Từ những viên thuốc paracetamol darnitsa. Các biện pháp phòng ngừa an toàn thích hợp để sử dụng

Nhấn Ctrl+P để in hướng dẫn này.

tên quốc tế

Paracetamol (Paracetamol)

nhóm dược lý

hoạt chất

Paracetamol

dạng bào chế

viên nang, bột sủi cho dung dịch uống [cho trẻ em], dung dịch tiêm truyền, dung dịch uống [cho trẻ em], xi-rô, thuốc đạn trực tràng, thuốc đạn trực tràng [cho trẻ em], hỗn dịch uống, hỗn dịch

Pharm.Action

Thuốc giảm đau không gây nghiện, ngăn chặn COX1 và COX2 chủ yếu ở hệ thống thần kinh trung ương, ảnh hưởng đến trung tâm đau và điều nhiệt. Trong các mô bị viêm, các peroxidase của tế bào vô hiệu hóa tác dụng của paracetamol trên COX, điều này giải thích thực tế vắng mặt hoàn toàn tác dụng chống viêm. Việc không có tác dụng ngăn chặn quá trình tổng hợp Pg ở các mô ngoại biên xác định sự vắng mặt của ảnh hưởng tiêu cực TRÊN trao đổi nước-muối(giữ Na + và nước) và niêm mạc đường tiêu hóa.

Cách sử dụng

Hội chứng sốt trên nền bệnh truyền nhiễm; hội chứng đau (nhẹ đến trung bình): đau khớp, đau cơ, đau dây thần kinh, đau nửa đầu, đau răng và đau đầu, đau bụng kinh.

Chống chỉ định sử dụng

Quá mẫn, thời kỳ sơ sinh (đến 1 tháng). thận và suy gan, tăng bilirubin máu lành tính (bao gồm cả hội chứng Gilbert), viêm gan siêu vi, tổn thương gan do rượu, nghiện rượu, mang thai, cho con bú, tuổi già, trẻ sơ sinh (đến 3 tháng), thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase; bệnh tiểu đường(đối với xi-rô).

Tác dụng phụ có thể xảy ra

từ bên da: ngứa, phát ban trên da và niêm mạc (thường là ban đỏ, mề đay), phù mạch, đa dạng ban đỏ tiết dịch(bao gồm hội chứng Stevens-Johnson), hoại tử biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell). Từ phía hệ thống thần kinh trung ương (thường phát triển khi dùng liều cao): chóng mặt, kích động tâm lý và mất phương hướng. từ bên hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, đau vùng thượng vị, tăng hoạt động của các enzym "gan", theo quy luật, không có sự phát triển của vàng da, hoại tử gan (tác dụng phụ thuộc vào liều lượng). từ bên Hệ thống nội tiết: hạ đường huyết, cho đến hôn mê hạ đường huyết. Về phía các cơ quan tạo máu: thiếu máu, sulfhemoglobin huyết và methemoglobin huyết (tím tái, khó thở, đau tim), chứng tan máu, thiếu máu(đặc biệt đối với bệnh nhân thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase). Tại Sử dụng lâu dàiở liều cao - thiếu máu bất sản, giảm toàn thể huyết cầu, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu. Từ hệ thống tiết niệu: (khi dùng liều cao) - nhiễm độc thận ( đau thận, viêm thận kẽ, hoại tử nhú).Quá liều. Các triệu chứng (quá liều cấp tính phát triển 6-14 giờ sau khi uống paracetamol, mạn tính - 2-4 ngày sau khi dùng quá liều) quá liều cấp tính: rối loạn chức năng đường tiêu hóa (tiêu chảy, chán ăn, buồn nôn và nôn, khó chịu ở khoang bụng và/hoặc đau bụng), tăng tiết mồ hôi. Các triệu chứng của quá liều mãn tính: tác dụng gây độc cho gan phát triển, đặc trưng bởi triệu chứng phổ biến(đau, yếu, adynamia, tăng tiết mồ hôi) và đặc hiệu, đặc trưng cho tình trạng tổn thương gan. Kết quả là, hoại tử gan có thể phát triển. Tác dụng gây độc gan của paracetamol có thể phức tạp do sự phát triển bệnh não gan(suy nghĩ rối loạn, ức chế thần kinh trung ương, sững sờ), co giật, suy hô hấp, hôn mê, phù não, giảm đông máu, phát triển DIC, hạ đường huyết, toan chuyển hóa, rối loạn nhịp tim, suy sụp. Hiếm khi, rối loạn chức năng gan phát triển với tốc độ nhanh như chớp và có thể biến chứng thành suy thận (hoại tử ống thận). Điều trị: giới thiệu các nhà tài trợ của các nhóm SH và tiền chất tổng hợp glutathione - methionine 8-9 giờ sau khi dùng quá liều và N-acetylcystein - 12 giờ sau đó. biện pháp điều trị(dùng thêm methionine, tiêm tĩnh mạch N-acetylcystein) được xác định tùy thuộc vào nồng độ paracetamol trong máu, cũng như thời gian trôi qua sau khi dùng.

Liều lượng và phương pháp áp dụng

Paracetamol-Darnitsa được dùng bằng đường uống, với một lượng lớn dạng lỏng, 1-2 giờ sau bữa ăn (uống ngay sau bữa ăn dẫn đến thời gian bắt đầu tác dụng bị chậm lại). Người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi (trọng lượng cơ thể trên 40 kg) liều duy nhất- 500mg; liều duy nhất tối đa là 1 g Tần suất dùng thuốc lên đến 4 lần một ngày. tối đa liều dùng hàng ngày- 4 gam; thời gian điều trị tối đa là 5-7 ngày. Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận, mắc hội chứng Gilbert, ở bệnh nhân cao tuổi, nên giảm liều hàng ngày và tăng khoảng cách giữa các liều. Trẻ em: liều tối đa hàng ngày cho trẻ dưới 6 tháng (tối đa 7 kg) - 350 mg, tối đa 1 tuổi (tối đa 10 kg) - 500 mg, tối đa 3 tuổi (tối đa 15 kg) - 750 mg, tối đa đến 6 tuổi (tối đa 22 kg ) - 1 g, tối đa 9 tuổi (tối đa 30 kg) - 1,5 g, tối đa 12 tuổi (tối đa 40 kg) - 2 g Ở dạng hỗn dịch: trẻ em 6 -12 tuổi - 10-20 ml mỗi lần (trong 5 ml - 120 mg), 1-6 tuổi - 5-10 ml, 3-12 tháng - 2,5-5 ml. Liều cho trẻ từ 1 đến 3 tháng được xác định riêng. Nhiều cuộc hẹn - 4 lần một ngày; khoảng cách giữa mỗi liều ít nhất là 4 giờ. thời lượng tối đađiều trị mà không hỏi ý kiến bác sĩ - 3 ngày (khi dùng làm thuốc hạ sốt) và 5 ngày (dưới dạng thuốc giảm đau). trực tràng. Người lớn - 500 mg 1-4 lần một ngày; liều duy nhất tối đa là 1 g; liều tối đa hàng ngày là 4 g Trẻ em 12-15 tuổi - 250-300 mg 3-4 lần một ngày; 8-12 tuổi - 250-300 mg 3 lần một ngày; 6-8 tuổi - 250-300 mg 2-3 lần một ngày; 4-6 tuổi - 150 mg 3-4 lần một ngày; 2-4 tuổi - 150 mg 2-3 lần một ngày; 1-2 tuổi - 80 mg 3-4 lần một ngày; từ 6 tháng đến 1 tuổi - 80 mg 2-3 lần một ngày; từ 3 tháng đến 6 tháng - 80 mg 2 lần một ngày.

