Giải thích về đơn đặt hàng 1148 1175. Quy trình phát hành các mẫu đơn thuốc, kế toán và lưu trữ thuốc

Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 21 tháng 4 năm 2016 Số 254n “Về việc sửa đổi Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 20 tháng 12 năm 2012 số 1175n“ Về việc Phê duyệt Quy trình Kê đơn và Kê đơn Thuốc, cũng như Mẫu Đơn kê đơn Thuốc, Đăng ký đơn hàng của các biểu mẫu nói trên, kế toán và lưu trữ của chúng ”và Phụ lục số 2 về lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 số 54n “Về việc phê duyệt mẫu đơn thuốc có kê đơn thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần, quy trình sản xuất, phân phối, đăng ký, hạch toán và lưu trữ, cũng như các quy tắc đăng ký

Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 20 tháng 12 năm 2012 N 1175n "Về việc phê duyệt quy trình kê đơn và kê đơn thuốc, cũng như các biểu mẫu đơn thuốc, thủ tục phát hành các biểu mẫu này, kế toán và lưu trữ "(có sửa đổi và bổ sung)

Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 20 tháng 12 năm 2012 N 1175n
"Về việc phê duyệt quy trình kê đơn và kê đơn thuốc cũng như các biểu mẫu đơn thuốc, thủ tục phát hành các biểu mẫu này, hạch toán và lưu trữ"

Với những thay đổi và bổ sung từ:

Đối với việc áp dụng đơn đặt hàng này, hãy xem thư thông tin của Bộ Y tế Nga ngày 17 tháng 10 năm 2013 N 25-4 / 10 / 2-7719

Theo khoản 16 của phần 2 Điều 14 Luật Liên bang ngày 21 tháng 11 năm 2011 N 323-FZ "Về những điều cơ bản của việc bảo vệ sức khỏe của công dân ở Liên bang Nga" (Luật Liên bang Nga, 2011, N 48, điều 6724; 2012, N 26, điều 3442, 3446) và khoản 5.2.179 của Quy định về Bộ Y tế Liên bang Nga, được phê duyệt bởi Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 19 tháng 6 năm 2012 N 608 (Luật được sưu tầm của Liên bang Nga 2012, N 26, điều 3526), tôi đặt hàng:

quy trình kê đơn, kê đơn thuốc theo Phụ lục số 1;

mẫu đơn thuốc theo Phụ lục số 2;

thủ tục cấp đơn thuốc, hạch toán và lưu trữ theo Phụ lục số 3.

Đăng ký N 28883

Quy trình kê đơn và kê đơn thuốc mới đã được xây dựng.

Bây giờ đơn thuốc không chỉ ra thương mại, nhưng tên quốc tế không độc quyền (INN) của thuốc. Nếu nó vắng mặt, tên nhóm sẽ được hiển thị.

Thuốc chỉ được kê theo tên thương mại trong các trường hợp sau. Thứ nhất, nếu thuốc không có tên quốc tế không độc quyền và phân nhóm. Thứ hai, nếu quyết định như vậy được đưa ra bởi một ủy ban y tế (do sự không khoan dung của cá nhân hoặc vì lý do sức khỏe).

Nhớ lại rằng các biện pháp này được thực hiện để loại trừ sự thông đồng giữa các bác sĩ và các công ty dược phẩm. Người ta cho rằng điều này sẽ cho phép bệnh nhân độc lập (với sự tư vấn của dược sĩ) chọn một loại thuốc cụ thể. Tuy nhiên, chúng tôi lưu ý rằng vị trí này cũng bị chỉ trích. Đặc biệt, điều này là do thực tế là một người bình thường không có đủ kiến thức để điều hướng thị trường dược phẩm. Do đó, điều này có thể gây ra sự vi phạm lòng tin đối với các dược sĩ (dược sĩ).

Điều kiện là khi ra viện, theo quyết định của bác sĩ trưởng khoa, bệnh nhân có thể được cấp (hoặc kê đơn) loại thuốc mình cần (thuốc hướng thần) trong thời gian 5 ngày. Ngoài ra, trong chăm sóc giảm nhẹ, việc chỉ định các loại thuốc này có thể tùy theo quyết định của nhân viên y tế nếu bệnh nhân bị đau.

Liều lượng tối đa phân phối cho 1 đơn thuốc đã được thiết lập. Đồng thời, liều lượng của một số loại thuốc được tăng lên (ví dụ, promedol, fentanyl).

Đơn thuốc mới được phê duyệt. Nó được quy định cách chúng được vẽ và lưu trữ.

Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 20 tháng 12 năm 2012 N 1175n "Về việc phê duyệt quy trình kê đơn và kê đơn thuốc, cũng như các biểu mẫu đơn thuốc, thủ tục phát hành các biểu mẫu này, kế toán và lưu trữ "

Đăng ký N 28883

Tài liệu này đã được sửa đổi bởi các tài liệu sau:

Những thay đổi có hiệu lực sau 10 ngày kể từ ngày chính thức công bố lệnh nói trên, ngoại trừ điểm 3 của đoạn 1 về những thay đổi có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm 2017.

Những thay đổi có hiệu lực sau 10 ngày kể từ ngày công bố chính thức lệnh nói trên, ngoại trừ điểm 9-12 của đoạn 1, đoạn 2 và điểm 3 và 5 của đoạn 3 của những thay đổi, có hiệu lực vào Ngày 1 tháng 1 năm 2016.

1. Phê duyệt các thay đổi đính kèm đang được thực hiện theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 20 tháng 12 năm 2012 số 1175n “Về việc phê duyệt quy trình kê đơn và kê đơn thuốc, cũng như các mẫu đơn kê đơn cho thuốc, thủ tục phát hành các biểu mẫu này, kế toán và lưu trữ chúng ”(do Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 25 tháng 6 năm 2013, đăng ký số 28883) được sửa đổi theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày Ngày 2 tháng 12 năm 2013 số 886n (được đăng ký bởi Bộ Tư pháp Liên bang Nga vào ngày 23 tháng 12 năm 2013, đăng ký số 30714), ngày 30 tháng 6 năm 2015 Số 386n (được đăng ký bởi Bộ Tư pháp Liên bang Nga trên Ngày 6 tháng 8 năm 2015, đăng ký số 38379), và Phụ lục số 2 theo đơn đặt hàng của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 số 54n "Về việc phê duyệt mẫu đơn thuốc có kê đơn thuốc ma túy hoặc chất hướng thần TV, thủ tục sản xuất, phân phối, đăng ký, kế toán và lưu trữ, cũng như các quy tắc đăng ký ”(được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 15 tháng 8 năm 2012, đăng ký số 25190) đã được sửa đổi theo đơn đặt hàng của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 30 tháng 6 năm 2015. Số 385n (do Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 27 tháng 11 năm 2015, đăng ký số 39868).

2. Đoạn 3 của khoản 1 của các sửa đổi được thông qua bởi lệnh này sẽ có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm 2017.

thay đổi,
được bao gồm trong đơn đặt hàng của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 20 tháng 12 năm 2012 số 1175n "Về việc phê duyệt quy trình kê đơn và kê đơn thuốc, cũng như các mẫu đơn kê đơn thuốc, thủ tục phát hành các biểu mẫu, kế toán và lưu trữ của chúng "và Phụ lục số 2 của Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 số 54n" Về việc phê duyệt mẫu đơn thuốc có kê đơn thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần, quy trình sản xuất, phân phối, đăng ký, hạch toán và lưu trữ, cũng như các quy tắc đăng ký "

1. Theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 20 tháng 12 năm 2012 số 1175n "V / v phê duyệt quy trình kê đơn và kê đơn thuốc, cũng như các biểu mẫu đơn thuốc, thủ tục ban hành các biểu mẫu này , kế toán và lưu trữ của họ "(được đăng ký bởi Bộ Tư pháp Liên bang Nga vào ngày 25 tháng 6 năm 2013, đăng ký số 28883) đã được sửa đổi theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 2 tháng 12 năm 2013 số 886n ( đăng ký bởi Bộ Tư pháp Liên bang Nga ngày 23 tháng 12 năm 2013, đăng ký số 30714), ngày 30 tháng 6 năm 2015 Số 386n (đăng ký bởi Bộ Tư pháp Liên bang Nga ngày 06 tháng 8 năm 2015, đăng ký số. 38379):

1) tại Phụ lục số 1 “Quy trình kê đơn và kê đơn thuốc” cho đơn hàng (sau đây gọi tắt là Quy trình):

a) điều khoản 3.1 sẽ được trình bày như sau:

“3.1. Kê đơn thuốc trong việc cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế tại bệnh viện và kê đơn trên hóa đơn theo Hướng dẫn về quy trình kê đơn thuốc và phát hành đơn thuốc và hóa đơn, theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển xã hội Liên bang Nga ngày tháng 2 12, 2007 Số 110 “Về quy trình kê đơn và kê đơn thuốc, trang thiết bị y tế và các sản phẩm thực phẩm chuyên dụng cho sức khỏe”, (1.1) được thực hiện theo tên thương mại, phân nhóm hoặc quốc tế không độc quyền. ”;

b) đoạn thứ hai của khoản 21 sẽ được trình bày như sau:

“Bí quyết cấp thuốc theo đơn mẫu số 148-1 / y-04 (l) và mẫu số 148-1 / y-06 (l), công dân đủ tuổi nghỉ hưu, người khuyết tật lần đầu. nhóm, trẻ em khuyết tật, người mắc các bệnh mãn tính cần điều trị dài hạn có thời hạn 90 ngày kể từ ngày cấp.

c) trong đoạn 39, sau các từ “Danh mục II của Danh mục”, thêm các từ “(trừ thuốc ở dạng hệ thống điều trị qua da)”;

d) Tại khoản 40, từ "Thuốc hướng thần thuộc Danh mục III của Danh mục" được thay bằng từ "Thuốc gây nghiện, hướng thần thuộc Danh mục II dưới dạng hệ điều trị qua da, thuốc hướng thần thuộc Danh mục của Danh sách III, ";

2) cột "Dạng phát hành và liều lượng" của mục 6 của Phụ lục số 1 "Số lượng thuốc mê và thuốc hướng thần tối đa được phép kê cho mỗi đơn thuốc" trong Quy trình sẽ được ghi như sau: "Dung dịch tiêm dưới da, ống 0,72 + 5, 75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 mg / ml và 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 mg / ml ”;

4) trong Phụ lục số 2 "Mẫu đơn thuốc" cho đơn hàng:

a) trong đơn thuốc “Mẫu số 148-1 / y-04 (l)”, các từ “5 ngày” sẽ bị loại trừ;

b) trong đơn thuốc “Mẫu số 148-1 / y-06 (l)”, các từ “5 ngày” sẽ bị loại trừ;

5) trong Phụ lục số 3 "Quy trình cấp đơn kê đơn cho các sản phẩm thuốc, kế toán và lưu trữ chúng" cho đơn đặt hàng:

a) tại khoản 2, các từ "địa chỉ của bác sĩ" sẽ được thay thế bằng các từ "địa chỉ của một doanh nhân cá nhân";

6) trong đoạn 3, các từ "được bác sĩ điền vào" sẽ được thay thế bằng các từ "được nhân viên y tế điền vào";

c) khoản 6 sau từ “bảo trợ” sẽ được bổ sung bằng các từ “(nếu có)”;

d) Khoản đầu tiên của khoản 7 được bổ sung bằng các từ "đối với trẻ em dưới 1 tuổi - số tháng tuổi";

e) trong đoạn 9, các từ “và số của bệnh án” sẽ được thay thế bằng các từ “hoặc số của bệnh án”;

f) điểm 1 của đoạn 11 sau từ “liều lượng của nó” sẽ được bổ sung bằng từ “số lượng”;

g) trong khoản 16 các từ “5 ngày, 10 ngày” sẽ được thay thế bằng các từ “15 ngày”.

2. Trong Phụ lục số 2 của đơn đặt hàng của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 số 54n “Về việc phê duyệt mẫu đơn thuốc có kê đơn thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần, thủ tục sản xuất, phân phối, đăng ký, kế toán và lưu trữ, cũng như đăng ký quy tắc ”(được đăng ký bởi Bộ Tư pháp Liên bang Nga vào ngày 15 tháng 8 năm 2012, đăng ký số 25190) được sửa đổi theo Lệnh của Bộ Y tế của Liên bang Nga ngày 30 tháng 6 năm 2015 số 385n (được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 27 tháng 11 năm 2015, đăng ký số 39868), công nhận là không hợp lệ khoản 10 của nội dung sau:

"mười. Đơn thuốc gây nghiện (hướng thần) có chữ ký và con dấu riêng của bác sĩ hoặc chữ ký của cán bộ y tế (hộ lý), chữ ký của người đứng đầu (cấp phó hoặc người đứng đầu đơn vị cơ cấu) của tổ chức y tế. cấp đơn thuốc gây nghiện (hướng thần) (ghi rõ họ, tên, tên viết tắt (họ - nếu có)), cũng như con dấu tròn của tổ chức y tế, trong đó có đóng dấu họ tên của cơ quan y tế. tổ chức phải được xác định.

