**** GALENA IVAX АЙВЕКС Фармасьютікалс с.р.о. Галена О.С. Тева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о. Тева Чеські Підприємства с.р.о.

Країна походження

Польща Чеська Республіка

Група товарів

Дихальна система

краплі для прийому внутрішньо 100 мг + 4 мг/мл; флакон-крапельниця темного скла 10 мл пачка картонна 1; код EAN:8594737182716; №П N012577/01, 2011-06-02; виробник: Teva Czech Industries s.r.o. (Чеська Республіка)

Форми випуску

• 10 - блістери (2) - картонні коробки. 10 - блістери (2) - картонні коробки. 25 мл - флакони темного скла (1) з поліетиленовою крапельницею - картонні коробки. 25 мл - флакони темного скла (1) з поліетиленовою крапельницею - картонні коробки. 50 мл - флакони темного скла (1) з поліетиленовою крапельницею - картонні коробки. 50 мл - флакони темного скла (1) з поліетиленовою крапельницею - картонні коробки. у флаконі темного скла 100мл; в картонній коробці 1 флакон. Краплі для прийому внутрішньо 10 мл у флаконі-крапельниці темного скла 10 мл; в картонній пачці 1 флакон. упак 20 таблеток флак 100мл флак 10мл

Опис лікарської форми

• Густий, коричнево-чорний за кольором сироп, з чебрецевим запахом, солодкого смаку. Згодом виникає невеликий осад, який не впливає на ефективність препарату. краплі Краплі для прийому внутрішньо у вигляді прозорої, в'язкої рідини від жовтого до жовтувато- коричневого кольору. Краплі для прийому внутрішньо у вигляді прозорої, в'язкої рідини від жовтого до жовтувато-коричневого кольору. сироп Таблетки Таблетки круглі, білого кольоруз роздільною ризиком. Пігулки круглі, білого кольору, з роздільною ризиком.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що надає протикашльову та відхаркувальну дію. Бутамірат має периферичну місцевоанестезуючу дію на чутливі. нервові закінченняслизової оболонки бронхів, що забезпечує протикашльовий ефект. Гвайфенезин підвищує секрецію бронхіальних залоз та знижує в'язкість слизу. Підвищення секреції викликається як прямою дією на бронхіальні залози – стимуляцією виділення секрету з бронхіальних залоз та видалення кислих глікопротеїнів з ацинарних клітин, так і рефлекторним шляхом, коли відбувається подразнення аферентних парасимпатичних волокон слизової оболонки шлунка та пригнічення. дихального центру. Підвищення тонусу N. vagus стимулює вироблення бронхіального секрету. Слиз, що продукується бронхіальними залозами, посилює активність війчастого епітелію, внаслідок чого полегшується евакуація слизу з бронхів та його відкашлювання.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо бутамірат швидко та повністю всмоктується. Зв'язок із білками плазми становить 94%. Піддається метаболізму з утворенням двох метаболітів, які також мають протикашльову дію. Метаболіти виводяться в основному (90%) нирками та лише невелика частина через кишечник. Період напіввиведення (Т1/2) – 6 год. Гвайфенезин при прийомі внутрішньо швидко всмоктується з шлунково-кишковий тракт. Зв'язок із білками плазми незначний. Гвайфенезин швидко метаболізується з утворенням неактивних метаболітів, що виводяться нирками. Т1/2 – 1 год.

Особливі умови

Препарат містить 62 г сахарози (1 чайна ложка (5 мл) сиропу містить до 3,1 г сахарози, 1 столова ложка (15 мл) – до 9,3 г сахарози). У зв'язку з цим, прийом препарату не рекомендується хворим з вродженою непереносимістю фруктози, порушенням засвоєння глюкози та галактози, при недостатності ензиму, що розщеплює сахарозу та ізомальтозу, хворим з цукровим діабетом. З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях та травмах головного мозку, хворим на епілепсію. У періоди вагітності та лактації слід ретельно зважувати необхідність застосування препарату. Застосовувати лише за рекомендацією лікаря. Стоптусин Фіто не впливає на здатність керувати транспортними засобамита працювати з механізмами.

