Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий: інструкція із застосування. Препарати для щеплень від сказу
Реєстраційний номер: ЛСР-010494/08
Дата реєстрації: 24.12.2008 / 22.01.2015
Лікарська форма: розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення
Склад: 1 мл препарату містить: специфічні антитіла до вірусу сказу, щонайменше 150
стабілізатор гліцин (глікокол) від 20 до 25 мг, хлорид натрію 7 мг, вода для ін'єкцій.
Препарат не містить антибіотиків.
HBsAg, антитіла до ВІЛ-1, ВІЛ-2 та до вірусу гепатиту С відсутні.
Опис: Прозора або злегка опалесцентна рідина, безбарвна або світло- жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група: МИБП - глобулін
- АТХ:
- J.06.B.B.05 Імуноглобулін людини антирабічний
Фармакодинаміка: Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини, розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення, являє собою концентрований розчиночищеної гамма-глобулінової фракції сироватки крові людини, виділеної методом холодової екстракції етанолом і підданої процесу ультрафільтрації, очищення та вірусної інактивації при значенні pH 4,0 та температурі 23-25 °С протягом 21 дня. Препарат містить специфічні антитіла, здатні нейтралізувати вірус сказу.
Фармакокінетика: Максимальна концентрація антитіл досягається через 2-3 дні після внутрішньом'язового введенняантирабічного імуноглобуліну. Період напіввиведення антитіл становить від 3 до 4 тижнів.
Показання: Застосовують у комбінації з антирабічною вакциною для попередження захворювання людей гідрофобією при важких множинних укусах шаленими або підозрілими на сказ тваринами. П
Протипоказання: Оскільки імуноглобулін із сироватки крові людини застосовують за вітальними (життєвими) показаннями, протипоказання до його застосування відсутні. Особам із підвищеною чутливістю до препаратів крові людини та вагітним імуноглобулін вводиться в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози: Негайно або якомога раніше після укусу або ушкодження проводять обов'язкову місцеву обробку рани. Рани рясно промивають водою з милом або будь-яким детергентом та обробляють 40-70 %
спиртом або 5% спиртовим розчиномйоду. У випадках коли є показання, проводять хірургічну обробку рани. Після місцевої обробки рани негайно починається специфічне лікування. Перед ін'єкцією перевіряють цілісність флакона та наявність на ньому маркування. Непридатний до застосування препарат у флаконах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні його фізичних властивостей (кольору, прозорості та ін.), при терміні придатності, при порушеннях режиму зберігання. Розтин флаконів та процедура введення препарату здійснюються при строгому дотриманніправил асептики та антисептики. Постановка шкірної проби перед введенням не потрібна. Препарат вводять якомога більше ранні термінипісля звернення одноразово в дозі 20 МО/кг маси тіла дорослої дитини. Приклад розрахунку дози імуноглобуліну:
Маса тіла потерпілого – 60 кг. Наприклад, фактична активність імуноглобуліну цієї серії, вказана на етикетці флакона або на упаковці, становить 200 МО/мл. Для того щоб визначити необхідну для введення дозу імуноглобуліну в мл, потрібно вагу потерпілого (60 кг) помножити на 20 ME і розділити отриману кількість на активність препарату (200 МО/мл), тобто. 60x 20/200 = 6 мл Якомога більша частина розрахованої дози повинна бути інфільтрована навколо і вглиб рани, якщо це можливо анатомічно. Решта повинна бути введена внутрішньом'язово: - дорослим:
- Дітям: у передньобічну поверхню стегна.
Для дітей (особливо мають множинні поранення) доза антирабічного імуноглобуліну з сироватки крові людини може бути розведена в 2-3 рази стерильним 0,9% розчином натрію хлориду до об'єму, що забезпечує повноцінну інфільтрацію уражених ділянок тіла.
Антирабічний імуноглобулін із сироватки крові людини вводять не пізніше 7 діб після контакту з хворим на сказ або підозрілим на сказ тваринам.
Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини застосовується в комбінації з антирабічною вакциною при 3-й категорії пошкодження, докладний описхарактер контакту з твариною, дані про неї, а також схема лікування описані нижче в таблиці:
Схема лікувально-профілактичних щеплень антирабічною вакциною та Імуноглобуліном антирабічним із сироватки крові людини (АРІГ)
| ушкодження | Характер контакту | Дані про тварину | Лікування |
| Немає пошкоджень шкірних покривівнемає ослюнень шкірних покривів, немає ослюнень слизових | Хворе на сказ | Не призначається |
|
| Ослюненнянеушкоджених шкірних покривів, подряпини, подряпини, поверхневі укуси тулуба, верхніх і нижніх кінцівок(крім ділянок голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук та ніг), нанесені домашніми та сільськогосподарськими тваринами | У всіх інших випадках, коли неможливе 10-денне спостереження за твариною (убито, загинуло, втекло, зникло тощо), лікування продовжують за вказаною схемою | Почати лікування негайно: вакцина по 1,0 мл у 0, 3, 7, 14, 30 та 90 день |
|
| Будь-які ослюнення слизових оболонок, будь-які укуси голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук та ніг, геніталій; поодинокі або множинні глибокі рвані рани, завдані домашніми або сільськогосподарськими тваринами. Будь-які ослюнення та пошкодження, нанесені дикими м'ясоїдними тваринами, кажанамита гризунами | Якщо протягом 10 діб спостереження за твариною воно залишається здоровим, то лікування припиняють (тобто після 3-ї ін'єкції). Якщо лабораторно доведено відсутність сказу у тварини, лікування припиняють з моменту встановлення відсутності сказу. У всіх інших випадках, коли неможливе 10-денне спостереження за твариною, лікування продовжують за вказаною схемою | Почати негайно комбіноване лікування Імуноглобуліном антирабічним із сироватки крові людини 0 деньі антирабічною вакциною: по 1,0 мл0, 3, 7, 14, 30 та 90 день. |
Комбіноване лікуванняІмуноглобуліном антирабічним із сироватки крові людини та вакциною антирабічною повинно здійснюватися при строгому виконанні наступних умов:
Спочатку вводиться імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини, і не більше ніж через 30 хвилин після нього вводиться антирабічна вакцина.
Необхідно суворо дотримуватись послідовності введення антирабічних препаратів!
Введення АРІГ після введення антирабічної вакцини не допускається.
Імуноглобулін антирабічний та антирабічна вакцина повинні вводитися в різні ділянкитіла з використанням різних шприців.
Сказ - вірусне захворювання, яке вражає нервову системулюдини. При відсутності своєчасного лікуваннязакінчується летально. Екстрена імунопрофілактика відіграє визначальну роль у попередженні розвитку хвороби після контакту із зараженою твариною. З цією метою використовують імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини для профілактики сказу.
Імуноглобулін із сироватки крові людини для профілактики сказу: склад та форма випуску
Антирабічний імуноглобулін виробляють у Китайській Народній Республіці із сироватки крові донорів, які були імунізовані антирабічною вакциною. Щеплення від сказу містить гамма-глобулінову фракцію білків. Це ті речовини, які необхідні для знешкодження вірусу сказу. При виробництві препарату використовують методи очищення. Це холодова екстракція етанолом, очищення, ультрафільтрація. В одному мілілітрі кошти міститься:
- 150 МО (міжнародних одиниць) специфічних антитіл до вірусу сказу.
- Стабілізатор у вигляді гліцину.
- Хлорид натрію.
- Вода для ін'єкцій.
Імуноглобулін антирабічний випускається у флаконах по 300 та 150 МО. Щеплення не містить антибіотиків, що значно знижує ризик виникнення алергічних реакцій. Зовнішньо препарат має однорідну консистенцію світло-жовтого кольору.
Фармакологічна дія щеплення
Щоб зрозуміти як діє імуноглобулін у тілі людини, потрібно з'ясувати, що це за речовина і навіщо вона необхідна. Імуноглобуліни (антитіла) – це речовини білкової природи. Вони синтезуються у тілі людини спеціальними імунними клітинами- плазматичними. Антитіла – є універсальний спосібборотьби людського організмуз бактеріальними, вірусними та іншими інфекціями. При всіх інфекційних захворюваннях у відповідь проникнення чужорідного агента в тіло відбувається вироблення імуноглобулінів. Ці білки зв'язуються з антигенами, які несуть збудники інфекції та нейтралізують їх. Час, необхідне вироблення антитіл, становить два-три тижні від моменту інфікування. Такий період є досить тривалим. На жаль, при сказі ускладнення наступають набагато швидше, що призводить до 100% летальності без екстреної імунопрофілактики.
Важливо! Екстрену імунопрофілактику сказу слід розпочати якнайшвидше після моменту інфікування
Показання та підготовка до введення препарату
Щеплення від сказу показано всім пацієнтам, у яких припускають зараження вірусом. Вона проводиться:
- При будь-яких пошкодженнях шкіри або слизових оболонок, які були завдані дикими або домашніми тваринами з ознаками сказу.
