V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Ospamox. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie antibiotika Ospamox v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Analógy Ospamoxu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu infekčných ochorení u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Ospamox- antibiotikum zo skupiny polosyntetických penicilínov so širokým spektrom účinku. Je to 4-hydroxy analóg ampicilínu. Má baktericídny účinok. Aktívne proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Staphylococcus spp. (s výnimkou kmeňov produkujúcich penicilinázu) (staphylococcus aureus), Streptococcus spp (streptococcus); aeróbne gramnegatívne baktérie: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli (E. coli), Shigella spp. (shigella), Salmonella spp. (salmonella), Klebsiella spp. (Klebsiella).

Mikroorganizmy, ktoré produkujú penicilinázu, sú odolné voči amoxicilínu (účinná látka Ospamoxu).

V kombinácii s metronidazolom je účinný proti Helicobacter pylori (Helicobacter). Predpokladá sa, že amoxicilín inhibuje vývoj rezistencie Helicobacter pylori na metronidazol.

Medzi Ospamoxom a ampicilínom existuje skrížená rezistencia.

Spektrum antibakteriálneho účinku sa rozširuje pri súčasnom použití amoxicilínu a inhibítora beta-laktamázy kyseliny klavulanovej. Táto kombinácia zvyšuje aktivitu amoxicilínu proti Bacteroides spp., Legionella spp. (legionella), Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens a mnohé ďalšie gramnegatívne baktérie však zostávajú rezistentné.

Zlúčenina

Amoxicilín trihydrát + pomocné látky.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa Ospamox rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu a neničí sa v kyslom prostredí žalúdka. Keď sa dávka zvýši dvakrát, koncentrácia sa tiež zvýši dvakrát. V prítomnosti potravy v žalúdku neznižuje celkovú absorpciu. Pri intravenóznom, intramuskulárnom podaní a požití sa dosahujú podobné koncentrácie amoxicilínu v krvi. Väzba amoxicilínu na plazmatické bielkoviny je asi 20 %. Široko distribuovaný v tkanivách a telesných tekutinách. Boli hlásené vysoké koncentrácie amoxicilínu v pečeni. Asi 60 % perorálnej dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou; pri dávke 250 mg je koncentrácia amoxicilínu v moči vyššia ako 300 mcg / ml. Určité množstvo amoxicilínu sa stanovuje vo výkaloch. V malých množstvách amoxicilín prechádza hematoencefalickou bariérou (BBB) ​​počas zápalu pia mater. Amoxicilín sa odstraňuje hemodialýzou.

Indikácie

Na použitie ako monoterapia a v kombinácii s kyselinou klavulanovou: infekčné a zápalové ochorenia spôsobené citlivými mikroorganizmami, vr. zápal priedušiek, zápal pľúc, tonzilitída, zápal stredného ucha, tracheitída, laryngitída, pyelonefritída, uretritída, cystitída, gastrointestinálne infekcie (cholecystitída, cholangitída), gynekologické infekcie, infekčné ochorenia kože a mäkkých tkanív (furunkulóza), listerióza, leptospiróza, kvapavka.

Na použitie v kombinácii s metronidazolom: chronická gastritída v akútnej fáze, peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze spojený s Helicobacter pylori.

Formulár na uvoľnenie

Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 125 mg, 250 mg a 500 mg (suspenzia sa niekedy mylne nazýva sirup).

Granule na perorálnu suspenziu 125 mg a 250 mg.

Kapsuly 250 mg.

Filmom obalené tablety 500 mg a 1000 mg.

Návod na použitie a dávkovanie

Vo vnútri pite veľa vody. Dospelí a dospievajúci - 1500-2000 mg denne; deti - rýchlosťou 30-60 mg / kg za deň. Liečba pokračuje 2-5 dní po vymiznutí príznakov. So streptokokovou infekciou - najmenej 10 dní.

V závažných prípadoch ochorenia sa denná dávka zvyšuje: pre dospelých až do 6000 mg denne a pre deti až do 100 mg / kg denne. Dospelí s akútnymi infekciami gastrointestinálneho traktu (týfus, paratýfus) a žlčových ciest, sprevádzané horúčkou, gynekologické infekcie: 1500-2000 mg 3-krát denne alebo 1000-1500 mg 4-krát denne, s leptospirózou - 500-750 mg 4-krát denne po dobu 6-12 dní, s chronickou salmonelózou (prenášač) - 1500-2000 mg 3-krát denne po dobu 2-4 týždňov. Prevencia sekundárnej endokarditídy pri extrakcii zubov: dospelí 3000-4000 mg 1 hodinu pred zákrokom, v prípade potreby znova - po 8-9 hodinách; deťom sa predpisuje 1/2 dávky pre dospelých.

Ako riediť a užívať Ospamox suspenziu

Pred použitím lieku je potrebné pripraviť suspenziu, na to najskôr do polovice fľaše pridať pitnú vodu, dôkladne pretrepať, kým sa nevytvorí homogénna suspenzia a doplniť pitnú vodu po značku na fľaši. Pred každým použitím je potrebné liek dôkladne pretrepať. Liek sa užíva bez ohľadu na jedlo, odporúča sa užívať liek v pravidelných intervaloch. Dĺžku trvania liečby a dávku lieku určuje ošetrujúci lekár individuálne pre každého pacienta.

Denná dávka pre deti by mala byť rozdelená do 2-3 dávok.

Priemerné dávky suspenzie u detí:

• Deťom do 1 roka sa zvyčajne predpisuje 2,5-5 ml Ospamoxu 125 mg/5 ml suspenzie 2-krát denne. Neodporúča sa riediť suspenziu čajom alebo mliekom, po užití lieku však môžete dieťaťu podať čaj alebo vodu.
• Deťom vo veku 1 až 3 roky sa zvyčajne predpisuje 2,5-5 ml Ospamoxu 250 mg / 5 ml suspenzie 2-krát denne.
• Deťom vo veku 3 až 6 rokov sa zvyčajne predpisuje 5-7,5 ml Ospamoxu 250 mg / 5 ml suspenzie 2-krát denne.
• Deťom vo veku 6 až 10 rokov sa zvyčajne predpisuje 2,5 – 5 ml Ospamoxu 500 mg / 5 ml suspenzie 2-krát denne.
• Deťom vo veku 10 až 14 rokov sa zvyčajne predpisuje 5-7,5 ml Ospamoxu 500 mg / 5 ml suspenzie 2-krát denne.

Pre deti s hmotnosťou nad 40 kg sa liek zvyčajne predpisuje v dávkach zodpovedajúcich dávkam odporúčaným pre dospelých.

Vedľajší účinok

• žihľavka;
• erytém;
• angioedém;
• rinitída;
• konjunktivitída;
• horúčka;
• bolesť v kĺboch;
• eozinofília;
• anafylaktický šok;
• možný rozvoj superinfekcií (najmä u pacientov s chronickými ochoreniami alebo zníženou odolnosťou tela);
• závraty;
• zmätenosť;
• depresie;
• periférne neuropatie;
• kŕče;
• nevoľnosť, vracanie;
• anorexia;
• hnačka, zápcha;
• bolesť v epigastriu;
• stomatitída;
• pseudomembranózna kolitída;
• intersticiálna nefritída;
• cholestatická žltačka;
• hepatitída;
• multiformný erytém;
• toxická epidermálna nekrolýza;
• exfoliatívna dermatitída.