(1.1) Được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 27 tháng 4 năm 2007, đăng ký số 9364, đã được sửa đổi theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển xã hội Liên bang Nga ngày 27 tháng 8 năm 2007 số 560 (đã đăng ký do Bộ Tư pháp Liên bang Nga cấp ngày 14 tháng 9 năm 2007, đăng ký số 10133), ngày 25 tháng 9 năm 2009 Số 794n (do Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 25 tháng 11 năm 2009, đăng ký số 15317 ), ngày 20 tháng 1 năm 2011 số 13n (do Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 15 tháng 3 năm 2011, đăng ký số 20103), theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 Không . 54n (do Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 15 tháng 8 năm 2012, đăng ký số 25190), ngày 26 tháng 2 năm 2013 Số 94n (đăng ký bởi Bộ Tư pháp Liên bang Nga ngày 25 tháng 6 năm 2013, số đăng ký 28881).

Tổng quan tài liệu

Các thay đổi đang được thực hiện đối với quy trình kê đơn và kê đơn thuốc, cũng như các mẫu đơn kê đơn, thủ tục phát hành các biểu mẫu này, kế toán và lưu trữ.

Đặc biệt, làm rõ việc kê đơn thuốc trong khám bệnh, chữa bệnh tại bệnh viện và kê đơn trên hóa đơn theo hướng dẫn thủ tục kê đơn thuốc và cấp đơn thuốc, hóa đơn được thực hiện theo phương thức quốc tế không độc quyền. , nhóm hoặc tên thương mại.

Nó cũng đã được thiết lập rằng các đơn thuốc phát hành theo đơn mẫu N 148-1 / y-04 (l) và N 148-1 / y-06 (l) cho công dân đã đến tuổi nghỉ hưu, người tàn tật thuộc Nhóm thứ nhất, người khuyết tật trẻ em, người mắc các bệnh mãn tính cần điều trị dài ngày, có giá trị trong 90 ngày kể từ ngày cấp.

Người ta đã làm rõ rằng thuốc gây nghiện và hướng thần thuộc Danh mục II của Danh mục dưới dạng hệ thống trị liệu qua da nhằm điều trị cho công dân được miễn phí hoặc giảm giá thuốc cũng được kê theo đơn số N 148-1 / y-88. Đối với loại thuốc thứ hai, đơn thuốc còn được viết thành 2 bản trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) hoặc mẫu N 148-1 / y-06 (l).

Từ mẫu đơn kê đơn thuốc gây nghiện, hướng thần, điều khoản ghi đơn thuốc gây nghiện (hướng thần) được xác nhận bằng chữ ký và con dấu cá nhân của bác sĩ hoặc chữ ký của nhân viên y tế (hộ sinh), chữ ký của người đứng đầu (cấp phó hoặc người đứng đầu đơn vị cơ cấu) của tổ chức y tế đã ban hành đơn thuốc (ghi rõ họ tên (họ tên cuối cùng - nếu có)), cũng như dấu tròn của tổ chức y tế, trong dấu ấn mà tên đầy đủ của nó phải được xác định.

3. Công nhận là không hợp lệ:

Cơ sở lập pháp của Liên bang Nga

Tư vấn miễn phí

luật liên bang

Trang Chủ

Tại thời điểm đưa vào cơ sở dữ liệu, tài liệu chưa được xuất bản

LỆNH CỦA Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 20 tháng 12 năm 2012 N 1175n “VỀ VIỆC PHÊ DUYỆT QUY TRÌNH BAO LƯU VÀ BỔ SUNG THUỐC VÀ CŨNG LÀ CÁC HÌNH THỨC CHÍNH XÁC, QUY TRÌNH BAN HÀNH CÁC HÌNH THỨC NÀY, KẾ TOÁN VÀ LƯU TRỮ CỦA CHÚNG”

Tài liệu này đang được đăng ký với Bộ Tư pháp Liên bang Nga. Khi đăng ký với Bộ Tư pháp Liên bang Nga, nội dung của tài liệu có thể được thay đổi.

1.1 Quy trình kê đơn và kê đơn thuốc theo Phụ lục số 1;

1.2 Mẫu đơn thuốc theo Phụ lục số 2;

1.3 Quy trình phát hành đơn thuốc, hạch toán và lưu trữ theo Phụ lục số 3.

2. Theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển xã hội Liên bang Nga ngày 12 tháng 2 năm 2007 N 110 "Về quy trình kê đơn và kê đơn thuốc, trang thiết bị y tế và thực phẩm y tế chuyên dụng" (do Bộ Tư pháp đăng ký Liên bang Nga ngày 27 tháng 4 năm 2007 N 9364) để công nhận là không hợp lệ:

mệnh đề 1.1. - 2.10 và 4.1. - 4.4. Phụ lục N 13 “Hướng dẫn thủ tục kê đơn thuốc và cấp đơn thuốc, yêu cầu xuất hóa đơn” cho đơn hàng.

3. Công nhận là không hợp lệ:

Lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang Nga ngày 27 tháng 8 năm 2007 N 560 “Về việc hủy bỏ hiệu lực của khoản 2.5. Hướng dẫn thủ tục kê đơn thuốc và cấp đơn thuốc và yêu cầu - hóa đơn, theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển xã hội Liên bang Nga ngày 12 tháng 2 năm 2007 N 110 ”(Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký trên 14 tháng 9 năm 2007 N 10133);

lệnh của Bộ Y tế và Phát triển xã hội Liên bang Nga ngày 25 tháng 9 năm 2009 N 794n “Về việc sửa đổi lệnh của Bộ Y tế và Phát triển xã hội của Liên bang Nga ngày 12 tháng 2 năm 2007 N 110“ Về thủ tục cho kê đơn và kê đơn thuốc, thiết bị y tế và các sản phẩm thực phẩm chuyên dụng cho sức khỏe ”(do Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 25 tháng 11 năm 2009 N 15317);

đoạn 1 - 12, đoạn 1 - 22, 32 - 39 đoạn 13, đoạn 15 của Bản sửa đổi theo trình tự của Bộ Y tế và Phát triển xã hội Liên bang Nga ngày 12 tháng 2 năm 2007 N 110 "Về thủ tục kê đơn và kê đơn thuốc, thiết bị y tế và các sản phẩm thực phẩm chuyên dụng cho sức khỏe ”, theo đơn đặt hàng của Bộ Y tế và Phát triển xã hội Liên bang Nga ngày 20 tháng 1 năm 2011 N 13n (được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký vào ngày 15 tháng 3, 2011 N 20103).

Phụ lục N 1 về đơn đặt hàng
Bộ Y tế Nga
ngày _______ năm 2012 N ____

1. Quy trình này quy định các vấn đề về kê đơn, kê đơn thuốc trong hoạt động khám bệnh, chữa bệnh của cán bộ y tế của tổ chức y tế, doanh nhân cá nhân hoạt động y tế.

2. Việc chỉ định và kê đơn thuốc được thực hiện bởi bác sĩ điều trị; bác sĩ, nhân viên y tế, hộ sinh của đội xe cấp cứu cơ động; hộ lý, nữ hộ sinh trong các trường hợp khác theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển xã hội Liên bang Nga ngày 23 tháng 3 năm 2012 N 252n "V / v phê duyệt quy trình phân công hộ lý, nữ hộ sinh cho người đứng đầu cơ quan y tế tổ chức khi tổ chức thực hiện chăm sóc sức khoẻ ban đầu và chăm sóc sức khoẻ cấp cứu theo một số chức năng nhất định của bác sĩ trực tiếp chăm sóc y tế cho người bệnh trong thời gian theo dõi, điều trị, kể cả kê đơn và sử dụng thuốc, kể cả thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần. ma túy ”(được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 28 tháng 4 năm 2012 N 23971).

3. Việc kê đơn, kê đơn thuốc được thực hiện theo đúng tiêu chuẩn của ngành y tế.

Được phép kê đơn các loại thuốc không có trong tiêu chuẩn chăm sóc y tế liên quan nếu có chỉ định y tế (không dung nạp cá nhân, theo chỉ định quan trọng) theo quyết định của ủy ban y tế.

4. Nhân viên y tế, hộ sinh trong trường hợp người đứng đầu tổ chức y tế được giao nhiệm vụ trực tiếp kê đơn và sử dụng thuốc, kể cả thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần thì ghi đơn thuốc có chữ ký và chỉ định của người đứng đầu tổ chức y tế. vị trí của họ.

5. Việc kê đơn thuốc (tên thuốc, liều đơn, phương pháp và tần suất dùng hoặc cách dùng, thời gian gần đúng của liệu trình, cơ sở kê đơn thuốc) được ghi vào hồ sơ bệnh án của người bệnh.

6.1. bác sĩ điều trị:

trong trường hợp không có chỉ định y tế;

đối với các sản phẩm thuốc không được đăng ký hợp lệ;

đối với các sản phẩm thuốc, phù hợp với hướng dẫn sử dụng y tế, chỉ được sử dụng trong các tổ chức y tế;

đối với thuốc gây nghiện, chất hướng thần nằm trong Danh mục II của Danh mục thuốc gây nghiện, chất hướng thần và tiền chất của chúng phải kiểm soát tại Liên bang Nga, được phê duyệt theo Nghị định số 681 ngày 30 tháng 6 năm 1998 của Chính phủ Liên bang Nga (sau đây gọi là - Danh mục), được đăng ký làm thuốc điều trị nghiện.

6.2. cá nhân kinh doanh hoạt động y tế đối với sản phẩm thuốc có chất gây nghiện, hướng thần thuộc Danh mục II và III của Danh mục.

7. Đơn thuốc được cấp theo đơn N 148-1 / y-88, N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) và N 107-1 / y đã được phê duyệt theo đơn đặt hàng này.

Thuốc gây nghiện và hướng thần thuộc Danh mục II của Danh mục được cấp theo đơn thuốc đặc biệt theo mẫu đã được Bộ Y tế Liên bang Nga phê duyệt ngày 01 tháng 8 năm 2012 N 54n “Về việc phê duyệt mẫu đơn thuốc có chứa việc chỉ định các loại thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần, quy trình sản xuất, phân phối, đăng ký, hạch toán và lưu trữ, cũng như các quy tắc đăng ký ”(Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 15 tháng 8 năm 2012 N 25190).

8. Đơn thuốc theo mẫu N 148-1 / y-88 được dùng để viết ra:

1) Thuốc hướng thần thuộc Danh mục III của Danh mục, được đăng ký hợp lệ là dược phẩm (sau đây gọi là dược liệu hướng tâm thần thuộc Danh mục III của Danh mục);

2) các sản phẩm thuốc khác được tính theo định lượng;

3) thuốc có hoạt tính đồng hóa;

4) các sản phẩm thuốc kết hợp có chứa:

a) codein hoặc muối của nó (về chất tinh khiết) với lượng lên đến 20 mg (trên 1 liều của dạng bào chế rắn) hoặc lên đến 200 mg (trên 100 ml hoặc 100 g của a dạng bào chế lỏng để sử dụng bên trong);

b) pseudoephedrin hydroclorid với lượng vượt quá 30 mg đến 60 mg (trên 1 liều của dạng bào chế rắn);

c) pseudoephedrin hydroclorid với lượng vượt quá 30 mg đến 60 mg kết hợp với dextromethorphan hydrobromide với lượng vượt quá 10 mg đến 30 mg (trên 1 liều của dạng bào chế rắn);

d) dextromethorphan hydrobromide với lượng lên đến 200 mg (trên 100 ml hoặc 100 g dạng bào chế lỏng để sử dụng bên trong);

e) ephedrin hydroclorid với lượng vượt quá 100 mg đến 300 mg (trên 100 ml hoặc 100 g dạng bào chế lỏng để sử dụng bên trong) hoặc đến 50 mg (trên 1 liều dạng bào chế rắn);

f) phenylpropanolamine với lượng lên đến 75 mg (trên 1 liều của dạng bào chế rắn), hoặc đến 300 mg (trên 100 ml hoặc 100 g của dạng bào chế lỏng để sử dụng bên trong);

5) các sản phẩm thuốc riêng lẻ có chứa thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần thuộc Danh mục II của Danh mục và các chất có hoạt tính dược lý khác với liều lượng không vượt quá liều duy nhất cao nhất, và với điều kiện sản phẩm phối hợp này không phải là thuốc gây nghiện hoặc hướng thần thuộc Danh mục II của Danh sách.

9. Mẫu đơn N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) dùng để kê đơn, cấp phát thuốc cho công dân được hưởng ưu đãi thuốc.

10. Các thuốc còn lại được kê theo đơn mẫu N 107-1 / y.

11. Khi ghi đơn thuốc theo đơn riêng lẻ ghi tên thuốc gây nghiện, hướng thần thuộc Danh mục II, III của Danh mục, các thuốc khác phải hạch toán định lượng theo đối tượng thì đầu đơn ghi tên thuốc, sau đó ghi các thành phần khác. .

