Pravidlá vydávania prostriedkov lek v objednávke lekárne. Pravidlá vydávania liekov na predpis


Plán

Úvod

1. Organizácia pracoviska na prijímanie receptov a výdaj liekov

2. Hlavné povinnosti lekárnika pri preberaní receptov

2.1 Ako prijímať predpisy

2.2 Formuláre receptov

3. Organizácia práce na dovolenke lieky

3.1 Výdaj liekov na predpis

3.2 Vlastnosti výdaja liekov pacientom s rakovinou a chronickým pacientom

3.3 Postup pri výdaji liekov poskytovaných bezplatne alebo so zľavou

4. Normy pre jednorazový výdaj jednotlivých liekov

Záver

Hlavným cieľom organizácie lekární je poskytnúť obyvateľstvu lieky, čo znamená, že výrobnou funkciou každej lekárne je:

Kontrola správny termín lieky;

Prijímanie receptov;

Výroba liekov na predpis;

Vnútrofarmaceutická kontrola ich kvality;

Správne vydávanie liekov z lekární.

Na výkon funkcií prijímania receptov, výroby liekov podľa lekárskych predpisov a požiadaviek zdravotníckych zariadení, kontroly ich kvality, ako aj výdaja vyrobených liekov v lekárňach je možné vytvoriť oddelenie preskripcie a výroby (RPO). Pre príjem receptov a výdaj hotových liekov (FPP) v lekárňach sa vytvára oddelenie hotových formulárov (FMP). V niektorých lekárňach sa tieto dve funkcie kombinujú.

Odbory riadia vedúci oddelení a ich zástupcovia. Pracovníci RPO zabezpečujú pozície farmaceutov a farmaceutov. Lekárnici sú vyčlenení na prijímanie receptov na jednotlivé lieky a voľnopredajné lieky, na kontrolu kvality pripravovaných liekov, výdaj liekov a kontrolu liekov vyrobených v lekárni. Pozície lekárnikov môžu byť vyčlenené aj na informačnú prácu, sledovanie práce lekárnikov a pod. Okrem farmaceutického personálu by RPO mal mať pozície pomocného personálu: baliči a čističi. Prítomnosť výrobnej funkcie v lekárni je indikátorom kvality ponuky liekov pre obyvateľstvo, zdravotnícke zariadenia, dostupnosť drogovej starostlivosti, šírke spektra lekárenských služieb poskytovaných lekárňami.


Pracovisko je organizované v obchodnom poschodí lekárne. Plochy oddelenia, disponibilné vybavenie a vybavenie zodpovedajú aktuálnemu stavebné predpisy(SNiP), normy technického vybavenia a vybavenia domácnosti.

Vybavenie a vybavenie pracovísk v lekárni závisí od objemu lekárenskej práce. Pracovisko na prijímanie receptov a výdaj liekov je zvyčajne izolované od návštevníkov, aj keď moderné vybavenie takúto izoláciu vždy neposkytuje. Na tomto pracovisku je inštalované štandardné vybavenie, ktoré zahŕňa sekciový stôl, skrinky na uskladnenie liekov, otočné taniere na uskladnenie vyrobených liekových foriem.

okrem toho pracovisko na príjem a výdaj receptov je vybavená chladničkou na uchovávanie termolabilných liekov, skriňou na uchovávanie jedovatých a silných liekov, ako aj počítačom. V súčasnosti je veľa lekární vybavených automatizovanými pracoviskami – pracoviskom na predpis. Je vhodný na urýchlenie procesu predaja pomocou čiarových kódov.

Pracoviská sú vybavené v súlade s charakterom vykonávanej práce. V tomto prípade sa dodržiavajú nasledujúce pravidlá:

Pracovisko by nemalo obsahovať položky, ktoré sa v procese práce nevyžadujú;

Každá položka musí mať trvalé miesto; - všetky bežne používané predmety v práci by mali byť na polovicu ruky;

Lekárnik-technológ by pri používaní rôznych predmetov nemal robiť zbytočné pohyby.

Pracovisko na príjem a výdaj liekov by malo byť vybavené potrebným referenčná literatúra, najmä - najnovšie vydanie Štátneho liekopisu, tabuľky vyšších jednorazových a denných dávok, literatúru o kompatibilite a interakcii liekov, nariadenia ministerstva zdravotníctva upravujúce príjem a výdaj receptov a liekov na ne.

Existujú aj referenčné knihy liekov, vrátane Vidala a Mashkovského, Štátny register Lieky, cenové tabuľky, tarify za výrobu liekov, účtovné doklady, najmä denník receptov alebo príjmový denník a register nesprávne vypísaných receptov. Okrem toho by na pracovisku mali byť štítky a podpisy na príjem a výdaj liekov.

Pri odbere a výdaji liekov sa lekárnik musí riadiť niekoľkými dokumentmi:

Zákony Ruskej federácie „o liekoch“, „o drogy ach a psychotropné látky ah“, „O ochrane spotrebiteľa“ atď.;

Zoznam omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii;

zoznamy Stáleho výboru pre kontrolu narkotík (SCDC);

Zoznam liekov zoznamov A a B;

Aktuálne objednávky, regulačné dokumenty Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a iných rezortov;

Etický kódex lekárnika.

Okrem toho tento zoznam obsahuje nariadenia vlády regiónov a území o farmaceutických činnostiach.