Kontraindikácie

• Infekčná mononukleóza;
• lymfocytárnej leukémie;
• závažné gastrointestinálne infekcie sprevádzané hnačkou alebo vracaním;
• respiračné vírusové infekcie;
• alergická diatéza;
• bronchiálna astma;
• senná nádcha;
• precitlivenosť na penicilíny a / alebo cefalosporíny;
• choroby nervového systému;
• poruchy krvotvorby;
• lymfocytárnej leukémie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Ospamox prechádza placentárnou bariérou a v malých množstvách sa vylučuje do materského mlieka.

Ak je nevyhnutné používať Ospamox počas tehotenstva, je potrebné starostlivo zvážiť očakávaný prínos liečby pre matku a potenciálne riziko pre plod.

Počas laktácie (dojčenie) používajte amoxicilín opatrne.

Použitie u detí

Použitie u detí je možné podľa dávkovacieho režimu.

Ospamox v kombinácii s metronidazolom sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov.

špeciálne pokyny

Používajte opatrne u pacientov náchylných na alergické reakcie.

Na pozadí kombinovanej terapie s metronidazolom sa neodporúča piť alkohol.

lieková interakcia

Ospamox môže znížiť účinnosť perorálnych kontraceptív.

Pri súčasnom použití amoxicilínu s baktericídnymi antibiotikami (vrátane aminoglykozidov, cefalosporínov, cykloserínu, vankomycínu, rifampicínu) sa prejavuje synergizmus; s bakteriostatickými antibiotikami (vrátane makrolidov, chloramfenikolu, linkozamidov, tetracyklínov, sulfónamidov) - antagonizmus.

Amoxicilín zosilňuje účinok nepriamych antikoagulancií potlačením črevnej mikroflóry, znižuje syntézu vitamínu K a protrombínový index.

Ospamox znižuje účinok liekov, pri metabolizme ktorých vzniká PABA.

Probenecid, diuretiká, alopurinol, fenylbutazón, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) znižujú tubulárnu sekréciu amoxicilínu, čo môže byť sprevádzané zvýšením jeho koncentrácie v krvnej plazme.

Antacidá, glukozamín, laxatíva, aminoglykozidy spomaľujú a znižujú a kyselina askorbová zvyšuje vstrebávanie amoxicilínu.

Pri kombinovanom použití amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sa farmakokinetika oboch zložiek nemení.

Analógy lieku Ospamox

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• amoxisar;
• amoxicilín;
• amosin;
• Gonoform;
• Grunamox;
• Danemox;
• Flemoxin Solutab;
• Hyconcil;
• Ecoball.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Ako súčasť Kapsuly Ospamox obsahuje účinnú látku amoxicilín (250 mg).

Časť tablety obsahuje aktívnu zložku amoxicilín (500 mg alebo 1000 mg). Ako pomocné prvky obsahuje zloženie produktu polyvidón, stearát horečnatý, sodnú soľ glykolátu škrobu, mastenec, MCC, oxid titaničitý, metylhydroxypropylcelulózu.

Ako súčasť Ospamox granule aktívna ingrediencia amoxicilín (125 mg alebo 250 mg). Ako pomocné látky kompozícia obsahuje sodnú soľ sacharínu, simetikón, bezvodý citrát trisodný, guaranu (gumu), benzoát sodný, sacharózu, arómu.

Formulár na uvoľnenie

• Ospamox sa vyrába vo forme tabliet. Ospamox 1000 a Ospamox 500 ktoré obsahujú 500 alebo 1000 mg aktívnej zložky. Balenie obsahuje 12 tabliet.
• Granule, ktoré sa používajú na prípravu suspenzie, sú biele alebo žltkasté, majú bobuľovú vôňu, sladkastú chuť s horkastou pachuťou. Balené v injekčných liekovkách po 60 ml suspenzie.
• Tiež vyrábané Kapsuly Ospamox.

farmakologický účinok

O ochorenia genitourinárneho systému dospelým sa predpisuje 3 g amoxicilínu dvakrát, s intervalom 12 hodín.

Predtým chirurgické zákroky aby ste predišli endokarditíde, musíte užiť 3 g lieku 1 hodinu pred operáciou. V prípade potreby sa po 6 hodinách predpíšu ďalšie 3 g amoxicilínu.

Pri liečbe chorôb spôsobených streptokoky , musíte užívať tabletky aspoň 10 dní.

Po vymiznutí príznakov ochorenia musíte užívať tabletky ďalšie 2-3 dni.

Deti vo veku 10-14 rokov majú užívať 1 tabletu po 500 mg dvakrát denne. Pacientom vo veku 14 až 18 rokov sa predpisuje 500 mg Ospamoxu trikrát denne.

Deti, ktorých hmotnosť nepresahuje 40 kg, môžu užiť maximálnu dávku nie viac ako 100 mg na 1 kg hmotnosti denne.

Suspenzia Ospamoks, návod na použitie

Ako a koľko času užívať detský Ospamox, určuje ošetrujúci lekár. Po vymiznutí príznakov by sa mal liek užívať ešte 2-5 dní.

Na prípravu suspenzie naplňte fľašu s granulami vodou, pretrepte a potom pridajte vodu po značku. Pred podaním lieku dieťaťu sa suspenzia pre deti v injekčnej liekovke pretrepe.

Pacienti mladší ako 1 rok dostávajú suspenziu 125 mg, 5 ml 2-krát denne; deťom vo veku 1-6 rokov sa predpisuje suspenzia 250 mg, 5-7,5 ml 2-krát denne; deťom vo veku 6-10 rokov sa predpisuje suspenzia 250 mg, 7,5-10 ml 2-krát denne.

Predávkovanie

Ak sa Ospamox užíva vo veľkých dávkach, môže sa u človeka vyvinúť nevoľnosť, poruchy stolice, vracanie a v dôsledku toho poruchy rovnováhy vody a soli v tele. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania je potrebné umyť pacientovi žalúdok, podať soľné laxatíva, enterosorbenty. V prípade porušenia rovnováhy voda-soľ sa musia prijať opatrenia na obnovenie rovnováhy elektrolytov a vody. Účinná látka Ospamox sa vylučuje, keď .

Interakcia

Pri súčasnom použití, probenecid , oxyfenbutazón , sulfinpyrazón zvyšuje sa polčas amoxicilínu a jeho koncentrácia v krvi.

Pri užívaní makrolidov, tetracyklínových antibiotík, baktericídny účinok amoxicilínu môže byť neutralizovaný.

Pri súčasnom použití sa absorpcia zvyšuje preto je potrebné upraviť dávku.

Je kontraindikované užívať súčasne s .

V prípade súčasného podávania Ospamoxu s antikoagulanciami kl kumaríny je možné predĺženie času krvácania, preto je potrebná úprava dávky.

Pri užívaní amoxicilínu a toxický účinok týchto látok sa zvyšuje. Renálny klírens metotrexátu klesá, preto sa musí monitorovať jeho plazmatická koncentrácia.

Pozor Ospamox sa má kombinovať s hormonálnym orálne antikoncepčné prostriedky , pretože ich účinnosť s takouto kombináciou sa môže znížiť. Počas obdobia liečby sa odporúča používať dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.

Podmienky predaja

Ospamox je možné kúpiť na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Tablety a suspenziu uchovávajte pri teplote do 25 °C. Pripravená suspenzia sa má aplikovať do 14 dní, uchováva sa v chladničke.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Tablety Ospamox sa uchovávajú 4 roky, granule - 3 roky.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby sa má vykonať test vysokej citlivosti. penicilínov a cefalosporíny .

U ľudí so závažnými alergickými prejavmi v anamnéze sa môžu vyvinúť závažné reakcie. Je potrebné zvážiť možnú potrebu eliminácie anafylaktickej reakcie.