12. Khi kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần thuộc Danh mục II, III của Danh mục, các thuốc khác phải hạch toán định lượng, liều vượt quá liều đơn cao nhất, người thầy thuốc trực tiếp ghi liều lượng của thuốc, dược chất này bằng chữ và ghi: dấu chấm than.

13. Khi viết đơn thuốc, không được vượt quá số lượng thuốc tối đa cho phép để kê cho mỗi đơn thuốc đã được quy định tại Phụ lục số 1 của Quy trình này, trừ các trường hợp quy định tại khoản 14 và 22 của Quy trình này.

14. Số lượng thuốc gây nghiện, hướng tâm thần thuộc Danh mục II của Danh mục và các thuốc khác phải hạch toán định lượng theo đối tượng khi chăm sóc giảm nhẹ cho người bệnh được tăng gấp 02 lần so với số lượng thuốc tối đa được phép kê đơn. mỗi đơn thuốc, được thiết lập trong Phụ lục số 1 của Quy trình này.

15. Thành phần của sản phẩm thuốc kết hợp, chỉ định dạng bào chế và lời kêu gọi của bác sĩ chăm sóc đối với nhân viên dược về việc sản xuất và phân phối thuốc được viết bằng tiếng Latinh.

Các chữ viết tắt được chấp nhận theo toa được nêu trong Phụ lục số 2 của Quy trình này.

Không được phép viết tắt các chỉ định của thành phần gần với tên gọi, điều này không cho phép xác định loại thuốc nào được kê đơn.

16. Đường dùng của thuốc được chỉ định cho biết liều lượng, tần suất, thời gian dùng thuốc liên quan đến giấc ngủ (buổi sáng, buổi tối) và thời gian dùng thuốc, và đối với các sản phẩm thuốc có tương tác với thực phẩm, thời gian sử dụng chúng liên quan đến lượng thức ăn (trước bữa ăn, trong bữa ăn, sau bữa ăn).

17. Nếu cần cấp phát thuốc ngay lập tức hoặc khẩn cấp cho bệnh nhân, chỉ định “cito” (khẩn cấp) hoặc “stm” (ngay lập tức) được dán ở đầu đơn thuốc.

18. Khi viết đơn thuốc cho từng đơn thuốc, lượng dược chất lỏng được ghi bằng mililit, gam hoặc giọt, số dược chất còn lại - tính bằng gam.

19. Đơn thuốc ghi trên đơn thuốc đặc biệt đối với thuốc gây nghiện và chất hướng thần có giá trị trong vòng 5 ngày kể từ ngày cấp, đơn thuốc ghi trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-88 - trong vòng 10 ngày.

20. Đơn thuốc (trừ các thuốc quy định tại khoản 8 và 10 của Quy trình này), được ghi trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l), công dân được hưởng bảo hiểm thuốc ưu đãi có giá trị trong vòng một tháng kể từ ngày xuất viện, ngoại trừ các trường hợp quy định tại đoạn 21 của Thủ tục này.

21. Đơn thuốc (trừ các thuốc quy định tại khoản 8 và 10 của Quy trình này), được ghi trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l), công dân được hưởng chế độ ưu đãi thuốc đủ tuổi nghỉ hưu, người khuyết tật thuộc nhóm khuyết tật thứ nhất và trẻ em khuyết tật có thời hạn ba tháng kể từ ngày ra viện.

Để điều trị các bệnh mãn tính và kéo dài cho các đối tượng công dân này, đơn thuốc có thể được cấp cho một đợt điều trị kéo dài đến 3 tháng.

22. Đơn thuốc đối với các dẫn xuất của axit barbituric, ephedrin, pseudoephedrin ở dạng tinh khiết và ở dạng hỗn hợp với các thuốc khác, thuốc có hoạt tính đồng hóa, thuốc phối hợp có chứa codein (muối của nó), để điều trị bệnh nhân mắc các bệnh mãn tính và kéo dài có thể được kê đơn cho một quá trình điều trị lên đến hai tháng.

Trong trường hợp này, đơn thuốc có ghi dòng chữ "Dùng cho mục đích đặc biệt", được đóng dấu riêng bằng chữ ký của bác sĩ điều trị và dấu của tổ chức y tế "Đối với đơn thuốc".

23. Khi bác sĩ điều trị kê đơn thuốc thành phẩm và thuốc sản xuất riêng cho bệnh nhân mắc bệnh mãn tính trên đơn thuốc mẫu N 107-1 / y thì được phép quy định thời hạn của đơn thuốc đến một năm. .

Khi viết đơn thuốc đó, bác sĩ điều trị ghi chú “Đối với bệnh nhân mắc bệnh mãn tính”, ghi rõ thời hạn hiệu lực của đơn thuốc và tần suất cấp phát thuốc của tổ chức dược hoặc cá nhân kinh doanh có giấy phép hoạt động dược (hàng tuần, hàng tháng, v.v.), xác nhận chỉ định này bằng chữ ký và con dấu cá nhân của ông, cũng như con dấu của tổ chức y tế "Đối với đơn thuốc".

24. Đơn thuốc đối với tất cả các loại thuốc khác, trừ các trường hợp quy định tại đoạn 19-21, 23 của Quy trình này, có giá trị trong vòng 2 tháng kể từ ngày cấp.

25. Đơn thuốc được cấp vi phạm các yêu cầu của Quy trình này, hoặc chứa các sản phẩm thuốc không tương thích, được coi là không hợp lệ.

26. Khi chăm sóc y tế cho người bệnh tại cơ sở điều trị nội trú, việc kê đơn thuốc do một mình bác sĩ chăm sóc thực hiện, trừ các trường hợp quy định tại điểm 1-3 khoản 27 của Quy trình này mà không cần kê đơn.

27. Việc phối hợp kê đơn thuốc với trưởng khoa hoặc bác sĩ phụ trách trực ban hoặc người khác được bác sĩ trưởng tổ chức y tế ủy quyền, cũng như với bác sĩ - dược sĩ lâm sàng, là cần thiết trong các trường hợp sau:

1) sử dụng đồng thời năm loại thuốc trở lên cho một bệnh nhân;

2) Kê đơn thuốc gây nghiện, chất hướng thần thuộc Danh mục II và III của Danh mục;

3) Kê đơn thuốc không có trong danh mục thuốc quan trọng và thiết yếu, có diễn tiến bệnh không điển hình, có biến chứng của bệnh cơ bản và (hoặc) các bệnh (tình trạng) đồng thời, khi kê đơn phối hợp thuốc nguy hiểm, cũng như không dung nạp thuốc, được đưa vào danh sách lãnh thổ của các loại thuốc thiết yếu và quan trọng.

Trong các trường hợp này, việc kê đơn thuốc được ghi vào hồ sơ bệnh án của bệnh nhân và có chữ ký xác nhận của bác sĩ trực và trưởng khoa (bác sĩ phụ trách trực ca hoặc người được ủy quyền khác).

28. Trong các tổ chức y tế sử dụng một bác sĩ (bệnh viện tuyến huyện, bệnh viện phụ sản, bệnh viện ở nông thôn, v.v.), việc kê đơn thuốc trong các trường hợp quy định tại đoạn 27 của Quy trình này do một mình bác sĩ phụ trách thực hiện và được ghi chép lại. trong các tài liệu y tế của bệnh nhân.

29. Việc kê đơn thuốc không có trong danh mục thuốc quan trọng, thiết yếu cho người bệnh trong khám bệnh, chữa bệnh tại bệnh viện trong trường hợp thay thuốc do người bệnh không dung nạp, theo chỉ định quan trọng, chỉ được thực hiện theo quyết định của hoa hồng y tế, được ghi lại trong tài liệu y tế của bệnh nhân và nhật ký của ủy ban y tế.

30. Trường hợp người dân khám bệnh, chữa bệnh nội trú trên cơ sở hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế tự nguyện và (hoặc) hợp đồng cung ứng dịch vụ y tế có thanh toán thì được kê đơn thuốc không có trong danh mục. thuốc quan trọng và thiết yếu, nếu điều này được quy định bởi các điều khoản của hợp đồng.

31. Trong một số trường hợp, theo quyết định của người đứng đầu tổ chức y tế, khi ra viện người bệnh có chỉ định y tế phù hợp được chuyển tiếp tục điều trị ngoại trú thì có thể kê đơn thuốc gây nghiện thuộc Danh mục II của Danh mục hoặc được cấp đồng thời với một phần trích từ bệnh sử với số lượng cần thiết để giảm đau trong thời gian lên đến 5 ngày.

32. Khi chăm sóc sức khỏe ban đầu và chăm sóc giảm nhẹ ngoại trú, việc kê đơn thuốc được thực hiện trong các trường hợp bệnh lý điển hình của bệnh nhân căn cứ vào mức độ và tính chất của bệnh, phù hợp với tiêu chuẩn khám bệnh, chữa bệnh. được phê duyệt theo cách thức đã thiết lập, bao gồm:

1) một số loại công dân được hưởng trợ cấp xã hội của nhà nước dưới hình thức một tập hợp các dịch vụ xã hội, phù hợp với danh mục thuốc được Bộ Y tế và Phát triển xã hội Liên bang Nga phê duyệt vào ngày 18 tháng 9, 2006 N 665 “Về việc phê duyệt danh mục thuốc do bác sĩ (nhân viên y tế) kê đơn khi cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế miễn phí bổ sung cho một số loại công dân được hưởng trợ cấp xã hội của nhà nước” (Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký vào tháng 9 27, 2006 N 8322) được sửa đổi theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang Nga ngày 19 tháng 10 năm 2007 N 651 (được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 19 tháng 10 năm 2007 N 10367), ngày 27 tháng 8 năm 2008 N 451н (được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 10 tháng 9 năm 2008 N 12254), ngày 1 tháng 12 năm 2008 N 690 n (do Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 22 tháng 12 năm 2008 N 12917), ngày 23 tháng 12 năm 2008 N 760n (được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 28 tháng 1 năm 2009 N 13195), ngày tháng 11 10, 2011 N 1340n (do Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 13 tháng 11 năm 2011 N 22368);

2) công dân mắc các khối u ác tính của hệ bạch huyết, cơ quan tạo máu và các mô liên quan, bệnh ưa chảy máu, bệnh xơ nang, bệnh lùn tuyến yên, bệnh Gaucher, bệnh đa xơ cứng, cũng như công dân sau khi cấy ghép các cơ quan và (hoặc) mô, phù hợp với danh sách của trung ương được mua bằng chi phí liên bang ngân sách thuốc được Chính phủ Liên bang Nga phê duyệt;

3) công dân có quyền nhận thuốc miễn phí và được chiết khấu với chi phí từ ngân sách của các cơ quan cấu thành của Liên bang Nga, phù hợp với danh sách các sản phẩm thuốc được cấp phát cho người dân, đã được cơ quan nhà nước phê duyệt. của các thực thể cấu thành của Liên bang Nga, phù hợp với Danh sách các nhóm dân cư và loại bệnh, trong điều trị ngoại trú, trong đó thuốc và thiết bị y tế được cấp phát miễn phí theo đơn của bác sĩ, cũng như theo Danh sách nhóm dân cư khi điều trị ngoại trú được bác sĩ cấp phát thuốc theo đơn được giảm 50% (sau đây gọi chung là công dân được hưởng chế độ ưu đãi về thuốc).

33. Trường hợp ở nông thôn, nơi chỉ có tổ chức y tế hoặc phân khu riêng chưa có bác sĩ kê đơn, kê đơn thuốc kể cả thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần khi tổ chức chăm sóc sức khỏe ban đầu. và chăm sóc y tế khẩn cấp được thực hiện bởi một nhân viên y tế hoặc nữ hộ sinh của tổ chức y tế này (phân khu riêng biệt), trên đó các chức năng liên quan được phân công bởi người đứng đầu tổ chức y tế.

Việc chỉ định và kê đơn của y sĩ, hộ lý thuốc mê, thuốc hướng thần thuộc Danh mục II và III của Danh mục được thực hiện:

1) bệnh nhân có hội chứng đau dữ dội theo khuyến cáo của bác sĩ chuyên khoa, bác sĩ đa khoa địa phương, bác sĩ đa khoa (bác sĩ gia đình);

2) bệnh nhân có hội chứng ho nặng trong thời gian không quá 5 ngày, sau đó được tư vấn với bác sĩ chuyên khoa, nếu cần thiết (chế phẩm codeine);

3) Người bệnh đang điều trị tại bệnh viện huyện khi được chăm sóc y tế theo hình thức cấp cứu, cấp cứu.

Danh sách các tổ chức y tế đó (các bộ phận riêng biệt của chúng) và quy trình kê đơn thuốc gây nghiện và hướng thần thuộc Danh mục II và III của Danh sách trong những trường hợp này được xác định bởi cơ quan hành pháp của cơ quan cấu thành của Liên bang Nga trong lĩnh vực công bảo vệ sức khỏe.

