phân tích 

Thuốc theo toa được phân phát. Quy định cấp phát thuốc theo đơn


Đăng ký với Bộ Tư pháp Liên bang Nga vào ngày 16 tháng 1 năm 2006.
Đăng ký N 7353

Điều 32 luật liên bang ngày 22 tháng 6 năm 1998 N 86-FZ "Bật các loại thuốcà” (Tuyển tập Pháp luật Liên Bang Nga, 1998, N 26, Nghệ thuật. 3006; 2003, N 27, Nghệ thuật. 2700; 2004, N 35, Nghệ thuật. 3607) đặt hàng:

1. Phê duyệt Quy trình cấp phát thuốc kèm theo.

2. Công nhận Phụ lục 3 “Danh mục thuốc hạch toán định lượng tại nhà thuốc/tổ chức, doanh nghiệp không hợp lệ” thương mại bán buôn thuốc, cơ sở y tế và bác sĩ tư nhân **" và Phụ lục 4 "Quy trình cấp phát thuốc tại các hiệu thuốc / tổ chức", được phê duyệt theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 23 tháng 8 năm 1999 N 328 "O mục đích hợp lý thuốc, quy tắc viết đơn thuốc và quy trình cấp phát thuốc của các nhà thuốc (tổ chức)" (đăng ký với Bộ Tư pháp Liên bang Nga ngày 21 tháng 10 năm 1999 N 1944), được sửa đổi và bổ sung theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 16 tháng 5 năm 2003 .N 206 (đăng ký với Bộ Tư pháp Liên bang Nga ngày 5 tháng 6 năm 2003 N 4641) và theo lệnh của Bộ Y tế và phát triển xã hội của Liên bang Nga ngày 16 tháng 3 năm 2005 N 216 (đã đăng ký với Bộ Tư pháp Liên bang Nga ngày 8 tháng 4 năm 2005 N 6490).

Bộ trưởng M. Zurabov

Quy trình cấp phát thuốc

I. Quy định chung

1.1. Quy trình này xác định các yêu cầu đối với việc phân phối thuốc của các cơ sở (tổ chức) dược *, bất kể hình thức pháp lý, hình thức sở hữu và liên kết phòng ban.

1.2. Các loại thuốc có thể được phân phối bởi các hiệu thuốc (tổ chức), bao gồm thuốc, hướng tâm thần, mạnh mẽ và các chất độc hạiđăng ký tại Liên bang Nga theo cách thức quy định.

1.3. Cơ sở (tổ chức) dược có giấy phép hoạt động dược được bán thuốc theo đơn và không có đơn của bác sĩ.

1.4. Các sản phẩm thuốc theo toa của bác sĩ có thể được phân phối bởi các nhà thuốc và nhà thuốc.

Thuốc theo Danh mục thuốc được cấp phát không cần đơn của bác sĩ, được phê duyệt theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang Nga ngày 13 tháng 9 năm 2005 N 578 (đã đăng ký với Bộ Tư pháp Liên bang Nga ngày 29 tháng 9 , 2005 N 7053) (sau đây gọi là - Danh sách thuốc được cấp phát không cần đơn của bác sĩ) có thể được bán bởi tất cả các hiệu thuốc (tổ chức)*.

1.5. Vì cung cấp liên tục số lượng người dân có thuốc, các cơ sở dược phẩm (tổ chức) được yêu cầu phải có trong kho số lượng thuốc tối thiểu cần thiết để cung cấp chăm sóc y tế, được phê duyệt theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang Nga ngày 29 tháng 4 năm 2005 N 312.

II. Yêu câu chungđể pha chế thuốc

2.1. Tất cả các loại thuốc, ngoại trừ những loại thuốc có trong Danh mục thuốc được cấp phát không cần đơn của bác sĩ, chỉ được cấp phát bởi các nhà thuốc (tổ chức) theo đơn thuốc được lập theo cách thức quy định trên đơn thuốc của các biểu mẫu kế toán liên quan.

2.2. Theo các đơn thuốc được ban hành trên các mẫu đơn thuốc, các mẫu được phê duyệt theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 23 tháng 8 năm 1999 N 328 (đã đăng ký với Bộ Tư pháp Liên bang Nga vào ngày 21 tháng 10 năm 1999 N 1944 ), cơ sở (tổ chức) dược cấp phát:

Thuốc gây nghiện và chất hướng thần thuộc Bảng II Danh mục thuốc gây nghiện chất hướng thần và các tiền chất của chúng chịu sự kiểm soát ở Liên bang Nga, được phê chuẩn bởi Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 30 tháng 6 năm 1998 N 681 (Pháp luật được sưu tầm của Liên bang Nga, 1998, N 27, Điều 3198; 2004, N 8, Điều 4666) (sau đây gọi là Danh sách), được ban hành trên các mẫu đơn đặc biệt cho thuốc gây nghiện;

Chất hướng thần thuộc Danh mục III của Danh mục ghi trên đơn thuốc mẫu N 148-1/y-88;

Thuốc hạch toán định lượng tại các nhà thuốc (tổ chức), cơ sở kinh doanh bán buôn thuốc, cơ sở y tế và hành nghề tư nhân, Danh mục quy định tại Phụ lục số 1 của Quy trình này (sau đây gọi là thuốc hạch toán định lượng ) ghi trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-88;

Thuốc có trong Danh mục thuốc cấp phát theo đơn của bác sĩ (nhân viên y tế) khi khám chữa bệnh miễn phí bổ sung danh mục nhất định công dân có quyền nhận nhà nước trợ giúp xã hội, được phê duyệt theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang Nga ngày 28 tháng 9 năm 2005 N 601 (đã đăng ký với Bộ Tư pháp Liên bang Nga ngày 29 tháng 9 năm 2005 N 7052) (sau đây gọi là thuốc có trong Danh mục thuốc bán theo đơn ( paramedic), cũng như các loại thuốc khác cấp phát miễn phí hoặc giảm giá ghi trên đơn thuốc mẫu N 148-1/y-04(l);

Steroid đồng hóa được ghi trên đơn thuốc N 148-1 / y-88;

Các thuốc khác không có trong Danh mục thuốc bán không cần đơn của bác sĩ kê trên đơn thuốc mẫu N 107/y.

2.3. Đơn thuốc gây nghiện, hướng thần thuộc Bảng II của Danh mục có giá trị trong thời hạn 05 ngày.

Đơn thuốc hướng thần thuộc Bảng III của Danh mục; thuốc hạch toán theo đối tượng định lượng; steroid đồng hóa có giá trị trong mười ngày.

Đơn thuốc có trong Danh mục thuốc cấp phát theo đơn của bác sĩ (nhân viên y tế), cũng như các loại thuốc khác được cấp phát miễn phí hoặc giảm giá, ngoại trừ đơn thuốc có chất gây nghiện và chất hướng thần có trong Danh mục II của Bộ Y tế. Danh mục đối với chất hướng thần thuộc Danh mục III của Danh mục đối với thuốc phải hạch toán định lượng đối với thuốc steroid đồng hóa có giá trị trong 01 tháng.

Đơn thuốc cho các loại thuốc khác có giá trị trong hai tháng kể từ ngày cấp đơn thuốc và tối đa một năm theo đoạn 2.19 của Hướng dẫn về quy trình kê đơn thuốc và viết đơn thuốc, được phê duyệt theo lệnh của Bộ Y tế của Liên bang Nga ngày 23 tháng 8 năm 1999 N 328 ( sau đây - Hướng dẫn).

2.4. Các cơ sở (tổ chức) dược phẩm bị cấm phân phối thuốc theo toa đã hết hạn, ngoại trừ thuốc theo toa đã hết hạn trong khi đơn thuốc đang được trả chậm.

2.5. Thuốc được phân phối bởi các hiệu thuốc (tổ chức) với số lượng được chỉ định trong đơn thuốc, ngoại trừ các loại thuốc có tỷ lệ phân phối được chỉ định trong Phụ lục 1 và 3 của Hướng dẫn.

2.6. Khi cấp phát thuốc theo đơn của bác sĩ, nhân viên của cơ sở dược phẩm (tổ chức) ghi chú vào đơn thuốc cấp phát thuốc (tên hoặc số hiệu của cơ sở dược phẩm (tổ chức), tên và liều lượng của sản phẩm thuốc, số lượng được cấp phát, chữ ký của người cấp phát và ngày cấp phát).