Ľudia trpiaci závažnými gastrointestinálnymi poruchami, sprevádzaní vracanie a Ospamox sa nemá užívať perorálne, pretože sa znižuje riziko absorpcie.

Treba mať na pamäti, že u ľudí trpiacich ochorením obličiek sa vylučovanie amoxicilínu spomaľuje. V takom prípade musíte liečbu ukončiť alebo znížiť dávku lieku.

Pri dlhodobej liečbe môže dôjsť k premnoženiu kvasinkových húb alebo odolných mikroorganizmov. Existuje možnosť superinfekcie.

Pri liečbe vysokými dávkami Ospamoxu musíte piť veľa tekutín, aby ste predišli kryštalúrii. V prítomnosti vysokých koncentrácií amoxicilínu v moči v močovom katétri môže dôjsť k precipitácii. Je dôležité pravidelne kontrolovať katéter.

Pri užívaní veľkých dávok je dôležité neustále sledovať laboratórny krvný obraz. U ľudí s epilepsiou alebo zlyhaním obličiek môžu veľké dávky lieku spôsobiť záchvaty.

Suspenzia Ospamox obsahuje citrát a Benzoát sodný Toto je dôležitá úvaha pre pacientov s diétou s obmedzeným príjmom sodíka.

Pri vedení vozidiel a práci s nebezpečnými zariadeniami je potrebné postupovať opatrne, kým sa nestanoví individuálna reakcia na liek.

Analógy

Zhoda v kóde ATX 4. úrovne:

Analógy tohto lieku, ktoré obsahujú podobnú zložku ako účinnú látku, sú lieky: , , Gonoform , Grunamox , , Danemox , atď.

Ktorýkoľvek z analógov možno užívať namiesto Ospamoxu len na lekársky predpis.

Ospamox pre deti

Suspenzný Ospamox pre deti sa predpisuje v súlade s dávkovaním od narodenia. Deťom po 12 rokoch sú na liečbu predpísané lieky vo forme tabliet a kapsúl.

Počas tehotenstva a laktácie

Keďže amoxicilín je schopný prechádzať placentou, počas tehotenstva sa tento liek predpisuje až po porovnaní pravdepodobných prínosov a škôd.

V materskom mlieku sa stanovuje v malých množstvách. Existuje možnosť, že u dieťaťa, ktoré je dojčené, sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti. Preto sa Ospamox môže používať počas laktácie len po starostlivom porovnaní pravdepodobných rizík a prínosov. Ak má dieťa gastrointestinálne poruchy, dojčenie by sa malo prerušiť.

Ospamox®

Medzinárodný nechránený názov

Amoxicilín

Lieková forma

Filmom obalené tablety, 500 mg, 1000 mg

Zlúčenina

Jedna filmom obalená tableta obsahuje

účinná látka - trihydrát amoxicilínu 574,00 mg (zodpovedá 500,00 mg amoxicilínu) alebo 1148,00 mg (zodpovedá 1 000,00 mg amoxicilínu)

Pomocné látky: stearan horečnatý, polyvidón (K 25), sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, mikrokryštalická celulóza, etanol 96 % (ako 50 % roztok)

zloženie filmu: oxid titaničitý (E 171), čistený mastenec, hydroxypropylmetylcelulóza

Popis

Tablety, filmom obalené, od bielej po krémovú farbu, podlhovasté, s bikonvexným povrchom s deliacou ryhou na oboch stranách, s charakteristickým zápachom.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Beta-laktámové antibiotiká penicilíny. Širokospektrálne penicilíny. Amoxicilín

ATX kód J01CA04

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Odsávanie

Absolútna biologická dostupnosť amoxicilínu sa pohybuje od 75 % do 90 %. V rozsahu dávok od 250 do 1000 mg (parametre: AUC a Cmax) je biologická dostupnosť lineárne úmerná dávke. Pri vyšších dávkach sa rýchlosť absorpcie znižuje. Jedenie neovplyvňuje absorpciu amoxicilínu. Pri perorálnom podaní jednorazovej dávky 500 mg je plazmatická koncentrácia 6-11 mg/ml. Po jednorazovej dávke 3 g amoxicilínu je plazmatická koncentrácia 27 mg/ml. Maximálna plazmatická koncentrácia sa pozoruje 1-2 hodiny po podaní.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 17 %. Amoxicilín sa dobre distribuuje v tkanivách a telesných tekutinách vrátane spúta, hnisavých bronchiálnych sekrétov, žlče a moču. Pri absencii zápalu mozgových blán preniká amoxicilín v malých množstvách do cerebrospinálnej tekutiny. Amoxicilín prechádza placentou, malé percento sa vylučuje do materského mlieka.

Biotransformácia a vylučovanie

Približne 60 – 80 % perorálnej dávky amoxicilínu sa vylúči močom v nezmenenej forme do 6 hodín po podaní. Malé množstvo sa vylučuje žlčou.

Približne 7-25 % podanej dávky sa metabolizuje na neaktívnu kyselinu penicilovú. Polčas amoxicilínu u pacientov s normálnou funkciou obličiek je asi 1-1,5 hodiny, u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek je polčas 5-20 hodín.

deti

U predčasne narodených detí s gestačným vekom 26-33 týždňov sa celkový klírens po intravenóznom podaní amoxicilínu na 3. deň života pohyboval od 0,75 do 2 ml/min a bol veľmi podobný klírensu inulínu (GFR) v tejto skupine pacientov. Po perorálnom podaní sa absorpcia a biologická dostupnosť amoxicilínu u malých detí môže líšiť od absorpcie a biologickej dostupnosti u dospelých pacientov. Preto v dôsledku poklesu

klírensu, v tejto skupine pacientov sa však očakáva zníženie účinnosti

toto zvýšenie expozície môže byť čiastočne zmiernené zníženou perorálnou biologickou dostupnosťou.

Farmakodynamika

Mechanizmus akcie

Amoxicilín je beta-laktámové antibiotikum so širokým spektrom účinku. Amoxicilín je aminobenzylpenicilín, ktorý má baktericídny účinok inhibíciou syntézy bakteriálnej bunkovej steny.

Pre amoxicilín je čas nad MIC (T > MIC) kľúčovým farmakodynamickým parametrom pri hodnotení klinických a bakteriologických výsledkov.

Nasledujúce mikroorganizmy sú citlivé na amoxicilín: Gram-pozitívne aeróby: Enterococcus faecalis$ , Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes*. Gramnegatívne aeróby: Helicobacter pylori. Anaeróby: Peptostreptokoky. Iné: borélie.

Nasledujúce mikroorganizmy sú necitlivé na amoxicilín:

Gram-pozitívne aeróby: Enterococcus faecium$, Streptococcus pneumoniae * + , Streptococcus viridans. Gramnegatívne aeróby: Escherichia coli+, Haemophilus influenzae*, Haemophilus para-influenzae *, Moraxella catarrhalis +, Proteus mirabilis Anaeróby: Prevotella, Fusobacterium spp.

Nasledujúce mikroorganizmy sú odolné voči amoxicilínu:

Gram-pozitívne aeróby: Staphylococcus aureus. Gramnegatívne aeróby: Acinetobacter spp, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomonas spp, Serratia spp.

Anaeróby: Bacteroides fragilis.

Iné: Chlamydia, Mykoplazma, Rickettsia.

*Klinická účinnosť preukázaná proti citlivosti izolátu v rámci schválených klinických indikácií, > 50 % prevalencia patogénu.

$ Prírodné stredné druhy.