склад

• 1 мл 1 фл. гвайфенезин 100 мг 2.5 г бутамірату дигидрогенцитрат 4 мг 100 мг Допоміжні речовини: етанол 96%, вода очищена, аромат альпійських квітів, полісорбат 80, солодкий рідкий екстракт, пропіленгліколь. 1 мл 1 фл. гвайфенезин 100 мг 5 г бутамірату дигидрогенцитрат 4 мг 200 мг Допоміжні речовини: етанол 96%, вода очищена, аромат альпійських квітів, полісорбат 80, солодкий рідкий екстракт, пропіленгліколь. 1 таб. гвайфенезин 100 мг бутамірату дигідрогеніцитрат 4 мг Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, манітол, целюлоза мікрокристалічна, гліцерил трибегенат, магнію стеарат. Бутамірату цитрат -4,0 мг; гвайфенезин – 100,0 мг. Допоміжні речовини: Кремнію діоксид колоїдний, манітол, целюлоза мікрокристалічна, гліцерил трибегенат, магнію стеарат гвайфенезин; бутамірату дигідрогенцитрат; допоміжні речовини: етанол 96%, вода очищена, аромат альпійських квітів, полісорбат 80, солодкий рідкий екстракт, пропіленгліколь. Краплі для внутрішнього прийому 10 мл гвайфенезин 1 г бутамірату цитрат 0,04 г допоміжні речовини: етанол 95% - 3 г; полісорбіт 80 - 0,01 г; пропіленгліколь - до 10 мл Тім'яну екстракт рідкий - 4,1666 г Чабрецю екстракт рідкий - 4,1666 г Подорожника екстракт рідкий - 4,1666 г допоміжні речовини: мед очищений, натрію бензоат, пропілпарабен, сахароза, вода очищена 6 екстракт г екстракт чебрецю рідкий 4,1666 г екстракт подорожника рідкий 4,1666 г допоміжні речовини: очищений мед – 22,5 г; сорбінова кислота; натрію бензоат; метилпарабен; пропілпарабен; цукроза; очищена вода

Стоптусин показання до застосування

• - сухий подразнюючий кашель (в т.ч. при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів); - для усунення кашлю в перед- та післяопераційний період(Таблетки).

Стоптусин протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період лактації, декомпенсація серцевої діяльності, захворювання печінки та нирок, дитячий вікдо 1 року, вроджена непереносимість фруктози, порушення засвоєння глюкози та галактози; недолік ензиму, що розщеплює сахарозу та ізомальтозу.

Стоптусин побічні дії

• При дотриманні рекомендованого режиму дозування пацієнти переносять препарат добре. Можуть спостерігатися нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, біль у шлунку, запаморочення, головний біль, сонливість, кропив'янка та шкірний висип. Ці ефекти з'являються приблизно в 1% пацієнтів і зазвичай проходять без зниження дози. Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступних критеріїв: дуже часто (не менше 1/10), часто (більше 1/100, менше 1/10); нечасто (понад 1/1000, менше 1/100); рідко (понад 1/10000, менше 1/1000); дуже рідко (менше 1/10 000), включаючи окремі повідомлення. З боку центральної нервової системи: часто – головний біль. З боку органу слуху та рівноваги: ​​часто-запаморочення. З боку органів травлення: часто-нудота, анорексія, біль у животі, блювання, діарея; дуже рідко – гіркий присмак у роті, печія, почуття тяжкості в епігастрії. З боку органів дихання: дуже рідко – задишка. З боку серцево- судинної системи: рідко – біль у грудях; дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: дуже рідко – свербіж, екзантема, кропив'янка, «припливи». Інші: дуже рідко – біль навколо очей.

Лікарська взаємодія

Гвайфенезин посилює аналгетичну дію парацетамолу та ацетилсаліцилової кислоти; посилює дію алкоголю, седативних, снодійних засобіві загальних анестетиківна центральну нервову систему; посилює дію міорелаксантів. При визначенні концентрації ванілілміндальної та 5-гідроксиіндолоцтової кислоти з використанням нітрозонафтолу в якості реагенту можуть бути отримані хибнопозитивні результати. Тому лікування гвайфенезином необхідно припинити за 48 годин до збирання сечі для даного аналізу.

