Торгове найменування. ЛюксФарма* спеціальна пропозиція

Фармакологічна дія:
Має ноотропну, церебровазодилатуючу, протигіпоксичну та психостимулюючу дію.
Похідне адамантану, хімічної структуриі фармакологічні властивостіблизький до амантадину.

Блокує глутаматні N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецептори (в т.ч. у чорній речовині), тим самим знижуючи надмірний стимулюючий вплив кортикальних глутаматних нейронів на неостріатум, що розвивається на тлі недостатнього виділення допаміну.
Зменшуючи надходження іонізованого кальціюу нейрони, знижує можливість їх деструкції. Більшою мірою впливає на скутість (ригідність та брадикінезію). Крім дії на ЦНС, мемантин впливає на еферентну іннервацію.
Покращує ослаблену пам'ять, концентрацію уваги, зменшує стомлюваність та симптоми депресії, зменшує спастичність. скелетних м'язів, викликану захворюваннями та пошкодженнями мозку, підвищує повсякденну активність

Фармакокінетика:

Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Cmax досягається через 3-8 годин. Їжа не впливає на всмоктування препарату. Добова доза 20 мг призводить до рівноважної концентрації плазми від 70 до 150 мг/мл. Vd становить близько 10 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 45%. При нормальній функції нирок кумуляції мемантину не відмічено. 80% мемантину, що циркулює в крові, представлено незміненою речовиною. Метаболізм протікає без цитохрому Р450. Основними метаболітами є N-3,5-диметилглудантан, ізомерна суміш 4- та 6-гідроксимемантину та 1-нітрозо-3,5-диметиладамантан. Жоден з метаболітів не має антагоністичної активності по відношенню до NMDA-рецепторів. Виводиться переважно нирками. Виведення відбувається однофазно, T1/2 становить 60-100 год; кліренс становить 170 мл/хв/1.73м2, частково секретується нирковими канальцями. При лужній реакції сечі виведення препарату сповільнюється.

Показання:

деменція середнього та тяжкого ступеня вираженості при хворобі Альцгеймера.

Режим дозування:

Всередину, незалежно від їди.
Протягом першого тижня добова дозастановить 5 мг (вранці).
На другому тижні добова доза становить 10 мг (5 мг 2).
Під час третього тижня добова доза – 15 мг/(10 мг вранці та 5 мг увечері).
З четвертого тижня добова доза становить 20 мг/максимальна добова доза 20 мг.

Корекція дози у літніх пацієнтів (старше 65 років) не потрібна. При помірній ниркової недостатності(Кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) корекції дози зазвичай не потрібно; при кліренсі креатиніну 30-49 мл/хв добова доза спочатку не перевищує 10 мг, потім через 7 днів за умови хорошої переносимості доза може бути підвищена до 20 мг. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 10 мг. При легкій та помірній печінковій недостатності (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) корекції дози не потрібно.

Побічна дія:

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, порушення ходи, сплутаність свідомості, галюцинації, судоми, психоз, підвищена збудливість. З боку травної системи: запор, блювання, панкреатит, нудота. Інфекції та інвазії: грибкові інфекції. З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, венозний тромбоз, Тромбоемболія. З боку організму загалом: загальна слабкість, підвищена стомлюваність, алергічні реакції.

Протипоказання:

важка печінкова недостатність; - непереносимість лактози, лактазна недостатність; - синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат містить лактозу); - вагітність; - лактація; - Вік до 18 років; - підвищена чутливістьдо компонентів препарату.

З обережністю:

тиреотоксикоз, епілепсія, ниркова недостатність, судоми в анамнезі, артеріальна гіпертензія, інфаркт міокарда в анамнезі, серцева недостатність

Застосування при вагітності та годуванні груддю:

Мемантин має здатність уповільнювати розвиток плода. На час лікування мемантином грудне годуванняслід перервати. Застосування при порушеннях функції печінки: При легкій та помірній печінковій недостатності (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) корекція дози не потрібна.

Протипоказаний:

тяжка печінкова недостатність. При помірній нирковій недостатності (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) корекції дози зазвичай не потрібно; при кліренсі креатиніну 30-49 мл/хв добова доза спочатку не перевищує 10 мг, потім через 7 днів за умови хорошої переносимості доза може бути підвищена до 20 мг. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 10 мг. Корекція дози у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) не потрібна.

Особливі вказівки:

При лужній реакції сечі потрібне ретельніше спостереження за такими пацієнтами через уповільнення виведення мемантину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Слід бути обережними при керуванні автомобілем і виконанні робіт, що вимагають підвищеної концентраціїуваги.

Передозування:

Симптоми: запаморочення, тремор, ажитація, сонливість, похмурі свідомості, збудження, ступор, судоми, агресивність, галюцинації, нестійкість ходи, блювання, діарея.
лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля; симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.
Виведення препарату можна прискорити закисленням сечі.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні може послаблювати ефект барбітуратів та нейролептиків. Дія баклофену та дантролену може змінюватися під впливом мемантину, тому може знадобитися корекція їх доз. При одночасному застосуванні мемантину з препаратами леводопи, агоністами допаміну, антихолінергічними засобами дія останніх може посилюватись. У зв'язку з тим, що мемантин і амантадин є антагоністи NMDA-рецепторів, слід уникати одночасного застосуванняу зв'язку з ризиком розвитку токсичної дії. Потенційно токсичними є комбінацій мемантину з кетаміном, декстрометорфаном і фенітоїном. Для транспорту амантадину, циметидину, ранитидину, хінідину, прокаїнаміду, хініну та нікотину в організмі використовується та сама ниркова катіонна система, що може обумовлювати взаємодію цих препаратів з мемантином, призводячи до збільшення його концентрації в плазмі крові. При одночасному застосуванні мемантин може спричинити зниження концентрації гідрохлортіазиду у сироватці крові. При одночасному застосуванні з варфарном та іншими непрямими антикоагулянтамипотрібен ретельний контроль протромбінового часу та міжнародного нормалізованого відношення.

