Quy tắc phân phối quỹ lek trong một đơn hàng dược phẩm. Quy tắc cấp phát thuốc theo đơn
Kế hoạch
Giới thiệu
1. Tổ chức nơi làm việc kê đơn, cấp phát thuốc
2. Trách nhiệm chính của dược sĩ trong việc kê đơn
2.1 Cách chấp nhận đơn thuốc
2.2 Mẫu đơn thuốc
3. Tổ chức công tác pha chế thuốc
3.1 Cấp phát thuốc theo đơn
3.2 Tính năng cấp phát thuốc cho bệnh nhân ung thư và bệnh nhân mãn tính
3.3 Quy trình cấp phát thuốc miễn phí hoặc chiết khấu
4. Định mức cho một lần cấp phát các sản phẩm thuốc riêng lẻ
Sự kết luận
Mục tiêu chính của tổ chức dược là cung cấp thuốc cho người dân, có nghĩa là chức năng sản xuất của bất kỳ hiệu thuốc nào là:
Kiểm soát việc kê đơn thuốc chính xác;
Đang dùng đơn thuốc;
Sản xuất thuốc theo đơn;
Kiểm soát nội bộ về chất lượng của họ;
Pha chế thuốc đúng cách từ các hiệu thuốc.
Để thực hiện các chức năng tiếp nhận đơn thuốc, sản xuất thuốc theo đơn của bác sĩ và yêu cầu của các cơ sở y tế, kiểm soát chất lượng của chúng, cũng như phân phối thuốc sản xuất tại các hiệu thuốc, một bộ phận sản xuất và kê đơn (RPO) có thể được thành lập. Để nhận đơn thuốc và phân phối thuốc thành phẩm (FPP) trong các hiệu thuốc, một bộ phận mẫu thành phẩm (FMP) đang được tạo ra. Ở một số hiệu thuốc, hai chức năng này được kết hợp với nhau.
Các phòng ban do trưởng phòng và cấp phó quản lý. Nhân viên của RPO cung cấp cho các vị trí dược sĩ và dược sĩ. Dược sĩ được phân bổ để nhận đơn cho các loại thuốc riêng lẻ và thuốc OTC, để kiểm soát chất lượng của các loại thuốc đã được bào chế, pha chế thuốc và kiểm soát các loại thuốc được sản xuất trong một hiệu thuốc. Các vị trí của dược sĩ cũng có thể được phân bổ cho công việc thông tin, giám sát công việc của dược sĩ, v.v. Ngoài nhân viên dược, RPO cần có các vị trí nhân viên phụ trợ: đóng gói và dọn dẹp. Sự hiện diện của chức năng sản xuất trong nhà thuốc là một chỉ số về chất lượng cung ứng thuốc cho người dân, các cơ sở y tế, khả năng cung cấp thuốc và phạm vi cung cấp dịch vụ dược phẩm của các nhà thuốc.
Nơi làm việc được tổ chức tại sàn giao dịch của nhà thuốc. Các khu vực của bộ phận, các trang thiết bị hiện có tuân theo quy chuẩn xây dựng hiện hành (SNiP), tiêu chuẩn về thiết bị kỹ thuật và gia dụng.
Trang thiết bị của nơi làm việc trong nhà thuốc phụ thuộc vào khối lượng công việc của nhà thuốc. Nơi làm việc để lấy đơn thuốc và cấp phát thuốc thường được cách ly với du khách, mặc dù thiết bị hiện đại không phải lúc nào cũng cung cấp cách ly như vậy. Tại nơi làm việc này, các trang thiết bị tiêu chuẩn được lắp đặt, bao gồm bàn phân khu, tủ bảo quản thuốc, bàn xoay để bảo quản các dạng bào chế đã sản xuất.
Ngoài ra, nơi tiếp nhận và cấp đơn thuốc được trang bị tủ lạnh bảo quản thuốc thanh nhiệt, tủ bảo quản thuốc độc, mạnh và máy vi tính. Hiện nay, nhiều hiệu thuốc được trang bị máy trạm tự động - máy trạm kê đơn. Nó rất phù hợp để tăng tốc quá trình bán hàng với mã vạch.
Nơi làm việc được trang bị phù hợp với tính chất công việc thực hiện. Trong trường hợp này, các quy tắc sau được tuân thủ:
Nơi làm việc không nên có những vật dụng không được yêu cầu trong quá trình làm việc;
Mọi mặt hàng phải có một nơi cố định; - tất cả các vật dụng thường dùng trong công việc nên bằng nửa bàn tay;
Dược sĩ-kỹ thuật viên, khi sử dụng các vật dụng khác nhau, không nên thực hiện các động tác không cần thiết.
Nơi làm việc tiếp nhận và cấp phát thuốc cần được trang bị các tài liệu tham khảo cần thiết, cụ thể là ấn bản mới nhất của Dược điển Nhà nước, bảng phân liều đơn và liều hàng ngày cao hơn, tài liệu về sự tương thích và tương tác của thuốc, đơn đặt hàng của Bộ Y tế. quản lý việc chấp nhận và cấp phát các đơn thuốc và thuốc cho họ.
Ngoài ra còn có sách tham khảo về thuốc, bao gồm cả sách của Vidal và Mashkovsky, Sổ đăng ký thuốc của Nhà nước, bảng giá, biểu giá sản xuất thuốc, tài liệu kế toán, đặc biệt, sổ theo toa hoặc sổ biên nhận và sổ đăng ký viết sai. đơn thuốc. Ngoài ra, nơi làm việc tiếp nhận và cấp phát thuốc cần có nhãn mác và chữ ký.
Khi lấy và cấp phát thuốc, nhân viên dược phải được hướng dẫn một số tài liệu sau:
Luật của Liên bang Nga "Về Thuốc", "Về Thuốc gây nghiện và Chất hướng thần", "Về Bảo vệ Quyền của Người tiêu dùng", v.v.;
Danh sách các loại thuốc gây nghiện, chất hướng thần và tiền chất của chúng phải kiểm soát ở Liên bang Nga;
Danh sách của Ủy ban Thường vụ về Kiểm soát Ma túy (SCDC);
Danh mục thuốc của danh sách A và B;
Đơn đặt hàng hiện hành, văn bản quy định của Bộ Y tế Liên bang Nga và các ban ngành khác;
Quy tắc đạo đức nghề nghiệp của dược sĩ.