2.7. Nếu cơ sở (tổ chức) dược có thuốc với liều lượng khác với liều lượng được chỉ định trong đơn của bác sĩ, nhân viên của cơ sở (tổ chức) dược có thể quyết định cấp phát thuốc có sẵn cho bệnh nhân nếu liều lượng của thuốc ít hơn liều lượng được chỉ định trong đơn thuốc của bác sĩ, có tính đến việc tính toán lại liều lượng của khóa học.

Nếu liều lượng của sản phẩm thuốc có sẵn trong cơ sở dược phẩm (tổ chức) vượt quá liều lượng được chỉ định trong đơn thuốc của bác sĩ, quyết định phân phối sản phẩm thuốc cho bệnh nhân được đưa ra bởi bác sĩ đã cấp đơn thuốc.

Bệnh nhân được cung cấp thông tin về việc thay đổi liều duy nhất của thuốc.

2.8. TRONG trường hợp đặc biệt nếu cơ sở dược phẩm (tổ chức) không thể thực hiện chỉ định của bác sĩ (nhân viên y tế), vi phạm bao bì thứ cấp của nhà máy được cho phép.

Trong trường hợp này, sản phẩm thuốc phải được phân phối trong bao bì dược phẩm có chỉ dẫn bắt buộc về tên, sê-ri của nhà sản xuất, ngày hết hạn của sản phẩm thuốc, sê-ri và ngày theo nhật ký đóng gói của phòng thí nghiệm và cung cấp cho bệnh nhân một gói khác thông tin cần thiết(hướng dẫn, tờ rơi, v.v.).

Không được phép vi phạm bao bì chính của nhà máy sản xuất thuốc.

2.9. Khi thuốc được phân phát theo đơn của bác sĩ có giá trị trong một năm, đơn thuốc sẽ được trả lại cho bệnh nhân với tên hoặc số của cơ sở dược (tổ chức), chữ ký của nhân viên của cơ sở dược (tổ chức), số lượng thuốc đã cấp phát và ngày cấp ở mặt sau.

Trong lần khám tiếp theo của bệnh nhân tại cơ sở (tổ chức) dược phẩm, các dấu hiệu trên lần nhận thuốc trước đó sẽ được tính đến. Khi đơn thuốc hết hạn, đơn thuốc bị hủy có đóng dấu "Công thức không hợp lệ" và để lại cơ sở (tổ chức) dược.

2.10. Trong những trường hợp đặc biệt (đưa bệnh nhân ra khỏi thành phố, không thể thường xuyên đến cơ sở dược phẩm (tổ chức), v.v.), nhân viên dược của cơ sở dược phẩm (tổ chức) được phép cấp phát một lần sản phẩm thuốc được kê đơn bởi bác sĩ theo đơn thuốc có giá trị trong một năm, với số lượng cần thiết để điều trị trong vòng hai tháng, ngoại trừ các loại thuốc phải tính toán định lượng theo chủ đề.

2.11. Trong trường hợp không có thuốc do bác sĩ kê đơn trong cơ sở dược phẩm (tổ chức), ngoại trừ thuốc có trong Danh sách thuốc được cấp phát theo đơn của bác sĩ (nhân viên y tế), cũng như một loại thuốc khác được cấp phát miễn phí hoặc với giá chiết khấu, nhân viên của một cơ sở dược phẩm (tổ chức ) có thể thực hiện thay thế đồng nghĩa với sự đồng ý của bệnh nhân.

Khi cấp phát một sản phẩm thuốc có trong Danh sách các sản phẩm thuốc được cấp phát theo đơn của bác sĩ (nhân viên y tế), cũng như một sản phẩm thuốc khác được cấp phát miễn phí hoặc giảm giá, nhân viên của cơ sở (tổ chức) dược có thể tiến hành đồng nghĩa với việc thay thế sản phẩm thuốc theo sự đồng ý của bác sĩ đã cấp đơn thuốc.

2.12. Các đơn thuốc được đánh dấu là "thống kê" (ngay lập tức) được phục vụ trong khoảng thời gian không quá một ngày làm việc kể từ thời điểm bệnh nhân liên hệ với cơ sở (tổ chức) dược phẩm.

Các đơn thuốc được đánh dấu "cito" (khẩn cấp) được phục vụ trong khoảng thời gian không quá hai ngày làm việc kể từ thời điểm bệnh nhân liên hệ với cơ sở (tổ chức) dược phẩm.

Các đơn thuốc có trong danh mục thuốc tối thiểu được phục vụ trong khoảng thời gian không quá năm ngày làm việc kể từ thời điểm bệnh nhân liên hệ với cơ sở (tổ chức) dược phẩm.

2.13. Đơn thuốc có trong Danh sách thuốc được cấp phát theo đơn của bác sĩ (nhân viên y tế) và không nằm trong danh mục thuốc tối thiểu được phục vụ trong thời hạn không quá mười ngày làm việc kể từ thời điểm bệnh nhân liên hệ với cơ sở dược phẩm (tổ chức).

Đơn thuốc kê đơn theo quyết định của ủy ban y tế được bác sĩ trưởng của cơ sở y tế phê duyệt được phục vụ trong khoảng thời gian không quá mười lăm ngày làm việc kể từ ngày bệnh nhân liên hệ với cơ quan dược phẩm (tổ chức).

2.14. Đơn thuốc phải hạch toán định lượng; thuốc có trong Danh mục thuốc cấp phát theo đơn của bác sĩ (nhân viên y tế), cũng như các loại thuốc khác được cấp phát miễn phí hoặc giảm giá; steroid đồng hóa vẫn còn trong tổ chức dược phẩm (tổ chức) để lưu trữ và tiêu hủy riêng biệt tiếp theo sau khi hết thời gian lưu trữ.

2.15. Trong cơ sở (tổ chức) dược phải đảm bảo điều kiện bảo quản đơn thuốc đối với thuốc hạch toán định lượng; thuốc có trong Danh mục thuốc cấp phát theo đơn của bác sĩ (nhân viên y tế), cũng như các loại thuốc khác được cấp phát miễn phí hoặc giảm giá; steroid đồng hóa.

2.16. Thời hạn sử dụng của đơn thuốc trong cơ sở dược phẩm (tổ chức) là:

Đối với các loại thuốc có trong Danh mục thuốc được cấp phát theo đơn của bác sĩ (nhân viên y tế), cũng như các loại thuốc khác được cấp phát miễn phí hoặc giảm giá - 5 năm;

Đối với thuốc gây nghiện, chất hướng thần thuộc Danh mục II của Danh mục, chất hướng thần thuộc Danh mục III của Danh mục - mười năm;

Đối với thuốc phải hạch toán theo đối tượng - định lượng, trừ thuốc gây nghiện, dược chất hướng thần thuộc Danh mục II của Danh mục, dược chất hướng thần thuộc Danh mục III của Danh mục; steroid đồng hóa - ba năm.

Sau khi hết thời hạn lưu trữ, các đơn thuốc có thể bị tiêu hủy với sự có mặt của ủy ban, về việc soạn thảo các hành vi, mẫu được quy định trong Phụ lục số 2 và số 3 của Quy trình này.

Thủ tục hủy đơn thuốc còn sót lại trong cơ sở (tổ chức) dược sau khi thời hạn lưu trữ và thành phần của ủy ban tiêu hủy chúng có thể được xác định bởi các cơ quan y tế hoặc hoạt động dược phẩm của thực thể cấu thành của Liên bang Nga.

2.17. Các sản phẩm thuốc có chất lượng tốt mà công dân đã mua không được trả lại hoặc trao đổi theo Danh mục các sản phẩm phi thực phẩm có chất lượng tốt không được trả lại hoặc đổi lấy một sản phẩm tương tự có kích thước, hình dạng, kích thước, kiểu dáng khác , màu sắc hoặc cấu hình, được phê duyệt bởi Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 19 tháng 1 năm 1998 Số 55 (Luật sưu tầm của Liên bang Nga, 1998, Số 4, Điều 482; Số 43, Điều 5357; 1999, số 41, điều 4923; 2002, số 6, điều 584; 2003, số 29, điều 2998, 2005, N 7, khoản 560).

Không được cấp phát lại (bán) thuốc đã được công nhận là hàng kém chất lượng và bị người dân trả lại vì lý do này.

2.18. Đơn thuốc an thần không thuộc đối tượng hạch toán định lượng; thuốc chống trầm cảm, an thần kinh; thuốc chứa cồn sản xuất công nghiệpđược hoàn trả với con dấu của tổ chức dược (tổ chức) "Thuốc được phân phát" và trả lại cho người bệnh.

Để cấp phát lại thuốc, bệnh nhân phải hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ để có đơn thuốc mới.

