Analýzy 

Vydávajú sa lieky na predpis. Pravidlá vydávania liekov na predpis


Registrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 16. januára 2006.
Registrácia N 7353

Článok 32 federálny zákon zo dňa 22. júna 1998 N 86-FZ „Dňa lieky ah“ (Zbierka zákonov Ruská federácia, 1998, N 26, čl. 3006; 2003, N 27, čl. 2700; 2004, N 35, čl. 3607) objednať:

1. Schváliť priložený Postup pri výdaji liekov.

2. Uznať neplatnú Prílohu 3 „Zoznam liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu v lekárňach / organizáciách, podnikoch veľkoobchodný predaj lieky, zdravotnícke zariadenia a súkromní lekári **" a dodatok 4 "Postup pri výdaji liekov v lekárňach / organizáciách", schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 23. augusta 1999 N 328 "O racionálny účel liekov, pravidlá ich vypisovania receptov na ne a postup pri ich výdaji lekárňami (organizáciami)“ (registrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 21. októbra 1999 N 1944) v znení zmien a doplnení nariadenia č. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 16. mája 2003 .N 206 (registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 5. júna 2003 N 4641) a nariadením ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj Ruskej federácie zo dňa 16.03.2005 N 216 (registrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie dňa 8. apríla 2005 N 6490).

minister M. Zurabov

Postup pri výdaji liekov

I. Všeobecné ustanovenia

1.1. Tento Postup určuje požiadavky na výdaj liekov lekárenskými inštitúciami (organizáciami)* bez ohľadu na právnu formu, formu vlastníctva a rezortnú príslušnosť.

1.2. Lieky podliehajú výdaju lekární (organizácií), vrátane drogy, psychotropné, silné a toxické látky registrovaný v Ruskej federácii predpísaným spôsobom.

1.3. Farmaceutické zariadenia (organizácie), ktoré majú licenciu na lekárenskú činnosť, vydávajú lieky na lekársky predpis a bez lekárskeho predpisu.

1.4. Lieky predpísané na lekársky predpis podliehajú výdaju lekární a drogérií.

Lieky podľa Zoznamu liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu, schváleného nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 13. septembra 2005 N 578 (registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 29. septembra , 2005 N 7053) (ďalej len Zoznam liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu) sú predmetom predaja vo všetkých lekárňach (organizáciách)*.

1.5. Pre neprerušované zásobovanie obyvateľstva s liekmi sú lekárenské inštitúcie (organizácie) povinné mať na sklade minimálny sortiment liekov potrebný na zabezpečenie zdravotná starostlivosť, schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 29. apríla 2005 N 312.

II. Všeobecné požiadavky na výdaj liekov

2.1. Všetky lieky, s výnimkou tých, ktoré sú zaradené do Zoznamu liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu, sú lekárne (organizácie) povinné vydávať len na recepty vyhotovené predpísaným spôsobom na receptových tlačivách príslušných účtovných tlačív.

2.2. Podľa predpisov vydaných na tlačivách receptov, ktorých tlačivá sú schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 23. augusta 1999 N 328 (registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 21. októbra 1999 N 1944 ), lekárenské inštitúcie (organizácie) vydávajú:

Omamné a psychotropné látky zaradené do zoznamu II Zoznamu omamných látok psychotropné látky a ich prekurzory podliehajúce kontrole v Ruskej federácii, schválené nariadením vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 (Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 1998, N 27, čl. 3198; 2004, N 8, § 4666) (ďalej len „Zoznam“) vydaný na osobitných tlačivách predpisu omamnej látky;

psychotropné látky uvedené v zozname III zoznamu, vypísané na formulároch na predpis N 148-1 / y-88;

Lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu v lekárňach (organizáciách), veľkoobchode s liekmi, zdravotníckych zariadeniach a súkromným lekárom, ktorých Zoznam je uvedený v prílohe č.1 tohto poriadku (ďalej len lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu ) vypísané na tlačivách predpisu N 148-1 / y-88;

Lieky zaradené do Zoznamu liekov vydávaných na lekársky predpis lekára (záchranára) pri poskytovaní bezplatnej doplnkovej zdravotnej starostlivosti určité kategórie občania, ktorí majú právo prijímať štát sociálnej pomoci, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. septembra 2005 N 601 (registrovaný Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 29. septembra 2005 N 7052) (ďalej len lieky zaradené do Zoznam liekov predávaných na lekársky predpis (zdravotník), ako aj iných liekov vydávaných bezplatne alebo so zľavou, vypísaný na tlačive receptu N 148-1 / y-04 (l);

Anabolické steroidy uvedené na predpisoch N 148-1 / y-88;

Iné lieky neuvedené v Zozname liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu, vypisované na receptoch tlačiva N 107/r.

2.3. Recepty na omamné a psychotropné látky zaradené do Zoznamu II majú platnosť päť dní.

Predpisy na psychotropné látky uvedené v zozname III. lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu; anabolické steroidy platia desať dní.

Predpisy liekov zaradených do Zoznamu liekov vydávaných na lekársky predpis lekára (záchranára), ako aj iných liekov vydávaných bezplatne alebo so zľavou, s výnimkou receptov na omamné a psychotropné látky zaradené v zozname II. Zoznam, pre psychotropné látky, zaradené do zoznamu III zoznamu, pre lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, pre anabolické steroidy je platný jeden mesiac.

Recepty na iné lieky platia dva mesiace odo dňa vystavenia receptu a až jeden rok v súlade s bodom 2.19 Pokynu na postup pri predpisovaní liekov a vypisovaní receptov na ne schváleného nariadením Ministerstva zdravotníctva SR. Ruskej federácie zo dňa 23. augusta 1999 N 328 (ďalej len Inštrukcia).

2.4. Lekárenské ústavy (organizácie) majú zakázané vydávať lieky viazané na lekársky predpis, s výnimkou liekov viazaných na lekársky predpis, ktorých platnosť uplynula v čase, keď boli recepty na odklade.

2.5. Lieky vydávajú lekárne (organizácie) v množstve uvedenom na recepte, s výnimkou liekov, ktorých výdajné sadzby sú uvedené v prílohách č. 1 a 3 Pokynov.

2.6. Pri výdaji liekov na lekársky predpis urobí zamestnanec lekárenského zariadenia (organizácie) poznámku na recepte na výdaj lieku (názov alebo číslo lekárenského zariadenia (organizácie), názov a dávkovanie lieku, vydané množstvo, podpis výdajného a dátum výdaja).

2.7. Ak má lekárenské zariadenie (organizácia) lieky s dávkovaním odlišným od dávkovania predpísaného na lekárskom predpise, zamestnanec lekárenského zariadenia (organizácie) môže rozhodnúť o výdaji dostupných liekov pacientovi, ak je dávkovanie lieku nižšie ako dávkovanie uvedené v predpise lekára, berúc do úvahy prepočet pre kurzovú dávku.

Ak dávkovanie lieku dostupného v lekárenskom zariadení (organizácii) presiahne dávkovanie uvedené na lekárskom predpise, o výdaji lieku pacientovi rozhoduje lekár, ktorý predpis vydal.