Baktérie môžu byť rezistentné na amoxicilín v dôsledku produkcie beta-laktamáz, ktoré hydrolyzujú aminopenicilíny, zmien v proteínoch viažucich penicilín, zhoršenej permeability liečiva

alebo kvôli fungovaniu špeciálnych pumpičiek, ktoré pumpujú liek von z bunky. V jednom mikroorganizme

Súčasne je prítomných niekoľko mechanizmov rezistencie, čo vysvetľuje existenciu premenlivej a nepredvídateľnej rezistencie na iné beta-laktámové a antibakteriálne lieky z iných skupín.

Indikácie na použitie

Liečba infekčných ochorení spôsobených grampozitívnymi a gramnegatívnymi mikroorganizmami citlivými na amoxicilín:

Infekcie horných dýchacích ciest: vrátane akútneho zápalu stredného ucha, akútnej sinusitídy a tonzilitídy spôsobenej beta-hemolytickým streptokokom skupiny A

Infekcie dolných dýchacích ciest: exacerbácia chronickej bronchitídy, komunitná pneumónia, pľúcny absces, čierny kašeľ (inkubačná doba a počiatočné štádiá)

Infekcie močových ciest: cystitída

Prevencia endokarditídy

Liečba včasnej lokalizovanej lymskej boreliózy spojenej s erythema migrans (1. štádium)

eradikácia Helicobacter pylori: v kombinovanej terapii s iným antibakteriálnym činidlom a protivredovým činidlom u dospelých pacientov so žalúdočným vredom spojeným s Helicobacter pylori

Dávkovanie a podávanie

Liek Ospamox, filmom obalené tablety, sa užíva perorálne, celý, bez žuvania, s tekutinou (napríklad pohárom vody). Jedenie neovplyvňuje absorpciu amoxicilínu.

Dávka Ospamoxu závisí od veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek pacienta, závažnosti a lokalizácie infekcie a citlivosti mikroorganizmu.

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov (telesná hmotnosť nad 40 kg)

Štandardná dávka: od 750 mg do 3 g lieku Ospamox denne, rozdelených do 2 alebo 3 dávok.

Tonzilitída: 1000 mg lieku Ospamox 2-krát denne.

Exacerbácia chronickej bronchitídy: 1000 mg Ospamoxu 2-krát denne

pneumónia získaná v komunite: 1000 mg Ospamoxu 3-krát denne (každých 8 hodín).

od 500 mg do 1000 mg lieku Ospamox 3-krát denne počas 14-21 dní.

eradikáciaHelicobacter pylori: Ospamox sa predpisuje 1 000 mg 2-krát denne v kombinácii s klaritromycínom 500 mg 2-krát denne a omeprazolom 20 mg alebo lansoprazolom 30 mg 2-krát denne počas 7-14 dní. Pri liečbe pacientov s rezistenciou na klaritromycín vyššou ako 20 % sa má zvážiť alternatívny režim.

Deti (telesná hmotnosť nižšia ako 40 kg)

Liek Ospamox vo forme tabliet by sa mal predpisovať deťom od 12 rokov.

Deti mladšie ako 12 rokov a vážiace menej ako 40 kg by mali dostať Ospamox vo vhodnejšej liekovej forme vo forme suspenzie na perorálne podanie (napríklad Ospamox, prášok na perorálnu suspenziu 125 mg / 5 ml alebo 250 mg / 5 ml).

Denná dávka Ospamoxu je 40-90 mg / kg denne, rozdelená do 2 alebo 3 dávok * (nie viac ako 3 000 mg denne), v závislosti od indikácií, závažnosti ochorenia a citlivosti mikroorganizmu.

Farmakokinetické/farmakodynamické údaje ukazujú, že dávkovací režim 3-krát denne zlepšuje účinnosť terapie, preto sa dávkovací režim 2-krát denne odporúča len vtedy, ak je dávka v hornom rozsahu.

Deťom s hmotnosťou viac ako 40 kg sa má podávať štandardná dávka Ospamoxu pre dospelých.

Tonzilitída: 50 mg / kg lieku Ospamox denne, rozdelených do 2 dávok.

Včasná lokalizovaná lymská borelióza spojená s erythema migrans (1. štádium): 50 mg / kg lieku Ospamox denne, rozdelených do 3 dávok, počas 14-21 dní.

Prevencia endokarditídy: Predpisuje sa 2 000 mg – 3 000 mg Ospamoxu, užíva sa perorálne hodinu pred začiatkom chirurgického zákroku.

Deti: Jednu hodinu pred operáciou podajte amoxicilín 50 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednu dávku.

Zhoršená funkcia obličiek

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má dávka znížiť.

Pacientom s renálnym klírensom pod 30 ml/min sa odporúča predĺžiť interval medzi dávkami alebo znížiť následné dávky.

Krátkodobá liečba vo forme jednorazovej dávky 3000 mg sa pri zlyhaní obličiek nepoužíva.

Dospelí pacienti (vrátane starších pacientov)
	Klírens kreatinínu			Interval medzi dávkami
		Úprava dávky nie je potrebná.
V prípade hemodialýzy: Ospamox 500 mg sa podáva na konci procedúry. Zlyhanie obličiek u detí s hmotnosťou menej ako 40 kg
	Klírens kreatinínu ml/min				Interval medzi aplikáciami
			štandardná dávka		Úprava dávky nie je potrebná
			štandardná dávka		12 hodín (zodpovedá 2/3 dávky)
			štandardná dávka		24 hodín (zodpovedá 1/3 dávky)

Úprava dávky nie je potrebná v prípade poruchy funkcie pečene.

trvanie liečby.

Priemerný priebeh liečby je 5-7 dní. Liečba má pokračovať 2 až 3 dni po vymiznutí príznakov. V prípade infekcií spôsobených beta-hemolytickým streptokokom je dĺžka terapie 6-10 dní na dosiahnutie eradikácie mikroorganizmu.

Vedľajšie účinky

Klasifikácia vedľajších účinkov: veľmi často ( ≥ 1/10), často (od ≥ 1/100 až<1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 až<1/100), редко (от ≥ 1/10 000 až<1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

často- bolesť žalúdka, nevoľnosť, strata chuti do jedla, vracanie, plynatosť, mäkká stolica, hnačka, enantém (najmä v ústach), sucho v ústach, poruchy chuti. Tieto vedľajšie účinky sú väčšinou mierne a často vymiznú buď počas liečby alebo krátko po jej ukončení.

Výskyt týchto nežiaducich účinkov možno vo všeobecnosti znížiť užívaním amoxicilínu s jedlom.

Kožné reakcie, ako je kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka; typický morbiliformný exantém sa objaví 5 až 11 dní po začatí liečby. Okamžitý výskyt urtikárie naznačuje, že je prítomná alergická reakcia na amoxicilín a liečba sa má prerušiť.

zriedkavo

Superinfekcie a kolonizácia rezistentnými organizmami alebo kvasinkami, ako je orálna a vaginálna kandidóza, po dlhodobom a opakovanom používaní amoxicilínu

Stredné a prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov

zriedka

Eozinofilná leukocytóza, hemolytická anémia

Laryngeálny edém, sérová choroba, alergická vaskulitída, anafylaxia a anafylaktický šok

Hyperkinéza, závraty a kŕče. Záchvaty sa môžu vyskytnúť u pacientov s poruchou funkcie obličiek, epilepsiou, meningitídou alebo u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky amoxicilínu.