Recept- ide o písomné odvolanie špecialistu, ktorý ho predpísal lekárnikovi (lekárnikovi) o výrobe a výdaji liekov. Recept je lekársky, právny a finančný doklad zároveň.

Pri predpisovaní a vydávaní liekov by sa pracovníci lekární mali riadiť nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 328 zo dňa 23.8.2099. "O racionálny účel lieky, pravidlá ich vypisovania receptov a postup pri ich výdaji lekárňami (organizáciami).

Všetky lieky, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v Zozname liekov predávaných bez lekársky predpis, schválené ministerstvom zdravotníctva Ruska, by sa mali vydávať iba podľa predpisov stanovených formulárov. Lieky sa predpisujú za prítomnosti príslušných indikácií občanom, ktorí vyhľadali lekársku pomoc a v prípade potreby aj liečbu po prepustení z nemocnice. Je zakázané písať recepty na lieky:

Nie je schválené na lekárske použitie Ministerstvom zdravotníctva Ruska a nie je registrované v Ruskej federácii;

Používa sa iba v nemocniciach (anestetický éter, chlóretyl, sombrevín atď.);

Pri absencii lekárskych indikácií.

Za prijímanie receptov a vydávanie liekov má farmaceut-technológ tieto povinnosti:

Preberanie receptov a požiadaviek, kontrola správnosti ich vyhotovenia, kompatibility zložiek a súladu predpísaných dávok s vekom pacienta, určovanie nákladov na liek a príprava príslušnej dokumentácie;

Účtovanie došlých receptov a ich prevod na výrobu predpísaných liekov;

Sledovanie správnosti receptov predpísaných lekármi a informovanie vašich priamy nadriadený o všetkých prípadoch porušenia pravidiel predpisovania lekárskych predpisov zo strany lekárov;

Registrácia chýbajúcich a odmietnutých liekov obyvateľstvu, denné informácie o tom od vedúcich oddelení alebo lekárne;

Výdaj liekov na predpis.

2.1 Ako prijímať predpisy

Pri predpisovaní a vydávaní liekov sa odporúča dodržiavať nasledujúci algoritmus akcií:

1. Kontrola súladu preskripčného formulára lekárskeho predpisu. Každý recept, bez ohľadu na postup úhrady lieku a povahu účinku liekov v ňom zahrnutých, musí obsahovať nasledujúce povinné a doplňujúce údaje.

Požadované podrobnosti zahŕňajú:

Pečiatka zdravotníckeho zariadenia s uvedením názvu zdravotníckeho zariadenia, jeho adresy a telefónneho čísla;

dátum vystavenia lekárskeho predpisu;

CELÉ MENO. pacient a jeho vek;

CELÉ MENO. lekár;

Názov a počet liekov;

Podrobný spôsob aplikácie liekov;

Podpis a pečať lekára.

Ďalšie podrobnosti predpisu závisia od zloženia lieku a formy predpisu. Recepty sa vypisujú na formulároch vytlačených typografickým spôsobom podľa formulárov stanovených Ministerstvom zdravotníctva Ruska.

2. Overenie oprávnenia osoby, ktorá predpis napísala. Predpisovanie liekov vykonáva lekár, ktorý sa priamo podieľa na manažmente pacienta. Pri poskytovaní núdzových a urgentných zdravotná starostlivosť lieky predpisuje lekár mobilného tímu ambulancie alebo lekár odd núdzová starostlivosť ambulancia. V niektorých prípadoch môžu lieky predpisovať špecialista s priemerom lekárske vzdelanie(zubár, sanitár, pôrodná asistentka).

3. Kontrola správnosti predpisu a spôsobu užívania liekov. Zloženie lieku, označenie lieková forma a žiadosť lekára farmaceutickému pracovníkovi na zhotovenie a vystavenie liek sú vydané pre latinčina. Názvy omamných, psychotropných a toxických látok, ako aj liekov zoznamu A sú napísané na začiatku receptu. Spôsob aplikácie lieku je napísaný v ruštine s uvedením dávky, frekvencie, času ich použitia vo vzťahu k príjmu potravy. Ak sa vyžaduje núdzové uvoľnenie lieku, označenie cito alebo statum sa umiestňuje v hornej časti tlačiva na predpis. Povolené sú len skratky akceptované pravidlami.

4. Kontrola kompatibility ingrediencií v recepte. V recepte, ktorý si vyžaduje individuálnu výrobu, sa kontroluje kompatibilita zložiek, ktoré tvoria liek. V prípadoch, keď je potrebné zmeniť zloženie alebo množstvo aktívne zložky nahradenie jednej liekovej formy inou atď. je potrebné túto problematiku koordinovať s lekárom, ktorý predpis vypísal.

Vážení obyvatelia a hostia Krasnojarska a Krasnojarského územia!

Od 1.3.2017 lekárne práce v súlade s príkazom Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. augusta 2016 N 647n „O SCHVÁLENÍ PRAVIDIEL SPRÁVNEJ LIEKÁRNEJ PRAXE LIEKOV NA LEKÁRNE POUŽITIE“ a príkazom Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja z r. Ruskej federácie č. 785 "O postupe pri výdaji liekov"

Zákon hovorí, že všetky lieky, s výnimkou tých, ktoré sú zahrnuté v Zoznam liekov dostupných bez lekárskeho predpisu sa má vydávať len na lekársky predpis.