Để được cung cấp các loại thuốc gây nghiện và hướng thần thuộc Danh mục II của Danh sách, bệnh nhân phải tham gia vào các tổ chức y tế và dược theo cách thức được xác định bởi cơ quan hành pháp của cơ quan cấu thành của Liên bang Nga trong lĩnh vực bảo vệ sức khỏe của công dân. .

34. Việc chỉ định thuốc được thực hiện theo quyết định

hoa hồng y tế trong các trường hợp sau:

1) kê đơn đồng thời cho một bệnh nhân của năm loại thuốc trở lên trong vòng một ngày hoặc hơn mười loại thuốc trong vòng một tháng;

2) kê đơn thuốc trong trường hợp bệnh diễn biến không điển hình, trong trường hợp có biến chứng của bệnh cơ bản và (hoặc) các bệnh đồng thời (tình trạng), trong việc chỉ định các kết hợp thuốc nguy hiểm, cũng như trong trường hợp không dung nạp cá nhân ;

3) Kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần thuộc danh mục II, III của Danh mục (nếu người đứng đầu tổ chức y tế ra quyết định cần phối hợp chỉ định với cấp ủy).

35. Việc kê đơn thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần thuộc Danh mục II và IIII của Danh mục được thực hiện cho bệnh nhân có hội chứng đau dữ dội có nguồn gốc từ bất kỳ nguồn gốc nào một cách độc lập bởi bác sĩ chuyên khoa hoặc của bác sĩ chăm sóc hoặc của bác sĩ điều trị theo quyết định của ủy ban y tế ( nếu người đứng đầu tổ chức y tế quyết định về nhu cầu phối hợp bổ nhiệm với ủy ban y tế).

Zakonbase: Trong một tài liệu điện tử, việc đánh số các phần tương ứng với nguồn chính thức.

36. Những người sau đây có quyền kê đơn thuốc cho công dân được hưởng ưu đãi về thuốc:

1) bác sĩ làm việc bán thời gian trong tổ chức y tế (trong thẩm quyền của họ);

2) bác sĩ của các cơ sở bảo trợ xã hội và các cơ sở cải huấn cố định (không phân biệt trực thuộc bộ phận);

3) bác sĩ của các tổ chức y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế trong bệnh viện, trong trường hợp quy định tại đoạn 31 của Quy trình này;

4) bác sĩ của các tổ chức y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu, trực thuộc cơ quan hành pháp liên bang hoặc cơ quan điều hành của các cơ quan cấu thành của Liên bang Nga:

a) những công dân có tình trạng nghề nghiệp, chi phí cung cấp thuốc miễn phí, theo luật của Liên bang Nga, do ngân sách liên bang đài thọ;

b) các loại công dân khác có chi phí cung cấp thuốc miễn phí, theo quy định của pháp luật Liên bang Nga, được chi trả từ ngân sách các cấp và bảo hiểm y tế bắt buộc theo thỏa thuận và theo cách thức do các cơ quan hành pháp của đơn vị cấu thành quyết định. của Liên bang Nga, nếu ngân sách của các cơ quan hành pháp liên bang có liên quan, các cơ quan có thẩm quyền chưa phân bổ nguồn tài chính cho các mục đích này;

4) các doanh nhân cá nhân có giấy phép hoạt động y tế, làm việc theo thỏa thuận với cơ quan hành pháp lãnh thổ trong lĩnh vực bảo vệ sức khỏe của công dân và (hoặc) quỹ lãnh thổ của bảo hiểm y tế bắt buộc và chăm sóc y tế cho công dân được hưởng ưu đãi thuốc điều khoản.

37. Không được kê đơn thuốc chữa bệnh cho người được hưởng ưu đãi thuốc do bác sĩ của tổ chức điều dưỡng, bác sĩ của tổ chức y tế khám bệnh, chữa bệnh nội trú, bệnh viện ban ngày, bác sĩ của các cơ sở y tế khác. tổ chức trong thời gian lưu trú của bệnh nhân đang điều trị nội trú, ngoại trừ trường hợp quy định tại đoạn 31 của Quy trình này.

38. Khi kê đơn thuốc chữa bệnh cho người được hưởng chế độ ưu đãi thuốc phải ghi rõ số điện thoại để nhân viên của tổ chức dược, nếu cần có thể phối hợp với bác sĩ điều trị (bác sĩ chuyên khoa, y tế. hoa hồng của tổ chức y tế) một sản phẩm thuốc thay thế đồng nghĩa.

39. Trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l), đơn thuốc được bác sĩ chăm sóc viết thành 3 bản, với hai bản mà bệnh nhân áp dụng cho tổ chức dược.

Địa điểm và điều kiện lưu trữ bản sao thứ ba của đơn thuốc được xác lập bởi cơ quan hành pháp của cơ quan cấu thành Liên bang Nga trong lĩnh vực bảo vệ sức khỏe của công dân.

40. Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần thuộc Danh mục II của Danh mục điều trị cho người được hưởng ưu đãi thuốc được cấp theo đơn đặc biệt đối với thuốc gây nghiện, hướng thần, đơn thuốc được cấp bổ sung thành 3 liên trên một đơn thuốc. có dạng N 148- 1 / y-04 (l) hoặc dạng N 148-1 / y-06 (l).

41. Thuốc hướng thần thuộc Danh mục III của Danh mục, các thuốc khác phải hạch toán định lượng, thuốc có hoạt tính đồng hóa, thuốc phối hợp quy định tại điểm 4 khoản 8 của Quy trình này, nhằm điều trị cho công dân được hưởng chế độ ưu đãi thuốc, được viết trên đơn thuốc N 148-1 / y-88, trong đó các đơn thuốc được viết thêm thành 3 bản trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) hoặc mẫu N 148-1 / y-06 (l).

Phụ lục số 1
theo Thứ tự Bổ nhiệm và Xuất viện
các loại thuốc,
chấp thuận theo đơn đặt hàng
Bộ Y tế Nga
ngày _______ năm 2012 N____

Nó là thú vị:

Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 6 tháng 8 năm 2013 N 529n "Về việc phê duyệt danh pháp của các tổ chức y tế" Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 6 tháng 8 năm 2013 N 529n "Về việc phê duyệt danh pháp của các tổ chức y tế "Theo Điều 14 của Liên bang […] Lệnh của Bộ Phát triển Kinh tế Liên bang Nga ngày 30 tháng 9 năm 2011 N 529" Về việc phê duyệt mẫu đơn đăng ký địa chính nhà nước về bất động sản "(đã được sửa đổi và bổ sung) (bãi bỏ) Lệnh của Bộ Phát triển Kinh tế Liên bang Nga ngày 30 tháng 9 năm 2011 N […]
LỆNH CỦA Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 15 tháng 11 năm 2012 N 922n "VỀ VIỆC PHÊ DUYỆT QUY TRÌNH CHĂM SÓC Y TẾ CHO NGƯỜI LỚN TRONG HỒ SƠ" PHẪU THUẬT "…]
Lệnh của Bộ Thể thao Liên bang Nga ngày 20 tháng 12 năm 2013 N 1099 "Về việc sửa đổi phân loại thể thao thống nhất toàn Nga được phê duyệt bởi Lệnh của Bộ Thể thao Liên bang Nga ngày 6 tháng 9 năm 2013 N 715" (với sửa đổi và bổ sung) Lệnh của Bộ Thể thao Liên bang Nga ngày 20 tháng 12 […]
Luật liên bang số 69-FZ ngày 31 tháng 3 năm 1999 "Về cung cấp khí đốt ở Liên bang Nga" (đã được sửa đổi) Luật liên bang số 69-FZ ngày 31 tháng 3 năm 1999 "Về cung cấp khí đốt ở Liên bang Nga", được sửa đổi bởi: Ngày 22 tháng 8 năm 2004, ngày 23 tháng 12 năm 2005, ngày 2 tháng 2, […]
Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 31 tháng 8 năm 2016 số 646n “Về việc Phê duyệt Quy tắc Thực hành Tốt trong Bảo quản và Vận chuyển Thuốc dùng cho Y tế” (không có hiệu lực) Phù hợp với khoản 18 của Điều 5 Luật Liên bang ngày 12 tháng 4 năm 2010 Số […]

Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 20 tháng 12 năm 2012 N 1175n
"Về việc phê duyệt quy trình kê đơn và kê đơn các sản phẩm làm thuốc, cũng như các mẫu đơn cho các sản phẩm thuốc, thủ tục phát hành các biểu mẫu này, kế toán và lưu trữ chúng"

Với những thay đổi và bổ sung từ:

TRONG VA. Skvortsova

Đăng ký N 28883

Quy trình kê đơn và kê đơn thuốc mới đã được xây dựng.

Bây giờ đơn thuốc không chỉ ra thương mại, nhưng tên quốc tế không độc quyền (INN) của thuốc. Nếu nó vắng mặt, tên nhóm sẽ được hiển thị.

Đơn thuốc mới được phê duyệt. Nó được quy định cách chúng được vẽ và lưu trữ.

Đăng ký N 28883

Lệnh này có hiệu lực vào ngày 1 tháng 7 năm 2013.

Theo lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 14 tháng 1 năm 2019 N 4H, tài liệu này đã bị tuyên bố hết hiệu lực kể từ ngày 7 tháng 4 năm 2019.

Tài liệu này đã được sửa đổi bởi các tài liệu sau:

Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 31 tháng 10 năm 2017 N 882n

Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 21 tháng 4 năm 2016 N 254n

Đăng ký N 28883

Theo khoản 16 của phần 2 Điều 14 Luật Liên bang ngày 21 tháng 11 năm 2011 N 323-FZ "Về những điều cơ bản của việc bảo vệ sức khỏe của công dân ở Liên bang Nga" (Luật Liên bang Nga, 2011, N 48, điều 6724; 2012, N 26, điều 3442, 3446) và khoản 5.2.179 của Quy định về Bộ Y tế Liên bang Nga, được phê duyệt bởi Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 19 tháng 6 năm 2012 N 608 (Luật pháp được sưu tầm của Liên bang Nga 2012, N 26, điều 3526), Tôi đặt hàng:

1. Phê duyệt:

quy trình kê đơn, kê đơn thuốc theo Phụ lục số 1;

mẫu đơn thuốc theo Phụ lục số 2;

thủ tục cấp đơn thuốc, hạch toán và lưu trữ theo Phụ lục số 3.

Bộ trưởng V. Skvortsova

Phụ lục số 1

Quy trình kê đơn và kê đơn thuốc

I. Các quy định chung

1. Quy trình này quy định các vấn đề về kê đơn, kê đơn thuốc trong khám bệnh, chữa bệnh của tổ chức y tế, tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác và doanh nhân cá nhân hoạt động y tế (sau đây gọi chung là tổ chức y tế).

2. Việc kê đơn và kê đơn thuốc do bác sĩ chăm sóc sức khỏe, hộ lý, nữ hộ sinh thực hiện trong trường hợp được bác sĩ điều trị giao quyền theo cách thức do Bộ Y tế và Phát triển xã hội quy định. Liên bang Nga ngày 23 tháng 3 năm 2012 N 252n "Về việc phê duyệt thủ tục chỉ định cho nhân viên y tế, nữ hộ sinh người đứng đầu tổ chức y tế trong việc tổ chức chăm sóc sức khỏe ban đầu và chăm sóc y tế cấp cứu một số chức năng của bác sĩ trực cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế cho người bệnh trong thời gian theo dõi và điều trị, bao gồm cả việc kê đơn và sử dụng thuốc, kể cả thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần "(do Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 28 tháng 4 năm 2012, số đăng ký N 23971 ), doanh nhân cá nhân hoạt động y tế (sau đây gọi là nhân viên y tế).

3. Nhân viên y tế viết đơn thuốc có chữ ký và ghi rõ chức vụ.

Kê đơn và kê đơn thuốc do nhân viên y tế thực hiện theo tên quốc tế không độc quyền, và trong trường hợp không có - tên phân nhóm. Trong trường hợp không có tên quốc tế không độc quyền và tên phân nhóm của sản phẩm thuốc, sản phẩm thuốc đó sẽ được chuyên gia y tế kê đơn và kê đơn dưới tên thương mại.

Trong trường hợp cá nhân không dung nạp và (hoặc) vì lý do sức khỏe, theo quyết định của ủy ban y tế của một tổ chức y tế, việc kê đơn và kê đơn thuốc, kể cả những loại thuốc không có trong tiêu chuẩn chăm sóc y tế, được thực hiện theo tên thương mại. Quyết định của ủy ban y tế của một tổ chức y tế được ghi lại trong các tài liệu y tế của bệnh nhân và nhật ký của ủy ban y tế.

Nhân viên y tế kê đơn, ghi thuốc do tổ chức dược sản xuất, cấp phát (sau đây gọi là thuốc sản xuất riêng lẻ).

4. Đơn thuốc được ban hành vi phạm các yêu cầu được thiết lập bởi Thủ tục này bị coi là không hợp lệ.