Zafarbenie zubov (dá sa odstrániť čistením zubov)

Hepatitída a cholestatická žltačka

Angioedém (angioneurotický edém), multiformný erytém, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, bulózna alebo exfoliatívna dermatitída

Akútna intersticiálna nefritída, kryštalúria

Horúčka

veľmi zriedka

Lekopénia, neutropénia, granulocytopénia, trombocytopénia, pancytopénia, anémia, myelosupresia, agranulocytóza, predĺžený čas krvácania, zvýšený protrombínový čas. Všetky symptómy boli reverzibilné a vymizli po prerušení liečby.

V prípade ťažkej a pretrvávajúcej hnačky, veľmi zriedkavé

prípady pseudomembranóznej kolitídy, v tomto prípade je použitie antiperistaltických liekov kontraindikované. Je možné zafarbiť jazyk v čiernej farbe.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na penicilín, skrížená citlivosť na iné β-laktámové antibiotiká, ako sú cefalosporíny

Precitlivenosť na ktorúkoľvek inú pomocnú látku lieku

Tehotenstvo a laktácia

Liekové interakcie

alopurinol.

Súčasné podávanie alopurinolu počas liečby amoxicilínom môže zvýšiť pravdepodobnosť alergických kožných reakcií.

digoxín

Pri súčasnom použití s ​​amoxicilínom je možné zvýšiť absorpciu digoxínu. Môže byť potrebná úprava dávky digoxínu.

Antikoagulanciá

Súbežné užívanie amoxicilínu a kumarínových antikoagulancií môže predĺžiť čas krvácania. Je potrebné upraviť dávku antikoagulancií. Boli hlásené prípady zvýšenia aktivity perorálnych antikoagulancií u pacientov, ktorí dostávali antibiotiká. Ako rizikové faktory treba brať do úvahy prítomnosť infekcií a zápalov, vek a celkový stav pacienta. Za takýchto okolností je ťažké určiť reakciu infekčných chorôb na liečbu, ako aj vzťah s porušením hodnôt INR. Niektoré skupiny antibiotík sú však účinnejšie, najmä fluorochinolóny, makrolidy, cyklíny, kotrimoxazol a niektoré cefalosporíny.

metotrexát

Súčasné použitie amoxicilínu a metotrexátu môže zvýšiť toxicitu metotrexátu. U pacientov užívajúcich amoxicilín súbežne s metotrexátom sa majú dôkladne sledovať hladiny metotrexátu v krvi. Amoxicilín znižuje renálny klírens metotrexátu, preto je potrebné kontrolovať hladinu jeho koncentrácie v krvnej plazme.

s nasledujúcimi liekmi

Perorálna hormonálna antikoncepcia

Amoxicilín môže dočasne znížiť plazmatické hladiny estrogénu a progesterónu a môže znížiť účinnosť perorálnych kontraceptív. Preto sa odporúča používať ďalšie nehormonálne antikoncepčné opatrenia.

Iné formy interakcie

Nútená diuréza vedie k zníženiu koncentrácie amoxicilínu v krvnej plazme zvýšením jeho vylučovania.

Pri testovaní na prítomnosť glukózy v moči počas liečby amoxicilínom sa odporúča použiť enzymatické metódy s glukózooxidázou. Pri použití chemických metód sa zvyčajne zaznamená falošne pozitívny výsledok.

Amoxicilín môže znížiť množstvo estriolu v moči tehotných žien.

Pri vysokých koncentráciách amoxicilínu sa môže znížiť hladina glykémie v krvnej plazme.

Amoxicilín môže interferovať so stanovením bielkovín kolorimetrickou metódou.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby amoxicilínom je potrebné starostlivo preštudovať reakcie z precitlivenosti pacienta na penicilíny a cefalosporíny. Pri použití spolu s cefalosporínmi je potrebné zvážiť možnosť skríženej precitlivenosti (10 % – 15 %).

U pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti na beta-laktámové antibiotiká boli hlásené závažné, niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (anafylaktoidné reakcie).

U pacientov s poruchou funkcie obličiek je vylučovanie amoxicilínu oneskorené, v závislosti od stupňa poruchy môže byť potrebné zníženie dennej dávky.

Pri predpisovaní amoxicilínu predčasne narodeným deťom a počas novorodeneckého obdobia je potrebná opatrnosť: je potrebné starostlivé sledovanie renálnych, hepatálnych a hematologických funkcií.

Dlhodobé užívanie amoxicilínu môže niekedy viesť k premnoženiu niektorých necitlivých organizmov resp.

huby. Preto je potrebné pacientov starostlivo sledovať kvôli možnosti superinfekcie.

Výskyt anafylaktického šoku alebo iných závažných alergických reakcií po perorálnom podaní amoxicilínu je zriedkavý.

Prítomnosť vysokých koncentrácií amoxicilínu v moči môže viesť k ukladaniu produktov degradácie v močových katétroch. Preto by sa katétre mali v určitých intervaloch vizuálne kontrolovať. Pri použití vysokých dávok amoxicilínu sa odporúča udržiavať dostatočný príjem tekutín a močenie, aby sa minimalizovala možnosť kryštalúrie amoxicilínu.

Amoxicilín sa nemá používať na liečbu bakteriálnych infekcií u pacientov s vírusovými infekciami, akútnou lymfoblastickou leukémiou a infekčnou mononukleózou (kvôli zvýšenému riziku erytematóznej kožnej vyrážky).

U pacientov s ťažkou pretrvávajúcou hnačkou (vo väčšine prípadov spôsobenou Clostridium difficile) je potrebné mať na pamäti riziko vzniku pseudomembranóznej kolitídy. V tomto prípade by ste mali prestať užívať amoxicilín a predpísať etiotropickú liečbu. Použitie antiperistaltických liekov je kontraindikované.

Tak ako pri iných beta-laktámových antibiotikách, počas liečby vysokými dávkami amoxicilínu sa majú vykonávať pravidelné krvné testy.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí trpia epilepsiou a zápalom mozgových blán, sa pri užívaní vysokých dávok lieku môžu vyskytnúť kŕče alebo epileptické záchvaty.

Výskyt generalizovaného erytému s horúčkou a pustulami na začiatku liečby môže naznačovať rozvoj akútnej generalizovanej ekzematóznej pustulózy, preto sa má liečba amoxicilínom prerušiť.

Pri kombinovanom použití amoxicilínu s metotrexátom je potrebné starostlivo sledovať hladiny metotrexátu v krvi.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s potenciálne nebezpečnými mechanizmami

Neidentifikované

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, závrat, bolesť hlavy, zmätenosť, triaška, kŕče, gastrointestinálne symptómy

cesta a frustrácia vodnej a elektrolytickej rovnováhy. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek môže veľké predávkovanie spôsobiť príznaky renálnej toxicity; možná kryštalúria.

Liečba: Pri predávkovaní amoxicilínom neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Je potrebné vyvolať zvracanie alebo výplach žalúdka a potom užiť aktívne uhlie a osmotické laxatíva. Je potrebné udržiavať rovnováhu vody a elektrolytov. Amoxicilín sa z tela odstraňuje hemodialýzou (90 % do 6 hodín) alebo nútenou diurézou.