Mnohí pacienti už zažili tieto inovácie vo svojom skutočný život. chorý vírusová infekcia, nemohli kúpiť antibiotiká na liečbu. V súčasnosti je na vymenovanie potrebná konzultácia s praktickým lekárom správna liečba a antibiotikami na predpis.

Tento zoznam je pomerne veľký a obsahuje prostriedky takmer zo všetkých liečivé skupiny. Na recept sa nebudú predávať všetky lieky, ale len tie, ktoré sú v osobitnom zozname zverejnenom na stránke ministerstva zdravotníctva. Tento zoznam sa bude každý rok aktualizovať.

Dostupné len na predpis:

ZOZNAM LIEKOV DODÁVANÝCH NA PREDPIS LEKÁRA (PARADICTHER) PRI POSKYTOVANÍ DODATOČNEJ BEZPLATNEJ LEKÁRSKEJ POMOCI URČITÝM KATEGÓRIÁM OBČANOV, KTORÍ MAJÚ PRÁVO NA ŠTÁTNU SOCIÁLNU POMOC

I. Anticholínesterázové činidlá

II. Opioidné analgetiká a analgetiká so zmiešaným účinkom

III. Nenarkotické analgetiká a nesteroidné protizápalové lieky

IV. Prostriedky na liečbu dny

V. Iné protizápalové lieky

VI. Prostriedky na liečbu alergických reakcií

VII. Antikonvulzíva

VIII. Lieky na liečbu parkinsonizmu

IX. Anxiolytiká

X. Antipsychotiká

XI. Antidepresíva a normothymické lieky

XII. Prostriedky na liečbu porúch spánku

XIII. Iné lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém

XIV. Prostriedky používané v narkológii

XV. Prostriedky na prevenciu a liečbu infekcií

Antibiotikum

Syntetické antibakteriálne látky

Lieky proti tuberkulóze

XVI. Antivirotiká

XVII. Antimykotiká

XIX. Antineoplastické, imunosupresívne a súbežné lieky

Cytostatické a imunosupresívne látky

Hormóny a antihormóny na liečbu nádorov

Sprievodné lieky na liečbu nádorov

XX. Prostriedky na liečbu osteoporózy

XXI. Prostriedky, ktoré ovplyvňujú hematopoézu, koagulačný systém

XXII. Lieky ovplyvňujúce kardiovaskulárny systém

Antianginózne činidlá

Antihypertenzívne lieky

Lieky na liečbu srdcového zlyhania

XXIII. Lieky, ktoré ovplyvňujú funkcie orgánov gastrointestinálneho traktu

Prostriedky na liečbu chorôb sprevádzaných erozívnymi a ulceratívnymi procesmi v pažeráku, žalúdku, dvanástniku

Spazmolytiká

Laxatíva

Antidiaroiká

pankreatické enzýmy

Hepatoprotektory

cholagogu

XXIV. Hormóny a lieky, ktoré ovplyvňujú endokrinný systém

Nepohlavné hormóny, syntetické látky a antihormóny

Anabolický steroid

Prostriedky na liečbu cukrovky

pohlavné hormóny

Gestagény

androgény

Estrogény

XXV. Prostriedky na liečbu adenómu prostaty

XXVI. Prostriedky ovplyvňujúce dýchací systém

XXVII. Prostriedky používané v oftalmológii

XXVIII. Lieky ovplyvňujúce maternicu

XXIX. Vitamíny a minerály

XXX. Antiseptiká a dezinfekčné prostriedky

XXXI. Ostatné fondy

Zoznam liekov, ktoré sa voľne vydávajú, zahŕňa niektoré antipyretické a antivírusové, sorbenty pre žalúdok, doplnky stravy, jód, brilantnú zeleň, peroxid vodíka.

Nové pravidlá výdaja liekov na predpis by mali ľudí odradiť od samoliečby.

Recept vystavený lekárom bude platný dva mesiace - 60 dní alebo 1 rok.

Ak lekárnici nedodržia príkaz na predaj liekov na predpis bez príslušných dokladov, hrozí im pokuta až 50-tisíc rubľov. Prísnejšie sankcie môžu byť uložené za predaj liekov na predpis bez lekárskeho predpisu, a to až do pozastavenia činnosti až na 90 dní.

1. Pravidlá výdaja liekov z lekární a podnikov (ďalej len Pravidlá) určujú postup pri výdaji liekov z lekární a podnikov (ďalej len lekárne).

Všetky lieky, s výnimkou tých, ktoré povolilo Ministerstvo zdravotníctva Bieloruskej republiky na výdaj bez lekárskeho predpisu, musia byť vydávané z lekární podľa predpisov stanovených formulárov, vydaných v súlade s Pravidlami predpisovania liekov.

2. Ak sú jedovaté, omamné a silné lieky predpísané v recepte zmiešanom s inými zložkami, potom je zakázané ich uvoľňovať ako súčasť vyrobeného lieku.

3. Ak lekár predpíše jedovatý, omamný alebo silný liek v dávke presahujúcej najvyššiu jednorazová dávka bez príslušného lekárskeho predpisu je lekárnik (lekárnik) lekárne povinný vydať tento liek v polovičnej dávke, ktorá je stanovená ako najvyššia jednorazová dávka.