Ngoài ra, danh sách này còn có các Nghị định của Chính phủ các vùng và lãnh thổ về hoạt động dược phẩm.
Công thức- đây là văn bản khiếu nại của bác sĩ chuyên khoa kê đơn cho dược sĩ (dược sĩ) về việc sản xuất và cấp phát thuốc. Đơn thuốc đồng thời là một tài liệu y tế, pháp lý và tài chính.
Khi kê đơn và cấp phát thuốc, nhân viên dược cần được hướng dẫn theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga số 328 ngày 23/08/1999. "Về việc kê đơn thuốc hợp lý, quy tắc viết đơn thuốc và quy trình phát hành thuốc của các nhà thuốc (tổ chức").
Tất cả các loại thuốc, ngoại trừ những loại thuốc có tên trong Danh mục thuốc được cấp phát mà không cần đơn của bác sĩ, được Bộ Y tế Nga phê duyệt, chỉ được cấp phát theo đơn thuốc của các mẫu đã được thiết lập sẵn. Thuốc được kê đơn khi có các chỉ định liên quan cho những công dân đã tìm kiếm sự trợ giúp y tế và nếu cần, điều trị sau khi xuất viện. Không được ghi đơn thuốc:
Không được Bộ Y tế Nga cho phép sử dụng trong y tế và không được đăng ký tại Liên bang Nga;
Chỉ được sử dụng trong bệnh viện (ete gây mê, chloroethyl, sombrevin, v.v.);
Trong trường hợp không có chỉ định y tế.
Các trách nhiệm sau đây được giao cho dược sĩ - kỹ thuật viên tiếp nhận đơn thuốc và cấp phát thuốc:
Chấp nhận các đơn thuốc và yêu cầu, kiểm tra tính đúng đắn của việc thực hiện, sự tương thích của các thành phần và sự tuân thủ của liều lượng quy định với tuổi của bệnh nhân, xác định giá thành của sản phẩm thuốc và chuẩn bị các tài liệu liên quan;
Kế toán các đơn thuốc đến và việc điều chuyển để sản xuất thuốc theo đơn;
Theo dõi tính đúng đắn của đơn thuốc do bác sĩ kê và thông báo cho cấp trên trực tiếp mọi trường hợp bác sĩ vi phạm nội quy kê đơn;
Đăng ký thuốc bị thiếu và từ chối với người dân, thông tin hàng ngày về việc này từ các trưởng khoa, nhà thuốc;
Cấp phát thuốc theo đơn.
2.1 Cách chấp nhận đơn thuốc
Khi lấy đơn thuốc và cấp phát thuốc, bạn nên tuân theo các thuật toán hành động sau:
1. Kiểm tra việc tuân thủ hình thức kê đơn của đơn thuốc.. Bất kỳ đơn thuốc nào, bất kể thủ tục thanh toán tiền thuốc như thế nào và bản chất hoạt động của các loại thuốc có trong đó, đều phải có các chi tiết bắt buộc và bổ sung sau đây.
Các chi tiết được yêu cầu bao gồm:
Đóng dấu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, ghi rõ tên cơ sở, địa chỉ, số điện thoại;
ngày cấp đơn thuốc;
HỌ VÀ TÊN. bệnh nhân và tuổi của anh ta;
HỌ VÀ TÊN. Bác sĩ;
Tên và số lượng thuốc;
Phương pháp chi tiết của việc áp dụng thuốc;
Chữ ký và con dấu của thầy thuốc.
Các chi tiết bổ sung của đơn thuốc phụ thuộc vào thành phần của thuốc và hình thức của đơn thuốc. Các đơn thuốc được viết trên các mẫu in bằng cách đánh máy theo các biểu mẫu do Bộ Y tế Nga thiết lập.
2. Xác minh thẩm quyền của người viết đơn thuốc. Việc kê đơn thuốc do bác sĩ trực tiếp quản lý bệnh nhân thực hiện. Trong cấp cứu và chăm sóc y tế khẩn cấp, thuốc do bác sĩ của đội cấp cứu hoặc bác sĩ của khoa cấp cứu của phòng khám ngoại trú kê đơn. Trong một số trường hợp, thuốc có thể được kê đơn bởi bác sĩ chuyên khoa có trình độ trung học y tế (nha sĩ, nhân viên y tế, nữ hộ sinh).
3. Kiểm tra tính đúng đắn của đơn thuốc và phương pháp sử dụng thuốc. Thành phần của thuốc, chỉ định dạng bào chế và yêu cầu của bác sĩ đối với nhân viên dược về việc sản xuất và phát hành thuốc được viết bằng tiếng Latinh. Tên các loại thuốc gây nghiện, hướng thần và chất độc hại cũng như các loại thuốc thuộc danh mục A được ghi ở đầu đơn thuốc. Phương pháp sử dụng sản phẩm thuốc được viết bằng tiếng Nga, cho biết liều lượng, tần suất, thời gian sử dụng chúng liên quan đến lượng thức ăn. Nếu cần giải phóng khẩn cấp sản phẩm thuốc, các chỉ định cito hoặc statum được dán ở đầu đơn kê đơn. Chỉ những chữ viết tắt được chấp nhận bởi các quy tắc mới được phép.
4. Kiểm tra sự tương thích của các thành phần trong công thức. Trong một đơn thuốc yêu cầu sản xuất riêng lẻ, sự tương thích của các thành phần tạo nên sản phẩm thuốc được kiểm tra. Trường hợp cần thay đổi thành phần hoặc hàm lượng hoạt chất thì thay dạng bào chế này bằng dạng bào chế khác, v.v. nó là cần thiết để phối hợp vấn đề này với bác sĩ đã viết đơn thuốc.
Kính gửi các cư dân và khách mời của Krasnoyarsk và Lãnh thổ Krasnoyarsk!
Kể từ ngày 1 tháng 3 năm 2017 nhà thuốc làm việc theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 31 tháng 8 năm 2016 N 647n "VỀ VIỆC PHÊ DUYỆT QUY TẮC THỰC HÀNH TỐT THUỐC DƯỢC LIỆU" và lệnh của Bộ Y tế và Phát triển xã hội của Liên bang Nga số 785 "Về thủ tục pha chế thuốc"
Luật quy định rằng tất cả các loại thuốc, ngoại trừ những loại thuốc có trong Danh sách các loại thuốc có sẵn mà không cần đơn của bác sĩ chỉ nên được cấp phát theo đơn.