2.19. Các đơn thuốc viết không chính xác vẫn còn trong cơ sở (tổ chức) dược phẩm, bị hủy bỏ với con dấu "Công thức không hợp lệ" và được đăng ký trên tạp chí, mẫu được cung cấp trong Phụ lục số 4 của Quy trình này và được trả lại cho bệnh nhân .

Thông tin về tất cả các đơn thuốc ban hành không chính xác được thông báo cho người đứng đầu cơ sở y tế có liên quan.

2.20. Các cơ sở dược phẩm (tổ chức) lưu giữ hồ sơ riêng về các loại thuốc có trong Danh sách thuốc được cấp phát theo đơn của bác sĩ (nhân viên y tế), cấp phát cho công dân cư trú trên lãnh thổ của đối tượng tương ứng của Liên bang Nga và công dân tạm trú trên lãnh thổ của Liên bang Nga. chủ đề này của Liên bang Nga.

III. Yêu cầu đối với việc giải phóng thuốc gây nghiện và chất hướng thần; thuốc hạch toán theo đối tượng định lượng; đồng hóa

3.1. Thuốc, dược chất hướng thần thuộc Danh mục II của Danh mục, dược chất hướng thần thuộc Danh mục III của Danh mục là đối tượng của nhà thuốc (tổ chức) pha chế.

3.2. Quyền làm việc với các chất gây nghiện và các chất hướng thần có trong Danh sách II của Danh sách và các chất hướng thần có trong Danh sách III của Danh sách, chỉ các hiệu thuốc (tổ chức) đã nhận được giấy phép phù hợp theo thủ tục được thiết lập bởi pháp luật của Liên bang Nga.

3.3. Thả thuốc gây nghiện, chất hướng thần cho người bệnh. thuộc Danh mục II của Danh mục và dược chất hướng thần thuộc Danh mục III của Danh mục do người làm công tác dược của cơ sở (tổ chức) dược thực hiện theo chỉ định của Bộ Y tế và Xã hội. Phát triển của Liên bang Nga ngày 13 tháng 5 năm 2005 N 330 (đăng ký tại Bộ Tư pháp Liên bang Nga ngày 10 tháng 6 năm 2005 N 6711).

3.4. Trong cơ sở dược phẩm (tổ chức), việc cấp phát thuốc gây nghiện và chất hướng thần có trong Danh mục II của Danh sách được thực hiện bởi những bệnh nhân được chỉ định cho một cơ sở ngoại trú cụ thể, được chỉ định cho cơ sở dược phẩm (tổ chức).

Việc chuyển nhượng một phòng khám ngoại trú cho một tổ chức (tổ chức) dược phẩm có thể được thực hiện bởi cơ quan quản lý y tế hoặc các hoạt động dược phẩm của một thực thể cấu thành của Liên bang Nga với sự đồng ý của chính quyền lãnh thổ để kiểm soát việc lưu hành thuốc gây nghiện và các chất hướng thần.

3.5. Thuốc gây nghiện và chất hướng thần theo chỉ định của bác sĩ, thuộc Danh mục II của Danh sách, được phát cho bệnh nhân hoặc người đại diện cho bệnh nhân khi xuất trình giấy tờ tùy thân được cấp theo cách thức quy định.

3.6. Thuốc gây nghiện và chất hướng thần có trong Danh mục II của Danh mục và có trong Danh sách thuốc được cấp phát theo đơn của bác sĩ (nhân viên y tế), cũng như cấp phát miễn phí hoặc giảm giá, được cấp phát khi xuất trình đơn thuốc đã viết vào đơn thuốc đặc biệt đối với thuốc gây nghiện và đơn thuốc ghi trên đơn thuốc theo mẫu N 148-1/y-04(l).

Các chất hướng thần có trong Danh mục III của Danh sách, các loại thuốc phải hạch toán định lượng theo chủ đề, các steroid đồng hóa có trong Danh sách các loại thuốc được cấp phát theo đơn của bác sĩ (nhân viên y tế), cũng như các loại thuốc được cấp phát miễn phí hoặc giảm giá, là cấp phát khi xuất trình đơn thuốc ghi trên đơn thuốc mẫu N 148-1/y-88, và đơn thuốc ghi trên đơn thuốc mẫu N 148-1/y-04(l).

3.7. Cấm cơ sở (tổ chức) dược cấp phát thuốc gây nghiện, dược chất hướng thần thuộc Danh mục II của Danh mục; chất hướng thần thuộc Danh mục III của Danh mục; thuốc hạch toán theo đối tượng định lượng; steroid đồng hóa theo toa thú y tổ chức y tếđể chữa bệnh cho động vật.

3.8. Không được phép cấp phát riêng biệt các sản phẩm thuốc phải hạch toán định lượng theo đối tượng và các sản phẩm thuốc khác là một phần của sản phẩm thuốc kết hợp được sản xuất theo đơn riêng lẻ (sau đây gọi là sản phẩm thuốc dùng ngoài).

3.9. Dược sĩ của cơ sở (tổ chức) dược khi nhận đơn thuốc của đơn thuốc do cá nhân sản xuất có nghĩa vụ cấp phát thuốc phải tuân theo định lượng theo chủ đề với một nửa liều đơn cao nhất trong trường hợp bác sĩ không tuân thủ với các quy tắc đã được thiết lập để cấp đơn thuốc hoặc trong trường hợp bác sĩ kê đơn thuốc với liều lượng vượt quá liều đơn cao nhất.

3.10. Trong sản xuất ngoài trời các loại thuốc chứa các sản phẩm thuốc phải được hạch toán định lượng theo đơn thuốc do bác sĩ cấp, dược sĩ của cơ sở (tổ chức) dược ký vào đơn thuốc cấp và dược sĩ của cơ sở (tổ chức) dược - để đạt được yêu cầu lượng thuốc.

3.11. Rượu etylic thoát ra:

Theo đơn thuốc do bác sĩ cấp có dòng chữ "Để chườm" (cho biết độ pha loãng cần thiết với nước) hoặc "Để điều trị da" - tối đa 50 gam ở dạng nguyên chất;

Theo đơn thuốc do bác sĩ cấp cho một đơn thuốc sản xuất riêng lẻ - tối đa 50 gam trong hỗn hợp;

Theo đơn thuốc do bác sĩ cấp cho một đơn thuốc sản xuất riêng lẻ, có dòng chữ "Theo mục đích đặc biệt", được chứng nhận riêng bằng chữ ký của bác sĩ và con dấu của cơ sở y tế "Đối với đơn thuốc", dành cho bệnh nhân mắc bệnh mãn tính - tối đa 100 gam trong hỗn hợp.

3.12. Khi pha chế thuốc gây nghiện, chất hướng thần thuộc Danh mục II của Danh mục; chất hướng thần thuộc Danh mục III của Danh mục; các sản phẩm thuốc bên ngoài có chứa các sản phẩm thuốc phải tuân theo kế toán định lượng, thay vì đơn thuốc, bệnh nhân được cấp một chữ ký có sọc màu vàng ở phần trên và dòng chữ "Chữ ký" bằng phông chữ màu đen trên đó, mẫu được cung cấp cho tại Phụ lục số 5 của Quy trình này.

IV. Kiểm soát việc phân phối thuốc của các nhà thuốc (tổ chức)

4.1. Kiểm soát nội bộ đối với việc tuân thủ của nhân viên của một tổ chức (tổ chức) dược phẩm với quy trình cấp phát thuốc (bao gồm cả những loại thuốc phải hạch toán định lượng theo đối tượng; các loại thuốc có trong Danh sách thuốc được cấp phát theo đơn của bác sĩ (nhân viên y tế), cũng như các loại thuốc khác thuốc cấp phát miễn phí, giảm giá) do người đứng đầu (phó trưởng) cơ sở (tổ chức) dược hoặc người làm công tác dược của cơ sở (tổ chức) dược được người đó ủy quyền.

4.2. Kiểm soát bên ngoài đối với việc tuân thủ của các nhà thuốc (tổ chức) với quy trình cấp phát thuốc được thực hiện Dịch vụ liên bang về giám sát trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và phát triển xã hội và các cơ quan kiểm soát việc lưu hành thuốc gây nghiện và chất hướng thần thuộc thẩm quyền của mình.

________________

* Nhà thuốc, quầy thuốc, quầy thuốc, quầy thuốc.