Передозування

Симптоми: сонливість, нудота, блювання (ознаки інтоксикації гвайфенезином). Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, спрямована на підтримку функції серцево-судинної та дихальної систем, нирок та водно-сольового балансу. Специфічний антидот відсутності

Умови зберігання

• зберігати за кімнатної температури 15-25 градусів
• берегти від дітей
• зберігати у захищеному від світла місці

Інформація надана

Стоптусин (гвайфенезин + бутамірату дигідроцитрат) - протикашльовий препарат, що використовується для симптоматичного лікуваннязахворювань респіраторного тракту, в т.ч. у дітей. У структурі дитячої захворюваності хвороби цього профілю займають нашій країні лідируючу позицію. Необхідність у прийнятті терапевтичних заходіввиникає, як правило, при непродуктивному сухому кашлі. Його особливістю є погане відхаркування мокротиння (або зовсім відсутність такого). Важливе місце в терапії захворювань дихальних шляхів займають протикашльові препарати, одним із яких є комбінований лікарський засіб Стоптусін. Бутамірат дигідроцитрат знижує резистентність респіраторного тракту, не пригнічуючи при цьому дихальний центр. Субстанція має місцеву знеболювальну та секретолітичну дію, усуває спазми бронхів. Вона впливає на центральну частину рефлекторної дуги кашльового рефлексу. Гвайфенезин, у свою чергу, є одночасно і відхаркувальним засобом, і муколітики. Його здатність полегшувати відходження мокротиння засноване на зниженні адгезивних властивостей та в'язкості останньої. Здатність змінювати реологічні властивостімокротиння зумовили включення гвайфенезину до складу цілого ряду протикашльових лікарських засобів. Поєднання у складі Стоптуссіна двох фармакологічно активних речовин(що важливо - з різних механізмомдії) забезпечує комбінований терапевтичний ефекті широкий спектрпоказань до застосування препарату. Так, Стоптусін ефективний як при сухому, так і при продуктивному кашліз рясною секрецією мокротиння.

Бутамірату дигідроцитрат - периферичний місцевознеболюючий засіб, що діє на аферентні нервові закінчення, локалізовані в слизовій оболонці бронхів і збільшує секрецію слизу. Гвайфенезин стимулює роботу бронхіальних залоз, у результаті підвищується плинність слизу. Слиз підвищує активність миготливого епітелію, що вистилає бронхи, що полегшує її видалення шляхом відкашлювання. Лікарський засібслід приймати після їди. Таблетки покриті спеціальною кислотостійкою оболонкою, тому їх не можна розжовувати. Конкретна доза розраховується з маси тіла пацієнта (розрахункова таблиця наведено у листку-вкладиші). Кратність прийому – 4-6 разів на добу. При застосуванні препарату у рекомендованих дозах ризик розвитку побічних ефектів зводиться до мінімуму та становить не більше 1%. Це можуть бути розлади системи травлення (нудота, блювання, пронос, слабкий апетит, епігастральний біль), головний біль, вертиго, алергічні реакції. Вищеперелічені побічні ефектитимчасові та не вимагають відміни препарату (більше того: вони проходять навіть без корекції дози). Протипоказання до прийому Стоптуссіна: вагітність (перший триместр), період грудного вигодовування, індивідуальна непереносимість активних або допоміжних компонентів. У педіатричній практиці препарат можна використовувати тільки після досягнення пацієнтом 12-річного віку. Під час курсу медикаментозної терапіїслід утримуватись від споживання спиртних напоїв. Стоптусін довів свою ефективність відразу в кількох клінічних випробуваннях, в т.ч. у дітей.

Фармакологія

Комбінований препарат, що чинить муколітичну (відхаркувальну) та протикашльову дію.

Бутамірату дигідроцитрат має периферичну місцевоанестезуючу дію на чутливі нервові закінчення слизової оболонки бронхів, що забезпечує протикашльовий ефект.

Гвайфенезин підвищує секрецію бронхіальних залоз та знижує в'язкість слизу. Підвищення секреції обумовлено як прямою дією на бронхіальні залози – стимуляцією виділення секрету з бронхіальних залоз та видалення кислих глікопротеїнів з ацинарних клітин, так і рефлекторним шляхом, коли відбувається подразнення аферентних парасимпатичних волокон слизової оболонки шлунка та пригнічення дихального центру. Підвищення тонусу n. vagus стимулює вироблення бронхіального секрету. Слиз, що продукується бронхіальними залозами, посилює активність війчастого епітелію, внаслідок цього полегшується евакуація слизу з бронхів та його відкашлювання.