Nhiều bệnh nhân đã trải nghiệm những đổi mới này trong cuộc sống thực của họ. Bị bệnh do nhiễm siêu vi, họ không thể mua thuốc kháng sinh để điều trị. Hiện tại phải hội chẩn với bác sĩ đa khoa để kê đơn điều trị chính xác và kê đơn thuốc kháng sinh theo đúng đơn.
Danh sách này khá lớn và bao gồm các quỹ từ hầu hết các nhóm thuốc. Không phải tất cả các loại thuốc đều được bán theo đơn mà chỉ bán những loại thuốc nằm trong danh mục đặc biệt được công bố trên trang web của Bộ Y tế. Danh sách này sẽ được cập nhật hàng năm.
Chỉ có sẵn cho đơn thuốc:
DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC BỔ SUNG TRÊN BÁC SĨ (MIỀN TÂY) KHI CUNG CẤP BỔ SUNG HỖ TRỢ Y TẾ MIỄN PHÍ ĐỂ BỔ SUNG DANH MỤC CÔNG DÂN CÓ QUYỀN ĐƯỢC NHÀ NƯỚC HỖ TRỢ XÃ HỘI
I. Các chất kháng cholinesterase
II. Thuốc giảm đau opioid và thuốc giảm đau hỗn hợp
III. Thuốc giảm đau không gây nghiện và thuốc chống viêm không steroid
IV. Phương tiện điều trị bệnh gút
V. Thuốc chống viêm khác
VI. Phương tiện để điều trị các phản ứng dị ứng
VII. Thuốc chống co giật
VIII. Các biện pháp điều trị bệnh parkinson
IX. Thuốc giải lo âu
X. Thuốc chống loạn thần
XI. Thuốc chống trầm cảm và thuốc trị ung thư tuyến vú
XII. Phương tiện để điều trị rối loạn giấc ngủ
Lần thứ XIII. Các loại thuốc khác ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương
XIV. Các phương tiện được sử dụng trong tự thuật học
XV. Phương tiện phòng ngừa và điều trị nhiễm trùng
Kháng sinh
Chất kháng khuẩn tổng hợp
Thuốc chống lao
Lần thứ XVI. Thuốc kháng vi-rút
XVII. Thuốc chống nấm
XIX. Thuốc chống ung thư, ức chế miễn dịch và thuốc dùng đồng thời
Thuốc kìm tế bào và ức chế miễn dịch
Hormone và antihormone để điều trị các khối u
Thuốc dùng đồng thời để điều trị khối u
XX. Phương tiện điều trị loãng xương
XXI. Các phương tiện ảnh hưởng đến quá trình tạo máu, hệ thống đông máu
XXII. Thuốc ảnh hưởng đến hệ thống tim mạch
Tác nhân kháng âm đạo
Thuốc điều trị tăng huyết áp
Thuốc điều trị suy tim
XXIII. Thuốc ảnh hưởng đến chức năng của các cơ quan của đường tiêu hóa
Phương tiện điều trị các bệnh có kèm theo quá trình ăn mòn và viêm loét ở thực quản, dạ dày, tá tràng
Thuốc chống co thắt
Thuốc nhuận tràng
Thuốc chống tiêu chảy
men tụy
Thuốc bảo vệ gan
Cholagogue
XXIV. Hormone và thuốc ảnh hưởng đến hệ thống nội tiết
Hormone phi giới tính, các chất tổng hợp và chất kháng hoocmon
Steroid đồng hóa
Phương tiện điều trị bệnh tiểu đường
kích thích tố sinh dục
Cử chỉ
Androgen
Estrogen
XXV. Phương tiện để điều trị u tuyến tiền liệt
XXVI. Có nghĩa là ảnh hưởng đến hệ thống hô hấp
XXVII. Phương tiện được sử dụng trong nhãn khoa
XXVIII. Thuốc ảnh hưởng đến tử cung
XXIX. Vitamin và các khoáng chất
XXX. Thuốc sát trùng và chất khử trùng
XXXI. Các quỹ khác
Danh sách các loại thuốc được cấp phát tự do bao gồm một số loại thuốc hạ sốt và kháng vi-rút, chất hấp thụ cho dạ dày, thực phẩm chức năng, i-ốt, màu xanh lá cây rực rỡ, hydrogen peroxide.
Các quy định mới về cấp phát thuốc theo toa sẽ không khuyến khích mọi người tự mua thuốc.
Đơn thuốc do bác sĩ cấp sẽ có giá trị trong vòng hai tháng - 60 ngày hoặc 1 năm.
Nếu dược sĩ không tuân thủ quy định bán thuốc theo đơn mà không có giấy tờ phù hợp, họ sẽ phải đối mặt với khoản tiền phạt lên đến 50 nghìn rúp. Các hình phạt nghiêm khắc hơn có thể được áp dụng đối với hành vi bán thuốc theo toa mà không có đơn thuốc, lên đến và bao gồm đình chỉ hoạt động đến 90 ngày.
1. Nội quy cấp phát thuốc của nhà thuốc, xí nghiệp (sau đây gọi tắt là Nội quy) xác định quy trình cấp phát thuốc của nhà thuốc, xí nghiệp (sau đây gọi là nhà thuốc).
Tất cả các loại thuốc, ngoại trừ những loại được Bộ Y tế Cộng hòa Belarus cho phép cấp phát mà không cần đơn của bác sĩ, phải được cấp phát tại các hiệu thuốc theo đơn thuốc của các mẫu đã được thiết lập, được ban hành theo Quy tắc Kê đơn Thuốc.
2. Nếu thuốc độc, thuốc gây nghiện và thuốc mạnh được kê trong đơn thuốc trộn với các thành phần khác, thì không được phép phát hành chúng không phải là một phần của thuốc đã sản xuất.
3. Nếu bác sĩ kê một loại thuốc độc, gây nghiện hoặc thuốc mạnh với liều lượng vượt quá liều duy nhất cao nhất mà không có đơn thuốc thích hợp, dược sĩ (dược sĩ) của nhà thuốc có nghĩa vụ phân phát thuốc này bằng một nửa liều được quy định là liều duy nhất cao nhất.