Pacientovi sa poskytne informácia o zmene jednorazovej dávky lieku.

2.8. AT výnimočné prípady ak lekárenská inštitúcia (organizácia) nemôže splniť vymenovanie lekára (záchranára), je povolené porušenie sekundárneho výrobného balenia.

V tomto prípade je potrebné liek vydať v lekárenskom obale s povinným uvedením názvu, výrobnej série, dátumu spotreby lieku, série a dátumu podľa laboratórneho baliaceho denníka a poskytnúť pacientovi ďalšie potrebné informácie(návod, leták a pod.).

Porušenie primárneho továrenského balenia liekov nie je povolené.

2.9. Pri výdaji liekov na lekársky predpis lekára s platnosťou jeden rok sa recept vracia pacientovi s názvom alebo číslom lekárenského zariadenia (organizácie), podpisom zamestnanca lekárenského zariadenia (organizácie), sumou vydaný liek a dátum vydania na zadnej strane.

Pri ďalšej návšteve pacienta v lekárenskom zariadení (organizácii) sa berú do úvahy známky o predchádzajúcom prijatí lieku. Po uplynutí platnosti receptu sa recept zruší pečiatkou „Recept je neplatný“ a ponechá sa v lekárenskom ústave (organizácii).

2.10. Vo výnimočných prípadoch (vynechanie pacienta mimo mesta, nemožnosť pravidelnej návštevy lekárenského zariadenia (organizácie) a pod.) môžu farmaceutickí pracovníci lekárenského zariadenia (organizácie) vykonať jednorazový výdaj predpísaného lieku. lekárom podľa predpisov platných jeden rok, v množstve potrebnom na liečenie do dvoch mesiacov s výnimkou liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu.

2.11. Pri absencii lieku predpísaného lekárom v lekárenskom zariadení (organizácii), s výnimkou lieku zaradeného do Zoznamu liekov vydávaných na lekársky predpis lekára (zdravotníka), ako aj iného lieku vydávaného bezplatne resp. so zľavou môže zamestnanec lekárenského zariadenia (organizácie) so súhlasom pacienta vykonať jeho synonymnú náhradu.

Pri výdaji lieku zaradeného do Zoznamu liekov vydávaných na lekársky predpis lekára (zdravotníka), ako aj iného lieku vydávaného bezplatne alebo so zľavou, môže zamestnanec lekárenského zariadenia (organizácie) vykonať synonymná náhrada lieku po dohode s lekárom, ktorý predpis vydal.

2.12. Recepty na lieky označené „statim“ (ihneď) sa vybavia v lehote nepresahujúcej jeden pracovný deň od momentu, keď pacient kontaktuje lekárenskú inštitúciu (organizáciu).

Recepty na lieky s označením „cito“ (urgentne) sa vybavujú v lehote nepresahujúcej dva pracovné dni odo dňa, keď pacient kontaktuje lekárenskú inštitúciu (organizáciu).

Recepty na lieky zaradené do minimálneho sortimentu liekov sa vybavujú v lehote nepresahujúcej päť pracovných dní od kontaktu pacienta s lekárenským zariadením (organizáciou).

2.13. Recepty na lieky zaradené do Zoznamu liekov vydávaných na lekársky predpis lekára (sanitára) a nezaradené do minimálneho sortimentu liekov sa vybavujú v lehote nepresahujúcej desať pracovných dní odo dňa, keď pacient kontaktuje lekárenskú inštitúciu (organizáciu).

Recepty na lieky predpísané rozhodnutím lekárskej komisie schváleným vedúcim lekárom zdravotníckeho zariadenia sa doručujú v lehote nepresahujúcej pätnásť pracovných dní odo dňa, keď pacient kontaktuje lekárenské zariadenie (organizáciu).

2.14. Predpisy na lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu; lieky zaradené do Zoznamu liekov vydávaných na lekársky predpis lekára (sanitára), ako aj iné lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou; anabolické steroidy zostávajú v lekárenskom ústave (organizácii) na následné oddelené skladovanie a zničenie po uplynutí doby skladovania.

2.15. V lekárenskej inštitúcii (organizácii) musia byť zabezpečené podmienky uchovávania receptov na lieky, ktoré podliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu; lieky zaradené do Zoznamu liekov vydávaných na lekársky predpis lekára (sanitára), ako aj iné lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou; anabolický steroid.

2.16. Čas použiteľnosti receptov v lekárenskej inštitúcii (organizácii) je:

Na lieky zaradené do Zoznamu liekov vydávaných na lekársky predpis lekára (sanitára), ako aj na iné lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou - päť rokov;

Pre omamné a psychotropné látky zaradené do zoznamu II. a psychotropné látky zaradené do III. zoznamu - desať rokov;

Pre lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, s výnimkou omamných látok a psychotropných látok zaradených do zoznamu II. zoznamu a psychotropných látok zaradených do zoznamu III. anabolické steroidy - tri roky.

Po uplynutí úložnej doby podliehajú recepty zničeniu za prítomnosti komisie, o ktorej sa vypracúvajú úkony, ktorých forma je uvedená v prílohe č. 2 a č. 3 tohto poriadku.

Postup na zničenie receptov ponechaných v lekárenskej inštitúcii (organizácii) po termíny skladovanie a zloženie komisie na ich zničenie môžu určiť zdravotnícke orgány alebo farmaceutické činnosti zakladajúceho subjektu Ruskej federácie.

2.17. Lieky dobrej kvality zakúpené občanmi nepodliehajú vráteniu ani výmene v súlade so Zoznamom nepotravinových výrobkov dobrej kvality, ktoré nepodliehajú vráteniu alebo výmene za podobný výrobok inej veľkosti, tvaru, veľkosti, štýlu. , farba alebo konfigurácia, schválená vyhláškou vlády Ruskej federácie z 19. januára 1998 č. 55 (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, č. 4, čl. 482; č. 43, čl. 5357; 1999, č. 41, čl. 4923, 2002, č. 6, čl. 584, 2003, č. 29, čl. 2998, 2005, N 7, položka 560).

Nie je dovolené opätovne vydávať (predávať) lieky uznané ako tovar nevyhovujúcej kvality a vrátené občanmi z tohto dôvodu.

2.18. Predpisy na trankvilizéry, ktoré nepodliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu; antidepresíva, neuroleptiká; lieky obsahujúce alkohol priemyselná produkcia sa preplácajú pečiatkou lekárenského ústavu (organizácie) „Liek sa vydáva“ a vracajú sa do rúk pacienta.

Na opätovné vydanie lieku sa pacient musí poradiť s lekárom o novom predpise.

2.19. Nesprávne vypísané recepty zostávajú v lekárenskom ústave (organizácii), stornujú sa pečiatkou „Recept je neplatný“ a zaevidujú sa vo vestníku, ktorého forma je uvedená v prílohe č. 4 tohto poriadku a vrátia sa do rúk pacienta. .

Informácie o všetkých nesprávne vystavených receptoch dáva na vedomie prednostovi príslušného zdravotníckeho zariadenia.