Uvoľňovacia forma a balenie

Lieková forma

Filmom obalené tablety, 500 mg, 1000 mg

Zlúčenina

Jedna filmom obalená tableta obsahuje

účinná látka - amoxicilín trihydrát 574,00 mg (zodpovedá 500,00 mg amoxicilínu) alebo 1148,00 mg (zodpovedá 1 000,00 mg amoxicilínu)

pomocné látky: magnéziumstearát, polyvidón (K 25), sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, mikrokryštalická celulóza, etanol 96 % (ako 50 % roztok)

zloženie obalu filmu: oxid titaničitý (E 171), čistený mastenec, hydroxypropylmetylcelulóza

Popis

Tablety, filmom obalené, od bielej po krémovú farbu, podlhovasté, s bikonvexným povrchom s deliacou ryhou na oboch stranách, s charakteristickým zápachom.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Beta-laktámové antibiotiká penicilíny. Širokospektrálne penicilíny. Amoxicilín

ATX kód J01CA04

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Odsávanie

Absolútna biologická dostupnosť amoxicilínu je 70 %. V rozsahu dávok od 250 mg do 3000 mg (parametre: AUC a Cmax) je biologická dostupnosť lineárne úmerná dávke. Jedenie neovplyvňuje absorpciu amoxicilínu. Maximálna plazmatická koncentrácia sa pozoruje 1 hodinu po podaní.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 18 %, zdanlivý distribučný objem je približne 0,3 až 0,4 l/kg.

Po intravenóznom podaní bol amoxicilín zistený v žlčníku, brušných orgánoch, koži, tukovom tkanive, svalových tkanivách, synoviálnych a peritoneálnych tekutinách, žlči a purulentnom výtoku.

Amoxicilín prechádza placentou, malé percento sa vylučuje do materského mlieka.

Biotransformácia

Asi 10 % – 25 % počiatočnej dávky amoxicilínu sa vylúči močom ako inaktívna kyselina penicilínová.

chov

Hlavná cesta eliminácie amoxicilínu je cez obličky.

Približne 60 – 70 % perorálnej dávky amoxicilínu sa vylúči močom v nezmenenej forme do 6 hodín po podaní.

V mnohých štúdiách sa zistilo, že 50 – 85 % amoxicilínu sa vylúči močom do 24 hodín. Na odstránenie amoxicilínu sa môže použiť hemodialýza.

Súčasné použitie probenecidu spomaľuje vylučovanie amoxicilínu.

Polčas amoxicilínu u detí vo veku od 3 mesiacov do 2 rokov a starších detí a dospelých je rovnaký. U veľmi malých detí (vrátane predčasne narodených novorodencov) v prvom týždni života nemá interval podávania presiahnuť dvakrát denne z dôvodu nedostatočne vyvinutej renálnej eliminačnej cesty. Keďže u starších pacientov je najpravdepodobnejšia znížená funkcia obličiek, pri výbere dávky a monitorovaní funkcie obličiek sa musí postupovať opatrne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Celkový sérový klírens amoxicilínu klesá úmerne so znížením funkcie obličiek.

Pacienti s poruchou funkcie pečene

Pri výbere dávky je potrebná opatrnosť a funkcia pečene sa má pravidelne sledovať.

Farmakodynamika

Mechanizmus akcie

Amoxicilín je beta-laktámové antibiotikum so širokým spektrom účinku. Amoxicilín je aminobenzylpenicilín, ktorý má baktericídny účinok inhibíciou syntézy bakteriálnej bunkovej steny.

Amoxicilín je degradovaný beta-laktamázami produkovanými rezistentnými baktériami, a preto spektrum aktivity samotného amoxicilínu nezahŕňa mikroorganizmy, ktoré tieto enzýmy produkujú.

Pre amoxicilín je čas nad MIC (T > MIC) kľúčovým farmakodynamickým parametrom pri hodnotení klinických a bakteriologických výsledkov.

Mechanizmy odporu

Hlavné mechanizmy rezistencie na amoxicilín sú:

Inaktivácia bakteriálnymi beta-laktamázami

Zmena v proteínoch viažucich penicilín, ktorá znižuje afinitu antibiotika k cieľovému patogénu.

Bakteriálna nepriepustnosť alebo mechanizmy efluxnej pumpy (transportné systémy) môžu vyvolať alebo udržať rezistenciu baktérií, najmä gramnegatívnych baktérií.

Hraničné hodnoty MIC pre amoxicilín sú definované Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST).

	Hranice citlivosti (µg/ml)
	Citlivé ≤	Odolné >
Enterobacteriaceae
Staphylococcus spp.	Poznámka 2	Poznámka 2
Enterococcus spp.3
Streptococcus skupiny A, B, C a G	poznámka 4	poznámka 4
Streptococcus pneumoniae	poznámka 5	poznámka 5
Skupina Streptococcus viridans
haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis	poznámka 7	poznámka 7
Neisseria meningitidis
Gram-pozitívne anaeróby s výnimkou Clostridium difficile8
Gramnegatívne anaeróby 8
Helicobacter pylori
Pasteurella multocida
Bod zlomu bez konkrétnej asociácie 10

1 Divoký kmeň Enterobacteriaceae je citlivý na aminopenicilíny. Niektoré krajiny uprednostňujú klasifikáciu kmeňa divokého typu E. coli a P. mirabilis ako medziproduktov. V takom prípade použite referenčný bod MIC S ≤ 0,5 mg/l.

2Väčšina stafylokokov produkuje penicilinázy, ktoré sú odolné voči amoxicilínu. Meticilín – sú rezistentné kmene, až na zriedkavé výnimky, odolné voči všetkým beta-laktámom.

3 Citlivosť na amoxicilín možno odvodiť z citlivosti na ampicilín.

4 Citlivosť streptokokov skupín A, B, C a G na penicilíny je odvodená od citlivosti benzylpenicilínu.

5Referenčné hodnoty sa vzťahujú len na kmene bez meningitídy. Pre kmene klasifikované ako prechodné k ampicilínu sa perorálny amoxicilín nemá liečiť. Citlivosť je odvodená od MIC ampicilínu.

6Referenčné hodnoty sú založené na intravenóznom podaní. Pozitívne beta-laktamázové kmene sú rezistentné.

7 Mikroorganizmy produkujúce beta-laktamázu sú rezistentné.

8 Citlivosť na amoxicilín možno odvodiť z citlivosti na benzylpenicilín.

9 Kontrolné hodnoty sú založené na epidemiologických prahoch, ktoré odlišujú divoké kmene od kmeňov získaných od desenzibilizovaných pacientov.

10 Nešpecifické referenčné hodnoty sú založené na dávkach najmenej 0,5 g x 3 alebo 4-krát denne (1,5 g až 2 g denne).

Prevalencia rezistencie sa môže u vybraných druhov líšiť geograficky a v priebehu času a je potrebné získať lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe závažných infekcií. V prípadoch, keď miestne miery antibiotickej rezistencie vyvolávajú pochybnosti o vhodnosti použitia antibiotika aspoň pri niektorých typoch infekcií, je potrebné vyhľadať pomoc od príslušných špecialistov.

Nasledujúce mikroorganizmy sú citlivé na amoxicilín: Grampozitívne aeróby: Enterococcus faecalis, beta-hemolytické streptokoky (skupiny A, B, C a G), Listeria monocytogenes.

Kmene, ktorých získaná rezistencia môže spôsobiť ťažkosti:

Gramnegatívne aeróby: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida. Gram-pozitívne aeróby: koaguláza-negatívny Staphylococcus, Staphylococcus aureus £, Streptococcus pneumoniae, skupina Streptococcus viridans. Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium spp. Gramnegatívne anaeróby: Fusobacterium spp. Ostatné: Borrelia burgdorferi.

Nasledujúce organizmy sú odolné voči amoxicilínu†:

Gram-pozitívne aeróby: Enterococcus faecium† Gramnegatívne aeróby: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.