4. Thuốc gây nghiện được cấp phát từ các hiệu thuốc theo đơn của các cơ sở chăm sóc sức khỏe lãnh thổ trực thuộc các nhà thuốc này.
Danh sách các tổ chức chăm sóc sức khỏe và nhà thuốc được xác định theo lệnh chung của cơ quan y tế và các doanh nghiệp đơn nhất "Nhà thuốc".
Nhà thuốc cấp phát thuốc ma tuý theo đơn cần được cấp mẫu dấu, đóng dấu, mẫu chữ ký của bác sỹ kê đơn thuốc.
5. Thuốc hướng thần, kể cả dạng phối hợp, phải hạch toán định lượng theo đối tượng và rượu etylic được cấp phát bởi tất cả các nhà thuốc trong thành phố và các huyện trong khu vực theo đơn thuốc của các cơ sở y tế trên địa bàn của họ.
6. Người bệnh ung thư được người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chỉ định đến nhà thuốc để nhận thuốc gây nghiện. Danh sách bệnh nhân do cơ sở y tế tổng hợp hàng năm kể từ đầu năm và được thay đổi khi cần thiết theo đơn đặt hàng riêng bằng văn bản của cơ sở y tế, có xác nhận chữ ký của người đứng đầu cơ sở.
7. Người tàn tật và những người tham gia Chiến tranh Vệ quốc Vĩ đại và những người được bình đẳng về quyền lợi, thuốc theo đơn miễn phí do bác sĩ của các cơ sở y tế cấp được cấp phát tại bất kỳ hiệu thuốc nhà nước nào của Cộng hòa Belarus (bất kể nơi kê đơn được ban hành), ngoại trừ các sản phẩm thuốc gây nghiện, thuốc, thuốc hướng thần, kể cả thuốc kết hợp, phải hạch toán định lượng theo đối tượng và rượu etylic.
8. Thuốc được liệt kê trong Phụ lục 7 của Quy tắc Kê đơn Thuốc được cấp phát từ các nhà thuốc với số lượng không vượt quá giới hạn cho phép cho một đơn thuốc.
Được phép tăng tỷ lệ kê đơn thuốc một lần trong các trường hợp quy định tại khoản 31, 32, 33 Quy tắc kê đơn thuốc.
9. Các sản phẩm thuốc hướng thần có kiểm soát, không quy định định mức cấp phát một lần theo một đơn thuốc được cấp phát từ các nhà thuốc với số lượng không quá một đợt điều trị đến 01 tháng.
10. Việc cấp phát thuốc thành phẩm có chứa codein (pentalgin, solpadein, spandehit và các thuốc khác), trừ các thuốc quy định tại Phụ lục 7 của Quy tắc kê đơn thuốc, được thực hiện theo đơn của bác sĩ tuân thủ quy định tỷ lệ pha chế thời gian không quá 0,2 codein.
11. Việc phát hành thuốc có chứa ephedrin hydroclorid được thực hiện theo đơn của bác sĩ trong định mức phát hành một lần (0,6) ephedrin hydroclorid. Cho phép tăng tỷ lệ cấp phát một lần thuốc có chứa ephedrine hydrochloride phù hợp với các điều kiện quy định tại đoạn 31 của Quy tắc Kê đơn Thuốc.
12. Khi cấp phát một sản phẩm thuốc, kể cả theo đơn thuốc miễn phí và trợ giá, được phép vi phạm bao bì ban đầu của nhà máy, ngoại trừ bao bì có đường viền (vỉ) và bao bì không có đường viền, có chỉ định bắt buộc của dược sĩ. (dược sĩ) số hiệu thuốc, tên thuốc, liều lượng, nhà sản xuất, sê-ri và ngày hết hạn của thuốc trên bao bì nhà thuốc. Tổng lượng thuốc được cấp phát phải tương ứng với lượng thuốc được kê trong đơn, có tính đến liều lượng.
13. Đối với các mục đích bên ngoài, các dung dịch phenol, axit đậm đặc, perhydrol có thể được pha chế theo nồng độ do bác sĩ chỉ định, trên đơn thuốc có ghi bắt buộc (yêu cầu) bằng chữ nồng độ và phương pháp áp dụng. Trên bao bì phải dán nhãn: "Xử lý cẩn thận".
14. Phân phối rượu etylic nguyên chất từ các hiệu thuốc được thực hiện theo trọng lượng, và trộn với các thành phần khác - theo thể tích.
15. Dược sĩ, với sự đồng ý của bệnh nhân, có quyền, trong trường hợp không có sản phẩm thuốc được ghi trong đơn thuốc trên đơn thuốc 1 để kê đơn thuốc được phân phát từ nhà thuốc với chi phí toàn bộ và mẫu đơn 3 để kê đơn và cấp phát thuốc miễn phí hoặc theo các điều khoản ưu đãi, hãy thay thế bằng từ đồng nghĩa của nó.
16. Việc phát hành thuốc cho người dân theo các điều kiện ưu đãi và miễn phí chỉ được thực hiện từ các nhà thuốc và xí nghiệp nhà nước khi xuất trình cho bệnh nhân một văn bản xác nhận quyền này. Trẻ em dưới 3 tuổi và đối tượng bệnh nhân khi điều trị ngoại trú được cấp phát thuốc miễn phí theo danh mục bệnh đã được Bộ Y tế Cộng hòa Bê-la-rút phê duyệt thì không cần xuất trình giấy tờ.
17. Khi cấp phát thuốc phải ghi rõ giá, số lượng gói, viên đã cấp phát (viên nang, ống nhỏ, ống thuốc, ...) trên đơn thuốc.
Cột sống đơn thuốc có ghi số tiền cơ sở y tế phải trả, họ, tên viết tắt và chữ ký của người cấp phát, họ, tên viết tắt và chữ ký của người nhận thuốc. Cột sống với các chi tiết cần thiết được điền vào đó sẽ được gửi hóa đơn thanh toán cho một tổ chức y tế.
18. Khi cấp phát các sản phẩm thuốc, đơn thuốc còn lưu lại trong nhà thuốc, thay cho đơn thuốc, người bệnh được cấp chữ ký có sọc vàng hoặc nhãn ghi phương pháp sử dụng thuốc. Mẫu chữ ký được nêu trong Phụ lục 1.