- При ушкодженнях, нанесених тваринами, які перебувають під ветеринарним наглядом.
- Якщо на пошкоджені шкірні покриви потрапила слина зараженої тварини.
Препарат застосовують паралельно з антирабічною вакциною. У разі повторного укусу інфікованою твариною препарат не призначається, якщо вперше пацієнт отримав повну дозу імуноглобуліну.
Порада лікаря. При укусах домашніх вихованців (кішок, собак) навіть за відсутності вони явних симптомівсказу необхідно показати тварину ветеринару та встановити нагляд. При появі ознак сказу у вихованця пацієнту необхідно звернутися до лікаря
Спосіб застосування вакцини та дози
Перш ніж застосовувати антирабічний імуноглобулін, необхідно звернутися до лікаря та провести первинну хірургічну обробку рани. Вона проводиться з метою профілактики ранової інфекціїта відновлення цілісності шкірних покривів. Хірургічну обробку проводить хірург. Її потрібно зробити якомога раніше з передбачуваного інфікування. За потреби накладають шви.
Після хірургічної обробкинегайно приступають до імунопрофілактики. Для цього медпрацівник бере флакон з імуноглобуліном та перевіряє його цілісність. Звертає увагу на колір, консистенцію та наявність домішок. При виявленні ознак непридатності препарату використовувати його заборонено. Після перевірки препарату у стерильних умовах відкривають флакон та проводять щеплення.
Важливо! При введенні людського антирабічного імуноглобуліну, на відміну препарату, виготовленого із сироватки крові коней, постановка шкірної проби не потрібна
Доза препарату, що вводиться, розраховується індивідуально. На кожний кілограм маси тіла пацієнта потрібно запровадити 20 міжнародних одиниць засобу. При введенні імуноглобуліну дотримуються такого правила: більша частина дози повинна бути введена в м'які тканинипо периметру рани, залишок препарату вводять внутрішньом'язовим шляхом. Для дорослих це сіднична область, для дітей – передня поверхня стегна.
Порада лікаря. Антирабічний імуноглобулін вводиться перед антирабічною вакциною (за 10-15 хвилин)
Призначення препарату можливе лише якщо з моменту укусу пройшло не більше 7 днів. Введення імуноглобуліну через тиждень після інфікування або антирабічної вакцини не допускається.
Побічні дії, ускладнення, реакції на щеплення
Введення препарату в деяких випадках супроводжується виникненням побічних реакцій. Вони проявляються у вигляді набряклості, почервоніння шкірних покривів у місці введення. Іноді виникає незначне підвищення температури, загальна слабкість. Ці симптоми проходять власними силами і потребують медикаментозного лікування.
Дуже рідко виникають ускладнення, пов'язані з порушенням техніки ін'єкції. Перша група – гнійні процеси. Це утворення абсцесу у місці уколу чи розвиток місцевого гнійного лімфаденіту. Такі ускладнення виникають у разі порушення умов асептики та антисептики. Гнійні процесилікують під наглядом хірурга. Нерідко лікування проводять оперативним шляхом. Виробляють розкриття гнійника та евакуацію гнійного вмісту.
Абсцес - гнійне ускладненнящеплення (фото: www.commons.wikimedia.org)
Друга група: ушкодження нервово-судинного пучка під час виконання уколу. Попадання голки в нерв супроводжується характерною гострим болемпо ходу нервових закінчень. При ушкодженні судини кровотеча виникає нечасто. Найчастіше супроводжується невеликою гематомою.
Протипоказання до введення препарату
Сказ - це захворювання, яке за відсутності лікування та імунопрофілактики веде до 100% летальності. У зв'язку з цим антирабічний імуноглобулін та вакцина вводяться за життєвими показаннями. Протипоказань до щеплення не існує.
Взаємодія з іншими засобами для імунопрофілактики
Препарат можна вводити паралельно із засобами для профілактики правця. Всі інші імунобіологічні препаративикористовують лише через три місяці з моменту закінчення щеплення від сказу.
Важливо! Імуноглобулін та вакцина від сказу повинні вводитися у різні ділянки тіла. Для кожного із препаратів використовують окремий шприц
Умови зберігання вакцини
Препарат зберігають у спеціально призначеному холодильному устаткуванні. Температурний режимстановить від двох до восьми градусів вище за нульову позначку. Не допускається заморожування препарату. Максимальний термін зберігання – два роки.