Gramnegatívne anaeróby: Bacteroides spp. (mnohé kmene Bacteroides fragilis sú rezistentné). Ostatné: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

prirodzená stredná citlivosť pri absencii mechanizmu získanej rezistencie

Takmer všetky S.aureus produkujúce penicilinázu sú odolné voči amoxicilínu. Okrem toho všetky kmene rezistentné na meticilín sú odolné voči amoxicilínu.

Indikácie na použitie

Liečba infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:

Infekcie horných dýchacích ciest: vrátane akútneho zápalu stredného ucha, akútnej bakteriálnej sinusitídy,

Infekcie dolných dýchacích ciest: exacerbácia chronickej bronchitídy, komunitná pneumónia

Infekcie močových ciest: akútna cystitída, akútna pyelonefritída

Prevencia endokarditídy

Asymptomatická bakteriúria počas tehotenstva

Týfus a paratýfus

Infekčné komplikácie po kĺbovej protetike

Lymská borelióza

Eradikácia Helicobacter pylori: v kombinovanej liečbe s iným antibakteriálnym činidlom a protivredovým činidlom
u dospelých pacientov so žalúdočným vredom spojeným s Helicobacter pylori

Dávkovanie a podávanie

Liek Ospamox, filmom obalené tablety, sa užíva perorálne, celý, bez žuvania, s tekutinou (napríklad pohárom vody). Jedenie neovplyvňuje absorpciu amoxicilínu.

Dávka Ospamoxu závisí od veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek pacienta, závažnosti a lokalizácie infekcie a citlivosti mikroorganizmu.

Dĺžka liečby závisí od typu infekcie a odpovede pacienta. Niektoré infekcie vyžadujú dlhšie obdobie liečby.

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov (telesná hmotnosť nad 40 kg)

Indikácie*
Akútna bakteriálna sinusitída	250 mg až 500 mg každých 8 hodín alebo
Asymptomatická bakteriúria počas tehotenstva
Akútna pyelonefritída	pri závažných infekciách 750 mg až 1 000 mg každých 8 hodín
Zubný absces so šíriacou sa celulitídou
Akútna cystitída	3000 mg dvakrát denne
Akútny zápal stredného ucha	500 mg každých 8 hodín 750 mg až 1 000 mg každých 12 hodín
Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída
Exacerbácia chronickej bronchitídy	pri závažných infekciách 750 mg až 1 000 mg každých 8 hodín počas 10 dní
komunitná pneumónia
Týfus a paratýfus	500 mg až 2 000 mg každých 8 hodín
Infekčné komplikácie po kĺbovej protetike	500 mg až 1 000 mg každých 8 hodín
Prevencia endokarditídy	2000 mg raz 30-60 minút pred chirurgickým zákrokom
Eradikácia Helicobacter pylori	750 mg až 1 000 mg dvakrát denne v kombinácii s inhibítorom protónovej pumpy (napr. omeprazol) a inými antibiotikami (napr. klaritromycínom, metronidazolom) počas 7 dní
Lymská borelióza	V počiatočných štádiách: od 500 mg do 1 000 mg každých 8 hodín (maximálna dávka do 4 g denne) počas 14 dní (10-21 dní). V neskorších štádiách (systémové poškodenie): 500 mg až 2 000 mg každých 8 hodín (maximálna dávka do 6 g denne) počas 10 až 30 dní.
* - Mali by sa vziať do úvahy oficiálne usmernenia o vhodnej liečbe pre každú indikáciu.

Deti (telesná hmotnosť nižšia ako 40 kg)

Liek Ospamox vo forme tabliet by sa mal predpisovať deťom od 12 rokov.

Deti mladšie ako 12 rokov a vážiace menej ako 40 kg by mali dostať Ospamox vo vhodnejšej liekovej forme vo forme suspenzie na perorálne podanie (napríklad Ospamox, prášok na perorálnu suspenziu 125 mg / 5 ml alebo 250 mg / 5 ml).

Indikácie+
Akútna bakteriálna sinusitída	20 mg/kg až 90 mg/kg denne rozdelené do dávok*
Akútny zápal stredného ucha
komunitná pneumónia
Akútna cystitída
Akútna pyelonefritída
Zubný absces so šíriacou sa celulitídou
Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída	40 mg/kg až 90 mg/kg denne rozdelené do dávok*
Týfus a paratýfus	100 mg/kg denne rozdelených do 3 dávok
Prevencia endokarditídy	50 mg/kg denne perorálne, raz 30-60 minút pred chirurgickým zákrokom
Lymská borelióza	V počiatočných štádiách: 25 mg/kg až 50 mg/kg rozdelených do troch dávok počas 10 až 21 dní. V pokročilých štádiách (systémové): 100 mg/kg denne, rozdelených do troch dávok počas 10 až 30 dní.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia pre vhodnú liečbu pre každú indikáciu.

Deťom s hmotnosťou viac ako 40 kg sa má podávať štandardná dávka Ospamoxu pre dospelých.

Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky.

Zhoršená funkcia obličiek

Pacienti na hemodialýze

Amoxicilín možno z tela odstrániť hemodialýzou.

Pre pacientov na peritoneálnej dialýze je odporúčaná dávka 500 mg jedenkrát denne.

Pacienti so zlyhaním pečene

Ospamox sa predpisuje opatrne. Funkcia pečene sa má sledovať v pravidelných intervaloch.

Vedľajšie účinky

Klasifikácia vedľajších účinkov: veľmi často (≥ 1/10), často (od ≥ 1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

často
- bolesť žalúdka, nevoľnosť, strata chuti do jedla, vracanie, plynatosť, mäkká stolica, hnačka, enantém (najmä v ústach), sucho v ústach, poruchy chuti. Tieto vedľajšie účinky sú väčšinou mierne a často vymiznú buď počas liečby alebo krátko po jej ukončení. Výskyt týchto vedľajších účinkov možno vo všeobecnosti znížiť užívaním amoxicilínu s jedlom.

Kožné reakcie, ako je kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka; typický morbiliformný exantém sa objaví 5 až 11 dní po začatí liečby. Okamžitý výskyt urtikárie naznačuje, že je prítomná alergická reakcia na amoxicilín a liečba sa má prerušiť.

Superinfekcie a kolonizácia rezistentnými organizmami alebo kvasinkami, ako je orálna a vaginálna kandidóza, po dlhodobom a opakovanom používaní amoxicilínu

Stredné a prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov

Eozinofilná leukocytóza, hemolytická anémia

Laryngeálny edém, sérová choroba, alergická vaskulitída, anafylaxia a anafylaktický šok

Hyperkinéza, závraty a kŕče. Záchvaty sa môžu vyskytnúť u pacientov s poruchou funkcie obličiek, epilepsiou, meningitídou alebo u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky amoxicilínu.

Zafarbenie zubov (dá sa odstrániť čistením zubov)

Hepatitída a cholestatická žltačka, mierne zvýšenie pečeňových enzýmov AST a/alebo ALT

Angioedém (angioneurotický edém), multiformný erytém, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, bulózna alebo exfoliatívna dermatitída

Akútna intersticiálna nefritída, kryštalúria

Horúčka

veľmi zriedka

Kandidóza kože a slizníc

Leukopénia, neutropénia, granulocytopénia, trombocytopénia, pancytopénia, hemolytická anémia, myelosupresia, agranulocytóza, predĺžený čas krvácania, predĺžený protrombínový čas

Všetky symptómy boli reverzibilné a vymizli po prerušení liečby.