hướng dẫn khác

Với hội chứng sốt đang diễn ra trong bối cảnh sử dụng paracetamol trong hơn 3 ngày và hội chứng đau quá 5 ngày cần có sự tư vấn của bác sĩ. Nguy cơ phát triển tổn thương gan tăng lên ở những bệnh nhân bị bệnh gan do rượu. Biến dạng chỉ báo nghiên cứu trong phòng thí nghiệm Tại định lượngđường và A xít uric trong huyết tương. Trong quá trình điều trị lâu dài, việc kiểm soát hình ảnh là cần thiết. máu ngoại vi Và trạng thái chức năng gan. Xi-rô chứa 0,06 XE sucrose trên 5 ml, cần được tính đến khi điều trị bệnh nhân đái tháo đường.

Sự tương tác

Giảm hiệu quả của thuốc uricosuric. Việc sử dụng đồng thời với liều cao paracetamol làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu (giảm tổng hợp các yếu tố đông máu ở gan). Các chất kích thích quá trình oxy hóa microsome ở gan (phenytoin, ethanol, barbiturate, rifampicin, phenylbutazone, thuốc chống trầm cảm ba vòng), ethanol và thuốc gây độc cho gan làm tăng sản xuất các chất chuyển hóa có hoạt tính hydroxyl hóa, có thể gây nhiễm độc nặng ngay cả khi dùng quá liều. Sử dụng barbiturat kéo dài làm giảm tác dụng của paracetamol. Ethanol thúc đẩy phát triển viêm tụy cấp. Các chất ức chế oxy hóa microsome (bao gồm cả cimetidine) làm giảm nguy cơ nhiễm độc gan. Sử dụng kết hợp lâu dài paracetamol và các NSAID khác làm tăng nguy cơ phát triển bệnh thận "giảm đau" và hoại tử nhú thận, khởi phát suy thận giai đoạn cuối. Sử dụng đồng thời paracetamol liều cao và salicylat trong thời gian dài làm tăng nguy cơ phát triển ung thư thận hoặc Bọng đái. Diflunisal làm tăng nồng độ paracetamol trong huyết tương lên 50% - nguy cơ phát triển nhiễm độc gan. Thuốc gây độc tủy làm tăng các biểu hiện nhiễm độc máu của thuốc.

Thu hút sự chú ý của bạn tới! Trước khi sử dụng bất kỳ các loại thuốc bạn chắc chắn nên tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn!

hợp chất

hoạt chất: paracetamol;1 viên chứa paracetamol 500 mg
Tá dược: tinh bột ngô, povidone, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, canxi stearate.

dạng bào chế

Thuốc.

Tính chất vật lý và hóa học cơ bản:

Viên nén màu trắng hoặc gần như màu trắng, hình trụ phẳng, có vát và rủi ro. Một tông màu xám được cho phép.

nhóm dược lý

Thuốc giảm đau và thuốc hạ sốt. Mã ATX N02B E01.

Đặc tính dược lý

dược lực học.

Thuốc giảm đau không gây nghiện. Ức chế COX không chọn lọc, ảnh hưởng đến trung tâm đau và điều nhiệt. Trong các mô bị viêm, các peroxidase của tế bào vô hiệu hóa tác dụng của paracetamol trên COX, điều này giải thích tác dụng chống viêm nhẹ. Không có tác dụng đối với quá trình tổng hợp prostaglandin ở các mô ngoại vi, dẫn đến không có paracetamol tác động tiêu cực về chuyển hóa nước-muối (giữ natri và nước) và màng nhầy đường tiêu hóa. Khả năng hình thành methemoglobin và sulfhemoglobin là không thể.

dược động học.

Khả năng hấp thụ cao, gần như 100%. Trong tuần hoàn toàn thân, 15% lượng thuốc được hấp thu gắn với protein huyết tương. Thời gian để đạt được nồng độ tối đa trong máu (T Cmax) là 20-30 phút. Nồng độ hiệu quả điều trị của paracetamol trong huyết tương đạt được khi dùng với liều 10-15 mg/kg. Vượt qua hàng rào máu não và vào sữa mẹ. Lượng thuốc trong sữa mẹ ít hơn 1% liều paracetamol mà bà mẹ cho con bú uống. Chuyển hóa ở gan: 80% tham gia vào các phản ứng liên hợp với axit glucuronic và sulfat để tạo thành các chất chuyển hóa không hoạt động. 17% thuốc được hydroxyl hóa để tạo thành các chất chuyển hóa có hoạt tính, liên hợp với glutathione và tạo thành các chất chuyển hóa không có hoạt tính. Khi thiếu glutathione, các chất chuyển hóa này có thể ngăn chặn hệ thống enzyme của tế bào gan và gây hoại tử. Thời gian bán hủy (T 1/2) của paracetamol là 2-3 giờ. Ở bệnh nhân cao tuổi, độ thanh thải giảm và T 1/2 tăng. Bài tiết qua thận - 3% không thay đổi.

chỉ định

Nhức đầu, bao gồm đau nửa đầu và đau đầu do căng thẳng, bệnh đau răng, đau lưng, đau thấp khớp, đau cơ, đau từng cơn ở phụ nữ, đau viêm khớp nhẹ, giảm các triệu chứng sốt và đau do cảm lạnh và cúm.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc, vi phạm nghiêm trọng gan và / hoặc thận, tăng bilirubin máu bẩm sinh, thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase, nghiện rượu, bệnh về máu, hội chứng Gilbert, thiếu máu nặng, giảm bạch cầu.

Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác

Tốc độ hấp thu của paracetamol có thể tăng lên khi sử dụng metoclopramide và domperidone và giảm khi sử dụng cholestyramine.

Tác dụng chống đông máu của warfarin và các coumarin khác làm tăng nguy cơ chảy máu có thể được tăng cường khi sử dụng đồng thời paracetamol trong thời gian dài. Quản lý định kỳ không có tác dụng đáng kể.

thuốc an thần làm giảm tác dụng hạ sốt paracetamol.

Thuốc chống co giật(bao gồm phenytoin, barbiturate, carbamazepine), kích thích hoạt động của các men gan ở microsome, có thể làm tăng tác dụng độc hại của paracetamol đối với gan do tăng mức độ chuyển hóa thuốc thành các chất chuyển hóa gây độc cho gan. Với việc sử dụng đồng thời paracetamol với thuốc gây độc cho gan, tác dụng độc hại thuốc cho gan. sử dụng đồng thời liều cao paracetamol với isoniazid làm tăng nguy cơ mắc hội chứng nhiễm độc gan.

Paracetamol làm giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu.

Không sử dụng đồng thời với rượu.

tính năng ứng dụng

Trường hợp mắc bệnh gan, thận cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc. Trước khi sử dụng thuốc, cần tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bệnh nhân đang sử dụng warfarin hoặc các loại thuốc tương tự có tác dụng chống đông máu.

Cần lưu ý rằng ở những bệnh nhân bị tổn thương gan không do xơ gan do rượu, nguy cơ tác dụng gây độc cho gan của paracetamol tăng lên.

Thuốc có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm về hàm lượng glucose và axit uric trong máu.

Ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng, chẳng hạn như nhiễm trùng huyết, kèm theo giảm nồng độ glutathione, khi dùng paracetamol, nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa sẽ tăng lên. Các triệu chứng của nhiễm toan chuyển hóa là thở sâu, nhanh hoặc nặng nhọc, buồn nôn, nôn và chán ăn. Nếu những triệu chứng này xuất hiện, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức.

Vượt quá liều chỉ định.

Không dùng thuốc với các sản phẩm khác có chứa paracetamol.

Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ nếu họ bị đau do viêm khớp. dạng nhẹ và sự cần thiết phải uống thuốc giảm đau hàng ngày.

Nếu các triệu chứng không biến mất, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ. Nếu cơn đau đầu trở nên dai dẳng, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú

Việc kê đơn thuốc trong những giai đoạn này chỉ có thể thực hiện được nếu lợi ích mong đợi cho người mẹ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi hoặc đứa trẻ.

Paracetamol đi vào sữa mẹ, nhưng với lượng không đáng kể về mặt lâm sàng. Dữ liệu được công bố sẵn có không chứa chống chỉ định cho con bú.

Khả năng ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi điều khiển phương tiện hoặc vận hành các cơ chế khác

Không ảnh hưởng đến.

Liều lượng và cách dùng

Thuốc được dùng để uống.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1-2 viên x 4 lần/ngày nếu cần. Không dùng quá 8 viên (4000 mg) trong 24 giờ.

Trẻ em (6-12 tuổi): ½-1 viên 3-4 lần mỗi ngày khi cần thiết.

Một liều duy nhất của paracetamol là 10-15 mg/kg thể trọng, liều tối đa hàng ngày là 60 mg/kg thể trọng. Không dùng quá 4 liều trong 24 giờ.

Thời gian sử dụng tối đa cho trẻ em mà không hỏi ý kiến bác sĩ là 3 ngày.

Khoảng cách giữa các liều ít nhất là 4:00.

Không mang theo người khác các loại thuốc chứa paracetamol.

Những đứa trẻ

Không sử dụng ở trẻ em dưới 6 tuổi.

quá liều

Tổn thương gan có thể xảy ra ở người lớn dùng 10 g paracetamol trở lên và ở trẻ em dùng trên 150 mg/kg thể trọng. Ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ ( Sử dụng lâu dài carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone, rifampicin, St. John's wort hoặc các loại thuốc khác gây ra men gan, lạm dụng rượu; suy giảm hệ thống glutathione, ví dụ: rối loạn tiêu hóa, xơ nang, nhiễm HIV, đói, suy mòn) dùng 5 g paracetamol trở lên có thể dẫn đến tổn thương gan.

Các triệu chứng quá liều trong 24 giờ đầu: xanh xao, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng. Tổn thương gan có thể xảy ra 12-48 giờ sau khi dùng quá liều. Rối loạn chuyển hóa glucose và toan chuyển hóa có thể xảy ra. Trong trường hợp ngộ độc nặng, suy gan có thể tiến triển thành bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, hôn mê và cái chết. Nhọn suy thận Với hoại tử cấp tínhống có thể mạnh đau lưng, tiểu máu, protein niệu và phát triển ngay cả khi không có tổn thương gan nghiêm trọng. Rối loạn nhịp tim và viêm tụy cũng được ghi nhận.

Với việc sử dụng thuốc kéo dài với liều cao, thiếu máu bất sản, giảm toàn thể tế bào, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu có thể phát triển từ các cơ quan tạo máu. Khi lấy liều lượng lớn từ trung tâm hệ thần kinh có thể chóng mặt, kích động tâm lý và mất phương hướng; từ hệ thống tiết niệu - thận hư (cơn đau quặn thận, viêm thận kẽ, hoại tử mao mạch).

Điều trị: trong trường hợp quá liều, cần cấp cứu chăm sóc sức khỏe. Bệnh nhân nên được chuyển đến bệnh viện ngay lập tức, ngay cả khi không có triệu chứng ban đầu quá liều. Các triệu chứng có thể chỉ giới hạn ở buồn nôn và nôn, hoặc có thể không phản ánh mức độ nghiêm trọng của quá liều hoặc nguy cơ tổn thương cơ quan. Điều trị nên được xem xét than hoạt tính nếu uống quá liều paracetamol trong vòng 1 giờ. Nồng độ của paracetamol trong huyết tương nên được đo vào lúc 4 giờ hoặc muộn hơn sau khi dùng thuốc (nồng độ sớm hơn không đáng tin cậy). Điều trị bằng N-acetylcystein có thể được áp dụng trong vòng 24 giờ sau khi uống paracetamol, nhưng tác dụng bảo vệ tối đa đạt được khi sử dụng trong vòng 8 giờ sau khi uống. Hiệu quả của thuốc giải độc giảm mạnh sau thời gian này. Nếu cần thiết, nên tiêm tĩnh mạch N-acetylcystein cho bệnh nhân theo các khuyến cáo hiện hành. Trong trường hợp không gây nôn, methionine đường uống có thể được sử dụng như một biện pháp thay thế thích hợp ở những vùng sâu, vùng xa bên ngoài bệnh viện.