Аналоги препарату
Існують два види антирабічного імуноглобуліну. Перший одержують із сироватки крові людини. Для цього імунізують здорових людей, а потім з їхньої крові виділяють антирабічні антитіла. Другий вид - зроблений із сироватки крові імунізованих коней. Препарати антитіл із сироватки крові людей мають ряд переваг:
- Дозування людського імуноглобулінув два рази менше.
- Препарат із сироватки крові імунізованих коней необхідно нагрівати до 37⁰С перед введенням.
- Введення антитіл, одержаних від людини, не супроводжується ризиком розвитку сенсибілізації (алергічних реакцій).
- Перед введенням імуноглобулінів, отриманих від коней, слід проводити шкірну пробу, а після щеплення - призначати антигістамінні препарати
Аналогічний за складом до антирабічного імуноглобуліну, із сироватки крові людини препарат, – Ребінолін. Він виробляється біля Ізраїлю.
Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий: інструкція із застосування.
склад
Препарат випускається в комплекті з розведеним імуноглобуліном.
Імуноглобулін антирабічний:
діючі речовини: специфічні антитіла до вірусу сказу - не менше 150 ME на 1 мл препарату;
допоміжні речовини: натрію хлорид – 9 мг, гліцин (стабілізатор) – 20 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл.
Імуноглобулін антирабічний розведений 1:100:
діючі речовини: специфічні антитіла до вірусу сказу – не менше 1,5 ME в 1 мл;
допоміжні речовини: натрію хлорид – 9 мг, гліцин (стабілізатор) – 0,2 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл.
Опис
Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий є білковою фракцією імунної сироватки крові коня, отриманої риванол-спиртовим методом. Препарат являє собою прозору або слабо опалесцентну рідину, безбарвну або жовтого кольору. Допускається слабко-рожеве фарбування препарату.
Фармакологічна дія
Фармакологічні властивості препарату є його імунобіологічними властивостями. Імуноглобулін антирабічний має здатність нейтралізувати вірус сказу як in vitro, так і in vivo.
Фармакокінетика
Показання до застосування
Застосовують у комбінації з антирабічною вакциною з метою попередження захворювання людей гідрофобією при важких укусах шаленими або підозрілими на сказ тваринами.
Протипоказання
Протипоказання немає. У разі різко позитивної реакціїна введення антирабічного імуноглобуліну, а також за наявності в анамнезі пацієнта сильних алергічних реакцій на введення протиправцевої сироватки або інших препаратів кінської сироватки, введення антирабічного імуноглобуліну рекомендується здійснювати в умовах стаціонару, забезпеченого засобами реанімації.
Вагітність та період лактації
Спосіб застосування та дози
Негайно або якомога раніше після укусу чи пошкодження здійснюють місцеву обробку рани. Рани ретельно промивають мильною водою (або детергентом) та обробляють (40-70) градусним спиртом або настоянкою йоду. Після місцевої обробки рани терміново розпочинають специфічне лікування. Найбільш ефективним є введення імуноглобуліну в першу добу після травми. Перед ін'єкцією препарату перевіряють цілісність ампул та наявність на них маркування. Не придатний до використання препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також у разі його зміни фізико-хімічних властивостей(кольори, прозорості тощо), зі строком придатності, що минув, у разі порушення умов зберігання.
Розкриття ампул та процедуру введення препарату здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики.
Антирабічний імуноглобулін вводять у дозі 40 ME на 1 кг маси тіла дорослої дитини. Приклад: маса тіла пацієнта – 60 кг; активність імуноглобуліну (позначена на етикетці пачки), наприклад, 200 ME в 1 мл. Для того, щоб визначити необхідну для введення дозу імуноглобуліну, необхідно вагу пацієнта (60 кг) помножити на 40 ME та розділити отримане число на активність препарату (200 ME), тобто:
Перед введенням пацієнту антирабічного імуноглобуліну для визначення чутливості до гетерогенного білка обов'язковому порядкувиконують внутрішньошкірну пробу з розведеним 1:100 імуноглобуліном (ампули марковані червоним кольором), що знаходиться в пачці з нерозведеним препаратом (ампули марковані синім кольором).
Розведений 1:100 імуноглобулін у дозі 0,1 мл вводять внутрішньошкірно у згинальну поверхню передпліччя.