5. Thông tin về sản phẩm thuốc được kê đơn và xuất viện (tên thuốc, liều đơn, phương pháp và tần suất dùng hoặc cách dùng, thời gian của liệu trình, lý do kê đơn thuốc) được ghi trong hồ sơ bệnh án của người bệnh.

Đơn thuốc cho một sản phẩm thuốc được viết bằng tên của bệnh nhân mà sản phẩm đó được sử dụng.

Bệnh nhân hoặc người đại diện hợp pháp của bệnh nhân có thể xin toa thuốc cho một loại thuốc. Việc cấp đơn thuốc cho người đại diện theo pháp luật đã được ghi vào hồ sơ bệnh án của bệnh nhân.

6.1. nhân viên y tế:

trong trường hợp không có chỉ định y tế;

đối với các sản phẩm thuốc không được đăng ký trên lãnh thổ Liên bang Nga;

đối với các sản phẩm thuốc, phù hợp với hướng dẫn sử dụng y tế, chỉ được sử dụng trong các tổ chức y tế;

6.2. cá nhân kinh doanh hoạt động y tế đối với sản phẩm thuốc có chất gây nghiện, hướng thần thuộc Danh mục II và III của Danh mục.

7. Đơn thuốc được ghi trên đơn theo mẫu N 148-1 / y-88, N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) và N 107- 1/1, được chấp thuận bởi đơn đặt hàng này.

8. Thuốc gây nghiện và hướng thần thuộc Danh mục II của Danh mục được cấp theo đơn thuốc đặc biệt theo mẫu đã được phê duyệt theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 01 tháng 8 năm 2012 N 54n "Về việc phê duyệt hình thức kê đơn các biểu mẫu có chỉ định thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần, quy trình sản xuất, phân phối, đăng ký, hạch toán và lưu trữ, cũng như các quy tắc đăng ký "(Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 15 tháng 8 năm 2012, đăng ký N25190 ).

9. Đơn thuốc của mẫu N 148-1 / y-88 được dùng để viết ra:

2) các sản phẩm thuốc khác được tính theo định lượng;

3) thuốc có hoạt tính đồng hóa;

4) các loại thuốc quy định tại khoản 5 của Quy trình phát hành cho các cá nhân thuốc dùng trong y tế, ngoài một lượng nhỏ thuốc gây nghiện, chất hướng thần và tiền chất của chúng, các chất có hoạt tính dược lý khác, theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 17 tháng 5 năm 2012 N 562n (do Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 01 tháng 6 năm 2012, đăng ký N 24438);

10. Đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) dùng để kê đơn thuốc cho công dân có quyền nhận thuốc miễn phí hoặc nhận thuốc tại địa chỉ giảm giá.

11. Đơn kê đơn của mẫu N 107-1 / y nhằm viết ra:

các sản phẩm thuốc nêu tại khoản 4 của Quy trình cấp phát cho cá nhân các sản phẩm thuốc dùng trong y tế có chứa, ngoài một lượng nhỏ thuốc gây nghiện, chất hướng thần và tiền chất của chúng, các chất có hoạt tính dược lý khác, theo lệnh của Bộ Y tế. Liên bang Nga ngày 17 tháng 5 năm 2012 N 562n;

các sản phẩm thuốc khác không được quy định trong các đoạn 8-10 của Quy trình này.

12. Khi kê đơn thuốc sản xuất riêng, đầu đơn thuốc ghi tên thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần thuộc Danh mục II và III, các sản phẩm thuốc khác phải hạch toán định lượng theo đối tượng, sau đó tất cả các thành phần khác.

13. Khi kê đơn thuốc, không được vượt quá số lượng tối đa cho phép của một dược phẩm để kê cho mỗi đơn thuốc, được quy định tại Phụ lục số 1 của Quy trình này, trừ trường hợp quy định tại đoạn 15 của Quy trình này.

14. Khi kê đơn thuốc gây nghiện, hướng thần thuộc Danh mục II, III của Danh mục, các thuốc khác phải hạch toán định lượng, liều vượt quá liều đơn cao nhất, nhân viên y tế ghi liều lượng của thuốc này bằng chữ và đặt dấu chấm than. .

15. Số lượng thuốc gây nghiện, hướng thần thuộc Danh mục II và III của Danh mục, các thuốc khác phải hạch toán định lượng theo đối tượng khi chăm sóc giảm nhẹ cho người bệnh được tăng thêm không quá 02 lần so với số lượng tối đa cho phép. số lượng thuốc kê theo một đơn thuốc, được thiết lập theo Phụ lục số 1 của Quy trình này, hoặc lượng thuốc khuyến nghị để kê cho một đơn thuốc, được thiết lập bởi Phụ lục số 2 của Quy trình này.

16. Thành phần của dược phẩm phối hợp, chỉ định dạng bào chế và yêu cầu của nhân viên y tế đối với nhân viên dược về việc sản xuất và pha chế dược phẩm được viết bằng tiếng Latinh.

Các chữ viết tắt được chấp nhận theo toa được nêu trong Phụ lục số 3 của Quy trình này.

Không được phép giảm bớt các thành phần có tên tương tự tạo nên sản phẩm thuốc, điều này không cho phép quy định sản phẩm thuốc cụ thể nào.

17. Phương pháp sử dụng sản phẩm thuốc được chỉ định cho biết liều lượng, tần suất, thời gian dùng thuốc liên quan đến giấc ngủ (buổi sáng, buổi tối) và thời gian của nó, và đối với các sản phẩm thuốc có tương tác với thực phẩm, thời gian sử dụng chúng liên quan đến lượng thức ăn (trước bữa ăn, trong bữa ăn, sau bữa ăn).

18. Nếu cần cấp phát ngay hoặc khẩn cấp sản phẩm thuốc cho bệnh nhân, các chỉ định "cito" (khẩn cấp) hoặc "statin" (ngay lập tức) được dán ở đầu đơn thuốc.

19. Khi viết đơn thuốc cho một sản phẩm được sản xuất riêng lẻ, lượng dược chất ở thể lỏng được chỉ định bằng mililít, gam hoặc giọt và số dược chất còn lại - tính bằng gam.

20. Các đơn thuốc ghi trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-88 có giá trị trong 10 ngày.

21. Đơn thuốc ghi trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l) có giá trị trong vòng một tháng kể từ ngày cấp.

Đơn thuốc ghi theo đơn mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l) có giá trị đối với công dân đủ tuổi nghỉ hưu, người khuyết tật thuộc nhóm 1 và trẻ em khuyết tật trong vòng ba tháng kể từ ngày được cấp.

Để điều trị các bệnh mãn tính cho các đối tượng công dân này, đơn thuốc có thể được cấp cho một đợt điều trị kéo dài đến 3 tháng.

22. Đơn thuốc ghi theo đơn mẫu N 107-1 / y có thời hạn 02 tháng, kể từ ngày cấp.

Khi nhân viên y tế viết đơn thuốc thành phẩm, thuốc sản xuất riêng cho bệnh nhân mắc bệnh mãn tính trên đơn thuốc mẫu N 107-1 / y thì được phép kê đơn có hiệu lực trong vòng tối đa một năm và vượt quá số lượng khuyến cáo của sản phẩm thuốc để kê cho một đơn thuốc, được thiết lập bởi Phụ lục số 2 của Quy trình này.

Khi viết những đơn thuốc đó, nhân viên y tế ghi chú “Đối với bệnh nhân mắc bệnh mãn tính”, ghi rõ thời hạn hiệu lực của đơn thuốc và tần suất cấp phát thuốc của tổ chức dược hoặc cá nhân kinh doanh được cấp phép hoạt động dược (hàng tuần, hàng tháng và các kỳ khác), xác nhận chỉ định này bằng chữ ký và con dấu cá nhân của ông, cũng như con dấu của tổ chức y tế "Đối với đơn thuốc".

23. Đơn thuốc đối với các dẫn xuất của axit barbituric, ephedrin, pseudoephedrin ở dạng tinh khiết và ở dạng hỗn hợp với các thuốc khác, thuốc có hoạt tính đồng hóa, thuốc phối hợp có chứa codein (muối của nó), để điều trị bệnh nhân mắc bệnh mãn tính, có thể được kê đơn cho một khóa học điều trị lên đến hai tháng.

Trong các trường hợp này, trên đơn thuốc phải ghi dòng chữ "Chuyên dùng", đóng dấu riêng bằng chữ ký của cán bộ y tế và dấu của tổ chức y tế "Đối với đơn thuốc".

II. Kê đơn thuốc trong khám bệnh, chữa bệnh tại bệnh viện

24. Khi khám bệnh cho người bệnh tại cơ sở điều trị nội trú, việc kê đơn thuốc do một mình nhân viên y tế thực hiện, trừ các trường hợp quy định tại điểm 1-2 khoản 25 của Quy trình này mà không cần kê đơn.

25. Việc phối hợp kê đơn thuốc với trưởng khoa hoặc bác sĩ phụ trách trực ban hoặc người khác được bác sĩ trưởng tổ chức y tế ủy quyền, cũng như với bác sĩ - dược sĩ lâm sàng, là cần thiết trong các trường hợp sau:

1) sử dụng đồng thời năm loại thuốc trở lên cho một bệnh nhân;

2) Kê đơn thuốc không có trong danh mục thuốc quan trọng và thiết yếu, có diễn tiến bệnh không điển hình, có biến chứng của bệnh cơ bản và (hoặc) các bệnh đồng thời, khi kê đơn thuốc, tính năng tương tác và tính tương thích trong đó, theo hướng dẫn sử dụng, dẫn đến giảm hiệu quả và tính an toàn của dược liệu trị liệu và (hoặc) gây ra nguy hiểm tiềm tàng cho tính mạng và sức khỏe của bệnh nhân.

Trong các trường hợp này, việc kê đơn thuốc được ghi vào hồ sơ bệnh án của người bệnh và có chữ ký xác nhận của cán bộ y tế và trưởng khoa (bác sĩ trực hoặc người được ủy quyền khác).

26. Nhân viên y tế của tổ chức y tế ở nông thôn hoặc nơi định cư ở vùng sâu, vùng xa, khó tiếp cận được kê đơn thuốc trong các trường hợp quy định tại khoản 25 của Quy trình này.

27. Theo quyết định của ủy ban y tế, bệnh nhân khi chăm sóc y tế tại bệnh viện được kê đơn các loại thuốc không có trong danh mục thuốc quan trọng và thiết yếu, trong trường hợp chúng được thay thế do không dung nạp cá nhân, theo quan trọng. các chỉ dẫn.

Quyết định của ủy ban y tế được ghi lại trong các tài liệu y tế của bệnh nhân và nhật ký của ủy ban y tế.

28. Trường hợp công dân khám, chữa bệnh tại bệnh viện trong khuôn khổ cung cấp dịch vụ y tế được hoàn trả bằng kinh phí cá nhân của công dân, kinh phí của pháp nhân và các quỹ khác trên cơ sở thỏa thuận, bao gồm cả thỏa thuận bảo hiểm y tế tự nguyện, anh ta có thể được kê đơn thuốc, không có trong danh mục thuốc quan trọng và thiết yếu, nếu điều này được quy định bởi các điều khoản của hợp đồng.

29. Trong một số trường hợp theo quyết định của người đứng đầu tổ chức y tế, khi ra viện người bệnh có chỉ định y tế phù hợp được chuyển tiếp tục điều trị ngoại trú là thuốc gây nghiện, hướng thần thuộc danh mục II và III của Danh mục có thể được kê đơn hoặc cấp đồng thời với việc trích lục bệnh sử trong thời gian bệnh nhân nhập viện tối đa 5 ngày.

III. Kê đơn, kê đơn thuốc trong chăm sóc sức khỏe ban đầu, cấp cứu và chăm sóc giảm nhẹ

30. Khi chăm sóc sức khoẻ ban đầu và chăm sóc giảm nhẹ ngoại trú, việc chỉ định và kê đơn thuốc do nhân viên y tế thực hiện trong các trường hợp bệnh diễn biến điển hình của bệnh nhân, căn cứ vào mức độ và tính chất của bệnh.

31. Kê đơn, kê đơn thuốc theo quyết định của ủy ban y tế trong khám bệnh, chữa bệnh ban đầu, chăm sóc giảm nhẹ bệnh nhân ngoại trú được thực hiện trong các trường hợp sau đây:

1) kê đơn đồng thời cho một bệnh nhân của năm loại thuốc trở lên trong vòng một ngày hoặc hơn mười loại thuốc trong vòng một tháng;

2) kê đơn thuốc cho một đợt bệnh không điển hình, sự hiện diện của các biến chứng của bệnh cơ bản và (hoặc) các bệnh đồng thời, khi kê đơn thuốc, các tính năng tương tác và khả năng tương thích của bệnh, theo hướng dẫn sử dụng, dẫn đến giảm hiệu quả và độ an toàn của dược liệu pháp và (hoặc) tạo ra mối nguy hiểm tiềm tàng cho tính mạng và sức khỏe của bệnh nhân;

3) Kê đơn thuốc gây nghiện, hướng thần thuộc danh mục II và III (nếu người đứng đầu tổ chức y tế quyết định nhu cầu phối hợp chỉ định với ủy ban y tế).