2.20. Lekárne (organizácie) vedú samostatnú evidenciu liekov zaradených do Zoznamu liekov vydávaných na lekársky predpis, vydávaných občanom s bydliskom na území príslušného subjektu Ruskej federácie a občanom prechodne sa zdržiavajúcim na území Ruskej federácie. tento predmet Ruskej federácie.

III. Požiadavky na uvoľňovanie omamných a psychotropných látok; lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu; anabolické steroidy

3.1. Drogy a psychotropné látky zaradené do zoznamu II. zoznamu a psychotropné látky zaradené do zoznamu III. zoznamu podliehajú výdaju lekární (organizácií).

3.2. Oprávnenie na prácu s omamnými a psychotropnými látkami zaradenými do zoznamu II zoznamu a psychotropnými látkami zaradenými do zoznamu III zoznamu majú len lekárne (organizácie), ktoré získali príslušné povolenia postupom stanoveným právnymi predpismi. Ruskej federácie.

3.3. Uvoľňovanie omamných a psychotropných látok pacientom. uvedených v zozname II. zoznamu a psychotropných látok zaradených do zoznamu III. zoznamu vykonávajú farmaceutickí pracovníci farmaceutických inštitúcií (organizácií), ktoré majú na to právo v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálnych vecí. Vývoj Ruskej federácie z 13. mája 2005 N 330 (registrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 10. júna 2005 N 6711).

3.4. V lekárenskom zariadení (organizácii) výdaj omamných a psychotropných látok zaradených do zoznamu II. zoznamu vykonávajú pacienti zaradení do konkrétneho ambulantného zariadenia, ktoré je zaradené do lekárenského zariadenia (organizácie).

Pridelenie ambulancie lekárenskej inštitúcii (organizácii) môže vykonávať zdravotnícky manažment alebo farmaceutická činnosť zakladajúceho subjektu Ruskej federácie po dohode s územným orgánom kontroly obehu omamných a psychotropných látok.

3.5. Lekárom predpísané omamné a psychotropné látky uvedené v zozname II. zoznamu sa vydávajú pacientovi alebo osobe, ktorá ho zastupuje, po predložení preukazu totožnosti vydaného predpísaným spôsobom.

3.6. Omamné látky a psychotropné látky zaradené do zoznamu II. zoznamu a zaradené do zoznamu liekov vydávaných na lekársky predpis, ako aj vydávané bezplatne alebo so zľavou, sa vydávajú po predložení vypísaného receptu o osobitnom tlačive predpisu omamnej látky a predpis vypísaný na tlačive predpisu N 148-1 / y-04 (l).

Psychotropné látky zaradené do zoznamu III. zoznamu, lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, anabolické steroidy zaradené do zoznamu liekov vydávaných na lekársky predpis, ako aj tie, ktoré sú vydávané bezplatne alebo so zľavou. vydáva po predložení predpisu napísaného na tlačive receptu N 148-1 / y-88 a predpisu vypísaného na tlačive predpisu N 148-1 / y-04 (l).

3.7. Lekárenské ústavy (organizácie) majú zakázané vydávať omamné a psychotropné látky uvedené v zozname II. psychotropné látky uvedené v zozname III zoznamu; lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu; anabolické steroidy na veterinárny predpis lekárske organizácie na liečbu zvierat.

3.8. Oddelený výdaj liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu a iných liekov, ktoré sú súčasťou kombinovaného lieku vyrábaného podľa individuálneho predpisu (ďalej len liek na podanie v predpredaji), nie je povolený.

3.9. Lekárnik lekárenského zariadenia (organizácie) je povinný po prijatí predpisu na lekársky predpis individuálnej výroby vydať liek podliehajúci vecnému množstevnému účtovaniu v polovici najvyššej jednorazovej dávky v prípade, že lekár nedodrží so stanovenými pravidlami pre vydanie lekárskeho predpisu alebo v prípade, ak lekár predpisuje lieky v dávke presahujúcej najvyššiu jednotlivú dávku.

3.10. Pri výrobe extempor lieky obsahujúce lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, v súlade s predpismi vydanými lekárom, lekárnik lekárenského zariadenia (organizácie) podpisuje predpis na vydanie a farmaceut lekárenského zariadenia (organizácie) - pri získavaní požadovaného množstvo liekov.

3.11. Etylalkohol sa uvoľňuje:

Podľa predpisov vydaných lekármi s nápisom „Na prikladanie obkladov“ (s uvedením požadované riedenie s vodou) alebo "Na ošetrenie pokožky" - do 50 gramov v čistej forme;

Podľa lekárskych predpisov vydaných lekármi na lekársky predpis individuálnej výroby - do 50 gramov v zmesi;

Podľa predpisov vydaných lekármi na lekársky predpis individuálnej výroby s nápisom „Podľa špeciálny účel“, samostatne osvedčené podpisom lekára a pečiatkou lekárskeho zariadenia „Na recepty“, pre pacientov s chronickým priebehom ochorenia - do 100 gramov v zmesi.

3.12. pri výdaji omamných a psychotropných látok zaradených do zoznamu II. psychotropné látky uvedené v zozname III zoznamu; lieky na predpis s obsahom liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, namiesto receptu sa pacientom vydáva podpis so žltým pruhom v hornej časti a nápis „Podpis“ čiernym písmom, ktorého forma je stanovená v prílohe č. 5 tohto poriadku.

IV. Kontrola výdaja liekov lekárňami (organizáciami)

4.1. Vnútorná kontrola dodržiavania postupu pri výdaji liekov zamestnancami lekárenského zariadenia (organizácie) (vrátane subjektovo-množstevného účtovníctva; lieky zaradené do Zoznamu liekov vydávaných na lekársky predpis, ako aj iné lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou) vykonáva vedúci (zástupca vedúceho) lekárenského zariadenia (organizácie) alebo ním poverený farmaceutický pracovník farmaceutického zariadenia (organizácie).

4.2. Vykonáva sa externá kontrola dodržiavania postupu pri výdaji liekov lekárňami (organizáciami). Federálna služba o dohľade v oblasti zdravotníctva a sociálneho rozvoja a orgány na kontrolu obehu omamných a psychotropných látok v ich pôsobnosti.

________________

* Lekárne, drogérie, drogérie, drogérie.

Dňa 22. septembra nadobudli účinnosť nové pravidlá výdaja liekov - vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 11. júla 2017 č. 403n „O schválení pravidiel výdaja liekov“, ktorou sa upravuje predaj liekov v lekárňach. . Dokument spôsobil veľký hluk a zmätok medzi pacientmi aj zamestnancami lekárne. Dnes sme sa pokúsili odpovedať na najdôležitejšie otázky o novej zákazke, ktorú môže mať jednoduchý návštevník lekárne.

Vymedzuje nový poriadok všetky lieky na predpis?

Nie Nové prázdninové pravidlá len mierne menia to, ako niektorí lieky na predpis. Na klasické voľnopredajné lieky nekladie žiadne obmedzenia.

A teraz si nemôžete kúpiť liek na predpis?