Фармакокінетика

Бутамірату дигідроцитрат

При прийомі внутрішньо бутамірату дигідроцитрат швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Зв'язування із білками плазми становить 94%. Піддається метаболізму з утворенням двох метаболітів, які також мають протикашльову дію. T 1/2 - 6 год. Метаболіти виводяться в основному (90%) нирками і лише невелика частина через кишечник.

Гвайфенезін

Гвайфенезин при прийомі внутрішньо швидко всмоктується із ШКТ. Зв'язування із білками плазми незначне. Гвайфенезин швидко метаболізується з утворенням неактивних метаболітів, які виводяться нирками. T 1/2 – 1 год.

Форма випуску

Пігулки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою, роздільною ризиком.

	1 таб.
гвайфенезін	100 мг
бутамірату дигідроцитрат	4 мг

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 1 мг, манітол – 60 мг, целюлоза мікрокристалічна – 60 мг, гліцерил трибегенат – 1 мг, магнію стеарат – 4 мг.

10 шт. - блістери (2) - картонні коробки.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо після їди. Таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи рідиною (водою, чаєм, фруктовим соком).

Дорослим та дітям старше 12 років препарат призначають залежно від маси тіла пацієнта:

Інтервал між прийомами становить 4-6 год.

Передозування

Симптоми: ознаки токсичної дії гвайфенезину - сонливість, нудота та блювання.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, специфічного антидоту гвайфенезину немає.

Взаємодія

Дія гвайфенезину посилюється препаратами літію та магнію.

Гвайфенезін посилює аналгетична діяпарацетамолу та ацетилсаліцилової кислоти; посилює дію седативних, снодійних засобів та загальних анестетиків на ЦНС; дія міорелаксантів, етанолу.

Побічна дія

З боку травної системи: 1% – нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, біль у шлунку.

З боку нервової системи: 1% - запаморочення, біль голови, сонливість.

Алергічні реакції: 1% - кропив'янка та висипання на шкірі.

Ці ефекти зазвичай відбуваються без зниження дози.

Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до таких критеріїв: дуже часто (≥ 1/10), часто (> 1/100,< 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

З боку нервової системи: часто – головний біль.

З боку органу слуху та рівноваги: ​​часто – запаморочення.

З боку травної системи: часто – нудота, анорексія, біль у животі, блювання, діарея; дуже рідко – гіркий присмак у роті, печія, почуття тяжкості в епігастрії.

З боку дихальної системи: дуже рідко - задишка.

З боку серцево-судинної системи: рідко – біль у грудях; дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття.

підвищена чутливістьдо компонентів препарату

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Стоптусин не слід застосовувати у І триместрі вагітності. За необхідності його застосування у II та III триместрівагітності слід переконатися в тому, що передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода.

Немає достовірних даних про проникнення бутамірату та гвайфенезину у грудне молоко. Необхідно припинити грудне годуванняна період застосування препарату Стоптуссін.

Застосування у дітей

Протипоказання: дитячий вік до 12 років (таблетки).

особливі вказівки

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Препарат у високих дозах може надавати несприятливий впливна діяльність, що потребує підвищеної уваги, координації рухів та швидкого прийняття рішень (наприклад, керування автомобілем, обслуговування машин та висотні роботи).

N012577/01-020611

Торгова назва препарату:

Стоптусин

Міжнародна непатентована назва:

Бутамірат+Гвайфенезин

Лікарська форма:

краплі для прийому внутрішньо

Склад препарату:

1 мл препарату містить

Активні речовини:Гвайфенезин 0,100 г, бутамірату цитрат 0,004 г.

Допоміжні речовини:етанол 96% 0,300 г, ароматизатор квітковий (аромат альпійських квітів) 0,002 г, очищена вода 0,007 г, полісорбат-80 0,001 г, екстракт солодкий рідкий 0,003 г, пропіленгліколь до 1,000 мл.