Phản ứng trái ngược

Trong trường hợp xảy ra phản ứng trái ngược ngừng sử dụng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức

Có thể phát triển các phản ứng bất lợi như vậy:

từ bên hệ miễn dịch: sốc phản vệ, phản ứng quá mẫn, bao gồm ngứa, phát ban trên da và niêm mạc (thường là phát ban toàn thân, phát ban da, mề đay), phù mạch, ban đỏ đa dạng xuất tiết (bao gồm hội chứng Stevens-Johnson), hoại tử biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell)

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, đau vùng thượng vị;

từ hệ thống nội tiết: hạ đường huyết, hôn mê hạ đường huyết;

Từ hệ thống máu và hệ thống bạch huyết: giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu, sulfhemoglobin huyết và methemoglobin huyết (tím tái, khó thở, đau tim), thiếu máu tán huyết, bầm tím hoặc chảy máu

từ bên hệ hô hấp: co thắt phế quản ở bệnh nhân nhạy cảm với axit acetylsalicylic và các NSAID khác.

từ hệ thống tiêu hóa: suy giảm chức năng gan, tăng hoạt động của các men gan, theo quy luật, không có vàng da.

Tốt nhất trước ngày

2 năm.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản trong bao bì gốc ở nhiệt độ không quá 25°C.Tránh xa tầm tay trẻ em.

Bưu kiện

10 viên trong vỉ; 1 vỉ trong một gói; 10 viên trong vỉ.

hoạt chất: paracetamol;
1 viên chứa: paracetamol 500 mg;
Tá dược: tinh bột tiền hồ hóa, povidone, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, canxi stearate.
Dạng bào chế. Thuốc.
Tính chất vật lý và hóa học cơ bản: viên màu trắng hoặc gần như trắng, dạng ploskotsilindrichesky, có khía cạnh và nguy cơ. Một tông màu xám được cho phép.
Nhóm dược lý trị liệu.
Thuốc giảm đau-hạ sốt. Mã ATX N02B E01.

Đặc tính dược lý

dược lực học.

Thuốc giảm đau không gây nghiện. Ức chế COX không chọn lọc, ảnh hưởng đến trung tâm đau và điều nhiệt. Trong các mô bị viêm, các peroxidase của tế bào vô hiệu hóa tác dụng của paracetamol trên COX, điều này giải thích tác dụng chống viêm nhẹ. Paracetamol không ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp prostaglandin ở các mô ngoại vi, dẫn đến không có tác động tiêu cực đến quá trình chuyển hóa nước-muối (giữ nước và natri) và màng nhầy của đường tiêu hóa trong paracetamol. Khả năng hình thành methemoglobin và sulfhemoglobin là không thể.

dược động học.

Khả năng hấp thụ cao, gần như 100%. Trong hệ tuần hoàn, 15% lượng thuốc được hấp thu gắn với protein huyết tương. Thời gian đạt nồng độ tối đa trong máu (T Cmax) là 20-30 phút. Nồng độ hiệu quả điều trị của paracetamol trong huyết tương đạt được khi dùng với liều 10-15 mg/kg. Thâm nhập qua hàng rào máu não và vào sữa mẹ. Lượng thuốc trong sữa mẹ ít hơn 1% liều paracetamol mà bà mẹ cho con bú uống. Chuyển hóa ở gan: 80% tham gia vào các phản ứng liên hợp với axit glucuronic và sulfat để tạo thành các chất chuyển hóa không hoạt động. 17% thuốc trải qua quá trình hydroxyl hóa với sự hình thành các chất chuyển hóa có hoạt tính, các chất này kết hợp với glutathione và tạo thành các chất chuyển hóa không có hoạt tính. Khi thiếu glutathione, các chất chuyển hóa này có thể ngăn chặn hệ thống enzyme của tế bào gan và gây hoại tử. Thời gian bán hủy (T 1/2) của paracetamol là 2-3 giờ. Ở bệnh nhân cao tuổi, độ thanh thải của thuốc giảm và T 1/2 tăng. Bài tiết qua thận - 3% không thay đổi.

đặc điểm lâm sàng.

chỉ định

Đau đầu, bao gồm đau nửa đầu và đau đầu do căng thẳng, đau răng, đau lưng, đau thấp khớp, đau cơ, đau bụng kinh ở phụ nữ, đau viêm khớp nhẹ; giảm các triệu chứng sốt và đau do cảm lạnh và cúm.

Chống chỉ định

Tương tác với các loại thuốc khác và các loại tương tác khác.

Tốc độ hấp thu của paracetamol có thể tăng lên khi sử dụng metoclopramid Và domperidone và giảm dần khi sử dụng. cholestyramin.

tác dụng chống đông máu warfarin và những người khác coumarin với nguy cơ chảy máu tăng lên, nó có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời paracetamol trong thời gian dài. Quản lý định kỳ không có tác dụng đáng kể.

thuốc an thần giảm tác dụng hạ sốt của paracetamol.

Thuốc chống co giật (bao gồm phenytoin, barbiturate, carbamazepine), kích thích hoạt động của các men gan microsome, có thể làm tăng tác dụng độc hại của paracetamol đối với gan do tăng mức độ chuyển hóa thuốc thành các chất chuyển hóa gây độc cho gan. Với việc sử dụng đồng thời paracetamol với các thuốc gây độc cho gan, tác dụng độc của thuốc đối với gan tăng lên.

Dùng đồng thời paracetamol liều cao với isoniazid làm tăng nguy cơ phát triển hội chứng nhiễm độc gan.

Paracetamol làm giảm hiệu quả thuốc lợi tiểu.

Không sử dụng đồng thời với rượu bia.

tính năng ứng dụng

Đối với các bệnh về gan và thận, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc. Trước khi sử dụng thuốc, cần tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bệnh nhân đang sử dụng warfarin hoặc các loại thuốc tương tự có tác dụng chống đông máu.

Cần lưu ý rằng ở những bệnh nhân bị tổn thương gan không do xơ gan do rượu, nguy cơ tác dụng gây độc cho gan của paracetamol tăng lên.

Thuốc có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm đường huyết và axit uric.

Không vượt quá liều chỉ định.

Không dùng thuốc với các sản phẩm khác có chứa paracetamol.

Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ nếu họ bị đau khớp nhẹ và cần dùng thuốc giảm đau hàng ngày.

Nếu các triệu chứng không biến mất, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ. Nếu cơn đau đầu trở nên dai dẳng, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú.

Paracetamol đi vào sữa mẹ, nhưng với lượng không đáng kể về mặt lâm sàng. Dữ liệu được công bố sẵn có không chứa chống chỉ định cho con bú.

Khả năng ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi điều khiển phương tiện hoặc vận hành các cơ chế khác.

Không ảnh hưởng đến.

Liều lượng và cách dùng

Thuốc được dùng để uống.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1-2 viên 4 lần một ngày nếu cần thiết. Không dùng quá 8 viên (4000 mg) trong 24 giờ.

Trẻ em (6-12 tuổi):½-1 viên 3-4 lần một ngày nếu cần thiết.

Một liều duy nhất của paracetamol là 10-15 mg/kg thể trọng, liều tối đa hàng ngày là 60 mg/kg thể trọng. Không dùng quá 4 liều trong 24 giờ. Thời gian sử dụng tối đa cho trẻ em mà không hỏi ý kiến bác sĩ là 3 ngày.

Khoảng cách giữa các liều ít nhất là 4 giờ.

Không dùng chung với các loại thuốc khác có chứa paracetamol.

Những đứa trẻ.

Không sử dụng ở trẻ em dưới 6 tuổi.

quá liều

Tổn thương gan có thể xảy ra ở người lớn dùng từ 10 g paracetamol trở lên và ở trẻ em dùng trên 150 mg/kg thể trọng. Ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ (sử dụng lâu dài carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St. dùng 5 g paracetamol trở lên có thể dẫn đến tổn thương gan.

Triệu chứng quá liều trong 24 giờ đầu: xanh xao, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng. Tổn thương gan có thể trở nên rõ ràng 12-48 giờ sau khi dùng quá liều. Rối loạn chuyển hóa glucose và toan chuyển hóa có thể xảy ra. Trường hợp ngộ độc nặng, suy gan có thể tiến triển thành bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, hôn mê và tử vong. Suy thận cấp với hoại tử ống cấp tính có thể biểu hiện bằng đau thắt lưng dữ dội, tiểu ra máu, protein niệu và phát triển ngay cả khi không có tổn thương gan nghiêm trọng. Rối loạn nhịp tim và viêm tụy cũng được ghi nhận.

Với việc sử dụng thuốc kéo dài với liều cao, thiếu máu bất sản, giảm toàn thể tế bào, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu có thể phát triển từ các cơ quan tạo máu. Khi dùng liều lớn từ hệ thống thần kinh trung ương, có thể chóng mặt, kích động tâm lý và mất phương hướng; từ hệ thống tiết niệu - thận hư (cơn đau quặn thận, viêm thận kẽ, hoại tử mao mạch).

Sự đối đãi: quá liều cần được chăm sóc y tế khẩn cấp. Bệnh nhân nên được đưa ngay đến bệnh viện, ngay cả khi không có triệu chứng ban đầu của quá liều. Các triệu chứng có thể chỉ giới hạn ở buồn nôn và nôn, hoặc có thể không phản ánh mức độ nghiêm trọng của quá liều hoặc nguy cơ tổn thương cơ quan. Nên cân nhắc điều trị bằng than hoạt tính nếu dùng quá liều paracetamol trong vòng 1 giờ. Nên đo nồng độ paracetamol trong huyết tương sau khi uống 4 giờ hoặc muộn hơn (nồng độ sớm hơn không đáng tin cậy). Điều trị bằng N-acetylcystein có thể được áp dụng trong vòng 24 giờ sau khi uống paracetamol, nhưng tác dụng bảo vệ tối đa đạt được khi sử dụng trong vòng 8 giờ sau khi uống. Hiệu quả của thuốc giải độc giảm mạnh sau thời gian này. Nếu cần thiết, tiêm tĩnh mạch N-acetylcystein cho bệnh nhân theo các khuyến cáo hiện hành. Trong trường hợp không gây nôn, methionine đường uống có thể được sử dụng như một biện pháp thay thế thích hợp ở những vùng sâu, vùng xa bên ngoài bệnh viện.

Phản ứng trái ngược

Trong trường hợp phản ứng bất lợi, ngừng sử dụng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức.

Có thể phát triển các phản ứng bất lợi như vậy:

từ hệ thống miễn dịch: sốc phản vệ, phản ứng quá mẫn, bao gồm ngứa, phát ban trên da và niêm mạc (thường là phát ban toàn thân, phát ban đỏ, nổi mề đay), phù mạch, ban đỏ đa dạng (bao gồm hội chứng Stevens-Johnson), hoại tử biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell) );

từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, đau vùng thượng vị;

từ hệ thống nội tiết: hạ đường huyết, cho đến hôn mê hạ đường huyết;

từ hệ thống máu và bạch huyết: giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu, sulfhemoglobin huyết và methemoglobin huyết (tím tái, khó thở, đau tim), thiếu máu tán huyết, bầm tím hoặc chảy máu;

từ hệ thống hô hấp: co thắt phế quản ở bệnh nhân nhạy cảm với axit acetylsalicylic và các thuốc chống viêm không steroid khác;

từ hệ thống gan mật: vi phạm chức năng gan, tăng hoạt động của men gan, theo quy luật, không có sự phát triển của bệnh vàng da.

Tốt nhất trước ngày

Điều kiện bảo quản

Bảo quản trong bao bì gốc ở nhiệt độ không quá 25°C.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Bưu kiện

10 viên trong vỉ; 1 vỉ trong một gói; 10 viên trong vỉ.

nhà chế tạo

PJSC “Hãng dược phẩm “Darnitsa”.

Vị trí của nhà sản xuất và địa chỉ của nơi kinh doanh. Ukraina, 02093, Kiev, st. Borispolskaya, 13.

hoạt chất: paracetamol;

1 viên chứa: paracetamol 200 mg;

Tá dược: tinh bột tiền hồ hóa, povidone, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, canxi stearate.

dạng bào chế

Thuốc.

Tính chất vật lý và hóa học cơ bản: viên màu trắng hoặc gần như trắng, dạng ploskotsilindrichesky, có khía cạnh và nguy cơ. Một tông màu xám được cho phép.

Nhóm dược lý

Thuốc giảm đau và thuốc hạ sốt. Mã ATX N02B E01.

Paracetamol-Darnitsa: ảnh bao bì

Đặc tính dược lý

dược lực học.