Умови відпустки з аптек:
Препарат відпускається за рецептом. Умови та термін зберігання: Препарат зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.
Не використовувати пізніше дати, що вказана на упаковці.

Є лікарським засобом. Потрібна консультація лікаря.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою- 1 таб.:

Активини речовини: мемантину гідрохлорид - 10 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна тип 102 - 107.05 мг, целюлоза мікрокристалічна тип 101 - 30 мг, кроскармелоза натрію - 1.2 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0.75 мг, магнію стеарат - 1.5 мг;
Склад плівкової оболонки: опадрай білий 03В28796 – 4.5 мг (гіпромелоза 6сР – 2.8125 мг, титану діоксид – 1.40625 мг, макрогол-400 – 0.28125 мг).

15 шт. - блістери (2, 4) - пачки картонні.

Опис лікарської форми

Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, овальні, двоопуклі, з ризиком на одній стороні та гравіюванням "N93" на іншій.

Фармакологічна дія

Блокатори глутаматних NMDA-рецепторів. Препарат на лікування деменції.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо мемантин швидко та повністю всмоктується. Абсолютна біодоступність становить приблизно 100%. Середній час досягнення Cmax у плазмі крові (Тmах) становить від 3 до 8 год. Відсутні дані про вплив їжі на всмоктування мемантину.

Розподіл

Добова доза 20 мг створює Css мемантину в плазмі в межах 70-150 нг/мл (0,5-1 мкмоль/л) з великими індивідуальними варіаціями. Співвідношення середньої концентрації мемантину в спинномозкової рідини(СМР) до концентрації у плазмі при застосуванні у добовій дозі 5-30 мг становить 0.52. Vd становить близько 10 л/кг. Зв'язування мемантину з білками плазми становить приблизно 45%.

Метаболізм

В організмі близько 80% циркулюючих родинних мемантину сполук присутні у вигляді родоначальників класу. Основні метаболіти: N-3,5-диметил-глудантан, ізомерна суміш 4- та 6-гідроксимемантину та 1-нітрозо-3,5-диметиладамантан. Жоден з цих метаболітів не є активним щодо NMDA-рецепторів. У лабораторних умовах (in vitro) опосередкований цитохромом Р450 метаболізм не виявлено.

Виведення

У дослідженні прийому внутрішньо 14С-мемантину в середньому 84% прийнятої внутрішньо дози виводилося протягом 20 діб, при цьому більше 99% виводилося нирками.

У пацієнтів з нормальною функцієюнирок кумуляції препарату не відмічено. Мемантин виводиться моноекспоненційно з T1/2 60-100 год. Мемантин виводиться нирками, причому 57-82% виводиться у незміненому вигляді. У здорових добровольців із нормальною функцією нирок загальний кліренс (Cltot) становить 170 мл/хв/1.73 м2, частина якого обумовлена канальцевою секрецією. Нирковий виведення також включає канальцеву реабсорбцію, опосередковану, можливо, катіонними. транспортними білками. Швидкість ниркового кліренсумемантин може знижуватися при залужуванні сечі (pH 7-9). Залужування сечі може бути викликане різкою зміною дієти, наприклад, при переході з м'ясної їжі на вегетаріанську або через надмірне прийом лужних шлункових буферів.

Лінійність/нелінійність

У діапазоні доз 10-40 мг у здорових добровольців виявлено лінійність фармакокінетики.

Взаємозв'язок фармакокінетики та фармакодинаміки

При щоденному прийомімемантину в дозі 20 мг його концентрація у СМР дорівнює значенню ki (константа інгібування), яке у лобових відділах кори головного мозку становить 0.5 мкмоль/л.

Фармакодинаміка

З'являється все більше доказів того, що порушення роботи глутаматергічної нейротрансмісії, зокрема N-метил-D-аспартат-рецепторів (NMDA-рецепторів), сприяє як виникненню симптомів, так і прогресу нейродегенеративної деменції.

Мемантин є потенціалзалежним неконкурентним антагоністом NMDA-рецепторів з помірною афінністю до них. Він має модулюючу дію при патологічно підвищених тонічних концентраціях глутамату, які можуть призводити до нейрональної дисфункції. Регулює іонний транспорт, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал та покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси та підвищує повсякденну активність.

Показання для застосування. Мемантин-ріхтер

Деменція при хворобі Альцгеймера середнього та тяжкого ступеня тяжкості.

Протипоказання до застосування Мемантин-ріхтер

- підвищена чутливість до компонентів препарату;
тяжка печінкова недостатність (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю);
вік до 18 років (через недостатньої кількостіклінічних даних).

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з епілепсією, судомами (включаючи судоми в анамнезі або у пацієнтів зі схильністю до епілепсії), інфарктом міокарда та декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) або з неконтрольованою артеріальною гіпертензією.

Мемантин-ріхтер Застосування при вагітності та дітям

Клінічні дані щодо застосування при вагітності відсутні.

Результати досліджень на тваринах показують, що при концентраціях, еквівалентних терапевтичним або дещо вищим, можливе уповільнення внутрішньоутробного росту плода. Потенційний ризик для людини невідомий. Застосування препарату Мемантин-Ріхтер при вагітності не рекомендується і можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Дані про проникнення мемантину в грудне молоковідсутні, проте, зважаючи на ліпофільність речовини, цього не можна виключити. Жінкам, які приймають Мемантін-Ріхтер, слід відмовитися від грудного вигодовування.

Клінічні дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Мемантин-ріхтер Побічні дії

Небажані явища, представлені нижче, розподілені за системно-органними класами та частотою народження. Визначення категорій частоти небажаних явищ: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та

Інфекції та інвазії: нечасто – грибкові інфекції.