V skutočnosti bol predaj liekov na predpis bez lekárskeho predpisu vždy nezákonný. Lekárni za to hrozí poriadne veľká pokuta a odobratie licencie. Ale ako každý vie, závažnosť zákona je kompenzovaná voliteľnosťou jeho implementácie. Množstvo lekární preto pravidlá zanedbáva. Vznik nových pravidiel výdaja si však vyžaduje zvýšenú pozornosť ich implementácii, a preto sú teraz lekárne k výdaju na lekársky predpis úctyhodnejšie.

Ako viete, či potrebujete predpis na liek?

Či je liek na predpis alebo nie - je to uvedené v návode na použitie. Okrem toho sú takéto informácie vždy uvedené na obale. Približne 70 % všetkých liekov registrovaných v Rusku sú lieky na predpis.

V ideálnom svete lekár vie naspamäť, ktoré lieky si vyžadujú predpis a ktoré nie. Ale v krutej realite sa takéto informácie veľmi často musia kontrolovať nezávisle. Preto, keď vám lekár odporučí nejaké lieky, môžete si ich skontrolovať cez internet priamo na stretnutí a rovno si vypýtať recept.

Recepty sa vypisujú iba na špeciálnych formulároch. Najbežnejší je formulár č. 107-1 / r. Vyzerá to takto:

Ak chcete skontrolovať, či je liek liekom na predpis, môžete prejsť na stránku a zadať názov lieku. Všetky lieky na predpis na našej stránke sú označené ako "na predpis". Mimochodom, nie je to tak dávno, čo sme mali špeciálne označenie pre lieky, ktorých recept zostáva v lekárni.

Ako to je - "recept zostáva v lekárni"?

Lekáreň má zoznam liekov, ktoré podliehajú prísnemu účtovaniu. Spravidla ide o lieky s obsahom omamných alebo psychotropných látok zaradených do osobitného zoznamu. Recepty na takéto lieky vždy zostávajú v lekárni, aby sa kontroloval ich predaj. obrat omamných látok kontroluje nielen Roszdravnadzor, ale aj štruktúry ministerstva vnútra.

Teraz však podľa nového výdajného poriadku musí lekáreň uchovávať recepty aj na niektoré lieky (antidepresíva, trankvilizéry, neuroleptiká, lieky na spanie a sedatíva, ako aj drogy obsahujúce alkohol s obsahom alkoholu viac ako 15 %) * .

"Drogy s obsahom alkoholu"? Takže teraz potrebujete získať recept na Corvalol alebo valeriánu?

Nie Opakujeme to Nová objednávka nevyrába lieky na predpis. Je to o len na lieky na predpis. Corvalol, tinktúra valeriány a mnohé ďalšie obľúbené tinktúry a elixíry sú voľne predajné. Preto na ne nikto nemôže vyžadovať lekársky predpis, ak to nie je uvedené v návode na použitie.

Dobre, povedzme, že mám recept, ale obsahuje niekoľko liekov a jeden z nich je označený ako „zostáva v lekárni“. A chcem si kúpiť len jeden. Zoberú mi recept?

Áno. Výnimku tvoria len ročné recepty, za predpokladu, že si nekúpite celé predpísané množstvo lieku naraz (k tomu je potrebný aj súhlas lekára, ktorý predpis vypísal).

Napríklad máte predpísanú kúru antidepresív na rok a stačí si kúpiť jedno balenie. V takom prípade lekáreň nemá právo vziať vám recept. Lekárnik si iba zaznamená, koľko lieku ste si kúpili a vráti vám recept.

Môžem dostať liek, ak predpis nie je pre mňa?

Áno. Takmer všetky lieky sa vydávajú jednoducho držiteľovi receptu. V lekárni môže dostať liek samotný pacient aj jeho kamarát, príbuzný alebo len známy. Hlavná vec je prítomnosť receptu.

Výnimku tvoria len omamné alebo psychotropné látky. Predpisy na takéto lieky sa vydávajú na osobitnom formulári č. 107 / u-NP. Je ľahké ho odlíšiť od iných receptov, pretože to Ružová farba. Pri preberaní takýchto liekov v lekárni musíte mať splnomocnenie na preberanie liekov a cestovný pas potvrdzujúci, že ste ten, komu bolo splnomocnenie vydané.

Ministerstvo zdravotníctva zároveň zdôrazňuje, že splnomocnenie môže byť dokonca napísané rukou. Môžete v ňom napísať, že "dôverujem takým a takým liekom, že dostanem také a také lieky podľa takého a takého predpisu takému a takému človeku." A nezabudnite uviesť údaje o pase tejto osoby. Okrem toho v ňom musí byť uvedený dátum jeho zostavenia. Notárske overenie takejto plnej moci sa nevyžaduje.

Čo sa ešte zmenilo novým poriadkom vydávania liekov?

Teraz je na všetkých predpisoch pečiatka, že „liek je vydaný“. Nedajú sa teda znovu použiť. Preto, ak náhle potrebujete iný štandard lieku, budete musieť získať nový recept.

Taktiež je po novom lekárnik povinný informovať kupujúceho o pravidlách skladovania lieku, jeho interakcii s inými liekmi, ako aj o spôsobe a dávkach podávania. Pracovník lekárne navyše nemôže skrývať informácie o dostupnosti liekov s rovnakou účinnou látkou, ale lacnejších. Takáto norma existovala už skôr v zákone „O základoch ochrany zdravia občanov“ a Pravidlách správnej lekárenskej praxe, ale teraz je duplikovaná v poradí dovoleniek.

* Nižšie je uvedený zoznam INN, recepty, na ktoré podľa nového poriadku teraz zostanú v lekárni. Upozorňujeme, že tu sú aktívne zložky(INN), nie konkrétne názvy značiek.

INN
agomelatín
azenapín
kyselina aminofenylmaslová
amisulprid
amitriptylín
aripiprazol
belladonové alkaloidy + fenobarbital + ergotamín
brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín
buspiron
venlafaxín
vortioxetín
haloperidol
hydrazinokarbonylmetylbrómfenyldihydrobenzdiazepín
hydroxyzín
dexmedetomidín
doxylamín
duloxetín
zaleplon
ziprasidone
zuklopentixol
imipramín
kvetiapín
klomipramín
uhličitan lítny
lurazidón
maprotilín
melatonín
mianserín
milnacipran
mirtazapín
olanzapín
paliperidón
paroxetín
periciazín
perfenazín
pipofezin
pirlindol
podofylotoxín
promazine
Výťažok z ovocia Prudnyak
risperidón
sertindol
sertralín
sulpirid
tetrametyltetraazabicyklooktándión
tiapridu
tioridazín
tofisopam
trazodón
trifluoperazín
m
fluvoxamín
fluoxetín
flupentixol
flufenazín
chlórpromazín
chlórprotixén
citalopram
escitalopram
etifoxín

Hlavná fotografia istockphoto.com

V súlade s požiadavkami legislatívy na povoľovanie lekárenskej činnosti zamestnanci organizácií lekární zaoberajúcich sa maloobchod liekov a ich výdaj, zodpovedajú za dodržiavanie pravidiel obehu liekov. Zamestnanci lekární potrebujú poznať moderný postup pri predpisovaní liekov a pravidlá vydávania receptov, poznať algoritmy na vykonávanie farmaceutického vyšetrenia receptu, aby nedochádzalo k chybám pri výdaji liekov.