Проба вважається негативною, якщо через 20-30 хвилин набряк або почервоніння в місці введення менше 1 см. Проба вважається позитивною, якщо через 20 хвилин набряк або почервоніння в місці введення досягають 1 см і більше.
Якщо реакція негативна, підшкірну клітковинуплеча вводять 0,7 мл розведеного 1:100 імуноглобуліну. У разі відсутності реакції через 30 хвилин дрібно в три прийоми з інтервалом 10-15 хвилин вводять всю розраховану дозу імуноглобуліну, підігрітого до (37±0,5)°С, препарат для кожної порції набирають з нерозкритих раніше ампул.
Розрахована доза імуноглобуліну повинна бути інфільтрована навколо ран та у глибині рани. Якщо анатомічне розташуванняушкодження (кінчики пальців та ін.) не дозволяє вводити всю дозу навколо ран, тоді залишок імуноглобуліну вводять внутрішньом'язово в інші місця, ніж антирабічну вакцину (м'язи сідниць, верхню частинустегна, передпліччя). Всю дозу антирабічного імуноглобуліну вводять протягом 1 години. У разі позитивної внутрішньошкірної проби (набряк або почервоніння 1 см і більше) або у разі появи алергічної реакції на підшкірну ін'єкцію, імуноглобулін вводять з дотриманням особливої обережності Спочатку рекомендується ввести розведений 1:100 препарат у підшкірну клітковину плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл з інтервалом 15-20 хвилин, потім - 0,1 мл нерозведеного імуноглобуліну та через 30-60 хвилин - внутрішньом'язово вводять всю призначену дозу препарату, підігрітого до (37±0,5)°С дробно в три прийоми з інтервалом 1015 хвилин. Перед першою ін'єкцією рекомендується парентеральне введення антигістамінних препаратів(Супрастин, димедрол та інші). З метою запобігання шоку одночасно з введенням імуноглобуліну рекомендується підшкірне введення 0,1% розчину адреналіну або 5%-ного розчину ефедрину у віковому дозуванні.
При введенні антирабічного імуноглобуліну завжди повинні бути напоготові розчини адреналіну, ефедрину, димедролу або супрастину.
Для запобігання ускладненням алергічної природи після введення імуноглобуліну необхідно призначити перорально антигістамінні препарати (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол та ін.) у віковому дозуванні 2 рази на добу протягом 7-10 днів. Пацієнту, який отримав протягом найближчих 24 годин протиправцеву сироватку, антирабічний імуноглобулін вводять без попередньої постановки внутрішньошкірної проби. Після введення антирабічного імуноглобуліну пацієнт повинен бути під медичним наглядом не менше 1 години. Виконане щеплення реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням дози, дати, підприємства-виробника препарату, номера серії, реакції на введення.
Побічна дія
Побічна дія. Ін'єкція антирабічного імуноглобуліну може супроводжуватися розвитком алергічних реакцій, у тому числі – анафілактичним шоком та сироватковою хворобою.Передозування
Чи не описана.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Підвищує ефект (взаємно) антирабічних вакцин та використовується в комплексі з ними. Перед першою ін'єкцією рекомендується парентеральне введення антигістамінних препаратів (супрастин, димедрол та інші). З метою запобігання шоку одночасно із введенням імуноглобуліну рекомендується підшкірне введення ОД % розчину адреналіну або 5 %-ного розчину ефедрину у віковому дозуванні.Особливості застосування
Запобіжні заходи
У зв'язку з високою алергогенністю препарату перед застосуванням для визначення чутливості до гетерогенного білка виконують пробу з розведеним 1:100 імуноглобуліном, як описано в розділі «Спосіб застосування та дозування».
Форма випуску
Імуноглобулін антирабічний - в ампулах по3 мл або по5 мл (ампули марковані синім кольором). Імуноглобулін антирабічний розведений 1:100 для визначення чутливості людини до кінського білка – в ампулах по 1 мл, маркованих червоним кольором. Випускають у комплекті: 1 ампула імуноглобуліну та 1 ампула імуноглобуліну розведеного 1:100. за5 комплектів у картонній пачці з вкладеною Інструкцією із застосування та ампульним ножем.
Термін придатності
2 роки.Умови відпустки з аптек
За рецептом.
Самолікування може бути шкідливим для здоров'я.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, а також ознайомитись з інструкцією перед застосуванням.
У складі препарату міститься антирабічний імуноглобулін , а також додаткові складові гліцин глікокол як стабілізатор, вода, натрію хлорид. у складі засіб не містить. У ньому також немає антитіл до ВІЛ, вірусу гепатиту С, HBsAg.