19. Cấm cấp phát cho bệnh nhân ngoại trú các loại thuốc gây mê để tiêm, ete gây mê, chlorethyl, ketamine (calypsol, ketalar), halothane, natri hydroxybutyrate trong ống, lithium hydroxybutyrate trong ống, bari sulfate để soi huỳnh quang.
hết hạn của toa thuốc;
đơn thuốc được viết và thực hiện không chính xác.
Tất cả các đơn thuốc ghi sai đều bị hủy bỏ, đóng dấu "Đơn thuốc không hợp lệ" và thông tin về đơn thuốc được chuyển đến người đứng đầu cơ sở y tế để xử lý nhân viên vi phạm Nội quy kê đơn thuốc.
21. Đơn thuốc cho các sản phẩm thuốc vẫn còn trong nhà thuốc và được lưu trữ trong thời gian đã lập theo Phụ lục 2.
Bản gốc của đơn thuốc Mẫu 3, được nhận từ các tổ chức dược, được lưu trữ tại cơ sở y tế theo cách thức quy định của pháp luật.
22. Sau khi hết thời hạn lưu trữ, đơn thuốc sẽ được tiêu hủy theo lệnh của người đứng đầu nhà thuốc, bao gồm ít nhất 3 người, với bản vẽ hành động trong một bản, được lưu trữ trong 1 năm , không tính cái hiện tại. Đạo luật chỉ ra nhóm dược lý của thuốc, việc tiêu hủy được thực hiện trong khoảng thời gian nào và ngày tiêu hủy.
23. Bao bì cấp phát dược phẩm có độc, dược chất gây nghiện có nhãn phụ “Xử lý cẩn thận”, được người kiểm nghiệm sản phẩm niêm phong hoặc niêm phong để vận hành. Chúng nên được cất giữ cho đến khi đi nghỉ trong một tủ có khóa riêng biệt.
24. Thuốc thuộc Phụ lục 3 phải hạch toán định lượng theo đối tượng đặc biệt trong nhà thuốc, kho dược và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
25. Việc thanh toán chi phí thuốc do cơ sở dược (doanh nghiệp) cấp phát miễn phí hoặc ưu đãi theo đơn của bác sĩ các cơ sở y tế nhà nước được thực hiện bằng nguồn ngân sách cấp của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ban hành Mẫu. 3 toa.
Phần đính kèm 1
đối với Quy tắc nghỉ
thuốc từ
nhà thuốc và xí nghiệp
Giám đốc Phòng Dược phẩm Quốc gia Elena Nevolina. Tiếp tục chu kỳ này, hôm nay chúng tôi xin giới thiệu đến các bạn bản ghi hội thảo trên web của Larisa Garbuzova theo Lệnh số 403n của Bộ Y tế (hơn 4200 người đã tham gia hội thảo trên web), cũng như bản trình bày hội thảo trên web này, có thể hữu ích cho bạn. Trong tài liệu này, giáo viên của Đại học Y khoa bang St. Petersburg, Larisa Ivanovna Garbuzova, nói về tất cả những điều tinh tế và tính năng của các quy tắc mới.
Pha chế thuốc là hoạt động chính của bất kỳ hiệu thuốc nào. Ngày 22 tháng 9, Lệnh số 403n của Bộ Y tế “Về việc phê duyệt nội quy cấp phát thuốc dùng trong y tế, kể cả thuốc sinh học miễn dịch của các tổ chức dược, cá nhân kinh doanh dược được phép hoạt động dược” đã có hiệu lực. Ông đã hủy bỏ lệnh số 785 đã có hiệu lực trước đó và rất quen thuộc với mọi người.
Hãy bắt đầu theo thứ tự. Lệnh mới của Bộ Y tế số 403n xác định danh mục thuốc có thể được cấp phát bởi các tổ chức dược thuộc nhiều loại khác nhau. Cụ thể:
- Thuốc không kê đơn: tất cả các tổ chức dược và doanh nhân cá nhân có giấy phép phù hợp.
- Thuốc theo toa: nhà thuốc, quầy thuốc và doanh nhân cá nhân. Các ki ốt bán thuốc vẫn không thể cấp phát thuốc theo đơn.
Đối với các chi tiết cụ thể của việc phân phối các loại thuốc mạnh có chứa chất gây nghiện hoặc hướng thần (NS và PV), chỉ các nhà thuốc và quầy thuốc có giấy phép phù hợp mới có quyền phân phối chúng. Ở đây không có gì thay đổi so với quy trình cấp phát thuốc gây nghiện và chất hướng thần trước đây.
Điều bất ngờ chính nằm ở các quy định mới về việc phát hành các loại thuốc sinh học miễn dịch. Bây giờ chúng chỉ có thể được phân phối bởi các hiệu thuốc và quầy thuốc. Kể từ bây giờ, các doanh nhân cá nhân bị cấm tham gia vào các loại thuốc như vậy. Theo lệnh số 403n của Bộ Y tế Liên bang Nga, sự thay đổi này được giải thích bằng cách tham khảo số 157 của Luật Liên bang ngày 17 tháng 9 năm 1998 “Về dự phòng miễn dịch các bệnh truyền nhiễm”, trong đó PI không được đề cập ( Bài báo của Samvel Grigoryan về IP không có ILP sẽ được xuất bản trên trang web của chúng tôi vào đầu tháng 12 - ed. ed.)
Quy tắc phát hành thuốc theo toa
Chúng ta hãy xem xét kỹ hơn quy trình cấp phát thuốc theo đơn. Đơn thuốc phải được đóng dấu “Thuốc được cấp phát” và dấu xuất xưởng. Định mức này theo thứ tự cũ, nhưng bây giờ có sự giải thích rõ ràng rằng nhãn hiệu phải được ghi trên tất cả các đơn thuốc. Bất kể họ ở lại hiệu thuốc hay quay trở lại.
Theo các sửa đổi và bổ sung của Lệnh số 403n, ghi chú trên bản phát hành phải ghi rõ tên tổ chức, tên thương mại của thuốc, liều lượng và liều lượng của thuốc.
Trong trường hợp cấp phát một liều lượng lớn hơn hoặc cấp phát một lần cho toàn bộ liệu trình thuốc theo đơn thuốc, thời hạn hiệu lực là một năm, tên của nhân viên y tế được sự đồng ý của việc cấp phát thuốc đó cũng phải là được chỉ ra trong ghi chú.
