dung nạp glucose, không có bằng chứng về sự cần thiết phải thay đổi chế độ điều trị ở bệnh nhân đái tháo đường dùng COC ở liều thấp (≤0,05 mg ethinyl estradiol). Tuy nhiên, những bệnh nhân này cần được theo dõi trong suốt thời gian sử dụng COC.
Bệnh Crohn và viêm loét đại tràng có thể liên quan đến việc sử dụng COC.
Đôi khi, chloasma có thể xảy ra, đặc biệt là ở những phụ nữ có tiền sử bị chloasma khi mang thai. Bệnh nhân có khuynh hướng phát triển huyết thanh trong khi dùng COCs nên tránh các tác động trực tiếp tia nắng mặt trời hoặc bức xạ tia cực tím.
khám bệnh
Trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục dùng thuốc, cần phải tiến hành kiểm tra y tế đầy đủ và nghiên cứu chi tiết bệnh sử của bệnh nhân, lưu ý đến các chống chỉ định (xem) và cảnh báo (xem). Khi sử dụng COC, nên tiến hành kiểm tra định kỳ, vì các tình trạng được chỉ ra trong phần (ví dụ, rối loạn tuần hoàn thoáng qua, v.v.) hoặc các yếu tố nguy cơ (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch trong tiền sử gia đình) có thể xảy ra trước tiên. trong quá trình sử dụng COC. Tần suất và tính chất của các cuộc kiểm tra này phải dựa trên các tiêu chuẩn hiện hành về hành nghề y tế, có tính đến các đặc điểm cá nhân của từng phụ nữ. Đặc biệt chú ý nên được thực hiện để kiểm tra các cơ quan vùng chậu, bao gồm phân tích tế bào học tiêu chuẩn của cổ tử cung, các cơ quan khoang bụng, tuyến vú, kiểm soát huyết áp.
Cần cảnh báo cho bệnh nhân rằng thuốc tránh thai không có tác dụng bảo vệ khỏi lây nhiễm HIV và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.
Giảm hiệu quả
Hiệu quả của COC có thể giảm nếu bạn bỏ qua một viên thuốc, nếu có rối loạn đường tiêu hóa hoặc nếu sử dụng các loại thuốc khác.
Kiểm soát chu kỳ
Khi dùng thuốc tránh thai, có thể xảy ra hiện tượng ra máu giữa kỳ kinh nguyệt (ra máu lấm tấm hoặc ra máu đột ngột), đặc biệt là trong vài tháng đầu. Do đó, việc kiểm tra trong trường hợp xuất hiện bất kỳ kỳ kinh nguyệt nào chỉ nên được thực hiện sau một thời gian cơ thể thích ứng với thuốc (khoảng 3 chu kỳ dùng thuốc).
Nếu rối loạn chu kỳ tiếp tục hoặc xảy ra sau một số chu kỳ bình thường, cần phải xem xét vấn đề nguyên nhân chảy máu không do nội tiết tố và tiến hành các cuộc kiểm tra thích hợp để loại trừ sự hiện diện của khối u và mang thai. Trong chẩn đoán, bạn có thể bao gồm nạo.
Ở một số phụ nữ, máu kinh có thể không xảy ra trong thời gian ngừng dùng thuốc. Việc mang thai khó có thể xảy ra nếu bạn dùng COCs theo chỉ dẫn. Tuy nhiên, nếu việc sử dụng biện pháp tránh thai không đều đặn hoặc nếu không có kinh nguyệt trong hai chu kỳ trước khi tiếp tục dùng COC, thì phải loại trừ khả năng mang thai.
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Thuốc không được khuyến khích sử dụng trong thời kỳ mang thai. Nếu mang thai xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc Yarina, nó phải được ngừng. Tuy nhiên, các kết quả nghiên cứu dịch tễ học không chỉ ra sự gia tăng nguy cơ mắc bệnh lý bẩm sinh ở trẻ em sinh ra từ phụ nữ dùng COC trước khi mang thai, cũng như sự tồn tại của tác dụng gây quái thai trong trường hợp vô tình sử dụng COC trong thời kỳ đầu mang thai.
PDA có thể ảnh hưởng đến việc cho con bú, vì dưới ảnh hưởng của chúng, lượng sữa mẹ có thể giảm, cũng như thành phần của nó có thể thay đổi. Với lưu ý này, COC không được khuyến khích cho con bú. Các thành phần hoạt tính tạo nên thuốc và / hoặc các chất chuyển hóa của chúng được bài tiết một lượng nhỏ trong sữa mẹ, mặc dù không có bằng chứng cho thấy điều này ảnh hưởng xấu đến sức khỏe của trẻ sơ sinh.
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và làm việc với các cơ chế.