Опис:

прозора в'язка рідина від жовтого до жовтувато-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група:

Протикашльовий засіб + відхаркувальний засіб

Код АТХ: R05FB02

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат, що чинить протикашльову та відхаркувальну дію.

Бутамірату дигідрогеніцитрат має периферичну місцевоанестезуючу дію на чутливі нервові закінчення слизової оболонки бронхів, що забезпечує протикашльовий ефект.

Гвайфенезин підвищує секрецію бронхіальних залоз та знижує в'язкість слизу. Підвищення секреції викликається як прямою дією на бронхіальні залози – стимуляцією виділення секрету з бронхіальних залоз та видалення кислих глікопротеїнів з ацинарних клітин, так і рефлекторним шляхом, коли відбувається подразнення аферентних парасимпатичних волокон слизової оболонки шлунка та пригнічення дихального центру. Підвищення тонусу N. vagus стимулює вироблення бронхіального секрету. Слиз, що продукується бронхіальними залозами, посилює активність війчастого епітелію, внаслідок чого полегшується евакуація слизу з бронхів та його відкашлювання.

Фармакокінетика.

При вживанні бутамірату цитрат швидко і повністю всмоктується. Зв'язок із білками плазми становить 94%. Піддається метаболізму з утворенням двох метаболітів, які також мають протикашльову дію. Метаболіти виводяться в основному (90%) нирками та лише невелика частина через кишечник. Період напіввиведення (Т1/2) – 6 год.

Гвайфенезин при призначенні внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Зв'язок із білками плазми незначний. Гвайфенезин швидко метаболізується з утворенням неактивних метаболітів, які виводяться нирками. Т1/2 – 1 год.

Показання до застосування

• Сухий кашель та дратівливий кашель різної етіології(у тому числі при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів).
• Полегшення кашлю у перед- та післяопераційному періоді

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препаратів;
• міастенія;
• дитячий вік до 6 місяців;
• перший триместр вагітності;
• період годування груддю.

Вагітність та лактація

Стоптуссин не слід призначати у першому триместрі вагітності, а для застосування у наступні періоди вагітності мають бути особливо важливі підстави.
Невідомо, чи переходять бутамірату цитрат та гвайфенезин у материнське молоко. Тому для застосування препарату стоптуссин у період годування груддю слід оцінити співвідношення користі лікування для матері та можливого ризикудля дитини.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають після їди, відповідну кількість крапель розчиняють у 100 мл рідини (вода, чай, фруктовий сік тощо). Якщо препарат додається шприц для дозування, можна скористатися ним для точного набору препарату. Дозують залежно від маси тіла пацієнта:

до 7 кг по 8 крапель 3-4 рази на добу,
7-12 кг по 9 крапель 3-4 рази на добу,
12-20 кг по 14 крапель 3 рази на добу,
20-30 кг по 14 крапель 3-4 рази на добу,
30-40 кг по 16 крапель 3-4 рази на добу,
40-50 кг по 25 крапель 3 рази на добу,
50-70 кг по 30 крапель 3 рази на добу,
більше 70 кг по 40 крапель 3 десь у добу.

Інтервал між прийомами має становити 6-8 годин.

Вживання великої кількостірідини під час курсу лікування посилює її ефективність. При застосуванні у дітей вагою менше 7 кг можливе зниження дози, тому що дитина не випиває всі 100 мл приготовленої суміші, проте не слід перевищувати загальну концентрацію препарату.

При відсутності позитивного ефектунеобхідно звернутися до лікаря.

Інструкція з використання шприца для дозування

Для простого і точного дозування препарату можна скористатися шприцем для дозування (якщо додається) (рис.1).

Шкала на шприці показує кількість крапель у відміреній дозі.

1. Відкрутіть кришку флакона (проти годинникової стрілки).
2. Помістіть шприц у адаптер на шийці флакона у вертикальному положенні (рис.2).
3. Флакон із поміщеним у нього шприцем повинен бути перевернутий дном догори. Щільно утримуйте шприц і, витягаючи поршень, наберіть необхідна кількістьпрепарату (рис.3).
4. Якщо потрібно відміряти дозу 40 крапель – наберіть 10+30 крапель.
5. Переверніть флакон знову в вертикальне положення.
6. Обережно витягніть шприц із препаратом з адаптера флакона.
7. Розчиніть набрану дозу препарату у воді, чаї чи фруктовому соку.
8. Закрутіть флакон із препаратом (за годинниковою стрілкою).
9. Після використання промийте шприц теплою водою.