Thuốc giảm đau không gây nghiện. Ức chế COX không chọn lọc, ảnh hưởng đến trung tâm đau và điều nhiệt. Trong các mô bị viêm, các peroxidase của tế bào vô hiệu hóa tác dụng của paracetamol trên COX, điều này giải thích tác dụng chống viêm nhẹ. Paracetamol không ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp prostaglandin ở các mô ngoại vi, dẫn đến không có tác động tiêu cực đến quá trình chuyển hóa nước-muối (giữ nước và natri) và màng nhầy của đường tiêu hóa trong paracetamol. Khả năng hình thành methemoglobin và sulfhemoglobin là không thể.

dược động học.

Đặc điểm lâm sàng

chỉ định

Hội chứng đau có cường độ nhẹ đến trung bình do nhiều nguồn gốc khác nhau (nhức đầu, bao gồm đau nửa đầu và nhức đầu do căng thẳng, đau lưng, đau thấp khớp, đau cơ, đau định kỳ ở phụ nữ, đau dây thần kinh, đau răng). Giảm các triệu chứng cảm lạnh và cúm như sốt, đau nhức.

Chống chỉ định

Tương tác với các loại thuốc khác và các loại tương tác khác.

Tốc độ hấp thu của paracetamol có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời với metoclopramid Và domperidone và giảm khi sử dụng với cholestyramine.

tác dụng chống đông máu warfarin và những người khác coumarin có thể trầm trọng hơn khi sử dụng paracetamol thường xuyên trong thời gian dài với nguy cơ chảy máu cao hơn. Quản lý định kỳ không có tác dụng đáng kể.

thuốc an thần giảm tác dụng hạ sốt của paracetamol.

Thuốc chống co giật(bao gồm phenytoin, barbiturat, carbamazepin), kích thích hoạt động của các men gan microsome, có thể làm tăng tác dụng độc hại của paracetamol đối với gan do tăng mức độ chuyển hóa thuốc thành các chất chuyển hóa gây độc cho gan. Với việc sử dụng đồng thời paracetamol với các chất gây độc cho gan, tác dụng độc hại của thuốc đối với gan tăng lên.

Dùng đồng thời paracetamol liều cao với isoniazid làm tăng nguy cơ phát triển hội chứng nhiễm độc gan.

Paracetamol làm giảm hiệu quả thuốc lợi tiểu.

tính năng ứng dụng

Cần tham khảo ý kiến bác sĩ về khả năng sử dụng thuốc ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan và thận.

Cân nhắc rằng ở những bệnh nhân bị tổn thương gan do rượu, nguy cơ tác dụng gây độc cho gan của paracetamol tăng lên.

Thuốc có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm trong phòng thí nghiệm về hàm lượng glucose và axit uric trong máu.

Không vượt quá liều chỉ định.

Không dùng thuốc với các sản phẩm khác có chứa paracetamol.

Với việc sử dụng paracetamol kéo dài, cần kiểm soát mẫu máu ngoại vi và trạng thái chức năng của gan.

Trong thời gian điều trị bằng paracetamol, không uống đồ uống có cồn.

Nếu các triệu chứng không biến mất, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú.

Thai kỳ. Việc kê đơn thuốc trong những giai đoạn này chỉ có thể thực hiện được nếu lợi ích mong đợi cho người mẹ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi hoặc đứa trẻ.

thời kỳ cho con bú. Paracetamol đi vào sữa mẹ, nhưng với lượng không đáng kể về mặt lâm sàng. Dữ liệu được công bố sẵn có không chứa chống chỉ định cho con bú.

Khả năng ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi điều khiển phương tiện hoặc vận hành các cơ chế khác.

Không ảnh hưởng đến.

Liều lượng và cách dùng

Áp dụng bên trong. Uống với nhiều nước, sau bữa ăn 1-2 giờ (uống ngay sau bữa ăn thì thời gian hấp thu thuốc lâu hơn).

Dành cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi(trọng lượng cơ thể trên 40 kg) một liều duy nhất là 400-1000 mg; tần suất của cuộc hẹn - tối đa 4 lần một ngày nếu cần thiết. Không dùng quá 4000 mg trong 24 giờ. Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc thận, đối với bệnh nhân cao tuổi, nên giảm liều hàng ngày và tăng khoảng cách giữa các liều.

những đứa trẻ từ 3 tuổi kê đơn với tỷ lệ 10-15 mg / kg (liều duy nhất). Lễ tân có thể được lặp lại sau 6 giờ (tối đa 4 lần một ngày) nếu cần thiết.

Liều tối đa hàng ngày cho trẻ em từ 3 đến 6 tuổi (tối đa 22 kg) là 1000 mg, từ 6 đến 9 tuổi (tối đa 30 kg) - 1500 mg, từ 9 đến 12 tuổi (tối đa 40 kg) - 2000 mg. Thời gian sử dụng tối đa cho trẻ em mà không hỏi ý kiến bác sĩ là 3 ngày.

Không sử dụng cùng với các loại thuốc khác có chứa paracetamol.

quá liều

Tổn thương gan có thể xảy ra ở người lớn dùng từ 10 g paracetamol trở lên và ở trẻ em dùng trên 150 mg/kg thể trọng. Ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ (điều trị lâu dài bằng carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone, rifampicin, St. dùng 5 g paracetamol trở lên có thể dẫn đến tổn thương gan.

Triệu chứng quá liều trong 24 giờ đầu: xanh xao, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng. Tổn thương gan có thể trở nên rõ ràng 12-48 giờ sau khi dùng quá liều. Rối loạn chuyển hóa glucose và toan chuyển hóa có thể xảy ra. Trong trường hợp ngộ độc nặng, suy gan có thể tiến triển thành bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, hôn mê và tử vong. Suy thận cấp với hoại tử ống cấp tính có thể biểu hiện bằng đau thắt lưng dữ dội, tiểu ra máu, protein niệu và phát triển ngay cả khi không có tổn thương gan nghiêm trọng. Rối loạn nhịp tim và viêm tụy cũng đã được ghi nhận.

Với việc sử dụng thuốc kéo dài với liều cao, thiếu máu bất sản, giảm toàn thể tế bào, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu có thể phát triển từ các cơ quan tạo máu. Khi dùng liều lớn từ phía hệ thống thần kinh trung ương - chóng mặt, kích động tâm lý và mất phương hướng; từ hệ thống tiết niệu - thận hư (cơn đau quặn thận, viêm thận kẽ, hoại tử mao mạch).