Vào ngày 22 tháng 9, các quy tắc mới về pha chế thuốc có hiệu lực - Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 11 tháng 7 năm 2017 Số 403n “Về việc phê duyệt các quy tắc pha chế thuốc”, quy định việc bán thuốc tại các hiệu thuốc . Tài liệu đã gây ra nhiều ồn ào và nhầm lẫn giữa cả bệnh nhân và nhân viên nhà thuốc. Hôm nay chúng tôi đã cố gắng trả lời những câu hỏi quan trọng nhất về đơn đặt hàng mới mà một người khách đến hiệu thuốc bình thường có thể có.

Lệnh mới có làm cho tất cả các loại thuốc đều là thuốc theo toa không?

KHÔNG. Các quy tắc nghỉ lễ mới chỉ thay đổi một chút về cách một số thuốc theo toa. Nó không áp đặt bất kỳ hạn chế nào đối với các loại thuốc mua tự do thông thường.

Và bây giờ bạn không thể mua thuốc theo toa?

Trên thực tế, bán thuốc theo toa mà không có toa luôn là bất hợp pháp. Đối với điều này, nhà thuốc phải đối mặt với một khoản tiền phạt khá lớn và tước giấy phép. Tuy nhiên, như mọi người đều biết, tính nghiêm minh của luật được bù đắp bởi tính tùy chọn trong việc thực hiện luật. Do đó, một số nhà thuốc bỏ qua các quy tắc. Tuy nhiên, sự xuất hiện của các quy tắc pha chế mới đồng nghĩa với việc chú ý chặt chẽ đến việc thực hiện chúng, và do đó, các hiệu thuốc hiện đang tôn trọng hơn việc pha chế thuốc theo toa.

Làm thế nào để bạn biết nếu bạn cần toa thuốc?

Cho dù thuốc có theo toa hay không - điều này được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Ngoài ra, thông tin như vậy luôn được chỉ định trên bao bì. Khoảng 70% tất cả các loại thuốc được đăng ký ở Nga là thuốc theo toa.

Trong một thế giới lý tưởng, bác sĩ biết thuộc lòng loại thuốc nào cần toa và loại nào không. Nhưng trong thực tế phũ phàng, những thông tin như vậy thường phải được kiểm tra độc lập. Do đó, khi bác sĩ tư vấn cho bạn bất kỳ loại thuốc nào, bạn có thể kiểm tra chúng qua Internet ngay tại cuộc hẹn và yêu cầu kê đơn ngay lập tức.

Đơn thuốc chỉ được viết trên các hình thức đặc biệt. Phổ biến nhất là mẫu số 107-1/y. Nó trông như thế này:

Để kiểm tra xem thuốc có phải là thuốc kê đơn hay không, bạn có thể truy cập trang web và nhập tên thuốc. Tất cả các loại thuốc theo toa trên trang web của chúng tôi được đánh dấu là "theo toa". Nhân tiện, cách đây không lâu, chúng tôi có một nhãn thuốc đặc biệt, đơn thuốc vẫn còn ở hiệu thuốc.

Nó như thế nào - "đơn thuốc vẫn còn trong hiệu thuốc"?

Nhà thuốc có danh mục thuốc phải hạch toán chặt chẽ. Theo quy định, đây là những loại thuốc có chứa chất gây nghiện hoặc hướng thần được đưa vào danh sách đặc biệt. Đơn thuốc cho những loại thuốc như vậy luôn được giữ trong hiệu thuốc để kiểm soát việc bán chúng. doanh số chất gây nghiện không chỉ được kiểm tra bởi Roszdravnadzor mà còn bởi các cơ cấu của Bộ Nội vụ.

Nhưng hiện nay, theo quy định mới về pha chế, nhà thuốc cũng phải giữ đơn đối với một số loại thuốc (thuốc chống trầm cảm, an thần, an thần kinh, thuốc ngủ và thuốc an thần). thuốc an thần, cũng như các loại thuốc chứa cồn có nồng độ cồn trên 15%) * .

“Thuốc chứa cồn”? Vì vậy, bây giờ bạn cần lấy đơn thuốc Corvalol hoặc valerian?

KHÔNG. Chúng tôi lặp lại điều đó đơn hàng mới không làm thuốc theo toa. Đó là về chỉ dành cho thuốc theo toa. Corvalol, cồn valerian, và nhiều loại cồn và thuốc tiên phổ biến khác có sẵn trên quầy. Theo đó, không ai có thể yêu cầu đơn thuốc cho họ nếu điều này không được nêu trong hướng dẫn sử dụng.

Được rồi, giả sử tôi có một đơn thuốc, nhưng đơn thuốc này chứa một số loại thuốc và một trong số đó được đánh dấu là "còn lại trong hiệu thuốc". Và tôi muốn mua chỉ một cái. Họ sẽ lấy đơn thuốc của tôi chứ?

Đúng. Các trường hợp ngoại lệ chỉ được thực hiện đối với đơn thuốc hàng năm, với điều kiện là bạn không mua toàn bộ số lượng thuốc được kê đơn cùng một lúc (điều này cũng cần có sự cho phép của bác sĩ đã viết đơn thuốc).

Ví dụ, bạn được kê một đợt thuốc chống trầm cảm trong một năm và bạn chỉ cần mua một gói. Trong trường hợp này, nhà thuốc không có quyền lấy đơn thuốc của bạn. Dược sĩ chỉ ghi lại số lượng thuốc bạn đã mua và trả lại đơn thuốc.

Tôi có thể lấy thuốc nếu đơn thuốc không dành cho tôi không?

Đúng. Hầu như tất cả các loại thuốc được phân phối đơn giản cho người mang đơn thuốc. Cả bản thân bệnh nhân và bạn bè, người thân hoặc đơn giản là người quen đều có thể mua thuốc tại hiệu thuốc. Điều chính là sự hiện diện của công thức.

Một ngoại lệ chỉ được thực hiện đối với thuốc gây nghiện hoặc hướng thần. Các đơn thuốc như vậy được ban hành theo mẫu đặc biệt số 107 / u-NP. Thật dễ dàng để phân biệt nó với các công thức nấu ăn khác bởi vì nó màu hồng. Khi nhận thuốc tại nhà thuốc, bạn phải có giấy ủy quyền nhận thuốc và hộ chiếu xác nhận bạn là người được cấp giấy ủy quyền.

Đồng thời, Bộ Y tế nhấn mạnh giấy ủy quyền thậm chí có thể viết tay. Bạn có thể viết trong đó rằng "Tôi tin tưởng những loại thuốc như vậy và những loại thuốc như vậy để nhận những loại thuốc như vậy và những loại thuốc như vậy theo đơn thuốc như vậy cho những người như vậy." Và hãy nhớ chỉ ra dữ liệu hộ chiếu của người này. Ngoài ra, ngày biên soạn của nó phải được chỉ định trong đó. Công chứng giấy ủy quyền như vậy là không cần thiết.

Điều gì khác đã thay đổi với thứ tự cấp phát thuốc mới?

Bây giờ tất cả các đơn thuốc đều được đóng dấu rằng "thuốc đã được cấp phát." Vì vậy, chúng không thể được tái sử dụng. Do đó, nếu bạn đột nhiên cần một tiêu chuẩn khác của thuốc, bạn sẽ cần phải có một đơn thuốc mới.

Ngoài ra, dược sĩ hiện có nghĩa vụ thông báo cho người mua về các quy tắc bảo quản thuốc, tương tác của thuốc với các loại thuốc khác, cũng như về phương pháp và liều lượng sử dụng. Ngoài ra, nhân viên nhà thuốc không thể che giấu thông tin về sự sẵn có của các loại thuốc có cùng hoạt chất nhưng rẻ hơn. Một quy tắc như vậy đã tồn tại trước đó trong luật “Về các nguyên tắc cơ bản của việc bảo vệ sức khỏe của công dân” và Quy tắc thực hành tốt nhà thuốc, nhưng bây giờ nó đã được sao chép theo thứ tự.

* Dưới đây là danh sách các INN, các đơn thuốc, theo đơn đặt hàng mới, hiện sẽ vẫn còn trong hiệu thuốc. Xin lưu ý rằng đây là hoạt chất(INN), không phải tên thương hiệu cụ thể.