Nếu chúng ta đang nói về việc phát hành thuốc gây nghiện và chất hướng thần, thì bắt buộc phải chỉ ra các chi tiết của tài liệu của người đã được cấp thuốc. Ngoài ra, phải có tên của nhân viên dược cấp phát thuốc mạnh và con dấu của pháp nhân của tổ chức dược, trong đó phải ghi rõ tên đầy đủ của nhà thuốc.
Tất cả các đơn thuốc cũng phải ghi rõ ngày cấp thuốc.
Đơn đặt hàng số 403n của Bộ Y tế Liên bang Nga không nói rõ vị trí chính xác nên đặt nhãn hiệu trên đơn thuốc. Theo đó, việc này vẫn theo quyết định của nhân viên nhà thuốc.
Thời hạn sử dụng của đơn thuốc
| Mẫu trống | Thuốc thải ra | Ngày hết hạn theo toa | Thời hạn sử dụng của đơn thuốc trong hiệu thuốc |
| Số 107-1 / u-NP | Thuốc có chứa NS và PV thuộc danh mục II, ngoại trừ hệ thống điều trị qua da (TDTS) | 15 ngày | 5 năm |
| Số 148-1 / u-88 | Thuốc chứa PV danh mục III và NS danh mục II dưới dạng TDTS | 15 ngày | 5 năm |
| Thuốc tuân theo PKU: - thuốc có chứa chất độc và mạnh - Thuốc phối hợp (khoản 5 đặt hàng của Bộ Y tế ngày 17 tháng 5 năm 2012 số 562n) - các loại thuốc khác tuân theo PKU: pregabalin, tropicamide, cyclopentolate |
15 ngày | 3 năm | |
| Thuốc có hoạt tính đồng hóa (mã ATC A14A) | 15 ngày | 3 năm | |
| Số 148-1 / u-04 (l) Số 148-1 / u-06 (l) |
Thuốc được cấp phát miễn phí hoặc giảm giá | 30/90 ngày | 3 năm |
| Số 107-1 / y | Thuốc không thuộc PKU: - chứa trên 15% rượu etylic theo thể tích - thuốc chống loạn thần (mã ATC N05A) - thuốc giải lo âu (mã ATC N05B) - thuốc ngủ và thuốc an thần (mã ATC N05C) - thuốc chống trầm cảm (mã ATC N06A) |
60 ngày / 1 năm | 3 tháng sau khi phát hành lô thuốc cuối cùng cho bệnh nhân |
| Thuốc theo toa khác | 60 ngày | Trả lại cho bệnh nhân | |
| Thuốc cho bệnh nhân mắc bệnh mãn tính | 1 năm |
Sự đổi mới chính là lưu trữ đơn thuốc không thuộc PKU trong 3 tháng. Ngoài ra, thời hạn sử dụng của các đơn thuốc ưu đãi đã thay đổi. Trước đây, chúng được cho là được lưu trữ trong 5 năm, nay chỉ còn 3 năm.
Cách lưu trữ và hủy công thức nấu ăn
Hiện tại, không có quy trình lưu trữ và hủy đơn thuốc nào được phê duyệt trong hiệu thuốc. Mỗi tổ chức dược (hoặc cá nhân kinh doanh) phải tự xây dựng và phê duyệt một tài liệu nội bộ quy định việc lưu trữ các đơn thuốc còn lại trong nhà thuốc và việc tiêu hủy sau đó. Điều này đặc biệt đúng đối với việc chuẩn bị kế toán định lượng đối tượng (PKU). Do có sổ đăng ký thuốc liên quan khi duy trì PKU nên phải lưu cùng với chúng cả chứng từ thu, chi là đơn thuốc.
Việc tiêu hủy khó hơn một chút. Nghị định của Chính phủ số 644 và Lệnh của Bộ Y tế số 378 nói rằng các tạp chí phải được tiêu hủy khi thực hiện một hành vi. Do đó, tốt hơn là các nhà thuốc nên chơi nó an toàn - xây dựng và chấp thuận hình thức của hành động phá hủy.
Một câu hỏi lớn được đặt ra liên quan đến việc lưu trữ và tiêu hủy đơn thuốc “ba tháng” (đơn thuốc phải bảo quản trong nhà thuốc 3 tháng), vì lệnh số 403n của Bộ Y tế không bắt buộc phải xây dựng quy định về vấn đề này. . Và nếu đối với thuốc PKU, quy định về thứ tự lưu trữ và tiêu hủy là bắt buộc, thì trong trường hợp kê đơn "ba tháng", bạn có thể thực hiện mà không cần băng đỏ. Nhưng tất nhiên sẽ tốt hơn nếu quy định quy trình tiêu hủy đối với các công thức như vậy trong SOP "Quy trình cấp phát thuốc" cho các công thức như vậy, để sẵn sàng cho mọi cuộc kiểm tra.
Thủ tục giải phóng ma tuý theo đơn đặt hàng mới
"Sự đổi mới" chính là từ "bệnh nhân" không được tìm thấy trong thứ tự mới. Thuật ngữ "người cầm hoặc xuất trình đơn thuốc" hiện được sử dụng. Mặt khác, quy trình cấp phát sản phẩm làm thuốc có chứa chất gây nghiện, hướng thần thuộc Danh mục II không thay đổi. Các tính năng của việc phát hành thuốc mạnh vẫn giống nhau, thuốc được phân phối với giấy tờ tùy thân của người kê đơn hoặc người đại diện hợp pháp của người đó.
Để nhận thuốc, bạn cũng có thể cung cấp giấy ủy quyền để nhận thuốc gây nghiện. Những người làm rõ cho rằng đây phải là giấy ủy quyền được lập theo quy định của Bộ luật Dân sự, không cần phải công chứng.
Trong giấy ủy quyền, bệnh nhân phải viết: “Tôi, như vậy và tương tự, tin tưởng nhận các loại thuốc đó và các loại thuốc đó theo đơn thuốc đó và như vậy cho người đó và người đó”. Và hãy chắc chắn để chỉ ra các chi tiết hộ chiếu của người đó. Ngoài ra, ngày chuẩn bị của nó phải được ghi rõ trong giấy ủy quyền.