Sự đối đãi: quá liều cần được chăm sóc y tế khẩn cấp. Bệnh nhân nên được đưa ngay đến bệnh viện, ngay cả khi không có triệu chứng ban đầu của quá liều. Các triệu chứng có thể chỉ giới hạn ở buồn nôn và nôn, hoặc có thể không phản ánh mức độ nghiêm trọng của quá liều hoặc nguy cơ tổn thương cơ quan. Nên cân nhắc điều trị bằng than hoạt tính nếu dùng quá liều paracetamol trong vòng 1 giờ. Nên đo nồng độ paracetamol trong huyết tương sau khi uống 4 giờ hoặc muộn hơn (nồng độ sớm hơn không đáng tin cậy). Điều trị bằng N-acetylcystein có thể được áp dụng trong vòng 24 giờ sau khi uống paracetamol, nhưng tác dụng bảo vệ tối đa đạt được khi sử dụng trong vòng 8 giờ sau khi uống. Hiệu quả của thuốc giải độc giảm mạnh sau thời gian này. Nếu cần thiết, bệnh nhân nên được tiêm tĩnh mạch N-acetylcystein theo danh sách liều lượng đã được thiết lập. Trong trường hợp không gây nôn, methionine đường uống có thể được sử dụng như một biện pháp thay thế thích hợp ở những vùng sâu, vùng xa bên ngoài bệnh viện.

Phản ứng trái ngược

Trong trường hợp phản ứng bất lợi, ngừng sử dụng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức.

Phản ứng bất lợi của paracetamol xảy ra:

– từ hệ thống miễn dịch: sốc phản vệ, phản ứng quá mẫn, bao gồm ngứa, phát ban trên da và niêm mạc (thường là phát ban toàn thân, phát ban đỏ, nổi mề đay), phù mạch, ban đỏ đa dạng (bao gồm hội chứng Stevens-Johnson), hoại tử biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell) );

– từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, đau vùng thượng vị;

– từ hệ thống nội tiết: hạ đường huyết, cho đến hôn mê hạ đường huyết;

– từ hệ thống máu và bạch huyết: giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu, sulfhemoglobin huyết và methemoglobin huyết (tím tái, khó thở, đau tim), thiếu máu tán huyết, bầm tím hoặc chảy máu;

– từ hệ thống hô hấp: co thắt phế quản ở bệnh nhân nhạy cảm với aspirin và các NSAID khác;

– từ hệ thống gan mật: chức năng gan bất thường, tăng hoạt động của men gan, theo quy luật, không có sự phát triển của bệnh vàng da.

Tốt nhất trước ngày

Điều kiện bảo quản .

Bảo quản trong bao bì gốc ở nhiệt độ không quá 25°C.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Bưu kiện .

10 viên trong vỉ; 1 hoặc 10 vỉ trong một gói; 10 viên trong vỉ.

danh mục kỳ nghỉ

Không cần toa - máy tính bảng số 10. Theo toa thuốc - máy tính bảng (số 10x10).

nhà chế tạo

PJSC “Hãng dược phẩm “Darnitsa”.

Vị trí của nhà sản xuất và địa chỉ của nơi kinh doanh. Ukraina, 02093, Kiev, st. Borispolskaya, 13.

Kết thúc văn bản hướng dẫn chính thức

hoạt chất: paracetamol;

1 viên chứa paracetamol 500 mg;

Tá dược: tinh bột tiền hồ hóa, povidone, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, canxi stearate.

dạng bào chế

Thuốc.

Viên nén màu trắng hoặc gần như trắng với tông màu xám, hình trụ phẳng, có vát và có nguy cơ.

Tên và vị trí của nhà sản xuất

Chao "Hãng dược phẩm" Darnitsa ". Ukraina, 02093, Kiev, st. Borispolskaya, 13.

Nhóm dược lý

Thuốc giảm đau-hạ sốt. Mã ATC N02B E01.

Thuốc giảm đau không gây nghiện. Ức chế COX không chọn lọc, ảnh hưởng đến trung tâm đau và điều nhiệt. Trong các mô bị viêm, các peroxidase của tế bào vô hiệu hóa tác dụng của paracetamol trên COX, điều này giải thích tác dụng chống viêm nhẹ. Paracetamol không ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp prostaglandin ở các mô ngoại vi, dẫn đến không có tác động tiêu cực đến quá trình chuyển hóa nước-muối (giữ nước và natri) và màng nhầy của đường tiêu hóa trong paracetamol. Khả năng hình thành methemoglobin và sulfhemoglobin là không thể.

Khả năng hấp thụ cao, gần như 100%. Trong tuần hoàn toàn thân, 15% thuốc được hấp thu liên kết với protein huyết tương. Thời gian đạt nồng độ tối đa trong máu (TC max) là 20-30 phút. Nồng độ hiệu quả điều trị của paracetamol trong huyết tương đạt được khi dùng với liều 10-15 mg/kg. Thâm nhập qua hàng rào máu não và vào sữa mẹ. Lượng thuốc trong sữa mẹ ít hơn 1% liều paracetamol mà người mẹ uống. Chuyển hóa ở gan: 80% tham gia vào các phản ứng liên hợp với axit glucuronic và sulfat để tạo thành các chất chuyển hóa không hoạt động. 17% thuốc trải qua quá trình hydroxyl hóa với sự hình thành các chất chuyển hóa có hoạt tính, các chất này kết hợp với glutathione và tạo thành các chất chuyển hóa không có hoạt tính. Khi thiếu glutathione, các chất chuyển hóa này có thể ngăn chặn hệ thống enzyme của tế bào gan và gây hoại tử. Thời gian bán hủy (T 1/2) của paracetamol là 2-3 giờ. Ở bệnh nhân cao tuổi, độ thanh thải của thuốc giảm và T 1/2 tăng. Bài tiết qua thận - 3% không thay đổi.

Hướng dẫn sử dụng

Chống chỉ định

Các biện pháp phòng ngừa an toàn thích hợp để sử dụng

Cần tham khảo ý kiến bác sĩ về khả năng sử dụng thuốc ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan và thận.

Trước khi sử dụng thuốc, cần tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bệnh nhân đang sử dụng warfarin hoặc các loại thuốc tương tự có tác dụng chống đông máu.

Cân nhắc rằng ở những bệnh nhân bị tổn thương gan do rượu, nguy cơ tác dụng gây độc cho gan của paracetamol tăng lên.

Thuốc có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm về hàm lượng glucose và axit uric trong máu.

Bệnh nhân dùng thuốc giảm đau mỗi ngày để điều trị viêm khớp nhẹ nên tham khảo ý kiến bác sĩ.