NHÀ TRỌ
agomelatine
asenapine
axit aminophenylbutyric
amisulpride
amitriptylin
aripiprazol
alkaloid belladonna + phenobarbital + ergotamine
bromod
buspirone
venlafaxin
xoáyxetin
haloperidol
hydrazinocarbonylmethy
hydroxyzine
dexmedetomidine
doxylamine
duloxetin
zaleplon
ziprasidone
zuclopenthixol
imipramine
quetiapin
clomipramine
liti cacbonat
lurasidone
maprotiline
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapin
olanzapine
paliperidon
paroxetin
periciazine
perphenazin
pipofezin
bánh gai
độc tố podophyllotoxin
quảng cáo
Chiết xuất quả Prudnyak
risperidone
bánh mì kẹp thịt
sertraline
lưu huỳnh
tet
niềm tự hào
thioridazin
tofisopam
trazodone
trifluoperazin
morpho
fluvoxamine
chất fluoxetin
flupentixol
fluphenazin
clorpromazin
clorprothixen
citalopram
escitalopram
etifoxine

Ảnh chính istockphoto.com

Theo các yêu cầu của pháp luật về cấp phép hoạt động dược phẩm, nhân viên của các tổ chức dược phẩm tham gia vào bán lẻ thuốc và việc pha chế chúng, chịu trách nhiệm tuân thủ các quy định về lưu hành thuốc. Nhân viên nhà thuốc cần nắm rõ quy trình kê đơn thuốc hiện đại và quy tắc cấp phát đơn thuốc, biết các thuật toán tiến hành kiểm tra dược đơn của đơn thuốc để tránh sai sót khi cấp phát thuốc.

Về các yêu cầu của pháp luật đối với việc chuẩn bị các mẫu đơn thuốc cho biết Natalya Zolotareva, Ứng viên Khoa học Dược phẩm, Phó Giáo sư Khoa Quản lý và Kinh tế Dược, Học viện Hóa chất và Dược phẩm Nhà nước St. Petersburg.

Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 22 tháng 12 năm 2011 Số 1081 "Quy định về cấp phép hoạt động dược phẩm" là một tài liệu quan trọng xác định danh sách các yêu cầu và điều kiện cấp phép mà nhà nước áp đặt ngày nay đối với những người được cấp phép tham gia bán lẻ thuốc cho sử dụng y tế, cụ thể là đối với các tổ chức dược phẩm, cá nhân doanh nhân người có giấy phép hoạt động dược.

Người được cấp phép cụ thể trong không thất bại phải tuân thủ các quy định về cấp phát sản phẩm thuốc dùng trong y tế. Tài liệu tương tự xác định khái niệm "vi phạm nghiêm trọng các yêu cầu và điều kiện cấp phép", bao gồm các vấn đề liên quan đến việc cấp phát thuốc. Nếu các quy tắc nghỉ phép đã thiết lập bị vi phạm, cơ quan kiểm soát có quyền coi các vi phạm đã xác định là nghiêm trọng với tất cả các hậu quả sau đó, từ các hình phạt khá nghiêm trọng và bao gồm cả việc đình chỉ hoạt động của người được cấp phép.

CÁC QUY TẮC CỦA KỲ NGHỈ ĐƯỢC XÁC ĐỊNH HÔM NAY LÀ GÌ?

Hãy bắt đầu với quy định pháp lý để tìm ra cách chấp nhận đơn thuốc đúng cách, cụ thể là từ Luật Liên bang 04/12/10 Số 61-FZ "Về lưu hành thuốc" (Chương 10 "Hoạt động dược phẩm", Điều 55), trong đó viết: "Các quy tắc phân phối thuốc (MP) cho mục đích y tế của các tổ chức dược phẩm và doanh nhân cá nhân được phê duyệt bởi cơ quan hành pháp liên bang có thẩm quyền." Những hành vi lập pháp nào đã được phê duyệt quy định thủ tục cấp phát thuốc?

  • Luật Liên bang số 323-FZ "Về các nguyên tắc cơ bản của việc bảo vệ sức khỏe của công dân ở Liên bang Nga";
  • Luật Liên bang ngày 7 tháng 2 năm 1992 Số 2300-I "Về Bảo vệ Quyền của Người tiêu dùng";
  • Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga số 55 ngày 19 tháng 1 năm 1998 "Về việc phê duyệt các quy tắc bán một số loại Các mặt hàng…";
  • Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 31 tháng 8 năm 2016 số 647n "Về việc phê duyệt Quy tắc Thực hành tốt nhà thuốc đối với các sản phẩm thuốc dùng trong y tế" (có hiệu lực vào ngày 1 tháng 3 năm 2017);

và các quy định của bộ phận - đơn đặt hàng của Bộ Y tế Nga:

  • Số 1175n năm 2012.12 (có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2013) quy định thủ tục kê đơn và kê đơn thuốc, cũng như các mẫu đơn thuốc;
  • Số 54n ngày 01 tháng 8 năm 2012 (có hiệu lực từ ngày 01 tháng 7 năm 2013) dành riêng cho mẫu đơn thuốc đặc biệt đối với thuốc gây nghiện và hướng thần;
  • Số 785 ngày 14/12/2005 “Về quy trình cấp phát thuốc”;
  • Số 157n ngày 16/3/2010 "Về việc phê duyệt hàm lượng tối đa cho phép của một chất gây nghiện, chất hướng thần và tiền chất của chúng có trong chế phẩm."

Quá trình cấp phát thuốc theo đơn liên quan đến sự tương tác chặt chẽ giữa nhân viên y tế và dược phẩm. Phạm vi trách nhiệm của người đầu tiên bao gồm việc chỉ định một sản phẩm thuốc, tùy thuộc vào yêu cầu cần thiết thứ hai, trước khi cấp phát thuốc phải tiến hành giám định dược phẩm của mình, nếu cần thiết thì chuyển giao cho sản xuất, sau đó mới xuất xưởng thuốc. Yêu cầu đối với nhận xét giữa các tổ chức dược phẩm và y tế. Theo nghĩa đen, yêu cầu quy định liên quan đến việc gửi thông tin thường xuyên về tất cả các đơn thuốc được viết sai cho một tổ chức y tế. Những phản hồi như vậy, thường xuyên và được thiết lập đúng cách, sẽ loại bỏ một số câu hỏi về các vi phạm đã được xác định liên quan đến cấp phát thuốc theo toa.

NĂM MẪU CÔNG THỨC

Hai văn bản quy định chính liên quan trực tiếp đến thủ tục kê đơn thuốc, các mẫu đơn thuốc - đây là lệnh số 1175n và lệnh số 54n (cả hai đều có hiệu lực vào ngày 1 tháng 7 năm 2013).

Các văn bản quy định có hiệu lực theo truyền thống đã xác định các hình thức của đơn thuốc. Đến nay có 5 mẫu đơn thuốc: Số 107-1/y, 148-1/y-88, 148-1/y-04(l), số 148-1/y-06(l) , một mẫu đơn thuốc đặc biệt . Từ ngày 1 tháng 1 năm 2016, theo đơn đặt hàng số 385n, các thay đổi riêng biệt đã được thực hiện đối với các mẫu đơn thuốc 148-1 / y-88, 107-1 / y. Nhưng để sử dụng kho của các đơn thuốc đã mua trước đó cho mục đích đã định, nó được phép sử dụng các mẫu đơn kiểu cũ trước khi lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 30/06/15 số 385n có hiệu lực "Về việc sửa đổi Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 Số 54n" Về việc phê duyệt mẫu đơn thuốc có kê đơn thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần, quy trình sản xuất, phân phối, đăng ký, kế toán và lưu trữ, cũng như các quy tắc đăng ký, "nghĩa là cho đến ngày 1 tháng 7 năm 2016. Sau đó, nhân viên dược phải yêu cầu các mẫu đơn đó, cấu trúc đã được thay đổi theo các văn bản quy định hiện hành .

Lệnh số 1175n đã mang lại rất nhiều điều mới cho thủ tục kê đơn và kê đơn thuốc. Vị trí đầu tiên về tầm quan trọng của đổi mới có thể được trao cho chính mô hình kê đơn thuốc. Nếu trước đó, nhân viên y tế có thể sử dụng bất kỳ tên nào của thuốc: INN, phân nhóm hoặc mua bán, vì nó thuận tiện cho anh ta, thì liên quan đến việc văn bản quy định này có hiệu lực, việc kê đơn thuốc theo INN được ưu tiên rõ ràng . Nếu nó bị thiếu, thì nên sử dụng tên nhóm và trong trường hợp không có cả hai tên, theo tên thương mại.

Chuyên gia có điểm trung bình giáo dục y tế: nhân viên y tế, nữ hộ sinh. Chỉ khi những quyền hạn đó được giao cho họ theo lệnh có liên quan của người đứng đầu tổ chức y tế. Theo truyền thống, các doanh nhân cá nhân cũng có quyền kê đơn thuốc, viết đơn thuốc, nhưng có một số hạn chế nhất định, ví dụ, liên quan đến thực tế là các chuyên gia y tế thực hiện các hoạt động tư nhân. hoạt động y tế, không có quyền kê đơn thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần từ Danh sách 2 và 3.