З боку імунної системи: часто - реакції гіперчутливості

Психічні розлади: часто – сонливість; нечасто – сплутаність свідомості, галюцинації1; частота невідома – психотичні реакції2.

З боку нервової системи: часто – порушення рівноваги, запаморочення, біль голови; нечасто – порушення ходи; дуже рідко – епілепсія.

З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення артеріального тиску; нечасто – серцева недостатність, венозний тромбоз/тромбоемболія.

З боку дихальної системи: часто - задишка.

З боку травної системи: часто – запор; нечасто – блювання; частота невідома – панкреатит2.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – порушення функціональних пробпечінки; частота невідома – гепатит.

Системні реакції: нечасто – стомлюваність.

1Галюцинації спостерігалися переважно у пацієнтів із хворобою Альцгеймера тяжкого ступеня.

2У постреєстраційному періоді отримано окремі повідомлення.

При хворобі Альцгеймера можуть виникати депресія, суїцидальні думки та спроби. У рамках післяреєстраційного застосування такі явища виникали у пацієнтів, які приймали мемантин.

Лікарська взаємодія

Фармакокінетична взаємодія

У фармакокінетичних дослідженнях одноразовий прийоммемантину здоровими добровольцями не призводив до фармакокінетичної взаємодії з глібенкламідом, метформіном або донепезилом. Клінічні дослідження у здорових добровольців не виявили впливу мемантину на фармакокінетику галантаміну.

Мемантин не інгібує ізоферменти CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, флавінмістить монооксигеназу, епоксидгідролазу або сульфатування in vitro.

Фармакодинамічна взаємодія

Одночасний прийомпрепарату з леводопою, агоністами допамінових рецепторів та м-холіноблокуючими засобами може посилювати їхню дію.

При одночасному застосуванні мемантину з барбітуратами та нейролептиками дія останніх може знижуватися.

Одночасне застосування мемантину та протисудомних засобів, Дантролен або баклофен може змінити їх дію, тому може знадобитися індивідуальна корекція дози останніх.

Мемантин та амантадин належать до групи антагоністів NMDA-рецепторів. Внаслідок ризику фармакотоксичного психозу слід уникати одночасного застосування мемантину з амантадином. Цей ризик також характерний для кетаміну та декстрометорфану. Описано випадок такої взаємодії мемантину та фенітоїну.

Для транспорту циметидину, ранітидину, хінідину, хініну та нікотину в організмі використовується та сама ниркова катіонна система, що може зумовлювати взаємодію цих препаратів з мемантином, призводячи до збільшення його концентрації в плазмі крові. Одночасний прийом з мемантином може призводити до підвищення концентрації циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну та нікотину.

Одночасний прийом мемантину може призводити до зниження концентрації гідрохлортіазиду.

У постреєстраційних дослідженнях були описані окремі випадки підвищення МНО (співвідношення протромбінового часу пацієнта і протромбінового часу стандартної плазми з поправкою на активність тромбопластину, що використовується) у пацієнтів, які одночасно приймали варфарин і мемантин. Незважаючи на відсутність причинно-наслідкового зв'язку, рекомендується ретельне спостереження за протромбіновим часом або МНО у пацієнтів, які одночасно приймають непрямі антикоагулянти.

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту у разі прийому нині або нещодавно будь-яких інших препаратів.

Дозування Мемантін-ріхтер

Лікування проводиться під наглядом лікаря, який має досвід у питаннях діагностики та лікування деменції альцгеймерівського типу. Терапію слід розпочинати лише у разі постійного догляду за пацієнтом та контролю за прийомом препарату. Діагноз слід встановлювати відповідно до діючих посібників.

Мемантин-Ріхтер приймають внутрішньо 1 раз на добу щодня, переважно в один і той же час, незалежно від їди.

Необхідно регулярно оцінювати достатність дози та переносимість препарату Мемантин-Ріхтер, особливо протягом перших 3 місяців після початку терапії. Далі клінічну користь препарату та переносимість його пацієнтом необхідно оцінювати відповідно до діючих посібників. Підтримуючу терапію слід продовжувати доти, доки спостерігається терапевтична користьта задовільна переносимість препарату. При зникненні терапевтичного ефектуабо непереносимості препарату лікування скасовують.

Дорослі пацієнти з деменцією

Для зниження ризику небажаних реакцій титрування дози до оптимальної – 20 мг проводиться шляхом щотижневого її підвищення на 5 мг.

Максимальна добова доза становить 20 мг (2 таблетки) на добу.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів з легкими порушеннями функції нирок (КК 50-80 мл/хв) зміна дози не потрібна.

У пацієнтів із порушенням функції нирок середнього ступеня(КК 30-49 мл/хв) добова доза становить 10 мг. Якщо вона добре переноситься протягом як мінімум 7 днів, то її можна збільшити до 20 мг на добу згідно зі стандартною схемою.

У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (КК 5-29 мл/хв) добова доза становить 10 мг.

Пацієнти з порушенням функції печінки

У пацієнтів з порушенням функції печінки легкого або середнього ступеня (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) корекція дози не потрібна.

Дані щодо застосування мемантину у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки відсутні. Не рекомендується призначати Мемантін-Ріхтер пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Діти та підлітки

Передозування

Є лише обмежені дані щодо передозування з клінічних досліджень та постмаркетингового досвіду.

Симптоми: відносно велике передозування (200 мг і 105 мг/добу протягом 3 днів відповідно) виявлялося лише стомлюваністю, слабкістю та (або) діареєю, або симптоми були відсутні. У пацієнтів з передозуванням менше 140 мг або з невідомою дозою спостерігалися такі симптоми як сплутаність свідомості, гіперсомнія, сонливість, вестибулярне запаморочення, ажитація, агресія, галюцинації, порушення ходи, блювання та діарея

Прийом 2000 мг мемантину не призвів до летального результатупроте супроводжувався порушеннями з боку ЦНС (кома протягом 10 днів з подальшою диплопією та ажитацією). Після проведення симптоматичного лікування та плазмаферезу настало одужання без стійких несприятливих наслідків.