4. Narkotiká sa vydávajú z lekární podľa predpisov územných zdravotníckych zariadení pri týchto lekárňach.

Zoznam zdravotníckych zariadení a lekární je určený spoločným nariadením zdravotníckych úradov a jednotných podnikov „Lekáreň“.

Lekárne vydávajúce omamné látky na lekársky predpis by mali byť vybavené vzormi odtlačkov pečiatok, pečiatok, vzorov podpisov lekárov predpisujúcich omamné látky.

5. Psychofarmaká, vrátane kombinovaných, podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu a etylalkohol vydávajú všetky lekárne v meste a okresoch kraja podľa receptov zdravotníckych zariadení na ich území.

6. Onkologickým pacientom sa do lekární prideľujú omamné látky na základe písomného príkazu prednostu liečebného ústavu. Zoznamy pacientov zostavuje zdravotnícke zariadenie každoročne k začiatku roka a podľa potreby ich mení samostatnými písomnými príkazmi zdravotníckeho zariadenia, potvrdenými podpisom prednostu zariadenia.

7. Zdravotne postihnutí ľudia a účastníci Veľkej Vlastenecká vojna a osoby im z hľadiska benefitov rovnocenné, vydávajúce lieky za bezplatné recepty predpisovaný lekármi zdravotníckych zariadení sa vyrába v akejkoľvek štátnej lekárni Bieloruskej republiky (bez ohľadu na miesto vystavenia predpisu), s výnimkou omamných látok, psychotropných liekov vrátane kombinovaných, ktoré podliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, a etylalkohol.


8. Lieky uvedené v prílohe č. 7 Pravidiel predpisovania liekov sa z lekární vydávajú v množstve nepresahujúcom prípustné normy jeden recept.

Zvýšenie sadzby jednorazovo viazaných liekov je povolené v prípadoch uvedených v odsekoch 31, 32, 33 Pravidiel predpisovania liekov.

9. Kontrolované psychotropné lieky, pre ktoré nie sú ustanovené normy jednorazového výdaja na jeden recept, sa z lekární vydávajú v množstve nepresahujúcom liečebnú kúru do 1 mesiaca.

10. Výdaj hotových liekov s obsahom kodeínu (pentalgin, solpadeín, spasmoveralgin a iné), s výnimkou liekov uvedených v prílohe č. 7 Pravidiel predpisovania liekov, sa uskutočňuje podľa predpisov lekárov v súlade s tzv. rýchlosť dávkovania nie viac ako 0,2 kodeínu.

11. Uvoľňovanie liekov s obsahom efedríniumchloridu sa uskutočňuje podľa predpisov lekárov v rámci normy jednorazového uvoľnenia (0,6) efedríniumchloridu. Zvýšenie sadzby jednorazového výdaja liekov s obsahom efedríniumchloridu je povolené v súlade s podmienkami uvedenými v odseku 31 Pravidiel predpisovania liekov.

12. Pri výdaji lieku, a to aj podľa bezplatných a dotovaných receptov, je dovolené porušovať pôvodné výrobné balenie, s výnimkou obrysových celových (blistrových) a obrysových bezbunkových balení, s povinným upozornením lekárnika. (lekárnik) číslo lekárne, názov lieku, dávkovanie, výrobca, séria a dátum spotreby lieku na obale lekárne. Celkom vydaného lieku musí zodpovedať množstvu predpísanému na recepte s prihliadnutím na dávkovanie.

13. Na vonkajšie účely, fenolové roztoky, koncentrované kyseliny, perhydrol možno vydávať v koncentrácii predpísanej lekárom, s povinným označením na recepte (požiadavkou) slovami koncentrácie a spôsobu aplikácie. Na obale musí byť nalepený štítok: „Zaobchádzajte opatrne“.

14. Uvoľňovanie z lekární etylalkoholu v čistej forme vyrábané pri meraní hmotnosti a v zmesi s inými prísadami - v objeme.

15. Farmaceutický pracovník má so súhlasom pacienta právo v prípade absencie lieku vypísaného v receptoch na receptový formulár tlačivo 1 na predpisovanie liekov vydávaných z lekárne za plnú cenu a tlačivo 3 na predpisovanie a výdaj liekov bezplatne alebo na preferenčné podmienky, nahraďte jeho synonymom.

16. Vydávanie liekov obyvateľstvu za zvýhodnených podmienok a bezplatne sa uskutočňuje len zo štátnych lekární a podnikov po predložení dokladu potvrdzujúceho toto právo pacientom. Deti do 3 rokov a kategórie pacientov, ktorí s ambulantná liečba lieky sa vydávajú bezplatne podľa zoznamu chorôb schváleného Ministerstvom zdravotníctva Bieloruskej republiky, nie sú potrebné žiadne doklady.

17. Pri výdaji liekov musí byť na recepte uvedená cena, počet vydaných balení, tabliet (kapsuly, dražé, ampulky a pod.).

Receptová chrbtica obsahuje sumu, ktorú má uhradiť zdravotnícke zariadenie, priezvisko, iniciály a podpis vydávateľa, priezvisko, iniciály a podpis príjemcu lieku. Chrbtica s vyplnenými potrebnými údajmi sa posiela s faktúrou na zaplatenie lekárskej inštitúcii.