O požiadavkách legislatívy na vyhotovenie tlačív receptov na lieky vypovedá Natália Zolotareva, kandidát farmaceutických vied, docent Katedry manažmentu a ekonomiky farmácie, Štátna chemická a farmaceutická akadémia v Petrohrade.

Nariadenie vlády Ruskej federácie z 22. decembra 2011 č.1081 „Nariadenia o udeľovaní licencií farmaceutickým činnostiam“ je kľúčovým dokumentom, ktorý definuje zoznam licenčných požiadaviek a podmienok, ktoré dnes štát ukladá držiteľom licencie podnikajúcim v maloobchode s liekmi na lekárske využitie a to pre lekárenské organizácie, individuálnych podnikateľov ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť.

Určení držitelia licencie v celkom určite musí dodržiavať pravidlá vydávania liekov na medicínske použitie. Rovnaký dokument definuje pojem „hrubé porušenie licenčných požiadaviek a podmienok“, ktoré zahŕňajú otázky súvisiace s výdajom liekov. Ak dôjde k porušeniu stanovených pravidiel dovolenky, kontrolné orgány majú právo považovať zistené porušenia za hrubé so všetkými z toho vyplývajúcimi dôsledkami, od pomerne závažných sankcií až po pozastavenie činnosti držiteľa povolenia.

AKÉ SÚ DNES URČENÉ DOVOLENKOVÉ PRAVIDLÁ?

Začnime právnou úpravou, aby sme zistili, ako správne akceptovať recepty, a to z federálneho zákona 04/12/10 č. 61-FZ "O obehu liekov" (kapitola 10 "Farmaceutické činnosti", článok 55), ktorý znie: "Pravidlá výdaja liekov (MP) na lekárske použitie lekárenskými organizáciami a individuálnymi podnikateľmi schvaľuje poverený federálny výkonný orgán." Aké legislatívne akty sú schválené, ktoré upravujú postup pri výdaji liekov?

  • federálny zákon č. 323-FZ "O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii";
  • federálny zákon zo 7. februára 1992 č. 2300-I „O ochrane práv spotrebiteľov“;
  • Nariadenie vlády Ruskej federácie č. 55 zo dňa 19. januára 1998 „O schválení pravidiel predaja určité typy tovar…“;
  • Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. augusta 2016 č. 647n „O schválení pravidiel správnej lekárenskej praxe liekov na medicínske použitie“ (nadobudlo účinnosť 1. marca 2017);

a rezortné predpisy - nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruska:

  • č. 1175n zo dňa 2012.12 (nadobudol účinnosť 1. júla 2013), ktorým sa určuje postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj receptúr;
  • 54n zo dňa 1.8.2012 (účinnosť nadobudol 1.7.2013) je venovaný osobitnému tlačivu na predpis omamnej látky a psychotropnej látky;
  • č. 785 zo dňa 14.12.2005 „O postupe pri výdaji liekov“;
  • 157n zo dňa 16.03.2010 "O schválení najvyššieho prípustného množstva omamnej látky, psychotropnej látky a ich prekurzora obsiahnutých v prípravkoch."

Proces vydávania liekov na predpis zahŕňa úzku interakciu medzi lekárskym a farmaceutickým pracovníkom. Rozsah zodpovednosti prvého zahŕňa vymenovanie lieku s výhradou nevyhnutné požiadavky a druhý musí pred vydaním lieku na predpis vykonať svoju farmaceutickú expertízu, ak je to potrebné, previesť ho na výrobu a potom liek uvoľniť. Požiadavka na spätná väzba medzi farmaceutickými a lekárskymi organizáciami. Doslova regulačná požiadavka zahŕňa pravidelné zasielanie informácií o všetkých nesprávne napísaných receptoch lekárskej organizácii. Takáto spätná väzba, pravidelná a riadne stanovená, odstraňuje množstvo otázok o zistených porušeniach z hľadiska výdaja liekov na predpis.

TLAČIVÁ PÄŤ RECEPTOV

S postupom pri predpisovaní lieku priamo súvisia dva kľúčové regulačné dokumenty, tlačivá receptu - ide o poradie č. 1175n a poradie č. 54n (obe nadobudli účinnosť 1. júla 2013).

Tradične platné regulačné dokumenty určovali formy receptov. K dnešnému dňu existuje 5 foriem receptov: č. 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), č. 148-1 / y-06 (l) , osobitný recept . Od 1. januára 2016 boli príkazom č.385n vykonané samostatné zmeny tlačív receptov 148-1 / y-88, 107-1 / r. Aby sa však zásoby predtým zakúpených formulárov na lekársky predpis mohli použiť na ich zamýšľaný účel, bolo povolené používať staré formuláre pred nadobudnutím účinnosti nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 30.06.2015 č. 385n. "O zmene a doplnení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 1. augusta 2012 č. 54n" O schválení tlačiva receptov obsahujúcich predpis omamných alebo psychotropných látok, postup pri ich výrobe, distribúcii, evidencie, účtovníctva a skladovania, ako aj pravidiel pre evidenciu, „teda do 1. júla 2016. Potom musia pracovníci lekárne požadovať tie tlačivá receptov, ktorých štruktúra bola zmenená v súlade s platnými regulačnými dokumentmi .

Objednávka č.1175n priniesla do postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov množstvo nových vecí. Na prvé miesto z hľadiska dôležitosti inovácií môže byť udelená samotná paradigma predpisovania liekov. Ak predtým mohol zdravotnícky pracovník použiť akýkoľvek názov lieku: INN, zoskupenie alebo obchod, ako mu to vyhovovalo, potom v súvislosti s nadobudnutím účinnosti tohto regulačného dokumentu je predpisovanie liekov podľa INN jasne stanovené ako priorita. . Ak chýba, mal by sa použiť názov zoskupenia av prípade absencie oboch názvov podľa obchodného mena.

Špecialisti s priemerom lekárske vzdelanie: zdravotníci, pôrodné asistentky. Iba ak im takéto právomoci pridelí príslušný príkaz prednostu lekárska organizácia. Jednotliví podnikatelia majú tradične aj právo predpisovať lieky, vypisovať recepty, existujú však určité obmedzenia súvisiace napríklad s tým, že zdravotnícki pracovníci, ktorí vykonávajú súkromnú lekárska činnosť, nemajú právo predpisovať omamné a psychofarmaká zo zoznamov 2 a 3.

Ak je lekársky predpis pod obchodným názvom, čo s ním treba urobiť? Dá sa to odmietnuť, alebo je to napísané správne? Odpoveď na túto otázku je v nariadení MZ č.1175n - zdravotnícky pracovník má právo používať obchodné meno pri predpisovaní v prípade individuálnej neznášanlivosti a/alebo zo zdravotných dôvodov, toto rozhodnutie však musí potvrdiť lekárskej komisii, o čom svedčí príslušná pečiatka na zadnej strane receptu.

ROZDIELY PRE FORMULÁRE RECEPTU

Ako sa líšia špecifikované formuláre tlačivá na recepty a ako ich správne vydávať zdravotníckym pracovníkom, aby sa predišlo nesprávnej farmaceutickej odbornosti v lekárni?