В іншому зареєстрованому випадку пацієнт також одужав. Після прийому 400 мг мемантину у нього відзначалися наступні порушенняз боку ЦНС - занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, схильність до судомних реакцій, сонливість, ступор та втрата свідомості.

Лікування: у разі передозування проводять симптоматичне лікування. Специфічного антидоту від передозування чи інтоксикації немає. Слід скористатися стандартними клінічними процедурамидля видалення діючої речовининаприклад, активоване вугілля(Порушує можливу кишково-печінкову рециркуляцію), закислення сечі, форсований діурез.

За наявності ознак та симптомів загальної гіперстимуляції ЦНС слід проводити симптоматичне лікування.

Запобіжні заходи

Необхідно бути обережними при застосуванні у пацієнтів з епілепсією, судомами в анамнезі або у пацієнтів зі схильністю до епілепсії.

Слід уникати одночасного застосування препарату з іншими блокаторами NMDA-рецепторів, включаючи амантадин, кетамін та декстрометорфан. Ці сполуки діють ту саму рецепторну систему, як і мемантин, унаслідок чого небажані реакції (переважно із боку ЦНС) може бути більш частими чи вираженими.

Через деякі фактори, які можуть підвищити pH сечі, потрібно ретельне спостереження за пацієнтом. До подібних факторів відносяться: різкі зміни в дієті, наприклад, перехід від м'ясної дієтидо вегетаріанської, чи надмірне споживання лужних шлункових буферів. Також до підвищення pH сечі можуть призвести нирковий тубулярний ацидоз (ПТА) або тяжкі інфекції. сечовивідних шляхів, спричинені Proteus spp.

З більшості клінічних дослідженьвиключалися пацієнти з інфарктом міокарда в анамнезі, декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за NYHA) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією.

Дані щодо таких пацієнтів обмежені, тому вимагають ретельного спостереження лікаря.

Якщо пацієнт госпіталізований до стаціонару, слід повідомити лікаря про прийом препарату Мемантин-Ріхтер.

Якщо пацієнт забув прийняти чергову таблетку препарату Мемантін-Ріхтер, слід почекати і прийняти наступну таблетку у звичайний час. Не приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Вплив на здатність до управління транспортними засобамита механізмами

Хвороба Альцгеймера середнього чи тяжкого ступеня зазвичай порушує здатність до керування транспортними засобами та механізмами.

Мемантин може викликати небажані реакції з боку ЦНС (сплутаність свідомості, галюцинації, психотичні реакції, запаморочення, біль голови, сонливість, пароксизми), які також можуть впливати на ці здібності. Таким чином, не рекомендується займатися цими видами діяльності; за амбулаторними пацієнтамислід встановити спеціальний догляд.

Реєстраційний номер: ЛП-003102

Дата реєстрації: 21.07.2015 / 23.01.2017

Лікарська форма: таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Склад:

На одну таблетку, покриту плівковою оболонкою:

Діюча речовина:мемантину гідрохлорид 10 мг.

Допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, тип 102107,05 мг; целюлоза мікрокристалічна, тип 101 30,00 мг; кроскармеллозу натрію 1,20 мг; кремнію діоксид колоїдний 0,75 мг; стеарат магнію 1,50 мг.

Плівкова оболонка:Опадрай білий* 4.50 мг [гіпромелоза-6сР 2,81250 мг, титану діоксид 1,40625 мг, макрогол-400 0,28125 мг].

*-код опадра 03В28796

Опис: Овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з ризиком на одній стороні та гравіюванням "N93" на іншій.

Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування деменції

N.06.D.X.01 Мемантін
N.06.D.X Інші препарати для лікування деменції

Фармакодинаміка:

З'являється все більше доказів того, що порушення роботи глутаматергічної нейротрансмісії, зокрема N-метил-D-аспаргат-рецепторів (NMDA-рецепторів), сприяє як виникненню симптомів, так і прогресуванню нейродегенеративної деменції.

Фармакокінетика:

Всмоктування:Після прийому внутрішньо мемантин швидко та повністю всмоктується. Абсолютна біодоступність становить приблизно 100%. Середній час досягнення максимальної концентраціїу плазмі крові (Tmax) становить від 3 до 8 годин. Відсутні дані про вплив їжі на всмоктування мемантину.

Розподіл:Добова доза 20 мг створює рівноважну концентрацію мемантину в плазмі в межах 70-150 нг/мл (0,5-1 мкмоль/л) з великими індивідуальними варіаціями. Співвідношення середньої концентрації мемантину в спинномозковій рідині (СМР) до концентрації в плазмі при застосуванні у добовій дозі 5-30 мг становить 0,52. Об'єм визначення становить близько 10 л/кг. Приблизно 45% мемантину зв'язується із білками плазми.

Метаболізм:В організмі близько 80% циркулюючих родинних мемантину сполук присутні у вигляді родоначальників класу. Основні метаболіти: N-3,5-диметил-глудантан, ізомерна суміш 4- та 6-гідроксимемантину та 1-нітрозо-3,5-диметиладамантан. Жоден з цих метаболітів не є активним щодо NMDA-рецепторів. У лабораторних умовах (in vitro) опосередкований цитохромом Р450 метаболізм не виявлено.

Виведення:У дослідженні прийому внутрішньо 14 C-мемантину в середньому 84% прийнятої внутрішньо дози виводилося протягом 20 діб, при цьому більше 99% виводилося нирками.