18. Pri výdaji liekov, ktorých recept zostáva v lekárni, sa namiesto receptu pacientom vydáva podpis so žltým pruhom alebo štítok s uvedením spôsobu použitia lieku. Podpisový formulár je uvedený v prílohe 1.

19. Ambulantným pacientom je zakázané vydávať omamné látky na injekciu, anestetikum éter, chlóretyl, ketamín (kalypsol, ketalar), halotan, hydroxybutyrát sodný v ampulkách, hydroxybutyrát lítny v ampulkách, síran bárnatý na skiaskopiu.

uplynutie platnosti receptu;

nesprávne napísané a vykonané predpisy.

Všetky nesprávne vypísané recepty sa rušia pečiatkou „Preskripcia je neplatná“ a informácie o nich sa prenášajú vedúcim zdravotníckych zariadení, aby zakročili proti zamestnancom, ktorí porušujú Pravidlá predpisovania liekov.

21. Recepty na lieky zostávajú v lekárni a uchovávajú sa na termíny podľa prílohy 2.

Korene receptových formulárov formulára 3, prijatých od organizácií lekární, sú uložené v zdravotníckom zariadení spôsobom stanoveným zákonom.

22. Po uplynutí úložnej doby recepty zničí komisia vytvorená na príkaz vedúceho lekárne, v ktorej sú najmenej 3 osoby, s vyhotovením úkonu v jednom vyhotovení, ktorý sa uchováva 1 rok. , nepočítajúc tú aktuálnu. Zákon uvádza farmakologická skupina liekov, za aké obdobie sa likvidácia vykonáva a dátum likvidácie.

23. Obaly, v ktorých sa vydávajú lieky s obsahom jedovatých a omamných farmaceutických prípravkov, sa vydávajú s dodatočným štítkom „Zaobchádzajte opatrne“, zapečateným osobou, ktorá liek vyskúšala, alebo zapečateným pre chod. Mali by byť uložené až do dovolenky v samostatnej uzamykateľnej skrini.

24. Lieky uvedené v prílohe č. 3 podliehajú osobitnému vecnému kvantitatívnemu účtovaniu v lekárňach, lekárenských skladoch a zdravotníckych zariadeniach.

25. Úhrada nákladov na lieky vydávané lekárenským zariadením (podnikom) bezplatne alebo za zvýhodnených podmienok podľa predpisov lekárov štátnych zdravotníckych zariadení sa uskutočňuje na úkor rozpočtových prostriedkov zdravotníckeho zariadenia, ktoré tlačivo vydalo. 3 predpis.

Príloha 1
k dovolenkovému poriadku
lieky z
lekárne a podniky

Riaditeľka Národnej lekárnickej komory Elena Nevolina. V pokračovaní tohto cyklu vám dnes dávame do pozornosti prepis webinára od Larisy Garbuzovej na príkaz Ministerstva zdravotníctva č. 403n (na webinári sa zúčastnilo viac ako 4200 ľudí), ako aj prezentáciu tohto webinára, ktorá môže byť pre vás užitočný. V tomto materiáli učiteľka Petrohradskej štátnej lekárskej univerzity Larisa Ivanovna Garbuzová hovorí o všetkých jemnostiach a vlastnostiach nových pravidiel.

Výdaj liekov je hlavnou činnosťou každej lekárne. Dňa 22. septembra bolo vydané nariadenie MZ č.403n „O schválení pravidiel výdaja liekov na r. lekárske využitie, vrátane imunobiologických liekov, farmaceutických organizácií, individuálnych podnikateľov s licenciou na farmaceutickú činnosť. Zrušil predtým platný a všetkým známy príkaz č.785.

Začnime po poriadku. Nová objednávka Ministerstvo zdravotníctva č. 403n určuje zoznam liekov, ktoré môžu organizácie lekární vydávať odlišné typy. menovite:

  • Lieky bez lekárskeho predpisu: všetky lekárenské organizácie a jednotliví podnikatelia s príslušnou licenciou.
  • Lieky na predpis: lekárne, drogérie a individuálni podnikatelia. Lekárne kiosky stále nemôžu vydávať lieky na predpis.

Čo sa týka dovolenkových funkcií silné drogy s obsahom omamných alebo psychotropných látok (NS a PV), potom právo na ich výdaj majú naďalej len lekárne a lekárenské miesta s príslušnými licenciami. Oproti doterajšiemu postupu pri výdaji omamných a psychotropných látok tu nedochádza k žiadnym zmenám.

Hlavné prekvapenie spočíva v nových pravidlách pre uvoľňovanie imunobiologických liekov. Teraz ich môžu vydávať len lekárne a drogérie. Pre individuálnych podnikateľov odteraz je zakázané užívať takéto drogy. V nariadení č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie je táto zmena vysvetlená odkazom na č. 157 FZ zo 17. septembra 1998 „O imunoprofylaxii infekčné choroby“, kde IP nie je uvedené ( Článok Samvela Grigoryana o IP bez ILP bude uverejnený na našej webovej stránke začiatkom decembra - ed. vyd.)

Pravidlá pre uvoľňovanie liekov na predpis

Pozrime sa bližšie na proces dovolenky. lieky na predpis. Na recepte musí byť pečiatka „Liek je vydaný“ a značka o uvoľnení lieku. Táto norma bola v starom poriadku, ale teraz existuje objasnenie, že značka by mala byť na všetkých receptoch. Bez ohľadu na to, či zostanú v lekárni alebo sa vrátia.