√ Špeciálny receptový formulár(najzložitejšia je z hľadiska skladby detailov, štruktúry, aj keď z hľadiska jej využitia je len jeden prípad, kedy zdravotník môže a má túto formu použiť). Toto prísne účtovné tlačivo má niekoľko stupňov ochrany a je určené na predpisovanie omamných a psychotropných látok zo zoznamu 2 zoznamu schváleného nariadením vlády Ruskej federácie z 21.3.2011 č.181 „O postupe pri dovoze do Ruskej federácie a vyvážajúcich z Ruskej federácie omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory“ (napríklad morfín, promedol, prosedol atď.). Zoznam 2 sa pravidelne aktualizuje. Práca s omamnými látkami zo zoznamu 2 a 3 vyžaduje samostatnú licenciu, na rozdiel od práce so silnými jedovatými drogami.

Všetky recepty sa líšia účelom použitia, štruktúrou, zložením detailov, dobou platnosti a trvanlivosťou.

Súčasné regulačné dokumenty vyžadujú, ak je predpísaná omamná alebo psychotropná látka napr preferenčné kategórie občania, okrem osobitného tlačiva receptu je potrebné poskytnúť tlačivá 148-1 / y-04 (l), č. 148-1 / y-06 (l). Špeciálne tlačivo na recept prešiel zmenami - zväčšil sa a od 30.6.2015 platí doba platnosti tohto receptový formulár- od 5 do 15 dní od dátumu vydania. Pečiatka lekárskej organizácie musí byť dobre čitateľná (jej názov, adresa a telefónne číslo). Tlačivo má sériu, číslo, dátum vystavenia lekárskeho predpisu, označenie „dieťa“ alebo „dospelý“ (podčiarknuté); Celé meno pacienta, vek (počet celých rokov (deti do jedného roka - počet mesiacov), séria a číslo povinné zdravotné poistenie, izba zdravotný preukaz ambulantne. Na latinčina podľa INN s uvedením dávkovania, balenia a množstva je uvedený príslušný liek. Len v tomto tlačive receptu musí byť počet predpísaných psychofarmák a omamných látok z tabuľky 2 uvedený nielen číselne, ale aj slovne.

To všetko je potvrdené osobným podpisom lekára, ako aj osobnou pečaťou zdravotníckeho pracovníka. V tomto formulári musí byť uvedené meno oprávnenej osoby, ktorou môže byť vedúci alebo zástupca vedúceho zdravotníckej organizácie, konštrukčná jednotka alebo poverená oprávnená osoba, ktorá tieto tlačivá osvedčí (celé meno, podpis). Dodatočne je potvrdený pečaťou lekárskej organizácie alebo pečaťou na recepty. Ďalej vo formulári predpisu nasleduje značka lekárenská organizácia o vydaní LP. Ak je pracovník lekárne spokojný so všetkým v návrhu tlačiva receptu, uvedie, čo sa vydáva, dávkovanie, balenie. Osvedčuje sa celým menom (úplne), dátumom vydania a pečiatkou organizácie lekárne.

√ Formulár receptu 148-1/u-88- ktorého forma je z hľadiska zloženia detailov jednoduchšia, ale ak hovoríme o účeloch formulára, dostaneme 5 možností použitia.

  1. Narkotiká a psychofarmaká zo zoznamu 2, ale vo forme transdermálnych terapeutických systémov, t.j. akýkoľvek iný lieková forma omamná látka alebo psychotropná látka zaradená do prílohy 2 musí byť vypísaná na osobitnom recepte. Tradične sa tento formulár používa na predpisovanie a predpisovanie psychofarmák zo zoznamu 3.
  2. Ostatné lieky podliehajú kvantitatívnemu účtovaniu, ale je tu dodatok - s výnimkou liekov predávaných bez lekárskeho predpisu.
  3. Na predpisovanie liekov s anabolickou aktivitou (anabolické steroidy).
  4. Taktiež sa od roku 2012 zmenil postup pri výdaji kombinovaných prípravkov s obsahom malých množstiev omamných a psychotropných látok a ich prekurzorov, iné farmakologické účinných látok. Hovoríme o kombináciách, ktoré sú uvedené v odseku 5 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruska zo 17. mája 2012 č. 562 „O schválení dovolenkového konania jednotlivcov Lieky na lekárske použitie, obsahujúce okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky.
  5. Pri predpisovaní individuálne vyrábaných liekov, ktoré obsahujú omamné a psychotropné látky zo zoznamu 2 zoznamu vyhlášky č. 681, za predpokladu, že obsah omamných a psychotropných látok v týchto kombinované prípravky nepresahuje najvyššiu jednorazová dávka a samotný liek nie je v zozname 2.

Tento formulár je platný 15 dní. Od augusta 2016 je na recepte uvedená buď úplná adresa pacienta s indexom alebo číslo zdravotnej dokumentácie pacienta.

√ Formulár receptu 107-1/r- najviac jednoduchá forma receptový formulár. Zároveň sa v regulačných dokumentoch uvádza nasledovné: tento formulár by sa mal používať na predpisovanie a predpisovanie kombinovaných liekov obsahujúcich malé dávky omamných, psychotropných látok, ich prekurzorov a iných farmakologicky účinných látok, ale tie kombinácie, ktoré sú uvedené v odseku 4 nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 562.

Formulár musí obsahovať pečiatku zdravotníckej organizácie, meno (úplne), adresu, telefónne číslo, dátum, označenie „dospelý“ alebo „dieťa“, celé meno pacienta (úplne), jeho vek, meno lekár (v plnom znení), názov lieku v latinčine podľa INN s uvedením dávkovania, balenia a dávkovania.

Na tento recept je možné napísať až tri názvy liekov (na rozdiel od iných formulárov, kde je možné uviesť iba jeden názov). Osobný podpis a pečiatka lekára na tlačive. Platnosť až 60 dní. Pre chronických pacientov je možné predĺžiť až na 1 rok.

HLAVNÉ PORUŠENIA PRI PRESŇOVANÍ

Štátna chemicko-farmaceutická akadémia v Petrohrade uskutočnila štúdiu, počas ktorej sa analyzovali predpisy umiestnené v časopise nesprávne napísaných predpisov. Zdravotníci niekedy neuvedú dátum exspirácie receptu, nesprávne vyplnia „úplnú adresu“, nie je úplne uvedené meno lekára a pacienta, pečiatky nie sú jasne čitateľné, údaje o veku pacienta sú nesprávne vyplnené, chýbajú poznámky od lekárskej komisie, keď je recept vystavený pod obchodným menom, sú tam navyše plomby a nápisy, prekračujú normu vydania LP.

Posledná je bežná chyba. Súčasné predpisy stanovujú limity prípustné normy sviatky a odporúčané množstvo na recept. Každé pravidlo však umožňuje výnimku, je označené príkazom č. 1175n (odst. 15, ods. 22, ods. 23), ktorá zákonné dôvody prekročiť zavedené normy LP prázdniny.