Nếu một đơn thuốc có tên thương mại, thì nên làm gì với đơn thuốc đó? Nó có thể bị từ chối, hoặc nó được viết ra một cách chính xác? Câu trả lời cho câu hỏi này là theo lệnh của Bộ Y tế số 1175n - nhân viên y tế có quyền sử dụng tên thương mại khi kê đơn trong trường hợp không dung nạp cá nhân và / hoặc vì lý do sức khỏe, nhưng quyết định này phải được xác nhận bởi ủy ban y tế, được chứng minh bằng con tem tương ứng ở mặt sau của đơn thuốc.

SỰ KHÁC BIỆT CHO CÁC HÌNH THỨC CÔNG THỨC

Họ khác nhau như thế nào hình thức quy định các mẫu đơn thuốc và cách cấp cho cán bộ y tế sao cho hợp lý để tránh tình trạng giám định sai chuyên môn dược tại nhà thuốc?

√ Đơn thuốc đặc biệt(khó nhất là về thành phần của các chi tiết, cấu trúc, mặc dù xét về mặt sử dụng thì chỉ có một trường hợp nhân viên y tế có thể và nên sử dụng hình thức này). Hình thức kế toán nghiêm ngặt này có một số mức độ bảo vệ và nhằm mục đích kê đơn các loại thuốc gây nghiện và hướng thần từ Danh sách 2 của Danh sách được phê duyệt bởi Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 21/03/11 số 181 "Về thủ tục nhập khẩu vào Liên bang Nga và xuất khẩu từ Liên bang Nga thuốc gây nghiện, chất hướng thần và tiền chất của chúng" (ví dụ: morphin, promedol, prosedol, v.v.). Danh sách 2 được cập nhật thường xuyên. Làm việc với thuốc gây nghiện Bảng 2 và 3 cần có giấy phép riêng, không giống như làm việc với thuốc độc mạnh.

Tất cả các mẫu đơn thuốc khác nhau về mục đích sử dụng, cấu trúc, thành phần chi tiết, thời hạn hiệu lực và thời hạn sử dụng.

Các văn bản quy định hiện hành yêu cầu rằng nếu một loại thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần được kê đơn cho danh mục ưu đãi công dân, ngoài đơn thuốc đặc biệt cần cung cấp thêm các mẫu số 148-1/y-04(l), số 148-1/y-06(l). Mẫu đơn thuốc đặc biệt đã trải qua những thay đổi - nó trở nên lớn hơn và từ ngày 30 tháng 6 năm 2015, thời hạn hiệu lực của đơn thuốc này đơn thuốc- từ 5 đến 15 ngày kể từ ngày cấp. Con dấu của tổ chức y tế phải rõ ràng, dễ đọc (tên, địa chỉ, số điện thoại). Mẫu đơn có sê-ri, số, ngày cấp đơn thuốc, chỉ định “trẻ em” hoặc “người lớn” (gạch chân); Họ và tên người bệnh, tuổi (số năm đầy đủ (trẻ dưới một tuổi - số tháng), thứ tự, số chính sách bảo hiểm y tế bắt buộc, con số thẻ y tế bệnh nhân ngoại trú. TRÊN Latin theo INN, chỉ định liều lượng, đóng gói và số lượng, sản phẩm thuốc tương ứng được chỉ định. Chỉ trong mẫu đơn này, số lượng thuốc hướng tâm thần và thuốc gây nghiện được kê đơn từ Bảng 2 phải được chỉ định không chỉ bằng số mà còn bằng chữ.

Tất cả điều này được xác nhận bằng chữ ký cá nhân của bác sĩ, cũng như con dấu cá nhân của nhân viên y tế. Trong phiếu này phải ghi rõ tên người được ủy quyền, có thể là người đứng đầu hoặc cấp phó của người đứng đầu tổ chức y tế, đơn vị cấu trúc hoặc người được ủy quyền xác nhận (họ tên, chữ ký). Nó được xác nhận thêm bằng con dấu của tổ chức y tế hoặc con dấu cho đơn thuốc. Hơn nữa trong mẫu đơn thuốc theo dấu tổ chức nhà thuốc về việc phát hành LP. Nếu nhân viên nhà thuốc hài lòng với mọi thứ trong thiết kế của đơn thuốc, anh ta cho biết những gì được phân phối, liều lượng, bao bì. Nó được xác nhận bởi tên đầy đủ (đầy đủ), ngày cấp và con dấu của tổ chức dược phẩm.

√ Mẫu đơn thuốc 148-1/u-88- hình thức đơn giản hơn về thành phần của các chi tiết, nhưng nếu chúng ta nói về mục đích của hình thức, chúng ta có 5 tùy chọn để sử dụng.

  1. Thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần từ Bảng 2, nhưng ở dạng hệ thống trị liệu qua da, tức là. bất kỳ khác dạng bào chế thuốc gây nghiện, chất hướng thần được xếp vào Bảng 2 phải được ghi vào đơn thuốc đặc biệt. Theo truyền thống, mẫu này được sử dụng để kê đơn và kê đơn thuốc hướng tâm thần từ Bảng 3.
  2. Các loại thuốc khác phải hạch toán định lượng, nhưng có một bổ sung - ngoại trừ các loại thuốc được bán mà không cần toa bác sĩ.
  3. Để kê đơn thuốc có hoạt tính đồng hóa (steroid đồng hóa).
  4. Ngoài ra, kể từ năm 2012, quy trình phân phối các chế phẩm kết hợp có chứa một lượng nhỏ chất gây nghiện và hướng thần và tiền chất của chúng đã thay đổi, khác về mặt dược lý hoạt chất. Chúng ta đang nói về các kết hợp được nêu trong đoạn 5 của lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 17 tháng 5 năm 2012 Số 562 “Về việc phê duyệt quy trình nghỉ phép cá nhân Các sản phẩm thuốc dùng trong y tế, có chứa, ngoài một lượng nhỏ thuốc gây nghiện, chất hướng thần và tiền chất của chúng, các hoạt chất dược lý khác.
  5. Khi kê đơn thuốc sản xuất riêng lẻ có chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần thuộc Danh mục 2 của Danh mục Nghị định 681 với điều kiện hàm lượng dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần trong các thuốc này chuẩn bị kết hợp không vượt quá mức cao nhất liều duy nhất và bản thân thuốc không có trong Bảng 2.

Mẫu này có giá trị trong 15 ngày. Kể từ tháng 8 năm 2016, địa chỉ đầy đủ của bệnh nhân có chỉ số hoặc số hồ sơ bệnh án của bệnh nhân được ghi trên đơn thuốc.

√ Đơn thuốc 107-1/năm- nhiều nhất mâu đơn giản mẫu đơn thuốc. Đồng thời, các tài liệu quy định chỉ ra những điều sau: mẫu này nên được sử dụng để kê đơn và kê đơn thuốc kết hợp có chứa liều lượng nhỏ chất gây nghiện, chất hướng thần, tiền chất của chúng và các hoạt chất dược lý khác, nhưng những sự kết hợp đó được chỉ định trong đoạn 4 của lệnh của Bộ Y tế Nga số 562 .

Biểu mẫu phải có dấu của tổ chức y tế, tên (đầy đủ), địa chỉ, số điện thoại, ngày tháng, chỉ định "người lớn" hoặc "trẻ em", tên đầy đủ của bệnh nhân (đầy đủ), tuổi của anh ta, tên của bệnh nhân. bác sĩ (đầy đủ), tên thuốc bằng tiếng La-tinh theo INN kèm theo chỉ định, cách đóng gói, liều dùng.

Có thể viết tối đa ba tên thuốc trên đơn thuốc này (không giống như các mẫu đơn khác chỉ có thể ghi một tên). Chữ ký cá nhân và con dấu của bác sĩ trên mẫu đơn. Có giá trị lên đến 60 ngày. Vì bệnh nhân mãn tính có thể gia hạn đến 1 năm.