V prípade ťažkej a pretrvávajúcej hnačky sú možné veľmi zriedkavé prípady pseudomembranóznej kolitídy, v tomto prípade je použitie antiperistaltických liekov kontraindikované. Je možné zafarbiť jazyk v čiernej farbe

Hemoragická kolitída

neznámy

Jarisch-Herxheimerova reakcia

Kontraindikácie

Precitlivenosť na penicilín, skrížená citlivosť na iné β-laktámové antibiotiká, ako sú cefalosporíny, karbapenémy alebo monobaktámy

Precitlivenosť na účinnú látku, akákoľvek iná

pomocné látky liečiva

Deti do 12 rokov (s hmotnosťou menej ako 40 kg)

Liekové interakcie

probenecid

Súbežné podávanie probenecidu sa neodporúča. Probenecid znižuje renálnu tubulárnu sekréciu amoxicilínu. Súbežné podávanie s Ospamoxom môže viesť k zvýšeniu hladín amoxicilínu v krvi.

alopurinol.

Súčasné podávanie alopurinolu počas liečby amoxicilínom môže zvýšiť pravdepodobnosť alergických kožných reakcií.

tetracyklíny

Tetracyklíny a iné bakteriostatické antibiotiká môžu interferovať s baktericídnym účinkom amoxicilínu.

digoxín

Pri súčasnom použití s ​​amoxicilínom je možné zvýšiť absorpciu digoxínu. Môže byť potrebná úprava dávky digoxínu.

Perorálne antikoagulanciá

Perorálne antikoagulanciá a penicilínové antibiotiká sú v praxi široko používané bez správ o interakciách. V literatúre však bolo zaznamenané zvýšenie medzinárodného normalizovaného pomeru u pacientov užívajúcich acenokumarol alebo warfarín spolu s amoxicilínom. Ak je potrebné súčasné užívanie liekov, potom sa má pri predpisovaní a rušení amoxicilínu starostlivo sledovať protrombínový čas alebo medzinárodný normalizovaný pomer. Okrem toho môže byť potrebná zmena dávkovania perorálnych antikoagulancií.

metotrexát

Penicilíny môžu znižovať vylučovanie metotrexátu, čo spôsobuje potenciálne zvýšenie toxicity.

špeciálne pokyny

Hypersenzitívne reakcie

Pred začatím liečby amoxicilínom je potrebné starostlivo preštudovať reakcie z precitlivenosti pacienta na penicilíny a cefalosporíny alebo iné beta-laktámové antibiotiká.

U pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti na beta-laktámové antibiotiká boli hlásené závažné, niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (anafylaktoidné reakcie). Tieto reakcie sú častejšie u pacientov s reakciou z precitlivenosti na penicilín a atopiou v anamnéze. S rozvojom alergickej reakcie sa má liečba amoxicilínom prerušiť a prejsť na inú alternatívnu liečbu.

Necitlivé mikroorganizmy

Amoxicilín nie je vhodný na liečbu niektorých typov infekcií, pokiaľ patogén už nie je zdokumentovaný a citlivý na amoxicilín, alebo ak je veľmi vysoká pravdepodobnosť, že patogén bude citlivý na amoxicilín. Platí to najmä pri zvažovaní liečby pacientov s infekciami močových ciest a ťažkými infekciami ucha, nosa a hrdla.

kŕče

Záchvaty sa môžu vyskytnúť u pacientov s poruchou funkcie obličiek pri užívaní vysokých dávok amoxicilínu alebo u pacientov s rizikovými faktormi (napríklad záchvaty, epilepsia alebo zápal mozgových blán v anamnéze).

Dysfunkcia obličiek

U pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebná úprava dávky v závislosti od závažnosti poruchy.

Kožné reakcie

Výskyt generalizovaného erytému s pustulóznymi vyrážkami a horúčkou na začiatku liečby môže byť príznakom rozvoja akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy. S rozvojom tejto reakcie je potrebné prestať užívať amoxicilín a v budúcnosti ho nepoužívať.

Pri podozrení na infekčnú mononukleózu sa treba vyhnúť použitiu amoxicilínu, pretože sa môže objaviť vyrážka podobná osýpkam (pre amoxicilín).

Jarisch-Herxheimerova reakcia

Pri liečbe lymskej boreliózy amoxicilínom sa môže vyvinúť endotoxická šoková reakcia (Jarish-Herxheimerova reakcia). Tieto javy sa vyskytujú v dôsledku baktericídneho účinku amoxicilínu na patogény (spirochéty Borrelia burgdorferi) Lymskej choroby. Pacienti by mali byť informovaní, že ide o bežný dôsledok antibiotickej liečby lymskej boreliózy.

Premnoženie necitlivých mikroorganizmov

Dlhodobé používanie amoxicilínu môže niekedy viesť k premnoženiu necitlivých organizmov.

Vývoj kolitídy spojenej s antibiotikami je charakteristický pre všetky antibiotiká vrátane amoxicilínu a môže sa líšiť v závažnosti od strednej po život ohrozujúcu. Preto je dôležité zvážiť túto diagnózu pri predpisovaní amoxicilínu pacientom trpiacim hnačkou počas alebo po použití akýchkoľvek antibiotík. Ak sa vyskytne kolitída súvisiaca s antibiotikami, amoxicilín sa má okamžite vysadiť. Po konzultácii s lekárom je potrebné predpísať vhodnú liečbu. V tomto prípade sú lieky, ktoré znižujú peristaltiku, kontraindikované.

Dlhodobá terapia

Antikoagulanciá
U pacientov užívajúcich amoxicilín bol zriedkavo hlásený predĺžený protrombínový čas. Ak sa súčasne podávajú antikoagulanciá, má sa vykonať vhodné monitorovanie. Na udržanie požadovanej úrovne antikoagulácie môže byť potrebná úprava dávky perorálnych antikoagulancií.

kryštalúria

Pri použití vysokých dávok amoxicilínu sa odporúča udržiavať dostatočný príjem tekutín a močenie, aby sa minimalizovala možnosť kryštalúrie amoxicilínu. U pacientov s katétrom močového mechúra je v tomto prípade potrebné pravidelne kontrolovať priechodnosť katétra.

Diagnostické testy

Zvýšené hladiny amoxicilínu v sére a moči môžu interferovať s niektorými laboratórnymi testami. Často pri použití chemických metód sú pozitívne hodnoty falošné kvôli vysokej koncentrácii amoxicilínu v moči.

Počas liečby amoxicilínom sa pri testovaní prítomnosti glukózy v moči majú použiť enzymatické metódy glukózooxidázy. Obsah amoxicilínu v krvi môže viesť k skresleniu výsledkov analýzy estradiolu u tehotných žien.

Tehotenstvo

Použitie amoxicilínu počas tehotenstva je možné, ak zamýšľaný prínos preváži potenciálne riziko spojené s liečbou.

obdobie laktácie

Amoxicilín prechádza do materského mlieka v malých množstvách s možným rizikom senzibilizácie.

Ak sa u novorodencov vyskytne plesňová infekcia slizníc, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie amoxicilínu počas dojčenia je možné len po zvážení prínosu/rizika ošetrujúcim lekárom.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Nebol vykonaný žiadny výskum. Môžu sa však vyskytnúť vedľajšie účinky (alergické reakcie, závraty, kŕče), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo iné potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, závrat, bolesť hlavy, zmätenosť, triaška, kŕče, gastrointestinálne symptómy a nerovnováha tekutín a elektrolytov. V niektorých prípadoch bola pozorovaná kryštalúria vyvolaná amoxicilínom, ktorá viedla k zlyhaniu obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo u pacientov užívajúcich vysoké dávky lieku sú možné kŕče.

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Výrobca

Sandoz GmbH, Rakúsko

Biochemistrasse 10, A-6250 Kundl, Rakúsko