Форма випуску
Імуноглобулін антирабічний виготовляється у вигляді розчину для ін'єкцій. Він може бути прозорим або слабо опалесцентним. Рідина безбарвна чи світлого жовтого кольору. Препарат розфасований у флакони 1, 2, 5 мл.
Фармакологічна дія
Імуноглобулін антирабічний - Це концентрований розчин очищеної гамма-глобулінової фракції сироватки. Вона виділяється із крові за допомогою методу холодової екстракції етанолом. Далі речовина проходить процес ультрафільтрації, його очищають та інактивують, щоб забезпечити очищення від вірусів. У препараті є специфічні антитіла, які можуть нейтралізувати вірус .
Фармакокінетика та фармакодинаміка
Найбільший рівень антитіл у крові спостерігається через 2-3 дні після того, як препарат був уведений пацієнту внутрішньом'язово. Час напіввиведення антитіл дорівнює трьом-чотирьом тижням.
Показання до застосування
Імуноглобулін антирабічний призначається в комбінації з антирабічною вакциною з метою запобігання розвитку гідрофобії у людей, які отримали множинні або важкі укуси хворих на сказ тварин або тих тварин, які є підозрілими на сказ.
При повторних множинних укусах шалених чи підозрілих на наявність сказу тварин препарат не вводять, якщо після першого укусу пацієнт пройшов повний курс комбінованої антирабічної терапії. У такому разі необхідно лише призначати антирабічну вакцину.
Протипоказання
Враховуючи той факт, що цей засіб призначається за наявності життєвих показників. Не визначається протипоказань для його використання. Люди, у яких відзначають препарати крові людини, а також вагітним жінкам слід вводити імуноглобулін тільки в стаціонарі.
Побічна дія
У деяких людей спочатку після отримання засобу (у перші кілька діб) може розвиватися гіперемія , з'являється набряклість . Можливе підвищення температури тіла до субфебрильних показників.
Дуже рідко можуть розвиватися виражені алергічні реакції: прояви, . Тому після введення препарату людина повинна обов'язково залишатися під наглядом фахівця щонайменше тридцяти хвилин.
Інструкція із застосування (Спосіб та дозування)
Якщо людина постраждала від укусу тварини, слід негайно обробити поверхню рани. Рекомендується промити рани та обробити їх спиртом або спиртовим. За потреби рану обробляють хірургічно.
Далі слід застосовувати специфічну терапію. Флакон, що містить імуноглобулін антирабічний, перед введенням потрібно ретельно перевірити на цілісність, визначити, чи є на ньому необхідне маркування, чи збережені всі Фізичні властивостірозчину.
Інструкція на імуноглобулін антирабічний передбачає, що засіб вводить за суворого дотримання всіх норм асептики та антисептики. Не слід проводити шкірну пробу перед введенням препарату. Бажано ввести ліки якомога раніше після отримання рани, при цьому його доза становить 20 МО на 1 кг ваги дорослої людини або дитини. Точний розрахунок дози препарату проводить лікар безпосередньо перед введенням.
Більшу частину дози слід інфільтрувати навколо рани та в глибину рани. Решта засобу вводиться внутрішньом'язово.
Дорослі люди отримують ін'єкцію в м'яз сідниць, дітям засіб вводиться в передньобокову поверхню стегна.
При необхідності введення препарату дітям, особливо тим, у кого відзначаються множинні рани, Імуноглобулін антирабічний можна розводити 0.9% розчином хлориду натрію до того обсягу, який дозволить провести повноцінну інфільтрацію ран. Вводити засіб потрібно не пізніше, ніж через 7 днів після того, як людина контактувала з твариною, хворою на сказ, або з підозрою на це захворювання.
Комбіновану терапію потрібно проводити так, щоб суворо дотримуватись низки умов. Спочатку пацієнту потрібно вводити антирабічний імуноглобулін, після цього, через 30 хвилин, потрібно вводити антирабічну вакцину. Такої послідовності введення цих препаратів потрібно точно дотримуватись. Не допускається введення імуноглобуліну після антирабічної вакцини.
Два зазначені вище засоби потрібно вводити в різні ділянки тіла і використовувати різні шприци.
У жодному разі не можна перевищувати дозування імуноглобуліну, оскільки при перевищенні дози можливе часткове пригнічення вироблення антитіл.
Якщо пацієнту потрібно забезпечити екстрену профілактику, то її можна здійснювати тільки після того, як введено антирабічний імуноглобулін і проведено перше щеплення антирабічної вакцини.