Побічна дія

При дотриманні рекомендованого режиму дозування пацієнти переносять препарат добре. Може спостерігатися нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, біль у шлунку, запаморочення, головний біль, сонливість, кропив'янка та висипання на шкірі. Ці ефекти з'являються приблизно в 1% пацієнтів і зазвичай проходять без зниження дози.

Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступних критеріїв: дуже часто (не менше 1/10), часто (понад 1/100, менше 1/10); іноді (понад 1/1000, менше 1/100); рідко (понад 1/10000, менше 1/1000); дуже рідко (менше 1/10 000), включаючи окремі повідомлення.

З боку нервової системи:часто – анорексія, головний біль.

З боку органів слуху та рівноваги:часто-запаморочення.

З боку органів травлення:часто - нудота, біль у животі, блювання, діарея.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:дуже рідко – екзантема, кропив'янка.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – уролітіаз.

Передозування

Симптоми:при передозуванні переважають ознаки токсичної дії гвайфенезину: сонливість, м'язова слабкість, нудота та блювання, уролітіаз.
Лікування:у разі передозування необхідно звернутися до лікаря. Гвайфенізин не має специфічного антидоту. Призначають промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматичну терапію (підтримка серцево-судинної, дихальної та ниркової функції, Електролітний баланс).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Гвайфенезин посилює аналгетичну дію парацетамолу та ацетилсаліцилової кислоти; посилює дію алкоголю, седативних, снодійних засобів та загальних анестетиків на ЦНС; дія міорелаксантів.
При визначенні концентрації ваніліл-мигдальної та 5-гідроксиіндолоцтової кислоти з використанням нітросонафтолу в якості реагенту можуть бути отримані хибно підвищені результати. Тому лікування гвайфенезином необхідно припинити за 48 годин до збирання сечі для даного аналізу.

особливі вказівки

У разі збереження симптомів слід розглянути питання про зміну лікування.
Препарат містить 36,6 об.% етанолу. Слід уникати вживання алкогольних напоївпід час курсу лікування.
Препарат не слід призначати при продуктивному кашлі пацієнтам, які страждають на тривалий або хронічний кашель (у тому числі викликане курінням), бронхіт або емфізему легень.

Вплив на здатність водити машину та роботу з технікою
Застосування препарату може надавати несприятливий впливна діяльність, що потребує підвищеної уваги, координації рухів та швидкого прийняття рішень (наприклад, керування автомобілем, робота з механізмами та висотні роботи).

Форма випуску

По 10, 25 та 50 мл у флакони темного скла з поліетиленовою крапельницею, кришкою з контролем розтину.
По 50 мл у флакони темного скла з поліетиленовою крапельницею, кришкою з контролем розтину та поліетиленовим шприцем для дозування. Кожен флакон поміщений у картонну пачку разом із інструкцією із застосування.

Умови зберігання

Препарат зберігати при температурі від 10°С до 25°С, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років. Не використовувати пізніше дативказаної на упаковці.

Умови відпустки з аптеки

Без рецепта.

Власник РУ
Тева Фармацевтичні Підприємства Лтд., Ізраїль

Виробник

Тева Чеські Підприємства с.р.о., Чеська Республіка
Остравська 29/305, 747 70 Опава-Комаров

Адреса для прийому претензій:

119049, Москва, вул. Шаболівка, 10, стор.2

Стоптусин- препарат комплексної дії з протикашльовим, муколітичним та відхаркувальним ефектами.
Після прийому препарат добре засвоюється організмом і практично повністю виводитися через кишечник і нирки протягом 6 - 12 годин.
Діюча речовина стоптусинабутамірат має здатність надавати місцевоанестезуючий ефект на нервові закінчення дрібних бронхів та бронхіол, що призводить до ослаблення кашлю. Другий компонент препарату - гвайфенезин розріджує мокротиння та сприяє його відходженню.
Продукти метаболізму препарату в грудному молоціприймали стоптусинмам, що годують, виявлені не були.