Na základe materiálov z online seminára, ktorý organizovala Petrohradská únia lekárov

č. 55 „O odvolaní zdravotnícke prístroje“, schválila pravidlá predaja liekov na predpis v lekárňach na ich použitie v nemocniciach a ambulanciách, ktoré majú licenciu na vykonávanie farmaceutických činností.

Kľúčové body

Nariadenie o udeľovaní povolení na činnosť v oblasti liečiv č. 1081 zo dňa 22. decembra 2011 je kľúčovým dokumentom, ktorý definuje zoznam požiadaviek, ako aj podmienky kladené štátom na držiteľov povolení. Držitelia licencií sú právnických osôb, ktoré vykonávajú maloobchod s liekmi určenými na lekárske použitie, napríklad siete lekární a individuálni podnikatelia, ktorí majú na túto činnosť oprávnenie. Existuje špecifický zoznam liekov na predpis.

Aké je riziko porušenia?

Všetky uvedené osoby musia nevyhnutne dodržiavať pravidlá vydávania týchto prostriedkov, ktoré sú určené na lekárske použitie. Rovnaké ustanovenie vymedzuje pojem hrubého porušenia licenčných podmienok a náležitostí, medzi ktoré patria otázky súvisiace s výdajom liekov. V prípade porušenia stanovených pravidiel výdaja liekov majú regulačné orgány právo považovať zistený trestný čin za hrubý so všetkými z toho vyplývajúcimi dôsledkami, od prísnych sankcií až po pozastavenie činnosti držiteľa povolenia.

Aký je teda správny spôsob výdaja lieku na predpis?

Regulačná úprava pravidiel vydávania liekov

Federálny zákon č. 55 „O obehu liekov“ stanovuje pravidlá vydávania liekov na účely lekárske využitie lekárne, ako aj jednotliví podnikatelia.

Okrem tohto zákona boli schválené tieto právne dokumenty, ktoré upravujú postup pri výdaji liekov:

  • Zákon č. 323 „O základoch zdravotnej starostlivosti“.
  • Zákon č. 2300 „O ochrane práv spotrebiteľa“.
  • Vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 647 „O schválení pravidiel lekárenskej praxe s liečivami“.
  • Množstvo rezortných predpisov.

Kto je zodpovedný?

Proces vydávania liekov na predpis zahŕňa úzku interakciu medzi lekárskymi a farmaceutickými odborníkmi. Za predpisovanie liekov v rámci dodržiavania nevyhnutných požiadaviek zodpovedajú lekári. Pracovníci lekárne musia pred vydaním lieku na predpis vykonať farmaceutické vyšetrenie. Preto je dôležitou požiadavkou dostupnosť spätnej väzby medzi medicínskymi a farmaceutickými štruktúrami. To znamená, že regulačné požiadavky znamenajú pravidelné zasielanie informácií o všetkých nesprávne napísaných receptoch lekárskej inštitúcii. Tento pravidelný proces spätnej väzby eliminuje otázky o zneužívaní liekov na predpis.

Kto má podľa pravidiel právo vypisovať recepty?

K dnešnému dňu je platných päť receptúr. Začiatkom roka 2016 došlo k niektorým zmenám tlačív receptov. Aby bolo možné použiť zásoby dlho zakúpených formulárov na predpis na ich zamýšľaný účel, bolo dovolené používať starý model až do nadobudnutia platnosti nariadenia č. 385 Ministerstva zdravotníctva Ruska. Teraz sú pracovníci lekární povinní požadovať tie verzie formulárov, ktorých štruktúra bola zmenená v súlade s platnými regulačnými dokumentmi.

Nariadenie vlády č. 1175 zaviedlo do postupu pri predpisovaní, ako aj predpisovaní liekov množstvo noviniek. Významné miesto z hľadiska významu zmien by mala mať priamo paradigma predpisovania liekov. Predtým mal zdravotník právo použiť akýkoľvek názov prostriedku, teda skupina alebo živnosť. Ale v súvislosti s nadobudnutím účinnosti nariadenia č. 1175 je teraz prioritou predpisovanie liekov podľa medzin. rodový názov. V prípade, že chýba, mala by sa použiť skupinová možnosť. Ak chýbajú oba názvy, potom podľa druhu obchodu.

Kto je pridaný do zoznamu?

Do zoznamu tých, ktorí majú právo predpisovať a vydávať recepty, sú zaradení zamestnanci so stredoškolským zdravotníckym vzdelaním, najmä pôrodné asistentky a zdravotnícki záchranári, ale len ak im takéto oprávnenia ukladá príslušný výnos prednostu. liečebný ústav. Jednotliví podnikatelia majú tiež tradične právo predpisovať lieky a vypisovať recepty, aj keď s určitými obmedzeniami. Napríklad nuansy súvisia s tým, že títo podnikatelia vykonávajú súkromné lekárska prax, nemôže predpisovať psychofarmaká a omamné látky z farmaceutických zoznamov „2“ a „3“. Existujú aj prípady, kedy sa vydávajú voľnopredajné lieky na predpis.

A čo predpis, ktorý prichádza pod značkou? Je možné ho odmietnuť alebo sa považuje za správne vydané? Vysvetlenie k tejto problematike je v nariadení MZ č.1175. Pointa je, že lekár má právo použiť pri prepustení obchodné meno pri individuálnej neznášanlivosti alebo podľa životne dôležitých indikácií. Pravda, takéto rozhodnutie musí schváliť lekárska komisia, ktorá potvrdí prítomnosť pečiatky na zadnej strane receptu.

Pravidlá výdaja liekov na predpis a rozdiely vo formulároch

Aký je rozdiel medzi formami formulárov a ako by mali byť správne zostavené zdravotníckych pracovníkov vyhnúť sa nesprávnej farmaceutickej expertíze? A tiež aké sú základné pravidlá pre výdaj liekov? Formy receptúr je možné rozlíšiť podľa účelu použitia, ich štruktúry a zloženia detailov, ako aj podľa doby platnosti a skladovania. Tu je niekoľko príkladov receptúr.

Špeciálny receptový formulár

Je najzložitejšia z hľadiska kompozície detailov, ako aj štruktúry. Pravda, z hľadiska použitia je len jeden prípad, kedy by ho mal zdravotnícky pracovník použiť. Táto forma prísneho účtovníctva je chránená a je určená na predpisovanie psychotropných a omamných látok. Každý takýto predpis musí byť potvrdený osobným podpisom lekára a jeho pečiatkou. Vo formulári musí byť nevyhnutne uvedené priezvisko, meno a priezvisko oprávneného odborníka, ktorým môže byť vedúci alebo zástupca zdravotníckeho zariadenia. Táto osoba môže byť tiež osobou, ktorá osvedčuje formuláre. Okrem toho sa vyžaduje osvedčenie pečaťou lekárskej organizácie. Ďalej vo formulári na predpis je označenie štruktúry lekárne na uvoľnení lieku. V prípade, že je zamestnanec lekárne so všetkým spokojný, čo sa týka vystavenia receptu, potom uvedie informáciu o tom, čo sa vydáva, aké je dávkovanie a balenie lieku. Receptúra ​​je certifikovaná uvedením celé meno, dátum dovolenky, ako aj pečiatku lekárne.