VI PHẠM TRỌNG LƯỢNG VỀ CHÍNH XÁC

Học viện Hóa-Dược phẩm Nhà nước St. Petersburg đã tiến hành một nghiên cứu trong đó các đơn thuốc được ghi trong tạp chí về các đơn thuốc viết sai đã được phân tích. Đôi khi nhân viên y tế không cho biết ngày hết hạn của đơn thuốc, điền sai “địa chỉ đầy đủ”, không ghi đầy đủ tên bác sĩ và bệnh nhân, tem không đọc rõ ràng, các chi tiết liên quan đến tuổi của bệnh nhân điền sai, không có ghi chú của ủy ban y tế, khi đơn thuốc được cấp dưới tên thương mại, có thêm con dấu và chữ khắc, vượt quá định mức phát hành LP.

Cái cuối cùng là một sai lầm phổ biến. Các quy định hiện hành đặt ra giới hạn định mức cho phép ngày lễ và số tiền được đề nghị cho mỗi đơn thuốc. Nhưng bất kỳ quy tắc nào cũng cho phép một ngoại lệ, nó được đánh dấu theo lệnh số 1175n (điều 15, điều 22, điều 23), cho phép Cơ sở pháp lý quá định mức được thiết lập ngày lễ LP.

Dựa trên các tài liệu từ một cuộc hội thảo trực tuyến do Hiệp hội Bác sĩ St. Petersburg tổ chức

Số 55 "Về việc kháng cáo vật tư y tế”, đã phê duyệt các quy tắc bán thuốc theo toa tại các hiệu thuốc để sử dụng trong các bệnh viện và phòng khám được cấp phép hoạt động dược phẩm.

Những điểm chính

Quy định về cấp giấy phép hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm số 1081 ngày 22 tháng 12 năm 2011 là văn bản quan trọng xác định danh sách các yêu cầu, cũng như điều kiện do nhà nước đặt ra đối với người được cấp giấy phép. Những người được cấp phép là pháp nhân, thực hiện buôn bán bán lẻ các loại thuốc dành cho mục đích y tế, chẳng hạn như chuỗi nhà thuốc và các doanh nhân cá nhân có quyền đối với hoạt động này. Có danh mục thuốc kê đơn cụ thể.

Nguy cơ vi phạm là gì?

Tất cả những người được liệt kê nhất thiết phải tuân thủ các quy tắc phân phối các khoản tiền này, được dùng cho mục đích y tế. Điều khoản tương tự xác định khái niệm vi phạm nghiêm trọng các điều kiện và yêu cầu cấp phép, bao gồm các vấn đề liên quan đến việc cấp phát thuốc. Trong trường hợp vi phạm các quy tắc đã thiết lập về pha chế thuốc, cơ quan quản lý có quyền coi tội phạm đã xác định là thô thiển, với tất cả các hậu quả sau đó, từ các hình phạt nghiêm trọng đến đình chỉ hoạt động của người được cấp phép.

Vì vậy, cách đúng để phân phối một loại thuốc theo toa là gì?

Ban hành quy định về quy chế cấp phát thuốc

Luật liên bang số 55 “Về lưu hành thuốc” quy định các quy tắc cấp phát thuốc cho mục đích sử dụng y tế nhà thuốc, cũng như các doanh nhân cá nhân.

Ngoài luật này, các văn bản pháp lý sau đây đã được phê duyệt quy định về thủ tục cấp phát thuốc:

  • Luật số 323 “Về các nguyên tắc cơ bản của chăm sóc sức khỏe”.
  • Luật số 2300 "Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng".
  • Lệnh của Bộ Y tế số 647 "Về việc phê duyệt các quy tắc hành nghề dược phẩm".
  • Một số quy định của bộ phận.

Ai chịu trách nhiệm?

Quy trình cấp phát thuốc theo toa liên quan đến sự tương tác chặt chẽ giữa các chuyên gia y tế và dược phẩm. Các bác sĩ có trách nhiệm kê đơn thuốc trong khuôn khổ tuân thủ các yêu cầu cần thiết. Nhân viên nhà thuốc trước khi pha chế thuốc theo đơn phải tiến hành kiểm tra dược phẩm. Do đó, một yêu cầu quan trọng là sự sẵn có của thông tin phản hồi giữa các cấu trúc y tế và dược phẩm. Đó là, các yêu cầu quy định liên quan đến việc gửi thông tin thường xuyên về tất cả các đơn thuốc được viết sai cho một cơ sở y tế. Quá trình phản hồi thường xuyên này giúp loại bỏ các câu hỏi về lạm dụng thuốc theo toa.

Ai, theo các quy tắc, có quyền viết đơn thuốc?

Đến nay, năm mẫu đơn thuốc còn hiệu lực. Đầu năm 2016, mẫu đơn thuốc có một số thay đổi. Để sử dụng dự trữ các đơn thuốc đã mua từ lâu cho mục đích đã định, người ta được phép sử dụng mẫu cũ cho đến khi Lệnh số 385 của Bộ Y tế Nga có hiệu lực. Giờ đây, nhân viên nhà thuốc được yêu cầu yêu cầu các phiên bản biểu mẫu đó, cấu trúc của chúng đã được thay đổi theo các văn bản quy định hiện hành.

Lệnh của Chính phủ số 1175 đã đưa vào quy trình kê đơn cũng như kê đơn thuốc rất nhiều điều mới. Một vị trí quan trọng về tầm quan trọng của những thay đổi nên được trao trực tiếp cho mô hình kê đơn thuốc. Trước đây, nhân viên y tế có quyền sử dụng bất kỳ tên nào của phương thuốc, nghĩa là nhóm hoặc thương mại. Nhưng liên quan đến việc lệnh số 1175 có hiệu lực, ưu tiên hiện được đặt cho việc kê đơn thuốc theo tiêu chuẩn quốc tế. tên chung. Trong trường hợp không có nó, nên sử dụng tùy chọn nhóm. Nếu thiếu cả hai tên thì phân theo loại hình thương mại.

Ai được thêm vào danh sách?

Danh sách những người có quyền kê đơn và ban hành đơn thuốc bao gồm những nhân viên có trình độ trung cấp y tế, đặc biệt là nữ hộ sinh và nhân viên y tế, nhưng chỉ khi những quyền hạn đó được trao cho họ theo nghị định có liên quan của người đứng đầu viện y tế. Theo truyền thống, các doanh nhân cá nhân cũng có quyền kê đơn thuốc và viết đơn thuốc, mặc dù có những hạn chế nhất định. Ví dụ, các sắc thái có liên quan đến thực tế là những doanh nhân thực hiện tư nhân hành nghề y, không được kê thuốc hướng thần, thuốc gây nghiện thuộc danh mục dược phẩm "2" và "3". Cũng có trường hợp bán thuốc kê đơn không kê đơn.

Điều gì về một đơn thuốc có tên thương hiệu? Có thể từ chối nó hay nó được coi là ban hành đúng? Một lời giải thích cho vấn đề này là theo thứ tự của Bộ Y tế số 1175. Điểm mấu chốt là nhân viên y tế có quyền sử dụng khi xuất viện Tên thương mại tùy thuộc vào sự không dung nạp cá nhân hoặc theo chỉ định quan trọng. Đúng vậy, một quyết định như vậy phải được sự chấp thuận của ủy ban y tế, xác nhận sự hiện diện của một con tem ở mặt sau của đơn thuốc.

Nguyên tắc cấp phát thuốc theo đơn và sự khác biệt về hình thức

Sự khác biệt giữa các hình thức của các biểu mẫu và cách chúng được vẽ chính xác nhân viên y tếđể tránh sai chuyên môn dược? Và các quy tắc cơ bản để pha chế thuốc là gì? Các dạng công thức nấu ăn có thể được phân biệt theo mục đích sử dụng, cấu trúc và thành phần của các chi tiết, cũng như thời hạn hiệu lực và lưu trữ. Dưới đây là một số ví dụ về các mẫu đơn thuốc.

Đơn thuốc đặc biệt

Nó phức tạp nhất về thành phần các chi tiết, cũng như kết cấu. Đúng, về mặt sử dụng, chỉ có một trường hợp nhân viên y tế nên sử dụng. Hình thức kế toán chặt chẽ này được bảo vệ và dùng để kê đơn thuốc hướng thần và thuốc gây nghiện. Bất kỳ đơn thuốc nào như vậy phải được xác nhận bằng chữ ký cá nhân của bác sĩ và con dấu của ông ta. Biểu mẫu nhất thiết phải chỉ ra họ, tên và tên viết tắt của chuyên gia được ủy quyền, có thể là người đứng đầu hoặc phó của cơ sở y tế. Ngoài ra, người này có thể là người xác nhận các biểu mẫu. Ngoài ra, cần phải có xác nhận của tổ chức y tế. Hơn nữa trong mẫu đơn thuốc có một dấu hiệu của cấu trúc nhà thuốc về việc phát hành thuốc. Trong trường hợp nhân viên nhà thuốc hài lòng với mọi thứ liên quan đến việc cấp đơn thuốc, thì anh ta sẽ cho biết thông tin về những gì được cấp phát, liều lượng và cách đóng gói của thuốc. Công thức được chứng nhận bằng cách chỉ ra Họ và tên, ngày nghỉ, cũng như con dấu của nhà thuốc.