Передозування
Про передозування засобу дані відсутні.
Взаємодія
Можна проводити ін'єкцію антирабічного імуноглобуліну одночасно з екстреною профілактикоюправця. Інші препарати можна вводити лише після трьох місяців після закінчення комбінованої антирабічної терапії.
Умови продажу
Препарат призначений лише для лікувально-профілактичних закладів.
Умови зберігання
Потрібно зберігати і перевозити засіб, дотримуючись температури від 2 ° до 8 ° С, слід берегти ліки від влучення світла, заморожувати не можна. Бережіть від доступу дітей.
Термін придатності
Термін зберігання – 2 роки.
особливі вказівки
Не можна вводити антирабічний імуноглобулін внутрішньовенно.
Слід використовувати розчин відразу після відкриття флакона. Розчин, що залишився, пізніше застосовувати не можна.
Не слід вводити ліки після того, як було розпочато курс введення антирабічної вакцини .
Якщо у пацієнта відзначається підвищена чутливість до гетерологічних імуноглобулінів та сироваток, то в процесі введення ліків потрібно призначити антигістамінні лікарські засобипротягом від 1 до 10 днів. Важливо у своїй вести ретельне спостереження за людиною. Протипоказане введення внутрішньовенно, тому важливо переконатися у процесі ін'єкції, що голка не потрапила до кровоносної судини.
Перед початком лікування слід повідомити лікаря про прийом будь-яких інших препаратів.
Дітям
Дітям засіб призначається за показаннями, вводиться у дозуванні, вказаній в інструкції, переднебокову частину стегна.
При вагітності та лактації
При практикується введення препарату за наявності життєвих показань.
Сказ – надзвичайно заразне природно-осередкове інфекційне захворювання, Що характеризується швидким ураженням ЦНС Без адекватного лікуваннявоно неминуче закінчується летальним кінцем. На сказ хворіють будь-які види тварин, а також людина. Люди заражаються через укус при попаданні слини в рану.
Інкубаційний період становить від 8 днів до 3 місяців, але зафіксовано випадки латентного перебігу сказу, коли перші ознаки захворювання проявляються лише через 6 місяців і навіть за рік. Це залежить від вірулентності вірусу, вірусного навантаження, місця укусу та особистого імунітету.
Лікувально-профілактичні заходи ефективні лише до появи клінічних симптомів. Профілактика ж при укусі тварини з підозрою на сказ включає низку комплексних заходів: обробку, очищення та дезінфекцію ран та пошкоджених ділянок.
Також негайно призначається курс антирабічної вакцинації та пасивна імунізація антирабічним імуноглобуліном, який є ефективним. Спосіб та схема лікування підбираються індивідуально та залежать від місця укусу, ступеня забруднення слиною та стану пацієнта.
Одержання імуноглобуліну антирабічного із сироватки крові людини та коня
У разі виникнення ризику, що після вакцинації може не встигнути утворитись напружений імунітет, застосовується антирабічний імуноглобулін. Він інактивує вірусні антигени та створює швидкий, але короткої дії пасивний імунітет, Що має віруснейтралізуючу дію.
Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня
У Росії зареєстрований рідкий імуноглобулін антирабічний. Він є білковою фракцією гамма-глобулінів, виділену риванол-спиртовим методом із сироватки крові коней, імунізованих вірусом сказу. З метою імунізації тварин застосовують фіксований штам вірусу сказу "Москва".
Препарат непогано зарекомендував себе, але є проблема. Оскільки кінський антирабічний імуноглобулін містить чужорідний білок, у людини після ін'єкції можливі тяжкі та ускладнення. Тому перед введенням необхідно зробити внутрішньошкірну алергію на чутливість до чужорідного білка.
Імуноглобулін антирабічний Ребінолін
На ринку є імуноглобулін із сироватки людської крові, що виготовляється в Китаї.Виробники одержують його методом холодної екстракції. етиловим спиртомз подальшим очищенням та ультрафільтрацією. При виробництві препарату використовується кров донорів, імунізованих відповідною.
Китайський антирабічний імуноглобулін містить гомологічні антитіла людини. Тому розвиток алергічних реакцій на даний препаратвиключено, і застосування антигістамінних ліківа також постановка шкірної алергічної реакції не потрібна.
Антирабічний імуноглобулін необхідно вводити перед вакцинацією, за 10-15 хвилин.