У пацієнтів із нормальною функцією нирок кумуляції препарату не відмічено. Мемантин виводиться моноекспоненційно з періодом напіввиведення (t 1/2) – 60-100 годин. Мемантин виводиться із сечею, причому 57-82 % виводиться у незміненому вигляді. У здорових добровольців з нормальною функцією нирок загальний кліренс (Cl tot) становить 173 мл/хв/1,73 м 2 частина якого обумовлена канальцевою секрецією. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, опосередковану, можливо, катіонними транспортними білками. Швидкість ниркового кліренсу мемантину може знижуватись при залужуванні сечі (pH 7-9). Залужування сечі може бути викликане різкою зміною дієти, наприклад, при переході з м'ясної їжі на вегетаріанську або через надмірне прийом лужних шлункових буферів.

Лінійність/нелінійність:У діапазоні доз 10-40 мг у здорових добровольців виявлено лінійність фармакокінетики.

Фармакокінетично-фармакодинамічний взаємозв'язок:При щоденному прийомі 20 мг мемантину його концентрація у СМР дорівнює значенню ki (константі інгібування), яке у лобових відділах кори головного мозку становить 0,5 мкмоль/л.

Показання: Деменція при хворобі Альцгеймера середнього та тяжкого ступеня тяжкості.

Протипоказання: Гіперчутливість до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату; тяжка печінкова недостатність (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю), вік до 18 років (через недостатню кількість клінічних даних).

З обережністю: Пацієнтам з епілепсією, судомами (включаючи судоми в анамнезі або у пацієнтів із схильністю до епілепсії), інфарктом міокарда та декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацією MYHA) або з неконтрольованою артеріальною гіпертензією.

Вагітність та лактація: Клінічних даних, отриманих у вагітних, відсутні.

Дані про проникнення мемантину в грудне молоко відсутні, проте, зважаючи на ліпофільність речовини, цього не можна виключити. Жінкам, які приймають Мемантін-Ріхтер, слід відмовитися від грудного вигодовування.

Клінічні дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Спосіб застосування та дози:

Лікування має проводитися під наглядом лікаря, який має досвід у питаннях діагностики та лікування деменції альцгеймерівського типу. Терапію слід розпочинати лише у разі постійного догляду за пацієнтом та контролю за прийомом препарату. Діагноз повинен встановлюватися відповідно до діючих посібників.

Мемантин-Ріхтер слід приймати один раз на добу, переважно в один і той же час щодня, внутрішньо, незалежно від їди.

Необхідно регулярно оцінювати достатність дози та переносимість препарату Мемантин-Ріхтер, особливо протягом перших трьох місяців після початку терапії. Далі клінічну користь препарату та переносимість його пацієнтом необхідно оцінювати відповідно до діючих посібників. Підтримуючу терапію слід продовжувати доти, доки спостерігається терапевтична користь та задовільна переносимість препарату. При зникненні терапевтичного ефекту чи непереносимості препарату лікування скасовують.

Дорослі пацієнти з деменцією

Максимальна добова доза становить 20 мг (2 таблетки) на добу.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нічок

У пацієнтів з легкими порушеннями ниркової функції (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) зміни дози не потрібно.

У пацієнтів із порушенням функції нирок середнього ступеня (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв) добова доза становить 10 мг. Якщо вона добре переноситься протягом як мінімум 7 днів, то її можна збільшити до 20 мг на добу згідно зі стандартною схемою.

У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв) добова доза становить 10 мг.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Пацієнти похилого віку

Діти та підлітки

Побічні ефекти:

Небажані явища, представлені нижче, розподілені за системно-органними класами та частотою народження. Частота визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований мепантина и пострегистрационного наблюдения.

Інфекції та інвазії

Нечасто: грибкові інфекції.

Порушення з боку імунної системи

Найчастіше: реакції гіперчутливості.

Психічні розлади

Часто: сонливість;

Нечасто: сплутаність свідомості, галюцинації 1;

Частота невідома: психотичні реакції 2 .

Порушення з боку нервової системи

Часто: порушення рівноваги, запаморочення, біль голови; Нечасто: порушення ходи;

Дуже рідко: епілепсія.

Порушення з боку серця

Нечасто серцева недостатність.

Порушення з боку судинної системи

Найчастіше: підвищення артеріального тиску;

Нечасто: венозний тромбоз/тромбоемболія.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.

Часто: задишка.

Порушення з боку травної системи

Нерідко: запор;

Нечасто: блювання;

Частота невідома: панкреатит 2 .

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Часто: • порушення функціональних проб печінки;

Частота невідома гепатит.

Системні порушення та ускладнення у місці введення

Нечасто: стомлюваність.

1 Галюцинації спостерігалися переважно у пацієнтів із хворобою Альцгеймера тяжкого ступеня.

2 У післяреєстраційному періоді отримано окремі повідомлення.

Якщо Ви відзначили будь-які інші небажані реакції, які не вказані в інструкції, будь ласка, зв'яжіться з лікарем.

Передозування:

Є лише обмежені дані щодо передозування з клінічних досліджень та постмаркетингового досвіду.

Симптоми:Відносно велике передозування (200 мг і 105 мг на добу протягом 3 днів, відповідно) виявлялося лише стомлюваністю, слабкістю та (або) діареєю, або симптоми були відсутні. У пацієнтів з передозуванням менше 140 мг або з невідомою дозою спостерігалися такі симптоми як сплутаність свідомості, гіперсомнія, сонливість, вестибулярне запаморочення, ажитація, агресія, галюцинації, порушення ходи, блювання та діарея.

Прийом 2000 мг мемантину не призвів до смерті, проте супроводжувався порушеннями з боку центральної нервової системи (кома протягом 10 днів з подальшою диплопією та ажитацією). Після проведення симптоматичного лікування та плазмаферезу настало одужання без стійких несприятливих наслідків.

В іншому зареєстрованому випадку пацієнт також одужав. Після прийому 400 мг мемантину у нього відзначалися такі порушення з боку центральної нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, схильність до судомних реакцій, сонливість, ступор і втрата свідомості.