Lệnh số 403n không có chỗ nào nói rằng giấy ủy quyền như vậy phải được xem xét hoặc sao chép theo bất kỳ cách nào khi cấp phát thuốc gây nghiện và các chất hướng thần. Vì vậy, không cần thiết cho điều này vào lúc này.
Khi cấp phát thuốc có chất ma tuý, khi cấp phát thuốc mạnh danh mục II, danh mục III vẫn phải có chữ ký. Chữ ký phải có một sọc màu vàng ở trên cùng và dòng chữ "chữ ký" bằng phông chữ màu đen.
Trong các quy tắc trước đây về việc phát hành ma túy mạnh và ma túy, có một mẫu chữ ký được chấp thuận, nhưng nó không theo thứ tự mới. Chỉ có các yêu cầu về thông tin mà chữ ký phải chứa. Các mẫu chữ ký được phê duyệt bởi Lệnh số 785 tuân theo các yêu cầu mới, vì vậy chúng vẫn có thể được sử dụng.
Vì vậy, những gì đã thay đổi trong các quy tắc mới của lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga số 403n? Việc chỉ định bệnh nhân đến một hiệu thuốc cụ thể đã bị hủy bỏ. Điều này có nghĩa là mọi hiệu thuốc hiện nay phải phục vụ các đơn thuốc cho NA và PV thuộc danh sách II do bất kỳ tổ chức y tế ngoại trú nào ở Nga cấp.
Ngoài ra, lệnh mới số 403n đã hủy bỏ các định mức cho việc phát hành các loại thuốc không kê đơn có chứa NS, PV và các tiền chất của chúng. Xin nhắc lại, trước đó có thể phát hành không quá 2 gói. Bây giờ, ví dụ, "Corvalol" hoặc thuốc tím có thể được phân phối mà không có hạn chế - bao nhiêu tùy theo yêu cầu của người mua.
Việc làm rõ cũng đề cập đến việc cấp đơn thuốc trên mẫu số 148. Đặc biệt, các loại thuốc có hoạt tính đồng hóa được kê đơn trên đó. Lệnh mới của Bộ Y tế số 403n quy định đây là các loại thuốc liên quan đến ATC thành steroid đồng hóa (mã A14A).
Quy tắc cấp đơn thuốc cho bệnh nhân mãn tính
Đơn thuốc cho một bệnh nhân mắc bệnh mãn tính được trả lại tận tay. Trong trường hợp này, cần phải tính đến các ghi chú về lần xuất xưởng sản phẩm thuốc trước đó. Nếu đơn thuốc cần được lưu trữ trong 3 tháng, thì chúng tôi chỉ lấy đi nếu sản phẩm thuốc được phân phối với số lượng tối đa được chỉ định trong đơn thuốc của bệnh nhân mãn tính hoặc nếu thời hạn hiệu lực của nó đã hết. Trong mọi trường hợp khác, hãy quay lại với bệnh nhân.
Làm thế nào có thể chứng minh rằng thuốc đã được cấp phát nếu toàn bộ số tiền không được nhận, mà đơn thuốc là của một bệnh nhân mãn tính? Hiện tại vẫn chỉ chờ Bộ Y tế làm rõ thêm.
Đối với bảo hiểm, bạn có thể lấy một bản sao đơn thuốc của bệnh nhân mãn tính và đánh dấu ngày cấp vào đó. Nếu không thể sao chép, thì rất có thể, bạn nên bắt đầu một cuốn nhật ký riêng, nơi sẽ có thông tin về đơn thuốc, loại thuốc và dữ liệu của nhân viên đã cấp phát thuốc.
Nếu bệnh nhân không mua lại toàn bộ số lượng thuốc trong thời hạn hiệu lực của đơn thuốc, thì trong trường hợp này, cần phải tiến hành tương tự với việc cấp phát theo đơn thuốc "mãn tính". Tức là, nếu thuốc không được đổi, thì đơn thuốc sẽ được trả lại và ghi chú về số lượng thuốc đã được phân phát. Bản thân đơn thuốc của bệnh nhân mãn tính được thực hiện sau khi toàn bộ lượng thuốc cần thiết đã được phân phát.
Nếu một đơn thuốc có ba loại thuốc và bệnh nhân chỉ mua một loại thuốc, thì trong trường hợp này, một dấu hiệu được thực hiện về lượng thuốc được cấp phát và sau đó đơn thuốc sẽ được trả lại cho bệnh nhân.
Nếu đơn thuốc cho bệnh nhân mãn tính có một trong các loại thuốc, thì đơn thuốc đó phải được giữ trong nhà thuốc, sau đó đơn thuốc chỉ được lấy nếu tất cả các loại thuốc khác đã được cấp phát. Nói chung, trong vấn đề này, tất nhiên công việc giải thích với bác sĩ sẽ giúp ích nhiều hơn, cần thiết phải yêu cầu họ kê đơn thuốc đó theo đơn thuốc riêng.
Xin lưu ý rằng đối với bệnh nhân mãn tính có đơn thuốc có hiệu lực trong vòng 1 năm, việc cấp phát một lần cho toàn bộ lượng thuốc chỉ có thể được thực hiện khi có sự đồng ý của chuyên gia y tế đã viết đơn thuốc đó.
Định mức ban hành và phát hành PKU và NS, PV, cũng như ILP
Nhắc lại rằng thuốc được cấp phát theo đúng số lượng quy định trong đơn thuốc, trừ trường hợp đã thiết lập số lượng tối đa cho phép hoặc khuyến cáo để kê đơn theo đơn thuốc (Phụ lục số 1 và số 2 về quy trình kê đơn và kê đơn thuốc, đã được phê duyệt theo đơn đặt hàng số 1175n).
Nếu bệnh nhân kê đơn thuốc vượt quá số lượng cho phép hoặc khuyến cáo, thì dược sĩ phải thông báo cho bệnh nhân biết rằng đã vượt quá định mức và chỉ cấp phát thuốc theo số lượng đã được quy định. Và cũng thông báo cho người đứng đầu tổ chức y tế về việc vi phạm đơn thuốc.
Chúng tôi nhắc lại rằng, theo những thay đổi và bổ sung của Đơn đặt hàng số 403n, các doanh nhân cá nhân không thể phân phối các chế phẩm sinh học miễn dịch. Đây là một thay đổi lớn so với lệnh nghỉ việc trước đây.