32. Kê đơn, kê đơn thuốc gây nghiện, hướng thần thuộc danh mục II và III được thực hiện cho người bệnh có hội chứng đau dữ dội có nguồn gốc bất kỳ do cán bộ y tế hoặc nhân viên y tế quyết định một cách độc lập theo quyết định của cấp ủy (nếu là người đứng đầu tổ chức y tế). quyết định về sự cần thiết phải phối hợp kê đơn với ủy ban y tế).

33. Khi cấp cứu, phải dùng thuốc do nhân viên y tế của đội cứu thương cơ động, nhân viên y tế của tổ chức y tế kê đơn khi khám bệnh, chữa bệnh cho công dân trong trường hợp bệnh tật, tai nạn, thương tích, ngộ độc và các bệnh lý khác cần cấp cứu. sự can thiệp.

IV. Kê đơn và kê đơn thuốc cho những công dân được nhận thuốc miễn phí hoặc nhận thuốc giảm giá như một phần của chăm sóc sức khỏe ban đầu

34. Kê đơn, kê đơn thuốc cho công dân có quyền được nhận thuốc miễn phí, nhận thuốc giảm giá khi chăm sóc sức khoẻ ban đầu do nhân viên y tế thực hiện trong trường hợp bệnh diễn biến điển hình của người bệnh. dựa trên mức độ nghiêm trọng và tính chất của bệnh phù hợp với các tiêu chuẩn chăm sóc đã được thiết lập, bao gồm:

1) một số loại công dân được hưởng trợ cấp xã hội của nhà nước dưới hình thức một tập hợp các dịch vụ xã hội, phù hợp với danh mục thuốc được Bộ Y tế và Phát triển xã hội Liên bang Nga phê duyệt vào ngày 18 tháng 9, 2006 N 665 "Phê duyệt danh mục thuốc theo đơn của bác sĩ (y tế) khi cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế miễn phí bổ sung cho một số đối tượng công dân được hưởng trợ cấp xã hội của nhà nước" (Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 27 tháng 9 năm 2006, đăng ký N 8322) được sửa đổi theo lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang Nga ngày 19 tháng 10 năm 2007 N 651 (được Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 19 tháng 10 năm 2007, đăng ký N 10367), ngày 27 tháng 8 năm 2008 N 451н (được đăng ký bởi Bộ Tư pháp Liên bang Nga ngày 10 tháng 9 năm 2008, r đăng ký N 12254), ngày 1 tháng 12 năm 2008 N 690n (được đăng ký bởi Bộ Tư pháp Liên bang Nga vào ngày 22 tháng 12 năm 2008, đăng ký N 12917), ngày 23 tháng 12 năm 2008 N 760n (đăng ký bởi Bộ Tư pháp của Liên bang Nga ngày 28 tháng 1 năm 2009, đăng ký N 13195), ngày 10 tháng 11 năm 2011 N 1340n (Bộ Tư pháp Liên bang Nga đăng ký ngày 13 tháng 11 năm 2011, đăng ký N 22368);

3) công dân có quyền nhận thuốc miễn phí hoặc nhận thuốc giảm giá với chi phí từ ngân sách của các cơ quan cấu thành của Liên bang Nga, phù hợp với Danh sách các nhóm dân cư và loại bệnh, trong điều trị ngoại trú điều trị thuốc, dụng cụ y tế được cấp phát miễn phí theo đơn của bác sĩ và Danh sách nhóm dân cư được cấp phát thuốc theo đơn của bác sĩ được giảm giá 50% theo Nghị định của Chính phủ phê duyệt. Liên bang Nga ngày 30 tháng 7 năm 1994 N 890.

35. Quyền kê đơn thuốc cho công dân có quyền nhận thuốc miễn phí, nhận thuốc giảm giá còn có:

1) nhân viên y tế làm việc bán thời gian trong tổ chức y tế (trong thẩm quyền của họ);

2) nhân viên y tế của các cơ sở dịch vụ xã hội cố định và các cơ sở cải huấn (bất kể trực thuộc bộ phận nào);

3) nhân viên y tế của các tổ chức y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế trong bệnh viện, trong trường hợp được quy định tại đoạn 29 của Quy trình này;

4) nhân viên y tế của các tổ chức y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu, trực thuộc cơ quan hành pháp liên bang hoặc cơ quan điều hành của các cơ quan cấu thành của Liên bang Nga:

a) những công dân có chi phí cung cấp thuốc miễn phí, theo luật của Liên bang Nga, do ngân sách liên bang đài thọ;

b) các loại công dân khác có chi phí cấp thuốc miễn phí, theo quy định của pháp luật Liên bang Nga, được chi trả từ ngân sách các cấp và bảo hiểm y tế bắt buộc;

5) Doanh nhân cá nhân hành nghề y tư nhân có tên trong sổ đăng ký tổ chức y tế hoạt động trong lĩnh vực bảo hiểm y tế bắt buộc.

36. Không được cấp phát đơn thuốc để chữa bệnh cho công dân có quyền nhận thuốc miễn phí, nhận thuốc giảm giá đối với nhân viên y tế của tổ chức điều dưỡng, nhân viên y tế của tổ chức khám bệnh, chữa bệnh. chăm sóc trong bệnh viện hoặc trong bệnh viện ban ngày, trừ trường hợp được quy định tại đoạn 29 của Quy trình này.

37. Khi kê đơn thuốc chữa bệnh cho công dân có quyền nhận thuốc miễn phí, nhận thuốc giảm giá phải ghi số điện thoại để nhân viên của tổ chức dược, nếu cần, có thể thỏa thuận. một nhân viên y tế thay thế đồng nghĩa thuốc.

38. Trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l), đơn thuốc được nhân viên y tế viết thành 3 bản, với hai bản là mà bệnh nhân áp dụng cho tổ chức dược.

39. Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần thuộc Danh mục II của Danh mục điều trị cho công dân có quyền nhận thuốc miễn phí, giảm giá được cấp theo đơn thuốc đặc biệt đối với thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần, để đơn thuốc nào được cấp bổ sung thành 3 liên trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) hoặc mẫu N 148-1 / y-06 (l).

40. Thuốc hướng thần thuộc Danh mục III của Danh mục, các thuốc khác phải hạch toán định lượng theo đối tượng, thuốc có hoạt tính đồng hóa, thuốc phối hợp quy định tại điểm 4 khoản 9 của Lệnh này nhằm điều trị cho công dân được nhận thuốc miễn phí. tính tiền thuốc hoặc nhận thuốc giảm giá được viết trên đơn thuốc N 148-1 / y-88, trong đó đơn thuốc được viết thêm thành 3 bản trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) hoặc mẫu N 148 -1 / y-06 (l).

1 Điều 2 của Luật Liên bang ngày 21 tháng 11 năm 2011 N 323-FZ "Về các nguyên tắc cơ bản của việc bảo vệ sức khỏe của công dân ở Liên bang Nga" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, Điều 6724; 2012, N 26 , Điều 3442, 3446).

2 Liên quan đến người được quy định trong phần 2 của Điều 20 Luật Liên bang ngày 21 tháng 11 năm 2011 N 323-FZ "Về những điều cơ bản về bảo vệ sức khỏe của công dân ở Liên bang Nga" (Luật Liên bang Nga, 2011 , N 48, điều 6724; 2012, số 26, mục 3442, 3446).

3 Tuyển tập Luật pháp Liên bang Nga, 1998, N 27, Điều. 3198; 2004, N 8, Nghệ thuật. 663, số 47, điều khoản. 4666; 2006, N 29, Nghệ thuật. 3253; 2007, N 28, Nghệ thuật. 3439; 2009, N 26, Nghệ thuật. 3183, số 52, điều khoản. 6572; 2010, N 3, Nghệ thuật. 314, Số 17, Điều khoản. 2100, số 24, nghệ thuật. 3035, số 28, điều khoản. 3703, số 31, điều khoản. 4271, số 45, điều khoản. 5864, số 50, điều khoản. 6696, Điều khoản. 6720; 2011, N 10, nghệ thuật. 1390, số 12, điều khoản. 1635, số 29, điều khoản. 4466, Điều khoản. 4473, số 42, điều khoản. 5921, số 51, điều khoản. 7534; 2012, N 10, nghệ thuật. 1232, số 11, điều khoản. 1295, số 19, điều khoản. 2400, số 22, điều khoản. 2864, số 37, điều khoản. 5002, số 48, điều khoản. 6686, số 49, điều khoản. 6861.

4 Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 7 tháng 12 năm 2011 N 2199-r (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 51, Điều 7544; 2012, N 32, Điều 4588).

5 Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 4 tháng 10 năm 2012 N 1006 "Về việc phê duyệt Quy tắc cung cấp dịch vụ y tế có trả tiền của các tổ chức y tế" (Luật Liên bang Nga, 2012, N 41, điều 5628) .

6 Tuyển tập Luật pháp Liên bang Nga, 1994, N 15, nghệ thuật. Năm 1791; 1995, N 29, nghệ thuật. 2806; 1998, N 1, nghệ thuật. 133, Số 32, Điều khoản. 3917; 1999, N 14, nghệ thuật. 1724, số 15, điều khoản. Năm 1824; 2000, số 39, nghệ thuật. 3880; 2002, N 7, Nghệ thuật. 699.

Phụ lục số 3

Thủ tục cấp đơn kê đơn cho các sản phẩm thuốc, kế toán và lưu trữ chúng

I. Chuẩn bị đơn thuốc

1. Trên các đơn kê đơn của mẫu N 107-1 / y không có số và (hoặc) sê-ri, nơi áp dụng mã vạch, N 148-1 / y-88, N 148-1 / y-04 ( l) và N 148-1 / y-06 (l) ở góc trên bên trái đóng dấu của tổ chức y tế ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại của tổ chức đó.

Ngoài ra, trên các đơn kê đơn của mẫu N 107-1 / y, có số và (hoặc) sê-ri, nơi áp dụng mã vạch, N 148-1 / y-04 (l) và N 148-1 / y-06 (l) mã của tổ chức y tế được dán.

Loạt đơn thuốc của mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l) bao gồm mã của chủ đề Liên bang Nga, tương ứng với hai chữ số đầu tiên của công cụ phân loại toàn tiếng Nga về các đối tượng của sự phân chia hành chính-lãnh thổ (OKATO).

2. Trên đơn thuốc do cá nhân kinh doanh có giấy phép hoạt động y tế phát hành, ở góc trên bên trái, in chữ hoặc đóng dấu, ghi địa chỉ của bác sĩ, số và ngày cấp giấy phép, tên của cơ quan nhà nước đã cấp giấy phép phải được chỉ định.

3. Các mẫu đơn N 148-1 / y-88, N 107-1 / y và N 148-1 / y-04 (l) được bác sĩ điền rõ ràng, rõ ràng, bằng mực hoặc bút bi.

4. Được phép phát hành tất cả các chi tiết của đơn thuốc mẫu N 107-1 / y, có số và (hoặc) loạt, nơi áp dụng mã vạch và mẫu N 148-1 / y-06 (l) sử dụng công nghệ máy tính, cũng như đăng ký đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-88 và mẫu N 107-1 / y (không có số và (hoặc) sê-ri, nơi áp dụng mã vạch) bằng công nghệ máy tính, ngoại trừ cột "Rp" (tên sản phẩm thuốc, liều lượng, số lượng, phương pháp và thời gian sử dụng).

5. Đăng ký đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l) bao gồm mã hóa kỹ thuật số.

Mã hóa kỹ thuật số của các mẫu đơn này bao gồm:

1) mã của tổ chức y tế phù hợp với Số đăng ký nhà nước chính (OGRN), được dán trong quá trình sản xuất các mẫu đơn thuốc;

2) mã phân loại của công dân (SSS) đủ điều kiện nhận thuốc theo Điều 6.1 của Luật Liên bang ngày 17 tháng 7 năm 1999 N 178-FZ "Về Trợ cấp Xã hội của Tiểu bang", và mã dạng nosological (LLLLL) theo ICD -10, được điền bởi bác sĩ chăm sóc bằng cách nhập từng số vào các ô trống, trong khi dấu chấm được đặt trong một ô riêng biệt;

3) ghi chú về nguồn tài trợ (ngân sách liên bang, ngân sách của một tổ chức cấu thành của Liên bang Nga, ngân sách thành phố) và tỷ lệ thanh toán theo toa (miễn phí, 50%) do nhân viên y tế thực hiện;

4) Mã của nhân viên y tế được chỉ định bởi một nhân viên y tế phù hợp với danh sách các mã của nhân viên y tế được quyền kê đơn thuốc do cơ quan hành pháp của cơ quan cấu thành của Liên bang Nga thành lập trong lĩnh vực bảo vệ sức khỏe của công dân ;

5) Mã của sản phẩm thuốc được dán trong tổ chức dược khi cấp phát các sản phẩm thuốc kê đơn theo đơn mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l) .