Лікування:У разі передозування проводять симптоматичне лікування. Специфічного антидоту від передозування чи інтоксикації немає. Слід скористатися стандартними клінічними процедурами для видалення діючої речовини, наприклад агітоване вугілля (порушує можливу кишково-печінкову рециркуляцію), закислення сечі, форсований діурез.

За наявності ознак та симптомів загальної гіперстимуляції центральної нервової системи слід проводити симптоматичне лікування.

Взаємодія:

Фармацевтична взаємодія

Не застосовується.

Фармакокінетична взаємодія

У фармакокінетичних дослідженнях одноразовий прийом мемантину здоровими добровольцями не призводив до фармакокінетичної взаємодії з глібенкламідом, метформіном або допепезилом. Клінічні дослідження у здорових добровольців не виявили впливу мемантину на фармакокінетику галантаміну.

Фармакодинамічна взаємодія

Леводопа, агоністи дофамінових рецепторів та м-холіноблокуючі засоби

Одночасний прийом препарату з леводопою, агоністами дофамінових рецепторів та м-холіноблокуючими засобами може посилювати їхню дію.

Барбітурати та нейролептики

При одночасному застосуванні мемантину з барбітуратами та нейролептиками дія останніх може знижуватися.

Протисудомні засоби, дантролен та баклофен

Одночасне застосування мемантину та протисудомних засобів, дантролену або баклофену може змінити їхню дію, тому може знадобитися індивідуальна корекція дози останніх.

Амантадин, кетамін, декстрометорфан та фенітоїн

Мемантин та амантадин належать до групи антагоністів NMDA-рецепторів. Внаслідок ризику фармакотоксичного психозу слід уникати одночасного застосування мемантину з амантадином. Цей ризик також характерний кетаміну та декстрометорфану. Описано випадок такої взаємодії мемантину та фенітоїну.

Циметидин, ранігідін, прокаїнамід, хінідин, хінін та нікотин

Гідрохлортіазид

Одночасний прийом мемантину може призводити до зниження концентрації гідрохлортіазиду.

Непрямі антикоагулянти

У постреєстраційних дослідженнях були описані окремі випадки підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНО, співвідношення протромбінового часу пацієнта і протромбінового часу стандартної плазми з поправкою на активність тромбопластину, що використовується) у пацієнтів, які одночасно приймали варфарин і мемантин.

Незважаючи на відсутність причинно-наслідкового зв'язку, рекомендується ретельне спостереження за протромбіновим часом або МНО у пацієнтів, які одночасно приймають непрямі антикоагулянти.

Повідомте Вашого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші препарати.

Особливі вказівки:

Необхідно бути обережними при застосуванні у пацієнтів з епілепсією, судомами в анамнезі або у пацієнтів зі схильністю до епілепсії, слід уникати одночасного застосування препарату з іншими блокаторами NMDA-рецепторів, включаючи амантадин, кетамін і декстрометорфан. Ці сполуки діють ту саму рецепторну систему, як і мемантин, унаслідок чого небажані реакції (переважно із боку центральної нервової системи) може бути більш частими чи вираженими.

Через деякі фактори, які можуть підвищити pH сечі, потрібно ретельне дотримання за пацієнтом. До подібних факторів відносяться: різкі зміни в дієті, наприклад, перехід від м'ясної дієти до вегетаріанської або надмірне споживання лужних шлункових буферів. Також до підвищення pH сечі можуть призвести нирковий тубулярний ацидоз (ПТА) або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені Proteus spp.

З більшості клінічних досліджень виключалися пацієнти з інфарктом міокарда в анамнезі, декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас NYHA) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією.

Дані щодо таких пацієнтів обмежені, тому вимагають ретельного спостереження лікаря.

Якщо Вас госпіталізували до стаціонару, проінформуйте свого лікаря про те, про Ви приймаєте препарат Мемантін-Ріхтер.

Якщо Ви забули прийняти чергову таблетку препарату Мемантін-Ріхтер, Вам слід почекати прийняти наступну таблетку у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Хвороба Альцгеймера середнього чи тяжкого ступеня зазвичай порушує здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Мемантин може викликати небажані реакції з боку центральної нервової системи (сплутаність свідомості, галюцинації, психотичні реакції, запаморочення, біль голови, сонливість, пароксизми), які також можуть впливати на ці здібності. Таким чином, не рекомендується займатися цими видами діяльності; за амбулаторними пацієнтами слід встановити спеціальний догляд.

Форма випуску/дозування: Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг.

Упаковка: По 15 таблеток у блістері з ПВХ/ПЕ/ПВДХ – алюмінієвої фольги. По 2 або 4 блістери в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.

Лікарська форма: таблетки, вкриті плівковою оболонкоюСклад:

На одну таблетку, покриту плівковою оболонкою:

Діюча речовина:мемантину гідрохлорид 10 мг.

Плівкова оболонка:Опадрай білий* 4.50 мг [гіпромелоза-6сР 2,81250 мг, титану діоксид 1,40625 мг, макрогол-400 0,28125 мг].

*-код опадра 03В28796

Опис: Овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з ризиком на одній стороні та гравіюванням "N93" на іншій. Фармакотерапевтична група:Препарати для лікування деменціїАТХ:

N.06.D.X.01 Мемантін

N.06.D.X Інші препарати для лікування деменції

Фармакодинаміка:

Фармакокінетика:

Всмоктування:Після прийому внутрішньо швидко та повністю всмоктується. Абсолютна біодоступність становить приблизно 100%. Середній час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (Tmax) становить від 3 до 8 годин. Відсутні дані про вплив їжі на всмоктування мемантину.