Склад та механізм дії Ребіноліну
Ребінолін є найпоширенішим препаратом для профілактики та лікування сказу. Він містить:
- імуноглобулін антирабічний людський (150 МО в 1 мл розчину);
- гліцин (наповнювач, допоміжна речовина);
- воду для ін'єкцій.
Механізм дії Ребіноліна простий. Препарат є ізотонічним буферним розчином антирабічного імуноглобуліну людини, одержаного від донорів, імунізованих вакциною від сказу. Він містить специфічні антитіла від цього вірусу.
Потрапляючи в організм, Ребінолін формує швидкий пасивний імунітет до сказу та збільшує інкубаційний період.
Імунітет виробляється більш ефективно, якщо Ребінолін вводиться людині, яка пройшла імунопрофілактичну вакцинацію від сказу.
Показання до введення АІГ
Імуноглобулін показаний у комплексі з антирабічною вакциною.Він використовується для профілактики та попередження захворювання на сказ людей при укусах тваринами, які явно хворі або викликають підозри.
При повторному контакті із зараженою твариною антирабічний імуноглобулін вже не застосовується.
Якщо постраждалий уперше отримав весь курс комплексного лікуванняАІГ та антирабічною вакциною, то в додаткових ін'єкціях немає необхідності.
Інструкція із застосування антирабічного імуноглобуліну людського
Щоб імуноглобулін надав позитивна дія, його треба запровадити негайно, бажано відразу після укусу. Але спочатку треба обробити рану. Її досить просто промити водою та протерти спиртом чи йодом.
Після обробки рани можна робити ін'єкцію:
- Спершу необхідно перевірити цілісність ампули. Якщо її пошкоджено, імуноглобулін використовувати не можна;
- також треба звернути увагу на маркування. Вона має бути цілою;
- нарешті слід переконатися, що фізичні властивості вмісту ампули не змінилися. Імуноглобулін – прозора рідина, безбарвна чи жовтувата. Препарат може помутніти чи дати осад. Зазвичай це відбувається, якщо минув термін придатності або за порушення правил зберігання.
Ліки вводять лише один раз. Дозування залежить від ваги потерпілого та розраховується індивідуально. При цьому важливо, щоб можлива велика частка імуноглобуліну була інфільтрована безпосередньо в рану.
Решту ставлять внутрішньом'язово:
- дорослій людині ін'єкція виробляється у верхню частину сідниці;
- дитині укол ставиться в передньобічну частину стегна.
Препарат повинен вводити тільки лікар, самолікування при підозрі на сказ неприйнятне.
Протипоказання до використання
Сказ – на 100% летальне захворювання. Тому, якщо є ризик зараження, протипоказань не існує. Препарат вводиться людині у будь-якому разі. Пацієнтам із виявленою алергічною реакцією на компоненти антирабічного імуноглобуліну його слід застосовувати у стаціонарі, суворо під наглядом лікаря.
Побічні ефекти та ускладнення після щеплення
Більшість пацієнтів ніяких ускладнень після щеплення немає.Але в окремих випадках ін'єкція викликає хворобливі відчуття, з'являється почуття дискомфорту, місце уколу може почервоніти.
Системні реакції проявляються у вигляді , нудоти та блювання, гіпотонії, прискореного серцебиття, а також у формі алергічних реакцій та анафілактичного шоку. Але такі випадки дуже рідкісні.
З обережністю та суворо під наглядом лікаря вакцину застосовують пацієнтам з імунодефіцитними та .
Щоб уникнути прояву негативних реакційі серйозних ускладненьвакцинація повинна проводитись у стаціонарі.
Ціна та аналоги вакцини
Після укусу хворим або підозрілим на носійство вірусу сказу тваринам ВООЗ і МОЗ РФ рекомендують негайно застосовувати антирабічну вакцину, що інактивується. Їх кілька, але ефективність у всіх приблизно однакова.
Вакцина антирабічна Рабіпур
Середня вартість 1 дозу становить 0,5-6 тис. крб. При цьому:
- найдешевшим є вартість якого становить близько 500 руб.;
- відноситься до середньої цінової категорії, він продається за 2-2,5 тис. руб.;
- найдорожча вакцина – Рабивак-Внуково, але її важко знайти у вільному продажу.
Будь-яке з перелічених ліків вводиться шестиразово. Вибір схеми вакцинації підбирається лікарем. Від цього залежить ефективність лікування та, відповідно, життя людини.
Якщо ризик зараження (при укусі хворим тваринам), людина має право безкоштовну вакцинацію.