6. Trong các đơn kê đơn của mẫu N 148-1 / y-88, N 107-1 / y, mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l) ( sau đây - đơn thuốc) trong cột "Họ và tên bệnh nhân" ghi đầy đủ họ, tên và họ của bệnh nhân.

7. Trong các đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-88 và mẫu N 107-1 / y, cột “Tuổi” ghi số tuổi đầy đủ của bệnh nhân.

Trong đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l), ngày tháng năm sinh của bệnh nhân (ngày, tháng, năm) được ghi ở cột "Ngày sinh".

8. Trong đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l) trong cột "SNILS" và "N của đơn bảo hiểm y tế bắt buộc". số tài khoản cá nhân cá nhân của công dân được chỉ định trong Quỹ hưu trí của Liên bang Nga (SNILS) và số của chính sách bảo hiểm y tế bắt buộc.

9. Trong các đơn kê đơn của mẫu N 148-1 / y-88, mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l) trong cột "Địa chỉ hoặc N của bệnh án ngoại trú (tiền sử phát triển của trẻ) ”ghi rõ địa chỉ hoặc số bệnh án của bệnh nhân ngoại trú (tiền sử phát triển của trẻ).

10. Tại cột “Họ, tên người khám bệnh” của đơn thuốc phải ghi đầy đủ họ, tên, họ của người có quyền kê đơn, kê đơn thuốc.

11. Trong cột "Rp" các mẫu đơn cho biết:

1) bằng tiếng Latinh, tên của sản phẩm thuốc (không thuộc sở hữu độc quyền hoặc phân nhóm, hoặc thương mại quốc tế), liều lượng của nó;

2) bằng tiếng Nga hoặc tiếng Nga và các ngôn ngữ quốc gia, phương pháp sử dụng sản phẩm thuốc.

Chỉ những chữ viết tắt được chấp nhận bởi các quy tắc mới được phép; dược chất rắn và dạng khối được quy định bằng gam (0,001; 0,5; 1,0), lỏng - tính bằng mililit, gam và giọt.

13. Đơn thuốc ghi trên đơn thuốc có chữ ký của nhân viên y tế và đóng dấu xác nhận của cá nhân.

Ngoài ra, đơn thuốc viết trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-88, mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l) được đóng dấu xác nhận của tổ chức y tế “Đối với đơn thuốc”.

14. Trên một đơn thuốc của mẫu N 148-1 / y-88, mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l), chỉ được phép viết một tên của sản phẩm thuốc; trên một đơn thuốc mẫu N 107-1 / y - không quá ba tên thuốc.

15. Không được phép sửa chữa trong đơn thuốc ghi trên đơn thuốc.

16. Hiệu lực của đơn thuốc được cấp trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-88 (10 ngày), mẫu N 107-1 / y (2 tháng, tối đa 1 năm), mẫu N 148-1 / y -04 (k) và mẫu N 148-1 / y-06 (l) (5 ngày, 10 ngày, 1 tháng, 3 tháng) được biểu thị bằng gạch ngang hoặc gạch dưới.

17. Ở mặt trái của đơn thuốc mẫu N 107-1 / y (ngoại trừ đơn thuốc được điền hoàn toàn bằng công nghệ máy tính), đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-88 và biểu mẫu N 148-1 / y-06 (k) bảng sau được in:

18. Khi một sản phẩm thuốc được cấp phát, theo quyết định của ủy ban y tế, một nhãn hiệu đặc biệt (tem) được dán ở mặt sau của đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l).

19. Trên đơn thuốc mẫu N 148-1 / y-04 (l) và mẫu N 148-1 / y-06 (l) có một đường xé ở phía dưới ngăn cách giữa đơn thuốc và xương sống.

Cột sống của đơn thuốc ghi trên đơn thuốc đã chỉ định được cấp cho người bệnh (người đại diện cho người đó) trong tổ chức dược, trên cột sống ghi tên dược phẩm, liều lượng, số lượng, cách dùng thuốc, còn với bệnh nhân (người đại diện cho anh ta).

20. Đăng ký mẫu đơn thuốc đặc biệt cho ma tuý và chất hướng thần được thực hiện theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 N 54n "Về việc phê duyệt mẫu đơn thuốc có chứa việc kê đơn thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần, quy trình sản xuất, phân phối, đăng ký, hạch toán và lưu trữ, cũng như các quy tắc đăng ký.

II. Kế toán đơn thuốc.

21. Kế toán đơn thuốc mẫu N 107-1 / y, N 148-1 / y-88 và N 148-1 / y-04 (l), sản xuất bằng phương pháp in (sau đây là mẫu đơn ghi) , được thực hiện trên sổ kế toán, được đánh số, đóng gáy và đóng dấu giáp lai, có chữ ký của người đứng đầu và dấu của tổ chức y tế hoặc chữ ký của cá nhân doanh nghiệp có giấy phép hoạt động y tế.

22. Sổ đăng ký đơn thuốc mẫu N 107-1 / y gồm các cột sau:

1) số theo thứ tự;

2) trong phần "Đến":

d) tên đầy đủ và chữ ký của chuyên gia chăm sóc sức khỏe có trách nhiệm, người đã nhận đơn thuốc từ nhà cung cấp;

3) trong phần "Tiêu thụ":

b) số lượng đơn thuốc đã phát hành;

c) Họ và tên nhân viên y tế có trách nhiệm đã nhận đơn thuốc;

d) chữ ký của nhân viên y tế có trách nhiệm đã nhận các mẫu đơn thuốc;

23. Sổ đăng ký kê đơn mẫu N 148-1 / y-88 và N 148-1 / y-04 (l) gồm các cột sau:

1) số theo thứ tự;

2) trong phần "Đến":

a) ngày đăng ký chứng từ nhận;

b) số và ngày của tài liệu nhận hàng, tên của nhà cung cấp;

c) tổng số mẫu đơn thuốc đã nhận;

d) sê-ri và số lượng của đơn thuốc;

e) số lượng đơn thuốc theo loạt;

i) Họ và tên và chữ ký của chuyên gia chăm sóc sức khỏe có trách nhiệm, người đã nhận đơn thuốc từ nhà cung cấp;

3) trong phần "Tiêu thụ":

a) ngày phát hành mẫu đơn thuốc;

b) sê-ri và số lượng của đơn thuốc đã phát hành;

c) số lượng đơn thuốc đã phát hành;

d) tên đầy đủ nhân viên y tế có trách nhiệm đã nhận đơn thuốc;

e) chữ ký của nhân viên y tế có trách nhiệm đã nhận được đơn thuốc;

4) Họ và tên và chữ ký của cán bộ y tế có trách nhiệm cấp đơn thuốc;

5) phần còn lại của các mẫu đơn.

24. Việc hạch toán các mẫu đơn đặc biệt đối với thuốc gây nghiện và chất hướng thần được thực hiện theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 N 54n "Về việc phê duyệt mẫu đơn có ghi đơn của thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần, quy trình sản xuất, phân phối, đăng ký, hạch toán và lưu trữ, cũng như các quy tắc đăng ký.

III. Lưu trữ đơn thuốc.

25. Trong mỗi tổ chức y tế, theo lệnh của người đứng đầu, một người được chỉ định chịu trách nhiệm lưu trữ và hạch toán các loại đơn thuốc.

26. Đơn thuốc phải hạch toán do người có trách nhiệm do người đứng đầu tổ chức y tế chỉ định cất giữ, có khóa và chìa trong tủ kim loại (két sắt) hoặc hộp kim loại.

27. Cá nhân kinh doanh có giấy phép hoạt động y tế lưu giữ các đơn thuốc phải kê khai có khóa, có chìa trong tủ kim loại (két sắt) hoặc hộp kim loại.

28. Một ủy ban thường trực được thành lập trong một tổ chức y tế kiểm tra trạng thái lưu trữ, kế toán, tình trạng sẵn có và tiêu thụ thực tế của các đơn thuốc phải hạch toán, mỗi quý một lần.

Trong trường hợp số dư trên sổ sách của các đơn thuốc phải hạch toán không khớp với thực tế sẵn có, người chịu trách nhiệm lưu trữ và hạch toán các đơn thuốc phải chịu trách nhiệm theo quy định của pháp luật Liên bang Nga.

29. Phiếu kê đơn theo kế toán được cấp cho những người làm công tác y tế có quyền kê đơn, theo lệnh của bác sĩ trưởng hoặc bác sĩ phó của người đó.

Các mẫu đơn thuốc đã nhận phải được hạch toán kế toán được nhân viên y tế cất giữ trong cơ sở đảm bảo an toàn cho họ.

30. Việc lưu trữ các mẫu đơn thuốc đặc biệt cho một loại thuốc gây nghiện và chất hướng thần và việc cấp các mẫu đơn này cho nhân viên y tế được thực hiện theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 N 54n "Phê duyệt mẫu đơn thuốc có chỉ định thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần, quy trình sản xuất, phân phối, đăng ký, kế toán và lưu trữ, cũng như các quy tắc đăng ký".

1 Tuyển tập Luật pháp Liên bang Nga, 1999, N 29, nghệ thuật. 3699; 2004, N 35, nghệ thuật. 3607.

Theo quy định của pháp luật về cấp phép hoạt động dược, nhân viên của tổ chức dược kinh doanh bán lẻ thuốc và cấp phát thuốc có trách nhiệm tuân thủ các quy định về lưu hành thuốc. Nhân viên nhà thuốc cần biết quy trình kê đơn thuốc hiện đại và quy tắc phát đơn thuốc, biết các thuật toán thực hiện việc kiểm tra dược phẩm của đơn thuốc để tránh sai sót khi cấp phát thuốc.

Về các yêu cầu của pháp luật đối với việc chuẩn bị các mẫu đơn thuốc cho Natalia Zolotareva, Ứng viên Khoa học Dược phẩm, Phó Giáo sư Khoa Quản lý và Kinh tế Dược, Học viện Dược phẩm và Hóa chất Bang St. Petersburg.

Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 22 tháng 12 năm 2011 số 1081 "Quy định về cấp phép hoạt động dược phẩm" là tài liệu quan trọng xác định danh sách các yêu cầu và điều kiện cấp phép mà nhà nước áp dụng ngày nay đối với những người được cấp phép kinh doanh bán lẻ các sản phẩm thuốc. dùng trong y tế, cụ thể là tổ chức dược, cá nhân kinh doanh có Giấy phép hoạt động dược.

Những người được cấp phép này phải tuân thủ các quy tắc để phân phối các sản phẩm thuốc cho mục đích y tế mà không thất bại. Tài liệu tương tự định nghĩa khái niệm "vi phạm nghiêm trọng các yêu cầu và điều kiện cấp phép", trong đó bao gồm các vấn đề liên quan đến việc cấp phát thuốc. Nếu các quy tắc nghỉ phép đã thiết lập bị vi phạm, các cơ quan kiểm soát có quyền coi các vi phạm đã xác định là vi phạm nặng nề với tất cả các hậu quả sau đó, từ các hình phạt khá nghiêm trọng và bao gồm đình chỉ hoạt động của người được cấp phép.

QUY TẮC VACATION ĐƯỢC XÁC ĐỊNH HÔM NAY LÀ GÌ?

Hãy bắt đầu với quy định pháp lý để tìm ra cách chấp nhận đơn thuốc một cách hợp lý, cụ thể là từ Luật Liên bang 04/12/10 Số 61-FZ "Về Lưu hành Thuốc" (Chương 10 "Hoạt động Dược phẩm", Điều 55), mà có nội dung: "Các quy tắc phân phối thuốc (MP) cho việc sử dụng y tế của các tổ chức dược và các doanh nhân cá nhân đã được cơ quan hành pháp liên bang có thẩm quyền phê duyệt." Những đạo luật nào đã được phê duyệt quy định quy trình cấp phát thuốc?

Luật Liên bang số 323-FZ "Về các nguyên tắc cơ bản của việc bảo vệ sức khỏe của công dân ở Liên bang Nga";
Luật Liên bang ngày 7 tháng 2 năm 1992 số 2300-I "Về Bảo vệ Quyền của Người tiêu dùng";
Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 19.01.98 số 55 "Về việc phê duyệt các quy tắc bán một số loại hàng hóa ...";
Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 31 tháng 8 năm 2016 số 647n "Phê duyệt Quy tắc Thực hành tốt nhà thuốc đối với các sản phẩm làm thuốc dùng trong y tế" (có hiệu lực từ ngày 01 tháng 3 năm 2017);

và các quy định của sở - lệnh của Bộ Y tế Nga:

Số 1175n năm 2012.12 (có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2013), trong đó xác định quy trình kê đơn, kê đơn thuốc, mẫu đơn thuốc;
Số 54n ngày 1 tháng 8 năm 2012 (có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2013), dành riêng cho một đơn thuốc đặc biệt đối với một loại thuốc gây nghiện và chất hướng thần;
Số 785 ngày 14 tháng 12 năm 2005 “Quy trình pha chế thuốc”;
Số 157n ngày 16 tháng 3 năm 2010 "Phê duyệt số lượng tối đa cho phép của một loại thuốc gây nghiện, chất hướng thần và tiền chất của chúng có trong chế phẩm."