Tương tác thuốc Yarina

Sử dụng với các sản phẩm thuốc khác có thể gây chảy máu đột ngột và / hoặc làm giảm hiệu quả của biện pháp tránh thai.
Có thể xảy ra tương tác với các loại thuốc tạo ra các enzym ở microsome. Chúng bao gồm, ví dụ, phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin và (có thể) oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, cũng như các loại thuốc có chứa St. John's wort. Sự tương tác này có thể gây ra sự gia tăng thanh thải các hormone sinh dục.
Kết quả của một số nghiên cứu lâm sàng cho thấy mức độ ethinyl estradiol có thể giảm khi dùng một số loại kháng sinh (ví dụ, kháng sinh thuộc dòng penicillin và tetracycline).
Trong thời gian điều trị bằng bất kỳ loại thuốc nào ở trên, cần tạm thời sử dụng biện pháp tránh thai hàng rào ngoài việc dùng COC hoặc chọn một phương pháp tránh thai khác. Khi điều trị bằng thuốc gây ra các enzym ở microsome, nên sử dụng phương pháp rào cản trong suốt thời gian điều trị bằng thuốc thích hợp và thêm 28 ngày sau khi ngừng sử dụng. Khi điều trị bằng kháng sinh (ngoại trừ rifampicin và griseofulvin), phương pháp rào cản phải được sử dụng thêm 7 ngày sau khi hủy bỏ. Nếu phương pháp rào cản vẫn đang được sử dụng và các viên thuốc trong gói PDA đã hết, nên bắt đầu uống thuốc từ gói tiếp theo mà không cần nghỉ như bình thường.
Các chất chuyển hóa chính của drospirenone trong huyết tương được hình thành mà không có sự tham gia của hệ thống cytochrome P450. Do đó, các chất ức chế hệ thống enzym này không có khả năng can thiệp vào sự trao đổi chất của drospirenone.
Thuốc uống tránh thai có thể cản trở sự chuyển hóa của các loại thuốc khác. Với điều này, nồng độ có thể thay đổi chất hoạt tính trong huyết tương và mô (ví dụ, cyclosporin).
Trong một nghiên cứu về sự ức chế trong ống nghiệm và tương tác in vivoở những người tình nguyện nữ dùng omeprazole, simvastatin và midazolam làm chất đánh dấu, người ta thấy rằng tác dụng của drospirenone ở liều 3 mg đối với sự chuyển hóa của các thuốc khác là khó xảy ra.
Các loại tương tác khác
Về mặt lý thuyết, khi tiếp nhận đồng thời Yarina và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali và thuốc đối kháng aldosterone, nồng độ kali trong huyết thanh có thể tăng lên. Trong các nghiên cứu về sự tương tác của drospirenone (kết hợp với estradiol) với thuốc ức chế men chuyển hoặc indomethacin, không ghi nhận sự thay đổi có ý nghĩa thống kê hoặc lâm sàng về nồng độ kali huyết thanh.
Ghi chú. Để xác định khả năng tương tác với các thuốc dùng đồng thời với COC, cần phải đọc hướng dẫn về sử dụng y tế những loại thuốc này.
Ảnh hưởng đến kết quả nghiên cứu trong phòng thí nghiệm
Uống thuốc tránh thai có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm các thông số sinh hóa về chức năng của gan, tuyến giáp, tuyến thượng thận và thận, các chỉ số về hàm lượng của protein (chất mang) trong huyết tương, chẳng hạn như SHBG và phân đoạn lipid / lipoprotein, thông số chuyển hóa carbohydrate, cũng như các thông số đông máu và tiêu sợi huyết. Thông thường những thay đổi này nằm trong phạm vi bình thường.
Drospirenone gây ra sự gia tăng mức độ renin và aldosterone trong huyết tương, gây ra bởi hoạt tính antimineralocorticoid vừa phải của nó.

Quá liều thuốc Yarina, các triệu chứng và cách điều trị

Tác dụng tiêu cực nghiêm trọng do dùng quá liều không được ghi nhận. Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm buồn nôn, nôn, và ở các cô gái trẻ, chảy máu nhẹ từ âm đạo. Không có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị theo triệu chứng.

Điều kiện bảo quản thuốc Yarina

Ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.

Danh sách các hiệu thuốc nơi bạn có thể mua Yarin:

• St.Petersburg