Khi phân phát một sản phẩm thuốc sinh học miễn dịch, đơn thuốc hoặc cuống đơn thuốc vẫn còn với người mua (nhận) thuốc được chỉ định thời gian chính xác (tính bằng giờ và phút)) phát hành sản phẩm thuốc.
Việc phát hành sản phẩm thuốc sinh học miễn dịch được thực hiện trong sự hiện diện của một thùng chứa nhiệt đặc biệt, trong đó sản phẩm thuốc được đặt, với giải thích về sự cần thiết phải cung cấp sản phẩm thuốc này cho tổ chức y tế, với điều kiện nó được bảo quản trong vật chứa nhiệt đặc biệt trong thời gian không quá 48 giờ.
Việc phát hành ILS trong hoạt động bán lẻ có thể được thực hiện với điều kiện là chúng được chuyển đến nơi sử dụng trong thùng giữ nhiệt, phích nước và các thiết bị khác phù hợp với các yêu cầu của "dây chuyền lạnh".
Một dược sĩ bán lẻ ILP hướng dẫn người mua về sự cần thiết phải tuân thủ "dây chuyền lạnh" khi vận chuyển ILP (không quá 48 giờ), được lưu ý sau khi mua. Trên cùng một nhãn hiệu, ngày và giờ pha chế thuốc được dán, đồng thời có chữ ký của người mua.
Thay đổi liều lượng
Theo thứ tự 403n không có sự khác biệt đặc biệt nào với thứ tự số 785. Nếu liều lượng khác với liều lượng được chỉ ra trong công thức, thì:
- nếu liều lượng ít hơn, thì kỳ nghỉ được cho phép, chúng tôi cảnh báo bệnh nhân về điều này và tính toán lại lượng thuốc có tính đến quá trình điều trị và ghi chú về điều này trong đơn thuốc.
- nếu liều lượng lớn hơn, thì việc thay thế chỉ được thực hiện khi có sự đồng ý của nhân viên y tế. Và một lần nữa, cần phải tính toán lại số tiền có tính đến liệu trình và đánh dấu trong đơn thuốc có tên của cán bộ y tế đã cho phép điều này. Những thỏa thuận như vậy có thể được thực hiện qua điện thoại.
Vi phạm bao bì
Lệnh mới của Bộ Y tế số 403 n cho phép vi phạm bao bì thứ cấp (người tiêu dùng) của thuốc nếu số lượng của sản phẩm thuốc được chỉ định trong đơn thuốc hoặc được yêu cầu bởi người mua nó (để cấp phát không cần kê đơn ) nhỏ hơn lượng thuốc có trong bao bì thứ cấp (người tiêu dùng). Nói cách khác, nếu cần thiết.
Trong trường hợp này, sản phẩm thuốc được phân phối trong bao bì chính, một hướng dẫn (bản sao của hướng dẫn) về việc sử dụng sản phẩm thuốc đã được phân phối được cung cấp.
Lệnh mới bãi bỏ việc duy trì nhật ký đóng gói trong phòng thí nghiệm trong trường hợp vi phạm bao bì thứ cấp. Ngoài ra, không nhất thiết phải cung cấp bao bì dược phẩm ghi rõ tên, sê-ri nhà máy, v.v.
Điều đáng nhớ là không được phép vi phạm bao bì chính dưới bất kỳ hình thức nào.
Dịch vụ Kê đơn
Đơn đặt hàng mới số 403 n quy định các điều khoản để phục vụ các đơn thuốc. Chúng không thay đổi, nhưng bây giờ quy chuẩn “kể từ ngày áp dụng” đang có hiệu lực.
Không được cấp phát thuốc theo đơn thuốc đã hết hạn sử dụng, trừ trường hợp đơn thuốc đã hết hạn trong thời gian bảo trì hoãn lại.
Trường hợp đơn thuốc đã hết hạn trong thời gian hoãn sử dụng thì nhà thuốc phải cấp phát thuốc theo đơn đó mà không được cấp lại. Nhưng những thay đổi này theo thứ tự số 403n không áp dụng cho danh mục thuốc dành cho NS và PV (danh sách II).
Nếu các đơn thuốc được phát hành vi phạm các quy tắc đã thiết lập, thì chúng sẽ được ghi lại trong nhật ký, trong đó chỉ ra:
- phát hiện vi phạm trong việc bào chế đơn thuốc;
- Tên nhân viên y tế đã viết đơn thuốc;
- tên của tổ chức y tế;
- Thực hiện các biện pháp.
Trong trường hợp này, đơn thuốc được đóng dấu “Công thức không hợp lệ” và được trả lại cho người đã cung cấp đơn thuốc đó. Cần thông báo cho người đứng đầu tổ chức y tế có liên quan về các tình tiết vi phạm nội quy cấp đơn thuốc.
Nói cách khác, mọi thứ vẫn giống như thứ tự 785. Tuy nhiên, hiện tại vẫn chưa có mẫu tạp chí nào được chấp thuận. Bạn có thể phát triển và phê duyệt của riêng bạn, nhưng bạn cũng có thể chỉ sử dụng biểu mẫu cũ.
Một trách nhiệm
Và kết luận về những thay đổi và bổ sung đối với lệnh số 403, một lần nữa cần lưu ý rằng vi phạm nội quy nghỉ phép là vi phạm nghiêm trọng các yêu cầu cấp phép. Và đối với điều này, trách nhiệm được quy định trong Bộ luật về vi phạm hành chính:
Điều 14.1 của Bộ luật xử lý vi phạm hành chính.
Phần 3. Thực hiện các hoạt động kinh doanh vi phạm các yêu cầu và điều kiện theo quy định của giấy phép đặc biệt (giấy phép) sẽ bị cảnh cáo hoặc phạt hành chính: đối với viên chức - từ 3.000 đến 4.000 rúp; đối với pháp nhân - từ 30 nghìn đến 40 nghìn rúp.
Phần 4. Thực hiện hoạt động kinh doanh mà vi phạm nghiêm trọng các yêu cầu và điều kiện được cung cấp bởi một giấy phép đặc biệt (giấy phép) sẽ dẫn đến việc phạt hành chính: đối với viên chức - từ 5.000 đến 10.000 rúp; đối với pháp nhân - từ 100 nghìn đến 200 nghìn rúp hoặc đình chỉ hoạt động hành chính trong tối đa 90 ngày.