Podľa zmien a doplnkov k vyhláške č. 403n sa názov organizácie, resp. obchodné meno liečivo, dávkovanie a množstvo liečiva.

V prípade výdaja väčšieho dávkovania alebo jednorazového výdaja celej kúry lieku podľa lekárskeho predpisu, ktorého platnosť je jeden rok, je potrebné v označení uviesť aj celý názov. zdravotnícky pracovník s kým je takáto dovolenka dohodnutá.

Ak rozprávame sa o výdaji omamných a psychotropných látok je bezpodmienečne potrebné uviesť údaje o doklade osoby, ktorej bola droga vydaná. A tiež tam musí byť meno farmaceutického pracovníka, ktorý vydal účinný liek, a pečiatka právnickej osoby lekárenskej organizácie, v ktorej odtlačku musí byť uvedené celé meno lekárne.

Na všetkých receptoch musí byť uvedený aj dátum vydania lieku.

Vo vyhláške č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie nie je uvedené, kde presne na recepte má byť značka umiestnená. V súlade s tým to zostáva na rozhodnutí zamestnanca lekárne.

Čas použiteľnosti receptov

Prázdne formuláre Prepustený liek Dátum vypršania platnosti predpisu Čas použiteľnosti receptu v lekárni
č. 107-1/u-NP Lieky obsahujúce NS a PV zoznamu II, okrem transdermálnych terapeutických systémov (TDTS) 15 dní 5 rokov
č. 148-1/u-88 Lieky obsahujúce PV zoznamu III a NS zoznamu II vo forme TDTS 15 dní 5 rokov
Lieky podliehajúce PKU:
- prípravky obsahujúce silné a toxické látky
- kombinované lieky (bod 5 nariadenia MZ zo 17. mája 2012 č. 562n)
- iné lieky podliehajúce PKU:
pregabalín, tropikamid, cyklopentolát
15 dní 3 roky
Lieky s anabolickou aktivitou (ATC kód A14A) 15 dní 3 roky
č. 148-1/u-04(l)
č. 148-1/u-06 (l)
Lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou 30/90 dní 3 roky
č.107-1/r Lieky, ktoré nepodliehajú PKU:
- s obsahom viac ako 15 % etylalkohol podľa objemu
- antipsychotiká(ATX kód N05A)
- anxiolytiká (ATC kód N05B)
- prášky na spanie a sedatíva(ATX kód N05C)
- antidepresíva (ATC kód N06A)
60 dní/1 rok 3 mesiace po uvoľnení poslednej šarže liekov pacientovi
Iné lieky na predpis 60 dní Vrátil sa k pacientovi
lieky pre pacienta s chronická choroba 1 rok

Hlavnou novinkou je uchovávanie receptov na lieky bez PKU po dobu 3 mesiacov. Okrem toho sa zmenila doba použiteľnosti preferenčných receptov. Predtým sa mali skladovať 5 rokov, teraz len 3 roky.

Ako uchovávať a ničiť recepty

AT tento moment neexistuje schválený postup uchovávania a likvidácie receptov v lekárni. Každý lekárenská organizácia(alebo IP) musí sama vypracovať a schváliť interný dokument upravujúci uchovávanie receptov ponechaných v lekárni a ich následné zničenie. To platí najmä pre prípravy predmetného kvantitatívneho účtovníctva (PKU). Keďže pri vedení PKU existujú registre evidencie príslušných liekov, je potrebné spolu s nimi uchovávať aj paragónové aj výdavkové doklady, ktorými sú recepty.

Zničenie je trochu náročnejšie. Nariadenie vlády č. 644 a nariadenie Ministerstva zdravotníctva č. 378 hovorí, že časopisy sa musia pri vypracúvaní zákona zničiť. Preto je pre lekárne lepšie hrať na istotu – vypracovať a schváliť formu aktu ničenia.

Veľká otázka vyvstáva pri uchovávaní a likvidácii „trojmesačných“ receptov (receptov, ktoré sa musia uchovávať v lekárni 3 mesiace), keďže nariadenie MZ č. 403n neukladá povinnosť vypracovať v tejto veci predpisy. . A ak je pre lieky PKU povinná regulácia poradia skladovania a likvidácie, potom sa v prípade „trojmesačných“ receptov zaobídete bez zbytočnej byrokracie. Ale je samozrejme lepšie predpísať postup zničenia takýchto receptov v SOP "Postup výdaja liekov" pre takéto recepty, aby ste boli pripravení na všetky kontroly.

Postup pri uvoľňovaní omamných látok podľa nového poriadku

Hlavnou „inováciou“ je, že slovo „pacient“ sa v novom poriadku nenachádza. Teraz sa používa výraz „osoba, ktorá má alebo predkladá lekársky predpis“. Inak sa postup pri výdaji liekov s obsahom omamných a psychotropných látok zoznamu II nemení. Vlastnosti uvoľňovania silných liekov sú stále rovnaké, lieky sa vydávajú s dokladom totožnosti držiteľa predpisu alebo jeho zákonného zástupcu.