Đơn thuốc số 107

Nó là một hình thức đơn giản hóa so với hình thức đặc biệt được mô tả ở trên. Theo quy định, tùy chọn này có thể được sử dụng khi kê đơn, cũng như viết ra danh sách các loại thuốc kê đơn có chứa liều lượng nhỏ chất hướng thần và chất gây nghiện. Mẫu này phải có dấu của tổ chức y tế, tên đầy đủ của nó cùng với địa chỉ, số điện thoại và ngày tháng. Ngoài ra, một dấu hiệu được đặt trên danh mục tuổi bệnh nhân: trẻ em hoặc người lớn. Tên của bệnh nhân cũng được chỉ định, tên của thuốc bằng tiếng Latinh theo tên không độc quyền quốc tế, cùng với bao bì và liều lượng. Trong mẫu đơn thuốc này, bạn có thể nhập tối đa ba loại thuốc, điều này không thể thực hiện được ở các tùy chọn khác. Trên mẫu đơn, trong số những thứ khác, một chữ ký cá nhân có con dấu của bác sĩ chăm sóc được đặt. Đơn thuốc như vậy được coi là có giá trị trong tối đa sáu mươi ngày và đối với bệnh nhân mắc bệnh bệnh mãn tính gia hạn lên đến một năm được cho phép. Những quy tắc khác làm gì đơn thuốc các loại thuốc?

Quy tắc bổ sung

Pháp luật quy định các quy tắc sau:


Thuốc theo toa là gì?

Danh sách này được ấn định theo Lệnh số 403 ngày 11 tháng 7 năm 2017 của Bộ Y tế.

Các sản phẩm thuốc kết hợp có chứa:

  • ergotamine hydrotartrate với số lượng lên đến năm mg;
  • ephedrin hydroclorid đến 100 mg;
  • pseudoephedrin hydroclorid 30 mg, 10 mg;
  • dextromethorphan hydrobromid 10 mg;
  • codein hoặc muối của nó 20 mg;
  • pseudoephedrin hydroclorid 30 mg;
  • pseudoephedrine hydrochloride 30 mg đến 60 mg, dextromethorphan hydrobromide 10 mg;
  • dextromethorphan hydrobromid 200 mg;
  • ephedrin hydroclorid 100 mg;
  • phenylpropanolamin 75 mg.

Thuốc có 2 loại - loại có thể mua mà không cần đơn của bác sĩ và loại chỉ có thể được bác sĩ kê đơn. Thuốc kháng sinh thuộc loại thứ hai, nhưng quy tắc này đã bị vi phạm ở mọi nơi. Kể từ ngày 1 tháng 3 năm 2017, các quy tắc bán thuốc đã được thắt chặt, vì Tổ chức thế giới sức khỏe cộng đồng lo ngại về việc sử dụng kháng sinh không kiểm soát của mọi người trên toàn thế giới. Việc thắt chặt được thông qua được thiết kế để giải quyết vấn đề phát triển khả năng chống lại kháng sinh(kháng sinh).

doanh thu nhiều loại thuốc quy định nhiều luật và tiêu chuẩn. Một trong những quy định chính là Lệnh của Bộ Y tế số 785 “Về quy trình cấp phát thuốc”. Bạn có thể tải tài liệu ở phiên bản hợp lệ mới nhất tại.

Một lệnh khác quy định việc bán thuốc, bao gồm cả thuốc kháng sinh, là Lệnh của Bộ Y tế số 647n “Về việc Phê duyệt Quy tắc Thực hành Tốt Dược phẩm Dùng trong Y tế”. Luật này có hiệu lực từ ngày 1 tháng 3 năm 2017 và bạn có thể tải xuống.

Trước đây, không thể có được nếu không có đơn thuốc - thuốc hướng thần, thuốc gây nghiện, với liều lượng nghiêm ngặt hoặc thuốc theo đơn đặt hàng. Nay theo quy định mới từ ngày 1/3/2017 có nghị định về việc nhà thuốc chỉ được bán thuốc theo đơn nếu không có trong danh mục thuốc tương ứng được cấp phát không cần đơn của bác sĩ. Trước hết, điều này bao gồm thuốc kháng sinh, thuốc huyết áp và thuốc nội tiết tố.

Bán thuốc kháng sinh theo luật

Số lượng người tham gia tự điều trị vượt quá mọi định mức cho phép. Điều này dẫn đến sự tiến triển của bệnh và trong trường hợp xấu nhất là kết quả chết người. Không có kiến ​​​​thức cần thiết trong lĩnh vực này, họ tự chọn liều lượng và thời gian dùng thuốc. Về vấn đề này, Bộ Y tế quyết định thắt chặt kiểm soát việc bán thuốc kháng sinh và chỉ sản xuất theo đơn. Do không kiểm soát được và sử dụng thường xuyên kháng sinh dẫn đến nghiện, và sau đó nó ngừng hoạt động.

Luật điều chỉnh việc bán thuốc kháng sinh là Lệnh của Bộ Y tế số 785 "Về quy trình cấp phát thuốc." Nó bắt đầu hoạt động vào ngày 14 tháng 12 năm 2005. Theo đó, tất cả các loại thuốc không có trong danh sách thuốc không cần đơn thuốc của bác sĩ chỉ được bán và phân phối cho những người mua tiềm năng theo đơn. Thay đổi cuối cùngđã được đưa vào tài liệu vào ngày 22 tháng 4 năm 2014.

Ngoài việc bán thuốc kháng sinh theo toa, cũng sẽ không thể mua ở hiệu thuốc nếu không có xác nhận phù hợp - xi-rô và cồn thuốc có chứa etanol hơn 15% và không quá 2 gói trong một tay. Cũng như thuốc chống loạn thần, thuốc hướng tâm thần, thuốc tiêm, nội tiết tố, huyết áp, một số thuốc giảm đau và những loại khác.

Các hình phạt đối với hành vi vi phạm quy định hiện hành và bán thuốc kháng sinh không có đơn như sau:

  • Cho cá nhân— từ 5.000 — 10.000 rúp;
  • cho một quan chức- 20.000 - 30.000 rúp;
  • cho một pháp nhân- 100.000 - 150.000 rúp.

Hình thức phạt nặng hơn đối với hành vi bán thuốc kháng sinh không có đơn có thể là đình chỉ hoạt động của nhà thuốc trong 3 tháng.

Thuốc kháng sinh nào được bán không cần đơn?

Các sửa đổi đã được thực hiện đối với luật về thuốc theo toa, theo đó việc bán thuốc, và quan trọng nhất là thuốc kháng sinh, sẽ chỉ được thực hiện theo đơn của bác sĩ. quy tắc nàyđã có từ lâu nhưng mãi đến gần đây mới có người thực hiện. Giờ đây, theo quy định mới, thuốc kê đơn bị cấm trưng bày.

Đơn thuốc có chứa các thông tin sau- tên thuốc, liều lượng khuyến cáo và cách dùng, họ tên, chức vụ và đóng dấu của bác sĩ. Mẫu đơn thuốc có giá trị từ tháng thứ nhất đến tháng thứ 3 và với khóa học mãn tính bệnh - lên đến 1 năm.

Lý do thông qua luật bán thuốc theo toa là do người dân tự dùng thuốc. Vấn đề nằm ở việc xếp hàng dài tại các phòng khám đa khoa và tình trạng thiếu bác sĩ buộc người dân phải đến hiệu thuốc mà họ chọn để được dược sĩ tư vấn. kháng sinh cần thiết và không phải với bác sĩ. Trong tương lai, Bộ Y tế sẽ xây dựng một danh sách các loại thuốc, việc bán chúng sẽ chỉ được thực hiện nếu có mẫu đơn phù hợp từ bác sĩ. TRÊN thời điểm này không cần đơn, thuốc được cấp phát có đánh dấu tương ứng trong hướng dẫn sử dụng - “cấp phát không cần đơn”.

Nếu không có đơn thuốc phù hợp, bạn có thể mua thuốc để điều trị các bệnh thoáng qua - thuốc kháng vi-rút và hạ sốt. tỷ lệ phần trăm vượt quá số dược liệu là 30%.