Không vượt quá liều chỉ định.

Không dùng thuốc với các sản phẩm khác có chứa paracetamol.

Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế.

Nếu cơn đau đầu trở nên dai dẳng, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú

Thai kỳ. Việc kê đơn thuốc trong những giai đoạn này chỉ có thể thực hiện được nếu lợi ích mong đợi cho người mẹ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi hoặc đứa trẻ.

giai đoạn cho con bú. Paracetamol đi vào sữa mẹ, nhưng với lượng không đáng kể về mặt lâm sàng. Dữ liệu được công bố sẵn có không chứa chống chỉ định cho con bú.

Khả năng ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi lái xe hoặc làm việc với các cơ chế khác

Liều lượng và cách dùng

Thuốc được dùng để uống.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1-2 viên x 4 lần/ngày.

Trẻ em (6-12 tuổi):½ -1 viên 3-4 lần một ngày.

Khoảng cách giữa các liều ít nhất là 4 giờ.

Không vượt quá 8 viên (4000 mg) trong 24 giờ.

Thời gian điều trị được xác định bởi bác sĩ.

Thời gian sử dụng tối đa mà không hỏi ý kiến bác sĩ là 3 ngày.

Không dùng chung với các loại thuốc khác có chứa paracetamol.

quá liều

Tổn thương gan có thể xảy ra ở người lớn dùng từ 10 g paracetamol trở lên và ở trẻ em dùng trên 150 mg/kg thể trọng. Ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ ( điều trị lâu dài carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone, rifampicin, St. John's wort hoặc các loại thuốc khác gây cảm ứng men gan; thường xuyên uống quá nhiều ethanol; chứng suy mòn glutathione (chứng khó tiêu, xơ nang, nhiễm HIV, đói, suy mòn) dùng 5 g paracetamol trở lên có thể dẫn đến tổn thương gan.

Các triệu chứng quá liều trong 24 giờ đầu: xanh xao, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng. Tổn thương gan có thể trở nên rõ ràng 12-48 giờ sau khi dùng quá liều. Rối loạn chuyển hóa glucose và toan chuyển hóa có thể xảy ra. Trường hợp ngộ độc nặng, suy gan có thể tiến triển thành bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, hôn mê và tử vong. Suy thận cấp với hoại tử ống cấp tính có thể biểu hiện bằng đau thắt lưng dữ dội, tiểu ra máu, protein niệu và phát triển ngay cả khi không có tổn thương gan nghiêm trọng. Rối loạn nhịp tim và viêm tụy cũng được ghi nhận.

Với việc sử dụng thuốc kéo dài với liều cao, thiếu máu bất sản, giảm toàn thể tế bào, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu có thể phát triển từ các cơ quan tạo máu. Khi dùng liều lớn từ phía hệ thống thần kinh trung ương - chóng mặt, kích động tâm lý và mất phương hướng; từ hệ thống tiết niệu - thận hư (cơn đau quặn thận, viêm thận kẽ, hoại tử mao mạch).

Trong trường hợp quá liều, cần có sự chăm sóc y tế khẩn cấp. Bệnh nhân nên được đưa ngay đến bệnh viện, ngay cả khi không có triệu chứng ban đầu của quá liều. Các triệu chứng có thể chỉ giới hạn ở buồn nôn và nôn hoặc có thể không phản ánh mức độ nghiêm trọng của quá liều hoặc nguy cơ tổn thương cơ quan. Nên cân nhắc điều trị bằng than hoạt tính nếu dùng quá liều paracetamol trong vòng 1 giờ. Nên đo nồng độ paracetamol trong huyết tương sau khi uống 4 giờ hoặc muộn hơn (nồng độ sớm hơn không đáng tin cậy). Điều trị bằng N-acetylcystein được áp dụng trong vòng 24 giờ sau khi uống paracetamol, nhưng tác dụng bảo vệ tối đa đạt được khi sử dụng trong vòng 8 giờ sau khi uống. Hiệu quả của thuốc giải độc giảm mạnh sau thời gian này. Nếu cần thiết, N-acetylcystein được tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân theo danh sách liều lượng đã được thiết lập. Trong trường hợp không gây nôn, methionine đường uống có thể được sử dụng như một biện pháp thay thế thích hợp ở những vùng sâu, vùng xa bên ngoài bệnh viện.

Phản ứng phụ

Một số bệnh nhân có thể phát triển phản ứng phụ thuốc, cụ thể là:

từ hệ thống máu và bạch huyết: giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu, sulfhemoglobin huyết và methemoglobin huyết (tím tái, khó thở, đau tim), thiếu máu tán huyết (đặc biệt ở bệnh nhân thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase), bầm tím hoặc chảy máu;

từ hệ thống hô hấp: co thắt phế quản ở bệnh nhân nhạy cảm với axit acetylsalicylic và các loại thuốc chống viêm không steroid khác;

từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, đau vùng thượng vị;

từ hệ thống gan mật: chức năng gan bất thường, tăng hoạt động của các enzym "gan", thường không có sự phát triển của vàng da;

từ hệ thống nội tiết: hạ đường huyết, cho đến hôn mê hạ đường huyết;

Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác

Tốc độ hấp thu của paracetamol có thể tăng lên khi dùng với metoclopramide và domperidone và giảm khi dùng với cholestyramine.

Tác dụng chống đông máu của warfarin và các coumarin khác có thể được tăng cường khi sử dụng paracetamol thường xuyên trong thời gian dài, làm tăng nguy cơ chảy máu. Quản lý định kỳ không có tác dụng đáng kể.

Barbiturate làm giảm tác dụng hạ sốt của paracetamol.

Thuốc chống co giật (bao gồm phenytoin, barbiturate, carbamazepine) kích thích hoạt động của các men gan ở microsom có thể làm tăng tác dụng độc hại của paracetamol đối với gan do làm tăng mức độ chuyển hóa thuốc thành các chất chuyển hóa gây độc cho gan. Với việc sử dụng đồng thời paracetamol với các chất gây độc cho gan, tác dụng độc hại của thuốc đối với gan tăng lên. Việc sử dụng đồng thời liều lớn paracetamol với isoniazid làm tăng nguy cơ mắc hội chứng nhiễm độc gan.

Paracetamol làm giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu.

Tốt nhất trước ngày

Điều kiện bảo quản

Để xa tầm tay trẻ em trong bao bì gốc ở nhiệt độ không quá

Bưu kiện

10 viên trong vỉ; 1 vỉ trong một gói; 10 viên trong vỉ.