Na prevzatie drogy možno poskytnúť aj splnomocnenie na prevzatie omamných látok. Upresnenia hovoria, že by malo ísť o splnomocnenie vyhotovené v súlade s Občianskym zákonníkom, respektíve nemusí byť notársky overené.

V splnomocnení musí pacient napísať: „Ja, taký a taký, verím, že dostanem také a také lieky podľa takého a takého predpisu takému a takému človeku. A nezabudnite uviesť údaje o pase osoby. Okrem toho musí byť v splnomocnení uvedený dátum jeho vyhotovenia.

V príkaze č. 403n sa nikde nehovorí, že takéto splnomocnenia by sa mali pri výdaji omamných a psychotropných látok akýmkoľvek spôsobom zohľadňovať alebo kopírovať. Takže momentálne to nie je potrebné.

Pri výdaji omamných látok je naďalej potrebné vydať podpis pri výdaji silných liekov zoznamu II. a zoznamu III. Podpis musí mať v hornej časti žltý pruh a čierny nápis „podpis“.

V predchádzajúcich pravidlách pre uvoľňovanie silných a omamných látok bola schválená forma podpisového formulára, ale nie je v novom poriadku. Existujú len požiadavky na to, aké informácie má podpis obsahovať. Podpisové formuláre schválené nariadením č. 785 vyhovujú novým požiadavkám, takže ich možno naďalej používať.

Čo sa teda zmenilo v nových pravidlách nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.403n? Priradenie pacienta do konkrétnej lekárne bolo zrušené. To znamená, že v každej lekárni už musia podávať recepty na UA a PV List II, ktoré vydáva ktorákoľvek ambulancia. lekárska organizácia v Rusku.

Taktiež nový príkaz č. 403n zrušil dovolenkové normy voľnopredajné lieky obsahujúce NS, PV a ich prekurzory. Pripomíname, že skôr bolo možné vydať nie viac ako 2 balíčky. Teraz je možné napríklad "Corvalol" alebo manganistan draselný vydávať bez obmedzení - toľko, koľko si kupujúci pýta.

Objasnenia sa dotkli aj vystavovania receptov na tlačive č. 148. Predpisujú sa na ňom najmä lieky s anabolickým účinkom. V novom nariadení MZ č. 403n sa uvádza, že ide o lieky súvisiace s ATC k anabolické steroidy(kód A14A).

Pravidlá pre vydávanie receptov pre chronických pacientov

Recept na liek pre pacienta s chronickým ochorením sa vracia späť do rúk. V tomto prípade je potrebné vziať do úvahy poznámky o predchádzajúcom uvoľnení lieku. Ak je potrebné recept uchovávať 3 mesiace, odoberáme ho len vtedy, ak boli lieky vydané maximálny počet uvedené v predpise chronického pacienta, alebo ak uplynula doba jeho spotreby. V každom inom prípade sa vráťte k pacientovi.

Ako bude možné preukázať, že liek bol vydaný, ak nedostanete celé množstvo, ale recept je od chronického pacienta? AT tento moment zostáva len čakať na ďalšie objasnenia od ministerstva zdravotníctva.

Pre poistenie si môžete vziať kópiu lekárskeho predpisu chronického pacienta a označiť ho dátumom vystavenia. Ak nie je možné vytvoriť kópiu, s najväčšou pravdepodobnosťou stojí za to začať samostatný časopis, kde budú informácie o predpise, lieku a údaje o zamestnancovi, ktorý liek vydal.

Ak si pacient nevykúpi celé množstvo lieku v dobe platnosti receptu, potom je v tomto prípade potrebné postupovať obdobne ako pri výdaji „chronického“ receptu. To znamená, že ak liek nie je vykúpený, potom sa recept vráti a zaznamená sa v ňom, koľko lieku bolo vydané. Samotný recept chronického pacienta sa odoberá po výdaji celého množstva potrebného lieku.

Ak jeden recept obsahuje tri lieky a pacient si kúpi len jeden, tak sa v tomto prípade zaznačí, koľko toho ktorého lieku sa vydá a potom sa recept vráti pacientovi.

Ak recept pre chronického pacienta obsahuje niektorý z liekov, ktorého recept je potrebné uschovať v lekárni, potom sa predpis odoberie len vtedy, ak sú všetky ostatné lieky už vydané. Vo všeobecnosti v tejto veci, samozrejme, viac pomôže vysvetľujúca práca s lekármi, je potrebné ich požiadať, aby predpisovali takéto lieky na samostatný recept.

Upozorňujeme, že u chronických pacientov s predpisom platným 1 rok je možné jednorazové vydanie celého množstva lieku vykonať len po dohode s lekárom, ktorý predpis vypísal.

Normy pre vydávanie a vydávanie PKU a NS, PV, ako aj ILP

Pripomeňme, že lieky sa vydávajú v množstve uvedenom na recepte, okrem prípadov, keď je pre lieky ustanovené maximálne prípustné alebo odporúčané množstvo na predpisovanie na jeden recept (prílohy č. 1 a č. 2 k postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, schválené objednávkou č. 1175n) .

Ak pacient predloží recept s prekročením povoleného alebo odporúčaného množstva, musí lekárnik informovať pacienta o prekročení normy a vydať liek len v predpísanom množstve. A tiež informujte vedúceho lekárskej organizácie o porušení predpisu.