Показання до застосування

Стани, що супроводжуються сухим виснажливим кашлем при інфекційно-запальних захворюваннях дихальної системи, кашель при бронхіальній астмі, пневмоконіозі. Для усунення кашлю в період оперативних втручань.

Спосіб застосування

Дозування препарату розраховується залежно від ваги пацієнта.

Таблетки Стоптусін:
- при масі до 50 кг - по півтаблетки 4 рази на добу;
- при масі 50 – 70 кг – по 1 таблетки 3 рази на добу;
- при масі 70 – 90 кг – по півтори таблетки 3 рази на добу;
- при масі 90 кг і більше – по півтори таблетки 4 рази на добу.
Таблетки не розжовувати (можна розрізати надвоє), приймати запиваючи рідиною після їди.

Краплі Стоптусін:
- при масі тіла менше 7 кг - 8 крапель три-чотири рази на добу;
- при масі тіла від 7 до 12 кг - 9 крапель три-чотири рази на добу;
- при масі тіла від 13 до 20 кг - 14 крапель тричі на добу;
- при масі тіла від 21 до 30 кг - 14 крапель три-чотири рази на добу;
- при масі тіла від 31 до 40 кг - 16 крапель три-чотири рази на добу;
- при масі тіла від 41 до 50 кг – 25 крапель тричі на добу;
- при масі тіла від 51 до 70 кг – 30 крапель тричі на добу;
- при масі тіла від 71 до 90 кг – 40 крапель тричі на добу.
Перед прийомом краплі розвести у половині склянки рідини.

Побічна дія

Можливі головний біль і запаморочення, нудота, блювання, діарея, місцеві алергічні реакції (висипання, кропив'янка), болі в епігастрії.

Протипоказання

Препарат протипоказаний у першому триместрі вагітності. Не слід призначати стоптусину період лактації. p align="justify"> Є протипоказанням до призначення препарату також індивідуальна підвищена чутливість до його компонентів.

Вагітність

Призначення стоптусинавагітним і годуючим грудьми можливе лише за умови переважання очікуваної користі для матері над імовірною шкодою для плода чи дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Літій- і магнійвмісні препарати можуть посилювати дію, що входить до складу стоптусинагвайфенезину. У свою чергу, гвайфенезин здатний потенціювати аналгетичні ефекти аспірину і парацитамолу, посилювати дію алкоголю та міорелаксантів, седативний ефектснодійних та наркотичних засобів.

Передозування

Компонент препарату – гвайфенезин у високих дозах токсичний, що може виявитися нудотою, блюванням та пригніченням функцій ЦНС (млявість, сонливість). У випадках передозування тактика зводиться до промивання шлунка, прийому внутрішньо активованого вугілля та інших симптоматичних заходів. Специфічних антидотів до основних компонентів препарату немає.

Форма випуску

Пігулки по 20 шт. в упаковці; краплі для застосування внутрішньо, флакони по 10 та 25 мл.

Умови зберігання

Препарат зберігають за кімнатної температури, в сухому темному місці.

склад

Таблетки Стоптусін:
Бутамірату дигідроцитрату - 4 мг
Гвайфенезину – 100 мг
Додаткові речовини: мікрокристалічна целюлоза, безводний діоксид кремнію, гліцерол трибегенат, манітол, магнію стеарат.

Краплі Стоптусін:
Бутамірату дигідроцитрату - 0,004 г/мл
Гвайфенезину - 0,1 г/мл
Додаткові речовини: спирт етиловий 96%, пропіленгліколь, рідкий екстрактлекориці, полісорбат 80, ароматизатор 740025H («альпійські квіти»), очищена вода.

Додатково

Під час лікування стоптуссіномне можна вживати спиртне. Пацієнтам, чия діяльність пов'язана з підвищеною концентрацієюуваги та вимагає чіткої координації рухів (водії, оператори складного обладнання, кранівники-висотники тощо) препарат призначають з обережністю у зв'язку з його здатністю у великих дозах притупляти такого виду реакції.
Дітям віком до 12 років рекомендується призначати стоптусин у вигляді крапель.

Основні параметри

Назва:	СТОПТУСИН
Код АТХ:	R05FB02 -