Formulár receptu č.107

Ide o zjednodušený formulár v porovnaní so špeciálnym formulárom opísaným vyššie. Podľa predpisov túto možnosť možno použiť pri predpisovaní, ako aj pri vypisovaní zoznamu liekov na predpis, ktoré obsahujú malé dávky psychotropných a omamných látok. Tento formulár musí obsahovať pečiatku lekárskej organizácie, jej celé meno spolu s adresou, telefónnym číslom a dátumom. Okrem toho je na ňom umiestnená značka vekovej kategórii pacient: dieťa alebo dospelý. Uvádza sa aj meno pacienta, latinský názov lieku podľa medzinárodného nechráneného názvu spolu s balením a dávkovaním. V tomto receptovom formulári môžete zadať až tri druhy liekov, čo v iných možnostiach nie je možné. Na formulári je okrem iného uvedený osobný podpis s pečiatkou ošetrujúceho lekára. Takýto predpis sa považuje za platný až šesťdesiat dní a pre pacientov s chronické choroby je povolené predĺženie až na jeden rok. Čo robia iné pravidlá predpis lieky?

Ďalšie pravidlá

Legislatíva stanovuje tieto pravidlá:


Čo sú lieky na predpis?

Tento zoznam je stanovený nariadením Ministerstva zdravotníctva č. 403 z 11. júla 2017.

Kombinované lieky obsahujúce:

  • ergotamín hydrotartrát v množstve do 5 mg;
  • efedríniumchlorid do 100 mg;
  • hydrochlorid pseudoefedrínu 30 mg, 10 mg;
  • dextrometorfan hydrobromid 10 mg;
  • kodeín alebo jeho soli 20 mg;
  • hydrochlorid pseudoefedrínu 30 mg;
  • hydrochlorid pseudoefedrínu 30 mg až 60 mg, hydrobromid dextrometorfánu 10 mg;
  • dextrometorfan hydrobromid 200 mg;
  • efedrín hydrochlorid 100 mg;
  • fenylpropanolamín 75 mg.

Lieky sú 2 druhov – tie, ktoré sa dajú kúpiť bez lekárskeho predpisu a tie, ktoré môže predpísať iba lekár. Antibiotiká patria do druhého typu, no toto pravidlo sa porušovalo všade. Od 1.3.2017 sa sprísnili pravidlá predaja liekov, as Svetová organizácia verejné zdravie je znepokojené nekontrolovaným používaním antibiotík ľuďmi na celom svete. Prijaté sprísnenie je navrhnuté tak, aby vyriešilo problém vývoja odolnosti voči antimikrobiálne látky(antibiotiká).

zľava rôzne lieky upravuje mnohé zákony a normy. Jedným z hlavných je vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 785 „O postupe pri výdaji liekov“. Dokument si môžete stiahnuť v najnovšom platnom vydaní na.

Ďalšou vyhláškou upravujúcou predaj liekov vrátane antibiotík je vyhláška Ministerstva zdravotníctva SR č. 647n „O schválení pravidiel správnej lekárenskej praxe liekov na medicínske použitie“. Tento zákon nadobudol účinnosť 1. marca 2017 a môžete si ho stiahnuť.

Predtým nebolo možné zohnať bez lekárskeho predpisu - psychotropné, narkotické, s prísnym dávkovaním alebo lieky na objednávku. Teraz podľa nových pravidiel od 1. marca 2017 platí vyhláška o predaji liekov lekárňami len na lekársky predpis, ak nie sú zaradené v príslušnom zozname liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu. V prvom rade to zahŕňali antibiotiká, lieky na krvný tlak a hormonálne lieky.

Predaj antibiotík podľa zákona

Počet ľudí zapojených do samoliečby prekračuje všetky prípustné normy. To vedie k progresii ochorenia a v najhoršom prípade k smrteľný výsledok. Bez toho, aby mali potrebné znalosti v tejto oblasti, si sami volia dávkovanie a dĺžku podávania. Ministerstvo zdravotníctva sa v tejto súvislosti rozhodlo sprísniť kontrolu predaja antibiotík a vyrábať ich len na predpis. Pretože nekontrolované a časté používanie antibiotiká vedú k závislosti a následne prestáva účinkovať.

Zákon upravujúci predaj antibiotík je vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 785 „O postupe pri výdaji liekov“. Prevádzka začala 14. decembra 2005. Podľa nej všetky lieky, ktoré nie sú zaradené do zoznamu liekov, na ktoré nie je potrebný písomný recept od lekára, podliehajú predaju a distribúcii potenciálnym kupcom len na lekársky predpis. Posledné zmeny boli do dokumentu zapísané dňa 22.04.2014.

Okrem predaja antibiotík na predpis nebude možné bez príslušného potvrdenia kúpiť ani v lekárni - sirupy a tinktúry s obsahom etanol viac ako 15% a nie viac ako 2 balenia v jednej ruke. Rovnako ako antipsychotiká, psychotropné, ampulkové, hormonálne, krvný tlak, niektoré lieky proti bolesti a iné.

Sankcie za porušenie platného nariadenia a predaj antibiotík bez lekárskeho predpisu sú nasledovné:

  • pre jednotlivcov- od 5 000 do 10 000 rubľov;
  • pre úradníka- 20 000 - 30 000 rubľov;
  • pre právnickú osobu- 100 000 - 150 000 rubľov.

Vážnejším trestom za predaj antibiotík bez lekárskeho predpisu by mohlo byť pozastavenie činnosti lekárne na 3 mesiace.

Aké antibiotiká možno predávať bez lekárskeho predpisu?

Došlo k novelizácii zákona o liekoch na lekársky predpis, podľa ktorého sa predaj liekov a hlavne antibiotík bude vykonávať len na lekársky predpis. Toto pravidlo existuje už dlho, no donedávna ho nikto nevykonával. Teraz je podľa nových pravidiel zakázané vystavovať lieky na predpis.

Formulár receptu obsahuje nasledujúce informácie- názov lieku, odporúčané dávkovanie a spôsob podávania, celé meno, funkcia a pečiatka lekára. Formulár receptu je platný od 1. mesiaca do 3. a s chronický priebeh choroba - do 1 roka.

Dôvodom prijatia zákona o predaji tabletiek na predpis bola samoliečba obyvateľstva. Problém je v dlhých radoch na poliklinikách a nedostatku lekárov, čo núti ľudí ísť sa poradiť s lekárnikmi do lekárne podľa vlastného výberu. potrebné antibiotikum a nie s lekarom. Ministerstvo zdravotníctva v budúcnosti vypracuje zoznam liekov, ktorých predaj sa bude realizovať len vtedy, ak bude k dispozícii príslušný formulár od lekára. Na tento moment bez lekárskeho predpisu sa lieky vydávajú so zodpovedajúcou značkou v návode na použitie - „výdaj bez lekárskeho predpisu“.

Bez príslušného formulára na predpis si môžete kúpiť lieky na liečbu prchavých chorôb - antivírusové a antipyretické. Percento voľnopredajné lieky je 30 %.