У пацієнтів із нормальною функцією нирок кумуляції препарату не відмічено. виводиться моноекспоненційно з періодом напіввиведення (t 1/2) – 60-100 годин. виводиться із сечею, причому 57-82 % виводиться у незміненому вигляді. У здорових добровольців з нормальною функцією нирок загальний кліренс (Cl tot) становить 173 мл/хв/1,73 м 2 частина якого обумовлена канальцевою секрецією. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, опосередковану, можливо, катіонними транспортними білками. Швидкість ниркового кліренсу мемантину може знижуватись при залужуванні сечі (pH 7-9). Залужування сечі може бути викликане різкою зміною дієти, наприклад, при переході з м'ясної їжі на вегетаріанську або через надмірне прийом лужних шлункових буферів.

Показання: Деменція при хворобі Альцгеймера середнього та тяжкого ступеня тяжкості. Протипоказання:Гіперчутливість до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату; тяжка печінкова недостатність (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю), вік до 18 років (через недостатню кількість клінічних даних). З обережністю:Пацієнтам з епілепсією, судомами (включаючи судоми в анамнезі або у пацієнтів із схильністю до епілепсії), інфарктом міокарда та декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацією MYHA) або з неконтрольованою артеріальною гіпертензією. Вагітність та лактація:Клінічних даних, отриманих у вагітних, відсутні.

Дані про проникнення мемантину в грудне молоко відсутні, проте, зважаючи на ліпофільність речовини, цього не можна виключити. Жінкам, які приймають Мемантін-Ріхтер, слід відмовитися від грудного вигодовування.

Клінічні дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Спосіб застосування та дози:

Дорослі пацієнти з деменцією

Максимальна добова доза становить 20 мг (2 таблетки) на добу.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нічок

У пацієнтів з легкими порушеннями ниркової функції (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) зміни дози не потрібно.

У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв) добова доза становить 10 мг.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Пацієнти похилого віку

Діти та підлітки

Побічні ефекти:

Інфекції та інвазії

Нечасто: грибкові інфекції.

Порушення з боку імунної системи

Найчастіше: реакції гіперчутливості.

Психічні розлади

Часто: сонливість;

Нечасто: сплутаність свідомості, галюцинації 1;

Частота невідома: психотичні реакції 2 .

Порушення з боку нервової системи

Часто: порушення рівноваги, запаморочення, біль голови; Нечасто: порушення ходи;

Дуже рідко: епілепсія.

Порушення з боку серця

Нечасто серцева недостатність.

Порушення з боку судинної системи

Найчастіше: підвищення артеріального тиску;

Нечасто: венозний тромбоз/тромбоемболія.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.

Часто: задишка.

Порушення з боку травної системи

Нерідко: запор;

Нечасто: блювання;

Частота невідома: панкреатит 2 .

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Часто: • порушення функціональних проб печінки;

Частота невідома гепатит.

Системні порушення та ускладнення у місці введення

Нечасто: стомлюваність.

1 Галюцинації спостерігалися переважно у пацієнтів із хворобою Альцгеймера тяжкого ступеня.

2 У післяреєстраційному періоді отримано окремі повідомлення.

При хворобі Альцгеймера можуть виникати депресія, суїцидальні думки та спроби. У рамках післяреєстраційного застосування такі явища виникали у пацієнтів, які приймали .

Передозування:

Є лише обмежені дані щодо передозування з клінічних досліджень та постмаркетингового досвіду.

Взаємодія:

Фармацевтична взаємодія

Не застосовується.

Фармакокінетична взаємодія

Фармакодинамічна взаємодія

Леводопа, агоністи дофамінових рецепторів та м-холіноблокуючі засоби

Барбітурати та нейролептики

При одночасному застосуванні мемантину з барбітуратами та нейролептиками дія останніх може знижуватися.

Протисудомні засоби, дантролен та баклофен

Повідомте Вашого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші препарати.

Особливі вказівки:

Необхідно бути обережними при застосуванні у пацієнтів з епілепсією, судомами в анамнезі або у пацієнтів зі схильністю до епілепсії, слід уникати одночасного застосування препарату з іншими блокаторами NMDA-рецепторів, включаючи , і декстрометорфан. Ці сполуки діють на ту саму рецепторну систему, що і, внаслідок чого небажані реакції (переважно з боку центральної нервової системи) можуть бути більш частими або вираженими.

Дані щодо таких пацієнтів обмежені, тому вимагають ретельного спостереження лікаря.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:

Форма випуску/дозування:Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг.Упаковка: По 15 таблеток у блістері з ПВХ/ПЕ/ПВДХ – алюмінієвої фольги. По 2 або 4 блістери в картонну пачку разом із інструкцією із застосування. Умови зберігання:

За температури не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Ілюстровані інструкції

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Мемантін. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Мемантіна у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Мемантіна за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування деменції, склерозу, зниження пам'яті у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Мемантін- похідне адамантану, за хімічною структурою та фармакологічними властивостями близьке до амантадину. Мемантин блокує глутаматні NMDA-рецептори (у тому числі в чорній субстанції), тим самим знижуючи надмірний стимулюючий вплив кортикальних глутаматних нейронів на неостратум, що розвивається на тлі недостатнього виділення дофаміну. На даний момент відсутня доказова база, що достовірно показує здатність препарату уповільнювати або запобігати прогресивному перебігу хвороби Альцгеймера.

склад

Мемантину гідрохлорид + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Їда не впливає на абсорбцію. Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується (абсолютна біодоступність близько 100%). Біотрансформація: приблизно 80% мемантину у вигляді вихідної речовини. Основними метаболітами людини є N-3,5-диметилглудантан, суміш ізомерів 4- і 6-гідроксимемантин і 1-нітрозо-3,5-диметил-адамантан. Жоден з цих метаболітів не має фармакологічної активності. Виводиться нирками, при лужній реакції сечі виведення сповільнюється.

Показання

деменція альцгеймерівського типу середнього та тяжкого ступеня вираженості;
судинна деменція всіх ступенів важкості;
змішана деменція всіх ступенів тяжкості;
зниження пам'яті, здатності до концентрації уваги та здатності до навчання;
церебральний та спинальний спастичний синдром, наприклад внаслідок ушкоджень мозку в ранньому дитячому віці, черепно-мозкової травми, розсіяного склерозу, параплегії, інсульту.