Opakujeme, že podľa zmien a doplnkov k príkazu č. 403n nemôžu jednotliví podnikatelia uvoľniť imunobiologické prípravky. Ide o zásadnú zmenu oproti predchádzajúcemu príkazu na dovolenku.

Pri výdaji imunobiologického lieku sa uvádza recept alebo útržok z receptu, ktorý zostáva kupujúcemu (prijímajúcemu) liek presný čas(v hodinách a minútach) uvoľnenie lieku.

Uvoľňuje sa imunobiologický liek v prítomnosti špeciálnej tepelnej nádoby, v ktorej je liek umiestnený, s vysvetlením potreby dodania tohto lieku do zdravotníckej organizácie za predpokladu jeho uskladnenia v špeciálnej termonádobe po dobu nepresahujúcu 48 hodín.

Uvoľňovanie ILS v maloobchodnom predaji je možné vykonať za predpokladu, že budú dodané na miesto ich použitia v termonádobe, termoske a iných zariadeniach v súlade s požiadavkami „chladného reťazca“.

Lekárnik, ktorý má IPK v maloobchode, poučí kupujúceho o potrebe dodržiavať „chladiaci reťazec“ pri preprave IPK (nie viac ako 48 hodín), čo sa zaznamená po jej zakúpení. V tej istej značke je uvedený dátum a čas výdaja lieku a podpis kupujúceho.

Zmena dávkovania

V objednávke 403n nie sú žiadne zvláštne rozdiely oproti objednávke č. 785. Ak sa dávkovanie líši od dávkovania uvedeného v recepte, potom:

  • ak je dávka nižšia, potom je povolená dovolenka, pacienta na to upozorníme a prepočítame množstvo lieku s prihliadnutím na priebeh liečby a uvedieme to v recepte.
  • ak je dávkovanie väčšie, potom sa výmena vykoná len po dohode so zdravotníckym pracovníkom. A opäť je potrebné prepočítať sumu s prihliadnutím na priebeh a označiť v recepte menom zdravotníka, ktorý to povolil. Takéto dohody je možné uzavrieť telefonicky.

Porušenie balenia

Nová vyhláška MZ č. 403 n umožňuje porušovanie druhotného (spotrebiteľského) obalu lieku, ak množstvo lieku uvedené na recepte alebo požadované kupujúcim (pri voľnom výdaji ) je menšie ako množstvo liečiva obsiahnuté v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale. Inými slovami, ak je to potrebné.

V tomto prípade sa liek vydáva v primárnom obale, poskytuje sa návod (kópia návodu) na použitie vydaného lieku.

Nový poriadok zrušil vedenie laboratórneho baliaceho denníka v prípade porušenia sekundárneho obalu. Okrem toho nie je potrebné poskytnúť lekárenské balenie s uvedením názvu, výrobnej série atď.

Je potrebné pripomenúť, že porušenie primárneho obalu nie je žiadnym spôsobom povolené.

Predpisová služba

Nová vyhláška č. 403 n upresňuje termíny pre obsluhu receptov. Nemenia sa, ale teraz platí norma „od dátumu aplikácie“.

Je zakázané vydávať lieky na recepty s exspirovanou platnosťou, okrem prípadu, keď platnosť receptu uplynula v čase, keď bol na odloženej údržbe.

Ak platnosť receptu uplynula v čase odkladu, lekáreň musí vydať lieky podľa tohto predpisu bez jeho opätovného vydania. Ale tieto zmeny v poradí č.403n sa nevzťahujú na zoznam liekov na NS a PV (zoznam II).

Ak sa predpisy vydávajú v rozpore so stanovenými pravidlami, zaznamenajú sa do denníka, ktorý uvádza:

  • zistené porušenia pri príprave receptu;
  • Meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý predpis napísal;
  • názov lekárskej organizácie;
  • Prijaté opatrenia.

V tomto prípade sa recept označí pečiatkou „Recept je neplatný“ a vráti sa osobe, ktorá predpis vydala. O skutočnostiach porušenia pravidiel pre vydávanie receptov je potrebné informovať vedúceho príslušnej lekárskej organizácie.

Inými slovami, všetko je rovnaké ako v poradí 785. V súčasnosti však neexistuje schválený formulár denníka. Môžete si vytvoriť a schváliť svoje vlastné, ale môžete tiež použiť starý formulár.

Zodpovednosť

A na záver o zmenách a doplnkoch k príkazu č. 403 ešte raz treba poznamenať, že porušenie dovolenkového poriadku je hrubým porušením licenčných podmienok. A za to je zodpovednosť stanovená v Kódexe správnych deliktov:

Článok 14.1 Kódexu správnych deliktov.

Časť 3. Implementácia podnikateľskú činnosť v rozpore so stanovenými požiadavkami a podmienkami špeciálne povolenie(licencia) znamená varovanie alebo uloženie správnej pokuty: pre úradníkov - od 3 000 do 4 000 rubľov; na právnických osôb- od 30 tisíc do 40 tisíc rubľov.

Časť 4. Vykonávanie podnikateľskej činnosti s hrubým porušením požiadaviek a podmienok ustanovených osobitným povolením (licencia) má za následok uloženie správnej pokuty: úradníkom - od 5 000 do 10 000 rubľov; pre právnické osoby - od 100 tisíc do 200 tisíc rubľov alebo administratívne pozastavenie činnosti až na 90 dní.