Quá trình cấp phát thuốc theo đơn có sự tương tác chặt chẽ giữa nhân viên y tế và dược phẩm. Người đầu tiên chịu trách nhiệm kê đơn thuốc theo các yêu cầu cần thiết và người thứ hai, trước khi cấp phát thuốc theo đơn, tiến hành kiểm tra dược phẩm của nó, nếu cần thiết, chuyển nó để sản xuất, sau đó xuất xưởng thuốc. Yêu cầu về phản hồi giữa các tổ chức dược phẩm và y tế vẫn quan trọng. Theo nghĩa đen, yêu cầu quy định liên quan đến việc gửi thông tin thường xuyên về tất cả các đơn thuốc được viết sai cho một tổ chức y tế. Những phản hồi như vậy, thường xuyên và được thiết lập đúng cách, sẽ loại bỏ một số câu hỏi về các vi phạm đã xác định trong việc cấp phát thuốc theo đơn.

HÌNH THỨC NHẬN NĂM

Hai văn bản quy định chính liên quan trực tiếp đến quy trình kê đơn thuốc, biểu mẫu của đơn thuốc - đó là Lệnh số 1175n và Lệnh số 54n (cả hai đều có hiệu lực từ ngày 1/7/2013).

Các văn bản quy định có hiệu lực về mặt truyền thống đã xác định các hình thức kê đơn. Đến nay, có 5 mẫu đơn thuốc: số 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), số 148-1 / y-06 (l) , một mẫu đơn thuốc đặc biệt. Từ ngày 1 tháng 1 năm 2016, theo lệnh số 385n, các thay đổi riêng biệt đã được thực hiện đối với các mẫu đơn thuốc 148-1 / y-88, 107-1 / y. Nhưng để sử dụng kho các mẫu đơn đã mua trước đó theo đúng mục đích của họ, nó được phép sử dụng các mẫu đơn cũ trước khi lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 30/06/15 số 385n có hiệu lực. "Về sửa đổi đối với lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 1 tháng 8 năm 2012 số 54n" Về việc phê duyệt mẫu đơn thuốc có kê đơn thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần, quy trình sản xuất, phân phối chúng, đăng ký, kế toán và lưu trữ, cũng như các quy tắc đăng ký, "nghĩa là đến ngày 1 tháng 7 năm 2016. Sau đó, nhân viên dược phải yêu cầu các mẫu đơn đó, cấu trúc đã được thay đổi theo các văn bản quy định hiện hành. .

Lệnh số 1175n đã mang lại rất nhiều điều mới mẻ cho thủ tục kê đơn và kê đơn thuốc. Vị trí đầu tiên về tầm quan trọng của đổi mới có thể được trao cho chính mô hình kê đơn thuốc. Nếu trước đó nhân viên y tế có thể sử dụng bất kỳ tên nào của thuốc: INN, phân nhóm hoặc buôn bán, tùy theo điều kiện thuận tiện cho anh ta, thì liên quan đến việc văn bản quy định này có hiệu lực, việc kê đơn thuốc theo INN rõ ràng được coi là ưu tiên . Nếu nó bị thiếu, thì nên sử dụng tên nhóm, và trong trường hợp không có cả hai tên, thì theo tên thương mại.

Các bác sĩ chuyên khoa có trình độ trung học y tế đã xuất hiện trong danh sách những người có quyền kê đơn và viết đơn thuốc: y tế, nữ hộ sinh. Chỉ khi những quyền hạn đó được giao cho họ theo lệnh có liên quan của người đứng đầu tổ chức y tế. Doanh nhân cá nhân theo truyền thống cũng có quyền kê đơn thuốc, viết đơn thuốc, nhưng có một số hạn chế nhất định, ví dụ, liên quan đến việc các chuyên gia y tế tham gia vào các hoạt động y tế tư nhân không có quyền kê đơn thuốc gây nghiện và hướng thần từ Danh sách 2 và 3.

Nếu một đơn thuốc có tên thương mại, cần phải làm gì với nó? Nó có thể bị từ chối, hoặc nó được viết ra một cách chính xác? Câu trả lời cho câu hỏi này là theo lệnh số 1175n của Bộ Y tế - nhân viên y tế có quyền sử dụng tên thương mại khi kê đơn trong trường hợp cá nhân không dung nạp và / hoặc vì lý do sức khỏe, nhưng quyết định này phải được xác nhận bởi hoa hồng y tế, được chứng minh bằng con dấu tương ứng ở mặt sau của đơn thuốc.

SỰ KHÁC BIỆT ĐỐI VỚI CÁC HÌNH THỨC GHI NHẬN

Sự khác nhau giữa các mẫu đơn này và cách cấp đúng cho cán bộ y tế để ngăn chặn việc khám sai dược tại nhà thuốc?

√ Đơn thuốc đặc biệt(cái khó nhất là về thành phần của các chi tiết, kết cấu, mặc dù theo quan điểm sử dụng của nó, chỉ có một trường hợp khi cán bộ y tế có thể và nên sử dụng mẫu này). Hình thức kế toán chặt chẽ này có một số mức độ bảo vệ và nhằm kê đơn các loại thuốc gây nghiện và hướng thần từ Danh mục 2 của Danh mục được phê duyệt bởi Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 21/03/11 số 181 "Về thủ tục nhập khẩu vào Liên bang Nga và xuất khẩu từ Liên bang Nga ma tuý, chất hướng thần và tiền chất của chúng "(ví dụ, morphin, promedol, prosedol, v.v.). Danh sách 2 được cập nhật thường xuyên. Làm việc với các loại thuốc gây nghiện Bảng 2 và 3 cần phải có giấy phép riêng, không giống như làm việc với các loại thuốc độc mạnh.

Tất cả các đơn thuốc khác nhau về mục đích sử dụng, cấu tạo, thành phần chi tiết, thời hạn hiệu lực và hạn sử dụng.

Các văn bản quy định hiện hành yêu cầu rằng trong trường hợp một loại thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần được kê cho các đối tượng đặc quyền của công dân, ngoài một đơn kê đơn đặc biệt, cần phải cung cấp các biểu mẫu 148-1 / y-04 (l), Không . 148-1 / y-06 (l). Mẫu đơn thuốc đặc biệt đã có những thay đổi - nó trở nên lớn hơn và từ ngày 30 tháng 6 năm 2015, thời hạn hiệu lực của mẫu đơn thuốc này cũng đã được tăng lên đáng kể - từ 5 lên 15 ngày kể từ ngày phát hành. Con dấu của tổ chức y tế phải rõ ràng, dễ đọc (tên, địa chỉ, số điện thoại). Mẫu đơn có ghi số thứ tự, số, ngày cấp đơn thuốc, ghi rõ “trẻ em” hoặc “người lớn” (gạch chân); Tên đầy đủ của bệnh nhân, tuổi (số tuổi đầy đủ (trẻ em dưới một tuổi - số tháng), loạt và số đơn bảo hiểm y tế bắt buộc, số bệnh án ngoại trú. Bằng tiếng Latinh, theo INN, cho biết liều lượng , bao bì và số lượng, loại thuốc tương ứng được ghi rõ Chỉ trong mẫu đơn này, số lượng thuốc hướng thần và gây nghiện được kê từ Bảng 2 không chỉ phải được ghi bằng số mà còn phải ghi bằng chữ.

Tất cả điều này được chứng thực bằng chữ ký cá nhân của bác sĩ, cũng như con dấu cá nhân của nhân viên y tế. Phiếu này phải ghi rõ họ và tên của người được ủy quyền, có thể là người đứng đầu hoặc cấp phó của người đứng đầu tổ chức y tế, đơn vị cơ cấu hoặc người được ủy quyền chỉ định xác nhận các phiếu này (họ tên, chữ ký). Nó được xác nhận bổ sung bằng con dấu của tổ chức y tế hoặc con dấu của đơn thuốc. Hơn nữa, trong đơn thuốc, có dấu của tổ chức dược về việc phát hành sản phẩm thuốc. Nếu nhân viên nhà thuốc hài lòng với tất cả mọi thứ trong thiết kế của đơn thuốc, anh ta chỉ ra những gì được phân phối, liều lượng, bao bì. Có xác nhận họ tên (đầy đủ), ngày cấp và đóng dấu của tổ chức dược.

√ Mẫu đơn thuốc 148-1 / u-88- Hình thức đơn giản hơn về thành phần của các chi tiết, nhưng nếu chúng ta nói về mục đích của biểu mẫu, chúng ta có 5 lựa chọn để sử dụng.

Thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần từ Bảng 2, nhưng ở dạng hệ thống trị liệu thẩm thấu qua da, tức là bất kỳ dạng bào chế nào khác của thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần có trong Phụ lục 2 phải được viết trên một mẫu đơn đặc biệt. Theo truyền thống, biểu mẫu này được sử dụng để kê đơn và kê đơn thuốc hướng thần từ Bảng 3.
Các loại thuốc khác phải hạch toán định lượng, nhưng có sự bổ sung - ngoại trừ thuốc bán không có đơn của bác sĩ.
Để kê đơn các loại thuốc có hoạt tính đồng hóa (anabolic steroid).
Ngoài ra, kể từ năm 2012, quy trình phân phối các chế phẩm kết hợp có chứa một lượng nhỏ các chất gây nghiện và hướng thần và tiền chất của chúng, cũng như các chất có hoạt tính dược lý khác, đã thay đổi. Chúng tôi đang nói về sự kết hợp được chỉ ra trong khoản 5 của lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 17 tháng 5 năm 2012 số 562 “Về việc phê duyệt Quy trình phân phối thuốc cho cá nhân để sử dụng y tế, ngoài một lượng nhỏ thuốc gây nghiện, chất hướng thần và tiền chất của chúng, các hoạt chất dược lý khác ”.
Khi kê đơn thuốc sản xuất riêng lẻ có chứa thuốc gây nghiện, chất hướng thần thuộc Phụ lục 2 của Danh mục Nghị định số 681, với điều kiện hàm lượng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần trong các thuốc phối hợp này không vượt quá liều đơn cao nhất và bản thân thuốc. không có trong Danh sách 2.

Mẫu đơn này có giá trị trong vòng 15 ngày. Kể từ tháng 8 năm 2016, địa chỉ đầy đủ của bệnh nhân với chỉ số hoặc số bệnh án của bệnh nhân được ghi trên đơn thuốc.

√ Mẫu đơn thuốc 107-1 / y- mẫu đơn đơn giản nhất của đơn thuốc. Đồng thời, các văn bản quy định chỉ rõ như sau: mẫu này nên được sử dụng để kê đơn và kê đơn các loại thuốc phối hợp có chứa liều lượng nhỏ các chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất của chúng và các chất có hoạt tính dược lý khác, nhưng những dạng phối hợp được nêu trong đoạn 4 của Lệnh của Bộ Y tế Nga số 562.

Mẫu đơn phải có dấu của tổ chức y tế, tên (đầy đủ), địa chỉ, số điện thoại, ngày tháng, chỉ định “người lớn” hoặc “trẻ em”, họ và tên (đầy đủ) của bệnh nhân, tuổi, tên của bác sĩ (đầy đủ), tên thuốc bằng tiếng Latinh theo INN kèm theo chỉ định về liều lượng, cách đóng gói và liều lượng.

Có thể ghi tối đa ba tên thuốc trên mẫu đơn này (không giống như các mẫu khác, chỉ có một tên có thể được ghi). Chữ ký cá nhân và con dấu của bác sĩ trên biểu mẫu. Có giá trị lên đến 60 ngày. Đối với bệnh nhân mãn tính, có thể gia hạn lên đến 1 năm.

VI PHẠM CHÍNH TRONG VIỆC CHÍNH XÁC

Học viện Dược phẩm-Hóa học Nhà nước St. Đôi khi nhân viên y tế không ghi rõ ngày hết hạn của đơn thuốc, điền sai “địa chỉ đầy đủ” cần thiết, không ghi đầy đủ tên bác sĩ và bệnh nhân, không đọc rõ tem, ghi chi tiết về tuổi của bệnh nhân. được điền sai, không có ghi chú của ủy ban y tế, khi đơn thuốc được phát hành dưới tên thương mại, có thêm con dấu và chữ khắc, vượt quá định mức phát hành LP.

Điều cuối cùng là một sai lầm phổ biến. Các quy định hiện hành thiết lập tỷ lệ phân phối tối đa cho phép và số lượng khuyến nghị cho mỗi đơn thuốc. Nhưng bất kỳ quy tắc nào cũng cho phép một ngoại lệ, nó được đánh dấu bởi lệnh số 1175n (khoản 15, khoản 22, khoản 23), điều này khiến nó có thể vượt quá các tiêu chuẩn được thiết lập về mặt pháp lý cho việc phát hành thuốc.

Dựa trên tài liệu từ một buổi hội thảo trực tuyến do Liên hiệp các bác sĩ St.Petersburg tổ chức