Форми випуску

Таблетки, вкриті оболонкою 10 мг (Мемантін Канон).

Таблетки, покриті оболонкою 10 мг та 20 мг (Мемантин Акатинол).

Краплі для прийому внутрішньо (Акатінол Мемантін). Іноді помилково називають сироп чи розчин.

Інструкція із застосування та схема лікування

Пігулки

Всередину, під час їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дорослим при деменції призначають протягом 1-го тижня терапії у дозі 5 мг на добу, протягом 2-го тижня – у дозі 10 мг на добу (по 5 мг 2 рази на добу). Протягом 3-го тижня – у дозі 15 мг на добу (5 мг та 10 мг на добу). Максимальна добова доза становить 20 мг.

Орієнтовне значення підтримуючої дози – 10-20 мг на добу. Останню дозу рекомендують приймати у другій половині дня

У пацієнтів похилого віку: за результатами клінічних досліджень рекомендована доза для пацієнтів віком від 65 років – 20 мг на добу.

Дітям та підліткам менше 18 років прийом препарату не рекомендований через відсутність даних щодо ефективності та безпеки для даних категорій пацієнтів.

Пацієнтам із патологією нирок:

З легким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) коригування доз не потрібне.

З середнім ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв) доза препарату повинна бути 10 мг на добу. У разі хорошої переносимості протягом як мінімум 7 днів лікування доза може бути підвищена до 20 мг на добу згідно зі стандартною схемою лікування.

З тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв) доза препарату не повинна перевищувати 10 мг на добу.

Пацієнтам із патологією печінки:

З легким ступенем печінкової недостатності (класи А та В за шкалою Чайлд-П'ю): не потрібне коригування дози препарату, що приймається.

З тяжким ступенем печінкової недостатності: добова доза не повинна перевищувати 10 мг.

Краплі

Встановлюють індивідуально. Починати лікування рекомендують із призначення мінімально ефективних доз.

Дорослим при синдромі деменції призначають препарат протягом 1-го тижня терапії у дозі до 5 мг на добу, протягом 2-го тижня – у дозі до 10 мг на добу, протягом 3-го тижня – по 15-20 мг на добу. . За потреби можливе подальше щотижневе підвищення дози на 10 мг до досягнення добової дози 30 мг.

При спастичному синдромі, зумовленому патологією з боку ЦНС, призначають протягом 1 тижня лікування в добовій дозі 10 мг, протягом 2 тижня - 20 мг, протягом 3 тижня - 20-30 мг. При необхідності, можливе подальше підвищення дози на 10 мг щотижня до досягнення добової дози 60 мг.

Орієнтовна величина підтримуючої дози – 10-20 мг на добу.

Дозу для дітей старше 1 року встановлюють із розрахунку 500 мкг/кг на добу.

Добову дозу рівномірно ділять на кілька прийомів протягом дня. Препарат слід приймати під час їди, останню дозу рекомендують приймати до вечері.

Побічна дія

головний біль;
запаморочення;
порушення ходи;
судоми;
сонливість;
підвищення внутрішньочерепного тиску;
підвищена стомлюваність;
епілептичні напади;
депресія;
підвищена збудливість;
порушення сну;
сплутаність свідомості;
галюцинації;
психотичні реакції;
гіпертензія;
венозний тромбоз/тромбоемболія;
вади серця;
запор;
нудота блювота;
панкреатит;
інфекції верхніх дихальних шляхів;
бронхіт;
грипоподібний синдром;
інфекції сечового тракту;
грибкові захворювання;
- підвищена чутливість до препарату;
Загальна слабкість.

Протипоказання

тяжка ниркова недостатність;
тяжка печінкова недостатність;
вроджена нестерпність галактози;
дефіцит лактази або синдром порушеного всмоктування глюкози/галактози;
вагітність; період лактації;
дитячий вік до 18 років (для пігулок);
гіперчутливість.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Прийом Мемантину протипоказаний при вагітності та в період лактації.

Застосування у дітей

Препарат у формі таблеток протипоказаний дітям та підліткам до 18 років.

Дозу крапель для дітей старше 1 року встановлюють із розрахунку 500 мкг/кг на добу.

особливі вказівки

У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної та тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та керування складними механізмами.

Оптимальна доза досягається поступово, зі збільшенням дози щотижня.

Мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам, які отримують лікування в амбулаторних умовах, слід дотримуватись особливої обережності при керуванні автотранспортом або керуванні механізмами.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з препаратами леводопи, агоністами дофамінових рецепторів м-холіноблокаторами дія останніх може посилюватися.

При одночасному застосуванні з барбітуратами нейролептиками дія останніх може зменшуватися.

При сумісному застосуванні може змінити (посилити чи зменшити) дію дантролену або баклофену, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально.

Слід уникати одночасного застосування з фенітоїном, амантадином, кетаміном та декстраметорфаном.

Можливе підвищення в плазмі концентрації циметидину, прокаїнаміду, хінідину, кініну та нікотину при одночасному прийомі з мемантином.

Можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду при одночасному прийомі з мемантин.

За досвідом постмаркетингового застосування препарату були зареєстровані окремі випадки зниження MHO у пацієнтів, які одночасно приймають варфарин.

У фармакокінетичних дослідженнях у здорових молодих добровольців при одноразовому прийомі мемантину з метформіном або донепезилом жодних ефектів взаємодії не було зафіксовано.

Також у подібних дослідженнях не виявлено взаємодії з галантаміном.

Аналоги лікарського препарату Мемантін

Структурні аналоги по діючій речовині:

Акатінол Мемантін;
Алзейм;
Меманейрін;
Меманталь;
Мемантін Канон;
Мемантін ТЛ;
Мемантину гідрохлорид;
Мемікар;
Меморель;
Нооджерон.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.